临床研究工作

e公司讯，12日，湖北省召开新闻发布会，中日友好医院党委书记周军表示，截至目前，中日友好医院已经连续派出5批队伍，共153名队员在武汉，一支队伍在同济医院中法新区院区对部分重症患者开展救治任务；第二支队伍承担武汉客厅方舱医院针对普通的感染者的医疗任务。中日友好医院现在由曹斌副院长牵头在开展针对药物，特别是瑞德西韦的临床实验研究工作。

同花顺金融研究中心4月24日讯，有投资者向众生药业提问， 注意到公司在研药1273流感药是和钟南山团队合作的，请问钟院士团队在其中起了什么作用，是否会继续其他的合作？谢谢！公司回答表示，钟南山院士作为ZSP1273项目II/III期临床试验的总项目负责人（PI），负责主导ZSP1273的临床研究工作；公司已与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心（钟南山院士团队）签订战略合作框架协议，双方除了在ZSP1273项目上开展II/III期临床研究合作之外，还将围绕公司拥有自主知识产权的两个项目――预防及治疗甲型流感创新药物ZSP1273和治疗特发性肺纤维化创新药物ZSP1603，共同开发吸入剂型。感谢您的关注！来源: 同花顺金融研究中心

今晚9时，湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部召开第22场新闻发布会，邀请相关医院负责人，重点介绍国家卫生健康委援鄂医疗队（北京协和医院、中日友好医院、复旦大学附属华山医院）的有关情况，并回答记者提问。中日友好医院党委书记周军表示，截至目前，中日友好医院已经连续派出5批队伍，共153名队员在武汉，一支队伍在同济医院中法新区院区对部分重症患者开展救治任务；第二支队伍承担武汉客厅方舱医院针对普通的感染者的医疗任务。中日友好医院现在由曹彬副院长牵头在开展针对药物，特别是瑞德西韦这样的药物开展临床实验研究工作。来源：北京日报客户端 | 记者 李如意流程编辑：TF017

来源：环球网原标题：中日友好医院：正在针对瑞德西韦开展临床实验研究工作湖北省政府新闻办公室12日21时召开第22场新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会，介绍国家卫健委支援湖北医疗队（北京协和医院、中日友好医院、复旦大学附属华山医院）的有关情况。中日友好医院党委书记周军在会上表示，截至目前，中日友好医院已经连续派出5批队伍，共153名队员在武汉，一支队伍在同济医院中法新区院区对部分重症患者开展救治任务；第二支队伍承担武汉客厅方舱医院针对普通的感染者的医疗任务。中日友好医院现在由曹彬副院长牵头在开展针对药物，特别是瑞德西韦这样的药物开展临床实验研究工作。

近日，创新型CRO平台药研社正式上线药研社小程序，该小程序是基于临床研究行业最大的移动互联网平台药研社APP的重点功能开发，包含研究中心和7个实用工具在内的从业者常用功能，使用更加方便快捷。提高效率，最好用的临研工具百宝箱药研社小程序的工具模块精选临床研究工作中常用的CTCAE4.03、CTCAE5.0、常见AE对照、异常解读、TNM分期、找试验、研究者这7款小工具，CRA、CRC、研究者、机构老师、伦理老师等从业者随时点开小程序即可使用，提高工作效率。在小程序的临研圈版块，有前瞻资讯、行业报告解读，分享临研知识，为从业者提供最佳的学习与资讯平台。药研社小程序界面节约时间，最全面的临研信息数据库由于信息不对称、沟通不畅带来的临研工作效率低下成为许多从业者最烦恼的事情，以往需要查询多个网站或是咨询有经验的临研同事才能获得的中心信息，在药研社小程序的研究中心模块就可以获取最详细、全面的中心伦理办事流程及联系方式，不必浪费时间在信息查询和沟通上，让从业者更有职业获得感。据了解，药研社APP于2016年1月15日上线，目前已经拥有4.8万用户，覆盖行业95%的从业者。药研社是一家专注为制药企业提供创新型药物研发服务的科技平台，旗下拥有提高临研工作效率的药研社APP和药研社小程序、临床研究入口平台Trial.Link，询药APP与阿里健康战略合作并接入支付宝、手淘等大流量端口，加速受试者参与临床研究。利用人才和数据的核心优势，药研社运用科技手段建立医药研发服务的标准化和流程化，形成了质量、成本和效率最佳平衡的"药研社模式"，为临床试验提供高效、便捷的供应链服务。

