中药临床研究

苍耳子，首见于《神农本草经》，名葈耳实，系菊科植物苍耳（Xanthium sibiricum Patr.）干燥成熟带总苞的果实。历代本草中不同程度地记载了苍耳果实、根、茎、叶及苍耳蠹虫作为药用的情况。其中关于苍耳子的药用功效古今基本一致，而关于苍耳茎叶（苍耳草）的功效与其果实作用相似，且苍耳草毒性较苍耳果实小，药性和缓无升散过度、伤气耗血之虑，大剂量（15g~20g）运用亦较安全。苍耳蠹虫又名苍耳虫、苍耳子虫，是寄生于苍耳茎中的鳞翅目昆虫幼虫。古代医药著作《圣济总录》《本草纲目》等记载了苍耳蠹虫可作为一种外科药物，用于治一切疔肿及无名肿毒恶疮。炮制及去毒方法苍耳子的炮制方法主要有烧、炒、蒸、捣等。一般认为经过炮制后，易于去刺，使药物纯净，因苍耳“毒性在刺勾上，去刺即除毒性”“去刺使其洁净，便于药用”。苍耳的炮制方法主要有以下4种：生用取原药材，除去杂质。用时捣碎。炒制有微炒、炒令香和炒熟之分。取净苍耳子，置炒制容器内，用中火加热，炒至表面黄褐色刺焦时取出，晾凉，碾去刺，筛净。用时捣碎。砂烫法目前苍耳子炮制多采用砂烫法以取代传统的清炒法。具体操作为：取通过20目筛的洁净细砂，用量是以能掩盖所加药物为度。将砂置锅内，武火加热，砂炒至灵活状态，投入去刺之苍耳子果实，用中火炒至外表呈深黄色，有爆裂声，取出，筛去砂，放凉，用时捣碎。砂烫法的火候更容易掌握，由于温度较高且受热面积大而均匀，故其炮制品在内在质量和外观色泽等诸方面均比清炒法炮制品为好，成品药香酥利于粉碎。蒸法首见于明《炮炙大法》“蒸用，捣去刺”。《普济方》中亦有“苍耳子，九蒸九曝，治风毒脚气”的记载，以后沿用不多，仅见于清《本草述钩元》“蒸过”，此法现已少用。临床运用现代药理研究证实苍耳子具有抗菌消炎、抗病毒、免疫调节、抗氧化、降血糖、抗过敏等作用。用于治疗鼻炎、糖尿病、泌尿系统感染、顽固性牙痛、腮腺炎、皮肤病等。在临证配伍上，苍耳子配伍辛夷、白芷、薄荷等，如《济生方》苍耳子散，用于 治 疗 鼻渊头痛，不闻香臭；配伍仙灵脾、威灵仙、川芎、肉桂心，有祛风胜湿，活血定痛之效，治风湿痹痛，四肢拘挛；配威灵仙，可祛风除湿，通络止痛， 治 疗 类风湿关节炎；配板蓝根，祛湿通窍解毒散结，治疗腮腺炎；配菊花、天麻，可平肝祛风，通窍止痛， 治 疗 眩晕头痛；配夏枯草、谷精草，可 治 疗 肝阳上亢导致的头痛；配黄芪，可有效降低苍耳子的肝毒性，配伍比例苍耳子与黄芪之比为2∶1；配伍白矾，口服同时用此药液涂擦患部， 治 疗 顽固性湿疹。苍耳子用于内服，有小毒，煎汤4.5g~9g或入丸散。有资料认为，苍耳子用量过大（成人用量在30g以上，或误食鲜苍耳子10粒以上、苍耳苗50g以上，儿童食苍耳子5~6粒）可引起中毒。使用不当易引起各脏器的损害，对心脏、肝脏、肾脏等实质性器官损害较为严重。不可长期或超量服用。中毒表现及解救措施苍耳子服用过量，轻者有乏力、精神萎靡、头痛头晕、食欲不振、恶心呕吐、腹痛腹泻或发热、颜面潮红、结膜充血、荨麻疹等；严重者可出现烦躁不安或者终日昏沉嗜睡，进而出现昏迷惊厥、心率快或心律失常、黄疸、肝大、出血倾向、尿闭、尿中出现管型尿和红细胞等症状。苍耳子中毒后如能及时而有效地进行专业抢救，大多能迅速恢复健康。少数中毒严重或抢救不及时者，可因肝细胞大量坏死而致肝昏迷，以及肾衰竭而死亡。抢救方法如下：如内服在12小时内无胃肠出血者，可催吐，然后用1︰5000的高锰酸钾溶液洗胃，洗毕，内服硫酸镁导泻。量大超过4小时者应及早应用1%~2%温盐水高位结肠灌洗。也可静脉输入5%葡萄糖氯化钠及维生素C，以促进利尿，加速毒物排泄。如有心衰、肺水肿时应严加限制静脉输入量。保肝时可服枸橼酸，肌内注射甲硫氨基酸。肝大明显或有黄疸时，可加右旋糖酐500ml静脉滴注。心率慢时可用阿托品0.5mg皮下注射。抽搐时用10%水合氯醛20ml保留灌肠，有出血时给予维生素K、卡巴克洛、氨甲环酸或酚磺乙胺等止血剂，出血严重时可输新鲜血液。积极抢救休克和循环衰竭，血压下降时，除补充血容量外，应吸氧并用多巴胺、间羟胺等升压药及强心剂。中毒较轻者可用中医药治疗。甘草30g、绿豆120g，煎汤500ml冷服。脉缓者用生甘草30g，煎水200ml；脉速者用生甘草15g、黑豆120g、绿豆20g，煎水500ml顿服。给予高碳水化合物、高蛋白、低脂肪易消化之半流质食物，禁用肉食。(摘编自中国医药科技出版社出版的《常用有毒中药的临床研究》)

