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国产HPV疫苗竞逐:十余项目进临床,万泰生物跑赢不亦善乎

国产HPV疫苗竞逐:十余项目进临床,万泰生物跑赢

来源:新京报经济新闻价格千元内,进口疫苗的近半价,下月可预约接种……首个国产宫颈癌疫苗面世即带着种种光环。据了解,此次获批的国产双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗为厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称:厦门万泰)生产,首次有93643支疫苗在4月22日获国家药品监督管理局的《生物制品批签发证明》,这意味着国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。而在这背后万泰生物浮现,作为该疫苗的生产商,其从2016年起步上市,直至2020年3月证监会按法定程序核准了万泰生物的首发申请。值得注意的是,目前国内还有不少公司参与到宫颈癌疫苗的研发中,已经开始临床试验的在研项目超过10个,其中不乏上市公司的身影。国产疫苗低价是卖点,进口九价每针涨逾2000元根据厦门万泰公司官网,公司是全球第三家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业,于2019年12月30日获得《药品注册批件》后,随即组织开展产品的生产和批签发申报工作。随着批签发证明的取得,标志着产品已可正式上市销售。厦门万泰生产的二价宫颈癌疫苗馨可宁适用于9-45岁女性, 15-45岁接种3针,9-14岁接种2针,是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。据媒体报道,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、市、自治区的大部分社区医院可陆续预约接种。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗,国际和国内已上市二价、四价和九价三种疫苗。在国内市场上来说,一直存在宫颈癌疫苗紧缺的情况。此次厦门万泰拿到批签发的二价宫颈癌疫苗,早在2017年11月就已提交上市申请,2018年7月进入国家药监局优先评审程序,2019年12月30日获得了国家药监局批准上市。4月26日,新京报记者联系到新疆某地方妇幼保健医院,工作人员告诉记者,2020年度医院的宫颈癌疫苗3月底就已经全部被预约完。而目前尚未接到国产宫颈癌疫苗会到货的通知。值得一提的是,低价为此次国产宫颈癌疫苗的一大“卖点”。与进口疫苗相比,该国产二价宫颈癌疫苗定价329元/针,9-14岁全程658元,大龄全程987元。根据西南证券2018年发布的研究报告,国内市场已经上市3种HPV疫苗,分别为GSK(葛兰素史克)生产的二价宫颈癌疫苗,当时的中标价格为580元。四价HPV疫苗由默沙东生产,中标价为798元;九价HPV疫苗由默沙东生产,终端价格更是每针达到上千元。记者注意到,由于九价宫颈癌疫苗稀缺,在一些私营诊疗机构的价格已翻倍。4月26日,新京报记者在北京某私营诊所发布的信息中看到,九价疫苗标价为2230元/针。万泰生物浮现:养生堂控股 总市值超37亿元首批超9万支国产宫颈癌疫苗拿到批签发的背后,生产商万泰生物浮现,而其也将在不久之后成功IPO。资料显示,该疫苗的生产商厦门万泰为北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司。早在2016年6月,万泰生物就提交资料申报IPO。截至2019年5月底,万泰生物共发布了4次招股书。根据万泰生物发布的公告,公司已经完成首次公开发行,发行价格为每股8.75元。按照万泰生物发行后不超过43360万股总股本计算,其总市值约为37.9亿元。在此次首次公开发行中,万泰生物预计募集资金3.17亿元,其中1.5亿元计划投资到宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目。数据显示,万泰生物的控股股东为养生堂,实际控制人为钟睒睒。本次股票发行前,钟睒睒直接持有万泰生物7880万股,占公司发行前总股本的20.2053%,并通过养生堂间接持有公司63.3526%的发行前股份。2017年度至2019年度,万泰生物的营业收入分别为9.49亿元、9.8亿元、11.83亿元,净利润分别为1.5亿元、2.9亿元、2.1亿元;报告期内,万泰生物投入研发费用分别为1.58亿元、1.38亿元和1.66亿元。大额投入研发的背后,万泰生物的九价宫颈癌疫苗也仍在临床阶段。根据万泰生物招股书,作为全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗,公司已经在2015年申请临床试验,2017年获得临床试验批件,2019年完成I期临床试验,并开展II期临床试验。万泰生物称,该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产,具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势,今后将成为进口产品的替代者,同时在国际市场上也具有很高的竞争力。多家公司角逐,国产HPV疫苗临床试验ing事实上,在国内大力投入宫颈癌疫苗研发的公司为数不少。4月27日,新京报记者在药物临床试验登记与信息公示平台上看到,与人乳头瘤病毒疫苗(即宫颈癌疫苗)相关的临床试验有36条。已完成的临床试验中,大多都是I期临床试验,包括较早在2015年6月就公示的厦门大学与厦门万泰的重组三价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验。从时间上来看,最新一则动态停留在2020年4月8日——上海博唯生物科技有限公司申请了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的III期临床试验。据了解,这项双盲、随机、平行分组的III期临床试验,计划在国内入组8000例20-45岁的女性,分别接受HPV九价和四价疫苗的治疗。此外,还有北京康乐士生物于2020年1月13日首次公示的重组九价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验,也已经开始。国药中生生物技术研究院有限公司、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所共同进行的11价重组HPV疫苗的安全性和初步免疫原性的I期临床试验,在2019年9月进行首次公示,已经开始临床试验。2019年3月,上海生物制品研究所也已经在进行四价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验。江苏瑞科生物技术有限公司、北京安百胜生物科技有限公司联合进行了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的I期临床试验以及二价的I期临床试验;上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司分别开始了重组人乳头瘤病毒九价疫苗Ⅰ期临床试验。参与HPV疫苗的研发公司,不乏一些上市公司。上述国药中生生物技术研究院有限公司为港股上市公司中国医药集团旗下公司,上海泽润生物科技有限公司为上市公司云南沃森生物旗下企业。根据沃森生物发布的2020年度第一季度报告,报告期末“上海泽润研发项目”投资的HPV疫苗(二价)临床研究已完成Ⅲ期临床试验揭盲工作,进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段;HPV疫苗(九价)已获得临床批件,达到了预订状态。此前上市公司成大生物也曾公告,公司与北京康乐卫士生物技术股份有限公司签署协议合作开发十五价HPV疫苗。双鹭药业也曾在2017年表示,公司申报了四价重组(大肠杆菌)16/18/52/58型人乳头瘤病毒类病毒颗粒疫苗(生物制品I类新药)。此外,拟上市公司神州细胞也在招股书中披露,公司独立自主研发的十四价HPV疫苗已经获得临床试验批件,正在进行I/II期临床研究准备工作。根据神州细胞在招股书中披露的数据,截至2020年3月9日,有4个HPV疫苗产品已在我国获批上市,2项正在开展III期临床试验,5项正在开展II期临床试验,6项正在开展I期临床试验。新京报记者 李云琦 编辑 王进雨 校对 危卓

未尝不言

二价HPV疫苗开打,国产机会在下沉市场?

