医疗设备可行性研究报告

由于人们生活品质的提高以及对健康的重视，大健康市场将迎来爆发式增长，而与大健康有关的各个领域也将进入快速增长期。毋庸置疑的是，科学技术将成为推动整个大健康产业数字化、智能化的关键因素。因此，智慧医疗的未来发展将是在医疗行业中融入更多人工智能、传感技术等高科技，使医疗服务走向真正意义上的智能化。1、巨头纷抢大健康市场 智慧医疗有望降低成本尽管以计算机视觉、语音AI为代表的人工智能技术发展迅速，并被广泛应用于金融、家居、安防等领域，但众多细分领域的应用场景仍在探索中。其中，大健康产业作为人工智能应用场景最多的领域，依然是各大巨头关注的焦点。目前各大巨头纷纷布局大健康领域，阿里投资10亿开办了 “阿里健康”、腾讯推出医疗AI引擎、百度医疗则布局“连接医患+人工智能”领域的研究、万达更是针对医疗领域投入了1440亿元。值得关注的是，作为大健康细分领域的口腔正畸和助听器等医疗器械也开始进入人工智能时代。数据显示，2018年我国大健康产业规模突破7万亿元，预计未来五年(2019-2023)年均复合增长率将达到12.55%，2023年我国大健康产业规模有望达到14.09万亿元。目前中国口腔医疗服务的市场规模已达1000亿元左右。虽然大健康产业发展前景十分广阔，但是如何与人工智能结合快速实现商业化落地，成为业界最为关心的问题。由于智慧医疗大于人工智能，因此智慧医疗不仅涉及到技术，还涉及到医学的专业知识。以口腔隐形矫正器为例，除涉及力学、材料学等多个学科外，还涉及计算机技术。借助了人工智能技术后，一口牙齿矫正设计方案从最早的八个小时缩短到半个小时，但是实现智慧医疗的研发过程却用了近十年。对于进军大健康领域布局智慧医疗的企业巨头来说，如何解决技术与医疗结合难题，成为智慧医疗商业化落地的关键。尽管医疗市场具备发展潜力，但仅靠传统医学，难以解决医疗系统碎片化的问题。仍需利用互联网、人工智能等多学科相结合的智慧医疗模式，辅助医生制定医疗方案，缓解医疗资源短缺的压力。因此对于医生而言，未来智慧医疗可以通过互联网打破时间和空间限制，实现跨地域医疗资源即时共享，同时将大多数慢性病、常见病转移到线上，缓解线下问诊压力，并通过人工智能技术提升效率，从而缓解家庭医生缺口问题；而对于患者来说，智慧医疗不仅可以提升用户体验，还可以提高医疗诊断效率和准确率；对于政府来讲，“互联网+人工智能”易规模化，一旦建成，服务成本有望降低。总体而言，人工智能的发展将从一定程度上推动大健康领域的数字化、智能化发展进程，从而提升医疗个性化服务水平。2、破解行业痛点智慧口腔医疗商业化落地不可忽视的是，由于智慧医疗涉及学科广泛，仅依靠某一家医疗机构或者技术公司无法实现真正的医疗智能化。同时，智慧医疗发展的背后需要大量数据支撑，然而数据资源丰富的医院开放程度却很低，加之配套政策尚未完善，导致智慧医疗仍停留在理论层面，难以真正落地。以口腔医疗为例，我国2014年及2015年正畸病例量分别是145万和163万，增长幅度为12.4%，其中隐形正畸增长幅度高达65.7%，到目前为止，隐形正畸市场份额已经占整个正畸市场的15%左右。尽管隐形正畸牙套市场增速远超过口腔医疗服务市场增速，但由于每个人牙齿排列情况不同，需要医生制定个性治疗方案，以往仅通过人工操作，医生每制定一个治疗方案往往需要花费一天时间，在专业正畸医生数量不足的情况下，较低的工作效率致使医疗资源更加供不应求。此外，诸如利用3D打印技术打印牙模，更需要探索出适合牙齿正畸这种高精度行业的3D打印技术和设备，需要跨学科合作。随着3D打印技术的兴起，越来越多的手术可以通过该项技术来完成，特别是口腔领域有了这项技术后更是变得简便省时。与发达国家相比，我国口腔行业仍处于起步阶段。据估算，国内牙科诊所数量约为6.5万家，为牙科诊所服务的义齿加工厂约6000~8000家，中国牙科规模已经突破千亿人民币，并在未来的 5-10年中将维持 20%左右的年复合增长率。随着3D打印技术在口腔种植领域的应用，不仅给我们观念带来变革，同时对于口腔临床也会带来颠覆性的发展。以口腔CBCT诊断技术、椅旁数字化印模采集技术、CAD/CAM修复设计与3D打印加工技术为代表的数字化口腔医学技术时代已经到来。牙科即将迎来产业发展的数字化时代，整个牙科将产生颠覆性的变革。随着医疗产业与各类技术平台不断融合，人工智能等技术在医疗领域应用越来越广泛。对于医疗机构而言，尽管现阶段受数据分散、各部门非结构化严重且相关法律法规不完善等因素影响，机构间合作尚未成熟，但与人工智能技术等相关研发企业合作是智慧医疗商业化落地的必经之路。未来，如果打通医联体后，医疗器械生产企业不仅可以与医院进行合作，还可以链接保险公司等产业上下游公司，最终覆盖整个产业链，从而满足全方位医疗服务需求。公司正是在这样宏观的产业背景下选择构建五华口腔医疗健康产业基地建设项目。本项目规划占地面积约2000亩，计划投资规模约150亿元。项目规划打造具有世界影响力的现代化、智能化、多功能化大健康医疗智慧产业基地，项目坚持 “高端化、国际化、特色化”目标定位，整合发挥当地医疗资源优势，突出智慧口腔医疗产业创新发展,对标国际先进区域医疗健康产业发展水平，引领大健康产业结构优化和全面升级，主要规划建设3D打印智慧口腔健康产业基地、智慧医疗产业区等两大功能园区，着力打造立足五华、辐射全国、面向国际、引领发展的医学健康产业高地。建设发展和培育“医、教、研、产”融合共生的产业体系，配套完善的城市服务功能，形成以医疗服务为核心，多产业、多业态、多模式、特色突出，综合优势显著的医疗健康产业生态圈。项目前期通过与西安交大、五华口腔大健康产业相结合的科技成果在五华区域进行转化和产业化发展，建设口腔医疗智慧产业基地与医疗康养中心等项目。五年内实现销售和服务收入达到几十亿元规模。由工程研究中心提供建设方案、技术和人才支撑。依托五华县区域口腔领域医疗产业基础,以西安交通大学、快速成型制造技术教育部工程研究中心的技术实力和科技成果为为科技支撑，通过3D打印智慧口腔健康产业服务中心为口腔大健康领域的上游产业提供技术服务，吸引相关产业落户五华县。五华口腔医疗健康产业基地建设项目的发展目标是：以现有2000亩土地为龙头和核心区域，借力公司的强大实力背景与西安交大快速成型制造技术教育部工程研究中心的技术实力和科技成果为为科技支撑，通过资源整合、政策引导和政府扶持，打造国内智慧医疗创新桥头堡。建议项目尽快开展，将项目社会效益与经济效益最大化。图表1-1 项目功能分区项目规划总占地面积约2000亩，分为口腔医疗产业基地与医疗康养中心两大功能区域。其中，口腔医疗产业基地占地面积约800亩；医疗康养中心占地面积约1200亩，其中博览中心、体验中心、度假中心占地面积约800亩，配套生活区域约400亩。2.1 项目建设的必要性2.1.1 项目的建设有利于推动梅州大健康产业跨越式发展项目目标非常明确：打造一个世界级口腔大健康产业集群，产业规模位居全国前列；培育一个世界一流的口腔大健康博览会，推动梅州口腔大健康产业跨越式发展；建成一个独具特色的口腔大健康产业研发创新中心，部分重点领域创新能力全球领先；完善一个华南地区最具规模的国际化医学创新区，医疗服务水平对接国际标准；构建一个口腔大健康产业创新人才引进体系，形成科学、合理、梯次完整的产业创新人才培养链条。2.1.2 项目的建设有利于打造梅州健康旅游产业桥头堡项目以“抓点、串线、扩面”为总的思路，抓好景点景区健康文化旅游产品的开发，着力打造精品，把景点景区串联起来，形成不同主题的精品线路，推进旅游体制机制创新、区域资源有机整合、产业融合发展、社会共建共享，打造特色鲜明的旅游片区，建设一批高品质健康旅游项目，完善健康旅游配套设施，推进健康旅游向高端化、品质化、国际化发展，努力把梅州建设成为世界健康旅游目的地。2.1.3项目将推动口腔数字解决系统的产业化进程项目以3D打印为契机，将实现和推动口腔数字解决系统的产业化进程，对传统产品的更新换代和新产品研发产生革命性影响。3D打印技术为基础的技术革命可预见随之而来的新型的配套设备的研发（如口腔扫描仪）、新生物材料的产生、齿科临床再生牙技术的革新等，各种设备与技术不断产生、结合进而形成一体化诊疗手段，带来口腔种植全新的风貌。包括产业前端：数字化的牙科综合治疗机，数字化的牙科影像设备；中端：信息化的数据传输，数字影像资料的存储和管理，CAD/CAM软件；末端：3D打印制造技术，改变传统的制造作业流程。2.1.4推动口腔临床的数字化管理随着牙科数字化设备的快速普及项目有效带动牙科医疗机构进入数字化时代，将推动口腔临床的数字化管理，从而促进数字化管理产品和应用的出现。通过数字信息化管理系统，可以实现远程诊断，帮助医生精准、及时治疗患者，改善医患沟通，有效提升口腔医疗的技术水平；可以将预约管理、病历管理、收费管理、材料管理、牙片管理等管理要素高效、综合的统筹起来，真正将先进设备资源转化为真正的经营效益和服务品质。2.1.5 项目的建设整合优质医疗资源推进医联体建设和发展项目构建“1+X”医联体，纵向整合口腔医疗资源，形成资源共享、分工协作的管理模式。在有条件的地区推行医联体内人、财、物统一管理模式，促使医联体成为目标一致的共同体。在不具备条件的，可在医联体内以对口帮扶、技术支持为纽带形成松散型合作，引导优质医疗资源下沉，提升基层医疗服务能力。医联体通过整合医疗资源，让资源与技术“多跑”，让患者少跑，对推进分级诊疗起到了至关重要的作用。项目按照“规划发展、分区包段、防治结合、行业监管”的原则，以设区的地市和县域为单位，将服务区域按照医疗资源分布情况划分为若干个网格，每个网格由一个医疗集团或者医共体负责。同时，有针对性地主动指导专科联盟建设，完善省-地市-县-乡-村五级远程医疗服务网络，推动远程医疗服务覆盖所有医联体。项目大力推进面向基层、偏远和欠发达地区的远程医疗服务体系建设，鼓励二级、三级医院向基层医疗卫生机构提供远程医疗服务，提升远程医疗服务能力，利用信息化手段促进医疗资源纵向流动，提高优质医疗资源可及性和医疗服务整体效率。2.1.6项目的建设有利于促进五华县地方经济的发展本项目建成后，开发运营还将为社会提供创业平台和就业岗位，从而缓解求职压力，解决社会就业形势的严峻，提高人才实力，为五华县各个行业提供新的机会，提升周边的产业人才档次和人口素质，对当地劳务输出大市场具有明显的社会效益，促进社会和谐稳定发展，为南城县经济注入新的活力有着积极而现实的意义。