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医药行业深度研究报告:双抗时代,渐入佳境颛顼

医药行业深度研究报告:双抗时代,渐入佳境

(报告出品方/作者:中信建投证券,贺菊颖、袁清慧)报告摘要一、双特异性抗体:抗体药物新星,引领生物药研发新时代抗体领域新概念,多个抗原结合表位协同发挥药效双特异性抗体(bispecific antibodies,bsAb,简称双抗)是指可以同时结合两个或两个以上不同的表位或抗原的抗体,能够协同实现或提高疗效的作用。双抗可以同时连接靶细胞和功能细胞进行相互作用,也可以激活/抑制同一靶细胞多个信号通路,从而增强对靶细胞的杀伤或其它协同作用。六十余年的技术发展和新概念变革,双抗在单抗既有基础上进入快速发展时代。双抗概念首次提出于1960年,对免疫系统认知的加深、基因工程学等基础学科的发展,推动了双抗的发展和进步。精准靶向+协同治疗,双抗药物在抗体疗法中脱颖而出相较于传统单抗,双抗药物的优势在于更加精准靶向以及更强的治疗效果。双抗药物可以通过灵活设计,与两个甚至三个不同抗原结合,或与一个抗原靶点的不同表位结合,提高靶向精度,发挥协同调控多条下游信号通路的作用。一个抗体分子实现多靶点协同治疗,对于发病机制复杂的疾病颇具竞争力。近年来,全球肿瘤、自身免疫疾病、中枢神经系统等疾病高发,已证明多条信号通路参与疾病发展。相较于单靶向治疗策略,具有多靶点协同作用的双抗更适合治疗相关疾病以收获更好的药效。与单抗、两个单抗联用方案相比,双抗在药效、安全性方面或脱颖而出。双抗可以增强特异性和精准性,从而限制副作用,实现更精准的治疗。双抗药物形式多变,多种设计全面开花双抗与单抗结构相似,由可变区和恒定区多个结合域,重链和轻链组成。复杂的结构特点赋予了双抗改造修饰的灵活性。根据有无Fc段,双抗可以分为IgG样抗体分子和非IgG样抗体分子。Fc段的引入可能会产生“重链-重链错配问题”和“细胞因子风暴风险”,但Fc段可以提高抗体结构的稳定性、协同发挥ADCC、CDC等生物学效应。根据抗体的抗原结合区域组件的类型,双抗可以分为基于scFv、Fv、Fab、scFab、scFv-CH等。抗原结合区域可以融合在双抗的N端或C端末端,也可以插入C端的CH2和CH3结合域之间。根据抗体的几何结构特点,可以分为对称双抗、非对称双抗;1+1型双抗、1+2型双抗、1+3型双抗、2+2型双抗。双抗分子作用机制灵活多变,可提供多个设计思路由于双抗可结合不同抗原结合区域,所以具有相对灵活的靶向策略。国内进入临床阶段的典型的分子作用机制主要包括五大类:1)T细胞招募类双抗:桥连T细胞和靶细胞;2)双免疫检查点靶向类双抗(双抑制、抑制+激活);3)双信号通路靶向类双抗;4)同抗原双表位双抗;5)靶向免疫检查点及肿瘤抗原双抗。以双免疫检查点靶向类双抗布局最多。二、以史为镜:三款双抗率先探索商业化之路全球三款双抗商业化,Hemlibra年销售额预计已超20亿美元截止目前,已有三款双抗药物成功商业化。其中,Catumaxomab因商业原因退市,后重启申报。罗氏的双抗 Hemlibra于2019年销售15.09亿美元,同比增长超过500%,2020年前三季度销售已达到17.78亿美元,同比增长 78%;安进双抗Blincyto由于半衰期和毒性控制问题,在2019年仅销售3.1亿美元,同比增长35%,2020年前三季度销售1.7亿美元,同比增长33%。随后,安进升级BiTE平台为HLE-BiTE平台,延长了半衰期并解决了非抗原依赖性T细胞激活带来的安全性问题。拟重启上市,Catumaxomab治疗伴腹膜转移胃癌III期全球临床已获批Catumaxomab是全球首个上市的T细胞募集类双抗产品,主要适应症为恶性腹水。该双抗是基于Lindis Biotech公司TrioMab技术平台构建的同时靶向EpCAM和CD3的双抗。由于商业化原因于2017年退市,但该产品的出现极大地带动了双抗行业的发展。Blincyto治疗MRD+B细胞ALL适应症表现优异,市场份额或受CAR-T挑战Blincyto是由安进公司研制的T细胞募集类双抗,适应症为MRD+细胞急性淋巴细胞白血病。该双抗基于安进公司BiTE技术平台构建,由两种scFv融合而成,靶点为CD19和CD3。于2014年FDA获批上市治疗B淋巴细胞ALL,在2018年FDA批准Blincyto治疗MRD+ALL上市。Blincyto售价昂贵,一个疗程定价高达17.8万美元。Blincyto治疗复发/转移性B细胞ALL疗效较好,尤其对于用药后接受HSCT手术的患者药效更好。与标准治疗组相比,Blincyto组中位PFS显著增加(7.7个月 v.s 4个月);对于MRD阳性B细胞ALL患者Blincyto表现出较好的MRD逆转作用,在一个疗程里MRD转阴率高达74%,平均随访24个月时间内,25%没有后续接受HSCT或化疗的患者仍然有效,而后续接受了HSCT的患者中有49%仍然有效,这也证明了Blincyto+HSCT手术疗法的优越性。双抗研发启示:细节+创新推动升级已成功商业化的三款双抗具有不同的结构特点、靶点组合和适应症切入点,却并非全部迎来亮眼销售业绩。首款双抗Catumaxomab以退市收场,Blincyto销售表现一般,只有罗氏的Hemlibra收获较好业绩和强势增速。三、双抗即将进入快速商业化阶段全球双抗研发热潮已至,双抗治疗新格局初成单抗药物已成为全球生物药市场最大的类别,随着全球医疗需求的增长,单抗药物的渗透率将不断提高。2018年,全球单抗细分市场占全球生物药市场的55.3%,预测在2023年全球单抗市场将增至2356亿美元,2018~2023年的年复合增长率为10.2%。双抗药物可以解决单抗药物单一靶点的局限性,进入临床研究的双抗快速增长,全球双抗研发热情已至。根据弗若斯特沙利文报告,新增进入临床阶段的双抗逐年增加,2018年已达到28个。从2014年~2018年全球新增启动的双抗临床研究数目呈上升趋势,尤其以适应症为肿瘤的项目增长迅速,在2018年新增27项,占据新增项目的95%以上。双抗项目大多处于临床早期,国内已有21项进入临床截止2020年全球进入临床阶段的双抗数量总和超过85项,其中大都处于临床早期阶段。其中,处于Phase I 的项目占比为67%,进入Phase II 的项目占比为25%。截止2020年6月,国内已有21项双抗项目进入临床阶段,大都处于Phase I期,占比为76%,适应症大都为肿瘤。全球已有7款双抗进入临床III期,多款潜在重磅药物接近上市目前全球已有7款双抗进入临床III期。其中四个产品适应症为肿瘤,非肿瘤适应症分别为抗炎、眼科疾病。进入临床III期的产品靶点组合不同,分别具有不同的作用机制。目前看来,双抗在肿瘤和非肿瘤适应症上均具有良好的开发潜力。四、双抗药物百花齐放,多因素寻找好产品Amivantamab:DuoBody技术平台构建Amivantamab是基于DuoBody技术平台构建的一种IgG样双抗分子。通过DuoBody技术平台可以快速获得来自于两种亲本抗体重组的双抗结构,每一半Fab区(EGFR/c-Met)和Fc区来自于一个亲本抗体。在两个IgG1抗体的Fc CH3区域分别引入K409R和F405L突变位点,混合两个目标抗体在氧化还原的环境下即可完成 Fab-arm交换,形成双特异性抗体。MCLA-129:Dock&Block+GlymaxX技术,共同提高双抗成药性MCLA-129是基于Merus公司的Biclonics平台构建的IgG样双抗。通过Biclonics平台可以获得拥有Fc区域改造形成的异源二聚体,轻链不变,且抗体Fc区N端去海藻糖基化修饰从而增强ADCC效应。MCLA-129采用了Dock&Block技术可获得大于99%比例的异源二聚体。CH3一条重链L351D/L368E突变,另一条重链L351K/T366K突变,获得表达远高于KiH技术得到的异源二聚体比例。这种方式获得CH3的Tm值为69.5℃,与天然抗体的82.5℃有差别,但长期储存与高温实验上均表现出较好的稳定性。MCLA-129通过GlymaxX技术对Fc区进行糖基化改造,可获得增强ADCC效应的抗体结构。构建了抗体Asn297部位海藻糖基缺失的抗体结构,可以提高抗体与CD16的结合能力,意味着更强的ADCC效应以及更低剂量抗体的使用。全球CD3双抗研究最多,覆盖多种靶点组合方案在全球进入临床阶段的双抗管线中,CD3双抗布局数量最多。CD3双抗可以发挥T细胞募集、激活作用,目前已有丰富的靶点组合。在所有进入临床的CD3双抗靶点组合中,BCMA、CD20、CD33、CD123、PSMA等布局数量最多。五、跨国药企深度布局,国内药企快速跟进安进、罗氏等公司位列全球双抗研发第一梯队截止2019年,共有约190余项双抗项目在研。多家国际化制药公司加入双抗药物研发赛道,安进、罗氏等公司位列第一梯队。就进入临床的数量来看,安进公司的双抗产品收获最多,为13项,罗氏位列第二,为12项。双抗的靶向机制中桥连T细胞与靶细胞最为经典,相关产品占比超过一半。 PD-1、PD-L1单抗收获的巨大成功证明了检查点抑制剂在肿瘤治疗中的商业价值,研究证明检查点抑制剂的联用将获得更好的药效与安全性。双抗可以通过一个抗体分子实现两个或多个检查点抑制剂的联用,基于现有研究支撑,以免疫检查点为靶点的双抗研究将成为研究热门。国内研究领先双抗赛道,多个产品进入临床阶段双抗研究正处于蓬勃发展阶段,国内研发并驱争先,领跑双抗赛道。截止2020年5月,国内已有有21个双抗产品已经进入临床阶段,涵盖全部双抗结构类型。在公布的结构的17个双抗中,非对称型IgG样双抗结构最多,占比为41.2%; 对称型IgG双抗占比为35.3%;双抗片段和抗体-受体融合嵌段的占比分别为5.9%和17.6%。国内双抗研究大都基于国际制药公司双抗技术平台和研发经验。国内双抗靶点的选择与国外靶点具有相似性,覆盖多个检查点、肿瘤表面抗原、细胞因子等。根据国内进入临床阶段的已公布结构的双抗产品来看,区别于国外以CD3双抗布局最广,国内基于PD-1/PD-L1布局的产品进入临床的数量最多,HER2/HER3次之。报告节选:(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)精选报告来源:【未来智库官网】。

