药物评价研究是核心

（本文来源于公众号“核心论文交流”）只要一脚踏进了学术圈，那就真的满眼都是北核、SCI、CSSCI…… 这些让人眼花缭乱的专业名词是指什么？又是怎么评级如何分类的呢？什么是学术期刊学术期刊（Academic Journal）是一种经过同行评审的期刊，发表在学术期刊上的文章通常涉及特定的学科。学术期刊展示了研究领域的成果，并起到了公示的作用，其内容主要以原创研究、综述文章、书评等形式的文章为主。▲《西南林业大学学报（自然科学）》知网截图。可以看到期刊基本信息、被收录情况、期刊等级划分、期刊影响因子等信息。刊物等级划分按照注册地划分 CN类刊物所谓CN类刊物是指在我国境内注册、国内公开发行的刊物。该类刊物的刊号均标注有CN字母，人们习惯称之为CN类刊物。 ISSN类刊物现在许多杂志则同时具有CN和ISSN两种刊号。所谓ISSN类刊物是指在我国境地外注册，国内、外公开发行的刊物。该类刊物的刊号前标注有ISSN字母。▲《国家图书馆学刊》知网截图。可以看到 CN 和 ISSN 两种刊号。按主管部门划分 “国家级”期刊一般说来，“国家级”期刊，即由党中央、国务院及所属各部门，或中国科学院、中国社会科学院、各民主党派和全国性人民团体主办的期刊及国家一级专业学会主办的会刊。另外，刊物上明确标有“全国性期刊”，“核心期刊”字样的刊物也可视为国家级刊物。 “省级”期刊即由各省、自治区、直辖市及其所属部、委办、厅、局主办的期刊以及由各本、专科院校主办的学报(刊)。▲《统计与信息论坛》知网截图。该期刊主办单位是西安财经学院和中国统计教育学会高教分会，出版地是陕西省西安市，但该期刊是核心期刊，所以也可将其视为国家级期刊。按期刊质量划分※ 这里是你最关注的常见核心期刊 ※首先，要明确什么是核心期刊？核心期刊是某学科的主要期刊。一般是指所含专业情报信息量大，质量高，能够代表专业学科发展水平并受到本学科读者重视的专业期刊。1931年著名文献学家布拉德福首先揭示了文献集中与分散规律，发现某时期某学科1/3的论文刊登在3.2%的期刊上；1967年联合国教科文组织研究了二次文献在期刊上的分布，发现75%的文献出现在10%的期刊中；1971年，SCI的创始人加菲尔德统计了参考文献在期刊上的分布情况，发现24%的引文出现在1.25%的期刊上，等等，这些研究都表明期刊存在“核心效应”，从而衍生了“核心期刊”的概念。目前，国内有七大 核心期刊（或来源期刊）遴选体系。 北京大学图书馆“中文核心期刊”（又称北大核心）是根据期刊影响因子等诸多因素所划分的期刊，是北京大学图书馆联合众多学术界权威专家鉴定，目前受到了学术界的广泛认同。从影响力来讲，其等级属同类划分中较权威的一种。按照惯例，北大核心期刊每四年由北大图书馆评定一次，并出版《北大核心期刊目录要览》一书。▲《国家图书馆学刊》知网截图。核心期刊标识为北核标识，表明该期刊被北京大学《中文核心期刊总览》来源期刊收录。 南京大学“中文社会科学引文索引（CSSCI）来源期刊”（又称南大核心）注：CSSCI （Chinese Social Sciences Citation Index）是由南京大学研制成功的“中文社会科学引文索引”，是国家、教育部重点研究项目。是由南京大学中国社会科学研究评价中心，组织评定的，两年一评。通过对全国所有符合两月以下出版及非一刊号多版的人文社会科学各学科学术性期刊，进行他引影响因子分析，指某刊在统计当年被CSSCI来源期刊文献引用该刊前2年所登载的文章的篇次(不含该刊自引)与前2年该刊载文量之比；总被引频次指某刊被统计当年被CSSCI来源期刊文献所引用该刊创刊以来登载的文章的总篇次。▲《国家图书馆学刊》知网截图。CSSCI标识表示被中文社会科学引文索引来源期刊（含扩展版）收录。 中国科学技术信息研究所“中国科技论文统计源期刊”（又称中国科技核心期刊）是由中国科学技术信息研究所经过严格的定量和定性分析选取的各个学科的重要科技期刊，学科范畴主要为自然科学领域，是目前国内比较公认的科技统计源期刊目录。受科技部委托，每年进行遴选和调整 ，权威性名列国内首位。 中国科学院文献情报中心“中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊”注：CSCD （Chinese Science Citation Database），被誉为中国的CSI。中国科学引文数据库来源期刊每两年遴选一次。每次遴选均采用定量与定性相结合的方法，定量数据来自于中国科学引文数据库，定性评价则通过聘请国内专家定性评估对期刊进行评审。定量与定性综合评估结果构成了中国科学引文数据库来源期刊。▲《北京大学学报（自然科学版）》知网截图。CSCD标识表示被中国科学引文数据库来源期刊（含扩展版）收录。 中国社会科学院文献信息中心“中国人文社会科学核心期刊”（社科院核心）中国社会科学评价研究院于2018年11月16日在“第五届全国人文社科高峰论坛暨期刊评价会”上发布《中国人文社科学期刊AMI综合评价报告（2018年）》（简称《报告》）。《报告》基于学科与期刊特点构建了不同的期刊评价指标体系，对我国1291种人文社会科学期刊（2012年及以前创刊）、164种新刊（2013-2017年创刊或更名）及68种英文期刊进行了评价。 中国人文社会科学学报学会“中国人文社科学报核心期刊”这种核心期刊说法目前缺乏公认性,国内运用较少,评选周期和有效期不祥,也难见其出核心期刊的目录。 万方数据股份有限公司的“中国核心期刊遴选数据库”国际上被国内普遍认可的 核心期刊（或来源期刊）遴选体系。SCI（科学引文索引）、EI（工程索引）、ISTP（科技会议录索引）是世界著名的三大科技文献检索系统，是国际公认的进行科学统计与科学评价的主要检索工具，其中以 SCI 最为重要。 SCI 美国《科学引文索引》注：美国《科学引文索引》（Science Citation Index, 简称 SCI ）于1957 年由美国科学信息研究所（Institute for Scientific Information, 简称 ISI）在美国费城创办，是由美国科学信息研究所（ISI）1961 年创办出版的引文数据库。SCI创办人为尤金·加菲尔德（Eugene Garfield, September 16,1925～2017）。 SSCI 美国《社会科学引文索引》注：美国《社会科学引文索引》（Social Sciences Citation Index , 简称 SSCI ）为SCI的姊妹篇，亦由美国科学信息研究所创建，是目前世界上可以用来对不同国家和地区的社会科学论文的数量进行统计分析的大型检索工具。▲《Progress in Materials Science》在CNKI学术搜索上的文章截图。来源是Elsevier期刊数据库。 EI 《工程索引》注：美国《工程索引》（The Engineering Index, 简称 EI ）工程索引（EI）是由美国工程师学会联合会于1884年创办的历史上最悠久的一部大型综合性检索工具。EI在全球的学术界、工程界、信息界中享有盛誉，是科技界共同认可的重要检索工具。▲《北京大学学报（自然科学版）》知网截图。EI标识表示被工程索引（美）收录。 ISTP 《科技会议录索引》注：美国《科技会议录索引》（Index to Scientific & Technical Proceedings, 简称 ISTP ）创刊于1978年，由美国科学情报研究所编辑出版。该索引收录生命科学、物理与化学科学、农业、生物和环境科学、工程技术和应用科学等学科的会议文献，包括一般性会议、座谈会、研究会、讨论会、发表会等。其中工程技术与应用科学类文献约占35%，其他涉及学科基本与SCI相同。其他常见刊物收录等级日本-JST JST 《日本科学技术振兴机构数据库》注：日本科学技术振兴机构（Japan Science and Technology Agency）是日本政府文部科学省科学技术厅下设的一个国家级的科学技术管理组织,同时也是发达国家中具有代表性和最为成功的科技中介服务机构之一。JST的建立就是为了顺应日本的“科学技术创造立国”战略目标总需求。▲《国家图书馆学刊》知网截图。JST标识表示被日本科学技术振兴机构数据库（日）收录。美国-CA CA 《化学文摘》注：化学文摘（Chemical Abstracts）是世界最大的化学文摘库。也是目前世界上应用最广泛，最为重要的化学、化工及相关学科的检索工具。创刊于1907年，由美国化学学会化学文摘社（Chemical Abstracts Service，CAS）编辑出版，CA报道的内容几乎涉及了化学家感兴趣的所有领域，其中除包括无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、高分子化学外，还包括冶金学、地球化学、药物学、毒物学、环境化学、生物学以及物理学等诸多学科领域。▲《西南林业大学学报》知网截图。CA标识表示被化学文摘（美）收录。俄罗斯-РЖ，AJ РЖ，AJ 《文摘杂志》注：文摘杂志（Реферативный журнал）是供查阅自然科学、技术科学和工业经济等方面文献资料的综合性信息检索刊物。1953年创刊，苏联全苏科学技术信息研究所（现名：全俄科学技术情报研究所）编辑出版，世界三大综合性文摘杂志之一。

近日，在由中华出版促进会医学出版专业委员会、中国医师协会科研出版工业委员会发布的2020年中国医药卫生核心期刊目录最终结果中，沈阳药科大学主办的《沈阳药科大学学报》《中国药物化学杂志》《Asian Journal of Pharmaceutical Sciencess》（下文简称AJPS）三种期刊入选。其中，《沈阳药科大学学报》归入“医药卫生综合“类，《中国药物化学杂志》归入”药学期刊“类，AJPS归入”英文期刊“类。《沈阳药科大学学报》《中国药物化学杂志》是北大和中文科技双核心期刊。《沈阳药科大学学报》创刊于1957年，月刊，由辽宁省教育厅主管、沈阳药科大学主办的药学领域科研成果及科技信息的专业性学术期刊。主要设有药剂、药物化学、药物分析、药理、环境科学、临床药学、生物药学、食品药学、药事管理、中药研究、医疗器械等栏目。本刊被国内外大型数据库收录，是美国《化学文摘（网络版）》（CA）收录期刊；美国《乌利希期刊指南（网络版）》（UPD）收录期刊；日本科学技术振兴机构数据库（JST）收录期刊；《中文核心期刊要目总览》2017年版收录期刊；《中国科学引文数据库》（CSCD）收录期刊；《中国期刊全文数据库》（CNKI）收录期刊；中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）；中国科学评价研究中心RCCSE中国核心学术期刊。《中国药物化学杂志》创刊于1990年，月刊，由沈阳药科大学与中国药学会共同主办的国内唯一专门反映药物化学领域科研成果及科技信息的专业性学术期刊，设有研究论文、研究简报、新药信息、科研快报、专家述评、合成路线图解、综述等栏目。本刊已被美国化学文摘（CA）、SciFinder Scholar、俄罗斯《文摘杂志》、美国《乌利希期刊指南》（UPD）等国际权威性文摘类杂志和检索数据库收录；为《中国核心期刊要目总览》入选期刊（2017版）；中国科技核心期刊（CJCR统计源期刊）；中国科学评价研究中心RCCSE中国核心学术期刊；中国科学引文数据库（CSCD）收录期刊；中国生物医学文献数据库（CBM）收录期刊；中国期刊全文数据库（CNKI）收录期刊。AJPS创刊于2006年，是亚洲药学联盟（AFPS）官方杂志，也是中国第一个被SCI收录的药剂学期刊，由无涯创新学院何仲贵教授担任主编，赵春杰教授担任期刊编辑部主任，Elsevier出版的全英文双月刊，先后被Scopus, EBSCOhost, EMbase, CA, Google Scholar, Web of Science等多个数据库收录。2019年入选中国科协“中国科技期刊卓越行动计划”，2020年入选“中国最具国际影响力学术期刊”，连续三年位于JCR Q1区，目前的即时影响因子已达到5.4。素材来源：沈阳药科大学

