医疗器械产业园可行性研究报告

由于人们生活品质的提高以及对健康的重视，大健康市场将迎来爆发式增长，而与大健康有关的各个领域也将进入快速增长期。毋庸置疑的是，科学技术将成为推动整个大健康产业数字化、智能化的关键因素。因此，智慧医疗的未来发展将是在医疗行业中融入更多人工智能、传感技术等高科技，使医疗服务走向真正意义上的智能化。1、巨头纷抢大健康市场 智慧医疗有望降低成本尽管以计算机视觉、语音AI为代表的人工智能技术发展迅速，并被广泛应用于金融、家居、安防等领域，但众多细分领域的应用场景仍在探索中。其中，大健康产业作为人工智能应用场景最多的领域，依然是各大巨头关注的焦点。目前各大巨头纷纷布局大健康领域，阿里投资10亿开办了 “阿里健康”、腾讯推出医疗AI引擎、百度医疗则布局“连接医患+人工智能”领域的研究、万达更是针对医疗领域投入了1440亿元。值得关注的是，作为大健康细分领域的口腔正畸和助听器等医疗器械也开始进入人工智能时代。数据显示，2018年我国大健康产业规模突破7万亿元，预计未来五年(2019-2023)年均复合增长率将达到12.55%，2023年我国大健康产业规模有望达到14.09万亿元。目前中国口腔医疗服务的市场规模已达1000亿元左右。虽然大健康产业发展前景十分广阔，但是如何与人工智能结合快速实现商业化落地，成为业界最为关心的问题。由于智慧医疗大于人工智能，因此智慧医疗不仅涉及到技术，还涉及到医学的专业知识。以口腔隐形矫正器为例，除涉及力学、材料学等多个学科外，还涉及计算机技术。借助了人工智能技术后，一口牙齿矫正设计方案从最早的八个小时缩短到半个小时，但是实现智慧医疗的研发过程却用了近十年。对于进军大健康领域布局智慧医疗的企业巨头来说，如何解决技术与医疗结合难题，成为智慧医疗商业化落地的关键。尽管医疗市场具备发展潜力，但仅靠传统医学，难以解决医疗系统碎片化的问题。仍需利用互联网、人工智能等多学科相结合的智慧医疗模式，辅助医生制定医疗方案，缓解医疗资源短缺的压力。因此对于医生而言，未来智慧医疗可以通过互联网打破时间和空间限制，实现跨地域医疗资源即时共享，同时将大多数慢性病、常见病转移到线上，缓解线下问诊压力，并通过人工智能技术提升效率，从而缓解家庭医生缺口问题；而对于患者来说，智慧医疗不仅可以提升用户体验，还可以提高医疗诊断效率和准确率；对于政府来讲，“互联网+人工智能”易规模化，一旦建成，服务成本有望降低。总体而言，人工智能的发展将从一定程度上推动大健康领域的数字化、智能化发展进程，从而提升医疗个性化服务水平。2、破解行业痛点智慧口腔医疗商业化落地不可忽视的是，由于智慧医疗涉及学科广泛，仅依靠某一家医疗机构或者技术公司无法实现真正的医疗智能化。同时，智慧医疗发展的背后需要大量数据支撑，然而数据资源丰富的医院开放程度却很低，加之配套政策尚未完善，导致智慧医疗仍停留在理论层面，难以真正落地。以口腔医疗为例，我国2014年及2015年正畸病例量分别是145万和163万，增长幅度为12.4%，其中隐形正畸增长幅度高达65.7%，到目前为止，隐形正畸市场份额已经占整个正畸市场的15%左右。尽管隐形正畸牙套市场增速远超过口腔医疗服务市场增速，但由于每个人牙齿排列情况不同，需要医生制定个性治疗方案，以往仅通过人工操作，医生每制定一个治疗方案往往需要花费一天时间，在专业正畸医生数量不足的情况下，较低的工作效率致使医疗资源更加供不应求。此外，诸如利用3D打印技术打印牙模，更需要探索出适合牙齿正畸这种高精度行业的3D打印技术和设备，需要跨学科合作。随着3D打印技术的兴起，越来越多的手术可以通过该项技术来完成，特别是口腔领域有了这项技术后更是变得简便省时。与发达国家相比，我国口腔行业仍处于起步阶段。据估算，国内牙科诊所数量约为6.5万家，为牙科诊所服务的义齿加工厂约6000~8000家，中国牙科规模已经突破千亿人民币，并在未来的 5-10年中将维持 20%左右的年复合增长率。随着3D打印技术在口腔种植领域的应用，不仅给我们观念带来变革，同时对于口腔临床也会带来颠覆性的发展。以口腔CBCT诊断技术、椅旁数字化印模采集技术、CAD/CAM修复设计与3D打印加工技术为代表的数字化口腔医学技术时代已经到来。牙科即将迎来产业发展的数字化时代，整个牙科将产生颠覆性的变革。随着医疗产业与各类技术平台不断融合，人工智能等技术在医疗领域应用越来越广泛。对于医疗机构而言，尽管现阶段受数据分散、各部门非结构化严重且相关法律法规不完善等因素影响，机构间合作尚未成熟，但与人工智能技术等相关研发企业合作是智慧医疗商业化落地的必经之路。未来，如果打通医联体后，医疗器械生产企业不仅可以与医院进行合作，还可以链接保险公司等产业上下游公司，最终覆盖整个产业链，从而满足全方位医疗服务需求。公司正是在这样宏观的产业背景下选择构建五华口腔医疗健康产业基地建设项目。本项目规划占地面积约2000亩，计划投资规模约150亿元。项目规划打造具有世界影响力的现代化、智能化、多功能化大健康医疗智慧产业基地，项目坚持 “高端化、国际化、特色化”目标定位，整合发挥当地医疗资源优势，突出智慧口腔医疗产业创新发展,对标国际先进区域医疗健康产业发展水平，引领大健康产业结构优化和全面升级，主要规划建设3D打印智慧口腔健康产业基地、智慧医疗产业区等两大功能园区，着力打造立足五华、辐射全国、面向国际、引领发展的医学健康产业高地。建设发展和培育“医、教、研、产”融合共生的产业体系，配套完善的城市服务功能，形成以医疗服务为核心，多产业、多业态、多模式、特色突出，综合优势显著的医疗健康产业生态圈。项目前期通过与西安交大、五华口腔大健康产业相结合的科技成果在五华区域进行转化和产业化发展，建设口腔医疗智慧产业基地与医疗康养中心等项目。五年内实现销售和服务收入达到几十亿元规模。由工程研究中心提供建设方案、技术和人才支撑。依托五华县区域口腔领域医疗产业基础,以西安交通大学、快速成型制造技术教育部工程研究中心的技术实力和科技成果为为科技支撑，通过3D打印智慧口腔健康产业服务中心为口腔大健康领域的上游产业提供技术服务，吸引相关产业落户五华县。五华口腔医疗健康产业基地建设项目的发展目标是：以现有2000亩土地为龙头和核心区域，借力公司的强大实力背景与西安交大快速成型制造技术教育部工程研究中心的技术实力和科技成果为为科技支撑，通过资源整合、政策引导和政府扶持，打造国内智慧医疗创新桥头堡。建议项目尽快开展，将项目社会效益与经济效益最大化。图表1-1 项目功能分区项目规划总占地面积约2000亩，分为口腔医疗产业基地与医疗康养中心两大功能区域。其中，口腔医疗产业基地占地面积约800亩；医疗康养中心占地面积约1200亩，其中博览中心、体验中心、度假中心占地面积约800亩，配套生活区域约400亩。2.1 项目建设的必要性2.1.1 项目的建设有利于推动梅州大健康产业跨越式发展项目目标非常明确：打造一个世界级口腔大健康产业集群，产业规模位居全国前列；培育一个世界一流的口腔大健康博览会，推动梅州口腔大健康产业跨越式发展；建成一个独具特色的口腔大健康产业研发创新中心，部分重点领域创新能力全球领先；完善一个华南地区最具规模的国际化医学创新区，医疗服务水平对接国际标准；构建一个口腔大健康产业创新人才引进体系，形成科学、合理、梯次完整的产业创新人才培养链条。2.1.2 项目的建设有利于打造梅州健康旅游产业桥头堡项目以“抓点、串线、扩面”为总的思路，抓好景点景区健康文化旅游产品的开发，着力打造精品，把景点景区串联起来，形成不同主题的精品线路，推进旅游体制机制创新、区域资源有机整合、产业融合发展、社会共建共享，打造特色鲜明的旅游片区，建设一批高品质健康旅游项目，完善健康旅游配套设施，推进健康旅游向高端化、品质化、国际化发展，努力把梅州建设成为世界健康旅游目的地。2.1.3项目将推动口腔数字解决系统的产业化进程项目以3D打印为契机，将实现和推动口腔数字解决系统的产业化进程，对传统产品的更新换代和新产品研发产生革命性影响。3D打印技术为基础的技术革命可预见随之而来的新型的配套设备的研发（如口腔扫描仪）、新生物材料的产生、齿科临床再生牙技术的革新等，各种设备与技术不断产生、结合进而形成一体化诊疗手段，带来口腔种植全新的风貌。