投资项目基本情况及发展前景 年产10亿粒药品制剂出口项目 1、募集资金使用计划简述年产10亿粒药品制剂出口项目计划总投资人民币20,356.91万元,其中固定资产投资为18,708.60万元,铺底流动资金为1,648.31万元。包括土建、设备、安装、工程建设其他费用及预备费。2、项目实施单位 项目由浙江京新药业股份有限公司作为实施主体,本次募集资金到位后,公司将使用募集资金直接实施该项目。3、项目前景分析 随着国内医药经济的快速增长,目前,我国有能力生产的西药剂型已超过60种,品种多达5,000个,产能位列世界首位。近年来,我国西药制剂生产技术快速发展,出口额由2003年的2.51亿美元迅速增加到2009年的11.98亿美元。2010年上半年,随着全球经济形势的复苏和我国为应对金融危机而推出的促进出口政策的逐步生效,我国西药制剂出口保持了良好的增长态势,出口额为6.97亿美元,同比增长33.46%,环比增长了20.52%;总体呈量升价稳态势,出口前景广阔(摘自《医保商会》2010年第9期月刊)。近几年来,本公司坚定不移地致力于成品药的出口。在2006年10月率先通过了欧盟GMP认证后,于2008年实现辛伐他汀片出口英国,成为首批进入英国高端市场的中国制药企业,2009年又向德国成功出口了氯吡格雷片。目前,公司已经与英、德等国家的多个客户建立了长期稳固的合作关系。公司现有固体制剂生产能力为12亿粒/年,已经不能满足制剂出口业务增长需要,为承接更大规模和更多制剂品种的出口业务,公司拟实施年产10亿粒药品制剂出口项目,以迅速扩大制剂生产能力。本项目生产的主要产品为氯吡格雷片、辛伐他汀片、甲氧苄啶片、柳氮黄吡啶片等。
德庆南药产业园建设项目1、项目基本情况公司拟在广东省肇庆市德庆县南药产业园区实施德庆南药产业园建设项目,项目建设期 4 年。项目实施主体为广东香雪南药发展有限公司,系公司全资子公司。本项目主要包括南药加工区(南药初加工基地、南药精深加工基地、仓储物流中心、检验中心)和综合区(南药博览中心、办公生活区)。项目建成后,可具备 2,000 吨/年的中药材初加工能力、6,000 吨/年的中药饮片生产能力、1,000吨/年的中药配方颗粒提取能力等。2、项目必要性德庆县南药生产历史悠久,种质资源丰富,但德庆县的南药加工仍停留在初级阶段,产品主要以食品和保健品形式为主,缺乏南药深加工基地和研发中心。南药相关的新产品开发滞后,深加工水平有待提高,巴戟天、何首乌等优势资源未得到有效利用,制约了德庆县南药产业的发展壮大。因此,亟需建立南药精深加工中心,充分利用科学技术及现代化设施设备,不断提高南药利用率,提升产业科技水平,提升南药产业产值。此外,德庆县南药种植面积较大,但生产加工仍以农户或合作社分散种植为主,土地与资金均未能得到有效的整合利用,难以形成产业规模效应。因此,本项目通过建设南药产业园,择优扶强,重点支持优势主体的发展壮大,有利于带动当地南药产业的快速发展,实现产业规模与效益的新突破。3、项目可行性(1)符合国家产业政策要求《广东省农业现代化“十三五”规划》强调要“稳定基础产业、强化优势产业、提升地方特色产业、做强关联产业”,并支持建设优质南药种植基地,大力发展热带与亚热带药材种植,尤其是具有岭南特色的南药与“药食同源”药材品种。通过加快培养特色农产品知名品牌和优势产区,打造现代特色农业产业链,做强做精特色农产品产业,符合国家相关产业政策。(2)南药种植规模大,具备资源优势广东是南药的主产地,是中药产业大省,德庆县南药资源丰富,特色突出。目前,德庆县已形成超过 73 万亩的南药种植规模,其中,肉桂 63.2 万亩、巴戟天 5.9 万亩、广佛手 1.7 万亩、何首乌 2.2 万亩,具备发展现代特色南药产业的优势和基础。4、项目投资概算本项目总投资 50,000.00 万元,其中建设投资 46,442.60 万元,建设期利息3,557.40 万元。项目拟使用募集资金 20,000.00 万元,预计税后内部收益率为14.01%,经济效益良好。5、项目审批情况本项目已取得德庆县发改委出具的《广东省企业投资项目备案证》(项目代码:2019-441226-27-03-061358),项目用地已取得《不动产权证书》(粤(2019)德庆县不动产权第 0017509 号),其他审批手续正在办理过程中。
来源:经济日报华润三九近日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目。该项目由广州中医药大学第一附属医院牵头,湖北省中医院、湖南省中医院、湖南中医药大学第一附属医院、深圳市儿童医院等单位的60余名课题研究者参与,并将继续扩大入组医院。中国药学会中药临床评价专业委员杨忠奇主委介绍,这项多中心、前瞻性、开放性、非干预性的研究目的在于评价配方颗粒临床应用的安全性,计划纳入10万例受试者。这次研究将是全国首次开展的最大规模的全品种配方颗粒安全性评价的真实世界研究项目。据广东省药品监督管理局介绍,该项目的正式启动是配方颗粒行业的重大举措与进展,这给配方颗粒行业做了良好的示范,为配方颗粒安全性数据收集的发展奠定了基础,也为继续推进后续配方颗粒国家统一标准的制定和审评以及临床应用提供了参考依据。