来源：雪球一、核心亮点行业增长前景：未来5年内，有望随着生物医药产业以每年20%～25%的速度增长，早期临床的需求量会呈现井喷式增长！行业龙头，优势明显：国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。收入高速增长，盈利能力强。2012-2019 年，收入复合增长30.8%，净利润复合增长51.7%。股价有望3 年内有望翻倍。逆境中迎来发展机遇：疫情对CRO产业链有着不同程度的影响，尤其是国外疫情的扩散使得海外收入占比比较高的企业影响更大。但昭衍新药高达93%的收入都来自国内，而且是在动物身上做实验，几乎不受疫情影响。二、行业分析1、国际视角CRO又称医药研发合同外包服务机构，于20 世纪70 年代起源于美国，目前全球CRO公司已发展到近千家，可提供的技术服务内容包括：药物筛选、药学研究、临床前试验（药物评价）、临床试验（Ⅰ期-IV期）、药物警戒服务、注册服务等。随着FDA新药审批制度的日益严格以及新药研发越来越复杂，制药企业开始将越来越多的研发工作外包给CRO企业，全球CRO市场快速增长：2010-2015年全球CRO市场规模的复合增速为10.55%。Frost & Sullivan 报告预测，全球CRO市场规模预计2018-2022年均复合增长率10.5%左右，2022年全球CRO市场规模将达到727亿美元。根据Frost &Sullivan报告预测，全球临床前研究市场规模将从2016年55亿美元上升至2021年的96亿美元，年复合增长率为6.2%。2、供需格局新的《药品注册管理办法》将进一步提升药物研发的速度与质量，缩短药物研发周期。受益于该政策，研发企业的积极性会极大提高，对专业CRO的依赖性也会越来越高。3、行业所处发展阶段CRO在我国是近20年来发展起来的新兴行业，90年代后期，跨国CRO及制药企业研发业务在中国的开展推动了中国早期CRO的成长。根据Frost2018-2022年均复合增长率20.4%左右。其中，国内临床前研究市场规模将从2016年的5亿美元上升至2021年的26亿美元，年复合增长率为21.1%。《2019～2024 年中国实验动物行业市场调查研究及投资前景分析报告》数据显示：2016年国内实验动物的市场规模为16.3亿人民币，2017年国内实验动物的市场规模为20亿人民币，2018年为24.4亿人民币，2019年达到30亿人民币。而且未来5年内，有望随着生物医药产业以每年20%～25%的速度增长，早期临床的需求量会呈现井喷式增长！4、产业链，及主要竞争对手情况首先看一下昭衍新药处于在CRO产业链中处于临床前CRO阶段：昭衍新药主攻临床前CRO服务：药物从研究开始到上市销售是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程，以化学药为例，主要研究与开发工作包括化合物研究、临床前研究、临床试验申请与批准、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究。公司所处的CRO行业是社会分工专业化的产物，CRO企业能够以较低成本且高效地完成某些药物研发工作，是医药研发产业链中不可缺少的环节。目前，公司主要从事新药临床前研究业务，涉及前期化合物筛选、临床前期和临床1期，以临床前期为主。临床前研究是指在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估，安全性评估主要包括单次给药的毒性试验、多次给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验。药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环，各国都有严格的准入和数据认可标准：我国《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》规定，未获得GLP认证之机构不得从事非临床安全性评价服务。三、企业分析1、企业战略：公司总体的发展战略是：以药物临床前药理毒理学评价业务为核心，积极扩大市场占有率；以现有业务为基础，进一步拓展临床CRO、药物警戒服务业务，扩大实验动物生产规模及生产能力，打造独具特色的临床前安全性评价、临床服务、药物警戒服务和优质实验动物供应的黄金产业链，提供一站式服务；以市场需求为导向，积极开发满足创新药物需求的新技术、新方法，形成新的服务优势；进一步提升国际化服务能力，参与全球竞争；把公司建设成以药物非临床药理毒理学评价为核心、具有国际竞争力的专业性CRO。国际化一直是公司的重要发展战略，公司临床前CRO业务的国际化战略分为三阶段：第一阶段，国内客户国内申报；第二阶段，国内客户国际申报；第三阶段，国际客户国际申报。公司目前正处于第二阶段向第三阶段发展过程中，收购Biomere公司后，将促使公司快速切入国际化战略的第三阶段，实现弯道超车。2、商业模式企业处于高速发展阶段，高毛利率，高净利率。3、核心竞争力分析（护城河）我国通过GLP认证的研究机构有近70家，大部分集中在北京、上海和江苏等地，其中属于公司制的营利性组织只有近30家左右。公司通过多年的发展在北京和苏州建设了两个符合国际规范的GLP实验室，成为国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业，其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构之一。目前公司已拥有全面的国际化行业资质，在国内外市场竞争和国际化发展规划实现中均取得了较大的优势。4、SWOT 优势：设施设备的优势：公司设施规模居国内临床前CRO前列。人才优势：2019年，公司继续加强人才引进，人员规模稳定增长，形成了1100多人的规模化人才队伍，可以同时开展数以百计的试验。业务经验优势：公司作为中国较早成立的临床前CRO企业，成立迄今积累了丰富的药物评价经验。行业资质优势：公司已拥有全面的国际化行业资质，国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。产业链优势：公司立足核心的临床前安全性评价业务，通过横向延伸，打造了独具特色的优质实验动物供应、临床前安全性评价、临床服务和药物警戒服务的黄金产业链，可为客户提供一站式的优质服务。 劣势：主要业务局限于国内；虽专注于安评，但也说明了业务单一。 机遇：疫情对CRO产业链有着不同程度的影响，尤其是国外疫情的扩散使得海外收入占比比较高的企业影响更大。但昭衍新药高达93%的收入都来自国内，而且是在动物身上做实验，几乎不受疫情影响。 挑战：竞争对手的挑战如药明康德，进入国际市场5、财务分析四、估值分析（贵不贵）1、历史市盈率2、未来上涨成长空间及估值新产能进入收获期，新业务继续拓展，2020年持续高增长。具体表现在：（1）2019年公司新签合同额预计超过8亿元（+50%以上），年底在手订单10.4亿元（+30%），充足订单为后续安评增长提供保障，（2）2019年6月公司小动物房翻新完成投产，2019年7月苏州1.08万平新产能投产，由于大订单结题周期6-12个月居多，新产能带来的订单快速放量将于2020年进入收获期（公司未完工专题成本在存货中体现，年底存货同比+75%），拉动安评业务快速增长。（3）2019年底公司员工数量达到1100人，绝大部分为安评相关技术人员，同步产能扩张保障安评业务持续增长。（4）公司计划2020年苏州地区继续装修动物房约5400平米，计划2020年启动广州、重庆地区的规划和建设，为安评的长期发展做足准备。（5）国际化布局：2019年12月，Biomere完成收购并表，预计每年可提供1000万元左右的业绩贡献，后续公司临床前研究业务的全球化布局值得期待。（6）新业务拓展：布局药物警戒、临床试验服务，2019年底已有承接并开展临床试验项目，与50余家企业建立药物警戒合作关系，提供长期增长点。综上所述，2020年业绩持续高增长，给出估值分析如下：2020年涨幅接近70%，按照2020年的业绩，对应估值为65倍，当前估值不便宜。按照2021年估值48倍。股价调整中出现的机会，是很好的上车机会。五、风险分析1、人才不足及流失的风险。随着市场竞争全球化的演进以及人力成本的日益增高，所需人才的获取可能成为公司面临的困难。2、市场竞争风险。行业内的其他竞争对手也在不断拓展产能、增加实验设施，未来将面临行业内竞争对手的有力挑战。3、新业务拓展风险。公司新设子公司进入临床CRO和药物警戒等新领域，可能因市场拓展能力不足、业务能力不足等不利因素而致使经营业绩未达预期。4、其它不可抗力风险。新冠肺炎疫情，对国家和各行各业都产生了巨大影响，这对公司的日常经营提出了挑战。今天专门建立一个医药学习群，喜欢医药行业的球友欢迎加入，:网页链接作者：江辉-价值远航链接：https://xueqiu.com/1762210207/147317760来源：雪球著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。

来源：证券日报本报记者李春莲近日，浙江圣兆药物科技股份有限公司（832586.OC）（以下简称圣兆药物）发布公告称，公司的研发项目“高端仿制药开发研究-用于治疗与艾滋病相关的卡波氏肉瘤等疾病的仿制盐酸多柔比星脂质体注射液的产业化开发”被浙江省科学技术厅列入“2021年度浙江省重点研发计划”。该项目由公司总裁蒋朝军博士担任项目负责人。圣兆药物该研发项目被列入2021年度浙江省重点研发计划竞争性项目，是省科学技术厅对公司科技研发能力和科技转化能力的肯定，也是对盐酸多柔比星脂质体注射液项目作为高端仿制药的高技术难点和高技术创新性的认可、以及该项目实施后产品上市对相关肿瘤患者带来巨大临床价值的认可，有利于提升公司的核心竞争力。根据圣兆药物2020年半年报显示，盐酸多柔比星脂质体注射液研发项目为其研发进展最快的项目，目前已经启动临床生物等效性研究。据悉，目前上市销售该产品的国内企业仅有石药欧意、复旦张江和常州金远三家，2019年合计销售额超过34亿元，三家企业均尚未通过仿制药一致性评价。此外，圣兆药物多个研发项目如布比卡因脂质体、亮丙瑞林微球、奥氮平长效制剂、棕榈酸帕利哌酮长效制剂、阿立哌唑长效制剂等已陆续进入中试、车间工艺验证等阶段，公司研发成果已逐步进入商业化生产的实质阶段。据了解，圣兆药物成立于2011年，是一家专注于“长效缓释制剂”和“靶向制剂”两个复杂注射剂领域产业化开发的国家级高新技术企业。公司是杭州国家高新技术产业开发区（滨江）重点扶持的“瞪羚企业”，建有“浙江省长效缓释制剂和靶向制剂企业高新技术研发中心”。公司2015年在全国中小企业股份转让系统（新三版）挂牌，是入选创新层的做市转让企业。（编辑田冬）

8月29日，由北京建工承建的中国中医科学院中药科技园一期工程青蒿素研究中心在大兴举行奠基仪式。工程建成后，将为屠呦呦领衔的中国中医科学院青蒿素研究中心提供科研条件和后备保障基础，助力青蒿素研究中心打造开放的抗疟及青蒿素研究学术交流平台和全国乃至亚洲地区抗疟新药评价核心基地。中国中医科学院成立于1955年，是国家中医药管理局直属的集科研、医疗、教学于一体的综合性中医药研究机构。2015年10月，该院终身研究员屠呦呦由于在青蒿素发现及应用治疗疟疾方面的杰出贡献荣获诺贝尔生理学或医学奖，成为在中国大陆开展科学研究并获得诺贝尔科学奖的第一位中国科学家，这也是中国医学科学界迄今为止获得的最高奖项。中国中医科学院中药科技园一期工程青蒿素研究中心位于大兴区新城生物医药与产业基地内，总建筑面积7.3万平方米，由中部地上13层的主楼和位于东西两侧、地上7层的大空间实验室、重点实验室及动物实验室3栋单体科研楼用房构成。据中国中医科学院相关负责人介绍，青蒿素研究中心工程的3栋建筑物东西低，中间高，建筑的整体形态外直内曲，寓意“医者方圆，外方内圆，外刚内柔”的中医行医之道。东西建筑环绕中部主体形成托举之势，寓意青蒿素汲取中国中医精髓，冉冉升起。项目的主楼在高层开始具有向外侧的悬挑结构，使得主楼造型下小上大，引喻青蒿素的来源——黄花蒿的生长与绽放。建筑的外立面和幕墙将打造覆盖面广的垂直线条造型，取意中医行医之法——针灸的形态。主楼中央则取用青蒿素分子结构的形状，建造有八边形的中空庭院，使整个建筑的空间布局和采光更加通透。文/北京青年报记者 李天际编辑/崔毅飞