包括产业前端：数字化的牙科综合治疗机，数字化的牙科影像设备；中端：信息化的数据传输，数字影像资料的存储和管理，CAD/CAM软件；末端：3D打印制造技术，改变传统的制造作业流程。2.1.4推动口腔临床的数字化管理随着牙科数字化设备的快速普及项目有效带动牙科医疗机构进入数字化时代，将推动口腔临床的数字化管理，从而促进数字化管理产品和应用的出现。通过数字信息化管理系统，可以实现远程诊断，帮助医生精准、及时治疗患者，改善医患沟通，有效提升口腔医疗的技术水平；可以将预约管理、病历管理、收费管理、材料管理、牙片管理等管理要素高效、综合的统筹起来，真正将先进设备资源转化为真正的经营效益和服务品质。2.1.5 项目的建设整合优质医疗资源推进医联体建设和发展项目构建“1+X”医联体，纵向整合口腔医疗资源，形成资源共享、分工协作的管理模式。在有条件的地区推行医联体内人、财、物统一管理模式，促使医联体成为目标一致的共同体。在不具备条件的，可在医联体内以对口帮扶、技术支持为纽带形成松散型合作，引导优质医疗资源下沉，提升基层医疗服务能力。医联体通过整合医疗资源，让资源与技术“多跑”，让患者少跑，对推进分级诊疗起到了至关重要的作用。项目按照“规划发展、分区包段、防治结合、行业监管”的原则，以设区的地市和县域为单位，将服务区域按照医疗资源分布情况划分为若干个网格，每个网格由一个医疗集团或者医共体负责。同时，有针对性地主动指导专科联盟建设，完善省-地市-县-乡-村五级远程医疗服务网络，推动远程医疗服务覆盖所有医联体。项目大力推进面向基层、偏远和欠发达地区的远程医疗服务体系建设，鼓励二级、三级医院向基层医疗卫生机构提供远程医疗服务，提升远程医疗服务能力，利用信息化手段促进医疗资源纵向流动，提高优质医疗资源可及性和医疗服务整体效率。2.1.6项目的建设有利于促进五华县地方经济的发展本项目建成后，开发运营还将为社会提供创业平台和就业岗位，从而缓解求职压力，解决社会就业形势的严峻，提高人才实力，为五华县各个行业提供新的机会，提升周边的产业人才档次和人口素质，对当地劳务输出大市场具有明显的社会效益，促进社会和谐稳定发展，为南城县经济注入新的活力有着积极而现实的意义。目录 1前言 7第一章 总论 101.1 项目概况 101.1.1 项目名称 101.1.2 项目承办单位 101.1.3项目合作机构 121.1.4 项目建设性质 131.1.5 项目拟建地址 131.1.6 项目建设内容 131.1.7项目建设工期 141.1.8 项目投资规模 141.2 可行性研究报告编制依据 141.3 可行性研究报告研究范围 151.4 可行性研究报告编制原则 161.5 结论 16第二章 项目建设的必要性与可行性 172.1 项目建设的必要性 172.1.1 项目的建设有利于推动梅州大健康产业跨越式发展 172.1.2 项目的建设有利于打造梅州健康旅游产业桥头堡 172.1.3项目将推动口腔数字解决系统的产业化进程 172.1.4推动口腔临床的数字化管理随着牙科数字化设备的快速普及 182.1.5 项目的建设整合优质医疗资源推进医联体建设和发展 182.1.6项目的建设有利于促进五华县地方经济的发展 192.2 项目建设的可行性 192.2.1 国家政策大力扶持支撑项目可行 192.2.2 承办单位运营实力强劲支撑项目可行 202.2.3五华县口腔产业结构推动项目建设提供有力支撑可行 202.2.3口腔医疗行业市场可行 212.2.4 经济效益显著支撑项目可行 21第三章 市场分析 243.1国内健康产业园建设分析 243.1.1发展态势：国内健康产业基地建设如火如荼 243.1.2重点基地建设情况：中山国家健康科技产业基地2017实现体质发展 253.1.3发展趋势和前景：健康产业园建设仍将持续火热 263.2中国口腔医疗行业市场分析 273.2.1现状分析 273.2.2口腔医疗行业分析 303.2.3市场规模预测 33第四章 项目选址与建设条件 354.1 项目选址方案 354.1.1 项目选址的原则 354.1.2 选址方案的确定 354.2 项目建设条件分析 364.2.1 地理环境 364.2.2 经济环境 374.2.3 交通运输 394.2.4 社会事业 40第五章 项目规划及建设方案 415.1 设计依据和原则 415.1.1 编制依据 415.1.2 设计原则 415.1.3 设计目标 425.2 项目建筑方案 425.2.1 建筑规模 425.2.2 项目构思 425.2.3 建筑特征 435.2.4 建筑智能化 435.3 结构设计方案 435.3.1 设计依据 445.3.2 结构设计 445.4 抗震设计方案 445.4.1 建筑物的形状设计 445.4.2 建筑物的结构体系 455.4.3 结构分析 455.4.4 非结构构件 455.4.5 结构材料与施工 465.5 公用及辅助工程 465.5.1 给排水工程 465.5.2 变配电工程 475.5.3 动力照明及防雷工程 475.5.4 消防工程 485.5.5 通风及空调系统 485.5.6 智能化系统工程 485.5.7 楼宇设备智能综合管理系统 505.5.8 火灾报警及消防控制系统 515.5.9 室外管网等配套工程 52第六章 环境影响评价 536.1 环境评价依据及执行标准 536.1.1 环境质量标准 536.1.2 污染物排放标准 536.2 污染控制目标 536.3 施工期环境影响分析 546.3.1 施工期污染排放情况 546.3.2 施工期大气污染防治 546.3.2 项目对水环境的影响 556.3.3 施工期水污染防治 566.3.4 施工期噪声污染防治 566.3.5 固废环境保护措施分析 586.3.6 表土保护 586.4 营运期环境影响分析 586.4.1 营运期污染源强分析 586.4.3 固体废弃物影响分析 586.4.4 声学环境影响分析 596.4.5 环境空气影响分析 596.4.6 生态环境影响 596.5 环境保护的建议 596.6 环境影响评价结论 59第七章 循环经济与节能节水措施 617.1 编制依据 617.2 设计原则和基本要求 617.2.1 绿色设计原则 617.2.2 资源最佳利用原则 617.2.3 能源消耗最小原则 617.2.4 零污染原则 627.2.5 技术先进原则 627.2.6 加强控制管理，节约能源 627.3 绿色建筑设计措施 627.3.1 规划 627.3.2 建筑 637.3.3 结构 637.3.4 给排水 647.3.5 通风与空气调节 647.3.6 电气 647.4 节能措施 657.4.1 采取新的节能技术 657.4.2 公用工程节能措施 667.4.3 建筑节能措施 667.4.4 其他节能措施 667.5 节水方案 677.5.1 雨水利用方案 677.5.2 节水措施 67第八章 项目商业模式与运营计划 698.1 项目运营模式分析 698.1.1 公司组织架构 698.1.2 项目运营模式 698.1.3专业化运营体系优势 708.1.4项目产业基地专业化——定位精准化 718.1.5运营三大综合体 718.2项目产业基金 728.2.1解决加盟企业融资难题 728.2.2整合公司内外部资源加强协同关系 738.2.3打造医疗产业与金融结合的完整商业模式 738.3 投资与营销战略分析 748.3.1 落地规划五种战略分析 748.3.2 战略规划选择 758.4 投资项目SWOT分析 768.4.1 项目投资SWOT分析 76第九章 组织机构与人力资源配置 779.1 项目建设期管理 779.2 项目运营期组织机构 779.3 人力资源配置 78第十章 项目招标 7910.1 项目招标 7910.1.1 招标范围 7910.1.2 招标工作机构人员组成 7910.2 项目实施进度计划 80第十章 投资估算与资金筹措 8110.1 投资估算 8110.1.1 编制说明 8110.2 资金筹措 81第十一章 财务分析 8211.1 分析依据 8211.2 编制依据 8211.3 成本核算 8311.3.1 主营业务成本 8311.3.2 销售费用 8311.3.3管理费用 8311.3.4 财务费用 8411.4 成本测算 8411.5 利润核算 8411.6 主要财务指标 8411.6.1盈利能力分析 8411.6.2财务内部收益率 8511.6.3财务净现值FNPV 8511.6.4项目投资回收期Pt 8511.6.5总投资收益率(ROI) 8611.7财务生存能力分析 8611.8 财务指标的不确定性分析 8611.9评价结论 86第十二章 结论与建议 8712.1 结论 8712.1.1 本项目与产业政策、规划的相符性 8712.1.2本项目经济效益 8712.1.2 本项目的社会效益 8712.2 建议 88

