临床杂志研究

论文级别: 核心期刊主办单位: 湖南省医学会国际刊号: 1671-7171国内刊号: 43-1382/R期刊收录: 知网、维普、万方、统计源核心期刊主要栏目: 论著、综述与讲座、专家笔谈、述评、诊疗经验、药物与临床、检验与临床、医院管理医学临床研究杂志属于什么级别的？ 文博士点评如下：可以看到《医学临床研究》 属于核心期刊，核心期刊整体投稿难度较大，对文章的内容、创新、论据要求严格，编辑部老师有耐心，会指出其中的不足，一般从投稿到见刊需要3~4个月左右，适合高级论文发表。如果需要加急处理可以私信文博士。关于“医学临床研究杂志属于什么级别的 ”的问题就介绍到这里了，如果大家有什么疑问可以留言或者私信文博士，文博士是编辑部的资深编辑，多年的行业经验积攒不少资源，希望可以帮到大家！

近日，《临床研究杂志》（The Journal of Clinical Investigation）在线发表了中国科学院深圳先进技术研究院科研人员以A GABAergic neural circuit in the ventromedial hypothalamus mediates chronic stress-inced bone loss（《下丘脑腹内侧区GABA能神经回路介导慢性应激性骨丢失》）为题的研究长文。该研究发现一条由终纹床核（the bed nucleus of the stria terminalis, BNST）到下丘脑腹内侧核（the ventromedial hypothalamus, VMH），再到孤束核（the nucleus tractus solitaries, NTS）构成的神经环路，通过调节外周交感神经系统活动，可调节慢性压力应激诱发的骨丢失过程。随着现代社会发展与生活节奏加快，人们的压力应激显著增加。长期慢性压力应激会导致人体出现各类疾病，包括情绪障碍、骨质疏松以及代谢异常等。在70、80年代，临床研究发现，焦虑症或抑郁症的病人的骨密度低于常人，这提示压力应激导致的焦虑可能与骨丢失密切相关，但生物学机制尚不清楚。在航天医学中，传统观点认为航天员骨丢失是由于外太空环境的重力缺失引起，然而近年来研究发现航天员即使长时间锻炼后骨量仍有持续性丢失，这提示密闭隔离等特殊环境造成的慢性压力应激或加剧航天员的骨丢失。压力应激下大脑的功能状态可能通过神经系统对外周骨代谢产生持续的负面影响作用，然而，迄今为止该作用的生物学机制尚不清楚。为深入解析其生物学机制，深圳先进院与中国航天员科研训练中心合作，通过六年的潜心研究，在应激诱发骨丢失神经机制解析领域获得进展。合作研究团队在人体实验中发现，密闭隔离的空间可以导致受试者出现明显上升的焦虑情绪与骨丢失症状，确认压力应激与骨丢失的直接相关性。研究人员利用不可预测慢性轻度应激小鼠模型（Unpredictable chronic mild-stress model, UCMS），致力于解析压力应激诱发骨丢失的神经机制。实验结果显示，经过长慢性压力应激刺激的小鼠表现出明显的焦虑样行为，同时伴有骨丢失。通过结合神经环路示踪技术、光遗传/药物遗传学调控技术、电生理与骨分析手段，研究人员解析出一条由BNST核团的SOM神经元（Somatostatin, 生长抑素）与VMH核团的SF-1神经元（steroidogenic factor-1, 类固醇生成因子1）构成的神经环路，该环路通过调控孤束核NTS中的Vglut2神经元(vesicular glutamate transporter-2, Ⅱ型囊泡膜谷氨酸转运体)和外周交感神经活动来调节慢性压力应激诱导的骨丢失症状：当动物处于焦虑状态时，BNST核团SOM神经元被激活，进而抑制VMH中SF-1神经元活动；这些被抑制的SF-1神经元减弱了对下游NTS中Vglut2神经元的兴奋作用，促使外周交感神经系统活动度升高，分泌更多的去甲肾上腺素（Norepinephrine, NE）；这些NE通过作用于骨细胞上的β2受体来抑制成骨作用并促进破骨作用，并诱发骨丢失的发生。