医学实验室可行性研究报告

建设实验室，就需要有前期的一个筹备，有时候还需要写相关的方案及可行性研究报告。想要知道如何下手?不妨看看我们SLD中检实验室技术给出的建议吧。实验室建设筹备方案，也可称作为实验室建设解决方案。而可行性研究报告则是企业投资决策前的关键环节，企业有实验室建设需求前期都会安排专业团队做出可行性研究报告。由于实验室建设行业的特殊性，哪怕是实验室工作人员与设计院人员合作，也难以保证能够做出完善合理的可行性研究报告。从大体框架上来看，实验室建设可行性研究报告包括项目调研、实施方式、预期效果，如何细化每个环节，尤其是实验室设计和布局阶段，需要满足哪些标准？这其中环节非常多，一旦有哪个细节没有考虑周到，且不说后期验收能否通过，实验室安全与实验结果的精确度是否能保证都是问题。对此，撰写报告，以下面这些为基础项进行展开即可。1、实验室基本情况2、组件实验室的背景和意义3、国内外该领域的研究开发现状和发展趋势4、依托单位在该和现有工作基础5、建设目标和任务6、总体设计和布局7、经费概算8、组件年度计划进度9、组件项目负责人情况10、实验室负责人意见11、依托单位意见12、专家推荐意见更多关于实验室筹备，建设等问题，也可直接咨询我们SLD中检实验室技术，详细为您解答疑惑。

体外诊断产品研发中心项目 1、项目基本情况 体外诊断产品研发中心项目主要升级建设免疫诊断试剂研发平台、微生物检测试剂研发平台、分子诊断试剂研发平台、关键生物活材（抗原抗体等）研发平台、生产工艺研发平台、产品验证研究平台、系统集成研究平台、应用技术研究平台等八大技术平台。项目将升级建设60个功能实验室，力争建设成为具有国际先进水平的体外诊断试剂研发中心，并开展支撑企业中长期发展需要的技术创新工作，组织专业人员对关键技术工艺进行攻关，解决免疫诊断技术、微生物检测技术、胶体金检测技术、分子诊断技术、抗原和抗体制备技术、试剂仪器配合等问题的关键环节和工艺难题，保证所开发的产品具有更好的灵敏度、特异性、准确性、精密性和稳定性，进一步提升公司产品的质量。本项目的实施，将全面提升公司产品研发的效率、广度及深度，提高公司的技术创新能力，实现体外诊断试剂关键技术和工艺的突破，实现产品变异控制瓶颈的突破，提高公司体外诊断试剂产品的稳定性。本项目由安图生物实施。2、项目主要投资计划 本项目建设期3年，总投资金额83,466.22万元，使用募集资金投入83,300.03万元，3、项目建设的必要性 （1）提升行业整体竞争力和安全性 跨国企业集团在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，价格普遍比国产同类产品高。国产试剂主要集中在技术含量低、产品附加值低的生化试剂方面，而发展较快、市场空间广阔的免疫诊断试剂市场则大部分被进口试剂所垄断，国产免疫诊断试剂只在基层医疗机构占据一定的优势。我国微生物检测市场尚属于起步发展阶段，近年来市场规模增长迅速，目前高端市场仍被国际巨头垄断。分子诊断市场在国内刚刚起步，绝大部分市场份额都掌握在进口厂家。2017年5月，国家科技部办公厅发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》指出，体外诊断类是重点推进的五大类重大开发产品之一，需加快新型产品开发，引领科技创新重点向高端产品转移，形成具有市场竞争力的自主品牌。本项目升级建设研发中心，涵盖免疫、微生物、分子等全面的产品研发平台，力争未来8年内实现新增注册证300个以上的发展目标，到2028年，拥有涵盖免疫诊断、微生物检测、分子检测和生化检测等系列共计800余个产品注册证，部分产品达到国际先进水平。本项目的顺利实施，将进一步提升我国体外诊断产业的整体竞争力和行业安全性。（2）丰富产品技术储备，巩固公司竞争优势 公司所处体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业。该行业技术迭代升级快，公司为保持竞争优势，需要不断开发新产品以保持梯度合理的产品结构。不断加大研发投入提升公司的研发创新实力，也是提升产品附加值、增强公司核心竞争力、保障公司可持续发展及领先地位、保持主要产品和新产品技术优势的必要条件。本项目将通过升级建设技术研发平台，引进先进的研发设备，改善研发中心的软硬件环境，提高公司在体外诊断技术研究及新产品开发方面的技术创新能力。本项目建设完成后，公司将升级建设八大技术平台，实现免疫、生化、微生物和分子诊断的多元化、规模化发展战略，并进一步向产业链上游核心原料领域拓展，使得公司诊断试剂产品的种类更加齐全，基本覆盖我国临床医学检验所需的诊断试剂产品，不断壮大公司的生产规模，提高公司的规模效益。项目的实施将进一步提高公司的技术创新能力，增强公司的核心竞争力。4、项目建设的可行性 （1）行业持续受政策鼓励，符合当前医疗体制改革方向 体外诊断行业属于国家重点鼓励发展的行业，近年来国家密集出台一系列产业政策支持体外诊断行业的发展，尤其支持国产化的试剂和仪器来实现进口替代。2016年以来，国务院、发改委、科技部、卫健委相继出台《“健康中国2030”规划纲要》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等，不仅进一步明确高端医疗设备市场国产化率要大幅提高，鼓励进口替代，同时重点推进体外诊断产品的自动化、智能化，引领体外诊断行业向高端化发展，形成具有市场竞争力的自主品牌。