医药项目可行性研究报告

抗病毒药物定义及分类抗病毒药物通过直接抑制或杀灭病毒、干扰病毒吸附、阻止病毒穿入细胞、抑制病毒生物合成、抑制病毒释放或增强宿主抗病毒能实现抗病毒感染抗病毒药物的定义抗病毒感染的途径很多，如直接抑制或杀灭病毒、干扰病毒吸附、阻止病毒穿入细胞、抑制病毒生物合成、抑制病毒释放或增强宿主抗病毒能力等。抗病毒药物的作用主要是通过影响病毒复制周期的某个环节实现抗感染。抗病毒药物分类（按作用机制）以下过程为病毒的一个复制周期，抗病毒药物可以靶向病毒复制的任何一个步骤，发挥抗病毒作用。根据抗病毒药物的作用机制，将目前常用抗病毒药物进行分类中国抗病毒药物行业市场规模中国抗病毒治疗市场大且充满潜力，持续增长的医院渗透率以及单个药品的使用量进一步推动销售的增长随中国医疗科学的进步及卫生保健工作的诺受抗错满药物市场证往来稳运美长是过志手自数签要力果为教管经职的言量药勤的拨屋带来年，随着20194-nCoV在武汉的爆发，将会带来大量抗病毒药物的需求，预计2020年市场规模（以销量计）将爆发式增长至6188亿元。截止目前，疫情已得到初步控制，预计在未来5-6月份将全面消除。伴随着疫情的结束，中国抗病毒药物行业市场规模（以销量计）将回落至 7.6%的年复合增长率温和增长，到2024年突破5950亿元。中国抗病毒药物行业市场规模（以销量计），2015-2024年预测中国抗病毒药物市场现状中国抗病毒药物的研制起步较晚，整体研发水平落后于国际领先药厂，临床上能有效治疗病毒性疾病的药物较为匮乏中国抗病毒药物市场竞争格局医疗保健领域一直是备受资本青睐的领域，过去五年中，中国西药领域一级市场投资发生额年复合增长率高达44.8%，2019年完成投资额297.3亿元。与投资额相比，投资事件数量连续四年下降，2019年，西药领域仅43起投资事件。投资机构对西药研发及生产的投资从泛到集中，单笔投资数额快速增长。中国抗病毒药物的研制起步较晚，整体研发水平落后于国际领先药厂。随着病毒性疾病在全球的蔓延、患病人群的增加、预防意识的提高、当前国际领先药企产品专利到期及更好新药的上市，预计中国药企有望进一步发展。需求的扩张促使中国抗感染药物行业的快速发展，截至2020年2月份，国家药品监督管理局批准与再审药物数为71926，其中抗感染药物数44222，占比高达61.5%。药物数量快速发展的同时，中国抗感染领域也面临临床上能有效治疗病毒性疾病的药物较为匮乏的现状。对比当前利巴韦林高达812种获批与再审药物数量，中国在阿比多尔、达芦那韦、洛匹那韦利托那韦片等"特效药"领域尚显薄弱，研发水平全面落后于国际领先药企，未来发展空间巨大。抗病毒药物项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1抗病毒药物项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1抗病毒药物项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表：服务流程 ：1.客户问询，双方初步沟通了解项目和服务概况；2.双方协商签订合同协议，约定主要撰写内容、保密注意事项、企业相关材料的提供方法、服务金额等；3.由项目方支付预付款（50%），本公司成立项目团队正式工作；4.项目团队交初稿，项目方可提出补充修改意见；5.项目方付清余款，项目团队向项目方交付报告电子版；另：提供甲级、乙级工程资信资质关联报告：抗病毒药物项目申请报告抗病毒药物项目建议书抗病毒药物项目商业计划书抗病毒药物项目资金申请报告抗病毒药物项目节能评估报告抗病毒药物行业市场研究报告抗病毒药物项目PPP可行性研究报告抗病毒药物项目PPP物有所值评价报告抗病毒药物项目PPP财政承受能力论证报告抗病毒药物项目资金筹措和融资平衡方案

项目概况：1 项目概述一方面，医药产业是关系国计民生的重要产业，是培育战略新兴产业的重要领域。改革开放以来，随着国内人民生活水平的提高和医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众和政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。在政策和市场的双重驱动下，中国医药市场发展潜力巨大。总体处于上升通道的医药行业必然会带动作为医药产业的源头—医药研发这一上游市场的蓬勃发展，与此同时，我国把医药研发提高到“十二五规划”前三的重要位置上，目的就是加快生物医药研发速度，提高医疗诊治水平。由此可见，我国医药市场需求非常大，如此大的需求使得医药研发产业拥有广阔的市场前景。另一方面，科技城是市北跨战略的重大载体，也是给中小科技企业带来快速发展的重大机遇。项目运营后公司将始终以研发用于预防治疗常见病、多发病、疑难病症的化学药物、生物医药、天然药物和中药为主要方向，同时公司将申报新药批件后的新药和药厂合作生产，同时和科研机构、医院等展开广泛研究合作，积极促进研发成果转化，扩大公司市场份额的同时提升研发实力，逐步建立公司自主的研发生产基地，实现自主经营;后期积极延伸发展，丰富公司研发结构，扩大医药研发种类，广泛研究涉足多种生物医药技术研究、营养保健品、保健食品等细分市场领域，谋求更大发展，完善产业配套，不断拓宽营销渠道，使渠道增长与品牌形象相互推进，实现良性循环，同时公司将积极建设公司以新药研发为主的生物研发中心以及健康咨询中心及设立公司的互联网电子商务网络、完善大数据库平台等，积极展开资金申报、产品开发、技术升级、市场营销等工作，致力于将公司打造成为医药研发企业的知名品牌。本项目建成后，将为区域经济发展、园区功能提升、社会发展、产业技术等带来诸多裨益，具体有以下几方面：本项目单位采用科学的管理模式进行本项目实际运作。1、公司管理部门规范化设置1)公司部门建制完善合理，坚持精简、统一、效能三项原则，各司其职，形成合理的公司部门设立。2)流通权利适度集中，发展机构投资者、战略投资者，发挥他们在公司治理中的积极作用。2、 施行有效的公司例会制度3、着眼公司壮大，顺应时代发展，公司已建立起优秀的职业经理层。4、企业理念：人才国际化、思想现代化、管理科学化、工作高效化。1、新药研发中心：国际化标准的医药研发平台，重点方向为：化学药物、中药、生物医药的研发;2、科技成果转化中心：公司下设药品注册申请部门，医药科技项目申报、新药产品上市策划、咨询服务、专利申报服务、教育培训等推广服务平台。公司将自主研发的优质医药产品引入市场，进行临床试验，申报批号，完成医药研发的成果转化;3、药物生产中心：为公司研发的获批国家药监局注册的药物提供GMP生产服务;4、生物医药创业孵化中心：包括创新孵化器、加速器和海归生物医药高端创业团队聚集区，公司医药研发中心运营后，计划申请成为山东省科研机构、医学研究的院士工作站，同时申报高新技术企业;5、医用材料研发中心：引进国外先进技术，创建拥有自主品牌和技术的高端医用材料产业汇集地;山东医药研发中心建成后，将打造为园区内最大的集医药研发、高端医药成果转化、新药申报批号为一体的医药研发平台。《生物医药孵化及研发中心项目可行性研究报告》具体报告咨询中金普华产业研究院