长江商报记者李顺据科创板上市委2019年第24次审议会议公告披露，美迪西将于9月20日上午9时上会接受审核，拟登陆科创板。美迪西选择科创板上市规则中第一项标准，即“预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。美迪西本次拟募资3.47亿元，用于创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建等项目。美迪西的创始人、首席执行官陈春麟于1994年毕业于美国俄克拉何马州立大学，获药理学及毒理学博士学位，毕业后从事多年药物的药理、毒理及生物化学研究，2004年初回国创办美迪西，15年美迪西一直深耕药物发现与药学研究服务及临床前研究服务领域。美迪西目前拥有约300种药效模型的成熟建模技术，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台。拥有300种药效模型技术美迪西成立于2004年，位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区，美迪西一起步就专注于药物发现与药学研究服务及临床前研究服务。其中药物发现与药学研究服务主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。美迪西成立至今15年来就一系列新药研发技术进行开发并加以改进创新，协助生物医药企业研发，建立了三种服务模式：产品定制模式、设计研发模式、联合攻关模式。公司临床前研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验，目前拥有约300种药效模型的成熟建模技术。公司在发展早期与其他国内领先CRO企业均以国际客户为主，海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区，至今积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户，包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药、吉利德科学公司等，美迪西的国内相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等大型药企。美迪西招股书显示，2015年以来美迪西参与完成的新药及仿制药项目已有58个通过CFDA/NMPA批准进入I期临床试验。同时公司参与研发完成的3个新药项目通过美国FDA的审评进入临床I期试验，1个新药项目通过澳大利亚药品管理局TGA的审批进入临床I期试验。美迪西抓住生物医药研发CRO市场的良好发展机遇，同时由于多年的研发技术累计，业绩明显增长。2016-2019年1-6月营业收入分别为2.32亿元、2.48亿元、3.24亿元、1.99亿元，2016年至2018年年复合增长率18.01%，同期归属于母公司净利润分别为4291.73万元、4017.68万元、5897.51万元以及2862.48万元。报告期内各期，药物发现与药学研究服务占主营业务收入分别为55.77%、55.33%、55.99%以及56.55%，2016年至2018年年复合增长率为18.24%；临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务，2016年至2018年年复合增长率为17.71%。近年来公司所处的CRO行业发展迅猛。2015年至2021年全球CRO市场规模将从318.5亿美元增长到645.8亿美元，预计年复合增长率为12.8%。在专业分工和风险分担等因素的驱动下，CRO渗透率将持续上升，市场规模继续扩大，预计2020年CRO渗透率将达到54%。2015年国内CRO市场规模达到379亿元，年均复合增长率为29.5%。在研发需求增长与药审药评加速等因素驱动下，未来五年国内CRO市场规模将持续大幅增长，市场空间巨大。股权激励增强核心团队凝聚力作为临床前研究CRO企业，美迪西主要从事医药研发服务，所处行业为知识密集型、人才密集型行业。经过几年的发展，公司已拥有大量相关专业背景的研发人才，报告期内公司员工总数已由2016年末的745人增加至2019年6月末的1054人，截至2018年12月31日，公司研发人员760人，占员工总数的比例为80.94%。美迪西官网显示公司共有八位副总裁分别为临床前研究部副总裁兼机构负责人彭双清博士，临床前研究部副总裁顾性初博士，临床前研究部毒理学副总裁张晓冬博士、药代动力学与生物分析部副总裁辛保民博士、工艺部副总裁马建国博士、化学部及生物部副总裁任峰博士、化学部副总裁马兴泉博士、商务发展部副总裁蔡金娜博士，从履历上来看这八位副总裁均在各自领域有着丰富的经验。2016-2019年1-6月，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员从公司领取的薪酬分别为282.41万元、334.40万元、405.42万元和256.05万元，占公司各期利润总额的比重分别为5.54%、7.02%、5.84%和7.80%。其中2016-2018年公司高管平均薪酬分别为32万元、33.11万元、35.20万元，高管平均薪酬低于同行业的。美迪西曾回复问询称，公司部门副总裁级员工为了寻求更大的职业发展空间，取得事业上的更大成就，并结合各自家庭的因素考虑加入公司。同时，公司未来对部门副总裁实施股权激励的确定性较高、收益可期，因此公司部门副总裁加入公司存在合理性。所以美迪西与其他公司不同的是，公司主要通过股权激励机制，提高员工长期工作的积极性。2015年公司已设立员工持股平台，对公司120余名骨干员工进行了股权激励，目前公司共设立四个员工的持股平台美熹投资、美甫投资、美斓投资、美劭投资，公司员工通过上述四个合伙企业间接持有公司合计200.44万股股份。同时针对本次首次公开发行股票并在科创板上市，公司也已制定高级管理人员及核心员工的战略配售计划，未来公司拟进一步设置相应的股权激励计划，通过对不同岗位人员不同的激励力度，提升公司员工，特别是核心团队人员凝聚力及稳定性。来源: 长江商报

（如需报告原文请登录未来智库）1. 为助力药企研发而生，CRO 行业发展劲头十足合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）为制药、生物技术和医疗器械公司 以及政府、学术机构和其他研究实体提供一系列服务，负责实施药物研发过程所涉及的全 部或部分活动，以获取商业性的报酬，整个行业具有很大的发展空间。1.1. 萌芽于上世纪 70 年代，目前已成为研发的重要组成部分CRO 行业萌芽于 20 世纪 70 年代，1974 年，当时 Hoechst 公司（现在的 Sanofi-Aventis 公司）聘请北卡罗莱纳大学生物统计学教授 Dennis Gillings 分析一种新型糖尿病药物的试 验数据。最终，Gillings 教授通过分析指出，需要将患有某些疾病的患者排除在适用人群之 外，Hoechst 公司因此针对适当的人群将这一药品进行了商业化推广，这是 CRO 合作早期 的雏形。上世纪 80 年代，随着 FDA 等监管机构和欧洲药品管理局的各种国家的新药申请的要求日 益详尽，可用的研究资金也越来越有限，制药公司的员工没有足够的能力完成各个机构的 要求，也难以收回研发成本，企业的创新能力和积极性大幅下降，美国国家癌症研究所和 大型制药公司都在寻找方法来应对不断上升的研发成本，这催生出对研发外包的需求， 1982 年，前面所提及的北卡罗莱纳大学教授 Dennis Gillings 创办了 Quintiles，成为最早成 立的 CRO 公司之一，早期的 CRO 公司业务覆盖面窄，更多得作为制药企业“溢出的产能”， 以弥补资源的不足和降低成本，此时药企和 CRO 的合作更多是一次性的交易性业务委托。上世纪 90 年代，仿制药的大幅降价激化了市场竞争，各药企纷纷加大创新研发力度，加 剧了对研发外包的依赖性，美国 CRO 行业进入了蓬勃发展期。与此同时，CRO 活动的范 围已经由仅提供简单部分外包服务，逐渐扩展到了整个药物的生命周期。客户与 CRO 的合 作关系逐步深入，开始建立长期合作关系，药企倾向于选择委托业务的首选提供商。在此 时期，Quintiles、Parexel、Covance 等 CRO 公司相继实现上市。21 世纪开始，随着药企和 CRO 合作的进一步，客户研发端到端（end-to-end）需求加大， CRO 企业开始进行纵向合并延长产业链，行业发生了大量并购。同时，药物研究数据的要 求不断改变，CRO 企业寻求信息化发展，一些企业开始进行数据科技方面的投资，并购数 据分析收集企业。CRO 公司和企业的合作关系升级到“战略合作伙伴关系”，2008 年金融 危机前后，行业增长承压，药企内部产能水平的下降和战略合作伙伴关系的增长推动了外 包渗透，药企与 CRO 业务合作的边界愈发模糊，药企与 CRO 的进一步捆绑使得双方目标 日趋一致化，CRO 已经从以前单一的接受委托，一次性的执行，变为深度参与、紧密协作， 主动性及作用进一步凸显，成为了研发过程的重要参与者和组成部分。1.2. 全球 CRO 市场发展劲头十足，药企对 CRO 需求加大药物研发创新是药企的核心主题和持续生命力的根本保障，从全球看，新药的研发支出保 持持续增长的态势，根据弗若斯特沙利文，全球研发支出在2018年首次超过1740亿美元， 2014 年到 2018 年 CAGR 为 5.3%，其中发现研究支出为 362 亿美元，临床前研究支出为 196 亿美元，临床研究支出为 1183 亿美元。弗若斯特沙利文预计，后续研发支出依然有望实 现稳健的增长态势，2018 到 2023 年总研发支出 CAGR 为 4.5%，到 2023 年预计可达 2168 亿美元。根据 IQVIA，2018 年开始的临床试验总数为 4768 项，同比增长 9%，比五年前增长 35%。 自 2016 年以来，Ⅰ期和Ⅲ期试验的总数保持相对平稳，肿瘤试验的增长抵消了其他治疗 领域的下降。相比之下，2018 年Ⅱ期临床试验数目同比增加了 26%，自 2013 年以来增加 了 61%。临床试验数目的不断提升，说明药企在研发上投入的精力越来越大，在临床试验 上的布局也越来越广。药企持续的研发投入为 CRO 企业发展奠定了基础，而药企面临研发成本持续上升，回报率 下降的境况，急需降本增效，而研发的重点倾斜于肿瘤药、罕见病药等，愈发需要 CRO 专 业化的研究支持，这些因素都有力的促进了 CRO 行业的发展。而 CRO 为全球研发提供的 服务已经由基本支持服务演变成多类临床、中心试验室及分析服务等综合服务，满足药物 发现及开发过程中市场的众多需求，收入范围大为扩大，因此，CRO 行业获得了较全球研发更快的增速，其 市场规模由 2014 年的约 400 亿美元增加至 2018 年的 579 亿美元， CAGR 达到 9.6%，渗透率由 2014 年的 28%增至 2018 年的 33%；弗若斯特沙利文预测 2023 年 CRO 市场规模将达到 952 亿美元，2019-2023 年 CAGR 为 10.5%，渗透率增至 44%，实现持续快 速的增长。1.2.1. 新药研发成本持续上升、回报率走低新药研发需要高的时间投入、资金投入。据 Credit Suisse 统计，发现和开发一种新的治疗 方法平均需要 10-15 年的时间，成本超过 10 亿美元。最初研究的 10,000-15,000 种化合物 中，只有 5 种能进入临床试验环节，最终被批准商业化的只有 1 种。数据表明，新药研发 的时间成本和资金投入仍处于上升的趋势中。新药研发的时间成本不断提升：根据 IQVIA 统计，过去十年中，所有药物在所有开发阶段 的综合进展时间（从 I 期临床开始到监管决定（无论是否成功）以实现市场营销的时间） 一直在上升。自 2010 年以来，综合进展时间增长了 26%。2018 年，综合进展时间达到 12.5 年，比 2017 年的平均总和增长了 6 个月，只有少数领域如肿瘤学、罕见病领域等受益于 监管审查加速，时间有所缩短： 肿瘤学领域：受益于监管审查加速，过去三年中，从提交到批准的时间减少到大约一年。 2018 年综合进展时间降至 11.6 年，低于十年以来的平均 12.6 年。 罕见病药物：受益于一系列新的批准途径和审查机制，监管批准时间框架已经缩短。在过 去十年中，成功上市的罕见疾病药物的平均综合进展时间为 12.2 年。新药研发的资金成本不断提升：在新药研发周期持续拉长的同时，新药的研发的资金成本 也在持续增加，Deloitte 最初跟踪的 12 个大市值制药企业研发平均成本由 2010 年的 11.88 亿美元增加到 2018 年的 21.68 亿美元，8 年 CAGR 为 7.8%。2013 年新跟踪的 4 家规模较 小、更专业的生物制药公司的平均研发成本也由 2013 年的 10.34 亿美元增加到 2018 年的 28.05 亿美元。