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中药注册办理,这些资料必备殷武

中药注册办理,这些资料必备

守正方能固本,革新方可图强,中药传承一直以来都是华夏文明的根基之一。新冠疫情以来,中药对于治疗新冠病毒,也起到了中流砥柱的作用。随着国民对中药的信赖度提高,中药行业也呈现出蓄势待发的劲头。根据我国《药品管理法》《中医药法》《药品注册管理法》等诸多法律法规的的规定,中药想要完成临床医用,上市销售,就必须拿到国家药监局批准的上市许可证明,完成相关注册工作。拜恩检测中药检测部的工程师,为了方便企业了解中药注册办理的相关知识,总结了以下资料,仅供大家参考。中药注册办理,首先要了解自己的中药产品属于哪一类别。中药注册分类从大类上可以分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药共四大类。由于中药理论、来源及功效的不同,可能一些中药注册大类又细分了很多小类范畴。值得一提的是同名同方药注册没有细分范畴,除此之外,天然药物或者境外已上市境内未上市的中药、天然药物制剂也可也参考中药注册分类来申请。具体如下:中药创新药注册细分范畴:1、中药复方制剂2、从单一植物、动物、矿物等物质中提取提到的提取物及其制剂3、新药材积其制剂中药改良型新药注册细分范畴:1、改变已上市中药给药途径的制剂2、改变已上市中药剂型的制剂3、中药增加功能主治4、已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药物物质基础或药物吸收、利用明显改变的古代经典名方中药复方制剂注册细分范畴:1、按古代经典名方目录管理的中药复方制剂2、其他来源于古代经典名方的中药复方制剂了解中药注册分类后,我们就来讲讲注册申请需要提交哪些资料吧。还是从大类上讲,中药注册办理需要提交的资料有:行政文件和药品信息、产品概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料共五大类。当然,每个大类需要提交的资料又包含了无数小类。下面我们就每个大类下需要提供的报告、资料有哪些,详细的为大家说明一下。行政文件和药品信息需要提交的资料说明函内容:1、目录2、申请表3、产品信息相关材料:说明书、包装标签、产品质量标准及生产工艺、古代经典名方关键信息、药品通用名称核准申请材料、检查相关信息、产品相关证明性文件等4、申请状态5、加快上市注册程序申请资料6、沟通交流会议资料7、临床试验过程管理信息8、药物警戒与风险管理资料9、上市后研究计划10、申请人或生产企业证明性文件11、小微企业证明文件注:1、2、3、4、10项属于必须提供资料,其他项如果适用申请产品,则需要提交。产品概要1、品种概要2、药学研究资料总结报告(药学主要研究结果总结、药学研究结果分析与评价、参考文献)3、药理毒理研究资料总结报告(药理毒理试验策略概述、药理学研究总结、药代动力学研究总结、毒理学研究总结、综合分析与评价、参考文献)4、临床研究质量总结报告(中医药理论或研究背景、人用经验、临床试验资料综述、临床价值评估、参考文献)5、综合分析预评价药学研究资料1、处方药味及药材资源评估2、饮片炮制资料3、制备工艺相关资料4、 制剂质量与质量标准研究5、稳定性总结药理毒理研究资料1、药理学研究资料:主要药效学、次要药效学、安全药理学、药效学药物相互作用;2、药代动力学研究资料:分析方法及验证报告、吸收、分布、代谢、排泄、要带动力学药物相互作用、其他药代试验;3、毒理学研究资料:单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、生殖毒性试验、制剂安全性试验、其他毒性试验。临床研究资料1、中药创新药:中医药理论、任用经验、临床试验、临床价值评估(其他来源创新药还需要提交研究背景资料)2、中药改良型新药:研究背景、临床试验、临床价值评估3、古代经典名方中药复方制剂:说明书起草说明及依据、人用经验、临床价值评估等4、同名同方药:研究背景、临床试验、5、临床试验期间的变更资料以上便是中药注册办理需要提交和了解的相关资料。中药注册办理是一个综合系统的工作。需要投入大量的人力物力进行科学严谨的检测,而且涉及到临床试验,人用经验,药理、毒理研究等等资料报告,所以资料的准备周期也是相对漫长,这就要求相关负责办理的企业具有高效的运作团队,先进的分析检测设备,强大的科研团队,以及丰富的实操经验。只有这样,才能真正顺利高效的完成相关申请工作,拿到注册证明。

