中检院考研

中国药科大学坐落于古都南京。是一所历史悠久、特色鲜明、学风优良、在药学界享有盛誉的教育部直属、国家211工程和国家双一流建设高校，是我国首批具有博士、硕士学位授予权的高等学校之一。药学专业中国药科大学的药学专业全国顶尖和协和医学院一样，是全国唯二的A+学科，不比北大、复旦和浙大的药学差，也是国家一级重点学科。药学这个一级学科有很多的二级学科专业，而且分布在不同的学院。药学院的五个专业考研的难度要大点。从收分上看难度比南大和东大的分数低点，虽然药大的这些专业综合实力是国内最好的，但是考研有时候也不是只看专业的，更多的同学还是更注重学校。而且这个也要看专业课的难度，不同学校考的专业课不同。和其他的有这个专业的211学校相比的，难度略大，但是也算是性价比很高的学校了。中药学院有两个专业，天然药物化学的难度要比生药学难度大。天然药物化学18考研的均分达到356分。药学这张表格的药学专业分布在不同的学院，大家从学院名称也可以看出来分布的比较杂。大部分专业的招生人数都是个位数。但是考研的竞争要小点，正常的211难度，还是很推荐考的。药学这个专业受国内大环境影响，就业环境不是很好，本科生出来一般不会有太好的待遇，所以提升学历是一种很好的途径。虽然不如金融，通信、计算机、自动化这些顶尖的热门专业，但是药大的研究生月薪过万还是可以的。药大在药学上也是大家都认可的好牌子。总体来说药大在国内药的领域内里应该是顶尖的。毕竟是顶着国字号的药学专门类学校。而且药大的校企合作较多，可以给很多同提供更好的就业机会。中药学中药学是双一流学科，其实药大最强的应该是药学，无论是生源质量，还是师资配备、科研实力还是就业情况都是药学要占据优势的。但是很遗憾的是只有中药学是一流学科，只能说明药学这个专业好的学校太多了，像北大、协和、复旦、交大、浙大这些，学校品牌太强了，药大的综合实力比这些学校要差很多。但是从专业实力来说药大的药学专业不比这些学校差，而且考研简单很多。就像河海的水利专业虽然是全国第一，但是武大、清华这些学校的水利专业考研难度要比河海大很多。国内有中药学的学校很多，但是数得上名号的学校不多。很多都是中医药大学，像南京中医药大学也是中药学很好的。中药学这个专业除了中药化学和中药药理学招生人数达到两位数以外，其他几个专业招生人数都是比较少的。从考研的难度上看还是很推荐考的，性价比较高。其他专业药大的硕士点总体来看不是很多，主要是专业性太强了。毕竟是顶着国字号的学校，名气上还是不弱的。除了药学和中药学的专业以外，其他专业掰掰10根手指都能数的过来。学硕的话就只有这五个专业了，大家看看还有什么是适合你的专业呢？我看了下好像企业管理性价比还是很高的，可以考虑下。专硕药大的专硕不是很多，也是只有五个。其中有三个是和药学相关的专业，还有一个应用统计和公共管理是属于其他专业的。应用统计性价比也是比较高的。之前有看到过药学专硕很多都是和企业合作的，像美国奥斯达、浙江华海药业这些大企业，还有和国家机关合作的像中检院、国家药典委员会等。可见药大的研究生毕业了前途还是很广阔的，你要是考个其他学校资源渠道就没有药大多，就业就比较难，毕竟中国还是一个看人情的社会。总结：中国药科大学是一所专业性特别强的211学校。但是综合实力不强，这就导致了药大的名气不是很大。而且药大的地理位置比较偏，每次乘坐1号线的时候总会听到本次列车由迈皋桥开往中国药科大学，底站，超远，还好有地铁，不然估计一年也不会去一次。这种种导致了药大的考研竞争不是很激烈，考药学、企业管理、应用统计、中药学的同学可以好好考虑下。

根据《国家药监局关于印发2020年国家药品抽检计划的通知》精神，青海省药品检验检测院在省市场监管局、省药品监管局领导下，在中国食品药品检定研究院业务指导下，圆满完成2020年国家药品抽检品种“小儿氨酚黄那敏”制剂、“愈伤灵胶囊”、“六味能消”制剂3个品种按标准检验和探索性分析研究工作，相关资料已上报至国家药品抽验信息系统。本年度省药检院共计接收3个国家药品抽检品种678批次，为全面评价药品质量，省药检院坚持以问题为导向的工作原则，注重风险防控，前期向涉及本次抽样的各生产企业发函调研，从原料来源、内控标准、生产工艺流程、标准执行情况等方面设计调查问卷，并组织技术人员对生产企业进行实地调研，深入生产和质量控制环节沟通交流，全面了解生产企业存在的实际问题，从药品生产源头挖掘抽检品种的潜在风险，制定探索性分析研究方案。