"互联网+医疗健康"项目可行性研究报告-信息化和"互联网+"助力国内医疗资源优化配置国家卫健委、国家医保局、国家中医药局近日共同发布《关于深入推进"互联网+医疗健康""五个一"服务行动的通知》，面向信息技术在医卫领域深度应用形成顶层设计规划。我们认为医疗产业信息化、智能化、互联网化深化发展有望带动医疗IT厂商业务持续升级，提升长期盈利能力。近日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药局共同发布《关于深入推进"互联网+医疗健康""五个一"服务行动的通知》，决定在全行业深化"五个一"服务行动，包括推进"一体化"共享服务、"一码通"融合服务、"一站式"结算服务、"一网办"政务服务、"一盘棋"抗疫服务等5个方面、14项重点举措。三部委联合启动"五个一"服务行动，推动医疗产业信息化、智能化持续深化发展。《通知》在优化智慧医疗服务流程、推动区域信息共享互认等、落实"互联网+"支付政策、"互联网+"医疗复诊处方流转等多个方面提出要求，二级以上医院要加快推进内部信息系统集成整合和业务协同，优化就医流程，提高服务效率，并强调互联网医院要与线下依托的实体医疗机构之间实现数据共享和业务协同。同时，针对疫情防控，《通知》要求国家与省（区、市）加强常态化疫情防控信息技术支撑，加快建立完善一体化的传染病智慧化多点触发监测预警平台，同时各地要依托国家级和省统筹区域全民健康信息平台，实现疾控检测数据的跨层级共享。国家将适时启动相关试点，积极推动在京津冀、长三角、成渝等有条件的区域，率先开展区域一体化信息联通、互认共享服务。政策持续加码，"互联网+医疗健康"创新正当时。今年以来，疫情不断推动政策加码新一代信息技术在医疗卫生健康行业多个领域深度应用创新发展。信息化和"互联网+"助力国内医疗资源优化配置，常态化疫情防控也离不开信息技术的支撑。此次"五个一"行动正是对此前电子病历、"互联网+"、区域互联等一系列的政策整合，形成顶层设计规划。公共卫生领域进入新一轮强化建设周期，政府将加大公共卫生投入及加强公共卫生系统建设与应用。同时，国内公立医院自建互联网医疗模式也在疫情期间加速创新，在打通医保支付、电子处方流转等多个方面都迎来历史性突破。未来公立医院将在互联网诊疗环节进一步发挥其医疗资源优势，与第三方平台将形成明显差异化发展。公立医院开展线上服务离不开医疗IT厂商的技术支持，未来随着越来越多公立医院开展互联网医疗，医疗IT厂商有望在互联网医院建设&运维、互联网药品流通分成等多个环节实现商业模式创新，提升整体盈利能力。此外，根据各政府采购网公开中标数据，我们看到医疗信息化厂商9月以来中标订单，同比增速显著恢复，我们判断2021年围绕电子病历以及公共卫生应急平台等医疗IT建设的需求将快速复苏，订单有望加速释放。互联网+医疗健康行业核心投资观点医疗 IT 行业基本面显著改善，互联网业务加速发展，互联网巨头布局重塑行业价值：（1）医疗 IT 行业景气度提升，市场集中度提升。下游需要旺盛，医疗IT 行业景气度提升。三级医院信息化建设以上新产品为主，比如医院信息集成平台、临床医疗大数据平台等，二级及以下医院出于医诊疗水平等需求，需要对信息系统进行成熟度完善。医疗信息化行业下游需求旺盛，由于政策和技术驱动，未来 2-3 年将是加速建设期。从医疗 IT 厂商来看，订单加速成长。2017 年卫宁健康、创业软件等行业领军企业订单增速 40%左右，2018 年以来依旧维持 40%+的增速。并且医联体、信息互联互通等政策驱动医疗信息化建设由点到面推进，中小型企业由于交付能力弱和产品结构单一，将逐渐被市场淘汰，行业资源将向大型企业集中。（2）政策助力，新政频发驱动行业加速发展。医院信息系统建设规范、电子病历规范、新电子病历评级等针对医疗 IT 的政策越来越细化和可操作性。互联网医疗政策已经由口号式的大政方针演变成《促进"互联网+医疗健康"发展的意见》，互联网医疗行业发展将有更清晰的路径。医保局成立将会推出更多政策和新型管控方式，相关配套的信息系统也面临升级换代和新建。（3）互联网医疗业务进入加速成长期。主业为互联网+医疗服务的平安好医生已经成功在港股上市并获得较高估值，目前总市值超 500 亿港币。主业为互联网+医药的阿里健康业绩爆发式增长，2017 年收入增速413.37%，并实现扣非利润扭亏为盈，今年以来股价实现翻倍增长。卫宁健康的四朵云业务同样表现卓越，云医、云药和云险经营指标靓丽，今年有望实现盈利。处方外流的推进加速处方共享平台发展，互联网医疗迎来百亿量级新赛道。（4）互联网巨头加速在医疗科技领域布局，医疗 IT 行业资产价值有望重估。腾讯入股东华软件，阿里入股卫宁健康，腾讯和阿里双巨头均与创业软件战略合作，互联网巨头加速在医疗科技领域布局卡位。互联网巨头具备技术优势、资金优势、C 端流量优势，医疗 IT 企业具备行业优势，双方强强联合，资源互补，将实现"1+1>2"的双赢效果。医疗 IT行业资产价值有望进行重估。"互联网+医疗健康"项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1"互联网+医疗健康"项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1"互联网+医疗健康"项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表：关联报告："互联网+医疗健康"项目申请报告"互联网+医疗健康"项目建议书"互联网+医疗健康"项目商业计划书"互联网+医疗健康"项目资金申请报告"互联网+医疗健康"项目节能评估报告"互联网+医疗健康"行业市场研究报告"互联网+医疗健康"项目PPP可行性研究报告"互联网+医疗健康"项目PPP物有所值评价报告"互联网+医疗健康"项目PPP财政承受能力论证报告"互联网+医疗健康"项目资金筹措和融资平衡方案