2019年，国家卫健委发布《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》等文件，明确社区医院必须设置医学检验科（化验室），在审批、设立标准、人力资源、定价、医保等方面放开约束，促进基层诊所的快速发展，此政策的推广和实施将有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层的资源投入。国家产业政策的大力支持，为我国体外诊断产业的发展创造了良好的外部环境，是我国体外诊断行业长期可持续发展的重要助力。（2）研发团队专业素质高，技术积累深厚 经过多年的发展，公司已建立一支高素质的研发队伍，截至2020年3月31日，公司拥有研发人员1,199人，占员工总数的31.31%，本科及以上学历研发技术人员占比为86.74%，已成为业内研发人员较多，新产品上市活跃的企业之一。公司通过不断地探索形成一套行之有效的技术创新机制，包括研发项目管理系统、研发人员绩效考核体系、研发人员任职晋升制度、研发人员奖励惩罚制度等，使企业的研发工作严谨高效，保证公司技术工艺水平不断地及时更新。此外，公司高度重视对研发创新的投入，2017年-2019年研发投入分别为14,764.45万元、21,668.47万元、31,190.63万元，占当期营业收入的比重分别为10.54%、11.23%、11.64%，持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。公司在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，截至2020年3月31日，公司已获专利429项（包含国际专利34项），获得产品注册（备案）证书495项，并取得了285项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目10项，省级项目13项，市区级项目23项，完成科学技术成果鉴定（评价）10项，已全面参与75项行业标准制定。近年来，公司还与国内多所院校及国际多家公司建立了战略合作关系，并承担了多个国家、省、市的科技攻关项目，是免疫检测自动化国家地方联合工程实验室依托单位、河南省级企业技术中心、河南免疫诊断试剂工程技术研究中心、河南省高新技术企业和郑州市产学研基地。公司在体外诊断领域集聚了一定的技术研发力量，取得了较为丰富的经验成果，保障了本项目的顺利实施。5、项目的经济效益 本项目拟升级建设免疫诊断试剂研发平台、微生物检测试剂研发平台、分子诊断试剂研发平台、关键生物活材（抗原抗体等）研发平台、生产工艺研发平台、产品验证研究平台、系统集成研究平台、应用技术研究平台等八大技术平台，项目建成后可提升公司产品研发的效率、广度及深度，提高公司技术创新能力及体外诊断试剂的稳定性，但因不直接产生效益，故不单独进行经济效益测算。

1.1、建筑方案适合医院定位与发展的“定制”医院低运营成本的“节能”医院可持续发展的“生长”医院环境优美空间宜人的“绿色”医院高效便捷的“智慧”医院方便病人和老人使用的“无障碍”医院满足现代城市形象的“靓丽”医院（1）人本化遵循“以人为本”、以“病人为中心”的原则，随着各种人工智能系统及各种高科技的应用，医疗效果及人类的健康水平得到大大提高。但在这些高精密的装备后面，隐藏着情感的空虚和冷漠，也存在医院人性化欠缺的忧虑。设计力求高技术与高情感的平衡，创造人性化的医疗环境。设计中将医院建筑空间及细部设计进行人文化、园林化、艺术化的处理，起到了柔化高技术、渗入人情味的效果。在注重病人感受的同时，医护人员的工作环境和身体健康越来越受到关注。充分考虑了医护人员工作区域的环境质量。将病人流线与医护流线区分，门诊中设医护廊，为医护人员创造相对独立的区域。（2）生态化设计思想是要达到“绿化生态医院”的效果，创造天然、无害的绿色医疗环境和良好的室内外自然生态绿化。自然界中的山、石、林、泉、阳光、雨露，能使万物欣荣、生机和畅，是养生健体的宝贵资源。设计中重视自然采光通风和天然建筑材料的利用，突出环境特色、创造与自然共生的绿色医院。设计中充分考虑了环境设计，建筑群的主朝向为东西向和南北向，几乎所有房间都有采光，都能做到自然通风。（3）地域化设计注重地域化，体现了浓郁的地方建筑特色和新区风貌。风雨廊、庭院园林以及其他细部设计，处处体现出以人为本的人文建筑特色，同时建筑总体布局顺应地形，建筑总体造型错落有致，达到了与周围环境的协调、融合。（4）高效化信息技术的发展，也促进了就诊模式的更新。除了楼宇自动化控制外，计算机应用将深入到医院的各个部门。计算机管理的引进，电脑排号、电子记账、电脑传递检测信息等先进手段可以清除挂号处、取药处的长龙，减少工作人员繁重而重复的简单工作以及病人的盲目奔波，还可以利用自动式电脑终端介绍医院特色、软硬件设施等，树立医院形象，改善与外界的沟通。合理布局医院内各大功能分区，达到流线便捷，减少交叉，服务半径均匀，也是达到高效化现代医院的重要手段。1.2、结构方案（1）主体结构设计使用年限为50年。（2）基本风压为0.30kN/㎡（R=50），住院楼、养老院基本风压按50年一遇基本风压的1.1倍采用，地面粗糙度为B类；基本雪压为0.30kN/㎡（R=50）；（3）抗震设防烈度为8度（0.20g），第三组；多遇地震作用下水平影响系数最大值为0.16，罕遇地震作用下水平地震影响系数最大值为0.90；（4）本工程中医技综合楼、门急诊综合楼、住院楼、养老院、医废暂存及中心供氧抗震设防类别为重点设防类（乙类），需按本地区抗震设防烈度提高一度确定其抗震措施，建筑结构安全等级为一级，结构重要性系数为1.1；地埋式污水站为标准设防类（丙类），建筑结构安全等级为二级，结构重要性系数为1.0。