省药检院在完成现行法定标准检验的同时，根据品种潜在的质量安全问题，针对性开展多项探索性分析研究，从有效性、安全性和质量一致性3个不同的角度出发，以新建立的探索性分析研究项目，对样品重新进行评价检验研究，对发现的主要问题进行质量分析研究形成质量分析报告，提出了可行性建议和意见，拟定了较为完善的质量标准草案并及时上报中检院。国家药品抽检作为上市后药品监管的主要技术手段，在评价药品质量状况、服务药品监管、发现质量风险、消除安全隐患、促进产业高质发展等方面发挥着不可替代的重要作用。省药检院将不断提高发现问题、解决问题的能力，创新日常检验思路，推动检验从数量向质量转变，为进一步提升药品质量控制水平，实现药品科学监管、智慧监管提供技术支持。供稿：省药检院采编：宣传应急处【来源：青海市场监管】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

在7月1日党的生日到来之际，在《中华人民共和国疫苗管理法》颁布之际，国家药品监督管理局党组来到中国食品药品检定研究院，以“加强党的政治建设，强化疫苗安全监管”为主题开展“不忘初心、牢记使命”主题教育现场集中学习研讨，局党组书记、副局长、主题教育领导小组组长李利主持，中央第二十指导组副组长杨志今出席并讲话。局长焦红，局党组成员、副局长徐景和、陈时飞、颜江瑛参加。参加学习研讨的同志先后来到中检院生物制品检定所呼吸道病毒疫苗室、虫媒病毒疫苗室、肝炎室、艾滋室、百白破室，详细了解流感、狂犬、乙脑、肝炎、人乳头瘤病毒、百白破等疫苗批签发管理情况，听取中检院落实疫苗安全性检验项目100%全覆盖，提高疫苗有效性项目抽检比率，优化检验策略，创新检测方法等情况介绍。中检院自1950年建立以来，长期承担国家疫苗检验工作，并承担上市疫苗国家批签发工作，为我国疫苗事业发展壮大、质量提升和人民群众疾病防治做出显著贡献，是国家检验药品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。目前我国是世界上最大的疫苗生产国，年产能超过十亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一，国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。我国已经建立起覆盖疫苗“研发、生产、流通、接种”全生命周期监管体系，于2011年和2014年两次通过世界卫生组织的疫苗国家监管体系评估。在集中学习研讨时，李利指出，要以疫苗管理法出台为契机，把党的政治建设与疫苗监管等业务工作同部署、同推进，确保取得扎扎实实成效。一要坚定不移推进药监系统党的政治建设。按照习近平总书记提出的“一个带头、三个表率”、建设模范机关的要求，坚决做到“两个维护”，强化创新理论武装，不断提升政治能力。二要以党的政治建设统领疫苗安全监管工作。认真落实习近平总书记关于加强疫苗管理的重要指示精神，深入践行以人民为中心的发展思想，强化保障疫苗安全的政治担当。三要不折不扣落实党中央强化疫苗安全监管重大部署。抓好疫苗管理法的宣传贯彻落实工作，建设职业化专业化疫苗检查员队伍，强化疫苗全过程、全生命周期管理，扎实推进疫苗国家监管体系评估工作，维护疫苗安全长治久安。杨志今在讲话中对现场集中学习研讨给予肯定。他指出，药监局党组以“加强党的政治建设，强化疫苗安全监管”为主题开展现场集中学习研讨，体现了政治站位和以人民为中心的发展思想，体现了依法行政的监管理念，体现了主题教育的目标任务要求。希望药监局党组继续结合工作实际和思想实际，进一步在“读原著、读原文、悟原理”上下功夫，在“找准问题、解决问题、抓好整改”上下功夫，把主题教育引向深入。徐景和在会上作了重点发言，药品监管司、中检院、核查中心负责同志作了研讨发言。中央指导组有关同志、中央纪委国家监委驻市场监督管理总局纪检监察组负责人，以及部分司局和直属单位主要负责同志参加了集中学习研讨。

