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江苏硕世生物科技股份有限公司股东减持股份计划公告

来源:证券时报网原标题:证券代码:688399 证券简称:硕世生物 公告编号:2021-001江苏硕世生物科技股份有限公司股东减持股份计划公告本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。重要内容提示:●股东持股的基本情况:截止本公告披露日,北京苇渡资本管理有限公司-宁波苇渡一期医疗创业投资合伙企业(有限合伙)(简称“苇渡一期”)、北京苇渡资本管理有限公司-宁波梅山保税港区苇渡二期医疗投资合伙企业(有限合伙)(简称“苇渡二期”)、宁波独角兽创业投资合伙企业(有限合伙)(原名称“宁波独角兽投资合伙企业(有限合伙)”简称“独角兽投资”)分别持有江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“硕世生物”)1,980,000股、659,400股、1,320,000股股份,占公司股份比例为3.38%、1.12%、2.25%。苇渡一期、苇渡二期系私募投资基金,基金管理人与独角兽投资受相同自然人屈晓鹏控制。上述三家企业具有一致行动关系,合计持有公司股份3,959,400股,占公司总股本的比例为6.75%。●减持计划的主要内容:上述三家合伙企业因自身业务需要,自本减持公告之日起15个交易日后的三个月内(即2021年1月28日至2021年4月27日)拟通过集中竞价交易方式、大宗交易方式减持其所持有公司股份,合计数量不超过 1,758,600 (含)股(若此期间公司有送股、资本公积金转增股本等股份变动事项,应该对该数量进行相应调整),即不超过其所持有公司股份的44.42%,不超过公司总股本的3.00%。公司于2021年1月5日收到合计持股5%以上股东苇渡一期、苇渡二期、独角兽投资《股份减持计划告知函》,现将相关减持计划具体公告如下:一、减持主体的基本情况■上述减持主体存在一致行动人:■注:苇渡一期、苇渡二期系私募投资基金,基金管理人与独角兽投资受相同自然人屈晓鹏控制。上述三家企业具有一致行动关系,合计持有公司股份3,959,400股,占公司总股本的比例为6.75%。大股东及其一致行动人、董监高上市以来未减持股份。二、减持计划的主要内容■注:苇渡一期、苇渡二期、独角兽投资拟通过竞价交易和大宗交易方式减持其所持有公司股份,将于本公告披露之日起15个交易日之后的3个月内进行,竞价交易任意连续90个自然日内减持股份总数不超过公司股份总数的1%,大宗交易任意连续90个自然日内减持股份总数不超过公司股份总数的2%,合计减持总数不超过公司股份总数的3.00%。(一)相关股东是否有其他安排 □是 √否(二)大股东及董监高此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持数量、减持价格等是否作出承诺 √是 □否1、关于持股及减持意向承诺函(1)苇渡一期、苇渡二期、宁波独角兽投资承诺:鉴于江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称“硕世生物”)拟首次公开发行股票并在上海证券交易所上市,苇渡一期、苇渡二期、宁波独角兽投资合伙企业(有限合伙)作为一致行动人,合计持有硕世生物5%以上股份,承诺如下:1)如果在锁定期满后,本企业拟减持发行人股票的,将认真遵守证监会、证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。2)本企业在持有发行人股票锁定期届满后两年内拟减持发行人股票的,减持数量不超过本企业持有发行人股票的100%;同时,在本企业作为合计持有发行人5%以上股份的股东期间本企业将通过发行人在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对发行人治理结构、股权结构及持续经营的影响。3)本企业减持发行人股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。4)本企业将忠实履行承诺,如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,承诺人将减持所得收益上缴至硕世生物并同意归硕世生物所有。如本企业未将违规减持所得上交硕世生物,则硕世生物有权扣留应付本企业现金分红中与本企业应上交硕世生物的违规减持所得金额相等的现金分红。2、关于股份流通限制和自愿锁定的承诺(1)苇渡一期、苇渡二期、宁波独角兽投资承诺:1)自硕世生物股票在上海证券交易所科创板上市之日起12个月之内,本企业不转让或委托他人管理在本次公开发行前持有的硕世生物股份,也不由硕世生物回购该部分股份。2)本企业减持硕世生物股票时,应依照《公司法》、《证券法》、中国证券监督管理委员会和证券交易所的相关规定执行。3)本企业将忠实履行承诺,如本企业违反上述承诺或者法律强制性规定减持股票的,本企业将在硕世生物股东大会以及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众道歉,且违规减持硕世生物股票所得(以下简称“违规减持所得”)归硕世生物所有。如本企业未将违规减持所得上交硕世生物,则硕世生物有权扣留应付本企业现金分红中与本企业应上交硕世生物的违规减持所得金额相等的现金分红。本次拟减持事项与此前已披露的承诺是否一致 √是 □否(三)是否属于上市时未盈利的公司,其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员拟减持首发前股份的情况 □是 √否(四)本所要求的其他事项无三、控股股东或者实际控制人减持首发前股份是否是控股股东或者实际控制人拟减持首发前股份的情况 □是 √否四、相关风险提示(一)减持计划实施的不确定性风险:上述减持主体将根据市场情况、公司股价情况等因素决定是否实施及如何实施本次股份减持计划,存在减持时间、减持价格、减持数量等不确定性。敬请广大投资者注意风险。本次减持计划不会对公司治理、持续性经营等产生影响。(二)减持计划实施是否可能导致上市公司控制权发生变更的风险 □是 √否(三)其他风险提示1、本次减持计划符合《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司大股东、董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》《上市公司创业投资基金股东减持股份的特别规定〈2020修订〉》《上海证券交易所上市公司创业投资基金股东减持股份实施细则》等法律、法规及规范性文件的相关规定;2、本次减持计划实施期间,前述股东将严格按照法律、法规、部门规章、规范性文件的规定及相关监管要求实施减持,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。特此公告。江苏硕世生物科技股份有限公司董事会2021年1月6日