冒险家

药学专业深度解析!盘点药学考研策略、院校推荐、就业前景……

2017 年:201 万;2018 年:238 万;2019 年:290 万;2020 年:341 万;2021 年:?看到这串数字,相信每一个考研人都不会感到陌生。作为药学人,在踏上考研这条道路时,你有没有做好相应的准备,是否抱着必胜的决心与信念,参与到这场残酷的厮杀中呢?接下来,宗师君就为大家逐一盘点药学专业的国家线、备考策略、院校推荐、研究方向、就业前景等内容,希望对准备报考药学专业的小伙伴有所参考!01药学国家线药学学科是一门综合性学科,它涵盖了化学、生物学、物理学、医学、生理学、材料学等多方面学科的知识和内容,涉猎的领域和范围很广。在填报报考志愿的时候,药学属于医学大类,参考的国家线是医学专业的国家线,2020 年医学国家线为 300 分。02考试科目备考策略药学专业的考试科目为:英语(100 分)、政治(100 分)、药学综合(300 分)。如果想要报考药学学硕,就必考英语一,如果想要报考药学专硕,根据报考院校的要求,可能考英语一,也可能考英语二。药学综合作为专业课,是考研备考过程的重中之重。由于药学综合是自命题科目,每个学校的考试内容不一样,所以要根据自己的目标院校的考纲来备考。药学综合的考试内容大致分为三大类:化学类、生物类、药学类。化学类的考试内容为有机化学、分析化学、物理化学、无机化学;生物类的考试内容为生理学、生物化学、微生物学;药学类的考试内容为药物化学、药理学、药剂学、药物分析。化学类的科目复习策略是以刷题为主,在看完一遍书之后要做大量的习题来巩固知识,脑海里要形成知识网络。生物类的科目复习策略是以看书记忆为主,不用做太多的题,需要你反复地去看书和记忆那些琐碎的内容。药学类的科目复习策略是以知识联动为主,要把书上的内容和考纲串联起来。03目标院校推荐药学作为一门应用性很强的专业,全国范围内开设药学专业的院校非常多,同学们在择校时,需要综合考虑院校所在地区、学科强弱、招生人数等因素。宗师君根据地理位置、综合实力、专业实力等因素,为大家进行一个院校推荐。1. 5A 级 5A 级学校属于全国药学专业最强的学校,他们拥有着一流的师资和科研经费,无论是老师还是培养出来的学生都是行业大咖,这个层次的学校是每一个药学人向往的圣地。代表院校:北京大学、中国药科大学、复旦大学、上海交通大学、沈阳药科大学。2. 4A 级4A 级学校属于全国药学专业性价比最高的学校,论绝对强度他们可能比不上 5A 级学校,但是论就业和上升空间,4A 级学校丝毫不逊色于 5A 级学校。代表院校:四川大学、武汉大学、华中科技大学、西安交通大学、浙江大学、山东大学、中山大学。3. 3A 级3A 级学校是那种在当地很有名的学校,如果同学们觉得考 5A 和 4A 级学校难度太大,可以考虑 3A 级的学校,至少就业是不成问题的。代表院校:中国海洋大学、苏州大学、华东理工大学、首都医科大学、天津医科大学。04研究方向简介作为药学专业的考研党,同学们要将自己的兴趣爱好与特长结合起来,理性分析当前市场需求,确定自己想要报考的方向。接下来,宗师君为大家详细介绍药学专业的各个研究方向、未来的就业前景以及毕业生起薪区间,以供大家参考。1. 药物化学药物化学是一门利用化学的概念和方法发现确证和开发药物,从分子水平上研究药物在体内的作用方式和作用机理的学科。研究生三年基本上都泡在实验室里做有机合成实验,天天和甲苯、乙酸乙酯、呋喃等化合物打交道,相对来说毒性比较大,对自己的发量比较重视的同学要谨慎报考药物化学方向啊,因为这个专业比较容易掉头发。常见的研究内容:靶向和免疫治疗药物的设计、合成及生物活性研究;有机合成方法学和药物合成新工艺研究;新药分子设计、合成及生物活性研究;计算机辅助药物设计、合成和生物活性研究;药物合成工艺设计与优化……药物化学的研究生在毕业后一般到药企从事新药研发与生产线工艺优化工作,工资待遇相较其他专业属于较高收入,月薪一般在 11K以上。2. 药剂学药剂学是针对药物制造的综合应用技术学科,主要针对药物剂型开展研究。相较于药物化学的同学,药剂学的同学要幸福许多了,药剂学的实验在所有研究方向中算是最小的啦,平时和一些无机试剂接触的较多,不像药物化学的同学要天天接触有机试剂。不过药剂学对物理化学的基础要求比较大,要想做好药剂学的研究,物理化学的底子必须要打好。常见的研究内容:新型载药系统的体内转运过程和仿生制剂研究;智能/多功能纳米制剂技术研究;新型缓控释与速释制剂研发与产业化;药用辅料的研发及质量评价体系研究;药用功能材料及细胞制剂的研究;药用高分子材料与药物和基因递送系统的研究……药剂学的研究生在毕业后一般到药企从事制剂研发和生产线管理的工作,工资相较药物化学要低一点,月薪在 8~9K 左右。3. 生药学生药学指以生药为主要研究对象,将现代科学和传统中药学的结合起来,运用现代科学的研究体系去研究一些植物药、动物药、矿物药的组成成分和药理作用。这个研究方向最初是由日本传到中国来的,日本人的生药学专业发展得很好,小青龙汤、小柴胡汤等我国著名传统中药方剂,都被优秀的生药学家开发出了新的运用。生药学的同学相较于研究西药的同学,更偏向中药一点,有时候会跟着老师一起爬山采药材,领略祖国的大好河山,借着科研机会顺便旅游,一举两得啊。