良好的实验设计是保证科研得以顺利进行并得出客观符合科学要求结果的前提,因此在进行医学科研中,研究者需要根据研究目的、处理因素的多少,结合专业要求选择适当的实验设计方案。但目前许多医学科研工作者对实验设计方案及其具体实施方法不甚了解,无法选择出适宜、有效的实验设计方案进行实验,降低了实验效率甚至错误地实施了实验。下面,赛恩斯就医学科研中常用的几种实验设计方法进行简单介绍,希望有助于医学科研工作者做出正确选择。一、完全随机设计。又称成组设计,主要有以下两种形式:一是采用完全随机分组的方法将全部同质受试对象随机分配到各个处理组,各组分别接受不同的处理;二是分别从不同的总体中进行随机抽样,观察同一指标,进行对比研究。在进行此类研究时,一定要注意影响研究指标的主要非处理因素各组应齐同可比。完全随机设计的优点在于:设计方法简单、易行;统计分析方法简单;存在缺失数据时,仍可进行统计分析。但也有其缺点:一是样本量小时,抽样误差较大;二是由于对实验的非处理因素缺乏有效的控制,组间均衡可比性较配对设计和随机区组设计差;三是完全随机设计只能安排一个处理因素,不能满足多因素的实验要求。二、配对设计。在医学科研中,配对设计主要有两种形式:一是异体配对,将受试对象按照条件相同或相近配成对子,采用分层随机化的方法,将每个对子的两个受试对象随机分配到不同的处理组;二是自体配对,同一个受试对象使用两种不同检测方法进行检测或同一个受试对象的不同部位观察同一指标。配对设计的优点在于:尽可能地排除非处理因素对实验结果的干扰;在设计时严格地控制了非处理因素,使两组的均衡可比性提高,减小了抽样误差;由于配对设计的抽样误差较完全随机设计小,在相同样本含量条件下,配对设计所需的样本含量较小。其缺点在于配对条件不易严格控制,当配对失败或配对欠佳时,反而会降低实验效率。三、随机区组设计。随机区组设计又称配伍组设计,通常是将受试对象按性质相同或相近分成若干区组(或称配伍组),采用分层随机化的方法,将每个区组的各个受试对象随机分配到不同的处理组接受不同的处理。随机区组设计是配对设计的扩展,因此,同一个受试对象使用多种不同检测方法检测,比较各方法是否存在差异,亦为随机区组设计。随机区组设计的优点与配对设计一样,即每个区组内的受试对象具有较好的同质性,比完全随机设计的均衡性好,误差小,实验效率高。但缺点是区组内的受试对象数量与处理数相同,实验结果中如果有数据缺失,会给统计分析造成困难。四、重复测量设计。医学实验常有重复测量的记录,即相同指标在不同时间点进行多次测量,这种在给予一种或多种处理后,在多个时间点从同一个受试对象重复获得某指标观察值的设计称为重复测量设计。因此,重复测量设计可以了解实验过程中观察数据随时间变化趋势。除比较不同时间点的差异外,重复测量设计还可以比较不同处理组间的差异、不同处理组随时间的变化趋势的差异。由此可看出,重复测量设计包括两个因素:一是处理因素(水平数≥1),其中水平数为1的指受试对象仅接受一种处理,未进行随机分组,称为无平行对照的单组重复测量数据;二是时间因素(水平数≥2)。借助重复测量设计可分析各因素的效应及其交互效应,但与其他实验设计方法相比,重复测量设计中需多次重复观察同一指标,观察数据之间存在相关性,因此应使用特殊的方法进行分析。