蔡沈

硕世生物:国内领先体外诊断产品提供商 2020年业绩预增 818.05%到 914.68%

来源:金融界上市公司研究院日前,金融界发布“中小市值上市公司高质量发展潜力评价榜单”。该榜单针对当前市场中“机构抱团”、资金集中在高市值巨头公司,优质中小规模上市公司可能出现“错杀”的现象,以全面综合基本面指标、市场信号为数据基础,量化建模筛选出财务数据稳健、产业处于景气周期的个股,并研究其是否存在价值被低估的情况。 进榜企业简介:硕世生物(688399.SH),民营企业,全称为江苏硕世生物科技股份有限公司。主要从事生物科技领域内的技术咨询、技术开发、技术转让、技术推广服务、一类、二类、三类医疗器械生产销售租赁业务,是国内领先的体外诊断产品提供商。其董事长为房永生,1954年生,本科学历,2011年3月至2017年3月,历任硕世有限董事、董事长:2017年3月至今,任股份公司董事长。 在此次以盈利能力、盈利成长、资本规模、资本优势、科创价值、风险修正六个方面的数十个客观基本面指标与市场信号,以及行业偏离系数与预警信号等主观价值判断建模,对A股中小市值上市公司的量化评价中,硕世生物进入了了综合评价前100名。 资本市场信息:硕世生物位于江苏省泰州市,于2019年12月5日在上交所科创板上市。其发行市值为6.86亿元,而截至2021年2月2日收盘,其市值已达到113.25亿元,在A股医疗器械行业中排名37位。 经营数据:2020年3季度,硕世生物实现营业收入11.01亿元,业绩5.82亿元。同期,其营收与业绩同比增长分别为477.43%与1068.91%。销售净利率为52.86%,销售毛利率为81.14%,在医疗器械行业排名分别为第5位和第12位。 制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经科创投入:2020年前3季度,硕世生物研发费用支出0.44亿元,占当期营业总收入的3.98%。2019年研发费用支出0.39亿元,2018年研发费用支出0.26亿元,2017年研发费用支出0.21亿元,分别占当期营收的13.35%、11.44%、11.43%。 最新动态:2021年1月30日,硕世生物发布公告称,预计 2020 年年度实现归属于母公司所有者的净利润为 76,892.03 万元至 84,985.92 万元,同比增加 818.05%到 914.68%。

暴力链

硕世生物新冠试剂盒进入世卫组织应急使用清单,为第15家

体外诊断试剂企业江苏硕世生物科技股份有限公司(下称“硕世生物”,688399)7月12日晚间公告,其产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日被列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(Emergency Use Listing,以下简称“EUL”)。据WHO官网信息显示,截止本公告披露日,已有15家企业的新型冠状病毒检测产品在WHO的应急使用清单之列。该产品的英文全称为COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit,批准日期2020年7月9日。硕世生物公告称,使用期限如无特殊情况,该产品的采购期限为1年。硕世生物称,公司将持续按照WHO法规和指南满足WHO EUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO体外诊断程序合格产品清单中除名。硕世生物称上述产品被列入为WHO EUL,表明WHO对公司产品的认可和肯定,可为WHO成员国和各意向采购方提供采购依据,对公司新冠检测产品在相关海外市场的推广和销售起到推动作用。此前,硕世生物该产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证以及美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权。硕世生物称,其产品被列入WHO EUL,具有一定的有效期限和相应要求,实际销售情况受到相关海外市场政策环境、新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,且未来公司业务的推广效果、销售规模具有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。硕世生物的主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售;主要产品为核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂及检测仪器。其研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品,广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域,在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。在全球新冠疫情检测试剂盒大需求等因素下,硕世生物一季度完成营业收入2.0亿元,同比增276.21%;实现净利润1.04亿元,同比增670.91%。随着业绩的飙升,硕世生物目前的股价较年初已上涨逾7倍,7月10日报收于414.5元。(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