近日，浙江省医疗器械检验研究院提升医疗器械检验检测能力建设项目可行性研究报告获省发展改革委批复。该项目以“深耕特色、紧扣发展、填补空白、补齐短板”为建设思路，重点开展“医用光学”“医用机器人”“生物安全评价”三大医疗器械领域的检验检测能力建设和提升。 自2018年2月首次向原国家食品药品监督管理总局申请该项目以来，器械院严格落实国家发改委、国家药监局有关要求，以“三个强化”着力推动项目立项。一是强化组织领导。成立“浙江省医疗器械检验研究院提升医疗器械检验检测能力建设项目”工作领导小组，全面负责项目建设的组织联络、协调推进等工作；指定专门负责部门，组织协调实验室改造和仪器安装等工作，保证项目落实组织有力、执行顺畅。二是强化统筹安排。讨论制定项目推进实施计划，细化形成年度设备采购计划，保证项目建设有序推进。三是强化沟通对接。在加快推进可研批复的前提下，强化与相关部门对接，争取尽快落实省财政投资资金；同时加强配合，完成建设项目实施方案及可行性研究报告的编制。另一方面，定期组织召开专题会议研究项目进展，明确存在问题及困难，加强与上级部门沟通，及时解决推进。 下一步，省器械院将紧密围绕省委省政府构建医药创新雨林生态，促进科技创新、产品创新、模式创新、政策创新、机制创新，助力生命健康科创高地建设的发展理念，继续全面推进提升医疗器械检验检测能力建设项目，同时加快落实实验室改造方案；争取在重要领域检测水平提升、行业标准制修订、检验检测技术研发、成果转发等方面贡献重要力量，进一步强化监管技术支撑力，深化助企服务力，实化产业发展保障力。 信息来源：浙江省医疗器械检验院 【来源：办公室】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

深圳市是我国医疗器械产业发源地，拥有国家级高新技术产业开发区，是我国以及粤港澳大湾区医疗器械行业的重要产业集群区域。深圳医疗器械产业建立在深厚的电子产业和图像处理产业基础上，加之机电一体化产业发达且聚集程度非常高，因此临床诊断的新型数字成像技术（如彩色多普勒超声）、激光治疗设备（如红光治疗系统）、数字化手术设备、体外诊断设备及试剂等都能得到快速发展。2020年3月3日，深圳市人民政府发布了《深圳市人民政府办公厅关于印发深圳市促进生物医药产业集聚发展若干措施的通知》，提出对创新成果转化给予不同程度的资金资助，鼓励药企/械企增加创新投入，构建产业服务体系，加快培育引进行业龙头3C机构，促进产业高端发展。本文将从产业规模、行业企业、产品注册、创新能力、专业服务、产业集聚等多维度剖析深圳市医疗器械产业发展现状，旨在为深圳市医疗器械产业发展提供数据支撑、服务支持及创新支点。创新能力（1）创新企业创新企业主要包括高新技术企业与科技型中小企业。截至2019年底，深圳市实有医疗器械高新技术企业346家，同比增长112家。数量排名前三的是：南山区96家，宝安区67家和龙岗区62家。图表11 深圳市各区高新技术企业数量分布数据来源：众成医械大数据平台2016-2019年，深圳市医疗器械高新技术企业年平均申报107家，技术水平逐步提升。图表12 2016-2019年每年高新技术企业数量数据来源：众成医械大数据平台2019年，深圳市实有科技型中小企业279家，同比增加76家，数量排名前三的是：南山区64家、坪山区54家和宝安区53家。图表13 深圳市各区科技型中小企业数量分布数据来源：众成医械大数据平台（2）创新产品根据《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，我国医疗器械创新审批是保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展的特殊审批通道。2019年，深圳市进入创新审批通道的产品共计12个。图表14 深圳市2019年创新审批产品与企业数据来源：众成医械大数据平台根据《医疗器械优先审批程序》，我国医疗器械优先审批是为保障用于特殊人群（如儿童、老人）、重大疾病（如恶性肿瘤、罕见病等）临床应用需求的特殊审批通道。2019年，深圳市进入优先审批通道的产品共计5件。（3）专利申请依托于深圳市丰富的科研资源和研发机构，深圳市医疗器械产业领域发明专利和文献等知识产权成果较为丰富，截止2019年底，深圳市医疗器械企业专利授权累计12634项。从专利类型来看，实用新型占全部专利60.22%，发明授权占13.80%，外观设计占25.86%。图表15 深圳市医疗器械企业专利授权类型数据来源：众成医械大数据平台2017-2019年期间，深圳市医疗器械发明专利数量平均保持48.36%的增速，三年平均年数量为2429件。图表16 2017-2019年深圳市医械专利申请数量数据来源：众成医械大数据平台专业服务（1）三甲医院三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。截至2019年底，深圳市实有三甲医院14家。图表17 深圳市各区三甲医院数量分布数据来源：众成医械大数据平台（2）动物试验机构动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。截至2019年底，深圳市具备开展动物试验资质的企业或机构17家。图表18 深圳市各区动物实验机构数量分布数据来源：众成医械大数据平台（3）临床试验机构获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。截至2019年底，深圳市实有医疗器械临床试验机构26家。图表19 深圳市各区临床试验机构数量分布数据来源：众成医械大数据平台（4）医疗器械检测机构根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械检验机构是第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中，提供产品检验报告的唯一指定机构。截至2019年底，深圳市实有医疗器械临床试验机构24家。图表20 深圳市各区检测机构数量分布数据来源：众成医械大数据平台（5）第三方网络交易平台医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。截至2019年底，深圳市实有医疗器械第三方网络交易平台10家。图表21 深圳市医疗器械第三方网络销售平台数据来源：众成医械大数据平台（6）第三方物流资质企业第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。截至2019年底，深圳市实有第三方物流资质企业共计5家。图表22 深圳市第三方物流资质企业名单数据来源：众成医械大数据平台（7）CRO医疗器械CRO不仅包括委托研发或研究的CRO（Contract Research Organization），以及临床或注册的CRO（Clinic Research Organization）。随着医疗器械技术研发与临床试验规范化改革的加快，企业在医疗器械的审批注册等方面对CRO的需求持续增长。政策的利好与旺盛的市场需求将有望带来医疗器械CRO行业的快速发展。截至2019年底，在深圳开展医疗器械CRO相关业务的企业或机构共计5家。图表23 深圳市CRO服务机构名单数据来源：众成医械大数据平台（8）CMO医疗器械CMO（Contract Manufacture Organization）即合同加工外包，主要是接受医疗器械产品注册企业的委托，提供产品批量生产线。随着医疗器械注册持有人制度的试行，全国已有上千家企业进行委托生产备案。