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一文了解2020年第三季度中国血液制品行业及细分产品市场竞争格局分析美国人

一文了解2020年第三季度中国血液制品行业及细分产品市场竞争格局分析

2019年底以来的新冠疫情,带来了对静丙等治疗性血液制品的大量需求,对恢复期血浆以及静丙、白蛋白等治疗性血制品的宣传,有利于教育医生和民众认识血制品;同时,在新冠这类重大公众卫生事件发生时,血制品及恢复性血浆起到了一定治疗作用,体现出血液制品的重要地位及资源稀缺属性,随着国外疫情持续,进口白蛋白企业采浆受限,进口白蛋白可能减少,加之疫情期间国内采浆量的减少,使得后续白蛋白供应可能下降,国产白蛋白有较强提价预期。血液制品批签发量中以白蛋白为主2015-2019年血液制品批签发量上来看,血制品批签发整体明显提升,行业景气度持续回升。2019年血液制品相关产品总签发量为8814万瓶,同比上涨15.19%;其中我国白蛋白批签发5213万瓶,同比增加8%,占总签发量的59.14%。2020年1-9月,人血白蛋白批签发总量为4554万瓶(+18%),其中国产人血白蛋白批签发总量为1668万瓶(+3%),占比为37%;进口人血白蛋白批签发总量为2878万瓶(+29%),占比为63%。免疫球蛋白:2020年1-9月,静丙(规格换算/2.5g)批签发总量为1003万瓶,同比增长11%;其中,2020年9月静丙批签发量为89万瓶,同比下降45%。其他品种如狂免(规格换算/200IU)855万瓶(-6%)、破免(规格换算/250IU)411万瓶(-17%);免疫球蛋白(规格换算/150mg)240万瓶(+110%)。凝血因子类:PCC(规格换算/200IU)113万瓶(+43%)、凝血因子VIII (规格换算/200IU)165万瓶(+27%)、纤原(规格换算/0.5g)81万瓶(+17%)。2020Q3国内共批签发血制品 7408.20万瓶,同比增长 11.91%。从各品种血制品批签发情况来看,2020Q3 白蛋白批签发占比 61.48%,位居首位;静丙、狂免批签发占比分别为 13.55%、11.55%,位列二、三位。人血白蛋白以进口为主2020年1-9月进口人血白蛋白批签发份额为63%,批签发总量前4位的进口厂商分别为杰特贝林(CSL)获批1031万瓶(+4%)、百特(Baxter)获批634万瓶(+11%)、基立福(Grifols)获批604万瓶(+50%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批567万瓶(+129%)。国产人血白蛋白批签发份额为37%,前4位的厂商是分别是天坛生物获批370万瓶(+7%)、泰邦生物获批283万瓶(-9%)、上海莱士获批227万瓶(+15%)和华兰生物获批203万瓶(+8%)。天坛生物-静丙龙头2020年1-9月,总共12家国产企业获批静丙。其中,批签发量最高的分别是天坛生物257万瓶(份额25%)、上海莱士159万瓶(份额16%)、泰邦生物144万瓶(份额14%)、华兰生物100万瓶(份额10%)、四川远大69万瓶(份额7%)。(规格换算/1.0g)。四川远大-狂免龙头2020年1-9月共有10家公司获批狂犬病免疫球蛋白,批签发量前3位公司分别为四川远大获批155万瓶(份额18%),同比下降1%;泰邦生物获批148万瓶(份额17%),同比增长15%;卫光生物获批136万瓶(份额16%),同比增长43%,合计份额为51%。泰邦生物-破免龙头2020年1-9月,共8家企业获得批签发,泰邦生物获批104万瓶(份额26%),同比下降22%;华兰生物获批99万瓶(份额23%),同比增长24%;四川远大获批76万瓶(份额18%),同比增长13%;天坛生物获批51万瓶(份额12%),同比下降52%,合计份额为79%。更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国血液制品行业产销需求与投资预测分析报告》,同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

