安徽**生物科技有限公司年产3000吨水质改良剂项目可行性研究报告二零XX年六月生态环境保护是我国面临的巨大问题之一,我国‘十二五’期间,环保产业市场产值高达3.4万亿元,足以表明国家给予了足够重视,尤其是我国‘十八大’中也进一步提出了‘美丽中国’概念,可以肯定这是个朝阳产业。自十八大以来,全国上下已就美丽中国梦的实现形成了广泛共识。造就资源友好、环境友好型的经济增长模式是中国经济再次快速发展的必然趋势和要求。当前全国很多城市出现的空气污染越来越引起了人们对企业生产方式和设备技术改造环保要求的重视。保护环境、节能减排已成为全社会各行业为实现可持续发展的行动纲领和共识,这为各种节能环保产品的发展提供了良好的社会大环境,其应用领域和范围将广泛扩大、深入。我国的水污染经历了一个工业废水到生活污水,从行业重视到国家重视,从国家重视到全民重视,从直接排放到末端治理,从单独分散的点源治理到流域性和区域性的水污染防治发展,工业废水从末端治理转移到清洁生产为主的“污染综合预防”,生活污水从合流集中处理排放到,“分流、分散”处理回用的发展过程这期间除了经济、社会以及环保观念等因素制约外,渗透着人们对水和水污染控制认识逐渐深人的过程。随着近两年国内工业的迅速发展,以及人们对环境质量要求的不断提高,我国的净水剂产品也随之在不断的变化、在进步,而这些变化和进步,都是为了更好地保障人民生活的健康安全,美化自然环境。水质改良剂行业近几年来已经由单一化转向多元化、由粗放式转向精细化转型、由作坊式转向规模化迈进、由化学法转向混合法改进、由内向型转向外向型突破。由于我国水质改良剂的生产和永远起步较晚,长期以来我国水质改良剂生产能力很低,质量也得不到保证;生产厂家不仅规模小,分布也比较散;生产的品种主要是通过剖析、仿制或依据国外专利而来;行业科研费有限。与国外相比还有较大的差距。但随着各种环保法规相继制定,人们对水质量要求日益严格,国内水质改良剂的发展也在逐步加快。目 录第一章 总 论 11.1项目概要 11.1.1项目名称 11.1.2项目建设单位 11.1.3项目负责人 11.1.4项目建设性质 11.1.5项目建设地点 11.1.6项目投资规模 11.1.7项目建设规模 21.1.8项目资金来源 21.1.9项目建设期限 21.2项目单位简介 21.3编制依据 31.4 编制原则 31.5研究范围 41.6主要经济技术指标 41.7综合评价 5第二章 项目提出背景及必要性可行性分析 62.1项目提出背景 62.2本次项目的发起缘由 72.3项目建设必要性分析 72.3.1积极响应我国新时期绿色发展理念号召的现实举措 72.3.2推动我国节能环保产业水质改良领域“十三五”期间深化发展的需要 82.3.3促进我国生物技术行业健康可持续发展的需要 92.3.4提升企业竞争力水平,有助于企业长远战略发展的需要 92.3.5增加当地就业带动产业链发展的需要 102.3.6促进项目建设地经济发展进程的的需要 102.4项目建设可行性分析 102.4.1政策可行性 102.4.2技术可行性 122.4.3管理可行性 122.5分析结论 12第三章 行业市场分析 143.1我国节能环保产业发展状况分析 143.2我国生物技术产业发展意义及前景分析 153.3我国水处理行业发展前景分析 163.4水质改良剂的种类和使用效果分析 183.5项目产品市场应用分析 183.6市场小结 19第四章 项目建设条件 204.1项目拟建地址选择 204.2区域投资环境 204.2.1区域地理位置 204.2.2区域地形地貌条件 214.2.3区域气候环境条件 214.2.4区域交通条件 214.2.5经济发展 21第五章 总体建设方案 235.1总图布置原则 235.2土建方案 235.2.1总体规划方案 235.2.2土建工程方案 245.3主要建设内容 255.4 建筑设计主要规范及标准 255.5工程管线布置方案 265.5.1给排水 265.5.2供电 285.6道路设计 305.7总图运输方案 315.8土地利用情况 315.8.1项目用地规划选址 315.8.2用地规模及用地类型 31第六章 主要产品及技术方案 326.1主要产品方案 326.2产品标准 326.3产品价格制定原则 326.4产品生产规模确定 326.5项目产品生产技术 33第七章 原料供应及设备选型 347.1主要原材料供应 347.2主要设备选型 34第八章 节约能源方案 368.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范 368.2建设项目能源消耗种类和数量分析 368.2.1能源消耗种类 368.2.2能源消耗数量分析 368.3项目所在地能源供应状况分析 378.4主要能耗指标及分析 378.5节能措施和节能效果分析 388.5.1工业节能 388.5.2节水措施 388.5.3建筑节能 398.5.4企业节能管理 408.6结论 40第九章 环境保护与消防措施 419.1设计依据及原则 419.1.1环境保护设计依据 419.1.2设计原则 419.2建设地环境条件 429.3 项目建设和生产对环境的影响 429.3.1 项目建设对环境的影响 429.3.2 项目生产过程产生的污染物 439.4 环境保护措施方案 439.4.1 项目建设期环保措施 439.4.2 项目运营期环保措施 459.5绿化方案 459.6消防措施 469.6.1设计依据 469.6.2防范措施 469.6.3消防管理 479.6.4消防措施的预期效果 48第十章 劳动安全卫生 4910.1 编制依据 4910.2概况 4910.3 劳动安全 4910.3.1工程消防 4910.3.2防火防爆设计 5010.3.3电力 5010.3.4防静电防雷措施 5010.3.5抗震设防措施 5110.4劳动卫生 5110.4.1防暑降温 5110.4.2卫生设施 5110.4.3照明 5110.4.4噪声 5110.4.5个人防护 5210.4.6安全教育及防护 52第十一章 企业组织机构与劳动定员 5311.1组织机构 5311.2劳动定员 5311.3培训计划 5311.4福利待遇 54第十二章 项目实施规划 5512.1建设工期的规划 5512.2 建设工期 5512.3实施进度安排 55第十三章 投资估算与资金筹措 5613.1投资估算依据 5613.2建设投资估算 5613.3流动资金估算 5713.4资金筹措 5713.5项目投资总额 5713.6资金使用和管理 60第十四章 财务及经济评价 6114.1总成本费用估算 6114.1.1基本数据的确立 6114.1.2产品成本 6214.1.3平均产品利润 6314.2财务评价 6314.2.1项目投资回收期 6314.2.2项目投资利润率 6314.2.3不确定性分析 6414.3经济效益评价结论 67第十五章 风险分析及规避 6915.1项目风险因素 6915.1.1不可抗力因素风险 6915.1.2技术风险 6915.1.3市场风险 6915.1.4资金管理风险 6915.2风险规避对策 7015.2.1不可抗力因素风险规避对策 7015.2.2技术风险规避对策 7015.2.3市场风险规避对策 7015.2.4资金管理风险规避对策 71第十六章 招标方案 7216.1招标管理 7216.2招标依据 7216.3招标范围 7216.4招标方式 7316.5招标程序 7316.6评标程序 7416.7发放中标通知书 7416.8招投标书面情况报告备案 7416.9合同备案 74第十七章 结论与建议 7517.1结论 7517.2建议 75附 表 76附表1 销售收入预测表 76附表2 总成本表 77附表3 外购原材料表 78附表4 外购燃料及动力费表 79附表5 工资及福利表 80附表6 利润与利润分配表 81附表7 固定资产折旧费用表 82附表8 无形资产及递延资产摊销表 83附表9 流动资金估算表 84附表10 资产负债表 85附表11 资本金现金流量表 86附表12 财务计划现金流量表 87附表13 项目投资现金量表 89附表14 资金来源与运用表 91第一章 总 论1.1项目概要1.1.1项目名称年产3000吨水质改良剂项目1.1.2项目建设单位安徽**生物科技有限公司1.1.3项目负责人报告编制人:中投信德杨刚 工程师1.1.4项目建设性质新建项目1.1.5项目建设地点安徽省蚌埠市固镇县连战工业园1.1.6项目投资规模项目的总投资为2000.00万元,其中,建设投资为1700.00万元(土建工程为653.00万元,设备及安装投资662.00万元,土地费用为300.00万元,其他费用为52.50万元,预备费32.50万元),铺底流动资金为300.00万元。项目建成后,达产年可实现年产值2100.00万元,年均销售收入为1737.27万元,年均利润总额426.03万元,年上缴税金及附加为17.04万元,年增值税为170.44万;投资利润率为21.30%,投资利税率30.68%,税后财务内部收益率14.75%,税后投资回收期(含建设期)为6.50年。1.1.7项目建设规模项目建成达产后年设计生产能力为:年产水质改良剂3000万吨。本次建设项目占地面积50亩,总建筑面积7600.00平方米;主要建设内容及规模如下:1.1.8项目资金来源本项目总投资资金2000.00万元人民币,资金来源为项目企业自筹。1.1.9项目建设期限本项目工程建设从2017年6月至2018年5月,工期共计12个月。1.2项目单位简介项目承办单位:安徽**生物科技有限公司法人代表:主要股东持股情况:主营业务:水产养殖生物水质改良剂、城内河水质改良。1.3编制依据1.《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》;2.《安徽省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》;3.《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》;4.《国务院关于加快发展节能环保产业的意见》;5.《“十三五”生态环境保护规划》;6.《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》;7.《建设项目经济评价方法与参数及使用手册》(第三版);8.《工业可行性研究编制手册》;9.《现代财务会计》;10.《工业投资项目评价与决策》;11.项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据;12.国家公布的相关设备及施工标准。1.4 编制原则 (1)充分利用企业现有基础设施条件,将该企业现有条件(设备、场地等)均纳入到设计方案,合理调整,以减少重复投资。(2)坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则,采用国内最先进的产品生产技术,设备选用国内最先进的,确保产品的质量,以达到企业的高效益。(3)认真贯彻执行国家基本建设的各项方针、政策和有关规定,执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。(4)设计中尽一切努力节能降耗,节约用水,提高能源重复利用率。(5)注重环境保护,在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。(6)注重劳动安全和卫生,设计文件应符合国家有关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。1.5研究范围本研究报告对企业现状和项目建设的可行性、必要性及承办条件进行了调查、分析和论证;对产品的市场需求情况进行了重点分析和预测,确定了本项目的产品生产纲领;对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议;对工程投资、产品成本和经济效益等进行计算分析并作出总的评价;对项目建设及运营中出现风险因素作出分析,重点阐述规避对策。1.6主要经济技术指标项目主要经济技术指标如下:1.7综合评价本项目重点研究“年产3000吨水质改良剂项目”的设计与建设,项目的建设将充分利用现有人才资源、技术资源、经验积累等,逐步在项目当地形成以市场为导向的规模化的水质改良剂生产基地,所产水质改良剂可以满足当前水处理市场的极大需求缺口,并推动我国水质改良事业的快速进步和蓬勃发展。项目的实施符合我国相关产业发展政策,它将建设成为当地具有较强竞争力的水质改良剂生产基地,符合我国国民经济可持续发展的战略目标。项目将带动当地就业,增加当地利税,带动当地经济发展。项目建设还将形成水质改良剂产业集群,拉大产业链条,对项目建设地乃至我国的经济发展起到很大的促进作用。因此,本项目的建设不仅会给项目企业带来更好的经济效益,还具有很强的社会效益。所以,本项目建设十分可行。本报告有 中投信德杨刚 工程师编制,请勿复制。更多案例参考或报告的定做详询本人。