据中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)网站消息，日前，中检院对外发布《关于生物制品不予批签发信息公示表》(以下简称“公示表”)，公示表显示，一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”，批签发量为4.35万瓶，生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司；另一个产品名称为“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ”，批签发量为5.72万瓶，生产厂家为长春卓谊生物股份有限公司，共计10.07万瓶。中检院生物制品不予批签发信息公示表(签发日期：2018年10月29日至2018年11月5日)中检院网站资料显示，中检院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。众所周知，批签发是指国家食品药品监督管理总局对疫苗等生物制品，在上市之前进行的强制性检验、审核制度，是对疫苗安全的最后把关；而不予签发意味着该产品无法获得上市许可。（文章来源：人民网）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各有关单位：为加强化妆品技术审评与相关咨询工作的科学化和规范化，保证技术审评与咨询工作的公平、公正、公开，根据《国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法的通知》（药监综人〔2019〕47号）的要求，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）将重新组建化妆品技术审评与咨询专家（以下简称“审评专家”）库，请各相关单位积极推荐相关专业技术人员，被推荐人员经我院遴选合格后将成为新一届化妆品审评专家。现将有关审评专家推荐事宜通知如下：一、遴选原则（一）公开公平公正。公开遴选工作程序，严格执行公示制度，确保遴选结果公平、公正。（二）注重能力。遴选对象应当在化妆品相关专业领域具有较高的学术造诣和丰富的实践经验。曾参与化妆品技术审评、相关法律法规和技术文件等制修订者优先。（三）统筹考虑。结合化妆品产业发展和实际工作需求，遴选时综合考虑专家专业组成、与审评工作相关性及来源等因素。二、遴选范围科研单位、高等院校、疾病预防控制机构、化妆品检验机构、药品检验机构和医院等单位，涉及化妆品科学、精细化工、分析化学、微生物学、毒理学、医学、药学和生物技术等专业背景且从事过化妆品相关工作的专家。三、推荐专家人选的基本条件　　（一）拥护党的路线、方针、政策，具有较强的社会责任感，具有严谨、科学、端正的工作作风，廉洁自律；（二）熟悉化妆品科学及相关领域的法律法规、标准规范等；（三）具备化妆品科学、精细化工、分析化学、微生物学、毒理学、医学、药学和生物技术等相关专业大学本科以上（含大学本科）学历； （四）具有相应专业的正高级专业技术职称； （五）在本专业具有较高学术造诣和丰富的实践经验，在化妆品相关专业岗位工作10年以上；（六）身体健康，原则上年龄在65周岁以下； （七）能够正常参加化妆品技术审评会议，并能按要求承担和完成化妆品技术审评与咨询工作；（八）不在化妆品申报中介机构、相关企业任职或兼职，不得以审评专家名义为企业变相宣传。四、推荐方式　　候选专家的推荐方式有3种，具体如下：（一）省级药品监督管理局推荐。省级药品监督管理局根据公平、公正、公开的原则，按照通知要求推荐候选专家名单。请专家按以下方法在中检院网站在线报名：1.请专家报名时，点击报名链接（推荐使用“谷歌”或“火狐”浏览器），在线填报《中检院化妆品技术审评与咨询专家推荐表》（以下简称“《专家推荐表》”）。2.专家填写完《专家推荐表》，保存后导出PDF版推荐表，并打印。《专家推荐表》纸质版经本人签名及所在单位盖章后，由省级药品监督管理局审核并加盖公章，将《专家推荐表》、学历学位和职称复印件于10月15日前提交中检院。（二）专家自荐。请专家按照上述操作步骤在线填写《专家推荐表》，纸质版经本人签名及所在单位盖章后，将《专家推荐表》、学历学位和职称复印件报送所在省级药品监督管理局，省级药品监督管理局审核并加盖公章后，统一将《专家推荐表》、学历学位和职称复印件于10月15日前提交中检院。（三）国家药品监督管理局相关司局推荐。五、提交材料被推荐专家需提交以下材料：（一）化妆品技术审评与咨询专家推荐表（需经专家所在单位、所在省级药品监督管理局盖章）；（二）专家的学历学位和职称复印件。请专家如实并详细在线填写《专家推荐表》内相关内容，该表内容将作为专家遴选的依据。六、其他事项网络技术联系人：洪老师。报名事宜联系人：张老师。联系地址：北京市东城区天坛西里2号（中国食品药品检定研究院 化妆品安全技术评价中心）邮政编码：100050中国食品药品检定研究院2019年9月17日（信息来源：中国食品药品检定研究院；编发：天健华成化妆品注册部）