血制品行业专题报告:关注疫情带来的血液制品配置价值

与市场不同认识1) 疫情带来的血浆供给缺口可能超过市场预期。 市场认为我国浆站全面停采时间大概只有 2 月,疫情带来的血浆供给缺口只有 10%左右。我们判断,实际血浆供给缺口可能会超过市场预期,并且这些缺口短时间内难以弥补。主要有以下几个原因:1)我国政策规定只有本地居民可以献浆,考虑到外出务工的影响,春节前后应该为献浆高峰期;2)虽然从 3 月下旬开始,大部分浆站已经逐渐恢复采浆,但我们认为在疫情防控没有完全解除的条件下,恐难完全恢复到正常采浆水平;3)我国严格规定了献浆的频率和单次献浆量,后续浆站采浆提升空间有限(尤其是老浆站);4)新设浆站需要审批,加上建设时间,至少需要 12 年,短时间内无法通过新设大量浆站来弥补这个缺口。2) 人血白蛋白全年销售情况可能好于市场预期。 受疫情期间医院手术量大幅度下滑影响,一季度人血白蛋白销售量大幅下滑。但是从全年看,进口人白受全球疫情影响,供给预计有一定缩紧(3 月进口人血白蛋白批签发量已经下滑),国产人白受益。回顾 2019 年类似情况,国产人白预计会量价齐升,对一季度的下滑产生一定的对冲,全年人血白蛋白销售情况可能好于市场预期。3) 疫情对血制品的影响深度可能超过市场预期。 从短期看,此次疫情导致血制品行业供需格局改善。部分品种有量价齐升预期,但是我们认为疫情对血制品行业的影响可能更中长期。(1)过去,因为静丙在临床上存在被当做辅助用药使用的情况,被纳入了部分地方辅助用药目录。经过此次疫情,静丙被纳入辅助用药目录的概率将大幅度下滑。(2)静丙在疫情方面的治疗作用将帮助澄清学术误判,其临床使用将得到改善,静丙终端销售情况有望好转。(3)国家卫健委建议使用康复者血浆治疗重症患者,并多次呼吁新冠肺炎康复患者献浆,民众对献浆的认知度得到提高,有利于提高献浆员渗透率,助力存量浆站采浆量增长。1.受疫情影响,静丙短期需求爆发1.1 新冠肺炎新增静丙需求,加速渠道去库存 国家卫健委连续发布两版《关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗 方案(试行)的通知》, 康复者血浆可用于病情进展较快、重症、危重症新冠肺 炎患者临床治疗,规定使用康复者血浆治疗的患者原则上病程不超过 3 周、新 冠病毒核酸检测阳性或临床专家判定患者存在病毒血症,并且建议在病情急性 进展期应当尽早使用。根据临床状况和患者体重决定输注剂量,一般情况下, 输注 4-5ml/kg,通常输注 200-500ml。1 月 27 日,卫健委发布《新型冠状病毒 感染的肺炎诊疗方案 (试行第四版)》中,再次明确对于重型、危重型病例,在 有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗。3 月 4 日,国家卫健委发布的《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第 七版)的通知》中,在其他治疗措施中增加了“儿童重型、危重型病例可酌情考虑 使用静脉滴注丙种球蛋白”,静丙治疗正式被纳入国家版诊疗方案。此前,深圳市 第三人民医院的诊疗方案在卫健委版诊疗方案基础上,对于重型、危重型病例,在 免疫治疗措施中,提出根据患者临床症状、胸部影像学进展情况,在病情进展期建 议使用、有条件可用 IgM 型人免疫球蛋白;北京协和医院关于“新型冠状病毒感染 的肺炎”诊疗建议方案(V2.0)中,也提出重症患者依据病情可酌情早期使用 IVIG(静丙) 0.25g/kg/d,疗程 3-5 天。按照北京协和医院诊疗方案测算,假设患者体重 60kg,治疗疗程取中间值 4 天,则单个重症患者静丙注射量为 60g。由于卫健委在疫情后期不再公布累 计重症人数,我们按如下方法进行测算: 重症率:2 月 29 日,国家卫健委官网发布的《中国-世界卫生组织新型冠 状病毒肺炎(COVID-19)联合考察报告》中的重症率为 13.8%;考虑到海 外重症率有可能高于中国,我们按照 15%的重症率进行估算。 累计重症患者估算数量:截止到 2020 年 3 月 31 日,全球累计重症患者估 计为 126450 人,其中中国累计重症患者估计为 12393 人。 新冠肺炎新增静丙需求量测算:按照单个重症患者静丙注射量 60g 测算, 全球新冠肺炎静丙需求量为 7586991g,其中中国静丙需求量为 743553g; 折算成 2.5g 标准瓶,全球和中国新冠肺炎静丙需求量分别为 303.45 万瓶、 29.74 万瓶。2019 年,中国静丙总共批签发量为 1109.94 万瓶,重症患者 静丙需求量约占 2019 年总批签发量的 3%;2019 年一季度静丙总批签发量 为 232.72 万瓶,重症患者静丙需求量约占 2019 年一季度静丙总批签发量 比例为 12.78%。受益新冠肺炎,渠道去库存加速,静丙有望迎来量价齐升。 从全年看,静丙销售量大概率实现高速增长。1.2 静丙 Q1 批签发数量大增,佐证需求旺盛 2019 年全年静丙批签发量为 1109.94 万瓶,与 2018 年基本持平。 2020 年 一季度静丙批签发量为483.61万瓶,同比增长107%;其中1-3月分别为105.08、 205.25、 173.28 万瓶。受疫情影响, 2 月份静丙批签发量较去年同期增加了 181 万瓶,是 2019 年 2 月批签发量的 8 倍(由于上海莱士受上海新兴事件影响, 静丙无法批签发,导致 2019 年 2 月批签发量较低);3 月静丙批签发量较去年 同期增加 78 万瓶,是去年同期的 1.8 倍。整个一季度,静丙批签发量是去年 同期 2 倍,佐证了需求端旺盛。分企业看,泰邦、华兰、天坛、博雅、双林、康宝、卫光、上海莱士批签 发数量都同比大幅度增加,其中上海莱士比去年同期多批签发 71.5 万瓶(上 海基地生产的静丙是由上海所批签发,受上海新兴事件影响,去年同期批签发 量显著低于正常水平);华兰生物比去年同期多批签发 46 万瓶,是去年同期的 2.3 倍;泰邦生物多批签发 26 万瓶,是去年同期 1.6 倍;天坛比去年同期多批 签发 16 万瓶。从生产企业看,2019 年批签发数量排名前 5 的企业分别是天坛生物、泰邦 生物、上海莱士、华兰生物、远大蜀阳,批签发量占比分别为 22.74%、 15.46%、 12.8%、11.89%、8.78%,前五大企业合计占比为 71.67%。2.受疫情影响,原材料血浆供给缩紧2.1 受疫情影响,我国血浆供给端约同比下滑 27% 从 1 月 23 日武汉宣布封城开始,全国全面进入疫情防控状态。受人员流 动性影响,1 月 23 日到 3 月上旬上游单采血浆站血浆采集几乎全面暂停;从血 制品上市公司处了解到,3 月下旬浆站开始逐步恢复采浆,尚未恢复到正常水 平。整体来看,浆站血浆停采约 2 个月;假设 2020 年全国采浆量正常增速为 2017-2019 三年平均增速(8.66%), 正常情况下 2020 年全国采浆量应为 8240 吨;停采 2 月,约少采浆 1648 吨(按平均法计算,实际上由于我国浆站只允许 本地居民献浆,春节前后是献浆高峰期,实际血浆损失应该超过预估值),2020 年采浆量估计为 6592 吨,较 2019 年估计同比下滑 27.56%。此外,虽然目前大 部分浆站已经恢复采浆,但在疫情没有完全消除之前,采浆都无法恢复到正常 水平,最终血浆供给缺口会更高。血浆采集后需要经过 90 天的检疫期,合格后才可投入生产;生产完后,需 要向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发,批签发机构在 5 日 内决定是否受理,受理后需要在 30 天内完成批签发检验,检验合格后,才可销 售。整体来看,从血浆采集到产品上市销售需要 6 个月左右时间。因此,2-3 月 份血浆停采预计会影响 8-9 月份的血制品供应。 2.2 通过新设浆站弥补血浆供给缺口,鞭长莫及 我国血液制品生产原料--血浆唯一合法来源是单采血浆站,而单采血浆站 受到监管部门严格监管。新设浆站需要满足以下要求: 1)申请设置需要通过县、 市、省三级审批,审批时间较长;2)只有生产 6 个品种(必须包含人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类产品)以上的生产企业才有资格申请新设, 目前能达到条件新设浆站的血液制品生产企业不超过 10 家,导致浆站数量不 能快速增长。由于血浆采集并不能对当地政府产生税收贡献和解决就业,反而 面临较大的监管风险。因此,从 2016 年下半年开始,已经有多个省份明确原则 上不再新设单采血浆站;如果新设基本只考虑批给省内生产企业。综合来看, 生产企业通过新设浆站弥补疫情带来的血浆供给缺口,鞭长莫及。2.3 疫情后加大存量浆站血浆采集,也难以弥补供给缺口 在国际上,血液制品用的原料血浆分为回收血浆和单采血浆两种,回收血 浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆;而单采血浆则是通过单采 血浆技术从人体内采浆的血浆。而在中国,原材料血浆监管非常严格,回收血 浆不允许用于血液制品的生产,原料血浆只能通过单采血浆技术采集。献浆员 献浆的频率和单次采浆量都有非常严格的要求,浆站只能通过发展新的献浆员 和提高存量献浆员献浆频率来提高采浆量。我们预计疫情结束后,各大生产企 业会加大宣传力度和提高献浆营养费来刺激采浆,但是受频次、采浆区域等限 制,我们预计加大存量浆站血浆采集难以弥补血浆供给缺口。3.进口人白供给缩紧,国产人白受益3.1 进口人白供给血浆主要来自欧美,采浆量预期下滑 中国主要人血白蛋白进口企业有 CSL、Grifols、Baxalta、Octapharma, 这几家企业的浆站大部分都位于欧美地区。受海外疫情影响,我们判断 3、4 月 份这些进口企业采浆量有所下滑。 CSL:截止到 2019 年底,CSL 共有 237 个单采浆站,分布在美国、德 国、匈牙利和中国(收购武汉中原瑞德) ,2018 年年采浆量为 14000 吨。主要生产基地在美国、德国、瑞士和意大利,产品可销往全球 60 多个国家。 Grifols:总部位于西班牙巴塞罗那,在全球拥有 295 家单采血浆站, 2018 年年采浆量为 9300 吨;主要位于德国和美国,其中美国地区有 252 个浆站、德国有 43 个浆站。 