项目概况:1 项目概述一方面,医药产业是关系国计民生的重要产业,是培育战略新兴产业的重要领域。改革开放以来,随着国内人民生活水平的提高和医疗保健需求的不断增加,我国医药行业越来越受到公众和政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。在政策和市场的双重驱动下,中国医药市场发展潜力巨大。总体处于上升通道的医药行业必然会带动作为医药产业的源头—医药研发这一上游市场的蓬勃发展,与此同时,我国把医药研发提高到“十二五规划”前三的重要位置上,目的就是加快生物医药研发速度,提高医疗诊治水平。由此可见,我国医药市场需求非常大,如此大的需求使得医药研发产业拥有广阔的市场前景。另一方面,科技城是市北跨战略的重大载体,也是给中小科技企业带来快速发展的重大机遇。项目运营后公司将始终以研发用于预防治疗常见病、多发病、疑难病症的化学药物、生物医药、天然药物和中药为主要方向,同时公司将申报新药批件后的新药和药厂合作生产,同时和科研机构、医院等展开广泛研究合作,积极促进研发成果转化,扩大公司市场份额的同时提升研发实力,逐步建立公司自主的研发生产基地,实现自主经营;后期积极延伸发展,丰富公司研发结构,扩大医药研发种类,广泛研究涉足多种生物医药技术研究、营养保健品、保健食品等细分市场领域,谋求更大发展,完善产业配套,不断拓宽营销渠道,使渠道增长与品牌形象相互推进,实现良性循环,同时公司将积极建设公司以新药研发为主的生物研发中心以及健康咨询中心及设立公司的互联网电子商务网络、完善大数据库平台等,积极展开资金申报、产品开发、技术升级、市场营销等工作,致力于将公司打造成为医药研发企业的知名品牌。本项目建成后,将为区域经济发展、园区功能提升、社会发展、产业技术等带来诸多裨益,具体有以下几方面:本项目单位采用科学的管理模式进行本项目实际运作。1、公司管理部门规范化设置1)公司部门建制完善合理,坚持精简、统一、效能三项原则,各司其职,形成合理的公司部门设立。2)流通权利适度集中,发展机构投资者、战略投资者,发挥他们在公司治理中的积极作用。2、 施行有效的公司例会制度3、着眼公司壮大,顺应时代发展,公司已建立起优秀的职业经理层。4、企业理念:人才国际化、思想现代化、管理科学化、工作高效化。1、新药研发中心:国际化标准的医药研发平台,重点方向为:化学药物、中药、生物医药的研发;2、科技成果转化中心:公司下设药品注册申请部门,医药科技项目申报、新药产品上市策划、咨询服务、专利申报服务、教育培训等推广服务平台。公司将自主研发的优质医药产品引入市场,进行临床试验,申报批号,完成医药研发的成果转化;3、药物生产中心:为公司研发的获批国家药监局注册的药物提供GMP生产服务;4、生物医药创业孵化中心:包括创新孵化器、加速器和海归生物医药高端创业团队聚集区,公司医药研发中心运营后,计划申请成为山东省科研机构、医学研究的院士工作站,同时申报高新技术企业;5、医用材料研发中心:引进国外先进技术,创建拥有自主品牌和技术的高端医用材料产业汇集地;山东医药研发中心建成后,将打造为园区内最大的集医药研发、高端医药成果转化、新药申报批号为一体的医药研发平台。《生物医药孵化及研发中心项目可行性研究报告》具体报告咨询中金普华产业研究院
北京**生物科技有限公司艾草种植及系列产品开发项目可行性研究报告二零XX年六月我国是一个农业大国,农业产业结构调整及农民增收任务重大而意义深远,本项目的建设以提高优质艾草种植及深加工为手段,优化艾草产业结构,将充分利用自身资源发展优势,实现艾草产品高附加值转化,是实现农业产业化的有效途径。通过本项目的建设,将引进先进加工技术,为农业增产、农民增收发挥作用,社会效益显著,该项目不仅可以完善农业产业链条,优化资源配置,是实现农业产业化的有效途径,而且有助于提升项目的品牌知名度和品种市场占有率,对增强公司的行业影响力亦具有积极意义。项目的实施符合我国农业经济经济可持续发展的战略目标,将有力推动我国农村经济发展进程。项目将带动当地就业,增加当地利税,带动当地经济发展。项目建设还将形成艾草产品深加工产业集群,拉大产业链条,对项目建设地乃至我国的经济发展起到很大的促进作用。因此,本项目的建设不仅会给项目企业带来更好的经济效益,还具有很强的社会效益。所以,本项目建设十分可行。目 录第一章 总 论 11.1项目概要 11.1.1项目名称 11.1.2项目建设单位 11.1.3项目建设性质 11.1.4项目建设地点 11.1.5项目负责人 11.1.6项目投资规模 21.1.7项目建设规模 21.1.8项目资金来源 21.1.9项目建设期限 21.1.10项目目前进展情况 31.2项目承建单位介绍 31.3编制依据 51.4编制原则 61.5研究范围 71.6主要经济技术指标 71.7综合评价 8第二章 项目背景及必要性分析 102.1项目提出背景 102.2项目提出缘由 112.3项目建设必要性分析 122.3.1促进国民经济可持续健康发展的需要 122.3.2 顺应我国现代农业产业快速发展的需要 122.3.3顺应我国中药产业快速发展的需要 132.3.4促进生命健康产业快速发展的需要 132.3.5促进中医药产业提质增效、加快推进健康中国建设的需要 152.3.6有利于促进“三农问题”的解决和加快新农村建设的需要 152.3.7有效促进当地经济快速发展的需要 162.4项目建设的可行性 162.4.1政策可行性 162.4.2技术可行性 212.4.3管理可行性 212.4.4财务可行性 212.5可行性分析结论 21第三章 行业市场分析 233.1我国大健康产业市场发展现状分析 233.2我国大健康产业发展前景分析 233.3我国中药行业发展形势分析 253.4我国中药材种植产业发展现状分析 263.5艾草市场价值分析 283.6我国艾草行业发展状况分析 303.7行业竞争对手分析 323.8市场分析结论 34第四章 项目建设条件 354.1项目地理位置选择 354.2区域建设条件 354.2.1怀柔区建设条件 354.2.2内乡县建设条件 374.2.3丰宁县建设条件 394.2.4沈阳建设条件 41第五章 建设内容及经营方案 455.1主要建设内容 455.2战略目标及定位 465.3经营方针及策略 465.4业务架构和业务模式 46第六章 项目产品技术方案 486.1主要产品方案 486.2艾草种植技术方案 486.3项目加工技术方案 496.4主要原材料供应 496.5主要设备方案 49第七章 节约能源方案 517.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范 517.2建设项目能源消耗种类和数量分析 517.2.1能源消耗种类 517.2.2能源消耗数量分析 517.3项目所在地能源供应状况分析 527.4主要能耗指标及分析 527.5节能措施和节能效果分析 537.5.1工业节能 537.5.2节水措施 537.5.3企业节能管理 547.6结论 55第八章 环境保护与消防措施 568.1设计依据及原则 568.1.1环境保护设计依据 568.1.2设计原则 568.2建设地环境条件 568.3 项目建设和生产对环境的影响 578.3.1 项目建设对环境的影响 578.3.2 项目运营期间产生的污染物 588.4 环境保护措施方案 588.4.1 项目建设期环保措施 588.4.2 项目运营期环保措施 608.4.3 环境管理与监测机构 618.5消防措施 618.5.1设计依据 618.5.2防范措施 618.5.3消防管理 638.5.4消防措施的预期效果 63第九章 劳动安全卫生 649.1编制依据 649.2概况 649.3劳动安全 649.3.1工程消防 649.3.2防火防爆设计 659.3.3电力 659.3.4抗震设防措施 659.3.5防静电防雷措施 659.4劳动卫生 669.4.1通风 669.4.2卫生设施 669.4.3噪声 669.4.4个人防护 669.4.5安全教育及防护 67第十章 企业组织机构与劳动定员 6810.1组织机构 6810.2劳动定员 6810.3人员培训 6810.4福利待遇 69第十一章 项目实施规划 7011.1建设工期的规划 7011.2 建设工期 7011.3实施进度安排 70第十二章 投资估算与资金筹措 7112.1投资估算依据 7112.2建设投资估算 7112.3流动资金估算 7212.4资金筹措 7212.5项目投资总额 7212.6资金使用和管理 75第十三章 财务及经济评价 7613.1总成本费用估算 7613.1.1基本数据的确立 7613.1.2产品成本 7713.1.3平均产品利润 7813.2财务评价 7813.2.1项目投资回收期 7813.2.2项目投资利润率 7913.2.3不确定性分析 7913.3经济效益评价结论 79第十四章 风险分析及规避 8114.1项目风险因素 8114.1.1不可抗力因素风险 8114.1.2技术风险 8114.1.3市场风险 8114.1.4资金管理风险 8214.2风险规避对策 8214.2.1不可抗力因素风险规避对策 8214.2.2技术风险规避对策 8214.2.3市场风险规避对策 8214.2.4资金管理风险规避对策 83第十五章 结论与建议 8415.1结论 8415.2建议 84附 表 85附表1 销售收入预测表 85附表2 总成本表 86附表3 外购原材料表 87附表4 外购燃料及动力费表 88附表5 工资及福利表 89附表6 利润与利润分配表 90附表7 固定资产折旧费用表 91附表8 无形资产及递延资产摊销表 92附表9 流动资金估算表 93附表10 资产负债表 94附表11 资本金现金流量表 95附表12 财务计划现金流量表 96附表13 项目投资现金量表 98附表14资金来源与运用表 100第一章 总 论1.1项目概要1.1.1项目名称艾草种植及系列产品开发项目1.1.2项目建设单位北京**生物科技有限公司1.1.3项目建设性质新建项目1.1.4项目建设地点项目种植地点:北京怀柔区示范基地5000亩,带动种植户种植面积40000亩(后期将发展到36万亩);简单加工厂地点:河南内乡县100亩建车间及仓库;精加工及系列产品生产地点:河北丰宁500亩,精细生产和艾绒仓储及成品库;研发和培训基地:辽宁沈阳自贸区3000平米。1.1.5项目负责人报告编制人:中投信德杨刚 工程师1.1.6项目投资规模项目的总投资为5000.00万元,其中,建设投资为4700.00万元(土建工程为3283.50万元,设备及安装投资1020.00万元,其他费用为303.65万元,预备费92.85万元),铺底流动资金为300.00万元。项目建成后,达产年可实现年产值33750.00万元,年均销售收入为26693.18万元,年均利润总额2230.28万元,年均净利润1672.71万元,年上缴税金及附加为86.28万元,年增值税为862.83万元;投资利润率为44.61%,投资利税率63.59%,税后财务内部收益率31.45%,税后投资回收期(含建设期)为3.65年。1.1.7项目建设规模本项目集艾草种植、加工及研发于一体,其中:艾草示范种植基地5000亩、示范带动农民种植40000亩、简单加工区100亩、精加工及系列产品生产区500亩以及研发和培训基地3000平方米;本项目建成达产后主要深加工产品为艾绒系列产品,达产年设计深加工能力为2250吨(种植一亩可产出艾草1吨,45000亩产出艾草45000吨,每20吨可加工一吨艾绒,即是年产出艾绒系列产品2250吨)。1.1.8项目资金来源本项目总投资资金5000.00万元人民币,资金来源为债权融资2000.00万元,创投股权融资3000.00万元。1.1.9项目建设期限本项目建设从2017年6月至2018年5月,建设工期共计12个月。1.1.10项目目前进展情况1、种植:**2015年开始试种艾草并获得成功,2016年进一步扩大种植面积达600亩,“艾之王”艾草品种培育成功,开始建立怀柔艾草基地。今年设立北京**生物科技有限公司进行规模种植全面布局,并以此为平台布局艾草行业上下游产业链。截至今年4月6日,全国种植2832.5亩,签订种植合同(付定金)1239亩,扩大种植合同16120亩。2、简单加工购入13组,投入约400万,在分期安装中。3、研发和培训基地主体工程完工。4、精加工及系列产品生产选址完毕。1.2项目承建单位介绍北京**中医研究院成立于2004年是以现代医学、再生医学、传统医学、预防医学、养生学、心理学、运动学、营养学的理论知识为核心,利用国内外最先进的体检设备和诊疗系统,研究人体健康水平的转化规律,通过著名医学专家进行健康水平、身心特质诊断评估,开具健康管理调理方案,提供针对客户的个性化、全方位、高端私人定制式的集预防、保健治疗、康复理疗和健康促进为一体的身心健康维护保障体系平台。**2015年开始试种艾草并获得成功,2016年进一步扩大种植面积达600亩,开始建立怀柔艾草基地。今年设立北京**生物科技有限公司进行规模种植全面布局,并以此为平台艾草布局行业上下游产业链。1.3编制依据1.《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》2.《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》;3.《全国农业可持续发展规划(2015—2030)》;4.《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》;5.《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》;6.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》;7.《‘十三五’卫生与健康规划》;8.《关于进一步促进农产品加工业发展的意见》;9.《国务院办公厅关于推进农村一二三产业融合发展的指导意见》;10.《国务院办公厅关于加快转变农业发展方式的意见》;11.《“健康中国2030”规划纲要》;12.