目录 1前言 7第一章 总论 101.1 项目概况 101.1.1 项目名称 101.1.2 项目承办单位 101.1.3项目合作机构 121.1.4 项目建设性质 131.1.5 项目拟建地址 131.1.6 项目建设内容 131.1.7项目建设工期 141.1.8 项目投资规模 141.2 可行性研究报告编制依据 141.3 可行性研究报告研究范围 151.4 可行性研究报告编制原则 161.5 结论 16第二章 项目建设的必要性与可行性 172.1 项目建设的必要性 172.1.1 项目的建设有利于推动梅州大健康产业跨越式发展 172.1.2 项目的建设有利于打造梅州健康旅游产业桥头堡 172.1.3项目将推动口腔数字解决系统的产业化进程 172.1.4推动口腔临床的数字化管理随着牙科数字化设备的快速普及 182.1.5 项目的建设整合优质医疗资源推进医联体建设和发展 182.1.6项目的建设有利于促进五华县地方经济的发展 192.2 项目建设的可行性 192.2.1 国家政策大力扶持支撑项目可行 192.2.2 承办单位运营实力强劲支撑项目可行 202.2.3五华县口腔产业结构推动项目建设提供有力支撑可行 202.2.3口腔医疗行业市场可行 212.2.4 经济效益显著支撑项目可行 21第三章 市场分析 243.1国内健康产业园建设分析 243.1.1发展态势：国内健康产业基地建设如火如荼 243.1.2重点基地建设情况：中山国家健康科技产业基地2017实现体质发展 253.1.3发展趋势和前景：健康产业园建设仍将持续火热 263.2中国口腔医疗行业市场分析 273.2.1现状分析 273.2.2口腔医疗行业分析 303.2.3市场规模预测 33第四章 项目选址与建设条件 354.1 项目选址方案 354.1.1 项目选址的原则 354.1.2 选址方案的确定 354.2 项目建设条件分析 364.2.1 地理环境 364.2.2 经济环境 374.2.3 交通运输 394.2.4 社会事业 40第五章 项目规划及建设方案 415.1 设计依据和原则 415.1.1 编制依据 415.1.2 设计原则 415.1.3 设计目标 425.2 项目建筑方案 425.2.1 建筑规模 425.2.2 项目构思 425.2.3 建筑特征 435.2.4 建筑智能化 435.3 结构设计方案 435.3.1 设计依据 445.3.2 结构设计 445.4 抗震设计方案 445.4.1 建筑物的形状设计 445.4.2 建筑物的结构体系 455.4.3 结构分析 455.4.4 非结构构件 455.4.5 结构材料与施工 465.5 公用及辅助工程 465.5.1 给排水工程 465.5.2 变配电工程 475.5.3 动力照明及防雷工程 475.5.4 消防工程 485.5.5 通风及空调系统 485.5.6 智能化系统工程 485.5.7 楼宇设备智能综合管理系统 505.5.8 火灾报警及消防控制系统 515.5.9 室外管网等配套工程 52第六章 环境影响评价 536.1 环境评价依据及执行标准 536.1.1 环境质量标准 536.1.2 污染物排放标准 536.2 污染控制目标 536.3 施工期环境影响分析 546.3.1 施工期污染排放情况 546.3.2 施工期大气污染防治 546.3.2 项目对水环境的影响 556.3.3 施工期水污染防治 566.3.4 施工期噪声污染防治 566.3.5 固废环境保护措施分析 586.3.6 表土保护 586.4 营运期环境影响分析 586.4.1 营运期污染源强分析 586.4.3 固体废弃物影响分析 586.4.4 声学环境影响分析 596.4.5 环境空气影响分析 596.4.6 生态环境影响 596.5 环境保护的建议 596.6 环境影响评价结论 59第七章 循环经济与节能节水措施 617.1 编制依据 617.2 设计原则和基本要求 617.2.1 绿色设计原则 617.2.2 资源最佳利用原则 617.2.3 能源消耗最小原则 617.2.4 零污染原则 627.2.5 技术先进原则 627.2.6 加强控制管理，节约能源 627.3 绿色建筑设计措施 627.3.1 规划 627.3.2 建筑 637.3.3 结构 637.3.4 给排水 647.3.5 通风与空气调节 647.3.6 电气 647.4 节能措施 657.4.1 采取新的节能技术 657.4.2 公用工程节能措施 667.4.3 建筑节能措施 667.4.4 其他节能措施 667.5 节水方案 677.5.1 雨水利用方案 677.5.2 节水措施 67第八章 项目商业模式与运营计划 698.1 项目运营模式分析 698.1.1 公司组织架构 698.1.2 项目运营模式 698.1.3专业化运营体系优势 708.1.4项目产业基地专业化——定位精准化 718.1.5运营三大综合体 718.2项目产业基金 728.2.1解决加盟企业融资难题 728.2.2整合公司内外部资源加强协同关系 738.2.3打造医疗产业与金融结合的完整商业模式 738.3 投资与营销战略分析 748.3.1 落地规划五种战略分析 748.3.2 战略规划选择 758.4 投资项目SWOT分析 768.4.1 项目投资SWOT分析 76第九章 组织机构与人力资源配置 779.1 项目建设期管理 779.2 项目运营期组织机构 779.3 人力资源配置 78第十章 项目招标 7910.1 项目招标 7910.1.1 招标范围 7910.1.2 招标工作机构人员组成 7910.2 项目实施进度计划 80第十章 投资估算与资金筹措 8110.1 投资估算 8110.1.1 编制说明 8110.2 资金筹措 81第十一章 财务分析 8211.1 分析依据 8211.2 编制依据 8211.3 成本核算 8311.3.1 主营业务成本 8311.3.2 销售费用 8311.3.3管理费用 8311.3.4 财务费用 8411.4 成本测算 8411.5 利润核算 8411.6 主要财务指标 8411.6.1盈利能力分析 8411.6.2财务内部收益率 8511.6.3财务净现值FNPV 8511.6.4项目投资回收期Pt 8511.6.5总投资收益率(ROI) 8611.7财务生存能力分析 8611.8 财务指标的不确定性分析 8611.9评价结论 86第十二章 结论与建议 8712.1 结论 8712.1.1 本项目与产业政策、规划的相符性 8712.1.2本项目经济效益 8712.1.2 本项目的社会效益 8712.2 建议 88

2020年上半年，新冠疫情深刻影响了资本对产业机会的认知，其中，被长期视为传统、空间有限的医疗耗材领域重新被外界所关注，A股相关上市公司的市值更是一度一飞冲天。而作为业内头部企业，奥美医疗（002950，SZ）成立至今走过了逾20个春秋。1997年，崔金海创办了香港奥美（奥美医疗用品股份有限公司的前身）。20多年过去，奥美医疗从一家简陋工厂发展成为大型制造企业，并连续11年保持中国医用敷料行业出口第一的位置。坐在记者面前的崔金海，除了成功企业家惯有的自信，言语间也透出对工匠精神的坚持。提到企业的未来，崔金海则颇为自信，“随着国内对优质医用耗材的接受，奥美医疗的国内销售收入迟早将超过海外市场，来的数年里，将着重发力国内市场，实现双轮驱动发展”。奥美医疗董事长崔金海 图片来源：受访者供图谈创业：“从0到1”打通全产业链奥美医疗主营业务为医用敷料等一次性医用耗材的研发、生产和销售，注重医用敷料产业链深度整合，已形成了贯穿纺纱、织布、脱漂、加工、包装、灭菌、检测等所有生产环节的完整产业链。据中国医药保健品进出口商会的统计，奥美医疗医用敷料产品连续11年出口第一。取得今天的发展成果，崔金海和他的团队用了逾20年。在接受《每日经济新闻》记者专访时，谈及过去的创业路，崔金海表示：“奥美医疗得以成功的一大原因则在于实现快速规模化、打通全产业链。”据奥美医疗官网介绍，目前该公司已形成了从基材、半制品、深加工、包装、灭菌、检测等贯穿所有生产环节的完整产业链。这在崔金海看来，是从0到1的飞跃，因为此前国内外无一家公司做到全产业链布局。全产业链的打通，首先惠及的便是采购端的成本下降。以棉花为例，奥美医疗采购的棉花来自直接产地，尽管都是经过公开渠道，但公司采购量大，所以在价格、账期方面都有商议的空间。对医用敷料的长年经营历史，也让公司收获了较为稳定的客户群，包括Medline、Dukal、Hartmann、Lohmann& Rauscher、Medicom、Johnson & Johnson等国际知名企业都是长期合作对象。崔金海称：“客户是跟奥美医疗一起成长起来的，彼此之间的互补性强。”采访中，崔金海始终强调“专注”二字。“在这个行业里，我本人做了30多年，管理层一般是15年到20年，核心员工队伍一般也都是5-10年，团队与员工之间已形成很强的协同性。”如今，奥美医疗已从一家简陋的工厂发展成为占地数千亩的大型制造企业。2019年3月11日，奥美医疗正式登陆资本市场，企业也进入了另一个发展阶段。谈行业：医用耗材质量需求提高记者注意到，欧美国家一直非常重视优质医疗耗材的使用。早在1867年，约瑟夫李斯特开创无菌理念并首次使用纱布敷料进行手术切口的护理至今，大大减少术后感染概率。财务数据显示，2015年~2019年，奥美医疗的境外营业收入占到公司总营收的87.53%、92.71%、96.67%、88.80%、88.41%，境外市场的重要性不言而喻。相较而言，国内医疗机构更习惯于使用抗生素来为患者来抵御各种感染。不过，抗生素的长期使用将使得人体免疫力下降，使用广谱抗生素还可能诱发耐药菌的感染，使抗感染治疗更加困难。崔金海说：“新冠病毒之前，口罩、隔离服、手术衣等个人防护装备在国内各级医疗机构的覆盖率在15%左右，但是美国的覆盖率在85%-90%，欧洲的覆盖率在70%-80%。这次新冠疫情对医疗机构、公共卫生管理与决策机构、包括民众都是一次非常好的教育，目前国内无论是政府还是各级医疗机构，对医护人员及防疫人员的个人防护都重视起来，大幅度提高了防护用品预算与支出。就是说，医疗机构正在加大感染防护费用的投入。”“现如今，包括医疗机构及普通民众，对耗材的接受度明显提高。以最为典型的口罩为例，以前大家都没有戴口罩的习惯，但现在却成了常识。”崔金海说。记者注意到，因新冠疫情的影响，2020年上半年奥美医疗的营收构成有所变化，境外收入占比降至63.60%，而境内收入升至36.4%。崔金海认为，随着国内市场需求的逐步提振，这一趋势还将继续，并且境内市场占比迟早将超越境外市场。值得关注的是，目前进入医用耗材领域的企业颇多，对此，奥美医疗又有何种市场策略？崔金海指出：“需求总量确实是在上升的，总量上仍是蓝海。一旦大家都一窝蜂的上，则可能让市场加速向红海演变。但在一个产品被铺天盖地应用到场景后，自然会带来对产品品质要求的提升。好比饮食，以前是解决温饱问题，现在开始关注食品质量。”谈疫后：优质资源汇聚，催生推动力新冠疫情让不少资源开始流向医疗耗材领域，一时成了各方宠儿。奥美医疗一内部人士告诉《每日经济新闻》记者，疫后有银行主动找上门了解企业是否有信贷需求，获得详细信息后，便快速向全数放款，且资金成本非常实惠。除了金融机构外，大型国企也向奥美伸出了橄榄枝。 2020年3月，奥美医疗与国药器械签署《战略合作框架协议》，拟共同投资设立合资公司，2020年5月，国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司成立，该公司是国药器械旗下第一家工业公司。崔金海称：“国药本身就是一家规模很大的央企，它自己有1万多家药店，有数十家医院，而且都是一线城市里面比较好的医院。奥美注重于制造，国药拥有终端优势，这是强强联合，是一个理想的合作伙伴。相信在未来三到五年的时间里，公司的产品能够在国内市场铺开来。”事实上，随着眼下优质资源的聚集，奥美医疗本身也在加速扩张。“宜昌发布”8月18日的消息显示，枝江奥美医疗疾控防护用品生产基地项目开工。项目引进德国设备厂商目前技术水平最先进、专门针对奥美医疗需求定制的基材生产线，包括一条纺粘熔喷复合生产线（SMMS），一条熔喷生产线（M），一条纺粘（S）生产线。同时配套公司定制的自动化、智能化成品深加工线。该项目预计总投资为人民币10亿元，其中固定资产投资约6亿元。根据项目可行性研究报告，总投资收益率 19.82%，税后投资回收期（静态）为 7 年。值得一提的是，奥美与该项目的核心供应商德国设备厂商此前已经谈了5年。崔金海向记者强调，这些国外先进制造企业与奥美医疗有着稳定的合作关系，如此次德国设备厂商的负责人就承诺，将永远向奥美开放最先进的技术。谈人才：企业要重视产业工人的培养贯穿整个采访，在谈到奥美医疗的竞争力时，除了上文提到的产业链布局、客户关系、设备供应商的合作等，崔金海还反复提到了公司员工的协同性。数据显示，奥美医疗拥有接近5000名员工。崔金海说：“当前，中国企业所享受人口红利基本被释放出来，以后还有个红利就是我提到的员工价值观的协同，这个就需要教育。”崔金海强调：“研发投入与研发水平是众所周知的国内企业短板，但还有一个短板是产业工人培训，这个不是简单技能培训。国际上，包括西门子、宝马、奔驰等企业都有自己的学院，这个学院不是培养博士、硕士，而是培养适合企业需要的具有知识储备的产业工人。”讲到员工价值观协同的作用，崔金海举例称：“事实上，公司在过去并不大量生产N95口罩。在疫情爆发初期，奥美医疗的口罩生产量也不是湖北最大的。但在疫情爆发的一周内，公司能够将口罩的产能一下子从0提升至20万，这个体现的是员工的纪律性、协同性。”奥美医疗的官网上，在人才标准方面提到以下几个要求：文化认同、有德、有才、有为、有梦，其中的文化认同被解释为同心同德同路人。正如外界认识到的那样，疫情给社会习惯和观念带来了深远的影响，同时也深刻的影响了产业发展。那么，崔金海带领下的奥美医疗能走到多远、多高呢？我们拭目以待。每日经济新闻