1.3、给排水方案设计范围：室内外生活给水、生活热水、污废水、雨水及消防给排水系统。1.4、电气系统方案变、配电系统设计；照明、动力设计；防雷与接地系统设计。1.5 、智能化系统方案1）基本理念：节源、高效、实用、安全2）服务理念：为患者和家属营造一个快捷/方便/温馨的就医环境；为医生和护士营造一个科学/高效/安全的工作环境；为经营、管理者营造一个高效/环保/和谐的经营环境3）技术理念：构筑一个：满足智能化医院发展的可扩性、开放性、灵活性的支撑系统平台。1.6、暖通系统方案设计范围包括：空调系统；机械通风系统；消防防排烟系统；医用气体、厨房排油烟系统。1.7、绿色节能本工程绿色建筑项目定位和建设目标目标为：建筑设计达到《云南省绿色建筑评价标准》DBJ53/T-49-2015的一星级标准。评分计算表前期调研（包括场地调研、市场调研和社会调研）。(1) 场地调研分析包括地理位置、场地生态环境、场地气候环境、地形地貌、场地周边环境、道路交通和市政基础设施规划条件等；(2)市场分析包括建设项目的功能要求、市场需求、使用模式、技术条件等；(3)社会环境分析包括区域资源、人文环境和生活质量、区域经济水平与发展空间、周边公众的意见与建议、当地绿色建筑的激励政策情况等；简述项目定位与目标分析。根据项目前期调研成果和明确的绿色建筑目标，制定项目绿色建筑技术方案与实施策略，并宜满足下列要求：(1)选用适宜的被动的技术；(2)选用集成技术；(3)选用高性能的建筑产品和设备；(4)对现有条件不满足绿色建筑目标的，采取补偿措施。根据目前校区实地情况及成本回收情况，按云南省绿色建筑评价标准》DBJ53/T-49-2015的一星级标准进行设计。项目绿色设计主要技术方案与创新。绿色建筑设计的前期策划。鉴于绿色建筑设计的人性化，本项目在设计师和用户共同策划下完成的。设计师充分考虑绿色建筑的环保性和节能性等特点，进行初步的设计，设计初步定稿之后还充分听取用户对于建筑设计的要求，做到设计的人性化。同时还保证项目的设计要经过广泛的论证，保证设计方案的优化，在设计决策阶段解决问题。绿色建筑方案设计中的重点方面。最大限度地利用自然资源，如自然风和自然光。在进行建筑设计时考虑了建筑长期的成本计算，而不仅仅只是考虑工程本身所花费的成本。考虑到绿色建筑后期对材料的回收利用，要最大限度地满足住户的舒适度，考虑到适当的生态策略技术。允许在设计阶段有不同的设计方案，在选择设计方案时要协同各设计方案的优点，取长补短，力求使设计方案最佳。在设计时要考虑为周边群众设计活动场所。多工种协同工作的绿色建筑设计方法。传统的建筑设计分为很多分散的阶段：首先是由建筑设计师提出建筑方案，再由土木工程师和其他的工程师进行其他的水、电、暖等系统的设计。本项目打破了各设计专业的隔阂，可以系统地整合各设计专业的信息，通过计算机集成，及时调整设计方案，加强了各个专业设计人员的沟通，通过相互间的意见交换，增加了绿色建筑设计方案的可行性。最大限度地减少因设计方案而造成的材料和人工的浪费，减少因采用绿色方案而造成的建筑投资的增加值。绿色建筑设计的节能设计要点。传统建筑设计由于其商业性，注重的仅仅是初始建筑时的投资节省，并没有充分考虑住户长期使用过程中的成本支出。随着建筑行业的发展，节能建筑越来越受到市场的喜爱，本项目按照节能建筑建设标准进行绿色建筑设计时采取节能措施进行设计。（1）建筑的外维护结构热工性能指标高于温和中区公共建筑节能标准的规定。尽量减少透明窗体面积，减少太阳辐射的热量，取得很好的保温隔热效果。（2）屋面外墙防水保暖工程的设计严格按照国家标准进行设计。（3）外窗注意空气的渗透性等条件。绿色建筑设计的合理利用土地资源要点。按照绿色建筑设计标准，绿色建筑设计合理控制开发强度。同时在场地的选址上，尽量减少对周围环境的影响。合理组织场地交通体系，合理开发利用地下空间。绿色建筑设计的节水与水资源利用要点。在进行节水设计时，注意对节水器具、防止水压出流、避免管网漏损、节水灌溉等方面。同时在进行建筑施工的过程中落实绿色建筑对节水的要求，在施工过程中按照设计要求合理设置节水器具，管道布置时要按照施工要求进行，避免管网漏损。绿色建筑设计的节材与材料利用要点。由于建筑施工完全是按照设计要求来进行的，所以设计阶段考虑材料的重复利用和可回收和可再生材料的使用问题。如：对于废弃的混泥土应该进行再利用，可以用于地基加固、道路的垫层等。对于废弃的沥青，利用通过在回收加热冷溶和热熔的方式进行回收。1.7、环境影响评价1.7.1、建设区环境影响（1）水环境影响施工期产生的废水主要为施工人员的少量生活污水和施工本身产生的废水。施工废水主要包括土石方阶段降井水排水，结构阶段混凝土养护排水，石料、砖块的冲洗浸湿、混凝土拌和、建筑物的修筑等过程中产生的废水、各种车辆冲洗水和车辆在维修过程中产生的含油废水。施工人员的生活废水主要污染物为CODcr、氨氮、磷酸盐、动植物油及悬浮物等。施工用水量虽大，但废水经回收利用后，废水产生量不大，对地表水体的影响期较短，施工结束后即可终止，不会对水体产生大的影响。（2）大气环境影响施工过程中产生的扬尘、运输车辆产生的汽车尾气、噪声以及施工废水、建筑垃圾等对周围生态环境产生不同程度的影响。