药学可行性研究报告

生物类似药项目可行性研究报告-生物类似物市场潜力巨大1.我国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场。2018年全球生物药的市场规模达到2618亿美元，2014-2018年CAGR高达7.7%，同期我国的生物药市场CAGR为22.4%，速度约为全球的2.9倍。未来我国生物药将向全球方向发展，有望于2023年增长至6412亿元。我国生物药市场的蓬勃发展，将有助于推进生物类似物的研发热潮。2.我国生物类似物迎来发展机遇，市场潜力巨大2.1.中国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场从21世纪以来，生物药已广泛应用于各个疾病治疗领域，生物药产业获得了空前的发展。据Frost&Sullivan统计，2018年全球销售额前10的药物中，生物药占9个。排名前十的药物销售额共计为866亿美元，其中生物药销售额为769亿美元，贡献前十销售额的88.79%，充分展现了市场对生物药的认可。由于生物药的研发和生产壁垒较高，以及国内药品结构的不同，国内2018年的销售额前十的药物中，生物药占2个，分别为糖尿病治疗药物门冬胰岛素注射液诺和瑞及甘精胰岛素注射液来得时。相信随着国内研发能力的不断提高，中国生物药市场的不断发展，未来生物药重磅产品在畅销产品中的分量有待增加。近年来，我国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场。据Frost&Sullivan 统计，2018 年全球生物药的市场规模达到 2618 亿美元。2014-2018 年全球生物药市场的复合增长率高达 7.7%，同期我国的生物药市场复合增长率为 22.4%，增长速度约为全球市场的 2.9 倍。我国 2018 年生物药市场规模为 2622 亿元。2019-2023 年，我国生物药市场复合增长率预计达到 19.6%，2024-2030 年复合增长率预计为 10.9%。受到多方面的因素驱动，未来中国生物药市场将向全球方向发展，有望于 2023 年增长至6412 亿元规模。我国生物药市场的蓬勃发展，将有助于推进生物类似物的研发热潮。2014-2030年全球生物药市场规模预测（十亿美元，%）2014-2030年中国生物药市场规模预测（十亿元，%）2.2.生物原研药相继到期，掀起生物类似物研发浪潮伴随生物药市场的不断发展，近些年大规模的生物原研药专利相继到期，给生物类似物研发带来了巨大的市场机遇。2020 年随着赫赛汀、阿瓦斯汀、美罗华等重磅产品的专利保护到期，国内外药企纷纷布局相关药物的研发。2006 年，仿制药和生物类似物领域的巨头山德士公司研发的重组人生长激素 Omnitrope 通过欧盟药品评审委员会批准上市，成为国外第一款上市的生物类似物，拉开了全球生物类似物研发的序幕。截至 2019 年 8 月，欧盟共有61种经过批准的生物类似物。山德士公司研发的非格司亭Zarxio药物，是安进重磅药物 Neupogen 的生物类似物。非格司亭于 2015 年 3 月6 日获 FDA 批准，成为美国第一款生物类似物。截至 2019 年 8 月，美国共有 23 种经过批准的生物类似物。单抗类生物类似物作为全球研发的主要产品类别，主要用于治疗自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎等）或癌症。据统计，全球至少有 20 种阿达木单抗、25 种贝伐珠单抗、3 种利妥昔单抗和 20 种曲妥珠单抗生物类似物正处于临床前或临床研究阶段。全球生物类似物市场处于快速发展中，据 Frost&Sullivan 统计，2018年全球生物类似物市场规模达到 72 亿美元，2014-2018 年复合增长率为44.2%。预计 2018-2023 年复合增长率为 40.6%，2023 年的全球生物类似物市场规模有望达到 397 亿美元。据统计，我国生物类似物在 2018 年市场规模为 16 亿元，2014-2018 年复合增长率约为 19.0%。随着我国支付体系的不断完善以及在研单抗类似物的陆续上市，我国生物类似物市场将进入蓬勃发展时期，预计 2018-2023 年复合增长率为 74.2%，2023 年我国生物类似物市场规模预计达到 259 亿元。全球生物类似物市场规模预测（十亿美元，%）中国生物类似物市场规模预测（十亿元，%）2.3.我国已上市 8 款生物类似物，集中于热门靶点的研发2019 年 2 月，复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液汉利康获 NMPA 批准上市，成为首个国产生物类似物。2019 年，我国生物类似物迎来了突破性的进展，4 款生物类似物相继获批上市，包括汉利康（利妥昔单抗）、安可达（贝伐珠单抗）、安健宁（阿达木单抗）、格乐立（阿达木单抗）。截至 2020 年 9 月 30 日，国内共有 8 个生物类似物获批上市，其中 2020年获批上市的有达伯华（利妥昔单抗）、苏立信（阿达木单抗）、汉曲优（曲妥珠单抗）、达攸同（贝伐珠单抗）。据统计，目前国内约 180 家药企已布局生物类似物的产品研发，共涉及约 400 款药物。国内在研的生物类似物大多集中在 CD20、VEGF、TNFα、HER2、EGFR 等热门靶点，其中 CD20、VEGF、TNFα、HER2 靶点的生物类似物已获批上市。2.4.国内生物类似物相关政策频出，为行业提供宏观支持随着全球人口老龄化趋势不断增大，药物治疗的需求逐渐加深，医保支付面临挑战。为了缓解医保支付压力，各国积极鼓励仿制药研发。2005年，欧洲药品管理局 CHMP（人用药物委员会）率先发布了《生物类似物指导原则》，成为第一部生物类似物指导文件。自从该文件生效以来，许多其他地区监管机构也纷纷制定并发布了当地生物类似物指南，指南大多以世卫组织以及 EMA 和 FDA 制定的现有文件为基础制定。我国药品监管部门于 2015 年 2 月制订并发布了《生物类似物研发与评价技术指导原则（试行）》。这一指导原则为生物类似物的研发和评价管理工作指明了方向，更好地鼓励开发高水平高质量的生物类似物，促进我国类似物研发进程。近年来，国内多项生物类似物相关政策措施相继出台，我国生物类似物市场的发展将受益于此类政策。我国生物类似物相关政策解读生物类似物的相似性评价及适应症外推政策要求是业界重点关注的内容。对比我国及美国、欧盟的相关政策，生物类似物的相似性评价大体均集中在对药学研究及药物质量相似性、非临床及临床相似性等方面。生物类似物适应症外推的条件，不同国家的基本原则基本一致。由于生物类似物与原研药不可能完全相同，适应症外推需要综合考虑药物在不同适应症中的作用机制、不同人群中的 PK/PD、免疫原性及毒性等差异。关于药物的可互换性，我国尚未提出相关的概念，目前只有美国确定了可互换生物类似物概念及其附加科学标准与临床数据要求，但尚无可互换生物类似物获批。而欧盟由医生通过对生物类似物的了解并结合患者情况决定是否用生物类似物进行替换。2.5.生物类似物低价惠及患者，加速市场空间释放生物类似物的上市，有望打破生物原研药的市场垄断，通过有效的市场竞争，生物类似物将减轻患者及医保经济负担。以美国生物类似物的研发为例，截至 2019 年 12 月，FDA 已经批准了 26 款生物类似物，涵盖了 7款原研药。经统计，生物类似物的批发采购成本比原研药平均要低 10%-37%。原研药的生物类似物竞争激烈，首个生物类似物上市后以低价快速抢占市场份额，对原研药的冲击较大，因此具有一定的先发优势。生物类似物的逐渐获批，使得生物类似物市场竞争加速。随着支付体系的逐渐完善，国产生物类似物将以低于生物原研药医保的价格惠及患者。以利妥昔单抗为例，罗氏利妥昔单抗美罗华通过谈判纳入了我国乙类医保，100mg/10ml 规格以 2418 元中标。利妥昔类似物汉利康获批上市后的采购价格为 1640 元/支（100mg/10ml），与美罗华的医保价格相比下降约 30%，生物类似物的上市可以快速渗透市场，有助于缓解今后 5-10 年内我国医疗费用上涨的紧迫问题。生物类似药项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1生物类似药项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1生物类似药项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表：关联报告：生物类似药项目申请报告生物类似药项目建议书生物类似药项目商业计划书生物类似药项目资金申请报告生物类似药项目节能评估报告生物类似药行业市场研究报告生物类似药项目PPP可行性研究报告生物类似药项目PPP物有所值评价报告生物类似药项目PPP财政承受能力论证报告生物类似药项目资金筹措和融资平衡方案