截至2019年底，在深圳开展医疗器械CMO业务的企业或机构共计30家。图表24 深圳市各区CMO服务企业数量分布数据来源：众成医械大数据平台（9）CDMOCDMO（Contract Development Manufacture Organization），医疗器械合同研发生产组织，是一种新兴外包服务模式，主要接受医疗器械注册申请人的委托，为其提供生产工艺的的开发和改进服务以及临床试验和商业化销售所用原辅料、管理、生产的生产供应服务。目前，在深圳市开展医疗器械CDMO服务的企业共6家。图表25 深圳市CDMO服务机构名单数据来源：众成医械大数据平台产业集聚医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。（1）集聚区深圳市医疗器械产业主要集聚于深圳经济技术开发区、深圳高新技术产业开发区以及深圳坪山高新区等。图表 26 深圳市各集聚区企业数量分布情况数据来源：众成医械大数据平台（2）主题园区目前，深圳正逐步打造医疗器械聚集生产的主题园区，其中代表性园区有：深圳市生物医药创新产业园、安特高科医疗器械研发生产基地、前海深港合作区等。图表 27 深圳市医疗器械产业园及生产企业数量（Top10）数据来源：众成医械大数据平台深圳市医疗器械产业发展趋势1、创新企业逐步回流医疗器械产业的发展，是一个长期的过程，只有通过滚动支持，才能真正调动企业研发的积极性，整个产业才会壮大。因此，深圳市出台了专门针对医疗器械产业的政策和举措，让医械企业享受到惠利，减轻企业的研发成本压力和生产成本压力，挽回医械创新企业外流的局面，将企业留在深圳，才会有更多的深圳制造医械产品。2、医械产业增强集聚深圳近年正逐步打造医疗器械产业聚集地，提高产业聚集程度，提升产业效能。2020年3月，深圳市人民政府发布通知称：加快推进坪山国家生物产业基地、光明生物医学工程创新示范区、坝光国际生物谷等生物医药产业重点发展片区建设。鼓励各区扩大创新产业用地和用房供给，支持社会资本建设特色园区，积极引进创新型企业、专业服务型企业和“瞪羚企业”，园区建设按总投资的20%予以资助，最高不超过5000万元。3、专业服务不断增强深圳市人民政府鼓励医疗机构联合粤港澳大湾区高校、科研机构等在深港科技创新合作区组建深港国家临床医学研究中心，开展新技术开发和应用研究等，加强医学科技成果转化，加速医药产品创新，提高粤港澳大湾区医学研究及转化水平。积极争取设立药品、医疗器械审评中心（CDE）粤港澳分中心，推动生物医药产业创新发展。支持组建生物医药产业促进中心，开展重大产业创新平合规划建设、科技成果转化孵化培育等工作。

智能制造项目奠基仪式在统筹疫情防控和经济社会发展的关键时期，枣庄西王庄镇深入学习贯彻习近平总书记的系列重要指示，围绕省委、省政府《关于贯彻落实习近平总书记重要讲话精神统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作的若干意见》关于“提速发展医养健康产业，布局建设枣庄鲁南大健康产业园等重大平台项目”文件精神，坚决落实市委市政府、区委区政府决策部署，为疫情防控做更大贡献，持续强力推进山东康力医疗智能化改造、创新转型扩产能，全力打造医疗器械产业园，“快”字当头、高效做事，吹响“工业强镇”集结号，向“走在前列、全面开创”攻坚冲刺，奋力跑出西王庄“加速度”，夺取疫情防控和经济社会发展“双胜利”。职工加班加点工作树立担当意识，举全镇之力支持康力投入国家战“疫”生命重于泰山、疫情就是命令、防控就是责任。疫情发生后，西王庄镇及山东康力医疗器械科技有限公司全面服从省委、省政府的决策部署，坚决完成国家调拨任务。康力医疗作为全省唯一一家有资质生产医用防护服的企业，一刻不停歇，开足马力、昼夜奋战。西王庄镇举全镇之力支持企业抓生产、保质量。镇党委、政府派驻疫情防控特派员对员工在企业、村间的点对点行程路线进行全天候监管。在企业外围设置2道卡点，对无关人员进行疏散，所有进出人员及车辆凭证出入。为企业内部配备了医疗废弃物专用垃圾箱，设置警戒线，7000余平方米的厂区、办公区、食堂等，每天2次集中统一消杀，真正做到企业生产和疫情防控“两不误”。西王庄镇党委政府专题研究康力医疗扩能扩产问题科学论证谋划，全力扩能扩产提供更多的医疗防护品自新冠肺炎疫情发生以来，医疗防护产品供不应求，康力医疗作为我省卫生材料生产主力军，产能已基本饱和。力争为疫情防控生产多一件、再多一件防护服、医用外科口罩，西王庄镇党委政府经过科学论证，在省、市、区各级的关心帮助下，康力医疗新上压条机4台，胶条机5台，封条机6台。机械运来了，工人怎么办，在西王庄镇党委政府的帮助下，紧急招入熟练工300余人，协调广东、江苏等省以及东营等市的有关企业复工复产生产无纺布、熔喷布、胶条、橡皮筋、拉链等原材料，康力医疗的防护服从过去每天生产600套到了现在2800套，N95防护口罩、医用口罩实现了翻番增长。截止目前，康力医疗已累计生产急需的医用外科口罩近780万个、N95防护口罩123万个、医用防护服18万件、手术衣3万件、隔离衣3万件，其中绝大部分运往湖北，为国家和省、市大局作出了积极贡献。连夜装车发往武汉医护品克服重重困难，确保“火力全开”保障企业运营平稳机器运来了，工人招来了，产能上去了，可随之而来的各种困难也接踵而至。由于疫情防控，市场供应限制，再加上企业600余名职工加班加点、昼夜奋战，每天的吃喝拉撒是一个大问题，西王庄镇党委政府协调辖区的兴亮蔬菜、大龙果蔬、龙润草莓、今日奶牛等合作社及爱心企业山东德友等为一线职工无偿捐送新鲜瓜果蔬菜、鸡蛋等食品，切实做好一线职工的后勤保障。镇党委政府协调各方解决泔水处理等职工生活难题，食药所、市场监管所、行政执法、应急办、卫生院更是每天坐阵监管，靠上服务帮助解决难题，为企业“火力全开”平稳运营，提供了坚实保障。镇医务工作者坐阵监管疫情防控多方支援解决企业生产难题驻企特派员拉长产业链条，保障医疗器械产业园有序推进该镇依托康力医疗，拉长医疗产业链，打造医疗器械产业园，进一步支持企业加速转型升级，新上智能制造项目，投资1.6亿元，对3200平方米净化车间进行装修改造，新建2万平方米生产厂房，购置医用外科口罩智能制造生产线、医用防护口罩智能制造生产线、医用防护服智能制造生产线、大型热封机、全自动包装机、灭菌及配套设备、移印机等设备45台套。预计月底前完工并投入生产，届时可形成日产医用外科口罩200万只、医用防护口罩30万只、医用一次性防护服10万套生产能力。规划占地500亩的大健康产业集群，计划2年内在现有医用防护用品扩建基础上，向上下游延伸。目前，熔喷无纺布和医疗废弃物无害化处置项目正在积极推进，康力医疗力争三年内实现创业板上市，成为全国乃至全球最大的医用耗材及医用防护用品生产基地。西王庄镇:疫情防控和人居环境整治两手抓让房前屋后“靓起来”3月21日，笔者来到西王庄镇店子村，村内房前屋后干净整洁，村外道路沿线亮洁如新。西王庄镇坚持疫情防控和人居环境整治两手抓，在牢筑疫情防控“安全防线”的同时，对人居环境整治进行再发动、再部署、再落实。前古屯村庄公园“疫情期间，村里自发组织，党员干部带头，组成了一支20人的人居环境整治队伍，每天八个小时对村子周边进行全面清扫，4辆挖掘机，2辆铲车，6辆‘四不像’同时开工清理村里的杂草杂物。”区人大代表、天齐庙村支部书记、店子村负责人刘西芝放下手中的铁锨告诉笔者。这种情况不仅发生在店子村，自疫情发生以来，西王庄镇统一部署，广泛动员，确保辖区内疫情防控和环境整治两不误。截至目前，该镇共清理‘三堆五垛’300余处，垃圾200余吨，出动机械20余辆，人员300余人次，消杀面积11万平方米，有效地实现了疫情防控和环境整治齐头并进。全域消毒消杀，摁下病毒“清除键”西王庄镇根据疫情防控需要，在常态化清扫保洁、垃圾日产日清的基础上，利用机械设备、人工喷雾等方式，每日投入600余斤消毒药物对沿线公路、市场集市、公共厕所、文体广场等公共区域进行“地毯式”消杀。此外，对清洁工具及时消毒，为环卫工人发放口罩等物资，确保安全上岗。在村定点放置废弃口罩回收垃圾桶，派专人定点收集废弃口罩，集中销毁，并对回收垃圾桶进行日清理、日清洗、日消毒，最大限度地阻断病毒传播途径。