捕蝇人

机构调研成风向标:扎堆生物医药行业 这家公司最受青睐

财联社(上海,研究员 万千)讯,统计数据线回收,过去5个交易日,丽珠集团被151家机构调研,位居榜首;其次是紫光学大,接受了82家机构调研;聚飞光电被76家机构调研;立思辰被65家机构调研。从行业来看,生物医药依然最受追捧,此外,机械、轻工、电子设备、文化传媒和信息技术等行业也被机构扎堆调研。近日,国务院办公厅发布关于印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年:重点工作任务》的通知。2020年下半年深化医药卫生体制改革共涉及“加强公共卫生体系建设”、“深入实施健康中国行动”、“深化公立医院综合改革”、“深化医疗保障制度改革”、“健全药品供应保障体系”、“统筹推进相关重点改革”等6大项目及26条细则。国盛证券表示,医药板块行情演绎的节奏还是要看后续疫情的变化。疫情作为影响医药走势的核心变量,在当前仍未看到根本性的拐点或变化,行业比较优势仍有望持续,可继续寻求医药结构性机会:可重点关注医药科技创新如创新疫苗、创新药及创新药服务商等,同时可以自下而上关注确定性非常强的、切换后明年PEG(市盈率相对盈利增长比率)性价比非常高的个股。上周获得机构重点关注的医药行业个股有中药行业的振东制药、康弘药业,西药行业的丽珠集团、兴齐眼药、康芝药业等。从个股来看,丽珠集团最受机构青睐。值得注意的是,丽珠集团今年3月以来涨幅已近60%,并在上周股价创新高。丽珠集团的微球业务是吸引诸多机构关注点之一。据公司相关负责人介绍,微球是高壁垒药物,目前集采对于微球暂无太大影响。从产业化来看,微球平台经历近10年的技术经验积累,目前产业化问题不太大。近几年丽珠不断加快微球的发展步伐,生产线已在生产临床药品,研发速度逐步提升。