新药研发的回报率不断下降：虽然制药公司在不断进行创新，但依旧无法快速补充后期研 发管线，进而补偿成功批准、价值流入商业投资组合以及后期阶段管线流失带来的损失。 Deloitte 最初跟踪的 12 家大市值药企综合回报率呈现逐年下降趋势，预计 2018 年的回报 率仅为 1.9%，同比下降 1.8 个 pp，继续创新低，较 2010 年下降 8.2 个 pp。虽然 12 家公司的回报率间存在一些差异，但表现最好的公司和表现最差的公司之间的价值区间是有史 以来最窄的，最宽为 2010 年时的 10.1%。随着绝对回报率下降和区间的变窄，12 家公司 中只有 3 家在 2018 年设法提高了预期回报率，只有 2 家公司实现了高于 5%的回报率。1.2.2. 新兴企业不断涌现、罕见病等用药研发加大，药企对专业化 CRO 服务需求提升新兴生物制药公司指每年研发费用不到 2 亿美元、收入不到 5 亿美元的公司，该类公司持 续涌现，占行业后期研发管线比例持续提高。根据 IQVIA 数据，2003 年，大型药企的后期 研发管线占比为 36%，随着时间的推移，新兴生物药企不断出现，2018 年大型药企的比例 已经下降至 20%，新兴生物企业占比则达到 72%。新兴生物药企的增长主要是由规模较小 的公司推动的，这些小规模公司活跃在肿瘤和孤儿药发展最快的领域，对专业化的 CRO 依 赖度高。罕见病患者群体小、具有儿科群体，临床试验面临着一些挑战，这使得它们比更常见疾病 的临床试验更难进行，因此药企需要更多的借助专业化的 CRO 企业进行研究。1983 年美 国《孤儿药法》通过，规定罕见病药物具有七年的市场专营权。30 年来，共有 503 种孤儿药品获得了 FDA 批准，其中，217 种药物现在已不再拥有孤儿药定义或专利保护，但这些 不受保护的药物中，目前只有 116 种面临仿制药或生物类似药的竞争。在排他性消失几十 年之后，只有一半多的未受保护药品面临着竞争，竞争压力相对较小，成为了众多企业纷 纷加大投入的研究领域。根据 IQVIA 数据，2018 年，FDA 批准了 59 个 NAS（新活性物），在过去 5 年中数量最高。 肿瘤药物获批个数最多，共 16 个，其中肿瘤孤儿药有 12 个，在 59 个 NAS 中占比 20%。 近一半的 NASs 产品在批准时使用孤儿药名称作为适应症，表明新药的研发越来越注重特 殊、孤儿和新型机制。2013-2017 年间，美国孤儿药销售额占药品总销售额比例呈上升趋势。2017 年，美国的药 品总销售额为 4510 亿美元，其中 55.7%来自非孤儿传统药品，超过三分之一来自非孤儿特 殊药品，其余 9.6%的销售额（约 430 亿美元）为孤儿药产生。1.2.3. CRO 能有效的降低成本，提升效率医药企业的药物从研发到上市一般需要 10-16 年，而和 CRO 合作的企业可以缩短 1/4-1/3 的研发时间。例如临床 CRO，其上游主要是具备药品临床试验管理规范（GCP）资质的医 疗机构，以及具备药物非临床研究质量管理规范（GLP）资质的药物评价实验室。CRO 公 司能够直接对接具有相关资质的试验机构和评价机构。在临床实验中，CRO 公司一方面通 过和全国优质的医生和医药高效对接，一方面能够与国家药物评审中心进行良好的沟通与 对接，使得整体研发时间缩短。同时，药物研发不同部分可以重叠进行，达到很好的协同 效应，进而提高研发效率。对于以药物研发为己任的药企而言，药物研发成本中有很大一部分是研发人员的工资，将 外企前八大市值药企和代表性 CRO 公司的人均营业成本相比较，我们可以看出，由于 CRO 企业的专业化属性，专业的人做专业的研发工作，使得代表性 CRO 公司的人均营业成本平 均值比药企降低了近 40%，其中我们还可以看到和国外药企相比，国内的药明康德具有更 高的成本优势。医药行业的特性使得药企必须不断进行药物的研发，显然 CRO 公司研发中所具备的低成本、 高效率等诸多优势能促使药企与 CRO 公司的合作越来越紧密，CRO 也逐步成为产业链中 不可或缺的一环。2. 医药外包全产业链环环相接，为制药企业带来全方位服务医药外包服务产业共分为三个模块：CRO（合同研究组织） 、CMO/CDMO（合同生产组织） 、 CSO（合同销售组织）。从 CRO 企业主营业务所处的阶段，可分为临床前 CRO 和临床 CRO 两大主要类别。临床前 CRO 按照业务的侧重点又可分为药物发现、药学研究和临床前研究 三种类型企业。临床 CRO 主要包括 I 至 IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统 计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等。CMO/CDMO 企业接受药企委托，从药学 研究阶段就与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及 临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制 造业务。CSO 企业的主营业务是根据与药品生产企业（或药品销售权所有人）签订药品销 售合同取得销售权，并基于药品销售获得报酬的一种销售模式。目前医药 CRO 的业务范围已经从原来提供部分服务，扩展到新药研究的各个领域和阶段， 包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、 毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研 究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等，涵盖了新药研发的 整个过程，这使得 CRO 企业拥有了更大的发展空间和动力。CRO 服务包括药物发现研究、临床前研究及临床研究阶段提供的研发服务，其中药物发现 研究、临床前研究文中合并为临床前 CRO，临床研究为临床 CRO。CRO 服务提供的服务 已由基本支持服务演变成多类临床、中心实验室及分析服务，满足药物发现及开发过程中 市场的需求。根据弗若斯特沙利文数据，全球合同研发服务市场规模由 2014 年的约 400 亿美元增至 2018 年的 579 亿美元，CAGR 为 9.6%，预期 2023 年将达 952 亿美元，CAGR 为 10.5%。全球药物发现合同研发服务市场规模由 2014 年的 78 亿美元增至 2018 年的 115 亿美元，CAGR 为 10.3%，预期 2023 年将达 191 亿美元，CAGR 为 10.6%。2.1. 临床前 CRO：为后期临床研发节省成本的必要环节2.1.1. 药物发现：创新药研发的基石药物发现是创新药研发的基石，是药物研发的第一阶段，对于新药的研发成功率非常重要。 如果处于药物发现阶段的化合物各方面的成药性不理想，后期药物开发的失败率将会显著 上升，不但使企业巨额研发费用损失，同时也浪费了漫长的开发周期，药企如果能尽力把 控好药物发现阶段，可以最大限度避免后续潜在的巨大时间和资源浪费。药物发现 CRO 服务涉及生物靶点确定、建立药物筛选模型、苗头/先导药物发现及先导药物优化四大环节，业务内容涵盖合成化学、生物学、药物化学等多学科。药物发现服务主 要由建立化合物库、化合物筛选、先导化合物优化三个流程构成：2.1.2. 药学研究：为药品之后的量产打下坚实的基础在药物量产之前，制药企业在临床前研究中已经开始致力于研究如何生产临床试验所需的 大量药品的技术，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛 选、制备工艺、检验方法等内容。在这个阶段，药企开始与 CMO/CDMO 持续密切的合作， 为药品之后的量产打下坚实的基础。CMC 阶段通常包含在药学研究和下一阶段的临床前研究中，主要是指生产工艺、杂质研究、 质量研究，稳定性研究等药学研究资料，是药物研发的重要方面，CMC 申报也是药品申报 资料中非常重要的部分，CMC 的研究重点主要有以下几项：2.1.3. 临床前研究：链接药学研究和临床研究的必要基础临床前研究内容涵盖动物模型的构建、药物代谢动力学、药理毒理学、安全性评价、生物 分析、分析化学。《药品注册管理办法》规定，药物临床前研究应当执行有关管理规定， 其中安全性评价研究必须执行《药物非临床试验质量管理规范》。药物注册申请人（一般 是制药企业）可将药物临床前研究中的部分或全部工作委托给 CRO，但对证明药品安全性、 有效性和质量可控性的研究证据的真实性负责。通常而言，临床前研究提供如下专业服务： 安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务。安全性评价服务是指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试 验，包括单次给药的毒性试验、重复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致 癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全 性有关的其它试验，因研究活动的进行需遵循《药物非临床研究质量管理规范》，因此又 称法规毒理学研究服务。通过研究化合物获得候选药物并进行实验室研究和活体动物研究， 以观察化合物的生物活性，并对其进行安全性评估。2.2. 临床 CRO：预计 2018-2023 年 CAGR10.5%，成为企业重点布局的领域2.2.1. 临床研究：以临床试验评估药品的安全性和有效性通过对新药进行人体试验，评估其对疾病治疗的有效性以及对人体的安全影响。此阶段主 要分为 I、II、III、IV 期。I、II、III 期临床试验在上市前进行，IV 期临床试验通常在新药批 准上市后进行。临床 CRO 公司执行的业务内容涵盖临床 I-IV 期技术服务、临床试验管理、监察及临床试验数据分析服务、临床协调及现场管理服务、CRO 辅助服务、新药注册申报 等。CRO 行业中每个环节的成本占比不同，临床前 CRO 占比约 36%，临床 CRO 占比近 64%， 尤其是 III 期临床，占比达到 28%，因此为尽可能的降低研发成本，药企更倾向于将临床研 究部分外包给 CRO 企业，临床 CRO 是 CRO 企业重点布局的领域。2.2.2. 审批与上市：药品上市前后的关键环节新药上市后，药企应当持续考察新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况， 并定期向监管部门递交报告。根据需要，制药企业还需按照监管部门的要求开展 IV 期临床 试验，以进一步研究药物的疗效和安全性。2.3. CMO/CDMO：由单纯委托生产向定制化生产转变CMO 又名药品委托生产。其基本业务模式为 CMO 企业接受药企委托，为药品生产涉及的 工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产 （如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务。CMO/CDMO 行业上游主要包括两个行业，其中之一为 CRO 行业。CMO/CDMO 行业的另 一块上游行业为精细化工行业。精细化工行业提供的基础化学原料经过分类加工后可形成 专用医药原料，并可由 CMO/CDMO 企业逐渐加工形成原料药起始物料、cGMP 中间体、 原料药和制剂等产品。上游精细化工产品的质量、价格波动及上游产品的技术水平对 CMO/CDMO 企业的日常经营存在一定的影响。CMO/CDMO 行业下游一般为医药行业产 品的常规参与者，即国内外药企、其他医药研究机构等。随着新药分子结构越来越复杂，对制药工艺也提出了更高的要求。药物在实验室阶段最重 要的是时间进度，需要迅速开发出克级新分子化合物，一般较少考虑成本和收率的高低， 而随着研发的推进，实验室成功的推广应用变得关键，通过工艺等的开发降低规模化、商 业化生产的成本和效率重要性凸显。同时，随着诸多创新药专利到期，价格的下降，也催 生出药企控制生产成本、提升效率的需求。传统 CMO 企业单纯依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法 完全满足客户需求。