临床研究机构

来源：经济网本文发布于老虎证券社区，老虎社区是老虎证券旗下的股票交易软件 Tiger Trade 的社区板块，致力于打造“离交易更近的美股港股英股社区”，有温度的股票交流社区。国内最大的临床合同研究机构——泰格医药(03347)本次计划集资约96亿港元，美银证券、海通国际、中信证券、中金为其联席保荐人。公司简介：泰格医药成立于2004年，是中国领先的综合生物制药研发服务提供商，同时在全球的影响力正在不断扩大。泰格医药总部位于杭州，并于亚太地区、北美及欧洲的12个国家和地区设有17个海外经营地点。根据弗若斯特沙利文报告，按2019年收入及截至2019年年底正在进行的临床试验数量计，公司是中国最大的临床合同研究机构，2019年市场份额为8.4%，亦是全球前十强临床合同研究机构中唯一中国临床合同研究机构，按2019年收入计，泰格医药排名第九，全球市场份额为0.8%。自2012年8月起，泰格医药(300347) A股于深圳证券交易所创业板上市(股票代码：300347)。公司业务：泰格医药主要提供临床试验技术服务以及临床试验相关服务及实验室服务，范围主要涵盖药物和医疗器械的临床前研究至上市后研究。公司通过香港联交所上市子公司方达控股提供实验室服务及生物等效性研究。临床试验技术服务主要协助生物制药及医疗器械公司进行创新药物、仿制药及医疗器械的临床试验。包括医学撰写、翻译及药物警戒服务等。临床试验相关服务及实验室服务主要指公司亦向不同项目参与者(包括试验申办者、临床研究机构及研究员)提供其他辅助服务，为临床试验运作提供必要支持，包括分析服务(如数据管理及统计分析，以及医学影像)、后勤和执行支持服务(如临床试验现场管理)、行政协助(如患者招募)，以及咨询服务(如良好生产规范谘询)。此外，公司透过香港联交所上市子公司方达控股，提供涵盖临床前及临床开发阶段的实验室服务。截止2020年一季度末，临床试验技术服务实现营收3.03亿人民币，占总营收的比重为46.2%;临床试验相关服务及实验室服务实现营收3.52亿元，占总营收的比重为53.8%。公司业绩：公司的总收入由2017年的人民币1,682.5百万元增至2018年的人民币2,299.5百万元，并进一步增至2019年的人民币2,803.3百万元，复合年增长率为29.1%。此外，公司的总收入由截至2019年3月31日止三个月的人民币605.0百万元增加8.3%至截至2020年3月31日止三个月的人民币655.0百万元。公司的净利润由2017年的人民币394.2百万元增至2018年的人民币655.2百万元，并进一步增至2019年的人民币974.9百万元，复合年增长率为57.3%。此外，公司的净利润由截至2019年3月31日止三个月的人民币201.9百万元增加30.3%至截至2020年3月31日止三个月的人民币263.0百万元。2017-2019年，公司的毛利率分别为42.4%、42.7%和46.1%，净利率分别为23.4%、28.5%、34.8%。主要股东：IPO后，不考虑超额配股权行使，泰格医药控股股东为叶小平和曹晓春，两位一致行动人合计控股27.36%，香港中央结算有限公司持股15.33%，高瓴资本持股0.88%。募资主要用途：40%或约3,861.1百万港元，为潜在收购可补足公司现有业务的具吸引力海外临床合同研究机构提供资金;20%或约1,930.5百万港元，通过对以创新业务模式营运及具增长潜力的公司(如生物科技公司、医疗健康IT公司、医院、医疗器械及诊断研究公司)进行少数股权投资，促进公司生物制药研发生态系统发展;15%或约1,447.9百万港元，内在扩大及提升公司在临床试验技术服务以及临床试验相关服务方面的服务种类及能力，以满足海外市场对服务不断增加的需求。竞争优势：1、公司是中国最大的临床合同研究机构，提供全面的服务并不断扩大全球布局;2、行业领先的质量标准及项目交付能力;3、富有远见且经验丰富的管理层及能力出众且尽职尽责的团队;4、广泛、优质且忠诚的客户基础;5、过往成功的战略收购及投资记录，推动了长期增长。风险提示：1、客户对生物制药研发服务的需求或开支下降风险;2、服务质量无法达到客户标准风险;3、丧失主要客户风险;4、未能取得或重续业务所需的若干监管批准、牌照、许可证及证书风险;5、战略收购不及预期风险;6、国际贸易或投资政策的变化以及贸易或投资壁垒风险;7、商誉减值和金融资产公允价值变动风险;8、竞争加剧等经营性风险;本文不构成且不应被视为任何购买证券或其他金融产品的协议、要约、要约邀请、意见或建议。本文中的任何内容均不构成老虎证券在投资、法律、会计或税务方面的意见，也不构成某种投资或策略是否适合于您个人情况的陈述，或其他任何针对您个人的推荐。