仁和智慧医药物流园项目1、项目概况公司拟在江西省樟树市仁和 863 科技园内建设仁和智慧医药物流园项目，项目建设期为 1 年。项目实施主体为上市公司本身。本项目将建设智能物流仓库、办公楼、辅助楼以及雨棚、门卫、给排水等配套工程。项目达产后，可实现不低于 80 万件的存储能力以及相对应的智能化、自动化吞吐能力。2、项目背景及必要性分析（1）中国医药工业的迅速发展为医药物流需求提供了基础中国医药工业近几十年的发展速度快于全球平均水平，也高于全国工业平均增长速度。医药工业迅速增长使医药物流业也得到了快速发展。在市场需求的引导和国家政策的支持下，一批有实力的国有或民营医药企业大力发展医药物流和电子商务。此外，第三方医药物流在中国的市场渗透处于一个较低水平，但随着大量资金开始活跃在医药物流领域里，提供专业物流服务的第三方物流必然成为一个新的经济增长点，中国医药工业的迅速发展为医药物流需求提供了基础。（2）建设智慧医药物流园有助于提升仁和药业医药物流效率仁和药业目前处于快速发展阶段，目前仁和药业各下属公司各自负责自身产品的存储、装卸、运输等。仁和药业下属公司多分布在江西省樟树市，各下属公司分别为自身物流负责的方式导致了公司整体物流运作零散、低效，不能适应业务进一步发展需要。通过建设智慧医药物流园项目对仁和药业下属公司物流仓储资源、管理架构、运作流程、管理方式进行整合，实现统筹管理、科学运作、智能自动运行，并对整体物流活动进行计划、组织、指挥、协调、控制和监督，以使仁和药业的物流活动实现最佳的协调和配合，降低物流成本和满足市场需求。3、项目可行性分析（1）樟树市现代医药物流产业需求较大樟树市是我国四大药都之一，医药产业发展良好。目前，樟树市现代医药物流产业刚刚起步，较有影响力的物流服务企业包括了五洲医药、江西仁翔药业、升泰物流等，但仍远不能满足市场物流需求。仁和智慧医药物流园项目建成后，既能整合仁和药业下属公司物流、仓储等业务，提升经营效率，又能对外提供专业的智慧物流、仓储服务，逐步建立起专业化的智慧物流体系，为企业提供新的业绩增长点。（2）仁和药业具备建设运营智慧物流园项目的人才储备与管理经验近年来，随着仁和药业生产、销售规模的逐步扩大，仁和药业下属公司医药物流、仓储需求量较大，各下属子公司均配备了专业的医药物流团队，在仁和智慧医药物流园项目的建设与运营过程中，公司将从现有医药物流团队中调取人才投入到本项目当中。未来公司将进一步建立和完善培训体系，开展对管理人员及员工的培训，通过有效培训提高员工队伍的整体素质；进一步引进有中药物流配送管理经验的专家、职业人士加盟公司，提升公司现代医药物流业务的竞争力。4、项目投资概算本项目投资总额为 25,529.63 万元，拟使用本次募集资金投入 22,974.00万元，预计税后财务内部收益率为 10.35%，经济效益良好。5、项目审批情况本项目取得了《江西省企业投资技术改造项目备案通知书》（樟工信技备字[2020] 3 号），取得了《建设项目环境影响登记表》备案回执（备案号：2020360982000000），取得了募投项目用地土地使用权证（赣[2020]樟树不动产权第0003751 号）。

项目建设背景藏民族具有悠久的历史、灿烂文化，藏文化是中华文化中的一颗璀璨明珠，也是世界文化的一份宝贵财富。从藏文化自身来看，悠久的历史赋予了西藏丰富多彩的地域文化，拉萨作为西藏自治区的政治、经济、文化和旅游中心，是藏文化重要的传统文化板块，也是一座名副其实的宜居城市和宜旅城市。为进一步落实拉萨市建设“国际旅游城市”的目标，根据《拉萨市“十二五”时期国民经济和社会发展规划纲要》，拉萨市在城关区蔡公堂乡次角林村于2012年4月启动了“中国西藏文化旅游创意园”项目；项目旨在通过坚持高起点、高标准的方式，以宏大手笔、国际眼光和鲜明特色打造一流现代化园区。本项目结合拉萨市旅游业升级和拉萨河城市景观带的打造，通过深度整合、挖掘和活化藏文化资源，实现园区的旅游文化发展功能、市民休闲娱乐功能和城市综合功能的全面提升，以此推动拉萨市传播藏文化、促进旅游发展、快速提升城市品质。项目拟建地址拉萨市西藏文化旅游创意园CT04-69（一期）、CT04-58（二期、三期）地块。本报告主要对项目一期“西藏卓康文化旅游企业总部基地”（在建项目）进行分析、测算。本项目建设用地位于拉萨市拉萨河南岸次角林卡地区，北临达瓦路，西临林卡路，东侧为现状河渠，西南临现状村落建筑；规划用地编号CT04-69，建设用地面积70746平方米，约106.12亩；用地内有现状保护历史文化建筑及若干古树名木；场地地势较为平坦，总体高差不大，总体呈北低南高趋势。项目建设工期西藏藏医药文化创意园项目开工时间为2018年4月10日，建设工期45个月。其中，项目一期“西藏四方卓康文化旅游企业总部基地”预计于2021年10月竣工。项目投资估算及资金筹措项目总投资估算为19,800.00万元。其中：固定资产投资19,575.00万元（含土地费用5,199.83万元）；建设期利息225.00万元（利率2.25%）。推动藏医药学的普及与传承藏医学与印度吠陀医学、西方传统医学、中医学并称为世界四大传统医学。它是几千年来生活在青藏高原的先民们在积累自身医疗经验的基础上，汲取欧亚传统医学精华而形成的一门独具特色的医药学体系，是藏民族贡献给世界的伟大遗产之一。如今，藏医药学显著的治疗效果和医学内涵，已受到国际社会的普遍关注与重视，同时，科学技术的迅猛发展也为藏医学的继承、发展和创新注入了新的活力，藏医药学的研究与开发力度也在逐步加大，显示出了强大的生命力。经过数十年的投入，藏医药各方面蓬勃发展，中央和西藏自治区地方政府多次召开专门藏医药工作会议，大力推动藏医药事业进入新阶段。现在，西藏和藏区不仅建立了较为完善的藏医药服务体系，还在藏医教育、藏药制药产业以及对外交流方面，取得了令人瞩目的成就，发展前景广阔。藏医学是藏族人民千百年来在高原环境中与疾病斗争的经验结晶，是藏族哲学思想、科技文化和医疗实践相结合的产物。藏医药的起源有3700多年历史，理论形成已有2300多年历史。在高原医学的基础上，藏医药学吸收了周边兄弟民族医药学的一些优点，形成了自己独特的理论体系，并积累了丰富的临床经验。 近年来，人们对于藏医药针对特殊疾病的奇特功效产生了极大关注，而在此之际浮出水面的是一个体系独立的藏医药学。传统藏医药学理论中就已经有了解剖学、生理学、保健学、内外等学科体系。在某种程度上，弘扬民族医学，发展民族医学，首要就是传承。因此，有必要了解社会主义物质文明建设意识的普及状态及其对民众身心健康的推动，去研究藏医药传承与发展状况，更好地为藏族人民和世界人民健康服务。打造城市新名片城市文脉是一个城市发展的重要根基，不同的城市正是由于城市实体或城市空间等显性因素和政治、宗教、习俗等隐性因素相互作用、相互影响，从而构成 了具有自身独特的城市文脉。城市文脉结构包括自然环境、城市建筑环境、地域文化和技术，其表现在空间形态的完整性、视觉观感的连贯性以及市民意向、生活方式的一致性等方面，这些要点提供了丰富的资源条件，也约束着商业综合体的建筑设计。置于不同城市之中的商业综合体的形式、特点等都与城市的整体文脉结构形成一定的联系，而且能够再现传统地域的特征将唤起人们对城市空间和建筑空间的感同身受，激发人们的环境认知和对旧传统的怀念。另一方面，体量和规模庞大的商业综合体对城市空间界面和城市形象产生不可忽视的影响，给人的视觉感受是具有冲击性的，大量的人流聚集有利于塑造其成为代表城市的标志性要素。