来源:21世纪经济报道二价HPV疫苗开打,国产机会在下沉市场?5月18日下午3时,一名十岁的女孩与她的母亲一同在湖北省妇幼保健院接种了全国首针HPV(宫颈癌)国产疫苗。首批获准入HPV2价的疫苗万泰沧海生物技术有限公司(万泰生物)也一路高涨。从其在4月29日登录A股,在上市后股价一路上涨。截至5月21日,除上市首日股价顶格上涨44%外,此后又连续13个交易日涨停,累计涨幅达到397.49%。此前,万泰生物一度陷入业绩增长疲态和侵权索赔的负面消息中,还曾在2017年因为隐瞒企业真实情况被列入经营异常黑名单。国产HPV疫苗的成功研发使疫苗概念股成为近期股市热点之一,在炒热了万泰生物这支股票的同时也引起了国内对于HPV疫苗的更多关注。国产低价疫苗流通,满足国内市场需求这次万泰沧海生物技术有限公司生产的HPV二价疫苗(商品名:馨可宁)的生产和推行,意味着国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。在万泰HPV疫苗正式获批之前,全世界只有葛兰素史克的二价疫苗以及默克的四价和九价疫苗上市。这次国产宫颈癌疫苗的研发与生产,改变了我国依赖进口疫苗的现状。从国内市场现状来说,进口疫苗供给远远不能满足市场需求。目前中国9-45岁潜在接种HPV疫苗约3.56亿人,但据中国食品药品检定研究院统计数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支;2018年为700万支;2019年1月份至11月份为870万支,按照一人全程打完需要3针计算,如果HPV疫苗大范围推广的话,还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。也就是说,在HPV疫苗市场上,进口疫苗处于供不应求的状况,国产疫苗还有很大的市场空间。国产疫苗的出现,大大缓解了HPV疫苗价格高,供给少的问题。面对庞大的市场需求,国内企业也加快了疫苗布局。目前,国内企业仅有万泰生物的二价HPV已获批上市,但沃森生物的二价HPV疫苗即将申报生产。相信在不久的将来,国产HPV疫苗的加速生产,能够真正满足市场供应。国产疫苗机会在哪? 有望抢占下沉市场作为市场的后进入者,国产HPV疫苗对比先前的进口疫苗也有独特的优势。从价格层面来说,国产疫苗单价比进口疫苗低了近一半。馨可宁定价为329元/针。9至14岁接种全程658元,超14岁全程987元。对比进口疫苗价格来看,葛兰素史克的二价疫苗为580元/支,全程花费1740元,默克的四价和九价疫苗则分别为798元/支、1298元/支,三针需要2394元和3894元。对比HPV二价进口疫苗和国产疫苗,两种疫苗预防类型上都能达到84%,但是国产疫苗价格却更加优惠。因此,对于很多追求性价比的接种者来说,国产疫苗无疑是更好的选择。从市场竞争格局来看,葛兰素史克和默沙东的HPV疫苗将重点覆盖支付能力更强的一二线城市,而国产疫苗重点销售的三四线城市存在巨大空白市场。对于三四线城市的接种者来说,进口疫苗不仅仅是价格昂贵,同使在供给量上不能满足需求。对于有强烈接种需求的人来说,需要去一、二线城市接种,大大提高了接种成本。而国产疫苗在下沉市场的竞争力明显优于默沙东生产的疫苗,除了价格更低之外,国家也在不断推动国产疫苗的生产和全国推行,使得国产疫苗能够实现更好得覆盖。对比进口默沙东,国产疫苗选择更少 HPV疫苗分为二价、四价、九价,数字越大,能预防的病毒型号就越多。HPV目前已知的类型有约200种,但导致宫颈癌的为其中的14种,在这14种病毒亚型中,WHO数据显示84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18两种高风险亚型感染,而两种类型刚好是二价疫苗针对的病毒类型。四价HPV疫苗可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的多种疾病,而九价疫苗在四价的基础上,又增加预防31、33、45、52和58五种病毒型别所引起的宫颈疾患。根据说明书后的试验数据推算,九价疫苗对宫颈癌预防的总体保护效力是92%。目前国内上市的HPV疫苗分别为进口的葛兰素史克(GSK)研发的二价HPV疫苗和国产的万泰研发的二价HPV疫苗、默沙东研发的四价和九价HPV疫苗。目前国内四价和九价疫苗都是由进口的默沙东制造占领。我国也在加大研发HPV九价疫苗,上海博唯生物科技有限公司研发的九价HPV疫苗(汉逊酵母)近日进入III期临床试验阶段,但招募计划尚未开始,因此可能还需要一段时间才能投入市场。从选择的多样性来看,国产疫苗在目前只有二价一个选择,尽管二价宫颈癌也能覆盖84.5%的病毒型,但四价和九价的覆盖范围还是要大于二价。对于国内想打九价疫苗的人群来说,不得不选择价格相对昂贵的进口疫苗。因此,尽管国产疫苗抢占下沉市场的机会增大,但是在高价疫苗的选择上,国产疫苗暂时无法与进口的默沙东相抗衡。默沙东在研发和生产宫颈癌疫苗上比国产疫苗时间更久,在技术的成熟度与市场占有份额来说还是领先于国产疫苗。对于当下的疫苗市场来说,加快研发速度,使四价和九价疫苗尽快投入市场是国内疫苗企业的当务之急。(作者:唐唯珂 编辑:李一戈)