2020年新疆政府专项债券-公共卫生医疗设备采购专项债券项目实施方案根据《中华人民共和国预算法》和《国务院关于加强地方政府性债务管理的意见》（国发〔2014〕43 号）精神，按照《关于做好地方政府专项债券发行工作的意见》（财库〔2018〕72 号） 文件，结合公共卫生医疗设备采购项目实施情况，特制定本项目实施方案。一、项目基本情况（一）政策背景。健康是促进人的全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件。实现国民健康长寿，是国家富强、民族振兴的重要标志，也是全国各族人民的共同愿望。党中央、国务院高度重视卫生与健康事业发展，提出推进健康中国建设，将卫生与健康事业发展摆在了经济社会发展全局的重要位置。人民群众对全面建成小康社会美好生活的追求激发多层次、多样化的健康需求，为健康服务业创造更为广阔的发展空间。全面依法治国深入推进，为提升卫生与健康治理体系和治理能力现代化水平提供坚实的法治保障。卫生与健康事业发展面临难得的历史机遇。同时，卫生与健康事业发展也面临新的挑战。人口结构性问题日益突出，出生人口素质有待提高。全面两孩政策实施，老龄化进程加速，城镇化率不断提高，部分地区医疗卫生资源供需矛盾将更加突出。经济社会转型中居民生活环境与生活方式快速变化，慢性病成为主要的健康问题。重大传染病和重点寄生虫病等疾病威胁持续存在。境内外交流的日趋频繁加大传染病疫情和病媒生物输入风险。大气等环境污染和食品安全问题严重影响人民健康。经济发展进入新常态，互联网等新兴信息技术快速发展，要求卫生与健康领域加快转变发展方式，创新服务模式和管理方式。此外，制约卫生与健康事业改革发展的内部结构性问题依然存在。一是资源总量不足、布局结构不合理尚未根本改变，优质医疗资源尤其缺乏。二是基层服务能力仍是突出的薄弱环节，基层医务人员技术水平亟待提高，服务设施和条件需要持续改善。三是深化改革需要进一步破解深层次的体制机制矛盾。四是计划生育工作思路和方法亟需转变。“十三五”以来，全国卫生健康系统坚决贯彻党中央、国务院的决策部署，全力推进健康中国建设，继续深化医药卫生体制改革，疾病防控和医疗服务能力持续增强，人口发展、妇幼卫生与健康老龄化工作稳步推进，中医药服务工作得到加强，综合监督水平不断提升，城乡居民健康水平持续提高。医院的诊疗活动与设备管理越来越密切，医疗设备己经成为现代医学诊疗的重要手段。现代医院的医疗服务将临床诊断与医疗设备仅仅联系在一起，相关数据显示其相关联系度高达 55%以上。高质量的医疗设备要依赖于高水平的医疗设备管理，而高质量的医疗设备及其科技进步的程度对于提到诊断的准确率至关重要，也对患者治愈率提供了保障。技术水平先进和设备管理良好的医疗设备也是增强医疗综合竞争为，让病入进医院为消除病患痛苦而来满意离开医院能发挥出举足轻重的作用。医疗设备在开展医院医疗诊断方面、教学科研方面必须的物资基础和先决条件，现代医院的治疗水平很大程度上要依赖于医疗设备的发展，甚至于对医疗诊断治愈水平起到了决定性的作用。现代医院的医疗服务将临床诊断与医疗设备仅仅联系在一起，相关数据显示其相关联系度高达55%以上。高质量的医疗设备要依赖于高水平的医疗设备管理，而高质量的医疗设备及其科技进步的程度对于提到诊断的准确率至关重要，也对患者治愈率提供了保障。技术水平先进和设备管理良好的医疗设备也是增强医疗综合竞争力，让病人进医院为消除病患痛苦而来满意离开医院能发挥出举足轻重的作用。当代科学技术的迅猛发展产生了许多高精尖的医疗设备仪器，借助于这些完善的医疗设备和仪器对病人的诊断数据就会更直接和准确，而诊断结论也更为可靠和科学全面。有了先进的医疗技术还需借助先进的医疗设备的辅助，因为，这些先进的医疗设备提高了药物的靶向性。另外，专门的医疗设备还可以帮助病人恢复健康，提高患者综合体能，特别是对于患者身体机能恢复是药物无法取代的一种治疗手段。因此，对于当前的某种疾病治疗而言，医疗设备的使用价值高和地位的重要性在医学临床上处处得到体现。《国务院关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知》（国发（2016)77 号）“医疗卫生服务能为大幅提升，更好满足人民群众基本医疗卫生服务需求和多样化、多层次健康需求。支持提升医疗设备的产业化能为和质量水平，推迸发展应用。”《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020 年）》指出：根据功能定位、医疗技术水平、学科发展和群众健康需求，坚持资源共享和阶梯配置，引导医疗机构合理配置适直设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本。加强大型医用设备配置规划和准入管理，严控公立医院超常装备。《全民健康保障工程建设规划》关于公共卫生服务能为提升工程指出“依据统一的建设标准和规范，填平补齐，改扩建业务用房，配置必要设备，全面提高服务能为。（二）项目背景。新疆不同区域在基本医疗卫生服务方面差距日益明显,这不仅影响了人们健康水平的提高,也影响了社会的和谐发展。针对新疆公共卫生和医疗服务的发展现状,今后要加强对落后地区的经济发展和基本公共服务的投入;打破城乡二元制结构,促进城乡卫生资源配置均衡化;采取激励措施,促进卫生资源向基层流动;加强基本公共服务均等化的法制建设。我国突发公共卫生事件医疗救治体系框架由医疗救治机构（包括急救、传染病和职业中毒、核辐射救治及后备医院等机构）、医疗救治信息网络和医疗救治专业技术队伍组成。其中，突发公共卫生事件医疗救治中心作为集临床、科研、教学于一体的传染病医疗救治机构，不仅担负着传染病诊断、隔离、集中救治及急危重传染病人救治的重要任务，还要求具有传染病救治领域的科研、专业技术入员培训和区域内技术指导职能。完善公共卫生服务体系。2019年新疆分级诊疗制度初步建立，37家三级公立医院牵头医联体建设，260家二级公立医院、乡镇卫生院（社区卫生服务中心）参与医联体建设，已有近8800个家庭医生团队与超1150万常住人口实施签约服务，签约覆盖率超55%，初步完成区-地-县远程医疗全覆盖，确保基本医疗服务可及性大大增强。与此同时，自2017年9月全面取消药品加成以来，新疆二级以上公立医院药品收入较去年同期下降超11%，让利患者22亿元。此外，全区范围内的公立医院高值医用耗材实现集中采购，进口抗癌药品平均降价幅度达到10.05%，通过深化医疗卫生体制改革，逐步破解群众“看病难”“看病贵”问题。自2009年启动深化医药卫生体制改革以来，新疆以基本医疗卫生制度建设为核心，建立“医疗、医保、医药”联动改革机制，取得阶段性成效。至2020年，新疆将多措并举建立完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，人人享有基本医疗卫生服务的改革目标全部落地见效。【主要目的】1、健全规范地方政府举债融资机制，遏制地方政府隐性债务增量；2、引导社会资本加大投入，保障重点领域合理融资需求。【关 键 词】公共卫生医疗设备采购项目，项目收益与融资自求平衡方案，政府专项债券【交付方式】特快专递、E-mail【交付时间】5-7个工作日【报告格式】Word格式；PDF格式【报告价格】此报告为委托项目报告，具体价格根据具体的要求协商，欢迎来电咨询。公共卫生医疗设备采购专项债券项目实施方案编制要点一、项目基本情况（一）政策背景（二）项目背景（三）项目概况（四）项目主管部门（五）立项和建设的相关批复文件（六）项目开工和建设时间二、经济社会效益分析（一）经济效益分析（二）社会效益分析三、项目投资估算及资金筹措方案（一）编制依据（二）项目总投资估算（三）项目融资计划（四）建设期资金平衡方案四、项目收益与融资自求平衡方案（一）项目运作模式（二）项目运营收益（三）财务费用（四）项目运营成本（五）相关税费（六）资金平衡测算1.项目可偿债收益情况2.分年度还本付息情况3.偿债指标计算情况4.资金测算平衡情况5.结论（七）会计报表（八）独立第三方专业机构进行评估意见五、项目压力测试与评价（一）压力测试（二）总体评价六、项目风险提示（一）影响项目风险因素（二）潜在风险应对措施七、其他需要说明的事项关联报告：公共卫生医疗设备采购项目可行性研究报告公共卫生医疗设备采购项目申请报告公共卫生医疗设备采购项目建议书公共卫生医疗设备采购项目商业计划书公共卫生医疗设备采购项目资金申请报告公共卫生医疗设备采购项目节能评估报告公共卫生医疗设备采购行业市场研究报告公共卫生医疗设备采购项目PPP可行性研究报告公共卫生医疗设备采购项目PPP物有所值评价报告公共卫生医疗设备采购项目PPP财政承受能力论证报告公共卫生医疗设备采购项目资金筹措和融资平衡方案服务流程 ：1.客户问询，双方初步沟通了解项目和服务概况；2.双方协商签订合同协议，约定主要撰写内容、保密注意事项、企业相关材料的提供方法、服务金额等；3.由项目方支付预付款（50%），本公司成立项目团队正式工作；4.项目团队交初稿，项目方可提出补充修改意见；5.项目方付清余款，项目团队向项目方交付报告电子版；另：提供甲级、乙级工程资信资质

记者1月18日获悉，甘肃中医药大学附属医院中医药传承创新中心可行性研究报告日前获得批复。项目估算总投资5.73亿元，新建甘肃中医药大学附属医院中医药传承创新中心1栋，总建筑面积30213平方米，为地上18层局部3层，地下2层建筑，结构安全等级为1级，抗震设防烈度为8度，设计使用年限50年。主要设置门诊、医技、住院部、中医药传承创新中心等业务用房，设备用房，地下车库，人防设施等，配套建设连接南北院区天桥（连廊）、地下通道以及污水处理站、室外三网、绿化等工程。兰州日报社全媒体记者 田小东【来源：兰州新闻网】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