常见的研究内容:生药鉴定与质量标准;药用植物资源与中药生物技术;中药活性成分与作用机制;中药活性成分发现与创新中药研究;药用植物资源与生物技术……研究生毕业后一般到药企做中成药的研发和配伍工作,月薪在 5~7K 左右。4. 药物分析药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。药物分析的同学三年研究生读下来以后会怀疑自己不是来读药学,是来搞检验工作的。高效液相色谱、气相色谱、薄层色谱、滴定分析……研究生三年把各种常用的检测方法都用了个遍,优势在于成功地把自己打造成了技术型人才,缺点就是可能会变成一个“操作工”,只会按照标准化流程做事,缺乏一定的创新精神。由于学科本身的一些限制,药物分析同学的创新能力可能确实要比药物化学的同学要弱一点。常见的研究内容:药物质量控制关键技术研究;药物分析新材料与新技术;药物组学分析;药物分析新技术与新材料;仪器分析与药物质量控制;药物现代仪器分析……药物分析的研究生毕业后一般在药企做质量检测的工作,就是我们常说的 QA(品质保证)和 QC(品质控制)。QA 的工作偏向文件管理,QC 的工作偏向实验检测。QA 的月薪比 QC 略高些,QA 在6~9K 左右,QC 在 5~8K 左右。5.微生物与生化药学微生物与生化药学是研究与药学科学相关的微生物学和生物化学的理论、原理和方法及其在新药发现、药物研究、药品生产,药品质量监控与药品临床应用的基础学科。顾名思义,这个研究方向对应的职业就是生物制药。生物制品在未来数十年都会有很大的市场,胰岛素、抗体药、疫苗、血液制品……都需要微生物与生化药学的同学去研究和探索。微生物与生化药学的同学三年基本上都和细胞、菌株打交道,要对实验室里的培养皿小心翼翼,因为你不知道里面到底装着什么。常见的研究内容:微生物药物和生化与生物技术药物的开发与应用;抗感染与免疫调节药物的药效及机制研究;生物新药的基因工程和蛋白质工程研究;抗体药物研究与开发;功能片段和肽疫苗的设计研究;药物合成生物学……微生物与生化药学的研究生在未来很长一段时间内都会比较吃香,随着化学药物的研发遇到瓶颈期,中药的药理机制还没有探究清楚,生物制药迎来了发展的高峰期。微生物与生化药学的研究生毕业后可以从事生物药的研发与创新,收入不会比药物化学的毕业生低,月薪在11K 以上。6.药理学药理学的学科任务是要为阐明药物作用及作用机制、改善药物质量、提高药物疗效、防治不良反应提供理论依据;研究开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料。一款新药想要顺利研发出来,药理学人才绝对是不可或缺的一部分。I 期临床,II 期临床,III 期临床,IV 期临床,都需要药理学人才的介入。药理学的同学研究生三年基本上都和小白鼠、兔子、牛蛙打交道,平时要做好实验防护,戴好厚手套,不然就要被实验动物咬伤手指了。常见的研究内容:细菌致病机理及疫苗防控;基于动物模型的疾病机理研究和药物的干预作用;分子药理毒理、高通量高内涵药物筛选;肿瘤药理;抗炎免疫药理;肝脏药理、毒理;医学生物信息学;表观遗传药理学……药理学的研究生毕业后一般从事新药研发的临床辅助工作,可以做 CRA、CRC、CMO(首席医学官)等工作。CRA 的月薪在 6~8K 左右,CRC 的月薪在5~7K 左右。CMO 可就是个高薪职业了,一般来说要在药企里工作十几年后才能晋升到这个位置,需要同学们长久地积淀。7. 药物代谢动力学药物代谢动力学简称药代动学或药动学,主要是定量研究药物在生物体内的过程(吸收、分布、代谢和排泄),并运用数学原理和方法阐述药物在机体内的动态规律的一门学科。确定药物的给药剂量和间隔时间的依据,是该药在它的作用部位能否达到安全有效的浓度。药物在作用部位的浓度受药物体内过程的影响而动态变化。药物代谢动力学可以看做是药物分析与药理学、药剂学的结合学科,运用药物分析的方法,建立药剂学的模型,去解决药理学的问题。常见的研究内容:药物靶标发现与确证研究;药物代谢转运系统的调控机理及药物处置研究;转化药动/药效新模型研究;创新药物代谢与动力学研究;内源活性物质代谢调控;中药体内过程和药效物质基础研究;转化药动/药效新模型研究及生理药代动力学……05结语从将来的就业角度来讲,“钱”途最好的专业是药物化学、微生物与生化药学。这两个专业分别涉及到化学药的研发和生物制品的研发,而对于一家大型药企来说,一名优秀的研发人才是不可或缺的。说直白点,读这两个专业可以让你以后走上月薪过万的道路。从研究生期间发论文角度来讲,药物分析是最好发论文的,你只要能摸索出一个新的分析条件或是对色谱柱进行改良,一篇二类以上的论文就手到擒来了。从研究生期间读研的“轻松”角度来讲,药剂学是最轻松的。相比于其他专业的又脏又累,身边萦绕着有机试剂呛人的气味,药剂学的实验比较干净、毒性也比较低。当然了,没有所谓“最好”的专业,也没有所谓“最差”的专业,人各有志。当你踏上考研这条道路时,你就是一个披荆斩棘、一往直前的勇者,胜利终究是属于你的。本篇原创文章由“宗师考研”发布,我们将会持续更新考研及大学生主题的干货文章与上岸经验贴,敬请关注!