项目名称、主办单位、企业性质项目名称：年产 15500 吨新型农药原药及相关产品项目承办单位：安徽宁亿泰科技有限公司建设性质：新建建设地点：安徽（淮北）新型煤化工合成材料基地企业状况安徽宁亿泰科技有限公司系江苏中旗科技股份有限公司（以下简称“公司”或“中旗股份”）控股子公司，位于安徽（淮北）新型煤化工合成材料基地内,于 2020 年 7 月注册成立。江苏中旗科技股份有限公司成立于 2003 年，注册于南京江北新材料科技园区，是立足生命科学领域专注于新型绿色高效作物保护产品的研发、生产和国际国内销售的高科技企业。公司于 2016 年 12 月在深交所挂牌上市，股票简称：中旗股份，股票代码：300575。公司目前主要资产位于南京江北新材料科技园区，建有集团研发中心和两个生产厂区。公司主要生产方式为有机合成，生产的新型高效、低毒、低残留农药原药属于高端精细化工产品，具有品种丰富、附加值高的特点。公司2007年即取得欧洲知名认证机构DNV-GL认证的ISO9001/ISO14001/ ISO45001 三标管理体系证书，是发展理念先进，管理运营水平较高的现代新型化学企业。项目提出的背景1.建设制造强国，发展先进制药业，不仅是我国进入工业化后期的发展需要，也是顺应世界工业化趋势特别是新一轮科技和产业革命的必然要求。从世界范围看，2008 年国际金融危机后，发达国家纷纷推出再工业化战略，同时以制造业信息化、智能化、服务化为特征的新一轮科技和产业革命方兴未艾，我国制造业发展既面临严峻挑战，也迎来重大历史机遇。从挑战来看，在新一轮科技和产业革命背景下，我国制造业粗放型发展模式不可持续，必须转向新驱动的高质量发展模式。从机遇来看，新一轮科技和产业革命为我国制造业转型升级和创新发展提供了经济基础、指明了发展方向。作为世界制造业第一大国，我国必须抓住这次科技和产业革命的历史机遇，大力提高制造业发展质量，加快建设制造强国。2.2015 年 5 月 19 日，国务院正式印发《中国制造 2025》。目前，“1+X”规划体系顶层设计，形成了以《中国制造 2025》为引领，制造业创新中心、智能制造、工业强基等 5 个重大工程实施指南，发展服务型制造、质量品牌等 2 个专项行动指南，信息产业、制造业人才等 4 个发展规划指南共 11 个专项规划以及 2 个标准化和质量提升规划为骨干，重点领域技术路线图、工业“四基”发展目录等绿皮书为补充，各地抓落实的配套文件为支撑的横向联动、纵向贯通、各方面协同的政策体系。各地也积极落实《中国制造 2025》，制定了相应的规划政策，多个“中国制造 2025”师范城市（群）成立。从国家到地方对制造业的重视程度明显提高，制造业供给质量和创新能力提升取得积极进展，制造业转型速度也进一步加快。3.《安徽省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中指出，“十三五”期间将加快发展经济，投资本项目建设有利于加快当地经济发展，因此本项目的建设符合《安徽省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》。4.为了满足公司持续发展对于必要资源的需求，进一步拓展公司未来发展空间，拟取得位于具备良好产业条件的专业化工园区的工业用地，建设一批农药原药产品项目。投资的必要性和经济意义1.新常态是中国经济卖相更高水平的必经阶段。我国经济发展进入新常态后，经济增速正由高速增长转向中速增长，经济发展方向正从规模建设转向质量效益型，经济结构正从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举的深度调整，经济发展动力正从要素驱动的增长转向创新驱动的增长。我们利用装备能力、产业配套能力和资金输出等优势，在新一轮国际分工中，迎来了向产业链中高端迈进的历史机遇，我国产业、品牌、资金和人才走出去潜力无限。保护环境、治理污染表面会增加成本，但满足人民越来越迫切的生态产品需求，走低碳、绿色发展道路，环保技术、新能源等领域则会带来新的增长动力。2.坚持加强自主创业和技术进步作为转型升级的关键环节，努力突破制约产业优化升级的关键核心技术，提高产业核心竞争力，完善产业链条，促进由价值链低端向高端跃升。支持企业改造，增强新产品开发能力和品牌创造能力，培育壮大战略性新兴产业。加快推动发展动力向创新驱动转变。3.本项目投资建设后，项目承办单位将成为当地投资规模比较大的企业，项目的建设无论对企业自身的发展还是对促进当地经济和社会发展，都将起到明显的推动作用；本项目的建设也是中旗公司自身发展的需要，随着国内相关行业的高速发展和客户需求的不断增多，本项目的建成并投产，对提高公司的经济效益，培植新的利润增长点具有重要意义。该项目除了进一步提升公司盈利能力外，还将有利于公司进一步优化产业布局、丰富产品结构、扩大产能，从而打开公司未来成长空间，为公司业绩长期成长提供发展动力。因此，紧紧抓住项目产品市场需求动态，拓展投资项目丰富产品线及扩大生产规模已经显得必要和紧迫。本项目含税建设投资 178829.50 万元，流动资金为 20636.37 万元，年均销售收入 279819.54 万元，年均利润总额 54738.08 万元，年均利税57796.62 万元，所得税后项目投资内部收益率 20.84%，所得税后项目投资回收期 8.49 年（含建设期），项目的财务评价指标先进。综上所述，本项目的实施符合国家产业政策，具有良好的经济效益和社会效益，是切实可行的。产品分析氯氟吡氧乙酸异辛酯：氯氟吡氧乙酸异辛酯是美国陶氏益农公司于上世纪八十年代初开发的吡啶类除草剂，是内吸传导型苗后除草剂，药后很快被植物吸收，使敏感植物出现典型激素类除草剂的反应，植株畸形、扭曲，最终枯死。适用于小麦、大麦、玉米、葡萄、果园、牧场、林地、草坪等地防除阔叶杂草；如猪殃殃、卷茎蓼、马齿苋、龙葵、田旋花、蓼、苋等，对禾本科杂草无效。可用于苗后茎叶处理，适用于多种作物，对作物安全，在耐药作物体内，使它隆可结合轭合物而失去毒性。在土壤中易降解，半衰期较短，不会对后茬作物造成药害。具有高效、安全的优点，开发生产以来，仅仅上市一年就以其卓越的产品性能占领了欧美吡啶类除草剂农药 30%的市场份额。现在，其作为陶氏益农公司主要的除草剂产品，2013 年全球总销量就已超过 2.4 亿美元。目前，国际上主要的原药生产厂家有美国陶氏益农公司，Makhteshim-Agan Ltd（以色列）及本公司，主要的制剂生产商是美国陶氏益农公司，Makhteshim-Agan Ltd（以色列），Agriguard Ltd（英国），Barclay Chemicals Limited（英国等）。丙炔氟草胺：丙炔氟草胺主要用于大豆、甘蔗、棉花、玉米、谷物、花生、果蔬和其他许多作物，防除禾本科杂草和阔叶杂草。1993 年丙炔氟草胺由住友化学上市，用于大豆、棉花、葡萄和其他作物上防除禾本科杂草和阔叶杂草，商品名为 Sumisoya。2001 年，住友在美国登记，之后将此除草剂进一步应用到花生和甘蔗等其他作物的杂草防除上，效果显著。2003 年之后，与丙炔氟草胺的复配产品的相继上市，也直接拉动了市场对丙炔氟草胺的需求，也直接导致住友在 2012 年在日本的 Oita 生产厂扩大丙炔氟草胺的产能。丙炔氟草胺主要在果园和非耕地使用,它对杂草具有快速灼伤活性且除草谱较宽。另外,丙炔氟草胺已作为花生、马铃薯、甘蔗、果园和非耕地的芽前、芽后除草剂产品在世界上包括美国、巴西、法国、中国、南非等国家出售。苯嘧磺草胺：苯嘧磺草胺是原卟啉原氧化酶（PPO)抑制剂，属于新型脲嘧啶类茎叶处理剂，曾被巴斯夫称为“20 多年来开发最为成功的新除草剂”、“代表了阔叶杂草防除的新水平”。首先其能够适用于多种生产系统和非耕地，在苗后或苗前均能使用；其次，适用作物多，能够用于包括谷物、玉米、棉花、水稻、高粱、大豆和果树等在内的 30 多种作物上；再次，防除谱广，能够防除 90 余种阔叶杂草，包括一些对三嗪类、草甘膦及乙酰乳酸合成酶抑制剂存在抗性的杂草；并且，苯嘧磺草胺具有防效迅速、残效期长等多种特性。