制药研究院

从龙头企业看，国际TOP20药企中有17家将中国总部设在上海，14家将研发总部或创新中心设在上海，5家将生产中心设在上海。3月23日上午，位于虹桥主城前湾地区的威高（上海）国际研究院项目正式开工建设，上海市经信委副主任戎之勤透露上述信息。3月23日上午，威高（上海）国际研究院项目举行奠基仪式。 闵行区供图项目占地约61亩，预计建成物业12万平方米，项目总投资超过18亿元。据威高医疗控股董事局主席张华威透露，威高国际研究院将着力打造“一个总部、一个平台、四个研发中心、四个运营中心、一个共享创新中心”的产业布局。其中的四个研发中心分别是高分子材料、组织工程及修复、智能医疗装备、生命科学产品研发中心。戎之勤表示，上海的生物医药基础扎实，创新要素资源富集，资金、人才、专业服务集聚，国际化程度较高，先天具有打造生物医药产业创新高地的优势。开工仪式现场澎湃新闻记者俞凯 图从创新能力看，涌现出甘露特钠胶囊（“九期一”）、和黄药业沃利替尼等全球首研新药、PET-CT等国际一流医疗器械；从龙头企业看，国际TOP20药企中有17家将中国总部设在上海，14家将研发总部或创新中心设在上海，5家将生产中心设在上海；国际TOP20医疗器械企业中有14家将中国总部设在上海，9家将研发总部或创新中心设在上海，4家将生产中心设在上海。“威高集团是医药行业的领军企业和主力军。医疗器械产品涉及全球15大细分市场中的11个领域，是全球品种齐全的医疗系统整体解决方案制造商，在国内生物医药产业领域位居前三、稳居龙头地位。威高集团正式落户上海，是上海生物医药产业发展的一件喜事。”戎之勤透露，截至目前，上海已集聚了35家三甲医院、6家国家临床医学研究中心、1个国家临床医学中心以及54家拥有临床试验资格的医疗机构。(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

从天津国际生物医药联合研究院（以下简称“联合研究院”）了解到，近日，京天成生物技术（北京）有限公司、河北仁合益康集团有限公司研发中心正式入驻联合研究院，将有效助力技术创新和成果转化，推动区域生物医药产业发展。京天成生物技术（北京）有限公司是一家服务生物医药、疫苗等免疫学领域的生物科技高新技术企业，拥有全球领先的抗体研发核心技术，为众多科研项目和新药研发提供了抗体试剂支持。疫情防控期间，公司成功研制出的抗新冠病毒N蛋白和S蛋白的鼠单抗，为相关病情研究、诊断试剂开发提供了有力支持。去年，公司落户联合研究院，成立京天成生物技术（天津）有限公司。天津分公司建立了成熟的药物代谢（PK）和免疫原性（ADA）分析方法学开发平台。接下来，京天成生物将继续扩大技术服务平台，打造新一代生物医药全产业链CRO航母级企业。河北仁合益康集团有限公司是一家集医药创新研发、生产制造和专业营销于一体的高新技术发展型医药集团，下设5家控股子公司和1家医药公司。去年4月，仁合诚益医药技术（天津）有限公司在联合研究院实验楼注册成立。该公司依托联合研究院重大科技平台优势，主要开展创新药和优质仿制药研发业务。据联合研究院相关负责人介绍，目前联合研究院已引育孵化创新药物、生物技术、医疗器械等研发类企业320余家。除仁和益康、京天成外，还先后吸引四川科伦药业、杭州民生药业、山东迪沙药业、河北天成药业、国药集团、北京虹博基因、深圳安序源生物等一批知名大型医药企业在此设立研发中心，形成了高端项目落户、人才引育、企业快速发展的产业聚集高地。【来源：滨城时报】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