临床医学科研方案设计,是研究者针对要研究或要解决的问题,以书面形式形成的研究设想,应是集设计思想、研究目标、内容设计、技术路线、价值取向、伦理原则、成果追求为一体。对临床医学科研方案设计中的伦理问题进行反思,医刊汇编译发现,在医学科研方案设计中普遍存在伦理观念先天不足、伦理取向模糊不清、伦理选择无所适从、伦理思考相对薄弱等问题。一、设计思路中伦理观念的先天不足。设计思路,是指研究者在方案设计前及设计过程中的思维模式及逻辑模式,是临床医学科研方案设计的灵魂。当研究者设计思路中伦理观念存在先天不足时,制定的科研方案必定会存在重大的伦理缺陷。现实中,一些研究者通常不愿意谈及伦理,加之长期以来在医学科研领域存在的重技术研究轻伦理规范的倾向,也导致一些研究者在研究中缺乏基本的伦理规范意识,其几乎没有伦理层面的思考,或没有明确的伦理规范表述,对研究过程、研究方式、研究成果可能存在或诱发的伦理问题亦未作充分的分析与预测。二、科研目标设立中伦理取向的模糊不清。目标设立,是指研究者对此项研究的目的、期望达到的效果以及力争结果的高度概括,是临床医学科研方案设计的根本。任何一项科学研究都有自身的目标和追求,而且必须是具体可见的,这样才能使研究的目标导向明确,主旨鲜明,成果可验。但隐藏在目标追求背后的却不仅仅是研究者的技术、价值取向,还应当包含和反映研究者的伦理取向。在设立研究目标时,反映伦理取向的内在或外在目标不仅是必要的,而且也是必须的。然而,一些从事临床医学科学的研究者在设立研究的目标时,技术目标非常清晰,但伦理取向却模糊不清。为达目标而采取的研究方法是否符合伦理规范、研究手段是否为伦理规范所允许、对试验数据的获取是否具有伦理上的可行性、对临床新技术的实证是否具有伦理的合法性等,对这些问题常常考虑不足甚至模糊不清,他们过分注重研究要达到什么样的技术目标,忽视或轻视其中的伦理价值目标。三、科研内容设计中伦理选择的无所适从。内容设计,是指研究者沿着“研究什么、为什么要进行此项研究、如何进行此项研究、此项研究要达到什么样的目标、其创新性与可行性如何、有什么样的预期研究成果”等思维逻辑来进行的,反映的是研究的全貌,并为课题立项的审查审批提供基本依据,这是方案设计的基础。作为临床医学科学研究,在内容设计上必然有一个研究内容与伦理选择相匹配的问题,然而在现实中,一些临床医学研究者,在研究方案设计中往往存在伦理选择无所适从的问题。例如,不知如何选择相应伦理规范,使研究内容与伦理选择相匹配。四、技术路线中伦理思考的相对薄弱。技术路线,是指研究者依据研究内容需要而设立的由不同研究步骤和若干研究环节构成的行动路径,是对研究内容具体每一步要怎样开展下去的技术思考和路径选择预设,是研究能否顺利进行和成果形成的关键。作为临床医学科学研究,除了关注技术的可行性与创新性外,伦理问题也不可忽视,无论是动物实验,临床试验,还是研究成果的应用推广,均应对相关伦理问题有所考虑。但一些从事临床医学科学研究者,表现出对伦理规范掌握程度相对薄弱的问题,他们制定的技术路线,缺少对伦理的思考和选择,出现了伦理“短路”,重点思考的是如何突破技术上的难点与瓶颈,而较少思考在这种突破中如何做到伦理坚守,从而给研究路径和方案执行埋下伦理隐患,导致伦理问题与伦理风险的发生。
一般来说,一个完整的研究设计,其基本内容通常包括研究的目的、意义、研究对象、研究内容与方法,还包括研究进度及其预期结果等。统计设计是整个研究中最重要的一环,是研究工作应遵循的依据。实验设计要遵循随机、对照、重复和均衡四原则。医学论文中实验设计中存在很多问题,如样本量不足或者过多、研究对象的背景资料不清楚、样本缺乏代表性等。在众多常见的问题中,赛恩斯编译认为,以下几点是更容易发生且可避免的:一、没有设置对照组或者对照组设置不合理。设立对照是临床医学科研设计的核心问题之一,也是描述性研究和分析性研究的主要区别。如果缺乏对照或对照设置不当,就无法正确分析实验结果。在实验设计中、尤其是医学基础研究和临床研究中,对照组和实验组的样本来源背景要一致,这样才能保证组间样本的基础状况具有可比性;在一些特殊的实验中,如配对实验中,还需要对照组和实验组的样本数量尽量一致,如因取材等原因难以保证一致,也尽量不要差别太大。