虱螨脲：虱螨脲是苯甲酰脲类杀虫剂中的第一大产品，是最新一代取代脲类杀虫剂。药剂通过作用于昆虫幼虫、阻止脱皮过程而杀死害虫，尤其对果树等食叶毛虫有出色的防效，对蓟马、锈螨、白粉虱有独特的杀灭机理，适于防治对合成除虫菊酯和有机磷农药产生抗性害虫。药剂的持效期长，有利于减少打药次数；对作物安全，玉米、蔬菜、柑橘、棉花、马铃薯、葡萄、大豆等作物均可使用，适合于综合虫害治理。药剂不会引起刺吸式口器害虫再猖獗，对益虫的成虫和扑食性蜘蛛作用温和。药效持久，耐雨水冲刷，对有益的节肢动物成虫具有选择性。用药后，首次作用缓慢，有杀卵功能，可杀灭新产虫卵，施药后 2~3 天见效果。对蜜蜂和大黄蜂低毒，对哺乳动物虱螨低毒，蜜蜂采蜜时可以使用。比有机磷、氨基甲酸酯类农药相对更安全，可作为良好的混配剂使用，对鳞翅目害虫有良好的防效。低计量使用，仍然对毛虫有良好防效，对花蓟马幼虫有良好防效；可阻止病毒传播，可有效控制对菊酯类和有机磷有抗性的鳞翅目害虫。药剂有选择性，长持性，对后期土豆蛀茎虫有良好的防治效果。美除减少喷施次数，能显著增产。 使用方法：对于卷叶虫、潜夜蝇、苹果锈螨、苹果蠹蛾等，可用有效成分 5 克对水 100 公斤进行喷雾。对于番茄夜蛾、甜菜夜蛾、花蓟马、西红柿、棉铃虫、土豆蛀茎虫、西红柿锈螨、茄子蛀果虫、小菜蛾等，可用 3~4 克有效成分对水 100公斤进行喷雾。苯唑草酮：苯唑草酮是第一个苯甲酯吡唑酮类除草剂，为对羟基苯基丙酮酸酯双氧化酶 (4-HPPD) 抑制剂，对耐草甘膦、三嗪类、乙酰乳酸合成酶 (AIS)抑制剂和乙酰辅酶 A 羧化酶 (ACCase) 抑制剂的杂草有很好的防除效果，是广谱苗后除草剂，能有效防除玉米田一年生禾本科和阔叶杂草，高剂量对莎草科杂草有一定的抑制作用。螺虫乙酯：螺虫乙酯(spirotetramat)是拜耳公司开发的新颖杀虫剂、杀蜗剂，属季酮酸类化合物类脂合成抑制剂，通过抑制昆虫脂质的合成，造成其中毒死亡。它是迄今为止唯一一个具有双向内吸传导性能的杀虫、杀螨剂，持效期长，可有效防治各种刺吸口器害虫和害螨，在整个植物体内能够向上向下移动，抵达叶面和树皮，这种独特的内吸性能可保护新生茎、叶和根部。 螺虫乙酯的作用机理与现有的杀虫剂不同，是通过干扰昆虫的脂肪生物合成导致幼虫死亡，降低成虫的繁殖能力。螺虫乙酯具有很好的内吸性，可通过植物的木质部和韧皮部向顶（上）传导，也可在植株内由上向下传导，杀虫谱广，持效期较长。可防治多种作物的蚜虫、介壳虫等刺吸式口器害虫。噻虫胺：噻虫胺（clothianidin，frusuing）是烟碱类杀虫剂，为烯啶虫胺类的烟碱杀虫剂。作用于昆虫神经系统突触后膜的烟碱性乙酰胆碱受体，显示了激动剂作用。对有机磷， 氨基甲酸酯和拟除虫菊酯具有高抗性的害虫对噻虫胺无抗性。噻虫胺对半翅目害虫、蓟马目害虫、甲虫目害虫、鳞翅目害虫、双翅目害虫等均高效， 对水稻、果树、蔬菜等作物安全性高。精噁唑甘草胺：精噁唑甘草胺可极好的防除禾本科杂草，与大多数此类除草剂不同的是，精噁唑甘草胺对水稻安全，可有效防除水稻田主要杂草，如稗草、千金子、马唐和牛筋草，特别对很多大龄禾本科杂草以及双穗雀稗、金色狗尾草等恶性杂草也具有很好的生物活性，主要用于移栽和直播稻田除草。同时精噁唑甘草胺低毒，对环境安全，有广泛的可混性，并有望用于其他作物和草坪除草，是一个很有发展前景的除草剂。建厂地点江苏中旗科技股份有限公司安徽（淮北）生产基地年产 15500 吨新型农药原药及相关产品项目拟建于安徽（淮北）新型煤化工合成材料基地内。

目前有工程咨询乙级资信评价资质，林业调查规划设计丙级资质，工程咨询包括：编制可行性研究报告，节能评估报告，环境影响评价报告，社会稳定风险评估报告，商业计划书，资金申请报告等。林业包括：林业调查规划设计，征用占用林地可行性报告，使用林地现状调查表，作业采伐设计等。1、使用林地可行性报告正文一般由以下各章内容组成：第一章　总论第二章　项目区域及项目区背景情况第三章　项目区拟占用征用林地现状调查情况第四章　占用征用林地对环境和林业发展的影响分析第五章　综合评价第六章　保障措施第七章　可行性研究结论第八章　相关说明2、附件（1）项目区森林资源调查报告和有关专业（重点保护野生动植物、古树名木等）调查报告（2）拟占用征用林地各项补偿费用估算（包括估算范围、估算标准和估算结果）（3）其他有关材料3、附表（1）项目区林地分权属按占用征用林地类型面积蓄积统计表（2）项目区林地分权属各地类面积统计表（3）项目区林地分权属、起源、林种、优势树种（组）各龄组面积蓄积统计表（如为经济林、应附分产期面积统计表）4、附图（1）项目区地理位置图（2）项目建设总体布局图（3）拟占用征用林地现状图5．3　正文内容5．3．1 总论概述建设项目的提要情况、拟占用征用林地的总体情况及可行性报告编写依据等，包括：1、项目概况。包括：项目名称、业主性质（国有、集体、私有、合作、独资、外资、股份等）、隶属关系、法人代表、项目负责人、项目批准单位，项目建设的目标、投资规模及来源、拟用地规模、项目效益，项目提出过程及前期准备情况。2、拟占用征用林地概况。包括拟占用征用林地的空间位置、拟占用征用林地面积蓄积、占用征用林地类型等。3、使用林地可行性报告的编写依据。5．3．2 项目区域及项目区的背景情况包括项目的由来及提出等情况、项目区域及项目区自然地理（气候、地貌、土壤、水文等情况）、社会经济（面积、人口、经济等情况），以及森林资源、重点野生动植物、风景名胜等基本情况。项目区的情况调查，以涉及到的最小行政单位为范围，可以是行政村、乡（镇、林场）、县（区、市）及地（市）。5．3．3 项目区拟占用征用林地现状调查情况1、需明确林地现状情况调查分析方法。拟占用征用林地的面积单位为公顷，保留4位小数；蓄积单位用立方米，保留1位小数；拟占用征用林地权属为集体的以行政村为基本单位，权属为国有的以场（圃）为基本单位。2、详细阐述拟占用征用林地的位置、地貌等基本情况，占用征用林地类型情况，林地的主要调查因子情况（地类、权属、起源、林种、优势树种（组）、面积和蓄积、龄组、经济林不同产期等），竹林记载株数。3、调查项目区重点保护野生动植物及古树名木情况，其中重点保护野生动植物名录要采用中文－拉丁文对照，要特别注明属于国家和地方重点保护的物种情况。对于项目区内重点保护野生动植物的生境情况要认真调查与分析。硕鑫咨询陕西省西安市未央区凤城十二路首创富北高银27号楼17层

项目可行性研究报告的编制是确定建设项目之前具有决定性意义的工作，是在投资决策上的合理性，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，从而为投资决策提供科学依据；然而，可行性研究报告在内容上也是很重要的，需要有哪些呢？下面，亚世臣信息咨询小编就为大家整理一下，希望可以帮助到大家。项目实施主体的信息项目实施主体的条件决定了项目实施的基础，因而在此部分内容中要清晰、准确的写出项目实施单位的重要信息，突出优势的特点。一般要包括：名称、法人类型、业务范围、成立时间、注册资金、法人名称、股东构成、近三年经营业绩、公司近期财务情况、公司荣誉资质、其他特殊能力。项目基本情况1、项目名称（要与项目附件内容中的项目名称一致）；2、内容（项目实施的具体工作内容）；3、实施周期（项目实施的起止时间）；4、实施进度（以每季度、每半年或一年为周期对项目所做的工作、投资、阶段性成果进行细化表述）；5、投资强度（投资总额及单位时间内的投资强度）；6、参与人员（要对项目负责人及技术骨干的情况进行重点介绍，突出优势，分工明确且组织合理）；项目实施的合规性表述对于涉及土地、建设、固定资产投资、特种行业（生物医药、涉及污染、国家特殊许可行业）的项目，合规性是最为关键的基本实施条件，此部分内容要对于项目合规性及前置审批手续取得情况进行表述，要注意名称、时效、实施地点的吻合；项目实施的背景、意义、目的、必要性背景着重表述项目所属行业的技术发展需求、市场发展趋势、国家产业规划引导方向；意义部分表述项目实施将产生的价值，此部分要与背景的表述相呼应；目的即项目的实施是为了解决什么问题。应从对于实施主体着眼于自身发展的目的和解决行业技术、市场问题的目的这两个角度表述；必要性即项目实施的紧迫性；技术可行性分析无论对于研发类投资项目还是建设类项目，技术可行性都是项目实施的核心要素，此部分的表述务必做到详尽、严谨、突出技术优势及可行性。应包括：技术基础、设计方案、技术路线、核心技术知识产权归属情况等部分；资金保障分析项目投资的来源要清晰明确，可核查、可保障，一般项目投资来源于：项目实施主体自有资金、各级政府财政拨款、个人借款、机构借款（贷款）、产业基金等。