生物制药研究生方向

生物制药考研方向的选择，有两大类，一类是偏向于生物方向，一类是偏向于制药与药学相关方向。结合个人特点选择。如果偏向选择生物方向，可以选择的有：生物化学与分子生物学，该专业开设院校相对较多，以下截图仅为部分院校。考试科目公共课考政治和英语一，专业课多为自命题。以北京林业大学为例，考试科目为政治、英一、分子生物学、生物化学。如果选择偏药学方向，可以选择药物分析、药理学、药剂学、生药学、药物分析学、药物化学、药物设计学、药学、微生物与生化药学。选择偏药学方向的会多一些，就业方向更多，就业前景相对好一些。其中，考研的考试科目，以药物分析为例，首都医科大学初试科目考政治、英语一、化学综合、药物的波普解析。而中科院上海药物所药物分析初试科目考政治、英一、物理化学、有机化学。再来看微生物与生化药学，中国科学院大学初试考政治、英一、生物化学与分子生物学、微生物学院。总的来说，生物制药考研方向非常多，不同的专业方向，专业课考试科目有所差别，是由学校自命题。相关专业考生可以通过中国研究生招生信息网的硕士目录，进行查询，看看高校的开设专业方向及初试科目，来结合自身学习优势特点，选择相应的专业方向。想了解更多精彩内容，快来关注51考研网

这些年，考研是一个大趋势，越来越多的学生选择考研，想要通过读研来提升自我竞争力，想要通过进一步的深造来提升自己对专业的认识，生物制药主要还存在于理论研究阶段，本科毕业很难进入到研发岗位，想要进医院也非常不容易，读研究生也是一个不错的途径，生物制药的同学可以考虑两个大方向，考药学方向，还是考生物方向，药学方向有药分、药剂、药理等，生物方向有生物学、细胞工程等专业。1、药学方向生物制药可以选择药学方向考研，药学方向有药分、药剂、药理等专业，药剂和药分这两个方向要比药理这个方向相对好找工作一些，药剂学专业课：重庆医科大学考药学综合349，包括有机化学+分析化学+药理学/生物化学，有些学校的专业课考药理学+药物化学+药剂学+药物分析，我们在确定好学校和专业过后一定要查询学校的招生简章，确定初试的专业课科目，公共课科目肯定都是一致的，这个不用担心。药理学专业课：重庆医科大学的专业课也是药学综合349，中国药科大学专业课，710药学基础综合，包括有机化学+分析化学+生理学+生物化学。药物分析专业课：中国药科大学专业课，710药学基础综合，重庆医科大学专业课，药学综合349。总体上讲，药学方向的专业课都差不多，但我们还是要确认自己的专业课，不然弄错就是后悔晚矣。2、生物方向生物制药可以选择继续读生物制药，浙江理工大学生物制药专业课，715生物化学、930微生物学或932植物学或943细胞生物学。生物学专业课：中国药科大学，712生物化学，816微生物学。细胞工程专业课：中科院生物工程（细胞工程）专业课，338生物化学、821分析化学或853遗传学。两个方向，不仔细看，觉得专业课内容差不多，我们千万不能马虎，确定好专业过后一定要再次确定考试内容。

生物制药技术作为一种高新技术，当前世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业，所以这个专业目前来看还是很有前景的，那么生物制药技术专业在考研的时候，主要有哪些方向和科目呢？生物制药技术专业考研方向主要有以下几类：一，生物化学与分子生物学，这一方向当中有科目主要有：核酸生物化学、基因工程，蛋白质化学蛋白质结构功能与蛋白质组学，基因表达调控，基因工程疫苗，结构生物学，代谢组学，细胞与分子机理等。二，微生物学，这一方向的主要的科目有：海洋微生物学，微生物生理生化，微生物遗传与分子生物学，微生物资源与生态，应用微生物与发酵技术，资源和环境微生物学，海洋微生物学等。三，微生物与生化药学，这一方向的科目有：微生物药物和生化与生物技术药物的开发应用，微生物药物和生化与生物技术药物的制造工艺技术及制造鉴定规程研究，生物分离技术与现代生物技术的原理方法及其在生物药物研究和生产中的应用研究，基因药物与基因治疗，生物药物分析及其体内过程监测等。四马克思主义理论，这一方向包括以下科目：马克思主义基本理论及其中国化研究，马克思主义党建理论与实践，马克思主义法学理论与中国法治建设等。从上面的论述来看，生物制药这一专业考研方向和科目还是不少的，考生可以根据自己的特长和兴趣爱好进行选择。