该研究为理解大脑调控外周脏器功能的神经机制提供新思路，并为研究密闭/隔离环境下大脑稳态对机体代谢、内分泌功能的调控机制提供新的研究视角。深圳先进院研究员杨帆、中国航天员科研训练中心研究员李莹辉与深圳先进院研究员王立平为论文共同通讯作者；杨帆与博士生刘运辉为论文共同第一作者。研究工作获得国家自然科学基金、中科院、广东省及深圳市地方项目的支持。中枢神经环路调控外周骨代谢：BNSTSOM-VMHSF-1-NTSVglut2神经环路通过调节外周交感神经活动调节慢性压力应激诱发的骨丢失过程

2020年，一场突如其来的疫情打破了我们的正常工作和生活，但中国肿瘤医生在ASCO、ESMO、WCLC、ASH等国际会议上依旧能不断传出中国好声音，在The Lancet Oncology、JCO等国际高影响力的专业期刊也是发文不断。为了推举出具有重要影响力和里程碑价值的原创研究，致敬这些值得铭记的人物和成果，肿瘤资讯举办了首届「金研奖」暨2020中国肿瘤十大原创研究。2020金研奖，致敬原创研究！肿瘤资讯特别邀请了2019年十大原创获奖的专家来展望学科的未来发展！徐建明教授采访视频 徐建明教授，博士生导师解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科主任，教授，博士生导师中国抗癌协会大数据与真实世界专业委员会 副主任委员中国研究型医院 肿瘤学专业委员会 副主任委员中国临床肿瘤学会胃肠胰腺神经内分泌肿瘤专业委员会 主任委员第八届中国医师奖获得者国际NCCN肿瘤治疗指导《胃癌》、《结肠癌》 、《直肠癌》、《胰腺癌》中文版专家组成员《Annals of Oncology》胃肠（中文版）主编《Colorectal Cancer Research》、《The Oncologist》中文版、《中华肿瘤杂志》、《临床肿瘤学杂志》编委主要从事消化系统肿瘤的内科治疗和研究。曾在意大利国立癌症研究院做顾问医师两年。对分子靶向药物和传统化疗药物个体化治疗进行了系统研究，提出了靶向药物临床应用的新思路请您简单谈一谈中国临床肿瘤的原创研究近些年的发展和变化。中国自主抗肿瘤科研实力目前与国际领先水平还有多少差距？我们未来还可以有哪些创新的点或可以突破的方向？徐建明教授：这些年来中国肿瘤临床研究发生了翻天覆地的变化——国内企业研发的新药越来越多，而研究者承接的项目也越来越多，这是一个非常好的现象。以往一个药物在国外已经上市十几年才得以进入国内市场，而现在国外的药物还未进入国内，中国就已经开始了临床研究。因而当国外的药物申请注册适应证时，国内的相关临床研究进度会更快，紧接着第二年或第三年也申报了适应证。所以中国现在的很多抗肿瘤药物仅落后于国外3年左右的时间，格局已经发生了根本性的变化。这对于中国患者而言，非常有利。当然，其存在的不足也非常明显。第一个不足便是国内药企研发的创新药仍有相当部分是跟随国外药企的思路，所谓从0到1的真正原创性工作非常少。第二个不足是国内主要研究者（PI）真正自主创新的研究不够多。例如针对某一靶点的新药，可能国外在两三年前就已经开始试验了，而中国则是紧随其后仿制一个化合物或抗体，即真正大胆的创新还很少。在2020年，您所研究的领域中有哪些值得您称赞或关注的临床研究？徐建明教授：我的研究方向是消化道肿瘤，在2020年有几项研究让我印象非常深刻：在胃癌领域，一是CheckMate 649研究，二是ATTRACTION-4研究。这两项研究均始自国外，探索胃癌一线治疗中化疗联合PD-1单抗的疗效。其实早在2019年，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上曾报道过KEYNOTE-062研究，旨在评估化疗联合PD-1单抗是否优于单纯化疗。该项Ⅲ期研究分成三臂，分别为化疗组、PD-1单抗组，以及化疗联合PD-1组，但最终未能得出优效性结果。