甘肃中医药大学附属医院中医药传承创新中心可行性报告获批每日甘肃网1月19日讯 据兰州晚报报道 记者1月18日获悉，甘肃中医药大学附属医院中医药传承创新中心可行性研究报告日前获得批复。项目估算总投资5.73亿元，新建甘肃中医药大学附属医院中医药传承创新中心1栋，总建筑面积30213平方米，为地上18层局部3层，地下2层建筑，结构安全等级为1级，抗震设防烈度为8度，设计使用年限50年。主要设置门诊、医技、住院部、中医药传承创新中心等业务用房，设备用房，地下车库，人防设施等，配套建设连接南北院区天桥（连廊）、地下通道以及污水处理站、室外三网、绿化等工程。兰州日报社全媒体记者 田小东

女性卫生用品项目可行性研究报告-千亿经期市场的变迁与未来1.亿女性的千亿经期市场走向何方1.1.刚需抗周期性强，品类迭代&产品升级仍有空间历经百年发展，需求推动供给演变升级，亚洲女性对内量型卫生用品接受度有限。1888年，SouthalIs Towels一次性月经护垫的出现，将经期卫生用品推进了抛弃式的现代化阶段。虽然卫生棉条类产品早在 1930 年前后就已出现，但与欧美女性不同，亚洲女性普遍接受度有限。国内卫生巾生产始于 1980 年代初期，在此之前多用自治月经带。2008年，护舒宝首款液体材料卫生巾诞生，打破了卫生巾几十年来的棉绒纤维材质。2017年，丹碧丝卫生棉条第三次尝试进入中国。根据新生代市场监测机构数据，2013-2017年，卫生巾和卫生棉条在不同年龄段群体中渗透率均匀，15-24 岁群体并无表现出对卫生棉条更为倾向。2019 年全球女性卫生用品区域分布情况可重复使用的吸收性月经裤引领行业新趋势。目前市面上可重复使用的月经类产品除了月经杯外，还有布卫生巾和吸收性月经裤。布卫生巾主要以棉布缝制而成，两翼设计有卡扣用于固定在不同款式的内裤上，通常使用冷水肥皂进行清洁，使用次数在 60 以上，使用年限在1年以上。吸收性月经裤则是近年来布卫生巾与内裤相结合的创新性产品，通过在传统内裤的内档处加入吸收层达到经期吸收效果，相较于布卫生巾降低了侧漏风险，内裤可重复换洗，使用年限在1年以上，可代替非生理期的护垫产品，也可作为普通内裤使用。1.2. 月经贫困&高端细分，千亿卫生巾市场消费存在两极分化趋势女性卫生用品市场有多大?中国千亿人民币市场，占据 42%全球女性卫生用品市场份额， 2018-2023 行业增速低个位数。我国人口基数大，按联合国统计局数据，18年 15-49岁适龄女性人口36亿，是世界上最大的女性生理用品市场。根据欧睿国际数据，2019年我国女性卫生用品行业规模918 亿元，占全球经期用品市场规模的42%。2020至2024年预计市场规模保持低个位数增长，CAGR为4.4%，行业体量增长主要由单价提升因素驱动。2017-2024年中国女性卫生用品市场规模（百万人民币）2017-2024年中国女性卫生用品市场规模全球占比2017-2024年中国女性卫生用品市场规模量价拆分卫生巾价值链如何?按照生活用纸委员会数据，2019年我国卫生巾工厂销售量约927.3亿片，工厂销售额约290.2亿元，划算到工厂出厂价为0.313元/片。其中，经期裤工厂销售量约 4.6 亿片，工厂销售额约 8.2 亿元，出厂价为1.783元/片。主打自由点品牌的百亚股份19年卫生巾平均销售价格为0.42元/片，单位营业成本为0.1887元/片，卫生巾业务毛利率为 55%。根据淘宝价格，主打的日用 180cm-245m 的卫生巾价格大概为0.82元/片，加价倍数在2 倍左右;部分高端产品如经期裤，终端零售价5元/片，加价倍数可以达到3倍以上。原材料成本占到单位营业成本的 77%1.3.新生代新主张"月经不隐藏&价值感至上"，品牌力塑造生命力消费人群是哪些?根据联合国数据，2020至2025年，我国女性卫生用品的主力消费群体集中在25-39岁之间，也就是千禧一代（出生于1982至2000年），未来的消费主力将会是Z世代（出生于1990年代中叶至 2010 年前）。年轻一代更注重现实生活的体验感，愿意体验多样化的文化和用科技提升生活品质。选择经期护理用品也不仅仅是过去的每月应付，而是关注身心需求、表达生活态度的方式。15-49 岁适龄女性人口年龄结构2013 至 2019年中国卫生巾普及率（估测）投资建议目前涉足女性卫生用品业务的上市公司有豪悦护理（主要为苏菲、护舒宝、高洁丝、蜜芽等品牌代工安睡裤）、百亚股份（自有品牌自由点）、恒安国际（自有品牌七度空间）、维达国际（自有品牌 Libress）、稳健医疗（自有品牌奈斯公主，主打全棉表层）、中顺洁柔（自有品牌朵蕾蜜），IPO 终止的景兴健护（自有品牌 ABC、Fre，委托代工模式）。以下比较女性用品业务营收贡献较高的几家公司∶从女性卫生用品业务的规模体量来看，恒安国际最高，景兴健护次之，豪悦护理（代工模式）最小。2019年恒安、百亚、稳健、豪悦的女性用品业务分别实现收入64.9/75/3.2/2.9亿元，同比变化-2%/31%/37%/47%。从产能来看，景兴健护采取委外模式，2019 年稳健医疗产能增长较快为 38.9%;从产能利用率来看，2019年百亚股份和稳健医疗均在 81%左右，豪悦护理的卫生巾产能利用率为 48%，经期裤为 130%。2017-2019年卫生巾业务的产能（亿片）2017-2019 年卫生巾业务的营收规模（亿元）从单价来看，稳健医疗定位最高，豪悦护理由于代工模式出厂价最低。2019年百亚股份、稳健医疗、豪悦护理的女性卫生用品整体出厂价分别为 042/0.81/0.18 元，同比变化 11%-8%/6%。景兴健护是委托加工模式，2017年卫生巾包括护垫的单片售价为 0.39元，采购价为0.20元。豪悦护理是代工模式，2019年卫生巾和经期裤出厂价分别为0.17元/片和1.44 元/片2017-2019 年卫生巾业务的单价（元/片）从女性卫生用品业务的毛利率来看，恒安国际和稳健医疗的毛利率一骑绝尘，2019年均在70%左右。百亚股份次之，2019年为 55.3%。景兴健护的商业模式为研发贴牌，2017年毛利率为 41.9%。豪悦护理的商业模式为 ODM代工，2019 年毛利率为 35.8%。2017-2019 年卫生巾业务的毛利率（%）从整体的费率来看，稳健医疗最高为37.5%，百亚股份次之为32.0%，豪悦护理最低为11.1%。拆分来看，拥有自主品牌的稳健医疗和百亚股份 2019年销售费用率分别为 30%和 27%，恒安国际次之为 14%，做代工业务的豪悦护理仅为5%。管理费用率方面，恒安国际最高，2019年为 5.7%，豪悦护理最低为1.8%。研发费用率方面，豪悦护理和稳健医疗最高，2019年均为 3.4%。从净利率和 ROE 来看，恒安国际净利率最高为 17.4%，豪悦护理加权 ROE最高为 64%。究其原因，除了近年来豪悦护理的净利率水平提升速度较快（19年为 16.1%），主要是豪悦护理的总资产周转率较高，2019年为1.8，而恒安国际仅为0.5。另外，百亚股份和稳健医疗的净利率和加权 ROE 水平相近，2019年二者净利率分别为11.2%和11.9%，加权ROE分别为19.5%和 18.8%。女性卫生用品项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1女性卫生用品项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1女性卫生用品项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表关联报告：女性卫生用品项目申请报告女性卫生用品项目建议书女性卫生用品项目商业计划书女性卫生用品项目资金申请报告女性卫生用品项目节能评估报告女性卫生用品行业市场研究报告女性卫生用品项目PPP可行性研究报告女性卫生用品项目PPP物有所值评价报告女性卫生用品项目PPP财政承受能力论证报告女性卫生用品项目资金筹措和融资平衡方案第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表：

医用耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备，目前中国国内还没有对其做细致分类。一次性医用耗材主要指伤口与包扎护理类、外科手术类单次非重复使用医疗耗材，在医疗耗材产品市场中占有很重要的地位。1、政策分析医疗耗材作为与居民生命安全息息相关的产品，全球各国均进行了极为细致的分类。根据国内的《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》相关政策，一次性医用耗材产品基本均属于I类医疗器械。近年来国家颁布的《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020 年）》、《医疗机构医用耗材管理办法(试行)、等政策，明确管理对象及管理内容、设定医疗机构医用耗材供应目录、规定医用耗材采购要求、建立医用耗材临床使用分级管理制度，对于规范医用耗材的使用和管理，对于深化医药卫生体制改革，维护人民健康具有重要意义。2、市场分析（1）规模化生产是医用敷料行业企业实现行业领先的关键由于技术门槛相对较低，同时各大医疗机构更多采用公开招标手段，目前业内生产企业众多，市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升，医用敷料行业利润空间收窄，中小型企业生存环境恶化，行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势，从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。（2）少数国内外行业优秀企业引领行业发展方向在医用敷料行业长期的发展过程中，在产业链各个环节，出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时，这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作，共同为满足来自医院、社区诊所、OTC 药店终端用户需求不断进行产品和技术创新，推动了医用敷料行业的健康、有序发展。（3）我国目前已成为全球医用敷料打的生产基地医用敷料是一次性医用耗材的主要组成部分。由于发达国家生产外包比例持续提高，我国目前已是全球医用敷料的生产基地，主要为欧美发达国家提供代工生产服务。根据中国医药保健品进出口商会的统计，截至 2015 年，欧洲医用敷料产能外包已达 90%左 右，美国产能外包约为 60%。我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。3、竞争企业分析根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，包括稳健医疗用品股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、江苏省健尔康医用敷料有限公司等企业，已在医用敷料市场占据了一定的市场份额。2018年度医用敷料产品出口排名数据来源：公司官网、年报等，尚普华泰咨询整理4、风险分析（1）原材料价格波动的风险医用敷料主要原材料为棉花。棉花价格受播种面积、自然产量、库存周期、产地农产品价格政策、消费需求、期货价格、国际贸易政策和汇率波动等多重因素影响。近年来国内棉花市场整体呈现震荡波动态势，2015年棉花价格波动下行，2016年起棉花价格有所反弹，2017年至今呈现震荡上升的趋势。若主要原材料价格持续上升，将对相关企业盈利能力造成不利影响（2）市场竞争加剧风险医用敷料市场由于其低技术门槛的特性，市场竞争参与者众多。特别是原材料、用工成本的持续上升，以及市场竞争带来的产品价格降低，整体市场利润空间在持续下降。可以预计，随着市场充分竞争的态势不断加剧，以及更多新技术手段的出现和应用，相关进入者仍会不断的增加，行业的竞争将可能因进入者数量的增多而进一步加剧。本节选资料出自尚普华泰发布的《一次性医用耗材项目投资可行性研究报告》，如需更多资料请联系尚普华泰https://www.sunpul.cn/。