药企希望 CMO 企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺 研发、改进的创新性服务职能，进一步帮助药企改进生产工艺、提高合成效率并最终降低 制造成本。因此，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展 趋势，进而带动了 CDMO 企业应运而生，从 CMO 的单一代工生产拓展至参与药企“研发 +生产+商业化推广”的全产业链合作模式。CDMO 企业可为药企提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产 服务，并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。 CDMO 企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，并可通过临床试 生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附 加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，推动资本密集型的 CMO 行业向技术与资本复 合密集型的 CDMO 行业全面升级。3. 全球 CRO 发展趋势：单纯委托生产转向战略合作伙伴，药企 -CRO 研发界限逐步模糊随着药物开发成本的提升、回报率的下降以及临床试验要求越来越复杂，制药企业和 CRO 合作渐渐加深，逐步形成战略合作伙伴的关系模式，通过战略合作，CRO 公司能满足药企 端到端的的业务需求。在这种背景下，CRO 公司逐步通过并购纵向一体化扩大自己的业务 覆盖范围，也会通过横向并购增加全球的地域间的覆盖。同时，日趋复杂的药物研发开始 逐渐要求药企和 CRO 具有一定的信息收集、数据分析能力，CRO 企业开始进行数据科技 上的投资，如 Quintiles 与 IMS 合并成为 IQVIA，整合了 IMS 的真实世界证据（RWE）分析、 咨询、外包和技术服务，IQVIA 逐渐成为药企的端到端的服务和发展伙伴。3.1. 发展趋势 1：合作模式由单纯委托执行转向合作开发战略型伙伴，相互 渗透前文提到随着 CRO 渗透率的不断提升，制药企业与 CRO 间合作关系持续改变。20 世纪 80 年代，CRO 的职责主要是执行制药公司的提出的临床要求，这种关系是单向的、一次 性的、交易性的。20 世纪 90 年代以后，CRO 与制药企业合作程度加深，CRO 由之前“纯 粹的执行”开始逐渐进行战略性思考，渐渐成为药企的发展伙伴，更多地参与到新药的研 发进程中。在研发过程中，药企与 CRO 不断深入地合作与探讨，互相渗透互相影响，职能 边缘变得模糊，CRO 实现了与药企的深度绑定，主观能动性大大增强。3.2. 发展趋势 2：CRO 通过专业性、信息化并购整合弥补短板药物临床试验复杂性的增加，使得药企的需求不断变化且日益增多，CRO 公司开始通过并 购扩大业务覆盖，产生特色业务和扩大业务范围。目前大型 CRO 企业已经覆盖了较多的临 床业务和地理范围，整合之前的收购所需一定时间，许多大型 CRO 企业可能会暂停活动。 私募股权支持的中型 CRO 奉行自己的买入和建仓战略，可能不太愿意在中期被收购。在当前时点，并购交易的重点可能会放在规模较小、更加专业化的收购目标上：具有专业 能力的小型 CRO 可以填补大型 CRO 的业务缺口，相比大型收购也更容易整合，操作挑战 性更小。目前 CRO 的并购主要会有两种形式：①横向并购：对于临床 CRO 来说，建立全 球的多中心实验室需要增加地域间的覆盖范围，增加规模，向全球化发展，因此会首先采 用横向并购的方式；②纵向一体化：纵向并购可以获得新的治疗专业能力，延伸覆盖的产 业链，扩大自己的业务覆盖范围，主要特点为特色化和信息化。纵观全球，近些年 CRO 企业并购事件层出不穷，其中不乏大型企业为增强薄弱环节、扩充 业务以打造全流程一体化的纵向收购，如 LabCorp 收购了 Covance，INC Research 收购 inVentiv 合并成为 Syneos Health，也有为获取新技术、向信息化、特色化发展并购，如 Quintiles 收购 IMS 合并为 IQVIA。纵向并购案例 1：inVentiv + INC = Syneos Health2017 年 8 月，inVentiv Health 和 INC Research 宣布成功合并，成为全球三大 CRO 之一， 后更名为 Syneos Health。公司公告中提到，合并后 inVentiv 和 INC 可以交叉销售其互补服 务：INC 的中小型生物制药客户可以使用 inVentiv 的全面商业化服务，包括销售解决方案、 沟通、咨询和药物依从性等。INC 的客户还可使用 inVentiv 的主要意见领袖（KOL）组成 的广泛网络，包括医学联络人（MSL）、护士教育者、患者志愿者，以及通过其 Adheris 药 房网络获得的大量药房数据。同时，inVentiv 的客户可以获得 INC 专业的治疗知识和服务 提供模式（全方位服务、混合服务和功能服务外包（FSP） ）。INC 拥有许多中小型生物制药客户，inVentiv 拥有前 20 名生物制药中的所有客户，因此合 并后的 Syneos 拥有更广泛的客户群，成为全球第三大 CRO 和第一大 CCO（临床商业化组 织）。纵向并购案例 2：LabCorp +Covance → LabCorp2015 年 2 月，全球领先的临床实验室服务提供商 LabCorp 收购美国药物开发服务公司 Covance，此次合并价值 61 亿美元。合并之后，LabCorp 除了可以利用协同效应提高数据 传输效率外，还提高了患者招募和试验效率。在收购 Covance 后不久，LabCorp 于 2017 年 7 月以 12 亿美元的价格成功收购了总部位于 英国的 CRO 公司 Chiltern。通过收购 Chiltern，LabCorp 巩固了在临床外包服务领域全球 领先者的地位，进一步将员工队伍扩大到 20000 多人，并获得了 Chiltern 在肿瘤学方面的 专业知识。在两次收购之后，LabCorp 的全球影响力得到巩固，它仍然是整个行业中市份额最大的 CRO。并购趋势：专业化、特色化、信息化专业化、特色化：大型 CRO 企业在并购过程中，最初是寻求标的以补充业务短板，为了 更好满足客户要求迎合研发趋势，CRO 企业在并购选择上越来越倾向于选择专业化、特色 化的标的。如泰格医药 2015 年宣布收购北医仁智，北医仁智学术性临床研究的专业组织 (ARO，academic research organization)的专家团队资源以及其心血管领域的专科特色能够 很好地填补泰格医药在专业领域上的空白。合并成功后两者的协同效应进一步提高了泰格 医药临床研究服务的专业度，北医仁智搭建的心血管临床数据服务平台将契合泰格医药智 慧医疗平台的打造，共同服务于泰格医药的 CRO 生态圈。信息化：在过去几年中，加大对技术和数据的投资是CRO行业的一个主题，2016年Quintiles 和 IMS 的合并就是最好的例子之一。目前，在临床实验中使用大数据分析变得更加普遍， 可以大大提高了收集数据的质量。数据的收集和分析已经成为临床试验质量和效率的关键 差异因素，投资这一领域的 CRO 企业具有更高的合作价值。高质量数据输出和分析有一个非常有价值的应用领域——真实世界证据（RWE）研究。在 监管不断变化和来自于支付方压力不断增大的情况下，药企需要进一步证明其新疗法的经 济价值，在这一方面，RWE 对药企越来越重要。《EMA 指南 2018》和《21 世纪治愈法》 强制要求：欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）在监管决策过程中 要增加 RWE 数据的使用。因此监管机构愈发希望 RWE 能够支持新药、新的适应症批准， 并满足批准后的研究要求。此外，支付方还需要更多的 RWE 数据来支持产品价值并证明 报销决定的合理性。随着新药价格的上涨，这个问题变得越来越重要。因此，为了为市场 准入和对健康经济学及结果研究（HEOR）模型提供关键数据，RWE 对制药企业越来越有 价值。CRO 企业的 RWE 能力正在通过并购进行布局延伸：PPD 在 2016 年收购了 Evidera，为集 团增加了重要的 RWE 能力，并成为交易背后的驱动力；CTI 临床试验和咨询服务收购 Eurotrials，也显著加强了CTI的RWE业务，并扩大了其在欧洲和拉丁美洲的全球布局足迹。信息化投资案例 1：Quintiles+IMS Health=IQVIA2016 年 11 月，Quintiles 收购医疗信息公司 IMS Health 合并为 IQVIA，交易价值 129 亿美 元。通过合并 IMS，Quintiles 可以获得 IMS 的真实世界证据（RWE）分析、咨询、外包和 技术服务，成为制药客户的端到端服务提供商。合并之后，IQVIA 拥有全球最大的医疗信 息、治疗和监管专业知识以及专有技术组合，业务遍及 100 多个国家，更可以通过深度整 合数据服务加强客户战略合作伙伴关系。信息化投资案例 2：ICON + Mapi Group=全球第二大后期服务提供商ICON 在 2017 年收购了 Mapi Group，成为全球第二大后期服务提供商。ICON 通过收购 Mapi 扩大了后期 CRO 业务的广度和深度，创建了一个行业领先的审批后研究供应商，涵 盖证据生成、战略监管服务、科学通信和商业战略。此次收购还使 ICON 可以直接访问 Mapi Research Trust，这是业内最受欢迎的临床结果评估（COA）库，独家分发了 300 多 个经过验证的问卷调查系列，包括商业、学术和监管机构使用的 COA 服务许可研究机构。通过与 ICON 的结合，Mapi Group 的客户将获得更广泛的全球足迹和涵盖所有开发阶段的 全球临床服务，方便从患者处获取 RWE。信息化投资案例 3：药明康德 + Pharmapace2019 年 5 月 6 日药明康德宣布成功收购美国临床研究服务公司 Pharmapace。Pharmapace 主要为临床试验各阶段、注册申报及上市后支持提供高质量的数据统计分析服务。收购完 成后，Pharmapace 成为了药明康德旗下临床 CRO 公司康德弘翼的全资子公司，康德弘翼 可以进一步拓展其在美国和欧洲的临床研究数据统计分析服务能力，为全球客户提供生物 统计专业服务，以及更高效、更具成本效益的全天候一站式临床数据统计分析服务。收购 Pharmapace 后，康德弘翼在中美两地拥有超过 850 人的服务团队，将与公司在欧洲 和亚太地区的战略合作伙伴一起，为全球客户提供全方位的临床开发服务以及功能服务外 包（FSP）。随着中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布接受海外临床试验数据，全球各 地的创新者迎来了前所未有的新机遇，他们可以通过康德弘翼的平台，推动并整合区域性 及全球性的临床研究进程。4. 全球代表性公司：IQVIA——行业与创新第一人4.1. IQVIA 历史悠久，积极探索扩宽业务范围IQVIA 前身 Quintiles 成立于 1982 年，总部位于在北卡罗来纳州的达勒姆，是全球最大的 生物制药开发服务和商业外包服务提供商之一。 IQVIA 位于商业服务和医疗保健的交汇处， 业务遍及约 100 个国家，拥有 58000 多名员工，是世界上最大、最全面的医疗信息收集系 统之一。公司主营业务覆盖广泛，涵盖临床前试验、临床试验（临床监察、项目管理、生 物统计等）、咨询、数据分析、产品市场营销与销售及合规和质量管理。1994 年，Quintiles 在纳斯达克上市，正逢 CRO 行业蓬勃发展时期。而 1996 年后，美国的 药品审批数目急剧下降，Quintiles 改变传统 CRO 模式，开始向制药公司投资，帮助他们 开发新药，以药品上市后一定的销售额提成作为回报。为此公司还配备了药品推广及销售 团队，帮助药品销售，与制药公司共同承担风险。2002 年，礼来与 Quintiles 就抗抑郁药 欣百达签约合作，进行联合行销。由于股价表现低迷，Quintiles 于 2003 年退市。经过私有化及争议业务板块改制，Quintiles 于 2013 年在纳斯达克重新上市。