2017年7月1日,我国首部全面、系统体现中医药特点的综合性法律《中华人民共和国中医药法》开始实施,亮点之一建立符合了中医药特点的管理制度,在中医诊所、中医医师准入,中药管理等多个方面进行了改革创新,认可了师承模式,简化了入行手续,会出现众多小诊所,使中医扎根基层,提高中医的社会影响,但小诊所较难配备能识别饮片真伪优劣的药师人员,同时中药饮片不易保管储存,易发霉生虫,用量少,最终会影响中医疗效,而中药配方颗粒恰恰能解决小诊面临的所有这些用药问题,因此建议将中药配方颗粒只能在二级以上医院中使用的要求扩大到所有医疗机构,提高中医疗效,服务大众,提高中医社会影响力。十九大报告已明确提出 “我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段”,因此提高质量与效率将成为我国今后经济发展的主旋律,中药配方颗粒作为中药饮片的改革创新,刚刚起步,方兴未艾。对中药企业来说,只有坚持以质量为本,高质量发展,企业才能真正做强做大,中药配方颗粒国家标准研究工作量巨大,是一项系统性工程,需要数十年不断地深入研究。在《中医药发展战略规划纲要 (2016—2030年)》健全完善中药质量标准体系中,重点强化了中药配方颗粒的标准制定与质量管理,因此持续稳定地推进中药配方颗粒高标准国家标准研究审批工作,是决定这个行业能否高质量健康有序地发展的关键所在。中医药临床疗效确切、预防保健作用独特、治疗方式灵活、费用比较低廉,特别是随着健康观念变化和医学模式转变,中医药越来越显示出独特优势,在我国卫生与健康工作中发挥着越来越重要的作用,中药配方颗粒产业,满足快节奏现代人对中医辨证施治、随症加减的需求,解决煎药难问题,提高患者依从性,助力中医药发展,因此中药配方颗粒被列入国务院印发的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》中,是我国中医药发展战略,应大力支持中药配方颗粒产业发展。
生物类似药项目可行性研究报告-生物类似物市场潜力巨大1.我国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场。2018年全球生物药的市场规模达到2618亿美元,2014-2018年CAGR高达7.7%,同期我国的生物药市场CAGR为22.4%,速度约为全球的2.9倍。未来我国生物药将向全球方向发展,有望于2023年增长至6412亿元。我国生物药市场的蓬勃发展,将有助于推进生物类似物的研发热潮。2.我国生物类似物迎来发展机遇,市场潜力巨大2.1.中国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场从21世纪以来,生物药已广泛应用于各个疾病治疗领域,生物药产业获得了空前的发展。据Frost&Sullivan统计,2018年全球销售额前10的药物中,生物药占9个。排名前十的药物销售额共计为866亿美元,其中生物药销售额为769亿美元,贡献前十销售额的88.79%,充分展现了市场对生物药的认可。由于生物药的研发和生产壁垒较高,以及国内药品结构的不同,国内2018年的销售额前十的药物中,生物药占2个,分别为糖尿病治疗药物门冬胰岛素注射液诺和瑞及甘精胰岛素注射液来得时。相信随着国内研发能力的不断提高,中国生物药市场的不断发展,未来生物药重磅产品在畅销产品中的分量有待增加。近年来,我国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场。据Frost&Sullivan 统计,2018 年全球生物药的市场规模达到 2618 亿美元。2014-2018 年全球生物药市场的复合增长率高达 7.7%,同期我国的生物药市场复合增长率为 22.4%,增长速度约为全球市场的 2.9 倍。我国 2018 年生物药市场规模为 2622 亿元。2019-2023 年,我国生物药市场复合增长率预计达到 19.6%,2024-2030 年复合增长率预计为 10.9%。受到多方面的因素驱动,未来中国生物药市场将向全球方向发展,有望于 2023 年增长至6412 亿元规模。我国生物药市场的蓬勃发展,将有助于推进生物类似物的研发热潮。2014-2030年全球生物药市场规模预测(十亿美元,%)2014-2030年中国生物药市场规模预测(十亿元,%)2.2.生物原研药相继到期,掀起生物类似物研发浪潮伴随生物药市场的不断发展,近些年大规模的生物原研药专利相继到期,给生物类似物研发带来了巨大的市场机遇。2020 年随着赫赛汀、阿瓦斯汀、美罗华等重磅产品的专利保护到期,国内外药企纷纷布局相关药物的研发。2006 年,仿制药和生物类似物领域的巨头山德士公司研发的重组人生长激素 Omnitrope 通过欧盟药品评审委员会批准上市,成为国外第一款上市的生物类似物,拉开了全球生物类似物研发的序幕。截至 2019 年 8 月,欧盟共有61种经过批准的生物类似物。山德士公司研发的非格司亭Zarxio药物,是安进重磅药物 Neupogen 的生物类似物。非格司亭于 2015 年 3 月6 日获 FDA 批准,成为美国第一款生物类似物。截至 2019 年 8 月,美国共有 23 种经过批准的生物类似物。单抗类生物类似物作为全球研发的主要产品类别,主要用于治疗自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎等)或癌症。据统计,全球至少有 20 种阿达木单抗、25 种贝伐珠单抗、3 种利妥昔单抗和 20 种曲妥珠单抗生物类似物正处于临床前或临床研究阶段。全球生物类似物市场处于快速发展中,据 Frost&Sullivan 统计,2018年全球生物类似物市场规模达到 72 亿美元,2014-2018 年复合增长率为44.2%。预计 2018-2023 年复合增长率为 40.6%,2023 年的全球生物类似物市场规模有望达到 397 亿美元。据统计,我国生物类似物在 2018 年市场规模为 16 亿元,2014-2018 年复合增长率约为 19.0%。随着我国支付体系的不断完善以及在研单抗类似物的陆续上市,我国生物类似物市场将进入蓬勃发展时期,预计 2018-2023 年复合增长率为 74.2%,2023 年我国生物类似物市场规模预计达到 259 亿元。全球生物类似物市场规模预测(十亿美元,%)中国生物类似物市场规模预测(十亿元,%)2.3.我国已上市 8 款生物类似物,集中于热门靶点的研发2019 年 2 月,复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液汉利康获 NMPA 批准上市,成为首个国产生物类似物。