临床研生

《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，日前，基于多组学的肺小结节良恶性鉴别诊断前瞻性多中临床研究（下称：MISSION）正式启动。记者获悉，该计划将分3期进行，预计共计入组2万例肺结节患者临床样本，为目前国内规模最大的多中心前瞻性肺结节多组学分析队列。该研究将为临床早期甄别肺癌，实现肺癌精准治疗提供全新的诊断思路与治疗策略。MISSION拟采用多组学联合技术（包含CT影像组学、代谢组学、表观基因组学、蛋白组学等）收集大数据信息，并建立人工智能模型。通过人工智能等计算方法分析，找到各组学信息间与疾病的关联，来判断疾病的发生进展，并运用到肺癌的早筛、早诊、性质判定、手术决策、预后评估等临床诊疗任务中去。早发现、早诊断、早干预是当下治疗恶性肿瘤最有效的途径。然而，恶性肿瘤患者在病变早期，通常无任何症状、难以察觉。肺癌患者也是如此，当出现临床症状时，多数已处于中晚期。肺癌早期确诊难除了临床无特异性表现外，背后的原因是复杂多样的。从本质上来看，生命体是一个复杂的调控系统，涉及诸多层次的调控机制，而目前临床尚无系统性的肿瘤早期无创鉴别诊断方法。在MISSION启动现场，项目参与方之一的上海市肺科医院副院长陈昶教授举例介绍称，以对肺癌的诊断为例，肺癌早期影像学表现多为肺结节，95%以上的肺小结节是良性结节。目前，肺小结节良恶性鉴别诊断主要依据影像信息、肿瘤标记物以及有创的病理组织活检。其中，CT影像的临床判读对医师经验要求较高，容易出现漏诊、误诊的情况。由于缺乏其他生物学信息补充，多数患者常年定期随访胸部CT，部分患者甚至需要进行有创操作行病理活检确诊。这不仅增加了患者CT辐射暴露，也极大的增加了病患的思想负担。“由于肿瘤具有空间和时间异质性，临床上需要一套包含了影像和生化分子检测等多层次信息的肺小结节良恶性鉴别诊断方案。”陈昶教授称。MISSION即围绕这一思路提供了可能性的解决方案。《科创板日报》记者获悉，MISSION 计划将分3期进行，预计共计入组2万例肺结节患者临床样本，目标为结合CT影像组数据与液体活检多组学，进一步提高肺结节临床性质评估的准确性，并结合多时间节点液体活检数据，提升随访过程中肺小结节恶变的早期预警比例、提升肺癌术后监测干预比例，形成全国最大的多中心前瞻性肺结节多组学分析队列。同时，MISSION的执行也有望为其他瘤种的诊疗提供一定的参考。MISSION计划由上海市肺科医院、四川大学华西医院、山东省胸科医院、中国科学院大学宁波华美医院、兰州大学第一医院、遵义医科大学附属医院等全国数十家医院及泰莱生物共同参与。

6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0,28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。在河南省疾病预防控制中心的主导下，临床试验现场克服了疫情带来的重重困难，连续奋战66天，全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据，对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果，均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果，为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中，按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性，重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况，探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人，已全部完成2针次接种。此次临床试验方案经过了周密设计，揭盲过程严格遵循科学性和严谨性，结果振奋人心，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。河南省疾控中心副主任赵东阳、研究者夏胜利，郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授，中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯，武汉生物制品研究所副总经理李新国、首席科学家申硕、病毒一室主任王泽鋆等出席揭盲仪式。武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同见证。与此同时，中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作，与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间，这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。疫情防控形势仍然复杂严峻，通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性数据，极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心，同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性，提供有力支撑，做出中国贡献。来源：北京日报客户端 | 记者 赵鹏流程编辑：tf019