豪快者

医药行业重返机构调研“热点”

统计数据显示,截至9月26日披露的信息,上周(9月21日至25日),两市共有86家上市公司接受各类机构调研。在行业分布上,西药、食品加工与肉类、电气部件与设备等行业上市公司获得机构调研关注。其中,医药行业在上周重返机构调研“热点”。近期科创板、创业板表现较亮眼。受科创50 ETF近期发行提振,科创板继续表现强势,领涨市场。上周深港通大量净流出,但无碍创业板反弹。医药行业再受关注数据显示,上周两市共有兴齐眼药、德赛西威、开润股份、保龄宝、宝莱特等86家上市公司接受各类机构调研。在行业分布上,西药、食品加工与肉类、电气部件与设备等行业上市公司成为机构调研重点关注对象。具体来看,囊括西药、中药、医疗保健设备、生物科技在内的医药行业重返机构调研的“热点”。上周,医药行业个股兴齐眼药迎来海通证券、海通国际、三星资产管理、上海同犇投资等上百家机构共272人的组团调研。公司在调研中表示,眼底用药和干眼症是全球专注点和投入点,未来市场空间很大。眼底疾病和年龄相关,糖尿病视网膜病变、高度近视逐渐被人们认识,一些公司都在开发单抗等产品,未来市场不止VEGF药物,小分子药物研究也是一种开发思路,还要开发预防眼底纤维化和眼底萎缩的药物。从个股走势来看,兴齐眼药自8月1日以来,已累计下跌29.01%,近期公司股价有活跃的态势。另外,医疗保健设备行业上市公司宝莱特上周迎来浙江君弘资产、上海福实投资管理咨询有限公司等数十家机构的联合调研。公司在调研中表示,血液净化行业空间巨大。公司是血液净化行业的新兵,但这几年公司通过自身努力进步很大。A股配置吸引力占优统计数据显示,中信证券、华泰证券、国金证券、广发证券、国泰君安证券等券商机构调研频次较高,重点关注的公司有滨江集团、泰和新材、开润股份、焦点科技、新农股份等。中银基金、西部利得基金、招商基金、华安基金、华商基金等公募机构上周密集调研上市公司,重点关注云南铜业、激智科技、欣旺达、开润股份、苏泊尔等。上海煜德投资管理中心(有限合伙)、上海彤源投资发展有限公司、长沙源乘投资咨询有限公司、敦和资产管理有限公司等私募机构重点关注海鸥住工、苏泊尔、老板电器、欣旺达、保龄宝等上市公司。紫金财产保险、北大方正人寿保险、长江养老保险、天安人寿保险、国华人寿保险等保险及保险资管上周重点关注激智科技、开润股份、兴齐眼药、嘉泽新能、拉卡拉等个股。近期表现较亮眼的是科创板和创业板。受科创50ETF近期发行提振,科创板继续表现强势领涨市场。上周深港通大量净流出,但依旧无碍创业板反弹。上周中信一级行业中唯一收红的是医药行业,受公共卫生事件反复影响,表现相对坚挺。但板块内一些个股的高位下挫,也提示前期涨幅较高带来的风险。下跌行业中,跌幅较小的是消费者服务、国防军工、家电和非银金融业,跌幅较多的是有色金属、汽车、房地产、建材、建筑行业,总体呈现此消彼长的震荡行情。汇丰晋信基金首席宏观及策略师闵良超指出,近期,包括A股在内的全球股市逻辑,已从二季度的流动性刺激,在三季度转变为对疫情后复苏期基本面的验证。海外公共卫生事件出现反复,大量失业问题以及社会矛盾问题,意味着复工复产的趋势短期难以反转。而国内公共卫生事件防控较好,经济恢复势头正劲,且实体经济流动性继续向好。预计未来一段时间,内外复苏共振逻辑还将继续,从而支持经济继续向上。从外部来看,美联储及主要国家或持续维持当前的宽松政策。因此,全球流动性泛滥、中国复苏趋势凸显,A股配置吸引力占优,这一核心逻辑仍然未被破坏。即使外盘出现大跌,也无碍A股中期趋势。来源:中国证券报