新药研发的难度和过程，不是人人懂得，新药和仿制药是截然不同的范畴，如果说仿制药尚有化学制备公式可以遵循，那么，新药就是一个从无到有的过程。没有现成的数学公式、化学原理以及方程式。小番健康带读者了解一下，当代医学和药学社会分工，以及药物化学专家在新药研究中具体从事工作内容（正文配图：来自NMPA杂志）。新药研发涉及广，简述临床及非临床，让更多人了解社会分工简单来讲，医学的主要研究对象是人体，药学主要研究对象是药物。医学工作者使用当代先进的科学技术手段，来处理人体复杂的疾病诊断工作。当然，药学工作者所从事专业性工作则与医学工作者天差地别，药学专业技术人员需要具备做实验的基本理论知识和实际操作技能，他们主要集中在新药仿制药生产、检验、流通、应用以及科研领域，从事药物鉴定、药物设计、药物制剂和临床合理规范用药等方向。医学专业工作者，最终大部分进入到卫生系统，如三甲/二甲医院、疾控中心、社区诊所等直接从事和人体疾病诊断高度相关的工作。药学专业工作者，则可以在食药监、药品质量检验研究院、药品检验所、药品认证审评中心、微生物研究所、药企以及少数进入到医院内部药房工作（对药学专业人才需求量不大）。由于医院等主要从事的是临床工作，这里有人会提出一个反向概念，既然有临床，就有非临床工作。所有新药进入到人体临床研究前，都要提供候选药物在动物实验中的安全性评估数据，这就属于非临床工作范畴。新药的非临床工作，一般也指药物临床前研究阶段，需要包含非临床的动物试验数据，这些数据主要用来推演出该药物实际所带来作用。非临床试验要包含药理和毒性试验，即动物的急毒试验和长毒试验。一种新药的研发全过程，会涉及到药物化学、药理学、药物分析、临床统计学、医学和护理人员等专业技术人员参与其中。一名有水平的药化人员不仅要对本专业药物化学、有机化学充分掌握，并且还可能直接负责新药药物分析、药理学等工作，国内部分药化专家也有是从事临床一线工作。一种新药研发并成功上市，平均周期为至少10年，通常是10-15年。药物研发的第一步是在药物化学家手中完成，即寻找最佳靶点，我们结合NMPA的科普新药知识，向读者介绍一下，研发新药的困难。一个新靶点的发现和确认时间平均需要3-5年，寻找到靶点以后，研发人员便将其“配对”，就是在多年积累的化合物库当中，逐一比对试错！虽然，有些也属于优质蛋白质，但却与靶标未必合适。一旦确定药物作用靶标，药物化学家首先必须找到一个对该靶标有作用的化合物。并非所有化合物，都会带来理想活性，这时还要利用生物手段，筛选出初步有活性用来备选，这些都被称为先导化合物。再通过构效关系研究，几轮优化筛选出来，需要满足基本生物活性和药代特征的最优化合物，我们一般称其为候选药物。这时，药物化学家的工作才暂时告一段落！接下来，要想进一步考虑候选药物的药效和安全性，就要进行动物研究，即小白鼠实验。只有完成工艺、毒理学、药理学、药代动力学和制剂等，才可以向NMPA提交新药临床试验申请。想要了解新药研发的完整流程，可至NMPA杂志，两文题为：科普丨研发一种新药有多“困难”？我今天才知道！或 科普 | 一图读懂新药研发。文章来自NMPA杂志《药物研发流程》和中国药审 化药临床一部。我国著名药学家不胜枚举，如药学家，首位诺贝尔医学奖获得者屠呦呦女士，多年从事中药和中西药结合研究，突出贡献是创制新型抗疟药，青蒿素和双氢青蒿素。已故中科院院士、著名药物化学家和有机化学家、上海药物研究所研究员原所长谢毓元院士。药物科研人员常常在幕后，沉下心来做实验，而不为人们所知，但他们往往没有休息，多数时间在实验室内渡过，且长期从事与有毒化学物质接触工作，也希望读者不要忘记在新药研发背后，默默耕耘的药学实验室人员！让更多不懂行，无认证，不负责新药仿制药研发人员，真正、客观认识新药研发的社会分工和贡献。

1月21日，鲁南制药集团与青岛大学合作成立青岛大学青岛医学院鲁南药物制剂研究院。此次合作实现了青岛大学在创新药物前沿基础研究与鲁南制药技术研究和产业转化优势结合，合力助推山东医药产业的发展。青岛大学党委书记胡金焱介绍了青岛大学概况，青岛大学医学院人才培养、学科建设、校企合作等方面的情况。他指出，青岛大学医学院高度重视产教研融合，着重推动校企合作。希望双方在未来的合作中共建学院，共建专业，将学术优势、科研优势结合起来，实现资源融合，加快学术转化速度。鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民对青岛大学治学严谨的校风和创新能力表示敬佩，并对青岛大学多年来的支持和帮助表示感谢。张贵民表示，鲁南制药集团始终以“保持化学制药优势，大力发展中药，做强生物制药”为目标，在人力资源全球化、全渠道拥抱互联网、健康中国、健康世界等方面全面发力。希望双方可以在临床研究等方面进行深入合作，实现共赢发展。随后张贵民对启达力荆防颗粒的抗疫史、组方来源、方解等方面进行详细介绍。座谈交流后，双方签订《关于共建青岛大学青岛医学院鲁南药物制剂研究院的合作协议书》，胡金焱和张贵民为鲁南药物制剂研究院揭牌。青岛大学科技处处长李荣贵，青岛大学医学部部长姜宏，青岛大学医学部党工委常务副书记王有全，青岛大学药学院院长王克威，青岛大学药学院副院长孙勇，青岛大学医学部科研管理与国际合作办公室主任王胤，鲁南制药集团办公室、科研部，医药公司销售部、大客户部等相关部门负责人出席。齐鲁晚报·齐鲁壹点通讯员 杜永武找记者、求报道、求帮助，各大应用市场下载“齐鲁壹点”APP或搜索微信小程序“壹点情报站”，全省600多位主流媒体记者在线等你来报料！