本项目充分挖掘西藏文化的特色、并注重人与自然、自然与社会、自然与人文的共同协调发展，注重藏文化特色的提炼与历史文脉的传承；从藏文化的精神内核出发，把握园区内现有的自然要素与文化要素，按照“国际化、高端化、特色化”的建设标准进行设计控制。本项目的目标是将其建设成为“藏医药文化的世界总部基地、文化创意发祥地、市民休闲理想地”。秉承“追求卓越、奉献社会”的核心价值观、造福拉萨、造福西藏、造福全中国，使次角林区域成为拉萨城市新名片，引领国际旅游文化发展产业的新标杆。活化城市传统商业中心区随着城市的无限蔓延，城市逐渐由单中心向多中心发展。在城市总体规划布局发展方向的位置上建设的商业综合体，作为城市职能的补充，满足周围人群的购物消费需求，可以带动周边其他相关产业发展以及相关服务设施的配置，加速城市副中心的形成。例如，合肥市新都会购物广场选址在高等院校集聚且交通便利的马鞍山路，建成之初周边发展缓慢，该商业综合体的建设，吸引了大量的人气，加快了周边地产业的升级，加速了周边区域的发展，逐渐地形成了城市重要的副中心。项目选址位于拉萨市拉萨河南岸次角林卡地区，依托周边商圈原有的人气，加上自身多种功能的复合，将原有商圈的功能进行重组，更加凝聚商圈的氛围，使得商业的辐射能力得到增强，从而活化城市传统商业中心区。项目将利用原有的良好的地理位置以及庞大的人流优势，拟建新的商业综合体加入，成为周边商圈的重要节点，带动周边其他商业发展，进而焕发出新的活力。塑造良好的景观环境和公共空间商业综合体自身的集聚和高效连续的特点，在其周边可塑造良好的景观环境和公共空间，而这构成了城市绿化体系的有机组成部分，成为城市限定空间的重要要素。所以，一方面，商业综合体的绿化程度对于提高城市绿化率，改善城市大气环境、水环境等有着不可忽视的意义；另一方面，商业综合体的景观设计充分结合所处的地形地貌以及原有景观环境的优势，丰富商业综合体自身的建筑景观，又使其成为城市绿化系统的重要环节。商业综合体对于人流的高度集聚性，要求设置宜人的室内室外公共活动空间，这也是城市景观系统的一部分，通过铺装、材质等方面的设计以及休息座椅、景观小品等设施的共享，将建筑的外部空间与城市环境有机结合起来，营造积极的外部公共空间，这也能够实现商业价值、景观品质和城市效应的共赢。促进拉萨市地方经济的发展项目建成后，将成为一个规模一流、效益优良的城市商业综合体。随着项目规模化运营以及效益的不断增长，项目在GDP、税收、解决社会就业等方面的贡献也将不断加大。同时，本项目可带动藏医药学、文化旅游等多个产业共同发展，其辐射效应、集群效应及规模效应，对地方经济整体的繁荣与增长都将起到广泛和深远的推动作用。备注：报告为中金普华产业研究院出品，展示部分严谨转载，违者必究。

项目背景（一）浙江医药下属企业新昌制药厂创建于 1954 年，现占地面积约350 亩，生产厂区位于新昌县城的东北角。随着城区的不断扩张与县域规划的不断变更调整，目前厂区已被居民区所包围，安全卫生防护距离严重不足，直接影响到企业的生存与发展。（二）现有厂区涉危产品项目已被禁批，在产的涉危产品或车间面临批建不符或无法满足最新的安全环保法规要求的现实，如万古霉素、蒿甲醚、苹果酸奈诺沙星、β 胡萝卜素（发酵法）、合成中试车间等，存在较大的运行风险；同时企业一些效益较好的优势产品无法在现有厂区组织生产或扩大生产规模。（三）按现行政策要求，企业必须最迟于 2025 年年底前完成搬迁或关闭。项目概况根据公司产业结构调整规划，拟对新昌制药厂现有厂区产品分两期进行转移：第一期重点是按照涉危企业的搬迁要求，在 2024 年底前完成涉危产品的搬迁，并做好腾空区域的存量资产盘活工作；第二期的工作是将其他产业重新进行搬迁整合，并做好剩余资产的盘活工作。浙江可明生物医药有限公司为浙江医药的全资子公司，注册资本 1000万元，于 2019 年 12 月工商注册成立。浙江可明生物医药有限公司规划用地约 600 亩，建设周期为 2020～2030 年，项目建设按照“整体规划、分期实施”原则，分两期实施。（一）产品布局方案产业定位为生物制药、药物制剂、生命营养品生产基地，同时考虑大健康产业布局，主要通过“盘活存量、立足增量”来解决企业后续发展。企业遵循“高科技含量、高附加值、高市场占有率，低污染、低消耗”的产品布局原则，规划建设国际一流的信息化、智能化医药生产基地。（二）建设周期：第一部分：一期项目建设期 2020～2025 年。主要建设生物制药区块、公用辅助区块、生命营养品区块大部分，同时建设部分急需的药物制剂区块。第二部分：二期项目建设期 2026～2030 年。主要建设药物制剂区块、大健康产业和其他剩余部分项目等。产品与市场分析（一）中国医药工业现状与预测制药业是个独特的行业，它的独特之处首先在于制药企业的产品是药品，是与人们的生活和健康息息相关的特殊商品，它促进了人类的健康，延长了人类的寿命，而人类寿命的延长，全球老年人数的增长又为医药行业的增长提供了支持。现世界人口已超过 75 亿，并且每增长 10 亿人口的速度越来越快，此乃医药行业最大的市场后盾。浙江医药区块规划设计方案来自国家统计局的最新数据显示，去年全年我国医药工业生产保持两位数增长，规模以上医药工业企业工业增加值同比增长 12.6%，高出同期整个工业增速 4.1 个百分点。与上年同期相比，工业增加值增速略有上升（为 0.1 个百分点）。2018 年 1～12 月，医药工业增加值占整体工业比重为 3.3%，较上年同期占比则提高了 0.1 个百分点。2019 年，医药工业生产将继续保持高速增长态势。1、国家层面 国家逐年增加医疗卫生投入、《中国制造 2025》、《“健康中国 2030”规划纲要》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等多项规划和政策措施实施效果逐渐显现。2、资本层面 受国家产业政策影响和医药产业高成长性的吸引，很多行业外资金、私募股权基金（PE 基金）和风险投资基金（VC 基金），依然将医药行业作为投资重点，大量社会资本涌入。据统计，2016～2017 年，国内投融资市场共发生 VC/PE 项目 615 起，披露金额总计达 445 亿元，创近年来新高。预计 2019 年投资金额还将持续增加。3、企业层面 优势企业不断完善产业链条，努力提高国际竞争力，产业集中度进一步提高。总体来说，行业盈利水平相对稳定。2018 年 1～12 月，医药工业主营业务收入增速相比去年同期升高，但利润增速相比上年同期降低。主营业务收入方面，医药工业企业实现主营业务收入 23，986.3 亿元，同比增长 12.6%，增速较上年同期上升 0.1 个百分点。各子行业中，化学药品制剂制造和中成药制造两个子行业对主营业务收入贡献最大，贡献率为 55.7%。利润总额方面，2018 年 1～12 月，规模以上医药工业企业实现利润总额 3094.2 亿元，同比增长 9.5%，增速较上年同期下降 8.3 个百分点，行业盈利水平降低。预计近几年医药行业盈利压力依旧存在，但总体会保持两位数稳定增长。