鹤屋

医药医疗行业调研规模占比超六成 成都先导最受关注

财联社(上海,研究员 郑建宏)讯,财联社星矿数据显示,从近期(12月6日至12月11日)A股上市公司机构调研公告来看,机构调研规模较之前明显减少,机构调研TOP20榜单个股均被25家以上机构调研。从调研榜单来看,机构调研方向主要集中在医药医疗领域,其中成都先导最受关注,被183家机构扎堆调研。此外,华润微、泽璟制药、南微医学、朗姿股份等个股均被70家以上机构扎堆调研。近期机构调研榜单如下图: 在机构调研TOP20榜单中,医药医疗的机构调研总数为734家,占TOP20个股调研总数的61%,其中成都先导、泽璟制药最受机构关注,均被100家以上机构重点光顾。同时,南微医学、朗姿股份、国际医学、康弘药业等医药医疗概念股也获68家以上机构密集调研。此外,芯片半导体、材料行业以及其他个股也获得机构不同程度地关注,调研规模分别占TOP25个股调研总数的17%、8%、14%。近一周各行业调研规模分布状况如下图:在个股方面,创新药概念股成都先导最受机构关注,于近期被中金公司、高瓴资本、易方达基金、上海汐泰投资管理、摩根士丹利华鑫基金、淡水泉、成泉资本、天弘基金等183家投资机构扎堆调研,公司董事长兼总经理李进亲自负责接待。其中,公司收购英国公司Vernalis(R&D)Limited相关事项以及创新药项目是机构关注的重点。10月中旬至11月30日期间,成都先导在接受机构调研时表示,作为亚洲首家拥有全球最大的DNA编码小分子实体化合物库之一的药物发现领域研发公司,成都先导业务遍布北美、欧洲及亚洲等,现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作,致力于新药的发现与应用。成都先导还表示,收购Vernalis(R&D)有助于拓展公司在欧洲的市场影响力,提高欧洲地区对公司业绩的贡献。此外,公司在11月10日将自主研发的新药项目代号为HG030的产品转让给白云山,HG030产品的后续研发、生产及销售将由白云山独立推进并承担全部费用,公司仍保留HG030产品中国内地以外所有区域的全部权益。在医疗美容领域,朗姿股份接待了71家投资机构,该股于近期录得五连板。朗姿股份表示,近年来,公司旗下晶肤医美已成为国内全面按照规范化、标准化、可复制的医美连锁品牌,业务总体也从几百万元发展到近两亿的规模,已成为国内最知名和强有力的参与者之一。此外,米兰柏羽作为朗姿医美旗下定位高端的综合整形医院医美品牌,通过业已形成的口碑和品牌影响力,规范的管理水平,较高水平的薪酬和激励机制,本身对医生资源形成较强的吸引力,促进行业内优秀医生的加盟。除了医药医疗被机构重点关注外,机构也调研了芯片半导体、材料行业等板块,近期机构调研行业分布如下图:在芯片半导体领域,华润微于近期接待了中金公司、成泉资本、国泰君安、淡水泉、诺安基金、高盛等118家投资机构,同时该公司也是机构关注的重点。华润微预计今年IGBT产品收入可以突破1亿元,前三季度IGBT营收较去年同期增长超过70%,IGBT的模块产品已经处于验证阶段,预计明年会推向市场。此外,公司内部产能将优先供需紧张的产品,针对需求紧张的产品,客户对于涨价事宜表示可以接受。在材料行业方面,天齐锂业认为,公司的锂精矿供应不会受到影响。目前,公司主要精力放在奎纳纳一期氢氧化锂项目恢复调试和投产上。同时,IGO的引入能帮助奎纳纳项目在精细化运营等方面有进一步提升;赛特新材则表示,从中长期看,VIP在冰箱产品中的渗透率有望持续提升,公司募集资金扩产项目预计于2021年一季度投产,到2021年底全年产能预计可达800万平方米。机械设备概念股伊之密是机构长期调研的重点。目前公司在手订单充足,生产紧张有序。此外,公司坚定看好海外市场的增长潜力,将不断推进海外市场的布局,不断提升公司在海外市场的竞争力。3月份以来,公司的业绩快速恢复增长,其中第二、三季度单季度的营业收入、归属于上市公司股东的净利润接连创下公司单季度营业收入、归属于上市公司股东的净利润的新高。

慧思

医药医疗行业成为机构调研焦点 迈瑞医疗又被近6百家机构踏破门槛

来源:财联社医药医疗行业成为机构调研焦点 迈瑞医疗又被近六百家机构踏破门槛财联社(上海,研究员 郑建宏)讯,财联社星矿数据显示,从近期(12月27日至1月8日)A股上市公司机构调研公告来看,机构调研规模急剧增加,机构调研TOP36榜单个股被30家以上机构密集调研。从调研榜单来看,机构调研方向主要集中在医药医疗板块,其中,迈瑞医疗最受关注,近期又被587家机构扎堆调研。此外,广汽集团、华峰测控、永太科技、立昂微、吉比特、安恒信息等个股均被100家以上机构扎堆调研。近期机构调研榜单如下图:在机构调研TOP36榜单中,医药医疗板块的机构调研总数为937家,占TOP36个股调研总数的31%。同时,芯片半导体、数据软件、汽车产业、锂电池等板块也获得机构重点关注,调研规模分别占TOP36个股调研总数的14%、13%、13%、10%。此外,大消费、5G、电力、电子元件等领域也同样获得机构不同程度地关注。近一周各行业调研规模分布状况如下图:在个股方面,医疗器械龙头股迈瑞医疗最受机构关注,于近期被MorganStanley、国海证券、海通证券、天风证券,中信证券、华泰证券、华创证券、国信证券、国泰君安证券、中信建投证券、广发证券等587家投资机构踏破门槛,公司董事长李西延亲自接待。值得注意的是,今年下半年以来,迈瑞医疗多次被百家以上机构扎堆调研,这次,公司作为国内医疗器械头部企业的竞争力成为机构关注的焦点。在去年11月18日至12月24日期间,迈瑞医疗在接受机构调研时表示,未来公司将推出针对体外诊断领域的IT解决方案,完善医院检验科的精细化管理。此外,公司在超声技术、IVD原材料技术等方面正逐步进入深水区。同时,公司还需要做跨产品线整合的突破,例如手术室逐渐开始应用超声,手术室的诊断可能既需要生理参数、也需要影像,公司可以将这些信息集成在一起,为医生提供更好的诊疗支持。在医药方面,云南白药在接受机构调研时表示,公司持续加大美肤产品的研发力度,验证数十种植物成分在美白、抗炎、抗衰等方面的护肤功效,近期还携手日本POLA打造植物护肤新航标,未来将致力于研发更适宜东亚人的护肤方式及产品。同时,公司还表示,骨科则是公司长期准备进入的行业,想在骨伤科方面转变为包括检测诊断、手术治疗、器械提供、术后康复等总体方案的提供商。除了医药医疗行业外,机构还于近期重点调研芯片半导体、数据软件、汽车、锂电池等领域。近期机构调研行业分布如下图:在芯片半导体方面,华峰测控推出的全新的半导体自动化测试系统STS8300,该产品目前已经有了一些订单,部分已经完成装机;寒武纪的智能芯片是面向人工智能领域而专门设计的芯片,其架构和指令集针对人工智能领域中的各类算法和应用作了专门优化,可高效支持视觉、语音、自然语言处理和传统机器学习等智能处理任务。在数据软件方面,科大讯飞推出区域智慧教育解决方案帮助师生实现减负,不仅大幅减少老师批改卷子以及备课的时间,也有效提升学生的错题解决率,进而促进学生成绩进一步提高;安恒信息通过专业人才引进,做研发和储备,为未来拓展车联网业务提前进行布局,同时在车联网方面积极跟主流车厂、科研院等进行合作。在汽车产业端,广汽集团透露了未来节能和新能源车型的推出计划,尤其是广本、广丰的混合动力车型计划等;华阳集团将继续深耕智能座舱业务,致力于提供智能座舱整体解决方案,并融合液晶仪表及影音娱乐系统、流媒体后视镜、HUD、左右电子外后视镜、无线充电、DMS等产品及技术,增加丰富的ADAS功能。在锂电池领域,天齐锂业天齐布局了全球最优质的锂资源,参股拥有全球最优质盐湖。针对资产负债比过高、是否被ST等问题,天齐锂业也给出正面回应,提出相关解决方案;格林美一直在研发与固态电池相匹配的前驱体及正极材料,包括和一些下游正极客户联合开发固态电池用前驱体材料,主要是通过技术手段解决正极材料与固态电池接的界面的一些问题。