现在，生物技术专业可以说是方兴未艾，这几年报考相关专业的学生也是大大增加。但是很多同学发现，大学里学到的很多专业知识还不够深入，在工作中要想有更大的发展，还需要进一步进行学习。那么生物技术专业有哪些考研的方向？一：生物化学与分子生物学这个专业是属于生物学下设的一个二级学科，生物化学是研究生物机体的化学组成和生命过程中的化学变化及规律的学科。分子生物学是以生物大分子的结构与功能及其相互关系为中心，以数学，物理学，化学和生物学的基本概念和方法为基础，在分子水平上研究生命现象和生命过程的活动规律。二：微生物学微生物学也是生物学下设的一个二级学科，这个专业主要是研究微生物及其生命活动基本规律和应用的科学，本专业毕业以后可以去一些生物制药厂和做疫苗的公司就职。三：生物学生物学是研究生命系统各个层次的种类结构功能行为发育和起源进化，以及生物与周围环境的关系等的科学。生物学专业研究对象为动物学，植物学，微生物学，古生物学等等。这个专业毕业的学生可以到科研院所以及高等院校，还有重点中学这样的教育机构从事教学科研的工作，也可以进入医药，环保等高科技企业或者科研单位从事研究，技术开发等工作。四：细胞生物学这个专业是在显微，亚显微和分子水平三个层次上研究细胞的结构功能和各种生命规律的一门科学。本专业学生毕业后，既可以从事理论研究，也可以从事药物和农产品的开发生产。细胞生物学理论研究领域中关于肿瘤疾病的研究是个热点，在现实生产中也有很多企业利用细胞工程技术来制造疫苗，红细胞生成素病毒杀虫剂和农作物种苗等等生物产品。

1. 生物与医药硕士简介生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、 细胞、 组织、 器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构 功能和其他生命现象，研究用于防病 治病 、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、 制品、 装置和系统技术的总称。制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国 各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医药硕士培养基础扎实 素质全面 工程实践能力强并具有一定创新能力的应用型 复合式高层次工程技术和工程管理人才。具体要求为：（1） 拥护党的基本路线和方针政策，热爱祖国，遵纪守法，具有良好的职业道德和敬业精神，具有科学严谨和求真务实的学习态度和工作作风，身心健康。（2） 掌握本专业的基础理论 先进技术方法和手段，在本专业的某一方向具有独立从事工程设计、 工程实施、工程研究 、工程开发 、工程管理等能力。（3） 掌握一门外国语。（4） 具有健康的体魄与心理素质。研究方向有：（１）生物医学电子学（２）医学成像理论与技术（３）生物医学测量与仪器（４）生物特征识别技术（５）医学信号分析与处理（６）医学物理2．高校招收生物与医药硕士研究生情况3. 生物与医药硕士就业前景及方向就业前景：全球现代医药技术产业继续呈高速增长态势，现代生物技术产业已成为医药产业新的国际竞争焦点。生物技术产业的主要门类有生物制药业 生物农药和生物环保业，目前发展最为活跃，最受关注的是生物制药业，有60%-80%的生物技术成果应用于医学领域。而生物农业今年由于受需求迁移而发展迅猛，此外，生物技术还在轻工业环境保护海洋新能源食品以及资源开发等方面得到广泛而深入的应用，医药保健是生物技术的主要应用领域和最大市场。从现今情况看，从事生物医药产品研究与开发的人。才严重不足，已成为我国生物医药产业发展的瓶颈，因此该专业的就业前景非常好。就业方向：从事生物药物的资源开发 产品研制 生产 技术管理 质量控制等工作，生物制药专业就业领域为：生物药物生产经营企业 生物药物研制与开发单位 药检索及药政管理部门 各类生物工程公司等与生物制药专业相关 相近的领域内从事应用技术研究 开发 生产 经营与管理等工作。也可从事化学药品的生产 营销和检验及相关的其他岗位，在医院的药房或药剂室工作，在社区从事药品普及教育工作。

近些年，随着制药产业的不断发展及人类对于自身健康的要求不断提升，生物制药行业在市场上也拥有着广阔的就业前景及丰厚的薪资待遇，美国作为教育界最发达的国家，其制药研究技术拥有百年的发展史，因此，前往美国攻读生物制药专业拥有强大的优势，接下来，智课选校帝小编就为大家带来了美国生物制药研究生专业申请要求及就业前景解析，希望对大家有所帮助：美国生物制药专业申请条件:美国生物制药专业是生物专业学生申请的热门专业，随着人们对健康的重视，对于医药的需求也有了更多的变化，生物制药就是随之而逐渐而起的。生物制药主要是通过生物技术手段，提取出自然界中生物体中的某些成分，或者根据药物原理合成某些成分，制成药物，为人类提供治疗、预防疾病的途径。美国的制药技术全球领先，研发出了数以万计的有效而有无毒副作用的药品，因此生物制药专业的学生如果到美国学习，就业领域将非常宽广。学生既可以到大型制药公司担任研发和技术人员，开发研制最新药物，也可以做药品检验员，销售人员，还可以做管理人员，就业的渠道非常广。