本站讯（科研部 郭骥青）国家临床医学研究中心是由国家科技部汇同国家卫健委、中央军委后勤保障部和国家食品药品监督管理总局共同开展建设的，面向我国疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展联合攻关、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类国家科研基地。依据国家及自治区成立临床医学研究中心工作的相关要求，我院多个相关学科积极参与申报国家临床医学研究中心分中心或核心成员单位，目前已有4个国家临床医学研究中心分中心和1个国家临床医学研究中心核心成员单位落户我院，分别为：国家血液系统疾病临床医学研究中心分中心（苏州大学附属第一医院）、国家血液系统疾病临床医学研究中心分中心（中国医学科学院血液病医院）、国家感染性疾病临床医学研究中心（浙江大学第二附属医院）、国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心（上海交通大学附属瑞金医院）、国家耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心核心成员单位（中国人民解放军总医院）。获批4个国家临床医学研究中心分中心和1个国家临床医学研究中心核心成员单位，是我院临床医学研究中心体系建设取得的重要进展，将带动医院临床医学研究进入更高发展水平。医院将继续按照国家和自治区有关要求，结合区域优势、病源优势、网络优势和基础水平，积极促进各分中心与国家中心积极配合工作，同时鼓励医院其他学科继续积极参与国家临床医学研究中心分中心工作，加快推进我院卫生健康领域技术创新和成果转化。【来源：内蒙古医科大学】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

12月13-14日，2019年粤港澳大湾区生物医学高峰论坛在广州举办，论坛由广东省人民医院和中国医疗保健国际交流促进会联合主办，聚焦生物医学领域的创新与发展，围绕生命科学、基础医学、临床医学、转化医学等领域议题，行业专家与学术领袖共同探讨了未来发展的新机遇与新挑战。广东省卫健委一级巡视员刘冠贤出席论坛并致辞。大会主席、广东省人民医院院长余学清教授主持开幕式。论坛上，广东省人民医院（以下简称“省人民医院”）与乔治(北京)临床医学研究有限公司(George Clinical)签署谅解备忘录，将在临床试验培训和教学、建立科学网络并参与试验等领域加强合作。▲论坛现场刘冠贤表示，广东将围绕粤港澳大湾区区域融合发展目标，推进大湾区医疗卫生领域深度合作，为大湾区医药界专家学者搭建交流合作平台，打造既具本土特色又具示范效应的大湾区国际医疗合作品牌，促进三地业界充分融合，让大湾区汇聚更多生物医学领域杰出人才与技术，拥有适合生物医学科技产业发展的特色平台与资源，共同造福大湾区居民。▲刘冠贤讲话广东医院携手国际临床研究机构，打造高水平临床研究合作平台论坛上，省人民医院与George Clinical签署谅解备忘录，双方计划在中国临床研究领域开展广泛合作。余学清表示，学术合作和科学研究是粤港澳医疗健康领域深度合作中的重要桥梁和纽带，希望以双方的合作为起点，推进大湾区医疗卫生领域深度合作，打造具有国际影响力和示范效应的医疗合作品牌。▲余学清讲话双方将在哪些领域开展合作？备忘录列明双方合作领域内容涵盖临床试验培训和教学，建立科学网络并参与试验相关活动，提供医学监查，全面可行性服务和研究者协作网络。George Clinical将负责人才培训，提升相关领域人员在药品临床试验管理规范的基础培训、研讨会等方面的知识水平。省人民医院将成为George Clinical在中国及亚太地区临床试验的中心单位，并派出相关负责人将参与试验相关活动，如数据安全监测委员会（DSMB）、指导委员会等，为双方合作保驾护航。