两行

江苏硕世生物科技首次发布在科创板上市 上市主要存在风险分析

中商情报网讯:江苏硕世生物科技有限公司首次公开发行股票并在科创板上市。据了解,江苏硕世生物科技股份有限公司主专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。主要财务指标江苏硕世生物科技有限公司资产总额和净利润逐年增加,2016年度资产总额为28,598.92万元,2017年度资产总额为31,064.40万元,2018年度资产总额为39,556.41万元;2016年度净利润为836,08万元,2017年净利润为,266.84万元,2018年净利润为6,382.46万元。主要财务指标表资料来源:中商产业研究院整理本次上市存在的风险(一)技术风险(1)新产品研发风险随着医疗卫生事业的发展,人口老龄化、居民健康意识的提高以及体外诊断产品技术迅速发展等因素带动我国对体外诊断试剂产品的要求不断提高,市场需求不断扩大。公司根据市场需求,不断投入新产品的研究开发,以持续满足医疗检验的要求,报告期内实现了收入与利润的持续增长。但体外诊断试剂产品的研究、开发涉及多种学科,需要长期的基础研究、技术工艺积累等。新产品研发从立项到最终取得注册证一般需要3-5年的时间,整个流程包括立项、原材料研究、反应体系研究、生产工艺研究、样品试制等多个环节,任何一个环节都关系着研发的成败,研发风险较高。新产品研发成功后还需经过产品技术要求制定、注册检验、临床试验、注册审批等阶段,才能获得药监部门颁发的产品注册(备案)证书,申请注册周期一般为1-2年,任何一个过程未能获得药监部门的许可均可能导致研发活动的终止。由于新产品开发及新业务拓展具有投入大、环节多、周期长等特点,容易受到诸多不可预测因素的影响,发行人存在新产品研发失败或进展缓慢的风险。(2)核心技术失密风险在长期研发和生产实践中,公司形成了独有的核心技术,包括各种试剂配方、仪器设计方案、操作规程等,构成了公司的核心机密和核心竞争力。出于保护核心技术的考虑,公司仅对其中部分关键技术和设备申请了专利。公司建立了严格的保密制度以防范核心机密泄密风险。如果公司不能持续有效地对相关专有技术和商业秘密进行管理,公司的核心技术存在泄露和被他人窃取的风险。一旦核心技术失密,将对公司的生产经营产生不利影响。(3)核心技术人员流失风险拥有高素质、专业能力强、稳定的技术人才团队是持续保持技术领先优势及核心竞争力的重要保障。诊断试剂行业快速增长的市场需求使得业内对人才的竞争日趋激烈,能否培养并留住核心技术人才是公司能否持续保持竞争优势的关键。公司一直注重研发人才的科学培养和管理,制定了完善的激励机制,为技术人员提供良好的科研环境、科研资源、发展空间。尽管公司在稳定技术人才团队方面采取的多种措施取得了较好的效果,但仍不能排除部分技术人才流失的可能。若核心技术人才流失,将会对本公司的生产经营造成不利影响。(二)经营风险(1)市场竞争加剧的风险在我国庞大的人口基数及快速增长的经济背景下,在新技术迅速发展、国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下,体外诊断产业成为了最具有发展潜力的领域之一。我国体外诊断行业的市场化程度较高,国外体外诊断产品可以全面参与国内市场的竞争。外国公司凭借产品先发优势、技术先进的试剂与配套仪器等优势,在国内的三级医院等高端产品市场处于优势地位。而国内多数企业以生产中低端诊断产品为主,企业规模较小,尚未形成稳定的市场格局,国内龙头企业在加快实施产品多元化发展策略,积极与高端市场接轨,参与高端市场或国际市场竞争。尽管体外诊断试剂行业存在一定的技术、品牌和市场准入壁垒,但较高的行业利润率水平、广阔的市场发展空间等因素,将吸引更多的厂家进入本行业,市场竞争可能加剧。如果公司未来不能继续保持在技术与产品、服务与市场、品牌、客户信任等方面的优势,激烈的市场竞争环境可能会对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。(2)产品价格下降的风险根据国家现行的相关规定,凡是进入《医疗机构临床检测项目目录》的非营利性医疗机构服务项目的最高价格标准由各地价格主管机关负责制定和调整。随着国家医疗改革的深入及相关政策法规的进一步调整,相关主管部门存在下调部分检测项目价格的可能,从而可能导致试剂产品采购价格的下降。此外,同类新产品推出导致竞争加剧、技术革新等均可能导致公司试剂产品的价格下降,进而对公司的毛利率水平和收入水平造成不利影响。(3)质量控制风险体外诊断试剂和体外诊断仪器主要供医学诊断服务使用,直接关系到医疗诊断的准确性,因此对质量有严格的要求。为确保诊断试剂与诊断仪器的质量,公司制定了严格完善的质量管理体系,贯穿产品设计、开发、生产、销售和服务的全过程。截至目前公司未发生过重大产品质量事故,但未来随着公司经营规模的不断扩大,存在因产品出现质量事故而影响公司声誉和正常生产经营的风险。发行人子公司硕世检验于2017年7月取得了医疗机构执业许可证,依法开展医学检测服务。若检测设备及环境不能持续满足检测要求标准,或者检测过程不能持续保持有效的质量控制,将对检测结果的精确度和判定的准确性造成重大影响,进而可能对其生产经营和品牌形象产生不利影响。(4)经销商管理风险公司在产品销售环节采取“直销和经销相结合”的销售模式。除业务合作外,各经销商在人、财、物等方面均独立于公司。公司制定了严格的经销商管理制度,要求经销商按照国家法律法规、相关政策合法经营。随着公司的快速发展,公司不断完善营销网络,扩大经销商规模和覆盖区域,对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力,一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为,可能导致公司产品销售出现区域性下滑,对公司的市场推广产生不利影响。(5)原材料采购风险公司诊断试剂研发、生产所需的主要原材料为诊断酶、引物、探针等生物制品。报告期内,公司与主要供应商建立了稳定的合作关系,相关原料市场供应充足,价格相对稳定。