爱未移

机构扎堆调研江苏药业!医药行业未来还有哪些投资机遇?

江苏是中国医药产业发展最快、创新能力最强的地区之一。近日,中国抗癌新药“泽布替尼”在美上市的消息引起轰动,实现中国原研新药出海“零的突破”。研发公司百济神州股价月内涨幅超50%,该药在国内获批后将在位于苏州的生产基地进行商业化生产。江苏医药企业为何能屡次出成果,未来又蕴藏着哪些投资机遇?带着这些疑问,11月12日~13日,机会宝组织了数十家机构投资者齐聚全国前十名的生物医药产业园——南京生物医药谷,集中对南微医学、健友股份、康缘药业以及威尔药业等优质医药行业上市公司开展专题调研。从参与调研机构的反馈来看,尽管近两年医药行业政策频发,行业面临大洗牌局面。然而2019年整个医药行业基金收益十分可观,涨幅居前的个股也是层出不穷,企业自身的健康发展,也更加确定了行业投资机遇。药企业绩高增长有望维持此次参与调研的四家公司均属于行业细分领域龙头企业,公司业绩增速普遍较高。南微医学是微创医疗器械国内龙头企业,公司主要从事微创医疗器械的研发、生产、销售,专注于消化道内镜诊疗相关器械和耗材,在活检钳、止血闭合器械等领域均具有全球竞争力;健友股份是国内最大的肝素原料药出口商,也是国内极少数拥有美国FDA认证注射剂生产线的厂商之一;康缘药业是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业;威尔药业则是国内药用辅料及合成润滑油基础油重要提供商,公司在从事的细分领域处于领先地位。▲江苏医药行业调研——威尔药业行业数据显示,南微医学所专注的消化道早癌筛查诊疗领域是目前国内景气度最高的细分领域之一,预期该领域未来三年行业整体复合增速在20%以上。公司过去两年的复合增速在50%左右,2019年前三季度营收增速40%。在此次调研中,南微医学给出判断,未来几年所处细分领域仍将景气,公司预期能够保持较为稳健的增长。参会机构也认为,公司在细分领域景气度高,消化道早癌筛查符合医保控费的大趋势(早筛在费用和效果上都大幅优于晚期发现治疗),国内快速发展,未来成长也有一定的看点。。近年来,南微医学秉持以降低医疗费用为己任,主动以降价的方式拓展市场,追求成本领先的策略也使公司未来面对可能的集采有更强的竞争力。▲江苏医药行业调研——南微医学健友股份近年来发展快速,超越海普瑞成为国内最大的肝素原料药厂商,同时,公司快速推进肝素制剂及其他制剂的出口业务,现在是国内拥有ANDA最多的企业之一(与齐鲁制药并列12个),制剂业务也在快速扩张。前三季度公司共实现营业收入18.28亿元,同比上升40.14%,实现归属净利润4.49亿元,同比上升34.11%;实现扣非归属净利润4.37亿元,同比增长37.85%,而公司在第三季度实现营业收入6.51亿元,同比上升43.31%,实现归属净利润1.59亿元,同比上升48.43%;实现扣非归属净利润1.57亿元,同比增长54.15%,业绩增速明显加快不少。▲江苏医药行业调研——健友股份值得注意的是,在此次对健友股份的调研中,机构们的核心关注点均集中在公司肝素原料药及制剂方面。在战略库存准备的同时,有利于制剂原料药方面占有优势地位;同时, 国内肝素制剂市场处于中早期,人均使用量为欧洲的1/10不到,适应症也仍在扩展中,预计未来5-10年仍有两位数的增速。全球肝素制剂年销售额在60亿美元级别,是个巨大的市场,国内市场规模仍较小(2018年16亿元左右),未来几年可能维持快速成长,今年上半年的整体增速超过40%。更为重要的是,作为无菌注射剂的龙头企业,不只是在仿制药领域是重点戏,也更是在所有生物药和原研创新药领域具有示范意义,因为结构化升级的核心在于国际化,国际化就意味在:研发、质量、注册、生产、控制等诸多领域的国际化,在这方面健友的示范和领先具有整个医药行业的溢出效应,极具价值。药企加快转型,创新药受到关注尽管被调研公司在各自细分行业已具备明显优势,但仍在积极谋求公司的未来发展和应对行业变局。目前,南微医学在部分领域已经确立了国产领头羊的行业地位。然而在调研中,公司表示,未来几年的核心策略是坚持研发和创新驱动,同时以较强的产品性价比优势进一步争取市场份额,做大企业规模。。很显然,对于公司未来的发展,南微医学已经制定了比较清晰的“打法”。另一家公司,康缘药业则在积极转型。在此次调研中,公司也展示了在创新药领域获得的成果。▲江苏医药行业调研——康缘药业康缘药业是一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业。目前主要产品线聚焦呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,呼吸系统产品线的代表品种有热毒宁注射液、金振口服液等;妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等;心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊等;骨科产品线的代表品种有腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等;同时还拥有主治小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等儿科产品线品种。财报显示,康缘药业近十年营收及净利润稳步增长,年复合增长率分别为14.71%、10.42%。尤其是在在医疗改革不断深化、公司在营销变革促进及2017年新进医保独 家品种的带动下,2018年开始公司营收增长加速明显。2019 年三季报,报告期内公司实现销售收入33.66 亿元,同比增长22.16%;实现归属上市公司股东净利润3.73 亿元,同比增长 21.25%;实现扣非归母净利润3.59 亿元,同比增长22.24 %。而此次在调研中,备受关注的是,康缘药业的当期研发费用为3.54 亿元,较去年同期增长1.27亿元,在国内医药企业中研发投入位于前列。事实上,康缘药业已逐渐开始将目光投注于仿制药及创新药领域,谋求逐步转型。目前,已上市创新药代表品种有热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等。市场资金聚焦医药行业2019年整个医药行业基金收益可谓十分可观,涨幅居前的个股也是层出不穷。新推出的科创板也聚集了很多创新型医药个股。从多方数据来看,不管是国内的股票型基金还是通过北上渠道进入A股的外资,在第四季度均有向医药行业看齐的迹象。正因为如此,此次吸引了多路资本代表参与本次联合调研,其中,不乏卖方机构头部券商的国泰君安、中信证券,也有像渤海证券、华西证券、万联证券等医药行业研究员参与;当然,买方机构也有十多家。据东方证券发布的《基金2019年三季报重仓分析》结果显示,股票型基金Q3整体股票仓位提升至2015年Q2以来的高位,达到84.58%。在大类风格配置上,创业板加仓明显,沪深300依旧是超配主力。而在行业配置上,基金在三季度加仓医药和电子。其中,电子行业的持仓占比再次站上10%以上的关口。医药方面,基金配置比例从中报的13.97%进一步上升至15.97%,超配比例进一步上升至9.25%。▲基金2019年三季报重仓分析 来源:东方证券另一个值得关注的就是北上的外资动向。据券商中国报道,外资在9月份集中增持医药领域的中药股,其中共有16只中药股获得了北向资金环比增持10%以上,最高的环比持股增幅达到146.81%,最少的增幅也有12.73%。而股价表现上,也能看到市场资金对医药行业的关注。以此次调研的健友股份为例,Wind数据显示,公司股价持续攀升,年内累计涨幅达194.82%。三季度末,公司前十大流通股股东中聚集了兴全合宜灵活配置混合型证券投资基金、兴全合润分级混合型证券投资基金、交银施罗德成长混合型证券投资基金、社保基金一零九和六零二组合等。当然,医药行业政策频发,医保局成立,医保控费、一致性评价、带量采购等政策也在改变着整个行业生态,也将对行业带来大洗牌影响。然而这也意味着投资机遇,真正实力的公司有望脱颖而出。华金证券分析师盖斌赫指出,长期看,创新能力强能够不断推陈出新推出新产品的公司、所在细分子板块景气度较高受到政策影响较小的细分龙头公司、以及进口替代能力强有市场独占性产品的公司将持续保持高增长态势。来源:中国基金报

