原料药研究院

荆州“真牛”！引进天津药研究院，投资5亿建设生产基地医药产业是一个充满希望和未来的行业。湖北省形成了以武汉为龙头，宜昌、荆门为支撑的产业结构。荆州目前医药产业规模在全省中还不算高。但从公安县成长起来的长江医药集团，已成为湖北医药销售、中药生产的龙头企业。距离荆州100公里的宜昌市医药产业发展进一步加快。东阳光药业是全国医药百强，大环内酯类药物生产能力世界第一。宜昌人福医药芬太尼系列麻醉药国内市场占有率第一。这两家企业已成为湖北医药的龙头企业。宜昌积极培育医药产业，预计2022年医药产业总产值将达到500亿元，成为宜昌的经济支柱。荆州是湖北省两大医药龙头：武汉市和宜昌市。把发展原料和两种产业结合起来，或许能走出一条道路。荆州有这样的优势，2019年将引进天津药物研究院药业有限公司。这家公司的由来并不小，它是原国家食品药品监督管理局直属的全国综合医药科研机构之一，尤其在原料药研发方面颇有实力。目前，天津药研院是招商局集团的下属企业。招商局集团更为有名，在2019年财富500强中排名第244位。2019年底将成立荆州制药有限公司。由天津药物研究院有限公司和荆州市楚诚投资有限公司共同投资建设。注册资本为1亿元，其中天津药研院持股60%。荆州楚诚是荆州开发区城投的全资子公司，持股比例为40%。天科(荆州)制药有限公司将投资50000万元，在荆州建设符合国家GMP要求、达到欧盟和美国FDA标准的绿色制药产业基地。项目位于荆州市开发区深圳大道以西，凯园医疗以南，占地面积96745.98平方米。整个项目分两期建设，其中一期投资2亿元，建成年产美能达30t生产线。二期投资3亿元，建成阿德福韦1t、格列酮10t、格列比津5t、氟丙泊酚2t、铟多巴胺3t、瑞舒伐他汀10t、蒙罗星钠5t生产线。荆州有能特科技有限公司，是一家以医药中间体及精细化工产品生产、研发、销售为主的高新技术企业。能特科技被冠福股份收购后，发展迅速，为荆州带来了众多优质企业。例如，天津药研院引进了能特科技。能特还剥离优质维生素E及其中间体业务板块，引进荷兰帝斯曼公司，成立益曼特健康产业(荆州)有限公司。随着这些企业的发展，荆州的原料药将形成集群，带动全市医药产业的发展。

【制药网 市场分析】原料药是医药产业链中基础的环节，其质量与药物各方面的性质关系紧密。近年来，随着生物制药行业的快速发展，原料药市场规模也得以增长。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示，2019年，我国原料药市场规模约达2579.29亿元，同比增长6.4%。那么，目前原料药这个赛道到底如何呢？千亿规模的市场谁主沉浮？m.zyzhan.com/news/detail/78945.html有行业人士分析认为，短期来看，原料药行业很难成为医药行业比较核心的投资主线。但从长远来看，特色原料药产业的成长属性愈发清晰，该行业仍然存在着较多的中长线的机会。尤其是今年以来，受特殊时期的影响，全球原料药行业发生了一些明显的变化，可能给国产原料药企业带来机遇。一方面，随着环保成本、人工成本的不断攀升，全球原料药行业的逻辑发生转变，特色原料药产能正逐步向亚太转移，国内原料药产业也迎来较高景气度。据相关报告称，预计国内目前特色原料药市场已达到55亿美元左右。近年来，特色原料药正在加速向国内转移，叠加今年特殊时期的影响，部分品种价格或有望上涨。另一方面，随着药品关联审评、集采常态化、一致性评价等政策的推进，原料药在行业中的地位逐渐提升，高质量标准的特色原料药对下游制剂的重要性不断凸显，这也使得原料药在产业链中话语权得到提升，且随着新医保改革的不断推进，原料药行业具有更大的成长空间。不过目前国内原料药行业还存在小、散、乱的局面，企业之间低价竞争、资源浪费严重，产能过剩问题日益凸显。业内预计，在行业整合与环保升级的双重压力下，未来至少70%中小企业将消失，而具有规模化效应的API+制剂+CDMO企业将有望在千亿市场中胜出。实际上，在创新趋势下，API公司的前程也被业界普遍看好。据了解，自2019年起，创新药企业、仿制药API及CDMO公司的合作案例越来越多。其中在API+制剂领域，相关公司包括华海药业、美诺华、博瑞医药、普洛药业、司太立、奥翔药业等；在API+CDMO领域，相关公司如凯莱英、九洲药业、博腾股份、美诺华、普洛药业等。据悉，普洛药业等联合审评较多，这也反映出CDMO龙头在创新原料药、高难度原料药领域具备突出的优势。业内认为，在创新药商业化生产涉及的工艺放大、成本管理领域中，部分研发、生产能力较强的API+CDMO企业将具备明显的优势。另外，随着带量采购的逐步深入，仿制药面临着在保证质量的同时降价增量的生产挑战。业内认为，通过“原料药+制剂”一体化发展模式，也可以在很大程度上对 冲带量采购带来药品降价的影响，并且这种模式的价值也进一步得到了市场认可。例如，倍特药业通过实现原料药制剂的一体化，有效解决了倍特药业原料药持续供应不稳定的难点，为销量增量提供了前提条件。据悉，公司的氨基己酸氯化钠注射液2017年至2019年分别实现销售收入1223.15万元、6119.78万元和1.6亿元，其中增长迅速的原因之一就是该产品实现了原料药+制剂一体化。图文来源：制药网