方生方死

“一针难求”待解,HPV疫苗国产背后的生意经

排了两个月的队,北京的高女士还是没有等到4价HPV疫苗已经到货的消息。医院工作人员告诉高女士,去年10月起4价HPV疫苗就已经几乎处于断货状态,她猜测这可能与国外疫情有关。目前,在我国上市的4价HPV疫苗、9价HPV疫苗都需要从国外进口,宫颈癌疫苗“一针难求”、接种率低的痛点持续至今。3月26日,唯一一款国产宫颈癌2价疫苗“馨可宁”在北京启动第一针接种,意味着国产HPV疫苗接种正式落地北京。作为“馨可宁”的生产商,万泰生物也在3月26日披露了2020年度业绩。公告称,馨可宁上市后累计接种接近200万支。2020 年上市后仅仅半年时间,馨可宁在国内市场份额约占16%,迅速覆盖30个省份。2020年,万泰生物营业收入达到23.5亿元。另一边,作为默沙东四价、九价HPV疫苗代理商的智飞生物,近年来业绩也十分亮眼。贝壳财经记者注意到,在国内自主研发的HPV疫苗上,多家公司也于近期更新了动态。上市以来销售近200万支馨可宁万泰生物疫苗业务毛利率90%2019年12月30日,万泰生物旗下的二价HPV疫苗取得注册证书,万泰生物成为全球第三家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业,也成为第一个获批国产的HPV疫苗。2020年5月,该疫苗正式投入市场。资料显示,万泰生物旗下的二价宫颈癌疫苗“馨可宁”适用于9-45岁女性, 15-45岁接种3针,9-14岁接种2针,是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。上市后的数月里,馨可宁不断传出在一些城市接种的消息。“2020 年上市后仅仅半年时间,市场份额约占16%,迅速覆盖30个省份,开户 CDC(“疾病预防与控制中心”的简称)客户超过2000 个,占比全国有效 CDC 客户约75%”,万泰生物详细介绍着二价宫颈癌疫苗“馨可宁”上市后的销售情况,已累计接种接近200万支。3月26日,万泰生物发布的2020年度报告显示,公司报告期实现营业收入23.5亿元,较上年同期增加98.88%。万泰生物表示,收入增长主要是二价宫颈癌疫苗在2020年5月正式投入市场后,实现销售收入6.9亿元。记者注意到,作为唯一一款上市的国产HPV疫苗,“馨可宁”的毛利率也十分可观。国产疫苗馨可宁每支均价为329元的价格,不到千元便能完成接种。万泰生物表示,公司二价HPV疫苗在2020年度的医疗结构合计实际采购量为207万支,中标价格区间在329-344 元/瓶;公司重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)2020年在医疗机构的合计实际采购量为9.7万支,中标价格区间为60-785 元/支。如果按照治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况,万泰生物疫苗业务(疫苗领域包括疫苗产品经营业务和疫苗技术合作与转让业务)的营业收入为8.65亿元,毛利率为89.59%。此外,主要经营万泰生物HPV疫苗业务的厦门万泰沧海生物技术有限公司,目前为万泰生物盈利最多的子公司。2020年度,厦门万泰的营业收入为9.8亿元,净利润为3.4亿元。未来,万泰生物的HPV疫苗产能也将进一步扩大。3月23日,万泰生物回复投资者表示,二价HPV疫苗年产能1000万人份,预计未来能扩大到3000万人份。九价HPV疫苗也已经进入三期临床试验。万泰生物还在年报中表示,馨可宁获得了世界卫生组织(WHO)和其他国际非政府组织的有力支持和全程一对一指导,目前已完成 WHO PQ现场检查并初步通过,认证一旦通过后有望打开海外市场的销售。上市以来市值增长超千亿 万泰生物拿出1亿分红3月29日收盘,万泰生物股价报247.1元/股,对应总市值1071亿元。这家在HPV疫苗上跑赢众多同行业公司的上市公司,在2020年4月29日上市,上市后股价总涨幅2724%。数据显示,上市首日万泰生物股价涨幅44%,对应总市值54.63亿元。以此计算,上市以来万泰生物总市值上涨超1000亿元。3月26日,万泰生物宣布了上市首年的分红方案。万泰生物称,截至2020年12月31 日,公司总股本为4.33亿股,公司拟以母公司报表未分配利润向全体股东每10股送红股4股并派发现金股利2.50元(含税)。根据该方案,万泰生物本次共派发现金股利1.08亿元(含税),共计分配利润2.8184元,其中现金分红占本期利润分配的比例为38.46%。另一边,万泰生物业绩增长趋势明显。2017年度至2019年度,万泰生物的营业收入分别为9.49亿元、9.8亿元、11.83亿元,净利润分别为1.5亿元、2.9亿元、2.1亿元。 2020年万泰生物营业收入为23.54亿元,较2019年度增加98.88%;归属于上市公司股东的净利润为6.77亿元,较2019年度同比增加224.13%。万泰生物表示,营业收入增长主要是新增二价宫颈癌疫苗收入外,还有新冠试剂销售、新增GSK技术合作收入所致。2020年度,万泰生物公司新冠试剂新增销售2.6亿元,与 GSK合作技术收入以及与巴斯德技术转让收入实现1.5亿元。截至2020年末,万泰生物归属于上市公司股东的净资产为25.5亿元,总资产为35亿元。万泰生物市值业绩双增长下,亚洲首富钟睒睒也再次成为赢家。数据显示,目前万泰生物控股股东为养生堂有限公司,养生堂持有万泰生物56.98%的股权;钟睒睒直接持有养生堂98.38%的股权。此外,钟睒睒直接持有万泰生物18.17%的股权。今年1月,亚洲首富钟睒睒卸任万泰生物董事长。值得一提的是,万泰生物整体毛利率也超过钟睒睒控制的另一家上市公司农夫山泉。根据农夫山泉2020年年度报告,集团年度收入为228.7亿元,毛利为135亿元,整体毛利率为59%。万泰生物2020年度毛利率为81.23%。四价、九价疫苗排队难背后 代理疫苗销售的智飞生物收入上百亿宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病,也是我国女性第二大肿瘤疾病。2020年度,全球销售额前十大疫苗品种中,重组人乳头瘤病毒疫苗占据第二,背后的企业默沙东年度销售额达到了39.4亿美元。贝壳财经记者近日多次联系HPV疫苗接种机构,均得到的是四价、九价HPV疫苗短缺无法接种的回复。另一边,国内四价HPV疫苗、九价HPV疫苗价格较高。一家疫苗接种机构工作人员告诉记者,接种3针四价HPV疫苗价格需要在3500元左右,目前开始排队接种四价HPV疫苗,预计要在今年8月才能成功接种,“我们的疫苗也是要主管机构分发下来,去年开始疫苗接种排队时间就比较长了”。该工作人员表示,目前医院也没有二价国产货源。在市场上,世界500强之一企业默沙东的四价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗,以及GSK 的二价宫颈癌疫苗长期以来垄断全球宫颈癌疫苗市场。作为默沙东旗下HPV疫苗在中国的代理公司,智飞生物2020年业绩也十分亮眼。资料显示,智飞生物在2011年开始与默沙东进行市场推广合作,负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的进口、推广、销售。2018年度、2019年度、2020年1-9月,智飞生物向默沙东采购代理产品的金额约为30.71亿元、60.89亿元和72.13亿元。2020年12月,智飞生物再与默沙东签署协议,约定2021年、2022年、2023年向默沙东基础采购HPV疫苗金额分别为102.89亿元、115.57亿元、62.6亿元。根据智飞生物今年2月披露的业绩快报,公司2020年营业总收入为151.9亿元,归属于上市公司股东净利润为33亿元。光大证券发布研究报告显示, 2020年,智飞生物代理的9家HPV疫苗批签发达到了507万瓶,四价HPV疫苗批签发722万瓶。代理销售HPV疫苗产品的智飞生物毛利率也同样不低。根据智飞生物2019年年度报告,公司2019年度非免疫规划疫苗业务中,代理产品占营业收入比重86.79%、自主产品占营业收入的12.5%。整体看,公司非免疫规划疫苗业务毛利率为93.23%。国产HPV疫苗研发进行时 多家公司披露临床进展“一针难求”和高利润的背后,国内也有多家公司披露HPV疫苗研发或临床进展。万泰生物在年报中就表示,公司九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验,是国内九价宫颈癌疫苗首批进入III期临床试验的公司之一。贝壳财经记者在药物临床试验登记与信息公示平台看到,万泰生物旗下在今年3月8日首次公示的试验《重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)与Gardasil9免疫原性比较研究》状态显示为进行中。该试验主要目的为比较受试疫苗与已上市疫苗(Gardasil9)在18-26岁健康女性人群中各HPV型别的免疫原性。药物临床试验登记与信息公示平台显示的相关信息。3月25日,上市公司沃森生物也在2020年年度报告中表示,公司子公司上海泽润二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,6月15日收到二价HPV疫苗申报生产的《受理通知书》。沃森生物称,2020年12月31日,上海泽润收到国家药监局药品审评中心发来的《药审中心关于启动重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)注册现场核查的通知》。沃森生物称,目前,该疫苗申报生产的相关审评工作正在进行中。九价HPV疫苗Ⅰ期临床试验已接近尾声。沃森生物2020年年度报告中,披露的疫苗注册申报进展。此外,2020年7月27日首次公示信息显示,上海博唯生物科技有限公司申请了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的III期临床试验已经开始进行。该临床试验目标入组人数为1200人,目前已入组人数显示为1200人。国药中生生物、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所联合申请的11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)II期临床试验也显示正在进行中。该疫苗研究在此前的2019年9月首次公示进行临床I期试验。北京康乐卫士生物于2020年1月13日首次公示的重组九价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验,也已经开始。此外,2019年3月,上海生物制品研究所也已经在进行四价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验。江苏瑞科生物技术有限公司、北京安百胜生物科技有限公司联合进行了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的I期临床试验显示已经完成。康乐卫士官网发布的HPV三价疫苗临床情况。政策层面,国家也在大力推动HPV疫苗接种普及。今年2月,国家卫健委提到,对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究。国家卫健委称,下一步将针对HPV疫苗的疑似预防接种异常反应等相关情况加强监测,同时推动试点先行,鼓励有条件的地区探索更灵活的疫苗接种筹资方式和接种政策,逐步推广HPV疫苗适龄人群免费接种。新京报贝壳财经记者 李云琦 编辑 王进雨 校对 付春愔