Octapharma:公司共拥有 120 个浆站,分布在欧洲和美国;共有 6 个 生产基地,分布在奥地利、法国、瑞典、德国、墨西哥。 Baxalta:截至 2018 年 11 月,Baxalta 共拥有 122 个浆站,其中美 国地区有 101 个、奥地利有 7 个、捷克和匈牙利有 14 个。3.2 进口人白供给缩紧,国产人白受益 2019 年,进口人血白蛋白批签发总量为 2909 万瓶(折算成 10g/瓶),同 比增长 5%,进口人血白蛋白批签发量占中国人血白蛋白总批签发量 60%,占据了 中国市场大半壁江山,其中 CSL、Grifols、Baxalta、 Octapharma 四家企业 2019 年人血白蛋白批签发量分别为 1322.8、532.37、631.84、388.22 万瓶。受海外疫情影响,海外原材料-血浆供给缩紧,进口人白供给缩紧预期。 2020 年 3 月,进口人血白蛋白批签发量为 301 万瓶,环比减少 55%;国产人血 白蛋白批签发量为 176 万瓶,环比减少 21%。进口人白环比减少幅度远高于国 产,主要是受全球物流影响所致;海外 3-4 月份血浆采集减少,将会影响 4 季 度的产品供应,预期 4 季度进口人白批签发量下滑。回顾 2019 年一季度(受上海新兴事件影响,上海所批签发暂停导致进口 人血白蛋白批签发量减少):2019 年一季度进口人血白蛋白批签发量占比急速 下滑至 44.72%,比重属于 2018 年以来最低值(按季度) 。受益进口人白供给 缩紧,2019 年一季度,国产白蛋白价格和销售量都实现上涨。我们判断,此次 疫情带来的影响严重高于去年的上海新兴事件,预计此次国产人血白蛋白高景 气度持续时间会长于 2019 年。3.3 一季度人白总批签发量大增,进口 3 月批签发量下滑 2019 年中国人血白蛋白总批签发量为 4844 万瓶(折算成 10g/瓶),较 2018 年增长 3.8%,增速略低于上游血浆增速。2019 年人血白蛋白进口数量为 2909 万瓶,占比 60.03%,略高于 2018 年(59.43%),其中 2019Q1 进口占比较低,仅 44.72%,主要是受上海新兴事件影响、上海所批签发暂停导致。按 2019 年批签发量计算,中国市场人血白蛋白主要供给企业有 CSL、 Grifols、Baxalta(含 Baxter)、Octapharma、天坛生物,占比分别为 27.36%、 11.01%、9.04%、8.03%、7.16%。A 股主要上市公司中,天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物、博雅 生物、双林生物、卫光生物2019年人血白蛋白批签发量分别为346.07、230.24、 267.87、350.25、83.18、98.79、112.54,分别较 2018 年同比增长-3.2%、9.8%、26.3%、15.7%、-3.6%、4.3%、20.8%。上海莱士、泰邦生物、卫光生物 增速较大;天坛、华兰、博雅有所下滑。在疫情期间,人血白蛋白被用于补充新冠肺炎患者白蛋白含量,有一定的 辅助治疗功能;但受医院手术量下滑影响,人血白蛋白院内用量整体下滑。 2020 年一季度人血白蛋白总共批签发量为1873万瓶,其中1-3月分别批签发了524、 888、 477 万瓶。与 2019 年同期数据相比,人血白蛋白批签发数量大幅度上涨, 证明人血白蛋白全年需求受疫情影响较小,其中 2 月批签发量是去年同期的 5 倍;3 月批签发数量是去年同期的 1.9 倍。由于国内疫情爆发早于海外地区, 2020 年一季度国产人血白蛋白批签发量 占比下滑到 29.73%。目前,三四月份欧美地区疫情较为严重,三四月份人血白 蛋白进口占比预计下滑;其中 3 月份进口人白批签发量比去年同期减少 30 万 瓶,比今年 2 月减少 50 万瓶。4.其他品种批签发同比有所上升,疫情对全年需求 影响较小我们统计分析了其他血制品品种(除人血白蛋白和静注免疫球蛋白)2020 年一季度批签发数量,结论显示,除乙型肝炎免疫球蛋白有所下滑外,其余品 种一季度批签发数量同比增长或基本持平,侧面佐证这些品种的需求仍然是旺 盛的。狂免、破免、因子类产品均为临床刚需品种,虽然一季度受疫情影响有 所下滑;但从更长的时间维度看,这些品种临床需求旺盛,疫情不改这些品种 的长期需求。随着二季度医院就诊逐步恢复,我们预计二季度所有血制品品种 临床需求都会随着恢复。4.1 一季度狂免批签发量与去年同期基本持平2019 年,我国共批签发了 1144.78 万瓶狂犬病免疫球蛋白,较 2018 年同 比增长 39.8%;其中上海莱士子公司同路生物占比 20%、泰邦生物占比 18%、四 川蜀阳占比 12%、天坛生物旗下武汉血制占比 11%、华兰生物占比 9%。2020 年一季度,共批签发了 244.22 万瓶狂免,较去年同期:增加 23 万瓶, 与去年同期基本持平。狂免临床应用主要是与狂犬病疫苗联合用药,用于狂犬 病暴露风险的人群进,属于刚性需求,并不会因疫情而需求消失。从全年看, 狂免几乎不受疫情影响。4.2 一季度破免批签发量同比大幅增长 2019 年,我国共批签发了 562 万瓶破伤风免疫球蛋白,较 2018 年同比增 长 59.6%,其中天坛生物、泰邦生物、华兰生物批签发量分别占 23%、 23%、 22%; 上海莱士 2019 年破免批签发量仅占比 5%。2020 年一季度,共批签发了 175.65 万瓶破免,较去年同期增加 72 万瓶, 比去年同期增长 69%;与 2019 年四季度批签发量基本持平。分企业看,华兰批 签发了 57.32 万瓶;泰邦批签发了 46.83 万瓶;上海莱士批签发了 23.82 万瓶;天坛批签发了 19.46 万瓶。与狂免一样,破免临床应用也是刚性需求;从全年 看,受疫情影响也相对较小。4.3 一季度乙免批签发量同比有所下滑 2019 年,我国共批签发了 152 万瓶乙型肝炎免疫球蛋白,较 2018 年同比 增长 52%,其中远大蜀阳、天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物批签发 量分别占 34%、31%、18%、10%、7%。2020 年一季度,共批签发了 31.25 万瓶乙免,较去年同期减少 10 万瓶。 分企业看,华兰批签发了 10.81 万瓶;泰邦批签发了 4.25 万瓶;远大蜀阳批 签发了 12.53 万瓶;博雅批签发了 3.67 万瓶。我们判断,受疫情影响,乙免全 年销售量受到的影响程度会高于另外两种免疫球蛋白。4.4 一季度因子类产品批签发量同比有所上升 2019 年,我国分别批签发了 337.29 万瓶凝血 VII 因子、75.84 万瓶纤维 蛋白原、 100.46 万瓶凝血酶原复合物;与 2018 年相比,增速分别为+52%、 -15%、 -15%。因子类产品生产厂家较少,以华兰生物、上海莱士、泰邦生物 3 家龙头 企业为主。2020 年一季度,我国共批签发了 73.02 万瓶 VII 因子,较去年同期增加 27 万瓶;共批签发了 27.54 万瓶纤维蛋白原,与去年同期基本持平;共批签发了 54.3 万瓶凝血酶原复合物,是去年同期的 5.4 倍(仅华兰和泰邦生物有批签 发)。5.短期供需关系改善,业绩增长确定性高一方面,静注免疫球蛋白因为新增新冠肺炎需求,需求端旺盛;另一方面, 受全球疫情影响,国内和海外血浆供给下滑,血制品短期供需格局得到大幅度 改善,行业再次恢复到高景气度。分品种看,静丙和国产人血白蛋白有望实现 量价齐升;其他品种以国内刚需为主,虽然受疫情影响,一季度临床使用量有 所下滑,但随着医院就诊逐渐恢复,使用量将逐步恢复到正常水平。鉴于国内 血制品企业销售收入以人血白蛋白和静丙为主,所以,2020 年血制品企业业绩 增长确定性较为明确。我们统计分析了血液制品上市公司 2020 年一季报或业绩预告/快报,发现 一季度血液制品业务净利润同比上升或持平。博雅生物、卫光生物、博晖创新 等二三线血液制品企业净利润增幅较大,我们判断主要是收入规模(基数)要小一些、静丙收入占比更高,一季度受疫情影响静丙收入增幅要更大。天坛生 物、华兰生物两大血液制品龙头,一季度收入增长幅度要小一些,主要是受人 血白蛋白销量减少所致,其中华兰生物由于其他血制品品种更多,受到疫情的 负面影响要更大一些。按季度看,我们预计一季度业绩增速在 20 年全年是最低的,一方面,受医 院就诊大幅度下滑影响,非疫情直接相关品种销售量下滑;另一方面,去年一 季度受益渠道补库存,基数较高。我们判断,血液制品行业 20 年全年业绩增速 会远高于一季度增速,一方面,临床血制品需求恢复;另一方面,进口人白供 给缩紧将在未来几个季度有所体现,国产人血白蛋白就实现高速增长。6.疫情对血制品行业中长期发展有较大正面影响6.1 疫情帮助静丙澄清学术误判,终端销售情况预计好转 一直以来,静丙在临床上存在被当做免疫增强剂使用的情况,被冠以辅助 用药身份。个别省份将其列入了地方辅助用药目录,更在 2018 年底差点被纳 入国家版辅助用药目录。事实上,静丙在临床上有明确获批的适应症,用于治 疗原发性/继发性免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病。此次疫情,静丙临床价 值被进一步夯实,被纳入辅助用药目录的概率会大幅度下滑。此次,静注免疫球蛋白在新冠肺炎治疗中大放光彩,将大幅度提高医护人 员及人民群众对静丙临床价值的认知,帮助企业进行了一场非常有效的学术推 广。经过此次疫情,静丙终端销售情况有望大幅度改善,一方面,经销商出于 对全球疫情的担忧,预计会大幅度提高库存量;另一方面,临床使用率也预计 会有所提高,该品种市场规模有可能会迎来一波快速增长。与海外血液制品发展历程对比,目前我国正处于海外发展的第二阶段,静 丙临床价值在学术上有所误判,需求端难以放量。此次疫情,静丙临床价值得 到进一步夯实,学术误判得到一定程度澄清,将为静丙放量按下快进键。但静 丙能否像海外市场一样,成为最大血制品品种,还得看适应症的拓展。目前, 生产企业对于静丙适应症的拓展动力,我们认为还是不足的。6.2 疫情后,企业销售费用率预计下滑 此次疫情,一方面,帮助血液制品做学术推广;另一方面,行业供需格局 得到大幅度改善。由于疫情带来的供给端缺口无法短期恢复、同时对疫情的长 期担忧,将提高经销商拿货的动力和库存水平。受益供需格局改善,生产企业 销售费用率预计大幅下滑,较大概率恢复到实施两票制以前的水平,对企业盈利水平将产生较大的积极影响。