海南日报记者今天从省发展改革委获悉，海南省妇幼保健院异地新建项目（暨海南省妇产科医院新建项目）可行性研究报告近日获得省发展改革委批复，建成后将新增床位500张。为改善医院基础设施条件，促进医院医疗、教学、科研、预防、保健和管理高水平协同发展，全面提升医院妇幼保健医疗保障水平及综合竞争力，优化优质医疗资源布局，满足妇女儿童构建“一中心三院”发展格局要求，全面提升海南自由贸易港医疗服务水平，2020年9月，省发展改革委批复了海南省妇幼保健院异地新建项目（暨海南省妇产科医院新建项目）可行性研究报告。该项目建设地址位于海口市西海岸新区南片区B3102、B3103地块。建设规模及主要建设内容：建设500床的妇幼保健院，总建筑面积9.925万平方米，其中：地上建筑面积为7.6652万平方米、地下建筑面积为2.2598万平方米。主要建设医疗保健综合楼、科教综合楼、设备用房以及地下车库（含人防工程）等。其中医疗保健综合楼建筑面积6.269万平方米，主要包括门急诊、医技、住院、保健等用房；科教综合楼建筑面积1.3712万平方米，主要包含科研、教学、重点实验室、生物标本库等用房；设备房250平方米；地下车库（含人防工程）建筑面积2.2598万平方米。同步实施室外道路广场、总体管网、照明、绿化、围墙等配套工程。来源：海南日报客户端记者：梁振君值班主任：陈成智值班总监：李国栋责任编辑：周钰这个长假，超6万海南人选择去这里……一则看了就忍不住流口水的视频！海南观众留意第1分37秒……觉得内容好看

（如需报告请登录未来智库）1、 心血管病患病率居高不下，PCI 手术例数保持平稳增长1.1 冠心病死亡率逐年攀升，PCI 手术是主要治疗手段 心血管病患病率居高不下，冠心病死亡率逐年攀升。根据《中国 心血管病报告》 （2018），我国心血管病现患人数 2.9 亿，其中脑卒中 1300 万，冠心病 1100 万，肺心病 500 万，心衰 450 万，风心病 250 万，先心病 200 万。根据《中国卫生和计划生育统计年鉴》（2019）， 2018 年中国城市居民冠心病死亡率为 120.18/10 万， 农村居民冠心病 死亡率为 128.24/10 万，冠心病死亡率继续 2012 年以来的逐年上升趋 势。经皮冠脉介入治疗日益成为冠心病主要治疗手段。1977 年德国医 生 Grüentzig 应用一种顶端带有可膨胀球囊的导管，首次为一位 38 岁 男性心绞痛患者的左前降支冠状动脉近端狭窄病变进行了扩张，成为 世界医学史上的第一例经皮球囊导管冠状动脉腔内成形术(PTCA)，并 由此开创了介入心脏病学的新纪元。 1985 年第四军医大学西京医院郑 笑莲等在国内开展了首例 PTCA，开 创了我国冠心病介入治疗的时代。 近年来经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention， PCI）技术及器械不断发展与革新，使 PCI 手术更加简易、有效、安 全，PCI 与药物治疗、冠状动脉旁路移植术（CABG）并驾齐驱成为 冠心病的三大治疗手段。PCI 手术例数保持平稳增长，基层医院贡献显著增量。据第二十 二届全国介入心脏病学论坛（CCIF2019）介绍，2018 年大陆地区冠 心病介入治疗总例数为 915256 例，同比增长 21.53%。具体来看，PCI 平均支架数为 1.46 枚，与过往 5 年基本持平；行 PCI 术的 STEMI 病 例达 181265 例，其中直接 PCI 例数 83268 例，比例为 45.94%，较 2017 年（42.20%）进一步提升；2018 年 PCI 手术统计数据共计收纳了 412 家区县级医院，其 PCI 病例总数 81277 例，同比增长约 22.64%，持续 快于全国平均增速。随着公共卫生投入加大、个人支付能力提升、基层医院渗透率提 高，中国 PCI 手术例数仍然具有很大提升空间。与发达国家和地区（美 国、日本、欧洲）相比，中国仍然在人均 PCI 手术例数上严重落后， 2018年度每百万人例数仅为655.9例。另外，从 中国行PCI术的STEMI 病例来看，2018 年度直接 PCI 比例为 45.94%，虽然已呈现逐年提升 的状态，但与美欧发达国家的 STEM1 病例直接 PCI 比例约 90%的水 平相比，仍然有很大进步空间。1.2 植入器械创新升级，推动 PCI 治疗进入崭新时代 第一阶段：以单纯球囊扩张（PTCA）为代表。1977 年，德国医 生 Grüentzig 完成了首例经皮冠状动脉腔内血管成形术，开创了介入 心脏病学的新纪元。这一阶段一般选取与血管直径相等的普通球囊进 行长时间的持续扩张，以保持狭窄病变远端更佳的供血。但是球囊扩 张后发生的血管弹性回缩往往使得冠脉再次狭窄，同时扩张球囊时常 引起内皮剥脱，进而使得血小板与内皮下基质接触聚集，引起急性冠 脉栓塞。这些缺陷局限了 PTCA 在冠心病治疗中的作用。第二阶段：以金属裸支架（BMS）为代表。1986 年，两位法国 医生 Jacques Puel 和 Ulrich Sigwart 将第一个金属裸支架置入冠状动 脉，成为冠脉介入治疗的一个里程碑。此时对于 PTCA 后的病变，金 属裸支架的支撑作用可以避免血管壁扩张后的弹性回缩。但 BMS 高 达 20%～30%的支架内再狭窄率（In-stentrestenosis，ISR）又成为了 摆在心内科医师面前的一道难题，支架内再狭窄严重影响了患者的临 床获益，而后的研究发现血管损伤所造 成 的 平 滑 肌 细 胞 （Smoothmuscle cell，SMC）过度增生是造成 ISR 的主要原因。第三阶段：以药物洗脱支架（DES）为代表。DES 通过在 BMS 表面喷涂包被药物的高分子聚合物涂层，在不引起全身毒副作用的情 况下，从 DES 表面缓慢释放的抗细胞增殖药物可以有效抑制血管平滑 肌细胞增殖，从而减少了 ISR 的发生。一代 DES 由于支架材料、永 久性载药涂层、大剂量载药等因素会导致更高概率的支架内血栓形成 （Stent thrombosis）。二代 DES 通过从支架骨架、支架药物及涂层等 多种角度改良设计，明显降低了支架内血栓及主要不良事件（Major adverse cardiac events，MACE）发生率。三代 DES 则采用无载体聚合 物设计，直接在支架基体表面制备微孔或者靶向洗脱。第四阶段：以完全可降解支架（BVS）为代表。BVS 在植入早期 可提供与金属支架类似的支撑力，防止血管回缩，也可搭载抗增殖药 物抑制 SMC；在植入后期，通过自身降解，BVS 可避免 DES 作为异 物所引起的炎症反应，避免晚期血栓事件的发生。另外支架的降解使 靶病变区血管舒缩功能恢复成为了可能，可通过机体自身生理调节扩 大管腔面积，不会影响再次手术。2 乐普齐全支架系统受益国产替代，可降解支架成功上市放 量可期 2.1 PCI 手术涉及器械繁多，植入器械基本实现国产替代 PCI 手术涉及器械繁多，可大致分为植入、介入类。PCI 器械可 进一步分为两类：冠状动脉植入器械及冠状动脉介入器械。冠状动脉 植入器械包括冠状动脉支架，其植入并保留在冠状动脉内维持治疗效 果。血管造影及治疗完成后，冠状动脉介入器械会被从血管中取出。 就进一步分类而言，冠状动脉介入器械包括球囊导管及PCI支援器械， 这两种器械均用于整个 PCI 手术，但在血管造影及治疗完成后全被从 血管中移除。冠脉植入器械市场基本实现国产替代。 2004 年以前的裸金属支架 时代，中国冠脉支架市场主要由进口品牌占据，包括强生、美敦力、 波士顿科学等多家跨国巨头，外资市场份额达到 95%以上。2004 年 微创医疗上市首个国产药物洗脱冠脉支架，2005 年乐普医疗上市第 二个国产药物洗脱冠脉支架，此后 2011 年、2012 年乐普与微创分 别上市了新一代药物洗脱支架，随着国产设备在安全性与有效性方面 与进口产品方面差距越来越小，拥有性价比优势的国产冠脉支架迅速 实现进口替代过程。冠脉介入器械市场进口品牌仍然占据主流。2014-2018 年，中国 冠脉介入器械市场规模由 30 亿元增长至 52 亿元，年均复合增速约为 15.1%，远高于同期全球市场增速（约为 5.4%）。根据 Frost & Sullivan 预测，中国冠脉介入器械市场 2018-2023 年将维持约 12.9%的复合增 速，并于 2023 年达到 96 亿元。从国产品牌来看，2014-2018 年国产 品牌市场规模由 2 亿元增长至 6 亿元（CAGR 约为 36.4%），并预期将 于 2023 年达到 18 亿元（CAGR 约为 24.6%），逐步实现国产替代。具体来看，以 2018 年出厂收入估算，中国冠状动脉介入器械市 场以球囊导管（占比约 43%）为主。另外，PCI 手术涉及若干其他支 援器械以将球囊导管及支架有效输送至阻塞位置。其中，微导丝及指 引导管的销售收入最高，其次是微导管。2.2 乐普拥有国产最为齐全管线，受益冠脉支架替代进程 医疗器械板块是公司权重最大的业务板块，也是不断创新推动未 来发展的核心动力，以 2018 年度收入计，占到公司整体收入的 45.74%；以 2018 年度净利润计，占到公司整体净利润的 61.25%。在 医疗器械板块中，支架系统（支架产品及辅助耗材等）占到板块收入 的 48.62%，占到板块利润的约 69%，是最为重要的基石业务。目前中国冠脉植入器械市场国产份额已达 80%，基本完成国产替 代进程。2017 年度乐普医疗冠脉支架市场份额已经占到 24%（以数量 计），占据国内市场龙头地位；根据 Frost & Sullivan 统计，中国冠脉 介入器械市场仍然被美日德等外资巨头占据，国产份额不足 20%，且 极为分散，乐普医疗约占到 1.4%（以出厂收入计），暂居国产第三名。从销售收入来看，2018 年度乐普医疗支架系统系列产品（支架产 品+配套耗材）实现收入 14.13 亿元，同比增长 20.66%；2019 年上半 年在可降解支架上市销售的带动下，公司支架系统系列产品实现收入 9.09 亿元，同比增速达到 27.64%。在支架配套辅助耗材方面，公司销 售收入从 2016 年的约 1 亿元增长至 2018 年度的 1.73 亿元，年均复合 增速达到 31.53%，2019 年上半年更是达到 50.79%的同比增幅，国产 替代速度有望加快。我们认为，公司在冠脉介入治疗领域，特别是冠脉支架产品上取 得领先优势的原因，主要是以下四点：1、公司拥有国产最为齐全的心血管耗材管线，在复杂的 PCI 手 术过程中提供一条龙服务；2、公司冠脉支架产品不断推陈出新，Nano、NeoVas 支架接连引领增长；3、公司先城市再基层的多渠道销售战略，基层科室共建业务具 有长远生命力；4、公司围绕心血管科室打造药品器械、线上线下生态平台，为 冠脉介入/植入器械销售提供协同优势。