理沙

药理学研究生就业前景怎么样-毕业后好找工作吗

药理学专业作为药学的二级学科之一,很多同学都在问药理学研究生就业的问题,不知道与自己专业对口的工作好不好找,难不难找,重庆卫校网对药理学研究生就业问题进行了以下详细介绍,跟小编一起来了解一下吧!药理学的研究生就业其实挺不错的,长期来看的话本专业就业前景广阔,医学行业发展迅猛,人才需求旺盛,但目前中国西药研发能力不高,而教育扩招导致药理学的学生太多,所以在短时间内就业压力比较大。但不是说就业压力大就不能就业了,毕业生还是可以去医药公司、制药企业、精细化工、医药研究等部门从事药品营销、医药代表、OTC代表、药政管理等方面的工作。还可以到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作。

地下情

药理学研究接力者金国章:揭开中药延胡索镇痛奥秘

【图文由“中国科学家”(ID:Chinses_Scientises)公众号原创,转发请申请授权。】在中科院上海药物所神经药理实验室的墙上,挂着一个普通镜框,里面珍藏着一张写有“安贫乐道,志在前程,为国争光”的A4纸,这是1993年金国章写下的十二个字箴言。学生们说,这是金先生一生的写照,也深刻影响自己的一生。1993年,金国章手书(来源中国科学报)金国章,神经药理学家,中国科学院院士。他60余年兢兢业业,奉献于我国药理学事业,并取得多项原创性研究成果:对中药延胡索的镇痛有效成分进行系统性研究并开发出新药罗通定(又名颅痛定, Rotundin),堪称中药现代化的成功范例;发现以左旋千金藤啶碱(l-SPD)为代表的四氢原小檗碱同类物(THPBs),其具有对多巴胺受体D1激动和D2阻滞的双重作用;发现以延胡索乙素(l-THP)为代表的镇痛作用新机制;提出两个学术假说,一是l–SPD可匹配治疗精神分裂症,二是l-THP对脑内阿片系统具有“内稳态”调控作用,两个假说均得到科学验证,在国内外产生了重大影响。2008年6月,金国章院士主讲钟情药理学,揭开延胡索镇痛之谜1927年6月6日,金国章出生于浙江一个儒农家庭,在当地“耕读理念”盛行的环境下,曾任小学教师的父亲极其重视对子女的教育。金国章一边帮助祖父母务农,一边在父亲的辅导下认真学习,度过了艰苦但快乐的童年时光。初中毕业时,一场持续数月的伤寒令他高烧七天不退,父亲请来中医为他诊治。这段经历让金国章亲身体会到中药的奥妙,“研究中药,治病救人”的种子自此埋在了他的心底。病愈后他刻苦复习,考取了当地名校——金华中学。1947年夏天,带着全家借贷而来的路费,金国章到杭州参加高考,顺利成为浙江大学理学院药学系学生。浙大理学院药学系师生合影|后右四金国1952年2月,金国章凭借着出色的成绩和科研潜力,毕业分配到中国科学院上海药物研究所工作,成为国家分配到药物所的第一位大学生。1952年金国章刚进上海药物研究所工作当时,正值研究所创建药理学实验室,金国章成为了留美归国的丁光生教授第一位助手,由此他迈进了神经药理学研究的大门。1956年,肿瘤与神经药理学家胥彬教授从苏联学成归来,在他的指导下,金国章开始了延胡索有效组分的药理学研究。1959年,金国章与胥彬共同进行实验延胡索是一味著名镇痛中药,根据《本草纲目》记载“味苦微辛,专治一身上下诸痛,妙不可言”。它针对胸痹心痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌打肿痛等有较好的镇痛镇静效果,并有催眠作用。我国药用植物化学家赵承嘏院士对此曾经展开过研究,系统分纯了延胡索的十多种生物碱,并确定了其化学特性和结构,然而它的镇痛有效成分究竟是什么,却始终是个问号。金国章常说,在延胡索研究中,如果说李时珍是执棒起跑的第一人,那么赵承嘏先生是接力第二棒的人,自己只是站在两位巨人肩上,要奋力跑好“第三棒”。1956年,金国章从赵承嘏院士手中接过他分离提取并珍藏了近20年的4种延胡索生物碱晶体。在“接棒”后的八年多岁月里,金国章从一名大学毕业生成长为上海药物研究所课题组长,他带领团队通过大量精心而艰苦的实验研究,阐明了左旋延胡索乙素(化学名左旋四氢巴马汀,l-THP)是中药延胡索镇痛作用的主要有效成分,研究开发出镇痛新药罗通定,并先后找到了含量丰富的新药源黄藤和千金藤植物。这一研究成果被誉为新中国成立以来应用现代科学技术研究成功的第一个神经系统药物,也是中药科学整理成功的典范,获得国家新产品奖二等奖、列入国家药典、载入多版药理学教材并沿用至今。1959年,该项目成为建国十周年献礼科研项目,也让金国章获得了参加首都国庆观礼活动的机会。作为上海市科技界代表之一,32岁的金国章踏上了自上海开往北京的火车,在天安门观礼台观看阅兵式的那一刻,科研报国的理想深深种在了金国章的心里。1959年10月1日,金国章出席国庆10周年究根结底,锲而不舍探求镇痛真相金国章曾把中药现代化比作是“多刺的玫瑰花”,我国中药现代化基础研究是肥沃的土壤。他认为,研究成果逐步走向产业化,想要花朵化为果实,需要带着前瞻性的选题与创新精神,脚踏实地探索、切实地推进。20世纪60年代,他通过大量的动物实验,发现罗通定既不是抗炎镇痛药,也不同于具有成瘾性的吗啡,确定了罗通定具有明显的“安定作用”。在罗通定获批成为镇痛新药后,它的“安定作用”的本质是什么?它不同于吗啡的镇痛机理是什么?仍然萦绕在金国章心头。1964年金国章(第二排右四)为找到这一问题的答案,他等待了十余年。