损之又损

国产HPV疫苗竞逐:十余项目进临床 万泰生物领跑

来源:新京报网原标题:国产HPV疫苗竞逐:十余项目进临床,万泰生物跑赢价格千元内,进口疫苗的近半价,下月可预约接种……首个国产宫颈癌疫苗面世即带着种种光环。据了解,此次获批的国产双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗为厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称:厦门万泰)生产,首次有93643支疫苗在4月22日获国家药品监督管理局的《生物制品批签发证明》,这意味着国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。而在这背后万泰生物浮现,作为该疫苗的生产商,其从2016年起步上市,直至2020年3月证监会按法定程序核准了万泰生物的首发申请。值得注意的是,目前国内还有不少公司参与到宫颈癌疫苗的研发中,已经开始临床试验的在研项目超过10个,其中不乏上市公司的身影。国产疫苗低价是卖点,进口九价每针涨逾2000元根据厦门万泰公司官网,公司是全球第三家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业,于2019年12月30日获得《药品注册批件》后,随即组织开展产品的生产和批签发申报工作。随着批签发证明的取得,标志着产品已可正式上市销售。厦门万泰生产的二价宫颈癌疫苗馨可宁适用于9-45岁女性, 15-45岁接种3针,9-14岁接种2针,是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。据媒体报道,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、市、自治区的大部分社区医院可陆续预约接种。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗,国际和国内已上市二价、四价和九价三种疫苗。在国内市场上来说,一直存在宫颈癌疫苗紧缺的情况。此次厦门万泰拿到批签发的二价宫颈癌疫苗,早在2017年11月就已提交上市申请,2018年7月进入国家药监局优先评审程序,2019年12月30日获得了国家药监局批准上市。4月26日,新京报记者联系到新疆某地方妇幼保健医院,工作人员告诉记者,2020年度医院的宫颈癌疫苗3月底就已经全部被预约完。而目前尚未接到国产宫颈癌疫苗会到货的通知。值得一提的是,低价为此次国产宫颈癌疫苗的一大“卖点”。与进口疫苗相比,该国产二价宫颈癌疫苗定价329元/针,9-14岁全程658元,大龄全程987元。根据西南证券2018年发布的研究报告,国内市场已经上市3种HPV疫苗,分别为GSK(葛兰素史克)生产的二价宫颈癌疫苗,当时的中标价格为580元。四价HPV疫苗由默沙东生产,中标价为798元;九价HPV疫苗由默沙东生产,终端价格更是每针达到上千元。记者注意到,由于九价宫颈癌疫苗稀缺,在一些私营诊疗机构的价格已翻倍。4月26日,新京报记者在北京某私营诊所发布的信息中看到,九价疫苗标价为2230元/针。万泰生物浮现:养生堂控股 总市值超37亿元首批超9万支国产宫颈癌疫苗拿到批签发的背后,生产商万泰生物浮现,而其也将在不久之后成功IPO。资料显示,该疫苗的生产商厦门万泰为北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司。早在2016年6月,万泰生物就提交资料申报IPO。截至2019年5月底,万泰生物共发布了4次招股书。根据万泰生物发布的公告,公司已经完成首次公开发行,发行价格为每股8.75元。按照万泰生物发行后不超过43360万股总股本计算,其总市值约为37.9亿元。在此次首次公开发行中,万泰生物预计募集资金3.17亿元,其中1.5亿元计划投资到宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目。数据显示,万泰生物的控股股东为养生堂,实际控制人为钟睒睒。本次股票发行前,钟睒睒直接持有万泰生物7880万股,占公司发行前总股本的20.2053%,并通过养生堂间接持有公司63.3526%的发行前股份。2017年度至2019年度,万泰生物的营业收入分别为9.49亿元、9.8亿元、11.83亿元,净利润分别为1.5亿元、2.9亿元、2.1亿元;报告期内,万泰生物投入研发费用分别为1.58亿元、1.38亿元和1.66亿元。大额投入研发的背后,万泰生物的九价宫颈癌疫苗也仍在临床阶段。根据万泰生物招股书,作为全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗,公司已经在2015年申请临床试验,2017年获得临床试验批件,2019年完成I期临床试验,并开展II期临床试验。万泰生物称,该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产,具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势,今后将成为进口产品的替代者,同时在国际市场上也具有很高的竞争力。多家公司角逐,国产HPV疫苗临床试验ing事实上,在国内大力投入宫颈癌疫苗研发的公司为数不少。4月27日,新京报记者在药物临床试验登记与信息公示平台上看到,与人乳头瘤病毒疫苗(即宫颈癌疫苗)相关的临床试验有36条。已完成的临床试验中,大多都是I期临床试验,包括较早在2015年6月就公示的厦门大学与厦门万泰的重组三价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验。从时间上来看,最新一则动态停留在2020年4月8日——上海博唯生物科技有限公司申请了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的III期临床试验。据了解,这项双盲、随机、平行分组的III期临床试验,计划在国内入组8000例20-45岁的女性,分别接受HPV九价和四价疫苗的治疗。此外,还有北京康乐士生物于2020年1月13日首次公示的重组九价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验,也已经开始。国药中生生物技术研究院有限公司、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所共同进行的11价重组HPV疫苗的安全性和初步免疫原性的I期临床试验,在2019年9月进行首次公示,已经开始临床试验。2019年3月,上海生物制品研究所也已经在进行四价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验。江苏瑞科生物技术有限公司、北京安百胜生物科技有限公司联合进行了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的I期临床试验以及二价的I期临床试验;上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司分别开始了重组人乳头瘤病毒九价疫苗Ⅰ期临床试验。参与HPV疫苗的研发公司,不乏一些上市公司。上述国药中生生物技术研究院有限公司为港股上市公司中国医药集团旗下公司,上海泽润生物科技有限公司为上市公司云南沃森生物旗下企业。根据沃森生物发布的2020年度第一季度报告,报告期末“上海泽润研发项目”投资的HPV疫苗(二价)临床研究已完成Ⅲ期临床试验揭盲工作,进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段;HPV疫苗(九价)已获得临床批件,达到了预订状态。此前上市公司成大生物也曾公告,公司与北京康乐卫士生物技术股份有限公司签署协议合作开发十五价HPV疫苗。双鹭药业也曾在2017年表示,公司申报了四价重组(大肠杆菌)16/18/52/58型人乳头瘤病毒类病毒颗粒疫苗(生物制品I类新药)。此外,拟上市公司神州细胞也在招股书中披露,公司独立自主研发的十四价HPV疫苗已经获得临床试验批件,正在进行I/II期临床研究准备工作。根据神州细胞在招股书中披露的数据,截至2020年3月9日,有4个HPV疫苗产品已在我国获批上市,2项正在开展III期临床试验,5项正在开展II期临床试验,6项正在开展I期临床试验。

迷幻屋

在国产9价、11价堵截下 14价宫颈癌疫苗前景是否乐观?