来源：同花顺金融研究中心同花顺（300033）金融研究中心9月16日讯，有投资者向亚太药业（002370）提问， 董秘您好，请问武汉亚太医药研究院与黄石世星药业进行战略合作的主要考虑是什么？是纯业务层面合作，还是有资本层面合作？公司回答表示，感谢您对公司的关注！子公司武汉光谷亚太医药研究院有限公司拟与黄石世星药业就原料药项目进行技术开发合作，属业务层面合作。关注同花顺财经（ths518），获取更多机会

近日，第十七期乐土沃森英雄会在乐土沃森生命科技中心举办，大会以“化学原料药产业发展方向及原料-制剂 一体化趋势”为主题，聚焦原料药、原研药、抗肿瘤药物、抗真菌抑制剂等热点领域和话题，5位业界专家学者和企业家莅临现场做主题分享和路演，分享了他们在各自领域的最新工作成果。乐土生命科技轮值董事长苏彦景博士对各位嘉宾莅临乐土沃森生命科技中心参加本次论坛表示热烈欢迎。他说：本次论坛我们请来了多个领域的大咖，分享各自的成果，我非常珍惜这个宝贵的学习机会，希望我们不仅在大鹏相遇，未来也能在乐土携手。在论坛的主题演讲环节，杭州明月药业总经理谭满芳、浙江九洲药业总裁陈志红分别以《疫情下外贸企业的挑战与机遇》、《中国原料药企业面临的挑战和机遇》为题，深入剖析了当今全球疫情大环境之下，以及中国原料药产业发展转型阶段，行业所面临的诸多挑战和机遇，并结合他们在产业一线的丰富经验，给出了十分富有价值的建议。此外，北京泰舟利泽创始人杨征教授分享了抗成瘾以及镇痛原研药物的最新研发进展，聊城大学生物制药研究院王庆鹏教授、生物制药研究院孙彬博士，分别为大家带来了题为《多重作用模式铂类抗肿瘤药物的研究》、《抗真菌抑制剂的新药开发研究》的新药研发进展的分享。亮点快递原料药是整个药品研发生产流程中十分重要的一环，2019年全球原料药市场规模1822亿，预计到2024年以6.1%的复合增长率增长。但目前随着国际环境的变化，欧美原料药回归的呼声愈来愈强，同时国内各地安全环保政策要求也在不断提高，加上原料和生产成本也不断增加、供应链保障难度加大，这都给我国原料药企业带来了很大挑战。可以预见，随着环保政策收紧，技术落后、环评不达标的中小企业将被逐渐淘汰，同时通过诸多药政法规改革，市场将引导药企向质量过硬、供应稳定、研发能力强的原料药企业集中发展。因此，原料药企业需聚焦主业，通过完善销售网络和供应链等手段做大做强，此外还需注重转型升级，在制剂和CDMO方面提前布局。据统计，2018年全球医药研发费用已达1508亿美元，预计2021年将达到1600亿美元，在2001- 2017年间全球新药研发管线翻了近三倍。同时，全球医药研发外包阶段分布情况显示，在各阶段中，临床II期外包占比最高，达到63%，此外，70%的中型医药/生物企业会将临床II期外包，市场潜力巨大。目前，国内鼓励创新药的政策频出，新药项目可获得优先审评、优化临床研究受理等政策扶持，资本市场上，多家CRO和CDMO公司已在多个交易所成功上市，行业前景广阔，但要在这个方向上转型升级，企业还需要具备技术实力、合法合规、现代化生产、商务拓展、项目管理、IP保护等多种能力，尤其是要掌握有竞争力的核心技术，同时聚拢一批研发管理人才，摸索出适合自己的管理流程制度，这些都将会对企业的升级转型提供巨大帮助。乐土也十分重视原料药布局，在研发方面，乐土与南方科技大学合作，成立深圳市南科大乐土精准医学研究院，南科大理学院副院长张绪穆教授受聘担任院长。研究院将结合国家重大药物及原料药中间体的战略性需求，开展手性药物和其他创新药物的研发。乐土生命科技董事长刘如银先生向张绪穆教授颁发聘书此外，位于河北的乐土曹妃甸原料药基地也完成了初期项目规划，该基地总建设用地2000亩，一期建设用地300亩，计划投资规模15亿元人民币。建成后将用于小分子特色原料药、化学原料药中间体、药物前体及药用有机溶剂的生产。乐土曹妃甸原料药基地项目规划图