在医学论文中,很多对治疗性方法进行总结的文章中,往往会忘记设置对照组,在没有设置对照组或者有效对照组的情况下,就仅仅以回顾性病例为基础,根据治愈率得出某种药物或治疗方法有效等结论。二、实验分组未采用随机化。随机化原则是研究设计中必须遵循和贯彻的原则,是实验设计中避免偏倚和混杂因素最有效的方法。在实验过程中其实会有许多非实验因素(如一些人为的主观因素)干扰实验结果的科学性和准确性,而研究者可能对此还不知情,为了避免这些随机误差的干扰,就有必要采用随机化的办法来抵消或者尽量减少这些干扰因素的影响。在很多医学论文中,往往缺乏对样本随机化的分组,只是简单的随意分组,难以保证样本之间的可比性;也或者尽管采用了随机化分组和随机抽样,但缺乏对随机抽样方法的具体说明,如采用的是单纯随机抽样还是系统抽样等。其实,利用随机数字表或者计算机生成随机数字就可以简单快捷地完成随机抽样。三、样本缺乏代表性。在很多实际研究中,由于研究对象的总体太大,或者研究对象本身的取材就很难,要得到研究对象的总体是不可能的,这就需要从总体中抽取若干个体组成集合(即样本)进行研究,通过样本特征来对总体进行判断。因此,从总体中抽取的每个个体都一定要具有代表性和普遍性,而不是一些特殊个体,否则难以反应总体特征。对临床研究而言,因为受人力、物力等条件限制很难直接对总体进行研究,但临床研究的结果直接关乎人类健康,因此,样本是否具有代表性,将直接影响研究结果的适用性。四、样本量达不到统计要求或样本量过大。对任何研究而言,在随机分组的前提下,如果能得到更多的样本,即样本量越大,组问的非处理因素的均衡性也就越好,样本统计值也越可靠,更贴近总体特征。但在实际研究过程 中,当样本量太大时,其实会给整个实验和质量控制工作带来很多不必要的困难,同时也会造成不必要的浪费。但样本容量过小,就无法进行有效的统计分析,或者统计效能会降低,不能得到准确和可靠的分析结果。同时,我们还要根据不同的研究对象来确定合适的样本量。如对一些特殊病例的研究,总体数量本来就稀少,要得到一个大样本的数据,也就不容易了。一般来说,医学统计中,样本容量一般要求在100以上,同时对照组和实验组样本量还要尽可能相等或者接近。
统计学在医学科研工作中发挥着重要的作用,统计学方法种类繁多,各自的适用范围以及所需的前提条件又不尽相同,容易发生误用,导致论文质量不高,甚至结论错误而引起误导。为能有效促进统计学方法的正确使用,保证科研的科学性、可靠性,提高医学科研论文质量,赛恩斯编译对医学科研论文中常见的统计学问题进行梳理和总结如下:一、实验组与对照组没有可比性。实验组与对照组必须遵循均衡化的原则,即实验组与对照组除处理因素不同外,其他可控制的非处理因素要尽可能保持一致,从而尽量排除非处理因素对结果的影响。各组间均衡程度越高,可比性越强。如果分组时未注意到对照组与实验组的均衡性,两组之间就会出现差异,不具备可比性,结论有可能不准确,甚至相反。二、样本量过小。样本量的大小影响结论的可靠性。样本量过小,抽样误差大,结果可靠性差,且经不起验证;反之,若盲目加大样本量,不但会造成人、财、物的浪费,而且会造成非抽样误差增大。应在保证研究结果精确可靠的前提下,确定最小的样本量。三、混淆标准差与标准误的作用。实验数据一般综合表示为“均数±标准差”的形式,标准差表示数据相对于均数的离散程度,而标准误是表示抽样误差大小的指标,二者含义完全不同。有些作者误将标准差用于可信区间的表述,将标准误用于正常值范围的表述。四、假设检验方法运用不当。每一种假设检验方法都有其特定的适用条件和严格的适用范围。所研究变量的类型不同、设计类型不同、大样本还是小样本等,所用假设检验的方法也不同。