目前,仅华兰生物公布了 2020 年一季报,其销 售费用率为 5.02%,较 2019 年底下降了 9 个百分点。6.3 献浆员渗透率有望提高,助力存量浆站采浆量增长 血液制品行业属于资源型行业,其市场规模严重依赖原材料-血浆;而血浆 规模由浆站数量、献浆员数量、献浆频率、单次献浆量(严格规定,是个定量) 共同决定。浆站设立需要取得卫生监管部门同意,生产企业无权自主设立。由 于血浆采集并不能对当地政府产生税收贡献和解决就业,反而要面临较大的监 管风险,当地政府缺乏设立浆站动力。从 2016 年下半年开始,已经有多个省份 明确原则上不再新设单采血浆站;2017 年全国浆站数量为 231 个,仅比 2016 年增加 6 个浆站。2018 年,全国新增 22 个浆站,新设浆站速度又恢复到了 1516 年水平。据我们了解,主要是云南等空白地区逐渐被挖掘。此次血制品在新型冠状病毒临床上的应用,强调了血液制品在公共安全事 件防控中有着不可替代的作用。经历新冠肺炎后,国家卫健委、以及各地卫生 监管部门有可能稍微放松浆站审批,但是由于血浆的特殊性,应该还是以谨慎 为主。我国大部分群众对血浆采集一无所知,甚至部分群众认为献浆对身体有害, 导致我国献浆员渗透率较低。事实上,一位献浆员在两周内献浆 580ml,对人体 无任何妨碍。按照 2018 年浆站数量计算,我国平均每个浆站采浆量才 34 吨, 渗透率较低。此次,国家卫健委将新冠肺炎康复者血浆纳入诊疗方案;并多次呼吁康复 者献浆,民众对献浆的认知程度得到提高,献浆员渗透率有望进一步提高。按 照全国采浆大省广西的平均年采浆量 50 吨计算(2016 年采浆量为 1302 吨,平 均每个单采血浆站采浆量超过 50 吨), 我国存量浆站采浆量还有 47%的提升空 间;按照采浆量领先的单个浆站采浆量计算(成都蓉生旗下简阳浆站年采浆量 超过 80 吨), 我国存量浆站采浆量还有 135%提升空间。7.投资建议:关注疫情带来的血制品配置价值在新冠肺炎加速静丙库存消化背景下,资本市场对血液制品的关注度再次 提升。实际上,血液制品行业无论短期、中期及长期都具有一定投资价值: 从短期看:受益于疫情,静丙和国产人白有望量价齐升,2020 年,血制品 行业业绩增长确定性高,行业恢复高景气度。 从中期看:我国血浆利用率远低于海外血液制品市场,血制品品种相对欧 美发达地区较为单一;随着更多血制品品种开发上市,行业市场规模有望 得到大幅度提高。 从长期看:参考海外市场,待静丙学术误判澄清、临床适应症大幅拓展, 我国血液制品行业将迎来二次大爆发。7.1 天坛生物:弹性最大的血液制品龙头按照采浆量、浆站数量、血液制品收入规模计算,天坛生物是我国血液制 品绝对龙头。公司旗下拥有成都蓉生、贵州血制(原贵州中泰)、上海血制、武 汉血制、兰州血制 5 家子公司,是我国拥有血制品牌照数量最多的企业,采浆 量增长能力行业领先。虽然公司是行业龙头,但是血浆利用率在行业内并不具 有领先地位;目前公司正在加大血液制品品种开发,单吨血浆利润还有较大提 升空间。整体来看,天坛生物弹性位居几大血制品龙头首位。 业绩情况:公司2019年实现营业收入32.82亿元,同比增长11.97%; 归母净利润 6.11 亿元,同比增长 19.94%。按产品看,白蛋白、静丙、 特免销量分别为413万、331万、237万瓶,同比增长10.80%、15.13%、 26.83%。2020 年一季度实现营业收入 7.58 亿元,同比增长 7.33%; 实现归母净利润 1.31 亿元,同比增长 0.2%;主要是受新冠疫情影响, 静丙销量同比增加。 原材料血浆情况:2019 年公司浆站拓展工作稳步进行,其中兰州血制 获批泾川浆站,公司浆站数量增加至 58 家;成都蓉生宜宾浆站、武汉 血制大同浆站、郧阳浆站郧西分站正式采浆,在采浆站增加至 52 家。 公司采浆量继续稳居行业首位,2019 年达到 1706 吨,同比增长 8.8%, 高于行业采浆量增速(5.8%)。我们判断公司未来采浆量增速仍会继续 高于行业增速,主要有以下几个原因;1)公司目前单个浆站平均采浆 量低于行业平均水平,随着加强浆站管理逐渐见效,存量浆站采浆量 有较大提升空间;2)公司尚有 6 个浆站未投入运营、多个浆站是近两 年新投入运营,后续浆量增长空间较大;3)成都蓉生于 2019 年 11 月 过户广西冠峰 5%股权,顺利托管广西冠峰。广西冠峰是广西省唯一一家血制品企业,而广西采浆量位居我国首位;据《广西壮族自治区 采供血机构设置规划(2015-2020 年)》,广西省未来计划新设 10 个浆 站,按照每个浆站年采浆量 30 吨计算,至少有 300 吨浆量空间。4) 行业未来新设浆站主要倾向于天坛这种集团型血液制品企业,我们判 断云南地区还会新获批一些浆站。 吨浆利润情况:公司虽然总共拥有 14 种血液制品品种文号,但实际 上仅生产人白、人免、静丙、四种特免(含冻干静注人免)共 7 个产 品,导致吨浆利润严重低于同行业其他三家头部企业。我们认为随着 内部五大生产企业协同整合、永安血制投产、因子类产品生产销售, 公司吨浆利润将不断提高: 1)从中生集团新注入的三大血制以及贵州 中泰血浆利用率较低,公司通过内部血浆/组分调拨,提高整体血浆利 用率;2)成都蓉生投资 14.5 亿元兴建的永安血制,截至报告期末, 土建施工已完成约 80%,安装工程施工约完成 70%;受疫情影响,一 季度应该没有实际进展; 2020 年后续施工将进入系统调试,预计永 安项目 20 年四季度-21 年一季度投产。永安血制设计投浆量为 1200 吨,比成都蓉生目前血浆处理能力约提高一倍;随着规模提升,吨浆 利润也有望进一步提升; 3)成都蓉生狂犬病人免疫球蛋白已获得注册 批件;人凝血酶原复合物已经完成临床试验;重组 VIII 因子、纤维蛋 白原、层析静丙处于临床 III 期中。随着这些产品逐渐生产销售,公 司吨浆利润将会大幅度提高。 7.2 华兰生物:相对稳健的血液制品龙头 华兰生物目前主营业务以血液制品和疫苗为主,单抗尚未贡献收入。血液 制品板块,公司共拥有 2 块血制品牌照(河南和重庆各一个)。整体来看,华兰 生物血液制品业务未来发展以稳健为主,一方面,公司继续深挖河南和重庆地 区的浆站资源;另一方面,公司继续加大终端学术推广。 业绩情况:2019 年,华兰生物血液制品板块收入为 26.44 亿元,同比 增长 9.77%;毛利率 57.14%,同比减少 1.7 个百分点。分产品看,人 血白蛋白销售收入为 9.78 亿元,同比减少 4.57 个百分点,约占血液 制品总收入 37%;静丙销售收入为 8.91 亿元,同比增加 47.46%,约 占血液制品总收入 34%;其他品种销售收入为 7.74 亿元,约占血液制 品总收入29%。整体来看, 2019 上半年血制品板块受益于渠道补库存、 进口人血白蛋白供给缩紧,同比增速较高,达 20.76%;下半年血液制 品增速放缓,2019 年整体增速与上游原材料增速持平。2020 年一季 度,华兰生物血液制品收入与去年同期基本持平,主要是疫情期间医 院就诊率大幅度下滑,与疫情不相关的血制品发货都有所下降,抵消 了疫情增量需求。 原材料血浆情况:公司现有浆站 25 个,2019 年采浆量约为 1100 吨, 与上海莱士接近。由于公司只有 2 块血制品牌照,未来新设浆站能力 略次于天坛和上海莱士;公司未来从两方面提高采浆量,预计增速与 行业持平:1)在重庆和河南地区继续开拓新的浆站;2)提高存量浆 站采浆能力。 吨浆利润情况:短期内吨浆利润提升能力有限。公司上市销售血制品 品种位居行业首位,拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、因子类三大类产 品,共计 12 个品种。公司目前吨浆利润行业领先,由于短期内无新品 种上市,吨浆利润提升能力有限。7.3 上海莱士:海外优势显著的血液制品龙头 上海莱士是我国血液制品龙头企业之一,主要依靠外延并购扩张不断加大 布局。上海莱士未来新增浆站能力在行业内领先;同时与 Grifols、Biotest 以 及 BPL 之间存在较强的内部协同(技术合作、渠道合作),相较国内其他血液制 品企业,公司在海外布局的优势显著。 业绩情况:2019 年公司主营血液制品业务发展良好,全年实现营业总 收入 25.96 亿元,较上年大幅增长 43.88%;2019 年度归属于上市公 司股东的净利润 6.20 亿元,同比实现扭亏为盈。 原材料血浆情况:公司目前拥有41家浆站,2018年采浆量为1175吨, 采浆水平位居行业第二。旗下拥有上海莱士、同路生物、浙江海康、 郑州邦和四家血液制品生产企业,牌照数量仅次于天坛生物。按照当 前各地新设浆站的趋势,上海莱士未来新增浆站水平在行业内领先。 同时,控股股东持有两家海外血液制品公司 BPL 和 Biotest,这两家 海外企业的采浆量合计约 2700 吨。由于控股股东承诺未来将择机注 入上市公司;考虑 Biotest、BPL 的贡献,上海莱士浆站数量高达 100 家、年采浆量规模可达 3874 吨,跃升为国内血制品企业第一位。 吨浆利润情况:上海莱士目前可生产 12 个血制品品种,吨浆利润领 先行业。相较于华兰生物,上海莱士未来吨浆利润提高的概率要更高。 一方面,上海莱士与海外 BPL、Biotest 两家公司协同效应较大,可通 过技术合作,将两家海外企业的血制品品种生产工艺转移给上海莱士 (已经在长沙新生产基地开展),进一步扩充产品线有望。另一方面, 全球血液制品巨头 Grifols 成为上海莱士第二大股东,二者的协同效 应也较强,预计二者在技术方面也有合作,帮助上海莱士开发新的品 种。 海外优势显著:与国内血液制品其他企业不同,上海莱士已经开始全 球布局,其中控股股东近几年收购了英国 BPL 和德国 Biotest;上市公司收购了 Grifols 旗下核酸检测公司 GDS 部分股权,Grifols 从而 成为上海莱士第二大股东。公司与控股股东海外的两家血制品资产、 Grifols 之间可以共享渠道,一方面,帮助海外人血白蛋白在中国市 场销售;另一方面,借助他们的海外销售渠道,助力上海莱士产品在 海外的销售。此外,Grifols 与 BPL、Biotest 之间也有较强的协同作 用,可以提高公司海外血制品资产运营管理及盈利能力(Grifols 已 经收购 Biotest 在美国的浆站资产)。……(报告观点属于原作者,仅供参考。报告来源:国融证券)如需报告原文档请登录【未来智库】。