在施工期环境空气影响和施工活动紧密相关，施工结束后就不再延续，是短期和非连续性的影响。合理安排好施工进度、缩短基础建设持续时间，尽快固化地坪和完成场区绿化工作，均可有效减轻施工期不利的环境空气影响。（3）声环境影响施工期噪声主要来源于施工过程中施工机械的运行产生的噪声。由于项目实施期间医院正常营运，故项目在实施期间，夜间不允许使用大型施工机械，避免影响患者正常休息。（4）固体废弃物影响项目在建设过程中产生的固体废物由建筑垃圾和生活垃圾，建筑垃圾和生活垃圾均属于一般固体废物，不含有害物质，两种固体废物经妥善处置，对环境影响较小。（5）水土流失及生态影响项目建设过程中的取土、弃土会局部破坏取土场和弃土场的地表植被和结构，引发一定程度的水土流失，随着时间的推移、项目的完成及地表的硬化及绿化，水土流失量将逐步减小。本项目施工将尽量在原有地形的基础上进行，项目施工期将尽量保留原有的绿化系统，并在此基础上进行改造，但项目施工仍将破坏原有的生态格局和局域微生态系统，并可能因为施工人员和交通活动的干扰而影响到周边生态系统。故项目建成后应尽快实施绿化补偿，以减小项目对生态环境的损害。（6）对社会环境的影响本项目建设需要大量作业工人，可增加当地就业机会。施工车辆的进出加剧现有道路的交通拥挤，可能造成临时性阻车，增加运输时间，影响运输效率，给当地居民的生产生活和出行带来不便。但随施工的结束，这种影响将不存在。1.7.2、运营期环境影响（1）废水医疗废水通过医院污水站对医院污废水进行生物和消毒处理，处理后的水质，按排放标准需满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466—2005）后，通过项目排水管网外排。实验室废水、检验室废水应设置预处理池进行预处理后，送医疗废水处理站处理。（2）医疗垃圾医疗垃圾主要为一次性注射器械，各类塑料、橡胶制品、纱布绷带、废弃的血液制品和病人的生活垃圾等，由于医疗垃圾中含有部分病原体，因此，必须严格按《医疗废物管理条例》进行管理，将医疗垃圾、废弃物分类进行处置，医疗垃圾统一收集后运送至昆明市医疗废物处理中心统一处置，手术残肢等交昆明市火葬场统一处理，放射性废物按要求由原厂回收处置，医疗垃圾、废弃物通过规范处理后，对环境的影响较小。（3）生活垃圾医院正常营运期在行政办公区将产生一定的办公废弃物和饮食垃圾，可以作为生活垃圾统一堆放，统一清运到城市垃圾处理场处理，对环境的影响较小。1.8、项目风险分析（1）工程风险工程风险主要包括方案、工程地质、施工与工期等存在不确定性，可能给项目带来的风险。（2）工期风险工期风险是指项目由于某种原因导致工期延长，资金压力增大而导致的风险。（3）资金风险本项目投资大，资金风险表现为资金不落实，造成项目不能顺利实施。（4）技术风险技术方面的风险主要指项目采用先进技术和新技术应用上的可靠性和适用性等存在不确定性，可能给项目带来的风险。（5）环境风险环境影响方面的风险主要指项目实施对周围水资源、矿产资源、森林植被、文物古迹、风景名胜、自然环境等产生的负面影响，致使项目不能顺利实施或需要增加大量投资进行防治和治理等。（6）投资估算的风险主要来自工程方案变动的工程量增加、工期延长，人工、材料、机械台班费、各种费率、利率的提高，征地及拆迁工程量增加和单价得提高。（7）社会影响风险社会风险是项目与所在地互适程度可能出现的问题，对社会各利益群体、当地组织机构及当地技术、文化环境带来的负面影响，项目可能承担的风险。

什么是可行性研究报告？可行性研究报告又是做什么的那？可研的根本出发点本应该是论证项目的可行与否，但目前我国可研的编制基本沦为了制度的小妾，人们不再关注可研结论的重要性，而更多的是考虑它能不能通过行政审批，这也就不难理解我国为什么固定资产投资失败率如此之高了。对可研的忽视就犹如一个巨大的财富黑洞，大量的资金被这个吃钱的怪兽所吞噬，这种现状不只出现在民企之中，同时在国企中表现更加严重，百姓一分一分积攒起来的血汗钱就这样被白白浪费掉。面对严峻的现状，国务院最先提出来全过程工程咨询的发展方向，秉着对国家负责对百姓负责的态度，政府首先应该扭转可行性研究报告流于形式的局面，对于项目要进行充分的调研分析，立足于确定可行与不可行的基本出发点，对于不满足评价标准的项目坚决不予立项，这个过程中咨询机构扮演者举足轻重的角色，咨询单位的公证客观与否直接影响着项目的未来，也决定这一个企业家的未来。对于企业一个项目的失败也许就是十年二十年无法翻身，一个人又有几个十年二十年，更何况是一个企业那。所以作为一个优秀的企业家，首先要有决策的基本判断，如果自己不重视可行性研究，那就等于在钢丝上行走，在失败的边缘探足试险。

项目概况：1 项目概述一方面，医药产业是关系国计民生的重要产业，是培育战略新兴产业的重要领域。改革开放以来，随着国内人民生活水平的提高和医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众和政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。在政策和市场的双重驱动下，中国医药市场发展潜力巨大。总体处于上升通道的医药行业必然会带动作为医药产业的源头—医药研发这一上游市场的蓬勃发展，与此同时，我国把医药研发提高到“十二五规划”前三的重要位置上，目的就是加快生物医药研发速度，提高医疗诊治水平。由此可见，我国医药市场需求非常大，如此大的需求使得医药研发产业拥有广阔的市场前景。