1978年,因接受国防任务和“文革”而不得不中断相关研究的金国章重归罗通定的研究。他特别珍惜这次机遇,夙兴夜寐,孜孜以求,较顺利地证明了罗通定的安定作用属于多巴胺受体D2阻滞剂的药理作用。1981年,金国章(后排,右一)此发现对于科学整理中药延胡索的神经药理起到了关键性作用,但是罗通定的 “安定作用”与它的镇痛作用究竟是什么关系?还没有搞清楚。“科学研究只有第一,没有第二”,带着力争第一的信念,金国章继续深挖罗通定与多巴胺受体的作用关系。他指导研究生胡江元开展了大量的研究,最终获得了结果:一方面,l-THP以下丘脑弓状核D2受体为接口,调控脑干内源性内啡肽功能,作用于中脑导水管周围灰质,引起镇痛作用。另一方面,l–THP的D2阻滞作用在感觉运动脑区,抑制痛觉下传,二者双管齐下,发挥镇痛效应。据此,金国章提出了l–THP对脑内阿片系统具有“内稳态”调控作用的科学假说,揭开了延胡索乙素的镇痛作用的新机制,从而为多巴胺神经药理研究开拓了一个新的领域。金国章(右二)参加神经科学会提前二十年,为精神分裂症研究指明新方向经过三十余年的不断探索,金国章团队从中药延胡索和千金藤中成功分离出了四氢原小檗碱(THPBs)同类物17种,其中,在植物中含量较高的为左旋四氢巴马汀(l-THP)和左旋千金藤啶碱(l-SPD)。前者已开发成药(罗通定)而被系统研究。针对左旋千金藤啶碱(l-SPD)的研究同样是神经药理领域具有创新意义的工作。这项工作经历了10多年,由几十位研究生届届相传,从整体水平、细胞水平和分子水平的不同层次,揭示了l–SPD的“双重作用”。“双重作用”是指 l-SPD对多巴胺受体既有激动又有阻滞的新型药理作用。据此,金国章大胆提出“匹配治疗的假说”:针对“脑区多巴胺功能不平衡”这一精神分裂症的病因,l-SPD能有效区分脑内多巴胺D1受体与D2受体,并分别采取D1激动作用以针对大脑皮层功能低下所引起的病人的阴性症状,又可以阻滞皮层下的D2亢进作用,对治疗精神分裂症具有极大优势。而后,此假说的临床验证论文在国际著名药理学杂志TIPS上发表。继1987年,金国章正式明确l-SPD的“双重作用”后,又在1997年提出了“匹配治疗”的观点。2000年又发现了l–SPD具有复合型双重匹配作用。1988年7月,金国章(左一)二十世纪六、七十年代,学术界和制药界普遍认可“单靶点、高亲和”的治疗策略,很少有人接受“多靶点匹配治疗”的观点。随后的十多年里,药学界逐步发现,疗效好的神经系统药物往往具有多靶点的特征。近年来陆续上市的抗精神分裂药物,都是多靶点的药物,符合金国章提出的“匹配治疗”观点。可见,金国章当年提出匹配治疗的观点和具体策略,提前20年为抗精神分裂症指出了“匹配治疗”的研究方向。 金国章在家中客厅这项研究涉及多个学科领域,研究中发现的左旋千金藤啶碱( l-SPD)相关的新型药理作用,在国际多巴胺受体研究领域极富创新价值。金国章也因此获得国家自然科学奖三等奖、中国科学院自然科学奖二等奖、上海市科进步一等奖、何梁何利基金科学与技术进步奖等多个奖项。他在自述中将这一段时光称为:自己科研生涯中最值得回忆的一幕。2005年,金国章在研究植物千金藤十二字箴言儿时田间地头的劳作赋予他良好的体质和坚韧不拔的意志,培养了他吃苦耐劳、对科研工作执着追求、乐于奉献的坚韧品质。“安贫乐道”是金国章对人生的总结。1993年,全国兴起了轰轰烈烈的“下海热”,象牙塔般的科研机构也被席卷其中,许多科研人员放弃了自己的事业,投身到“商海”之中。一天晚上,金国章在实验室隔壁无意间撞见一名学生参加了传销活动,他便及时阻止,并进行规劝。这件事发生后,金国章十分担忧年轻人为了一时的利益荒废了学业、自毁前程。三思之后,他提出“安贫乐道,志在前程,为国争光”这十二个字,与研究室师生共勉。在组会上,金国章反复向学生讲解这十二个字的含义:安贫是中国人治学的精神理念,做基础研究要淡泊名利、目光长远,对于正在读书的年轻人,只有静下心来,才能做出成绩,拥有远大前程。“不管将来你们毕业去国外深造,还是在国内发展,都应为国家作贡献,为国争光。生活每一天都在变,而科研人员的志向与方向不能变。”金国章的话铿锵有力,拨散了学生们心中关于理想与物质的迷茫,让研究组全体成员专心投身于药理学的研究与探索。2007年,金国章院士八十华诞,几十位在国内外科研、教学和企业工作的学生发来贺信,几乎每人都提到十二字箴言对自己的深远影响。金国章(左六)与全体课题组人员合影2019年1月29日16时30分,金国章在上海中山医院逝世,享年92岁。“安贫乐道、志在前程、为国争光”的信念是他笃志力行的探索足迹,也鼓舞着后辈科技工作者不断奋斗,为国奉献。如今,药理学研究的接力棒仍在传递,在金国章的研究基础上,经过结构优化和研究,又有两个新药获批临床,金国章的学术思想和科研成果将在一代又一代药理人手中继续传承、发扬光大。文:采集工程项目办公室/中国科协创新战略研究院参考文献:1.《金国章传-神经药理学王国的夸父》,老科学家学术成长资料采集工程2.《行走在“神经网络”里的人——记神经药理学专家、中国科学院院士金国章》,《中国处方药》杂志3.《漫谈中药现代化》,《中国处方药》杂志4.《金国章:热血报国,谱药理华章》,《中国科学报》5.《又一位院士仙逝,他提前20年为世界指明精神分裂症研究新方向》,文汇网6.《追忆金国章院士:一生在中药延胡索的探索里“安贫乐道”》,新民晚报7. 本文图片来源于老科学家学术成长资料采集工程