▲合作签约仪式据介绍，George Clinical是一家以科学专业知识等为动力的临床研究机构。成立20多年来，拥有300多名员工，覆盖美国、欧洲38个地区，可为生物制药、医疗器械和诊断客户提供所有分期试验、注册及上市后试验在内的临床试验服务。肾脏内科学新版教材来了！论坛上，举行了国家卫生健康委员会“十三五”住院医师规范化培训教材《肾脏内科学》（第二版）及教育部、国家卫生健康委员会第三轮全国高等学校医学专业研究生国家级规划教材《肾脏内科学》（第三版）的发布仪式。两部教材由余学清教授担任主编，国内60余名肾脏病学专家教授参与编著。人民卫生出版社总编辑杜贤表示，医学发展离不开人才培养，人才培养离不开基础教材建设。住陪教材以临床问题、临床应用为导向，切实有助于提高住陪医生肾脏病诊治能力。研究生教材以创新为灵魂，代表我国该学术水平、学科发展方向及学科发展实力。教材充分体现了科学性、规范性、全面性、针对性、实用性，希望能实现“三好”，即教师好教、学生好学、临床好用。▲余学清与杜贤等嘉宾共同为新书揭幕余学清介绍了教材的编写情况，期待高质量的住培教材和研究生教材引领和助力我国高素质肾脏病医学人才的培养和建设。编辑｜任君飞 责编｜周颖怡通讯员｜张蓝溪广东卫生在线全媒体团队出品

当医生是许多学子的梦想，但要真正实现梦想并不容易，需要应对许多挑战，高考填报志愿即是第一个挑战。医生对学历要求最高，过去本科生可以，后来非硕士不行，现在的大医院非博士难进。医疗行业历来重视名牌大学，协和、湘雅、齐鲁、华西、同济等于金字招牌（不只是医疗行业，许多行业也是看重出身的），选择学医还是尽量选择老牌名校和高水平的高校为好。老牌名校经过长期积累综合实力很强，你看五大医学名牌哪个不是老资格？当然，一些发展历史相对较短的高校不排除后来居上，选择它们也是正确的。选择医科高校，两者兼顾最好。（1）曾经的卫生部11所直属医科大学。20年前，我国高校分为部属高校和省属高校，在大合并潮中大量的部属高校划为属地管理，现在的部属高校主要指教育部所属高校。一般来讲，原来的部属高校是全国性高校，实力高于省属高校。从现在的情况看，教育部所属高校办学水平也高于省属高校，所以985高校基本是部属高校。原来的卫生部共有11所直属医科大学，这是最高水平的体现，一直是考生青睐的对象，每年的录取分数线都非常高。这些医科大学是：北京协和医学院，华西医科大学，中国医科大学，北京医科大学，上海医科大学，中山医科大学，白求恩医科大学，同济医科大学，湖南医科大学，西安医科大学，山东医科大学。经过合并浪潮之后，现在只剩下北京协和医学院、中国医科大学（现在是省部共建），其它11所医科大学被985高校“收编”了。华西医科大学——四川大学华西医学中心；北京医科大学——北京大学医学部；上海医科大学——复旦大学上海医学院；中山医科大学——中山大学医学院；白求恩医科大学——吉林大学白求恩医学院；同济医科大学——华中科技大学同济医学院；湖南医科大学——中南大学湘雅医学院；西安医科大学——西安交通大学医学院；山东医科大学——山东大学齐鲁医学院。（2）在第四轮学科评估中，35所高校为B+以上。立志于学医，应该了解国内优质医学教育资源。这个方面没有统一标准，但是教育部第四轮学科评估结果是一个重要参考指标。学科评估结果分为九档。A+，前2%。A，前2%-5%。A-，前5%-10%。B+，前10-20%。如果按照百分制，前20%相当于80分以上。一名学生能考80分以上，成绩应该是不错的。在高考中，如果总分是750分，能占前20%即600分以上绝对是好成绩。所以，学科评估B+以上，可以看作是优质学科或是优质教学资源。医学门类共分为11个一级学科，有2个一级学科没有开展评估，开展评估的有临床医学、基础医学、口腔医学、公共卫生与预防医学、护理学、药学、中西医结合、中医学、中药学9个一级学科。在这9个一级学科中，获得B+以上的高校共计35所高校。这35所高校理应是我国医学教育方面的优质资源，值得学子们高度关注。综合大学（10所）：北京大学，复旦大学，四川大学，中山大学，浙江大学，中南大学，山东大学，武汉大学，苏州大学，中国海洋大学。理工类大学（3所）：上海交通大学，华中科技大学，华东理工大学。