1、有利因素一是近两年医药企业创新成果突出，一类新药不断获批上市。2019 年新上市的国产一类新药将进一步带来销售收入的增加。二是我国医药行业参与国际竞争的方式由过去大宗原料药出口、欧美代工逐步向仿制药国际注册、创新药国际注册转型，产品出口附加值逐年提高。2、不利因素一是企业成本压力增加，药品注册标准提高、一致性评价和临床试验成本、国际注册等都增加企业研发支出，环保税法，空气、水、土壤污染防治标准提高和监管加强带来环保成本压力，原料药、中间体、中药材短缺带来原料成本的增长，人口红利的消失等增加了人力成本。二是行业必须面对各类政策的调整和终端需求变化等带来的不确定性。一期拟建项目的产品特色与技术储备近年来，企业重点突出具有自主知识产权的技术创新体系建设，十分重视原创性技术研究，建立了国家级博士后科研工作站和国家级企业技术中心。企业大力推行科技兴企、科技强企方针，自主创新能力迅速增强，产品研发实现了从“创仿结合，以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的历史跨越。有二个创新药项目进入临床研究阶段，其中苹果酸奈诺沙星已经在 2016 年上市。一期拟建项目的产品特色与技术储备 近年来，企业重点突出具有自主知识产权的技术创新体系建设，十分 重视原创性技术研究，建立了国家级博士后科研工作站和国家级企业技术 中心。企业大力推行科技兴企、科技强企方针，自主创新能力迅速增强， 产品研发实现了从“创仿结合，以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的 历史跨越。有二个创新药项目进入临床研究阶段，其中苹果酸奈诺沙星已 经在 2016 年上市。 2019 年，公司申请发明专利 25 项，授权发明专利 21 项。截至 2019 年底，公司累计申请发明专利 615 项，授权发明专利 223 项，其中授权国 际发明专利 92 项。

医用敷料项目可行性研究报告—“十四五”需求市场扩张，高端产品受关注一、概述中国医用敷料行业市场集中度逐步提升，同时，医疗招标制度的改革和行业监管的加强也将帮助推进市场集中度不断上升的进程。中国人口结构的变化、医疗体系的完善和收入水平的提高为医用敷料行业的市场提供了上涨空间。2014 年至 2018 年，中国医用敷料行业市场规模从 55.2 亿元人民币增长至 136.2 亿元人民币，年复合增速为 25.3%。据预测，中国医用敷料行业市场规模在 2019 年至2023 年间将维持 11.1%的年复合增长率，2023 年市场规模将达到 234.5 亿元。1、患者就医意愿加强推动市场扩容患者就医意愿的加强使中国医疗市场得以扩容，医用敷料的使用随之增加。以手术为例，手术费用中大部分的成本为感控类医用耗材，增长的手术数量将为医用敷料行业带来使用流量。中国入院人数和手术人次的上升体现出中国患者就医意愿加强，2017 年全国入院人数达到 24,436 万人，住院病人手术人次达到 5,596 万次，五年年均复合增长率为 8.9%。2、高端产品更受青睐在伤口护理产品领域，人们追求更美观的外形和皮肤，在进行普通外科、整形、剖腹产等手术和烧伤、意外创伤之后，低端传统敷料无法满足一些特殊的功能，如加快伤口愈合和预防疤痕生成等，对高端现代敷料的需求因此不断增长。美容整形人群对术后创口管理意识先进，恢复要求高，高端产品成为主要使用对象。3、行业升级在即中国大型医用敷料生产企业不断加大对高端产品的研发投入，带动整个行业结构化转型升级。通过与高校研究实验室联合研发、参与行业生产标准的研讨、与国际知名企业长期合作，大型企业可以及时认知行业技术发展的前沿，投入资金建立研究体系，开发与市场需求贴合的新型技术和优质产品。二、医用敷料的定义与分类医用敷料的全称是医用卫生材料及敷料，是覆盖于创、伤口表面的临时医用材料，其主要作用是在伤口恢复过程中避免感染，提供有利的修复环境和促进创面愈合。医用敷料可以分为传统敷料与现代敷料，其中传统敷料按用途可分为手术室感控产品、手术与外科使用产品和伤口包扎与护理产品。现代敷料均为伤口包扎与护理产品。传统敷料中的手术室感控产品在手术时创建无菌手术操作区，为医护人员和患者提供感染隔离保护，防止医院内发生交叉感染，代表产品有手术衣、手术包和手术单及配件。手术与外科使用产品主要在手术中和外科诊疗中发挥清洁创口和吸收渗出液作用，相关产品有手术片、手术巾和具有显影功能的纱布片，可以防止纱布滞留在伤口内。伤口包扎与护理产品7 此文件为内部工作稿，主要包括纱布、棉垫、动物皮和人工合成的无纺布，纱布根据有无附加成分可以分为脱脂棉纱布、凡士林纱布和油纱。油纱按不同成分有化学成分油纱、药物油纱和水胶体油纱三类。现代敷料种类多样，代表产品有水凝胶敷料、水胶体敷料、透明薄膜敷料、泡沫敷料、藻酸盐敷料、亲水性纤维敷料、矿物质敷料、银离子敷料和生物因子敷料等。传统敷料成本低廉，在临床和日常中使用广泛，但不具备保湿功能，且浸透时有二次感染风险。在恢复过程中新生肉芽组织容易长入纱布中，在更换时易造成损伤。现代敷料相比于传统敷料，能够控制渗出液体且透气性更好，具有不粘连伤口、不破坏新生组织、避免细菌感染的特点。三、中国医用敷料行业市场规模中国人口结构的变化、医疗体系的完善和收入水平的提高为医用敷料行业的市场提供了上涨空间。2014 年至 2018 年，中国医用敷料行业市场规模从 55.2 亿元人民币增长至 136.2亿元人民币，年复合增速为 25.3%。据预测，中国医用敷料行业市场规模在 2019 年至 2023年间将维持 11.1%的年复合增长率，2023 年市场规模将达到 234.5 亿元。中国医用敷料行业持续健康发展主要受益于以下三点原因：① 老龄化加深，慢性病增多：中国老龄化程度加深，患病结构也向慢性病为主转变。老年人身体健康水平下降，对各类手术的需求上升，在术中和术后都需要使用医用敷料，为医用敷料行业扩容创造了临床需求。慢性病患者不仅有手术风险上升的机率，且更容易因病产生慢性伤口，对医用敷料的需求也随之增加。② 就医意愿加强：国家对医疗、医保、医药领域进行联动改革，医疗体系的逐步完善和医保体系效率提高使患者的就医意愿不断增强，诊疗量的增加带动了医用敷料的消费。③ 高端产品需求增加：得益于生活水平的提升和健康理念的转变，高端现代敷料在伤口护理和外在形象美化领域使用率增加，高端一次性手术包由于能对手术室感染进行更好的控制，也得到了更广泛的使用，医用敷料的市场规模得以持续扩大。四、中国医用敷料行业产业链分析中国医用敷料行业的上游市场参与者为纺织企业、化工企业以及包装材料企业，中游主体环节为医用敷料生产商和品牌商。生产商主要负责为品牌商生产产品，由品牌商贴牌销售。下游通过医药流通企业将产品销售至医院、疾控中心和 OTC 药房。中国医用敷料企业主要为生产商，产品以传统敷料为主，技术水平低，市场竞争激烈，大型企业均以为外资品牌商贴牌起家。