另一方面，科技城是市北跨战略的重大载体，也是给中小科技企业带来快速发展的重大机遇。项目运营后公司将始终以研发用于预防治疗常见病、多发病、疑难病症的化学药物、生物医药、天然药物和中药为主要方向，同时公司将申报新药批件后的新药和药厂合作生产，同时和科研机构、医院等展开广泛研究合作，积极促进研发成果转化，扩大公司市场份额的同时提升研发实力，逐步建立公司自主的研发生产基地，实现自主经营;后期积极延伸发展，丰富公司研发结构，扩大医药研发种类，广泛研究涉足多种生物医药技术研究、营养保健品、保健食品等细分市场领域，谋求更大发展，完善产业配套，不断拓宽营销渠道，使渠道增长与品牌形象相互推进，实现良性循环，同时公司将积极建设公司以新药研发为主的生物研发中心以及健康咨询中心及设立公司的互联网电子商务网络、完善大数据库平台等，积极展开资金申报、产品开发、技术升级、市场营销等工作，致力于将公司打造成为医药研发企业的知名品牌。本项目建成后，将为区域经济发展、园区功能提升、社会发展、产业技术等带来诸多裨益，具体有以下几方面：本项目单位采用科学的管理模式进行本项目实际运作。1、公司管理部门规范化设置1)公司部门建制完善合理，坚持精简、统一、效能三项原则，各司其职，形成合理的公司部门设立。2)流通权利适度集中，发展机构投资者、战略投资者，发挥他们在公司治理中的积极作用。2、 施行有效的公司例会制度3、着眼公司壮大，顺应时代发展，公司已建立起优秀的职业经理层。4、企业理念：人才国际化、思想现代化、管理科学化、工作高效化。1、新药研发中心：国际化标准的医药研发平台，重点方向为：化学药物、中药、生物医药的研发;2、科技成果转化中心：公司下设药品注册申请部门，医药科技项目申报、新药产品上市策划、咨询服务、专利申报服务、教育培训等推广服务平台。公司将自主研发的优质医药产品引入市场，进行临床试验，申报批号，完成医药研发的成果转化;3、药物生产中心：为公司研发的获批国家药监局注册的药物提供GMP生产服务;4、生物医药创业孵化中心：包括创新孵化器、加速器和海归生物医药高端创业团队聚集区，公司医药研发中心运营后，计划申请成为山东省科研机构、医学研究的院士工作站，同时申报高新技术企业;5、医用材料研发中心：引进国外先进技术，创建拥有自主品牌和技术的高端医用材料产业汇集地;山东医药研发中心建成后，将打造为园区内最大的集医药研发、高端医药成果转化、新药申报批号为一体的医药研发平台。《生物医药孵化及研发中心项目可行性研究报告》具体报告咨询中金普华产业研究院

近日，浙江省医疗器械检验研究院提升医疗器械检验检测能力建设项目可行性研究报告获省发展改革委批复。该项目以“深耕特色、紧扣发展、填补空白、补齐短板”为建设思路，重点开展“医用光学”“医用机器人”“生物安全评价”三大医疗器械领域的检验检测能力建设和提升。 自2018年2月首次向原国家食品药品监督管理总局申请该项目以来，器械院严格落实国家发改委、国家药监局有关要求，以“三个强化”着力推动项目立项。一是强化组织领导。成立“浙江省医疗器械检验研究院提升医疗器械检验检测能力建设项目”工作领导小组，全面负责项目建设的组织联络、协调推进等工作；指定专门负责部门，组织协调实验室改造和仪器安装等工作，保证项目落实组织有力、执行顺畅。二是强化统筹安排。讨论制定项目推进实施计划，细化形成年度设备采购计划，保证项目建设有序推进。三是强化沟通对接。在加快推进可研批复的前提下，强化与相关部门对接，争取尽快落实省财政投资资金；同时加强配合，完成建设项目实施方案及可行性研究报告的编制。另一方面，定期组织召开专题会议研究项目进展，明确存在问题及困难，加强与上级部门沟通，及时解决推进。 下一步，省器械院将紧密围绕省委省政府构建医药创新雨林生态，促进科技创新、产品创新、模式创新、政策创新、机制创新，助力生命健康科创高地建设的发展理念，继续全面推进提升医疗器械检验检测能力建设项目，同时加快落实实验室改造方案；争取在重要领域检测水平提升、行业标准制修订、检验检测技术研发、成果转发等方面贡献重要力量，进一步强化监管技术支撑力，深化助企服务力，实化产业发展保障力。 信息来源：浙江省医疗器械检验院 【来源：办公室】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

目前有工程咨询乙级资信评价资质，林业调查规划设计丙级资质，工程咨询包括：编制可行性研究报告，节能评估报告，环境影响评价报告，社会稳定风险评估报告，商业计划书，资金申请报告等。林业包括：林业调查规划设计，征用占用林地可行性报告，使用林地现状调查表，作业采伐设计等。1、使用林地可行性报告正文一般由以下各章内容组成：第一章　总论第二章　项目区域及项目区背景情况第三章　项目区拟占用征用林地现状调查情况第四章　占用征用林地对环境和林业发展的影响分析第五章　综合评价第六章　保障措施第七章　可行性研究结论第八章　相关说明2、附件（1）项目区森林资源调查报告和有关专业（重点保护野生动植物、古树名木等）调查报告（2）拟占用征用林地各项补偿费用估算（包括估算范围、估算标准和估算结果）（3）其他有关材料3、附表（1）项目区林地分权属按占用征用林地类型面积蓄积统计表（2）项目区林地分权属各地类面积统计表（3）项目区林地分权属、起源、林种、优势树种（组）各龄组面积蓄积统计表（如为经济林、应附分产期面积统计表）4、附图（1）项目区地理位置图（2）项目建设总体布局图（3）拟占用征用林地现状图5．3　正文内容5．3．