来源:证券日报本报记者 张敏今年上半年,新冠肺炎疫情对全球造成巨大冲击。在此背景下,新冠药物研发备受关注。近日,《国际感染病杂志》发表乐复能治疗新型冠状病毒的临床研究论文,中国国家疾控中心病毒研究所测定,乐复能抑制新冠病毒的半效浓度EC50=0.05nM,灵敏度比瑞德西韦(EC50=770nM)高15000倍。记者注意到,乐复能全称重组细胞因子基因衍生蛋白注射液,是杰华生物股份公司(GenovaInc.,以下简称“杰华生物”)治疗乙型肝炎的主要产品,是种以免疫疗法为基础的蛋白质新药。2018年4月,乐复能获国家药监局颁发的1.1类新药证书,于同年5月上市销售,并于今年1月1日正式进入国家医保报销目录。杰华生物董秘许春涛向《证券日报》记者介绍,《国际感染病杂志》是抗感染类领域的权威期刊,乐复能(Novaferon)论文发表,标志着其抗新冠病毒的作用及疗效得到国际认可,与乐复能已获批抗乙肝病毒治疗等结合起来,意味着乐复能在临床上具有广谱抗病毒作用,为开发乐复能抗急性呼吸道病毒感染适应症奠定了基础,具有里程碑意义。在目前国内新冠肺炎疫情得到控制的情况下,无论是在研疫苗项目或者药物开发项目都面临没有患者进行临床实验的局面。对此,许春涛向本报记者介绍,目前,获批治疗一个新的适应症根据试验临床终点指标选择一般需要开展不会少于300个患者入组的临床试验。为此,公司已经联合国际最顶尖的CRO机构开始联合进行全球多中心的新冠肺炎适应症的开发。从乙肝到新冠肺炎乐复能抗病毒效果引关注杰华生物董秘许春涛向记者详细介绍了乐复能用于新冠病毒的临床试验过程:“新冠肺炎暴发后,公司就开始安排进行系列乐复能治疗新冠的研究,包括体外的实验室细胞模型抗病毒试验和临床的中南大学湘雅二医院主持的前瞻性、随机分组、平行对照试验。试验结果初步验证了乐复能治疗新冠肺炎的抗病毒效果概念。同时,在所有使用乐复能治疗的病人中,没有1例转化成重症。目前在公开的新冠肺炎抗病毒治疗试验数据中,瑞德西韦和乐复能在前瞻性对照试验设计中显示出了有统计差异性的治疗效果。”据悉,瑞德西韦在中国试验结论无效,在美国却有效,业内部分专家认为这从某种层度说明了该药即使有效作用也应该有限,所以只是被FDA授予紧急使用,另外从技术角度看,瑞德西韦的临床终点选取的是住院天数时间却没有病毒清除率及转阴时间等客观指标,在非严格双盲的试验环境下住院天数时间这类指标人为主观影响较大,同时不同的医保及防疫法规下各地住院政策的差异性也会对结果有一定影响。许春涛说:“乐复能进行了89例前瞻性对照试验,虽然例数只是一个二期临床规模,但统计依然有差异性,从数学逻辑看这反过来有力说明了我们的抗病毒药效非常强,当然按正式的治疗适应症申报要求我们还需进一步扩大临床试验规模”。对于记者关于乐复能和瑞德西韦在试验方式差异性的提问,许春涛还表示:“乐复能体外试验既做了感染病毒细胞的治疗性试验,也做了正常细胞抗病毒预防性试验(EC50/IC50为0.1ng/ml),临床给药方式采用的雾化给药,瑞德西韦目前采用的是静脉滴注给药,从市场应用角度看,乐复能可以做成临床的治疗性药物和用于健康人的预防性的喷雾剂,若后者在技术上可行,市场挖潜空间可期。”已产生规模收入冲刺科创板记者注意到,杰华生物已于2019年12月31日在青岛证监局进行辅导备案登记,辅导机构为国泰君安,境内主要经营实体为杰华生物技术(青岛)有限公司。许春涛向记者透露公司将很快完成辅导,希望上市后能成为科创板生物制药板块的指数股。杰华生物曾计划在中国香港上市,如今公司调整上市策略,计划先行冲刺科创板,再登陆港股实现两地挂牌。据悉,公司目前已产生规模收入、规模利润、规模正现金流。此前,杰华生物董事长刘龙斌介绍,公司的愿景是:未来能够凭借技术平台体系所赋予的持续不断的新药研发能力,以抗病毒治疗为主线,跻身一流生物制药行列。许春涛介绍,虽然从试验结果初步证明乐复能治疗新冠肺炎的抗病毒效果概念,但仍需进行扩大病人数目的后续三期随机双盲对照试验,以满足适应症申报的要求。杰华生物表示,公司计划在今年扩大新冠病毒的临床试验基础上,基于乐复能具有广谱抗病毒活性的特点,争取在未来几年时间内完成更多病毒性疾病如EBOLA、甲型流感、禽流感等的体内外试验,假定将来SARS、MERS等疫情重燃,或出现新的病毒疾病爆发,公司也会一并试验。(编辑 才山丹)