而且美国的制药公司全球知名，默克、惠氏、葛兰史素克等都是美国知名的大型药企，在美国很多地方都有分布。生物制药专业非常看重申请者的研究背景，因此如果学生向申请该专业的研究生或者博士，最好在本科阶段多积累一些实验室的研究经历。如果学生的申请材料当中有非常前沿并且非常对教授胃口的论文，那么得到录取时非常肯定的。国内的制药专业大多数是六年制的本科加硕士，学生应该尽量保证本科期间的优异成绩，在研究生阶段，则要有意识地加强实验室经历，可以和导师共同完成一项研究，哪怕是免费为导师当助手，这些经历都非常有利于学生申请美国的生物制药专业。在准备GRE 的时候，考生物或者化学的单独考试，因为对于美国很多名校来说，生物制药专业是需要提供sub成绩的，这不仅适用此专业，凡是和生物化学相关的专业都需要提供sub成绩，没有sub成绩，学生的综合实力立刻下降一个等级，因此建议学生最好参加这项考试。　美国生物制药专业就业方向：研发人员——在药厂、大学、研究所的研究部门，从事药物研发工作;生产、技术人员----在药厂，从事药品生产、技术工作;质检化验人员——在药厂、食品厂、药检所，从事食品药品质检化验工作;管理人员----在药厂，从事药物的生产技术管理等工作;营销人员----在药厂、医药营销公司，从事药品营销、内勤等工作;药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作;在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作;药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准;得益于该产业的高薪工作岗位、巨大的研发资金投入、对相关产业强大的拉动作用，生物制药业有潜力创造大量的就业岗位、获得巨大的经济效益，这就是为什么全美以及全球都致力于发展该产业的重要原因。以上就是智课选校帝为大家整理的，有关制药科学的一些内容，希望对大家有所帮助。了解更多出国留学相关信息及最新动态尽在智课选校帝，祝大家学习进步，一切如意。

生物技术专业是伴随着21世纪作为生物技术的世纪而来的一个新专业，该专业的产生时间大约在20年左右，但是影响程度非凡。就专业本身来说，涵盖的面比较广，分为工业生物技术，医药生物技术，农业生物技术等。不同的大学该专业的方向也不一样。例如在一些工科大学，该专业的方向主要是制药、酿造、食品等，在一些医科院校，该专业的就业方向主要是化验和检验等，而在一些农业院校，大学生的就业方向主要是育种，生态防护等等。当然，以上主要是针对本科生来说的。在研究生层次的就业面比较广阔，涉及药物研发，基因工程和大学教学等。不仅在就业面上生物技术专业的本科生和研究生有区别，而且在就业质量上也有区别。目前来看，生物技术本科生可以在企业从事一些一线的工作，然后根据表现，可以提升到一些管理的岗位。但是在企业本科生从事管理岗位已经越来越难了。研究生可以从事一些研发的工作，但是在重点企业，研究生除非是博士，从事研发的机会也不多。因为企业产品种类限制了员工的发展。对于研究生，可以先考上教师资格证，在老师的队伍中拼搏一把，有可能走上中学教师或者职业学院教师的岗位。对于博士生来说，该专业的就业前景十分广阔，有望和医学融合起来成为一个学科。在博士学科中，生物技术专业的分支已经和医学专业融合了，或者成为了相近的专业。

生物工程是结合了分子遗传学、微生物学、细胞生物学、生物化学、化学工程和能源学等各学科的一种新兴技术，其应用范围十分广泛，包括医药、食品、农林、园艺、化工、冶金、采油、发酵罐新技术和新底物的环保等方面。该专业培养德智体美全面发展，适应市场经济体制和改革开放需要，掌握现代生物工程技术及其产业化科学原理、工艺过程和工程设计等基本理论，基本技能，能在保健品、制药等领域从事生产、产品技术研究开发、质量检测和企业管理的高级应用型技术人才。生物工程类考研可以选择哪些专业和学校，现在点对点利用大数据和高质量就业私人定制系统给大家做个分析。生物工程类考研有五大类专业可以选择，07理学、08工学、09农学、10医学和12管理学，各个专业大类具体可以考的专业如下分析，在对相关专业感兴趣之后，，私人定制三个步骤确定报考学校专业，给考生从初试考试科目做出最基本判断“可以考吗”：在这个基础上提供可以考的学校、院系、专业和研究方向；考生从中做出选择，进一步提供初试信息、复试信息、调剂信息、考前分析如报录比分数线等，判断其考试难度，制定学习计划。