Quintiles 在 2012 年至 2014 年分别收购了 Expression Analysis、Expression Analysis 和 Encore（2017 年出售），由此收获了基因测序等生物信息业务，并拓展了公司在医疗器械临床研究和电 子健康档案管理等业务，刺激了 Quintiles 在医疗服务和医疗信息分析行业的发展。2015 年，Quintiles 与 Quest 诊断公司合作成立合资公司，提供内部临床试验服务和基因组和生 物分析服务，开展了全球范围的端到端临床试验实验室和研究服务的业务。2016 年 9 月，IMS Health 和 Quintiles 完成合并，Quintiles 获得 IMS Health 的全球领先的 信息和技术服务和专业处理超过 15 pb 的复杂医疗数据的医疗数据管理和投影方法，同年， 公司名由 Quintiles 跨国控股公司变更为 Quintiles IMS Holdings, Inc.。2017 年 11 月，公司 名由 Quintiles IMS Holdings, Inc.变更为 IQVIA Holdings Inc.。通过合并 IMS，Quintiles 可以 获得 IMS 的真实世界证据（RWE）分析、咨询、外包和技术服务，成为制药客户的端到端 服务提供商。合并之后， IQVIA 大大增强了数据信息化管理能力，同时有利于拓展公司 CSO 实力，拥有全球最大的医疗信息、治疗和监管专业知识以及专有技术组合，业务遍及 100 多个国家，更可以通过深度整合数据服务加强客户战略合作伙伴关系。4.2. 公司覆盖三大板块业务，营收和净利润稳健增长IQVIA 在 2018年的营业收入为104亿美元，同比增长 7.3%，扣非后归母净利润 3.3 亿美元， 同比增长 75.8%；2019 年前三季度营收为 82 亿美元，同比增长 6.1%。公司毛利率逐年增 加，由 2014 年的 27%到近两年维持在 30%左右，2019 年前三季度为 34%；净利率近两年维 持在 2.5%以上。按照业务来分，IQVIA 的收入中占比最大的是服务收入，2019 前三季度，服务收入 43 亿 美元，收入占比超过 50%，增速 5.4%；技术分析服务收入 32.7 亿元，占比 40%，增速 8.7%。IQVIA 将专有的信息资产与先进的分析、变革性技术和领域专长相结合，以开发临床和商 业能力，确保在整个生命科学价值链中发展与卫生保健利益攸关方的关系，并创造出组合 服务。公司业务贯穿客户产品的四个重要决策过程：外包研发阶段、上市前阶段、上市阶 段、上市后阶段，具体业务包括公司临床试验设计，项目管理和临床监管、药品定价优化、 上市准备、市场评估、商业运营等。4.3. 公司业务分为技术分析服务、研发服务、合同销售和医疗服务根据公司年报，IQVIA 将业务板块分为三部分：技术分析服务、研发服务、合同销售和医 疗服务，三个板块相辅相成，彼此推动。4.3.1. 技术和分析服务1. 软件技术服务： IQVIA 提供广泛的云应用程序和相关的实施服务。软件即服务（“SaaS”） 解决方案，支持广泛的临床和商业流程，包括临床试验设计和规划，网站启动，患者同意， 网站支付，内容管理，多渠道营销，现实证据生成，客户关系管理（“CRM”），绩效管理， 激励薪酬，领土调整，名册管理，呼叫计划，合规性和安全报告以及主数据管理。使用专 有算法。公司结合 100 多个国家/地区的国家级数据，医疗保健专业知识和治疗知识，创 建全球市场洞察系列产品，如 MIDAS，Analytics Link 和 Disease Insights。2. Real-World 方案：通过应用数字技术、科学专业知识和机器学习来扩展丰富的临床数 据，包括医疗索赔、处方、电子病历、基因组学和社交媒体，为供应商、政府和生物制药 公司等全球客户解答有关安全性、有效性和医疗干预价值的关键问题。3. 分析和咨询服务：包括深度分析和咨询商业流程外包服务，以帮助生命科学公司的商业 运营成功转变其商业模式，更有效地与医疗保健利益相关者接触并降低其运营成本。帮助 客户的研发部门应对药物开发过程中的战略挑战，为客户提供研发战略、产品组合、品牌和商业战略以及定价和市场准入以及上市等服务。4. 国家级别信息提供服务：包括 90 多个国家，提供与药品销售、处方趋势、医疗和促销 活动相关的一致的国家级绩效指标，包括零售、医院和邮购、广泛应用于与生命科学公司 打交道的投资和金融部门。5. 地方级别信息提供服务：包括 70 多个国家在内的区域信息，如邮政编码和个人处方药 水平的销售或处方活动的一致衡量标准（取决于相关国家的法规），以供覆盖国家的大多 数药品销售组织来设定目标、确定资源、衡量绩效和计算薪酬。6. 参考数据库：可跟踪 100 多个国家的约 1600 万医疗保健专业人员，提供对医疗保健从 业者的全面了解，服务客户的营销和销售计划。4.3.2. 研发服务1. 项目管理和临床监测：多站点临床试验的有效实施和协调。服务包括协议设计、可行性 和操作规划、现场启动、患者招募和临床现场监测。2. 临床试验支持服务：提供广泛的功能和咨询服务，通过专业化的知识支持临床试验，帮 助客户有效地收集、分析和编写获得监管部门批准所需的质量数据和证据。3. Q2解决方案：通过,Quest Diagnostics 公司（“ Quest”），为客户提供全球规模的端到端 临床试验实验室和研究服务，提供支持临床试验的基因组和生物分析实验室服务。4. 战略规划与设计：通过将数据科学能力引入战略规划和设计服务， IQVIA提供咨询服务， 以改进决策和绩效，包括项目组合、计划和协议规划和设计、生物标记咨询、利益风险管 理、监管事务、生物统计、建模和模拟，以及个性化医疗。5. 虚拟试验：利用独有的信息资产和转化技术，IQVIA 将试验直接推送给患者，可以增加 参与度和缩短周期。将此与专门构建的流程和行业化的临床能力相结合，帮助客户接触到 多样化且难以招募的患者群体。4.3.3. 合同销售和医疗服务医疗服务提供者参与服务：IQVIA 与生物制药公司或其他生命科学提供商（例如医疗设备 公司）合作，开发和安排定制的利益相关方参与解决方案，包括合同销售和市场准入专业 人士，在从进入市场到专利到期的整个产品生命周期的各个阶段里，进而提高品牌价值患者参与服务：以医护人员为基础，直接与患者接触，帮助病人加深对疾病和药物的理解， 同时也为解决复杂的报销问题提供帮助。医疗事务服务：提供一系列的科学战略和医疗服务，以帮助生物制药公司规划并从临床试 验过渡到商业化。从临床试验阶段开始，部署教育工作者到临床试验站点，以加速患者招 募并提高保留率，协助将复杂的临床试验数据转化为科学平台上便于理解的内容，并提供 现场医疗团队。以促进与关键意见领袖和医疗保健决策者进行接触的科学研究。4.4. 总结：IQVIA 的成长路径是 CRO 行业发展的重要经验IQVIA 自 1982 年成立发展至今，经过 37 年发展，已经成为全球最大的生物制药开发服务 和商业外包服务提供商之一，业务遍及约 100 个国家，拥有 58000 多名员工，是世界上最 大、最全面的医疗信息收集系统之一。IQVIA 历经两次上市，通过先后收购 Expression Analysis、Expression Analysis 等公司，延伸了 CRO 产业链，将业务扩展到基因测序、医疗 器械临床研究等领域，之后在 2016 年与 IMS 合并，获得了其全球领先的信息和技术服务， 以及专业处理复杂医疗数据的医疗数据管理的方法，成为制药客户的端到端服务的提供商。 从 IQVIA37 年的发展来看，公司的发展首先是纵向一体化，尽可能的覆盖更多的业务，在 收购和发展中不断的提升自身的专业性，向特色化发展。在信息化方面，IQVIA 走在行业 的前端，与 IMS 合并后大大增加了公司的数据信息化管理能力，同时有利于拓展 CSO 实 力，更好地服务药企客户。5. 国内 CRO 行业：迎来黄金年代，向纵向一体化、特色化和信 息化发展自 1996 年，默沙东投资设立了中国第一家真正意义上的 CRO，从事药物的临床研究业务， 本土 CRO 企业在这 20 余年来如雨后春笋般涌出，紧随风口而上。药明康德、昭衍新药、 泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度进入 CRO 行业，抓住 行业快速成长的机遇期，成为国内目前 CRO 行业的领先企业，并推动了 CRO 行业在国内 的进一步发展。作为全球第二大医药市场，2018 年我国研发支出达 171 亿美元，其中发现研发支出 22 亿 美元，临床前支出 33 亿美元，临床支出 116 亿美元，自 2016 到 2018 年 CAGR 为 16%， 增速有所放缓，但相较于全球增速，仍保持较快增长。预计到 2023 年，增长将维持在至 20%~25%的区间，2023 年国内医药研发支出将接近 500 亿美元，国内医药研发支出的长期 稳定增长态势为国内 CRO 行业发展创造了广大的市场空间。我国 CRO 行业自 2014 年来保持迅猛增长势头，根据弗若斯特沙利文数据，2014 年至 2018 年，我国CRO行业的市场规模由21亿美元迅速上升至59亿美元，年复合增长率达到29.5%。 在药品 CRO 行业全球化趋势进一步加强、医药行业细分加剧、上市许可人制度落实等因素 影响下，预计至 2023 年，国内 CRO 市场规模达到 214 亿美元，2019-2023 年均增长率达 29.8%。从 CRO 市场分行业的占比看，2018 我国药物发现 CRO、临床前研究 CRO 与临床 CRO 三 者的市场份额占比分别为18.6%、 25.4%、 54.2%；同期，国际三者的市场份额占比分别是19.9%、 14.5%、65.5%。国内发现药物和临床 CRO 占比较小，系目前国内仍以仿制药为主，适用于 仿制药研究的药学研究、药效评价等临床前研究 CRO 市场规模较大，但未来随着国家及药 企对创新药的重视，国内发现药物以及临床 CRO 的增速会超过临床前研究 CRO，前两者 的市场占比将会稳步提升。5.1. 立足国情，三大驱动力助力国内 CRO 行业快速发展我国 CRO 行业起步较晚，仅有 20 多年的发展历史，但是和国外 CRO 企业相比，国内企 业具有更高的成本优势和符合欧美标准的质量控制体系，相对优势明显，成为了国际创新 药企业理想的外包市场；国家层面积极出台政策支持外包行业发展，同时将鼓励创新作为 政策的顶层设计，引导行业持续创新研发，而集采的全面开展也倒逼企业加大创新转型， 助力 CRO 企业发展；以 科创板、港股对未盈利上市医药生物公司上市的支持等为代表的多 层次资本市场不断完善，为更多小而美的生物科技型公司创造了更为良好的融资环境助其 发展，将推动与之绑定较深的 CRO 公司订单的持续增长。这些有利因素将驱动我国 CRO 行业快速发展，推动行业进入黄金发展期。5.1.1. 驱动因素 1：国内 CRO 企业具有比国外更高的成本优势和相当的质量体系随着我国高等教育的不断普及发展，国内每年毕业的硕博研究生数量逐年增加，2018 年已 达到 60 万人。根据教育部统计，2018 年度我国出国留学人员总数为 66.21 万人，各类留 学回国人员总数为 51.94 万人，与 2017 年度的统计数据相比较，留学回国人数增加 3.85万人，增长了 8.00%。从 1978 年到 2018 年底，各类出国留学人员累计达 585.71 万人。其 中 365.14 万人在完成学业后选择回国发展，占已完成学业群体的 84.46%。国内高素质人才 的不断涌现为我国 CRO 行业发展提供源源不断的人才储备，推动 CRO 技术发展。根据《中国科技人才发展报告（2018）》，经过 70 年的发展，我国科技人力资源、全社会 研究与试验发展（R&D）人员全时当量，均居世界首位。创新能力和国际影响力逐步扩大， 对人才吸引力逐渐加强，形成新中国成立以来最大规模留学人才“归国潮”，在中国境内 工作的外国人已达数十万。科技人才引领创新发展的作用显著增强，有力推动了我国创新 驱动发展和创新型国家建设。相比于其他国家，我国化学人才成本处于较低水平：2018 年美国人均 GDP 为 6.26 万美元， 根据动脉网统计，我国化学工程师平均月收入仅为 6431 元。我国化学工程师月薪在 2k-5k 的人数占比为 52%，月薪在 5k-7k 的占比仅为 21%，本土 CRO 企业具有更高的成本优势。从人均营业成本来看，三家国际 CRO 龙头均在 80 万元/人/年以上，而国内各家 CRO 企业 人均成本明显较低，其中药明康德、康龙化成、泰格医药的分别为 31、30、35 万元每人。 