一、基本原则1．坚持德智体全面衡量、保证质量、科学选拔、择优录取、宁缺勿滥的原则；2．坚持公正、公平、公开，各工作环节保证做到有章可循；3．坚持以人为本，增强服务意识，提高管理水平。二、组织领导及职责分工1．学院成立接收推免研究生工作领导小组，负责本单位复试工作的组织、协调和管理，制定我院接收推免研究生复试细则，制定我院复试小组工作基本规范，对复试工作人员进行遴选，并对其进行政策、业务、纪律等方面的培训，使其明确工作纪律和工作程序，评判规则和评判标准，规范工作行为。领导小组组成人员如下：组长：程树杰副组长：李汉才、李靖华组员：梁思、闫俊平、陈凡羽秘书：梁思2．学院成立接收推免研究生工作监督领导小组，负责监督本单位复试过程，公布本单位监督举报电话、电子信箱，接受考生举报复议申请。监督领导小组组成人员如下：组长：齐文杰副组长：杜娟组员： 李红娜3．学院成立复试领导小组，负责具体复试工作，小组成员不少于5人。原则上由具有硕士生指导教师资格的人员组成，其中“直博生”复试小组至少由5名教授（或相当职称的专家）组成，以招生学科、专业的博士生导师为主。复试过程应作详细记录，如实填写评语。三、复试形式复试形式：专业综合面试，要求复试全程录音录像。考生综合面试(复试总分100分,约15—25分钟)：1、外语听力和口语水平测试（20分）, 主要考核考生听力水平及运用外语知识与技能进行口头交流能力。考试形式分两个部分：①考生用英语作自我介绍，约5分钟；②考生现场根据复试小组成员要求用英语回答相应问题。2、专业素质及能力（50分）, 主要考核考生专业理论基础与知识综合运用的能力。考生根据复试小组成员要求回答专业相关问题。3、综合素质（15分）,复试小组成员将通过提问、交流和观察等方式，考核考生的思想政治素质和道德品质、人文素质、表达能力、沟通能力及其他相关综合素质。4、学硕考察学术科研能力（15分）, 复试小组成员将通过提问、交流和观察等方式，主要考核考生科研思维能力。5、专硕考察临床实践能力（15分），主要考核考生临床实际操作能力。考生现场抽题后，根据复试小组成员要求完成临床实际操作。6、考生成绩取小组成员平均分，60分及格，不及格者不予录取。四、回避原则凡属考生直系亲属或利害关系人者，不得参与该考生所在专业的复试工作。五、学院监督举报电话：5981606电子信箱：hdfyjcs@sina.com网络监督平台二维码：河北大学附属医院/临床医学院2020年10月12日【来源：河北大学附属医院】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

鉴于SCI论文在临床型研究生的学习及后续工作中的重要地位，熟练掌握SCI论文的撰写及发表是每位优秀的临床型医学研究生在求学阶段必须掌握的技能。以下是蓝译编译总结临床型研究生SCI论文撰写及发表的一些见解：一、扎根临床，合理选题。与科研型研究生相比，临床型研究生更容易收集到一线临床患者的相关资料和标本，只要选题得当，临床型研究生可以通过临床工作中获取的资料，发表高质量的SCI论文。1.从临床患者特殊疾病的诊疗体会中选题。临床型研究生可以在导师的指导下，对不符合常规临床表现的疾病进行细致分析，从特殊疾病的诊疗过程选题，SCI论文撰写中重点突出疾病诊疗过程中的困难、疗效和启示。2.从临床发现的常见问题中选题。临床工作中只要留心，其实可以发现很多值得进一步探讨的问题，而一旦这些问题得到解决，则可以更好指导我们临床工作的开展。3.从已发表的临床 SCI 研究论文或综述中选题。已发表的SCI研究论文或综述绝大多数会覆盖临床某一领域发现的问题以及相关研究进展，临床型研究生可通过查阅文献，结合自身临床工作的条件和特色，合理选题。二、资料全面，统计合理。一篇优秀的SCI论文，和其详实全面的临床资料收集以及后续的合理统计分析密不可分。临床型研究生在开始SCI论文撰写时应牢记这两点。1.未雨绸缪，详尽全面的收集临床受试者资料。临床型研究生应在SCI论文撰写之前，充分查阅与课题相关的SCI论文，为全面收集受试患者的相关临床资料做好准备。需要注意的是，临床型研究生应充分认识到收集受试者资料的时效性，有些统计指标一旦错过时间窗口期，将再无机会收集。2.数据分析合理详尽，统计图表规范美观。一篇优秀的临床SCI论著，作者最需要做的是通过各种统计学方法，从不同角度对收集的数据进行深度剖析，最终通过各种统计图表规范美观的展示给读者。所以，临床型研究生一方面要在统计学的理论和实践课学习过程中不断完善处理和分析数据的基本能力，另一方面需要在解决实际问题中，进一步学习统计学常规教材中并未涉及的统计方法，同时还要有意识地去学习相关作图软件。三、行文流畅，善于模仿。临床型研究生应首先认识到，熟练的SCI论文撰写是一个长期积累、反复打磨、耗时耗力的痛苦历程。其次，临床型研究生在撰写SCI论文过程中，应大量查阅与其研究课题密切相关的已发表的SCI论文，通过仔细研读相关论文的写作方式和用词习惯，达到使用别人的句型来表达自己研究成果的目的。四、了解期刊，正确投稿。不同的SCI期刊对投稿论文有着不同的要求，有些期刊偏向临床研究，拒收纯基础研究，有些期刊仅接受综述，或仅接受约稿等，而且几乎所有的SCI期刊对投稿论文均有相关的排版要求。所以，在投稿之前，建议先通过国内的主流SCI期刊介绍网站，查找同行既往投稿目标期刊的相关经验，也可通过数据库明确目标期刊是否已发表了和自己课题类似的相关研究。五、尊重意见，修稿彻底。几乎绝大多数的SCI论文在被期刊接受前，都会经历一次到多次的修稿。这里给研究生的建议是，如果在投稿过程中接收到同行评阅人的意见并获得修稿机会后，务必在充分尊重评阅人的基础上，对评阅人提出的每一个问题进行详尽细致的回复并在论文中进行相应修改，评阅人提出的某些建议或问题，由于受到科研条件的限制而无法完成，也应坦诚布公的告知评阅人实际情况，并在研究缺陷中加入内容。总之，临床型研究生需要熟练掌握SCI论文的撰写和发表技能，通过临床问题设计合理的科研课题，依靠扎实的数据统计分析能力和论文撰写能力，实现SCI论文的发表。