新建百姓大舞台发挥基层党组织的战斗堡垒作用西王庄镇建立村党组织引领、党员干部带头、广大群众参与的“三位一体”人居环境整治提升工作机制。村党员干部以上率下，带头实干，开展屋前屋后、大街小巷大扫除行动。以村为基本单元划片治理，实施村党委责任制，加大力度清除卫生死角。充分发挥基层党员力量，组建村自查小组，每日对公共区域进行自查自纠，发现问题及时清理，持续保持村人居环境卫生整洁。评优树先，形成环境整治长效机制西王庄镇建立了人居环境整治评比小组落实月考核制度，对村进行考核计分排名，成绩纳入年终千分制考核，并按照《西王庄镇人居环境整治工作方案》落实奖惩措施。继续推行“美丽庭院”评选制度，将评选结果在村宣传栏公开表彰，以评促改、以评促优，引导群众自觉维护自家门前院内卫生，养成良好的健康卫生习惯，由被动接受环境整治，转变为主动参与，实现“治理”到“管理”的巨大转变。枣庄市市中区打造区域农业产业品牌，让市民“菜篮子”更丰盛3月16日，新冠肺炎疫情还未散去，枣庄旺达亿农鲜智慧农业产业园内已是一派繁忙景象。挖掘机平整土地，工人们焊接大棚拱架，农业专家在采集土壤……在枣庄市市中区西王庄镇，枣庄旺达亿农鲜智慧农业产业园正在如火如荼建设中。据了解，枣庄旺达亿农鲜智慧农业产业园项目，位于市中区西王庄镇旺达现代农业园，由亿农鲜供应链管理(枣庄)有限公司、枣庄旺达农业科技股份有限公司、西王庄镇横沟村三方合作共建。项目计划总投资1.35亿元，主要建设内容分为三部分，分别为市中区乡村振兴大数据服务中心、现代农业产业研究院及加工车间、无土栽培基地。市中区乡村振兴大数据服务中心。围绕乡村振兴，发挥大数据服务优势，整合园区视频监控、大田视频监控、植保专家远程病虫害防治指导、鲜蔬家庭直供配送、益农信息社、蔬菜基地水肥一体控制、园区生产管理、农产品质量溯源等多个系统，搭建“智慧农业平台”。引进拼多多电商仓储物流加工项目，借助山东广播电视台齐鲁频道宣传和平台优势打造“齐鲁好选之旺达鲜蔬”品牌，并整合镇域、区域农产品资源，形成区域品牌影响。现代农业产业研究院及加工车间。新建设现代农业产业(种苗繁育)研究院办公试验楼1座，面积1000平方米，配套植物组织培养室、种苗重点实验室、专家工作站、专家公寓等；扩建农产品加工车间1000平方米，配备国内先进一体化清洗加工生产设备，达到日生产加工蔬菜5吨能力，配套冷链运输等服务设施。拓展蔬菜交易直供场所，新建2处社区农产品品牌展示直供店，提升产地直供能力，方便社区居民生活；配套建设150平方米的“乡村振兴讲习所”，充分发挥园区“全国示范农民田间学校”和“全市新型职业农民培训基地”优势，打造乡村振兴示范培训基地，建设产学研训一体化及农业“新六产”深度融合的农业智慧产业园。土栽培基地，位于西王庄镇横沟村旺达农业产业园东侧，占地面积约120亩，计划投资1000万元，按照统一规划、统一建设、统一运营的原则，对原址农户老旧大棚进行全面升级改造，主要建设无土栽培日光温室，配套水肥一体化控制等智慧生产、管理系统。村集体与公司、农户建立利益共同体享受项目利润分配。项目建成后能显著提升园区农业产业规模和档次，带动发展村集体经济，带动村民增收，推动“两河流域”乡村振兴齐鲁样板示范区建设。

口腔种植体生产线建设项目 1、项目概述 本项目为新厂房扩建，用于生产口腔种植体及数字化产品。项目建设内容包括厂房及配套设施、相关设备购置与安装及铺底流动资金，建设总面积预计为26,650.8m2，项目顺利实施后，将为公司新产品口腔种植体的市场扩张提供产能保障，有利于提升公司在齿科种植领域的市场竞争力和市场占有率，提升公司品牌认知度，并进一步有利于公司的产品、技术研发，从而实现可持续性发展。本项目的实施主体为大博医疗，项目建设周期为3年。2、项目必要性 （1）有利于践行公司发展战略，成为领先的综合性医用高值耗材供应商 经过多年的发展，公司已经建立了生产、研发、销售、质量控制、服务、人力资源等方面的综合竞争优势，是我国骨科植入性耗材领域的领先企业。在巩固骨科植入性耗材领域领先优势的基础上，公司正在积极布局齿科、微创外科及神经外科等多个领域，并已在齿科、运动医学、微创外科推出了一系列新产品，以专业化、创新化为导向，以自主创新化发展路径，致力于成为国际一流的综合性医用高值耗材供应商。（2）有利于抓住齿科种植细分领域的发展机遇 根据医趋势发布的《全球视野下的中国口腔产业趋势报告》，口腔上游细分领域中，种植体、隐形正畸、CBCT和椅旁数字化保持高景气度，其中种植体市场规模在2016至2018年增速均值为23.2%。我国60岁及以上的人口在2018年约2.49亿人，占总人口比例17.90%，并呈现稳定增长趋势。跟据第四次全国口腔流行病学调查结果（广东省地区），我国中老年人群平均缺牙数为5.7颗，高龄人口人均缺牙数量9颗。我国中年人群和老年人群的牙齿治疗率分别为11.6%、42.6%，而美国中年人群和老年人群的治疗率分别为73%、81.5%，有较大的提升空间。受人口老龄化和治疗率提升的驱动，中金普华产业研究院预测，种植牙市场未来10年年均复合增速为25%，到2019年-2028年十年间，潜在2155万颗种植牙需求数量将逐渐释放。口腔种植体技术门槛较高，常年由进口品牌垄断。我国口腔种植市场中进口品牌占比约90%以上，国产品牌为10%左右。但是国产品牌不断进行研发、追赶国际领先技术，获批上市的种植体系数量逐渐增多。未来随着国内企业不断取长补短，成本控制能力进一步提升，进口替代将加速进行，国内企业未来市场广阔。（3）有利于更好地满足公司研发成果的产业化需要 牙种植体系统属于第三类医疗器械，技术门槛高，对材料技术、精密加工技术及临床研究要求高，常年由外资品牌垄断。依托大博医疗的综合性研发优势，历经近十年的自主研发，公司种植体系统于2019年9月取得医疗器械产品注册证，并拥有种植牙系统工具包、替代体、牙科种植扫描定位件、印模帽等医疗器械备案证。牙种植体系统适用于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法将种植体植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织内，为义齿提供支持和固位的医用装置。公司种植体由种植体和基台等种植体附件组成，采用符合GB/T13810-2007规定的TA4纯钛材料制成，表面经酸蚀喷砂处理。 除传统种植技术外，公司种植体系统可适用于数字化种植技术。近几年口腔修复、正畸和种植都在大量应用数字化技术，即将锥形束CT扫描与重建技术、种植规划软件和数字化印膜技术等应用于口腔种植，具有提高手术精准度、减少手术时间和减少手术创伤等优点。公司数字化的种植体系统衍生的一体化定制化服务能够提供公司品牌价值及影响力，提升一体化产品竞争力，提高公司中高端客户黏性及市场竞争力。种植牙结构示意图数据来源：东兴证券研究所、大博医疗公司种植体产品自上线以来，已获得市场良好反馈。随着公司齿科业务的快速发 展，公司现有生产规模已不能充分满足日益增长的市场需求。公司相关生产场地、设备及人员的短缺已经较大程度制约了公司业务的扩展空间。本项目的实施将有利于解决公司种植体生产场地限制，提升公司产品质量控制能力及公司盈利能力，扩大公司种植体产品的生产规模，提高公司应对市场需求的反应速度。3、项目可行性 （1）公司拥有优秀的销售团队及全国范围的经销商布局，为项目产品消化提供了重要保障 依托于大博医疗在高值耗材领域的多年积累，公司具有成熟的营销体系、客户服务体系，并在齿科领域建立了专业化的医学及市场推广团队。公司种植体销售团队均拥有相匹配的专业背景及良好的学历背景，其中大部分来自跨国企业，拥有丰富的口腔科医学推广经验和渠道建设经验。同时，公司建立了合理的销售激励体系，能够有效提升销售人员稳定性及激发销售人员的工作产出，促进公司销售规模的持续增长，有效增强了公司品牌知名度及美誉度。 公司种植牙产品已完成国内大部分省份的经销商渠道布局，为公司项目产品消化提供了重要保障。（2）公司拥有专业的研发团队，为项目的实施提供了技术支持 口腔医学数字化技术已成为口腔医学发展的趋势之一。现阶段全球范围内只有少数跨国企业产品可真正打通数字化各环节。百齿泰致力于打通该领域研发环节，并将成为我国行业内首家能够做到数字化的企业。 