12月12-13日，由国家自然科学基金委主办，天津中医药大学承办的“适合中医药特点的临床研究方法学战略研讨会”在天津召开。张伯礼院士、陈香美院士、高秀梅教授担任大会主席。国家自然科学基金委医学科学十处专家，全国从事中医药学、临床研究、循证医学、统计学等多学科专家参加会议。与会专家围绕中医药临床研究的现状与进展、问题与挑战，方法与对策等方面展开了深入研讨，对适合中医药特点的临床研究方法形成战略研判和系统思考，为后续研究的开展提供思路。

3月27日，阳春三月，万物复苏，柳绿花红，莺歌燕舞，大地一片生机勃勃的景色。在这春意盎然的季节，由中医杂志社主办，北京东方岐黄科技服务中心协办的“医学研究设计统计及论文撰写学习班”在北京举行。出席此次学习班的领导及嘉宾有：国家自然科学基金委员会预防医学与免疫学科、中医学与中药学、中西医结合学科原主任王昌恩教授；中国中医科学院科研处处长杨洪军教授；北京中医药大学中医学院副院长费宇彤教授；河南省中医院副院长张文学教授；河南中医药大学信息技术学院副院长许玉龙教授；荆州市中医院副院长黄缨教授等，参加本次学习班的嘉宾及学员近百人出席开幕式。开幕式中医杂志社副社长贾守凯致辞，在过去的一年里，我们经历了疫情防控的艰难，也见证了应对这一突发灾难的中国智慧，中医药人在疫情防控工作中做出的贡献为世人瞩目。中医杂志社副社长贾守凯致辞作为中医药期刊人，在新的一年，《中医杂志》将继续关注中医药防治重大疾病和慢性病的研究进展，加强对心脑血管病、肺系病、脾胃病、代谢病和肿瘤等学科的报道，关注中医药临床循证研究，引领中医药学术创新发展。《中医杂志》创刊60多年来，经过历届主编、编委、编辑工作者的不断努力，《中医杂志》已成为中医药领域内的领军期刊。作为中医药期刊的排头兵，我们有责任、有义务为提升临床医生的学术论文撰写注意事项提供帮助和指导。为了系统地提高广大中医药科研、临床医务工作者的医学研究设计、统计和论文撰写能力，我们特邀请了德高望重的王昌恩教授、杨洪军教授、费宇彤教授等为大家授课，主要内容包括：国家自然科学基金、重点课题申报书撰写要点与建议；中医药科技创新方向与重点 ；常用临床研究设计方法；论文撰写中统计方法、统计表格的注意事项等等；希望通过此次培训，能对提高医务人员论文写作以及提升学科建设能力发挥积极的促进作用。专家授课国家自然科学基金委员会预防医学与免疫学科、中医学与中药学、中西医结合学科原主任王昌恩教授授课：《国家自然科学基金、重点课题申报书撰写要点与建议》中国中医科学院科研处处长、研究员杨洪军教授授课：《中医药科技创新方向与重点》北京中医药大学中医学院副院长费宇彤教授授课：《常用临床研究设计方法》中国中医科学院学术处副处长、研究员荆志伟教授授课：《中医药临床研究类论文的撰写与发表》中国中医科学院中医临床基础医学研究所研究员何小鹃教授授课：《中医药实验研究思路及方法》北京中医药大学东直门医院科技处负责人、主任医师田贵华教授授课：《课题设计与论文撰写中统计方法、统计表格的注意事项》《中医杂志》中文版编辑部主任、编审崔京艳教授授课：《〈中医杂志〉论文撰写与投稿要求》北京中医药大学针灸推拿学院研究员闫世艳教授授课：《临床研究中的随机化和样本估计、医学研究资料的统计描述》中国中医科学院针灸研究所期刊中心常务副主任、《针刺研究》执行主编、编审韩焱晶教授授课：《针灸科研论文写作与发表》会议中（一）会议中（二）参会领导、嘉宾及学员合影中医临床科研选题和设计方法很重要，它关系到从事某项研究课题是否取得预期成果，并在鉴定评选中是否符合科学性、实践性、先进性等标谁，而得到期刊的优先选用。此次学习班邀请的授课专家在临床科研工作中积累了很多丰富的经验，这些经验从科研方法学上来说，实际上也是一种成果。通过授课专家的经验分享，使我们更多的中医和中西医结合临床科研工作者能够着重研究、探讨这方面的新问题，掌握正确的科研方法学，提高中医科研选题、设计水平。参加此次学习班的学习，有助于参会学员在今后的论文写作中勇于创新, 反复实践，取得更加丰硕的成果。稿件来源：大众健康报（首康网）