同花顺金融研究中心5月6日讯，有投资者向众生药业提问， hi您好，公司目前估值不高，还需要创新药的进展，请问一下您对哪些创新药有信心，研发进展如何，谢谢公司回答表示，公司在研1类新药共9项，主要聚焦眼科、肝病、呼吸系统疾病和肿瘤四个疾病领域，截至目前，已有6个创新药项目完成临床前研究工作，分别处于I/II期临床试验的不同阶段，未来将陆续进入II/III期临床研究。 肝病研发管线，公司布局了四个治疗NASH的创新药，分别是ZSP1601、ZSP0678、ZSYM008及RCYM001，其中ZSP1601片目前处于Ib/IIa期临床试验，是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物，作用机制新颖，有望成为First-In-Class药物，目前处于Ib/IIa期。ZSP0678已在首都医科大学附属北京友谊医院启动I期临床试验，首例受试者已入组；ZSP0678项目公司于2019年12月提交了用于原发性胆汁性胆管炎的新适应症申请，并于2020年3月收到国家药品监督管理局核发的《临床试验通知书》。 呼吸系统研发管线，用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273项目、用于治疗特发性肺纤维化创新药物ZSP1603项目，均已获批临床，分别处于I/II期临床试验的不同阶段。公司与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心签订战略合作协议，钟南山院士作为ZSP1273项目II/III期临床试验的总项目负责人（PI），负责主导ZSP1273的临床研究工作。ZSP1273项目作为国内第一个获批临床试验的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂，ZSP1273片的体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以上，具备成为Best-In-Class药物的潜力。目前，已结束II期患者入组工作，将按临床方案进行数据分析。肿瘤研发管线，用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602两个创新药肿瘤项目进展顺利，目前正开展Ⅰ期临床试验。 眼科研发管线， “治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的一类新药ZSYM011”，是公司在眼科领域创新药物的重要布局，该项目靶点验证相对完整，可口服或者滴眼给药，在临床前中度、重度DME动物模型上展现良好药效。 感谢您的关注！来源: 同花顺金融研究中心

e公司讯，沃森生物(300142)12月6日晚公告，公司自主研发的13价肺炎结合疫苗临床研究完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作，进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。标志着疫苗的临床研究工作已进入最后总结阶段，且申请生产注册批件的前期工作已准备就绪。沃森生物介绍，该疫苗是世界上最畅销的疫苗品种，全球仅有美国辉瑞公司独家产销，其去年该疫苗全球销售额超57亿元美元，若获批上市将对公司未来业绩产生较大积极影响。

2020年，医院在做好新冠疫情防控工作的同时，全院医务人员同时也尽力做好科研工作，取得较好成绩。全年全院共获院外科研经费2757万元，其中学科建设经费1640万元，课题资助1117万元。医院科研经费投入共计1606.5万元。一、学科建设方面1、获学科建设经费资助情况今年，我院共获学科建设经费资助1640万元，其中自治区卫健委资助480万元，内蒙古医科大学资助1160万元。2、获批国家临床医学研究中心分中心情况截止目前，先后有血液系统疾病（2个，苏州大学第一附属医院和中国医学科学院血液病医院）、感染性疾病（浙江大学第二附属医院）、代谢性疾病（上海交通大学附属瑞金医院）4个入选国家临床医学研究中心分中心；耳鼻咽喉疾病（中国人民解放军总医院）1个核心成员单位；今年医院组织心血管内科三个区、心血管外科、临床医学研究中心联合申报了国家心血管疾病临床医学研究中心分中心（已进入二轮评审）。3、医院科研实验室的建设情况今年，医院重点支持建设的临床免疫与风湿免疫病实验室挂牌正式投入运行，该实验室是我区集临床、科研和技术转化为一体的免疫性疾病的临床科研中心，是德国欧盟的风湿免疫研究协作中心。投入运行后，可解决免疫系统疾病的临床检验难题，填补区内对于风湿免疫性疾病和罕见病的相关检验确诊的空白。2020年医院有3个自治区科技厅重点实验室和2个自治区临床医学研究中心完成了验收工作。二、科研成果1、获得科技成果情况今年，医院共登记科技成果68项,组织申报省部级科研奖项20 项，医学会科学技术奖17项。截止目前，今年公布获内蒙古自治区科技进步奖、自然奖10项，其中一等奖1项，二等奖4项，三等奖4项；获中青年技术创新奖1人；获自治区医学会科学技术奖11项，其中二等奖5项，三等奖6项。截止目前统计，SCI收录论文64篇，专业核心期刊发表论文351篇。2、科研项目管理及资助情况今年，我院共申报各级各类科研课题574项，获资助院外科研立项139项，科研经费资助1117万元分别为：国家自然科学基金7项，资助经费240万元；内蒙古自然科学基金项目55项，资助经费339万元；内蒙古自治区科技计划项目4项，资助经费100万元；内蒙古自治区教育厅英才项目3项，资助经费70万元；自治区教育厅项目9项，资助经费34万元；医科大学项目44项，资助经费72项；卫健委推广项目4项，资助经费4万元；自治区草原英才项目10项，资助经费220万元。今年医院有合作课题8项，资助经费55万元。组织对256项项目进行了结题验收，共有207项课题达到结题要求，同意结题；有49项课题申请延期。今年医院对部分科研项目给予配套经费资助（自治区面上项目、重点学科、教育厅科技领军人才、核医学科），共计投入727.5万元。科技成果推广及专利今年，我院有4项内蒙古自治区卫计委适宜技术推广项目进行推广，获资助经费4万元；获国家实用新型专利项目35项，发明专利1项。三、学术交流2020年，由于受疫情影响，派出参加国内外学术会议约150人次。2020年共举办了4次科研项目研究进展及多学科学术交流研讨会，主题以申报国家自然科学基金的经验及体会为主。四、科普活动情况今年，我院获批成立“内蒙古自治区科普教育基地”。我们组织参加2020了新时代健康科普作品征集大赛，医院体检中心、肾内科、呼吸内科制作的科普视频参加比赛，并已通过自治区审核。组织“科技抗疫，创新强国”为主题的2020年内蒙古科技活动周暨全区第二十五届科普活动宣传周系列活动，被授予先进集体荣誉称号。科研部 肖艳二O二一年一月十二日