关键词：生物工程类可以考的53个专业07理学（11个专业）：070353纳米科学与技术、077601环境科学、070272生命信息物理学、071010生物化学与分子生物学、071011生物物理学、071000生物学、071005微生物学、071001植物学、070300化学、071055生物工程、071079食品生物技术08工学（20个专业）：085238生物工程、083600生物工程、083200食品科学与工程、085231食品工程、083002环境工程、081702化学工艺、081703生物化工、085235制药工程、082703核技术及应用、081700化学工程与技术、080100力学、082203发酵工程、085229环境工程、080501材料物理与化学、085221轻工技术与工程、081767应用微生物、085230生物医学工程、083150精准医学与公共健康、083001环境科学、080400仪器科学与技术09农学（9个专业）：090551畜牧生物工程、090654兽医生物工程、090600兽医学、090557动物生物工程、090402农业昆虫与害虫防治、090705野生动植物保护与利用、097203农产品加工及贮藏工程、090700林学、090501动物遗传育种与繁殖10医学（12个专业）：100703生药学、100705微生物与生化药学、100104病理学与病理生理学、100739中医药生物工程学、100103病原生物学、100800中药学、100830中药生物工程、100168生物技术与工程、107200生物医学工程、100206皮肤病与性病学、100700药学、100211妇产科学12管理学（1个专业）：125600工程管理硕士以上专业给考生讲解两个实例对接实例专业：070272生命信息物理学。第一步，假如同学选择的是070272生命信息物理学，该专业属于07理学-0702 物理学，此专业需要考数学。第二步，070272生命信息物理学可以考的学校院系：南开大学，物理科学学院070272生命信息物理学。第三步，南开大学物理科学学院070272生命信息物理学复试分数线310分，录取最低分330分（不含推免、调剂）。对接实例专业：090557动物生物工程。第一步，假如同学选择的是090557动物生物工程，该专业属于09农学-0905畜牧学，此专业需要考数学。第二步，090557动物生物工程可以考的学校院系：南京农业大学，动物科技学院。第三步南京农业大学动物科技学院090557动物生物工程2019复试分数线290分，录取最低分290分（不含推免、调剂）。更详细的初试资料、复试资料需要发送考生的邮箱。

编者按：五四青年节前一天晚上（5月3日），B站（哔哩哔哩网）献给新一代青年的宣言片《后浪》在央视一套播出，并登陆《新闻联播》前黄金时段，一时间全网刷屏。知名演员何冰走上舞台，以青年宣言《后浪》为词，认可、赞美与寄语年轻一代。在UP主们的青春混剪中，属于年轻人的光芒正在闪耀。《后浪》里有这样一段：向你们的大气致敬小人同而不和君子美美与共和而不同更年的身体容得下更多元的文化审美和价值观不用活成我们想象中的样子我们这一代人的想像力不足以想象你们的未来如果你们依然需要我的祝福那么奔涌吧，后浪中国的生物医药产业，兴起于大批有丰富海外研究、研发经验的专家回国创业，必将在一波又一波新生后浪的推动下，走向星辰大海。奔涌吧，生物医药的后浪！在采访礼进生物创始人王结义博士的过程中，他曾两次建议我采访他的下属、礼进核心团队中两位年轻的生物医药人。一位是完全本土教育背景下的复旦医学院博士，一位是从中学就开始接受美国教育的MIT海归博士，他说他们都是非常难得的优秀人才。这激起了我的好奇心：在越来越多中国学生选择赴海外留学的当下，在国内外两种迥然不同的教育体制下，同样选择加入创业公司的两位年轻人又有何不同？他们对各自的教育背景及经历有何看法？他们在成长过程中受到哪些因素的影响比较大？他们在职业生涯初期缘何选择了初创公司？他们对于成败得失、人生意义有何不同的理解？他们对于理想和未来又有何规划和期待？这一连串的问题，让我在结束王结义先生采访的当天就联络了他们，并很快与他们分别进行了线上对话。李杨（左）：MIT生物工程专业博士，斯坦福博士后；先后任职于美国BMS和CELGENE，五年世界药企研发经验。现任礼进生物苏州CMC负责人,药物开发副总裁。吴毅（右）：复旦大学医学院生物化学专业博士；曾在上海医药集团中央研究院任职。现任礼进生物上海实验室研发高级总监。 ▌不同的求学路径，找寻属于自己的方向李杨刚上高中不久就随父母移民到了美国。美国高中教育是四年制，他读了三年，在美国接受了大部分的高中教育。高中毕业后，李杨考上了佐治亚理工大学，就读化工与分子生物学专业。大学期间，他开始接触生物工程方向的研究，本科四年中近三年的时间在实验室里度过，他因此逐渐明确自己感兴趣的方向——生物工程。大学毕业后，李杨去MIT（麻省理工）继续攻读生物工程博士学位。