但如果主要供应商生产经营突发重大变化,或供货质量、时限未能满足公司要求,或与公司业务关系发生变化,公司在短期内可能面临原材料短缺而影响正常生产经营的风险。(6)联动销售业务经营风险体外诊断检测一般通过一套体外诊断系统完成,完整的体外诊断系统包括诊断仪器和诊断试剂,二者缺一不可。由于仪器和试剂的匹配性对检验质量有较大影响,诊断试剂与诊断仪器联动销售成为国内外体外诊断产品生产企业普遍采用的业务模式。公司在销售试剂产品过程中,向有需求的客户出借检验仪器使用。通过试剂和仪器的一体化,公司可以更好地保证检测结果的准确性和稳定性。仪器与试剂联动销售模式下,公司的利润来源主要是试剂的销售收入,如果经销商向公司采购试剂的金额均低于预期,试剂销售收入增长缓慢,则公司将面临无法收回仪器成本及经营业绩下滑的风险。此外,该模式下公司仪器由终端客户进行使用,尽管公司制定了严格的设备管理制度,但仍存在终端客户使用不善或未严格履行保管义务而导致仪器损毁的风险。(三)行业政策变化的风险(1)行业监管政策变化风险国家对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度,体外诊断试剂行业的行政主管部门为药监局,除此之外还需要满足卫健委和行业协会的相关规定。我国对医疗器械生产经营的监管制度主要有分类管理制度、生产许可制度、产品生产注册制度、经营许可制度。同时,对医疗器械的使用也制订了相关规定,主要有《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的变动,可能会给公司的生产经营带来不利的影响。2016年11月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化卫生体制改革经验的若干意见》,要求逐步推行公立医疗机构药品采购“两票制”,鼓励其他医疗机构推行“两票制”。2017年1月9日,国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》正式对外公布。“两票制”是指“生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票”,通过压缩流通环节实现降低药价进而降低药品费用的医改政策目标。目前,“两票制”主要针对的是药品生产企业,诊断试剂企业只有在少数严格实施“两票制”的省份才被要求执行。但是,随着“两票制”在全国范围内的推广,诊断试剂企业将被逐步纳入“两票制”的范围。公司目前的经销商服务网络中,大部分经销商直接面向医院、疾控中心等终端客户,少数经销商存在二级经销商的情形。随着“两票制”的推进,如果公司不能顺应医疗改革的方向,及时制定相关应对措施,对经销商系统进行优化,可能会面临经营业绩下滑的风险。(2)税收优惠政策变化的风险公司于2013年8月被认定为高新技术企业,有效期3年,2016年通过高新技术企业复审。根据财政部、国家税务总局相关规定,公司2016年至2018年执行企业所得税税率为15%的优惠政策。根据《财政部国家税务总局关于简并增值税征收率政策的通知》(财税[2014]57号)的规定,报告期内公司自产试剂销售收入适用增值税征收率为3%。根据财税[2016]36号附件三第一条第(七)项,医疗机构提供的医疗服务免征增值税,硕世检验在泰州市国家税务局第一税务分局完成了备案,于2018年4月起检验服务免征增值税。若公司税收优惠政策发生变化,或上述税收优惠政策期满后,公司不能持续享受减免及低税率的税收优惠政策,公司的经营业绩会受到不利影响。(四)募集资金投资项目风险(1)募集资金投资项目实施及市场销售风险公司本次发行募集资金主要用于建设硕世生物泰州总部产业园项目。虽然公司在确定投资项目之前已对项目可行性进行了审慎论证,并制定了详细的计划,在人员、技术、营销、管理等方面做好了充分准备,但是本次募集资金投资项目需要一定的建设期和达产期,在项目实施过程中和项目实际建成后,如果市场环境、技术、相关政策等方面出现重大不利变化,可能面临扩增产能不能及时消化的风险,将对本公司经营计划的实现和持续发展产生不利影响。(2)新增固定资产折旧的风险募集资金投资项目实施后,公司固定资产等资产将大幅增加,导致每年新增折旧和摊销费用约2,095万元。若募集资金投资项目不能快速产生效益以弥补新增投资带来的折旧和摊销的增加,公司短期内将面临因折旧和摊销增加而影响盈利水平的风险。5、营业利润增长放缓的风险公司所处的体外诊断行业发展速度较快,前景广阔。报告期内,公司销售规模和盈利水平持续增长。公司结合自身实际与行业发展,审慎制定了未来三年的发展规划以努力维持较高业务增长水平。但是,市场环境的复杂性和不可预测性、行业政策的变化、公司自身经营面临技术、产品、销售、管理、财务等多重经营风险可能会使企业无法完成预定目标。同时,本次募集资金投资项目的实施和效果也存在一定程度的不确定性。如上述风险集中发生,或出现其他不可预测的风险,发行人存在营业利润增长放缓的风险。(六)净资产收益率下降的风险报告期内,公司加权平均净资产收益率(按归属于公司普通股股东、扣除非经常性损益后的净利润计算)分别为13.60%、12.53%和19.07%,保持较高水平。本次发行完成后,公司的净资产规模将大幅增加。募集资金投资项目从投入到产生效益需要一段时间,如果公司在这段时间内盈利水平不能大幅上升,则会存在发行后净资产收益率下降的风险。(七)管理风险报告期内,公司通过多渠道积极引进、培养各类管理人才和技术人才,逐步积累了丰富的管理经验,形成了规范、有效的管理体系。本次发行成功后,随着募集资金投资项目的实施,公司的经营和资产规模将有较大幅度的增加,对公司资源整合、人员管理、技术开发、内部控制等方面提出了更高的要求。如果公司管理层的业务素质及管理水平不能适应公司规模迅速扩张的需要,组织模式和管理制度未能随着公司内外环境的变化而及时调整、完善,公司将面临快速扩张可能带来的管理风险。(八)发行失败风险发行人本次申请首次公开发行股票并在科创板上市,可能面临由于资本市场市场环境变化等因素导致的发行失败风险,包括发行认购不足,或未能达到预计市值上市条件的风险等。