芜湖市科技局组织有关专家对市中医院急诊科承担的市级科研项目《真实世界新冠肺炎中医病机研究暨抗感合剂治疗新冠肺炎临床研究》进行了会议验收。评审验收会上，项目负责人、急诊科主任张荣珍向验收组详细陈述了立题背景、研究目的、研究内容、项目成果等有关情况。专家组在听取项目汇报、审阅相关资料后，经过质疑、答辩及讨论后，一致认为该项目提供的验收材料规范齐全，数据详实，设计合理，按相关的要求完成了各项考核指标，研究成果丰硕，经费使用等符合有关规定，符合验收要求，同意通过验收。本课题验收的通过是市中医院急诊科以张荣珍主任为学科带头人的科研小组获得的又一项科研荣誉。据了解，新冠肺炎作为一种新发的厉性传染病，目前国内、省内对于新冠肺炎中医药临床的应用研究尚缺乏成熟的研究成果。该项目通过研究进一步明晰新冠肺炎的中医病理病机，在实践中率先制定芜湖新冠肺炎的中医防治方案，创制有效方药，并对方药剂型进行改革，研发适用面广、服用便捷、效验的制剂，更加有利于新冠肺炎的防治。急诊科以张荣珍主任为学科带头人的科研小组率先在核心期刊发表了研究成果3篇，推广防控经验，发挥中医药在新冠肺炎疫情防控中的重要作用。【来源：芜湖市中医院】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

证券时报e公司讯，以岭药业(002603)12月6日晚间公告，公司于12月5日收到河北省药品监督管理局的批复，根据批复，同意公司申请增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种；同意公司在河北省医疗机构开展646种中药配方颗粒临床研究使用，试用期一年。此次公司获批中药配方颗粒新增品种并扩大临床研究使用范围，有利于公司拓展中药产业链布局，构建公司新的利润增长点。

【事件简述】:2019年1月1日公告,公司获得河北省药品监督管理局批复,同意公司申报的矮地茶等409个中药配方颗粒品种按照专家技术评审通过的工艺、质量标准等组织生产。同意公司在河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院开展中药配方颗粒临床研究,试用期一年。【事件点评】:近年来中药配方颗粒保持快速增长态势,此次公司获得中药配方颗粒开展临床研究批复,有利于公司拓展中药产业链布局,完善产品结构,满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额,有利于构建公司新的利润增长点,实现公司业绩的进一步提升。【近两月机构评级】:无【技术点睛】:该股近期震荡整理行情,成交量维持稳定,MACD指标呈下行趋势,谨慎关注为宜。来源：巨灵信息