春之歌

贝达药业:恩沙替尼的药学研究补充资料需要以一些研究工作为基础,目前正在加紧推进中

同花顺金融研究中心3月21日讯,有投资者向贝达药业提问, 恩莎替尼补充药学资料预计还要多久才能提交?恩莎替尼作为优先审评的药物,耗时一年多还没获批。希望通过此次恩莎替尼走流徎 ,公司总结经验,尽量减少后续创新药上市的审批时间。公司回答表示,恩沙替尼的药学研究补充资料需要以一些研究工作为基础,目前正在加紧推进中。由于每款新药的创新机制不同,新药的研究及申报工作也会有所差异。公司会不断总结经验,提高工作水平,将新药尽早惠及患者。有关公司新药项目申报的重大进展情况公司会及时披露,请您关注公司公告。谢谢!来源: 同花顺金融研究中心

伐木

90后博士生创建数据库平台助力科研抗疫

中国青年报客户端讯(姜晨 中青报·中青网记者 李润文)疫情面前,科研不止。为了给国内外各领域专家学者查阅冠状病毒相关科研资料提供便利,中国药科大学基础医学与临床药学学院2018级药理学专业博士生孙庆荣带领其团队“CPU-病毒组”,专为冠状病毒科研工作者开发了一个资源数据库平台,Coronavirus Resource Bank(简称“CRB”,网址为http://cov.cpu.e.cn/)。据悉,该数据库平台全面整合了目前国内外有关冠状病毒的相关文献资料、病毒相关数据以及病毒研究相关分析工具,旨在使广大学者可以便捷迅速地查找冠状病毒(包括新冠病毒)的相关研究文献,促进药学、化学、生物学等多学科的交叉融合,助力国内外科研工作者早日攻破新冠病毒,造福人类健康。据了解,孙庆荣是中国药科大学药理学专业博士生,师从德国科学院院士、中国药科大学校长来茂德教授。孙庆荣博士期间外派至浙江大学基础医学院生理病理中心进行结直肠癌转移过程中基因突变的研究,主攻方向为肿瘤生物信息学大数据。尽管从建立到完善仅仅32天,但数据库中整合的文献资源数却非常丰富。截至3月22日,数据库里共收集了9556篇英文研究文献、3052篇中文研究文献、25个英文数据资源平台、6个中文数据资源平台以及18个与病毒学相关的主要分析工具。数据库的建立并轻松,但这段经历却让孙庆荣有了更多启发,“了解病毒的机制才是药物研发的开始。只有通过对病毒机制的大量研究,才能加速推进药物筛选疫苗研发,造福人类健康事业。”据悉,数据库中的研究报告和综述性论文均以时间轴为核心编排展开,从最早的1965年起开始追踪,直到2020年,时间跨度长达55年。面对海量文献研究资料,孙庆荣博士团队并不是简单地进行全盘收纳,而是有的放矢,剔除一些评论性以及策略性文章,只保留学术研究、学术综述、病例解析、数据平台、分析工具等相关内容,集中有效学术资源,为冠状病毒科研工作服务。“虽不能到抗“疫”前线,但作为一名药学科研工作者,希望能利用专业所长为疫情防控尽自己的一份绵薄之力。”孙庆荣希望,通过数据库的建立能把其他领域的思维转化到病毒学领域,推动各领域科研工作者对冠状病毒进行全方位、多角度的深层次研究和探讨,助力国内外科研工作者早日攻破新冠病毒。(来源:中国青年报客户端)

兔罝

蓝光发展:“3D生物打印血管”项目的FDA临床试验申报根据审评意见,继续补充药学、药理毒理等相关研究资料

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵公司为房地产上市公司在未来几年,房地产下行已成共识。关注公司多元发展!特别是蓝光英诺的3D打印技术进展!但鲜有报道!股权变更频繁前期股东相继退出,项目有无失败可能。现公司持蓝光英诺股份比例是多少!无最新进展成果。蓝光发展(600466.SH)3月3日在投资者互动平台表示,您好,感谢对公司的关注!公司持有蓝光英诺100%股份。目前,“3D生物打印血管”项目的FDA临床试验申报根据审评意见,继续补充药学、药理毒理等相关研究资料,谢谢!(记者 王晓波)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。每日经济新闻【来源:每日经济新闻】声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:newmedia@xxcb.cn

木偶戏

九月ESI数据公布,浙大药理学及毒理学表现抢眼,进入全球前60!

近日,ESI数据库更新了2018年9月数据,我浙综合排名位居全球第121名。此外,我校药理学及毒理学排名比上期前进3名,进入全球前60。ESI是用以评价大学和科研机构国际学术水平及影响力的重要指标ESI为《基础科学指标》(Essential Science Indicators)的英文缩写,是全球公认的评价高校学科发展的重要参考依据。ESI分22个学科,每两个月统计全球十几万家研究单位论文的总被引次数,TOP1%机构可以上榜ESI。由于ESI数据库统计的是十年来累计引用数进入学科前1%的机构,故上榜的机构均为该学科的前1%机构,这里的国际排名百分位是指该机构在基于ESI统计的全球所有机构中的排名百分位(包括未上榜机构)。我浙ESI学科排名及其机构排名百分位截至目前,我浙共有8个学科进入世界学术机构排名前1‰,居大陆高校第一。5个学科进入世界学术机构排名前50位,居大陆高校第二(与中国科学院大学并列);7个学科进入世界学术机构前100位,居大陆高校第二(与中国科学院大学并列);1个学科进入世界学术机构排名前万分之一,居大陆高校第三(与上海交通大学和哈尔滨工业大学并列);18个学科进入世界学术机构排名前1%,居大陆高校第三(与清华大学和上海交通大学并列)。2018年9月的各校ESI综合排名情况如下:纵观本月ESI榜单,北京大学居国际排名95位,中国科学院大学国际排名达到97位,清华大学国际排名108位。下面让我们来看看完整榜单:(按照各高校论文总引用次数进行排名;中国地质大学、中国石油大学和中国矿业大学三所高校并没有区分两地办学的情况)文章整合于青塔微信公众号,浙江大学图书馆公众号图片部分来源于网络本文编辑:浙江大学微讯社 田柳燕