乐普医疗拥有国产最为齐全的心血管耗材管线，在复杂的 PCI 手术过程中提供一条龙服务。 除了冠脉支架外，PCI 手术过程还涉及繁多的支援耗材，可用于 血管造影阶段的 PCI 支援器械包括造影导丝、造影导管、穿刺针、导 管鞘套装、环柄推注器、动脉压迫止血带、压力延长管以及三通旋塞。 可用于治疗阶段的 PCI 支援器械包括球囊扩张压力泵、指引导管、微 导丝、Y 型连接器及微导管。冠脉支架方面，公司产品主要包括：血管内药物（雷帕霉素）洗 脱支架（Partner，2005 年获批），血管内无载体含药（雷帕霉素）洗 脱支架（Nano，2011 年获批），钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架 （GuReater，2013 年获批），生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架 （NeoVas，2019 年获批）以及雷帕霉素药物洗脱分支支架（Biguard， 2012 年获批），是国内药物洗脱支架最齐全的器械企业；球囊方面，公司拥有：第一代 Hoper 预扩球囊、第二代 Tadpole 预扩球囊、第二代 NC Tadpole 非顺应性球囊扩张导管以及耐高压球囊 扩张导管等；介入辅助耗材方面，公司拥有：造影与指引导丝、造影与指引导 管、血栓抽吸导管、靶向灌注导管、压力泵、三环注射器、Y 阀、三 通、压力延长管、鞘管、压迫止血器、压力传感器等。目前，预扩和后扩球囊导管、PTCA 指引导丝、指引导管、造影 导丝、造影导管、鞘管、Y 阀、三联三通、压力延长管、压力泵、环 柄注射器、压力传感器、止血压迫器等十多个必配耗材已全部实现批 量化生产供应，公司已成为国内唯一能提供冠脉介入全部耗材的研发 制造型企业和面向国内外的、国内最大规模冠脉介入耗材的制造商。冠脉支架不断推陈出新，Nano、NeoVas 接连引领增长。 上文讲到冠脉介入治疗由以单纯球囊扩张（PTCA）为代表的第 一阶段发展到以完全可降解支架（BVS）为代表的第四阶段，其中冠 脉支架在基体材料选择、支架结构设计、药物涂层及洗脱方式等方面 系列革新是重要推动力。乐普医疗秉承“研发一代、注册一代和生产 销售一代”的策略，从 2000 年的 H-Stent 裸支架，2005 年的 Partner 药物洗脱支架，到 2011 年 Nano 无载体支架，2012 年的 Gureater 钴基 药物支架，再到 2019 年的 NeoVas 生物可吸收支架，乐普医疗的一路 研发一路奔跑，见证着中国冠脉支架的迭代史。就国内冠脉支架企业目前在售的药物支架而言，乐普医疗拥有第 一代至第四代药物支架的完整梯度，在国家医保局医用耗材分类编码 工作中按照技术层次划分为四个类别，对后续招标采购有先行优势。且2011年推出的Nanoplus支架为唯一的无聚合物涂层支架、 2019 年推出的 NeoVas 为唯一的完全可降解支架，在改善销售结构、维护 价格体系、保障经销合作、提高盈利能力等方面具有独一无二的优势。 以 Nanoplus 支架为例，销售收入从 2012 年的 9200 万元提升至 2018 年的 5.61 亿元，年均复合增速达到 35%；在自身金属支架的销售占比 亦从 2016 年的 40%提升至 2019H1 的 45.83%。乐普医疗多渠道销售策略以及“DSA 设备+支架耗材”的营销体 系助推基层市场渗透率提升。2011 年 8 月卫生部办公厅印发《心血 管疾病介入诊疗技术管理规范（2011 年版）》中对心血管治疗介入手 术不再要求必须由三级医院实施，而是允许满足管理规范要求硬性条 件和相关规定的二级医院开展介入治疗手术。公司借助国家医疗体制 改革和推进国产化设备发展应用的东风，在大病不出县的政策指导 下，依托“心血管疾病服务基层行”的创新模式，通过提供血管造影 机等诊疗设备，帮助基层二级医院建立介入导管治疗室并牵线三甲医 院对口培养当地医疗队伍，同时提供介入导管治疗室运行所需的医疗 器械耗材、药品及技术支持。2017 年度，公司基层介入诊疗及心血管科共建业务实现收入 4.84 亿元，同比增长约 18.99%。截至 2018 年底，公司共签约 271 家基层 医院进行介入共建合作，其中 183 家投入运营。配合 PCI 治疗在基层医院渗透率提升、中小城市及新农合保障水 平提升、国产 DSA 设备（数字减影血管造影机）技术水平提升，公 司基层介入共建业务具有长远生命力。其中，DSA 装备作为介入诊疗 的“金标准”，一直被外资巨头垄断市场，也正是近年来国产医疗设 备企业的突破点。从中美两国人均DSA装备配置率来看，美国每十万人口拥有DSA 的数量为 3.27 台，而中国每十万人口拥有 DSA 的数量仅为 0.31 台， 不足美国的十分之一，未来发展空间广阔；从全国医疗机构配置 DSA 准备分散度来看，2017 年全国医院（包括公立和私立的一、二、三级 医院）的数量为 31056 家，只有 2697 家医院拥有 DSA 设备（共计 4387 台），且其中 1882 家医院也仅仅只拥有 1 台 DSA 设备，广大基层医 疗机构缺口甚大。政策层面，2018 年 4 月， 《大型医用设备配置许可 管理目录（2018 年）》出台，将 X 线数字减影血管造影系统（DSA） 调整出乙类大型医疗管理目录，意味着医院需求 DSA 设备将不再需 要配置证，国产医疗设备企业迎来发展良机。目前，乐普医疗拥有Vicor-CV100/400、Vicor-CV300/380两款DSA 设备，另有 Vicor-CV Robin C/Robin F 型、Vicor-CVSwift 型、 Vicor-LARK 型 DSA 设备在 2019 年进行申报注册。此外，人工智能AI-DSA 设备也在早期开放过程中，有望借助公司在 AI 医疗产业的积 累有望实现国产设备的弯道超车。乐普医疗围绕心血管科室打造药品器械、线上线下生态平台，为 冠脉介入/植入器械销售提供协同优势。乐普医疗作为中国从事心血管 植/介入医疗器械和设备的主要生产厂家，围绕心血管领域拓展产品的 多元化发展战略，成为中国心脏植/介入高值耗材品种最齐全的龙头企 业。自 2013 年起，公司陆续通过并购原河南新帅克药业、浙江新东 港药业、新乡恒久远药业、河南美华制药、北京永正制药，控股北京 海合天、辽宁博鳌生物，投资成都圣诺等资本运作和产业整合，获得 了氯吡格雷、阿托伐他汀、苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、氯沙坦钾氢氯 噻嗪、左西孟旦、甘精胰岛素等心脑血管领域重磅药品，形成公司心 血管药品+器械的产业链协同竞争优势。此外，公司通过提供三级远程医疗服务、远程心电监测医疗服务、 心血管相关家用系列智能设备监检测医疗服务，形成以终端客户为核 心的心血管健康数据体系；与线下的器械+药品+诊疗服务相结合，将 为终端客户提供覆盖心血管疾病预防、治疗及康复管理服务体系，同 时护生堂电商销售与线下销售相融合，形成线上+线下的销售体系优 势。2.3 创新驱动升级，可降解支架获批上市放量可期 十年磨一剑，国产首家完全可降解支架 NeoVas 成功上市。 相对于传统的金属支架，完全可降解支架特点突出：1）生物相容性好，减少长期血栓形成风险，无需长期抗凝；2）中短期机械性能比拟永久性金属支架，长期降解完全并促进血管功能的恢复；3）可在同部位重复血运重建，不限制心脏手术的选择；4）可降解特性使用无创检查（如 CT、MRI）成为可能。雅培 Absorb 全降解药物支架先后于 2011 年 1 月和 2016 年 7 月 获得欧洲 CE 批准及美国 FDA 上市许可，成为全球首款上市的完全 可降解药物支架。2017 年 9 月，雅培公司由于商业化考虑宣布停止其 Absorb 全降解药物支架在全球范围的销售。2019 年，乐普医疗历经 超过十年研究流程、其中五年临床实验研究的 NeoVas 国际第二代生 物可吸收支架完成了随机对照 560 例 RCT 三年和 1103 例单组目 标值 OPC 两年临床试验随访研究以及三年血管影像学和支架吸收 的临床研究，于 2 月 25 日成功获批上市。从海外厂家可降解支架研发进展来看，目前仅有约 5 家企业的 7 款可降解支架产品获得欧洲 CE 认证，其中仅有雅培 Absorb 全降解 药物支架于 2016 年 7 月获得美国 FDA 批准，但于 2017 年 9 月全球 退市，当前全球市场大范围临床应用的全降解支架寥寥无几。从国内厂家可降解支架研发进展来看，乐普医疗的 NeoVas 可降 解支架为唯一获批上市产品，另有华安生物 Xinsorb、微创医疗 Firesorb、百心安 Bioheart、先健科技 IBS、北京阿迈特 AMTSorb、上 海脉全 Biomagic 等产品研发进展较为领先。其中，Xinsorb 随机试验 三年临床研究结果已发表，Firesorb 首次人体试验的三年临床研究结 果已发表，Bioheart 首次人体试验的两年临床研究结果已发表。总体来看，全球可降解支架的研发及应用还处在探索阶段，中国 企业逐渐从追赶者进化为引领者，在可降解材料选择、降解速度、载 药量和药物洗脱速度等方面不断进行改进尝试。目前主流使用的降解材料聚乳酸是一种高分子材料，尽管具有良好的生物相容性，但高分 子聚合物的机械性能先天不足，降解后仍会诱发炎症反应。部分国内 外企业开始尝试用铁、镁合金制作可降解支架，比如百多力尝试用镁 离子、先健尝试用铁基合金，但合金材质是否合适作为可降解材料仍 需要进一步大规模临床研究。NeoVas RCT 研究三年随访结果发布，优于雅培 Absorb 支架。根据医疗器械技术审评中心相关要求，全降解冠脉支架临床试验 分为可行性试验、确证性试验两个部分：1） 可行性试验 首次应用于人体试验研究（FIM）的可行性试验的样本量一 般不应少于 30 例，初步观察产品的安全性和可行性；可行性 试验应以安全性评价为主要目的，建议特别关注 30 天及 180 天主要心脏不良事件（Major Adverse Cardiac Event，MACE） 和至少六个月的晚期管腔丢失（Late Loss）2） 确证性试验 a.随机对照试验（RCT），与对照用医疗器械进行的以至少 12 个月晚期管腔丢失（Late Loss）为主要研究终点的 1:1 的不 少于 200 对的试验；b.单组目标值试验（OPC），以至少 24 个月靶病变失败率 （Target Lesion Failure，TLF）为主要研究终点，样本量应不 少于 800 例。或，以至少 12 个月靶病变失败率（TLF）为主 要研究终点，样本量应不少于 1000 例，且需预设一亚组，行 光学相干断层扫描（OCT）/血管内超声（IVUS）检查观察产 品的降解情况，该亚组样本量应不少于 80 例。c.除设定上述已提及的主要研究终点外，还需设定次要研究 终点，如研究单位诊断的心绞痛（site diagnosed angina，SDA）、 即刻器械/手术成功率、死亡、心肌梗死、靶血管血运重建 （Target Vessel Revascularization，TVR）、支架内血栓等。