9价宫颈癌(HPV)疫苗多年一直保持全球疫苗销售额前列,并在国内一针难求,引发了国内药企集中研发。神州细胞在科创板《招股说明书(注册稿)》中称, 14 价HPV疫苗处于 I/II 期临床研究准备阶段;国家药监局药审中心“药物临床试验登记与信息公示平台”信息显示,4月8日,上海博唯生物科技有限公司的9价HPV进入三期临床试验;而第一个国产二价HPV疫苗已进入销售阶段。在“药物临床试验登记与信息公示平台”输入“HPV”可以搜出19条HPV疫苗临床试验信息,涉及的HPV疫苗有2 价的,有4价的,有9价的,还有11价的。进展最快的是上海博唯生物科技有限公司的9价HPV疫苗,已进入三期临床试验。北京康乐卫士生物的9价HPV疫苗今年1月13日进入临床二期。厦门万泰已上市二价HPV疫苗,其9价HPV疫苗也已进入二期临床试验,于2019年6月15日完成了第一例受试者入组。3个进入临床二、三期的9价HPV疫苗临床试验针对的都是20-45岁中国女性,覆盖的年龄范围略小于国产二价HPV疫苗的9-14岁女性,但已覆盖了主要女性人群。这三个9价HPV疫苗一旦获批,进口9价HPV疫苗和国产二价HPV、4价HPV疫苗(若能较9价疫苗先获批)将失去大部分市场。按照目前临床试验进展来分析,若国内要求做有效性试验,国产9价HPV疫苗最快将于2023年获批,若不做有效性试验,最快2022年获批。2019年9月4日,国产11价HPV疫苗进入临床一期试验。神州细胞的14 价HPV疫苗还在临床研究准备阶段,即使进展顺利,没有8-10年可能也批不下来,届时大量的适龄人群已接种了9价HPV。我们还注意到,厦门万泰已在研发20价HPV疫苗。所以,神州细胞的14价HPV处于一个非常不利的地位,前景难言乐观。神州细胞研发管线较长,有23 个在研药物, 21 个为创新药物,2 个为临床需求大的生物类似药。除了SCT400 、SCT800提交了上市申请,其余产品大多在三期、二期临床试验或准备中。研发管线太长,或许反而不容易出成果。以阿达木单抗为例,目前国家药监局已批准2个生物类似药上市,还有至少2个即将获批,而神州细胞的阿达木单抗(SCT630)还在一期和三期临床研究阶段,即使未来获批可能也较难取得好的市场份额。

别害怕

沃森转让泽润“弃车保帅”?11.4亿到底值不值

在转让旗下疫苗子公司股权事件引发轩然大波后,沃森生物在7日上午又紧急“改口”,让事情走向变得更加扑朔迷离。12月7日,沃森生物发布早间公告称,暂不将《关于签署上海泽润生物科技有限公司股权转让及增资协议的议案》提交公司2020年第六次临时股东大会审议。公司仍将一如既往的推进上海泽润产品研发及产业化进程,在取得更加广泛认同的基础上,制定并推出契合公司战略及上海泽润长期发展的规划方案,保障其可持续发展。但当日一开盘,公司股价大幅低开后迅速下挫,以20%的跌幅跌停直至收盘,全天成交近百亿。12月4日晚间,沃森生物发布公告称,拟向淄博韵泽、永修观由转让所持有的子公司上海泽润32.6%的股权,转让价格为11.4亿元。同时,淄博韵泽还将向泽润增资。在交易完成后,沃森生物将不再拥有泽润控股权。交易前,沃森生物持有上海泽润65.1429%股权,为公司控股股东。上述交易后,上市公司仍持有上海泽润28.5%股权,退居次席。而淄博韵泽持股29.8005%,成为上海泽润第一大股东。资料显示,上海泽润成立于2003年,主要从事新型重组疫苗的开发。2013年,上海泽润成为沃森生物控股子公司。2019年12月,泽润生物获得来自盈科资本、泰格医药、高瓴资本等6家新投资方的2亿元增资。增资完成后,高瓴资本成为瑞泽生物的第三大股东,持股8.4998%。泽润生物主要产品管线为二价和九价人乳头病毒(HPV)疫苗,其中二价HPV疫苗药品注册申请在6月份获得受理。由于HPV疫苗的稀缺性和市场估值期望较高,沃森生物此举也引发投资者的广泛关注和质疑。有私募行业人士认为,泽润生物仅34.96亿元的整体估值水平过低。毕竟国内首家二价HPV厂商万泰生物的市值已经接近800亿元,它的高估值主要来自二价HPV疫苗上市带来的贡献。泽润生物在二价HPV疫苗即将上市之际被卖掉,实在让人不能理解。但也有业内知情人士对21世纪经济报道分析称,其实目前的交易对价并不便宜,泽润生物的资产并没有想象中好,其二价HPV疫苗虽然即将上市,但市场竞争力并不够强。九价疫苗将开启III期临床试验,但离上市还远。据了解,此前在国内获批上市的三种HPV进口疫苗分别为,GSK的Cervarix(二价苗)、默沙东的Gardasil(四价苗)和Gardasil 9(九价苗)。2019年12月31日,厦门万泰生物的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)获得国家药监局的上市批准,成为首支获批的国产宫颈癌疫苗,正式开启国产HPV疫苗时代。而沃森生物子公司玉溪泽润的二价HPV疫苗已完成疫苗上产上市注册申报,有望成为国产第二个HPV疫苗。伴随国内HPV疫苗的崛起,这个赛道也变得更加拥挤。如厦门大学/厦门养生堂生物技术有限公司的二价疫苗正在Ⅲ期临床试验中,北京康乐卫士生物的九价疫苗进入Ⅲ期临床试验,上海博唯生物的九价疫苗也进入Ⅲ期临床试验。在需求端,高价HPV疫苗对低价疫苗形成明显的市场替代。目前,四价与九价HPV疫苗仍处于供不应求的状态,而二价HPV疫苗虽然批签发量少于四价和九价疫苗,却出现滞销的现象。国信证券曾分析认为,中短期可能进入宫颈癌疫苗市场的国内企业有万泰沧海、泽润生物(沃森生物子公司),但是产品均为二价HPV疫苗,虽然保护力足够,但是与九价疫苗比较,优势较弱。沃森生物董事长李云春本人是疫苗研发的科班出身,在2010年上市以来累计研发投入超过20亿,远远领先于另外两家疫苗上市公司,但遗憾的正是因为研发投入和当期业绩之间的不匹配,以及各家子公司的投入力度差异,导致公司市值低于另外2家公司以及影响到泽润的发展。如果当初能有更多的资金实力支持泽润的发展,那泽润的HPV的进度本可以是国内绝对的第一梯队。对沃森生物来说,快速出让润泽股权,押注更有价值的mRNA疫苗研发中,也许是其真实的野心。(作者:申俊涵 编辑:林坤)