医科大学（13所）：北京协和医学院，第二军医大学，首都医科大学，南京医科大学，第四军医大学，哈尔滨医科大学，中国药科大学，沈阳药科大学，南方医科大学，中国医科大学，重庆医科大学，天津医科大学，大连医科大学。中医药大学（9所）：上海中医药大学，南京中医药大学，北京中医药大学，天津中医药大学，黑龙江中医药大学，广州中医药大学，成都中医药大学，辽宁中医药大学，江西中医药大学。（3）拥有国家临床医学研究中心的高校只有19所。学科评估反映的是学科建设综合水平，国家级临床医学研究中心反映的则是实际医疗水平。一个医科大学以及附属医院，即使综合水平再高，也不可能面面俱到，在各个方面都是顶级水平。对于医生来说，即使著名医学专家也不是无所不能，只是在某个方面具有专长。所以，选择具有国家临床医学研究中心的大学等于选择了在某个方面国内最高临床水平的高校。国家临床医学研究中心依托单位，表明所依托的单位某个方面处于国内前沿水平。应该知道，在某个方面达到国内前沿水平并非单科突进，而是有着一个庞大的学科群在支撑。就像一座大山，山顶是国家临床医学研究中心，山体则是支撑这座山的学科群。到这样的大学求学，能够受到更好的教育，享受权威专家的授课，了解最前沿的医疗技术。这19所拥有国家临床医学研究中心的大学是：首都医科大学，北京大学，中南大学，第四军医大学，复旦大学，上海交通大学，四川大学，浙江大学，北京协和医院，第二军医大学，广州医科大学，华中科技大学，南方医科大学，苏州大学，天津医科大学，天津中医药大学，温州医科大学，中国医科大学，重庆医科大学。它们各有专长。从上图可以看出，首都医科大学拥有6个国家临床医学研究中心，北京大学也有5个国家临床医学研究中心，堪称医学教育方面的巨无霸。当然这两所大学位于北京，具有得天独厚的条件。从京外高校看，中南大学拥有3个国家临床医学研究中心，多于协和、川大、复旦和上交，这表明北协和、南湘雅名不虚传。此外，军医大学实力相当强悍，四医大有2个国家临床医学研究中心，二医大有1个临床医学中心，曾经的军医大学南方医科大学同样实力不错，这很容易被人们忽视。（4）23所大学医学进入一流学科建设名单。“双一流”是建设世界级水平学科的重大举措，选为一流学科建设的单位，既是老牌的医科大学（具备建设一流学科的基础），又具有比较好的发展后劲，对于填报志愿也有重要的参考作用。本号统计，全国共有23所大学在医学方面有一流建设学科（多于国家临床医学研究中心的高校数量），包括基础医学、临床医学、口腔医学、公共卫生与预防医学、药学、护理学、生物医学工程、中医学、中药学、中西医结合10个学科。其中，基础医学有9所高校入选，临床医学有8所高校入选，药学有7所高校入选，中医学有6所高校入选，其他方面均是4所以上的高校入选。按照入选医学方面一流学科数量排序，其中的“世界一流大学”建设高校分别是：北京大学、复旦大学、上海交通大学、中山大学、四川大学、浙江大学、华中科技大学、清华大学、东南大学、武汉大学。这些大学既是“世界一流大学”建设高校，又是医学方面“世界一流学科”建设高校，是值得考生高度关注的。值得注意的是，武汉大学和东南大学不是传统的名牌医科大学，但是湖北医科大学合并进武汉大学之后发展趋势极好，所以列入一流学科。东南大学的优势在于生物医学工程。在这10所“世界一流大学”建设高校中，8所高校是医学“双一流”建设联盟首批成员。北京协和医学院是传统医学高地，有3个学科入选一流建设学科，成为首批成员理所当然。（5）小结。上面出现了四个数据，11所原卫生部直属医科大学，19所拥有国家临床医学研究中心的高校，23所“双一流”建设高校，35所在学科评估中有B+以上学科的高校。这么梳理一下，层次就清楚多了。实际上，11所原卫生部直属医科大学融合在后面的三种类型的医学高校中。从上可以看出，19所拥有国家临床医学研究中心的高校最值得关注。23所“双一流”高校是指向未来的，其中还包括生物医学工程（清华大学、东南大学）、药学（暨南大学），这都与临床医学有所区别。郑州大学的临床医学虽然也是一流学科（自定），但与19所拥有国家临床医学研究中心的高校还是有距离的。在填报高考志愿时，如果自己的分数足够，可在35所在学科评估中有B+以上学科的高校中选择；如果分数更高，可在19所拥有国家临床医学研究中心的高校中选择；如果你足够细心，同时兼顾“985高校”。