不考虑企业规模对成本的摊薄作用，单从人均成本看，国内 CRO 企业的成本大大低于国外 CRO 企业。在制药行业，欧美发达国家的质量认证工作早于我国，发展成熟且具有丰富经验，对临床 前实验室和临床医学实验室都有非常完整的认证制度，因此制定的质量认证标准要求十分 严格。我国 CRO 企业具有严格的、不亚于欧美企业的质量控制体系，如药明康德控股子公 司合全药业，是中国第一个通过美国 FDA 创新药批准前检查的化学药工艺开发和生产平台， 同时获得美国、中国、欧盟、加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰等药监部门批准，向全球 客户提供 CDMO/CMO 服务。药明康德通过位于上海和苏州等地分别经过 OECD、FDA、 MPA、国家药监局或 AAALAC 权威认证的分析实验室，为全球客户提供从药物发现到产品 上市各阶段所需的分析服务。从国内三大 CRO 企业的客户分布看，均覆盖到了世界大中型 制药公司，在同样的质量体系下，国外大型药企也具有选择中国 CRO 企业的倾向。从 2018 年各主要企业海外收入占总收入比例来看，药明康德、康龙化成和凯莱英均高于 70%，广泛的海外客户表明公司获得了更多国际药企的认可，业在国外具有大的知名度， 因此也有更多的机会接受海外客户的订单、开阔广泛的海外市场。5.1.2. 驱动因素 2：药政催动创新药发展，为 CRO 创造订单基础近年来国家层面政策支持外包行业发展，积极推动参与全球创新药研发服务，不断提升创 新能力，完善医药外包服务链，拓展国际服务外包领域和产品。2015 年 7 月 22 号出台的 《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》开启了新一轮审评审批改革的序幕， 2015 年 8 月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，鼓励以临床价值 为导向的药物创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评，开展药 品上市许可持有人制度试点等，审评审批改革持续正本清源，将我国药品审评审批标准与 国际接轨，对产业创新形成积极的内在激励，创新药研发价值逐步回归。医药行业具有较强的政策导向性特点，早期国内医药市场主要以仿制药为主，创新药研发 动力不足，CRO 市场需求度相对较低。2017 年 10 月中共中央办公厅、国务院办公厅印发 的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为我国医药产业未来发展 做了顶层设计，其中两大主题会持续贯穿未来医药行业发展：即鼓励创新，同时也鼓励高 端仿制，提升中国制药工业的创新和制造水平。2018 年 12 月的“4+7”带量采购加快了仿制药的降价节奏，仿制药盈利能力承压，医保 局集采及后续控费是大趋势，未来药价承压，产品力是核心，这将促使企业加快回归研发 创新本质，促进产业链开源节流，向专业化分工发展。一方面，医药企业更多的回归研发 本质，加大研发投入，会催生更多外包型业务需求，CRO 行业明显受益；另一方面，药企 有更多控制成本需求，上游 CDMO 行业议价能力提升。总的来说，国家政策鼓励生物医药创新型发展，对 CRO 行业从兴起到蓬勃发展起到积极的 促进作用。创新的兴起令外包型企业有更多的机会涉足到企业研发的全流程环节：包括分 子筛选建模、安评、工艺改进、临床 CRO 等；一致性评价的推进也为 CRO 企业创造了订 单基础，CRO 行业驶向更广阔的发展天地。在国家政策的推动下，创新药研发价值回归，2016 年以来国内完成审评的 IND 数量大幅 增长。根据国家药品监督管理总局药品审评中心发布的 2018 年度药品审评报告，药审中 心受理 1 类化药创新药注册申请 157 个品种，整体较 2017 年略有增加，其中受理创新药 NDA16 个品种，较 2017 年增长了一倍。2018 年受理的 157 个化药创新药注册申请中，国 产化药创新药注册申请为 115 个品种，进口化药创新药注册申请为 42 个品种。随着政策的不断支持，以及带量采购等行业背景，创新已成为不可阻挡的产业趋势，中国 医药行业研发支出也水涨船高，由 2014 年的 94 亿美元，提升至 2018 年的 171 亿美元， 2015 年以来投入增速明显加速，预计到 2023 年将达到 493 亿美元，2018-2023 年 CAGR 为 23.4%。国内如恒瑞医药、贝达药业等知名上市医药企业研发费用及费用占比也在稳步 上升，各大药企均加快转型进程，寻求更广阔的市场份额。中国创新药市场将成为全球重要的增长一极，占比有望持续提升。根据弗若斯特沙利文数 据，全球创新药物市场规模由 2014 年的 7,384 亿美元增至 2018 年的 8,487 亿美元，预期 2023 年将达 10,345 亿美元。而其中，中国创新药物市场增速超过全球平均水平，由 2014 年的 1,065 亿美元增至 2018 年的 1,286 亿美元，CAGR 为 4.8%，预期 2023 年将达 1,844 亿美元，2018 年至 2023 年的 CAGR 为 7.5%。2018 年中国创新药物市场已占医药市场总量 的 55.5%，预计 2018 年至 2023 年超过中国仿制药市场的增长率。未来在创新药产业的大 潮下，CRO 行业有望显著受益，实现持续的高景气度。5.1.3. 驱动因素 3：医药行业融资提速，多层次资本市场为 CRO 带来机遇当前我国资本市场具备较为完善的结构，二级市场、一级市场融资渠道为不少优秀的医药 生物企业提供大量的资金支持，但是对于具备高风险高收益的医药生物领域，传统融资渠 道并不能完全满足各类企业的需求，2018 年初港交所的生物医药企业绿色通道以及 2019 年科创板的设立将进一步丰富我国资本结构，适配医药生物行业不同公司状况，解决资金 供需矛盾点，满足融资需求。自 2019 年 6 月 5 日首批科创板企业微芯生物过会，7 月 22 日科创板正式开市，截至 2020 年 1 月 4 日，在科创板上市的医药生物类企业共计 14 家，合计募资金额 134 亿元。自 2018 年初以来，在港股上市的 35 家医药类企业中，制药企业有 11 家，医疗保健提供商与服务 企业 7 家，35 家企业首发募集金额合计达 670 多亿港元。科创板和港股所带来的新的融资 渠道给新兴医药类企业提供了更多的融资平台。国内医疗健康领域融资总额长期保持高速增长的趋势，融资总额自 2012 年的 20 亿快速增 加至 2018 年的 825 亿，CAGR 达 85.88%。2018 年医疗健康领域投资领域中，融资额排名 前两位的分别是医药（213 亿元）和生物技术（111 亿元）。从投资结构上来看，医药和生 物技术投资额的大幅增加也反映出市场投资者对医药创新方面前景发展的信心。大额融资 对国内药企加快创新发展提供了资金支持，也有力地促进 CRO 行业的发展，成为拉动 CRO 发展的另一架马车。5.2. 国内 CRO 发展趋势预判——纵向一体化、平台化，特色化和信息化近年来，我国对药物研发过程的质量管理标准日益提高，2017 年加入 ICH 更是意味着我国 的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。标准的 不断提升有望使得高质量标准的 CRO 企业得到更多市场份额，医药创新成为 CRO 企业发 展的核心动力。针对目前我国 CRO 企业较多、规模大小差距较大，参考国际 CRO 企业发展路径，未来中 国 CRO 行业发展以解决行业痛点、发挥我国的独特优势为主流，行业门槛将逐步提高，集 中度不断上升，CRO 行业逐渐向纵向一体化、特色化和信息化这三大方向发展。1) 纵向一体化、平台化：随着药企对研发外包的需求不断提升，追求一站式服务的需求 加大，CRO 企业实行纵向一体化发展是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。 目前我国能够提供一站式全流程服务的CRO企业中药明康德走在最前列，泰格医药、 凯莱英、康龙化成等企业正在积极探索一体化发展，打造完整的产业服务链，满足客户端到端需求已然成为我国 CRO 行业的发展趋势之一。2) 特色化：随着我国药企不断加大科研投入，对研发外包的需求不断增长，其合作模式 也由原来的点对点的合作关系渐渐向功能性外包模式转变，即药企基于不同需求选择 不同特色的 CRO 企业，像罕见病、肿瘤药物的研发比较专业化，细胞、基因疗法等 研究方兴未艾，差异化和独特化的研发服务使得企业更容易脱颖而出，因此构造特色 的外包服务是 CRO 企业的发展路径之一。3) 未来向信息化发展：临床试验中使用大数据分析数据的关联性，可以大大提高数据分 析质量和实验的效率，通过高质量的数据输出和分析能够为 CRO 企业节约时间成本 并获得更多的信息。纵观国际知名 CRO 企业发展，在完成一体化或特色化发展之后， 一些企业开始寻求结合日益进步的信息技术，如 Quintiles 和 IMS、Icon 与 Mapi Group 的合并，进而在临床试验上获得更高的质量与效率。6. 脚踏实地，仰望星空——国内主要 CRO 公司我国 CRO 行业方兴未艾，在这些年的发展历程中，诞生了一批具有竞争力的 CRO 企业。 这些企业顺应行业发展趋势，将药品创新服务作为核心竞争力，不断提升市占率，成为我 国 CRO 行业发展的先驱者。6.1. 药明康德——CRO 全产业链发展的平台企业6.2. 泰格医药——临床 CRO 企业的领军者6.3. 凯莱英——CDMO 行业的开拓者6.4. 成都先导——致力于基于 DEL 技术的药物发现阶段 CRO6.5. 昭衍新药——以药物临床前研究服务为核心的 CRO 企业6.6. 药石科技——专注于小分子药物研发产业链6.7. 美迪西——服务涵盖医药临床前新药研究全过程……（报告来源：天风证券）（如需报告原文请登录未来智库）

资料来源昭衍新药（603127）药明康德（603259）泰格医药（300347）博济医药（300404）康龙化成（300759）观点■ CRO具备技术驱动的特征。■ CRO是与国际新药研发紧密联系，与国际一线制药企业的关系确立公司的竞争地位。■ 中国制药企业从仿制走向创新提升了国内CRO市场需求。■ 中国CRO企业技术水平提升、市场、人口、成本等优势为承接全球CRO产业转移打下基础。本文将解决■ 何为CRO及CRO的工作内容。■ CRO产生、竞争格局及发展趋势。■ 中国CRO发展趋势及主要CRO企业。CRO定义CRO 又称医药研发合同外包服务机构，为新药研制提供技术服务：药物筛选、药学研究、临床前试验（药物评价）、 临床试验（Ⅰ期-IV 期）、药物警戒服务、注册服务等。 CRO 企业能够以较低成 本且高效地完成某些药物研发工作，是医药研发产业链中不可缺少的环节。CRO产生CRO 行业起源于 20 世纪 70 年代的美国，在中国发展时间比较晚，1996 年，MDS Pharma Service 投资设立了中国第一家真正意义上的 CRO。CRO 行业是社会分工专业化的产物，是新药研究与开发过程中分离出来的一种业态。受制于新药研发成本高、周期长、成功率低等因素，制药企业逐步调整药物研发体系，将一部分药物研发工作外包给 CRO 企业，以控制成本、缩短周期和减少研发风险。截至 2015 年底， 全球 CRO 公司的数量已超过 1,100 家，承担了全球近 50%的新药研发任务。药物研究与开发过程以化学药为例，主要研究与开发工作包括化合物研究、临床前研究、临床试验申请与批准、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究。■ 化合物研究早期研究主要是为了尽可能多的理解疾病产生的原因和条件。选择并证实治疗疾病的靶标，药物的靶标包括蛋白酶、受体、离子通道等。寻找能够和靶标结合反应的化学分子作为药物候选者“先导化合物”，并从大量的先导化合物挑选出最合适的化合物进入优化阶段，最终获得优良的候选药物。■临床前研究临床前研究是指在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性， 并对其进行安全性评估。