对于同一组资料,采用不同的假设检验方法可能得出截然相反的结论。同为数值变量资料,如将配对设计的资料按成组设计资料的方法进行假设检验,不但损失样本提供的信息、降低检验效率,而且可能使原本有统计学意义的结果表现为无统计学意义。五、未注明假设检验方法或不具体。有些论文对收集到的资料进行了统计学分析,但未说明使用的是什么方法。表现为论文中只有假设检验的结论,未注明检验方法、现有样本算得的检验统计量、检验水准、采用的是双侧检验还是单侧检验、P值的确切范围。这样读者就无法得出论文中统计学方法选择是否合理,无法核对结果是否准确。在论文写作时,不但要注明选用的是什么统计学方法,而且要尽可能详细、具体。六、错误理解假设检验中P值的含义。统计学上,根据假设检验原理推算出来的P值,表示拒绝无效假设犯假阳性错误的概率,P值越小,越有理由认为两种处理方法效果不同。P值不能反映相比较的两组或多组参数之间差异的大小,参数差异的大小只能根据专业知识来确定。七、只关心统计结论,忽视差异有无临床意义。评价一项医学研究结果,要看其是否具有临床意义和统计学意义。如果差异本身没有临床意义,可以不必进行假设检验,因为当样本含量足够大时,基本都会取得差异有统计学意义的结论。医学论文中,作者常根据假设检验有统计学意义,就断定研究结果有临床意义。直线相关分析中,只关心相关系数的差异是否有统计学意义,而不关心相关系数的大小有无实际意义。产生上述问题的原因,大多是由于对统计学在医学科研工作中的重要性认识不足,少数作者缺乏高度的责任感、科学严谨的态度,凭主观想象,甚至弄虚作假。参加科研设计、统计学、论文写作方面的培训较少,也缺少与医学科研设计专家的沟通。
通常情况下,科学性、可行性、创新性、价值性是对科研方案设计评审、评价的基本标准,也是判断一个科研选题是否可以立项的基本尺度,更是科研方案设计必须遵循的基本依据。因此,达晋编译认为,临床医学科研方案设计,真正要做到依据伦理规范,就必须处理好“四种”基本关系。一、研究的科学性与伦理规范性的关系。研究的科学性,是评价与衡量课题研究首要的标准与依据,主要是根据方案设计,看其选题是否具有研究价值,其设计的思想、提出的观点、采用的方法、选择的研究路径、数据的统计、论证的逻辑、对成果的预期等是否符合人们认识事物的基本规律和事物发展的客观规律。从科技伦理的视角分析,科学技术为伦理道德充实真理的因子并为其开辟新的道路,伦理道德则为科学技术提供价值定向和精神动力,科学技术活动中“真”的要求,同时也应是“善”的要求,尤其在临床医学科研方案的设计上,应当既遵循科学性的要求,又依据一定的伦理规范,使方案设计最终既具有科学性,又与医学伦理相兼容。只有这样,方案设计中的科学性与伦理性的“双重”效应才会显现。二、研究的可行性与伦理现实性的关系。研究的可行性,是评价与衡量课题研究的基本标准与依据,主要是根据方案设计,看其在现实中是否有完成的可能性,在实践中是否有实现的现实性。没有可行性,再好的奇思妙想也会成为天方夜谭。但在临床医学科学研究中,人们往往关注课题研究本身的可行性,很少关注其伦理上的现实性。在所选课题、采用的研究方法与手段是否符合现行伦理规范,技术上的突破是否可被伦理认可,技术性的成果是否会带来技术伦理风险等方面没有作深层次的思考,就成为临床医学科研中的重大缺陷。技术上可做的事情不一定就是伦理上允许做的。因此,在临床医学科研方案的设计上,应当使方案设计最终既具有科研可行性,又具有伦理上的现实可行性。也就是说,在设计方案时,既要考虑选题完成的可行性,又要力求在研究链条的每个环节上不违背基本的伦理规范。三、研究的创新性与伦理坚守性的关系。