丝衣

2020年血液制品市场现状及发展趋势分析 新冠肺炎增加静丙需求

国内新冠疫情拉动静丙需求,2020年供不应求。静丙对新冠肺炎预防和治疗效果显著,在疫情期间已完成去库存,且后续需求也将进一步提升,2020年静丙也将出现供不应求的现象。血液制品批签发量中以白蛋白为主2015-2019年血液制品批签发量上来看,血制品批签发整体明显提升,行业景气度持续回升。2019年血液制品相关产品总签发量为8814万瓶,同比上涨15.19%;其中我国白蛋白批签发5213万瓶,同比增加8%,占总签发量的59.14%。2020Q1 国内共批签发血制品 2780.10 万瓶,同比增长 59.16%。从各品种血制品批签发情况来看,2020Q1 白蛋白批签发占比 59.31%,位居首位;静丙、狂免批签发占比分别为 17.47%、9.22%,位列二、三位。新冠肺炎增加静丙需求2020年3 月4 日,国家卫健委发布的《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)的通知》中,在其他治疗措施中增加了“儿童重型、危重型病例可酌情考虑使用静脉滴注丙种球蛋白”,静丙治疗正式被纳入国家版诊疗方案。此前,深圳市第三人民医院的诊疗方案在卫健委版诊疗方案基础上,对于重型、危重型病例,在免疫治疗措施中,提出根据患者临床症状、胸部影像学进展情况,在病情进展期建议使用、有条件可用IgM 型人免疫球蛋白;北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案(V2.0)中,也提出重症患者依据病情可酌情早期使用IVIG(静丙) 0.25g/kg/d,疗程3-5 天。受到新冠状病毒对静丙的需求,2020Q1静丙批签发量为485.66万瓶,较2019年同期上涨124.31%。2020Q1 静丙合计批签发 485.66 万瓶,同比增长 101.48%,其中上海莱士、天坛生物、泰邦生物各 批签发 81.39 万瓶、80.69 万瓶、74.34 万瓶,分别占比 16.76%、16.62%、15.31%。血制品来源于血浆,行业具有很强的政策和技术壁垒。国家对血制品实行严格监管,先后制定了批签发制度、对原材料血浆实行检疫期制度等,2001年起不再批准新的血制品企业,对血浆来源浆站设立也有严格的企业资格限定。行业发展先后经过了取消药价限制、 “两票制”等重要节点,2019年2月的上海兴新免疫球蛋白事件之后批签发有所缩紧,预计行业未来会持续规范化。从短期来看,新冠疫情增加血液制品产品的需求,特别是静丙;从长期发展来看,经济发展和老龄化趋势使血制品需求有望进一步释放,加之血制品使用结构有待调整,血制品需求存在进一步提升空间。以上数据来源于前瞻产业研究院《中国血液制品行业产销需求与投资预测分析报告》,同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

体尽无穷

【分享】宝宝的血液分析报告,值得收藏!