闻所未闻

HERB:中药高通量实验和参考数据库

引言目前,药理转录组学已成为评估药物疗效和发现新药靶标的有力方法。最近,中药的研究已越来越多地转向高通量转录组筛选,以了解中药/成分的分子作用,确定对应的基因靶标,并与现代各种疾病关联起来。但这些数据都还未系统整理,供中医药研究使用。为更好支持中医药现代化,用数据指导现代药物发现,北京中医药大学、中国科学院计算技术研究所和四川大学华西医院肾脏研究所组成研究团队共同建立了HERB数据库,这是专门的中药高通量实验和参考数据库,中文名叫BenCaoZuJian(本草组鉴),该数据库可通过http://herb.ac.cn/网址访问。HERB背景简介全面了解化合物的分子效应,有助于候选药物筛选和药物发现。传统上,评估活性分子效应通常使用细胞模型和动物模型进行功能试验,通过高通量技术来识别治疗或扰动作用来研究整个转录组的变化。此类最大的现代药物数据库是CMap,包括转录组水平的扰动数据集,该数据集包含九个细胞系核心组中成千上万个具有良好注释的小分子。此外,还有其他类似的数据可从存储功能基因组数据集的数据库中获得,例如GEO。最近,这种转录组学效应数据集的应用爆炸式增长,已经改变了药理学领域,能帮助研究人员迅速找到治疗疾病的潜在化合物。例如,最近将Celastrol的基因表达图谱映射到减少内质网应激(ER)的基因表达谱(一种与肥胖症紧密相关的疾病)中,找出了一种化合物celastrol,它可以作为瘦素致敏剂来治疗肥胖症。同样,通过CMap库分析那些基因表达谱与Celastrol相似的小分子,发现了治疗肥胖的另一种瘦素敏化剂枯草杆菌素A。中药为现代药物的发现和开发提供了丰富的物质基础。诸如DrugBank中有97种批准的药物是从中药中提取的,例如麻黄碱、青蒿素。中药用药经验及其处方是建立在数千年的民间试验基础之上的,包含许多具有改善临床症状、治疗多种疾病的天然产物。因此,中药活性成分的分离及作用机理分析为新疗法提供了希望。随着新一代测序技术的出现,越来越多的中医药研究使用高通量技术鉴定活性中药和分子作用。例如,自2006年和2011年以来,微阵列和RNA测序方法已分别用于中医药研究。到2019年,GEO数据库中有超过6000个样本经过细胞系,动物或患者的中药/成分治疗。快速积累的天然产物相关组学数据为理解每种中药/成分引起的转录反应和调节变化提供了新的机会。重要的是,这些数据可以映射到CMap,来系统地评估中药成分与现代药物之间的相似性,从而为研究中药作为新型疗法(如中药HUB)的候选药物提供数据支持。但是,由于数据的多样性,目前尚无系统规范的数据库来组织这些中药实验的高通量数据。虽然,2011年发布的HIT数据库包含从PubMed中收集的586种中药成分相关的1,301个基因靶标。2012年发布的TCMID数据库包含从维普中收集的680种中药靶标。但是,中药靶标、中药疾病和成分疾病之间的典型关联集从未收集,也未加以整理。建立一个高可信度的数据库,将靶点、疾病和中药/成分联系起来,为中医药与现代药物之间提供高质量的,循证的联系非常必要。因此,研究团队建立了中药高通量实验和参考指南数据库HERB(中文名“本草组鉴”)。HERB集成了多个TCM数据库,包含了迄今为止最全面的中药和成分列表。研究团队重新分析了1037个中药/成分的高通量实验评估的6164个基因表达谱,并通过将HERB中完整的药理转录组学数据集映射到CMap,在中药/成分与2837种现代药物之间建立了联系。并且从1966篇最近发表的文章中,手动选择了473种中药/成分中1241个基因靶点和494种现代疾病,将该新信息交叉引用到包含此类药物数据的数据库中。结合数据库挖掘和统计推断,将12933个靶标和28212个疾病与7263种中药和49258种成分相关联,并在HERB中提供了它们之间的六种成对关系。HERB将为中医药现代药物发现的药理研究提供了有力的数据支持。表1:HERB数据概况一览表图片来源Nucleic Acids ResearchHERB的组建方法1、准备中药和成分列表首先准备中药和成分的非冗余列表,并通过集成多个TCM数据库(包括SymMap,TCMID 2.0,TCMSP 2.3和TCM-ID)确定它们之间的关系。所有成分的分子式和分子smile信息根据化学数据库SciFinder和PubChem进行标准化。然后,将中药成分映射到DrugBank数据库,并将一部分中药成分标记为批准的药物。最后,搜索了活性中药成分的权威数据库“国家中药化学成分数据库”(http://cintmed.cintcm.com/cintmed/)。2、获取中药及其成分的高通量实验数据从GEO高通量实验中收集了多种细胞类型或动物模型研究中药或成分的公共数据。只保留了人或小鼠生成的数据集,这些数据集是通过典型的批量RNA测序平台(Illumina)或微阵列研究获得的。然后建立不同的管道来统一重新分析RNA seq和微阵列数据。3、差异表达分析和功能富集分析对每种中药/成分进行了差异表达分析。首先,手动提取样本之间的比较关系。在相同条件下进行的一组对照样品和处理样品,称为HERB实验(EXP)。为了确保可重复性,我们在每个EXP中至少需要对处理样品进行两次生物学重复。来自人或小鼠的EXP数据已合并并分开显示。然后,合并了具有多个EXP的中药/成分的分析结果。4、中药/成分与现代药物的数据映射建立了中药/成分的基因表达谱后,将HERB-EXP映射到CMap,进一步评估了中药/成分与现代药物之间的相似性,CMap包含成千上万个带有批注的小分子的pharmacotran脚本组学数据集。5、手工整理中药和成分参考文献通过PubMed文本挖掘收集了2011年至2020年与中医相关的论文。设置关键词和搜索范围,经过PubMed挖掘和层次过滤后,最终获得了17886篇参考文献。由博士阅读和提取17886篇参考文献的信息,由研究生进行了二次验证。根据NCBI命名法和GeneCards数据库进一步标准化新选择的中药靶标的基因名称,然后将它们与TTD数据库进行交叉引用。