研究的创新性,是评价与衡量课题研究重要的标准与依据,主要是根据方案设计,看此项研究的创新点在哪里,是原始创新还是改进创新,是研究思路的创新还是研究方法的创新,是对传统的突破还是全新的建树等。没有创新性,科学研究就没有任何意义。但在临床医学科研中,人们往往尽最大努力去追求科技创新,有时甚至以忽略或放弃伦理坚守为代价。如果在临床医学科研中,只讲创新,不讲伦理坚守,轻易突破伦理底线,那么这种创新不仅违背伦理的价值,也可能危害人的生命与健康。因此,在临床医学科研方案的设计上,既要注重技术创新,又要进行伦理坚守。也就是在方案设计上,既要考虑创新的方式方法与途径,又要考虑如何在坚守伦理规范的前提下去创新;既要瞄准创新目标,努力创造新成果;又要关注伦理坚守,才能使创新与伦理相得益彰。四、研究意义与伦理价值的关系。研究意义,是评价与衡量课题研究关键性的标准与依据,主要是根据方案设计,看此项研究与形成的成果,在理论价值和实践价值、经济价值和社会价值方面如何,意义有多大。研究意义是科学研究所要追求的理想与现实目标,研究意义一般也分为理论意义和现实意义两大方面。在临床医学科学研究中,同样也必须正确处理好研究的意义与其伦理价值性的关系,既要关注研究的重大意义,又要重视相关研究在伦理方面的价值性。因为在临床医学科研方案的设计上,只有遵循研究伦理的价值追求,找到“不能做什么”和“应该做什么”的契合点,才是我们“只能做什么”的正确选择。使方案设计最终既具有鲜明的科研意义,又具有公认的伦理价值。
想要完成医学科研课题设计,首先要一份完整的医学科研课题设计:1、医学科研课题设计提出的依据和理由,可以从中分析课题的实用意义、科学价值。理由要充足。2、收集与本医学科研课题设计有关国内外的研究概况、技术现状及发展趋势,选择适当突破口,易出成果。3、医学科研课题设计主要研究内容,要在收集资料的基础上,制定合理的研究路线、研究方法及研究内容。4、医学科研课题设计要达到的指标:(1)达到一定的技术指标。包括动物质量及数量、病例数、研究手段、技术参数、操作程序和实施方案等。(2)达到一定的效益指标,包括社会效益、经济效益和生态效益。(3)医学科研课题设计进度计划指标,分阶段完成指标,要有明确要求,保证课题的顺利完成。(4)根据研究内容来确定医学科研课题设计的规模与选点。5、完成医学科研课题设计应具备的条件:(1)要合理使用经费,精打细算。资金来源包括自筹、上级拨款、银行贷款及社会资助等。(2)完成医学科研课题设计需要的主要设备仪器及原材料。(3)参加课题研究参加人员的技术保证,包括其技术职称、学术水平、从事专业时间等。另还需要明确思路,掌握技巧:1. 要写好科研课题设计,必须先养成读英文文章的习惯,争取每天30-60分钟。刚开始可以选择以读英文报纸、英文新闻为主,逐渐转为读专业杂志。英文的阅读多多益善,只有读得多了,我们对英文的积累达到一定的程度,对英文知识的认识才会上升到一定的点。2. 写科研课题设计,最重要的是逻辑。逻辑的形成来自对实验数据的总体分析。必须先讨论出一套清晰的思路,然后按照思路来做图(Figures),最后才能执笔。逻辑即是文章的写作脉络,只要脉络清晰我们才能更好地寻找到一篇文章的血液所在。3.具体写科研课题设计时,先按照思路(即Figures)写一个以subheading为主的框架,然后开始具体写作。第一稿,切忌追求每一句话的完美,更不要追求词语的华丽,而主要留心逻辑(logicflow),注意前后句的逻辑关系、相邻两段的逻辑关系。写作时,全力以赴,尽可能不受外界事情干扰(关闭手机、座机),争取在最短时间内拿出第一稿。还要注意:一句话不可太长。4.学会照葫芦画瓢。没有人天生会写优秀的科研课题设计,都是从别人那里学来的。学习别人的文章要注意专业领域的不同,有些领域有它内在的写作规律。