来源：澎湃新闻原标题：中检院副院长：今年流感季来临前，疫苗签发量可达五千万人份进入9月，流感等秋季呼吸道疾病进入高发期。据新华社报道，在新冠疫情大流行的背景下，接种流感疫苗或可减少因罹患流感而到医院就诊的人数，避免流感和新冠肺炎疫情叠加，减轻防控压力。那么，今年流感疫苗供应是否充足？在8月30日的2020年（第37届） 全国医药工业信息年会分会场上，中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）副院长张辉表示，2018年受长生疫苗事件的影响，流感疫苗特别紧缺，2019年比2018年稍微好一些，2019年共签发6家企业生产的2种流感疫苗，共计3078.42万瓶/支，相比2018年增加90.6%。“今年到现在为止，已经签发到了3000多万人份，到下个月流感季来临前，估计将达到5000万人份。”张辉表示，受新冠疫情的影响，相信今年人们接种流感疫苗的意愿更强烈，流感疫苗的批签发量也逐年增多，从数量上看基本满足需求。流感疫苗在我国属于二类自费疫苗，根据国家药监局数据，目前国内有上海生物、华兰生物、兰州生物、武汉生物、北京生物、科兴生物、金迪克生物等企业拥有流感疫苗批号，进口流感疫苗则来自赛诺菲巴斯德。解决疫苗短缺不能只靠批签发“一出现（疫苗）短缺，上面的想法往往是希望批签发加班，实际上批签发仅仅是个过程，企业生产不出来，单靠批签发不了，解决不了问题。”谈及疫苗短缺，张辉如是说。接种疫苗是通过主动免疫来预防疾病的方式，然而疫苗短缺也成为不可忽视的问题，如今年6月，云南、山西、河南、安徽等地出现狂犬疫苗短缺；今年8月，央视财经报道称，四价和九价宫颈癌疫苗在昆明供货紧张。中国对疫苗类制品实施“批签发”制度，即对获得上市许可的疫苗类制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。自2005年8月1日起，人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理，这项工作主要由中国食品药品检定研究院负责。国家卫健委方面在6月曾就狂犬疫苗短缺问题回复澎湃新闻，表示配合工业和信息化部、国家药监局挖潜在产企业的产能，加快批签发工作。张辉介绍，由于企业场地变更、生产线改造、工艺调整等情况经常发生，导致一些疫苗品种出现阶段性短缺，疫苗的供需矛盾紧张问题时常出现，使得正常批签发工作受到冲击，如2019年百白破疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等疫苗供应短缺，对疾病防控特别是国家免疫接种工作影响较大。对于缓解疫苗短缺的方法，张辉认为，“这是一个系统工程，从企业的生产，产业的安排，到具体品种的生产计划，很复杂，单纯通过批签发是不能解决这个问题的，需要大家一起来做的。”中检院批签发工作量大张辉介绍，当前国内疫苗生产企业近40家，每年申请签发疫苗品种50余种，签发批次4000至5000批，由于企业生产规模小，每批产品数量少，导致批签发的工作量大。另外，中检院还不断增加检验项目，提高疫苗有效性检验比例，如百白破疫苗效价测定检验频率由规定的5%提高至实际检验25%以上，狂犬病疫苗效力试验由规定的10%提高至实际检验20%以上，在人员未变的情况下，任务增加了100%至400%。张辉表示，在2019年疫苗短缺时，中检院在现有疫苗批签发时限已经十分紧张的情况下，通过调剂全院力量，挤占其他批签发资源，相关科室人员延长工作时间等优先保障急需品种的签发工作。企业问题也可能影响疫苗批签发在批签发过程中，企业的问题也可能影响批签发进度。张辉表示，比如说不同批的东西写成同一个批号，“这都是低级错误，背后体现了企业管理上存在问题。”类似的问题还包括企业存在纯化用溶液试剂意外污染、断批、生产过程中断电而未提供验证资料、数据丢失、申报材料混入其他品种资料、资料填写错误或翻译错误等。当某种出现疫苗短缺，是否可以让企业提高产能？张辉介绍，在产的相应疫苗企业生产负载过大，容易导致产品质量不稳定，可能存在安全隐患。他举例，2019年百白破疫苗供应紧张时，国内多数企业生产线基本达到满负荷生产状态，某企业报告了多期设备故障造成的偏差，因需要保障疫苗的供应，未能进行全面的设备检修，今后在生产过程中的风险会逐步加大。