东西南北

硕世生物新冠试剂盒获FDA紧急使用授权 股价今年已涨4倍

来源:澎湃新闻原标题:硕世生物新冠试剂盒获FDA紧急使用授权,股价今年已涨4倍体外诊断试剂企业江苏硕世生物科技股份有限公司(下称“硕世生物”,688399)6月19日晚间公告,其新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间2020年6月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的紧急使用授权(EUA,英文全称“Emergency Use Authorization”)。此次硕世生物获美国FDA紧急使用授权的产品全称为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit,可用于新型冠状病毒疑似感染者的鼻咽拭子、口咽拭子、前鼻拭子、中鼻拭子、鼻腔抽吸物、鼻腔洗液、肺泡灌洗液以及痰液中SARS-CoV-2核酸的定性检测。公告称,其使用范围仅限紧急状态下授权实验室使用。使用期限根据美国《联邦食品、药品和化妆品法》相关条款终止或撤销EUA之前有效。硕世生物公告称,上述产品取得美国FDA颁布的紧急使用授权,获得美国市场销售资质,可以在美国市场合法销售,对公司新冠检测产品在美国市场的推广和销售起到推动作用。此前,硕世生物的该产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。在全球新冠疫情检测试剂盒大需求等因素下,硕世生物一季度完成营业收入2.0亿元,同比增276.21%;实现净利润1.04亿元,同比增670.91%。随着业绩的飙升,硕世生物目前的股价较年初已上涨4倍,6月19日报收于216元。硕世生物的主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售;主要产品为核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂及检测仪器。其研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品,广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域,在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。