在MIT，他主要做与关节炎有关的研究，包括作用机理、疾病起因，建立实验室模型、改造药物等等。博士毕业后，李杨申请了斯坦福的博士后。“当时我想去药企工作，但是做关节炎类药物研究的药企很少，很多药企的研究方向是免疫或肿瘤领域，所以我想在斯坦福积累肿瘤方面的研究经验。”在斯坦福半年后，李杨获得了去BMS做药物开发的工作机会。“我不太想留在学术界发展，我个人的兴趣爱好和职业发展更倾向于在企业工作。”吴毅的大学时代，全部在复旦大学医学院度过。2001年，吴毅考上复旦大学医学院临床医学专业。本科毕业时，他感觉自己不太适合做临床医生，更倾向于做研究，于是在研究生阶段就转向了基础医学研究方向。研究生在读期间，吴毅导师的研究方向是生物技术制药，他就自然进入生物制药领域，在复旦大学医学院继续攻读生物化学与分子生物学专业博士学位，“尽管当时对于生物制药还没有什么概念”。吴毅导师的实验室先前主要做大肠杆菌药物的研发，吴毅进入后逐渐开始做哺乳动物细胞的培养，再后来转向生物大分子尤其是抗体药物的早期研究，包括抗体药物的早期发现、筛选、动物试验等等。2016年博士毕业后，吴毅选择加入了上海医药集团下属的中央研究院。▌同样的选择，站在创业基石上看未来吴毅在上海医药集团中央研究院工作半年后，礼进生物创始人王结义回国创业，吴毅接受邀请加入了礼进。“对比成熟型大公司和初创型小公司，在不太了解的前提下，加入初创公司确实需要很大的勇气。但我在复旦读研究生期间，王结义博士是我们学院的客座教授，那时我和王博就有过沟通和交流。”吴毅读研期间，主要做抑制性抗体如PD-1、PD-L1相关的药物研发。他与王结义不时通过邮件探讨学术问题，持续了近两年的时间。“王博回国创业时，跟我讲了他的愿景和研究方向。肿瘤免疫激动剂也是我当时调研的背景知识之一，我也认为是一个大有可为的方向。我个人很佩服或者说崇拜王博，所以随着礼进公司的创立，我就决定加入礼进生物。”李杨回国加入礼进之前，已先后在BMS和CELGENE两家美国公司工作了近五年，巧合的是，这两家公司近期完成了合并。2014年，李杨离开斯坦福，加入了BMS。“那是我的第一份工作，大约持续了两年半。当时的工作是在大分子类药物的上游工艺开发部门，地点在波士顿的郊区，我的博士阶段也在波士顿度过，所以我对那个地方很有感情。”在BMS工作期间，李杨体会到在工业界的做事方式、技术、思维与学术界的差异。经过培训后，他很快参与项目的技术拓展和开发，经历过的项目有的在早期大分子申报阶段，也有在临床试验的中后期阶段。“BMS是大公司，在大分子领域至少有十年以上的开发经验，所有的系统都已成体系，技术也已平台化。虽然大环境很好，但我特别希望能有深入基础工作的机会，比如我当时主要做的细胞培养已经平台化，很难再有机会去钻研基础工作。”2016年，李杨选择离开BMS加入了CELGENE，从波士顿到了新泽西州。CELGENE创立30多年，在小分子药物领域开发了几款重磅产品，包括现在肿瘤领域排名第二位的用于治疗多发性骨髓瘤的Revlimid，年销售额达到100多亿美元。CELGENE从2014年左右开始构建自己的大分子工艺开发及生产团队，初期开发工作更多依赖于外包服务。2016年，李杨加入到新筹划的工艺开发部门，作为早期团队成员之一，他也因此有机会深入参与搭建实验室、体系建设以及包括自主培养基开发、高通量筛选等技术在内的平台开发工作。同时负责及参与了数个抗体项目到IND申报阶段的开发工作，也参与了治疗地中海贫血症的融合蛋白Luspatercept上市前的部分研究工作。在CELGENE工作了两年多，大分子体系的搭建工作基本完成，技术开发、项目团队也基本走上正轨。李杨又一次选择了离开，回国加入礼进生物。对于李杨而言，尽管回国是一个重大决定，但他几乎没有犹豫过。“尽管我在美国生活的时间比在中国还要长，但我对国内的发展也相当了解，没有因为信息的缺失对国内发展环境及自身的适应能力有犹疑和担忧。相反，在不同时间段我都考虑过回国这件事。一方面，中国人还是有国家情结，尤其在国外，国家情结会更深刻；另一方面，我通过不同渠道了解到国内的信息，比如我周围的同事朋友有些已回国，也有一些经常往返国内，我觉得国内的机遇更适合自己，因为我喜欢做有挑战的事；另外还有家庭因素，我父母虽然现在美国，但他们有回国养老的打算，所以我在国内会更方便。”决定加入礼进前，李杨有过国内猎头提供的其它工作机会，但他一直没有做决定，一是感觉自己经验还不够成熟，二是机会不够契合。“我最终决定加入礼进有几方面原因：我与王结义博士交流，不管是电话还是后来见面，我感觉很谈得来，他让我有一种信任感；礼进团队虽然小，但几位核心成员的理念及对企业未来的憧憬我很认可；从职业发展角度，处于初创期的公司有更大的发展空间和潜力，我能有更多机会深度参与。”2018年8月，身在美国的李杨决定加入礼进生物，9月即动身回国。