进入9月，流感等秋季呼吸道疾病进入高发期。据新华社报道，在新冠疫情大流行的背景下，接种流感疫苗或可减少因罹患流感而到医院就诊的人数，避免流感和新冠肺炎疫情叠加，减轻防控压力。那么，今年流感疫苗供应是否充足？在8月30日的2020年（第37届）全国医药工业信息年会分会场上，中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）副院长张辉表示，2018年受长生疫苗事件的影响，流感疫苗特别紧缺，2019年比2018年稍微好一些，2019年共签发6家企业生产的2种流感疫苗，共计3078.42万瓶/支，相比2018年增加90.6%。“今年到现在为止，已经签发到了3000多万人份，到下个月流感季来临前，估计将达到5000万人份。”张辉表示，受新冠疫情的影响，相信今年人们接种流感疫苗的意愿更强烈，流感疫苗的批签发量也逐年增多，从数量上看基本满足需求。流感疫苗在我国属于二类自费疫苗，根据国家药监局数据，目前国内有上海生物、华兰生物、兰州生物、武汉生物、北京生物、科兴生物、金迪克生物等企业拥有流感疫苗批号，进口流感疫苗则来自赛诺菲巴斯德。解决疫苗短缺不能只靠批签发“一出现（疫苗）短缺，上面的想法往往是希望批签发加班，实际上批签发仅仅是个过程，企业生产不出来，单靠批签发不了，解决不了问题。”谈及疫苗短缺，张辉如是说。接种疫苗是通过主动免疫来预防疾病的方式，然而疫苗短缺也成为不可忽视的问题，如今年6月，云南、山西、河南、安徽等地出现狂犬疫苗短缺；今年8月，央视财经报道称，四价和九价宫颈癌疫苗在昆明供货紧张。中国对疫苗类制品实施“批签发”制度，即对获得上市许可的疫苗类制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。自2005年8月1日起，人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理，这项工作主要由中国食品药品检定研究院负责。国家卫健委方面在6月曾就狂犬疫苗短缺问题回复澎湃新闻，表示配合工业和信息化部、国家药监局挖潜在产企业的产能，加快批签发工作。张辉介绍，由于企业场地变更、生产线改造、工艺调整等情况经常发生，导致一些疫苗品种出现阶段性短缺，疫苗的供需矛盾紧张问题时常出现，使得正常批签发工作受到冲击，如2019年百白破疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等疫苗供应短缺，对疾病防控特别是国家免疫接种工作影响较大。对于缓解疫苗短缺的方法，张辉认为，“这是一个系统工程，从企业的生产，产业的安排，到具体品种的生产计划，很复杂，单纯通过批签发是不能解决这个问题的，需要大家一起来做的。”中检院批签发工作量大张辉介绍，当前国内疫苗生产企业近40家，每年申请签发疫苗品种50余种，签发批次4000至5000批，由于企业生产规模小，每批产品数量少，导致批签发的工作量大。另外，中检院还不断增加检验项目，提高疫苗有效性检验比例，如百白破疫苗效价测定检验频率由规定的5%提高至实际检验25%以上，狂犬病疫苗效力试验由规定的10%提高至实际检验20%以上，在人员未变的情况下，任务增加了100%至400%。张辉表示，在2019年疫苗短缺时，中检院在现有疫苗批签发时限已经十分紧张的情况下，通过调剂全院力量，挤占其他批签发资源，相关科室人员延长工作时间等优先保障急需品种的签发工作。企业问题也可能影响疫苗批签发在批签发过程中，企业的问题也可能影响批签发进度。张辉表示，比如说不同批的东西写成同一个批号，“这都是低级错误，背后体现了企业管理上存在问题。”类似的问题还包括企业存在纯化用溶液试剂意外污染、断批、生产过程中断电而未提供验证资料、数据丢失、申报材料混入其他品种资料、资料填写错误或翻译错误等。当某种出现疫苗短缺，是否可以让企业提高产能？张辉介绍，在产的相应疫苗企业生产负载过大，容易导致产品质量不稳定，可能存在安全隐患。他举例，2019年百白破疫苗供应紧张时，国内多数企业生产线基本达到满负荷生产状态，某企业报告了多期设备故障造成的偏差，因需要保障疫苗的供应，未能进行全面的设备检修，今后在生产过程中的风险会逐步加大。