11月13日，来自朝阳、友谊、同仁、天坛、复兴、安贞、宣武医院及我院培养的共38名首都医科大学妇产科学专业学位硕士研究生，在我院顺利完成考核。 临床能力考核是首都医科大学专业学位硕士研究生第五学期必须完成的一项旨在检测学生临床技能水平的考核，也是评估专业学位研究生与住院医师并轨培养质量的重要手段，是并轨培养研究生参加住院医师规范化培养第一阶段结业考核的大练兵。因此，北京妇产医院教育处高度重视，聘请了首都医科大学附属朝阳、同仁、天坛、安贞医院及宣武医院和我院共14位临床专家做考官，同时聘请3名协和医院教师担任标准化病人（模拟病人），以使考核各环节尽量贴近规培结业考核的真实状态。 考核当天7点半，所有考生完成签到。教学楼内2间教室、1间会议室、7间考核室、2间办公室与咨询室全部投入使用。其中，二层考核室启用了新安装调试的考核系统，三层教室也启用了无线网络，通过视频会议实现了远程监考、巡考的功能，提高了教育处管理人员的工作效率。 考核后，教育处组织专家针对本次考核暴露出的研究生临床训练薄弱环节进行了集中反馈。专家们对本次考核形式的科学性表示肯定，对考生的整体水平也比较满意。在考虑到疫情对于临床培训的影响，就如何在2021届毕业生剩余的7个多月的时间里有针对性的提高学生临床技能的问题，教育处将与导师和临床带教科室进行进一步的沟通，切实保障我院研究生的临床培训质量。 【来源：北京妇产医院】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