▌不同的担当，迎接从零开始的挑战李杨负责礼进在苏州的CMC部门。CMC（Chemical Manufacturing Control）的职责比较广，从分子早期的评估开始。一个分子一旦被发现有效，就需要评估成药性。在药物开发周期里，早期可能有不止一个药物被筛选出来，这时就要做评判，因为资源和时间都有限，最终同类药中可能只有一个进入临床。成药性包括几方面：第一，体内体外试验与设计的机制相吻合，表现出有效；第二，是否可以进行中大规模的生产，因为生产对质量控制有严格要求，有些药物早期可能药效不错，但可能很难进行生产开发。CMC的起始就是评估，少数几个有良好药效、生产性也可行的前提下，需要进一步评估在生产上还有什么风险，在中后期的开发中有什么风险，在时间、技术、规模上能否满足后续的需求，能否稳定地供给临床或者商业化生产等等。一个分子一旦进入CMC阶段，就意味着工艺开发阶段的开始。工艺开发涉及几个主要方面：首先，一个生物类的产品，无论抗体类还是蛋白类大分子一般都需要载体进行表达。生物类制品的自然表达是细胞表达，现在的平台都经过了几十年的积累，最常见的表达体系包括哺乳类细胞CHO，SP2/0，NS0等，也有原核菌类细胞E.Coli,Yeast等。第二，进行纯化，因为表达本身包括很多不需要的杂质如细胞、宿主蛋白，还有培养过程中的杂质如培养基成分本身及细胞代谢产物。纯化的过程，就是把最关心的蛋白或抗体提纯出来达到一定的纯度。第三，要用合理的分析手段去检测。不同阶段所用的检测方法也需要开发，因为每个产品都有特异性。最后，纯化后的药物需要做制剂开发，以便在临床使用中保证在一定的存储条件、时间下达到质量稳定。相对小分子而言，大分子会更加不稳定，所以需要做更多的开发工作，通过添加合理的稳定剂、缓冲体系表面活性剂等保护抗体，增加稳定性。CMC的最终目标是开发可控的工艺，从小试到放大规模，满足后期临床或商业化生产的需要。每一次生产都要保证主要参数可控、产品质量可控，上市后不出现药物质量问题及供给能力的问题。李杨负责的CMC团队在上海进行了一年多的建设和技术平台的搭建，同期完成了公司产品管线中一个抗体项目的自主工艺开发及转移放大生产。2020年上半年，整个团队都转移到苏州。目前CMC平台已具备从小试开发到中试生产的整体能力，下一步将推动平台更加细化、更加前沿，以满足更加复杂的分子的生产。每一个项目都要经历小试开发、中试放大、大规模生产的周期。礼进的在研项目处在不同的周期里，相对靠前的项目主要依托外部资源生产，比如已进入临床的项目就通过外包生产提供临床用药。“我负责CMC从评估到最后工艺放大生产的所有技术环节，也负责从搭建团队、管理培训到外包服务的管理。虽然我在美国也参与过不同开发阶段的建设，但现在负责整个CMC的管理，经历了团队及技术从无到有，非常有挑战。”与专注于后期生产技术开发的李杨不同，吴毅则专注于早期研发，负责礼进上海研发实验室的整体运行。抗体早期研发涉及到许多流程，礼进的实验室规模比较小，不能独立完成全部流程，所以还需要与外部CRO合作完成抗体分子的早期研发。实验室完成抗体分子的筛选后，再移交到CMC部门进行生产工艺开发。礼进在上海的研发团队规模不大，目前只有十人，负责抗体研发的核心工作，主要分为三个方向：抗体分子的表达、纯化及改造，以便得到足够多的抗体供筛选；抗体的体外筛选，包括理化性质、生物学功能、稳定性等等；体内药效学、药物代谢、安全性等相关评价。外包给CRO的工作主要涉及三方面：一是大型动物的体内试验；二是需要大量人力参与的重复性工作，比如杂交瘤的早期筛选；三是需要昂贵机器但使用频率又相对低的工作如质谱分析。▌同样的自信，风险和成功本就相辅相成在线采访王结义先生时我曾问他：免疫激动剂开发了十几年尚未有产品成功，在这样的背景下，礼进为什么选择定位于激动剂的开发？他回答：不成功只能归因于研究还没有到位，没有真正把生物学和技术结合起来解决成药的问题，这正是需要我们创新的地方，正是未来前景所在。风险与成功总是并存，我也很希望了解礼进团队其他成员对于免疫激动剂研发的理解，以及他们对于创新的信心。吴毅从抗体设计的角度解释礼进的优势，他对于创新的信心无疑来自于此。“科研本就是边摸索边前进的过程。抑制剂PD-1抗体早先也并没有被意识到日后会大有作为，而激动性靶点的发现甚至是早于抑制性靶点的，抛开药物的毒性反应，激动性抗体在体外甚至在临床试验中都表现出很强的抗肿瘤作用。“激动性抗体研究多年依然没有成药的根本在于这类药物的疗效及毒性。从传统角度看，毒性伴随疗效而来。但科学在不断前进，近年对激动性抗体的研究发现，通过一定手段，药效和毒性在一定程度上是可以分离的，这意味着可以扩大激动性抗体药的治疗窗口。“从激动性靶点的角度，CD-137和CD-40是被研究得最多、被理解得最深刻的靶点。