在选择中不要按照高校综合名气选择，而要按照在医学方面的综合实力选择。有的可能发现，拥有国家临床医学研究中心的高校与拥有“世界一流学科”的高校出现了错位，比如中南大学拥有3个国家临床医学研究中心而却没有一个“世界一流学科”，东南大学拥有“世界一流学科”（生物医学工程）却缺位于国家临床医学研究中心。其实这不是问题，从临床医学和基础临床来说，东南大学无法与中南大学相比，如何想学医自然首选中南大学，毕竟湘雅的实力是极强的，在医学界的影响也是极大的。好了，关于医科大学的选择分析到此，仅供参考。不知网友们有何高见，但愿留言，以便他人借鉴你的智慧。（本文为原创，百家号首发；文中资料与图片源于网络，如有不妥，请联系删除）

5月15日上午，成都市妇女儿童中心医院国家药物临床试验机构Ⅰ期病房揭牌暨第一个正式BE临床试验项目启动仪式在医院东城根街院区举行。在北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩秘书长、四川大学华西医院梁茂植教授、四川省市场监督管理局王伯颖处长、成都市卫生健康委员会董勇副主任、成都市市场监督管理局雍尚红处长和相关大型药企负责人以及医院领导、相关职能部门和临床科室代表的见证下，医院药物临床试验工作正式启动。努力成为行业标杆为成都市生物医药产业发展献力成都市卫生健康委员会董勇副主任代表市卫健委对莅临仪式的各位专家、领导、来宾表示欢迎。他说，开展药物临床试验对医院临床、科研、医疗质量、促进循证医学发展和保证人民群众身体健康有着深远意义，市妇儿中心医院在取得药物临床试验机构工作中所做出的巨大努力有目共睹，希望市妇儿中心医院把握契机，依法依规开展药物临床试验工作，为健康成都、为成都医药产业发展作出更大贡献。成都市妇女儿童中心医院国家药物临床试验机构(GCP)主任胡显良介绍：目前国家各级政府部门高度关注儿童用药安全，但是，由于缺乏儿科人群药物临床试验，儿童专用剂型、规格缺乏等原因，存在超说明书用药的安全隐患。成都市妇女儿童中心医院获得国家药物临床试验机构资格，五个专业科室取得资质，将大力支持儿童药品研发、生产、临床应用，努力提高儿童用药安全性。同时，GCP工作有利于促进医院医疗水平的持续发展，提升医院科研水平；GCP机构Ⅰ期病房的揭牌启动，不仅仅是开展药物的临床研究，更是丰富和补充医院综合目标管理内涵，促进医院医疗工作的不断进步和发展。他表示：市妇儿中心医院GCP机构开展的每一个临床试验，一定会严格遵守GCP宗旨，做到研究过程科学严谨、数据真实可靠，最大限度保障受试者权益，提高药物临床试验质量，助推全省医药产业发展。同时，医院一定把握契机，做好仿制药一致性评价工作，为提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公共用药安全有效，保护受试者权益，保障其安全，为成都市医药产业发展、为健康成都作出更大的贡献。未来医院也将一如既往，严格遵守相关的法律法规，以高度责任心和严谨的态度进行试验，争取成为行业的标杆。规范化、高质量发展GCP建设助力药物临床试验发展和生物产业链升级市妇儿中心医院林永红院长表示：医院国家药物临床试验机构Ⅰ期病房揭牌暨第一个正式BE临床试验项目启动，意味着医院已经成功嵌入成都医药产业中。在未来，医院将为妇幼医药及器械的研发发挥重要的作用。这也意味着医院在新时代背景下，完成由临床保健型医院转型到临床保健科研紧密结合型医院迈出了关键性的一步。林永红表示，医院已经将规范化、高质量发展GCP建设纳入医院“十三五”战略规划，使其成为医院发展战略目标。医院将依法依规，基于科学精神的伦理原则，本着“求是创新”的理念，继续高标准、高质量地开展药物临床试验，以严谨、客观、真实、规范的态度，积极进取，为医院从临床型医院向研究型医院的转型，为四川省成都市药物临床试验的发展、生物产业链的升级，作出应有的贡献。揭牌仪式结束后，与会领导和专家实地参观了医院GCP机构Ⅰ期病房，专家们一致称赞医院的硬件质量及人员配备完善，对GCP机构及Ⅰ期病房的管理及项目运行给予了高度评价。