2019 年,我国生物类似物迎来了突破性的进展,4 款生物类似物相继获批上市,包括汉利康(利妥昔单抗)、安可达(贝伐珠单抗)、安健宁(阿达木单抗)、格乐立(阿达木单抗)。截至 2020 年 9 月 30 日,国内共有 8 个生物类似物获批上市,其中 2020年获批上市的有达伯华(利妥昔单抗)、苏立信(阿达木单抗)、汉曲优(曲妥珠单抗)、达攸同(贝伐珠单抗)。据统计,目前国内约 180 家药企已布局生物类似物的产品研发,共涉及约 400 款药物。国内在研的生物类似物大多集中在 CD20、VEGF、TNFα、HER2、EGFR 等热门靶点,其中 CD20、VEGF、TNFα、HER2 靶点的生物类似物已获批上市。2.4.国内生物类似物相关政策频出,为行业提供宏观支持随着全球人口老龄化趋势不断增大,药物治疗的需求逐渐加深,医保支付面临挑战。为了缓解医保支付压力,各国积极鼓励仿制药研发。2005年,欧洲药品管理局 CHMP(人用药物委员会)率先发布了《生物类似物指导原则》,成为第一部生物类似物指导文件。自从该文件生效以来,许多其他地区监管机构也纷纷制定并发布了当地生物类似物指南,指南大多以世卫组织以及 EMA 和 FDA 制定的现有文件为基础制定。我国药品监管部门于 2015 年 2 月制订并发布了《生物类似物研发与评价技术指导原则(试行)》。这一指导原则为生物类似物的研发和评价管理工作指明了方向,更好地鼓励开发高水平高质量的生物类似物,促进我国类似物研发进程。近年来,国内多项生物类似物相关政策措施相继出台,我国生物类似物市场的发展将受益于此类政策。我国生物类似物相关政策解读生物类似物的相似性评价及适应症外推政策要求是业界重点关注的内容。对比我国及美国、欧盟的相关政策,生物类似物的相似性评价大体均集中在对药学研究及药物质量相似性、非临床及临床相似性等方面。生物类似物适应症外推的条件,不同国家的基本原则基本一致。由于生物类似物与原研药不可能完全相同,适应症外推需要综合考虑药物在不同适应症中的作用机制、不同人群中的 PK/PD、免疫原性及毒性等差异。关于药物的可互换性,我国尚未提出相关的概念,目前只有美国确定了可互换生物类似物概念及其附加科学标准与临床数据要求,但尚无可互换生物类似物获批。而欧盟由医生通过对生物类似物的了解并结合患者情况决定是否用生物类似物进行替换。2.5.生物类似物低价惠及患者,加速市场空间释放生物类似物的上市,有望打破生物原研药的市场垄断,通过有效的市场竞争,生物类似物将减轻患者及医保经济负担。以美国生物类似物的研发为例,截至 2019 年 12 月,FDA 已经批准了 26 款生物类似物,涵盖了 7款原研药。经统计,生物类似物的批发采购成本比原研药平均要低 10%-37%。原研药的生物类似物竞争激烈,首个生物类似物上市后以低价快速抢占市场份额,对原研药的冲击较大,因此具有一定的先发优势。生物类似物的逐渐获批,使得生物类似物市场竞争加速。随着支付体系的逐渐完善,国产生物类似物将以低于生物原研药医保的价格惠及患者。以利妥昔单抗为例,罗氏利妥昔单抗美罗华通过谈判纳入了我国乙类医保,100mg/10ml 规格以 2418 元中标。利妥昔类似物汉利康获批上市后的采购价格为 1640 元/支(100mg/10ml),与美罗华的医保价格相比下降约 30%,生物类似物的上市可以快速渗透市场,有助于缓解今后 5-10 年内我国医疗费用上涨的紧迫问题。生物类似药项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1生物类似药项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1生物类似药项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表:关联报告:生物类似药项目申请报告生物类似药项目建议书生物类似药项目商业计划书生物类似药项目资金申请报告生物类似药项目节能评估报告生物类似药行业市场研究报告生物类似药项目PPP可行性研究报告生物类似药项目PPP物有所值评价报告生物类似药项目PPP财政承受能力论证报告生物类似药项目资金筹措和融资平衡方案
抗病毒药物定义及分类抗病毒药物通过直接抑制或杀灭病毒、干扰病毒吸附、阻止病毒穿入细胞、抑制病毒生物合成、抑制病毒释放或增强宿主抗病毒能实现抗病毒感染抗病毒药物的定义抗病毒感染的途径很多,如直接抑制或杀灭病毒、干扰病毒吸附、阻止病毒穿入细胞、抑制病毒生物合成、抑制病毒释放或增强宿主抗病毒能力等。抗病毒药物的作用主要是通过影响病毒复制周期的某个环节实现抗感染。抗病毒药物分类(按作用机制)以下过程为病毒的一个复制周期,抗病毒药物可以靶向病毒复制的任何一个步骤,发挥抗病毒作用。根据抗病毒药物的作用机制,将目前常用抗病毒药物进行分类中国抗病毒药物行业市场规模中国抗病毒治疗市场大且充满潜力,持续增长的医院渗透率以及单个药品的使用量进一步推动销售的增长随中国医疗科学的进步及卫生保健工作的诺受抗错满药物市场证往来稳运美长是过志手自数签要力果为教管经职的言量药勤的拨屋带来年,随着20194-nCoV在武汉的爆发,将会带来大量抗病毒药物的需求,预计2020年市场规模(以销量计)将爆发式增长至6188亿元。截止目前,疫情已得到初步控制,预计在未来5-6月份将全面消除。伴随着疫情的结束,中国抗病毒药物行业市场规模(以销量计)将回落至 7.6%的年复合增长率温和增长,到2024年突破5950亿元。中国抗病毒药物行业市场规模(以销量计),2015-2024年预测中国抗病毒药物市场现状中国抗病毒药物的研制起步较晚,整体研发水平落后于国际领先药厂,临床上能有效治疗病毒性疾病的药物较为匮乏中国抗病毒药物市场竞争格局医疗保健领域一直是备受资本青睐的领域,过去五年中,中国西药领域一级市场投资发生额年复合增长率高达44.8%,2019年完成投资额297.3亿元。