礼进的研究也揭示了这两个靶点成药的可能性，所以值得我们去探索靶点背后更深层次的东西。在我看来，礼进激动性抗体平台的优势就是充分理解抗体每个功能区（抗体抗原结合区、Fc区、铰链区）的作用，在抗体设计上协调三者的功能。”而李杨则从科普和逻辑的角度，表明了他对激动剂的理解以及对于创新的信念。“激动性、抑制性靶点都是人体内重要的调节免疫能力的不同类型的靶点。激动剂是为了能够在某些条件下激活免疫系统，对抗外来侵入，比如控制肿瘤细胞生长，正向地起到人体免疫作用；抑制剂相对被动，通过抑制肿瘤细胞进化出的防御功能而提高免疫作用。这两类靶点都是自然进化的结果，都不可或缺。“从开发药物的角度，如何利用作用机制是必须考虑的。激动剂抗体还没有成药是肿瘤领域的一大欠缺。虽然机制明确，但挑战很大。挑战越大就意味着机遇越大。因为还没有成药，所以谁都无法预料最后结果会如何、惊喜有多大，但值得积极尝试。风险就像深渊，一旦跳过去，就可能面对另一个不同的世界，这种诱惑也很大。“我很敬佩王博定位于开发激动剂的勇气，我也愿意成为他们中的一分子接受挑战，风险和成功本来就相辅相成。”笔者（宁静）：你们在职业初期都选择了创业公司，在工作中遇到的最大挑战是什么？现在对创业是否有了不同于以往的理解？▌李杨：工作中的挑战有几方面，首先，公司目前比较小，一步步走来的过程中，需要快速做出决断并且要平衡现有资源。而资源有限，一个人面临的事情往往多而杂，一个决定常常会牵扯到多方面。所以，如何在有限资源下做出快速而正确的决策是一大挑战。再者，如何集合和打造一流的团队，充分调动团队的战斗力并激励其成长，最大限度地助力公司成长，也非常有挑战。还有，做科研一切都要用数据说话，在没有得到有价值的数据之前，还有很多不确定性。如何让数据接近预期，如何减少不确定性，是需要长期面临的挑战。创业公司与大公司确实不太一样。创业更需要团队有共同的明确目标，必须付出更多的努力。▌吴毅：创业公司体系尚未健全，尤其在早期阶段，我们同时承担着建设体系、推进研发的工作。很多时候需要齐头并进，工作压力和挑战都比较大。创业非常辛苦，但我觉得能够在职业初期就参与礼进的初创期，我的人生也会更加丰富多彩。笔者（宁静）：在礼进这样的初创公司，你期望达到什么目标？最期待获得什么？▌李杨：我期望我们的产品至少有一部分可以经受临床和市场的检验；我期望自己和团队能够在前沿技术上有所突破；礼进是技术依托型的企业，我期望公司能在某些方面做到领先、前沿化，不随波逐流。我最期待所做的事情能有明确的结果。结果无论成败，我都能接受。其实失败在生物医药领域很常见，最重要的是我们能从失败中获取什么，快速吸取经验才可能走上正确的道路。▌吴毅：王博当初邀我加入礼进时，跟我谈了他的理想。作为一个制药人，他最大的梦想是能够把一个药物推向临床、推向上市、真正造福病患，我觉得这也是所有生物制药人都应该有的终极目标。从研发的角度，像我们这样的年轻人，在成熟型公司可能短时间没有机会接触药物早期研发的全部流程，而只有真正全面参与到整个流程中，才能对整个药物开发有更深刻的理解。所以，初创型公司给了我们这样的机会，在公司不断完善的过程中，会学习到很多东西，这也是我期待获得的。笔者（宁静）：对于科学家型BOSS，有何看法或评价？▌李杨：科学家往往会以数据、结果为导向。只要有机会、有时间、有精力，王博就会去深究数据，他有自己逻辑性的判断标准。另外，他是做了多年科研工作的科学家，所以非常细致，方方面面考虑得很周全，有时甚至有点钻牛角尖儿、刨根问底。但我觉得如果不细致，做科研是不会成功的；深究问题的根源，才能够引导大家深入探讨并发现问题的更多面。▌吴毅：王博非常严谨务实，几乎没有形式主义的东西。作为一个科学家，他对科研项目参与非常多，不脱离科研一线；作为科学家Boss，他也是基于科研做管理。他因科研初衷而创业，我觉得不会轻易被当下流行的或商业的因素所左右。笔者（宁静）：起意采访教育背景完全不同的两位博士，是缘于王博的建议。以你们对团队的观察和了解，团队成员因教育背景不同在工作表现上有何明显的差异？▌李杨：我现在负责的CMC团队约20人，今年开始团队从规模及能力方面在迅速壮大， 我们也希望能召集到更多的有共同志向的优秀人才。现有成员以本土教育背景为主，绝大多数是硕士学历，平均5-6年国内知名企业工作经验。我个人认为，国内外教育背景不同，在思考能力方面差别不大，但在语言能力特别是英语应用方面差异很大。虽然礼进是中国公司，但因为所研发产品的主要标杆是欧美制定的，技术经验的积累也以欧美为主，很多参照物都在欧美体系下以英语主导，所以无论跟国外还是国内的一些专家和企业交流，很多时候都需要用英语。我们现在以本土教育为主的团队，在英语应用包括文献和交流方面都有一定的局限性。另外，独立思考及开拓的能力在国外的环境下培训得更好一些。