1 总论概述建设项目的提要情况、拟占用征用林地的总体情况及可行性报告编写依据等，包括：1、项目概况。包括：项目名称、业主性质（国有、集体、私有、合作、独资、外资、股份等）、隶属关系、法人代表、项目负责人、项目批准单位，项目建设的目标、投资规模及来源、拟用地规模、项目效益，项目提出过程及前期准备情况。2、拟占用征用林地概况。包括拟占用征用林地的空间位置、拟占用征用林地面积蓄积、占用征用林地类型等。3、使用林地可行性报告的编写依据。5．3．2 项目区域及项目区的背景情况包括项目的由来及提出等情况、项目区域及项目区自然地理（气候、地貌、土壤、水文等情况）、社会经济（面积、人口、经济等情况），以及森林资源、重点野生动植物、风景名胜等基本情况。项目区的情况调查，以涉及到的最小行政单位为范围，可以是行政村、乡（镇、林场）、县（区、市）及地（市）。5．3．3 项目区拟占用征用林地现状调查情况1、需明确林地现状情况调查分析方法。拟占用征用林地的面积单位为公顷，保留4位小数；蓄积单位用立方米，保留1位小数；拟占用征用林地权属为集体的以行政村为基本单位，权属为国有的以场（圃）为基本单位。2、详细阐述拟占用征用林地的位置、地貌等基本情况，占用征用林地类型情况，林地的主要调查因子情况（地类、权属、起源、林种、优势树种（组）、面积和蓄积、龄组、经济林不同产期等），竹林记载株数。3、调查项目区重点保护野生动植物及古树名木情况，其中重点保护野生动植物名录要采用中文－拉丁文对照，要特别注明属于国家和地方重点保护的物种情况。对于项目区内重点保护野生动植物的生境情况要认真调查与分析。硕鑫咨询陕西省西安市未央区凤城十二路首创富北高银27号楼17层

医用敷料项目可行性研究报告—“十四五”需求市场扩张，高端产品受关注一、概述中国医用敷料行业市场集中度逐步提升，同时，医疗招标制度的改革和行业监管的加强也将帮助推进市场集中度不断上升的进程。中国人口结构的变化、医疗体系的完善和收入水平的提高为医用敷料行业的市场提供了上涨空间。2014 年至 2018 年，中国医用敷料行业市场规模从 55.2 亿元人民币增长至 136.2 亿元人民币，年复合增速为 25.3%。据预测，中国医用敷料行业市场规模在 2019 年至2023 年间将维持 11.1%的年复合增长率，2023 年市场规模将达到 234.5 亿元。1、患者就医意愿加强推动市场扩容患者就医意愿的加强使中国医疗市场得以扩容，医用敷料的使用随之增加。以手术为例，手术费用中大部分的成本为感控类医用耗材，增长的手术数量将为医用敷料行业带来使用流量。中国入院人数和手术人次的上升体现出中国患者就医意愿加强，2017 年全国入院人数达到 24,436 万人，住院病人手术人次达到 5,596 万次，五年年均复合增长率为 8.9%。2、高端产品更受青睐在伤口护理产品领域，人们追求更美观的外形和皮肤，在进行普通外科、整形、剖腹产等手术和烧伤、意外创伤之后，低端传统敷料无法满足一些特殊的功能，如加快伤口愈合和预防疤痕生成等，对高端现代敷料的需求因此不断增长。美容整形人群对术后创口管理意识先进，恢复要求高，高端产品成为主要使用对象。3、行业升级在即中国大型医用敷料生产企业不断加大对高端产品的研发投入，带动整个行业结构化转型升级。通过与高校研究实验室联合研发、参与行业生产标准的研讨、与国际知名企业长期合作，大型企业可以及时认知行业技术发展的前沿，投入资金建立研究体系，开发与市场需求贴合的新型技术和优质产品。二、医用敷料的定义与分类医用敷料的全称是医用卫生材料及敷料，是覆盖于创、伤口表面的临时医用材料，其主要作用是在伤口恢复过程中避免感染，提供有利的修复环境和促进创面愈合。医用敷料可以分为传统敷料与现代敷料，其中传统敷料按用途可分为手术室感控产品、手术与外科使用产品和伤口包扎与护理产品。现代敷料均为伤口包扎与护理产品。传统敷料中的手术室感控产品在手术时创建无菌手术操作区，为医护人员和患者提供感染隔离保护，防止医院内发生交叉感染，代表产品有手术衣、手术包和手术单及配件。手术与外科使用产品主要在手术中和外科诊疗中发挥清洁创口和吸收渗出液作用，相关产品有手术片、手术巾和具有显影功能的纱布片，可以防止纱布滞留在伤口内。伤口包扎与护理产品7 此文件为内部工作稿，主要包括纱布、棉垫、动物皮和人工合成的无纺布，纱布根据有无附加成分可以分为脱脂棉纱布、凡士林纱布和油纱。油纱按不同成分有化学成分油纱、药物油纱和水胶体油纱三类。现代敷料种类多样，代表产品有水凝胶敷料、水胶体敷料、透明薄膜敷料、泡沫敷料、藻酸盐敷料、亲水性纤维敷料、矿物质敷料、银离子敷料和生物因子敷料等。传统敷料成本低廉，在临床和日常中使用广泛，但不具备保湿功能，且浸透时有二次感染风险。在恢复过程中新生肉芽组织容易长入纱布中，在更换时易造成损伤。现代敷料相比于传统敷料，能够控制渗出液体且透气性更好，具有不粘连伤口、不破坏新生组织、避免细菌感染的特点。三、中国医用敷料行业市场规模中国人口结构的变化、医疗体系的完善和收入水平的提高为医用敷料行业的市场提供了上涨空间。2014 年至 2018 年，中国医用敷料行业市场规模从 55.2 亿元人民币增长至 136.2亿元人民币，年复合增速为 25.3%。据预测，中国医用敷料行业市场规模在 2019 年至 2023年间将维持 11.1%的年复合增长率，2023 年市场规模将达到 234.5 亿元。中国医用敷料行业持续健康发展主要受益于以下三点原因：① 老龄化加深，慢性病增多：中国老龄化程度加深，患病结构也向慢性病为主转变。