《全国种植业结构调整规划(2016-2020年)》;13.《建设项目经济评价方法与参数及使用手册》(第三版);14.《现代财务会计》;15.项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据;16.国家公布的相关设备及施工标准。1.4编制原则 (1)充分利用企业现有基础设施条件,将该企业现有条件(设备、场地等)均纳入到设计方案,合理调整,以减少重复投资。(2)坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则,采用国内最先进的产品生产技术,设备选用国内最先进的,确保产品的质量,以达到企业的高效益。(3)认真贯彻执行国家基本建设的各项方针、政策和有关规定,执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。(4)设计中尽一切努力节能降耗,节约用水,提高能源的重复利用率。(5)设计中注重环境保护及节能降耗,在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。(6)注重劳动安全和卫生,设计文件应符合国家有关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。1.5研究范围本研究报告对企业现状和项目建设的可行性、必要性及承办条件进行了调查、分析和论证;对项目的市场需求情况进行了重点分析和预测,确定了本项目的产品生产纲领;对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议;对工程投资、产品成本和经济效益等进行计算分析并作出总的评价;对项目建设及运营中出现风险因素作出分析,重点阐述规避对策。1.6主要经济技术指标项目主要经济技术指标表序号 项目名称 单位 数据和指标一 主要指标 1 艾草种植示范基地面积 亩 5000.002 带动农户种植面积 亩 40000.003 简单加工区总用地面积 亩 100.004 精深加工区总用地面积 亩 500.005 年设计艾草系列产品加工能力 吨/年 2250.006 总投资资金,其中: 万元 5000.006.1 建筑工程 万元 3283.506.2 设备及安装费用 万元 1020.006.3 土地费用 万元 0.006.4 其他费用 万元 303.656.5 预备费用 万元 92.856.6 铺底流动资金 万元 300.00二 主要数据 1 达产年年产值 万元 33750.002 年均销售收入 万元 26693.183 年平均利润总额 万元 2230.284 年均净利润 万元 1672.715 年销售税金及附加 万元 86.286 年均增值税 万元 862.837 年均所得税 万元 557.578 项目定员 人 2209 建设期 个月 12三 主要评价指标 1 项目投资利润率 % 44.61%2 项目投资利税率 % 63.59%3 税后财务内部收益率 % 31.45%4 税前财务内部收益率 % 38.98%5 税后财务静现值(ic=8%) 万元 8,585.286 税前财务静现值(ic=8%) 万元 12,154.217 投资回收期(税后)含建设期 年 3.658 投资回收期(税前)含建设期 年 3.179 盈亏平衡点 % 32.59%本报告有 中投信德杨刚 工程师编制,请勿复制。更多案例参考或报告的定做详询工程师本人。
项目名称:台湾健康科技产业园发展项目项目地点:山西省高平市经济开发区项目类型:医药产业总投资:4.04亿元项目背景随着我国科技水平和综合国力的大幅提升,生物技术领域也迎来了快速的发展,生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显。2017年4月底,科技部正式发布《“十三五”生物技术创新专项规划》,规划指出,加快生物技术专业化高新园区建设,打造10-20个产值过100亿的生物医药专业园区及5-10个产值过100亿的生物制造专业园区;生物技术产业在GDP中的比重超过4%,使生物技术产业竞争力进一步得到提升。建设内容1、一期工程建设内容:一期项目包含办公会议中心、孵化(质检)大楼、食堂倒班宿舍、中试车间、标准化生产车间、动力车间、危品库、地下污水处理及其他配套设施的建设。同时,依托高平本地制药企业龙头兰花药业,建立试验平台和临时研发基地。2、两个平台搭建:搭建两个平台——技术服务平台(4亿元公共实验室、CRO委托试验服务等)+股权投资平台(10亿元高平启航产业振兴母基金及专业子基金)。3、配套服务:园区建成后将提供会议服务、金融服务、法律咨询、知识产权、委托试验、公共研发设备及试剂使用、行政审批、政府资金申报等一系列配套服务,促进科技成果转化、突出产业孵化。项目优势1、研发试验优势长治和平医院和晋城大医院两家三甲医院,为新药研发提供完善的临床试验服务。2、人才优势和从事医药研究的高等院校、职业学校、医疗结构、科研院所建立合作平台,建立专家数据库。3、标准化厂房开发区动态保持1000亩以上熟地收储规模,采取长期租赁、租让结合、先租后让、弹性出让等方式,实行差别化土地供应。4、要素优势相对1-10kV的大工业用电的0.5082元/Kwh,可为企业节约0.0123元/Kwh,电价相比全国多数地区具有优势;工业用气成本低廉,非居民用气低至2.7元/m3。效益分析本项目建成后,可实现每年吸引5家以上企业入驻园区,年均提供公共服务量超过100次,年新增就业人数超过300人。未来企业入驻后,通过房屋或仪器设备租赁回收投资,初步预计基地6~7年收回投资,企业入驻完成后,整个项目预计创收将达到10亿元以上。通过三年正常运行,本项目有望发展成为吸纳国内外专业服务资源的重要载体,对山西省内外的医药科技企业的创新发展和成果产业化形成有力的服务支撑,促进开发区未来取得巨大的经济社会效益。招商目标招商对象:今年预计引入3至5家生物医药新药研发和生产服务企业,支持创新药生产工艺开发和产业化,紧抓已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设。充分发挥各自在生产、研发领域优势,整合资源、合作发展。带动区域生物医药产业进一步高质量集聚,加快培育形成生物医药产业集群。引资金额:4亿元。招商模式:本项目拟通过合作、入驻方式。优惠政策园区项目将通过体制机制创新,在推进两岸产业深度对接、中小企业深度合作、创新平台建设、金融服务、两岸货币结算多个领域实现新突破、形成新亮点,打造功能完善的两岸产业合作平台。服务说明中商产业研究院是一家“产业大数据+研究+规划+招商+基金”的一体化产业咨询服务机构,致力于为企业、地方政府、城市新区、园区管委会、开发商提供产业规划、产业空间、产业平台、产城运营、产业金融、产业申报及产业升级转型领域的咨询与解决方案。核心业务包括:产业规划、园区规划、产业招商规划、产业项目包装策划、产业园区升级转型规划、产业地产拿地策划、特色小镇申报及规划、田园综合体申报及规划、乡村振兴战略规划;以及商业计划书、可行性研究报告撰写编制、行业研究报告及定制化调研报告、产业白皮书等。
上海聚科生物园区是上海市徐汇区人民政府和中国科学院上海生命科学研究院于2003年联合创办的专业生物技术产业孵化园区。聚科以孵化生物技术企业、培育科技创新人才、转化科技成果为己任,立足上海,通过整合全球的技术、市场和资本的优势,努力建设成为具有国际领先的生物技术产业集群。运营模式园区建立了“创业苗圃+专业孵化器+企业加速器+产业园区”的接力式企业抚育体系和“创业导师+专业孵化+风险投资”的孵育模式,为园区内超过400家各类生物技术创新企业服务。发展定位园区致力于推进区域生命大健康创新产业集群的进一步建设和发展,积极探索与长三角地区其他兄弟园区的共建运营和服务输出。园区优势1、基地优势政府支持:徐汇区人民政府上海市科委国家科技部技术支持:中国科学院上海生命科学研究院中介支持:上海市徐汇区生物医药协会人才支持:两院院士32位中国科学院研究员约200名高级技术研究人员约500名中国科学院硕博研究生约1200名2、服务平台创业服务平台基因组学平台蛋白质组学平台小型实验动物平台药物制剂平台高密度发酵平台生物技术转移平台国际化“助跑”平台生物技术产业信息平台3、专项资金园区每年可获得区域性扶持资金。其中包括国家科技型中小企业技术创新基金、上海市科技型中小企业技术创新资金、初创型中小企业创业基金、科技型企业项目产业化基金等。4、基地服务基础服务:场地租赁、商务服务、开业指导、生活服务等;管理服务:高新技术企业的申报、创新基金申报、高新技术成果转化项目申报、新产品专利项目申报、企业诊断、协调企业与政府关系、落实各项优惠政策、服务外包专项资金申报和初审等;技术服务:展示、交流、推介、评估、融资、代理、培训、技术专家咨询、产权技术交易服务、技术交流会、技术鉴定服务等;市场服务:举办企业及产品展示、组织各种信息交流会、通过媒体宣传企业、组织企业间的国际、国内交流、企业沙龙、帮助企业进行市场调研、市场策划、项目推介等;培训服务:服务外包、专业技术、企业管理、市场营销、质量体系认证、国际培训等;融资服务:对孵化企业进行种子资金、风险资金的投资,帮助企业获得贷款和贷款担保、寻找风险资金、并购、上市等。服务说明中商产业研究院是一家“产业大数据+研究+规划+招商+基金”的一体化产业咨询服务机构,致力于为企业、地方政府、城市新区、园区管委会、开发商提供产业规划、产业空间、产业平台、产城运营、产业金融、产业申报及产业升级转型领域的咨询与解决方案。核心业务包括:产业规划、园区规划、产业招商规划、产业项目包装策划、产业园区升级转型规划、产业地产拿地策划、特色小镇申报及规划、田园综合体申报及规划、乡村振兴战略规划;以及商业计划书、可行性研究报告撰写编制、行业研究报告及定制化调研报告、产业白皮书等。
生物芯片行业技术发展水平分析(附报告目录)1、液态生物芯片技术市场液态生物芯片、又称为悬浮式生物芯片,它是将流式细胞术、荧光微球、分子生物学、免疫学、激光技术、数字信号处理技术以及传统的化学技术有机结合在一起的一种新型生物芯片技术检测平台。液态生物芯片技术是一种既可用于核酸、又可用于蛋白检测的多重联检技术,可以做到同时检测百种以上样本,具有高通量、高灵敏、特异性强、快速、准确、灵活性好、操作简便、重复性好和动力学范围广等特点。相关报告:北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年中国生物芯片产业链发展情况及投资可行性研究报告》液态生物芯片技术是临床医学检验的重点发展方向,是中国“十三五”国家科技创新规划中须重点突破的体外诊断技术。液态生物芯片技术及产品主要以 Luminex 公司为代表,占据了全球液态生物芯片技术市场垄断性市场份额。目前,国内生物及临床诊断所使用的液态生物芯片检测技术及其相关临床产品基本上被 Luminex 公司垄断,尚无我国独立开发的的液态生物芯片产品。资料来源:公开资料整理2、国内外生物芯片技术的发展全球各家生物芯片公司在过去的十几年间,都在不断研发,提高自己的产品性能、质量和生产服务能力,以满足市场的需求。美国政府和产业界在生物芯片的研究开发与产业化方面投入的资金高达数十亿美元。全球生物芯片产业主要的几个国际巨头,如美国的昂飞公司(Affymetrix,Inc.)、Illumina、罗氏、安捷伦等。经过过去二十多年的发展,中国的生物芯片技术和产业已经有很多高校、科研机构和公司成长起来,成为引领行业发展的领头羊。随着相关学科的快速发展,涉及多学科交叉的芯片实验室技术逐渐进入成熟期,预期在今后几年内会有多款芯片实验室产品上市。这些新产品的上市将使很多过去非常复杂的临床检测变得自动化、智能化,并通过医疗互联网实现数据的实施传输,使偏远和基层地区都可以享受这些最新技术带来的福利,为分级诊疗的推进和健康中国战略的实现提供技术支撑。3、液态生物芯片技术发展态势液态生物芯片技术是一种新型高通量多元检测技术平台,可一次同时准确定量检测 100 多种不同的生物分子,和其他检测方法相比具有高通量、多指标、高敏感性、高特异性、线性范围宽、反应快速、重复性好以及操作简便等优点,能够广泛应用于免疫诊断、分子诊断等多个领域。分子诊断技术和液态生物芯片技术能够满足体外诊断试剂“高、精、集成”的要求,是体外诊断行业的未来发展的重要方向之一。4、生物芯片应用领域5、生物芯片发展的主流及前景分析生物芯片很长时间重点都会在体外诊断行业,检测疾病从过去的试纸,到检测仪,到如今越来越微型化,甚至可以内嵌入身体的检测设备,需求和技术是并列前行。这个行业的总趋势,应该是比较明朗的,而在生物芯片的众多芯片种类中,微流控芯片是发展的主流。相比较来说微阵列芯片已经比较普及,大型检测仪器都是运用这种成熟的芯片技术,诸如如今组织切片。其方法就是把组织细胞固定在一个固体物质上,比如玻璃,然后形成二维平面,继而扫描平面上某种靶点物质的数量。这种技术需求庞大门槛较低。而微流控技术则是刚刚开始起步的阶段,其技术是通过管道网络,当体液穿透时做出反应得出数据。所以POCT(即时检测)的方向将是微流控,其和微阵列芯片的区别在于通量和体量。