近日，华夏源细胞工程集团核心干细胞研发管线ELPIS hUC-MSC（人脐带间充质干细胞）通过中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）复核检定，正式获得中检院《检验报告》:（SH202006168）。中检院，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，具有实验室认可(CNAS)和资质认定(CMA)资格的国家级检定实验室，也是目前中国唯一合法并能出具干细胞质量检定报告的机构。通过该产品的各级库和终产品制剂的全面检测，结合公司自建的检测方法和拟定的质量标准，发布《检验报告》。ELPIS hUC-MSC为脐带来源的间充质干细胞，具有较强的增殖能力、分化能力、免疫调节功能，通过这些功能，在诸多适应症上，展现出了治疗潜力和无限可能。从2017年底开始，国家CDE开始受理干细胞产品以药品准入药物临床试验（IND），干细胞质量的检测方法和检测标准受到业界的广泛重视，结合传统GMP规范、干细胞技术的新理念和生物制剂的特殊性，形成新的质量趋势，研究机构和从业公司一时缺乏质量参考和标榜，中检院迅速建立起各检项和评价标准，并牵头和参与多个指导文件的出台，让这一新兴产业，规范了质量标准。华夏源严格遵循《干细胞临床研究管理办法》、《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）征求意见稿》和《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》。积极参与干细胞技术与产品的临床转化工作，投身干细胞临床研究项目。目前法规规定，人用干细胞项目使用的干细胞产品应取得第三方检测机构出具的质量检测报告，中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构，此次华夏源成功取得中检院检验报告标志着ELIPS脐带间充质干细胞产品在制备工艺、质量控制等方面获得国家权威机构认可。华夏源对细胞工艺的研发一直秉持着“质量源于设计”（QbD），通过对质量的追求设计自己的工艺路线，无论原材料和关键物料的选择，还是核心工艺的处理以及最终配方的组合等，都在工艺建立之初提前考量，特别是对关键质量属性的摸索，直接与未来开发的药品及适应症方向对应。所以，为了将研发管线推向上市药品，搭建项目工艺研究早期，我们就对其质量经过层层考察，筛选出了更稳定、更可靠的生产工艺。在确定工艺后，我们又选择了有代表性的生产批次和合适的生产阶段样品进行研究。其质量研究涵盖了细胞特性分析、功能性分析、纯度分析和安全性分析等方面，并且根据产品的自身特性又增加了其他相关的研究项目，最终成型。目前华夏源已建立了符合GMP标准的细胞制备中心，拥有规范的临床级细胞制剂生产体系和完善的质量管理体系。已与多家国家干细胞临床备案机构建立密切的合作关系，此次干细胞制剂产品成功通过中检院检定检测，将为公司干细胞技术与产品的临床转化应用（国家干细胞临床项目备案）和新药临床申请（IND）奠定坚实基础。

各有关单位：为进一步加强化妆品安全监管，做好《化妆品安全技术规范》检验方法持续修订和动态调整工作，我院已于2020年3月公开征集了化妆品禁限用组分和准用组分的修订建议、检验方法的制修订建议。本次，我院针对《化妆品安全技术规范》（2015年版）中的检验方法再次向社会公开征集修订建议。现将有关事项通知如下：一、征集范围对《化妆品安全技术规范》（2015年版）中现有化妆品检验方法的修订建议。二、报送要求（一）各级药品化妆品监管和检验部门，化妆品行业协会、化妆品企业和相关科研机构均可依据征集范围，结合工作需求，组织研究并提出修订建议。（二）修订建议应以实际需求和问题为导向，为化妆品监管服务。应注重必要性、创新性和实用性。三、征集方式（一）请填写“化妆品安全技术规范检验方法修订建议表”（见附件）；（二）将填好的修订建议表（Excel格式）、盖章后的扫描件以电子邮件的方式发送（三）征集截止时间征集截止时间为2020年10月15日。四、联系方式（一）联系人：赵晓宇（二）联系电话：略（三）邮箱：略附件：《化妆品安全技术规范》修订建议表中国食品药品检定研究院2020年9月15日文档附件： 附件1:《化妆品安全技术规范》修订建议表 .xls附件2:中检院关于征集2020年度化妆品全技术规范检验方法修订建议的通知.pdf