近日,一项有关慢性缺血性脑白质损伤的研究“Aberrant oligodendroglial LDL receptor orchestrates demyelination in chronic cerebral ischemia”在著名医学期刊Journal of Clinical Investigation(IF 11.864)在线发表,揭示了中枢神经系统缺血相关脱髓鞘损伤的细胞特异性分子机制。JCI杂志作为医学领域的权威期刊,对研究的系统性和全面性要求极高,是旨在发表世界上一流研究成果的国际名刊。我院神经内科许鹏飞博士为该研究论文的共同第一作者,在我院副院长刘新峰教授指导下积极参与该研究,为该研究付出了极大的心血和贡献。该研究表明,少突胶质细胞内源性miR-344e/410-3p能够抑制LDLR的表达,LDLR可通过NPVY元件同Shc蛋白进行交互作用,抑制少突胶质细胞的死亡,促进髓鞘相关蛋白的表达,从而起到保护脑白质髓鞘结构的作用。而在慢性缺血过程中,miR-344e/410-3p的增多会特异性地导致LDLR的异常减少及NPVY-Shc交互作用的缺失,从而诱发脑白质脱髓鞘损伤。该研究不仅阐述了缺血相关脱髓鞘损伤的细胞特异性分子机制,同时也补充了LDLR的信号转导作用,为慢性缺血性脑白质损伤的防治提供了新的思路。刘新峰教授做为我院神经内科学术技术带头人,安徽省神经系统疾病临床医学研究中心主任,中国科大附一院脑血管病中心主任,时刻关心该研究的进展,不断提出改进方案。刘新峰教授一直注重年轻医生科研思维和科研能力的培养,在他的指导下我院神经内科的科研水平不断提升,涌现出多位像许鹏飞博士一样的科研人才,科室在2020年度荣获国家自然科学基金面上项目1项,青年项目1项,省自然科学基金3项,省重点研究与开发项目1项。责编:吴家炜【来源:神经内科】声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:newmedia@xxcb.cn
科技部部长:中国已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段据北京日报客户端消息,在2020年9月18日上午举行的2020中关村论坛全球科学与生命健康论坛上,科技部部长王志刚透露,我国在短时间内完成了核酸检测、抗体检测试剂和配套设备研发,满足不同应用场景的检测需求,并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发。目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入3期临床试验。税务总局推出4项优化纳税信用管理措施,实施信用评级国家税务总局9月18日发布《关于纳税信用管理有关事项的公告》,推出4项优化纳税信用管理的措施,对不同信用级别的纳税人实施分类服务与管理。公告将于今年11月1日起开始实施。纳税信用级别,按从高到低,依次分为A级、B级、M级、C级和D级,信用级别越高,可享受的政策红利越多,信用级别越低,受到的限制也越多。 根据公告,新措施扩大了纳税信用评价范围,非独立核算分支机构也可自愿参与纳税信用评价。 纳税人从今年的11月1日起,就可以通过相应的渠道查询自身的纳税信用状况。 海关总署对印度尼西亚1家水产品企业采取紧急预防性措施据海关总署网站9月18日消息,海关总署宣布对印度尼西亚1家水产品企业采取紧急预防性措施。因从印度尼西亚进口1批冻带鱼1个外包装样本检出新冠病毒核酸阳性,根据海关总署公告2020年第103号的规定,全国海关自即日起暂停接受印度尼西亚PT.PUTRI INDAH(注册编号为CR010-02)水产品生产企业产品进口申报1周,期满后自动恢复。三部门:建立教职员工准入查询性侵违法犯罪信息制度最高检、教育部和公安部9月18日联合发布《关于建立教职员工准入查询性侵违法犯罪信息制度的意见》(简称《意见》),其中明确,学校新招录教师、行政人员、勤杂人员、安保人员等在校园内工作的教职员工,在入职前应当进行性侵违法犯罪信息查询。在认定教师资格前,教师资格认定机构应当对申请人员进行性侵违法犯罪信息查询。《意见》称,对经查询发现有性侵违法犯罪信息的,教育行政部门或学校不得录用。在职教职员工经查询发现有性侵违法犯罪信息的,应当立即停止其工作,按照规定及时解除聘用合同。对经查询发现有性侵违法犯罪信息的,应当不予认定。已经认定的按照法律法规和国家有关规定处理。人社部:76项职业资格分批取消,保安等变为准入类资格据人社部网站9月18日消息,近期,人社部办公厅印发《关于做好水平评价类技能人员职业资格退出目录有关工作的通知》。