对于来源、到位时间、应急保障机制要有明确的表述；项目实施保障条件分析不同行业领域、地域、投资规模的项目对于人员、硬件环境等有着不同的要求，结合具体项目此部分要写明项目实施具备的人员及硬件环境基础及相应的管理、保障制度，以在这些方面项目实施具有完备的基础；风险分析从政策、技术、资金、人员、市场、环境、其他七个方面进行可能面临的风险分析，得出项目实施整体风险水平并注意要提出应对风险的方案；经济效益分析项目的重要考核指标，要从投资、产出、成本、税金、利润几个方面应用财务计算工具进行分析得出分析结论以证明项目财务上的可行性和从投资角度来说的合理性；社会效益分析一项项目除了具备较好的经济效益外一定要有很好的社会效益才能称之为优质的投资项目，大多数企业在编制可行性研究报告时都不太重视社会效益的研究与表述，此部分应从环境影响、对区域经济贡献、人才、产业发展、技术进步、国计民生、社会发展等方面进行表述；分析结论可行性研究报告的总结，条目化梳理，对于项目实施的可行性、优势、预期、迫切性进行总结。以上就是亚世臣信息咨询小编为大家分享的可研报告的包含内容，更多可研报告的咨询服务信息请关注亚世臣信息咨询官网。

可行性研究报告的关键每日任务是演示事先设计的计划，因而务必设计研究计划以表明研究对象。可行性研究报告的內容和反映情况的数据信息务必肯定真正靠谱，不允许有误差或不正确。务必反复查验在其中应用的信息内容和数据信息，以保证內容的真实有效。严苛的论点论据是可行性研究报告的突显特性。以便证实这一点，人们务必应用系统软件的统计分析方法对危害新项目的多种要素开展全方位而系统软件的剖析。人们务必另外开展宏观经济剖析和外部经济剖析。可行性研究报告的具体内容投资重要性：关键依据市场调研和预测結果及其有关产业的政策，证实项目投资和基本建设的重要性。 技术性可行性：关键从项目实施的技术性视角，有效设计技术规范，开展挑选和点评。 财务可行性：关键从新项目和投资人的视角设计有效的财务规划，从企业财务的视角开展资本预算，评定新项目的财务营运能力，作出决策，并从股权融资的视角开展评定实体（公司）股东投资收益，现金流计划和负债资本充足率。 机构可行性：制订有效的项目实施时刻表，设计有效的组织架构，挑选阅历丰富的主管，建立优良的合作关系，并制订适合的培训方案，以保证新项目的圆满执行。 经济可行性：关键从资源分配的视角考量新项目的使用价值，并评定新项目在完成区域经济发展规划，合理分派经济发展資源，提升供货，造就学生就业，改进自然环境和改进老百姓生活方面的实效性。衣食住行。 社会发展可行性：关键剖析该新项目对社会发展的危害，包含政治体制，政策政策，产业结构，法律法规道德，宗教种族，女性和儿童及其社会稳定。

可行性研究报告专业编写单位：北京中能创达信息咨询有限公司服务范围：全国可接单交付方式：快递，邮件。可行性研究报告模板最近研究了可行性研究报告的写法。总结了很多行业的可行性报告，特别适用于软件行业。完善的财务评价具体指导以及内、外环境分析指导。重新整理贯通了各个栏目的逻辑关系，市面上中文版最好的栏目排序。这是 Shane 版报告模板。关键字：可行性 可行性研究 可行性报告 可研 可研报告 模板1 项目总论1.1 项目概况/执行概要1.1.1 项目名称1.1.2 项目简介(包括项目性质、内容、规模和目标。其中项目性质是指例如新建，或者维护升级等)1.1.3 项目目标1.1.4 项目承办单位介绍(可描述单位相关资质、竞争优势)1.1.5 项目可行性研究工作承担部门/单位介绍(可描述单位相关资质)1.1.6 项目主管部门/单位介绍1.1.7 项目建设内容、规模、目标1.1.8 项目建设地点1.2 项目可行性研究主要结论(在可行性研究中，对项目的主要方面都应得出明确结论。这些结论主要包括：产品市场前景、原料供应问题、政策保障问题、资金保障问题、组织保障问题、技术保问题、人力保障问题、风险控制问题、财务效益结论、社会效益结论、可行性综合评价等文档其余正文中)1.3 主要技术经济指标表(在总论部分中，可将研究报告中各部分的主要技术经济指标汇总，列出主要技术经济指标表，使审批和决策者对项目作全貌了解)1.4 存在问题及建议(对可行性研究中提出的项目的主要问题进行说明并提出解决的建议)---------- ---------- ---------- ----------2 立项分析2.1 建设背景2.1.1 行业背景(整个行业的世界背景、中国背景)2.1.2 项目发起缘由(有关的重要商机描述等投资理由)2.1.3 政策背景2.1.4 社会条件背景2.1.5 自然条件背景2.2 建设必要性2.2.1 消费需求必要性(满足消费者的某些消费需求等)2.2.2 产业必要性(优化本地区产业结构，造成诸如高效化、产业化、标准化、国际化的影响等)2.2.3 社会必要性(比如带动本地区居民就业等)2.2.4 自然必要性(比如继续由此项目带来什么生态或者自然环境方面的改善)2.3 建设可行性(项目开展的支撑条件描述)2.3.1 经济可行性2.3.2 政策可行性2.3.3 技术可行性2.3.4 模式可行性2.3.5 组织管理可行性2.3.6 人力资源可行性2.3.7 社会条件可行性2.3.8 自然条件可行性---------- ---------- ---------- ----------3 市场分析(市场分析在可行性研究中的重要地位在于，任何一个项目，其生产规模的确定、技术的选择、投资估算甚至厂址的选择，都必须在对市场需求情况有了充分了解以后才能决定。而且市场分析的结果，还可以决定产品的价格、销售收入，最终影响到项目的盈利性和可行性。在可行性研究报告中，要详细研究当前市场现状，以此作为后期决策的依据)3.1 市场调查3.1.1 国内行业市场调查(包括国内产业结构、整个行业链条各个节点的供需对比关系等)3.1.2 国际行业市场调查(包括国际产业结构、整个行业链条各个节点的供需对比关系等，发展趋势预计等)3.1.3 收益方面调查(比如产品售价、经营利润调查等)3.1.4 上游市场调查(上游原料市场情况)3.1.5 下游市场调查(下游消费市场情况)3.1.6 产品市场竞争调查(同业单位情况以及在建或在筹项目)3.2 产品市场预测(市场预测是根据市场调查，在未来一定时期，本地和存在扩展机会的地域的市场情况估计。这是利用市场调查所得到的信息资料，根据市场信息资料分析报告的结论，对未来市场需求量及相关因素所进行的定量与定性的判断与分析。在可行性研究工作中，市场预测的结论是制订产品方案，确定项目建设规模所必须的依据)3.2.1 国际行业市场预测(包括国际产业结构、整个行业链条各个节点自身发展带来的供需对比变化等)3.2.2 国内行业市场预测(包括国内产业结构、整个行业链条各个节点自身发展带来的供需对比变化等)3.2.3 收益方面预测(比如产品售价、经营利润调查等)3.2.4 上游市场预测(上游原料市场预测)3.2.5 下游市场预测(下游消费市场预测)3.2.6 发展前景综述(根据对同业竞争者的发展预测，以及政策、社会条件、自然条件转变引起的环境变化，分析发展前景)---------- ---------- ---------- ----------4 环境分析4.1 外部环境(外部一般环境使用外厌分析法（PEST）。外厌分析法（PEST）即政治（Political）、经济（Economic）、社会（Social）和科技（Technological），这是不受单位自身掌握的因素；根据需要也可以增加教育（Ecation）和人口统计（Demographics）)4.1.1 政治法律环境要素(政治会对企业监管、消费能力以及其他与企业有关的活动产生十分重大的影响力。一个国家或地区的政治制度、体制、方针政策、法律法规等方面。这些因素常常制约、影响着企业的经营行为，尤其影响企业较长期的投资行为。必须牢记以下几点：政治环境是否稳定？国家政策是否会改变法律从而增强对企业的监管并收取更多的赋税？政府所持的市场道德标准是什么？政府的经济政策是什么？政府是否关注文化与宗教？政府是否与其他组织签订过贸易协定，例如欧盟（EU），北美自由贸易区（NAFTA），东盟（ASEAN）等？)4.1.2 经济环境要素(经济环境要素是指国民经济发展的总概况，国际和国内经济形式及经济发展趋势，企业所面临的产业环境和竞争环境等。