■临床试验申请与批准■ 临床研究临床研究的目的是通过对新药进行广泛的人体试验，评估其对疾病治疗的 有效性以及对人体的安全影响。该阶段主要分为 I、II、III、IV 期。■ 药品注册申请与审批如果数据 能够成功证明药物的安全性和有效性，制药企业将向监管机构提出新药注册申请。■ 上市后持续研究制药企业还需按照监管部门的要求开展 IV 期临床试 验，以进一步研究药物的疗效和安全性。CRO与药物研发环节的关系目前 CRO 行业的服务范围基本覆盖了新药研究与开发的各个阶段和领域， 主要包括化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代动力学（吸收、分布、 代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、I 至 IV 期临床试验的设计、 研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理、统计分析以及注册申报等工作。 新药研发流程及与CRO业务之间的关系图CRO 企业分为临床前 CRO 和临床试验 CRO 两大主要类别■ 临床前 CRO 服务，主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，主要 包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、安全性评价研 究服务、药代动力学、药理毒理学、动物模型的构建等。■ 临床 CRO 服务，主要针对临床试验阶段的研究提供服务，涵盖临床 I-IV 期技术服务、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等。CRO市场规模■ 全球 CRO 市场规模及展望情况■ 全球临床前 CRO 市场规模及展望情况■ 中国 CRO 行业市场规模及展望情况CRO 行业的竞争格局和市场化程度欧美地区的 CRO 企业在全球市场份额中处于市场主导地位，全球最大 的 50 家 CRO 企业中大部分是美国和欧洲公司。2014-2016 年全球 CRO 市场的份额情况如下：全球大型上市 CRO 企业收入情况CRO 行业发展趋势（1）新药审批量逐步增加，研发支出增加，为 CRO 行业持续增长奠定基础。（2）研发成本及周期压力增大，药企通过聘用外部 CRO 公司以转移固定成 本意愿增强。（3）行业未来呈现纵向一体化的发展趋势：加强不同研究阶段之间 最重要的是研究数据的衔接及实验结果的可信任度。（4）亚太地区等新兴市场 CRO 处于高速成长阶段，增长速度明显高于其他地区，中国因其相对较低成 本、高技术能力的人力资源优势正在吸引全球制药企业将中国作为其核心研发 和外包基地之一。（5）全球范围内的企业兼并不断涌现。我国 CRO 行业的发展情况①GLP 认证制度规范了我国临床前 CRO 行业的发展。2003 年颁布的《药物非临床试验质量 管理规范》（GLP）。②我国“仿制药”战略向“创新药”战略转变促进了临床前 CRO 行业高速发展。在仿制药阶段，药品的安全性和有效性已经经过验证，因此对于药理毒理 阶段的业务需求较小，多数制药企业在临床前研究环节投入的资金较低，我国临床前 CRO 的市场发展相对缓慢。中国规模以上医药制造企业研发投入情况（2008 年-2015 年）③我国临床前 CRO 行业逐步和国际接轨。国内 CRO 行业的高速发展，吸引了一批海外高级技术人员回国创业，这些 高级人才的流动在促使我国医药研发整体水平提升的同时，也吸引了大量跨国 制药企业拓展在华研发业务。④临床前 CRO 行业市场规模不断增加。我国CRO竞争格局国内 CRO 市场以大型跨国 CRO 公司和本土 CRO 公司为主。其中大型跨国 CRO 企业或其在国内的分支机构，研发实力较强、资金实力雄厚，服务覆盖范 围包括临床前和临床试验研究服务，例如 IQVIA（昆泰）、Covance（科文斯）、 Parexel（精鼎）、药明康德等。本土 CRO 企业，以服务范围主要覆盖临床前 CRO 企业的药明康德、睿智化学、康龙化成、昭衍新药等，及服务范围主要覆盖临床 CRO 企业 的泰格医药、博济医药等为代表。附录泰格医药药明康德昭衍新药博济医药

证券时报记者 臧晓松位于江苏连云港的恒瑞医药，是A股上市公司中的“医药一哥”。从一家依靠几口大缸、大锅起家的小药厂，到如今市值接近3500亿元，恒瑞医药诞生了太多“第一”：第一家将注射剂卖到美国和欧盟的中国药企；第一家对外转让创新生物药品的企业；抗肿瘤药和手术用药国内市场占有率全国第一；公司研发的阿帕替尼成为全球第一个针对晚期胃癌的抗肿瘤血管生成药物……“恒瑞医药有三个梦想：第一个是产品制剂出口海外；第二个是创新药在中国上市；第三个是真正意义的专利创新药在全球上市。”在公司掌门人孙飘扬的带领下，恒瑞医药实现了从原料药到制剂，从仿制药到创新药的质变。公司成功的秘诀，就来自于当年孙飘扬说的一句话：“你没有技术，你的命运就在别人手里，我们要把命运抓在自己手里。”两次“豪赌”1990年，连云港制药厂迎来重要人事调整：32岁的孙飘扬成为新厂长。拥有“药界黄埔军校”中国药科大学背景的孙飘扬，生于淮安，求学于南京，1982年毕业后分配到连云港制药厂担任技术员。这家成立于1970年的小药厂，一没品牌，二没技术，主要靠为大药厂加工原料药赚些小钱。年轻的孙飘扬上任时，厂里的账面利润只有8万元，职工则有300多名，稍有“风吹草动”就可能亏损。孙飘扬决定改变，他把开发新药作为了突破口。这个决定随即引来不少人的反对声，药厂此前根本没有研发经验，开发新药简直就是天方夜谭。孙飘扬仍坚持自己的判断，他苦苦寻觅，最终找到一款名为VP16的热门抗癌针剂。彼时，连云港制药厂没有生产针剂的能力，但却掌握了将VP16原料药制成软胶囊药的工艺。事实上，胶囊药更方便患者使用，也拥有更大的市场潜力。VP16胶囊推出后一炮而红，原本主要覆盖苏北、鲁南地区的连云港制药厂，突然一脚迈进了潜力无限的全国市场。当年营收增长34%，利润接近百万元！一场漂亮的翻身仗，让孙飘扬坚定信心再出击，这次他又选择了“豪赌”。1992年，在全厂年盈利不足百万元情况下，孙飘扬拿出120万元购买新药异环磷酰胺的制造专利。此举在当时又引发了强烈反响，能不能把这款抗癌新药从专利变成产品，还是未知数，如果失败，药厂又将陷入困境。研发出身的孙飘扬有自己的看法：异环磷酰胺作为国家级新药，技术难度和工艺要求都非常高，谁能抢得先机谁就会成为赢家，“你没有技术，你的命运就在别人手里。我们要把命运抓在自己手里。”他顶住压力，开始了规模化试生产和临床研究，最终抗癌新药在1995年获批上市，并获得美国FDA认证。在那个抗癌药匮乏的年代，这款新药“出道即巅峰”。上任后5年时间里，孙飘扬主导研发了20多个新药，其中5个被评为国家级重点产品，一些原料药也打入欧美市场。1996年，连云港制药厂营收破亿元大关，一举成为国内抗癌药生产的龙头企业。建立完整研发体系1997年，连云港制药厂迎来了新名字。这一年，药厂进行了股份制改造，并正式更名为“恒瑞医药”。更名背后，是孙飘扬关于“创新”的更大野心。在上世纪90年代，国内外医药企业几乎以生产仿制药，即专利保护到期的创新药为主。作为国内首批生产抗癌仿制药的优秀企业，恒瑞医药似乎可以“安枕无忧”一段时间了。但孙飘扬并不满足“仿制”，他想要打造属于恒瑞医药的新产品。“恒瑞医药是中国医药企业中的龙头。”在隆门资本管理有限公司总经理王海宁看来，恒瑞医药最初的特色就是快仿国外药品，而且它快仿能力在国内非常突出，治疗领域的布局也不错，同时研、产、销体系搭建得也比较完善。“孙飘扬自己也是一位科学家，他理解研发又敢投入。”研发新药，就像过深涧上的独木桥，这从“3个10”中就能看出有多难：研发一个一类新药，要花费10年时间，要投入10亿元，却只有10%的成功率——任何一个环节出问题，都可能让企业陷入致命的危机中。孙飘扬很清楚，仅靠恒瑞医药自身完不成这个目标，他将目光投向了资本市场。2000年10月，恒瑞医药在上交所上市，走入了中国创新型经济的前沿阵地 ，走到了全球医药的大市场。“恒瑞医药在上市前是一家仿制药企业，自有资金不足以支持恒瑞医药的创新发展。正是通过上市募集的资金，才有能力开始创新的发展。”孙飘扬在接受采访时这样说。时不我待，恒瑞医药立即投入2亿元在上海设立研发中心，孙飘扬亲自兼任主任。“当时国内很多设计院甚至不知道如何设计一个国际标准的企业研发中心。”恒瑞医药总经理周云曙此前曾表示，“虽然困难，我们还是坚持做同国际接轨的一流研发中心。”孙飘扬甚至把设计人员送到美国取经，细致到把空调系统和员工咖啡区都搬回来了。而在人才引进上，这位“研发一哥”更是不惜血本，他将来自默克、辉瑞、BI、拜耳、安进、罗氏的一大批顶级研发人才揽至麾下。如今，恒瑞医药已经建成以连云港、上海、美国、苏州、成都、日本、南京、厦门、济南九大中心为主的完整研发体系。研发团队也从上市之初的218人，发展到如今的3000多人，其中包括2000多名博士、硕士及100多名海归人士。万事俱备，只欠东风，此后恒瑞医药迎来发展史上的蝶变。市值接近3500亿孙飘扬将目标指向了抗胃癌的救命药。胃癌是具有中国特色的高发疾病，每年有35.23万人死于胃癌，死亡率位居第三，但跨国制药巨头对胃癌靶向药并不上心，这也给恒瑞医药留下了难得的机会。2005年前后，恒瑞医药逐步确立胃癌靶向药项目，并被国家列为“十一五”、“十二五”重大新药创制专项。此后10年，孙飘扬带领科研团队开始了漫长的研发之旅。十年磨一剑， 2014年，恒瑞医药研发的阿帕替尼（艾坦）成功上市。这是我国首个完全自主研发的抗癌新药，也是全球首个用于胃癌治疗的靶向药，更是晚期胃癌标准化疗失败后疗效最好的单药。孙飘扬曾专门讲到这样一个案例：一位癌症晚期女患者，原本只想坚持到孙子出生，但在使用这款创新药后，直到孙子1岁多时，她依然活着，“这就是创新药物的价值，这就是研发的价值，所有的坚守都不会被辜负。”2015年9月，恒瑞医药另一个新药项目PD-1单克隆抗体项目也取得重大突破。它的海外权益被恒瑞医药以7.95亿美元的价格转让给美国Incyte公司。这是中国药企第一次向美国输出创新药技术。上市19年来，恒瑞医药营业收入从2000年的4.8亿元增长至2018年的174.18亿元，是上市之初的36倍；净利润从6527万元增至40.66亿元，是上市之初的62倍。作为我国医药行业首批市值超千亿的上市公司之一，恒瑞医药已成为国内最大的化学与生物药企业之一，其上市与在研产品涵盖抗肿瘤、造影剂、麻醉药、自身免疫疾病、代谢类疾病、心血管疾病等众多重大疾病领域，产品市场覆盖国内与欧美，是国内产品线布局最广、产品质量最优的企业。如今，恒瑞医药市值已跨过3000亿元大关，逼近3500亿元，成为A股上市公司的“医药一哥”。走出国际范孙飘扬有三个梦想：第一个是产品制剂出口海外；第二个是创新药在中国上市；第三个是真正意义的专利创新药在全球上市。如果将他的梦想进一步归纳，那就是恒瑞医药正在力推的“创新”和“国际化”两大战略。“创新药应该直接到欧美市场去卖。” 孙飘扬定下了方向，他在2018年全国“两会”期间接受采访时反复强调，“市场、市场，还是市场！”早在2007年，恒瑞医药就启动美国FDA认证。2011年底，公司生产的伊立替康注射液通过FDA认证，获准在美国上市销售，恒瑞医药成为国内第一家注射液通过FDA认证的制药企业。2012年，恒瑞医药注射用奥沙利铂成功获批在欧盟上市。2013年，来曲唑片和加巴喷丁获美国FDA批准。2015年，伊立替康在日本获批……如今，恒瑞医药已经有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的10多个高质量仿制药打入欧美日市场并实现了规模化销售。就在今年5月29日，恒瑞医药宣布旗下重磅新药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）获批上市。恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军介绍，目前卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌的国际多中心III期临床研究，也已被FDA批准，在美国、欧洲和中国同步开展临床试验。恒瑞医药的创新药国际化，再次迈出了实质性的步伐。只有敢于参与国际竞争的创新，才是真正意义上的创新。正如国金证券研报所言：公司开始进入创新药+国际化的新阶段，已经表现出成长为全球大药企的潜力，走出了“国际范儿”。来源：证券时报