与投资额相比,投资事件数量连续四年下降,2019年,西药领域仅43起投资事件。投资机构对西药研发及生产的投资从泛到集中,单笔投资数额快速增长。中国抗病毒药物的研制起步较晚,整体研发水平落后于国际领先药厂。随着病毒性疾病在全球的蔓延、患病人群的增加、预防意识的提高、当前国际领先药企产品专利到期及更好新药的上市,预计中国药企有望进一步发展。需求的扩张促使中国抗感染药物行业的快速发展,截至2020年2月份,国家药品监督管理局批准与再审药物数为71926,其中抗感染药物数44222,占比高达61.5%。药物数量快速发展的同时,中国抗感染领域也面临临床上能有效治疗病毒性疾病的药物较为匮乏的现状。对比当前利巴韦林高达812种获批与再审药物数量,中国在阿比多尔、达芦那韦、洛匹那韦利托那韦片等"特效药"领域尚显薄弱,研发水平全面落后于国际领先药企,未来发展空间巨大。抗病毒药物项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1抗病毒药物项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1抗病毒药物项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表:服务流程 :1.客户问询,双方初步沟通了解项目和服务概况;2.双方协商签订合同协议,约定主要撰写内容、保密注意事项、企业相关材料的提供方法、服务金额等;3.由项目方支付预付款(50%),本公司成立项目团队正式工作;4.项目团队交初稿,项目方可提出补充修改意见;5.项目方付清余款,项目团队向项目方交付报告电子版;另:提供甲级、乙级工程资信资质关联报告:抗病毒药物项目申请报告抗病毒药物项目建议书抗病毒药物项目商业计划书抗病毒药物项目资金申请报告抗病毒药物项目节能评估报告抗病毒药物行业市场研究报告抗病毒药物项目PPP可行性研究报告抗病毒药物项目PPP物有所值评价报告抗病毒药物项目PPP财政承受能力论证报告抗病毒药物项目资金筹措和融资平衡方案
项目背景(一)浙江医药下属企业新昌制药厂创建于 1954 年,现占地面积约350 亩,生产厂区位于新昌县城的东北角。随着城区的不断扩张与县域规划的不断变更调整,目前厂区已被居民区所包围,安全卫生防护距离严重不足,直接影响到企业的生存与发展。(二)现有厂区涉危产品项目已被禁批,在产的涉危产品或车间面临批建不符或无法满足最新的安全环保法规要求的现实,如万古霉素、蒿甲醚、苹果酸奈诺沙星、β 胡萝卜素(发酵法)、合成中试车间等,存在较大的运行风险;同时企业一些效益较好的优势产品无法在现有厂区组织生产或扩大生产规模。(三)按现行政策要求,企业必须最迟于 2025 年年底前完成搬迁或关闭。项目概况根据公司产业结构调整规划,拟对新昌制药厂现有厂区产品分两期进行转移:第一期重点是按照涉危企业的搬迁要求,在 2024 年底前完成涉危产品的搬迁,并做好腾空区域的存量资产盘活工作;第二期的工作是将其他产业重新进行搬迁整合,并做好剩余资产的盘活工作。浙江可明生物医药有限公司为浙江医药的全资子公司,注册资本 1000万元,于 2019 年 12 月工商注册成立。浙江可明生物医药有限公司规划用地约 600 亩,建设周期为 2020~2030 年,项目建设按照“整体规划、分期实施”原则,分两期实施。(一)产品布局方案产业定位为生物制药、药物制剂、生命营养品生产基地,同时考虑大健康产业布局,主要通过“盘活存量、立足增量”来解决企业后续发展。企业遵循“高科技含量、高附加值、高市场占有率,低污染、低消耗”的产品布局原则,规划建设国际一流的信息化、智能化医药生产基地。(二)建设周期:第一部分:一期项目建设期 2020~2025 年。主要建设生物制药区块、公用辅助区块、生命营养品区块大部分,同时建设部分急需的药物制剂区块。第二部分:二期项目建设期 2026~2030 年。主要建设药物制剂区块、大健康产业和其他剩余部分项目等。产品与市场分析(一)中国医药工业现状与预测制药业是个独特的行业,它的独特之处首先在于制药企业的产品是药品,是与人们的生活和健康息息相关的特殊商品,它促进了人类的健康,延长了人类的寿命,而人类寿命的延长,全球老年人数的增长又为医药行业的增长提供了支持。现世界人口已超过 75 亿,并且每增长 10 亿人口的速度越来越快,此乃医药行业最大的市场后盾。浙江医药区块规划设计方案来自国家统计局的最新数据显示,去年全年我国医药工业生产保持两位数增长,规模以上医药工业企业工业增加值同比增长 12.6%,高出同期整个工业增速 4.1 个百分点。与上年同期相比,工业增加值增速略有上升(为 0.1 个百分点)。2018 年 1~12 月,医药工业增加值占整体工业比重为 3.3%,较上年同期占比则提高了 0.1 个百分点。2019 年,医药工业生产将继续保持高速增长态势。1、国家层面 国家逐年增加医疗卫生投入、《中国制造 2025》、《“健康中国 2030”规划纲要》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等多项规划和政策措施实施效果逐渐显现。2、资本层面 受国家产业政策影响和医药产业高成长性的吸引,很多行业外资金、私募股权基金(PE 基金)和风险投资基金(VC 基金),依然将医药行业作为投资重点,大量社会资本涌入。据统计,2016~2017 年,国内投融资市场共发生 VC/PE 项目 615 起,披露金额总计达 445 亿元,创近年来新高。预计 2019 年投资金额还将持续增加。3、企业层面 优势企业不断完善产业链条,努力提高国际竞争力,产业集中度进一步提高。总体来说,行业盈利水平相对稳定。2018 年 1~12 月,医药工业主营业务收入增速相比去年同期升高,但利润增速相比上年同期降低。