锄禾

沃森生物2价HPV疫苗将申请上市许可 国内多家公司布局研发

楚天都市报5月2日讯(记者 姚岗)5月1日,沃森生物发布公告称,其子公司拥有自主知识产权的2价HPV疫苗已经完成临床研究阶段工作,具备了申请新药生产的必备条件。那么,这款国产2价HPV疫苗的临床研究情况到底如何呢?HPV疫苗是否方便接种,为何受到如此重视呢?国内还有哪些企业在布局研发HPV疫苗呢?楚天都市报记者对此进行了调查。临床试验获盖茨基金会支持 2价HPV疫苗将申请上市1日,沃森生物发布了《关于二价HPV疫苗III期临床试验获得临床试验报告的公告》,公告表示,子公司上海泽润生物科技有限公司于近日收到拥有自主知识产权研发的“重组人乳头瘤病毒双价 (16/18 型)疫苗(酵母)”(以下简称“2价 HPV疫苗”)的《III期临床试验报告》和《重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)在青少年(9-14 岁)女性二针免疫程序的免疫原性研究临床试验报告》(以下简称“《二针程序临床试验报告》”)。据悉,该疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染及其导致的子宫颈癌。《III期临床试验报告》显示本疫苗III期临床试验结果全面达到预设目标。III期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计,试验样本量为1.2万人, 在广西、河北、河南、山西四省共10个临床试验现场开展。研究结果显示2价 HPV疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。2价HPV疫苗二针程序临床试验是比尔及梅琳达·盖茨基金会支持的项目,《二针程序临床试验报告》研究结果显示,疫苗在 9-14 岁青少年女性中按0、6 月免疫程序进行接种具有良好的免疫原性和安全性。2价HPV疫苗获得上述两个临床试验报告,标志着沃森生物已完成2价 HPV疫苗临床研究阶段工作,也表明该疫苗具备了申请新药生产的必备条件。根据国家药品注册管理的相关法律法规,在获得疫苗III期临床试验报告后即可向国家药品监管部门申请上市许可。在提交上市许可申请的药品注册资料后, 还需进行技术审评、药品注册核查、药品注册检验等程序后,方能获得药品注册 批件。9价HPV疫苗一针难求 有市民花4000元买接种信息HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,预防效果显著且相对安全。其中,2价(16/18型)与4价(6/11/16/18型)可预防70%的宫颈癌,9价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)HPV疫苗可预防92%的宫颈癌。能够起到预防宫颈癌的效果,HPV疫苗受到不少市民的关注。目前,在武汉打上HPV是否方便呢?5月2日,楚天都市报记者联系到梨园街社区卫生服务中心东湖社区服务站,工作人员告诉记者,“目前,只有2价、4价HPV疫苗,并且需要预约,暂时没有9价HPV疫苗。2价HPV疫苗是614元一针、4价HPV疫苗是832元一针,都是打3针。”走访过程中,多个社区卫生服务中心均表示目前接种HPV疫苗需要提前预约,比较受欢迎的9价HPV疫苗暂时没有,并且HPV疫苗均为进口的。由于9价HPV疫苗供应不足,并且接种该疫苗有年龄限制。住在武昌的钱小姐告诉楚天都市报记者,“现在也不方便去香港打HPV疫苗,自己花了4000元从黄牛那里买到了信息,才知道武汉哪里可以打9价HPV疫苗。趁着自己年轻,早点去打9价HPV疫苗。”湖北省妇幼保健院的“湖北省宫颈癌防治中心”微信公众号推出了HPV疫苗预约。记者获悉,目前,新一轮2价、4价HPV疫苗的预约工作,以及9价HPV疫苗摇号预约工作,均暂未恢复,恢复时间及相应疫苗数量将另行通知。HPV疫苗前景广阔 多家上市公司布局研发在国外,适龄女性许多都会接种HPV疫苗。如果我国适龄女性(16~45岁)接种HPV疫苗的比例不会低于10%,也就是对应3000万左右的人群,HPV疫苗市场是一片蓝海。为了争夺这片蓝海,不少药企纷纷研发国产HPV疫苗。5月2日,楚天都市报记者通过查询药物临床试验登记与信息公示平台获悉,与HPV疫苗相关的临床试验有36条。通过梳理这些试验得知,目前,已完成的临床试验中,多数是2价、9价HPV疫苗,其中大多都是I期临床试验。其中,9价HPV疫苗可预防92%的宫颈癌,更是受不少人的关注。上海博唯生物科技有限公司申办了9价HPV疫苗的试验,该试验获得了国家科学技术部、上海市科学技术委员会的资助,选取了90人进行试验。2020年1月10日该试验结束。此外,北京康乐卫士生物技术股份有限公司于2020年1月13日首次公示了9价HPV疫苗II期临床试验,目标拟选取780人进行试验,该试验正在进行中。由于HPV疫苗有着广阔的前景,不少上市公司纷纷布局。将申请2价HPV疫苗上市许可的上海泽润生物科技有限公司,为上市公司沃森生物的子公司。而北京康乐卫士生物技术股份有限公司于2015年9月在全国中小企业股份转让系统正式挂牌。成大生物为上市公司辽宁成大的控股子公司,表示已与北京康乐卫士生物技术股份有限公司签署协议合作开发15价HPV疫苗。此前,上市公司双鹭药业曾表示,公司申报了4价HPV疫苗。业内人士表示,随着越来越多的国内企业加入研发HPV疫苗,国产HPV疫苗将逐渐进入市场流通,并将有助于打破依赖进口HPV疫苗短缺的局面。

大毒枭

25个涨停的万泰生物 能撑起500亿元市值吗?