作者:宝宝知道 真圆宝宝的血液分析报告,值得收藏!我们主要以下几个方面着手:白细胞(WBC)、血红蛋白(HGB)、血小板计数(PLT)及C反应蛋白(CRP)。一、白细胞(WBC)判断细菌感染或病毒感染的常用指标,和感染性疾病如感冒、肺炎等有关白细胞包括中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴细胞。血常规中的白细胞计数是指血液中白细胞的总数,而白细胞分类计数是指各类白细胞的数量和百分比。细菌感染or病毒感染细菌感染还是病毒感染可以通过看白细胞计数(WBC)和中性粒细胞比率(N%)简单判断如果有感染症状,WBC 和N% 的值明显增多,判断可能存在细菌感染;WBC 正常或低于正常值,判断可能存在病毒感染。要不要用抗生素?而对于严重细菌感染是否需要使用抗生素,要根据孩子的病史、临床症状,再结合化验来决定。有的宝宝抵抗力强,不一定表现出症状,且精神反应等一般情况好,可以暂时先观察。但如果小朋友病情变化快,家长觉得不对劲,则需及时复查。通常只有严重细菌感染,才需考虑使用抗生素。另外,嗜酸性粒细胞比例(EO%)若高于血常规报告上的正常值范围,则提示宝宝可能有变态反应疾病(如:过敏)、寄生虫病、湿疹等。二、血红蛋白(HGB)判断是否贫血的常用指标,负责转运氧份,与贫血、营养不良等有关。血红蛋白(HGB)俗称“血色素”,若血红蛋白正常,则提示宝宝没有贫血,但是存在平均红细胞容积(MCV)↓、或平均红细胞血红蛋白量(MCH)↓、或平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)↓,则提示铁储备不足,建议适当进食含铁丰富食物,如六个月婴儿该添加辅食了,辅食应该为富含铁的婴儿营养米粉,已经添加到荤类食物阶段的宝宝则建议进食动物肝脏、血制品(如猪、鸡、鸭的都可以)1~2次/周。只要食物营养丰富,自然能满足铁的供给。若血红蛋白值偏低,并且平均红细胞容积(MCV)100,提示巨幼细胞性贫血,主要系体内缺乏维生素B12或叶酸所致。三、血小板计数(PLT)反映凝血功能的常用指标血小板减少血小板的主要功能的凝血,如果没有它,就可能因一个小伤口而出现生命危险,如果血小板减少的话,宝宝就可能存在凝血方面的问题。所以家长应该引起重视,观察在平时护理中宝宝皮肤是否出现用手压一下不褪色的皮疹,当心是否存在血小板减少。血小板增多而宝宝在感冒或生病时都有可能引起血小板高于血常规单中正常值范围,对于轻度的血小板增多,一般无特殊处理,因为待疾病好转后血小板会自行降至正常。但如果血小板>600×10^9/L,异常增多,提示血液容易凝固、有形成血栓的风险,此时需及时就诊,寻求专业对症处理。五、C反应蛋白(CRP)判断感染严重程度的常用指标发烧到医院,医生常常建议检测血常规和C反应蛋白。C反应蛋白(CRP)正常参考范围:≤8mg/L,可在各种急性炎症、损伤等发作后数小时内迅速升高,并有成倍增长之势。因为它的半衰期短,病变好转又迅速降至正常,其升高幅度与感染的程度呈正相关,所以被认为是急性炎症时反应最主要、最敏感的标志物之一。白细胞也可以判断孩子是不是细菌感染,但CRP更敏感一些,它比白细胞出现的时间更早。一般当宝宝发热24小时以上,查血常规+CRP判断是细菌还是病毒感染比较有意义,但是对于有的病情比较急重的宝宝也有可能刚起病就查血常规+CRP。病毒感染也有可能引起CRP轻度高于正常值。但是CRP高于正常值的程度越高,则提示细菌感染的可能性越大。CRP也只是在一定程度上提示了感染的严重程度,具体判断还要结合临床表现和其他检查指标。总 结 TIME 白细胞总数高,中性粒细胞高,C反应蛋白高:细菌感染 白细胞正常或降低,淋巴细胞高,C反应蛋白正常:病毒感染 淋巴细胞数量增多,而且单核细胞数量也增多:病毒感染 嗜酸性粒细胞过多:可能有过敏性疾病,如支气管哮喘、荨麻疹、湿疹、寄生虫病等 嗜碱性粒细胞过多:可能患有结肠炎、变态反应性疾病、慢性粒细胞性白血病、骨髓增殖疾病 血红蛋白减少:患有贫血 血小板减少:可能患有血小板减少症查血Tips*做血常规一般采用末梢血(指尖血),采血前避免剧烈运动。*出现发热等症状的24 小时后再行血液检查,这样才有参考价值。*检查前千万不要服用抗生素类药物,以免影响血液检查的结果误导诊断。*通过观察宝宝的一般状况和精神状况来判断疾病严重程度较为可靠。*是否需要使用抗生素,还是要根据病史、临床表现等,结合其他检查结果来决定。因为孩子在生病的时候数值变化是非常迅速的,所以血常规化验并不是定性诊断试验,即便是工作多年经验的儿科医生在解读化验单时,都必须结合临床分析才有意义。

金钟

「生物制药行业」血制品行业投资框架演变和未来趋势分析

机构:国金证券主要内容 供应稀缺性是根本属性,血液制品的行业壁垒和价值依然值得重视:我们认 为,不应因行业过去两年短暂的景气度滑坡而低估行业的壁垒和资源稀缺 性。行业准入资质只减不增,供应总量仍处于较低水平,人均用量极低,供 需缺口仍在,我们认为行业的未来成长空间依然广阔。 国内血制品投资逻辑——从单一供应逻辑到多因素考虑:我们对血液制品行 业投资框架进行了系统性整理。2017 年以前,行业决定性因素是供应; 2017 至今,供应因素依然重要,但对市场的分析,特别是对存货和应收账 款周转的关注变得越来越重要;参考国际经验,尽管未来行业将持续增长, 企业走势仍将逐步分化,对个体企业效率和盈利水平的分析意义重大。 国内血制品企业效率分析——上规模、控成本、扩品种、调结构:我们对国 内血液制品行业部分上市企业的经营效率进行了分析和呈现,不仅包括国内 企业之间的指标分析,也包括国内与国际企业之间的差异比较,获得了多项 有意义的定量结论。 投资建议:预计行业溢价将回归 积极把握景气度拐点 我们认为血液制品行业的原料供应限制和强准入壁垒,决定了行业依然具有 明显的资源稀缺性,血制品行业可以获得市场的确定性溢价。 由于前期的供应增长,以及两票制落地、药占比考核等渠道和终端因素, 17-18 年行业出现了短暂的销售困难,周转能力和盈利能力有所下滑。但考 虑目前国内血液制品各品种的人均使用水平依然很低,我们认为近两年行业 呈现的是供应迅速提升和渠道库存出清之间的错配,而非绝对规模的过剩。 相反,根据我们的分析,血液制品可能已经处于其景气度见底回升的拐点: 我们在本报告中对血液制品投资框架的演变进行了详细的回顾和分析,根据 我们的分析和推演,近两年国内单采血浆量和浆站设立增速可能大幅回落, 在一定的时滞后,国内血液制品行业有望出现新一轮的原料和成品稀缺,为 出厂价格出现有利变化奠定了基础。同时渠道的补库存行为,可能进一步加 深和加快这一趋势。在此基础上,我们预计企业将可能重新提升采浆规模, 行业有望迎来新一轮景气周期。 我们对海外血液制品行业的历史轨迹和发展经验进行了总结,我们认为国内 血液制品市场的发展必然不是海外路径的简单重演,但许多重要的规律和经 验依然值得借鉴——行业进一步集中大概率仍是中国未来血液制品发展的方 向,而大规模、高效率、多品种、结构合理的龙头企业最有机会享受未来血 液制品市场增长的红利。 重点公司 华兰生物、博雅生物、天坛生物等 风险提示 我们对血制品企业收入、毛利、净利润的测算可能存在误差;产能提升存在 时滞;进口白蛋白的份额继续提升;血制品的安全保障风险;血液制品行业 景气度恢复不达预期;行业的监管和政策调控风险;替代疗法、替代产品出 现,影响未来市场空间的增长。