报告目录:第一章 生物芯片产业概述1.1 生物芯片定义及产品技术参数1.2 生物芯片分类1.3 生物芯片应用领域1.4 生物芯片产业链结构1.5 生物芯片产业概述1.6 生物芯片产业政策1.7 生物芯片产业动态第二章 生物芯片生产成本分析2.1 生物芯片物料清单(BOM)2.2 生物芯片物料清单价格分析2.3 生物芯片生产劳动力成本分析2.4 生物芯片设备折旧成本分析2.5 生物芯片生产成本结构分析2.6 生物芯片制造工艺分析第三章 中国生物芯片生产基地分析3.1 2019年中国生物芯片各企业产能及投产时间3.2 2019年中国各企业生物芯片生产基地产能分布3.3 2019年中国各企业各基地生物芯片主要产品及技术来源3.4 2019年中国各企业生物芯片原料来源分布(原料供应商及比重)第四章 2015-2019年中国生物芯片不同地区 不同规格 不同应用销量分析4.1 2015-2019年中国不同地区生物芯片销量分布4.2 2015-2019年中国不同规格生物芯片销量分布4.3 2015-2019年中国不同应用生物芯片销量分布4.4 2019年中国主要企业生物芯片价格分析4.5 2015-2019年中国生物芯片 产能 产量第五章 2015-2019年中国生物芯片不同地区 不同规格 不同应用销售收入分析5.1 2015-2019年中国不同地区生物芯片销售收入分布5.2 2015-2019年中国不同规格生物芯片销售收入分布5.3 2015-2019年中国不同应用生物芯片销售收入分布5.4 2015-2019年中国生物芯片不同地区 不同规格 不同应用销售价格分析第六章 2015-2019年中国生物芯片产供销需市场分析6.1 2015-2019年中国生物芯片产能 产量 销量6.2 2015-2019年中国生物芯片产量 销量市场份额6.3 2015-2019年中国生物芯片进口量 出口量 国内销量6.4 2015-2019年中国生物芯片出货量(产量) 国内销量 供需关系6.5 2015-2019年中国生物芯片价格 成本 利润率一览表第七章 生物芯片主要企业分析7.1 重点企业(1)7.1.1 公司简介7.1.2 生物芯片产品图片及技术参数7.1.3 生物芯片产能 产量 价格 成本 利润 收入7.1.4 重点企业(1)SWOT分析7.2 重点企业(2)7.2.1 公司简介7.2.2 生物芯片产品图片及技术参数7.2.3 生物芯片产能 产量 价格 成本 利润 收入7.2.4 重点企业(2)SWOT分析7.3 重点企业(3)7.3.1 公司简介7.3.2 生物芯片产品图片及技术参数7.3.3 生物芯片产能 产量 价格 成本 利润 收入7.3.4 重点企业(3)SWOT分析7.4 重点企业(4)7.5 重点企业(5)第八章 价格 利润率分析8.1 价格分析8.2 利润率分析8.3 价格和利润率总结第九章 生物芯片销售渠道分析9.1 生物芯片销售渠道现状分析9.2 中国生物芯片经销商及联系方式9.3 中国生物芯片出厂价 渠道价 终端价格分析9.4 中国生物芯片进口 出口 贸易情况分析第十章 2015-2025年中国生物芯片产供销需价格成本收入预测分析10.1 2015-2025年中国生物芯片产供销需价格成本收入预测分析10.2 2015-2025年中国不同规格生物芯片销量分布10.3 2015-2025年中国不同应用生物芯片销量分布10.4 2015-2025年中国生物芯片销量及销售收入10.5 2015-2025年中国生物芯片产量 进口量 出口量 国内销量第十一章 生物芯片产业链供应商及联系方式11.1 生物芯片主要原料供应商及联系方式11.2 生物芯片主要设备供应商及联系方式11.3 生物芯片主要供应商及联系方式11.4 生物芯片主要买家及联系方式11.5 生物芯片供应链关系分析第十二章 生物芯片新项目可行性分析12.1 生物芯片新项目SWOT分析12.2 生物芯片新项目可行性分析第十三章中国生物芯片产业研究总结
如需报告请登录【未来智库】。1、创新药行业的发展机遇为相关投资带来行业层面的确定性1.1 未被满足的医疗需求和技术进步是驱动创新药领域长期成长的内因 未满足的医疗需求方面,以癌症、艾滋病、心脑血管疾病、帕金森等为代表的疑难 杂症长期得不到根本解决,这让医疗领域始终存在迫切的待解决的需求。此部分作 为常识,这里不予介绍。技术进步对创新药领域发展的推动,主要体现在新机理/新靶点的持续发现,以及提 供越来越强大的研发工具两方面。1)靶点的持续发现和众多存量潜在靶点未得到有效开发意味着创新药未来仍存在 巨大的空间。 新靶点增长的来源有两方面:①某基因在疾病中的作用机制得到揭示,让该基因 成为对应疾病药物开发的潜在新靶点;②该基因在药物开发中得到原理验证,可 额外让约 4-10 个(经验数值)相关联的上下游信号通路涉及的其他基因同时成 为同一机制潜在靶点(我们在图 1 中以 IBD 药物开发为例对此进行了展示)。 目前,尚未有效成药的靶点在数量上则远远多于已成药靶点。我们在图 2 中,仅 以癌症靶点为例,有研究人员统计过被 FDA 批准的 154 个癌症药物,其中有 85 个为靶向药,这 85 个靶向药总共可作用于 109 个癌症相关靶点;但同时期,已 被确认为和癌症发生有直接联系的癌症驱动基因数目却多达 553 个,且这 85 个 靶向药涉及的 109 个靶点与 553 个“癌症驱动基因”间的交集仅有 30 个。2)技术进步正在为创新药开发提供越来越强大的工具。靶向药物理性设计无疑是 制药业的主流趋势,结构生物学+计算机辅助分子设计等技术的进步则为以靶向药 为代表的药物理性设计带来了越来越强大的工具。小分子靶向药研发遇到难以克服的技术瓶颈正是导致易成药靶点几乎被开发殆尽、 未成药靶点中难以攻克的“硬骨头”越来越多,以及全球整体药物研发呈现研发投 入日趋增大、研发周期日趋延长、每年新药报批数量却未出现显著增长的关键原因, 同时也是作为“半现代化”的、以抗体为代表的靶向生物药会在 2000 年以后大量 涌现的关键契机。靶向化药设计的一般思路是,从自然界或制药界已发现的某种能与目标靶点结合的 起始分子出发,对这种分子的母核、侧链等进行调整和改进,持续提高被改进的分 子与目标靶点相互作用的特异性和作用强度,改善其药代动力学特性、生物利用度 等药理学性状,最终创造出拥有特异性高、亲和性高、药代动力学特性优异、与不 希望发生相互作用的分子相互作用的可能性低或不存在不希望的相互作用的全新 分子实体。但自然界和制药界以往发现的、核心结构差别较大的特异性靶向型分子的种类相对 有限,且在对母核进行微调时,如何添加特定的侧链一定程度同样存在明显套路, 以至于业内的药物化学家往往是在围绕非常有限的基本骨架做着相对较小的改动。 加之这种工作本身拥有“半科学半艺术”的特性,如何能在没有已知先例的情况下 找到能和某个特定靶标特异性结合的全新初始母核,同时在此基础上超越原有的对 分子进行微调的惯用路径,是特别在 21 世纪之前,困扰药物化学家的难题。以抗体和重组蛋白为代表的生物药在上世纪末本世纪初得以大量涌现并快速崛起, 很大程度正是被靶向化药开发遇到技术瓶颈所驱动。这是由于一方面,靶向化药的 理性设计遇到瓶颈;但另一方面,制药业却可以直接利用哺乳动物免疫系统生成靶 向抗体的天然机制、或生物信号通路中天然具备靶向性的蛋白,来更便捷地解决靶 向药物定向开发的技术问题。但业界一般认为蛋白类靶向药物是靶向药研发技术在发展中经历的过渡型药物。这 是由于,虽生物药可更容易地解决靶向难题,但生物药绝大多数必须通过注射给药, 且保存条件相对严格,让生物药在应用中,相对通常能通过口服方式给药、保存条 件要求不那么苛刻的小分子靶向化药存在天然劣势。这意味着,假如未来某款靶向 生物药所在的领域,开发出了机理、效果相若、能口服的靶向小分子化药,这种小 分子化药大概率会快速抢占对应生物药绝大部分份额。最典型的例子是,即便对胰 岛素这种应用数十年的成熟药物,产学界现在依然在研究能否有分子量更小的、可 以口服的胰岛素,或是推进着将注射型胰岛素改造成气雾剂等的探索。在结构生物学、生物信息学、药物化学、计算机科学等技术快速发展的基础上,作 为交叉学科的计算机辅助分子设计技术(CADD)近年来取得的巨大进步有望在未 来极大促进以靶向化药为代表的新药开发工作。 CADD 通过模拟和计算靶蛋白关键位点与人工设计的配体(药物开发所需的准前 体化合物)的相互作用,可以通过“干实验”方式进行高通量虚拟筛选,找到那 些最有潜力与靶蛋白相结合、结合力强、特异性强的小分子,并在此基础上进行 一定程度的优化,最终在研究机构庞大的分子库中,筛选到少量的最有潜力的前 体化合物用于真实世界中的实验验证。 CADD 可以显著降低传统靶向化药开发中的随机性和盲目性,显著降低实验筛选 化合物数量,缩短研究周期,节约研究成本。图表 4 则是一个 CADD 用于发现目 标靶标配体的研究实例——1.2 助推创新药领域发展的外因大国运势决定国家将长远支持国内创新药产业的发展,行业扶持政策只会随时间推 进不断推出。 随中美在以 IT 科技、现代生命科技/医疗科技等代表性的高新技术领域事实上已 成为竞争对手,从中国制造转向中国创新,从核心技术依赖转向核心技术自立, 进而从技术输入转向技术输出,这些重大历史变迁的推进程度将从根本上决定我 国长远国运。 国家亦在战略层面以各种形式的产业政策大手笔鼓励和押注创新,创新药/创新疗器械正属于国家重点扶持的新兴产业。在当前经济仍不断下行,经济转型成功 对国运起关键作用的背景下,相关领域的政策支持力度未来大概率持续加大会是 预期之中的事件,绝不会仅限于已推出的优先评审、上市许可持有人制度、“863 计划”/“973 计划”/“自然科学基金”对创新药基础研究的扶持等政策。医改深化、带量采购则将进一步倒逼药企加速创新转型。国家医疗保障局成为事实 上的超级购买方,让医保部门在医保谈判中的议价能力得到大幅提升。企业方与“超 级医保局”谈判,核心议价能力在于药品性能是否优异以及药品是否稀缺。 医保谈判当前以仿制药为起点,很大程度无非是仿制药竞争格局更不容乐观,企 业溢价能力更弱而已,医保控费作为医改全局性的政策趋势,长期影响力绝不可 能仅仅局限在仿制药领域,一定会从“最容易下手”的仿制药起,继续向普通医 疗器械、普通医疗耗材,最终向创新药和创新医疗器械等整个医药制造业终端产 品全面渗透。当前,指望仿制药未来继续享受往昔高价格已决不可取; 而未来,随创新药研发竞争日趋激烈,即便对创新药企业而言,借助进医保以价 换量,迅速取得远超竞争对手的市场优势和医生端影响力大概率也将成为不得不 面对的情形——在这个过程中,只有最稀缺的创新好药,才能拥有最强的议价能 力,并最大程度保障品种的盈利空间,让大力推动创新药研发、以追求能以足够 快的节奏持续推出创新好药,成为我国药企维护自己长远盈利水平、在产业整合 中存活和占据相对优势地位、确保长期发展空间的必由之路。资本介入已推动了生物医药初创企业近年来的井喷式出现,而香港科创板改革、上 海科创板推出更在制度层面,为人民币资本医药项目,进一步完善了退出途径,这 对推进特别是风险最高的全新机理/全新靶点/罕有成功先例的早期创新药项目推进 有着至关重要的意义。产业中企业的研发特征已决定,能更有效推动以全新靶点/ 全新机理创新药研发为代表的高风险项目的,是政府投资和风投资本支持的研发型 创新药企业,而非我们通常所知的、被大众长期标榜的研发型巨头药企。1.3 靶点荒与大量潜在靶点仍未得到有效开发的现象并存为研发型企业 带来机会 虽有待开发的靶点众多,但当前制药界却真实存在靶点荒,这种矛盾现象的根源, 和大型药企的研发特征有很大关系。有违大家对跨国巨头药企研发强大、致力于创 新的第一印象,跨国巨头药企开展研发时通常反而是极端保守的,与其积极针对没 有成药先例的全新靶点进行药物开发,巨头药企更崇尚“发现新药的捷径依然是从 老药出发”这一研发理念,这是由巨头药企本身的局限性,以及该路径客观上的可 行性共同决定的。1)巨头药企的局限性主要体现在如下方面—— 其一,规模公司的风险控制诉求通常远超初创型企业或小规模企业,这种对待风 险的态度,很大程度制约了大型药企介入以往没有先例、但可能真正具备突破性 质的、医学角度非常值得对其进行针对性药物开发的靶点的动力。毕竟,如果公 司推出的某个药物一旦出现严重问题,公司不仅很容易成为舆论的靶子,更可能 面临因诉讼导致巨额赔偿甚至破产。 其二,在管理方面,因公司研发部门主管的任期经常远短于最耗时的研发项目,让此类项目长期可持续的推进面临管理上的阻碍(部门主管一般更喜欢那些能在 自己任期内取得成果的项目)。而针对无成药先例的靶点开发药物,光从零开始 做临床前研究可能就需要花费 5-8 年的时间,加上从临床到注册申报的额外 8 年 左右时间,总共 13-16 年研发周期无疑正属于耗时最长的研发项目。2)客观方面,以老药为基础采用 Me-better 模式进行新药研发同时拥有确实可行、 周期短、确定性高的优点。 推进 First-in-Class 型原始创新项目不确定性极高,且很难进行项目管理。虽平 均而言,一个药物从开发到最终获批成功率不到 5%,但剔除相对高确定性的 Me-Better型创新后,First-in-Class型的平均成功率将低到1%左右,对药企业, 如此低成功率的项目仅管理就有巨大难度。相比之下 Me-better 模式下不仅不需 要原理验证,前体化合物筛选也得到大幅简化。 一般而言,当针对某个靶点市场上已存在第一款靶向化药时,Me-better 模式仍 有着较大发挥余地。“ Me-better”的典型策略有两种:①在一个相对饱和的市场 中,推出一个可用于治疗那些对现有疗法都没有反应的病人的新药;②降低药物 的副作用,改善药物的药代动力学特征(例如快速反应药物、长效化药物)。而 一个领域的首款小分子靶向化药往往具有各种缺陷,毕竟仅从反应率看,甚至真 正的好药通常也只有 60%-70%的反应率。 此外,从市场运作看,也是更为重要的是,虽 First-in-Class 型新药项目无疑在资 本市场中是博人眼球的题材,但回顾历史,除抗体药以外*注,史上最热销的药物 中,Me-better 的数量显著高于 First-in-Class。