鉴于KEYNOTE-062研究的失败，中国绝大多数正在进行的Ⅲ期研究便停止了。而在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上CheckMate 649研究和ATTRACTION-4研究的成功，又引起国内研究者的追随。诚然，CheckMate 649研究和ATTRACTION-4研究的成功原因值得深入讨论，例如亚洲人种所占比例较高，东西方胃癌的免疫环境不一样等，中国的PI需要去更多的思考和学习，在结合国外的研究思路上，做更多的自主创新，这值得大家反思！在肝癌领域，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成靶向药物治疗肝细胞肝癌是另一个重大突破。大家可能看到了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗Ⅲ期临床研究的成功，但其实中国早在2016年就已经开始免疫检查点抑制剂联合抗血管生成的背靠背研究，最早便是从我们中心开始的，可以说与国际同步。2018年，ASCO年会上的3篇报道引起了全世界的巨大反响，一是中国PD-1单抗联合阿帕替尼的报道，二是罗氏的阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的报道，三是日本的帕博利珠单抗联合仑伐替尼的报道。3项研究均为Ⅰ期研究，结果很相似，疗效均取得了历史性的突破，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。因为既往肝癌靶向药的疗效仅在5%~6%，而上述3项研究却达到了革命性的30%~50%。目前在中国，由我们中心牵头的PD-1单抗联合阿帕替尼的多中心 Ⅱ期临床研究已经完成，重复了Ⅰ期的研究结果，一线治疗有效率同样为46%，患者生存期达20个月以上，可以说是革命性的成果。本文转自肿瘤资讯（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）

本文转自【广州日报】；广州日报讯 （全媒体记者何雪华 通讯员郝黎、张蓝溪、靳婷、张松山）在我国，肺癌年新发78.4万例，发病率、死亡率占全部恶性肿瘤的20.3%、26.99%，是名副其实的“首癌”。9月20日，《新英格兰医学杂志》正式发表广东省人民医院终身主任吴一龙教授领衔的ADAURA（术后辅助）研究成果，肺癌术后使用分子分型指导下的第三代EGFR-TKI靶向辅助治疗，可降低IB-IIIA期EGFR突变肺癌83%的复发与死亡风险，让早中期肺癌患者望见治愈之光。确诊了肺癌，很多人第一时间想到的是：能否手术切除病灶？是的，对于占肺癌约85%的非小细胞肺癌而言，I期至IIIA期，手术治疗是明确的、主要的办法。而且，部分IB期、II、IIIA期，也就是我们常说的“早中期肺癌”，推荐在手术后接受辅助化疗。但吴一龙指出，上述治疗并不令人满意，因为除了IA期患者外，5年临床治愈率不乐观，IB、II、IIIA期的5年复发率分别是45%、 62%、76%，很多患者在手术后会复发，继而进展为晚期肺癌。术后还有微小病灶、分子微转移，被医学专家认为是复发的重要原因。第三代药物降低83%疾病复发从1985年以来，全球医学研究者一直在探索如何提升肺癌术后生存率。2017年，吴一龙团队历时8年的ADJUVANT研究成果登上顶级肿瘤学杂志《柳叶刀·肿瘤》，首次强有力证实第一代EGFR-TKI靶向药物是伴有区域淋巴结转移和驱动基因阳性肺癌患者术后辅助治疗的重要选择之一。这一发现中止了“肺癌切除后吃不吃靶向药”的争议。不过，吴一龙坦言术后辅助治疗让早中期患者的复发、死亡风险降低30%~40%，与临床治愈有相当距离。ADAURA研究则被切切实实誉为“早中期肺癌的治愈之光”。