市场营销人员需要从短期与长期两个方面来看待一个国家的经济与贸易，特别是在进行国际营销的时候)4.1.2.1 社会经济结构(社会经济结构，是指国民经济中不同的经济成分、不同的产业部门及社会再生产各方面在组成国民经济整体时相互的适应性、量的比例以及排列关联的状况。社会经济结构主要包括：产业结构、分配结构、交换结构、消费结构和技术结构。其中，最重要的是产业结构)4.1.2.2 经济发展水平(经济发展水平是指一个国家经济发展的规模、速度和所达到的水平。反映一个国家经济发展水平的常用指标有国内生产总值、国民收入、人均国民收入和经济增长速度)4.1.2.3 经济体制(经济体制，是指国家经济组织的形式，它规定了国家与企业、企业与企业、企业与各经济部门之间的关系，并通过一定的管理手段和方法来调控或影响社会经济流动的范围、内容和方式等)4.1.2.4 宏观经济政策(宏观经济政策，是指实现国家经济发展目标的战略与策略，它包括综合性的全国发展战略和产业政策、国民收入分配政策、价格政策、物资流通政策等)4.1.2.5 当前经济状况(当前经济状况会影响一个企业的财务业绩。经济的增长率取决于商品和服务需求的总体变化。其他经济影响因素包括税收水平、通货膨胀率、贸易差额和汇率、失业率、利率、信贷投放以及政府补助等)4.1.2.6 其他一般经济条件(其他一般经济条件和趋势对一个企业的成功也很重要。工资、供应商及竞争对手的价格变化以及政府政策，会影响产品的生产成本和服务的提供成本以及它们被出售的市场的情况。这些经济因素可能会导致行业内产生竞争，或将公司从市场中淘汰出去，也可能会延长产品寿命、鼓励企业用自动化取代人工、促进外商投资或引入本土投资、使强劲的市场变弱或使安全的市场变得具有风险。经济环境因素可以参考以下几点：利率，通货膨胀率与人均就业率，人均GDP的长远预期等)4.1.3 社会与文化环境要素(社会与文化环境要素一定时期整个社会发展的一般状况。主要包括社会道德风尚，文化传统，人口变动趋势，文化教育，价值观念，社会结构等。各国的社会与文化对于企业的影响不尽相同)4.1.3.1 人口因素(人口因素包括企业所在地居民的地理分布及密度、年龄、教育水平、国籍等。大型企业通常会利用人口统计数据来进行客户定位，并用于研究应如何开发产品。人口因素对企业战略的制定具有重大影响。例如，人口总数直接影响着社会生产总规模；人口的地理分布影响着企业的厂址选择；人口的性别比例和年龄结构在一定程度上决定了社会的需求结构，进而影响社会供给结构和企业生产结构；人口的教育文化水平直接影响着企业的人力资源状况；家庭户数及其结构的变化与耐用消费品的需求和变化趋势密切相关，因而也就影响到耐用消费品的生产规模等。对人口因素的分析可以使用以下一些变量：结婚率、离婚率、出生率和死亡率、人口平均寿命、人口的年龄和地区分布、人口在民族和性别上的比例、地区人口在教育水平和生活方式上的差异等)4.1.3.2 社会流动性(社会流动性主要涉及社会的分层情况、各阶层之间的差异以及人们是否可在各阶层之间转换、人口内部各群体的规模、财富及其构成的变化以及不同区域（城市、郊区及农村地区）的人口分布等。不同阶层对企业的期望也有差异。例如，企业员工评价战略的标准是看工资收益、福利待遇等，而消费者则主要关心产品价格、产品质量、服务态度等)4.1.3.3 消费心理(消费心理对企业战略也会产生影响。例如，一部分顾客的消费心理是在购物过程中追求有新鲜感的产品多于满足其实际需求，因此，企业应有不同的产品类型以满足不同顾客的需求)4.1.3.4 生活方式变化(生活方式变化主要包括当前及新兴的生活方式与时尚。文化问题反映了一个事实，即国际交流使社会变得更加多元化、外部影响更加开放时，人们对物质的要求会越来越高。随着物质需求的提高，人们对社交、自尊、求知、审美的需要更加强烈，这也是企业面临的挑战之一)4.1.3.5 文化传统(文化传统是一个国家或地区在较长历史时期内形成的一种社会习惯，它是影响经济活动的一个重要因素。例如，中国的春节、西方的圣诞节就为某些行业带来商机)4.1.3.6 价值观(价值观，是指社会公众评价各种行为的观念标准。不同的国家和地区人们的价值观各有差异，例如，西方国家的个人主义较强，而日本的企业则注重内部关系融洽。社会与文化环境因素可以参考以下几点：1.信奉人数最多的宗教是什么？2.这个国家的人对于外国产品和服务的态度如何？3.语言障碍是否会影响产品的市场推广？4.消费者有多少空闲时间？5.这个国家的男人和女人的角色分别是什么？6.这个国家的人长寿吗？老年阶层富裕吗？7.这个国家的人对于环保问题是如何看待的？)4.1.4 技术环境要素(技术环境要素是指目前社会技术总水平及变化趋势，技术变迁，技术突破对企业影响，以及技术对政治、经济社会环境之间的相互作用的表现等（具有变化快，变化大，影响面大等特点）。科技不仅是全球化的驱动力，也是企业的竞争优势所在。下面几点解释了何为科技要素：1.科技是否降低了产品和服务的成本，并提高了质量？2.科技是否为消费者和企业提供了更多的创新产品与服务，例如网上银行、新一代手机等？3.科技是如何改变分销渠道的，例如网络书店、机票、拍卖等？4.科技是否为企业提供了一种全新的与消费者进行沟通的渠道，例如Banner广告条、CRM软件等？技术环境除了要考察与企业所处领域的活动直接相关的技术手段的发展变化外，还应及时了解：1.国家对科技开发的投资和支持重点；2.该领域技术发展动态和研究开发费用总额；3.技术转移和技术商品化速度；4.专利及其保护情况，等等。技术环境对战略所产生的影响包括：1.基本技术的进步使企业能对市场及客户进行更有效的分析。例如，使用数据库或自动化系统来获取数据，能够更加准确地进行分析。2.新技术的出现使社会和新兴行业对本行业产品和服务的需求增加，从而使企业可以扩大经营范围或开辟新的市场。3.技术进步可创造竞争优势。例如，技术进步可令企业利用新的生产方法，在不增加成本的情况下，提供更优质和更高性能的产品和服务。4.技术进步可导致现有产品被淘汰，或大大缩短产品的生命周期。5.新技术的发展使企业可更多关注环境保护，企业的社会责任及可持续成长问题，也使生产越来越多地依赖于科技的进步)4.2 内部分析(内部一般分析可以使用态势分析法（SWOT）。态势分析法（SWOT）代表优势（Strengths）、劣势（Weaknesses）、机遇（Opportunities）和威胁（Threats）。内部分析时应注意：进行态势分析的时候必须对公司的优势与劣势有客观的认识；进行态势分析的时候必须区分公司的现状与前景；进行态势分析的时候必须考虑全面；进行态势分析的时候必须与竞争对手进行比较，比如优于或是劣于你的竞争对手；保持态势分析法的简洁化，避免复杂化与过度分析。态势分析在最理想的状态下，是由专属的团队来达成的，一个态势分析团队，最好由一个会计相关人员，一位销售人员，一位经理级主管，一位工程师和一位专案管理师组成)4.2.1 环境因素(运用各种调查研究方法，分析出公司所处的各种环境因素，即外部环境因素和内部能力因素。外部环境因素包括机会因素和威胁因素，它们是外部环境对公司的发展直接有影响的有利和不利因素，属于客观因素，内部环境因素包括优势因素和弱点因素，它们是公司在其发展中自身存在的积极和消极因素，属主动因素，在调查分析这些因素时，不仅要考虑到历史与现状，而且更要考虑未来发展问题)4.2.2 态势矩阵(将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造态势矩阵。在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面)4.2.3 相关结论(得出分析结论的基本思路是：发挥优势因素，克服弱点因素，利用机会因素，化解威胁因素；考虑过去，立足当前，着眼未来。运用系统分析的综合分析方法，将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合，得出一系列单位未来发展的可选择对策。在态势分析之后进而需用态势处理技巧（USED）来产出解决方案，态势处理技巧（USED）是下列四个方向的重点缩写，如用中文的四个关键字，会是“用、停、成、御”。