主营业务收入方面,医药工业企业实现主营业务收入 23,986.3 亿元,同比增长 12.6%,增速较上年同期上升 0.1 个百分点。各子行业中,化学药品制剂制造和中成药制造两个子行业对主营业务收入贡献最大,贡献率为 55.7%。利润总额方面,2018 年 1~12 月,规模以上医药工业企业实现利润总额 3094.2 亿元,同比增长 9.5%,增速较上年同期下降 8.3 个百分点,行业盈利水平降低。预计近几年医药行业盈利压力依旧存在,但总体会保持两位数稳定增长。1、有利因素一是近两年医药企业创新成果突出,一类新药不断获批上市。2019 年新上市的国产一类新药将进一步带来销售收入的增加。二是我国医药行业参与国际竞争的方式由过去大宗原料药出口、欧美代工逐步向仿制药国际注册、创新药国际注册转型,产品出口附加值逐年提高。2、不利因素一是企业成本压力增加,药品注册标准提高、一致性评价和临床试验成本、国际注册等都增加企业研发支出,环保税法,空气、水、土壤污染防治标准提高和监管加强带来环保成本压力,原料药、中间体、中药材短缺带来原料成本的增长,人口红利的消失等增加了人力成本。二是行业必须面对各类政策的调整和终端需求变化等带来的不确定性。一期拟建项目的产品特色与技术储备近年来,企业重点突出具有自主知识产权的技术创新体系建设,十分重视原创性技术研究,建立了国家级博士后科研工作站和国家级企业技术中心。企业大力推行科技兴企、科技强企方针,自主创新能力迅速增强,产品研发实现了从“创仿结合,以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的历史跨越。有二个创新药项目进入临床研究阶段,其中苹果酸奈诺沙星已经在 2016 年上市。一期拟建项目的产品特色与技术储备 近年来,企业重点突出具有自主知识产权的技术创新体系建设,十分 重视原创性技术研究,建立了国家级博士后科研工作站和国家级企业技术 中心。企业大力推行科技兴企、科技强企方针,自主创新能力迅速增强, 产品研发实现了从“创仿结合,以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的 历史跨越。有二个创新药项目进入临床研究阶段,其中苹果酸奈诺沙星已 经在 2016 年上市。 2019 年,公司申请发明专利 25 项,授权发明专利 21 项。截至 2019 年底,公司累计申请发明专利 615 项,授权发明专利 223 项,其中授权国 际发明专利 92 项。
重庆项目可行性研究报告 重庆项目规划重庆概况:重庆,简称巴或渝,位于中国西南部,是中华人民共和国直辖市、国家中心城市 、超大城市、国际大都市,长江上游地区经济、金融、商贸物流、科技创新和航运中心, 西南地区综合交通枢纽和最大的工商业城市 ,国家重要的现代制造业基地,全国统筹城乡综合配套改革试验区; 西部开放开发战略支撑和长江经济带西部中心枢纽;东邻湖北、湖南,南靠贵州,西接四川,北连陕西。重庆总面积8.24万平方千米,2015年末,辖38个区县(自治县),户籍人口3371.84万;2015年,重庆地区生产总值15719.72亿元。地形大势由南北向长江河谷倾斜,地貌以丘陵、山地为主,其中山地占76%,有“山城”之称;属亚热带季风性湿润气候,冬暖春早,夏热秋凉,四季分明,无霜期长;有长江三峡、世界文化遗产大足石刻、世界自然遗产武隆喀斯特等等人文景观。重庆是国家历史文化名城,巴渝文化的发祥地;因嘉陵江古称“渝水”,故简称“渝”;有“中国火锅之都” 、“中国会展名城” 、“世界温泉之都” 之称;商周时期是巴国的首都,因宋淳熙十六年,光宗赵惇先封恭王再即帝位,自诩“双重喜庆”,由此得名;抗战时期是国民政府陪都和永久陪都; 新中国成立初期为西南大区驻地和中央直辖市,后又为四川省辖市,1997年又恢复为中央直辖市。重庆发展概况:十二五”时期是很不平凡的五年,是我市发展势头好、城乡面貌变化大、人民群众实惠多的五年。面对复杂多变的宏观环境和艰巨繁重的改革发展任务,在党中央坚强领导下,我市紧紧围绕“科学发展、富民兴渝”总任务,务实进取,开拓创新,奋发有为,顺利完成“十二五”规划确定的主要目标任务。全市地区生产总值年均增长12.8%,总量突破1.5万亿元;人均地区生产总值突破5万元,超过全国平均水平;常住居民人均可支配收入突破2万元,综合经济实力大幅提升,经济结构调整取得显著成效,改革开放取得重要突破,社会事业全面发展,生态环境持续改善,人民生活水平不断提高,全面建成小康社会迈出坚实步伐。主动适应经济发展新常态,加快转变经济发展方式,加快转换发展动力,推进经济结构转型升级,经济发展质量效益明显提高,投资、消费、出口“三驾马车”并驾齐驱,全社会固定资产投资累计突破5万亿元,社会消费品零售总额突破6000亿元,进出口总值增长5倍多;先进制造业与现代服务业双轮驱动,汽车、电子、装备制造业占工业总产值比重达到56%,金融业增加值占地区生产总值比重提高2.2个百分点,服务贸易五大专项年均增长35%以上;稳步推进统筹城乡综合配套改革,城乡一体化发展深入推进,城乡发展的均衡性、协调性显著增强,累计429万农业转移人口进城落户,城乡居民收入比缩小至2.6∶1;大力加强城市规划建设管理,城市影响力、竞争力大幅提升,美丽山水城市建设成效明显;扎实推进全面深化改革,重点领域和关键环节改革取得重要突破,户籍制度改革、地票制度改革等领域创造了新经验,经济社会发展动力活力持续释放;积极融入国家“一带一路”和长江经济带等对外开放和区域发展重大战略,充分利用国际国内两个市场、两种资源,对外开放广度、深度进一步拓展,构建起大通道、大通关、大平台开放体系,形成内陆地区独有的“三个三合一”开放平台,“渝新欧”国际铁路联运大通道成为中欧陆上贸易主通道,中新(重庆)战略性互联互通示范项目成功落地;确立民生工作“五个坚持”原则,切实保障和改善民生,滚动实施重点民生实事,着力解决人民群众最关心最直接最现实的利益问题;全面加强平安建设,大力创新社会治理,社会保持和谐稳定;坚持把加强生态文明建设摆在更加突出位置,守住“五个决不能”的底线,生态建设和环境保护不断加强,空气环境质量明显改善;坚定不移贯彻依法治国基本方略,全面推进依法治市,经济社会发展法治化水平不断提高。