*注:最畅销的抗体类药物之所以以 First-in-Class 为主,是由于针对同一个靶点开发的、能成 功走向商业化的不同治疗抗体,通常最多只在免疫原性、药代动力学存在差异,但药效却很难 有显著差异。相比巨头药企的保守,研发型初创药企则一般更勇于冒险,让初创企业可通过在探 索方向上与巨头药企形成差异化,为自己争取到发展空间。甚至,因初创药企不具 备大型药企开展大规模临床、组织大规模市场运作的能力,初创型药企还经常靠自 己拥有的特色研发,与大型药企在临床和市场运作阶段开展合作,让初创药企与大 型药企表现得像是产业链的不同分工者,而非直接竞争对手。2. 创新药企业有四大核心风险特别值得关注考虑到投资想取得长期的复利,重中之重的是风险控制和寻找高确定性,其次才是 弹性。在一个长期趋势向上的行业中,只要做好风险管理,借助行业向上的势头, 取得盈利甚至超越行业平均增速的收益自然可水到渠成。因而在标的筛选中,我们 将遵循风控第一的原则,首先研究项目成功中面临的主要风险,其次再从控制相应 风险的角度出发,自然而然地推出在创新药领域,如何进行安全和高确定性的投资。2.1 新品种开发失败风险是创新药开发需面对的首个重大风险 创新药开发风险大、耗时长、投入大的特点始终没有改变。考虑到这已是大众常识, 因而我们这里不予详述,仅列出核心数据作为参考。我们也将在后续研发风险管控 部分直接使用这些数据进行相关测算。除研发本身的长周期、高投入、高失败风险以外,更为不利的是,创新药研发各阶 段成功率的差异与适应症、以及企业在相关方向上的先期积累是否深厚更紧密,这 意味着,大公司在介入以往自己没有相关积累的领域时,很难通过提升研发成功率, 让自己做得比同行更好,甚至,可能由于先期积累落后于初创企业,以至于研发的 确定性反而不如这些企业。但可以确定的是,在开发某个特定新药的过程中,任何研发环节做得更扎实都有助 于提升后续阶段的成功率。特别,因临床前研究的投入远小于临床阶段投入,对临 床前研究采用尽可能严格的标准进行控制,做到不放行任何一个“模棱两可”的化 合物进临床,越有助于临床阶段成功和降低研发失败造成的损失。2.2 市场运作风险是创新药开发成功后即需面对的风险 拥有一个好药和靠它来赚钱之间的差距就是市场运作的力量。在一个竞争变得越发 激烈的市场中,创新药的成功除了必须有良好的效果,市场运作也至关重要。市场 运作失利可以让好药失败,市场运作成功也可以让效果并非显著优于先行者的药物 取得意外成功。以险些失败的流感药物 Tamiflu(达菲,口服给药)的开发为例。这本是一款效果好且安全的药物,因对年事已高且受心脏病或呼吸系统疾病困扰的病人来说,流感 可能是致命的,流感药物也被业界认为蕴含着重大商机。 医药工业界曾在 2001 年推出两个抗病毒能力优异的竞争性药物,即 Tamiflu 和 Relenza(乐感清,吸入给药)——但实际上直到 2004 年,这两款药物却只有不 到 100 万的患者使用过,对应 8000 万美元左右销售额,远远达不到这两个药物 的开发者最初预期的、两年内能带来的 20 亿美元的收入,但这两款药物在生产、 市场、销售上的花费却高达 3 亿美元。 事后发现,它们的开发者均忽略了这两个药物疗效虽好、用药却存在明显的不便 利之处,即必须在症状出现后、发病前的 6-12 小时内服药,但患者往往没有机 会在如此短的时间内获得药物,而企业在市场工作中亦没有根据这一特点推进针 对性更强的营销工作。 直到后续,2005 年流感大流行,Tamiflu 被多国政府作为库藏药物购买以应对不 时之需,这才挽救了 Tamiflu,并让其成为“十亿美元的药用”;2009 年的甲型 H1N1 流感更让达菲意外创造了 30 亿美元年销售额的辉煌。 而当今,随达菲的效果越来越多被大众了解,大众开始将该药主动作为家庭库藏 药物购买,并在流感季提前使用用于预防,也让该药物及其仿制药得以拥有相对 稳定的可观年销售额。相比之下,奥氮平的成功则让业界瞠目结舌,业界普遍认为其成功只能从市场运作 和销售智慧来解释。这是由于: 首先,礼来的奥氮平作为治疗精神分裂症的药物,是于强生的同类药物利培酮上 市后数年才推出,而通常情况下,一个同类新药能在市场上取得瞩目成功、甚至 有时候仅仅是成功进入市场的唯一方法,就是让医生、保险公司、患者都普遍相 信,新药是如此新颖和出色,能有效弥补既有药物的显著缺陷,以至于医生和保 险公司宁愿放弃廉价老药而购买昂贵的新药。 然而,在当时,精神科医生偏偏普遍认为奥氮平和利培酮的特性几乎一模一样, 且当时几乎所有国家被诊断出精神分裂症的患者都付得起利培酮的药费。但一般而言,一个“勉强”通过审批的、在效果或竞争格局等方面可能问题重重的 创新药很容易在市场运作中失败,押注企业通过顶尖的销售能力能让缺陷显著、甚 至仅仅是和既往主流竞品相比没有突出优点的药物取得成功的不确定性非常高。考 虑到药物实际运作中,市场投入一般高于研发投入本身(研发型跨国巨头药企销售 费用率普遍高于研发费用率——不论跨国药企多么希望将自己包装成专注于研发 的企业,它们在作为研发机器的同时,更是庞大的营销机器),市场运作失败将给 公司带来比研发失败本身更大的破坏。 药企直接用于市场工作的投入包括广告、学术会议甚至各种形式的返利等。学术 会议和各种形式的返利众所周知,此类支出尤其高发于那些处于激烈竞争的细分 领域中、效果相对已有主流产品改善不明显(甚至是 me too、 me worse)的噱 头产品,我们在此不予详述。而营销费用有时还可以非常昂贵,特别是那些用来 治疗并非致命的、或短时间内不会产生严重危害的病种的药物,例如用于减肥、 降低胆固醇、治疗类风湿病关节炎等的药物。 隐性的市场运作成本则经常被包装在研发费用中,体现为招募患者给医生的直接 返利,这种开支占了临床研究中非常可观的一部分*注。2.3 本应被充分重视但却往往被低估的竞争风险 市场大、药品效果优异绝对不等于药品前景一定好。创新药在一个足够大的市场中 想成为爆款,需要既拥有更好的疗效(或/和应用更便捷),也拥有专利保护等壁垒 以确保的良好竞争格局,二者缺一不可。 竞争对企业的影响在于,竞争轻的影响是为企业营收增长的确定性带来极大变数, 这种变数就算企业自己也难以预测;竞争导致的更糟糕的结果,则是在规模优势 非常显著的领域,将企业拖入不确定性极大的规模战,最终在行业整合中,导致 巨额的产能消灭。因而,如遵循安全第一的原则,对因竞争导致核心业务存在巨 大不确定性的公司,最好的方法是不参与,找其他确定性更强的标的。 实际中,药品的竞争可能来自同机理药物的直接竞争和不同机理的药物的间接竞 争,且后者往往更容易被忽视。但在本部分,考虑到我国当前同类管线扎堆的严 重程度,我们重点讨论的则是直接竞争的影响。对热门靶点的扎堆研发导致竞争越发加剧,为创新药后续销售带来的压力不容忽视。 实践中,“发现新药的捷径依然是从老药出发”仍然是以研发和创新为标杆的海外 巨头药企最受青睐的新药开发模式(我们在下一章节将进行介绍),这导致,虽有 大量潜在靶点有待成药,但药企通常还是更喜欢围绕那些少数的、已完成原理验证 甚至已有对应药物上市的靶点进行创新药开发。 随医药领域参与者增多,一旦一个有潜力的靶点得到原理验证,以巨头为代表的 企业通常都会扎堆涌入这一靶点的开发,争取在市场上尽早推出自己针对相关机 理的首款产品,导致竞争加剧; 此外,经常针对某机理已有了首个新药,但该新药存在显著痛点(例如,只能覆 盖 60%-70%的患者,或是需要额外的伴随诊断,或是给药极为不便),巨头也乐 于在该领域继续开发 Me-better 型药物,导致所在领域竞争加剧。这种情形在上 世纪末已经出现,具体表现在,分子实体不同、但作用机理相同的同类创新药的 推出间隔缩短,对应机理的创新药市场独占期也变得越来越短。在热门靶点中,从竞争格局角度,要尤其警惕冠以“创新”之名,但本质是同类重 复的创新药。这种领域竞争的激烈程度,很可能远超机理验证完毕后,巨头药企扎 堆研发、力争推出对应领域首款新药导致的竞争。在我国,PD1 单抗正是最具代表 性的此类领域。 PD1 单抗之所以在我国能按创新药申报,且原研企业不来找中国企业的麻烦,很 大程度正是利用了国内外 PD1 专利保护制度的差异(详见图 8-图 9)。国外 PD1 专利保护范围覆盖了一切通过开发PD1/PDL1/PDL2 抑制剂并将其用于癌症治疗 的做法(因而K药开发商必须给O药开发商支付6.5%的销售提成作为专利费用), 但我国专利保护则对抗体的具体序列做出了明确限制(这种限制在技术上很容易 规避),因而国外 PD1 单抗竞争格局非常好,但国内却几乎一片红海,让国内的 自主 PD1 单抗从竞争格局看,事实上更接近仿制药和生物类似药。 光从这种竞争格局出发,我们很容易推断,带量采购未来波及到 PD1 单抗几乎 是确定性的事件,而仿制药领域带领采购铺开后,中标仿制药价格的大幅下降大 家已有目共睹。同质化竞争如导致价格战,将给业内公司相关管线的长远盈利能力带来巨大不确定 性,并且从经验看,即便对药企自己,竞争的影响也容易习惯性地被低估。特别, 如果效果相若,给药、运输、存储等应用方面的便捷性相若,一般情况下,后发的 价低者完全有能力抢夺先入者的市场份额,认为先发者能仅仅靠时间上的先发优势 一点就能获得长远优势是非常不现实的,不管是创新药、生物类似药还是仿制药。 我们在图 10-图 11 分别以 Zarxio 和氯吡格雷仿制药为案例对此进行了说明。同质化竞争最大的不确定性更在于,在一个规模优势非常显著的领域(化药原料药、 抗生素、抗体生产的规模优势都非常显著),价格战将进一步把参与者拖入不得不 为之的产能规模竞争,并进一步造成行业整体、公司自身的产能消灭和资本浪费(即公司即便通过规模战取得最后的胜利,也是惨胜)。2.4 不易识别但影响深远的实控人风险 医药企业实控人三观不正(实控人/创始人/大股东的风格就是企业的风格),轻则影 响企业成长,重则可能为企业长远发展带来巨大法律风险。各行各业的发展历史早 已屡次印证,假如没有法律的强大威慑力,逐利本性可以让资本/企业的行为没有任 何底线;然而合规意味成本,于是有监管也必然有规避的诉求、策略和行为,这对 医药企业同样适用。但因医药行业事关公共卫生安全,药企急功近利等导致的不合 规行为一旦引发真正的问题,可能带来的恶果将远超大多数其他行业。山东疫苗事件、长春长生事件这些违法违规导致严重公共安全问题的典型案例几乎 人尽皆知,这里不再重述。但毕竟这些行为影响重大,可能导致的后果很严重,国 内药企即便有通过不良方式控制成本的诉求,敢做到这种程度的归根结底相对有限实际中高发的则是以下情况: 1)研发过程中,企业对速度的追求超过质量,以至于为赶研发进度,可做可不做 的高质量研究往往不做,必须做的基础研究则低标准完成,并以打招呼、走关系的 方式确保有显著瑕疵的产品快速获批,最后做出“me too”甚至“me worse”的 产品(例如,通不过一致性评价的仿制药,以及和原研药相似度低的生物类似药) 。 这种不扎实的研发在有强烈套现诉求的、采用击鼓传花模式的 VCPE 资本介入的早期企业中尤其高发(研发人员即便想认真做,投资方快速推进项目的诉求经常 也不允许研发人员扎扎实实慢慢来)。在行业竞争日趋激烈的背景下,“me too”、 “me worse”的产品即便推出,也很难有长期的生命力,此类产品就算市场运作 的成功也是意外事件而不是确定性事件; 更深远的影响是,企业在这种模式下形成的产品开发体系一旦形成惯性,不仅不 利于企业过硬研发功底的积累,更将在长期的视角下,在根基的层面,破坏企业 长远增长的确定性。相比之下,有扎实研发的企业则会在临床前阶段,尽可能不放行有瑕疵的备选临床 前化合物,以降低后期投入更大的临床研发、市场运作失败的可能性,尽可能确保 失败能发生在尽量早的时点,以降低后期失败导致更大规模资金浪费甚至法律问题 的风险。2)生产过程中尽可能地偷工减料,降低成本,并伪造看起来高质量的生产记录应 对监管部门检查。这在公司成一定规模后,公司部门管理人员不择手段追求自己的 绩效时,又或是公司实控人非常在意公司利润变动导致的公司市值更大幅度的变动 时,将非常有可能发生。因而,三观端正,扎实做事的企业是尤为宝贵的潜在投资标的。考虑到企业的风格 就是创始人的风格,为尽可能排除这些风险,我们只能试图去寻找由既往履历尽可 能干净的创始人创立的、既往履历过硬的公司。虽资本市场对速度优先重要还是质 量优先重要存在争议,但从风控角度,三观端正的创始人在做创新药研发时,可能 进度会慢一些,但却更可能做出真正可靠的产品,并让公司养成规范化经营的惯性; 反之,三观不正的创始人不仅几乎必然要给上市公司埋下经营方面的雷,并且相关 问题有持续恶化的倾向。正如规范化有惯性,不规范同样存在惯性,不规范行为的 结果一定是离违法违规的底线越来越近,甚至越过。3. 从风险管控的角度出发寻找企业稳健成长的确定性3.1 从研发风险的把控层面寻找确定性 对创新药企业而言,稳定持续推出新品种的能力(例如每年稳定推出 1-2 个)是企 业能实现长远、可预见成长的关键。我们在前文已提到,创新药研发各阶段成功率 的差异与适应症、以及企业在相关方向上的先期积累是否深厚更紧密。这将导致如 下结果: 大企业很难通过有效提升成功率来降低介入全新领域时的研发失败风险,但设立 一个平衡的临床候选药物组,通过风险的分散来降低个别管线研发失败导致灾难 性后果发生的可能性却是可以实现的。 在某个方向有良好先期积累的企业研发失败风险将低于同行。为平行推进多个管线以足够分散研发风险足够分散,拥有足够大的体量是必要、首 要的条件。