态势处理分别是如何善用每个优势、如何停止每个劣势、如何成就每个机会以及如何抵御每个威胁)4.3 市场发展策略---------- ---------- ---------- ----------5 建设分析5.1 建设单位分析5.1.1 人力资源现状与需要5.1.2 管理资质5.1.3 成功经验5.1.4 拟建公司组织介绍5.1.4.1 组织结构5.1.4.2 公司管理5.1.4.3 经营团队5.2 建设条件分析5.2.1 项目建设地与土建总规5.2.1.1 项目建设地5.2.1.1.1 项目建设地地理位置5.2.1.1.2 项目建设地自然情况5.2.1.1.3 项目建设地资源情况5.2.1.1.4 项目建设地经济情况5.2.1.1.5 项目建设地人口情况5.2.1.2 项目土建总规5.2.1.2.1 项目厂址及厂房建设(厂址、厂房建设内容和厂房建设造价等)5.2.1.2.2 土建规划总平面布置图5.2.1.2.3 场内外运输(场外运输量及运输方式、场内运输量及运输方式和场内运输设施及设备等)5.2.1.2.4 项目土建及配套工程(项目占地和项目土建及配套工程内容等)5.2.1.2.5 项目土建及配套工程造价5.2.1.2.6 项目其他辅助工程(供水工程、供电工程、供暖工程和通信工程等)5.2.2 基础配套设施(软件项目的话指中间件、机房等)5.3 建设方案分析(包括直接影响可行性评估的技术性内容)5.3.1 业务描述5.3.2 项目的系统结构5.3.3 加工项目产能规划方案(描述建设目标、项目布局（地理分布或者部门分布）和建设规模等)5.3.4 生产工艺规划方案(对于加工项目，包括工艺设备选型、工艺说明和工艺流程。对于软件项目，包括开发规范等)5.4 知识产权与其它法律问题5.5 项目组织计划和人员安排(在可行性研究报告中，根据项目规模、项目组成和工艺流程，研究提出相应的企业组织机构，劳动定员总数及劳动力来源及相应的人员培训计划)5.5.1 项目组织计划(包括组织形式和工作制度)5.5.2 项目劳动定员(包括劳动定员和年总工资和职工年平均工资估算等)5.5.3 人员培训(包括人员培训计划和费用估算)5.5.4 领导们5.6 项目控制分析5.6.1 合同管理5.6.2 招标管理5.6.3 施工管理5.6.4 监理安排5.6.5 资金监控5.7 项目实施进度安排(项目实施时期的进度安排是可行性研究报告中的一个重要组成部分。所谓项目实施时期，有别于软件的“实施”阶段。这里的项目实施时期，也可称为投资时间，是指从正式确定建设项目到项目达到正常生产这段时间。这一时期包括项目准备，资金筹集安排，勘察调研，分析，设计，设备订货，开发/施工准备，开发/施工，上线运行准备，试运转直到竣工验收和交付使用等各工作阶段。这些阶段的各项投资活动和各个工作环节，有些是相互影响的，前后紧密衔接的，也有些是同时开展，相互交叉进行的。因此，在可行性研究阶段，需将项目实施时期各个阶段的各个工作环节进行统一规划，综合平衡，作出合理又切实可行的安排)5.6.1 项目实施的各阶段(包括建立项目实施管理机构、资金筹集安排、技术获得与转让、勘察设计和设备订货、施工准备、施工和生产准备、竣工验收。根据行业实际情况，各阶段可进行调整)5.7.2 项目实施进度计划表5.7.3 项目支出费用支付计划表5.8 环保生产、节能生产与安全生产---------- ---------- ---------- ----------6 运营分析6.1 运营方案分析6.1.1 运营方式及规划6.1.2 目标客户群分析6.1.3 营销渠道分析6.1.4 推广策略分析6.1.5 竞争与优势分析6.1.6 运营策略分析(运营策略中，需要指出诸如分销方式、促销策略等方案，分析其效果。也需要考虑运营时上下游产业环节的接入问题，并提供分析依据)6.1.7 近期具体发展规划6.1.8 盈利计划6.2 项目环保、节能与劳动安全方案(在项目建设中，必须贯彻执行国家有关环境保护、能源节约和职业安全卫生方面的法规、法律，对项目可能对环境造成的近期和远期影响，对影响劳动者健康和安全的因素，都要在可行性研究阶段进行分析，提出防治措施，并对其进行评价，推荐技术可行、经济，且布局合理，对环境的有害影响较小的最佳方案。按照国家现行规定，凡从事对环境有影响的建设项目都必须执行环境影响报告书的审批制度，同时，在可行性研究报告中，对环境保护和劳动安全要有专门论述)6.2.1 自然影响分析与环境保护方案(可以包括项目环境保护设计依据、项目环境保护措施和项目环境保护评价等内容)6.2.2 能耗分析与节能方案(可以包括项目资源利用及能耗标准、项目资源利用及能耗分析、项目节能设计方案、节能效果等)6.2.3 项目消防方案(包括项目消防设计依据、项目消防措施、火灾报警系统、灭火系统和消防知识教育)6.2.4 投产后的安全和卫生方案(给出相关措施方案，指明方案制定的依据，并分析效果)6.3 资本运作体系6.3.1 利润分红6.3.2 股票公开上市(要指明上市方式)6.3.3 股份转让退出6.3.4 股份回购退出(指明具体计划和财务安排)6.3.5 兼并收购退出(指明具体措施)---------- ---------- ---------- ----------7 项目效益评价(在建设项目的技术、管理组织可行性确定以后，必须对不同的方案进行财务、经济效益评价，判断项目在经济上是否可行，并比选出优秀方案。本部分的评价结论是建议方案取舍的主要依据之一，也是对建设项目进行投资决策的重要依据。本部分就可行性研究报告中经济、社会与自然效益评价的主要内容做一概要说明)7.1 经济效益7.1.1 增益(分析项目带来的资金收入、行业地位提升等有形、无形经济效益)7.1.2 负面影响7.2 国民经济效益(国民经济效益评价是项目经济评价的核心部分，是决策部门考虑项目取舍的重要依据。建设项目国民经济评价采用费用与效益分析的方法，运用影子价格、影子汇率、影子工资和社会折现率等参数，计算项目对国民经济的净贡献，评价项目在经济上的合理性。国民经济评价采用国民经济盈利能力分析和外汇效果分析，以经济内部收益率（EIRR）作为主要的评价指标。根据项目的具体特点和实际需要，也可计算经济净现值（ENPV）指标，涉及产品出口创汇或替代进口节汇的项目，要计算经济外汇净现值（ENPV），经济换汇成本或经济节汇成本)7.3 社会效益和社会影响分析(在可行性研究中，除对以上各项指标进行计算和分析以外，还应对项目的社会效益和社会影响进行分析，也就是对不能定量的效益影响进行定性描述)7.4 生态效益---------- ---------- ---------- ----------8 财务分析8.1 资金筹措8.1.1 酬金能力分析8.1.2 项目筹资方案8.1.3 资金筹措计划8.2 项目总成本费用估算8.2.1 直接成本8.2.2 工资及福利费用8.2.3 折旧及摊销8.2.4 工资及福利费用8.2.5 修理费8.2.6 财务费用8.2.7 其他费用8.2.8 财务费用8.2.9 总成本费用8.3 项目资金使用计划与收入8.3.1 投资使用计划8.3.2 借款偿还计划8.3.3 销售收入、销售税金及附加和增值税估算8.3.3.1 销售收入8.3.3.2 销售税金及附加8.3.3.3 增值税8.3.3.4 销售收入、销售税金及附加和增值税估算8.4 损益及利润分配估算8.5 财务评价(财务评价，是考察项目建成后的获利能力、债务偿还能力及外汇平衡能力的财务状况，以判断建设项目在财务上的可行性。财务评价多用静态分析与动态分析相结合，以动态为主的办法进行。并用财务评价指标分别和相应的基准参数——财务基准收益率、行业平均投资回收期、平均投资利润率、投资利税率相比较，以判断项目在财务上是否可行)8.5.1 项目财务评价说明与财务测算假定8.5.1.1 计算依据及相关说明8.5.1.2 项目测算基本设定8.5.2 财务净现值(财务净现值是指把项目计算期内各年的财务净现金流量，按照一个设定的标准折现率（基准收益率）折算到建设期初（项目计算期第一年年初）的现值之和。财务净现值是考察项目在其计算期内盈利能力的主要动态评价指标。如果项目财务净现值等于或大于零，表明项目的盈利能力达到或超过了所要求的盈利水平，项目财务上可行)8.5.3 财务内部收益率（FIRR）(财务内部收益率是指项目在整个计算期内各年财务净现金流量的现值之和等于零时的折现率，也就是使项目的财务净现值等于零时的折现率。财务内部收益率是反映项目实际收益率的一个动态指标，该指标越大越好。　一般情况下，财务内部收益率大于等于基准收益率时，项目可行)8.5.4 投资回收期（Pt）(投资回收期按照是否考虑资金时间价值可以分为静态投资回收期和动态投资回收期。下面以动态回收期为例介绍计算方法。