非役人也

硕世生物新冠试剂盒获FDA紧急使用授权,股价今年已涨4倍

体外诊断试剂企业江苏硕世生物科技股份有限公司(下称“硕世生物”,688399)6月19日晚间公告,其新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间2020年6月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的紧急使用授权(EUA,英文全称“Emergency Use Authorization”)。此次硕世生物获美国FDA紧急使用授权的产品全称为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit,可用于新型冠状病毒疑似感染者的鼻咽拭子、口咽拭子、前鼻拭子、中鼻拭子、鼻腔抽吸物、鼻腔洗液、肺泡灌洗液以及痰液中SARS-CoV-2核酸的定性检测。公告称,其使用范围仅限紧急状态下授权实验室使用。使用期限根据美国《联邦食品、药品和化妆品法》相关条款终止或撤销EUA之前有效。硕世生物公告称,上述产品取得美国FDA颁布的紧急使用授权,获得美国市场销售资质,可以在美国市场合法销售,对公司新冠检测产品在美国市场的推广和销售起到推动作用。此前,硕世生物的该产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。在全球新冠疫情检测试剂盒大需求等因素下,硕世生物一季度完成营业收入2.0亿元,同比增276.21%;实现净利润1.04亿元,同比增670.91%。随着业绩的飙升,硕世生物目前的股价较年初已上涨4倍,6月19日报收于216元。硕世生物的主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售;主要产品为核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂及检测仪器。其研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品,广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域,在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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股权投资退出生变 近8亿元回售款延期支付 南京高科起诉硕世生物股东