乐普医疗 NeoVas 支架首次人体试验（N=30 例）于 2014 年 6 月至 9 月完成；随机对照试验（N=560 例）于 2014 年 12 月至 2015 年 12 月完成入组，2016 年 12 月完成一年期临床随 访，研究结果在 2017 年 3 月的中国介入心脏病学大会 （CIT2017）发布，两年期、三年期临床随访研究结果分别在 CIT2018、CIT2019 发布；另外，还开展了多中心注册研究、 （N=825 例） 、单组目标值试验（N=1105 例）和影像学亚组 分析（N=160 例），以上共计纳入 1415 例患者。RCT 临床研究结果：随机对照研究（RCT）共有 33 家研究中心 参加，共入组 560 例病例。所有患者均纳入全分析集（FAS）（试验组 278 例，对照组 282 例)。 1 年临床随访率 100%， 2 年临床随访率 98.9%， 3 年临床随访率 98.8%。该研究的主要终点为术后 1 年节段内晚期管腔丢失；次要终点包 括术后 1 年心绞痛发生率、器械使用成功率（病变水平）、手术成功 率（受试者水平），以及术后 30 天至 5 年的靶病变失败复合终点 （TLF）、 患者相关的心血管临床复合终点（POCE）、缺血所致的靶病 变再次血运重建（iTLR）、缺血所致的靶血管再次血运重建（iTVR）、 所有心血管重建（PCI 或 CABG）等。从主要终点 1 年晚期管腔丢失来看，NeoVas 组和 CoCr-EES 组 分别为 0.14±0.36mm 和 0.11±0.34mm，数据不具有统计学差异， 达到了非劣效结果。次要终点方面，NeoVas 组和 CoCr-EES 组的 3 年期靶病变失败（TLF）率分别为 6.9%和 6.1%，患者水平的复合终 点（PoCE）分别为 11.9%和 10.0%，心源性死亡率均为 0.7%，靶血 管心肌梗死（TV-MI）率分别为 2.2%和 1.4%，缺血驱动的靶病变血 运重建(ID-TLR)率均为 4.7%，以上指标无统计学差异。NeoVas RCT 研究与 Absorb III 研究对比，NeoVas 支架在 3 年期 各项指标上均优于 Absorb 支架。主要原因在于：1） NeoVas RCT 临床研究小血管（病变血管直径<2.25mm）患者 比例较低（NeoVas RCT 研究小血管比例约为 7.9%， Absorb III 研究该比例约为 17.8%）；2） NeoVas RCT 临床研究充分遵循了“PSP”操作原则，即：充 分预扩病变（Prepare the lesion），确定合适尺寸（Size appropriately），及正确高压后扩张（Post-dilate）；安全性指标方面，我们重点关注 3 年支架血栓（ST）发生率。在 RCT 研究中，NeoVas 组和 CoCr-EES 组的 3 年血栓发生率分别为 1.1%（N=3）和 0.7%（N=2），不具有统计学差异；其中急性和亚急 性血栓发生率，RCT 研究的 NeoVas 组为 0.4%（N=1），Absorb II 研 究和 Absorb III 研究的 Absorb 组分别为 0.3%（N=2）和 1.1%（N=14）。 研究结果表明， NeoVas 支架在远期血栓发生率上优于对照组的 Xience 金属药物洗脱支架以及 Absorb 支架。OPC 临床研究结果：单组目标值研究（OPC）共有 45 家研究中 心参加，共入组 1103 例病例，部分患者来源于随机对照研究试验组， 1 年临床随访率 99.4%，2 年临床随访率 99.5%。该研究的主要终点是 靶病变失败复合终点（TLF），1-2 年期的临床随访数据显示其具有较 高的安全性和有效性。影像学亚组分析结果：NeoVas 随机对照试验 3 年 OCT 和冠脉血 流储备分数（FFR）的最新结果是迄今为止全球样本量最大、随访时 间最长的比较生物可吸收支架与药物洗脱支架的随机 OCT、FFR 亚 组分析结果。OCT 影像证实，NeoVas 支架在植入人体 3 年以后，全 部患者冠状动脉靶病变处大部分已被吸收，支架梁面积平均吸收 72.26%±13.21%。本次研究首次证实了完全可吸收支架植入 3 年后， 随着支架的降解和对血管约束的消失，其靶血管的弹性（vasomotion） 明显好于金属支架。NeoVas 支架上市销售情况：基于上述研究，国家药品监督管理 局在 2019 年 2 月 27 日正式批准 NeoVas 生物可吸收支架上市销售。 公司在河南、山西、湖北等全国各省市广泛开展了 NeoVas 生物可吸 收支架技术学习培训班及学术探讨会等活动，在中国介入心脏病学大 会（CIT2019） 、长城国际心脏病学会议（GW-ICC2019）、中国心脏大 会（CHC2019）、第 82 届中国国际医疗器械秋季博览会（CMEF Autumn 2019）等会议和展览活动中加强学术推广、医生教育、经销商合作等。 此外公司专门开通了“NeoVas 生物可吸收支架咨询热线”帮助患者查 询联系就近医院。2019 年上半年，NeoVas 支架实现销售收入约 0.81 亿元；2019 年 前三季度，NeoVas 实现销售收入约为 1.3 亿元，并被深圳市等多地医 保纳入报销范畴。截至 2019 年 9 月底，公司 Ne0Vas 支架约覆盖 600 余家医院，目前国内独立开展 PCI 手术的医院约有 2500 家，年底医 院覆盖率约可达到 36%左右，为 2020 年正式招标入院实现高速增长 打下良好基础。我们也梳理了全国各地医院正式植入 NeoVas 生物可吸收支架的 相关报道，各地医院植入情况有以下特征：1）从植入医院的地域分布来看，北至黑龙江伊春市、吉林延边 自治州，南至广西柳州市、云南曲靖市，西至西藏林芝市、新疆乌鲁 木齐市，东至浙江、上海等地。表明乐普公司前期学术推广和上市准 备工作非常完备，各地经销商伙伴和一线代表合作紧密，NeoVas 支架 临床使用具有广泛认可度和接受度；2）从植入医院的等级分布来看，综合医院、专科医院、民营医 院均有技术实力完成首例可降解支架成功植入。部分基层医院如县中 医院，往往合作共建有导管室，满足环境设备人员等要求，且首例植 入手术经常有高层级医院专家远程协助或现场指导；3）从各医院报道的首例植入日期来看，NeoVas 支架在 2019 年 2 月底获批上市后最早一例是于 3 月 22 日在徐州市第三人民医院植入。 整体来看，经过上市准备、技术培训、入院手续等过程，2019 年三季 度后才是 NeoVas 支架的密集植入期；4）从各医院报道的首例植入所需时间来看，大多数植入手术所 需时间为 20-60 分钟，均严格执行 PSP 操作原则，一般推荐生命周期 长、获益更多、拒绝置入金属支架、以降低在狭窄为目的的患者使用， 对于老年患者也会充分沟通纳入考虑。我们认为，随着 NeoVas 支架学术研讨会的不断推动，实际操作 技术培训活动的不断开展，更多省市将其纳入医保报销项目，临床医 生和冠心病患者的接受度和渗透率将获得极大提升。从乐普公司覆盖 医院节奏和全国各地医院首例植入日期报道来看，在 2020 年高值耗 材试点集采的背景下，国内唯一的 NeoVas 生物可吸收支架有望实现 超预期增长。3 当前耗材集采政策给国产支架企业带来二次良机3.1 国家层面：高值耗材集采是大势所趋，但监管认知逐渐科学缓和 2019 年 7 月 31 日，国务院办公厅发布了《治理高值耗材改革方 案的通知》，本次改革方案总体目标为“理顺高值医用耗材价格体系， 完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医 疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核 心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、 使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负 担进一步减轻。”其中明确提出“完善分类集中采购办法。对于临床 用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医 用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购， 积极探索跨省联盟采购”，并明确时间表为 2019 年下半年启动。因此 带量集中采购应是大势所趋。2019 年 11 月 6 日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布 了《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通 知》，文件要求“各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使 用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购。2020 年 9 月底前，综合医改试点省份要率先进行探索。”因此，未来大概 率以综合医改试点省份（两批共 11 个省份）为主而非药品国家组织 带量采购的形式，率先探索进行高值耗材集采。2019 年 12 月 5 日，国家医疗保障局官网公开《国家医疗保障局 对十三届全国人大二次会议第 1209 号建议的答复》，文中提到“与药 品相比，医用耗材的复杂程度更高，具体有三个方面：一是医用耗材 没有通用名；二是医用耗材品种规格繁多，市场分散；三是绝大部分 医用耗材只能在医疗机构使用，使用人员水平直接影响医疗效果”， “考虑到高值耗材与药品之间巨大的差别及其临床使用和售后服务 的复杂性，关于高值耗材“两票制”问题有待进一步研究”。该文表 明监管层对于高值医用耗材与药品的差异认识非常清晰，对于耗材临 床使用和售后服务的价值有所认同，未来高值耗材集采应该有别于药 品集采的模式和烈度。总体而言，耗材带量采购的模式目前还属于探索阶段，仍需不断 摸索和优化，且部分地方试点操作中也出现了一些乱象。如：缺乏顶 层设计和专业规划，招标规则不够公开透明；缺乏对于产品特征、产 品质量及临床需求的考虑；落实带量采购工作的后续配套保障措施不 完善等等。3.2 江苏样本：冠脉支架集采促进国产替代进程 2019 年 7 月 31 日，江苏省阳光采购联盟组织 55 家成员单位，以 过去 12 个月（ 2018 年 7 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日）总采购量的 70% 估算本次组团联盟采购总量，对雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏 器进行集中采购，采购周期为 1 年，2019 年 10 月起执行采购结果， 其中明确提出联盟采购量价挂钩、以量换价。本次药物支架产品招标依据现行江苏省省标价格分为两组：A 组：省标价格在 10000 元以下产品，4 个入围产品中最终选择 2 个降幅最高产品入选本次集采；这四个入围产品分别是赛诺医疗的 BuMA、微创医疗的 Firebird2、乐普医疗的 GuReater、吉威医疗的 Excel。B 组：省标价格在 10000 元以上的 7 个产品，最终入选 4 个降幅 最高产品入选本次集采。招标入围产品以其最终价格降幅百分比作为唯一中选条件。