公司自成立以来一直注重研发人员培养及技术创新，拥有一支经验丰富的顶级研发团队。核心技术人员及研发人员是公司核心竞争力的重要来源，公司建立了良好的激励措施体系，保证了公司核心技术人员和研发人员的稳定性，有利于激其研发创新力。专业化的研发团队为本项目的实施提供了技术支持保障。（3）公司种植体系统的核心材料和表面处理技术处于国内领先水平 公司种植体系统的材料和表面处理技术处于国内领先水平。在材料方面，公司自主开发的种植体系统选用四级冷作钛材料，与国际领先品牌所用材料处于相同等级，具有高生物相容性及机械强度。在表面处理技术方面，公司SLA（sand-blasting、large-grit、acid-etched，大颗粒喷砂酸蚀）表面处理技术已取得国家发明专利，SLA技术是一种钛种植体表面制备多级微米结构的方法，可增加钛种植体与骨组织接触面积，有利于成骨细胞的长入，从而有利于骨锁合的形成，进而形成稳定的骨结合。公司一直把可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线并按照国际标准的要求形成了一整套严格的质量管理制度，从原材料、在产品到产成品的各个环节都进行严格的产品质量把控，确保公司质量制度的严格执行，杜绝质量风险。 根据公司临床试验和上市后临床使用情况统计，公司种植牙系统所涉及的数百台种植牙手术中尚未出现过手术脱落情况。综上所述，公司自主开发的领先技术和质量体系是本项目顺利实施的保障。4、项目投资估算 本项目总投资金额为36,700.00万元，其中拟使用募集资金投入金额为36,500.00万元，主要用于新建生产厂房及配套设施、生产设备购置等投入。5、项目备案与环境保护评估事项 本项目系大博医疗科技产业园的子项目。截至本预案公告日，本项目已取得厦门市海沧区发展和改革局出具的编号为厦海发投备（2020）325号的备案文件，正在履行环境影响评价程序。

引言：长三角地区是我国大健康产业发展的引领区域，三省一市形成了各具特色的生物医药产业集群。江苏是我国生物医药产业成长性最好、发展最为活跃的地区之一，已形成苏州、南京、泰州、连云港、无锡等一批生物医药产业研发及生产基地。其中，主题特色鲜明、生态创新活跃的专业园区，成为各城市引领生物医药产业创新发展的主要引擎。江苏医疗器械科技产业园，是以发展生物医学工程技术和医疗设备产业化为核心的国家级核心医疗产业园区。园区先后获批国家火炬特色产业基地、国家级创新型产业集群试点、国家级“创业苗圃-孵化器-加速器”科技创业孵化链条建设示范单位、国家“十百千万工程”示范产品基地、国家级科技企业孵化器等。一、园区概况江苏医疗器械科技产业园位于苏州国家高新技术产业开发区（苏州科技城）内，是苏州科技城管委会、苏高新集团联合中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共建的医疗器械产业园。园区由苏州科技城生物医学技术发展有限公司统筹负责规划、建设、招商和进驻企业服务等工作。园区于2009年启动建设，总规划占地约2平方公里，以生物医学工程技术和医疗设备产业化为核心，汇集从事生物医学工程和生物医药研发的企业和工程技术中心，引进权威检测和评估机构，建设医疗技术服务平台，培养高级研究开发人才，聚集高科技医疗器械企业，打造辐射长三角地区的医疗器械产业基地。二、产业定位和集聚情况江苏医疗器械科技产业园重点招引医学影像、体外诊断、生物耗材以及诊疗设备等医疗器械四大细分领域的企业，主要方向包括spect(单光子发射计算机断层成像术)、小动物PET(基于正电子发射断层显像临床诊断技术)、全自动生化分析仪、肝癌栓塞微球、人工晶体、三维影像术中导航系统等。目前园区入驻率超过90%，集聚了一大批医疗器械明星企业、行业龙头，实现了创业企业和科创人才的汇聚。从入驻企业的行业分布看，医疗仪器、医疗器械、医用材料占据绝大部分，还有少部分第三方服务机构和医药企业。迄今已经集聚了上市公司鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医药，国际著名齿科器械公司卡瓦科尔，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔，外科手术器械专家法兰克曼，以及国内专业医疗设备ODM服务提供商品诺维新等200多家企业，产品涵盖体外诊断（IVD）、生物医用材料、微创外科、家用医疗电子、医用影像服务配套领域等多个领域。三、园区布局：南部聚焦研发创新，北部打造产业化示范区江苏医疗器械科技产业园生态环境优越，西南靠玉屏山、凤凰山和五龙山，距离苏州太湖7公里。太湖大道从园区中间穿过，将园区分为南区和北区两部分。南部为科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区，占地约1000亩。为大型产业化项目提供自建用地约800亩，已开发约400亩，入驻企业有鱼跃医疗（二期在建）、法兰克曼、诺华维柯等。标准研发生产用房及配套服务园区205亩，自建载体面积约14万平方米，主要有研发综合楼、独立研发楼、生活空间、生物医学创新中心等。北区为医疗器械加速器、产业化示范区，占地约500亩。先期建设标准研发生产用房4万平方米，近期总建筑面积约28万平米的加速园开园，包括1栋21层研发办公楼、8栋医疗器械标准厂房和1栋服务配套设施，将汇集高端器械研发生产、第三方服务、企业区域总部、产品展示、商务等功能产业。四、物业建设：标准研发生产用房+大型企业自建厂房从产业物业建设看，以土地招商的入驻企业鱼跃医疗、法兰克曼等自建厂房主要为2-3层的大跨度厂房，层高6-7米，单体建筑面积分为6000-7000平方米与10000-15000平方米两大类。标准研发生产用房等载体面积46万平方米，多为3-4层研发楼宇，南区的首层高度5.4米以上，二层以上高度在4.5米，主要满足科研、孵化和综合服务功能；北区的首层高度7米以上，二层以上高度6米，主要满足研发生产功能。电力配置100瓦/平方米，楼板承重500公斤/平方米。南区1号楼和2号楼为综合孵化楼，也是园区标志性建筑，面积为27000平方米，立面上采用了大面积的穿孔铝板、玻璃和石材相结合的幕墙。五、产学研合作：已与多个高校和科研院所形成合作目前，江苏医疗器械科技产业园引进和建设了国内一流的中科院生物医学工程技术研究所、东南大学苏州医疗器械研究院、浙江大学苏州工研院、苏州协同创新医用机器人研究院、国仟医疗科技创新研究院等科研院所。中科院生物医学工程技术研究所（简称苏州医工所)是中国科学院唯一以生物医学仪器、试剂和生物材料为主要研发方向的研究所，占地208亩，围绕医用光学技术、医学检验技术、医学影像技术、医用声学技术、医用电子技术和康复工程技术等研究方向，设立了9个研究室。已建成中国科学院生物医学检验技术重点实验室、江苏省医用光学重点实验室和9个苏州市高技术研究重点实验室。东南大学苏州医疗器械研究院由苏州高新区、东南大学、江苏省产业技术研究院三方共建，明确仿生器官及器官芯片、生物医用材料、医学影像及大数据、体外诊断（IVD）及检测技术等四个研发方向，已建设3个研发中心，16个实验室（含联合实验室），8支研究团队。浙江大学苏州工业技术研究院由浙江大学与苏州高新区共建，依托浙大医学院等，围绕医疗器械和先进制药两个方向，建成口腔医疗仪器联合研发中心、医用精密仪器联合研发中心等10个研究中心，已基本形成技术研发、科技咨询、科技培训、科技孵化、产业培育为一体的创新创业服务大平台。六、公共创新服务平台：提供检测、评估、咨询、投融资等公共服务江苏省医疗器械检验所苏州分所：为园区企业提供涵盖二类医疗器械产品的检测、初创型企业生产许可证和产品注册证申办、部分企业的产品分销等服务。建设有医用电声、医用光学、电磁兼容、电气安全等多个专业实验室，主要为医用电子仪器、医用光学设备、内窥镜设备、医用电声设备、高频微波设备、体外临床诊断设备、X射线设备、轮椅车、手术室设备等产品提供检测服务。江苏省医疗器械产业技术创新中心：2015年挂牌成立，由江苏省科技厅、苏州市政府和苏州高新区管委会合作共建，为医疗器械企业提供孵化单元实验室、分析测试中心、洁净车间、分子生物学实验室、细胞培养室等公共实验室，以及产业技术扩散和孵化、尖端人才引进、科技金融服务创新等服务。苏州市医疗器械行业协会：2015年成立，是苏州高新区发起成立的联合工会组织，旨在整合苏州市范围内医疗器械行业相关资源，提供教育培训、政策咨询、项目申报、会展服务等，在战略层面建立紧密连接的产业共同体。医疗器械产业母基金：由苏高新金控联合苏州科技城、苏高新集团及江苏银行共同发起医疗器械产业母基金，总规模100亿元，首期管理规模20亿元，专注于生物医药领域的产业投资，重点打造江苏医疗器械科技产业园。