“公司投资的硕世生物(688399.SH)已在科创板发行上市并实现较高溢价。”南京高科(600064.SH)在2019年年报中对这笔投资颇为满意。不过,南京高科现在却遭遇难以兑现收益的窘境。11月25日晚,南京高科发布关于涉及诉讼事项的公告显示,公司全资子公司南京高科新创投资有限公司(以下简称“高科新创”)和公司作为有限合伙人出资69.65%的南京高科新浚成长一期股权投资合伙企业 (有限合伙)(以下简称“新浚一期”),在2016年以合计1亿元增资绍兴闰康生物医药股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“绍兴闰康”,硕世生物的控股股东),各方对于包括硕世生物上市后回售权等事项进行了约定。根据南京高科公告,硕世生物的控股股东绍兴闰康及实际控制人房永生、梁锡林在相关条件成就后有义务按高科新创、新浚一期的通知要求回购合伙份额。今年7月13日,高科新创、新浚一期根据协议约定向绍兴闰康、房永生、梁锡林发出《回售通知书》,要求其根据约定购买高科新创、新浚一期所持全部合伙份额。在3个月的期限内,因未支付近8亿元的回售款,绍兴闰康、房永生、梁锡林被诉至公堂。回购协议的约定硕世生物的前身为江苏硕世生物科技有限公司(以下简称“硕世有限”),成立于2010年4月。2017年3月,硕世有限改制为股份公司,并以体外诊断产品的研发、生产和销售作为主营业务。2019年12月,硕世生物登陆科创板。硕世生物的实际控制人为房永生、梁锡林和王国强。截至今年三季度末,房永生与梁锡林通过绍兴闰康共同控制公司26.61%股份,房永生与梁锡林通过泰州硕康、泰州硕源共同控制公司3.68%股份。此外,房永生、梁锡林与公司第二大股东王国强(持股比例为8.44%)为一致行动人,这三人合计控制硕世生物38.73%的股份。在硕世有限于2016年筹备启动申请国内IPO上市的过程中,南京高科成为重要的参与方之一。2015年,南京高科初步搭建完成了包括南京高科、高科新创、高科科贷、高科新浚四个股权投资平台,贯彻落实公司“大健康、大创投”的战略转型。在南京高科落实战略转型的当年12月,硕世有限召开股东会,同意绍兴闰康等按照5元/1元出资额向硕世有限增资。2016年7月,硕世有限注册资本增加至4000万元,本次增资完成后,绍兴闰康的出资额为1560万元,持股比例为39%,为第一大股东。彼时,绍兴闰康的股东只有房永生和梁锡林。南京高科11月25日公告显示,2016年12月,高科新创和新浚一期共同作为投资方与房永生、梁锡林、绍兴闰康签订相关协议,由高科新创与新浚一期共同认购绍兴闰康新增出资1260.03万元,认购价款为1亿元,其中高科新创认购绍兴闰康新增出资441.01万元,认购价款为3500万元,新浚一期认购绍兴闰康新增出资819.02万元,认购价款为6500万元,上述认购价款均已于当月缴付。硕世生物招股书显示,绍兴闰康上述增资完成后,新浚一期及高科新创分别持有绍兴闰康13.08%和7.04%的股权。而梁锡林和房永生分别持有71.89%和7.99%绍兴闰康的股权。除硕世生物之外,绍兴闰康未直接或间接持有其他企业股权。在南京高科11月25日晚发布关于涉及诉讼事项的公告之前,绍兴闰康所持硕世生物部分股权已遭冻结。硕世生物10月28日晚公告显示,绍兴闰康持有公司的400万股遭到冻结,占其所持股份比例的25.64%,占公司总股本比例6.82%。冻结申请人正是南京高科旗下的新浚一期及高科新创。对于冻结的具体原因,南京高科在10月28日晚及11月25日晚进行了详细解释。今年7月13日,高科新创、新浚一期根据协议约定向三被告(绍兴闰康、梁锡林和房永生)发出《回售通知书》,要求其根据约定购买高科新创、新浚一期所持全部合伙份额。其中高科新创持有绍兴闰康7.04%合伙份额,对应硕世生物已发行109.90万股股份;新浚一期持有绍兴闰康13.08%合伙份额,对应硕世生物已发行204.10万股股份。根据约定的价款计算方式,高科新创合伙份额回售价款为2.69亿元,新浚一期合伙份额回售价款为4.99亿元。合计为7.68亿元。南京高科一方为何要求绍兴闰康、梁锡林和房永生进行回购?回购的条件是什么?房永生、梁锡林、绍兴闰康后续对上述近8亿元的回售款作何支付安排?经济观察报记者分别致电了南京高科和硕世生物,并向双方发去采访函,截至发稿,尚未收到回复。近8亿元回售款逾期硕世生物当初的发行价为46.78元/股,在今年上半年新冠疫情爆发期间,市场对新冠检测产品需求增大,导致该公司营业收入较上年同比增长368.65%,净利润同比增长923.30%。硕世生物股价在上半年也一路走高,最高涨至475.26元/股。随着医药板块在下半年大幅回调,硕世生物11月26日的收盘价一路回调至189.30元/股,较年内最高价已“腰斩”。面对硕世生物股价下半年一路走低,南京高科要求绍兴闰康、梁锡林和房永生进行回购的主因或是见好就收。不过,这三方在收到《回售通知书》之后,在3个月内的期限内未支付相应价款。鉴于此,南京高科旗下公司作为原告,就其与被告房永生、梁锡林、绍兴闰康合同纠纷事项,分别于今年10月21日向上海市第二中级人民法院提交了起诉状。不过,南京高科在11月25日晚公告称,截至法院受理上述诉讼为止,房永生、梁锡林、绍兴闰康仍未支付回售价款,绍兴闰康也未按约办理股份质押登记(质押权人分别为高科新创和新浚一期,出质人为绍兴闰康)。对于上述诉讼事项,硕世生物的保荐机构招商证券发布意见称,硕世生物控股股东部分股份被司法冻结事项未影响公司控制权的稳定,也未对公司的日常经营管理造成不利影响,不存在侵害上市公司利益的情形以及其他未披露重大风险。2015年以来,房地产上市公司南京高科逐步贯彻落实公司“大健康、大创投”的战略转型。其今年半年报显示,公司投资项目中艾力斯已通过科创板上市委审议,博科资讯、健耕医药已申报科创板上市,广州农商行已申报中小板上市,华兰股份已申报创业板上市,金埔园林、赛特斯等项目申请A股上市工作均在进程中。今年上半年,南京高科实现投资收益8.96亿元,同比增长14.19%;实现公允价值变动收益4.35亿元,公司全资子公司高科新创对绍兴闰康实现公允价值变动收益3600.64万元。上述与绍兴闰康、梁锡林和房永生诉讼事项对公司本期利润或期后利润有何影响?南京高科表示,本次诉讼是为了积极保障上市公司相关合法权益,鉴于目前案件尚未开庭审理,公司暂时无法准确判断对公司本期及期后利润的具体影响金额。经济观察报 记者 张斌内容来自经济观察报