1 上游分析中国纺织业发达且产业链完整，生产医用敷料所需的棉布和无纺布于制造环节拥有优势，但高端材料的开发与生产和国际先进水平仍有差距，导致中游医用敷料企业在进行产品升级时受限。2019 年 1 月，工信部和发改委在联合发布的《产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见》中将医疗健康产业用纺织品列为重点发展方向之一，提出重点发展高端功能型生物医用敷料等产品，加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品。国家政策的助力将推 进上游纺织企业生产更多高端产品，医用敷料企业可以拥有更优质和更广泛的原料选择，以提升产品品质，降低生产成本，有利行业的高端化发展。化工产品是生产无纺布的原材料，通过纺织企业间接影响医用敷料企业的成本。同时，精细化工产品也被用于制造现代敷料，直接影响医用敷料企业成本。中国化工行业发展迅速，但科研创新能力不足，以生产低端产品为主，缺乏针对细分市场的精细化工产品。应用于现代敷料的精细化工原料的开发需要将化学和医学两门学科的技术进行交叉研发，研发要求高，技术难度大，原料的来源主要依赖进口，对现代敷料的开发和生产产生限制。包装材料虽然对整个行业影响较小，但其价格上涨会对低端产品成本产生影响。如棉球类产品，需要使用大量的包装纸箱，对于原本售价低、利润率不高的低端产品来说，包装材料对成本的影响可达 3%，蚕食医用敷料企业利润。而高端产品售价高、体积小，需要的包装材料少，利润下降压力小。2 下游分析医用敷料生产商和品牌商主要通过医药流通企业将产品销售至医院、疾控中心和 OTC药房。国家近年来颁布多项政策，规范医药流通企业秩序，提升行业集中度，对医用敷料的产品销售产生有利影响。2017 年 1 月，卫计委等八部委联合发布了《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，全面推行药品购销“两票制”，鼓励医疗药品生产企业与公立医疗机构直接结算货款，与流通企业直接结算物流配送费用。此举力图改革医疗药品流通领域乱象，压缩中间流通环节，挤压虚高价格水分。医用敷料企业销售产品时不再需要通过多家流通企业才能将产品销售至医院，中间流通成本大幅降低，企业从中受益。医药流通行业存在市场结构分散、竞争激烈的问题，企业数量庞大，小型县市级企业占多数。国家药监局数据显示，截至 2018 年 11 月底，全国共有二、三类医疗产品生产企业11,186 家，对应的经销企业 51.1 万家，单一生产企业对应的经销企业数量多达 45 家。国务院在 2017 年 2 月发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中提出“整顿药品流通秩序，推进药品流通体制改革”，加快形成以大型流通企业为主、中小企业为辅的城乡药品流通网络。在国家政策的引导下，大型医药流通企业如国药、上药、华润等加快收购小型区域企业，以形成更好的覆盖全国的经销网络。这些公司拥有全面的产品配送和销售体系，代理品牌和产品品种丰富，下游主要供应公立医疗机构，合作关系稳定。在国家对医药流通行业监管趋严的大环境下，政策有利于大型流通企业发展，大型医用敷料企业与之合作，可以将销售范围快速覆盖全国市场，提升中间流通效益。五、中国医用敷料行业驱动因素分析1、老龄化加深，慢性病增多老年人受行动不便，常年卧病在床等因素影响更易患褥疮和溃疡。医用敷料有助于褥疮、溃疡等慢性伤口的愈合，因此老年人对于医用敷料的需求量更大。中国目前正处于老龄化程度加剧，老年人数量持续上涨的阶段。统计局数据显示，2018 年中国人均寿命达 77 岁，65 岁以上老年人口占总人口比例达到 11.9%，与 2017 年相比，65 岁以上老年人口数量增加 5.2%。伴随着老年人数量的持续增加，医用敷料终端需求上涨，带动行业扩容。慢性病发生率会随年龄的增大而升高，老龄化加深导致慢性病发病率升高。同时现代生活中熬夜、饮食油腻、缺乏锻炼和工作压力大等问题使中国人口的患病结构发生改变，慢性病开始成为威胁健康的主要因素。慢性病患病时间长，并发症众多，治愈难度大，手术和创口产生的概率高，由此带来对医用敷料的需求上升。以糖尿病为例，糖尿病足和糖尿病手是其最为常见的一种并发症，因糖尿病患者长期生理代谢异常导致手、足周围血管、神经病变，肢端因伤口感染、溃疡产生慢性伤口且难以完全治愈。传统敷料对该类慢性伤口只能起到覆盖隔离作用，无法辅助伤口愈合，而高端现代敷料不仅能够治疗、修复慢性伤口，同时具有更换使用方便，护理时间短，患者痛苦小等优点。长期来看，人口老龄化程度的加深和慢性病患病率的上升将导致慢性伤口发生率增加，对医用敷料的需求，特别是高端现代敷料的需求也随之增加，行业将因此获得快速发展。2 、就医意愿加强患者就医意愿的加强使中国医疗市场得以扩容，医用敷料的使用随之增加。以手术为例，手术费用中大部分的成本为感控类医用耗材，增长的手术数量将为医用敷料行业带来使用流量。中国入院人数和手术人次的上升体现出中国患者就医意愿加强，2017 年全国入院人数达到 24,436 万人，住院病人手术人次达到 5,596 万次，五年年均复合增长率为 8.9%3、 高端产品需求增加得益于收入的提升，生活水平的提高，健康护理意识和理念的转变，人们对医用敷料的使用感受和品质要求也逐步提高，优质产品和高端产品将进一步获得市场青睐。在伤口护理产品领域，人们追求更美观的外形和皮肤，在进行普通外科、整形、剖腹产等手术和烧伤、意外创伤之后，低端传统敷料无法满足一些特殊的功能，如加快伤口愈合和预防疤痕生成等，对高端现代敷料的需求因此不断增长。在美容整形市场，2018 年中国医美市场规模 1,250亿元，预计在今后五年内将维持 24.7%的增长率。美容整形人群对术后创口管理意识先进，恢复要求高，高端产品成为主要使用对象。在手术室感控产品领域，中国手术室以重复使用的低端棉布制品为主，高端一次性手术包的使用率仅为 10%-15%。与传统的棉制医用感控产品相比，一次性手术包多为医用无纺布制成，具有使用方便，易消毒灭菌，术后感染机率低的优势。国家亦制定了关于手术单、手术衣等产品的生产标准，推广在手术室中使用医用无纺布。发达国家的医用无纺布使用渗透率远高于中国，伴随手术室感染防控的意识提升，高端一次性手术包市场将释放巨大潜力。对于高端产品的需求增加为医用敷料行业带来新的增长点，从以低端产品为主转向高品质领域发展，改变行业市场结构和在低端领域激烈竞争的不健康态势，驱动医用敷料行业转型升级。六、中国医用敷料行业竞争格局概述中国医用敷料行业参与企业数量众多，市场集中度低。市场销售规模最大的三家全国性大型医用敷料企业（奥美医疗、振德医疗、稳健医疗）合计市场份额不足 10%。具体而言，中国医用敷料行业的市场参与者分为三类：①外资企业；②中资大型企业；③中资中小型企业。