中国山东网-感知山东4月12日讯 (通讯员 侯召溪) 4月12日上午，中科环渤海(烟台)药物高等研究院第一届推进委员会(理事会)第一次会议召开，中国工程院院士丁健、王广基视频连线会议，烟台市委副书记、市长陈飞主持会议，中科院上海药物所所长李佳、副市长牟树青出席。会议通过了中科环渤海(烟台)药物高等研究院第一届推进委员会(理事会)成员名单，审议同意李佳任中科药物高研院院长、王广基院士任第一届学术委员会主任，对年度工作进行了明确。陈飞指出，建设中科药物高研院是烟台市和中科院及上药所开展的战略合作成果，是烟台实施创新驱动、加快新旧动能转换的重要平台。在双方共同努力下，项目进入实质性建设阶段，要统筹各方力量与资源，坚持“边建设、边研发、边转化”，努力创建国家级、省级实验室，推动胶东经济圈医药创新一体化发展，打造具有影响力的中国“北方蓝色药谷”。中科院上海药物所是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构，也是新药研究领域的国家级创新基地之一。中科药物高研院由中科院上海药物所与烟台市政府共建，发挥中科院上海药物所科研优势，整合人才、平台、资本等创新要素，建设集应用开发研究、公共技术服务、产业孵化培育为一体的新药研发创新高地，年内将全球招聘和引进10个学科带头人，完成1个新药申报临床、2个一致性评价品种申报临床、1-2个新药进入临床前研究阶段，引进1家企业落地入驻孵化器。到2023年，将组建科研团队20个以上，为烟台乃至环渤海地区医药健康产业转型升级、发展壮大提供坚强的科技支撑。

4月12日上午，中科环渤海（烟台）药物高等研究院第一届推进委员会（理事会）第一次会议召开，中国工程院院士丁健、王广基视频连线会议，市委副书记、市长陈飞主持会议，中科院上海药物所所长李佳、副市长牟树青出席。会议通过了中科环渤海（烟台）药物高等研究院第一届推进委员会（理事会）成员名单，审议同意李佳任中科药物高研院院长、王广基院士任第一届学术委员会主任，对年度工作进行了明确。陈飞指出，建设中科药物高研院是烟台市和中科院及上药所开展的战略合作成果，是烟台实施创新驱动、加快新旧动能转换的重要平台。在双方共同努力下，项目进入实质性建设阶段，要统筹各方力量与资源，坚持“边建设、边研发、边转化”，努力创建国家级、省级实验室，推动胶东经济圈医药创新一体化发展，打造具有影响力的中国“北方蓝色药谷”。中科院上海药物所是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构，也是新药研究领域的国家级创新基地之一。中科药物高研院由中科院上海药物所与烟台市政府共建，发挥中科院上海药物所科研优势，整合人才、平台、资本等创新要素，建设集应用开发研究、公共技术服务、产业孵化培育为一体的新药研发创新高地，年内将全球招聘和引进10个学科带头人，完成1个新药申报临床、2个一致性评价品种申报临床、1－2个新药进入临床前研究阶段，引进1家企业落地入驻孵化器。到2023年，将组建科研团队20个以上，为烟台乃至环渤海地区医药健康产业转型升级、发展壮大提供坚强的科技支撑。（记者 侯召溪）责编：周军【来源：海报烟台】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

来源：格隆汇格隆汇9月12日丨步长制药(603858.SH)公布，为完善公司三个转换的战略布局，即从销售型向科研型转换；从天然药物(中药)(植物药、动物药、矿物药)向全医药产业链转换；从本土化向全球化转换，公司拟投资设立一家全资子公司，具体事项为：(1)拟出资人民币800万元设立全资子公司“陕西步长医药研究院有限公司”(暂定名，以工商局核准为准)；(2)授权公司董事长、总裁签署相关文件并办理本次对外投资行为的相关事宜，本授权可转授权。