中商情报网讯：日前，中国化学制药工业协会发布了《2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜》，“2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”榜单，是在企业申报、相关行业协会以及业内专家推荐的基础上，坚持“客观、科学、公正”的原则，经品牌推荐专家委员会最终审定而产生，共计四大板块、27个奖项。其中2019中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌中，有20家企业入围：石药控股集团有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、国药集团威奇达药业有限公司、浙江九洲药业股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、国邦医药化工集团有限公司、丽珠医药集团股份有限公司、远大医药(中国)有限公司、华北制药股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、天津金耀集团有限公司、山东新时代药业有限公司、齐鲁安替制药有限公司、齐鲁安替(临邑)制药有限公司、陕西汉江药业集团股份有限公司、常州制药厂有限公司、武汉远大弘元股份有限公司。资料来源：中国化学制药工业协会、中商产业研究院整理来源: 中商情报网

中商情报网讯：原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。随着经济的发展、全球人口总量的增长、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶化，各种疾病频发导致人们保健意识不断增强，推动全球医药市场规模持续扩大。药品市场规模的扩张也直接带动全球化学原料药规模逐年上升。虽然近年来全球经济发展有所放缓，但作为非周期性行业，全球医药行业增速仍然高于全球GDP增速。做为制药行业的上游环节，原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分。在全球药品市场持续扩容、大批专利药到期仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下，全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。2018年全球原料药市场规模1657亿美元，未来几年全球对原料药的需求将保持增长，中商产业研究院预测，到 2020年，全球原料药市场规模将增至1864亿美元，增速超过 6%。数据来源：CPA 、Mordor Intelligence、中商产业研究院整理未来全球原料药行业的发展将保持以下趋势：1、全球原料药市场将持续性扩张在现有的市场中，发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点，此种模式在未来的发展中仍会持续。根据 IMS 的预测显示，在未来 20 年内，全球药品专利将大规模到期，专利新药上市的速度减缓、品种下降，各国为控制医疗支出，将努力推进仿制药市场的发展，其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升，推动全球仿制原料药需求的快速增长。2018 年全球原料药市场规模 1657 亿美元，据 Mordor Intelligence 预计，未来几年全球对原料药的需求将保持增长，到 2024 年，这一数字将上升到 2367亿美元，年复合增长率将超过6.1%。2、 生物技术原料药需求将持续性增加化学合成与生物技术是原料药制备的两种手段，根据2017年3月意大利仿制药协会的报告《全球原料药市场发展趋势》显示，生物技术原料药在过去几年中快速发展，且在未来将继续保持高速增长的模式。与化学合成原料药相比，生物技术原料药更高效、治愈效果更好，对难以治愈的疾病有更好的疗效，且随着一系列的利基市场的“新兴疗法”和生物仿制药的兴起，生物技术原料药在未来 将有更广阔的空间。3、 全球原料药产业逐步向亚洲国家转移20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球主要的原料药生产区，生产规模大，技术水平先进。美国聚集了众多跨国大型药企，20世纪90年代以后，随着环保、成本等方面的原因，欧洲和美国的原料药产能逐步降低，多数仿制药公司都没有自己的原料药生产车间，主要依赖进口。在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药、大宗原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，投资改善生产设备形成专业化生产线，特色原料药市场现有格局也将逐渐发生改变，亚洲的新兴 国家在原料药行业的竞争地位不断增强。更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020-2025年全球原料药市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。