“ADAURA研究证实，使用第三代EGFR-TKI靶向药物辅助治疗早中期肺癌术后患者，降低了83%的疾病复发、患者死亡风险。”研究发表的共同通讯作者、第一作者吴一龙教授说。“第三代EGFR-TKI靶向药有望成为早中期肺癌术后辅助治疗新选择。”吴一龙进一步解释，科学研究能让老百姓获益，应第一时间让老百姓知道。5年生存率非常关键，这一研究在全球284个中心纳入682例患者，从2016年8月至2020年1月，第三代EGFR-TKI靶向药辅助治疗，让患者的中位生存期达到38.6个月，超过了3年。时至今日，术后5年生存被认为不够，吴一龙认为，这一研究甚至给临床治愈期扩至10年提供可能性。焦点问答哪些患者最得益？研究团队估算，将有占肺癌总人群1/3的病人可应用新方案。吴一龙特别提醒，IA期患者并不建议吃三代靶向药，他们术后的5年生存率已经是八九成了，复发风险低至目前临床可接受范围，且药物本身是有皮疹等毒作用的，乱用弊大于利。新治疗方案能让患者活多久？这里涉及到无疾病进展存期（PFS）和总生存期（OS），吴一龙指出，现在确实还没有总生存期数据，患者用了两三年的药，还有八九成人好好地活着，而没用药的对照组，生存的只有三四成了，“我只能说，研究的OS，最快也要5年后才等到了。”吴一龙教授说。他同时表示，研究还会每年公布生存率的变化情况。一代药、三代药选哪个？吴一龙进一步解释，一代药首先是可及性好，其次是进了医保，患者自费比例低，第三是从一代用药、后面药接上，总生存期可达72.86个月，超过6年时间。三代药虽然目前已经批准一线治疗，但就连欧美都还没批准辅助治疗的适应证，他估计中国最快要到明年底批出适应证。其次是三代药虽然有了耐药期结果，但机制不明，尚无有效药物接下去；最后是药费问题，现在未入医保，三代药月自费达1万多元。“个人认为，在这几年间，在早中期术后靶向治疗上，一代药、三代药将并存。”吴一龙教授说，至于选“萝卜”还是“白菜”，需要根据上述情况权衡。

齐鲁网·闪电新闻6月29日讯 闪电新闻记者从山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)神经内外科获悉，2020年6月22日，神经内科刘效辉副主任医师、杜怡峰主任医师联合神经外科郭华主任医师在国际上首次报道了“心房粘液瘤引起的脊髓梗死和转移”，研究成果“Spinal Cord Infarction and Metastasis Attributable to Atrial Myxoma” 在国际顶级医学期刊JAMA neurology杂志在线发表。刘效辉副主任医师为第一作者，杜怡峰主任医师为通讯作者。文章显示，心房粘液瘤是最常见的原发性心脏肿瘤，约有三分之一的患者就诊时会出现脑梗死、脑出血及脑转移脑内损害。心房粘液瘤脑损害相关的研究论文在Pubmed上已超过100篇，该研究是国际上第一次发现心房粘液瘤导致脊髓梗死和转移。该病例的发现，增加了脊髓梗死的一个新的病因，也对心房粘液瘤的中枢神经系统损害有了更丰富的认识。JAMA Neurology杂志最早源于1919年开始发行的Archives of Neurology and Archives of General Psychiatry，现为《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association，JAMA)的系列期刊。投稿接受率约10%。该杂志在所有神经病学期刊中排名靠前。该病例因突发下肢无力，曾在多家医院就诊，未能明确诊断。患者在省立医院就诊后，神经内科杜怡峰主任组织了包括神经内科、神经外科、心外科、影像科、呼吸科、胸外科及康复科的疑难病多学科会诊，后经神经外科郭华主任医师团队顺利完成了脊髓手术。经影像和病理研究，患者在病情初期为心房粘液瘤脱落栓塞脊髓前动脉导致脊髓梗死，脱落的粘液瘤细胞在脊髓血管定植，侵袭破坏血管内壁，瘤细胞增殖，管壁增厚，血管局部瘤样扩张，并进一步压迫临近的脊髓。