祖孙情

恒州博智信息咨询|血液灌注市场分析报告

血液灌输是一种治疗技术,其中大量患者的血液通过吸附物质,以从血液中去除有毒物质。 吸附是一种过程,其中一种物质的分子或颗粒被吸引到固体材料的表面并保持在那里。 这些固体材料称为吸附剂。根据恒州博智(QYResearch)研究分析;血液灌注产品的全球产量从2014年的1558.3千套增加到2018年的3551.3千套,复合年增长率为22.87%。 2018年,全球血液灌输产品市场由中国主导。欧盟是区域第二大市场。 2018年,全球血液灌注产值从2014年的140.02百万美元增加到284.9百万美元,到2025年将达到938.09百万美元,在2018年至2025年之间的复合年增长率为18.56%。血液灌流主要有两种,包括活性炭吸附血液灌流和树脂吸附血液灌流。由于具有血液灌流的医学效应,下游应用行业将需要更多的血液灌流产品。血液灌注的主要原料是聚丙烯,聚碳酸酯,膜材料,活性炭等。上游产品价格的波动会影响血液灌注的生产成本,进而影响血液灌注的价格。血液灌流的生产成本也是可能影响血液灌流价格的重要因素。长期以来,由于下游市场的不稳定,血液灌注产品的价格一直很高。近年来,随着主要制造商产能的快速增长,血液灌流产品的价格已开始下降。Jafron Biomedical,Baxter(Gambro),Asahi-Kasei,Biosun Medical,Kaneka和Toray Medical被认为是该行业的主要参与者。 QYR分析师指出,每个参与者的产品都是唯一的,每个参与者的产品都针对不同的应用。 Jafron Biomedical因其低廉的价格和相对成熟的技术而被视为全球市场领导者。QYR分析师指出,血液灌流产品在日本,美国和欧洲已经开发了20多年,但市场规模很小。 QYR认为,有几个因素影响了该行业的发展。首先,血液灌流产品的价格很高,血液灌流产品的价格比血液透析的价格高得多,发达国家的血液透析产业相对发达。用于血液灌流治疗的消耗品昂贵且使用较少。其次,FDA和EU对产品的批准非常严格和谨慎,这限制了该行业的发展。此外,由于市场规模较小,许多顶级制药设备巨头对该行业的投资较少。为什么血液灌装产品在中国市场迅速增长?一方面,诸如Jafron Biomedical产品之类的市场参与者相对便宜,并且容易被消费者接受。另一方面,Jafron Biomedical的血液灌注产品主要用于肝性脑病,这与国际参与者的应用大不相同。此外,中国政府的政策也促进了这一产业的发展。我们相信这个市场具有巨大的潜力。但是,该产品的市场渗透率还远远不够。较高的价格在一定程度上限制了使用。美国,欧洲和亚太地区占有较大的市场份额,而其他地区的市场份额较小。QYR认为,必须高度重视目标客户。以上内容节选自《恒州博智信息咨询 |血液灌注市场分析报告》,详细内容请联系发布者。著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。申请报告样本 定制报告 market@qyresearch.com

热狗

岳阳市卫健委调研市中心血站工作

余岳雄一行调研市中心血站工作汇报会现场。红网时刻12月2日讯(通讯员 潘峥辉)带着对无偿献血献髓工作的关心,为保障疫情期间全市医疗安全供血,近日,岳阳市卫健委党组书记、主任余岳雄带队到岳阳市中心血站开展工作调研。市中心血站全体班子成员、科室负责人参加调研和座谈会。余岳雄一行先后到市中心血站无偿献血献髓志愿者工作室、血液储存库、血液检验实验室、血液成分制备室、血液科普馆、输血研究室等现场察看,全方位了解全市血液采集、检验、储存、发放、疫情防控、无偿献血免费用血和献血献髓志愿服务等工作开展情况。每到一处工作场所,余岳雄都看得认真,询问仔细,了解全面,并与全市献血献髓志愿者优秀代表们热情交流,感谢全市无偿献血献髓志愿者们一直无私奉献,播撒大爱,鼓励他们继续做好志愿服务工作,为全市献血献髓工作发展,助推岳阳文明城市建设做新贡献。调研座谈上,市中心血站站长、党委书记方奎明代表站班子汇报工作。余岳雄认真听取工作汇报,充分肯定市中心血站在岳阳市连续9届被评为“全国无偿献血先进市”和保障全市医疗临床用血安全等工作中作出的成绩和贡献。尤其是今年疫情期间,市中心血站班子带领全体医护人员攻坚克难,顽强拼搏,争取社会各界支持,最大限度地保障了全市医疗临床用血需求,并且先后27批次支援湖北武汉急救用血的做法给予高度评价。座谈会上,余岳雄表示,无偿献血献髓工作是全市卫生健康工作的重要组成部分,既是一项社会公益事业,又是一项关系人民群众生命安康的民心工程。血站的工作既近似于医院,又有别于医疗工作,是一项每天从零开始的工作,要坚守“采适量、供及时、用合理、保安全”的工作原则,始终坚持“以人民的健康为中心”做好献血献髓这项卫生服务工作。余岳雄要求,要把安全抓实。进一步增强血液质量意识,健全血液质量安全保障体系,提高科学管理水平,提高从业人员素质,确保血液质量安全。要把队伍建强。加强人才建设,着力引进高素质专业技术人才,加强工作对外协调人员能力培养,创造良好外部工作环境。要把优势做优。岳阳的无偿献血志愿服务和造血干细胞捐献工作一直走在全省前列,为此要把金字招牌擦得更亮,创造更多的“岳阳经验”“岳阳做法”。要把发展看重。要主动思考,强抓机遇,认真研究谋划“十四五”时期及明年各项工作,推动献血献髓实现高质量发展和跨跃式发展。最后,余岳雄表示无偿献血献髓是造福民生、造福社会的重要卫生工作,责任重大,意义非凡,不能有丝毫松懈。市卫健委将继续提供献血献髓人才引进和相关工作政策的支持,希望市中心血站继续乘势而上,同心努力,把这项有意义的工作做得更有成效,更有开创性,为推动全市卫生健康事业高质量发展增添动力。

而王先生

「生物医药行业」深度分析:关于血制品的供与需—血制品成长性判断

机构:安信证券■判断目前血制品行业属性,是处于成长阶段还是周期阶段,关键在于 血制品产品成长性的判断。本篇报告尝试从目前血制品三大类主要产 品白蛋白、静丙和凝血因子Ⅷ临床使用情况,来测算目前国内血制品 行业空间以及需求被满足情况,结合目前血液制品的供给情况,进行 成长性判断。 ■白蛋白:成熟产品,渠道端逐步加大对三级以下医院及其他终端覆 盖,叠加老龄化带来的重症发病率、恶性肿瘤患病率增加以及我国高 基数肝病患者的影响,保持稳定增长。 综合知网上相关的研究文章,预计肺部疾病(慢性阻塞性肺病(COPD)、 急性呼吸窘迫综合征(ARDS))、脑卒中、肝硬化及肝胆手术占比 30%-35%,经测算理论上这些需求量 534 吨白蛋白,从而总需求量在 1500--1800 吨,根据中检院批签发数据,近两年批签的平均白蛋白量是 430 吨左右,不考虑白蛋白辅料应用,测算目前渗透率在 24%-29%。 ■静丙:目前渗透率低,国内静丙临床应用集中在血液病化疗、重症 肺炎和肾移植抗感染以及自身免疫疾病等,在神经类免疫病病尚未大 范围推广,经过测算,总静丙需求量在 273 吨左右,2018 年批签发数 据对应的静丙 26.4 吨,渗透约为 9.7%。 受限于静丙临床使用费用高,目前自付比例高,考虑国内企业目前推 广进度,预计静丙销售额接下来能保持 15%左右的增长,超过 15%增 长部分将来自于推广力度的加强。 ■凝血因子Ⅷ:需求刚性,目前国内血友病患者出血治疗满足率 20% 左右,按需治疗需求约为 1440 万瓶(200IU),对应的人凝血因子Ⅷ需 求量在 576 万瓶(200IU)左右,是 2018 年 157 万瓶批签发量的3.7 倍, 凝血因子Ⅷ市场有很大潜在空间。 国内人均使用量是 0.37IU/人(加上重组凝血因子, ),美国则是 4.23IU/ 人。假设按照 13W*80%=10.4W 的甲型血友病患者,预计 80%为中重度 血友病患者,算上重组 2017 年总体凝血因子Ⅷ量为 467MIU,对应是 5600 IU/人/年,而重度血友病患者一年的理论使用量是 28800IU,目前 国内血友病患者出血治疗满足率在 20%左右。 国内凝血因子Ⅷ的按需治疗需求约为 1440 万瓶(200IU),假设按预防 治疗,接近按需治疗的两倍量,需求量约为 2880 万瓶(200IU)。假设能保持重组和血浆来源比例 6:4,对应的人凝血因子Ⅷ需求量在 576 万瓶(200IU)左右,是 2018 年 157万瓶批签发量的 3.7 倍。■根据 2018 年批签发数据,预计白蛋白所需投浆量在 7075 吨,球蛋白 合计是 5416 吨,凝血因子类是 3423 吨,我国目前浆量驱动主要来自白 蛋白,根据我们以上的分析,预计白蛋白需求量未来 3 年保持销售额 10%增速,静丙保持销售额 15%左右的增速,以凝血因子Ⅷ为代表的因 子类保持销售额 25-30%左右的增速。未来 3 年白蛋白仍然是浆量需求 主要驱动力。 ■根据《2018 年全国血浆采集情况报告》,2018 年行业总采浆量 8620 吨,预计 2019 年全行业有望增长 10%左右,达到 9400-9600 吨左右, 2020 年增长 7%-10%,达到 10000-10500吨。 ■风险提示:血制品安全性风险,血液制品从人血浆中提取,存在因安 全问题导致的的交叉感染、血液性疾病传播等重大医疗事故,以及未 知病毒导致的疾病传播风险;审批浆站政策收紧导致血浆供给不及预 期风险;浆站运营和采浆成本上升影响盈利;渠道拓展不顺利;静丙 市场推广不及预期;渠道存货清理不及预期风险。