4月13日，2020年度河北省科学技术奖励大会在石家庄召开。由河北以岭医药研究院院长贾振华教授主持完成的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用”项目获得2020年度河北省科学技术进步奖一等奖。科技助力疫情防控，面对新冠肺炎疫情，河北以岭医药研究院院长贾振华教授带领科研团队开展大量科学研究，在连花清瘟治疗新冠肺炎理论、基础和临床研究方面取得重大进展，形成“细胞-动物-临床”完整证据链。理论创新并提出早中期积极干预治疗策略该项目系统梳理、科学诠释了历代瘟疫诊疗规律，应用络病理论指导新冠肺炎辨证论治，指出新冠肺炎属于“瘟疫”范畴，病位在肺络和气道，提出“疫毒袭肺，气道壅滞，邪盛正退，气络虚滞”为该病早期发病特点。毒热内生，气道壅阻，“换气转血”功能失常是发展加重的关键环节，气病及血，血伤入络，耗血动血是后期转归。提出早中期积极干预治疗策略：首重病因、驱逐毒邪；先证用药、积极干预；整体调节、多靶治疗。基础研究取得重大突破该项目利用SARS-CoV-2（新冠病毒）感染细胞模型，证实连花清瘟明显抑制SARS-CoV-2病毒活性，降低病毒表达量，改变病毒形态，抑制炎症因子表达，该研究发表于国际知名杂志《药理学研究》（Pharmacological Research）（IF 5.574），是率先报道中成药抑制SARS-CoV-2基础性研究的文章，该文章还获评2019/2020年度《药理学研究》全球优秀论文奖；通过SARS-CoV-2感染hACE2转基因小鼠模型，证实连花清瘟抑制感染小鼠体重下降，改善肺部炎症，揭示了连花清瘟治疗新冠肺炎具有抗病毒、抗炎多靶点干预优势。连花清瘟治疗新冠肺炎临床疗效显著该项目采用前瞻性、随机对照、多中心研究方法，完成连花清瘟治疗新冠肺炎确诊患者284例研究，证实连花清瘟可显著提高发热、乏力、咳嗽消失率，缩短症状持续时间，明显改善肺部影像学，提高临床治愈率，在降低转重型率方面显示良好趋势。该研究发表于国际植物医学领域知名杂志《植物医学》（Phytomedicine）（IF 4.18），是率先报道中成药治疗新冠肺炎临床随机对照试验研究的论文。该项目取得良好社会、经济效益连花清瘟被列入国家防控疫情中医药重大成果“三方三药”代表药物，连花清瘟治疗新冠肺炎适应症获国家药监局批准列入说明书，抗疫成果促进品牌提升，促进中医药国际化，截至目前连花清瘟已在印度尼西亚、新加坡、俄罗斯、巴西等20余个国家和地区完成注册，并积极布局30多个国家和地区的国际注册工作，让中医药国际化之路走上“快车道”，为全世界疫情防控发挥了重要作用，同时充分体现了中医药防病治病优势。2020年疫情期间，连花清瘟被列入武汉《方舱医院工作手册》，在方舱医院及湖北1600余家医院社区应用；湖北疫区应用临床疗效确切，抗击疫情发挥重要作用；连花清瘟先后被国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七/八版）及20余个省市的新冠肺炎诊疗方案推荐，成为被推荐频次最高的中成药，在全国广泛应用；针对抗疫成果多次进行国际交流推荐，向意大利、伊朗、伊拉克等国捐赠，外交部采购连花清瘟用于海外留学生疫情防控；该研究项目社会经济效益显著。在河北省科学技术奖励大会上，作为获奖项目“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用”的第一完成人，贾振华教授作典型发言时表示，作为来自企业的中医药科研工作者，加强中医药领域科技创新和成果转化势在必行、大有可为。一是要坚持“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医药创新发展模式；二是要建立起基于临床研究的成果转化和产业化平台。“我们将全面贯彻落实省中医药传承创新发展大会精神，把此次获奖作为新征程的起点，继往开来，始终坚持中医药创新发展模式，不断壮大中医药产业规模，为新时代经济强省、美丽河北建设贡献更多力量。”据了解，连花清瘟是以岭药业在SARS期间研制的创新中药，具有广谱抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高机体免疫力等多重功效。自上市以来，连花清瘟连续20余次被国家卫健委、中医药管理局等部门列入防治甲流、乙流、中东呼吸综合征、埃博拉、新冠肺炎等传染性疾病诊疗方案推荐用药。“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”曾荣获2011年度国家科技进步二等奖。

来源：巨灵财经精华制药4月29日晚间发布公告，公司与上海交通大学先进产业技术研究院签订合作协议书，双方共同探索运用市场机制开展项目合作的联动开发模式，在软件开发、大数据平台、医疗资源、教育培训、产业基地、智慧医疗、大健康、医康养、新药开发、科技成果转化、高新科学技术等相关产业开展各种模式的合作。