科研课题设计文章里的一些话是定式。5.第一稿写完后,给自己不要超过一天的休息时间,开始修改第二高。修改时,还是e79fa5e98193e78988e69d8331333363383332以逻辑为主,但对每一句话都要推敲一下,对abstract和正文中的关键语句要字斟句酌。学会用“Thesaurus”(同义词替换)以避免过多重复。第二稿的修改极为关键,再往后就不会大改了。6.科研课题设计第二稿以后的修改,主要注重具体的字句,不会改变整体逻辑了。投稿前,一定要整体读一遍,对个别词句略作改动。记住:学术期刊一般不会因为具体的语法错误拒绝一篇文章,但一定会因为逻辑混乱而拒绝一篇文章。
临床医学科研方案设计中的伦理规范,是指作为研究者,应在方案设计起点上,就注重反思和重视过往存在的伦理问题,正确处理好方案设计中涉及的伦理问题,并依据伦理规范开展相关研究活动,预测或防范可能诱发的伦理问题或伦理风险,使其拟议或设想中的研究过程、技术成果与伦理规范相匹配。由于临床医学科学研究既具有一般科学研究的特性,又有医学研究的特征,因此在伦理规范上,既要遵循科研伦理,又要依据医学伦理,重在增强自觉性上。赛恩斯认为,研究者可从以下几个方面自觉增强在临床医学科研方案设计中的伦理规范。一、自觉强化科研方案设计中的伦理意识。自觉强化伦理意识,是指研究者要自觉地运用伦理意识,将伦理意识、道德情感和科研行为相统一,在实践中实现他律与自律的统一。意识是行动的先导,研究者的伦理意识强,则在科研方案设计中依据伦理规范行为的意识强。因此,既要熟知科研伦理、医学伦理的基本原则和精神,又要牢记在心,化作内心意识,形成牢固观念和信念,在从事临床科学研究时,才能成为方案设计上的“无形”抓手,潜移默化引导其行动。二、坚持以伦理规范为指导进行科研方案设计。科学无禁区,但科学研究有规范。研究者在设计临床科研方案时,应坚持以伦理规范为指导。首先,应当根据科研选题或研究项目,实现与相应科研伦理规范的“并联”,最基本的要求就是不杜撰、不抄袭剽窃、不弄虚造假、不隐瞒不利结果等普遍性规范。其次,要实现与相应医学伦理规范的“对接”,如医学伦理学中的不伤害原则、有利原则、尊重原则、公正原则、知情同意原则、保护隐私原则等伦理规范,都是临床科研方案设计中必须遵循的。遵循这些规范,是把科研行为纳入伦理所允许的范畴,而不至突破伦理底线衍生或诱发伦理问题与风险。三、主动承担方案设计中的伦理责任。医学科研活动始终是主体对客体的活动,无论是选择项目、具体操作、观察实验、交流思想、构成假设系统,还是开拓创新等。主体的哲学立场,特别是价值标准自始至终起着复杂而微妙的作用。研究者必须考虑科研的社会影响以及自身的社会责任,而对科学的社会影响的关注则是研究者伦理责任的首要问题。研究者在设计临床科研方案时,应意识到自己同时要担当伦理责任,在这方面,国外已开展了大量的研究,提出了在科学研究过程中科研组织和人员应承担的责任。即应当有主动的伦理思考,有正确的伦理取向,有针对性的伦理选择,有清晰的伦理依据表述,要充分考虑科研活动的过程与影响,对有可能出现的伦理问题进行预测与防范,并主动接受伦理审查,其科研成果经得起伦理检验,势必将医学科技发展与人类健康紧密结合起来。