近年来，在杜怡峰主任带领下，省立医院神经内科在学科建设中，重视神经系统疑难疾病诊疗平台建设，开设了神经系统疑难疾病多学科诊疗平台，并组建了由刘效辉副主任医师牵头的疑难罕见脑血管病病区。该病区自建设以来，2016年报道了国内第一例大脑淋巴瘤病，还发现和报告了中枢神经系统淋巴瘤样肉芽肿、脑曲霉菌病、IgG4相关性肥厚型硬脑膜炎、中枢神经系统Whipple病、原发性中枢神经系统血管炎等中枢神经系统疑难罕见性疾病。该病区连续四年参加中华医学会神经病学年会病理学组的大会发言和学术报告，2014年和2018年中华医学会全国神经病学学术会议获得优秀论文奖。闪电新闻记者 亓廷廷 济南报道

近日，一项有关慢性缺血性脑白质损伤的研究“Aberrant oligodendroglial LDL receptor orchestrates demyelination in chronic cerebral ischemia”在著名医学期刊Journal of Clinical Investigation（IF 11.864）在线发表，揭示了中枢神经系统缺血相关脱髓鞘损伤的细胞特异性分子机制。JCI杂志作为医学领域的权威期刊，对研究的系统性和全面性要求极高，是旨在发表世界上一流研究成果的国际名刊。我院神经内科许鹏飞博士为该研究论文的共同第一作者，在我院副院长刘新峰教授指导下积极参与该研究，为该研究付出了极大的心血和贡献。该研究表明，少突胶质细胞内源性miR-344e/410-3p能够抑制LDLR的表达，LDLR可通过NPVY元件同Shc蛋白进行交互作用，抑制少突胶质细胞的死亡，促进髓鞘相关蛋白的表达，从而起到保护脑白质髓鞘结构的作用。而在慢性缺血过程中，miR-344e/410-3p的增多会特异性地导致LDLR的异常减少及NPVY-Shc交互作用的缺失，从而诱发脑白质脱髓鞘损伤。该研究不仅阐述了缺血相关脱髓鞘损伤的细胞特异性分子机制，同时也补充了LDLR的信号转导作用，为慢性缺血性脑白质损伤的防治提供了新的思路。刘新峰教授做为我院神经内科学术技术带头人，安徽省神经系统疾病临床医学研究中心主任，中国科大附一院脑血管病中心主任，时刻关心该研究的进展，不断提出改进方案。刘新峰教授一直注重年轻医生科研思维和科研能力的培养，在他的指导下我院神经内科的科研水平不断提升，涌现出多位像许鹏飞博士一样的科研人才，科室在2020年度荣获国家自然科学基金面上项目1项，青年项目1项，省自然科学基金3项，省重点研究与开发项目1项。责编：吴家炜【来源：神经内科】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

（原标题：钟南山院士团队中药治疗新冠肺炎相关研究发表在Phytomedicine杂志）为找寻和验证哪些中药对此次新冠疫情防控有效，钟南山院士团队对四十余种中成药和中药方剂进行筛选，这些研究（包括病毒抑制试验）为临床试验研究的开展奠定了重要理论基础。在药物筛选过程中，研究者证实了连花清瘟胶囊等中药对2019-nCoV感染引起的细胞病变具有良好的抑制作用，具有抑制新型冠状病毒活性，减少病毒含量的作用，并能显著抑制炎症因子过度表达。此研究发表在药理学界主流杂志Pharmacological research上。基于这一发现，钟南山院士联合张伯礼院士、李兰娟院士等中西医临床专家，启动了连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎的前瞻性、随机、对照、全国多中心临床试验。该研究在全国定点收治新冠肺炎的20余家医院展开，考虑到疫情防控的紧迫性，无法进行双盲；专家组讨论后决定采用在有限条件下的最客观随机平行对照试验设计。按照研究方案，入选患者随机分为治疗组和对照组（常规治疗组），参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四版）》，共收集了符合研究方案的284例病例。