蒋筑英

医药医疗行业成为机构调研焦点 迈瑞医疗又被近六百家机构踏破门槛

财联社(上海,研究员 郑建宏)讯,财联社星矿数据显示,从近期(12月27日至1月8日)A股上市公司机构调研公告来看,机构调研规模急剧增加,机构调研TOP36榜单个股被30家以上机构密集调研。从调研榜单来看,机构调研方向主要集中在医药医疗板块,其中,迈瑞医疗最受关注,近期又被587家机构扎堆调研。此外,广汽集团、华峰测控、永太科技、立昂微、吉比特、安恒信息等个股均被100家以上机构扎堆调研。近期机构调研榜单如下图:在机构调研TOP36榜单中,医药医疗板块的机构调研总数为937家,占TOP36个股调研总数的31%。同时,芯片半导体、数据软件、汽车产业、锂电池等板块也获得机构重点关注,调研规模分别占TOP36个股调研总数的14%、13%、13%、10%。此外,大消费、5G、电力、电子元件等领域也同样获得机构不同程度地关注。近一周各行业调研规模分布状况如下图:在个股方面,医疗器械龙头股迈瑞医疗最受机构关注,于近期被MorganStanley、国海证券、海通证券、天风证券,中信证券、华泰证券、华创证券、国信证券、国泰君安证券、中信建投证券、广发证券等587家投资机构踏破门槛,公司董事长李西延亲自接待。值得注意的是,今年下半年以来,迈瑞医疗多次被百家以上机构扎堆调研,这次,公司作为国内医疗器械头部企业的竞争力成为机构关注的焦点。在去年11月18日至12月24日期间,迈瑞医疗在接受机构调研时表示,未来公司将推出针对体外诊断领域的IT解决方案,完善医院检验科的精细化管理。此外,公司在超声技术、IVD原材料技术等方面正逐步进入深水区。同时,公司还需要做跨产品线整合的突破,例如手术室逐渐开始应用超声,手术室的诊断可能既需要生理参数、也需要影像,公司可以将这些信息集成在一起,为医生提供更好的诊疗支持。在医药方面,云南白药在接受机构调研时表示,公司持续加大美肤产品的研发力度,验证数十种植物成分在美白、抗炎、抗衰等方面的护肤功效,近期还携手日本POLA打造植物护肤新航标,未来将致力于研发更适宜东亚人的护肤方式及产品。同时,公司还表示,骨科则是公司长期准备进入的行业,想在骨伤科方面转变为包括检测诊断、手术治疗、器械提供、术后康复等总体方案的提供商。除了医药医疗行业外,机构还于近期重点调研芯片半导体、数据软件、汽车、锂电池等领域。近期机构调研行业分布如下图:在芯片半导体方面,华峰测控推出的全新的半导体自动化测试系统STS8300,该产品目前已经有了一些订单,部分已经完成装机;寒武纪的智能芯片是面向人工智能领域而专门设计的芯片,其架构和指令集针对人工智能领域中的各类算法和应用作了专门优化,可高效支持视觉、语音、自然语言处理和传统机器学习等智能处理任务。在数据软件方面,科大讯飞推出区域智慧教育解决方案帮助师生实现减负,不仅大幅减少老师批改卷子以及备课的时间,也有效提升学生的错题解决率,进而促进学生成绩进一步提高;安恒信息通过专业人才引进,做研发和储备,为未来拓展车联网业务提前进行布局,同时在车联网方面积极跟主流车厂、科研院等进行合作。在汽车产业端,广汽集团透露了未来节能和新能源车型的推出计划,尤其是广本、广丰的混合动力车型计划等;华阳集团将继续深耕智能座舱业务,致力于提供智能座舱整体解决方案,并融合液晶仪表及影音娱乐系统、流媒体后视镜、HUD、左右电子外后视镜、无线充电、DMS等产品及技术,增加丰富的ADAS功能。在锂电池领域,天齐锂业天齐布局了全球最优质的锂资源,参股拥有全球最优质盐湖。针对资产负债比过高、是否被ST等问题,天齐锂业也给出正面回应,提出相关解决方案;格林美一直在研发与固态电池相匹配的前驱体及正极材料,包括和一些下游正极客户联合开发固态电池用前驱体材料,主要是通过技术手段解决正极材料与固态电池接的界面的一些问题。