老年人身体健康水平下降，对各类手术的需求上升，在术中和术后都需要使用医用敷料，为医用敷料行业扩容创造了临床需求。慢性病患者不仅有手术风险上升的机率，且更容易因病产生慢性伤口，对医用敷料的需求也随之增加。② 就医意愿加强：国家对医疗、医保、医药领域进行联动改革，医疗体系的逐步完善和医保体系效率提高使患者的就医意愿不断增强，诊疗量的增加带动了医用敷料的消费。③ 高端产品需求增加：得益于生活水平的提升和健康理念的转变，高端现代敷料在伤口护理和外在形象美化领域使用率增加，高端一次性手术包由于能对手术室感染进行更好的控制，也得到了更广泛的使用，医用敷料的市场规模得以持续扩大。四、中国医用敷料行业产业链分析中国医用敷料行业的上游市场参与者为纺织企业、化工企业以及包装材料企业，中游主体环节为医用敷料生产商和品牌商。生产商主要负责为品牌商生产产品，由品牌商贴牌销售。下游通过医药流通企业将产品销售至医院、疾控中心和 OTC 药房。中国医用敷料企业主要为生产商，产品以传统敷料为主，技术水平低，市场竞争激烈，大型企业均以为外资品牌商贴牌起家。1 上游分析中国纺织业发达且产业链完整，生产医用敷料所需的棉布和无纺布于制造环节拥有优势，但高端材料的开发与生产和国际先进水平仍有差距，导致中游医用敷料企业在进行产品升级时受限。2019 年 1 月，工信部和发改委在联合发布的《产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见》中将医疗健康产业用纺织品列为重点发展方向之一，提出重点发展高端功能型生物医用敷料等产品，加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品。国家政策的助力将推 进上游纺织企业生产更多高端产品，医用敷料企业可以拥有更优质和更广泛的原料选择，以提升产品品质，降低生产成本，有利行业的高端化发展。化工产品是生产无纺布的原材料，通过纺织企业间接影响医用敷料企业的成本。同时，精细化工产品也被用于制造现代敷料，直接影响医用敷料企业成本。中国化工行业发展迅速，但科研创新能力不足，以生产低端产品为主，缺乏针对细分市场的精细化工产品。应用于现代敷料的精细化工原料的开发需要将化学和医学两门学科的技术进行交叉研发，研发要求高，技术难度大，原料的来源主要依赖进口，对现代敷料的开发和生产产生限制。包装材料虽然对整个行业影响较小，但其价格上涨会对低端产品成本产生影响。如棉球类产品，需要使用大量的包装纸箱，对于原本售价低、利润率不高的低端产品来说，包装材料对成本的影响可达 3%，蚕食医用敷料企业利润。而高端产品售价高、体积小，需要的包装材料少，利润下降压力小。2 下游分析医用敷料生产商和品牌商主要通过医药流通企业将产品销售至医院、疾控中心和 OTC药房。国家近年来颁布多项政策，规范医药流通企业秩序，提升行业集中度，对医用敷料的产品销售产生有利影响。2017 年 1 月，卫计委等八部委联合发布了《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，全面推行药品购销“两票制”，鼓励医疗药品生产企业与公立医疗机构直接结算货款，与流通企业直接结算物流配送费用。此举力图改革医疗药品流通领域乱象，压缩中间流通环节，挤压虚高价格水分。医用敷料企业销售产品时不再需要通过多家流通企业才能将产品销售至医院，中间流通成本大幅降低，企业从中受益。医药流通行业存在市场结构分散、竞争激烈的问题，企业数量庞大，小型县市级企业占多数。国家药监局数据显示，截至 2018 年 11 月底，全国共有二、三类医疗产品生产企业11,186 家，对应的经销企业 51.1 万家，单一生产企业对应的经销企业数量多达 45 家。国务院在 2017 年 2 月发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中提出“整顿药品流通秩序，推进药品流通体制改革”，加快形成以大型流通企业为主、中小企业为辅的城乡药品流通网络。在国家政策的引导下，大型医药流通企业如国药、上药、华润等加快收购小型区域企业，以形成更好的覆盖全国的经销网络。这些公司拥有全面的产品配送和销售体系，代理品牌和产品品种丰富，下游主要供应公立医疗机构，合作关系稳定。在国家对医药流通行业监管趋严的大环境下，政策有利于大型流通企业发展，大型医用敷料企业与之合作，可以将销售范围快速覆盖全国市场，提升中间流通效益。五、中国医用敷料行业驱动因素分析1、老龄化加深，慢性病增多老年人受行动不便，常年卧病在床等因素影响更易患褥疮和溃疡。医用敷料有助于褥疮、溃疡等慢性伤口的愈合，因此老年人对于医用敷料的需求量更大。中国目前正处于老龄化程度加剧，老年人数量持续上涨的阶段。统计局数据显示，2018 年中国人均寿命达 77 岁，65 岁以上老年人口占总人口比例达到 11.9%，与 2017 年相比，65 岁以上老年人口数量增加 5.2%。伴随着老年人数量的持续增加，医用敷料终端需求上涨，带动行业扩容。慢性病发生率会随年龄的增大而升高，老龄化加深导致慢性病发病率升高。同时现代生活中熬夜、饮食油腻、缺乏锻炼和工作压力大等问题使中国人口的患病结构发生改变，慢性病开始成为威胁健康的主要因素。慢性病患病时间长，并发症众多，治愈难度大，手术和创口产生的概率高，由此带来对医用敷料的需求上升。