在下文图 13 中,我们以抗癌药研发为例,假定创新药企业平均每年能 稳定推出 1-2 个新分子实体新药并对其成功进行运作,测算了药企至少要达到怎样 的规模才可能通过多管线推进来充分分散风险,实现永续研发。结果显示,在研发 费用率依次取 5%(A 股药企一般水平)、10%(A 股药企较高水平)、15%(研型跨国巨头药企偏低水平)、20%(研发型跨国巨头药企一般水平)的情况下,创 新药企业需至少分别达到年收入 176-351 亿美元、 88-176 亿美元、 59-117 亿美元、 44-88 亿美元的规模才能有足够安全的体量,以确保充足且长期可持续的研发投入 满足研发需求。这种特性也意味着,创新药领域必然具备极强的头部效应。为提升研发成功率则需要在同一领域拥有良好的前期研发积累,而这种积累的优劣 可直接被公司的临床前研究实力,以及特有技术平台所反映。 1)对小分子靶向化药研发而言,临床前研究包括靶点确认、先导化合物发现、先 导化合物优化、临床前试验(制剂开发、工艺验证、稳定性验证、毒性与免疫原性 动物试验等)环节:其中,靶点确认、先导化合物发现、先导化合物优化又是整个 药品研发流程中难度最高的部分,它们不仅特别依赖天才科学家“非标准的”才智 与灵感,在实际推进中,他们还需要作为配套工具的化合物库。特别,化合物库是 实实在在存在的、可量化的,相比科学家难以预期的灵感,化合物库更能客观反映 小分子化药企业临床前研发的积累与实力是否足够深厚。 靶点确认是新药研发的至关重要的第一步,将直接影响和指导新药研发的全流程, 也是新药开发后续一切工作的基础。具体而言,当科学家发现某个家族或某类蛋白中的一个/几个蛋白对某种疾病的发 生或好转起了非常重要的作用后,会用各类相关的小分子抑制剂,逐个阻断这些 蛋白,观察是哪个蛋白的打断对该生物现象的发生有明显的影响,从而确认其所 感兴趣的究竟是哪个蛋白。该过程需要对基于治疗的疾病做大量的文献调研和生 物信息分析,需用到一系列的小分子库、激酶库、GPCR 库等,可能还会涉及结 构解析。例如,科学家发现Rheb通过 X蛋白调控自噬的发生,并 发现 X蛋白是一个激酶。 此时科学家便可用激酶库进行筛选,简单确定 X 蛋白是哪个/类激酶,并以 RNAi 等技术进一步确认 X 蛋白是否在整个生理过程中发挥重要作用。 先导化合物发现旨在发现对待特定靶标或作用环节具有初步活性的苗头化合物 (hits),并从中筛选出性能最优者作为后续化合物优化的起始分子,该起始分子 即先导化合物(lead)。发现 hits 可采用随机筛选结合理性设计/虚拟筛选的方法 (理性设计即我们前文提到的将被计算机模拟分子设计技术发展推动的关键关 节)。而为从事先导化合物发现,需要用到特定的化合物库。 先导化合物优化即通过分子对接、生物电子等排原理、前药原理等技术方法,对 先导化合物进行修饰和结构改造,以改善其亲和力(效果)、药代动力学特征、 给药特征、成药性等,最终得到可用于后续临床前试验的候选药物。此过程中, 使用到的化合物库也会随研发推进得到持续丰富。在以上环节中我们提到的研究需使用的各种库正是小分子靶向化药临床前研究中 关键的核心研发资源。每个企业在自己探索研发的过程中形成的独有化合物库,凝 练了药企以往新药研发时成功和失败的绝大部分真实、可触摸、无法复制的历史, 正是体现企业临床前研发优势、以及药企深厚研发底蕴的精髓;独特的库也正是药 企在自己有积累的领域更容易“再现成功”的根基与研发优势的根源。特别对初创 企业而言,独有化合物库及其代表的临床前研究能力是初创企业能够拥有的、即便 大型药企也很难复制的、最关键的核心竞争优势。 我们可以以如下例子说明化合物库的宝贵价值: 罗氏研发CNS药物拥有漫长历史,并发明了地西泮和其他许多苯二氮类药物,因而在罗氏的分子库里,苯二氮类分子等相关药物的系列苗头化合物的占比就会比从事其他方向药物研发的公司大得多。后续,罗氏如继续开发新的 CNS 药 物,在其分子库里筛到活性分子的可能性就会比在没有相关积累的其他公司库里 筛到活性分子的可能性高得多。 但相反,如想筛选新的抗病毒药物,虽罗氏是最早开发抗 HIV 药物的公司之一, 但罗氏研发抗病毒药物的时间却很短,这意味着,在罗氏的库里筛选新型抗病毒 药物苗头化合物,可能得到的 Hits 就会少得多。 此外,即便针对同一个靶点开发小分子靶向化药,由于不同公司彼此间分子库存 在差异,它们筛库通常也会得到活性不同的化合物。2)对抗体药开发而言,独有的高效抗体平台拥有着和小分子靶向药开发中独有的 化合物库类似的地位。例如: 药王 Humira 即源自噬菌体展示库技术。 该技术于 1985 年被开发后,Gregory Winter 即意识到可将其用于开发更好的抗 体药物,并在 1989 年成立剑桥抗体技术公司(CAT,Cambridge Antibody Technologies),致力于使用该技术对 TNF-α的动物抗体进行改造。 1994 年,BASF Koll 与 CAT 签订联合研发协议,BASF Koll 由此得到了噬菌体 库展示技术,且利用该技术,双方于 1998 年得到候选药物 D2E7,该药物即日 后的 Humira,也是日后全球首个获批的全人源抗体。 2001 年,雅培以 69 亿美元全面收购 BASF,得到了包括 D2E7 等一系列生物药 研发管线,更得到了噬菌体库技术。通过雅培,Humira 于 2002 年获批,该成果 立刻在产业界掀起波澜,并推动噬菌体库技术被全面用于癌症等疾病抗体的开发。 截至 2017 年 8 月,已上市的全人抗体药物中有 8 个(占比 32%)是通过噬菌体 展示的全人抗体库获得的,其中 6 个(占比 75%)是通过噬菌体人天然抗体库获 得的,该技术的重要性也让其获得 2018 年诺贝尔奖。后来居上的全人源抗体转基因小鼠技术同样在抗体开发中见证了技术平台本身的 巨大价值。 以 Medarex 的 HuMAb 技术平台为例,该平台累计获批了 10 个抗体药物,这些 药物年销售额高达 200 多亿美元;Abgenix 的 Xenomouse 小鼠平台则累计获批 了 6 个抗体药物。 它们也分别被重金被收购:2006 年,安进以 22 亿美元收购 Abgenix;2009 年, 百时美施贵宝以 24 亿美元收购 Medarex——然而从今天看,这样的报价仍然显 著低估。 该技术平台价值之所以如此之高,一方面由于它作为一种高效、快速的全人源抗 体研发技术,能够产生巨额商业利润;另一方面更在于该技术难度系数极高,已 经达到目前科学水平的极限,至今仅有少数公司掌握。秘藏化合物库、独有抗体平台等特有技术储备的极端重要性,实际上让它们本身比 由它们开发而来的特定管线更为珍贵。 这是一方面由于,一旦拥有了特有的技术储备,即便当前在研管线可能面临失败, 企业也完全有可能借此在新的项目上取得新的成功; 另一方面,这些核心技术储备是企业未来再现研发成功的关键资源,能在企业后 续开展更多的其他项目时,带来至关重要的成功的确定性。 再生元的成功是非常典型的案例。再生元于上世纪 80 年代末期由精英科学家创 立,最初基于创始人在神经营养因子上的科研成果,致力于渐冻症药物研发。该 药物始终没有被研发成功,但公司却凭借在该药物研发中开发出的核心技术 Trap 和 Veloclmmune,开发出了重磅炸弹药物 Eylea(阿柏西普),并获得与赛诺菲 的合作机会。因而,实践中,获得更大、更多样化的化合物库,或获取更强大的抗体平台,也是 巨头企业支撑其不断扩大的战略意图的关键。 除加强自身研发以外,并购小公司亦是大型企业扩充化合物库或抗体平台、以支 持自己快速切入一个先期缺乏积累的重要领域的方式。 特别,因大型药企因研发上很保守,经常无法切入很多真正挑战的、没有成功先 例的、但有重大医学意义的新靶点药物的研发。一旦勇于冒险的小公司在相关方 向取得成功,证实了领域的重要性,并在细分方向研发能力上形成头部效应,并 购几乎就成了大型药企快速切入相关领域并占据相对优势的、最可行的举措。 特别,药企与药企合并除会发生渠道整合外,第一个真实的结果正是化合物库/ 抗体平台等技术平台的整合,且化合物库的整合会早于许多涉及临床候选化合物 和开发计划问题标准评价程序的整合,更远早于公司战略和文化的融合。甚至很 多情况,后者根本完全不会发生。也由于技术平台至关重要,公司合并后,被收 购标的中最安全的职位通常也是化学家、抗体工程学家。特别值得注意的是,鉴于临床前研究实力与独有技术平台意义重大,初创企业完全 有可能借此在自己专注的研发领域,构建起即便巨头药企也难以比拟的相对优势。3.2 从市场运作风险的把控层面寻找确定性 强大的市场运作需要足够体量的市场投入、完善的生产体系和优秀的市场/销售团队 建设支撑。药企的销售费用率普遍高于研发费用率是营销需要巨额资金支撑的直接 体现。由于我们已根据研发费用率倒算回企业的安全规模,因而这里不再重述公司 体量的重要性。完善的生产体系则是公司能否以高效率、合理成本生产终产品的保 证;而完善的市场/销售团队建设的重要性作为常识这里也不打算重述。然而值得注意的是,研发型初创企业受规模限制,市场运作几乎注定是短板,如研 发型药企不打算通过与巨头药企在后端运作方面开展合作,打算以一己之力将产品 做到最后,市场运作风险是不容忽视的。 3.3 从竞争风险的把控层面寻找确定性 控制竞争风险最好的方法是规避那些业绩弹性和估值过于依赖竞争格局恶劣的药 品销售放量的投资标的,这对管线相对单一的初创型药企是特别重要的关注点。但当前新药研发竞争日趋激烈,高确定性的研发方向几乎不可能没有研发管线扎堆, 因而创新药企业如没有真正稀缺的、竞争格局尚可的品种,就只能通过建立足够分 散的管线,并通过成本优势、营销/团队管理、渠道建设、在客户中的影响力优势等 经营方面的长项来弱化个别品种的竞争给公司营收整体带来的风险,这些因素也都 是公司在经营方面核心壁垒的构成成分。而在经营方面天然具备管线分散能力,并 拥有全面综合优势的,也只有规模型药企。 3.4 降低实控人风险 通常实控人的风格就是公司的风格,它们对公司长远发展可发挥更为深远的影响, 是企业难以量化的核心竞争优势/核心风险最为重要的组成部分。优秀的企业绝不 是将一堆成功产品线、丰富在研管线、强大渠道、可观资金等容易量化的因素简单 堆砌就能造就,将这些可以量化的因素组合起来并让其高效运作的,正是蕴含在创 始人风格/企业风格中的制度优势、管理优势、文化优势等构成的企业的“基因”、 标签或烙印。投资在最根本上就是投人、投团队的原因也在于此。为识别这种优势/风险,一般而言只能通过产业调研、时间检验等方法的结合。 产业调研是我们了解整个行业给企业/企业大股东/实控人/创始人的评价和既往履 历相对可靠的方式。特别,当试图评价早期企业的创始人风险时,产业调研几乎 是唯一可行的方法。 时间检验对有相对长经营历史的企业特别适用。企业从成立起,在每一个发展关键点采取的行为方式和背后动机,结合企业在发 展过程中取得的实际成果,是最能体现企业个性(例如研发传统是否优秀,战略 视角是否长远)、印证企业是否靠谱的、看得见的客观依据。对医药企业而言,实控人风格/公司风格成功经历了时间检验的、最直接的案例是, 与恒瑞医药、金赛药业、正大天晴、石药集团这些经典医药大白马几乎同时期成 立的、起点相若的一系列公司中,只有这些非常稀缺的标的,在今天发展为我国 市值可观的知名医药大白马,远远甩掉了同期成立的竞争对手。在一个充分竞争 的行业中*注,经历数十年大浪淘沙后能在竞争对手中脱颖而出的企业,以及在资 本市场经历过 05-08 年、14-16 年两轮超级牛熊后市值依然稳健向上的企业,都 可能是公司风格经充分检验的备选标的(必要而不充分条件)。特别值得强调的是,创始人风格和公司风格经足够长时间的积累才能真正形成,想 让创始人或公司在短时间内突然改变行为模式极度困难——这决定,拥有优秀履历 的好公司在后续发展中保持优秀的可能性,远远大于问题公司在后续发展中突然改 头换面的可能性。 4. 投资策略4.1 行业极强的头部效应让我们必须特别重视头部公司 分散研发风险要求企业有足够规模能同时推进尽可能多的研发管线,降低市场运作 风险要求企业拥有强大的生产能力/销售团队和充沛的市场运作资金,分散竞争风险要求公司拥有足够多元化的管线和足够强的、能在公司整体层面构建起强大综合壁 垒的多元化竞争优势,而以时间检验的方式验证创始人/公司是否三观端正直接选出 的更是业内已形成显著头部优势的公司,这些因素综合起来即决定,伴随行业成长, 行业内最强的头部公司在长期视角下拥有最确定的成长机遇,并也因此具备持续增 强自己头部地位、拉大与滞后者距离的能力。 在我国,恒瑞医药(600276)、中国生物制药(01177.hk)、石药集团(01093.hk)正是满足要求的、非常稀缺的创新药头部标的,它们既往履历优秀,体量巨大,行 业地位突出,在研发、销售、产品管线多元化等方面已形成强大综合优势,且研发 费用率与国内同行相比处于较高水平,既往研发积累相对丰富,不同阶段研发管线 彼此能形成良好衔接,拥有极为强大的全方位竞争优势和综合壁垒。投资这些企业, 旨在把握创新药行业整体成长带来的高确定性的稳健收益。 此外,研发费用率尚不及 10%、但却在持续提升的恒瑞系规模药企翰森制药 (03692.hk)后续的发展亦值得密切关注。4.2 强大的临床前实力和特色技术平台可增强研发型初创药企的确定性 研发型初创企业拥有更高的风险和更大的弹性。前文已提到,强大的临床前研究实 力,以及企业在探索中形成的独有的化合物库、独有抗体平台等稀缺研发资源,是 研发型企业难以复制的核心优势与核心价值所在。因而,相比从管线入手,我们更 倾向于从临床前研发优势和技术平台本身入手,结合公司在业内的声望,来筛选研 发型企业。潜在企业至少包括博瑞医药(688166)、百济神州(06160.HK) 、微芯 生物(688321)。 4.3 头部企业和初创企业之间的企业 贝达药业(300558)则是介于烧钱阶段的研发型初创企业和头部公司之间的标的, 拥有优秀的研发履历,正在渐渐走出早期过于依赖单品埃克替尼的阶段,有望通过 最后一跃,进入千亿市值俱乐部。(报告来源:)如需报告原文档请登录【未来智库】。