▌吴毅：我们研发团队成员大多数是本土教育背景，也有海归博士。我觉得最大差别是国内外文化带来的差异，比如人与人之间的相处方式、同事之间的关系、对于工作的定位等等。国内教育背景的更接地气，海归背景的需要一定的适应过程。另外，总体而言，国外教育背景的研究生受到的独立科研训练更强一些，他们更能独立承担或探索相对未知的领域，而国内教育背景的则需要更多的引导。笔者（宁静）：教育背景不同，是基于当初学习路径的不同规划和选择。国内外教育对于专业选择的引导和体制大不相同，你们如何选择并确定了自己感兴趣的专业方向？▌李杨：高中时我理科比较强，那时我就知道自己会选择理工科这个大方向。上大学前我选定了两个专业着重考虑：计算机和化工类。计算机的发展历程完全可见，经历了1990年代的发展高潮，也经历过2001年的科技泡沫。关于化工类，因为当时对化学很感兴趣，我也认为化工与生物结合应该是很有发展前景的方向。美国崇尚通识教育，大学第一年不需要选专业，只学一些基础课。也可以选报一个专业，但可以改换。我就换过专业，入学前我报的是化工专业，后来转到生物工程专业。佐治亚理工大学的生物工程专业在全美排名TOP2，但我觉得课程太杂了，所以后来我又转回到化工系，但研究方向还是生物工程。我选择了“化工”这个更加基础、更加老派的系，当时主要考虑在职业发展上应该要有更扎实的知识基础做铺垫。生物工程和计算机专业不一样。计算机专业需要前期有很好的爆发力，需要快速发挥、快速适应变革，随时随地都要站在最前沿，是很有挑战也很刺激的一个领域。而生物工程偏重于长期的技术积累，是运用工程原理在生物领域做技术拓展；从职业发展的生命周期及动手做实验的能力要求，更契合我当时的兴趣和想法，所以我最终选择了生物工程专业。▌吴毅：高中时我学理科，比较喜欢数学，所以上大学选报的第一志愿是数学，可惜后来被调剂到了家人建议的第二志愿临床医学。在复旦大学医学院本科期间的学习对我来说非常有挑战，人体构造很多时候没有规律可循，对我来说就很难记住，所以我觉得自己不适合做临床医生。相反，科研就很有意思，可以在前人研究的基础上重复出一些实验结果，可以就这些实验结果背后的机制进行更深入的研究。我也更喜欢能够成果转化的研究，所以在当时医学院的导师中选择了于敏教授，研究方向是生物技术制药，当时希望能将基础研究的成果应用到药物的开发中。笔者（宁静）：如果可以重新选择求学路径，你会有所改变吗？▌李杨：如果可以重新来过，我应该还会重复同样的路径。我去美国时只有15岁，虽然有父母陪伴，但大环境对一个人的影响非常大。我身边也有跟我类似的移民，有些发展得很好，也有些不尽如人意。我认为，一个人能否接受和消化大环境的影响，个人能力和性格都很重要，这也可以决定在什么阶段去国外求学更合适。如果给别人建议，我觉得要综合评估个人性格和自己想要什么。▌吴毅：如果当时考入数学系，肯定是不一样的一种人生吧...…笔者（宁静）：在学习或工作的过程中，什么人或事对你的影响最大？▌李杨：在成长中，我觉得影响最大的是个人与大环境交织所产生的想法和理念。我一直积极地看待不同时期遇到的人和事，学习正向的影响力，比如我求学时导师的专业严谨精神，我父母的拼搏精神，现在工作中同事和领导也在很多方面给我带来正向的力量。我不太容易受某个人影响，一直在坚持、坚守自己的理念——做正确的事，付出100%的努力，不论结果如何，坦然面对。▌吴毅：在我读研究生期间有一段瓶颈期，当时很迷茫。我的导师于敏教授发给我一段话，是王国维关于治学的三个境界：第一个境界——昨夜西风凋碧树，独上高楼，望断天涯路；第二个境界——衣带渐宽终不悔，为伊消得人憔悴；第三个境界——众里寻他千百度，蓦然回首，那人却在灯火阑珊处。我理解，这三个境界适用于治学的不同阶段，也适用于人生。对我而言，是一种点拨，也是一种影响。笔者（宁静）：还记得从前的梦想吗？离开学校才会让人真正进入现实社会，你现在的理想是什么？▌李杨：我小时候的梦想是当战斗机飞行员，与现在完全不相关。我现在的理想是，若干年后回顾这一生，无论做什么，只要付出了最大努力，在生命中不曾浪费时间，我就感觉很满足。▌吴毅：我觉得能够在工作中、社会中证明自己，体现自己的价值，也就达到了人生的意义和理想状态。备注：原文略有删减高特佳最新资讯手握逾20个重磅药物，康方生物受热捧市值破200亿港元【高特佳投资企业】佳讯！康方生物在港交所成功上市，首秀大涨45%【高特佳投资企业】天广实完成11.3亿元C轮融资【高特佳投资企业】华银健康完成6亿元C轮融资【高特佳投资企业】复宏汉霖拟科创板上市，拓宽融资渠道壮大单抗相关业务【高特投资企业】高特佳投资礼进生物，持续强化创新药领域布局疫情防控最新资讯荣膺标兵|高特佳集团携合伙人献爱心 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