齐鲁晚报·齐鲁壹点 记者郭健通讯员郑萱8月26日，山东第一医科大学（山东省医学科学院）2020级临床医学专业学位硕士研究生入学教育在济南主校区大学生活动中心举行。副校（院）长姚庆强为首批入住主校区的研究生新生讲“开学第一课”。姚庆强在题为“弘扬优秀文化，努力做好主校区建设，奠定百年基业”的主旨报告中，向新生介绍了山东第一医科大学（山东省医学科学院）的组建情况和大力实施科教融合取得的成绩、校（院）目标定位和发展规划以及校（院）融合以来形成的山一大文化。他希望同学们努力培养忠诚、包容、自强、仁爱的优秀品质；保持创新思维，全身心投入专业学习；持之以恒，不断探索，寻求科学答案；克服急功近利思想，坚守学术底线；勇于奉献，发扬团队协作精神，以饱满的精神、健全的理想、健康的体魄开启全新的山一大征程，早日形成一流的研究水准、开阔的研究视野、交叉的研究范式和协同的研究力量，从而成就属于自己的精彩人生。据了解，研究生部负责人介绍了临床医学专业学位硕士研究生的相关要求、研究生在校期间的日常管理规定。安全保卫部、山东省心理卫生协会相关负责老师分别讲解了安全常识和心理健康知识。研究生部相关科室老师针对临床医学专业学位硕士研究生培养、学位授予要求等内容作了详细介绍与说明。研究生部联合校医院，就做好在校期间疫情防控，向研究生新生进行了知识宣教。入学教育是新生的第一堂课，是加强思想政治教育工作的重要组成部分和基础，对新生尽快适应新环境、了解规章制度和纪律、确立学习目标、做好人生规划、顺利完成角色转变具有重要意义。入学教育结束后，2020级临床医学专硕新生将分派至各培养单位，开始研究生阶段的学习，并按照国家要求接受执业医师规范化培训。找记者、求报道、求帮助，各大应用市场下载“齐鲁壹点”APP或搜索微信小程序“壹点情报站”，全省600多位主流媒体记者在线等你来报料！ 我要报料

11月13日，来自朝阳、友谊、同仁、天坛、复兴、安贞、宣武医院及北京妇产医院培养的共38名首都医科大学妇产科学专业学位硕士研究生，在北京妇产医院顺利完成考核。临床能力考核是首都医科大学专业学位硕士研究生第五学期必须完成的一项旨在检测学生临床技能水平的考核，也是评估专业学位研究生与住院医师并轨培养质量的重要手段，是并轨培养研究生参加住院医师规范化培养第一阶段结业考核的大练兵。因此，北京妇产医院教育处高度重视，聘请了首都医科大学附属朝阳、同仁、天坛、安贞医院及宣武医院和北京妇产医院共14位临床专家做考官，同时聘请3名协和医院教师担任标准化病人（模拟病人），以使考核各环节尽量贴近规培结业考核的真实状态。考核当天7点半，所有考生完成签到。教学楼内2间教室、1间会议室、7间考核室、2间办公室与咨询室全部投入使用。其中，二层考核室启用了新安装调试的考核系统，三层教室也启用了无线网络，通过视频会议实现了远程监考、巡考的功能，提高了教育处管理人员的工作效率。考核后，教育处组织专家针对本次考核暴露出的研究生临床训练薄弱环节进行了集中反馈。专家们对本次考核形式的科学性表示肯定，对考生的整体水平也比较满意。在考虑到疫情对于临床培训的影响，就如何在2021届毕业生剩余的7个多月的时间里有针对性的提高学生临床技能的问题，教育处将与导师和临床带教科室进行进一步的沟通，切实保障北京妇产医院研究生的临床培训质量。【来源：北京妇产医院】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