园区简介青岛蓝色生物医药产业园位于青岛未来第三代新城的核心区,是“大青岛”发展战略的中心,成立于2010年8月6日,坚持“创新、绿色、共融理念”,以“生态、低碳、循环经济”为特色,重点吸引国家基础药物、小分子药物、蛋白质药物、基因重组药物、海洋生物药、临床诊断试剂、现代生物制剂、高端生物试验设备及医药设备的研制开发等方面的国际国内知名机构、研发中心及相关企业入驻,打造以生命科学为核心的生物医药科技产业集群。园区规划园区提出“以城带业,以业兴城,宜居宜业,和谐发展”的规划理念,划分孵化区、产业区、生活配套区三大分区。孵化区内建设有国内先进的生物医药孵化器之一,建筑面积约为12万平方米。主要用于孵化生物技术及生物医药创业企业,满足新兴的生物医药研发外包企业、生物医药企业研发中心、生物医药中介机构等企业的入驻需求。产业区根据生物医药产业结构和生物医药产品研发、生产的客观需求,进行空间规划,为生物医药产业链中的各类企业预留了充足的发展空间。打造“重点企业为龙头,骨干企业为支撑,配套企业为补充”的产业格局。生活配套区根据“宜居宜业,和谐发展”地建设科技生态新城的建设规划理念,建有高品质的生活配套设施,兼具城市商业和社区服务的功能,体现“绿色、创新、共融”的特点,为入园者提供舒缓、宁静、方便、浪漫的滨海生活环境。产业环境2011年1月,国务院正式批复《山东半岛蓝色经济区发展规划》,建设具有较强国际竞争力的现代海洋产业集聚区、具有世界先进水平的海洋科技教育核心区、国家海洋经济改革开放先行区和全国重要的海洋生态文明示范区。青岛则是蓝色经济的龙头。青岛国家高新技术产业开发区设立于1992年11月,是青岛市“环湾保护、拥湾发展”战略规划中核心圈层的起步组团,位于青岛“品字型”架构的中心位置,是青岛、红岛、黄岛“三点布局、一线展开、组团发展”战略布局的核心区域,是青岛的第三代新城,承载着青岛市体制创新、机制创新的先行区、高新技术产业的聚集区、生态文明的示范区的任务。青岛蓝色生物医药产业园位于青岛国家高新技术产业开发区红岛产业新区中心地带,地理位置优越。园区已获得国家级科技企业孵化器、国家海洋局“十三五”海洋经济创新发展示范城市项目、国家小型微型企业创业创新培育基地、山东半岛自主创新示范区项目、青岛市创业孵化示范园区等称号,产业集聚和产业引领作用明显。服务说明中商产业研究院是一家“产业大数据+研究+规划+招商+基金”的一体化产业咨询服务机构,致力于为企业、地方政府、城市新区、园区管委会、开发商提供产业规划、产业空间、产业平台、产城运营、产业金融、产业申报及产业升级转型领域的咨询与解决方案。核心业务包括:产业规划、园区规划、产业招商规划、产业项目包装策划、产业园区升级转型规划、产业地产拿地策划、特色小镇申报及规划、田园综合体申报及规划、乡村振兴战略规划;以及商业计划书、可行性研究报告撰写编制、行业研究报告及定制化调研报告、产业白皮书等。
【编者按】2020年,上海集中推出26个面积在3至5平方公里的特色产业园区,定位“小而美”,瞄准科技前沿和产业高端,聚焦集成电路、人工智能、生物医药、航空航天、新材料、智能制造等六大关键领域核心环节,全力打造产业发展新高地。 上海作为中国重要的节点城市,是长三角地区的枢纽,同时还是中国对外开放的窗口,在当前复杂国际形势背景下,上海的制造业产业链梳理、再造和升级,非常关键。澎湃新闻·智库报告推出“科技城”系列第一季,追踪调研上海26个特色园区,探寻上海产业创新升级的可能路径。数据来源:上海市经信委(时间截至2020年3月,后续园区土地供需或有变化,特此说明。)调研园区:临港新片区生命科技产业园调研时间:2020年9月28日在美国波士顿生物医药行业浸润多年的陈建新,三年前在朋友建议下来到临港,为其新公司选址建厂做调研。陈建新打算发展生物医药的CRO模式,这对土地空间和产业生态都有较高要求。一番调研后,陈建新果断选中这片“未来之地”,并迅速着手租楼拿地。彼时新片区还未成立,临港生物医药产业也几乎是一片空白,是什么吸引陈建新将新公司落户临港?9月28日,课题组来到临港新片区生命科技产业园(简称“生命科技产业园”)调研,寻找答案。如何成为生物医药产业新策源“2035年GDP达到1万亿。”这是临港新片区的规划目标。从数据看,相当于再造一个浦东。与之对应,新片区总体规划中明确了建立以关键核心技术为突破口的七大前沿制造产业集群,生物医药是其中一个产业方向。生命科技产业园首期项目“生命蓝湾”是临港新片区精准医疗先行示范区的重要依托。十年后,这里是否会成为下一个张江药谷?上海临港奉贤经济发展有限公司副总经理曲霞明确表示,生命蓝湾走的路与张江不一样。临港新片区地处长三角一体化的东部枢纽,产业发展对标最高标准、最高水平,实行更大程度的压力测试,产值税收仅是新片区产业发展目标的一部分,在国家战略下的制度突破创新,压力测试,先行先试才是临港产业发展的使命。生命蓝湾立足临港新片区国家战略,总结张江发展模式经验,整合国际国内产业资源,未来将与张江南北呼应,成为上海生物医药产业的新策源。因此,在发展思路上,生命科技产业园直接向国际最高标准看齐,对标美国波士顿生命科技城、圣地亚哥金三角精准医疗产业区等国际顶级生命科技产业聚集地。园区规划面积4.5平方公里,聚焦4个一级产业细分领域,12个二级产业和33个细分的切入环节,主要包括精准诊断、精准药物、精准手术及健康服务及外延四个组成部分,园区目标成为具有全球影响力的生物医药技术研发中心、精准医疗产业发展高地、创新转化枢纽地,创新服务聚集区。实际上,生物医药在临港的产业布局中是一个后来者。曲霞告诉课题组,与其他四个生物医药特色园区相比,生命科技产业园的系统性规划和产业发展所需资源供给最强,再加上临港集团的服务和资源调动能力,可以促进生物医药产业在此天然集聚。专注于疾病辅助诊断的透景医疗是第一家落户临港的生物医药企业。早在2015年,透景在临港买下20余亩地,将公司的生产制造、物流综合管理、小部分研发放在这里。透景医疗质量部副总经理杨恩环告诉课题组,公司在临港规划的重点仍然是生产制造,主要生产体外诊断试剂盒,考虑到生产规模会越来越大,公司在用地和厂房建设上提前做好了布局。据悉,2019年,透景医疗的销售额达到4.4亿元,净利润1.5亿元。2016年底,总部在张江的上海君实生物医药科技股份有限公司(简称“君实”)开始谋划来临港布局。彼时,该公司抗肿瘤PD-1抗体药物特瑞普利单抗等多个产品已进入临床阶段,急需扩产。君实的到来暗含临港规划的一步大棋:临港在试点发展生物医药产业。2017年7月,君实在临港开始建设生产基地,一期项目占地80亩,总建筑面积7万平方米,共有三个车间,主要用于单克隆抗体药物的生产,产能3万升,并预留新产能的落地车间。该生产基地严格按照国际药品生产质量管理规范(CGMP)进行建造,未来将成为君实拓展国际市场的重要一环。君实目前还在规划在临港推进更多研发和产业化板块。2019年8月,临港新片区成立。此时的君实和透景已成临港生物医药的“元老”。尽管如此,但君实、透景的企业总部仍在张江,上海臻格生物技术有限公司(简称“臻格生物”)则不同。臻格生物成立于2017年11月,直接注册在临港新片区新杨公路860号,公司核心业务包括生物大分子药物研发、CDMO服务(包括细胞株开发、工艺开发及工程放大、200L/500L规模GMP中试生产、药物IND及BLA申报、工艺表征和验证等业务)、动物细胞培养基开发及生产等。在已购置的45.8亩地上,臻格生物计划建设6.6万平方米的商业化生产基地。项目投资13亿元,可贡献2000L(一次性反应器)/5000L(不锈钢反应器)产线各三条,该项目预计2021年12月投产。虽然仅仅成立三年,臻格生物的人员、固定资产投入、产值每年都以成倍的规模在增长。2020年3月,臻格生物完成了4亿元的A轮融资,由济峰资本领投,跟投方为IDG资本、同创伟业、KIP资本、君信资本、国方母基金及临港科创投。本文开篇提到的陈建新就是臻格生物董事长,2017年新片区还未成立,陈建新缘何选择将企业落户离市区远,交通不便的临港?根据陈建新的经验,发展生物医药产业集群真正的好地方就是大城市的靠海郊区,同时也要靠近大的国际机场。临港恰恰具有这一地理位置优势,靠海,有充足的土地进行产业化,离浦东机场也近。“临港太好了!一定要做高大上的产业。”陈建新说,临港新片区成立后,从零开始规划,可塑性强。新片区又享受着对外贸易自由化的便利,对接国际国内人才和各种资源都非常便利。事实验证了我当初的判断。外界质疑上海做不了产业化,对此曲霞表示,只要是符合临港产业方向的好项目,经过科学筛选,生命蓝湾都全力支持,肯定不缺地。从研发、中试到生产,我们要打造健康产业生态。据悉,生命蓝湾去年底竣工的28万平方米厂房,短短大半年时间,现房已基本完成去化,后面又将进入“图纸招商”阶段。曲霞表示,今明两年园区将陆续启动600亩厂房物业的建设,打造累计近200万平方米物业空间,支持生物医药产业化项目快速落地。关于项目引进和产业集聚,君实生物工程执行总监徐惊平建议,可以把一些走出上海的企业吸引回临港,完善产业生态圈。比如现在长三角其他地方产业化用地也很紧张,临港新片区可以发挥从头开始布局的优势,召集一些疫苗、小分子制剂企业回到临港,促进上下游产业集聚。目前,生命蓝湾已集聚君实生物、白帆生物、透景诊断、恩华药业、奥普迈生物等一批细分领域的龙头企业,仅仅一年时间,已新引进领军企业60多家,正在形成产业集群。曲霞表示,先引入产业资源,同步再把项目研发,配套服务引进来,园区将会打造一个整体解决方案。“生命蓝湾不仅要成为技术策源,更要成为产业转化成果的新策源。”曲霞表示,现在是上海生物医药产业化的一个重要时机。我们要在33个细分领域,有针对性地引进各领域的领军企业、前沿项目,把临港宝贵的产业资源,精准匹配到产业链。对标国际的产学研一体化一年时间,除了引进60多家领军企业入驻之外,园区还吸纳海归人才百余人。为何如此高效?作为特殊经济功能区,临港新片区为产业落户和服务创造了特殊通道。“投资自由、贸易自由、资金自由、运输自由和人员从业自由”,这些要素流动自由化优势给国际化企业落户带来了极大便利,迅速吸引国内外优质企业入驻。曲霞介绍,以后外资还将爆发式增长,会有越来越多国际人才涌进临港。园区也将在产业、金融、教育、商业等方面同步完善,推进产城融合。上海走在中国生物医药工业技术的前列,但同国外顶尖技术相比仍有较大差距,原创性研发成果仍不足。作为专家型企业家,陈建新曾在中科院国家重点实验室担任课题负责人,在麻省理工学院、哈佛大学多年从事大规模动物细胞培养及细胞生物物理信号传导等工作,他认为,生物医药原创研发需要有学术成果支撑,临港要成为辐射国内外的技术引领地,除了发展生产,一定要加大研发力量。事实上,生命蓝湾正在进行这方面规划。波士顿“临床-实验室-临床”(“Bed-Bench-Bed”)的研发模式,是园区产学研互动的重要参考。环波士顿地区医学医药领域聚集了哈佛大学、麻省理工大学等40 多所世界顶尖高校,还拥有全美著名的麻省总医院、哈佛大学医学院、新英格兰医学中心等优质临床医学资源,以及众多在生命科学、分子生物学、新材料及化学等相关研究领域引领世界的优势学科群和实验室。这三者高度集聚于一个相当紧密的地区,三者互动创造出大量基础研究成果。借鉴波士顿经验,陈建新提议,临港要引进几所国际型自由开放包容的大学,中国公司缺乏创新型研究人员,我们不仅要引进人才,也要自己培养,这种遵守国际规则的大学能够培养出创新型人才,同时也能培育出一些国企之外的研发型企业。让制药企业、初创公司与大学、科研机构间紧密合作,这也是园区正在努力的方向。据悉,园区正与上海有机所共同打造临港分子制造研究院,以分子智能制造为研究方向,主攻生物医药、先进材料研发,配套研究生培养、共享开放式仪器平台等功能,同时也解决了生物医药企业高端人才需求。园区还与上海药品审评核查中心、上海市食品药品监督管理局认证审评中心共同成立“药品创新服务基地”、“医疗器械技术审评服务站”,积极与在监管科学领域有研究基础的科研院所、高等院校开展合作,开展产研一体化服务,精准对接园区企业,推进产业发展。“临床-实验室-临床”环节中,研发型医院扮演重要角色。在生物医药领域,真正意义上的源头创新很大一部分是基于临床、基础医学,分子生物学、化学生物学及生命科学的突破性研究成果。这些原创研究,一端直接依赖基础研究,另一端与临床(包括临床研究)及生物医药产业紧密结合。研发型医院其实是行业发展的一个功能性机构,类似于生物实验中心这种公共平台,企业可以共用。像波士顿儿童医院,就是一家创始于1869年的非盈利医疗机构。140年以来,致力于为儿童疾病的治疗而努力,从1947年成功缓解白血病到复杂胎儿心脏缺陷的矫正,该医院在儿童疾病诊疗方面一直处于世界先进水平。据课题组了解,园区打算在临港建立一家平台式的学术型医院,目前在与市卫健委等有关部门商榷。“现在越来越多生物医药企业落户临港,研发型平台医院建成后,能够为这些企业提供研发服务。”徐惊平表示,这家医院实际上是研发平台,在这个平台上可以发现一些靶点,进行技术攻关或者临床推广,旨在解决一些重大机理和病理问题。这是设立研发型医院的意义。