这些为“十三五”期间经济社会发展奠定了坚实基础。重庆项目可行性研究报告核心说明:报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查,在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测,从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。重庆项目可行性研究报告参考目录(大纲)第一章重庆项目总论一、重庆项目名称及承办单位 二、重庆项目拟建地址三、可行性研究的目的四、可行性研究报告编制依据和范围 (一)重庆项目可行性报告编制依据 (二)可行性研究报告编制范围 五、研究的主要过程 六、重庆建设规模与产品方案 七、重庆项目总投资估算 八、重庆工艺技术装备方案的选择九、重庆项目建设期限十、投资重庆项目备案数据重庆项目备案数据一览表 十一、研究结论 十二、重庆项目主要经济技术指标重庆项目主要经济技术指标一览表第二章重庆项目法人基本情况一、重庆项目法人概况二、重庆项目承办单位概况第三章重庆市场需求预测第四章重庆建设规模与生产方案一、建设规模的确定原则 二、重庆项目建设规模三、重庆项目生产纲领产品纲领规划一览表 第五章重庆项目建设选址及土建工程一、重庆项目建设地选择原则 二、重庆项目建设地概况 三、重庆项目建设选址方案四、选址用地权属性质类别及占地面积五、重庆项目用地利用指标重庆项目占地及建筑工程投资一览表 六、重庆项目建筑工程方案(一)建筑工程概况 (二)建筑结构设计 (三)标准化厂房设计七、重庆项目选址综合评价重庆项目总图布置主要技术经济指标一览表第六章原材料及能源需求情况原辅材料及能源供应情况一览表第七章技术生产方案一、重庆工艺技术方案的选用原则二、重庆工艺流程生产工艺流程示意简图三、重庆项目设备的选择 (一)设备配置原则 (二)设备配置方案 主要设备投资明细表 第八章环境保护一、环境保护设计依据二、污染物的来源(一)重庆项目建设期污染源 (二)重庆项目运营期污染源 三、污染物的治理(一)重庆项目施工期环境影响简要分析及治理措施 施工机械在不同距离处的贡献值一览表(二)重庆项目营运期环境影响分析及治理措施 办公及生活废水处理流程图 生活及办公废水治理效果一览表 四、环境保护分析五、重庆项目厂区绿化工程六、重庆项目环境保护结论第九章劳动保护安全卫生及消防一、劳动保护和安全卫生 (一)设计标准及规定(二)主要不安全因素及职业危害因素(三)采取的主要防范措施 二、重庆项目安全生产措施三、重庆项目消防(一)重庆项目设计原则 (二)重庆项目主要防范措施 第十章重庆项目节能分析一、重庆项目建设的节能方向 二、设计依据及用能标准 (一)重庆项目节能政策依据 (二)重庆行业标准、规范、技术规定和技术指导三、节能背景及目标 四、重庆项目能源消耗种类和数量分析(一)生产重庆项目主要耗能装置及能耗种类和数量 重庆项目主要能源和含耗能工质年需量测算表 (二)单位产品能耗指标测算单位能耗估算一览表 五、重庆项目用能品种选择的可靠性分析 六、重庆项目工艺设备节能措施七、重庆项目电力节能措施八、重庆项目节水措施九、重庆项目运营期节能原则 十、重庆项目运营期主要节能措施 十一、重庆项目能源管理 (一)重庆项目管理组织和制度(二)重庆项目能源计量管理 十二、重庆项目节能建议及效果分析 (一)重庆项目节能建议 (二)重庆项目节能效果分析 重庆项目主要能耗指标一览表 第十一章重庆项目风险分析及风险防控一、重庆项目政策风险分析及风险防控二、重庆项目用地及工程建设配套风险分析三、重庆项目市场风险分析及风险防控四、重庆项目资金风险分析及风险防控五、重庆项目原材料采购风险分析及风险防控 六、重庆项目环保因素风险分析及风险防控七、重庆项目风险评价结论重庆项目风险因素和风险程度分析表 第十二章重庆项目实施管理和劳动定员一、重庆项目建设期管理组织 二、重庆项目建设期管理 三、工作制度四、劳动定员劳动定员一览表 第十三章重庆项目实施进度计划第十四章投资估算与资金筹措一、投资估算依据和说明(一)重庆项目总投资估算编制依据 (二)重庆项目投资费用分析 (三)重庆项目固定资产投资(固定资产)(四)重庆项目固定资产投资估算 固定资产投资估算表 (五)流动资金估算 流动资金估算一览表 (六)重庆项目总投资估算总投资构成分析一览表二、重庆项目资金筹措方案(一)重庆项目资金筹措方案重庆项目资金筹措与投资计划表三、投资使用方案(一)重庆项目建设投资使用计划 (二)重庆项目流动资金使用计划 重庆项目资金使用计划与运用表第十五章重庆项目经济评价一、重庆项目经济评价的依据和范围 二、重庆项目费用估算与财务效益 (一)销售收入估算 产品销售收入及税金估算一览表 (二)重庆项目综合总成本估算综合总成本费用估算表(三)利润总额估算 (四)所得税及税后利润 (五)重庆项目投资收益率测算 重庆项目综合损益表 三、重庆项目财务分析(一)全部投资财务分析 财务现金流量表(全部投资)(二)固定资产投资财务分析重庆项目财务现金流量表(固定投资)四、盈亏平衡分析生产重庆项目盈亏平衡分析表 五、敏感性分析 单因素敏感性分析表 第十六章综合评价及投资建议一、重庆项目综合评价二、重庆项目投资建议第十七章附表及附图重庆项目固定资产投资估算一览表 重庆项目流动资金估算一览表 重庆项目固定资产折旧和摊销一览表 重庆项目综合总成本费用估算一览表 重庆项目产品销售收入及税金估算一览表 重庆项目综合损益估算一览表 重庆项目资金筹措与投资计划一览表 重庆项目资金来源与运用一览表重庆项目财务现金流量一览表(全部投资)重庆项目财务现金流量一览表(固定资产投资)重庆项目资产负债表 重庆项目建设重庆项目招标方案和不招标申请表重庆项目盈亏平衡分析一览表 重庆项目盈亏平衡分析图 重庆项目借款还本付息估算一览表泓域咨询专注于产业规划咨询、项目投资分析,并提供全方位解决方案的中小企业发展战略咨询机构,在全行业中首创了“互联网+咨询”的服务模式,可为中小企业定制 “企业+政策+市场”全生命周期发展规划方案。(一)规划咨询:总体规划、专项规划、区域规划及行业规划;(二)项目咨询:项目投资机会研究、策划方案,项目建议书(预可行性研究)、项目可行性研究报告、项目申请报告、PPP项目咨询;(三)全过投资咨询咨询。