谭峭

解难题,促发展——省血液管理中心主任王娟到十堰市调研

3月1日,省血液管理中心主任王娟率调研组深入我市,就血液管理工作进行专题调研。市中心血站站长池雄陪同调研,市中心血站领导班子、科室负责人参加了汇报会。▲汇报会现场在汇报会上,市中心血站站长池雄就创新机制,打造十堰特色采供血模式;创新宣传招募模式,筑牢无偿献血宣传阵地;忠实履职、服务临床,保障血液供应和安全;强化质量管理,不断织密血液质量安全防护网;精心绘制“七站建设”发展新蓝图;大力弘扬血站文化建设;稳步推进科研教学;提档升级信息化建设等工作开展情况和下一步工作计划做了汇报。▲市中心血站站长池雄汇报工作情况王娟充分肯定了十堰市无偿献血工作取得的成绩,对十堰市中心血站干部职工凝心聚力,敬业实干,开拓进取,勇于创新给予了高度赞扬。特别就市中心血站近年来,用新观念研究新情况,用新思路破解新问题,引进先进管理理念,创新无偿献血招募方式,提升采集量和队伍绩效化管理等工作亮点给予充分肯定。同时,她指出,十堰要在抢抓机遇中乘势而上,进一步提升输血管理及信息化建设水平,打通血液从“血管到血管”的全程信息化跟踪及监管瓶颈,进一步完善无偿献血长效机制,健全服务体系,加强血液安全管理,为保障人民生命健康作出更大贡献。确保临床用血安全及时有效,促进采供血工作再上新台阶。 ▲省血液管理中心主任王娟讲话调研过程中,王娟一行深入一线科室调研指导了采供血服务工作流程和工作开展情况、并不时与采供血工作人员交谈,了解血源招募宣传、血液安全质量、绩效考核等问题。▲省血液管理中心主任王娟一行实地调研随后,调研组深入市太和医院,实地了解医院输血科规划建设和输血工作。市太和医院输血科就临床用血情况、学术交流活动及科研等内容进行了汇报。王娟结合市太和医院工作实际,希望医院继续加强信息化建设,拓展新技术、新科研,同时做好相关信息的统筹工作,通过多渠道、多途径齐抓共管,使临床用血水平不断提高。▲市太和医院开展汇报临床用血工作【来源:十堰市中心血站】声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:newmedia@xxcb.cn

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南方略客户动态|深圳帝迈生物,即将改写中国血液分析仪市场格局的行业黑马

来源:南方略-刘祖轲去医院抽血化验时,我们时常能够看到这样的场景:检验科门口大排长龙,等待抽血的人多、等待拿结果的人更多。检验科的医生们脚不沾地,一会儿采血、一会儿上机操作、一会儿上传报告,一刻不得闲。那么,怎样才能解放医务人员劳动力、让患者快速拿到准确的检验结果,提高医院检验效率呢?深圳市帝迈生物技术有限公司——这是这家解决了这个痛点的企业。帝迈的核心产品血细胞分析联检一体机实现了“一机多能”,一管血高效、准确检测多个项目,减少了患者的采血次数和采血量,提升了医疗机构的诊疗效率。同时,帝迈也是一匹冲劲十足的行业黑马。在短短七年时间的高速发展中,从第一台产品研制上市,到推出五分类+CRP血液分析一体机,三分类五分类一体机,再到今年的微量血全自动五分类+CRP一体机。帝迈生物坚持以研发为核心驱动,每年在研发的投入占总营收的20%以上,在血液分析领域国内市场国产品牌中稳居市场占有率第二的位置,产品亦已远销全球120多个国家与地区。帝迈生物深圳市帝迈生物技术有限公司成立于2013年,是一家专注体外诊断医疗器械及试剂研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业。在全球市场,帝迈的产品已服务全球120多个国家和地区。医疗器械是典型的高科技加知识密集性产业,进入门槛高、竞争激烈。在巨头如林的市场,帝迈是如何做到高速增长的?一重视研发,大力投入帝迈一直非常重视对研发的投入,研发人员占比超过40%,硕士以上人员达40%以上,集合了机械、硬件、软件、光学、算法、流体、临床、测试等多学科高端人才,并且外聘了多名专家进行指导,打造了一个完整,掌握高、精、尖技术的强大研发团队,为公司持续输出极具竞争力的产品。帝迈的研发团队始终秉承"客户需求第一"的宗旨,将用户的需求放在首位,以满足用户需求、方便用户使用为目标来设计产品,用最贴心的产品服务于客户。帝迈每年新增大量发明专利、实用新型专利!二以客户为中心,制造高品质在制造品质方面,帝迈拥有面积超过3000平米的设备制造中心和超过2500平米的独立试剂制造中心 ,试剂制造中心包含了十万级生产车间,万级(局部百级)检测室如阳性间、无菌检测间、微生物限度室等。帝迈致力于持续、稳定地提供高品质、一致、可靠的产品,严格遵循医疗器械法规和质量体系,如中国YY/T0287,欧盟MDD93/42/EEC,欧盟IVDD 98/79/EC,ISO 13485,ISO9001等,确保产品制造的每一个环节都得到规范化地控制;导入科学的精准质量管理方法,从产品NPI到EOL全过程,建立了完善的产品质量控制和改进体系;依靠端到端的制造追溯信息系统,实现每一个制造过程,关键部件的有效追溯。帝迈坚持科学管理、品质创优、服务至上、追求卓越的管理理念,持续为客户创造高质量产品和服务,并在全国范围内构建完整的销售及技术服务网络,目前流式控制的血细胞分析仪产品远销海外70多个国家,产品性能及可靠性受到用户一致好评。帝迈已精通医疗设备的硬件、软件系统开发,具备此次项目所需的开发能力!三打造细分市场,引领产品创新帝迈生物不满足于作为欧美品牌的跟随者,基于对中国市场的深刻理解,开发了众多创新的产品。这些产品都是欧美厂家之前没有的产品,改变了以往国产医疗器械公司只会仿制的行业状况。帝迈自主研发的联检一体机突破了传统检测设备的限制,提高了医疗机构的诊疗效率。“以前血常规和 CRP(C-反应蛋白)要在两台仪器上分开检测,检测时间、设备投入和科室人力都是一定的消耗,在我们的联检一体机上只要一个按键一分钟就可以同时出来两个结果。”帝迈生物高级副总裁吴鸿民表示。2020年,帝迈推出的血常规+SAA+CRP 联检一体机 DM79X,只需35μl(0.035ml)的血量即可完成「新三大常规检测」,适用于感染初筛和辅助诊断,助推诊疗效率提升。四响应“一带一路”战略,开拓海外市场2020年6月5日,帝迈医疗和南方略咨询集团在帝迈医疗深圳总部举行了系统营销战略合作签约仪式帝迈从成立的第一天起,就放眼全球,大力开拓国际市场。目前产品远销海外90多个国家,目前海外营收占比超过20%。帝迈也积极响应国家“一带一路”的发展战略,加大了对相关区域市场的开拓力度。五政策扶植,行业认可得益于国家鼓励创新政策的实施,2015年帝迈即已获得国家高新技术企业称号,2017获得深圳科创委450万项目研发资助;同年获得政府230万工业设计成果转化项目资助。2016年帝迈血球仪产品入选第二批优秀国产医疗设备遴选目录,同时连续三年被检验医学网评为检验人认可的十大血球品牌,获广东省2017年度质量信用A类医疗器械企业认证。