试验数据经过专业第三方统计分析，结果显示：经过连花清瘟治疗组治疗14天后，主要临床症状（发热、乏力、咳嗽）治愈率较对照组显著提高，在治疗第7天达57.7%，治疗第10天达80.3%，治疗第14天更是达到了91.5%。发热、乏力、咳嗽单项症状持续的时间也明显缩短，连花清瘟治疗还能够明显提高肺部CT影像学异常的改善率，提高总体临床治愈率。从降低转重型患者的比例方面分析，连花清瘟胶囊治疗组与对照组明显更低（连花清瘟治疗组：2.1%，对照组：4.2%）。然而在本临床试验中，连花清瘟胶囊在提高新冠肺炎核酸转阴率和缩短转阴时间方面与对照组（常规治疗组）对比虽然显示出一定的优势，但差异尚未达到统计学意义。上述系列发现表明，在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率，明显改善肺部影像学病变，缩短症状的持续时间，提高临床治愈率，遏制新冠病情恶化，而且安全性较高。这项研究结果被植物医学界的一区（2020年中科院SCI期刊分区）杂志Phytomedicine收录发表，是目前首个被国际期刊杂志报道的中药治疗新冠病毒感染的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。钟南山院士的团队高度重视中医中药的发展，在疫情初期就积极响应国家号召，牵头全国多个医疗机构开展了严格设计的中医药物筛选研究和临床应用探讨，并组织启动了以连花清瘟胶囊为代表的随机对照临床试验。国际植物医学领域影响因子较高的杂志《植物医学》（Phytomedicine）发表连花清瘟胶囊治疗新冠肺炎临床研究成果也是国际对中国中药防控新冠的认可和肯定，对中医药国际化具有十分重要的促进意义。来源：央视新闻客户端

期刊简介期刊名称：临床医药文献主管单位：国家食品药品监督管理总局主办单位：中国医药科技出版社出版周期：旬刊国际刊号：2095-8242国内刊号：11-9355/R邮发代号：82-734期刊级别：国家级期刊描述：《临床医药文献》杂志创办于2014，是国家食品药品监督管理总局主管的国家重点学术期刊，国家级期刊，现被万方收录(中)等权威机构收录，临床医药文献杂志社征稿刊社简介《临床医药文献》创刊于2014年，是经国家新闻出版总署批准、由国家食品药品监督管理总局主管、中国医药科技出版社主办并出版的国家级医学期刊。期刊为月刊，国内统一刊号CN11-9355/R，国际刊号ISSN2095-8242。《临床医药文献》坚持正确的办刊方针和宗旨，围绕国家不同时期医药卫生工作的重点，结合临床实际和重大疾病防治工作需要，并抓住学术研究中的热点、难点和焦点问题，实施有前瞻性的编辑策划工作。期刊收录万方收录(中)，上海图书馆馆藏，国家图书馆馆藏，知网收录(中)，维普收录(中)，中国学术期刊（光盘版）全文收录期刊栏目设置综述、论著、临床交流、医药管理、临床护理投稿指南1、文稿应资料可靠、数据准确、具有创造性、科学性、实用性。应立论新颖、论据充分、数据可靠，文责自负（严禁抄袭），文字要精炼。2、姓名在文题下按序排列，排列应在投稿时确定。作者姓名、单位、详细地址及邮政编码务必写清楚，多作者稿署名时须征得其他作者同意，排好先后次序，接录稿通知后不再改动。3、文章要求在2000-2400字符，格式一般要包括：题目、作者及单位、邮编、内容摘要、关键词、正文、参考文献等。文章标题字符要求在20字以内。4、文章中的图表应具有典型性，尽量少而精，表格使用三线表；图要使用黑线图，绘出的线条要光滑、流畅、粗细均匀；计量单位请以近期国务院颁布的《中华人民共和国法定计量单位》为准，不得采用非法定计量单位。5、为缩短刊出周期和减少错误，来稿一律使用word格式，并请详细注明本人详细联系方式。审稿周期一般为5个工作日，作者也可来电查询，以免影响正常发表。6、编辑部对来稿有删修权，不同意删修的稿件请在来稿中声明。我刊同时被国内多家学术期刊数据库收录，不同意收录的稿件，请在来稿中声明。稿件刊登后，赠当期杂志2册。投稿邮箱：tougaoyun@163.com论文投稿网：tougaoyun.cn