然后,将疾病信息标准化为MeSH术语(https://www.nlm.nih.gov/mesh/meshhome.html)和DisGeNet数据库,并将它们与HPO和Disease Ontology数据库进行交叉引用。此外,为了方便用户,在HERB-REF中选择了许多与临床相关的表型。最后,将目标与疾病之间的关系从DisGeNet转移到HERB。6、HERB数据库组成之间的其他关联在确定HERB文献数据之前,SymMap,HIT,TCMSP和TCMID等数据库也已经确定了成分与靶标的关系。因此,我们将来自参考文献的和数据库挖掘的成分-靶标对合并在一起。其他关系,例如成分疾病,中药靶标和中药疾病,通常是通过组合两个或多个直接关系而间接链接的。7、完成HERB组建HERB提供了有关中药的信息,包括其成分,其基因靶标,现代疾病以及相关的高通量实验数据和人工整理的参考文献。HERB为用户提供了一个方便的Web界面,供用户浏览,搜索,可视化和下载数据。无需用户注册即可从http://herb.ac.cn免费访问HERB。HERB网站是使用Python-Flask,Nginx和React JavaScript框架构建的,并且与大多数主流浏览器兼容,其数据存储在MySQL数据库中。图1:HERB-EXP的构建和特征图片来源Nucleic Acids Research图1:(A)HERB-EXP中数据处理框架的四个连续步骤的示意图:1.从GEO实验(GSE)和样品(GSM)下载数据,提取每种中药/成分的HERB实验(EXP),并显示条形图中每种数据类型的GSE / GSM / EXP数。2.对于每个EXP,请在小提琴图中说明对照和处理样品的生物学重复次数。3.首先根据每个EXP的不同管道自动分析RNA-seq和微阵列数据,然后将每种中药/成分的多个EXP的结果合并在一起。4.分别在火山图,条形图,点图或网络中可视化每个EXP的差异表达分析,GO和KEGG富集或CMap连接的结果,然后针对每种中药/成分可视化。(B)在火山图中显示了与四个中草药有关的四个中药成分(姜黄素,白藜芦醇,鱼藤酮和thapsigargin)中四个已知靶标(CDKN1A,DES,TNFRSF10B和DDIT3)的差异表达。X轴显示与对照样品相比的表达变化,Y轴显示统计意义。四种颜色对应于四个目标成分对,并且两个形状指示每个EXP(鼠/人)的物种信息。(C)根据在CMap中映射的化合物,用HERB EXP数据对所有中药/成分进行分类。图2:HERB-REF概述。图片来源Nucleic Acids Research图2:(A)每年发表的与中药/成分相关参考文献的数量统计。(B)条形图中显示了精选的中药/成分,目标/疾病的数量及其与HERB-REF的关联,其中四个方面显示了四种类型的关联:中药-目标,中药-疾病,成分-目标,和成分疾病。(C)使用参考文献数据集对癌症相关疾病的有前途的中药或成分进行搜索和排序,这些中药/成分可以与免疫肿瘤学相关的靶标建立联系。(D)在点图中说明了基于目标和疾病的搜索所支持的所选中药/成分,其中X轴和Y轴分别显示了每次搜索的参考对象数。图3:HERB搜索的示意图。图片来源Nucleic Acids Research图3:(A)HERB的搜索页面显示中药,成分,目标和疾病4个组成。(B)HERB的实验页面显示了所有与中药/成分有关的高通量数据,并通过HERB进行了分析。(C)HERB的参考页面显示了所有已发布的参考文献,其中包含有关中药/成分的准确目标/疾病信息。(D)示例成分雷公藤内酯的详细信息页面。(E)随后的雷公藤甲醚详细页面。网络中显示了雷公藤甲素及其相关化合物之间的关联性。请注意,所有图形都是以交互方式实现的,用户将鼠标悬停在它们上面就可以看到每个点/条/节点/边的详细信息。爱菩新医药开发系列化学信息学系统、化学信息学数据库,支持以上中药/化学成分、靶标、疾病及参考文献数据库的建立,为您定制专属的药理转录组学数据库,欢迎关注并联系我们!参考文献ShuangSang Fang, Lei Dong, Liu Liu, JinCheng Guo, LianHe Zhao, JiaYuan Zhang, DeChao Bu, XinKui Liu, PeiPei Huo, WanChen Cao, QiongYe Dong, JiaRui Wu, Xiaoxi Zeng, Yang Wu*, Yi Zhao*.(2021), HERB: a high-throughput experiment- and reference-guided database of traditional Chinese medicine,Nucleic Acids Research.DOI: 10.1093/nar/gkaa1063原文链接https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7779036/

生而美者

特色药用植物天然活性化合物筛选及分子药理学研究取得新进展

近日,青海省科技厅组织专家对中国科学院西北高原生物研究所承担的国际合作项目“基于GABA-A蛋白受体介导的天然活性化合物筛选及分子药理学研究”进行了项目验收。专家组认为,项目利用青海特色高山药用植物雪灵芝、熏倒牛、醉马草等高原特色植物,在其化合物高效分离制备基础上,建立了基于GABA-A蛋白受体及其重组体介导的防治神经系统疾病(酒精中毒、焦虑、惊厥等)活性化合物筛选体系,通过相关动物模型、药理药效学实验及全细胞膜片钳技术,探究目标活性化合物的作用靶点、亚型及分子调控机制。为神经疾病的防治,明确高山药用植物资源的药效物质提供科学依据。近年来,省科技厅关注跨国界、区域性、全球范围以及涉及全人类共同利益的科学问题,扩大和深化对外科技合作与交流,在开放中创新,在合作中共赢,促进知识、技术、人才的国际流动,为社会经济发展和群众高质量生活提供科技支撑。【来源:青海科技】声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:newmedia@xxcb.cn