3月5日，由中华中医药学会组织的2020年度中医药十大学术进展评选揭晓，华中科技大学同济医学院附属同济医院王伟教授研究团队开展的针灸治疗偏头痛研究入选。该评选经专家提名、投票、评审环节确定。这项研究结果表明传统针灸是治疗偏头痛的一种有效方法。偏头痛是一种常见的慢性神经系统疾病，其全球疾病负担在神经系统疾病中仅次于中风，排名第二。同济医院神经内科王伟教授团队通过对发作性无先兆偏头痛患者进行传统手针，即传统针灸治疗后，发现可明显降低偏头痛患者的月发作频率，这项研究论文于2020年3月26日发表在国际著名综合性期刊《英国医学期刊（BMJ）》上。该研究将针灸特点与临床流行病学、循证医学的原理相结合，借鉴国际通行的方法，验证了针灸的效果，为针灸从经验医学向循证医学的转化，提供了真实可靠的证据。据了解，该研究从2016年6月启动临床研究对象招募，历时三年完成。试验纳入150例无针灸体验的发作性无先兆偏头痛患者作为研究对象，平均年龄为36.5岁，按照2：2：1的比例随机分配到手针组、假针刺组和养生组，最终共有144人完成全部研究周期。结果显示，传统手针对偏头痛的预防效应明显优于假针刺和养生组，与假针刺和养生组相比，传统手针起效更早、效应值更大，疗效更持久。而且，盲法评估成功也有效避免了真针刺效应的高估。这项研究不仅为针刺防治偏头痛的临床疗效提供了高质量的循证医学证据，也强烈提示手针效应的经穴特异性。王伟教授介绍，在临床上，相当多的偏头痛病人对药物治疗疗效欠佳，或者不能耐受药物的不良反应。还有一部分病人容易对药物产生依赖，从而降低药物的临床疗效，从而使急性偏头痛慢性化。这项研究结果表明针灸可以被推荐为偏头痛的一种有效的治疗方法供临床决策时选择。值得注意的是，这项研究还发现即使是采用非侵入性假针刺，也的确产生了轻微的预防效应，这说明关注提高患者期望值、改善医患关系等非特异性因素，如也可能提高手针治疗偏头痛的临床疗效，为难治性疾病的治疗提供了新的选择。此次评选中，其他9项当选的学术进展分别是：中医药在新冠肺炎防治中发挥重要作用，三药三方”治疗新冠肺炎疗效获得肯定，穴位敏化现象的物质基础和机制被部分揭示，中医药临床研究核心指标集技术规范建立并应用，中风病辨证论治方法体系的推广与应用，手法治疗骨与关节退行性疾病取得进展，破译雷公藤复杂基因组并解析其活性成分生物合成关键途径，通过针刺实践发现治疗哮喘的新靶标，降血糖创新中药——桑枝总生物碱获批上市。（记者龙华、通讯员蔡敏、田娟、齐剑东）来源 | 湖北日报编辑 | 夏俊俊文章经授权发布 转载请注明出处

3月29日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍深入贯彻“十四五”规划，推进中医药振兴发展有关情况。国家中医药管理局局长于文明介绍了深入贯彻“十四五”规划，推进中医药振兴发展有关情况。他指出，“十四五”期间，将健全中医药科研方法、评价体系，完善临床疗效评价技术、方法，推动中医临床诊疗标准、临床技术规范的制定。于文明指出，“十四五”期间，中医药局将聚焦疫病防治能力建设，发挥好中医药疫情防控独特优势和作用。完善中西医结合救治机制，加强国家中医应急医疗队伍和基地建设，深化中医药疫病理论研究、中医药抗疫有效经验总结和临床数据挖掘，科学总结中医药防治的疗效成果。在聚焦特色人才培养方面，于文明表示，将加强人才队伍建设。深化教育教学改革，实施特色人才培养工程，推动领军人才、优秀人才、基层骨干实用人才等特色人才队伍建设。此外，要聚焦医疗资源提质扩容，推进优质高效服务体系建设。启动国家中医医学中心、区域中医医疗中心、中医特色重点医院等建设，推进中西医协同发展。还要聚焦高质量发展，促进传承创新和中药质量提升。加强中医药科技创新体系建设，推进道地中药材生产基地、中药质量追溯体系建设，落实中药注册管理改革举措。同时，要聚焦遵循中医药规律和特点，建立完善评价和标准体系。健全中医药科研方法、评价体系，完善临床疗效评价技术、方法。推动中医临床诊疗标准、临床技术规范的制定。于文明还透露，将加强中医药国际交流与合作。加强“一带一路”重点国家双边合作和与世卫组织等多边合作，让中医药“走出去”。打造粤港澳大湾区中医药发展高地。此外，将推进国家中医药综合改革示范区建设。推动设立基层中医药工作先进市、县创建工作，总结推广各地先进经验。配合全国人大开展好中医药法执法检查。推动进一步完善中医药价格和医保政策，建立持续稳定的投入保障机制，健全中医药管理体制。红星新闻记者 严雨程 北京报道编辑 陈怡西（下载红星新闻，报料有奖！）

全国政协委员、香江集团总裁翟美卿去年在提案中建议，立足中西医优势互补，发掘中医药防治疫病方法技术，加强基于经典名方的中药新药研发，探索适合中医的发展模式。国家中医药管理局日前在答复中透露，拟建设国家中医药传染病临床研究中心，提升具有开展符合国际规范的突发性传染病大型临床研究的能力。同时，争取在全国建设5至6家中西医结合传染病临床研究基地，在中医药行业内建设3至4家高级别生物安全实验室。(南方日报)来源: 同花顺金融研究中心