前 言广州众成医疗器械产业发展有限公司（广药白云山国际医疗器械创新园）成立于2017年，由广药集团、奥咨达、上海协成三方联合发起设立，是广药集团“十三五”发展医疗器械产业的重要支撑平台，也是落实广州市IAB发展计划的重要举措。众成以“为医疗器械产业精准赋能”为使命，以成为极致的医疗器械行业智库为愿景，本着共建平台、共享价值、共同成长的经营理念，旨在成为政府行业高参、园区发展盟友、企业成长伙伴。为营造医疗器械产业生态，依托众成医疗器械产业大数据智能应用与创新服务平台，提供产业研究服务、产业政策服务、园区服务、产业大数据服务以及会展活动服务等。众成公司自成立以来，先后承担了上海、南京、重庆、常德等政府和产业园区生物医药或医疗器械产业咨询规划工作。此外，现已发布了包括《广州市医疗器械产业发展报告》、《中国中医医疗器械年度报告》、《国内上市医药企业投资医疗器械研究报告》等多项在行业内颇具影响力的研究报告。为了使园区能更及时全面地了解国内医疗器械园区的发展动态、产业发展热点，特编制《医疗器械园区资讯月报》。该资讯由众成医械研究院负责整理编辑，每月一期，涵盖医疗器械领域的园区要闻、园区发展、园区招商、园区推介、产业热点5个方面，供贵单位参阅。目录一、园区要闻1、越城医疗器械创新服务综合体打造区域集群发展新模式2、西北地区最大医药物流产业园在兰州新区开园3、厦门海沧生物医药港召开创新发展大会4、苏州工业园区上市国内首款4K内窥镜成像系统5、湖北将建国家重大公共卫生事件医学中心6、苏州生命健康小镇产业园首期开园7、山东商河携手火石创造发力生物医药产业8、深圳拟建“突发公共卫生事件应急物资储备中心”9、惠州龙门大健康产业园规划项目启动二、园区发展1、河南医药产业园打造医药产业发展新高地2、威海高新区医疗器械产业园与哈工大签署系列合作协议3、天津武清区全力打造高水平的大健康产业园4、山东成武县积极打造医疗器械园区平台5、山东大生命科学工程产业技术研究院项目和华熙生物生命健康产业园项目集中开工6、贵阳乌当区加速打造高端大健康产业“核心区”7、合肥城区东大门崛起大健康产业高地8、武汉光谷生物城开建生物创新园二期三、 园区招商1、昆明市安宁大健康产业新城项目签约仪式举行2、100亿元医疗健康项目落户南京市高淳区3、潜山法罗适医疗器械和沪潜医药健康产业园托管招商项目成功签约4、福州仓山区生物医药产业招商推介会暨签约仪式成功举办5、大庆生物医学产业园项目落户萨尔图6、20个生物医药项目落户常德7、无锡高新区布局千亿级生物医药产业生态圈8、中国医药城首场线上招商推介会成功举办9、卓谊生物医药产业园项目落位长春新区四、园区推介1、光谷医疗器械园五、产业热点1、国内病理人工智能行业一、园区要闻1、越城医疗器械创新服务综合体打造区域集群发展新模式6月4日，2020长三角医健产城新地标暨浙江越城区云上推介会举行，同期宣布绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体获得浙江省省级服务创新综合体创建名录。作为长三角经济圈的重要单元，绍兴市的高端生物医药产业入选省“万亩千亿”新产业平台培育名单。随着健康中国战略的深入实施，以越城区、滨海新区为基础，浙江将大力发展高端化学药品制剂、生物技术药物和高性能医疗器械，打造长三角地区生命健康综合型基地。2、西北地区最大医药物流产业园在兰州新区开园6月6日，甘肃荣康医药物流产业园开业庆典暨入园仪式在兰州新区举行，这是目前西北地区最大的医药物流产业园。该园区面积达10万平方米，集药品终端运营、药品储存、验收养护、物流、搬运、集中配送及信息服务七大功能于一体。截至目前，已经有133家药品、器械客户入驻并接受三方物流服务。整个物流园可存储药品超过5万种，可满足至少200家药品与器械客户的入驻。3、厦门海沧生物医药港召开创新发展大会6月7日，厦门市生物医药创新发展大会在厦门国际会议中心召开。此次大会共签约47个项目，总投资额114.09亿元。生物医药产业是厦门市历届政府重点扶持的产业，经过多年的发展，现已成为国家战略性新兴产业集群。2019年生物医药与健康产业实现主营业务收入约810亿元，增长15.5%，产值665亿元，增长15.7%；截至2019年底，全市生物医药与健康产业领域相关企业800余家，高新技术企业297家，科技小巨人领军企业72家。海沧区生物医药产业园作为厦门市生物医药产业的发展基地，主要发力点在创新药物、创新医疗器械、高端制剂、生物医药前沿科技、独立医院检验实验室等领域。4、苏州工业园区上市国内首款4K内窥镜成像系统6月9日，国内关节镜领域首款4K内窥镜成像系统在苏州交付上市，为苏州生物医药和新型医疗器械产业链的优化整合再添新动力。在苏州工业园区，共有医疗器械企业480家，涉及影像设备、体外诊断、植介入设备和医用材料等领域。近年来，苏州工业园区出台专项政策，给予医疗器械创新企业最高500万元的资助；同时依托中科院、牛津大学等高校院所和研究院，支撑园区医疗器械企业在公共服务平台、项目孵化和成果转化等方面的需求，为医疗器械产业发展提供强大的产业支撑。5、湖北将建国家重大公共卫生事件医学中心6月11日，湖北省委十一届七次全会审议通过的《中共湖北省委湖北省人民政府关于推进疾病预防控制体系改革和公共卫生体系建设的意见》，明确提出要高标准建设国家重大公共卫生事件医学中心、紧急医学救援中心、国家级中医医学中心，加强感染、呼吸、重症等专科建设。湖北省还提出，要打造武汉大健康产业核心集聚区。充分发挥武汉光谷生物城的引擎作用，围绕创新药物和高端医疗器械产品研发、技术平台支撑和产业链协同创新、企业孵化和总部经济建设等，将光谷生物城建设成为国家生物经济创新发展示范区。6、苏州生命健康小镇产业园首期开园6月14日，苏州生命健康小镇举行产业园首期交付暨新项目签约仪式，一批新项目正式签约，总投资达20多亿元。全区集聚医疗器械和生物医药企业300多家。其中，高新技术企业60多家，新三板挂牌企业2家，上市企业投资项目10个，形成了资源集聚、链条完备、功能完善的产业生态环境。2020年以来，高新区优化出台了促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法，研究制定了医疗器械产业发展三年行动计划和十年规划。全区力争到2022年集聚医疗器械和生物医药企业600家，产业规模突破500亿元；到2025年产值超800亿元，2030年产值超2000亿元，全力打造世界一流医疗器械产业集群。7、山东商河携手火石创造发力生物医药产业6月18日，由山东商河经济开发区管理委员会主办，火石创造承办的济南（商河）医药化工产业园线上招商推介会圆满举行。本次招商会共吸引来自全国各地生物医药、化工、医疗器械等大健康领域的200多家知名企业参会。商河医药化工产业园位于商南工业园，核心区面积7.77平方公里。园区深度契合山东省十强产业、济南十大千亿级产业——生物医药发展规划，并与济南生命科学城、济南国际医学科学中心、济南生物医药产学研联盟等平台形成联动，现已成为京沪两大都市圈之间重要的区域性生物医药、医疗康养承载地。同时，园区已实现“八通一平”的基础设施搭建。8、深圳拟建“突发公共卫生事件应急物资储备中心”6月18日，深圳市卫健委拟在市疾控中心新建“深圳市突发公共卫生事件应急物资储备中心”，分设消杀器械、消毒药品、个人防护用品、流行病学调查器材、病原检测试剂、传染病采样器材、化学品中毒采样器材、普通化学检测试剂、易燃易爆化学品、有毒化学品、应急队携行物资、特种应急车辆大型器械、应急处置现场指挥部物资、应急处置宣传物资器材、应急处置警戒器材等15大类应急物资储存仓库，以及物资出入库管理室、办公室、监控室等辅助功能区。