动态投资回收期的计算在实际应用中根据项目的现金流量表，用下列近似公式计算：Pt = (累计净现金流量现值出现正值的年数 - 1) + |上一年累计净现金流量现值| / 出现正值年份净现金流量的现值当投资回收期（Pt） ≤ 基准投资回收期（Pc）时，说明项目（或方案）能在要求的时间内收回投资，是可行的；当投资回收期（Pt） ) 基准投资回收期（Pc）时，则项目（或方案）不可行，应予拒绝)8.5.5 项目投资收益率（ROI）(项目投资收益率是指项目达到设计能力后正常年份的年息税前利润或营运期内年平均息税前利润（EBIT)与项目总投资（TI）的比率。总投资收益率高于同行业的收益率参考值，表明用总投资收益率表示的盈利能力满足要求。当项目投资收益率（ROI） ≥ 部门（行业）平均投资利润率（或基准投资利润率）时，项目在财务上可考虑接受)8.5.6 项目投资利税率(项目投资利税率是指项目达到设计生产能力后的一个正常生产年份的年利润总额或平均年利润总额与销售税金及附加与项目总投资的比率，计算公式为：投资利税率 = 年利税总额或年平均利税总额 / 总投资 × 100%当投资利税率 ≥ 部门（行业）平均投资利税率（或基准投资利税率）时，项目在财务上可考虑接受)8.5.7 项目资本金净利润率（ROE）(项目资本金净利润率是指项目达到设计能力后正常年份的年净利润或运营期内平均净利润（NP）与项目资本金（EC）的比率。项目资本金净利润率高于同行业的净利润率参考值，表明用项目资本金净利润率表示的盈利能力满足要求)8.5.8 项目测算核心指标汇总表8.6 现金流估算8.6.1 项目投资现金流估算8.6.2 项目资本金现金流估算---------- ---------- ---------- ----------9 风险分析及防控9.1 项目不确定性分析(在对建设项目进行评价时，所采用的数据多数来自预测和估算。由于资料和信息的有限性，将来的实际情况可能与此有出入，这对项目投资决策会带来风险。为避免或尽可能减少风险，就要分析不确定性因素对项目经济评价指标的影响，以确定项目的可靠性，这就是不确定性分析。根据分析内容和侧重面不同，不确定性分析可分为盈亏平衡分析、敏感性分析和概率分析。在可行性研究中，一般要进行的盈亏平衡平分析、敏感性分配和概率分析，可视项目情况而定)9.1.1 盈亏平衡分析9.1.2 敏感性分析9.2 建设风险分析及防控措施9.3 法律政策风险及防控措施9.4 市场风险及防控措施9.5 创新风险9.6 管理风险9.7 人员流动风险9.8 技术风险9.9 筹资风险及防控措施9.10 其他相关风险及防控措施---------- ---------- ---------- ----------10 项目可行性研究结论与建议10.1 结论与建议(根据前面各节的研究分析结果，对项目在技术上、经济上进行全面的评价，对建设方案进行总结，提出结论性意见和建议。主要内容有：1、对推荐的拟建方案建设条件、产品方案、工艺技术、经济效益、社会效益、环境影响的结论性意见2、对主要的对比方案进行说明3、对可行性研究中尚未解决的主要问题提出解决办法和建议4、对应修改的主要问题进行说明，提出修改意见5、对不可行的项目，提出不可行的主要问题及处理意见6、可行性研究中主要争议问题的结论)10.2 附件(凡属于项目可行性研究范围，但在研究报告以外单独成册的文件，均需列为可行性研究报告的附件，所列附件应注明名称、日期、编号。1、项目建议书（初步可行性报告）2、项目立项批文3、厂址选择报告书4、资源勘探报告5、贷款意向书6、环境影响报告7、需单独进行可行性研究的单项或配套工程的可行性研究报告8、需要的市场预测报告9、引进技术项目的考察报告10、引进外资的名类协议文件11、其他主要对比方案说明12、(其他)10.3 附图(有可能有如下图)1、厂址地形或位置图（设有等高线）2、总平面布置方案图（设有标高）3、工艺流程图4、主要车间布置方案简图5、(其它)11 附录11.1 参考资料11.2 术语和缩略语

1.1 概述1.1.1 项目名称项目名称：并购福建新武夷制药股份有限公司项目（以下简称“本项目”）1.1.2 投资单位 本项目有两个投资单位：漳州水仙药业股份有限公司和建瓯市实业集团有限公司，并购福建新武夷制药股份有限公司的出资比例分别为 90%、10%。（1）漳州水仙药业股份有限公司（以下简称“水仙药业”） 法定住所：福建省漳州市芗城区南山路 1 号 注册资本：捌仟壹佰万元整(人民币 8100 万元) 法人代表：林建平 企业性质：股份有限公司（非上市、国资企业） 营业期限：自 1998 年 5 月 12 日至长期（2）建瓯市实业集团有限公司（以下简称“建瓯实业”） 法定住所：福建省建瓯市水西瓯宁路 14 号 注册资本：叁亿贰仟贰佰贰拾万元整(人民币 32220 万元) 法人代表：翁瑞贵 企业性质：有限责任公司（国有独资） 营业期限：自 2016 年 11 月 30 日至长期。1.1.3 并购标的标的名称：福建新武夷制药股份有限公司（以下简称“新武夷制药”）标的住所：福建建瓯市城东工业园 D 区 7-8 号注册资本：伍仟壹百零陆万圆整（人民币 5106 万元）法人代表：郑宝康 2 标的性质：股份有限公司（非上市、自然人投资和法人控股）营业期限：自 2002 年 12 月 6 日至长期1.1.4 并购后技术依托单位浙江大学现代中药研究所（以下简称“浙大研究所”）1.1.5 投资单位、并购标的、技术依托单位概况1.1.5.1 投资单位概况（1）水仙药业水仙药业是由福建青山漳州香料有限公司更名而来（其前身是漳州市香料 厂），拥有五十多年历史，是我国第一家生产风油精的厂家。公司由漳州市香 料总厂和福建省青山纸业股份有限公司共同出资组建，注册资本为 8100 万， 占地面积 42 亩，建筑面积 27216 平方米，是一家集制造、科研、开发、销售 为一体，涉足商贸、印刷、医药包装等行业并拥有一家控股子公司(漳州无极 药业有限公司)的专业从事药品生产的国家二级企业。主要产品为水仙牌系列： 风油精、无极膏、丁硼乳膏、拜尼多、水仙精华露、复方酮康唑软膏、联苯苄 唑乳膏、复方醋酸地塞米松乳膏、金利油等。 水仙牌风油精产品具有自主创新的核心技术，先后于 1982 年获国家经济 委员会颁发的“国家质量银奖”奖章、1989 年获福建省首届工业品博览会评奖 委员会颁发的“福建省首届工业品博览会金奖”、1990 年获中华人民共和国轻 工业部颁发的“全国轻工业博览会金奖”等等质量奖项。公司设有具备药品开发资格和能力的技术中心实验室；办公智能化管理系 统（OA），专门的人事管理系统，先进的 ERP 财务管理系统；严格按 GMP 标准设计的厂房和设施、健全的质量保证体系、先进的产品检验手段、严格的 产品监控程序，保证了产品质量的稳定和提高。在公司领导的带领和全体员工 的共同努力下，公司取得了显著的经济效益和社会效益，荣获“漳州市重点工 业企业”、“福建纳税 300 强”、“福建企业形象 300 佳”、“福建省最佳信用企业”、 3 “全国守合同重信用企业”等等荣誉称号。（2）建瓯实业建瓯市实业集团有限公司于 2016 年 11 月成立，由建瓯市财政局履行出资 人职责，注册资本 32220 万元，法定代表人：翁瑞贵，经营范围：国有资产经 营管理；国有资产投资；新农村建设、旧城改造、城市建设开发与投资；国有 资产租赁；经济信息咨询服务；水利水电开发；农林种植。 建瓯实业的下属全资子公司包括建瓯市汇光发电有限公司、建瓯市国有资 产投资营运有限公司、建瓯市正通资产经营有限公司；控股子公司包括建瓯市 投资有限公司、建瓯市绿瓯农林发展有限公司；参股子公司包括福建天添欢胜 科技有限公司、闽招绿色发展股权投资合伙企业、协同芝星股权投资合伙企业。1.1.5.2 技术依托单位概况浙江大学现代中药研究所于 2005 年由李连达院士领衔组建，现有教授和 研究员 5 人，副教授 4 人，另有博士后 2 人，技术员 3 人。研究所所在学科是 国家重点（培育）学科、国家中医药管理局重点学科和浙江省中医药重点学科 4 建设单位，“中药制药工程实验室”及“中药分析实验室”为浙江省中医药重点实 验室，是国家中药现代化科技产业（浙江）基地。拥有世界一流水准的分析仪 器、药理研究设备及制药过程大型实验装备，在中药质控、中药药理、中药智 能制造技术及装备研究等方面具有强大的科研实力，研究水平处于国内前列。 研究所强调基础研究和应用研究相结合，一方面注重学科前沿的研究和高 素质人才的培养，另一方面重视中药新药研发、中药生产过程控制与装备等技 术创新和应用研究，为国家和地方的建设与经济发展服务。