项目名称及建设地点项目名称:巴比食品南京智能制造中心一期项目建设地点:江苏省南京市溧水区白马镇食品园区项目简介投资总额:30,281.20万元建设周期:2年建设内容: 本项目拟投资 30,281.20 万元,拟以募集资金投入金额为 27,780.00 万元。本项目实 施主体为南京中茂食品有限公司,主要包括厂房和相关工程的建设,以及生产设备、软件及 办公设备的购置,旨在拓展公司中式面点类及馅料类产品的生产规模,扩张产品覆盖区域, 提高公司盈利能力。 本项目建成后,公司将形成年产面点类包子馒头类产品为18,550.31 万个、面点类预包装产品 1,152.29 万袋以及生馅 12,973.75 吨、熟馅 9,867.09 吨的生产能力,公司产能规模进一步提高,覆盖区域进一步延伸,有利于扩大公司在行业中所占的市场份额,提高公司盈利能力,保持行业领先地位。项目投资效益情况(一)经济效益,项目建成后,达产年将使公司的营业收入增加58,000.00 万元,当年税后净利润达到6,687.77 万元。经测算,所得税前项目内部收益率 IRR 为 23.13%,全部投资财务净现值 NPV 为 16,337.11 万元,全部静态投资回收期为 5.63 年(含建设期);所得税后项目内部 收益率 IRR 18.45%,全部投资财务净现值 NPV 为 9,002.24 万元,全部静态投资回收期为6.34 年(含建设期)。所得税前后净现值 NPV 远大于零,说明该项目静态收益率超过 了该行业应达到的最低收益水平。内部收益率 IRR 大于一般行业基准收益率 12%。说明该 项目的静态收益是可行的。馒头、粗粮点心类主要产品(二)社会效益,项目建成后,公司每年将新增产面点类包子馒头类产品18,550.31万个、面点类预包 装产品1,152.29 万袋以及生馅12,973.75 吨、熟馅 9,867.09 吨,从而有效提高公司的生 巴比食品南京智能制造中心一期项目可行性研究报告 第11页/共 89 页 产能力,满足下游加盟店、团餐、消费者的需求,保证了公司产品的供应。 此外,本项目投产产品预期市场前景广阔,经济效益良好,必将能带动南京市的经济增 长,为南京市财政税收的增长和促进当地劳动力就业做出贡献。 因此,本项目能够产生良好的社会效益,对促进社会稳定与构建和谐社会做出贡献。项目的可行性一、市场需求不断增加,首先,随着经济的发展,国民生活节奏越来越快,消费者对于早餐的获取方式发生了较 大变化,未来品牌早餐连锁店消费市场的需求会越来越大;其次,随着各种餐饮连锁店、便 利店、各单位食堂对早餐食品的需求量越来越大,采购专业规模化公司生产的产品不但可以 大幅减少上述单位在餐饮方面的管理成本,也满足了消费者的选择需求,因此,中式面点速 冻食品的市场需求将不断扩大;最后,随着人们生活水平的提高,城乡结构的进一步优化, 城市化水平不断提高,家庭消费市场的消费需求将不断提升,速冻食品在家庭餐桌将愈加常 见。 随着连锁品牌早餐消费市场、团体供餐消费市场、家庭消费市场的需求不断增加,未来 中式面点速冻食品市场广阔,为本项目的产能消化打下了坚实的市场基础。二、公司品牌认可度高,公司是中国较早进入中式面点速冻食品制造行业的公司之一,在消费者中形成了良好的口碑,得到了政府和行业的高度认可,巴比食品和巴比品牌相继荣获“农业产业化国家重点 龙头企业”、“全国主食加工业示范企业”等荣誉。经过多年的积累,公司已与鸿海股份、 康成投资(中国)(旗下大润发品牌超市)、十足集团、海之源、玉堃食品、壹佰米网络(叮 咚)、英聚食品、专诚食品等优质客户建立了良好的合作关系,目前为数百家企事业单位、 学校、医院供餐,同时给众多餐饮连锁企业、便利店定制产品。
来源:时刻头条贵阳新天药业股份有限公司(简称新天药业,002873.SZ)创建于1995年,2017年在深圳证券交易所上市,主要从事泌尿系统疾病类、妇科类及其他类疾病用药的中成药产品研究开发、生产与销售,主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家品种。新天药业上市后在进一步拓展原有中成药市场的基础上,通过加大研发投入及股权投资等方式,目前已基本形成了中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、小分子化药取得重点突破的产业格局,未来发展值得期待。中成药妇科用药市场占有率位列第三中成药“坤泰胶囊”是新天药业的主力销售产品之一。财报显示, 2017年至2019年,“坤泰胶囊”销售收入分别为2.75亿元、2.84亿元和3.15亿元;2020年上半年,即使受到新冠肺炎疫情影响,“坤泰胶囊”仍售出1.42亿元,占比高达47.06%。除“坤泰胶囊”外,“苦参凝胶”“宁泌泰胶囊”年销售额也均超过亿元。2020年上半年,“坤泰胶囊”“苦参凝胶”“宁泌泰胶囊”和“夏枯草口服液”四款产品合计营收占比90%以上。2020年7月17日,中成药行业迎来重要消息。国家医疗保障局官方发布消息称,有关司室人员和专家已于7月中旬召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。