来源：时刻头条　　4月22日，太美医疗科技自动化临床数据处理解决方案发布会在上海、北京、广州、南京四城，线上线下联动举办，300+位来自申办方和CRO的临床研究数据管理、医学、项目管理同仁齐聚一堂。发布会上呈现的自动化临床数据解决方案，以“应用CDISC数据标准、大批量自动化处理、深度医学分析、流程优化”为关键词，给大家留下了深刻的印象和赞可。太美医疗科技CEO赵璐为发布会致辞普瑞盛医药总经理郎素平女士在北京会场致辞　　发布会上，太美医疗科技与SAP思爱普（全球顶尖的企业软件供应商）的合作签约仪式，更是为新发布的解决方案增添了亮点。上海｜太美医疗科技与SAP战略合作签约　　众所周知，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验质量，缩短研究周期，EDC也因此在近年来广泛应用于各类临床研究中。然而，随着临床研究设计越来越复杂、多变和不确定，常规EDC已经难以应对多样化的试验在数据方面各种的需求。　　“太美医疗科技自动化临床数据解决方案”，基于标准化、自动化、智能化的特点，以“CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合式解决方案，更高效地解决临床研究数据处理的挑战，帮助医药研发企业：更加标准高效地设计数据库；更高程度地自动化清洗数据；实时自动化转换标准数据；为单产品、跨项目大批量数据的医学分析、统计分析和数据挖掘实时提供标准数据，为建设企业级数据中心奠定基础。　　01 CRF设计平台　　CRF设计平台，基于行业CDISC标准及企业自身积累数据标准和设计元素库，可以智能生成统一标准化的CRF，为自动化EDC建库、自动化SDTM数据转换、ADaM转换和统计分析，做好CRF设计和数据标准的准备。基于企业库中的标准CRF数据根据方案智能生成项目所需的CRF，在线审核定稿，一键导入EDC，免除建库eCRF设计。随后标准库的映射可以自动将EDC数据集转换为SDTM数据集，同时生成eCRF，Define等文件，免除重复编程。　　02 高性能的EDC　　EDC方面，太美医疗科技的eCollect新增诸多功能来解决数据处理和数据分析的问题：迁移环境/报告功能让临床项目可以面对任何类型的方案变更；Coder功能则大幅提升编码效率和准确度；升级后的自定义函数功能将数据处理比率提高到99％。同时，eCollect对接一期病房系统，试验数据直接录入，有效提升数据质量。　　03 数据分析技术　　数据分析上，采用数据视图架构技术，实现极短时间大数据刷新，提前完成数据预处理，保证所有数据使用环节数据流通畅，有力支撑医学分析、影像和DM的标准和自定义报表、和数据导出，数据全景展示，实时分析，加载速度提升70％，并且满足特定亚组同步过滤、数据变更追踪、阈值报警等复杂场景，使DM、医学、影像等人员看到各自所需的数据组合。　　“CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合构成的自动化临床数据解决方案，不仅更好的帮助药企应对临床项目中多变的需求，也极大程度的优化了数据处理的流程，新一代eCollect（EDC）显著减少了CRF表单设计、报告等环节的时间，大幅节省研究成本。　　根据内部调研，应用标准化数据库设计，相比于分散使用EDC可减少一半左右的研究成本。相信一体化信息化技术的应用，必然有助于药企整合、优化临床研究流程，并基于临床数据的洞察与分析进行产品研发线的高效管理。　　如今，中国正经历着创新药研发的黄金时期，高昂的成本、漫长的周期、居高不下的风险是大部分药企亟待解决的痛，而以数字化技术赋能，帮助药企提升临床研究质量、管理效率，降低成本，加速新药上市步伐，让好药触手可及是太美医疗科技不变的使命和愿景。　　关于太美医疗科技　　太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。　　作为生命科学产业数字化运营平台，太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托，自主研发完整的专业软件产品线，并打造基于技术的专业服务体系，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的紧密合作，并统一行业标准，从而带来产业的价值升级与共赢。

齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 陈晓丽 通讯员 潘睿3月16日下午，齐鲁医院教育处组织召开2021年研究生入院培训。副院长程玉峰参加会议并致辞，教育处处长吕明主持会议。培训会在医院研究生教育宣传片中拉开序幕。随后，程玉峰致欢迎辞，欢迎新同学到医院学习。他表示，齐鲁医院是一所百年老院，有着悠久的医院文化和雄厚的教学实力，科研成果突出，海外合作频繁；齐鲁医院也是一支有情怀有担当的国家队，在疫情最严重的时候，前后有150名医护人员奔赴前线，舍生忘死，在重大公共卫生突发事件中贡献出了齐鲁力量，提出了齐鲁方案。希望同学们能学习老师们医者仁心的职业态度，遵守医院的相关制度，刻苦学习，专心磨砺自己的专业技能、科研水平，强健体魄，在研究生学习期间有新的成长和发展。随后，吕明以案例的方式为同学们生动介绍了临床研究设计的方法和实施规范，详细阐述了临床研究问题构建、研究指标确定、样本量估计、临床研究注册、数据采集、样本采集、数据库建立、伦理和质量控制等一系列临床研究方法，并向同学们严肃强调了科研诚信问题。医务处副处长董辉介绍了十八项医疗质量安全核心制度。基础医学研究所孙锦堂教授介绍了基础医学实验室的情况，以及研究生应该如何规划科研，申请使用实验室和在实验室工作的操作规范。保卫处进行了消防安全知识培训。教育处副处长徐翠香和副科长李鲲为研究生介绍了培养过程中的相关注意事项。本次会议采取“线下主会场+视频分会场”方式进行，民政大厦海棠厅设为主会场，中心院区大礼堂设视频分会场。2020级入学的458名研究生参加培训。找记者、求报道、求帮助，各大应用市场下载“齐鲁壹点”APP或搜索微信小程序“壹点情报站”，全省600多位主流媒体记者在线等你来报料！