目前正在报市发改委立项。9、惠州龙门大健康产业园规划项目启动 6月22日，龙门大健康产业园规划项目启动会在惠州产业转移工业园召开。为在惠州聚力打造“3+7”园区，拓展高质量发展空间，苏州工业园规划公司——新加坡邦城规划顾问有限公司走进龙门县，助力谋划建设龙门健康新城。新加坡邦城规划顾问有限公司董事邱榉檀就龙门大健康产业园规划项目产城人融合提出初步构思、规划设想和预期目标。参会部门根据自身职能对龙门大健康产业规划发表了建议和意见。龙门大健康产业园规划项目是贯彻落实龙门县委、县政府工作部署，是推动龙门高质量发展的主要举措。二、园区发展1、河南医药产业园打造医药产业发展新高地6月13日，位于宜阳县产业集聚区的中基华夏河南医药产业园项目现场一派繁忙景象。高标准建设是该项目最大亮点。作为一家综合性医药产业园区，该项目总投资20亿元，总占地面积约800亩，将重点建设“五园一基地”，包括医药服务产业园、医药物流产业园、医疗器械物流产业园、医疗器械装备生产园、医药上市许可人注册园、医师及医药代表培训基地。根据规划，医疗器械物流产业园将主要为医疗器械、诊断试剂生产企业提供医疗器械仓储及物流等服务；医疗器械装备生产园将主要为中小型医疗器械、诊断试剂生产企业提供生产专业化厂房服务；医师及医药代表培训基地将打造成以医药培训服务为核心业务的医药培训基地。2、威海高新区医疗器械产业园与哈工大签署系列合作协议6月14日，高新区管委与哈工大（威海）签订“医工结合”校地合作协议，旨在全面对接海内外优质哈工大校友项目和人才资源，发挥哈工大“一校三地”在医疗科技领域的创新资源和国际化优势，吸引汇聚哈工大校友来高新区创新创业。威海高新区是同时被国务院批准为“国家自主创新示范区”和“国家双创示范基地”两项国家改革试点高新区。近年来，高新区全力打造千亿级医疗器械与生物医药产业集群，规划建设了18平方公里医疗器械与生物医药产业园，培育了威高在内的100多家医疗器械企业，园区以品牌价值604亿，位居中国品牌山东制造业第一位，也是全国行业唯一的国家新型工业化产业示范基地。3、天津武清区全力打造高水平的大健康产业园6月14日，天津武清区紧紧围绕承接北京非首都功能、推动产业高质量发展为目标，全力打造高水平的大健康产业园。目前，武清区已聚集生物医药、医疗器械企业100余家，力争3-5年内将健康产业打造成为国家级产业集群。依托开发区“多平台一中心”、高村创新园健康医疗大数据平台，汇聚高校院所优质项目和产业链上下游龙头企业，打造健康医疗大数据产业小试中试平台。由高村创新园联合市卫健委、浪潮集团打造“天津市健康医疗大数据中心”，搭建健康医疗数据产业小试中试平台，已开始进入天津市三甲医院进行医疗数据整理。声明本报告所载内容基于本公司认为可靠、已公开的信息编制。报告出现的众成医械产业大数据平台数据或调研访谈涉及公司版权，如需引用，请注明出处为“众成医械研究院”。如内容信息存在纰漏请告知我们进行改正，感谢您的支持！

7月20日，以“筑梦新产业·智汇新陆家”为主题的2020中国昆山创业周陆家专场活动成功举行。本届创业周专场活动上，致力于打造医疗器械研发、孵化、加速到产业化的全产业链——昆山开发区陆家国际高端医疗器械产业园规划发布。该产业园总占地面积约680亩，包括核心区和启动区两大板块。围绕“器械+”和“数字+”融合理念，建设集创新创业、研发孵化、人才培育、生活配套于一体的科创综合体，打造高端医疗器械产业集群。本次活动还对10家产出增长贡献企业、10名创新创业人才、10家科技创新标杆企业和10家“专精特新”企业进行了表彰，鼓励企业、双创人才在创新驱动、转型升级上持续攻难题、谋发展。近年来，昆山陆家镇大力实施创新驱动发展战略，深入开展产学研合作，大力培养和引进高层次人才队伍，全力支持高新技术企业发展和壮大。陆家镇现已拥有高新技术企业62家，其中规上高新技术企业44家，占比超过70%。拥有国家级企业技术中心1家，国家级工业设计中心1家，省工程技术研究中心7家，省企业技术中心7家，省外资研发机构14家，省研究生工作站10家，省重点研发机构3家，省智能车间3家，国家博士后科研工作站（含分站）2家。活动现场，6个大院大所项目、10个人才科创项目、3个科创载体项目、2个产业基金项目成功签约落户；特聘12名大院大所专家及企业顾问为经济发展献出“金点子”；与昆山市工业技术研究院签署合作备忘录，达成全面合作战略。通过加强产学研合作，为优质人才项目加码；通过聘请“智囊团”，引基金、育平台、优服务，合力推动陆家高质量发展；通过主动对接工研院，推动国内外优质科研成果转移转化，目前工研院已与陆家好孩子公司、正新橡胶公司等多家企业达成战略合作，优势互补，共促发展。引才聚才，广揽博用。截至目前，陆家已柔性引进院士2人、国家级人才8人；培养省双创人才1人、省双创博士3人、省“科技副总”7人；培养姑苏领军人才5人，姑苏天使计划6人，姑苏重点产业紧缺人才22人。昆山陆家镇党委书记方勇表示，陆家是称心宜业之家、安心宜居之家、舒心宜商之家。当前，陆家正以“外向明星镇、开放再出发，勇当新时代开放型经济热血尖兵”的崭新姿态，紧扣“五争五最五突破”目标任务，全力打造昆山产业科创中心样板镇。据了解，今年以来，昆山陆家积极落实“昆如意”服务品牌，设立“一窗受理”专属服务窗口，用“六办”“六零”的极优服务、极简审批、极速效率，全力优化陆家营商环境。同时开设人才科创服务专窗，发放陆家科技创新英才卡，和昆山市人才科创发展服务中心共建人才科创服务示范区，将中心的功能下沉基层，实现网点进载体、服务到企业、满意给人才。此外，围绕产业链部署资金链，陆家镇积极对接金融服务机构，探索政企银合作新模式，各银行推出“一行一品”，助力企业创新发展。

来源:新华网新华网北京4月30日电（孙慧）近日，“中关村前沿技术沙龙系列活动”在京举行。各科技企业、金融投资机构及产业服务机构，就医疗器械行业目前面临的众多热点问题展开讨论。中关村生物医药基地管委会主任田德祥表示，今年内大兴区各类审批时限将至少压缩一半以上，同时还将陆续出台不见面审批、国际人才服务等一系列优化营商环境改革举措。今后，生物医药基地可以为不同阶段的被投企业提供优质的生产经营办公场所。中关村生物医药基地管委会主任田德祥发言“推动医疗器械产业的发展，是保障公共健康水平的必然选择，也是一个国家集成创新发展水平的体现，具有重大的现实和战略意义。”中关村发展集团负责人表示，中关村医疗器械园在医疗器械设计上连技术创新，下接产业发展的中间环节，进一步加快医疗器械设计的发展对全面推进技术创新、产品创新、产业创新和商业模式的创新具有重要的意义和作用。据介绍，中关村前沿技术系列沙龙，简称“Z61沙龙”，是中关村发展集团针对中关村各类前沿技术举办的系列活动，沙龙将北京范围内优秀创新企业和金融投资机构、科技园区平台聚集到一起，并邀请政府主管部门领导和专家学者一同参与。为中关村的产业协同、产业发展，探讨方向。据田德祥介绍，今年4月，为了进一步加大改革创新力度，提高为企业服务水平，优化大兴区营商环境，北京大兴区紧紧围绕构建高精尖经济结构的重点任务，努力打造审批少、流程优、效率高、服务好的营商环境，发布促进新型营商环境优惠政策，2018年内大兴区各类审批时限将至少压缩一半以上，同时还将陆续出台不见面审批、国际人才服务等一系列优化营商环境改革举措。为努力把大兴打造成为国际一流的营商环境新高地，大兴区发布改革优化营商环境的总体方案、人才服务“兴十条”、产业政策和基金体系等系列促进新型营商环境优惠政策。今后，生物医药基地可以为不同阶段的被投企业提供优质的生产经营办公场所。活动现场医疗器械产业的发展是医药基地产业格局中重要一环，为此医药基地制定了详细医疗器械产业发展报告。据介绍，中关村医疗器械产业园一期已经建成并投入使用，已引进高端医疗器械项目40多家。下一步，按照市委和区委要求，并借鉴国内优秀医疗器械园区的发展优势，医药基地与中关村发展集团共同筹建医疗器械产业园二期项目，进一步做强做大高端医疗器械产业。此次沙龙主题为“医疗器械61引领创新”，此次活动由大兴区政府、中关村发展集团主办，大兴区人民政府、中关村发展集团、市药监局、中关村管委会、医药基地管委会等相关负责人及企业家、行业专家、投资机构代表等200余人参会。