来源:第一财经顶着“国产宫颈癌疫苗”第一股光环上市的万泰生物(603392.SH),自4月29日在上证所挂牌以来,股价累计涨幅高达885.6%,“秒杀”今年以来上市的其他新股。万泰生物去年年底获批上市的二价宫颈癌疫苗(商品名:馨可宁),已于5月份开始在市场中销售,但这样的一款疫苗,到底能否撑起公司目前高达538.44亿元的市值?25个涨停4月29日,万泰生物以12.60元/股价格开盘,当天股价涨幅高达44%;次日起,股价迎来连续涨停局面,截至6月5日,连续跑出25个涨停板,股价已达到124.18元,市值膨胀至538.44亿元。同花顺 iFinD数据显示,截至2020年6月5日,公司滚动市盈率为225.24倍,远高于医药制造业的行业滚动市盈率23.07倍;公司静态市盈率为257.80倍,远高于医药制造业的行业静态市盈率68.60倍。股价大涨的背后,离不开游资的爆炒。如以6月4日为例,东方财富网数据显示,当天买入万泰生物金额最大的前四名分别是国融证券股份有限公司西安高新一路证券营业部、方正证券股份有限公司成都高升桥路证券营业部、华鑫证券有限责任公司杭州飞云江路证券营业部、华鑫证券有限责任公司即墨鹤山路证券营业部,买入金额分别高达3278.54万元、2097.05万元、586.28万元和62.09万元。一位医药分析师对第一财经记者表示:“市场热捧万泰生物,主要看中其疫苗概念,尤其是宫颈癌疫苗,当前疫苗正值行业风口;另外公司本身的质地尚可。”万泰生物的主营业务为体外诊断试剂和疫苗两大类,其中体外诊断试剂业务 2019 年占总体收入的 98%,但疫苗业务在整体收入比重不足2%,产品品类相对减少,仅拥有戊肝疫苗、二价宫颈癌疫苗两个产品。宫颈癌疫苗是全球第一个预防肿瘤的疫苗,宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤。其中,万泰生物的馨可宁作为国产首个宫颈癌疫苗,于2019年12月31日获批上市,适用于9~45岁女性。今年4月,馨可宁首批共计93643支获批签发。紧接着,从5月份起,该疫苗开始接受预约接种。万泰生物在公司发布的IPO招股中表示,目前国内适合进行宫颈癌疫苗接种的9~45岁女性共计约 3 亿人,即使按国产宫颈癌疫苗售价为进口疫苗的 1/2(约 300 元/剂,900 元/人)计算,存量市场规模高达2700亿元,按 1%的疫苗接种率估计市场需求为 27 亿元。如我国将宫颈癌疫苗纳入计划免疫,疫苗价格下降到100元/人,按国内每年新增适龄女性900 万人估计,年增量市场规模约9亿元。此外,据 WHO 数据测算,未来 15 年由联合国统一招标供应中低收入国家(不含中国)的宫颈癌疫苗市场总需求量约8亿剂,年需求量峰值可达 8000万剂,以 50 元/剂的供应价格估计每年的市场需求约为40亿元。馨可宁的挑战在万泰生物的馨可宁获批上市之前,国内已有3款进口的宫颈癌疫苗的上市,分别是葛兰素史克(GSK)的二价疫苗以及默沙东的四价和九价疫苗,适用的接种人群分别为9~45岁女性、20~45岁女性和16至26岁女性。疫苗的价数,指的是预防宫颈癌型别数。其中,万泰生物的跟GSK的二价疫苗皆针对HPV16、18型;而默沙东的四价和九价又分别针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型。在馨可宁上市之前,市场似乎也更热捧价数更高的宫颈癌疫苗产品。据华西证券统计,2017至2019年这三年里,我国市场中,GSK的二价HPV 疫苗共批签发523万支,对应174万人份,默沙东的4 价和9价HPV疫苗共批签发1423万支,对应474万人份,2 价HPV疫苗的占比为27%。在华西证券看来,从接种年龄来看,目前占据我国市场主导的四价和九价HPV疫苗不能覆盖9~15岁女性人群,只能接种GSK或万泰生物的二价HPV疫苗。与GSK相比,万泰接种程序少且价格更低,在低年龄组有望抢占领先优势,预计2020~2022 年万泰HPV疫苗的销量分别为250万支、500万支、800万支,2022年低年龄组销量占比将超过60%。按照329元中标价测算,对应销售金额分别为8.23亿元、16.45亿元、26.32亿元。目前,馨可宁的价格方案是,每支329元,这还不到GSK价格的60%,而9~14岁女性只需要接种2针,共计658元;15~45岁女性接种3针,共计987元。定价低背后,缘于万泰生物的宫颈癌疫苗采用基因工程药物生产中最常用的大肠杆菌,虽然研发难度大,但产量高,直接生产成本低。“万泰生物的馨可宁上市后,能否真正放量,同时还取决于跟默沙东的四价、九价疫苗竞争情况。”上述分析师对第一财经记者说。万泰生物也在开发九价宫颈癌疫苗中,但还在进行Ⅱ期临床中。目前在研发宫颈癌疫苗的国产本土企业中,万泰生物也并非是唯一的研发企业。如在二价疫苗宫颈癌疫苗上,沃森生物(300142.SZ)正在追赶。近日,在全球疫苗免疫联盟(Gavi)筹款会暨全球疫苗峰会上,沃森生物董事长李云春表示,公司的二价HPV疫苗目前已进入中国上市申报阶段,预计2021年获批上市并申报PQ(国际疫苗质量管理)。另外,上海博唯生物科技有限公司研发的四价和九价重组HPV疫苗则已进入Ⅲ期临床试验。“公司双价宫颈癌疫苗于 2020 年 5 月份正式上市,疫苗销售受市场推广、消费者接受程度等多方面因素影响,疫苗销售对于公司利润的影响存在不确定性。”目前万泰生物也在发布的公告中屡次提醒称。

生生世世

花1200元不够,还必须抱团“抢”,“一苗难求”的九价HPV疫苗催生新生意

“求一个靠谱黄牛,代抢九价HPV疫苗。”在多次线上预约九价HPV疫苗无果后,最近,焦虑的小张转而在微博上向黄牛求助。记者发现,近期,越来越多的姑娘像小张一样上网“组团找黄牛”,大家为此愿意支付高达人均上千元的代抢费,只为抢到一个注射九价HPV疫苗的名额。网络图HPV疫苗即宫颈癌疫苗,分为二价、四价、九价三种,上市以来,该疫苗长期处于供不应求状态,其中,九价疫苗因防护范围最广更是“一苗难求”。萧山区疾控中心发布的数据显示,最近一期九价HPV疫苗中签率为2.38%,要想注射疫苗,对于普通群众来说,确实需要一些运气。疫苗的难“中签”,直接催生了代抢生意。记者在微博、小红书等社交平台上看到,最近“求HPV代抢”的帖子明显增多,同时还有“组团找黄牛”等新式代抢服务,五人以上组团,单人价格可优惠300元左右。网络图九价HPV疫苗适用于16岁到26岁的女性。王晶是一位在杭读研的学生,下半年就要满26周岁,眼看着自己马上要超过疫苗注射的年龄限制,越来越焦虑,也迫使她不得不寻找黄牛求助。她告诉记者,自己曾试着在线上预约疫苗,但尝试了大半年后不得不放弃。“现在抢‘苗’就是和黄牛拼设备,毫无疑问,黄牛的设备更先进,这对于普通用户来说,简直是降维打击。”迫于无奈,前不久,她开始找人代抢。“杭州地区九价疫苗的代抢价格在1300元-1500元左右。”王晶说,她尝试过两次单人代抢,但均以失败告终。于是,她又开始用“组团”方式代抢。“我和其他五个人组团,每人花费了1200元的代抢费,终于抢到了疫苗注射资格。”网络图记者发现,像王晶这样,愿意“花钱换苗”的消费者确实不在少数。一些电商平台近期推出了“九价HPV疫苗+体检”捆绑套餐,购买后可到指定的私立医院接种疫苗。尽管价格比公立医院贵2000元左右,但天猫平台上相关套餐的月销量超过4000份,可见仍有不少人买单。九价HPV疫苗的供不应求,让代抢服务、私立医院“火”了,疫苗背后的生产商、代理商,也借此驶入发展快车道。记者了解到,目前全球九价HPV疫苗均由默沙东生产,国内则由重庆智飞生物制品股份有限公司独家代理,后者凭此代理权享有发展红利。为能在此赛道上抢占红利,多家国产疫苗企业都在加快研发步伐,北京康乐卫士生物技术股份有限公司、上海博唯生物科技有限公司等多家企业的九价HPV疫苗已经入临床试验阶段。商报记者 徐歆婷 实习生 包忱斐图片来源于网络值班编辑 史卓旎下载每日商报APP客户端“每满”