扬弃

食品医药行业 受机构调研重点关注

统计数据显示,截至6月13日披露的信息,上周(6月8日-6月12日)共有117家上市公司接受各类机构的调研,这一数据与此前一周相比有所增加。上周,机构调研重点关注了西药、医疗保健设备、食品加工与肉类、基础化工、电子设备和仪器、电气部件与设备等行业上市公司。其中,食品医药行业再次受到机构调研的重点关注。上周市场在形态上以震荡整理为主。风格指数方面,创业板指和中小板指表现相对较好,周内分别上涨1.86%、0.98%。上证50上周下跌0.42%。观察发现,指数上表现出轮动上涨的局面,但市场上的赚钱效应不佳。基金机构指出,当前仍是长期战略性配置A股的时期,估值、资金等方面均支撑A股,下半年或以结构性机会为主。食品医药再度“吸睛”Wind数据显示,上周两市共有海鸥住工、鸿路钢构、康弘药业、赛为智能、仙琚制药等117家上市公司接受各类机构调研,这一数据与此前一周相比有所增长。行业分布上,机构调研重点关注了西药、医疗保健设备、食品加工与肉类、基础化工、电子设备和仪器、电气部件与设备等行业上市公司。其中,西药、中药、食品加工与肉类、医药保健设备等食品医药行业上市公司获机构调研重点关注。具体来看,上周包括西药、中药、医疗保健设备等在内的医药板块有仙琚制药、东诚药业、罗欣药业、博腾股份、山河药辅等多家上市公司接受机构调研。以西药行业上市公司仙琚制药为例,上周公司迎来嘉实基金、华夏保险、大成基金、浙商基金、中庚基金等多家机构的联合调研。公司在调研中表示,公司近年来对研发的重视程度、投入程度不断加大,未来几年公司还将紧紧围绕皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类、呼吸科类四大治疗领域开展后续研发管线布局。研发投入方面预计将持续增加,努力培育公司未来的核心竞争力。医疗保健设备行业上市公司盈康生命上周则迎来东方财富证券研究所、方正证券研究所、国盛证券、银河基金等100余名机构投资者的联合调研。公司表示,全资子公司玛西普医学科技发展(深圳)有限公司深耕放疗设备领域20余载,始终坚持技术领先,推动科技创新,引领产业变革;突破肿瘤放射治疗核心技术,推出三代拥有自主知识产权的伽玛刀。上周,食品加工与肉类行业有益生股份、煌上煌、桂发祥、中宠股份、佩蒂股份等上市公司迎来机构调研。在国泰君安、湘财基金、凯石基金、财通基金、上海仁布投资管理有限公司等对煌上煌的调研中,在回答地摊经济对公司经营情况的影响时,公司表示到目前为止,从营收情况和门店扩张情况来看没有实质性的影响,公司高度重视地摊经济可能会带来的一些影响,已经成立专项组,从渠道、设备、具体运营等方面进行安排,做好充分准备。仍以结构性机会为主上周,券商机构中,国泰君安、兴业证券、中信证券、平安证券、东方证券等调研的频次较高,重点关注的个股有国轩高科、苏州固锝、远东传动、国光股份、蒙娜丽莎等。嘉实基金、银河基金、诺安基金、银华基金、中欧基金等公募机构上周调研频次较高,重点关注了国轩高科、蒙娜丽莎、仙琚制药、伟星新材、赛微电子等个股。私募机构方面,深圳市裕晋投资有限公司、敦和资产管理有限公司、上海涌峰投资管理有限公司、深圳市前海锐意资本管理有限公司等重点关注了国光股份、苏州固锝、伟星新材、佩蒂股份、开立医疗等个股。上周一沪指跳空高开,但随后开始震荡回落,上周小幅收跌0.38%,形态上以震荡整理为主。风格指数方面,创业板指和中小板指表现相对较好,周内分别上涨1.86%、0.98%。上证50上周下跌0.42%。指数上表现出轮动上涨的局面,但市场上的赚钱效应不佳。这也从侧面说明目前上涨的股票基本集中在各板块的白马和龙头上,那些缺乏流动性、没有业绩支撑的小票难以再受到青睐。汇丰晋信基金指出,A股受益于政策的驱动基本面有所修复,但近期受到技术面的压力而导致走势有些犹豫不决。由于量能仍未能有效释放,向上突破仍具有一定难度,建议继续观望市场风格切换情况。格上研究中心发布的下半年股票基金策略展望指出,2020年下半年经济逐渐恢复,政策积极向上,同时海外疫情进入平台期,A股市场发生大的系统性风险的概率较小,但也难现系统性上涨,投资机会仍以结构性机会为主。