1.1.6 项目并购规模与目标1、拟兼并标的为新武夷制药的所有企业产权，范围包括该厂的固定资产、 流动资产、无形资产、出让土地使用权、企业所有的生产设施、设备、厂房、 5 经营许可证、专利知识产权及企业负债等；新武夷被水仙药业和建瓯实业兼并 后，在南平市工商局变更登记注册，继续在原址扩大生产经营。 本项目标的总规划用地面积为 85455.2m2（合 128.2 亩），总建筑面积 80795.08 m2，建筑系数 43.52%，绿化率 18%，容积率 1.02。2、根据技术专家鉴定结论：现有四个独家中药品种市场潜力较大，后续 有发展成中药单一大品种的潜力（指单品底价过 1 亿元，市场终端价 5 亿元）。 经过生产技术升级改造+有力的学术推广+有效的销售策略，4 个独家品种累计 年出厂价可达到 10 亿元级。这也是企业标的具备的亮点和价值点。3、并购后，充分利用现有资源条件，新增部分技改设备，解决制约产能 发挥和效率的瓶颈问题；新增中药浸膏干燥等必要设备、工序，满足研发生产 中药经典名方的平台要求。4、根据原二期建设规划场地，规划未来拟新上化药生产线及将漳州无极 药业有限公司内的中药软胶囊车间异地搬迁至新武夷制药。二期项目为规划项 目，根据整合后水仙公司的品种推进情况，分步实施。公司提出做全新武夷中 药化药口固体剂型，将新武夷制药建设成水仙药业跨界转型的药业生产平台， 同时顺应国家发展中医药的战略而介入经典名方。未来以此为基础，建设新药 高技术产业化及重点工程实验室、企业技术中心。

中金普华产业研究院-医药研发服务平台升级扩建项目1、项目基本情况本项目拟通过公司全资子公司比逊医药，对现有的医药研发服务平台进行全方位升级和扩建，构建以制剂研发为主的综合药学技术平台，具体包括缓控释固体制剂研发平台、液体制剂的药品研发平台和药物第三方检测平台。同时，本项目将依托公司在制药设备工艺领域的独特技术优势，吸纳专业药学研究人员，提升公司提供“固体制剂一致性评价”、“固体制剂工艺改进与提升”等药学 CRO服务的能力。本项目的建成将大幅提高公司的药学研发能力、增强公司核心竞争力，巩固公司在行业内的技术领先地位。2、项目的必要性（1）抓住 CRO 行业快速发展的市场机遇伴随着国内医药 CRO 企业研发实力及内部管理水平的快速提高，我国正逐渐成为国际药企研发转移的首选地，未来期间，预计国内 CRO 企业将在较长一段时间内持续受益于医药研发的国际转移大趋势，国内 CRO 行业将在现有基础上继续保持高速增长态势；另外，国内 CRO 行业将呈现一体化发展趋势，即 CRO企业提供的服务将覆盖从药物发现、临床前研究、新药注册到上市后服务等多个环节，贯穿药品全生命周期，为客户提供“一站式”解决方案。为顺应 CRO 行业蓬勃发展的趋势，抓住市场机遇，公司计划通过实施本项目，继续夯实公司在 CRO 行业的布局，提升公司承接及实施 CRO 项目的能力。（2）增强研发实力，提高医药研发服务能力随着公司下游客户对医药研发服务需求的增加，以及公司在 CRO 市场的持续业务拓展，公司现有研发设备、人力、场地等资源已经不足以支撑公司 CRO业务能力的进一步提升，无法满足未来快速增长的业务需求。公司亟需通过增加资金投入，更新现有医药研发服务平台的基础设施，保证研发、实验及检测实力的全方位发展，进一步吸引 CRO 领域的高端人才，为公司业务的持续发展奠定基础。本次募投项目拟购置高端药物研发、实验及检测设备，引进高级药学研究人员，扩大现有场地，增强公司在 CRO 业务领域的研发实力和市场影响力，提高公司 CRO 业务的服务能力。（3）提升市场竞争力，构建产业生态本项目是公司立足大健康产业，打通制药设备上下游产业链，从制药设备供应商，逐步发展为向制药企业客户提供工艺开发、设备整线采购、项目申报等制药一站式服务的综合解决方案提供商的重要一步。公司作为制药装备业的领先企业，依托其先进生产工艺与技术实力，发展与制药设备工艺相结合的特色 CRO业务，一方面能够与已有业务发挥协同效应，促进已有业务的技术水平进一步提高；另一方面能够建立差异化的业务优势，建立独特的市场竞争力。通过本项目的建设，公司不仅可实现企业业务的扩张，将业务触手向下游行业延伸，更能够进一步构建产业生态，提供综合性服务，为企业进一步发展打开局面。3、项目的可行性（1）项目建设符合国家产业政策要求2017 年 4 月，商务部会同国家发改委、教育部、科技部以及工信部制定了《国际服务外包产业发展“十三五”规划》（商服贸发[2017]170 号），确定医药和生物技术研发服务为“十三五”规划重点领域，鼓励大力发展药物产品开发、临床前试验及临床试验、药物注册、国际认证及产品上市辅导服务等 5 个业务类型。2018 年 6 月，国家发改委、工信部、卫健委和国家药监局联合发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知》（发改办高技〔2018〕633 号），指出生物医药合同研发服务和生物医药合同生产服务是重点支持方向。2020 年 1 月，商务部等八部门联合发布《关于推动服务外包加快转型升级的指导意见》（商服贸发[2020]12 号），指出发展医药研发外包，除禁止入境的以外，综合保税区内企业从境外进口且在区内用于生物医药研发的货物、物品，免于提交许可证，进口的消耗性材料根据实际研发耗用核销。发展医药研发服务产业有利于我国快速提高医药研发水平，缩小与发达国家的技术差距。鼓励医药研发服务产业发展的一系列支持政策陆续出台，不仅加快了我国医药研发服务产业政策体系的形成，同时对社会资本进一步投入该领域提供了引导作用。（2）公司具有良好的医药研发和检测条件公司在 CRO 研发能力提升及检测设备升级方面已经投入数千万元，初步形成了一套较为完整的医药研发和检测体系。目前，公司已在位于南京市的江苏生命科技创新园内建有 1,000 平米的制剂和质量实验室，可实现最大 20kg/批的处方工艺开发和检测。公司建立了一支由 20 多名研发人员组成的医药研发服务技术团队，其中主要人员均来自国内外知名药企、研发机构，拥有超过 50 个品种的化学药品研发、申报经验。截至本预案出具之日，公司医药研发服务领域的客户包括天安药业、豪森药业、葵花药业等大型制药企业，在手订单数量充足。良好的医药研发和检测条件是公司继续开展 CRO 业务的基础，同时也为本次医药研发服务平台升级扩建项目的顺利开展创造了良好的内部环境。4、项目投资情况本项目计划总投资金额为 5,630.77 万元，其中拟使用募集资金金额为5,000.00 万元，具体投资计划如下：5、项目经济效益分析根据工程建设计划，本项目建设期为 1 年。经测算，本项目的内部收益率为15.72%（税后），投资回收期为 6.92 年（含建设期），项目经济效益良好。6、项目备案及审批情况本项目不涉及新增用地手续的办理。截至本预案出具日，本项目的其他相关手续尚在办理过程中。

投资项目基本情况及发展前景 年产10亿粒药品制剂出口项目 1、募集资金使用计划简述年产10亿粒药品制剂出口项目计划总投资人民币20,356.91万元，其中固定资产投资为18,708.60万元，铺底流动资金为1,648.31万元。包括土建、设备、安装、工程建设其他费用及预备费。2、项目实施单位 项目由浙江京新药业股份有限公司作为实施主体，本次募集资金到位后，公司将使用募集资金直接实施该项目。3、项目前景分析 随着国内医药经济的快速增长，目前，我国有能力生产的西药剂型已超过60种，品种多达5,000个，产能位列世界首位。近年来，我国西药制剂生产技术快速发展，出口额由2003年的2.51亿美元迅速增加到2009年的11.98亿美元。2010年上半年，随着全球经济形势的复苏和我国为应对金融危机而推出的促进出口政策的逐步生效，我国西药制剂出口保持了良好的增长态势，出口额为6.97亿美元，同比增长33.46%，环比增长了20.52%；总体呈量升价稳态势，出口前景广阔（摘自《医保商会》2010年第9期月刊）。近几年来，本公司坚定不移地致力于成品药的出口。在2006年10月率先通过了欧盟GMP认证后，于2008年实现辛伐他汀片出口英国，成为首批进入英国高端市场的中国制药企业，2009年又向德国成功出口了氯吡格雷片。目前，公司已经与英、德等国家的多个客户建立了长期稳固的合作关系。公司现有固体制剂生产能力为12亿粒/年，已经不能满足制剂出口业务增长需要，为承接更大规模和更多制剂品种的出口业务，公司拟实施年产10亿粒药品制剂出口项目，以迅速扩大制剂生产能力。本项目生产的主要产品为氯吡格雷片、辛伐他汀片、甲氧苄啶片、柳氮黄吡啶片等。