青海新闻网讯 近日，省科技厅、省卫计委、省食品药品监管局联合发文，公布了《青海省第一批临床医学研究中心名单》，正式确认青海省包虫病临床医学研究中心、青海省高原病临床医学研究中心、青海省肿瘤临床医学研究中心、青海省风湿病临床医学研究中心、青海省儿童健康与疾病临床医学研究中心、青海省医学检验临床医学研究中心等6个中心为青海省第一批省级临床医学研究中心。近年来，青海省积极推进临床医学研究中心建设，制定出台了《青海省临床医学研究中心暂行管理办法》，并针对青海省主要疾病领域和临床专科布局，推动开展省级临床医学研究中心申报工作。青海省临床医学研究中心建设坚持以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，重点开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用，充分发挥优势医疗科研资源，与国家级临床医学研究中心和分中心衔接，积极融入国家创新平台系列，架起科技创新与临床医学之间的桥梁，让科研与病床“零距离”，为青海省临床医学科技创新发展、造福惠及百姓提供有力支撑。据了解，科技部已在11个疾病领域布局了32个国家临床医学研究中心，搭建了联合260个地级以上城市的2100余家医疗机构的协同创新网络，各地方也建有近200个省级临床医学研究中心。

封面新闻记者 杨金祝近日，生物产业生态圈新药临床试验高峰论坛暨四川省医师协会药物临床试验研究者分会会议在成都举行，来自四川省50多家医院的临床试验研究者参会。会上，四川省医师协会药物临床试验研究者分会正式成立。据悉，这是全国首个药物临床试验研究者（PI）协会，标志着四川省药物临床试验研究（GCP）进入新的发展阶段，将进一步推动四川生物医药产业发展。33家临床试验机构共同发起聚集临床试验研究领域核心力量近年来，随着生物医药产业的迅猛发展，药品审评审批制度改革大力推进，创新药物和医疗器械申报数量逐年剧增，仿制药一致性评价工作层层推进，但医药产品研发的提质增速需要临床试验资源的强力支撑。在此背景下，成都高新区生物产业发展局会同华西医院、四川省人民医院、四川省肿瘤医院等33家临床试验机构共同发起，成立了全国首个药物临床试验研究者协会。截至目前，首期会员已有91名，聚集了四川省临床试验研究领域的核心力量，包括肿瘤、风湿免疫、内分泌、心血管、临床药理等23个专业领域临床试验研究者，其中，华西医院GCP中心主任王永生当选为协会会长。“协会将通过搭建四川乃至全国临床试验研究者技术沟通与交流平台，分层次培育具有国际、国内、区域影响力的PI储备人才，同时定期举办培训班，并每年组织开展学术研讨会，帮助成都高新区在内的省内外生物医药企业开展临床试验，加强临床试验资源整合和能力提升，助力生物医药产业发展。”王永生表示。最高给予300万元补贴突出政策导向助力生物医药产业发展全球最大医疗研究服务公司艾昆纬2019年将西部运营总部落户成都高新区。会上，艾昆纬相关负责人表示，“PI协会的成立将有效打通CRO公司与医疗机构、医药研发企业之间的连接，有助于我们更好地为新药研发提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化进程。”实际上，成都高新区早在今年4月就印发《关于促进生物产业生态圈（产业功能区）成型成势发展的若干政策（修订》，明确提出：为提升临床研究服务能力和水平，针对区内CRO公司为药械企业服务，开展国内临床试验，每个项目最高给予100万元补贴；开展国际多中心临床试验，每个项目最高给予200万余补贴。同时，该政策鼓励成都市域内医疗机构作为组长单位承接区内药械企业的临床试验，最高给予医疗机构300万元补贴；并对成都高新区医疗机构完成GCP认证（备案）的可给予最高100万元一次性补贴。这是国内高新区中首个针对临床试验机构的引导性政策。生物医药是成都高新区三大主导产业之一，现已形成良好的产业基础和较大产业规模，区内聚集生物医药企业超过2900家，产业增加值年均增长超过20%。当前，成都高新区正以建设国家重大新药创制示范基地为契机，着力打造“四链一社区一体系”的生物医药产业生态圈，同时全力为生物产业提供良好的要素保障和配套支持，不断优化营商环境，做大做强，为完善成都生物产业生态圈提供有力支持，助力成都加快建设高质量发展增长极和动力源。