以糖尿病为例，糖尿病足和糖尿病手是其最为常见的一种并发症，因糖尿病患者长期生理代谢异常导致手、足周围血管、神经病变，肢端因伤口感染、溃疡产生慢性伤口且难以完全治愈。传统敷料对该类慢性伤口只能起到覆盖隔离作用，无法辅助伤口愈合，而高端现代敷料不仅能够治疗、修复慢性伤口，同时具有更换使用方便，护理时间短，患者痛苦小等优点。长期来看，人口老龄化程度的加深和慢性病患病率的上升将导致慢性伤口发生率增加，对医用敷料的需求，特别是高端现代敷料的需求也随之增加，行业将因此获得快速发展。2 、就医意愿加强患者就医意愿的加强使中国医疗市场得以扩容，医用敷料的使用随之增加。以手术为例，手术费用中大部分的成本为感控类医用耗材，增长的手术数量将为医用敷料行业带来使用流量。中国入院人数和手术人次的上升体现出中国患者就医意愿加强，2017 年全国入院人数达到 24,436 万人，住院病人手术人次达到 5,596 万次，五年年均复合增长率为 8.9%3、 高端产品需求增加得益于收入的提升，生活水平的提高，健康护理意识和理念的转变，人们对医用敷料的使用感受和品质要求也逐步提高，优质产品和高端产品将进一步获得市场青睐。在伤口护理产品领域，人们追求更美观的外形和皮肤，在进行普通外科、整形、剖腹产等手术和烧伤、意外创伤之后，低端传统敷料无法满足一些特殊的功能，如加快伤口愈合和预防疤痕生成等，对高端现代敷料的需求因此不断增长。在美容整形市场，2018 年中国医美市场规模 1,250亿元，预计在今后五年内将维持 24.7%的增长率。美容整形人群对术后创口管理意识先进，恢复要求高，高端产品成为主要使用对象。在手术室感控产品领域，中国手术室以重复使用的低端棉布制品为主，高端一次性手术包的使用率仅为 10%-15%。与传统的棉制医用感控产品相比，一次性手术包多为医用无纺布制成，具有使用方便，易消毒灭菌，术后感染机率低的优势。国家亦制定了关于手术单、手术衣等产品的生产标准，推广在手术室中使用医用无纺布。发达国家的医用无纺布使用渗透率远高于中国，伴随手术室感染防控的意识提升，高端一次性手术包市场将释放巨大潜力。对于高端产品的需求增加为医用敷料行业带来新的增长点，从以低端产品为主转向高品质领域发展，改变行业市场结构和在低端领域激烈竞争的不健康态势，驱动医用敷料行业转型升级。六、中国医用敷料行业竞争格局概述中国医用敷料行业参与企业数量众多，市场集中度低。市场销售规模最大的三家全国性大型医用敷料企业（奥美医疗、振德医疗、稳健医疗）合计市场份额不足 10%。具体而言，中国医用敷料行业的市场参与者分为三类：①外资企业；②中资大型企业；③中资中小型企业。（1） 外资企业：外资企业在中国市场以销售新型高端医用敷料为主，市场份额不足10%。伴随着伤口护理理念的普及以及居民医疗保健支出的提高，对新型高端医用敷料的需求日益增多，未来外资企业有望占据更大的市场份额。目前在中国市场销售规模较大的外资医用敷料企业包括强生、明尼苏达、康乐保等；（2） 中资大型企业：中资大型医用敷料企业以奥美、稳健、振德、健尔康等为典型代表，这类企业以贴牌出口起家，经过多年的发展建设，已经具备了成熟的技术以及完善的产品体系，逐渐将战略重点转移至中国市场，并获得了较好的发展。（3） 中资中小型企业：中资中小型医用敷料企业包括浙江医鼎、合肥美迪普等，这类企业早期大多不以医用敷料的生产经营为主要业务，而是活跃在其它医用材料领域，具备一定的生产实力与销售渠道，并凭借已有资源逐渐将业务范围拓展至医用敷料领域。这类企业虽然目前规模不大，但凭借既有资源优势，有望在细分领域获得较好的发展。医用敷料项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1医用敷料项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1医用敷料项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表关联报告：医用敷料项目申请报告医用敷料项目建议书医用敷料项目商业计划书医用敷料项目资金申请报告医用敷料项目节能评估报告医用敷料行业市场研究报告医用敷料项目PPP可行性研究报告医用敷料项目PPP物有所值评价报告医用敷料项目PPP财政承受能力论证报告医用敷料项目资金筹措和融资平衡方案第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表：

湖北省鄂南高级中学:你单位《关于审批鄂南高中普通实验室改造项目可行性研究报告的请示》(鄂高发〔2020〕27号)及相关附件材料收悉，经研究，同意建设，现对该项目(项目代码:2020-421202-83-01-038585)可行性研究报告批复如下:一、建设规模及内容该项目建设规模及主要内容:维修改造现有科技实验楼，面积4900平方米;购置实验室仪器及设备;建设生化废水智能处理系统和实验室管理系统平台等。二、项目选址咸宁大道特2号(湖北省鄂南高级中学校园内)。三、项目总投资及资金来源该项目估算总投资1609万元，资金来源为市财政预算资金。特此批复。请据此进一步优化设计方案，尽快编制项目初步设计报我委审批，争取工程早日建设，发挥效益。附件:工程招标审批部门核准意见咸宁市发展和改革委员会 2020年10月28日 附件:工程招标审批部门核准意见建设项目名称:鄂南高中普通实验室改造项目||【来源：咸宁市人民政府】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn