生物产业研究报告

近几年，国内生物医药产业投融资活跃度持续领先，产业创新发展加速，市场规模呈稳定上升态势。生物医药发展概述1. 生物医药行业界定根据业内界定，生物医药产业是指将基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等生物技术的研究成果应用于制药行业，制造市场可流通药品并规模化生产的经济实体的总和。在国务院印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出，我国生物医药产业的发展方向主要包括：开发生物技术药物、疫苗和特异性诊断试剂；推进化学创新药；发展现代中药等。本报告以“十二五规划”的定义为基础，将生物药分为四类：生物治疗药物（如肿瘤治疗）、生物预防药物（如疫苗）、生物诊断药物（如基因诊断试剂）、化学创新药及现代中药，同时界定生物药不包括小分子化学药和传统中药。2. 国内生物医药发展历程当前，全球生物医药产业区域集聚态势明显，主要分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区，其中，美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。与国外相比，国内生物医药行业起步较晚但发展迅速。国内生物医药产业从20世纪80年代开始起步发展，经历2005-2015年的快速发展阶段后，从2015年开始进入爆发增长阶段。当前，国内生物医药已从最初的行业整体规模偏小、研发力量薄弱发展到如今海外资本涌入、人才大批回归、科研创新成果频出的。据业内统计，2019年生物医药产业工业总产值增速达到14.3%，成为工业增长的主要力量。3. 生物医药发展驱动因素国内生物医药取得快速发展，主要受国家政策、经济发展、人口老龄化等社会因素以及生物制药技术等综合因素的多重驱动。1) 政策因素从国家层面的战略规划来看，在国家“十二五”规划中，提出“形成基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台，制药技术和装备研制水平大幅提升。30个以上自主知识产权新药投放市场，200个以上药品制剂进入国际主流市场。产业集中度大幅提升”的目标，为生物医药相关产业的后续发展方向与节奏定下基调，各地也纷纷出台生物医药产业政策，逐步将生物医药产业培育成区域主导产业。而国家“十三五”规划更是提出，要求到2020年生物医药产业实现销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值的3.6%。从医药领域发展规划来看，2012年，国务院发布《“十二五”生物技术发展规划》，生物医药被正式提到国家发展战略的高度。2015年，国务院提出《中国制造2025》计划，将生物医药作为重点突破的发展领域。2016年《“十三五”生物产业发展规划》重申生物医药产业的战略地位，提出了构建生物医药新体系的观点。同时，国家对社保投入日益加大，推出一系列新药政策，鼓励发展中国自己的创新药、仿制药，扶持各种国产化医疗器械和治疗及服务手段，政策利好推进国内生物医药产业化水平不断升级。2) 经济因素中国卫生投入不断提高。2018年中国卫生总费用占GDP比重达到6.6%。城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高。基本养老、医疗、低保等保障水平提高，为生物医药行业市场需求提供经济保障。人均可支配收入不断提高，中产阶级人数高速增长。2019年，居民人均可支配收入超过3万元。中国中产阶级人数也保持高速增长，2009年大概在1.57亿，十年之后翻了三到四倍，而根据相关统计，预测到2030年国内中产阶级人数可能还会翻一倍，达到接近10亿人。中产阶级对健康消费升级需求的提升，以及更强的支付意愿和能力，为生物医药市场扩容提供有力的支撑。3) 社会因素中国人口老龄化越来越严重。据统计，我国居民人均预期寿命由2018年的77岁提高到2019年的77.3岁。当前60岁以上的老人已经达到2.5亿，未来20年内老龄人口会接近5亿，中国已进入老龄化社会，且未来老龄化趋势越来越严重，为生物医药提供广阔的市场发展前景。此外，中国居民的疾病患病率和死亡率也保持在较高水平。2003-2013年期间，循环系统、内分泌系统、恶性肿瘤等主要疾病发病率呈上升趋势；而造成中国城市居民死亡的主要疾病包括恶性肿瘤（27%）、心脏病（21%）、呼吸系统疾病（12%）以及脑血管病（20%）等，且以上几类疾病的死亡率都保持着上升的趋势，意味着国内居民对医药及医疗服务的需求仍将持续上升。4) 技术因素生物制药行业具有很高的资金壁垒和技术壁垒，与传统化学制药工艺相比，企业需要更高的制药技术水平和药物创新能力。目前，国内生物制药行业经过多年发展已有重组人胰岛素、干扰素、白细胞介素等20余种重组蛋白质类药物上市。近年来，支撑医疗行业崛起的基础技术及产业配套已初步成熟，医疗行业即将迎来爆发。海外人才的回归，为中国生物医药技术研发提供强大的专业人才保障，中国生物医药技术迎来突破契机。 4. 生物医药产业链生物医药产业链主要由生物医药原料生产与加工、生物医药研发与生产以及生物医药流通与应用组成。 1) 产业链上游产业上游为生物医药原料生产与加工，包括细分行业原料药、药用辅料等原料药是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。经过几十年发展，我国原料药市场已形成较完整的工业体系。目前我国拥有药品原料药生产资质的企业超过2400家，2019年我国原料药出口数量达到1011.85万吨，同比增长8.83%。药用辅料是直接影响药品的质量、安全性和有效性的重要成分，是保证原料药和药物制剂生产和发展的基础。我国药用辅料行业起步于上世纪80年代，一段时间内，我国药用辅料行业没有受到重视，品种和规模虽然不断扩张，但小乱散的现象明显。近几年。我国药用辅料行业开始进入了快速发展期。目前我国正在使用的药用辅料数量超过550种，药典收纳的辅料标准已从2010年版的132个增加到2015版的270个。2) 产业链中游产业链中游为生物药物研发、生产企业，根据生物医药“十二五规划”，生物医药产品包括生物技术药物、疫苗、特异性诊断试剂、血制品、化学创新药、现代中药等。目前世界较大的制药公司中，有70%的项目使用生物技术开发。从截止2020年6月底的最新估值来看，我国生物制药市场估值排名靠前的10家典型企业为：天士力生物、复宏汉霖、迈威生物、信达生物、三生制药、只楚药业、信达生物、天境生物、基石药业、艾力斯医药、利德曼。其中，天士力生物已处于Pre-IPO阶段，最新估值达125亿人民币，已成为国内生物医药领域Pre-IP0轮最大“独角兽”。典型生物医药企业示例数据来源：IT桔子，融中研究整理2020年，新冠疫情爆发，生物药品成为抗击新冠肺炎疫情的重要武器，全球防疫措施继续推进，生物药品中的疫苗、检测诊断试剂迎来更大发展契机。而中药注射剂在当前环境下使用受限，基于“十二五”规划，传统化学药、中药将进一步向化学创新药、现代中药发展。3) 产业链下游产业链下游为生物医药流通与应用，又细分为医药商业（包括医药物流、医药电商、医药零售、医药批发等）、医药服务（医院、养老院、医疗机构、健康管理机构等）、其他（保健食品、医疗器械、检测设备等）。目前，下游行业中医疗服务占比最高。根据国家统计局数据显示，2019年年末全国共有医疗卫生机构101.4万个。随着“互联网+药品流通”行动计划的深入推进，医药电商将在医药商业领域占比越来越大。伴随着新型冠状病毒疫情的爆发，疫情推动下各地医疗资源形成挤兑，国内医疗机构资源短缺问题显著，新基建推行，加速医疗机构建设。未来，随着医疗机构不断增长，对生物药品的需求也随之加大，这也会推动生物医药行业发展。生物医药发展现状1. 生物医药市场格局1) 生物医药市场规模全球来看，生物医药市场规模高速稳定增长，其中美国生物药品在全球市场占主导地位，相关产业总产值约占GDP的17%，研发实力和产业发展领先全球。此外，西欧、日本等发达国家也是生物技术医药产品研发生产的主要国家。在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下，中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。2016年到2019年，我国生物医药市场总体规模从1,836亿元增加到3172亿元，年均复合增长率达20%。预计2025年，我国生物药市场总体规模将达到8332亿元。 中国生物医药市场规模情况数据来源：中情网，融中研究整理从产业链上游来看，2018年，我国是全球原料药第一大供应国和出口国。2019年，我国药用辅料行业市场规模达675亿元，预测2020年达730亿，同比增长8.15%。从产业链中游来看，2015-2019年，我国生物药品上市公司整体营收稳步快速增长，2019年，生物药品上市公司营收总额537亿元，同比增长24.8%。从产业链下游来看，2019年，我国医药行业全部上市公司营收7143.8亿元，同比增长17.1%；2019年，医疗服务全部上市公司营收600亿元，同比增长15.4%；2019年，医疗器械全部上市公司营收1105亿元，同比增长14.0%。2）生物医药行业格局全球竞争格局生物医药产业是继汽车、机械制造业之后的第三大产业。目前，全球生物技术公司总数已达4,362家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，美国作为生物技术产业的龙头，其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上，而亚太地区，整体销售额仅占全球3%左右，其中日本、新加坡位居亚太区前列。随着我国生物医药产业技术不断突破、利好政策不断出台，行业发展势头迅猛。据预计，到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。国内区域发展格局由于生物医药行业具有创新成本高、投资风险大、研发周期长等特点，通过集聚发展，不仅有助于生物医药企业快速获取资金、人才、研发等资源支持，还可以提高区域医药产业的综合竞争力。同时，国家政策也鼓励科学规划生物医药产业集聚区的发展。在医药行业自身发展需要叠加国家政策的支持下，我国生物医药产业集聚化发展态势明显，生物产业基地及产业园区发展迅速。从区域发展来看，我国生物制药产业已形成长三角、环渤海、珠三角三大综合型生物医药产业基地。其中，长三角地区产业创新能力和国际交流水平较高，拥有最多的跨国生物医药企业。环渤海地区产业人力资源储备充足，拥有丰富的临床资源和教育资源，产业链互补优势较强。珠三角地区市场经济体系成熟，药流通体系发达，毗邻港澳，对外辐射能力强，民营资本比较活跃。此外，东北地区，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区的四川、重庆也形成生物医药快速发展的产业格局。从生物医药园区发展来看，据不完全统计，目前我国已形成各类生物医药园区100多个，其中经过国家有关部门或地方政府批准的省级以上生物医药园区有50多个。其中，上海张江生物医药基地、北京亦庄生物医药园、武汉东湖高新技术开发区、北京中关村生命科学园、苏州生物医药产业园、广州国际生物岛、广州科学城等园区已经形成比较成熟的生物医药产业链，且综合经济实力和创新能力较强，成为生物医药园区发展的典型代表。2. 生物医药投融资现状1) 生物医药企业数量整体上看，2007年至2019年，国内生物医药行业新成立公司总计1,132家。2007年机构数量开始呈现稳步上升态势，从2007年的55家上升到2015年的150家的历史峰值。2015年后，行业进入大规模业务重组、整合的调整期，生物医药行业集中度提高，新成立的生物医药企业数量也逐年递减，到2019年新成立企业仅有50家。2020年上半年，新成立企业6家，同比减少28家。2007-2020年上半年国内生物医药企业每年新增情况（单位：家）数据来源：IT桔子，融中研究2) 投融资规模从2007到2019年以来，国内生物医药投资事件和投资金额持续增长，其中2007到2013年小幅增长，2013年以后加速增长。截止2019年，国内生物医药行业累计投资事件723笔，涉及总投资金额1416.31亿元，平均单笔交易规模约为1.96亿元。2015年开始，国家级部门发布一系列的医药研发相关政策，政策红利背景下，国内生物医药行业不论是投资笔数还是投资金额都开始大幅增加，2015-2019年，生物医药行业的投资笔数年均复合增长率达20.36%、投资金额年均复合增长率达到58.29%。 2007-2020年上半年国内生物医药投资事件和投资金额情况（单位：亿元；笔）数据来源：IT桔子，融中研究2020年上半年，国内生物医药投资事件和投资金额分别为91笔、325.16亿元，同比双双上涨，其中投资事件同比增长28.17%，投资金额同比增长39.62%。受疫情影响，国内生物医药企业受关注度持续增加，144家在2007-2019年未涉足生物医药投资的企业、机构纷纷加入生物医药投资的行列，国内生物医药投融资市场活跃度进一步提升。2019年上半年、2020年上半年国内生物医药投资时间和投资金额情况（单位：亿元；笔）数据来源：IT桔子，融中研究3) 投融资轮次投资轮次方面，2007-2019年，国内生物医药行业投资轮次主要集中在天使轮、A轮以及B轮，投资笔数占比分别为16.74%、41.36%、19.09%，合计占比达77.18%。其中，对A轮的投资笔数最多，平均投资金额为8,831.17万元。从B轮开始，国内生物医药行业的单笔投资金额大幅增加，其中Pre-IPO轮的单笔投资金额最大，达10.43亿元，其次是战略投资轮，单笔投资金额达5.80亿元。2007-2019年国内生物医药累计投资轮次情况（单位：亿元；笔）数据来源：融中研究2020年上半年，国内生物医药行业投资轮次后移，对天使轮投资笔数同比减少4笔，对A轮、B轮投资的笔数同比分别增加8笔、5笔，对C轮及以后的轮次投资笔数均有增加。2019年上半年、2020年国内生物医药累计投资轮次情况（单位：笔）数据来源：IT桔子、融中研究4) 区域投融资情况2007-2019年，生物医药行业投融资集中在长三角、环渤海、珠三角三大核心区域。长三角地区投资数量、投资金额均居首位，投资数量353笔，投资金额达647.18亿元，占比分别为48.82%、45.70%；环渤海地区投资数量、投资金额第二，投资数量161笔，投资金额452.81亿元，占比分别为22.27%、31.97%；珠三角地区投资数量、投资金额位列第三，投资数量97笔，投资金额120.68亿元，占比分别为13.42%、8.52%。2007-2019年各地区生物医药投资数量、投资金额占比情况数据来源：IT桔子、融中研究从投融资发展演变来看，2007年至2013年，各地区的投资数量趋同，且均小幅增长。从2013年开始各地区投资数量出现分化，长三角和环渤海地区增长较快。2015年之后，长三角地区投资数量呈现爆发式增长，远高于环渤海、珠三角等区域。三大重点区域的投资金额在2014年出现显著增长，均高于其他地区。2015年之后，长三角和环渤海的投资金额出现大幅上涨，尤其是长三角地区。而拐点出现在2018年，长三角地区投资金额大幅下滑，反之，环渤海地区的投资金额出现爆发式增长，甚至超过长三角地区；其他区域的投资金额也在2018年之后出现大幅增长。2007-2020年上半年各地区投资数量趋势图（单位：笔）数据来源：IT桔子，融中研究2007-2020年上半年各地区投资金额趋势图（单位：亿元）数据来源：IT桔子，融中研究2020年上半年，国内生物医药各地区投资数量91笔，同比增加20笔，对环渤海、长三角、珠三角三大核心区域的投资数量均同比增加，其中环渤海投资数量增加8笔、长三角增加10笔、珠三角增加6笔；对其他地区的投资数量减少4笔。2019年上半年、2020年上半年各地区投资数量情况（单位：笔）数据来源：IT桔子，融中研究从投资数量占比来看，2020年上半年，环渤海、珠三角地区的占比增加，其他地区的占比下降，长三角地区的占比持平。2019年上半年、2020年上半年各地区投资数量占比数据来源：IT桔子，融中研究2020年上半年，国内生物医药各地区投资金额325.16亿元，同比增加92.27亿元，增幅39.62%。2020年上半年对环渤海、珠三角、长三角三大核心区域的投资金额均同比增加，其中环渤海地区的投资金额同比增加349.59%，珠三角地区的投资金额同比增加105.05%、长三角地区的投资金额同比增加102.53%；对其他地区的投资金额同比大幅下降，降幅89.06%。2019年上半年、2020年上半年各地区投资金额情况（单位：亿元）数据来源：IT桔子，融中研究从投资金额占比来看，2020年上半年，环渤海、珠三角、长三角的占比均同比增加，其中环渤海的占比增幅最大；其他地区的占比大幅下降。2019年上半年、2020年上半年各地区投资金额占比数据来源：IT桔子，融中研究生物医药发展趋势1. 国内药企竞争加剧，头部药企竞争逐步向全球渗透随着国内生物医药企业数量的持续增长，行业整体竞争态势加剧。跨国企业在国内医药市场的强势布局，也加剧了国内生物药企之间的竞争。2018年由于港交所上市新规出台，更多生物医药企业赴港上市，未来，随着医药生物头部阵营企业数量将越来越多，头部企业在技术、市场及人才方面的竞争也将更趋激烈。头部药企等厂商在发展过程中，其研发实力、产品性能也不断提升，逐步建立了参与全球竞争的实力。近10年以来，国内仿制药、改良新药、创新药三类药品生产商纷纷向海外市场拓展，据统计，国内企业在美国注册小分子化学仿制药总数已超过400个。未来，在欧美等海外医药医疗市场发展前景的吸引下，以头部药企为引领的国内生物医药企业将加速向海外市场拓展，并通过多元竞争模式加入到全球药企竞争的阵营。 2. 创新药发展加速，仿制药仍占重要地位我国是仿制药大国，据业内统计，在近17万个药品批文中95%以上都是仿制药。从2017年开始，我国国家药品监督管理局开始加速审评审批，推动国内创新药的发展。但是，创新药在国内市场份额占比很小，据业内统计，2018年，创新药在中国医药市场份额的占比仅为3%，而仿制药占比超过60%。随着我国政府陆续出台支持国产创新药发展的政策，以及药企药物研发投入的不断增长，国内生物医药行业创新发展提速。据Frost & Sullivan分析，近年我国药品研发支出呈逐年上升态势，预计2019-2023年增速维持在20%以上。药物创新将成为中国生物医药行业的进阶之路，创新药市场份额加逐步提升。但同时，目前仿制药在国内医药市场仍占据主导，中小药企规模和资金实力薄弱，不可能全部向创新药转型；国家在2016年提出仿制药一致性评价意见，对仿制药企业发展提出更高要求的同时，也为仿制药整体发展提供了一定的保障支持；此外，据统计，2018-2022年将有1590亿美元的药品面临专利到期，对原药企业发展带来一定冲击，为仿制药提供发展机会。因此，仿制药在未来相当长的一段时期仍占据重要地位。3.医药研发服务外包（CRO）前景广阔随着国内医药市场需求不断扩大，药企向创新药发展转型，为了降低研发成本、缩短研发周期，对创新药研发服务的需求增强，借助外部资源和研发力量实现研发快速突破成为国内很多药企的重要模式。同时，基因和细胞等细分领域的快速发展，也推动国内CRO发展。从全球来看，全球药物外包市场逐步由欧美等发达国家向中国、印度等发展中国家转移，也驱动国内CRO市场发展。据Frost & Sullivan数据统计预测，2018年我国CRO行业市场规模达59亿美元，2023年将达到214美元，年均增长率高达29.8%，CRO发展前景广阔。4.产业集聚化趋势更加明显目前，我国生物制药行业核心区域产业集群已初步形成，核心区域在人才基础、科研基础、企业基础、政策体系、资本体系相对较为完善，产业启动时间较早，发展较快。我国生物医药行业的产业化程度也较高，国家级高新区和国家级经开区成为中国生物医药产业发展的核心载体。中国生物技术发展中心调研显示，2018年，国家级高新区和经开区生物医药产业总产值分别为1.48万亿元和0.27万亿元，占各园区产业总量的比例分别为24.58%和10.3%。未来我国生物医药区域集中化、行业产业化的趋势将继续维持，各大园区和产业集群在行业结构中的地位更加显著，对进一步扩大行业规模、提升产业竞争力将发挥重要的作用。5.产业并购整合加剧并购整合对推动生物医药产业资源配置、加快产业发展起到了积极作用。从全球来看，全球范围内生物医药行业的并购和重组加速，大大提高了发达国家及跨国公司抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。自2014年医药行业开始大举并购以来，生物技术公司之间、生物技术公司与制药企业以及制药企业之间的并购重组一直非常活跃。随着国内创新药发展加速以及海外拓展加速，对于处于快速发展的大型药企来说，未来通过并购引进新技术、扩充研发管线和产品线将是药企扩大经营规模的重要手段；同时，收购重组也是规模实力较强的药企拓展海外市场、建立全球性生产和销售网络的有效手段。未来，生物医药并购整合将成为产业生态优化的关键。

在生物药行业具有研发技术难度高、研发周期长、资金投入大等特点，因此具有较高的技术门槛。与传统的小分子药物相比，生物药生产制备技术具有极大挑战性。随着经济增长及慢性病患病率的上升，我国生物药市场将逐渐增长，预测2025年我国生物药市场规模达8332亿元。一、生物药概况1、定义生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。2、分类图片来源：中商产业研究院整理3、产业链生物药行业产业链上游包括生物材料、细胞培养、实验研究；中游包括生物药试生产、生物药临床研究和生物药规模生产；下游为各种医疗机构及患者。图片来源：中商产业研究院整理（文章来源：中商产业研究院）

中商情报网讯：在生物药行业具有研发技术难度高、研发周期长、资金投入大等特点，因此具有较高的技术门槛。与传统的小分子药物相比，生物药生产制备技术具有极大挑战性。随着经济增长及慢性病患病率的上升，我国生物药市场将逐渐增长，预测2025年我国生物药市场规模达8332亿元。一、生物药概况1、定义生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。2、分类图片来源：中商产业研究院整理3、产业链生物药行业产业链上游包括生物材料、细胞培养、实验研究；中游包括生物药试生产、生物药临床研究和生物药规模生产；下游为各种医疗机构及患者。4、生物药发展历程二、生物药行业相关政策医药行业是国民经济的重要组成部分。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国医药行业呈现持续良好的发展趋势，医药产业的地位逐渐提高。我国都出台了相应的产业支持政策，以支持本国医药行业的发展。未来，中国医药行业将继续保持增长，在国民经济中的地位将不断提升。三、生物药市场规模及行业现状1、市场规模高达3870亿元在市场驱动力的高速增长下，我国医药市场在过去几年保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2020年达到1.75万亿元。数据来源：Frost & Sullivan分析、中商产业研究院整理我国的生物药市场仍然处于细分市场结构不稳定、未满足的临床需求持续增加、技术替代较为频繁、新兴的单克隆抗体等细分市场迅速增长的时期。虽然我国的生物药行业发展滞后于全球市场，但是也因此为我国医药市场带来了更广阔的增长空间。数据来源：Frost & Sullivan、中商产业研究院整理2、行业现状仍需关注（1）医药市场广阔我国的生物药行业发展滞后于全球市场，也因此为我国医药市场带来了更广阔的增长空间。我国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场增速的增长率快速增长。（2）我国医药市场结构与全球市场结构差异较大由于产业结构的差异，我国医药市场的畅销药与全球市场有很大差异。在未来，我国的畅销药结构将会向更为成熟的全球市场结构发展，预示着我国生物药拥有更高的发展为“重磅炸弹”药物的潜力。（2）细分市场结构不稳定我国的生物药市场仍然处于细分市场结构不稳定、未满足的临床需求持续增加、技术替代较为频繁、新兴的单克隆抗体等细分市场迅速增长的时期。我国生物药市场占比第二的血制品市场，在全球生物药市场中绝大部分都已被重组治疗蛋白所取代。四、主要竞争企业2015年，国务院发布《中国制造2025》，首次将生物医药产业提升到支柱性产业的高度。随后，各地方政府纷纷出台多项政策及具体措施，为生物医药产业“把脉问诊”“保驾护航”，激发生物医药企业创新活力。借着政策的东风，生物医药技术取得长足进步，而各大药企也犹如雨后春笋，争相涌入生物药研发队伍。2019年6月21日，“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发?创新峰会”公布2019年生物药榜，本次生物药榜排名前10的企业与去年相比，有7家企业名次变化幅度不大，继续坐拥前10的席位，另3家企业异军突起，冲进前10。江苏恒瑞医药股份有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、浙江海正药业股份有限公司均越过5个名次，与排名第2的复星医药、排名第4的百奥泰生物制药股份有限公司稳居TOP5。而齐鲁制药有限公司继蝉联两届冠军之后，首次跌落至第6名，云南沃森生物技术股份有限公司的排名也下降至第7名。2019中国生物药企业研发实力排行榜TOP10图片来源：Frost & Sullivan、中商产业研究院整理五、生物药行业发展前景1、生物药临床需求增加老年人癌症等疾病发病率较高，未来伴随老龄化人口的增加，对癌症的治疗药物的需求将会持续增加。据统计，2019年底我国65周岁及以上人口已达17603万人，较上年新增945万人；占总人口的12.6%。根据Frost & Sullivan预测，到2023年，我国65岁及以上老年人口将达2.2亿左右，占总人口的15.1%。我国人口老龄化进程的加快，将带来卫生总费用的增加，进一步拉动医药需求数据来源：统计局、中商产业研究院整理2、居民生活水平的提高对生物药行业的提升作用随着我国经济发展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意识逐步增强。我国医疗卫生支出总额在近年来呈现稳步增长。据统计，从2014年到2018年，我国的医疗保健总支出从35312亿元增加到57998亿元，复合年增长率为13.2％。根据Frost & Sullivan预测，这种快速增长将会继续保持。预计到2023年我国的医疗保健总支出将达到93523亿元。3、政策以及支付端改革，带来对生物药需求的新格局我国从多方面颁布鼓励政策，支持并鼓励生物药的研发，通过改革临床试验管理和加快审评审批等多方面鼓励生物药创新和生物类似药研发。一系列支持政策的推出将助力生物药市场的进一步发展。更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020-2025年中国生物药行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。

摘要疫情推动各方重新审视生物医药产业的战略价值。截至2020年2月2日，我国累计确诊新型冠状病毒感染病例17205例，累计疑似病例21558例。疫情的发展推动了相关病毒防治领域的需求，预计会对相关公司一季度的业绩造成正面影响。同时，生物医药产业的战略价值得到各方重新认识，行业长远发展确定性有望提升。具体受益领域包括：1)诊断领域：2019-nCoV相关的核酸诊断试剂盒快速诊断试剂，如达安基因、硕世生物、凯普生物、热景生物、华大基因、科华生物等。2)抗病毒化学药：如歌礼制药在研的利托那韦首仿药以及ASC09/利托那韦复方创新药，α-干扰素生产企业如安科生物、未名生物、特宝生物等，阿比多尔生产企业江苏吴中、石药集团等。3)具有抗病毒抗感染功效的中成药：如以岭药业(连花清瘟)、香雪制药(抗病毒口服液)、红日药业(血必净)、华润三九(参附注射液)、振东制药(复方苦参注射液)等。4)生命监护及支持类医疗器械：如迈瑞医疗(监护仪、呼吸机)、鱼跃医疗(呼吸机、制氧机、额温器)、三鑫医疗(心肺仪)。5)口罩手套等防护设备：企业众多，如振德医疗、奥美医疗、南卫股份、泰达股份、英科医疗、蓝帆医疗、尚荣医疗等。6)提升免疫力的药物：如血制品的静丙，相关企业如华兰生物、博雅生物、双林生物、天坛生物等，同时也包括胸腺法新(双成药业)、胸腺五肽(翰宇药业、双鹭药业)等免疫调节剂。7)疫苗：虽然目前尚未研制出2019-nCoV疫苗，但疫情仍能激发国民接种疫苗的热情，相关企业智飞生物、华兰生物、康泰生物等。8)药店和医药流通，相关企业益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、九州通等。医药行业长期发展趋势不受疫情影响。需要注意的是，疫情带来的业绩增长未必能提供很好的持续性，疫情更多带来相关概念股的结构性机会，因此并不影响企业的长期价值，行业整体发展趋势仍然不变，相反，受市场下跌拖累的优质个股提供中长期配置的机会。中长期来看，我们仍然延续创新产业链、影像诊断产业链和消费型专科连锁医疗三条主线的选股思路。创新产业链标的，建议关注药石科技、凯莱英、科伦药业、药明康德、海辰药业；医学影像产业链建议关注核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头司太立、北陆药业；医疗消费升级赛道，建议关注口腔产业链企业通策医疗、正海生物、美亚光电。风险提示：1)政策风险：降价控费等政策对行业负面影响较大；2)研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3)系统风险：证券市场发生系统性风险对医药行业的冲击。[PAGE@默认页1]01新型冠状病毒与SARS病毒同源性高2019年12月底以来，湖北省武汉市及全国其他地区陆续出现2019新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎病例。冠状病毒是一大类病毒，其粒子形状并不规则，直径约60-220nm。病毒具有包膜结构，上面有三种蛋白：刺突糖蛋白(S蛋白，Spike Protein)、小包膜糖蛋白(E蛋白，Envelope Protein)和膜糖蛋白(M蛋白，Membrane Protein)，少数种类还有血凝素糖蛋白(HE蛋白，Haemaglutinin-esterase)。冠状病毒的遗传物质为RNA，由N蛋白包裹。2019-nCoV属于β属新型冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径50-200nm。2019-nCoV与SARS-CoV同源性相对较高。上海巴斯德研究所研究了早期公布的6个2019-nCoV基因组序列，并与两种已知可在人群中传播的冠状病毒SARS和MERS比较。研究结果显示，新型冠状病毒与SARS和MERS全基因组分别有约70%和40%的序列相似性，揭示出新型冠状病毒与SARS有相对更高的同源性。新型冠状病毒被归到β属冠状病毒中，从进化树位置上看，2019-nCoV与SARS和类SARS病毒的类群相邻，它们在进化上共同的外类群是一个寄生于果蝠的HKU9-1冠状病毒。而武汉病毒所在BioRxiv平台上发表的研究成果进一步证实，新型冠状病毒与SARS一样，都是通过病毒S蛋白与人体ACEII蛋白结合，从而侵入人体。蝙蝠可能是新型冠状病毒的来源。与新型冠状病毒同源性较高的冠状病毒均来自于蝙蝠，因此2019-nCoV的来源可能也是蝙蝠。在武汉病毒所研究提供的信息中，新型冠状病毒与一种在云南发现的蝙蝠冠状病毒有96%的同源性，基本上可以确定蝙蝠就是新型冠状病毒的来源。而从蝙蝠到宿主，中间可能存在多种媒介。02从武汉到全国，新型冠状病毒疫情发展迅速2.1 新冠疫情发展迅速2000年以来，我国共爆发过三次严重的传染病疫情，分别是2003年的非典、2009年的H1N1流感、本次新型冠状病毒感染。从疫情爆发时间进程来看，本次新冠疫情最紧急。非典的爆发时间持续了三个月，最终累计确诊病例约5400例；H1N1流感爆发时间持续四个月，最终累计确诊病例13万人。本次新冠疫情从1月23日武汉封城，至2月2日，感染病例数量从不到1000人增加到1.7万人，且60%的病例集中于湖北一省，给当地医疗机构造成极大压力。截止到2020年2月2日，我国累计确诊新型冠状病毒感染病例17205例，累计疑似病例21558例。从每日新增病例的趋势来看，目前每日新确诊和新增的疑似病例数量均在高点，正处于进展期。2.2 冠状病毒：感染性、致死率在重大传染性疾病处于中等位置病毒的感染性强度可以用R0值衡量。其表示在没有外力介入的前提下，一个已感染病毒的人平均能够将病毒传染给多少个此前从未受该病毒感染的人。若R0值小于1，则代表该病毒会逐渐消失。根据国内外学者的推断，新型冠状病毒的R0值在2.1-3.1之间，死亡率约为2%，在传染性疾病中处于中等位置。截止2月2日，新冠病毒累计致死病例361例。由于没有确切的抗新型冠状病毒的药物，感染病例治愈所需时间较长，一般在1-2周，再加上需要观察几天，确保病毒持续阴性才能算作治愈。因此，统计数据显示的治愈人数上升较慢。2月2日，累计治愈人数475例，预计后续治愈人数将会加速上升。2.3 湖北病例数量仍在加速增长，省外每日增长数量趋于稳定本次新冠疫情起源地是湖北武汉，该省也成为疫情重灾区。截止2月1日，全国确诊的14413个病例中，湖北9074例，占比63%。确诊病例数量前五的省份包括湖北(9074例)，浙江(661例)，广东(632例)，河南(493例)，湖南(463例)。湖北省外每日新增病例数量趋于稳定，湖北省内仍处于增长期。得益于全国各地高度重视，人群流动性减少，交叉感染降低。从1月29日-2月2日，湖北省外每日新增病例数量维持在700-750人，止住了上涨趋势。湖南省内由于前期大量疑似病例以及潜伏期病例逐渐被检测出来，因此每日新增病例数量仍然处于上升阶段。[PAGE@默认页2]03新冠肺炎的诊断从传染病控制的角度，(疑似)新冠肺炎的早期发现对防控工作的准确展开有重要意义；从疾病治疗的角度，根据现有病例情况来看，早发现、早治疗的患者在病程长度和治疗预后上也有优势。因此，新冠肺炎的初步判断与诊断是传染病防治核心环节之一。良好有序的疾病诊断流程由民众的自我判断和卫生机构的医学临床诊断共同组成。3.1 民众自我判断考虑到疫情持续期间各类医疗资源相对紧张，且医疗卫生机构本身容易引起交叉感染，民众需更多留意自身身体情况，若出现身体不适情况应尽量先进行初步的自我判断。根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》，新冠肺炎有3-7天，最长不超过14天的潜伏期。从现有情况观察看，新冠肺炎在潜伏期同样具有传染性。因此在过往14天内，有疫病持续传播地区旅行史、居住史，或是与来自相关地区人员有接触的民众尤其需要注意自身身体情况。新冠病毒感染的主要表现症状为发热、乏力、干咳，少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状。一周后可能进展为肺炎，出现呼吸困难。严重的甚至出现急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。与普通感冒、流感相比，轻症新冠肺炎的症状倾向于轻度发热并伴有咳嗽、乏力、胃肠道不适等表现，随时间推移可能病情加重。若出现相关症状，遵循轻症上报+隔离，重症就医的原则，尤其是发热伴有胸闷等不适的情况则需尽早就医。3.2 卫生机构医学临床诊断从新冠肺炎表现出的临床特点来看，除上述可直接观测的临床症状外，在实验室检测及胸部影像学上也有特点。在医学实验室检测中，发病早期患者的外周血白细胞总数正常或减低，淋巴细胞计数减少。部分患者的肝酶、肌酶和肌红蛋白增高。严重者出现D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。从咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。在胸部影像学中，患者早期呈现多发小斑片影及间质改变，进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变。胸腔积液少见。基于以上特点，卫生机构目前主要联合流行病学史及临床表现共同进行疑似病例和确诊病例的判断。(1)疑似病例患者凡符合下图流行病学史中任何1条，且符合临床表现中任何2条的，判断为疑似病例。(2)确诊病例疑似患者的确诊主要通过分子检测实现，具有以下病原学证据之一的患者确诊为新冠病毒感染：■ 呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；■ 呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。3.3 检测产品、设备以及对应的企业疫情期间疾病诊断和甄别的需要显著增加，带动检测产品、设备的使用增加。(1)常规检测常规检测中最基础、最通用的白细胞总数、淋巴细胞计数等指标一般通过血常规来检测，对应的检测产品是血细胞(血球)分析仪及配套试剂、耗材。此外，拥有CRP模块的血球分析仪也可以同时检测C反应蛋白指标。毫无疑问疫情期间血球产品的需求会有明显增加。目前血球分析市场规模在50亿元左右，约3/4的市场由希森美康和迈瑞医疗两大巨头占据。根据2017年市场调查数据，希森美康市占率约47%，迈瑞市占率约27.4%。其他国产品牌包括优利特、迪瑞、理邦、帝迈等等。其中迈瑞医疗在2014年成功推出五分类血球+C-反应蛋白(过去主要在特种蛋白仪上进行)的整合检测产品，大幅提升CRP检测速度和灵敏度，取得了突出的市场地位。如今五分类血球仪+CRP已经成为业内广泛认可和采用的组合模式。也有一部分其他常见检测指标(肌红蛋白、D-二聚体等等)可以通过生化、免疫(包括POCT)、凝血平台实现，其检测数量在疫情期间也会有所增加。疫情发生后，热景生物、康华生物等企业推出了基于胶体金平台的新冠抗体检测试剂盒，用于病人的筛查。截止2月1日NMPA尚未查询到有相关产品注册证落地。(2)核酸检测常规检测用于疑似病例的排查参考，但要临床确诊则需要用到分子核酸检测(NAT)。核酸检测的敏感性高，在病毒感染后数天即可检出标本中微量的病毒核酸。2010年1月7日，上海市公共卫生临床中心实验室取得了新型冠状病毒的全基因组序列，1月10日中国疾控中心向全球公开了新冠病毒的基因组数据。基因序列的公布为IVD企业研发核酸检测产品带来了极大的便利，截止1月15日，圣湘生物、达安基因、硕世生物、之江生物、华大基因、优思达等企业就已经推出了新冠病毒核酸检测试剂盒。出于临床紧急需要，湖北省采取先试用后申报办法，允许尚未取得产品注册证的核酸检测试剂盒在医疗机构先试用，为核心地区的疾病确诊提供帮助。同时，国家药监局将之江生物、圣湘生物、辉睿生物、捷诺生物、伯杰医疗、达安基因、华大集团(华大基因和华大智造)7家制造商的新冠核酸检测产品纳入快速审评通道。1月26日，首批4个新冠病毒核酸检测试剂盒和1个基因测序系统获得NMPA审批通过。截止2月1日，共有7个试剂盒取得了产品注册证，可正式用于医学临床。除以上产品外，目前已有产品但尚未取得注册证的核酸检测试剂盒已超百个且持续增加。这7个已获批产品的制造商大多是国内老牌的分子诊断企业，拥有相对可靠的质控体系和成熟的生产体系。目前就产量而言，核酸检测试剂盒基本上不构成检测瓶颈，部分地区已可以将核酸试剂用于筛查无症状感染者。从技术平台角度来看，除华大有NGS平台产品外，其他6个产品均使用了荧光PCR平台。荧光PCR是一个有着数十年历史的成熟技术平台。国内很多中、大型医院及疾控中心都建有PCR实验室，能够根据临床需要开展新冠病毒的PCR核酸检测。不过，武汉及部分周边疫情威胁较大的地区仍存在病患确诊压力。这一方面是因为PCR检测耗时长(考虑核酸提取、扩增及样本流转等因素，一批样本从采集到取得结果往往需要5小时以上)，且设备自动化程度不高，核酸检测量受到分析仪和分析人员数量的制约；另一方面，相当一部分实力不那么强的医院没有PCR实验室，缺乏开展核酸检测的基础。为了改善这一状况，很多企业正在以自己的方式努力。(1)分子POCT是一种可行的方式，利用小型化、自动化的分子POCT设备解决检测对PCR实验室和专业技术人员的依赖。目前已获批产品中，圣湘生物的产品可在移动分子诊断平台上使用。此外万孚倍特(万孚生物)、透景生命等企业也在推出了相应的新冠病毒分子POCT检测卡，目前尚未取得注册证。(2)金域、华大、迪安等第三方独立实验室(ICL)拥有自己的PCR实验室，这些企业已经在部分省市开展核酸检测外包工作，大大缓解了医疗机构和疾控中心的压力(武汉卫健委1月23日曾表示省疾控中心每日可检测样本200余份，)；(3)疾控中心病毒预防控制所新研发新冠病核酸等温扩增试剂盒，利用无需热循环的等温扩增技术实现核酸检测，可显著缩短检测时间并减少人工操作工作量。(3)影像学检测DR是影像学设备中各级医院配置最为普及的产品，也是抗击新冠肺炎的主力医疗设备之一，不仅用于疑似病人肺部感染的初步诊断，也是重症病人床旁病情监测的必备工具。尤其是移动DR，其操作灵活、摆位方便的特点能够满足医疗机构ICU、急诊科、呼吸科、传染病科等抗击肺炎主力科室的临床需要。春节期间，万东、东软、迈瑞、安健等企业均前往湖北地区加急安装移动DR设备。国内DR年销售约1.5万台，对应60亿元市场规模。从台数角度看，万东医疗市占率第一，安健科技紧随其后，两者合计市占率超25%。外资厂商包括GE、飞利浦、西门子、岛津、瓦里安、日立等等，总共占据约30%份额，但基本垄断中高端市场。移动DR是DR的一个分支，2006年-2008年期间由岛津和西门子率先引入国内。近年来移动DR需求增长很快，设备的市场存量估计在数千台。岛津和西门子两个外资品牌占据市场半壁江山，国内企业如联影、迈瑞、蓝韵、万东、普爱等也都已经参与到这个市场中。在此次疫情中，国产移动DR有机会在更多医务人员面前展现自己。除DR外，重症患者的治疗与跟踪中也会见到CT和超声的身影。CT的国产化率很低，进口占据70%市场份额，国内企业中联影、东软、明峰、万东等厂家拥有成熟产品。超声产品中外资(GE、飞利浦、日立、西门子等)主要占据中高端市场，国产厂家中迈瑞、开立近年也在中高端市场取得了一定份额，其他诸如汕超、理邦、飞依诺、祥生、蓝韵等品牌也是重要的国内超声生产商。[PAGE@默认页3]04新型冠状病毒的治疗和防控4.1 常规药物治疗根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗快速建议指南(标准版)》等指南，新型冠状病毒的常规药物治疗主要包括抗病毒药物治疗、抗菌药物治疗，激素治疗和静丙治疗等其他治疗方式。4.1.1 抗病毒治疗目前尚无随机对照临床试验证据支持的特异的抗新型冠状病毒治疗疑似或确诊病例的药物。在实际治疗过程中可考虑α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦口服等。(1)洛匹那韦/利托那韦洛匹那韦/利托那韦是一个复方制剂，其中洛匹那韦和利托那韦均为RNA反转录抑制剂，低剂量的利托那韦还可以通过抑制肝脏对洛匹那韦的代谢来提高洛匹那韦的血药浓度，这也是两者联合用药治疗HIV感染的原因。洛匹那韦/利托那韦可用于治疗2019-nCoV的依据来自非典时期的一项临床研究。该临床实验中，41名香港“非典”患者接受3个星期的治疗，方案是洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林，结果发现，经治疗后患者严重临床表现(ARDS或死亡)发生率仅2.4%。对比之下，2003年4月16日之前接受常规利巴韦林治疗的111个患者严重临床表现发生率为28.8%。2019-nCoV与SARS、HIV同属RNA病毒，在病毒复制、组装过程中可能使用一些类似的蛋白功能，因此洛匹那韦/利托那韦被用于治疗新型冠状病毒。但目前洛匹那韦/利托那韦尚未在国内获批用于新型冠状病毒的治疗，其临床效果还需更多临床试验加以证明。洛匹那韦/利托那韦原研是艾伯维的克力芝，目前国内尚无仿制药。从样本医院销售情况来看，克力芝整体销售规模不大。2019年前三季度销售额129万元，同比增长23.49%。我们认为本次新型冠状病毒将对其销售额具显著提振作用。值得注意的是港股上市公司歌礼制药(1672.HK)的利托那韦正处在申报上市阶段。公司公告已有医疗机构和研究人员申请使用ASC09复方片和利托那韦开展新型冠状病毒感染患者临床试验。ASC09复方片(ASC09╱利托那韦)和洛匹那韦╱利托那韦同为HIV蛋白酶抑制剂，有可能成为潜在的抗新型冠状病毒药物。(2)α-干扰素干扰素是机体感染病毒时，宿主细胞通过抗病毒应答产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白，是抗病毒感染最重要的一种免疫因子。根据蛋白质一级结构的不同，干扰素可分为α、β、γ三种不同的类型，分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生。目前临床上抗病毒治疗使用的主要是α-干扰素。通过基因工程技术制备的重组干扰素与天然干扰素具有相同的分子结构和生物学作用，因此临床应用以重组干扰素为主。根据个别氨基酸的不同，重组α-干扰素又可分为α2a、α1b、α2b，抗病毒效果大致相同。通过聚乙二醇化(PEG)，可以使干扰素药物浓度维持平稳，半衰期变长，降低免疫原性。目前聚乙二醇干扰素有聚乙二醇干扰素α2a和聚乙二醇干扰素α2b。国产长效干扰素上市促使整体用药金额下降。2013年以来，随着治疗乙肝的核苷类似物口服药物和抗病毒丙肝口服药物相继上市，干扰素需求增速趋缓。2016年开始，随着国产聚乙二醇干扰素的获批，带动整体销售金额进一步下降。2018年样本医院α-干扰素销售规模为5.96亿元，同比下滑2.32%。除聚乙二醇干扰素α2a外，其他α-干扰素均以国产为主。从2018年样本医院市场来看，罗氏仍占据聚乙二醇干扰素-α2a全部市场份额，其他品种中，除先灵葆雅在聚乙二醇干扰素-α2b销售额占据1.91%的份额外，其余均为国产。(3)瑞德西韦瑞德西韦(Remdesivir)是一种核苷酸类似物前药，原理是抑制RNA的RNA合成酶(RdRp)，原是吉利德针对埃博拉病毒所开发，目前尚未在全球范围内获批上市。2020年2月2日，中日友好医院公告，将在武汉疫区牵头瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究。同日，CDE受理其临床试验申请。而此前根据ClinicalTrials平台显示，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，总样本量为270例，入组轻、中度新型冠状病毒肺炎患者。试验预期于2月3日开始，到4月27日结束。瑞德西韦国内快速推进的临床动力源自美国首例新型冠状病毒患者治疗情况。2020年1月31日，顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》在线发表了一篇关于美国受理新型冠状病毒患者治疗的文章。其中，该患者在住院第7天开始使用瑞德西韦，第8天临床状况得到显著改善，除了间歇性干咳和流鼻涕，已没有其他症状。瑞德西韦治疗效果仍有待观察。虽然美国患者临床表现给国内新型冠状病毒治疗带来希望，但瑞德西韦的临床效果仍有待临床试验加以证明。同时，考虑到瑞德西韦最早4月底结束临床，届时或许国内新型冠状病毒疫情已经得到有效控制，其能否在临床大规模应用同样存疑。其他有潜力的抗病毒药物还包括奥司他韦、阿比多尔等。奥司他韦国内生产企业包括东阳光药业和上海医药子公司中西三维药业。阿比多尔国内生产企业包括江苏吴中、石药集团等。4.1.2 抗菌药物治疗在抗菌药物治疗方面，指南推荐较为谨慎。建议：1)避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物。加强细菌学监测，有继发细菌感染证据时及时应用适宜的抗菌药物；2)根据患者表现，如不能排除合并细菌感染，轻症患者可口服针对社区获得性肺炎的抗菌药物，如阿莫西林、阿奇霉素或氟喹诺酮类；重症患者经验性治疗需覆盖所有可能的病原体，病原菌明确后降阶梯治疗。我们认为新型冠状病毒疫情对不同抗菌药物需求会有不同程度的促进作用，因为轻症患者占比高，所以阿莫西林、阿奇霉素和氟喹诺酮类等药物放量作为会更为明显。(1)阿莫西林阿莫西林整体销售额增速保持平稳，2019年前三季度样本医院销售规模为3662万元，同比增长22.18%。阿莫西林生产企业众多，珠海联邦、同达药业、贝克诺顿位列前三，2018年销售额占比分别为47.76%、16.33%和11.78%。(2)阿奇霉素阿奇霉素销售规模整体维持稳定，2019年前三季度样本医院销售额4.12亿元，同比增长19.07%。目前阿奇霉素原研辉瑞销售额占比仍高达49.63%，东北制药和华润三九分别二三位，分别占比27.25%和11.58%。(3)氟喹诺酮类氟喹诺酮类抗生素属于喹诺酮类，常用药品包括莫西沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、安妥沙星、帕珠沙星等，其中莫西沙星和左氧氟沙星是两个核心大品种，2018年样本医院销售额均在10亿元以上。莫西沙星2013年以来销售规模保持快速增长，2013-2018年CAGR为17%。2019年前三季度样本医院销售额达到14.65亿元，同比增长18.81%。2018年样本医院市场中，拜耳占据了58.86%的比例，高居第一。左氧氟沙星在2015-2017年受限输限抗政策影响，增速有所下滑，2018年开始增速重新回到10%以上。2019年前三季度销售额10.85亿元，同比增长11.69%。2018年样本医院市场中，第一三共市占率最高，达到36.25%，扬子江紧随其后，占比25.95%，浙江医药和参天分列三四位，占比分别为13.28%和11.89%。4.1.3 激素治疗激素用于严重急性呼吸窘迫综合征(ARDS)存在争议，全身性使用糖皮质激素应谨慎。病情进展快或重症患者可酌情使用糖皮质激素，每日总剂量不超过相当于甲泼尼龙1-2mg/kg，一般使用周期在3-5天。SARS的研究中显示在肺部阴影增多和呼吸困难加重时，及时采用无创持续气道正压通气和皮质激素是有效的方案。适量使用糖皮质激素能明显改善SARS患者的临床症状，减轻病变进展程度，加快肺部病变的吸收，但不能缩短住院时间。激素治疗有一定的不良反应发生率。甲泼尼龙是最常用的糖皮质激素类药物。根据PDB数据，2018年样本医院市场中甲泼尼龙销售额占到全身用肾上腺皮质激素类药物的67.80%。2019年前三季度甲泼尼龙样本医院销售规模达到4.05亿元，同比增长9.62%。2018年样本医院市场中，辉瑞以80.79%的市占率高举榜首，国内企业中国药荣生、天药股份、金耀药业等占比靠前。从整个糖皮质激素药物类别来看，辉瑞销售额占比超过一半，国内企业中国药容生、江西国药、天药股份、仙琚制药等占比靠前。4.1.4 静丙治疗在实际治疗中，对于危重症患者可考虑静脉注射免疫球蛋白。静丙可以提升患者血液中免疫球蛋白水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节能力。2019年静丙批签发总量达到1153万瓶，同比增长9.60%。从批签发企业占比来看，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等位居前列。除静丙外，其他免疫调节剂药物，如胸腺五肽(双鹭药业、翰宇药业)、胸腺法新(双成药业)等药物同样可用于新型冠状病毒患者的治疗。4.2 中药治疗中药作为天然药物，某些特定成分对自然界的病毒具有抑制和杀灭作用。清热解毒类中药具有较好的抗病毒作用，其作用机理可分为直接抑制和间接抑制。直接抑制作用主要是阻断病毒繁殖过程中的某一环节阻止其复制，以清除体内的病原体；间接抑制则是激发调动机体的免疫防御系统而发挥抗病毒作用。相比于西药，抗病毒中药具有副作用小、广谱抗病毒的优点。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中针对疾病各个阶段，推荐了相应的中药汤剂和中成药。可以关注的上市公司包括以岭药业(连花清瘟)、红日药业(血必净)、华润三九(参附、生脉)。除了国家版，陕西、黑龙江、湖北等省份也推出了针对新型冠状病毒的中医药防治方案。比如陕西版，在国家版的基础上将症状拆分更加细致，针对具体症状给出处方。在中成药的选择上也适当扩大范围，给了临床用药更多选择。中药在提高病人免疫力方面起到作用，中西医联合用药抗病毒效果较好。连花清瘟、血必净注射液、参附注射液、复方苦参注射液等均在非典时期被纳入推荐用药。2月3日，武汉市新冠肺炎防控指挥部医疗救治组发布文件要求所有新冠病人服用中药。连花清瘟是抗击病毒性感染疫情的代表性中成药。该药在2003年非典期间获绿色通道批准生产证书，此后因广谱抗病毒的显著疗效先后被国家卫生部列入禽流感治疗方案药及甲型 H1N1 流感列入治疗方案药。2009 年甲流爆发期间因该药抗病毒实验效果优于达菲，临床偱证研究病毒转阴与达菲相当，退热与改善症状优于达菲，因此被国家工信部列入储备药品目录，在全国各地甲流防治中发挥了重要作用。本次入选新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)，是连花清瘟2005年以来获得国家层面第19次推荐。截止2月3日，中国临床试验注册中心显示已有17项中医药治疗新冠病毒感染的临床试验，其中中成药的临床试验包括痰热清、连花清瘟、血必净、固表解毒灵四种。试验设置的观测指标使用了西医的临床试验标准，如能获得阳性结果，则能很好的证明中成药的抗新型冠状病毒的作用。4.3 相关医疗器械疫情期间，卫生系统与普通民众对部分医疗器械的需求也有显著增加。医疗设备与仪器方面，需求增长最为明显的是上文述及的医用检测设备(及配套试剂等)，除此之外，用于已收治患者监测和治疗的监护仪、呼吸机、制氧机等以及院内院外均会广泛使用的红外额温计等也是热门产品。迈瑞是该领域相关性最高的制造商，旗下生命信息与支持板块拥有包括监护仪、呼吸机在内的国内最丰富的产品线。春节假期期间，迈瑞向武汉地区供应了输注泵、呼吸机、监护仪、除颤仪等设备，为火神山医院的顺利落成贡献了自己的力量。鱼跃体系中体温计、无创呼吸机等产品也面对着大量采购订单，公司正加班加点保障交付工作。耗材方面，医用口罩、手套、防护服、消毒液等消耗品的使用同样大幅提升，市场需求一方面来自医疗卫生机构，另一方面也来自民众自我防护购买以及单位、机构防控采购。相关的上市公司包括奥美医疗(医用防护产品、口罩)、振德医疗(口罩)、蓝帆医疗(丁腈手套)、英科医疗(丁腈手套)、鱼跃医疗(旗下中优利康消毒产品等)等等。值得一提的是，对于不接触患者、不进出高风险区域的普通民众，医用外科口罩即可起到防护作用，自我保护更主要是通过保持人与人之间距离、勤洗手等卫生习惯来实现。N95口罩(包括美国标准的N95、中国标准的KN95等)则适用于传染风险较高的环境。在口罩阶段性短缺的情况下，普通民众不必苛求使用N95口罩。另一方面，防粉尘口罩、纱布口罩孔径过大，不足以起到隔离效果，在采购时应注意甄别。4.4 疫苗因新冠肺炎疫情蔓延而受到高度关注的不仅仅是药品，预防用疫苗的开发同样牵动人心。回顾过往传染病历史，新冠病毒疫苗的问世是可期的。与新冠病毒同样属于冠状病毒科的重症急性呼吸综合征(SARS)病毒和中东呼吸综合征(MERS)病毒均有已经进入临床阶段的疫苗。尽管SARS疫苗由于缺乏病例无法继续开展后续临床试验而未能获批上市，而MERS疫苗目前全球仅有临床1期数据，但至少从两者的动物模型试验情况及临床1期数据看，产品均未出现严重不良事件并显示出不错的阳转率和细胞免疫反应。随着新冠病毒的成功分离、病毒全基因组序列的获得以及新冠病毒毒株的取得，全球诸多研究机构及生物技术公司已着手开展新冠疫苗的研发。例如：(1)美国休斯敦贝勒医学院、得克萨斯大学、纽约血液中心和上海复旦大学正在合作开发疫苗；(2)流行病防范创新联盟(CEPI)分别与美国生物技术公司Inovio、Moderna以及澳大利亚昆士兰大学合作，共同开发新冠病毒疫苗；(3)斯微生物采用mRNA平台着手开发疫苗；(4)智飞生物与中国科学院微生物研究所合作共同开发新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗。考虑到科研工作者在其他冠状病毒疫苗上积累的经验(传统疫苗的研究靶点聚焦于Spike蛋白)，以及新技术在疫苗研发中的应用(例如Moderna和斯微生物采用的mRNA平台)，新冠病毒疫苗的研发速度有望快于SARS和MERS疫苗。但同时，我们也应充分认识到疫苗研发是严谨的科学探索与验证过程，需要耗费大量时间。尤其是临床试验耗时较长且难以显著压缩。与药物不同，预防疫苗主要作用于未感染人群，因此对产品的安全性验证要求也高于一般药品，不能冒然广泛使用。参考本世纪多次重要传染病的疫苗开发历程：SARS爆发于2003年上半年，其灭活疫苗于2004年初进入临床试验，2004年末完成临床1期试验；MERS分别于2012年和2018年爆发，第一个MERS疫苗在2019年9月完成临床1期试验；埃博拉疫情爆发于2014年，MSD的埃博拉疫苗Ervebo在2019年末取得美国FDA和欧盟的上市批准，康希诺的疫苗Ad5-EBOV于2017年完成临床2期试验，并于当年10月获得CFDA(现NMPA)批准上市。美国H1N1流感大流行是少数疫苗对严重疫情直接发挥重要作用的例子，该病毒发现于2009年4月，当月美国CDC完成制备疫苗用病毒株的选择，由于流感病毒疫苗制备早有完善的流程，只是病毒亚型发生变化，因此当年9月即有多个H1N1疫苗获批上市，接种工作在次月展开。综上，在新冠病毒疫苗的研发上，我们应保持积极和耐心的态度。另一个角度来说，疫情的出现激起了民众的疾病预防意识，疫苗接种意愿也会因此提升。从中长期看，二类苗普及率的提升将会有利于整体疫苗行业的发展。目前A股及H股相关的标的包括：(1)智飞生物公司核心收入来自自产产品和代理产品两部分。自产产品包括：独家产品AC-Hib联苗、AC多糖结合疫苗、ACYW135多糖疫苗、Hib疫苗以及治疗用微卡。其中AC-Hib水针注册证在2019年4月过期，公司计划申请冻干针剂型上市进行替代。代理产品包括：4价/9价HPV疫苗、5价轮状疫苗、23价肺炎疫苗和甲肝灭活疫苗，均为默沙东的产品。其中HPV疫苗、轮状疫苗都是处于放量期、市场空间大、竞争格局非常理想的品种。公司在研管线中包括用于结核病高危人群的预防用微卡及配套EC检测试剂已在生产核查环节，有望在2020年上市销售。其他还有23价肺炎疫苗、2价痢疾疫苗、ACYW135流脑结合疫苗、重组结核疫苗、15价肺炎结合疫苗等十余个品种。2月2日晚，公司公告与中国科学院微生物研究所合作共同开发新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗。(2)康泰生物公司是国内主要乙肝疫苗生产企业之一。目前拥有5种疫苗产品，其中60μg剂型乙肝疫苗和DTaP-Hib四联苗为独家产品。DTaP-Hib四联苗也是公司目前主要的利润来源与增长驱动力。2019年8月，公司23价肺炎多糖疫苗首次取得批签发，参与市场瓜分。临床末期及在注册品种中潜力品种众多，包括13价肺炎结合疫苗(已纳入优先审评)、人二倍体狂苗及ACYW135流脑结合疫苗。此外，公司临床中的在研产品还包括重组EV71疫苗、升级版4联苗、吸附无细胞百白破组分苗、脊灰灭活苗等等。(3)沃森生物公司现有产品包括：归属于一类苗的吸附无细胞百白破和AC多糖流脑疫苗，以及属于二类苗的Hib(预充/西林瓶)、AC流脑结合疫苗、ACYM135流脑多糖疫苗、23价肺炎多糖疫苗(2017年获批)和13价肺炎结合疫苗(2019年末获批)。其中Hib和23价肺炎多糖疫苗是公司主要收入来源，13价肺炎正式销售后有望成为强劲的增长新动力。公司在研品种中2价HPV疫苗处于临床3期，其他在临床研究阶段的产品还包括ACYW135流脑结合疫苗、4价流感裂解疫苗、9价HPV疫苗、重组EV71疫苗。(4)康希诺生物(H股)公司尚处于研发投入期，已上市产品仅有2017年获批、总体市场较小的埃博拉病毒疫苗。公司研发实力强大，从临床统计数据看，多款在研产品在有效性或安全性上优于传统产品。其中AC流脑结合疫苗和ACYW135流脑结合疫苗处在上市注册过程中，还有单独纯化百白破、百白破加强苗、广谱肺炎疫苗(PBPV)、改良型13价肺炎结合疫苗、结核病加强疫苗等优效或完全创新产品。4.5 药店和流通新型冠状病毒疫情爆发，群众对防护用品、消毒用品、抗病毒药品的需求量猛增。连锁药店在为群众提供必需物资方面发挥了重要作用。从客流量来看，疫情期间，大多数药店的客流量均实现翻倍增长，口罩、体温计、消毒液等防护用品的销量同比大幅增加。只是随着疫情爆发，紧缺防护物资需优先供应医院，因此可能出现药店持续缺货的现象。相比之下，抗病毒药品由于选择面众多，基本能保证供应。预计连锁药店一季度的收入将有明显提升。建议关注益丰药房、老百姓、大参林、一心堂。九州通、上海医药等药品配送企业也站在抗击疫情的前线。除了防护物资的配送量大幅增加以外，新冠疫情造成全国3万多住院治疗病例，医院用药量也明显增加，配送企业的业务量随之上涨。预计药品配送企业在一季度的业绩也将有所提速。建议关注九州通、上海医药、柳州医药等。[PAGE@默认页4]05投资策略疫情推动各方重新审视生物医药产业的战略价值。疫情的发展推动了相关病毒防治领域的需求，预计会对相关公司一季度的业绩造成正面影响。同时，生物医药产业的战略价值得到各方重新认识，行业长远发展确定性有望提升。具体受益领域包括：1)诊断领域：2019-nCoV相关的核酸诊断试剂盒快速诊断试剂，如达安基因、硕世生物、凯普生物、热景生物、华大基因、科华生物等。2)抗病毒化学药：如歌礼制药在研的利托那韦首仿药以及ASC09/利托那韦复方创新药，α-干扰素生产企业如安科生物、未名生物、特宝生物等，阿比多尔生产企业江苏吴中、石药集团等。3)具有抗病毒抗感染功效的中成药：如以岭药业(连花清瘟)、香雪制药(抗病毒口服液)、红日药业(血必净)、华润三九(参附注射液)、振东制药(复方苦参注射液)等。4)生命监护及支持类医疗器械：如迈瑞医疗(监护仪、呼吸机)、鱼跃医疗(呼吸机、制氧机、额温器)、三鑫医疗(心肺仪)。5)口罩手套等防护设备：企业众多，如振德医疗、奥美医疗、南卫股份、泰达股份、英科医疗、蓝帆医疗、尚荣医疗等。6)提升免疫力的药物：如血制品的静丙，相关企业如华兰生物、博雅生物、双林生物、天坛生物等，同时也包括胸腺法新(双成药业)、胸腺五肽(翰宇药业、双鹭药业)等免疫调节。7)疫苗：虽然目前尚未研制出2019-nCoV疫苗，但疫情仍能激发国民接种疫苗的热情，相关企业智飞生物、华兰生物、康泰生物等。8)药店和医药流通，相关企业益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、九州通等。需要注意的是，疫情带来的业绩增长未必能提供很好的持续性，疫情更多带来相关概念股的结构性机会，因此并不影响企业的长期价值，行业整体发展趋势仍然不变，相反，受市场下跌拖累的优质个股提供中长期配置的机会。中长期来看，我们仍然延续创新产业链、影像诊断产业链和消费型专科连锁医疗三条主线的选股思路。创新产业链标的，建议关注药石科技、凯莱英、科伦药业、药明康德、海辰药业；医学影像产业链建议关注核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头司太立、北陆药业；医疗消费升级赛道，建议关注口腔产业链企业通策医疗、正海生物、美亚光电。06风险提示1) 政策风险：包括药品集采在内的降价控费等政策对行业负面影响较大；2) 研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3) 系统风险：证券市场发生系统性风险对医药行业的冲击。（文章来源：平安证券）[PAGE@默认页5]

（获取报告请百度搜索“未来智库”，登录下载。）展望 2020 年，我们看好医药行业的结构性投资机会 2.0 版。看好创新药、CXO、仿制药产业链上游、疫苗、医疗器械、医疗信息化、连锁医疗及药房等赛道。明年发生变化的是投资可能 向纵深发展，我们建议坚定持有核心资产，同时积极关注具备性 价比优势的细分龙头。新的人口结构下，未满足的临床需求仍然是最核心的投资逻辑未来的 20 年，中国的老龄化将更严重，未满足的临床需求仍然是最核心的投资逻辑。①新的“老年人”将更 多：1963 年至 1973 年的出生高峰期人口全部进入老年阶段，简单计算目前 40 岁至 59 岁人群将逐步进入老年 阶段，这部分人群目前占比达到 30.82%，远高于目前 60 岁以上人群年龄比例（17.87%）； ②新的出生人口将更 少：从目前人口结构看，目前 20 岁至 39 岁女性占总人口的 14.32%，而 0 岁至 20 岁女性占总人口的 10.11%， 未来 20 年主要生育女性将减少，在假设生育意愿与生育率保持不变的情况下，新的出生人口仍将更少。根据我 们估算，2028 年 60 岁以上老年人占中国总人口比例可能达到 25%。人类对健康的追求不断提升，亦推动行业 创新步伐，其中未满足的临床需求永远是医药行业最核心的投资逻辑。人口结构变化：新生人口或持续下降，老龄化趋势明显根据 2018 年的死亡率计算逐年死亡人数，由于缺少分年龄段的死亡率数据，我们假设死亡均发生在 60 岁 以上老年人群中。根据预测的新生人口数量以及死亡情况，至 2028 年，60 岁以上老年人占比达到 25%。出生人口减少与健康状态改善，中国人口结构发生巨大变化。过去 15 年中，中国的人口年龄分布发生的巨 大的变化；2003 年，60 岁以上人口占全国总人数的 12.31%；2018 年，60 岁以上老人占比达到 17.87%。一方面 出生人口减少；另一方面，整体健康状态不断改善，中国人的预期寿命在 2000 年为 71.40 岁，至 2017 年已经 达到 76.47 岁。未来的 20 年，中国的老龄化将更严重。退休与住院为医保支出核心方向，老龄化趋势下统筹基金承压。以 2018 年全国职工医保参保人员医疗费用 支出情况为例，退休人群医疗费用较多，使用医保基金也相对较多，人口老龄化进一步加重的情况下，医保基 金所承受压力加大；另外，从门诊/住院的角度看，住院支出占总支出的 62%，如何管控住院费用也是医保关心的核心问题。未满足的临床需求仍然是最核心的投资逻辑人类对健康的追求不断提升，亦推动行业创新步伐，其中未满足的临床需求永远是医药行业最核心的投资 逻辑。产业政策：顶层制度设计明确，对行业投资有重要指导意义医改顶层制度设计基本明确，对行业投资有重要指导意义。11 月 29 日，国务院深化医改小组发布《关于 以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，主要从药品、医疗、医保改 革和行业监管四个方面提出了 15 项改革举措。文件要求深化医疗、医保、医药“三医”联动改革，再次明确了“腾 空间、调结构、保衔接”的改革路径，鼓励探索药品/高值耗材集中采购，医疗服务价格动态调整，以按病种付 费为主的多元复合式医保支付方式改革等改革措施，医改顶层制度设计基本明确，对行业投资有重要指导意义。药品集采：国家层面规则预期明确，主要不确定因素在于地方规则国家层面规则不断优化，未来集采将常态化，预期较为明确。三轮带量采购规则不断改进：从最低价中标 到淘汰赛，政策漏洞被不断修补；带量采购模式基本固化，预计未来将常态化，同时采购周期有可能缩短，比 如季度、半年进行集采招标，整体采购频率取决于 CDE 过评企业数量。另外，国家药监局在 9 月底发布《注射 剂一致性评价技术要求（征求意见稿）》，等待正式文件发出，注射剂一致性评价即将启动，后续也会逐步纳入 集采范围。明年主要不确定因素在于地方招采规则。目前政策鼓励地方进行集采创新，构建全国药品公共采购市场和 多方联动的采购格局，未纳入国家采购范围的药品，依托省级采购平台开展集中采购。11 月-12 月已有湖南、 河北、河南濮阳、湖北武汉等地陆续开展地方集采。从治疗领域看，目前涉及抗生素、降压药、降糖药、PPI 等常用药领域；从剂型来看不仅有口服常释剂型， 也拓展至注射剂；另外，目前地方集采的边界也延伸至非一致性评价产品；同时，还有部分地区对自费药品开 展集采，如河南濮阳，根据全市公立医疗机构上年度药品使用情况，遴选出采购金额高、数量大的 200 个品种 以及基础输液类药品进行集采。在地方集采过程中，药品也有较大幅度的降价，以河北为例，13 个拟中标药品 在最高限价的基础上降价 0.3%-80.4%，平均降价 44.5%。在地方集采的示范效应下，各地集采进展很可能会不断突破之前市场预期，对企业的考验也在不断加大。积极创新转型是企业发展的重要方向。医疗：提高医疗服务价格，体现技术劳务价值三医联动，医疗是关键的一环。由于医疗的复杂性和医患知识差异，医生在很大程度上是患者决策的代理 人，完善医院运行机制和薪酬制度可以使医院、医生全心全意为患者的利益提供治疗。医改小组支持各地在开 展药品耗材集中采购、取消医用耗材加成的同时，及时相应调整医疗服务价格，支持公立医院运行机制和薪酬 制度改革；落实“两个允许”要求，增加医院可支配收入。医疗服务价格管理逐步放松，目前积极理顺医疗服务比价关系。我国公立医院医疗服务一直都是由政府定 价或政府指导价格，由价格部门负责，最初是计委，2003 年改组为发改委，2018 年国家医保局成立，药品和医 疗服务价格也归其管理；从管理形式上来看，逐步规范、逐渐放松，从最初的严格政府定价，至改革开放允许 少数项目按成本定价，后续实行非盈利机构政府指导价。但医疗服务价格长期偏低，仍需进行调整。2016 年 7 月 1 日，国家发改委、卫计委、人社部、财政部发布《推进医疗服务价格改革意见》，要求进一步缩小政府定价 范围，逐步理顺医疗服务比价关系，目前公立医院也有部分特殊需求、个性化需求医疗项目可以进行市场定价。 配合取消药品加成，全国大部分公立医院已经相应调整了部分医疗服务价格；随着全面取消耗材加成，医疗机 构需要再次调整医疗服务价格，预计未来 2-3 年将迎来各地医疗服务价格的集中调整，全国统一的医疗服务项 目技术规范也有望出台。腾笼换鸟，已有多地探索医疗服务价格的优化。2018-2019 年，深圳、北京、浙江等多地探索取消耗材加成， 同时调整医疗服务价格。对比浙江、北京、深圳三地的医疗服务价格调整，我们发现三地均涉及取消耗材加成、降低检验价格、提高人工服务价格。我们认为医改将持续深化调整医院盈利模式和行为模式，在医疗服务收入 占比继续提升的同时，价值回归服务本质。长期看，医疗服务价格调整有望进一步规范医生处方行为，对刚需 的药品、耗材有利，也有利于民营医疗、体检产业等医疗服务行业的长期健康发展。医保：支付方式改革，长期引导医疗资源合理配置中长期看，DRGS 将成为影响住院支出最重要的政策之一。DRGS 将于 2020 年开始在 30 个试点城市模拟 测算、2021 年实际付费，这种医保结算方式适用于绝大部分住院患者。从美国的经验看，DRGs 对行业整体影 响有限，但是结构性影响明显，尤其对住院支出增速影响较为显著。CHS-DRG 分组与付费技术规范出台，医保局顶层设计基本完成。2019 年 6 月 5 日，医保局、财政厅、卫 健委、中医药局发布《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，确定了 30 个城市作为 DRG 付费国家试点城市，主要任务如下：①实行按 DRG 付费还需两年。按照“顶层设计、模拟测试、实际付费”三步 走的思路，确保完成各阶段的工作任务，确保 2020 年模拟运行，2021 年启动实际付费；②健全 DRG 付费的信 息系统。统一使用国家制定的疾病诊断、手术操作、药品、医用耗材和医疗服务项目编码的基础上，完善医保 付费信息系统；③统一 ADRG，各地自行制定 DRGs 分组。在核心 DRG(A-DRG)的基础上，根据当地实际，制 定地方 DRG 分组体系和费率权重测算等技术标准，实现医保支付使用的 ADRG 分组框架全国基本统一。2019 年 10 月 24 日，国家医保局发布《国家医疗保障 DRG 分组与付费技术规范》和《国家医疗保障 DRG（CHS-DRG） 分组方案》，标志着顶层设计基本完成。DRGs 结算适用于绝大部分住院患者。根据医保局《技术规范》，CHS-DRG 适用于急性住院病例（占绝大 部分住院病人）；不适用情况包括：①门诊病例；②康复病例；③需要长期住院的病例；④某些诊断相同，治疗 方式相同，但资源消耗和治疗结果变异巨大病例（如精神类疾病）。统一的技术规范和分组方案。此次医保 DRG 分组的原则有四点：①逐层细化、大类概括；②疾病诊断、手 术或操作临床过程相似，资源消耗相近；③临床经验与数据验证相结合；④兼顾医保支付的管理要求和医疗服 务的实际需要。从具体分组来看，国家统一的 ADRG 以临床经验和临床路径为主，各地分组的细分 DRGs 则是 以统计分析为主。……创新药：关键词是“国际化、差异化、效率及开放融合”政策催化和结构调整，重磅肿瘤新药大放异彩，真正进入产品为王的时代行业关键词是“效率、国际化、差异化及开放融合”大型创新药企在中国市场亦面临快速创新转型的压力，效率仍将受到企业高度关注。根据我们统计，2018 年大型创新药企（包括跨国公司）在中国市场的原研药或仿制药收入占比均在 60%以上，2019 年随着创新药的 放量，预计这一比例将会快速降低。考虑到 2020 年开始仿制药集采将会加速，大型创新药企仍会高度重视研发 和商业化效率问题。创新药医保目录谈判机制下，国内创新药定价存压，国际化及差异化能力凸显。2019 年 10 月，医保局启 动新一轮医保谈判，新增 70 个药品，平均降价幅度 60.7%，续约 27 个药品，平均降价幅度 26.4%。其中，三种 丙肝治疗用药降幅在 85%以上。考虑到国内医保控费需求，我们看好具备国际化能力的药企，全球化能力意味 着能够在全球市场分摊高昂的研发费用。为提高效率，开放融合亦成为新药研发领域的一个趋势。从目前行业内的合作模式上看，主要有对其他厂 家品种的 license-in 以及企业间各自药物的合作开发两种模式。我们统计了 2018 年至今 A 股和 H 股主要的创新型公司药物 license-in/out 的情况。近两年复星医药先后引 入了 10 余个创新品种，研发管线已经具备一定规模， 后续有望逐步走向收获期。其他如石药、绿叶等综合性药企以及百济、信达、君实、贝达等 biotech 公司均有各 自的品种引进或合作研发开展。恒瑞医药在 2018 年初先后对其 3 种在研新药进行了海外研发的授权，我们认为 这同时也是国内企业加强海外新药市场布局的一种有效模式。CXO：维持较高景气，不同思路都有好的选择国内转型及国外产业转移将为医药外包行业提供长期机会受益于创新研发升温，行业持续高增长从业绩增长上看，医药外包板块直接受益于目前国内创新药、创新器械的研发热潮，增速持续上升，行业 维持高景气度。由于板块内公司体量分化较大，部分公司财务准则对测算有明显影响，我们剔除了缺乏同比数 据和财务数据波动巨大的公司，2019Q1-3 收入增速为 27.98%，归母后扣非增速均在 50%左右，整体行业增速 相较中报仍有一些提速，并且在 2018 年同期高基数的情况下依旧保持上涨。2018 年以来，医药板块整个板块 持续维持在高增长阶段。行业订单充沛，高景气度预计持续。从近年医药外包主流公司的在手订单来看依旧保持在高增长的水平， 且全行业在持续进行产能扩张，景气度较高。泰格医药 2018 年新增订单 33.08 亿，待执行订单 36.83 亿，增速 均在 30%以上。博济医药 2018 年新增订单 4.3 亿，待执行订单累计有 8.3 亿。昭衍新药在手订单约为 8 亿，同 比增长 19.40%。合全药业披露 2018 年底在手订单为 27.2 亿元，2017 年同期为 3.4 亿美元，也实现了较快的增 长。龙头公司员工人数、人均产值持续向上当前国内外包企业的员工人数、人均产值和国际龙头相比还有较大差距，同时国内的外包企业享有中国工 程师红利和成本优势，随着全球的产业转移，未来提升空间较大。2018 年底 CRO 龙头药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药等员工人数仍在持续上升，同时伴随着人 均创造收入、利润的上升。反映出龙头公司的公司规模体量仍在快速扩大，而且收入、利润的增速高于员工数 量增长。CMO 公司中龙头公司合全、凯莱英员工数量及创收也均保持上升，药明生物由于新建产能，员工人数大幅度提升，在业绩高增速下人均创造利润也同步实现了快速上涨。相继公布股权激励，维持员工稳定由于 2018 年以来行业的持续高景气度，当前国内医药外包行业的人员流动性较高，伴随而来的是人员成本 的相应提高。因此医药外包企业相继推出股权激励政策，维持公司员工稳定性的同时，同时进一步提升员工积 极性。而从股权激励的解锁条件上看，部分公司的高要求体现除了业绩高增长的信心，同时也反应当前行业的 高增长。2020 年外包行业评估，行业景气度持续整体估值比较：高景气度对应高估值参考现在行业龙头 CRO、CMO 公司的估值水平和增速预测，我们认为当前行业估值仍处于相对合理的水平，泰格医药、药明康德、 昭衍新药、康龙化成为代表的 CRO 企业对应 2020 年约 50 倍左右 PE，小分子 CDMO 代表企业凯莱英在 40 倍 PE 左右，药明生物在 75 倍 PE 左右。同时，根据当前的盈利预测增速，代表性医药外 包公司对应 2021 年的估值水平基本符合 PEG 为 1 的状态。对比 90 年代海外 CRO 行业的估值水平，我们认为 这是当前行业高景气度状态下对于业绩确定性高的行业的合理估值溢价。维持较高估值中枢的前提是行业仍处于高景气状态，反应到实际各家公司，各个细分赛道有不同的细分景 气度指标，通过评估各个领域的最新进展和行业趋势，我们认为整体来看 2020 年医药外包的高景气度状态仍将 持续。药物发现：新技术平台应用热度升温，新药研发多样化增强药物发现作为整个研发流程的最前端，企业对于产品本身的靶点、质量等的关注点是放在首位的。而当前 研发成功率的降低更增加了药物发现阶段的重要性。2018 年，国内以 DNA 编码化合物库、PROTAC 技术、ADC 药物平台、双抗研发平台、细胞治疗研发平台等技术平台或方法的关注度持续提升，同时也提示了国内药物的 研发从小分子领域延伸到单抗、双抗、ADC、细胞治疗以及核酸药物的趋势正在不断加快。龙头公司对于新技术平台的扩展和应用进度较快，订单获取情况良好。药明康德 DNA 编码化合物库分子数 量超过 800 亿个，拥有 6000 多个自己合成的骨架分子，目前仍在持续扩大中。而国内 DEL 的龙头企业成都先 导也即将登陆科创板。康龙化成、美迪西也均在拓展自身的 DEL 业务。生物药方面，药明生物的双抗平台推出 后订单获取情况良好，迅速和国内外龙头企业建立了多项合作关系。同时随着技术的成熟，CAR-T、ADC 等领 域也逐渐增加了众多平台型企业。我们认为从源头来看，药物种类的不断拓展将持续推动外包行业的增长。临床前 CRO：细分龙头产能持续扩建昭衍新药 2018 年太仓的新动物顺利投入使用，产能增加近 70%，同时先后决定在重庆、广州分别投资 7.87 亿、11 亿建立新的安评中心，以服务于不同地区的制药企业。同时药明康德也在苏州扩建了自己的安评中心， 持续扩大自己的产能。泰格的控股子公司方达医药也快速扩建了自己在上海、美国的生物分析实验室，并扩大 自己在国内的 CMC、安全性评价业务。我们认为行业的龙头公司快速的产能扩张提示临床前业务目前仍处于高增长的阶段，以昭衍新药为代表的 细分领域龙头需求程度高，在手订单充分，预计新产能投入后能够快速提升使用效率，推动业绩的增长。而以 药明康德、康龙化成为代表的综合型企业订单具备一定持续性，前期药物发现业务的快速增长对后续业务有引 流作用，有望通过一体化平台带动临床前试验业务的增长。临床 CRO：临床试验登记数量维持较高水平临床试验成本成为当前龙头公司研发费用的主要投入项目。以恒瑞医药医药为例，公司 2018 年在临床试验 设计和临床试验的直接投入（物耗、材料等）上的投入最多，分别为 6.08 亿元和 4.70 亿元，占总研发投入的 39.27%和28.10%，且两个项目增速均在50%以上。在人员人工上，公司投入增长35.20%，占总研发投入的18.45%。 恒瑞的研发体系建设较为完善，人力成本提升相对较小，分析复星、贝达、君实的数据，可以看到除了在临床 试验及技术服务上有较大支出和增长，三家公司在人力成本上的投入占比和增长也相当高。从上述数据可以看出，临床试验、技术服务或是第三方外包的费用基本占据各大公司研发支出的首位。而 临床试验支出的增长主要来自于重要品种的 II、III 期临床试验或是海外的临床试验开展。以肿瘤为代表的临床试验登记数目仍在持续快速增长。从行业整体水平来分析，以肿瘤这一目前国内药物 研发最火热的领域为例，根据 CDE 药物临床试验登记与信息公示平台的数据和 2018 年中国肿瘤临床试验蓝皮 书统计，2018 年国内的各期临床试验数目相较 2017 年均有明显提升，I 期临床增长最多。由于临床试验持续时间往往超过 1 年，目前反应的研发投入上的增长可能是 2017 年甚至之前开展的临床试 验投入。根据这个趋势，考虑到一定比例的 I 期试验成功后企业将进一步开展后续研发，而且 II、III 期临床试 验投入相较 I 期试验有明显增大，我们预计未来研发费用高增长仍是行业中优质企业的普遍趋势。国内研发龙头临床试验维持高增长。我们分析了代表性企业近几年肿瘤领域开展临床试验的数量。以恒瑞、 百济等有重磅品种处于临床后期或者迫近上市的企业近两年开展临床数目显著增多，当然后续的研发管线储备 也是重要影响因素之一。从试验开展数目上可以看到一定的未来研发费用趋势，同样是考虑到临床试验的持续 时间问题，我们预计行业中龙头公司的研发投入仍将有快速的提升。临床 CRO 的收入增速的前瞻指标可以参考 IND 的登记情况、临床试验登记情况、临床试验成本等因素。 根据 CDE 的登记数据，2018 年 CDE 临床试验登记中心共登记 2968 项临床试验（由于 2018 年起增加了 ChiCTR 文号的预实验、上市后试验等，数量有所增多），2019 年截至 12 月 10 日共登记了 2878 项临床试验。评估其中 不同阶段的临床试验，BE 试验数量 2019 年相较 2018 年有一定下滑，而 I 期、II 期、III 期试验数量基本维持一 致。由于临床试验持续时间较长，对于临床 CRO 而言，基本为分阶段收取费用。我们认为临床试验数量的提升 对于行业景气度的影响仍会持续。需求端的提升也带来临床试验费用不断攀升。由于①临床试验趋于复杂化、②监管要求不断提高、③临床 试验中心数量不足费用提升、④从业人员需求提高薪资增长等原因，当前临床试验成本仍处于不断上升阶段。 我们认为国内当前的临床试验方面的高需求、成本提升一定程度上也将维持临床 CRO 的收入提升，行业高景气 度有望持续。CDMO：订单延续性高，早期订单高增长国内以凯莱英、合全药业、药明生物为代表的 CDMO 企业均已经形成了漏斗型的订单结构，博腾股份、九 洲药业等也正在加强前端研发能力。我们认为几个驱动因素提示 2020 年 CDMO 行业仍将维持较好增长：①2019 年大部分 CDMO 企业早期临床订单数量增长迅速，在有良好的订单延续性的前提下，会带动后续收入增加；② CDMO 行业往往需要提前为下一年的订单排期和布局，而当前龙头企业的订单排期情况良好；③不同开发阶段 的药物均有 CDMO 需求，临床试验、上市产品数的增多均提示 CDMO 需求的增长。此外我们认为全球 CDMO 行业向以中国为代表的亚洲地区转移的趋势仍在持续，且国内 CDMO 的业务覆 盖正从中间体向原料药和制剂进行下游拓展，将继续带动 CDMO 的订单保持较快增长。仿制药产业链：寡头垄断大势已定，积极关注上游痛点试点落地，扩面在即，大格局已定仿制药价格体系重塑大势所趋已经完成的两轮国家集采产品降幅明显，第三轮即将启动。2018 年 12 月和 2019 年 9 月，国家先后进行了 两轮集采，从竞标结果来看，25 个品种在两轮竞标中的平均降幅分别达到了 54%和 25%，部分竞争较为激烈的 品种降幅达到 80-90%，而且集采的覆盖区域也从最初“4+7”的 11 个试点城市扩大到全国。2019 年 12 月 1 日， 第三轮集采前的企业座谈会在上海召开，确定了基本的方案和品种，预计即将启动。集采药品价格接近全球底线，龙头的商业模式注定是产品组合及一体化优势集采后，国内药品销售、制造成本优势造就全球低价。我们统计了 4+7 和第二轮集采招标的 25 个品种的全 球价格情况，对比美国、日本、印度的价格，集采招标之后的药品价格基本已经接近全球主要药品市场中的底 线价格。我们认为，未来仿制药龙头的商业模式注定是产品组合及一体化优势，单品种价格已不那么重要。仿制药产业链投资：积极关注上游痛点关注行业痛点，高标准原辅包需求增大一致性评价关联审批加强原辅包企业市场选择权。2017 年 12 月，国家药监局发布了《原料药、药用辅料 及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法》的征求意见稿，结合 MAH 制度，明确建立了以药品上市许可持 有人为责任主体的药品质量管理体系，以药品制剂质量为核心，原辅包为质量基础，原辅包与制剂共同审评审 批的管理模式。而一致性评价要求下，原料药、辅料、包材和药品将进行关联审批，意味着一旦原料药、辅料 或者包材进行更换，药品需要重新进行申请，更换成本相较原来有明显的提升。在这种条件下，原辅包企业在 供给端的话语权相较会有所提升。带量采购后制剂销售壁垒下降，原辅包企业下游拓展能力提升。国内仿制药行业的传统销售模式下，销售 能力较强的企业往往能够获得更大的市场份额，而带量采购的推广使这一局面发生了转变。参与集采的品种一 旦中标后会获得承诺的使用量，对于销售端的压力有显著降低，同时意味着新进入市场的企业面临的销售壁垒 显著降低，有利于原辅包等上游企业对于下游制剂产业链的拓展。原料药：环保压力带来产业结构性升级，原料药、制剂一体化企业占优环保压力促使原料药行业进行结构性升级，产品质量、生产工艺提升。2012 年以来，国家先后发布多项环 保政策，针对污水、废水、大气污染等进行了限制。医药制造企业相应的环保支出有较为明显的提升，众多产 能面临环保整治和退出的压力，行业集中度持续提升。而相应的龙头型原料药企业的生产质量、工业改良、污 染处理能力也有了提升，实现了产业上的结构升级。原料药、制剂一体化企业在成本控制上占优，产品增量明显。对于本身拥有原料药、制剂生产供应的企业 企业而言，一方面原料药的供应上可以更为稳定，另一方面在原料药的生产成本控制上也更具优势，加上后续 制剂销售壁垒的下降，后续的成长动力较强。建议关注华海药业、仙琚制药、科伦药业、普洛药业等。辅料：行业集中度低，国内公司规模较小国内对于辅料的重视程度长期不足，一致性评价和新型制剂研究带动辅料行业提升。国内目前正在使用的 辅料大约有 540 种，药典收纳的辅料标准约为 270 个，而美国、欧洲正在使用的辅料品种数量为 1500、3000 种， 药典收录的分别有 750、1500 种，我国使用的辅料品种显著落后。而当前一致性评价政策、以及对于新型制剂 开发的关注度提升使国内辅料的重视度得到提升。国内辅料行业的集中度较低，代表性公司规模相对较小。我国专业化的药用辅料生产企业不多，一些常规 辅料多由化工、食品生产企业生产。而药品审批的关联审评有望带动辅料行业产业提升，新型、高端辅料的开 发和应用速度有望加强。建议关注 A 股的代表性企业为山河药辅等。包材：受益于注射剂一致性评价一致性评价要求产品包材不低于原研。2019 年 10 月 15 日，国家药监局发布了《化学药品注射剂仿制药质 量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》。相对于 2017 年的版本，本次公布的征求意见稿中对于直接接触 药品包材的要求从“不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃”更改为“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不 得低于参比制剂”，同时承认了美国、欧洲、日本的包材标准。国产药用玻璃瓶替代升级将加速，市场需求带动价格、集中度提升。而当前国内主要的药用玻璃瓶仍以低 硼硅玻璃和钠钙玻璃为主，相较海外药企主要使用中性硼硅玻璃和钠钙玻璃。在一致性评价包材不低于原研药 的要求下，国内的低硼硅玻璃将持续向中性硼硅玻璃升级，产品替代将加速。而中性硼硅玻璃的生产难度较大， 大部分国产企业与海外公司产品质量尚有一定差距，虽然国内产品价格较低，但是受市场认可的公司较少，受 技术壁垒影响，后续市场集中度和竞价格局有望持续提升。建议关注具备技术和生产优势的内药用玻璃龙头山 东药玻。政策波动下，寻找布局早、有品种群、有增量的企业长期看，我们对仿制药格局变化推演没有变：阵痛难免，遵循“布局早、品种群及有增量”的主线自下而上 寻找受益标的。整体而言，我们认为仿制药集中采购的镇痛难免，寻找相对确定的受益品种可以遵循布局早、 品种群及有增量几条主线，建议积极关注华海药业、科伦药业及中国生物制药等。疫苗：强监管、批签发逐步正常化，重磅品种价值凸显强监管背景下，重磅品种价值凸显2019 年 12 月 1 日，《中华人民共和国疫苗管理法》正式实施，从严格行业准入、提高处罚力度、加强安全 生产等措施强化了行业的强监管力度。在此背景下，重磅品种价值进一步凸显。疫苗批签发机构即将迎来扩容，批签发速度有望迎来提升批签发机构数量有限，叠加疫苗事件导致批签发速度趋缓。现阶段，我国进行批签发机构中检院可独立签 发全部疫苗品种；七个省所负责指定区域内企业疫苗产品的无菌及异常毒性等指定项目检验，并将结果报送中 检院；上海所除可进行指定项目检验外，可独立签发指定区域内批签发申请人申报的流感疫苗。叠加“长生生物” 疫苗事件，2019 年批签发速度趋缓，10 月以来批签发速度已有小幅恢复。《省级疫苗批签发机构授权方案》出台在即，疫苗批签发机构数量有望迎来扩容，批签发速度有望提升。 根据第十九届生物制品年会公布信息，《方案》有望在 2021 年底前完成现有现承担血液制品批签发、目前也同 时承担疫苗批签发部分检查项目的省所疫苗批签发机构授权，最终逐步建立与我国疫苗产业和监管需求相适应 的国家疫苗批签发机构网络体系。截至目前已在部分地区开展了部分疫苗品种的批签发培训，将于 2020-2021 年进行相应的评估考核并结合批签发工作需要进行遴选授权实现批签发机构扩容。综合考虑检验方法难易程度、检验任务轻重差异等情况，优先推动流感、水痘、流脑、Sabin—IPV、乙肝、乙脑、甲肝、百白破、狂犬病疫 苗等的批签发实验室建设工作。批签发数据跟踪：批签发速度回升，行业整体降幅缩窄，7 大品类实现增长1-11 月，批签发速度略有提升，累计批签发量同比下滑 1%，降幅较 1-10 月继续缩窄，品种整体格局稳定。 2019 年 1-11 月，疫苗行业整体批签发量为 48849 万支，同比下滑 1%，下滑幅度较 1-10 月继续缩窄，主要受长 生生物疫苗事件及疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降影响，现阶段批签发速度已有提升，未来批签发机 构有望扩容，批签发速度有望继续提升。2011-2018 年，行业整体批签发量由 79402.9 万支下降到 54076.3 万支， CAGR 为-4.7%。……连锁药店：行业逻辑逐步兑现，龙头公司仍存较大发展空间我国零售药店行业规模稳健增长，连锁化率持续提升根据米内网数据：1）2019 年上半年我国零售药店终端药品销售额实现 2098 亿元，同比增长 7.4%，增速较 2018 年企稳，维持快于全终端合计增速的趋势；2）零售药店终端市场份额 2019 上半年占比为 23.1%，较 2018 年底提升 0.2 个百分点。根据《中国药店》统计数据，近十年我国药品零售行业集中度持续提升：1）CR10 市 场份额由 2010 年的 11.52%提升至 2018 年的 21.58%；2）连锁药店数量由 2008 年的 12.9 万家提高到 2018 年的 25.5 万家；3）连锁化率由 2008 年的 35.4%提高到 2018 年的 52.2%。我们认为，随着未来药品价格体系的逐步调整、行业监管趋严、医保账户资质的逐步调整，未来零售药店 行业会进一步加强与工业企业的合作，中小连锁及单体药店经营承压推动行业集中度持续提升，头部连锁企业 在行业变革过程中将率先受益。政策推动行业向规范化前行，集中度进一步提升2018 年下半年以来，零售药店行业相关政策变化较大，整体来看国家层面及地方层面的政策在推动行业向 规范化前行，集中度的进一步提升及处方外流进程的提速：1）打击骗保：2018 年全国共检查定点医疗机构和零售药店 19.7 万家，查处违法违规定点医药机构 6.6 万 家，医保资金安全是医保控费的重要一环，未来随着打击骗保行动的常态化，行业竞争将逐步趋于良性，龙头 公司有望率先受益；2）药店分类分级管理：a）药店分类分级的最终结果是行业向规范化前行，将淘汰经营不规范中小连锁及 单体药店，带来集中度提升；b）医保定点药店向高等级药店倾斜，同时高等级药店有望率先获得门诊慢、特病 统筹医保资质，率先推动门诊慢、特病药品的处方外流，加速我国处方外流整体进程；c）实行网上集中审方的 连锁药店企业三类门店可视为配有 1 名执业药师，减少了连锁药店企业的执业药师数量需求，降低了连锁药店 企业的经营负担；3）整治执业药师“挂证”：整治工作将有力打击药品零售行业违法违规现象，尤其中小连锁及单体药店考虑 经营成本往往是不规范现象的重灾区，本次整治工作将进一步加大中小连锁及单体药店经营压力，有望加快行 业集中度的提升速度；4）集采扩围：短期零售渠道价格面临逐步调整，但是长期来看国家鼓励医保定点药店自愿使用省级药品采 购平台进行国家集采品种的采购，可以从价格及品种双维度解决部分集采处方药采购难题，头部连锁企业医保 店占比维持在 70%-80%的水平，在集采调整过程中有望率先受益；5）网售处方药解禁：新版药品管理法未直接禁止网售处方药，标志着多年以来网售处方药禁令的解除。从 政府监管、民众用药常识普及程度、民众用药安全及支付手段等角度综合考虑，未来网售处方药大概率采取有 条件逐步放开。与西方发达国家相比我国药店密度较高，为 O2O 模式提供了很好的网点布局，相比邮寄模式优 势明显，也符合国家倡导的“网订店取”或“网订店送”的药品新零售方式。我们静待网售处方药细则的出台，迎 接线上线下相互赋能融合，共迎行业发展；6）广东省处方外流体系逐步完善，改革示范效应明显：a）采购端，今年 9 月，广东省药店处方药纳入省 级采购平台，在价格及品种双维度解决了此前部分处方药采购难题；b）销售端，广东省于 2018 年 4 月推行省 内药店分类分级管理，高等级药店可实现全品类经营，12 月发文完成慢病统筹支付资质在药店的落地，龙头公 司将率先受益；c）广东省是我国改革排头兵，已经走出推进医药分开探索处方外流的相对完善体系，示范效应 明显，未来随着全国版分类分级管理办法的逐步推行，全国范围内推动零售药店提供慢病用药服务有望成为可 能医保个人账户政策推演：加强共济属性，扩大门诊统筹，开展大病医保筹资端：国家标准，各地微调，账户划拨比例已在弱化。城镇职工基本医疗保险基金筹资主要由用人单位 缴纳的基本医疗保险费、职工个人缴纳的基本医疗保险费、基本医疗保险费的利息、基本医疗保险费的滞纳金、 依法纳入基本医疗保险基金的其它资金共五部分构成。职工用人单位和个人共同缴纳的基本医疗保险费为城镇 职工基本医疗保险基金主要收入来源。现阶段用人单位缴费划拨账户已根据当地基本情况进行相应调整，同时 部分地区单位缴费并未按照 30%的比例全部划拨个人账户，而是划拨给门诊统筹及个人账户。城镇职工个人账户资金使用效率较低，当年结余已达千亿元并逐年攀升，累计结余 2018 年底突破 7000 亿 元。支出端：城镇职工个人账户探索多元化支出路径，加强共济功能。个人账户支出占城镇职工医保支出比例 约 40%，其中药店为个人账户支出的主要部分，支出占比达 39%。现阶段，多地个人账户已开始探索多元化支 出路径，加强共济功能，其中包括购买商业医疗保险、家庭共济使用、门诊支付及住院支付等。个人账户未来演化方向之一：加强共济属性。由于城镇职工基本医疗保险个人账户制度运行过程中出现的 种种问题，在我国各个地方实践中，已经开始对个人账户制度进行了改革，以不断地盘活个人账户，扩大个人 账户的使用功能。主要改革方向是个人账户受益人范围不断扩大（主要形式为家庭共济），使用功能不断增多（可 用于购买商业健康保险，保健食品，个人体检、疫苗等各种与个人健康相关的项目）。个人账户未来演化方向之二：门诊统筹。 1）我国城镇职工医保制度中，职工的门诊保障主要依靠个人账户。 在开展门诊统筹的问题上阻力较大，问题也相对复杂。在全国范围内开展的地区相对较少，而且主要集中在经 济发达地区。从目前公开报道的情况来看只有广东省和葫卢岛、泰州、镇江、连云港、厦门、温州、秦皇岛、 呼和浩特、南京、金华、上海、淄博、杭州、宁波、成都、青岛等城市对职工医保门诊统筹制度进行了不同程 度的探索，总体上仍处于试点阶段；2）其筹资方式主要分两种，一是从个人账户或应划入个人账户的基金中划 转一部分，二是从统筹基金结余中划拨。采取第一种方式的代表性城市有青岛、淄博，其在保留个人账户的同 时，通过基金划转建立起了职工医保门诊统筹。其他城市则利用统筹基金结余建立起门诊统筹，并不同程度地 拓宽了个人账户的使用范围。外部环境变化带来板块投资机会：药店龙头争夺统筹机会医疗渠道，一方面国家全面推动带量采购，在品种结构、处方来源等多角度推动处方外流；另一方面，卫 健委已发文全面叫停药房托管，17 省发文探索剥离门诊药房，进一步加速处方外流进程。现阶段，行业监管趋严、医保政策小幅收紧，推动行业向规范化前行，头部企业合规经营率先受益，中小 连锁及单体药店经营压力凸显，未来行业集中度提升仍将持续。城镇职工医保个人账户改进工作是整体医改工程中的重要一环，预计城镇职工医保个人账户仍将保留，存 量资金继续留存的同时可能加强共济属性，增量资金逐步削弱，改进工作对医药零售行业直接影响有限。最新版《药店分类分级管理指导意见》，明确指出医保管理部门优先选择高评级药店签订医保服务协议，纳 入定点药店范围。鼓励通过高评级药店提供门诊特殊病、门诊慢性病用药的医保费用结算服务；我们认为：1）长期来看，门诊统筹资质与个人账户有望完成平稳交接过渡，门诊统筹资质将为药品零售行 业带来增量客流及增量市场，推动行业持续健康发展；2）零售药店行业头部企业的全国布局仍在持续，未来将 继续享受政策红利，在个人医保账户改进及药店分类分级管理的进程中更多的承接门诊慢、特病药品零售业务； 3）随着网售处方药的有条件放开及国家倡导 O2O 业务模式，线上线下将进一步融合实现双向赋能；4）线下药 店作为终端借口，将依托交互体验的特点加速新业态探索为客流提供更多增值服务，推动行业健康发展。重点 推荐益丰药房、老百姓、大参林、一心堂（排名不分先后）。医疗器械：进口替代仍是最大的投资主线，大小公司均有机会医疗器械进口替代逻辑：市场+技术+政策“市场+技术+政策”三因素共振促进进口替代拐点来临。从市场来看，我国医疗器械行业增速远超全球医 疗器械行业，未来十年将成长为全球医疗器械大市场；从技术来看，全球范围多个医疗器械领域技术已发展较 为成熟，国内产品正在快速追赶进口产品，同时工程师红利和完善的配套产业链政策，为国内生产企业提供良 好的成本和竞争优势；从政策角度来看，分级诊疗、鼓励进口替代、取消药品和耗材加成等政策促使医院采购 更重视高性价比的国产器械。国产医疗器械迎来快速发展的黄金时代。全球范围来看，大市场培育大企业，中国具备培育出全球医疗器械市场的环境和空间。目前全球医疗器械 行业前二十大医疗器械企业主要分布在欧洲、美国和日本，其中原因之一是欧洲、美国和日本在全球医疗器械 市场中的占比分别为接近 40%、30%和 10%。我国医疗器械市场增速为 15-20%，远超全球 5%左右的增速，有 望在 10 年后占据全球 25%的市场份额。广阔的本土市场也为本土企业提供了良好的成长空间。从全球医疗器械行业技术发展历程来看，多项器械领域已达技术平台期。19 世纪以前医疗器械行业技术主要为简单的治疗和诊断技术，19 世纪到 1950 年左右第二次工业革命推动了多项医疗器械技术的发展，70-80 年 代电子医疗器械浪潮推动了 CT、核磁等技术迅速发展，90 年代以后新材料和计算机技术的发展也带动了医疗 器械领域的创新和信息化发展。近年来多项医疗器械技术已进入技术平台期，外企产品主要为升级和改进为主， 突破性发明或创新技术较少，国内企业正在快速追赶。工程师红利和配套产业链完善，为我国医疗器械企业的研发生产优势提供了重要基础。以迈瑞为例，电子 元器件、电路板、芯片、模具等多大多数医疗器械零配件均可在国内采购，对外采的依赖度逐渐降低，我国相 关器械供应链完善和工程师红利成为国产器械高性价比的重要基础。各细分领域：关键技术突破推动产品力提升，部分品类仍有较大改善空间在医学影像设备领域，彩超、内窥镜等器械正处于快速替代期。医学影像设备中，市场空间较大的为核磁、 CT、彩超、DR 等，目前国内产业链较为完善的 DR、生命监护、彩超等品类已与进口产品性能比肩，但高端 CT 和核磁共振尚有十年的技术代差。目前监护仪和 DR 已占据大部分市场份额，彩超、软式内窥镜、硬式内窥镜等器械正处于快速替代期。在心血管介入领域，部分产品已实现进口替代，部分产品与外企并跑或领跑。目前金属心脏支架已实现进 口替代，微创医疗的支架已经可以挑战全球支架金标准；可降解支架领先外企在国内应用，正在快速放量； 左心耳封堵器和 TAVR 等领域，国内企业和国外企业几乎同步创新和发展，并根据亚洲人心脏结构进行了多项 创新和改进。其中经导管介入瓣膜领域的长期市场空间有望追赶心脏支架。骨科部分品类已实现进口替代，人工关节正在加速追赶。脊柱和创伤领域国产化率已经较高，随着近年来 爱康、春立、威高等国产品牌人工关节的设计和技术快速追赶，高端产品线逐步丰富，近年来龙头公司出现业 绩加速的情况，外企的增速和份额有减小趋势，国产化率持续提升。部分医学影像领域核心零配件自产化能力提升、心脏支架和骨科领域产品力提升，是进口替代的关键因素。 在医学影像设备领域中，监护、彩超、内窥镜等设备的绝大部分零配件均可在国内采购到，DR、CT、核磁的高 端零配件主要依赖进口。心脏支架和骨科的部分核心原材料依赖进口，原材料厂商也是全球各大企业的供应厂 商，所以对产品性能提升和进口替代不形成限制因素。医疗设备：看好在等级医院有高竞争力的企业进口替代机会巨大，看好在等级医院产品有竞争力的企业。医疗设备销售终端主要为等级医院、基层市场 及民营医院，我们预计基层及民营医疗市场增速将有放缓，但是新品周期+进口替代放量的企业，业绩仍有望维 持高增长。由于不同品类在不同终端分布差异较大，以彩超为例，公立等级医院销售占比在 60%以上，我们长 期看好以迈瑞和开立为代表的国产彩超龙头在等级医院的进口替代机会。1） 分级诊疗：已有政策利好逐渐减小（持续到 2020 年），未来需观望有无新的政策出现乡镇卫生院和社区卫生服务中心：2019 年前实现达标建设；县级医院：第一阶段提升 500 家县级医院综合能力（2014-2017 年），第二阶段全面提升 1000 家县级医 院综合能力（2018-2020 年）。2）鼓励进口替代政策持续推进：16 年、17 年开始多地政策落地，利好国产龙头；产品达到高端替代水平 的企业，业绩维持高速增长（如迈瑞）3）民营市场（民营医院+体检机构）短期来看增速放缓，长期来看空间较大。民营医院市场对医疗设备的 采购近年来维持 13-15%的高增长，但是 19 年民营医院受医保核查影响较大，预计 20 年影响减弱。高值耗材：招采政策变化，小而美的细分龙头仍然有成长机会高值耗材招采政策是市场关注焦点。考虑到高值耗材的分类管理、质量评价、使用习惯及物流配送等多个 环节的特征，我们认为在 2-3 年的时间窗口内，该领域的集采仍然会以省级招采为主。招采体系的逐步规范化 和上收，有利于细分龙头市场份额提升，长期我们仍然强调创新是最重要的投资要素。主要政策进展如下：1）耗材加成：2019 年底前取消耗材加成2）两票制：全国范围内有 25 省已开始实施耗材两票制，预计 2020 年更多省份两票制方案会出台。3）耗材治理：国家发文要求 11 个医改试点省份加快复制推广三明经验，江苏、安徽已经执行了省级高值 耗材带量采购，山东、辽宁、山西、海南、云南、广东等省份已经发布省级带量采购实施方案或明确表明要开 始执行高值耗材带量采购，大多尚未确定集采品种。国家医保局已明确重点治理目标为临床用量大、采购金额高、临床使用成熟、多家企业生产的耗材，并在 2019 年底前由国家卫健委和国家医保局负责完成第一批重点治理耗材名单。与药品相比，医用耗材的复杂程度 更高，例如耗材没有通用名，品种规格繁多、市场分散，耗材使用人员的水平直接影响医疗效果等。我们预计 各地集采将首先从容易标准化、品种规格少的品种入手，对于大部分市场规模尚小、未形成充分竞争的细分领 域，短期内不会开展国家层面集采。下一步，医保局将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作；建立全国医用耗材监控平台，实现全国范围 内数据共享；为创新型医疗器械顺利挂网销售扫除障碍。国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性 评价机构。短期来看，耗材带量采购以地方试点为主，目前全国多地已开展或计划开展带量采购试点。宁波规则为较 为成功的耗材采购模式之一，2016年宁波以全市公立医院耗材采购量为筹码，对五大类耗材进行价格谈判降价， 其中骨科脊柱类和人工关节类降价幅度最高，整体来看性价比较高的国产耗材占比提升。2019 年以来，江苏、 安徽等地也开展了带量采购工作，京津冀、湖南、山西、宁夏、海南等地已发布工作意见或实施方案，大多尚 未发布采购品种及具体方案。已实施带量采购的品种中，大多数品种平均降幅为 50%左右。各地已经进行带量采购的品种涉及心脏支架、 起搏器、人工晶体、关节、脊柱、创伤及低值耗材等多个品类，其中部分国产化率高、扣率较低的骨科品种及 部分低值耗材品种降幅较高，目前人工晶体、起搏器等国产化率较低的品种降幅较低。国产 IVD 行业：政策影响暂远，高景气细分领域稳健增长体外诊断作为临床诊疗的重要辅助工具，一直以来持续快速增长，2018 年预计市场规模超过 700 亿元，增 速预计在 15-20%之间。从细分领域来看，以化学发光技术为核心的免疫诊断、以肿瘤靶向药物伴随诊断为主要应用的分子诊断、以及床旁快速诊断 POCT，是 IVD 板块中市场空间大、国产公司最有投资机会的细分市场。 此外检验自动化流水线的国产化趋势已基本确立，国产公司中安图、迈瑞、迈克等先后发布国产流水线产品， 预计将迅速成为国产 IVD 行业新的业绩增长点。体外诊断产品临床应用具有特殊性，短期看大范围集采不具备可操作性当前市场较为关心体外诊断产品的集中采购问题，我们认为短期暂不具备可操作性。首先，体外诊断产品 本身应用较为特殊，除血球仪、血凝仪、尿液分析仪、及少量 POCT 试纸条类检测产品外，通常需要在检验仪 器和诊断试剂的配合下来完成对待检标本生理生化指标的检测。其次，如将体外诊断产品集中采购，需要考虑 或解决三个方面的问题：1）仪器种类较多，且各家检验参数上通常会有差异，因而不是标准化产品，在检验质 量一致性评价未完成前，单独考虑价格因素会导致技术降级；2）检验试剂种类则更加繁多，且部分试剂为特定 型号仪器的专用试剂，通常医院在安装机器完成后，再更改其他品牌会造成仪器浪费，且厂家或经销商也通常 在商业采购协议上有采购时间约束； 3）检验试剂一直以来都是医院采购的成本项，试剂价格经过多年招标竞价， 相对于检验服务收费价格扣率已处于较低位置。因此，体外诊断实行像药品一样的带量采购政策难度较大，短 期不具备可操作性。当前各地方检验服务收费价格陆续调整，2019 年以年初深圳及年中北京价格调整较为典型。深圳作为计划 单列市，医疗服务收费价格自主定价，新方案更多是在原来方案上价格调整，检验服务整体降价 10%，涉及到 人工的检查和医疗服务普遍涨价。北京医疗服务收费改革则具有重大指导意义，北京是在执行 2012 年发改委颁 布的《全国医疗服务价格目录规范》，2019 年 6 月执行后，有望起到示范性作用，有利于全国各省和计划单列 市逐步出台新一版医疗服务收费方案，从医疗服务项目名称和编号上实现统一，有利于将来全国实施 DRGS、 电子病历等重要医疗改革。北京医改方案中检验价格基本稳定、整体有利于国产进口替代。检验项目价格分项目来看，生化和免疫项 目与现行北京收费价格相比，基本保持稳定，只有个别项目降价；同时北京此前使用进口和国产试剂的收费差 异此次调整中被拉平，使用国产试剂的价格有明显提升，这将有利于实现进口替代。分子诊断项目取消此前的 按方法学收费，实行按检测项目收费，更加科学严谨，对于现有主要检测项目如 EGFR 基因检测，由于检测位 点极多，价格应能保持相对稳定。另一方面，由于诊断试剂进医院价格已经处于较低扣率，检验收费价格的相 对稳定也有利于 IVD 产品进医院价格的合理稳定。化学发光是 IVD 诊断进口替代最大细分市场化学发光正逐步取代酶联免疫，行业增速近两年预计超过 20%，我们预计 2018 年市场规模为 260 亿元（出 厂端口径）。化学发光目前已形成“4+5”竞争格局：进口品牌为主，罗氏、雅培、贝克曼、西门子四家合计占比 超过 80%；国产五大家新产业、安图、迈瑞、迈克、亚辉龙，2018 年合计占比预计在 12%，合计收入在 30 亿 元左右。假设未来 3-5 年国产化学发光诊断市场规模增长至 300 亿元（考虑招标降价因素），假设国产公司占据 50%市场份额，市场规模可达到 150 亿元，进口替代有 5 倍空间。国内化学发光诊断企业近年来取得长足发展，从仪器性能角度看，新的国产化学发光设备参数已与进口品 牌不相上下。从国内竞争格局看，按 2018 年发光业务规模排序：新产业、安图、迈瑞、迈克、深圳亚辉龙，其 他国产厂家销售额不超过 1 亿，较有竞争力的厂家包括厦门万泰、苏州长光华医、江苏泽成等。长期来看，由 于迈瑞和安图当前继续保持 50%以上的高增长，国产厂家中未来迈瑞和安图大概率占据前两位。国产化学发光进口替代的难点主要在于：1）仪器性能；2）试剂配套完整度、或检验菜单 丰富度；3）与自动化流水线产品的协同销售。检验流水线作为 IVD 集大成者，市场前景广阔从各项技术的发展历程来看，自动化都是各项检验技术共同的发展趋势。生化、免疫、微生物、分子诊断、 血球诊断领域都已实现全自动检测，全自动生化仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动血球仪等产品已非常 成熟，而一条全自动的实验室流水线系统将各个模块连接，实现样本处理、传送、分析、数据处理的全自动化 操作，具有多方面优势，是目前临床诊断技术的最高水平。国内具备安装条件的医院预计不少于 2000 家，其中部分三甲医院不止 1 条，我们简单测算流水线装备需求 医院家数和流水线装配量，预期未来总装配数可能超过 3000 条。目前国内已安装近 1500 条，主要为进口品牌 （罗氏、雅培、贝克曼、西门子），国产厂家中安图生物已实现装机，迈瑞、迈克、新 产业、亚辉龙、科华等国产厂家也已于近期发布。国内企业开始冲击流水线新装市场，对国产厂家而言，我们认为实现大规模装机的难点主要在两个方面： 1） 流水线产品被临床接受的前提是检测模块需要具有优异的性能，对国产品牌而言，高速生化仪和化学发光仪是 其中重要组件，生化仪和化学发光仪性能好坏是临床决定是否采用的重要考量。2）目前国产流水线体的研发和 生产目前尚未国产化，进口采配成本较高，整体成本相较于进口并未有明显优势，主要是国产销售政策较为灵 活，可以先从二甲或小三级医院入手。POCT 诊断向高精度低成本方向发展POCT 是从生化、免疫、分子等诊断领域分化出来的领域，技术转化相对容易，随着各块市场的高速增长， 除已上市的万孚生物、基蛋生物外，有 POCT 业务或正在进入这块业务的上市公司越来越多，免疫荧光和小型 化学发光技术已逐渐成为市场主流。国内 POCT 快速诊断 2018 年预计市场规模超过 40 亿元（不含血糖检测）， 进口品牌较少，主要是美艾利尔、罗氏、生物梅里埃等，国产厂家中如万孚、基蛋等营收快速增长。国产 POCT 厂家经过多年技术积累，已实现 POCT 免疫胶体金向免疫荧光技术的升级，目前小型化的 POCT 化学发光正开始推广。对国产厂家而言，进口替代的难点在于技术，智能化、小型化的 POCT 仪器将更符合国 内临床诊断要求，我们预计 POCT 市场国产占有率预计为 50%左右，未来更多是国产品牌之间的市场竞争和行 业洗牌。分子诊断市场更重视仪器国产化，肿瘤伴随诊断高景气我国分子诊断市场规模较小，但增长迅速，按出厂口径计算，2016 年市场规模预计超过 100 亿元，增速超 过 20%。分子诊断产品和服务端以国产厂家为主，进口品牌主要是罗氏、梅里埃等。从细分市场景气度来看， 受益于肿瘤靶向药纳入医保及降价、以及大量肿瘤新药上市，作为创新药产业链的伴随诊断市场持续保持高增 长，上市公司中从 PCR 产品向 NGS 产品扩展的艾德生物充分受益。基因测序是基因检测行业的金标准，综合优势明显，是未来分子诊断的主流方向。根据 2001 年人类基因组 计划研究结果，人类基因组有 2.5 万个基因，未来随着基因检测数量和通量的快速增长，基因测序将展现出与 其他分子诊断技术相比明显的综合优势：成本低、高通量、准确性高等。但与 PCR 产品仪器和试剂基本国产化 相比，NGS 产品仪器的国产化程度非常低，主流二代测序市场 80%被 illumina 公司占据，国产公司中仅华大智 造的 BGI 测序仪在小范围使用和销售。由于测序芯片需要和测序仪配套使用，Illumina 一家独大使得 NGS 测序 服务公司的刚性成本居高不下，测序服务行业普遍处于增收不增利状态，因此分子诊断行业仪器的国产化更为 重要。第三方医学检验行业持续稳健增长，已步入投资收获期我国第三方医学检验行业（Independent Clinical Laboratory，ICL）经过近 20 年发展，行业格局已基本稳定， 金域、迪安、艾迪康及达安营收规模居于前列。2018 年 ICL 行业收入规模预计达到 144 亿元，同比增长 21%。 根据卫生统计年鉴，2018 年我国卫生医疗体系检验检查总收入 5800 亿元，ICL 占比仍不到 3%，相对欧美成熟 市场 40%的检验服务占有率，仍有极大提升空间。我们认为连锁第三方医学检验具有两点核心优势，非常符合当前医疗政策：一是连锁后的规模效应带来成 本优势，二是高端检测技术的可及性提高。基于这两点，随着医保控费及分级诊疗政策的不断推进，公立医院 逐渐提升检验服务外包率，ICL 行业长期增长动力强劲。第三方检验行业两家上市公司表现靓丽，龙头金域医 学股价涨幅超过 150%，主要动力在于行业龙头均已布局完成，逐步进入业绩兑现期。血制品行业：长期供给收缩价格企稳，底部弱复苏血制品行业 2019 年整体表现良好，我们认为其主要原因是供给端的收缩，行业采浆增速在 2016 年达到高 点后，2019 年持续下滑至个位数。2018 年全国采浆约 8600 吨，仅增长约 7%，这使得今年上半年国产血制品供 给偏紧，同时进口白蛋白批签发在 2019 年上半年同比亦出现下滑，使得行业渠道库存快速下降，价格从今年一 季度起触底回升。长期看，由于全国新批浆站仍较少，成熟浆站的采浆增长不快、甚至部分浆站由于献浆员年龄结构老化等 问题，当前采浆政策下，整体采浆增速预计仍将保持低位，这将有利于血制品价格保持稳定或温和上涨，有利 于血制品行业集中度提升，龙头公司采浆增速高于行业将使得业绩保持稳定快速增长。2020 年投资策略：破旧立新，结构性投资 2.0 版2019 年回顾：围绕产业新格局，优势赛道与核心资产表现优异2019 年：科创板拓展投资视野，新的估值体系在快速形成中医药生物是科创板热门行业，投资者视野进一步向更早期公司拓展，新估值体系亦在快速形成中。截至 12 月 18 日，共有 186 家企业申报科创板，其中医药生物相关的共有 40 家，占比 21.5%，医药生物是科创板的热 门领域。从细分行业看，40 家生物企业中有 20 家属于医疗器械行业，9 家属于生物制剂行业，8 家属于化学制 剂行业，3 家属于 CRO 行业。其中，泽璟制药、百奥泰、天智航、前沿生物、神州细胞、君实生物等 6 家公司 选择标准五上市，使得投资人视野进一步向更早期公司拓展，基于管线价值评估的 DCF 体系亦在快速形成中。2020 年：破旧立新，结构性投资的 2.0 版展望 2020 年，我们看好医药行业的结构性投资机会 2.0 版。行业格局变化势不可挡，与即将过去的 2019 年相比，明年医药投资不变的是继续深化产业思维，破旧立新，精选优势赛道。我们看好创新药、CXO、仿制 药产业链上游、疫苗、医疗器械、医疗信息化、连锁医疗及药房等赛道。明年发生变化的是投资可能向纵深发 展，我们建议坚定持有核心资产，同时积极关注具备性价比优势的细分龙头。（报告来源：中信建设证券）（获取报告请百度搜索“未来智库”，登录下载。）

《中国生命健康产业新动能研究报告》是华夏幸福产业研究院产业新动能系列研究报告的重要内容。报告聚焦未来发展，评价筛选出了值得关注的生命健康产业新动能重点细分方向，为关注生命健康产业创新发展的各届人士提供参考。3月15日，《中国生命健康产业新动能研究报告》在中国生物技术发展中心与华夏幸福联合主办的“中国生物医药产业发展新动能研讨会”上重磅发布。培育并壮大生命健康产业新动能，发展生物数字经济是新时代发展的必经之路。在中国，生命健康产业已成为发展潜力最大的未来产业，正在酝酿和形成超过十万亿的巨大蓝海市场，将成为当之无愧的国民经济支柱产业。背景趋势未来生命健康的产业必将呈现“精准化、高效化、智能化、预防化”的发展趋势。消费升级、疾病谱变化和人口结构老龄化利好医药产业，多种需求被激活。新型技术发展必然会推动医药产业大力发展。“技术迭代”将促进以化学仿制药为代表的医药产业大力发展；“技术演进”将催生以免疫细胞疗法、基因治疗为代表的新型疗法；“技术融合”将会引发新医疗方式的变革，向智慧医疗、移动医疗发展；“技术颠覆”如合成生物学技术、脑科学技术等将会带来新的生物技术疗法和新型药物。疾病的发展与人口结构息息相关，创新药和医疗新技术的发展与疾病谱的变迁相关。每三秒就有人罹患老年痴呆症，2018年全球老年痴呆症相关费用将超过1万亿美元；到2025年全球将有11.7亿成年人收到肥胖症困扰；糖尿病患者到2040年预计达到6.42亿，全球治疗糖尿病的费用每年将超过6730亿美元；因传染病导致的死亡率预计将从2015年的22.5%下跌至2030年的17.1%，同期非传染病将从68.4%升到73.9%。未来医疗将会向“全面预防+精准治疗+健康管理”的方向大步发展。随着生命健康行业实时监测、全面预测的发展趋势，带来医疗大数据应用及基因检测行业的高速发展；随着医疗新技术的不断兴起，肿瘤免疫治疗、靶向治疗、基因治疗及干细胞治疗等新型技术长足发展，为生命健康产业带来巨大的市场；人口老龄化带来健康养老的需求大增，全面提高生活质量为目标的健康管理康复养老产业动力十足；研究方法报告聚焦未来，以建立生命健康领域产业全图谱为研究基底，通过双维度指标体系切入筛选分析，形成生命健康产业初筛分析池一和分析池二。分析池一以强需求标尺，以健康管理、疾病预防、疾病治疗和康复养老等维度筛选出“防、诊、治、疗、养”全链条下的25个细分领域赛道。分析池二以“高新型技术、高成长性能、高发展潜力”为标尺，以技术领先、市场规模达、增长率高、资本看好等维度筛选出27个细分领域赛道。结合分析池一和分析池二初步判断出生物医疗、医疗器械和医疗服务三大领域的21个细分赛道为中国生命健康产业新动能。建立创新评价体系深度分析得到中国生命健康产业细分领域综合评价排名。创新评价体系包含医疗病患、医疗政策、产业指数、技术指数和资本指数五大评价指标以及独角兽附加指标，从专利文献数量、产业规模及增速、投融资及政策热度等多个维度制定生命健康产业新动能研究指标评价体系。针对生命健康产业21个细分领域方向以指标评价体系为尺度进行定量化研究评价，形成指标评价体系一览表。通过定量化评价研究对21个细分领域进行综合评价产出评分排序。重要结论21个细分领域中免疫治疗和单克隆抗体得到未来生命健康产业中评价排序最高分。其中化学仿制药、医学影像、免疫治疗、CRO研发服务、干细胞治疗、血液制品、1.1类化药、智慧医疗、移动医疗、单克隆抗体、基因测序、新型疫苗和分子诊断13个细分方向将成为未来的重要动能。未来生命健康产业新动能仍将出现在技术先进且相对成熟、市场占有率大、增长潜力高、能够满足人们强需求的细分领域。13个细分方向动能强劲，到2020年总体市场规模可达1.3万亿元，为生命健康领域带来新增市场规模高达到4300亿。在大需求、大政策、大资本的驱动下，这些细分方向具有大增速、大市场、大规模的特征。生物技术药物和化学仿制药在用药结构中比重提高，到2020年，可达千亿级规模；以单克隆抗体、干细胞与再生医学、免疫疗法等为代表的创新生物技术（药）不断突破，将实现部分替代传统药物，或将渗透20%存量市场，拉动5%增量市场；化学仿制药与1.1类化学药不断获批，或将替代原存量市场的30%；医疗影像行业将长期维持景气，并快速向信息化、智能化方向发展，加速打破国外垄断；基因测序、免疫治疗、干细胞治疗、移动医疗4大领域的复合增长率在36%以上，将成为市场增量的重要加速器；智慧医疗、移动医疗受政策红利影响，商业模式渐显，互联网、健康大数据与医药产品、医疗服务的深度融合将为产业升级发展注入新动力。

根据国家统计局公布的《战略性新兴产业分类》，生物医药产业是中国战略性新兴产业之一。生物医药产业高技术、高投入、高风险、高附加值、长周期、多学科交叉的特点，决定了其聚集化发展的特性。以园区的形式聚集，可帮助生物医药企业快速获取技术、资金、人才等资源，从而促进其成长。目前，世界各国均高度重视生物医药园区的发展，并形成了诸多生物医药聚集区。我国生物医药产业形成了长三角区域、珠三角区域以及环渤海区域三大产业集聚区，此外，中部地区的河南、湖北，西部地区的四川、重庆也展现出良好的产业基础。生物医药园区凭借其在产业聚集方面的独特优势，在汇聚技术、资本、人才资源，促进成果转移转化等方面发挥着不可替代的重要作用，并逐步成为我国生物医药产业发展的重要载体。为了更好地了解我国生物医药产业园的发展，中商产业研究院特推出《2020年中国生物医药产业园发展前景及投资研究报告》。《报告》从产业园行业相关概述、生物医药行业发展现状、生物医药产业园发展现状、生物医药产业园竞争格局、生物医药产业园行业存在问题及发展前景六大方面剖析我国生物医药产业园，为生物医药产业从业人员和爱好者提供了参考信息。以下是报告详情：PART1：产业园行业相关概述根据当前我国各地的产业园区设立和建设情况，结合联合国环境规划署的定义，对产业园区可做出这样的定义：一个国家或地区的政府通过行政或市场化等多种手段，划出一块区域，制定长期和短期发展规划和政策，建设和完善适于工业企业进驻和发展的各种环境，聚集大量企业或产业，使之成为产业集约化程度高、产业特色鲜明、集群优势明显、功能布局完整的现代化产业分工协作区和实施工业化的有效载体，包括各类高新技术产业开发区、经济技术开发区、工业园、特色工业小区、技术示范区等。PART2：生物医药行业发展现状生物药是目前世界上最畅销的医药产品。2018年的十大畅销药物中，八种为生物药，其中包括7种抗体药物，1种疫苗，该八种生物药的销售收入占2018年十大畅销药物总销售收入的82.5%。凭借生物药卓越的疗效、生物科技的显着发展以及研发投入不断增加。近年来，全球生物医药市场实现了快速增长，预计到2020年全球生物医药市场将进一步增长至1.78万亿美元。PART3：生物医药产业园区发展现状近年来，受益于政策利好等众多因素的影响，我国生物医药行业发展十分迅速，市场规模不断增长，我国生物医药产业园区也随之发展。数据显示，2018年我国生物医药产业园区产业总产值达1.82万亿元，同比增长16.95%。据中商产业研究院预测，到2020年，我国生物医药产业园区总产值将突破2.5万亿元。PART4：生物医药产业园区竞争格局根据《2019中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》显示，中关村国家自主创新示范区、上海张江高新区、苏州工业园区、武汉东湖高新区和济南高新区位列国家生物医药产业园区综合竞争力榜单前五位。中关村国家自主创新示范区的综合竞争力、技术竞争力均位列第一，领跑全国生物医药产业园区。PART5：生物医药产业园典型案例分析固安肽谷生物医药产业园位于大广高速以西，固安高新区域内。在产业选择方面，固安肽谷生物医药产业园顺应生物医药产业高速发展的趋势，构建以单克隆抗体与治疗性疫苗为特色产业，以生物诊断试剂、多肽和蛋白质类药物、高端医疗器械为支柱产业的产业体系，覆盖生物医药临床前研发、中试，及绿色无污染、经济效益显著的高端制造，构建集生活、办公、休闲、文化于一身的国际性园区，树立人文、生态、花园式科技园区标杆。PART6：生物医药产业园发展存在问题及前景预测近年来，受益于政策利好等众多因素的影响，我国生物医药产业园区发展十分迅速，市场规模不断扩大。据预测，到2025年我国生物医药产业园区总产值将达到5.84万亿元。本文仅展示报告部分内容，完整报告请下载《2020年中国生物医药产业园发展前景及投资研究报告》http://wk.askci.com/details/89f414a9d49c4bc087b081868a9e0905/

数据显示，2019年全球最畅销的10个药物中，有8个是生物药；其中，阿达木单抗连续8年位居榜首，2019年销售额近200亿美元。生物药领域是最易出现重磅产品的领域，而生物药则是当前全球名副其实的最畅销的医药产品。国内生物药行业发展方兴未艾，新的生物医药企业不断涌现。生物药市场规模增长强劲，年复合增长率达20%以上，生物药行业从发展初期迈入快速发展阶段。基因编辑和细胞工程等生物技术带来的革命性改变，为生物医药产业的长足发展带来了新动能。值此之际，创业邦研究中心推出《2020中国生物药行业研究报告》。报告中通过对比国内和全球生物药市场规模的分析，旨在梳理国内生物药发展的现状；希望通过对抗体药物、细胞治疗及疫苗等细分领域的介绍，以企对生物药行业的发展趋势有进一步的认识。报告部分精彩内容如下：Part.1生物药概述生物药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。按照注册分类，药品可分为化学药、生物药和中药；生物药具有良好的疗效和安全性，及毒副作用小的特点。国内生物药行业发展滞后于全球市场，具有广阔的市场增长空间。在过去几年内，国内生物药市场以数倍于全球生物药市场的增长率快速增长，市场规模有望于2023年达到6,400亿元以上。生物药行业景气度高涨，一二级资本市场均受捧。Wind数据显示，今年以来到2020年8月30日止，在二级资本市场上，医药生物行业中的生物制品和医疗器械二级子行业涨幅居前，均在90%以上，投资受捧。在VC/PE创投市场，2020年上半年医疗健康领域融资数量和金额，在各行业中均排名靠前。其中，生物技术与制药细分领域吸金明显，融资金额占比达一半以上。Part.2生物药注册申请受理情况2019年首个国产生物类似物-利妥昔单抗生物类似物（复宏汉霖）获批上市，国产生物类似物研究取得了快速的进展，与此同时，中国生物药行业也正在从发展初期迈入快速发展期。自国家药品监督管理局（NMPA）实施优先审评制度以来，药品的审评审批速度得以加快。数据显示，在今年上半年有21款生物制剂获批上市，而且，NMPA首次批准了抗体药物偶联物-恩美曲妥珠单抗（罗氏）上市。Part.3重要细分领域生物药领域广阔，包含抗体药物、细胞因子、疫苗、血液制品、基因治疗与细胞治疗药物等；其中，抗体药物被誉为生物药领域的“明珠”。抗体药物主要包括单克隆抗体、抗体药物偶联物、双特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体片段及多克隆抗体等。自单克隆杂交瘤技术发明以来，经过40多年的不断发展完善，对单抗药物的研究、制备和应用已经达到了比较成熟的阶段。如今单抗药物在治疗肿瘤、免疫性疾病等领域已取得重大进展，市场规模有望快速发展。单克隆抗体按照免疫原性的高低可以划分为鼠源抗体、人鼠嵌合抗体、人源化抗体和全人源化抗体等四类，具体如下：2017年，在两款CAR-T产品Yescarta及Kymriah获批上市后，全球CAR-T市场由2017年的约1,300万美元增至2019年的约7.34亿美元，预期于2024年将进一步增长至47亿美元。虽然国内目前尚未有获批准的CAR-T产品，但由于预计即将推出新产品，国内的CAR-T市场预期将于2021年增长至人民币6亿元。此外，由于癌症患者数量上升及居民经济负担能力提升，国内CAR-T市场预期将于2026年达100亿元规模。Part.4发展趋势展望医疗健康行业具有高投入、高风险、长周期和高回报的特征，需要巨大的资金支持，生物创新药研发尤其如此。尽管有各种利好政策和不断加大的财政投入，面对日益多变的外部环境，生物药行业机遇与挑战并存。市场规模扩大。随着生物技术的不断发展和居民经济水平的逐步提高，国内对生物药的需求激增；加上政府对生物产业的大力支持，生物药产业的市场规模有望继续保持快速增长。市场监管加强。国内生物药行业起步较晚，法规监管还有待完善，在临床前、临床研究及生产领域等监管相对滞后。随着监管机构审查审批逐渐变严，生物药市场将会越来越规范化。生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效的治疗疾病，满足尚未被满足的市场需求。在多种利好条件下，生物药行业有望迈入黄金发展期，未来可期。

2018年，我国在生命科学基础研究、生物技术应用和生物产业发展等方面取得了诸多成就,创新能力持续增强。在有关方面发布的“2018年度中国科学十大进展”中，生命科学领域共有包括基于体细胞核移植技术成功克隆出猕猴、创建出首例人造单染色体真核细胞等六项成果入选。2018年我国共有9个自主研发的1类新药获批上市，是我国批准1类新药上市数量最多的一年。产业进一步提升，2018年我国生物医药行业市场规模已经超过3500亿元。自2002年以来，科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心每年出版发行我国生命科学与生物技术领域的年度发展报告，今年是第18年，已经成为本领域具有一定影响力的综合性年度报告。《2019中国生命科学与生物技术发展报告》分为总论、生命科学、生物技术、生物产业、投融资、生命科学研究伦理与政策监管、文献专利7个章节，以翔实的数据、丰富的图表和充实的内容，全面展示了当前我国生命科学、生物技术和生物产业的基本情况，可为生命科学和生物技术领域的科学家、企业家、管理人员和关心支持生命科学、生物技术与产业发展的各界人士提供参考。来源: 科技部网站