最终 A 组入选产品为乐普医疗的 GuReater 和微创医疗的Firebird2 支架， B 组入选产品为微创医疗的 Firehawk 支架、乐普医疗的 Nano Plus 支架、雅培 Xience V 支架和美敦力 Resolute 支架，但没有公布各中 选产品具体中标价格。据财联社报道，此次集采乐普医疗的 GuReater， 报价 2850 元/套（降幅 66%）；微创医疗的 Firebird2，报价 3400 元/ 套（降幅 56.4%）。江苏带量集中采购的操作模式中，较为充分的考虑到了医生临床 应用习惯以及冠脉支架产品长期随访的售后服务属性，因此中标产品 再行划分为“拟必选”和“拟中选”组，既用“拟必选”保障中标产 品份额增长，又用“拟中选”满足医生操作和患者需求。从乐普公司 中标产品来看，Gureater 支架报价 2850 元（降幅 66%）为“拟必选” 产品，Nano 支架报价 5780 元（降幅 47%）为“拟中选”产品，支架 销量和省内份额尤其是 Gureater 提升明显，同时两款支架中标价格均 比原出厂价有不同程度的提升。此外，江苏集采保障预付货款和快速 结算（30%预付款，每 30 天结算一次），严格检查销售环节费用合规 问题（纪检监察部门参与），力争企业顺利入院阳光销售。江苏省继 2019 年 7 月进行第一轮高值耗材集采（雷帕霉素及其 衍生物支架和双腔起搏器，55 家成员单位），9 月又进行了第二轮高 值耗材集采（眼科人工晶体类、血管介入球囊类以及骨科人工髋关节 类，107 家成员单位），高值耗材集采省级试点将探索出愈加成熟的模 式，我们认为，以乐普医疗为代表的国产规模器械企业有望凭借过硬 的技术实力、过往验证的供应保障能力、长期应用的临床习惯、招标 采购的性价比优势，在新一轮集中采购中获益并加速国产替代进程。4 创新医疗器械管线丰厚，预期 2020 年多款产品获批上市公司是国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及 装备工程技术研究中心，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形 成强有力竞争的少数企业，是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与 设备的高端医疗产品产业集团。秉承“研发一代、注册一代和生产销 售一代”的策略，公司已经形成了创新医疗器械梯度化发展，特别是 在可吸收支架设计和材料制造平台、AI-ECG 人工智能心电诊断平台、 药物球囊精密制造和药物涂敷平台等方面拥有重大领先优势。我们梳理了目前公司在研创新器械管线如上表所示， 2020 年预期 将有冠脉药物洗脱球囊、切割球囊、左心耳封堵器、人工智能心电图机等多款产品获批上市，2021-2022 年纳米膜封堵器、腔镜吻合器、 全自动起搏器、人工智能监护等多款新品预期上市，丰富在研产品梯 队提供持续业绩增长动力。4.1 冠脉药物洗脱球囊：提供介入无植入新选择 药物洗脱球囊通过扩张时球囊表面的药物与血管壁短暂接触，将 抗再狭窄的药物释放于病变局部，从而达到治疗的目的。《中国经皮 冠状动脉介入治疗指南(2016)》推荐用药物洗脱球囊治疗 BMS 或 DES 支架内再狭窄病变。目前，国内冠脉洗脱药物球囊市场主要产品有德国贝朗的 SeQuent Please（2009 年于中国获批上市），垠艺生物的 Bingo（2017 年 12 月获批） ，远大医药的 RESTORE DEB（2019 年 10 月获批） ， 2018 年度行业整体销量约为 12 万支。乐普公司的药物洗脱球囊采用了高效药物涂层，使得载药量仅有 现有产品 20-50%，并能够维持有效药物浓度 28 天，实现药物均匀、 有效转化，可以避免远端栓塞风险。该产品于 2019 年 6 月获得 NMPA 上市申请受理，目前正处于“主审审评”状态，预计 2020 年上半年 能够获得上市批准。4.2 切割球囊：先切后扩，减少损伤 切割球囊（Cutting Balloon）于 1989 年由瑞士医生 Peter Barath 等发明，是一类将微切割技术与球囊扩张技术相结合的特殊球囊； 1995 年，波士顿科学（Boston Scientific）对其进行收购并设计了第二 代切割球囊（Ultra2 Cutting Balloon）；2013 年，其采用尼龙材料对球 囊的顺应性和通过性做了进一步改进，推出第三代切割球囊（Flextome Cutting Balloon）。切割球囊是由 3-4 片尖锐金属刀片纵向安装在 顺应性球囊表面 上的装置。3.5mm、4.0mm 直径的切割球囊有 4 个微型刀片，其他尺 寸球囊仅有 3 个微型刀片。在球囊未达到病变之前，刀片呗紧密包绕 在经过特殊折叠的球囊材料内，不会损伤路径的正常血管。达到病变 后，在扩张充盈球囊时刀片深处球囊外面，能够温和地扩张目标病灶， 造成血管中膜的纵行切口，有助于降低环向应力，并确保“扩张操作”处于可控范围，防止球囊滑脱。目前，国内切割球囊市场产品仅有波士顿科学的 Flextome（2010 年 5 月于中国获批上市） 。乐普公司的切割球囊产品于 2019 年底申报 上市申请，预计 2020 年下半年获得批准。同时，公司更新一代的含 药（紫杉醇）剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管也 在研发之中。4.3 左心耳封堵器：国产品牌紧密跟踪、异军突起 房颤是心源性卒中最常见的病因，而既往研究显示，对于非瓣膜 性房颤患者，超过 90%的左房血栓来源于左心耳，机械性封堵左心耳 可阻止血栓形成，进而预防心源性卒中。多项研究表明，左心耳封堵 术（Left Atrial Appendage Closure，简称“LAAC”）在卒中、系统性 血栓、心血管死亡的复合终点事件发生率上不劣于甚至优于法华林治 疗；在降低心血管病死亡、不明原因死亡、致残、致死性卒中、出血 性卒中和主要出血事件发生率上明显优于法华林。目前，国内左心耳封堵器市场主要产品有：波士顿科学的 Watchman（2014 年 3 月于中国获批上市），雅培的 ACP（2015 年于 中国获批上市） ，深圳先健科技的 LAmbre（2017 年 6 月获批），北京 迈迪顶峰的 E-Clip（2019 年 5 月获批），上海普实医疗的 LACbes（2019 年 5 月获批） 。乐普公司（子公司上海形状记忆合金）的左心耳封堵 器“Lefort”于 2019 年 5 月获得 NMPA 上市申请受理，预计于 2020 年上半年获得批准。4.4 人工智能心电自动诊断分析：国内首项产业化 AI 医用技术 AI-ECG Platform 主要应用于人工智能心电图自动识别分析诊断， 使用数千万份样本数据成功训练人工智能深度神经网络模型，经专业 技术验证，其心电图自动分析诊断准确率达 95%以上。AI-ECG人工智能心电辅助分析技术是乐普医疗基于3200万份精 准长程心电数据自主研发的人工智能心电辅助分析技术。该技术是国 内首项实现产业化的 AI 医用技术，也是处于世界前列的用于心电分 析和诊断的 AI 医用技术。公司心电分析软件 AI-ECG Platform 于 2018 年 11 月 5 日获得欧盟 CE 认证，2018 年 11 月 20 日获得美国 FDA 批 准，于 2019 年 2 月获得中国 NMPA 上市申请受理，预计 2020 年获得 上市批准。5 药品集采政策边际缓和，板块业绩保持持续增长5.1 第二轮药品集采在即，中标规则边际缓和2019 年 12 月 29 日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公 室发布了第二轮全国药品集中采购文件，本轮采购实际公布产品 33 个，共计 50 个品规，涵盖高血压、糖尿病等重大慢性病用药，以及 抗肿瘤和罕见病用药等，按照首年约定量及限定最高申报价格计算， 总采购金额约为 87.91 亿元。与 2018 年 12 月第一轮集采“独家最低价中标”、2019 年 9 月第 一轮集采扩围“最多 3 家低价中标”显著不同，本次药品集采的中标 规则发生多处改善。1）扩大中标企业数目：最多可有 6 家企业中标；2）设置优先条件：对于供应地区多、销售数量大、过评时间早、 自产原料药的企业，单位可比价格相同的情况下优先考虑；3）延长采购周期：实际中选 1 家为 1 年、实际中选 2-3 家为 2 年，实际中选 4 家及以上家为 3 年；4）增加约定采购量：实际中选 1 家为首年约定采购量计算基数 的 50%，实际中选 4-6 家增加为首年约定采购量计算基数的 80%；我们认为，多家企业中标兼顾了价格竞争和企业生存，优先条件 保障了供应安全和龙头利益，采购周期稳定了合同效期和生产安排， 约定采购量扩大了质优价廉中标品种的可及性，相比前两次招标更为 科学合理，有利于稳定企业预期和鼓励产业发展。5.2 乐普药品扩围中标，板块业绩保持持续增长 2019 年 9 月的第一轮药品集采扩面中，公司的氯吡格雷（75mg） 和阿托伐他汀（10mg/20mg）成功中标，获得所选省份约定采购量 70% 的市场份额。针对药品制剂板块业绩增长特别是对两款中标产品销量 和价格的变化，我们认为：1） 氯吡格雷氯吡格雷（75mg）中标价为 2.98 元/片，相比“4+7”集采中 标价仅下降约 6%，为本次第三低价中标者；其他两家中标企 业（石药集团、赛诺菲）并无 25mg 规格产品，乐普占据布局优势；整体来看，乐普氯吡格雷（75mg）在 2018 年度全 国样本医院销量占比仅有 11.04%，本次中标有望将市场份额 提升至 20%左右；同时中标价相对原出厂价仍有溢价，集采 节省销售费用、加速回款，有望实现氯吡格雷量价、收入、 利润齐升。2） 阿托伐他汀 阿托伐他汀（10mg）中标价为 0.32 元/片，相比“4+7”集采 中标价下降约 43%，阿托伐他汀（20mg）中标价为 0.55 元/ 片，相比“4+7”集采中标价下降约 42%，均为本次第三低价 中标者；其他两家中标企业（齐鲁制药、兴安药业）仅有 10mg 规格中标，乐普占据布局优势；整体来看，乐普阿托伐他汀 在 2018 年度全国样本医院销量占比仅有约 2%，本次中标有 望将市场份额提升至 17%左右；尽管中标价相对原出厂价明 显下降，但考虑集采节省销售费用、加速回款以及销量放大 带来的规模效应，后续阿托伐他汀利润体量可能仅出现短暂 降低。3） 其他存量制剂产品 包括左西孟旦、缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、氯沙坦钾氢氯噻 嗪、头孢哌酮钠他唑巴坦钠、复方甘草酸苷片等其他制剂品 种继续保持略高于行业增速的增长。4） 增量获批制剂产品 甘精胰岛素已于 2019 年 6 月获得上市申请受理，预期在 2020 年下半年获批上市；阿卡波糖已于 2019 年 1 月获得上市申请 受理，预期在 2020 年下半年获批上市，糖尿病慢药市场大有 可为。整体来看，公司药品制剂板块在扩围中标产品（氯吡格雷、阿托 伐他汀的）、一致性过评产品（缬沙坦、氨氯地平）、增量获批产品（甘 精胰岛素、阿卡波糖）、未来高端仿制产品（乐伐替尼、卡博替尼、 倍他司汀等）的梯队建设下，未来大概率保持持续增长，为创新业务 贡献稳定现金流。……（报告来源：方正证券）（如需报告请登录未来智库）