可谓至极

聚焦|我想被转让!实探暴风眼中的上海泽润,沃森生物“怒怂门”背后……

来源:财联社昨日(12月7日),在上海浦东靠近中环的一处科技园内,《科创板日报》记者找到了上海泽润生物科技有限公司(下称:上海泽润),后者为沃森生物“怒怂门”背后被转让的主体。由于正值午饭时间,整座办公楼显得很安静,而在资本端,围绕上海泽润是否应该被卖、有没有被“贱卖”的争论已掀起了一场风暴。对此,处于暴风眼中心的上海泽润,其又会怎么看?上海泽润办公所在地,其建筑外立面上“沃森生物”的标志非常醒目。图片来源:《科创板日报》记者跌停在上海泽润,《科创板日报》记者找到了一位研发管理人员。起初,他以“采访需经过沃森生物总部安排”为由拒绝了记者,但在闲谈中,他又忍不住说道:“哎,机构嘛,肯定比我熟。网上不是也有很多人说了嘛。”随即,欲言又止。7日一开盘,仍是上海泽润控股股东的沃森生物(300142.SZ)即跌停,很多投资人相信,跌停还会继续。沃森生物股价开市前的周末,沃森生物因拟以11.41亿元转让上海泽润36.6426%的股权,被机构们推上“风口浪尖”。后者认为,上海泽润的二价HPV疫苗即将获批上市,此时转让股权不合时宜,11.41亿元的转让款、35亿元的总估值,更被指为“贱卖”。为此,沃森生物的管理层已与二级市场的券商们进行了两天的“博弈”——从5日下午充满火药味的电话会议到6日创业板监管层发出的、共涉及“7大点15小点”的关注函。“反正,我们这里是专门做研发,不管他们怎么样,我们不受影响。”前述上海泽润人士称。希望“被转让”“博弈”以沃森生物暂时性的妥协告一段落。7 日上午,沃森生物公告称,暂时取消对上海泽润的股权转让议案。一时之间,“认怂”、“(因利益输送)怕被监管”的言论又喧嚣而至。《科创板日报》记者第一时间联系沃森生物相关人员,他们的电话、微信均已处于“失联状态”。资深投行分析人士王骥跃对《科创板日报》记者称,“认怂”是对的,“说明管理层之前的决策并不慎重,没考虑到投资者的质疑,在没有想好怎么沟通的时候,就该停下来”。他并表示,即使“停下来”,沃森生物也应回复监管层的“关注函”,以验明正身。但,会一直停下来吗?“从泽润的角度来看,肯定是转让出去要比留在沃森要好。”在上海泽润,《科创板日报》记者听到了这样的观点。工作人员进一步称,这是因为沃森生物的管线较多、体量也较大,在资源分配上往往难以同时兼顾到上海泽润。“我们有二价HPV、以后有九价HPV,还会有其他产品逐渐上来,泽润自己的体量肯定能上来。”他称。“这次事情以后,以后再想转让可能很难,也许泽润就留在沃森了呢。”有人士向《科创板日报》记者表示。“不会,只是暂缓,等缓和了之后还是会转让的。”前述人员对《科创板日报》记者表达了一些个人看法。同时,也有二级市场投资人对《科创板日报》记者认为,“卖出这个动作是可以理解的。”该投资人称,“转让肯定是利好泽润的,后期进入的产业资本能帮泽润解决很多事情。”他进一步分析称,从上半年的表现来看,沃森生物尚可圈可点。“13价肺炎疫苗带来丰厚回报、未来还有13价HPV疫苗大品种并提前布局了mRNA疫苗,有业绩、有故事,管理层也在慢慢做激励。”他认为,沃森生物这一次的“滑铁卢”是因为在“错误的时间做了对的事”。否认“贱卖”11.41亿元的转让款是否有“贱卖”之嫌?《科创板日报》记者询问多位二级市场投资者,其称,此次,沃森生物对上海泽润整体的估值为35亿元,据此给出了相应的、数额为11.41亿元的股权转让款,而35亿元的估值显然给低了。“如果35亿元的整体估值是面向一级市场的,也不算太离谱;但现在对标的是二级市场,完全没有把商誉算在里面,要是对价100亿元转让,也不至于闹成这样。”前述二级市场投资人表示。另有机构投资者表示,“以35亿元的估值转让5%的股权,或者增资都没有问题,但以这个价格让出控股权当然有问题。”前述上海泽润的研发管理人员却对《科创板日报》记者称,这个价格是合理的,因为这是一笔“战略性转让”,背后有“战略性资源互换”,而那些资源是“泽润所需要的”。至于真实的“接盘方”是谁、能提供哪些资源,他回避称,“你自己股权穿透看看”。若前述交易完成后,自交割日,上海泽润的股权结构,标红框的为新增股东。来源:《关于签署上海泽润生物科技有限公司股权转让及增资协议的公告》上海泽润的现股权结构。来源:《关于签署上海泽润生物科技有限公司股权转让及增资协议的公告》据沃森生物于5日披露的《关于签署上海泽润生物科技有限公司股权转让及增资协议的公告》,若此次股权转让及增资协议发生后,新增股东方有:淄博韵泽(持股比例29.9005%)、无锡新沃(持股比例9.0345%)、永修观由(持股比例1.3996%)、源昇投资(持股比例0.6415%)。泰格系浮出水面。来源:天眼查股权穿透之后,泰格系逐渐浮出水面。据天眼查,淄博韵泽的控股方为西安泰明股权投资合伙企业(有限合伙)(持股99.90%),后者的大股东为杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙)(持股15.81%);此外,杭州泰格还持有永修观由32.06%股权。据此,杭州泰格通过间接、直接方式共持有上海泽润49.9%的股权,成为最大持股方,而泰格为“为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织”。沃森生物董事位列背后此外,有二级市场分析者对《科创板日报》记者称,“泽润本来就一般,如果不是科创板预期,这个公司融资都很难。”事实上,在5日的电话会议上,沃森生物董事长李云春曾称:“(国产)二价HPV疫苗,我们的上市时间也比万泰慢了;(国产)九价HPV现在的竞争格局可能也更加惨烈了。”言下之意,对沃森生物来说,HPV疫苗可能不是一个“好故事”了。这应是一句实话。《科创板日报》记者未能找到直接数据,却在询问多家HPV疫苗接种网点后被告知“如果年龄合适的话,最好还是打九价HPV,如果能打四价也不会选择打二价”,因此,各家网店的二价HPV疫苗普遍库存充足、无需排期,而如果想打四价HPV,还要“等”。另据美国市场资料,自2016年后2价及4价HPV疫苗已从美国市场退市。国内公开资料显示,截至今年上半年,国内已登记在案的HPV疫苗临床试验共有36项,其中已完成的有12项,24项正在进行。涉及企业有上海博唯生物科技、北京康乐卫士生物技术、国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、万泰生物、上海泽润等。对此,前述分析人士称“二价HPV疫苗是用于稳定现金流,泽润的估值预期在于九价HPV。”因此,上海泽润方面有人员委婉对《科创板日报》记者称,机构对沃森生物股权转让的愤怒在于其戳破了机构曾描绘的美好“期望”。网络上,也有散户则将矛头指向了机构:“一个本来价值也就100亿的公司,二级市场为什么要炒这么高?现在管理层等于是把泡沫戳破了,投资人不应该反思吗?”、“如果管理层是对的,说明疫苗炒太高了;如果机构是对的,说明管理层左右进出,把公司资产低价卖给利益相关方。”值得注意的是,沃森生物自身也存有一定猫腻。以此次转股事件来看,若该股权转让及增资方案一旦被执行,上海泽润新增股东中有无锡新沃,后者的股东方有天津嘉泰投资合作企业(有限合伙)(持股24.75%)、海祥(天津)投资有限公司(持股0.99%)等。《科创板日报》记者通过天眼查穿透发现,沃森生物董事林中林担任天津嘉泰的高管、董事丁松良则为海祥(天津)投资的高管及股东(持股80%)。是否存有关联交易?只怕,沃森生物也需要认真“解释”一下了。