研发型医院首先可以进行学术研究,开展与生物医药相关的前瞻性研究,因为背靠医院,有很多独有的病例材料,还可以进行临床性研究。此外,针对疑难杂症,还可以把病人移送到研发型医院进行研究攻关。面向未来:产城高度融合的示范区临港新片区总体规划中明确,到2035年,新片区主体规划建设用地总规模约292平方公里,常住人口250万人,跨国公司地区总部不少于上海全市的1/3,人口结构以年轻化、国际化、高学历、流动性为基本特征。如果说打造国际化生物医药产业集群是生命蓝湾的目标,那么吸引人才,留住人才,建设一个产城高度融合的示范区便是此中应有之意。入驻园区的企业负责人多次强调,临港未来一定要设计好与人才需求相契合的产城配套。陈建新称:“未来临港新片区要在尖端科学技术上实现引领,政府一定要把各项产业、设施提前建设好,吸引全球最顶尖人才到这里来,形成国际引领性产业。临港要以吸引人才为导向进行规划,而非以亩产为导向。”目前,临港新片区拥有上海唯一的直接落户政策,针对一些重点企业引进的人才,可以直接落户临港,外地户籍人口在临港居住生活,享有居住证加分政策。这一政策吸引越来越多国内外企业、人才奔赴而来。君实生物人事行政高级总监王琦一直负责产业人才引进工作。她说,国内生物医药企业面临中高端人才缺乏状况,培养这批人才需要很长时间,君实目前正在从新加坡引进中高端人才,但这类人才往往因税收和孩子教育问题打退堂鼓。新加坡的职业教育规范,为全球生物医药产业市场培养了一批中高层人才,这些人大部分是华人,中英文都流利,很多人想举家搬迁到上海,但这类人才对税收和孩子教育问题都比较看重。据课题组了解,临港新片区已经出台相关政策并在逐渐完善,大力度吸引国际人才。今年8月20日发布的《关于以“五个重要”为统领加快临港新片区建设的行动方案(2020-2022年)》中明确,加快实施境外人才个人所得税税负差额补贴政策。有效解决外籍高层次人才子女的国际教育个性化需求,打造海外人才踊跃汇聚目的地。方案还指出,到2022年,集聚20家以上知名人力资源机构。建设留学人员创业园,培育海外引智引才中转站,建立海外创新中心前沿阵地。建设人才安居工程,在临港新片区全域实施人才购房政策,构建多主体供应、多渠道保障、租购并举的人才住房保障体系。打造世界级产业高地和产城融合示范区,是临港奉贤园区“十四五”规划的一个目标。未来五年,临港奉贤园区产业固定资产投资累计将达到1000亿元,重点抓好投资10亿元以上的具有引领性、示范性、标杆性的重大产业项目引入和落地。园区将形成1000名高端创新人才规模,以生物医药等知识密集型产业为带动,依托高校、科研院所、研发中心、企业技术中心、博士工作站等,形成高层次人才集聚,打造知识密集型的创新策源基地。通过“基地+基金”运营模式撬动1000亿基金服务园区发展。陈建新表示,“基础设施做好,人才自然而然就来了,相应的尖端技术理念就会带过来,也会促进产业发展。”此外,在临港奉贤园区“十四五”规划中,生命蓝湾发布了生物医药产业2.0版政策,释放出新一轮政策红利。各类人才制度也正在完善,园区在国内人才引进、海外人才引进、人才专项奖励、人才培养力度等方面都出台了对应政策。临港新片区生命科技产业园:继续强化国际化视野和建设标准,提升交通可达性,完善教育、医疗配套一、园区基本特征临港新片区生命科技产业园位于新片区的奉贤区域东部,一期规划面积4.5平方公里,命名为“生命蓝湾”,二期和三期扩区建设后总面积将达45平方公里,是上海市26个特色园区中可系统规划性和资源可供给性强的生命科技产业专业园区,也是临港新片区四大战略新兴产业中生物医药产业唯一的专题园区。园区聚焦生物医药、高端医疗器械、国际医疗服务三大板块,在精准诊断、精准药物、精准手术及相关健康外延服务4个一级产业领域、12个二级子产业和33个细分领域,加大对头部企业、领军企业、冠军企业的引入力度,打造具有全球影响力的技术研发中心,形成精准医疗产业发展高地、创新转化的枢纽地和创新服务集聚地,形成全产业链生态环境的闭环。园区计划到2025年集聚100家左右行业高端企业,其中百亿级企业2家,十亿级企业5家,高端医院2家,生命科技产业总产值突破300亿元。到2035年,园区集聚200家左右行业高端企业,并以生命科技产业为核心,向康养、医美、教育、培训等衍生领域拓展服务半径,构建大健康服务产业体系,大健康产业总产值突破1000亿元。二、发展优势一是产业支撑政策力度大。园区与市内其他产业园不同的是,她处于新片区和特色产业园区的政策叠加中,既享受新片区的产业支持政策,又享受特色产业园区内对生命医药产业的扶持。此外,奉贤区的一些医疗美容支持政策也同样适用,多重政策叠加使得该区域政策优势明显。二是空间承载能力强。目前首期规划和建设面积为4.5平方公里,只占未来总区域规划面积的1/10,本着以“好项目不缺地、好产业不缺空间”的原则,未来面向生命医药的头部企业和研发机构、科研院所等将会有一批空间供给,既有园区管理方提供的标准化厂房让企业“入驻即开工”,也有一批空地让大型企业自主开发生产。三是产业集聚度和显示度初具规模。生命蓝湾愈发高涨的国内外关注度与品牌效应,也进一步促进产业生态的集聚发展。产业园区目前已吸引30多家细分领域领先的生物医药企业落户,总投资超80亿元,首期预计达产产值260亿元。引进外资成效更是亮眼,2020年上半年临港奉贤园区实到外资完成1亿美元,其中,医药企业实到外资额就占了九成,已超额完成全年任务目标。目前生命蓝湾已签约了德建聪和、和元、都创、恩华、乐纯、皓纪等11个优质项目,涵盖糖尿病创新药、基因治疗、神经药物、CDMO、CRO、牙科器械、药用包材、高端培养基等行业细分领域。园区成熟在谈产业项目还有20余个,总投资超200亿元。另外还有高水平临床研究型医院、科研院所等重点功能平台在谈。三、存在问题一是区域行政主体和实际管理主体分离,带来一些流程上的困扰。该产业园区地理空间上的行政区划属于奉贤,但被划入了自贸区新片区中,实际的管理则由新片区管委会进行统筹和规划。其中产业发展的职能由自贸区管委会执行,而交通、环保等审批手续则由奉贤区政府执行。两区域主管部门如不及时加强沟通和协商,在企业的一些行政审批上将会带来流程办理的障碍。二是通勤交通网络仍是短期制约人才流入的主要障碍。产业园周边公路和高速道路目前均已畅通,但是在通勤的公共交通方面目前仍是短板,从产业园区到奉贤南桥新城大约需要1个小时,到市区乘坐公共交通大约需要2个小时,且7点之后公交车班次少,较为不便。配合人才大规模流入,园区与市区以及附近的城市副中心的公交联系有待加强。三是周边的教育和医疗配套仍显不足。目前已有世外学校在建,但距离投入使用仍有时日。此外面向生物医药产业人才的医院,尤其是具备临床研究功能的综合性医院目前仍不具备,这些都制约着人力资源的导入,从而影响产业长期的发展。四、未来发展建议一是进一步理清管理机制,奉贤区政府和临港管委会加强合作和联系,建立统一性对接平台和信息枢纽,明确分工,协同管理,合作治理。二是在“十四五”规划中加强有轨电车或地铁项目的可行性研究,加强该区域与附近城市副中心交通网络的连通性,建议开设往返机场、张江地区、南桥地区、临港地区的大站车,建立起完善的通勤网络。三是周边的教育和医疗配套设施进一步完善,新建市区知名中小学的分校或分部,依托奉贤海湾的三所大学和临港的高校建立附属小学或中学,建设三甲医院的奉贤分院,进一步优化人才公寓和周边商业设施的配套等。四是强化国际医疗服务的平台建设,以国际化的视野和标准建设产业园二期,考虑根据生物医药类企业需求建设研究型医院,依托机场优势,建立国际多中心药物临床试验基地等。[本文执笔人:王琳杰、戴跃华,课题负责人:张俊、李显波,课题统筹协调:田春玲,课题组成员:张云伟、柴宗盛、王琳杰、姜乾之、崔园园、戴跃华、张靓。感谢上海市经信委、上海市开发区协会和礼森(中国)产业园区智库对本次调研的帮助] 海报设计:尹惠璇(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)
来源:红刊财经10月29日,新开源(300109)发布2019年三季度靓丽业绩报告,受益于美国BioVision公司并表、精准医疗工作室净利润增长、非经常损益影响等,1-9月公司实现营业收入6.61亿元,同比增长37.54%;实现归属于母公司股东净利润1.04亿元,同比增长29.80%。此外,6-9月,公司实现营收及归母净利润分别为2.65亿元及0.44亿元,同比增长分别为54.44%及64.49%,较2019年上半年增速加快,这表明第三季度业绩延续今年以来的业绩高增长态势,公司整体业务趋势向好。保持双主业运营,控制权生变新开源是一家以“精细化工”和“精准医疗”为双主业的上市公司。在精细化工领域,公司以PVP系列及相关中间体、PVME/MA欧瑞姿以及相关中间体口腔护理相关系列为主,目前,产品产能规模与质量已远超国内竞争对手,直接带动业绩加速增长与毛利率水平提高。在精准医疗领域,2015年来,新开源先后收购呵尔医疗、三济生物、晶能生物等三家分别专注于肿瘤早期诊断、分子诊断、基因检测的公司,抢占进入精准医疗行业的先机。目前这三家公司发展态势较好,为公司“产品端”布局奠定了良好的基础。近期,新开源市场关注度颇高,在潜在的易主预期下,新开源10月25日复牌后受到资金的热烈追捧。公告表示,公司实际控制人杨海江、王东虎、王坚强及方华生与嘉兴嘉闻签署《战略合作框架协议》,拟转让股份及委托表决权股份的比例合计拟不低于上市公司总股本的20%且不高于29.99%。嘉兴嘉闻背后的实际控制人为中央汇金投资有限责任公司,且此次公告涉及上市公司控制权变更,引发市场热议。未来是否会发生主营业务的变化?面对市场疑问,新开源副总经理、董秘邢小亮表示,“中长期来看,公司主营业务不会发生变化”。BV实现并表,精准医疗工作室进展顺利近年来,市场关注度较高的公司发行股份收购美国BioVision公司100%股权事项,已于2019年6月尘埃落地,新增股份于6月20日上市流通。据悉,目前BV产品超过6000种,主要包括生物分析试剂盒、蛋白与酶、抗体及辅助工具等,尤其在生物分析试剂盒细分市场占据领先地位,近几年来业务占比接近80%。BV的成功并表,直观的增厚了上市公司业绩。更重要的是,一方面,新开源通过收购BV,布局产业链最上游“研发端”,作为最原始的开发者,占据至高地;另一方面,BV拥有150多个客户,遍布70多个国家及地区,国际化程度相当高, Sigma、ABCAM、VWR、FISHER等全球知名的生物科技公司其主要客户,未来对于公司其他产品在 “渠道端”上是一个很好的补充。此外,BV的产品也是三济生物和晶能生物进行基因测序所需的关键原料,以试剂三济焦磷酸测序所需的测序点位为例,据国金证券测算,BV可帮助新开源的采购成本下降57%至67%。自2017年以来,公司还成立了多家“精准医疗工作室”,至今已有40多家,精准医疗工作室由北京新开源持股51%股权,2019年下半年将陆续完成51%股权转让,即将北京新开源持股转为上海新开源持股,对精准医疗工作室实际业务不造成影响。创立精准医疗工作室的目的是结合新开源丰富的精准医疗技术平台,包括新开源与国内外顶尖科研院校、机构良好的合作关系和沟通渠道,为国内的医生、医院、医疗企业提供最专业的精准医疗临床和科研CRO服务,同时也在业务和市场层面串联起其他几家子公司。精准医疗工作室成立后进展顺利,2019年中报显示,1-6月,公司医疗服务产品实现营收5752.26万元, 在公司总营收中占比为14.52%,对于拓展公司“渠道端”意义重大。CAR-T领域布局进展顺利此外,新开源持续关注市场前沿领域——CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)。除完成收购的BV在CAR-T领域有丰富的技术资源储备外,早在2018年5月,公司就参股永泰生物,并持有其1.9%股权,通过永泰生物正式切入免疫治疗领域,实现“从诊断到治疗”的跨越。据悉,永泰生物是中国一家领先的细胞免疫治疗生物医药公司,专注于T 细胞免疫治疗药物研究和商业化,核心在研产品为EAL,还包括CAR-T细胞系列,TCR-T 细胞系列等。近日,永泰生物正在申请于香港联交所主板挂牌上市的相关工作。参股永泰生物后,2019年7月,新开源又投资了专注CAR-T领域的华道生物,完成交割后将持有华道生物14.5455%的股权。10月30日,公司发布最新公告称,华道生物收到国家药监局发布的临床试验通知书。根据规定经审查,2018年5月21日国家药监局受理的华道生物HD CD19CAR-T细胞符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展r/r B-ALL(难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病)和r/r B-NHL(难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的临床试验,这对CAR-T细胞研究的临床落地具有重要意义。新开源参股华道生物,如何帮助华道生物CAR-T研究产品向现实生产力转化呢?今年8月,新开源公布建设上海松江基地项目可行性研究报告,项目投资16.66亿元,建设期为两年,达产后可实现收入20.1亿元、净利润3.05亿元,未来将在精准医疗平台建设、体外诊断试剂关键原料国产化、CAR-T全产业链全自主知识产权化方面发力。据悉,华道生物CAR-T产业科技创新中心(松江)基地项目位于新开源上海松江基地,是该基地重点优先保障建设项目。未来新开源将助力华道生物由CAR-T产业化全产业链生产技术开发者向服务者的角色转变,尤其是与新开源精准诊疗中心平台资源的市场对接,必将推进“产、学、研、用”一体化整合升级。