2月28日，国务院联防联控机制于北京召开新型冠状病毒肺炎主题新闻发布会，介绍新冠肺炎的防控和治疗有关情况。科技部社会发展科技司司长吴远彬针对目前药物临床试验过多情况及老药新用情况进行了介绍。发布会上，有记者提问说，现在从疫情发生后有200多项的临床试验注册，其中很大比例是关于药品的，但只有5款药品有临床试验资格，但有7个药品正在做临床试验。武汉一些医院甚至出现了病人不够用临床试验太多，在抢病人的情况。寻找药物是为了更好地治疗，但是这样规模的临床试验是不是反而干扰治疗，影响病人救治。科研攻关组对这个事情怎么看？吴远彬介绍说，疫情发生以来，不少医疗机构都开展了关于药物的临床研究，希望能够选择有效的药物用于临床的治疗。经过初步统计了一下，在中国临床试验注册中心注册的临床研究大概有234项，其中药物的临床研究105项，另外还有一些涉及到检测试剂、器械等等方面的。在药物研究当中包括中药、化学药物、生物药，这些药物绝大部分都是已经上市的药物，就是所谓的“老药新用”，具有一定的安全保障。但吴远彬也表示，太多的药物实验也可能存在浪费资源的问题，甚至可能影响患者的治疗。所以在攻关过程中，也在加强组织，希望科学有序高效的寻找好的药物。近期国家卫健委、科技部、国家药监局几家共同研究制定了《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，这个《通知》本身就是想进一步统筹规范已上市药物的临床研究工作。在《通知》中进一步强调了几个方面：一是进一步明确开展研究的条件。开展临床研究的药物应该为已上市药物，并且经过体外实验和动物实验验证有效。研究的机构应该是县级以上新冠肺炎救治定点医院，其中包括方舱医院。对研究的责任人也提出了相应资格要求，应该是副高以上的执业医师，能对可能出现的风险制定预案和管理的措施。二是进一步规范研究的程序，开展药品临床研究的医院和负责人要按照医疗机构开展临床研究项目管理的办法要求，进行伦理审查、立项，并按要求备案，开展全过程的质量控制和风险管控。相应的卫生和科技行政管理部门也要及时地收集辖区内医疗机构和科研机构开展和将要开展药物临床研究的信息，及时上报到科研攻关组。科研攻关组将统一协调医疗机构来承接推荐药物的临床研究任务，并统一发布药物临床研究相关信息，强化统筹资源，提高研究的整体效率。三是要有序加快应用。科研攻关组将效果较好的药品推荐至联防联控医疗救治组，由医疗救治组研究是否扩大使用范围或者纳入到诊疗方案。刚才回答问题中，恢复期血浆就是前期通过一些研究之后认为是有效的治疗方法，纳入到相应治疗方案。第六版指南中把磷酸氯喹纳入其中，也是前期通过研究后根据效果提出来的。这样就把一些药物，一些好的诊疗方案纳入其中。 “下一步将通过规范、科学有序高效的药物临床研究来筛选出更多管用的药物。”红星新闻记者 赵倩 严雨程 北京报道编辑 刘宇鹏