人力资源社会保障部门和有关部门组织实施的14项职业资格(涉及29个职业)拟于9月30日前第一批退出。其他部门(单位)组织实施的66项职业资格(涉及156个职业)拟于12月31日前第二批退出。消防员、保安员、安检员等拟依照法定程序调整为准入类职业资格。卫健委发布儿童青少年近视防控适宜技术试点工作方案据国家卫健委网站9月18日消息,国家卫健委最新发布《儿童青少年近视防控适宜技术试点工作方案》,决定在全国组织开展儿童青少年近视防控适宜技术试点工作。工作方案提出的主要任务是,将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核,签订全面加强儿童青少年近视防控工作责任书。根据儿童青少年视力状况,进行科学验光及相关检查,明确诊断,按照诊疗规范进行矫治,建立分级转诊制度,降低新发近视发生,延缓近视进展。生态环境部公布6个打击危险废物环境违法犯罪典型案例据生态环境部网站9月18日消息,为遏制非法排放、倾倒、处置危险废物案件频发态势,保障人民群众身体健康和生命安全,2020年7月至11月,生态环境部、公安部、最高人民检察院在全国范围内联合组织开展严厉打击危险废物环境违法犯罪行为的活动。截至8月31日,全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团均已开展工作。为总结提炼行之有效、可供借鉴推广的经验做法,深入分析危险废物环境违法犯罪案件办理过程中的重点和难点,充分发挥典型案例的示范引导作用,生态环境部组织整理汇总了6个打击危险废物环境违法犯罪典型案例。财政部:截至7月我国当年安排疫情防控资金已达1864亿元据财政部官网9月18日消息,9月17日,二十国集团(G20)主席国沙特主持召开财长和卫生部长联合视频会议。财政部部长刘昆出席会议发言时表示,中国政府高度重视疾病预防控制工作,不断加大投入力度,改善支出效益。截至2020年7月,中国当年安排疫情防控相关资金已达1864亿元。中国将继续增加财政投入,构建起强大的公共卫生体系,切实为维护人民健康提供有力保障。国家防办、应急管理部部署台风“红霞”防御和防汛救灾据应急管理部网站9月18日消息,今年第11号台风“红霞”18日5时位于南海中西部海面上,预计将以每小时25-30公里的速度向偏西方向移动,逐渐向越南中部沿海靠近。受其影响,未来两日南海中西部偏西海面、北部湾南部风力有8~9级大风,海南岛东南部、广东西南部沿海、广西南部沿海有暴雨。国家防办、应急管理部18日与水利部、自然资源部、中国气象局会商研判,视频连线黑龙江、湖南、海南等地防指,进一步部署台风“红霞”防御和防汛救灾工作。
据《环球网》北京时间5月27日报道,钟南山、李兰娟、张伯礼院士等领衔的最新论文聚焦连花清瘟用于临床治疗新型冠状肺炎(COVID-19)疗效,这一论文被国际《植物期刊》收录并发表。这项研究也是目前首个被国际期刊杂志报道的中药治疗新冠病毒感染的特殊对照试验。根据论文的数据显示,连花清瘟确实能有效地提高新型冠状病毒肺炎的临床治愈率。对于新冠肺炎产生的咳嗽、发热等症状起效非常明显,并且具有超高安全性。但同时论文指出,必须注意的是连花清瘟在治疗所有重病患者(康复转化率)和危重病患时并没有明显差异。这一结论非常不偏不倚的和5月22日公布的“神药”瑞德西韦临床结论对上了。来自美国国立卫生研究院的一项实验,将瑞德西韦和安慰剂(无任何疗效)同时对患者进行双盲试验,采用实际效果恢复比对,并得出临床数据,结论显示:瑞德西韦仅能使得治疗组的测试者病情恢复速度加快一些,而对降低病死率、拯救危重病人好转方面无任何“特效”。根据公布的实验室数据显示,这种成分包括金银花、连翘之类的融合植物药物,被平均应用于284例新冠患者的测试(其中142例为对照组,不采取任何特殊治疗手段)。经过连花清瘟治疗组治疗14天(每次4粒,每天3次)后,连花清瘟治疗组的恢复率达91.5%,明显高于对照组的普通用药恢复的平均值。而在其他方面,连花清瘟在总体治愈率上疗效同样显著。在全分析模式下连花清瘟治对疗组患者的肺部CT影像改善率达到83.8%,而对照组为64.1%;总体临床治愈率的对比情况为:连花清瘟治疗组78.9%,普通对照组66.2%。而在数据显示两组患者的所有转阴率以及重症好转率上,连花清瘟和普通给药以及重症好转率上并无任何明显差异。