王其无它

硕世生物冲击科创板:盈利能力下滑、4家全资子公司全亏损

作者:甘乐编辑:楚客审校:一条辉江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称“硕世生物”)的科创板上市申请日前获上交所受理,公司计划发行不超过1466万新股,募资4.03亿元全部用于泰州总部产业园项目建设,保荐机构为招商证券。硕世生物成立于2010年,主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售。研发费用比率不及同行,公司定位与报表数据相悖硕世生物此次在科创板上市,在五套科创板上市要求中,选择了第一条,即“预计市值不低于10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于5000万元,或者预计市值10亿元,一年净利润为正且营业收入不低于1亿元”。这一举动十分值得注意,因为硕世生物作为一家研发端为主要业务之一的企业,坐拥17亿元估值,没有选择使用第二条上市要求其主要原因有极大可能是因为二套标准中对研发投入要求不低于15%有所要求。根据硕世生物相关人员口径来,硕世生物上市条件选择并非可以避开研发投入,而公司本身在同行业中研发投入不存在巨大差异。但是从立信会计师事务所出具的审计报告来看,研发投入的占比确实低于同行业水平。数据显示,2016-2018年,硕世生物研发投入分别为1431.28万元、2141.06万元和2638.40万元,占营业收入的比重分别为11.08%、11.43%、11.55%,而同行业的艾德生物同期研发费用率均值都在12%以上,其中相似企业艾德生物甚至达到了为19.49%、15.39%和17.84%。与同行业产生明显差异。此外公司发明专利在所有专利中占比也远低于同行业。毛利率下滑及主要收入来源产品价格下跌从公司的盈利能力来看,硕世生物的主营业务收入分别为1.28亿元、1.84亿元和2.27亿元。其中,试剂产品带来的收入分别为1.22亿元、1.78亿元和2.15亿元,占比均达90%以上。这说明企业收入严重依赖试剂产品。从表面来看,企业的业绩近三年稳定增长,但是在其背后,硕世生物在2018年毛利率出现了下滑迹象。2016-2018年,硕世生物的综合毛利率分别为83.79%、84.90%和84.8%,其本质原因是公司试剂主收入来源核酸分子诊断试剂、干化学诊断试剂、核酸纯化试剂价格下滑所导致。从招股说明书中了解,硕世生物旗下的4家全资子公司账面均为亏损状态,而子公司的主营业务为硕世生物上市公司产品原材料的供给,产生品的销售及医用测试服务。从侧面映射出公司未来的竞争力会受到质疑,而且持续盈利能力也着实令人堪忧。铁打的硕世,流水的经销商根据硕世生物招股书风险提示,各经销商在人、财、物等方面均独立于公司。公司制定了严格的经销商管理制度,要求经销商按照国家法律法规、相关政策合法经营。随着公司的快速发展,公司不断完善营销网络,扩大经销商规模和覆盖区域,对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力,一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为,可能导致公司产品销售出现区域性下滑,对公司的市场推广产生不利影响。反观近三个完整会计年,公司经销商数量分别为663家、814家和983家。其中,销售额在100万以上的“重要经销商”数量分别为19家、28家和37家,占经销商总数的比重不足4%,其他经销商为“一般经销商”。不过,硕世生物的经销商变动十分频繁。报告期间,硕世生物新增经销商313家、361家、401家,同期减少199家、210家、232家。经销商变动的家数分别为512家、571家和633家,占比分别为77.22%、70.15%和64.39%。对于经销商大幅波动,硕世生物官方解释为销售规模扩大,但这并不能解释每期流失经销商的事实,这说明硕世生物对经销商管理方面还存在重大问题。疑似与大客户存在关联交易招股书显示,2018年公司经销模式下的第三个客户广西南宁康硕生物科技有限公司,近三年均为硕世生物经销模式下的前五大客户。不过,通过企查查软件查询,康硕生物于2011年成立,注册资金是100万元。而硕世生物2018年经销模式下的其他前五大客户的注册资金与之相比会高出数十倍。通过股权穿透,康硕生物监事刘志强是泰州硕鑫企业管理咨询合伙企业的股东,同时刘志强也是泰州硕鑫的营销人员,而泰州硕鑫是硕世生物的股东。康硕生物与硕世生物之间是否存在关联交易,是否有交易细节没有在申报稿中披露这样的问题被硕世生物方面简单否定,称公司与康硕生物之间无关联关系及无关联交易,其真实性值得推敲,近期多家公司因财务问题卷入风波,若这样的表述为不实言论,很可能对公司上市后的财务数据面留下隐患。

红豆杉

科创板公司硕世生物一季度营收净利大增

硕世生物公布2020年一季度财报,因一季度新冠检测试剂销量突增,公司一季度实现营业收入2亿元,同比增长276.21%;归属于上市公司股东的净利润1.04亿元,同比增长670.91%。财报显示,一季度末硕世生物应收账款6807.6万元,较期初增加89.30%,主要系新冠疫情期间公司应急发货导致应收款增加;预付款项1112.8万元,较期初增加369.46%,主要系应急采购新冠试剂的预付材料款;存货5135.2万元,较期初增加170.58%,主要系新冠产品备货所致。此外,财报数据显示,硕世生物一季度研发投入占营收比例由上年期的11.95%减至5.87%,大幅减少50.85个百分点。江苏硕世生物科技股份有限公司创立于2010年,坐落于国家级医药高新科技园区--江苏泰州中国医药(600056,股吧)城。硕世生物以分子诊断技术为核心,是集高端诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。目前公司已经成为国内分子诊断行业的标杆企业,并于2019年12月5日在上海证券交易所科创板上市,股票代码688399。【来源:中国小康网】版权归原作者所有,向原创致敬

冥王星

江苏硕世生物科技股份有限公司关于实际控制人及控股股东涉及诉讼的公告

江苏硕世生物科技股份有限公司关于实际控制人及控股股东涉及诉讼的公告【来源:中国证监会】声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:newmedia@xxcb.cn