（1） 外资企业：外资企业在中国市场以销售新型高端医用敷料为主，市场份额不足10%。伴随着伤口护理理念的普及以及居民医疗保健支出的提高，对新型高端医用敷料的需求日益增多，未来外资企业有望占据更大的市场份额。目前在中国市场销售规模较大的外资医用敷料企业包括强生、明尼苏达、康乐保等；（2） 中资大型企业：中资大型医用敷料企业以奥美、稳健、振德、健尔康等为典型代表，这类企业以贴牌出口起家，经过多年的发展建设，已经具备了成熟的技术以及完善的产品体系，逐渐将战略重点转移至中国市场，并获得了较好的发展。（3） 中资中小型企业：中资中小型医用敷料企业包括浙江医鼎、合肥美迪普等，这类企业早期大多不以医用敷料的生产经营为主要业务，而是活跃在其它医用材料领域，具备一定的生产实力与销售渠道，并凭借已有资源逐渐将业务范围拓展至医用敷料领域。这类企业虽然目前规模不大，但凭借既有资源优势，有望在细分领域获得较好的发展。医用敷料项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1医用敷料项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1医用敷料项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表关联报告：医用敷料项目申请报告医用敷料项目建议书医用敷料项目商业计划书医用敷料项目资金申请报告医用敷料项目节能评估报告医用敷料行业市场研究报告医用敷料项目PPP可行性研究报告医用敷料项目PPP物有所值评价报告医用敷料项目PPP财政承受能力论证报告医用敷料项目资金筹措和融资平衡方案第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表：

生物类似药项目可行性研究报告-生物类似物市场潜力巨大1.我国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场。2018年全球生物药的市场规模达到2618亿美元，2014-2018年CAGR高达7.7%，同期我国的生物药市场CAGR为22.4%，速度约为全球的2.9倍。未来我国生物药将向全球方向发展，有望于2023年增长至6412亿元。我国生物药市场的蓬勃发展，将有助于推进生物类似物的研发热潮。2.我国生物类似物迎来发展机遇，市场潜力巨大2.1.中国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场从21世纪以来，生物药已广泛应用于各个疾病治疗领域，生物药产业获得了空前的发展。据Frost&Sullivan统计，2018年全球销售额前10的药物中，生物药占9个。排名前十的药物销售额共计为866亿美元，其中生物药销售额为769亿美元，贡献前十销售额的88.79%，充分展现了市场对生物药的认可。由于生物药的研发和生产壁垒较高，以及国内药品结构的不同，国内2018年的销售额前十的药物中，生物药占2个，分别为糖尿病治疗药物门冬胰岛素注射液诺和瑞及甘精胰岛素注射液来得时。相信随着国内研发能力的不断提高，中国生物药市场的不断发展，未来生物药重磅产品在畅销产品中的分量有待增加。近年来，我国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场。据Frost&Sullivan 统计，2018 年全球生物药的市场规模达到 2618 亿美元。2014-2018 年全球生物药市场的复合增长率高达 7.7%，同期我国的生物药市场复合增长率为 22.4%，增长速度约为全球市场的 2.9 倍。我国 2018 年生物药市场规模为 2622 亿元。2019-2023 年，我国生物药市场复合增长率预计达到 19.6%，2024-2030 年复合增长率预计为 10.9%。受到多方面的因素驱动，未来中国生物药市场将向全球方向发展，有望于 2023 年增长至6412 亿元规模。我国生物药市场的蓬勃发展，将有助于推进生物类似物的研发热潮。2014-2030年全球生物药市场规模预测（十亿美元，%）2014-2030年中国生物药市场规模预测（十亿元，%）2.2.生物原研药相继到期，掀起生物类似物研发浪潮伴随生物药市场的不断发展，近些年大规模的生物原研药专利相继到期，给生物类似物研发带来了巨大的市场机遇。2020 年随着赫赛汀、阿瓦斯汀、美罗华等重磅产品的专利保护到期，国内外药企纷纷布局相关药物的研发。2006 年，仿制药和生物类似物领域的巨头山德士公司研发的重组人生长激素 Omnitrope 通过欧盟药品评审委员会批准上市，成为国外第一款上市的生物类似物，拉开了全球生物类似物研发的序幕。截至 2019 年 8 月，欧盟共有61种经过批准的生物类似物。山德士公司研发的非格司亭Zarxio药物，是安进重磅药物 Neupogen 的生物类似物。非格司亭于 2015 年 3 月6 日获 FDA 批准，成为美国第一款生物类似物。截至 2019 年 8 月，美国共有 23 种经过批准的生物类似物。单抗类生物类似物作为全球研发的主要产品类别，主要用于治疗自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎等）或癌症。据统计，全球至少有 20 种阿达木单抗、25 种贝伐珠单抗、3 种利妥昔单抗和 20 种曲妥珠单抗生物类似物正处于临床前或临床研究阶段。全球生物类似物市场处于快速发展中，据 Frost&Sullivan 统计，2018年全球生物类似物市场规模达到 72 亿美元，2014-2018 年复合增长率为44.2%。预计 2018-2023 年复合增长率为 40.6%，2023 年的全球生物类似物市场规模有望达到 397 亿美元。据统计，我国生物类似物在 2018 年市场规模为 16 亿元，2014-2018 年复合增长率约为 19.0%。随着我国支付体系的不断完善以及在研单抗类似物的陆续上市，我国生物类似物市场将进入蓬勃发展时期，预计 2018-2023 年复合增长率为 74.2%，2023 年我国生物类似物市场规模预计达到 259 亿元。全球生物类似物市场规模预测（十亿美元，%）中国生物类似物市场规模预测（十亿元，%）2.3.我国已上市 8 款生物类似物，集中于热门靶点的研发2019 年 2 月，复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液汉利康获 NMPA 批准上市，成为首个国产生物类似物。2019 年，我国生物类似物迎来了突破性的进展，4 款生物类似物相继获批上市，包括汉利康（利妥昔单抗）、安可达（贝伐珠单抗）、安健宁（阿达木单抗）、格乐立（阿达木单抗）。