医学论文退稿的原因是多方面的,科研设计不合理是其中主要原因之一。在这里,蓝译编译要说的是,选题或科研设计方面存在的问题是相互关联的,其中少部分问题可以在修改时说明或完善,但更多的问题在研究工作开始时就应引起足够的重视。以下我们就医学论文科研设计方面存在的问题进行分析,并对作者提出建议。一、设计方案不明确。其研究是应用随机对照试验还是非随机对照试验(临床对照试验)、队列研究、病例对照研究、横断面研究或一般性回顾研究或一般性前瞻研究,设计方案文中完全没有交待,表明作者对设计方案以及不同方案的论证强度差异不清楚,影响了文章的说服力。正确的做法是在确定选题后就设计采用什么最佳方案来完成和落实选题,并按照选定的设计方案要求进行研究工作。撰稿时在文章的方法段交待清楚是根据什么方案进行的研究,并在统计方法的选择、结果的表述等方面做到与之相适应。二、缺乏研究对象的选择标准。观察对象的可信度差,一些动物选择不恰当,本身的组织结构与所研究疾病的组织基础之间差异较大,没有相似性或可比性。观察对象不可靠,其干预结果的可信度自然受到影响。其中部分文章中对观察对象有一定的选择依据,却未明确交待。正确的做法是所有观察对象,包括实验组、阴性对照组、阳性对照组均应在方法中明确交待其纳入和排除标准,最好是引用权威文献或公认的标准。如果没有公认的标准,由研究者自行确定的观察标准,也应交待其观察纳入和排除的具体依据,以表明观察对象选择的合理性或便于其他读者重复。三、样本量不足及分组设计错误。不同研究设计对样本量的大小要求是不同的,在研究设计时就要考虑到这一点并且在文中交待清楚样本量大小的确定依据。一些文章中写有随机分组,但不写明随机方法;对一些不可能重复的回顾性材料进行分析,也说是随机分组,如何随机、如何分组却不交待,表明作者对随机的概念不清。对照组设计不合理或无对照组。论文中用的什么对照方法,一定要明确。选择对照一定要起到与试验组比较的作用,无对照的研究论文只能算作叙述性研究,其论证强度很低。此外,盲法应用极少。对受试者或观察者主观因素可能影响其观测指标的研究不用盲法设计,以至于研究的疗效等结果不可信、科学性差这也是在科研设计时就应注意的问题。正确做法是明确设计方案,并按不同设计方案对样本量的需求进行计算,然后按规范的随机方法进行分组。有些研究设计方案本身不可能实现随机,所以不要不分情况套用随机一词,否则反而影响了文章的可信度。四、统计学处理错误。对研究结果不作统计学处理或统计学处理错误也是非常普遍的现象。在论文的材料方法中不介绍统计学方法,而在结果中出现P值。统计方法选择不当或分析错误比较常见,因为这一问题比较复杂,最好是在设计研究方案或处理研究结果时请统计学方面的专业人员帮同助。如果涉及的统计学方面问题较多,论文撰写后最好是请统计学专业人员帮忙评阅。五、对照组设计不合理或无对照组。论文中采用何种对照方法,一定要明确。选择对照一定要起到与试验组比较的作用,无对照的研究论文只能算作叙述性研究,其论证强度很低。六、盲法应用少。对受试者或观察者主观因素可能影响其观测指标的研究不用盲法设计,以至于研究的疗效等结果不可信、科学性差这也是在科研设计时就应注意的问题。七、文中缺少研究中易发生的错误及其控制。一项研究中,往往会发生各种偏倚,在设计中要事先估计,并考虑如何控制偏倚,如防治性研究中的沾染与干扰,病因研究中的混杂、偏倚等对研究结果的可信度的影响。
医学科研论文是医学研究的直接记录和总结,反映了医学科研成果及学术水平。写好医学科研论文不仅是医学研究工作的重要一环,而且也是考核医学科研人员研究成果、学术水平和工作能力的重要标准之一。对于医学科研论文的写作,不能是简单的介绍方法,罗列现象。在写作的过程中需要是文字简单化,让内容一目了然,同时还要注意语言的规范与流畅。因此,蓝译认为,在写作医学科研论文的过程中应注意以下几点要求:一、要注意布局结构。四段式的各部分都要妥善安排,既要明确分工,避免重复,又要互相配合,防止遗漏。四段式是基本结构,但应根据论文的具体内容,作灵活的处理。一篇医学科研论文通常分为几个部分、若干层次,分别冠以适当的小标题。标题不可过多,而且同层次标题之间,内容要有联系,体例应统一,做到全文的标题相对均衡。