李进教授携手秦叔逵教授共同研发出针对三线治疗晚期结直肠癌患者的新药——呋喹替尼。　芊烨　摄中新网上海6月28日电 (孙国根 李静 陈静)中国临床肿瘤学会理事长、亚洲临床肿瘤学联盟主席、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授携手南京中医药大学附属八一医院秦叔逵教授，经多年联合攻关，终研发出针对三线治疗晚期结直肠癌患者的新药——呋喹替尼。记者28日获悉，国际医学界公认的“四大”顶尖医学期刊之一《美国医学会杂志》在线全文发表了这一重要成果。据悉，该医学期刊2018年影响因子高达47.6分。中国抗肿瘤创新药物临床研究成果“登陆”该杂志，此前未有报道。李进告诉记者，目前在中国，大约30%-40%的患者初诊时已是结直肠癌晚期。　李静 摄据悉，结直肠癌是全球高发常见的恶性肿瘤。近年来，随着人们生活方式和饮食结构的变化，其发病率也在不断攀升，尤其在一线城市北京、上海、广州等地，发病率进一步升高。据了解，中国每年新发结直肠癌患者数量众多，已成为三大常见恶性肿瘤之一，约50%的病例会发展成转移性或晚期结直肠癌。据了解，中国筛查结直肠癌比例仍然较低，能够早期发现和治愈的患者仅为少数，60%—70%的患者最终都会发展成为晚期结直肠癌。李进告诉记者，目前在中国，大约30%-40%的患者初诊时已是结直肠癌晚期。晚期结直肠癌的治疗手段主要是化疗+靶向治疗。李进指出，但由于肿瘤细胞自我更新和防御能力强，大约治疗20至25个月后，患者会出现二线化疗失败，而三线可选药物匮乏的问题，此阶段仍有约三分之二的患者体质状况较好，对接受进一步治疗的的“求生”意愿非常强烈，临床上亟需安全有效的后续治疗药物和方案。据悉，在国家食品药品监督管理总局、国家科技部和上海市政府等支持下，李进、秦叔逵主持的“呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲的全国III期临床试验研究”(即FRESCO)正式实施。这是国家“十二五重大新药创制”专项课题之一。这项研究由全国28家医院参与，最终416名患者被吸纳参与研究。截至2017年1月17日，所有研究数据收集完毕。研究结果显示：呋喹替尼组患者的中位总生存期为9.3个月，较对照组显著延长了2.7个月。呋喹替尼显示出了对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势。据李进介绍，试验所得结果是目前国际上此领域内所能达到的最大延长期数据。这意味着为患者争取到了可实施其他治疗策略的宝贵时间，同时也为联合其他靶向药物，尤其是免疫治疗药物打下了基础。结果还显示，对既往没有接受过抗癌转移的人群，呋喹替尼组患者的中位总生存期可延长至10.4个月，死亡风险降低32%。该研究成功地达到了预设的全部终点。目前，中国国内抗癌新药数量和效果与发达国家仍有很大差距。据了解，新药研发是一个高投入、高风险、长周期(10—15年)的过程，需要足够的人力、财力和设备的投入。统计数据显示，在2010—2014年上市的49种癌症新药中，只有6种在中国上市。截至2018年1月，在中国进行的与癌症相关的临床试验研究约为3.3万余个项目，而美国数量已超过11万，为中国的3倍多，且国内上市和在研的新药绝大多数是以仿制为主，处于仿创结合的阶段。据悉，作为自主研发的抗癌新药呋喹替尼从立项到目前的上市冲刺阶段，整个研究团队走过了12年的研发历程。李进表示，期待呋喹替尼的后期上市能带动抗癌新药的创制体系建立，加速国内医药企业从抗癌药物的仿制向创制转变。据透露，目前在东方医院南院的肿瘤药物一期临床试验中心正在开展20项肿瘤药物的临床试验。李进透露，中心将计划以每年30-35项的研发速度来推进肿瘤新药研发创制。(完)