中成药或进行集采,多家中药企业纷纷在财报中提示药品降价风险。新天药业称,公司主要产品为国内独家品种,且具有较多的临床研究支持,产品临床价值高,中药集采对公司业务影响不大。营收稳定增长的背后是独家产品形成长期核心竞争力的支撑,新天药业当前拥有12个独家产品,在中成药或进行集采的大背景下,独家产品仍可以确保企业营收的稳定增长。当前主力销售产品中有一半药品属于妇科用药。“坤泰胶囊”是用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综合征相关临床症状改善)的纯中药专利产品,被列入国家基本药物目录、国家医保甲类目录。“苦参凝胶”则为一款妇科炎症用药。据第三方医疗信息平台“米内网”监测数据,前述两款产品均进入2019年公立医疗机构终端中成药妇科用药销量前20名,由此,新天药业占该细分领域的市场占有率为3.88%,排名第三。山东步长神州制药和株洲千金药业名列一、二名。进入中药配方颗粒市场随着该公司中药配方颗粒获批品种增加,业内人士预计,新天药业未来两年将开始大规模生产中药配方颗粒,拓宽其主营业务收入。获批生产的中药配方颗粒品种放量,侧面反映出新天药业对此细分赛道的高投入。在中药行业增速放缓的背景下,中药配方颗粒领域仍是增速较高的细分领域。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,供患者冲服使用。其优势既保持了传统中药饮片的全部特征,又免去病人传统煎煮的麻烦。公开信息显示,国内中药配方颗粒的市场规模从2010年的20亿元增长到2018年的151亿元,年复合增长率高达33.48%。这一新增领域,启动了中医药市场的二次开发,可带动上游中药材基地建设和中游生产企业的发展。多家中药企均有意加大对中药配方颗粒项目投入,争夺市场份额,希冀增加新的利润点。新天药业位于贵州,具有地理优势。贵州与云南、四川、广西等地并列为我国四大道地药材基地。过去多年,中药配方颗粒行业采取严格的市场准入政策。中药配方颗粒在1987年进入研究试验阶段。原国家药品监督管理局在2001年起逐步允许六家企业试点生产中药配方颗粒。2016年,该行业试点生产逐步放开,省级试点企业亦被允许生产中药配方颗粒。新天药业所在的贵州省于2019年开闸,当年3月,新天药业获批成为首批中药配方颗粒研究试点企业。至今,该省共有新天药业等三家药品生产企业被确认为中药配方颗粒试点单位。据行业分析人士介绍,贵州中药配方颗粒市场目前基本被早期试点的全国性企业占据。贵州区域每年实现的销售规模约为7~8亿元,随着贵州本土企业加入竞争,新天药业等企业将有机会获得一部分市场,同时贵州区域每年还将有过亿元的市场需求增量。根据已披露信息,为了满足中药配方颗粒产品的批量化生产,2019年1月,新天药业终止原有“新增中药提取生产线建设项目”的建设,将上市募集资金投向“中药配方颗粒建设项目”,该项目总投资为1.7亿余元,预计2021年底投产。若前述项目顺利投产,新天药业的中药配方颗粒产能将进一步得到提升。据记者了解,新天药业目前已小批量试制中药配方颗粒,年规模产量约为200~300吨。若该产线满产生产,产量约占贵州本土年销售规模的三成。重现古代经典名方除存量业务外,新天药业也在积极布局未来市场收入格局。从定期报告的研发支出数据看,该公司对未来的研发布局,主要包括已完成临床三期试验的中药新药产品、中药配方颗粒以及经典名方复方制剂研究。从财报显示,新天药业旗下硕方医药主要进行经典名方的研发工作。经典名方指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前的医籍所记载的方剂。2018年4月,国家中医药管理局发布第一批《古代经典名方目录》,共收录100首古代经典名方,国家政策鼓励药企对古代经典名方做进一步“考古”研究,将其转化为可批量生产的符合古方还原有关要求的产品。100首名方中将会有多少家医药企业获批,仍是未知数。根据国家产业布局,新天药业以及国内其他药企当前均未取得经典名方的生产资质,但均已提前布局,试图抓住行业机会进入该业务领域的第一梯队。年内多次增持化药公司新天药业已从原先的中成药单条腿走路逐步转变为“中成药+中药配方颗粒+古代经典名方”齐头并行,同时以参股方式进入小分子化药领域。截至目前,新增的业务板块尚未对业绩产生明显影响,但未来发展可期。值得注意的是,2020年至今,新天药业累计斥资1.4亿元参股了上海汇伦生物科技有限公司(简称汇伦生物),持股比例为11.20%,布局化学类药品领域,拟向综合性医药企业方向发展。资料显示,汇伦生物深耕仿制药及创新药(包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药)等领域,践行创新型研发战略成果显著。其中,汇伦生物研发的希为纳 注射用西维来司他钠已于今年5月11日正式投产上市,自主研发的抗肿瘤1.1类新药HTMC0435片,于今年2月12日被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予临床试验默示许可,获准进行新药临床研究;此外,适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率的仿制药上海汇伦康迈瑞 替格瑞洛片以第一顺位成功中选第三批全国集中采购。据中信建投研报显示,过去五年,医院用药的前十大品种中,治疗性品种和创新药地位不断提升,主要推动的政策来自于:一是仿制药集采政策,在此过程中仿制药加速替代原研市场,实现腾笼换鸟;二是医保谈判加快创新药纳入医保报销,推动创新药渗透率快速提升。从集采、医保等政策上来看,当前创新转型趋势不可逆转已经成为共识,向高壁垒、高收益的创新药转型是药企发展的趋势。顺应药企创新大潮,新天药业通过增资汇伦生物进入仿制药及创新药领域,为后续加速转型综合药企奠定基础,未来发展可期。