启动仪式现场。红网时刻9月20日讯（通讯员 郑姣）近年来，国家出台一系列药品审评审批改革措施，鼓励新药研发，加快临床试验和上市的审评审批，鼓励全球同步临床研发，为药物研发的“中国新”走向“世界新”吹响了号角。9月19日，湖南省人民医院与战略合作伙伴都正生物科技有限责任公司共同为临床试验研究中心揭牌，这一平台将成为双方打造卓越区域性临床研究中心的重要基石。医院部分临床、医技、职能部门负责人和来自省内的多位同行出席了启动仪式。《健康中国2030》明确提出要消除一批重大疾病危害。对于许多中国高发的严重疾病（如肝癌，胃癌，食道癌和乙肝），在世界范围内缺少创新，需要中国的医学工作者借助临床研究手段去探索解决方案。随着政府和社会资本在生物医药研发领域的持续投入，为未来中国创新药产业腾飞奠定了良好基础，未来将有大量的在研创新药进入临床研究阶段。湖南省人民医院是省属三级甲等综合医院，医院把提升临床研究水平，作为打造区域性医疗中心和研究型医院的重要内容之一。湖南省人民医院自2009年获得国家药物临床试验机构资质以来，踏实前行，顺利通过了上级主管部门的多次复核及项目核查，开展了100余项国际国内多中心药物临床试验，积累了丰富的临床研究经验。中心严格按照ICH和中国GCP规范，建立了完善的制度与程序，为承接仿制药生物等效性试验研究、新药Ⅰ期临床研究做好了准备，为不断探索疾病前沿，将新技术、新药物、新的医疗解决方案转化为临床医学实践打造了良好平台。湖南省卫健委副主任、党组成员祝益民表示，临床试验要以人为本，时刻把受试者的安全和健康放在第一位，做既有温度又有深度的临床研究，牢记为人民健康而创制新药的初心，勇于担当，制定出中国的方案，中国的标准，中国的临床路径，讲好中国的诊疗故事。湖南省人民医院院长李小松表示将对临床试验研究中心给予政策倾斜和强力支撑，释放临床研究人员激情，为健康中国助力加油。

省科技厅、省卫生健康委、省药品监督管理局联合制定了《广东省科学技术厅 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局关于省级临床医学研究中心管理办法（试行）》（粤科规范字〔2019〕2号）。一、政策出台的背景为全面贯彻落实党的十九大和习近平总书记系列重要讲话精神，大力实施创新驱动发展战略，进一步加强我省卫生与健康科技创新体系建设，完善疾病防控协同网络布局，以及《国家临床医学研究中心五年（2017-2021年）发展规划》、《国家临床医学研究中心管理办法（2017年修订）》和《国家临床医学研究中心运行绩效评估方案（试行）》等文件要求，探索推进省部共建临床医学研究中心（以下简称“中心”）、开展省级中心建设等工作，广东省科学技术厅于2018年8月会同省卫生健康委、省药品监管局开展2018～2019年度广东省临床医学研究中心（以下简称“中心”）组建工作，并将于2019年上半年完成第一批中心的评审认定工作，故亟需制定配套政策举措规范中心的建设和运行管理。二、《办法》需要特别说明的几个重点问题（一）本办法的适用范围获得省级临床医学研究中心资质认定的单位。（二）中心的建设主旨中心是面向我省疾病防治需求，以重大、常见多发、地方特色疾病的防控需求和临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，着力解决临床医学中若干关键技术问题，推动临床医学研究中心形成合力；以推进临床医学科研成果转化，加快构建具有广东特色的临床医学创新体系和转化应用网络，为建设健康广东提供坚实的科技支撑。（三）中心建设的原则按照我省疾病防控战略需求整体规划，在主要疾病领域和临床专科布局建设中心。在重大疾病领域引导相关中心建设分中心，重点推进疾病诊疗协同创新网络建设。中心建设要突出特色发展，兼顾区域平衡。强化、完善中心的管理机制，制定中心管理办法和考核评估体系，完善中心管理体系，明确各方职责各方给予中心人、财、物的资源保障。（四）中心的组织管理中心实行由综合管理部门、推荐和管理部门、依托的法人单位相结合的管理制度，并成立中心专家咨询委员会，为中心的运行管理、战略规划学术研究等提供咨询。1省科技厅是中心的综合管理部门（下简称“主管部门”），统筹规划中心建设，负责日常管理，并联合省卫生健康委、省药品监管局加强中心建设管理工作。2各地市科技部门联合卫生健康、药品监管部门，或省内设有附属医院的高校是中心的推荐和管理部门（下简称“管理部门”）。3中心专家咨询委员会由省科技厅联合省卫生健康委、省药品监管局负责组建。