中商情报网讯：原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。为进一步推进原料药产业绿色升级，助力医药行业高质量发展，近日，工信部等四部门联合印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，意见提出，到2025年，产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升；产业布局更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地。近年来，我国出台了一系列振兴发展医药的文件法规与措施，为医药发展提供了立体化政策支持与财力保障。例如，《“健康中国2030”规划纲要》提出实施中医药传承创新工程，重视中医药经典医籍研读及挖掘，全面系统继承历代各家学术理论、流派及学说，不断弘扬当代名老中医药专家学术思想和临床诊疗经验，挖掘民间诊疗技术和方药，推进中医药文化传承与发展。在国家政策利好下，我国医药产业将迎来发展新机遇。以下是中商产业研究院整理的最新医药行业相关政策汇总：资料来源：中商产业研究院整理更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020-2025年中国医药行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。

原料药政策环境原料药属于重污染行业，是环保核查的重点对象。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示，2016年起，国内环保监管持续收紧，生态环境部、工信部等多部委不断出台监管政策。从《医药工业发展规划指南》到《环境保护税法》、排污许可证制度，我国对于环保整治的力度不断加强，措施也更为全面。图表　2016-2019年原料药行业相关环保政策数据来源：中投产业研究院原料药市场规模原料药是医药产业链中最为基础的环节。经过长期不断的发展，现阶段，我国是全球最大的原料药生产地之一，也是全球第一大原料药出口国，在国际市场上占据着重要地位。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示，2018年，我国原料药市场规模达到2，424.83亿元，同比下降32.92%；2019年，我国原料药市场规模约达2，579.29亿元，同比增长6.4%。图表　2012-2019年中国原料药行业市场规模走势图数据来源：中投产业研究院原料药竞争格局根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示，2019年化学原料药板块共29家上市企业，均实现盈利。其中ST冠福以159.36亿元的营业收入占据榜首，营收同比增长11.5%。另外一家营收过百亿的企业为海正药业，营业收入同比增长8.69%。图表　2019年我国化学原料药企营业收入排行榜数据来源：同花顺网从净利润来看，2019年新和成净利润达到21.77亿元，排在首位，同比下降29.73%；第二名海普瑞净利润为10.44亿元，同比增长76.35%；海正药业2019年净利润为3.23亿元，2018年净利润为-2.37亿元，实现扭亏为盈。同样实现扭亏为盈的是ST冠福，2019年净利润为6.7亿元，2018年为-27.66亿元。图表　2019年化学原料药企净利润排行榜数据来源：同花顺网

中商情报网讯：原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。随着经济的发展、全球人口总量的增长、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶化，各种疾病频发导致人们保健意识不断增强，推动全球医药市场规模持续扩大。药品市场规模的扩张也直接带动全球化学原料药规模逐年上升。虽然近年来全球经济发展有所放缓，但作为非周期性行业，全球医药行业增速仍然高于全球GDP增速。做为制药行业的上游环节，原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分。在全球药品市场持续扩容、大批专利药到期仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下，全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。2018年全球原料药市场规模1657亿美元，未来几年全球对原料药的需求将保持增长，中商产业研究院预测，到 2020年，全球原料药市场规模将增至1864亿美元，增速超过 6%。数据来源：CPA 、Mordor Intelligence、中商产业研究院整理未来全球原料药行业的发展将保持以下趋势：1、全球原料药市场将持续性扩张在现有的市场中，发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点，此种模式在未来的发展中仍会持续。根据 IMS 的预测显示，在未来 20 年内，全球药品专利将大规模到期，专利新药上市的速度减缓、品种下降，各国为控制医疗支出，将努力推进仿制药市场的发展，其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升，推动全球仿制原料药需求的快速增长。2018 年全球原料药市场规模 1657 亿美元，据 Mordor Intelligence 预计，未来几年全球对原料药的需求将保持增长，到 2024 年，这一数字将上升到 2367亿美元，年复合增长率将超过6.1%。2、 生物技术原料药需求将持续性增加化学合成与生物技术是原料药制备的两种手段，根据2017年3月意大利仿制药协会的报告《全球原料药市场发展趋势》显示，生物技术原料药在过去几年中快速发展，且在未来将继续保持高速增长的模式。与化学合成原料药相比，生物技术原料药更高效、治愈效果更好，对难以治愈的疾病有更好的疗效，且随着一系列的利基市场的“新兴疗法”和生物仿制药的兴起，生物技术原料药在未来 将有更广阔的空间。3、 全球原料药产业逐步向亚洲国家转移20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球主要的原料药生产区，生产规模大，技术水平先进。美国聚集了众多跨国大型药企，20世纪90年代以后，随着环保、成本等方面的原因，欧洲和美国的原料药产能逐步降低，多数仿制药公司都没有自己的原料药生产车间，主要依赖进口。在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药、大宗原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，投资改善生产设备形成专业化生产线，特色原料药市场现有格局也将逐渐发生改变，亚洲的新兴 国家在原料药行业的竞争地位不断增强。更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020-2025年全球原料药市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。