所谓

机构重点调研医药生物行业

统计数据显示,上周两市有71家上市公司披露调研报告,从行业分布来看,被调研公司集中在医药生物、化工、机械设备等行业。按行业分类看,被调研公司中,医药生物行业被调研的公司数量排名首位,有10家公司被调研,化工行业被调研的数量有8家,排名第二,机械设备、电气设备等行业被调研的公司数量也较多。个股方面,新产业上周累计接待机构达215家,位居首位;另外,调研华峰测控的机构也较多,达101家,排名第二,阿拉丁接待97家机构,排名第三位。在新产业的调研会上,相关负责人介绍了集中采购政策对公司业务的影响。其指出,本轮集采主要针对高值耗材,体外诊断试剂暂未被纳入国家集采范围,因此公司业务暂未受到影响。化学发光免疫检测为封闭系统,且占整个医疗器械市场的比重相对较低,推行集中采购具有一定的难度。从具体调研机构来看,私募淡水泉调研了华峰测控、威胜信息、新产业等,高毅资产调研了新产业,千合资本调研了富森美、卓越新能、新产业等。公募基金方面,博时基金调研了谱尼测试、兆驰股份、康泰生物等,华夏基金调研了温氏股份、昊海生科、奥特维等,嘉实基金调研了奥飞娱乐、鸿路钢构、卓越新能等,南方基金调研了牧原股份、隆盛科技、金博股份等,易方达基金调研了温氏股份、康泰生物、奥特维等,招商基金调研了伊之密、鸿路钢构、昊海生科等。海外机构方面,毕盛资产调研了伊之密,富达基金调研了思瑞浦,富兰克林华美、高盛调研了华峰测控,野村证券调研了昊海生科。(文章来源:财富动力网)

发射线

食品医药行业受机构调研重点关注 市场仍以结构性机会为主

来源:中国证券报原标题:食品医药行业受机构调研重点关注□本报记者 徐金忠 统计数据显示,截至6月13日披露的信息,上周(6月8日-6月12日)共有117家上市公司接受各类机构的调研,这一数据与此前一周相比有所增加。上周,机构调研重点关注了西药、医疗保健设备、食品加工与肉类、基础化工、电子设备和仪器、电气部件与设备等行业上市公司。其中,食品医药行业再次受到机构调研的重点关注。上周市场在形态上以震荡整理为主。风格指数方面,创业板指和中小板指表现相对较好,周内分别上涨1.86%、0.98%。上证50上周下跌0.42%。观察发现,指数上表现出轮动上涨的局面,但市场上的赚钱效应不佳。基金机构指出,当前仍是长期战略性配置A股的时期,估值、资金等方面均支撑A股,下半年或以结构性机会为主。食品医药再度“吸睛”Wind数据显示,上周两市共有海鸥住工、鸿路钢构、康弘药业、赛为智能、仙琚制药等117家上市公司接受各类机构调研,这一数据与此前一周相比有所增长。行业分布上,机构调研重点关注了西药、医疗保健设备、食品加工与肉类、基础化工、电子设备和仪器、电气部件与设备等行业上市公司。其中,西药、中药、食品加工与肉类、医药保健设备等食品医药行业上市公司获机构调研重点关注。具体来看,上周包括西药、中药、医疗保健设备等在内的医药板块有仙琚制药、东诚药业、罗欣药业、博腾股份、山河药辅等多家上市公司接受机构调研。以西药行业上市公司仙琚制药为例,上周公司迎来嘉实基金、华夏保险、大成基金、浙商基金、中庚基金等多家机构的联合调研。公司在调研中表示,公司近年来对研发的重视程度、投入程度不断加大,未来几年公司还将紧紧围绕皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类、呼吸科类四大治疗领域开展后续研发管线布局。研发投入方面预计将持续增加,努力培育公司未来的核心竞争力。医疗保健设备行业上市公司盈康生命上周则迎来东方财富证券研究所、方正证券研究所、国盛证券、银河基金等100余名机构投资者的联合调研。公司表示,全资子公司玛西普医学科技发展(深圳)有限公司深耕放疗设备领域20余载,始终坚持技术领先,推动科技创新,引领产业变革;突破肿瘤放射治疗核心技术,推出三代拥有自主知识产权的伽玛刀。上周,食品加工与肉类行业有益生股份、煌上煌、桂发祥、中宠股份、佩蒂股份等上市公司迎来机构调研。在国泰君安、湘财基金、凯石基金、财通基金、上海仁布投资管理有限公司等对煌上煌的调研中,在回答地摊经济对公司经营情况的影响时,公司表示到目前为止,从营收情况和门店扩张情况来看没有实质性的影响,公司高度重视地摊经济可能会带来的一些影响,已经成立专项组,从渠道、设备、具体运营等方面进行安排,做好充分准备。仍以结构性机会为主上周,券商机构中,国泰君安、兴业证券、中信证券、平安证券、东方证券等调研的频次较高,重点关注的个股有国轩高科、苏州固锝、远东传动、国光股份、蒙娜丽莎等。嘉实基金、银河基金、诺安基金、银华基金、中欧基金等公募机构上周调研频次较高,重点关注了国轩高科、蒙娜丽莎、仙琚制药、伟星新材、赛微电子等个股。私募机构方面,深圳市裕晋投资有限公司、敦和资产管理有限公司、上海涌峰投资管理有限公司、深圳市前海锐意资本管理有限公司等重点关注了国光股份、苏州固锝、伟星新材、佩蒂股份、开立医疗等个股。上周一沪指跳空高开,但随后开始震荡回落,上周小幅收跌0.38%,形态上以震荡整理为主。风格指数方面,创业板指和中小板指表现相对较好,周内分别上涨1.86%、0.98%。上证50上周下跌0.42%。指数上表现出轮动上涨的局面,但市场上的赚钱效应不佳。这也从侧面说明目前上涨的股票基本集中在各板块的白马和龙头上,那些缺乏流动性、没有业绩支撑的小票难以再受到青睐。汇丰晋信基金指出,A股受益于政策的驱动基本面有所修复,但近期受到技术面的压力而导致走势有些犹豫不决。由于量能仍未能有效释放,向上突破仍具有一定难度,建议继续观望市场风格切换情况。格上研究中心发布的下半年股票基金策略展望指出,2020年下半年经济逐渐恢复,政策积极向上,同时海外疫情进入平台期,A股市场发生大的系统性风险的概率较小,但也难现系统性上涨,投资机会仍以结构性机会为主。