最后,临床测试也未检测出这种药的明显副作用。研究结论最终认为:连花清瘟对新冠肺炎有比较明显的治愈作用,且安全性良好,可考虑使用该药改善病人临床症状。值得一提的是,此前的美国吉利德医药公司的“神药”瑞德西韦在好转率和治愈率上同连花清瘟效果非常接近,但在副作用上,瑞德西韦曾有过60%肾脏、肝脏代谢产生损伤的“黑历史”,且所有临床数据以及期刊等研究从来未用“安全”一词给该药贴标签。换句话说,它的疗效尽管不错,副作用也同样强大。同样也是因为副作用,尽管一再鼓吹“神药”,瑞德西韦却让很多国家医疗机构犹豫,以至于在国际上销路比预测要差很多。但同时报告也指出,出于人道主义性和一些其他问题,相对于瑞德西韦检测,该团队并没有进行双盲和安慰剂给药实验。即患者都知道自己在用药和用哪种药(可能产生心理作用),以及普通给药具有稍微偏差(安慰剂给药要求一组患者临床期内完全停止用药,不能接受普通治疗)。有评论意见认为,连花清瘟在未来还要补上和瑞德西韦一样的更全面测试,即双盲随机和安慰剂试验,这个是不能跳过的。因为在医疗领域,为了安全或其他原因,临床试验都必须需采用最严谨和最精密的数据来证明药理。通过全面试验,可以来确保每一项研究的实际价值都达到最大化。
河北省科学技术厅、河北省卫生健康委员会近日印发《关于对第二批河北省临床医学研究中心进行备案的通知》,经有关部门、地方推荐,以及形式审查、资料评审和答辩评审,决定对妇产疾病、心血管系统疾病等18个领域省级临床医学研究中心予以备案↓↓↓第二批河北省临床医学研究中心及依托单位名单中心建设期为3年据《关于受理河北省临床医学研究中心备案申请的通知》,中心建设期为3年,建设期满后应达到以下目标:1.临床诊疗技术研究与转化:围绕疾病防治的发展趋势,依托本院优势,研究提出全省本领域研究方向、任务和实施方案,建立相应研究队列,在重大疾病发病机理方面获得1-2项研究成果,转化2-3项效果显著、规范化、可推广的临床诊疗方案。2.技术推广普及与服务基层:中心应持续扩展协同创新网络建设规模,加强与市、县(区)级医院协作,协同创新网络单位达到15家以上,开展本中心优势疾病诊疗领域的指导与培训,须为每家基层临床单位重点培养2名以上技术骨干、培训卫生技术人员30人次以上,推广新技术2-3项,建立有效的技术共享和推广机制,提升基层卫生技术人员的诊疗服务能力。3.创新药物及医疗器械评价及转化:开展1-2项新药、医疗器械的研究与评价,推进医药关键技术和产品的临床转化。4.技术创新与科研攻关:在现有基础上,加快中心优势疾病诊疗领域的技术创新,开展技术研发。加快推进临床工作科研化各省级临床医学研究中心及依托单位要按照《河北省临床医学研究中心工作指引》及相关要求,充分发挥临床医学研究中心作为临床医学技术创新与成果转化的重要载体作用,加快推进临床工作科研化,围绕我省疾病防治需求和临床医学研究存在的问题,整合集成临床医学研究资源和创新力量,开展规范化临床研究,推动新技术、新产品转化,促进医学科技成果普及普惠,为我省医学科技发展和健康河北建设提供科技支撑。【来源:河北新闻网】声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:newmedia@xxcb.cn
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的我国重组新冠疫苗(腺病毒载体)II期临床试验结果在世界顶级医学期刊《柳叶刀》发表在更大人群中验证了疫苗的安全性和免疫原性,有望为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护反应”中国军网北京7月20日电 记者邵龙飞、特约记者张振威报道:北京时间7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,这是全球首次正式发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。试验结果表明,单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,有望为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护反应”。