二、行文要围绕核心内容,突出重点,条理清晰,详略得当。不能过多地插入枝节问题,罗列一大堆资料和数据,以致扰乱甚至淹没了主题。材料和方法部分,要着重介绍有关保证科学性和提供重复验证的必要信息。评价实验结果应说明其标准。在结果分析中,绝不要无选择地罗列所有资料和数据,但要详述有意义的结果,包括正面的、阳性的结果和反面的、阴性的结果,有时后者更为重要。讨论部分要善于运用自己的资料,阐述自己的观点,以观点统率材料。三、要善于将图表与文字配合使用,三者内容不应该重复,并核对图表在文内是否按序标引。四、要正确运用语法和修辞,医学科研论文不同于文艺作品,不要求辞藻华丽,形象动人,而要求准确、简洁、通顺、合乎语法和修辞。五、要重视规范化和标准化。注意医学名词、简化汉字、计量单位、标点、符号和数字使用的规范化,首次使用缩略语时是否写出全称,核对参考文献是否按序标引以及著录格式是否标准。六、认真通读全文,检查有无笔误、拼写、打印、计算错误等。在明确了医学科研论文写作的基本要求之后,还需要明确医学科研论文撰写的一般程序,有规划的完成一篇高水平的论文。首先是准备工作。搜索和积累资料,包括文献资料摘录,实验室的观察数据,各种记录,调查研究所得的各种结果等。所搜集的资料越多、越丰富,观察的问题就越全面,对分析、研究的问题 就越有利。其次是命题。一是要确定研究方向,由于医学研究的种类繁多,内容广泛,只有集中研究某一领域中的某一方面的问题,才能选出合适的题目;二是要具备创新性,可以是提出新的见解、新的观点,或作出新的结论等;三是要重视命题的必要性和可能性,防止盲目性;四是论文的标题要起到画龙点睛的作用,而且要充分体现文章的内容,使标题和内容一致,鲜明醒目,简短新颖,使人一目了然,易读易记。第三是拟提纲。提纲是论文写作的设计图,是全文骨架,起到疏通思路,安排材料,形成结构的作用。是把初步酝酿形成的思路、观点和想法用文字记录下来,依据提纲行文,随灵感、思路的深入会有新的想法、新的发现,使原来的设想得以修改、补充。拟提纲一定要项目齐全,初步构出文章的大体轮廓。在医学论文序论的部分,主要内容是为什么要研究这个题目,解释研究和探讨这一题目的现实意义。第四是撰写成初稿。在基本观点已经明确,参考或引用文献资料业已准备妥当时,可按提纲的顺序分段进行写作。初稿一定要定得扎实、圆满,令自己感到十分满意。第五是初稿修改及定稿。起草初稿很重要,修改初稿同样也重要。修改是对初稿的内容不断加深认识,对表达形式不断选择的过程。修改的原则是发现什么问题修改什么问题,常常需要作者把初稿反复阅读几遍,每读一遍就有一次新的感受,就能发现一些不足,然后进行修改加工。修改时一般着重考虑内容、格式、序号、外文字母、表格、插图及参考文献的序号是否符合要求,以及有无错别字。
齐鲁晚报·齐鲁壹点 记者 江焕冉 通讯员 刘欣近日,由中国中医药研究促进会爱医职业管理工程委员会主办,山东省泰安市岱岳区妇幼保健院承办的“医学科研课题设计与论文撰写指导研修会”在岱岳区妇幼保健院新院区负一楼会议室召开。此次会议特邀中国中医药研究促进会副秘书长杨建宇等医学名家就医学科研学术进步、课题设计、技术规范、基金申请、论文写作及发表等主题进行专题辅导,并安排重点核心期刊社负责人结合学员论文撰写与发表需求进行实例讲解及经验分享。岱岳区妇幼保健院周欣勇副书记对本次大会的召开表示祝贺,并介绍了医院的专业建设和医疗技术,并希望借此机会,向各专家学者取经学习,促进医院在中医药学说方面的发展。同时,周欣勇表示,在疫情防控重要阶段,此次会议采用了线下+线上全程直播的形式进行专家讲座和学术交流,对开展全国性团结协作,深入系统研究历代名医学术观点,促进科研和临床相结合具有重要的意义。