截至 2020 年 9 月 30 日，国内共有 8 个生物类似物获批上市，其中 2020年获批上市的有达伯华（利妥昔单抗）、苏立信（阿达木单抗）、汉曲优（曲妥珠单抗）、达攸同（贝伐珠单抗）。据统计，目前国内约 180 家药企已布局生物类似物的产品研发，共涉及约 400 款药物。国内在研的生物类似物大多集中在 CD20、VEGF、TNFα、HER2、EGFR 等热门靶点，其中 CD20、VEGF、TNFα、HER2 靶点的生物类似物已获批上市。2.4.国内生物类似物相关政策频出，为行业提供宏观支持随着全球人口老龄化趋势不断增大，药物治疗的需求逐渐加深，医保支付面临挑战。为了缓解医保支付压力，各国积极鼓励仿制药研发。2005年，欧洲药品管理局 CHMP（人用药物委员会）率先发布了《生物类似物指导原则》，成为第一部生物类似物指导文件。自从该文件生效以来，许多其他地区监管机构也纷纷制定并发布了当地生物类似物指南，指南大多以世卫组织以及 EMA 和 FDA 制定的现有文件为基础制定。我国药品监管部门于 2015 年 2 月制订并发布了《生物类似物研发与评价技术指导原则（试行）》。这一指导原则为生物类似物的研发和评价管理工作指明了方向，更好地鼓励开发高水平高质量的生物类似物，促进我国类似物研发进程。近年来，国内多项生物类似物相关政策措施相继出台，我国生物类似物市场的发展将受益于此类政策。我国生物类似物相关政策解读生物类似物的相似性评价及适应症外推政策要求是业界重点关注的内容。对比我国及美国、欧盟的相关政策，生物类似物的相似性评价大体均集中在对药学研究及药物质量相似性、非临床及临床相似性等方面。生物类似物适应症外推的条件，不同国家的基本原则基本一致。由于生物类似物与原研药不可能完全相同，适应症外推需要综合考虑药物在不同适应症中的作用机制、不同人群中的 PK/PD、免疫原性及毒性等差异。关于药物的可互换性，我国尚未提出相关的概念，目前只有美国确定了可互换生物类似物概念及其附加科学标准与临床数据要求，但尚无可互换生物类似物获批。而欧盟由医生通过对生物类似物的了解并结合患者情况决定是否用生物类似物进行替换。2.5.生物类似物低价惠及患者，加速市场空间释放生物类似物的上市，有望打破生物原研药的市场垄断，通过有效的市场竞争，生物类似物将减轻患者及医保经济负担。以美国生物类似物的研发为例，截至 2019 年 12 月，FDA 已经批准了 26 款生物类似物，涵盖了 7款原研药。经统计，生物类似物的批发采购成本比原研药平均要低 10%-37%。原研药的生物类似物竞争激烈，首个生物类似物上市后以低价快速抢占市场份额，对原研药的冲击较大，因此具有一定的先发优势。生物类似物的逐渐获批，使得生物类似物市场竞争加速。随着支付体系的逐渐完善，国产生物类似物将以低于生物原研药医保的价格惠及患者。以利妥昔单抗为例，罗氏利妥昔单抗美罗华通过谈判纳入了我国乙类医保，100mg/10ml 规格以 2418 元中标。利妥昔类似物汉利康获批上市后的采购价格为 1640 元/支（100mg/10ml），与美罗华的医保价格相比下降约 30%，生物类似物的上市可以快速渗透市场，有助于缓解今后 5-10 年内我国医疗费用上涨的紧迫问题。生物类似药项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1生物类似药项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1生物类似药项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表：关联报告：生物类似药项目申请报告生物类似药项目建议书生物类似药项目商业计划书生物类似药项目资金申请报告生物类似药项目节能评估报告生物类似药行业市场研究报告生物类似药项目PPP可行性研究报告生物类似药项目PPP物有所值评价报告生物类似药项目PPP财政承受能力论证报告生物类似药项目资金筹措和融资平衡方案

一、生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设项目1、项目基本情况本项目由公司下属全资子公司上海凯莱英生物技术有限公司实施，总投资额为62,236.45万元，项目建设期2年，建设地点位于上海市金山工业区。2、项目投资概算本项目总投资额为62,236.45万元，其中建设投资60,236.45万元，铺底流动资金2,000.00万元，公司拟投入募集资金30,000.00万元。3、项目主要产品本项目的主要产品包括抗体药物研发及中试、制剂研发及中试。4、项目经济效益分析本项目建设完成并全部达产后，预计可实现年销售收入57,400.00万元，净利润11,642.22万元，税后静态投资回收期（含建设期）为6.87年，税后内部收益率为16.18%，具有良好的经济效益。二、本次项目的必要性1、战略性拓展生物药CDMO业务，扩大服务范围本次发行募集资金投资项目涉及制剂和生物药CDMO领域，既顺应当前行业发展趋势，又符合公司的战略发展目标。在全球创新药中，生物技术的发展尤为突出，其中抗体药物靶向性强、疗效好、副作用小，是生物药中最重要的细分市场。全球生物药CDMO市场规模在2018年至2022年预计年复合增长率超过18%，本次发行募集资金投资项目将扩充公司在生物药、尤其是抗体药物领域的产能，丰富公司研发和生产服务领域，完善公司为客户提供CDMO服务的能力。2、扩大制剂产能、完善公司“API+制剂”一站式服务提升服务竞争力本次非公开发行股票完成及募集资金投资项目顺利建成并投产后，公司将进一步提升制剂的研发和生产能力，扩大制剂产能规模，满足客户创新药工艺研发和药品生产的整体性需求。一方面，公司可以显著提高制剂业务收入，丰富业务结构，另一方面，通过提供“API+制剂”一站式服务，解决客户创新药研发中的痛点，既可以提升与现有客户合作的深度，也可以推动公司快速获取更多中小创新药公司客户，提高客户广度。3、增强资金实力，为公司下一阶段战略布局提供充分保障经过多年的发展和积累，公司逐步与国际制药巨头、新兴医药公司形成深度嵌入式合作关系，在制药公司群体形成了良好的口碑，建立了持续进化的研发平台，高效的运营体系，高水准的生产质量管理和安全环保体系，打造了拥有经验丰富的研发团队和生产管理团队，形成了“严谨、严肃、严苛”的企业文化，形成了公司的竞争优势，为公司下一阶段对可持续增长奠定了基础。面对市场机遇，公司战略上一方面要进一步强化与欧美大制药公司合作的黏性，提升公司客户服务“深度”，另一方面，着力开拓中小创新药公司，提高服务客户的“广度”；此外，随着公司服务的创新药项目陆续上市，商业化项目也将进一步增加。因此，随着市场的开拓和订单增加，需要公司进一步加大产能建设和运营投入，产生较为迫切的资金需求。通过本次非公开发行股票募集资金，将会进一步增强公司资金实力，降低财务风险，为公司战略布局提供充足的资金保障，帮助公司增效提速，加快提升公司的市场份额和行业地位。