此前的5月22日,《柳叶刀》发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据,试验结果表明该疫苗安全、耐受性好,无严重不良反应,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。据悉,该型疫苗Ⅱ期临床试验于4月12日在武汉启动,研究团队采用了随机、对照、双盲设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,旨在更大人群中验证疫苗的安全性和免疫原性。多项研究表明,在年长人群中,新冠肺炎的重症率、死亡率较高。陈薇院士团队在该型疫苗Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群,此次临床试验结果首次报道了55岁以上年长人群的免疫效果。据军事科学院军事医学研究院研究员侯利华介绍,与18-54岁年龄阶段相比,该疫苗在年长人群(大于55岁)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。年长人群的免疫剂量和接种程序将在下一步临床试验中进行评估。来源:中国军网 作者:邵龙飞、张振威 责任编辑:孙智英
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的我国重组新冠疫苗(腺病毒载体)II期临床试验结果在世界顶级医学期刊《柳叶刀》发表在更大人群中验证了疫苗的安全性和免疫原性,有望为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护反应”中国军网北京7月20日电 记者邵龙飞、特约记者张振威报道:北京时间7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,这是全球首次正式发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。试验结果表明,单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,有望为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护反应”。此前的5月22日,《柳叶刀》发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据,试验结果表明该疫苗安全、耐受性好,无严重不良反应,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。据悉,该型疫苗Ⅱ期临床试验于4月12日在武汉启动,研究团队采用了随机、对照、双盲设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,旨在更大人群中验证疫苗的安全性和免疫原性。多项研究表明,在年长人群中,新冠肺炎的重症率、死亡率较高。陈薇院士团队在该型疫苗Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群,此次临床试验结果首次报道了55岁以上年长人群的免疫效果。据军事科学院军事医学研究院研究员侯利华介绍,与18-54岁年龄阶段相比,该疫苗在年长人群(大于55岁)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。年长人群的免疫剂量和接种程序将在下一步临床试验中进行评估。来源:中国军网 作者:邵龙飞、张振威 责任编辑:孙智英
7月28日,由解放军总医院骨科医学部、国家骨科与运动康复临床研究中心唐佩福教授团队与中南大学湘雅医院骨科雷光华教授团队以及哈佛大学Daniel Solomon教授团队合作,在骨质疏松防治领域取得的重要研究成果,以“Delayed Denosumab Injections and Fracture Risk Among Patients With Osteoporosis:A Population-Based Cohort Study”为题,在国际著名医学期刊《Annals of Internal Medicine》(IF 21.317)以原创论著形式发表。解放军总医院骨科医学部主治医师吕厚辰为论文第一作者,唐佩福教授、雷光华教授、Daniel Solomon教授为论文共同通讯作者,中南大学湘雅医院健康管理中心魏捷副研究员和骨科曾超特聘教授为论文共同作者。骨质疏松是一种常见的骨关节退行性疾病。