4中心依托的法人单位（以下简称“依托单位”）是中心建设、运行和日常管理的责任主体。（五）中心的职责1紧密围绕本领域疾病防治的重大需求和临床研究中存在的共性技术问题，研究提出本领域研究的战略规划和发展重点。2与其他医疗机构和相关单位搭建协同创新网络，负责网络成员单位的绩效考核，培育临床研究人才。3组织开展大规模、多中心的循证评价研究；开展防、诊、治新技术、新方法的研究和应用评价；开展诊疗规范和疗效评价研究；开展基础与临床紧密结合的转化医学研究等。4搭建健康医疗大数据、样本资源库等临床研究公共服务平台。5研究提出诊疗技术规范建议和相关政策建议，供行业主管部门参考。6组织开展研究成果推广应用，提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力。（六）中心的建设条件1广东省境内注册的三级甲等医院法人单位，或专业优势明显的三级医院法人单位（仅限于粤东西北地区），所申报疾病领域具备药物临床试验资格及医疗器械临床试验机构备案资格。 2在申报领域临床医学研究能力突出，领军人才和创新团队优势明显，近5年在申报领域主持过至少1项国家科技计划（行业专项）临床研究项目/课题；或牵头主持过至少2项省级科技计划临床研究项目。 3具备开展国际大规模多中心临床试验的能力及平台；能够建立覆盖我省珠三角及粤东西北地区，辐射带动华南地区，三/二甲医院与基层医疗机构（县、乡镇、村、社区二级以下医疗机构）紧密协同的科技创新网络和普及推广网络；能够系统加强临床科研资源整合共享，在本疾病领域建成一流水平的生物样本库和数据库。4申报单位和地市科技、卫计、食品药品主管部门能够为拟申报的中心建设提供相应的条件保障，拥有固定的临床研究专用场所、设施、人员以及配套经费等其它必需的科研条件。（七）中心的申请要求1每个医疗机构同一年度只能申报一个疾病领域；同一所大学所属的多个医疗机构，同一年度在同一疾病领域只能有一个机构申报。2符合建设条件的医疗机构填写《广东省临床医学研究中心申请书》和《广东省临床医学研究中心实施方案》并提出申请，经对应的管理部门推荐，向省科技厅委托的专业机构报送。（八）中心的评审认定程序1省科技厅联合省卫生健康委、省药品监管局委托相关专业机构对所有申请材料进行形式审查和材料审查（可结合现场考察），并组织专家咨询论证进行综合评审认定。2省科技厅联合省卫生健康委、省药品监管局对材料评审和综合评审结果进行审核，综合考虑临床研究和转化医学发展需求、全省医学科技发展整体布局以及地域分布等因素择优确定中心的依托单位。3主管部门审核后，对拟建中心的依托单位名单进行社会公示。4主管部门对通过社会公示的中心立项建设予以正式确认。5经科技部公示的国家临床中心，直接认定为省临床中心。 （九）中心的运行管理1依托单位收到主管部门的中心建设确认文件后，向管理部门提交建设方案。主管部门对依托单位提交的建设方案进行审定，依托单位按照审定后的建设方案开展中心建设工作。2实行中心主任负责制。3中心应配有专职管理人员、专用办公场所和办公设备，建立完善的管理制度。4中心设立学术委员会。5中心应科学规范地组织开展临床研究。6中心应根据研究目标和重点任务，积极探索建立适合自身特点的组织模式、运行机制和协同机制。7实行年度报告制度。8管理部门将对各中心的建设运行情况向社会公布，接受监督和评价。（十）中心的绩效评估1主管部门对中心实施绩效管理，原则上每３年开展一次绩效评估。2评估内容重点：中心的建设水平、科研产出、公共服务等方面。评估方式包括材料评审、现场考核和综合评价。3评估结果：评估结果份优秀、合格和不合格。其中，优秀比例不超过参与绩效评估中心总数的30%。评估结果向社会公布。4对评估结果合格的中心予以支持，其中评估结果优秀的中心予以重点支持；对评估结果不合格的中心，予以通报并责令限期整改，对整改后仍不合格的中心予以撤销。被撤销的中心依托单位五年内不得再次申报中心建设。（十一）中心的命名中心统一命名为“广东省XXX临床医学研究中心”，英文名称为“Guangdong Provincial Clinical Research Center For XXX”，使用统一的中心标识。（十二）其它本办法由省科技厅负责解释，自2019年5月1日起实施，有效期3年。制作：省科技监测中心