最新流行病学调查显示:中国50岁以上人群骨质疏松症患病率达19.2%。地舒单抗(denosumab)是首个应用于骨质疏松症的生物制剂,已被多个国际权威诊疗指南推荐,其特点为作用时间短、无法在体内蓄积,因此,后续维持治疗十分重要。该真实世界研究首次报道:地舒单抗延迟给药4个月以上可能显著升高腰椎骨折风险(升高291%)。《Annals of Internal Medicine》同期发表专题评论,充分肯定了该研究的重要价值。该成果为地舒单抗的合理使用提供了重要的高质量证据。该研究也将对国内外骨质疏松诊疗指南产生重要影响,造福更多的骨质疏松患者。唐佩福教授团队一直致力于严重战创伤救治与功能重建、骨质疏松与骨质疏松性骨折防治、复杂骨折智能化复位与微创治疗等领域内关键难题,取得了系列创新性成果并临床转化应用。近年来,在骨质疏松性骨折外科治疗方面,阐明了髋部骨折的力学稳定理论,构建了基于深度学习的骨折三维分型系统,研发出系列重建内侧稳定性的新型内固定器械,成果转化获得产品注册证,并在临床广泛应用。在骨质疏松药物治疗领域,通过开展多项真实世界研究,系统评价了不同骨质疏松症治疗药物的疗效与安全性差异,为临床规范化诊疗提供了重要证据。这项研究是该团队在骨质疏松与骨质疏松性骨折防治领域取得的又一重要成果。迄今,该团队在Advanced Materials、Ann Intern Med、Nature Communication、JBMR、JCEM,Aging cell、OI、JOR、Injury、JOT等期刊上已发表系列研究论文400余篇。论文连接:http://annals.org/aim/article/doi/10.7326/M20-0882编辑:刘憬杭
解放军报客户端北京7月20日电 记者邵龙飞、特约记者张振威 报道:北京时间 7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,这是全球首次正式发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。试验结果表明,单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,有望为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护反应”。此前的5月22日,《柳叶刀》发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据,试验结果表明该疫苗安全、耐受性好,无严重不良反应,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。据悉,该型疫苗Ⅱ期临床试验于4月12日在武汉启动,研究团队采用了随机、对照、双盲设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,旨在更大人群中验证疫苗的安全性和免疫原性。多项研究表明,在年长人群中,新冠肺炎的重症率、死亡率较高。陈薇院士团队在该型疫苗Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群,此次临床试验结果首次报道了55岁以上年长人群的免疫效果。据军事科学院军事医学研究院研究员侯利华介绍,与18-54岁年龄阶段相比,该疫苗在年长人群(大于55岁)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。年长人群的免疫剂量和接种程序将在下一步临床试验中进行评估。
《临床研究》杂志,创刊于1993年,由中华人民共和国教育部主管,西安交通大学主办,在国内外公开发行的国家级综合性医学学术期刊。国内统一刊号CN61-1502/R,国际标准刊号:ISSN2096-1278,系“中国学术期刊综合评价数据库”统计源期刊、“中国期刊数据库”全文收录期刊、“中国核心期刊(遴选)数据库”全文收录期刊。本刊以临床医学及临床教学新经验、医疗新动态、科研新成果为主旨,将其研究成果展示给读者,以促进临床医学发展为办刊宗旨。欢迎全国高等医药学院校、医药卫生系统科研、医疗单位及其相关的作者踊跃投稿。主要栏目临床医学论著、临床医学教育、实验研究、护理研究、医学荟萃、病案讨论、综述来源:医技无忧医学研究院更多资讯信息请关注 医技无忧微信公众号(yijiwuyou)