临床研究

在大学的医学专业中，考生和家长对临床医学领域的顶尖大学感兴趣，为了升入医学系大学，学校平台的优势对学生今后的发展起着重要的作用，接下来就介绍一下临床医学研究排行榜出炉，其中，这所大学超越了北大、协和。本次“临床医学”的评价结果发表后，我国已经批准了50家左右的国家临床医学研究中心，在这些著名医学院中，首都医科大学作为专业类医学强校，利用自身附属医院的综合优势平台，批准了六个国家临床医学研究中心，名列本次统计排名首位。首都医科大学从医学部的临床医学研究中心的数量超过了北京大学医学部和北京协和医学院，在大学的临床医学专业领域，首都医科大学形成了自己的综合影响力，首都医科大学虽然没有被选为世界一流学科大学的建设，但是这所大学在医学领域很有实力，和一流大学的医学专业并驾齐驱。另外，在教育部的临床医学科“第四届学科评价”中，首都医科大学的临床医学科也取得了A类高等成绩，与川大华西医学院、华科同济医学院以及中南大学湘雅医学院等著名医学院的“临床医学专业成绩”处于同一水平。因此，首都医科大学在医学系专业的人气领域具有很强的发展力，另外，首都医科大学具有独自的区域发展优势，在教育建设能力方面也有很多重点支持，具有较高的医学教育平台优势。在医学领域的发展前景中，医学院的对外交流与合作对于医学专业人才的培养是极其重要的，首都医科大学在医学领域的对外合作交流非常广泛，与50多个国家和地区缔结了友好交流协定，首都医科大学的留学生培养系统也包括本科、硕士、博士研究生院及进修生，形成了相对完整的医学人才培养系统。以上就是临床医学研究排行榜出炉，其中，这所大学超越了北大、协和。

科技日报记者 张佳星“临床医生在临床实践中有发现、发明以及心得，愿意和别人分享，发表论文是最好的分享方式，这就是为什么我们在繁忙的临床工作之余还努力地撰写论文。”在中国医学科学院主办的首期“由心讲堂”上，中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长宁光表示，临床医生做的研究应该是临床需求驱动性的研究。搞科研？还是做临床？这个以前对于临床医生地两难选择，追本溯源而言变成了一回事。“论文和专利变成治病救人的需求，整体而言就是诊断和治疗水平的创新。”宁光说。当天，中国医学科学院发布中国医院科技量值（STEM）对全国1660家三甲医院和110家医学院校（学科）的科技量值进行计算，发布了权威排行榜。搞科研？还是做临床？这个排行榜说了：不矛盾！STEM重点选取如期刊论文及引用、专利及转化、标准和指南等9个直接指标考量科技活动的质量、贡献与影响。“我们希望发挥医学科技评价导向作用，导引医学的研究方向。”中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士说。尊重临床，让临床医生有发论文分享经验的“欲望”来自全球创新指数的数据显示，中国的创新质量整体不断提升，2019年的创新质量指数从2018年的全球排名17位上升到15位。“目前，我国的科技体量已经完成唯数量的原始积累，评价体系亟待实现向质的转变过渡。”王辰说。让更多的临床医生愿意通过论文的方式分享临床发现和心得，同时让论文发生从量到质的转变，是STEM希望引导的方向。套用那句“源于生活、高于生活”，医学科技创新工作应“源于临床，高于临床”。中国医院STEM旨在形成激励医学科技创新的正确导向，鼓励临床研究，促进医学科技成果向临床应用转化，为高医疗质量理供更有力的科技支撑。STEM指标坚持临床导向。“如果一项扎实的临床研究改变了临床实践指南，并被国际认可和引用，那么是真正体现临床实践价值。”王辰认为，某项研究的重大社会效益和经济效益难以作为临床导向的重要依据。为此，STEM在权重上突出体现了被国际权威指南引用的论文和中国临床指南的研究工作，不仅引导中国临床研究更加符合国际规范，而且充分体现了临床研究对临床实践的指导。澄明医学科技环境，维护良好学术生态医学科技评价是指导医学科技创新与学科发展的风向标。当前医学科技环境对评价工作的开展提出了新的要求——2018年10月，国家科技部、教育部、人力资源和社会保障部、中国工程院等多部门发文开展清理“唯论文、唯职称、唯学历、唯奖项”专项行动。2018年7月，《关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》指出，使人才称号回归学术性、荣誉性本质。王辰表示，科技评价工作的开展须与国家导向一致，防止人才“标签化”，引导学界打破“四唯”释放人才的创新力。STEM淡化了人才“帽子”的指标权重，注重以科技产出的“原始材料”作为测算依据，降低了人才“帽子”等间接指标权重，纳入高被引科学家和高被引学者作为直接指标。“在实际排行计算时，长江学者、杰青等称号保留加分，但大大减低了比重，而高被引学者的则增加了分值比重。”王辰说。高被引学者是指一定时期内所发表的论文在全球范围内被引用频次高的学者，所发表论文一般都具有很强的原创性、颠覆性。同行的引用次数即是对其学术贡献的“用脚投票”。这类学术研究对其他研究也扮演了“甘做阶梯”角色。对于国家常抓不懈的科研诚信建设，STEM也在评价方法的改进上有所体现。“我们将Retraction Watch数据库公布的撤稿论文，以及国家自然科学基金委员会公布的处罚决定纳入考量范围，对学术不端期刊论文和科研项目实施5倍减分处理。”王辰介绍，例如某个论文或者项目本来可以加5分，但如果出现学术不端，那么就会给这个机构减扣25分。2018年度中国医院、医学院校科技量值 (STEM)排行榜2018年度中国医院STEM覆盖全国1660家医院，此次发布综合了29个学科前100位医院排名。综合排名前10位的医院分别是：四川大学华西医院中国人民解放军总医院中国医学科学院北京协和医院浙江大学医学院附属第一医院上海交通大学医学院附属瑞金医院复旦大学附属中山医院华中科技大学同济医学院附属同济医院北京大学人民医院南京医科大学第一附属医院北京大学第三医院在以往发布的医院STEM的基础上，今年首次发布的中国医学院校STEM对全国110所独立医学院校和设立医学学科的综合大学科技量值进行测算，并在指标体系中增加了与高等院校相关的科技指标。综合排名位列前10位的医学院校是：北京协和医学院北京大学医学部上海交通大学医学院复旦大学上海医学院首都医科大学浙江大学（医学学科）四川大学华西医学中心中山大学（医学学科）华中科技大学同济医学院海军军医大学来源：科技日报 文中图片由作者提供编辑：刘义阳审核：朱丽

很多肿瘤患者对临床试验并不陌生，一方面临床试验可以免费用药，免费随诊，缓解了很多家庭的经济负担。另一方面，临床试验不同于临床指南，让很多患者有机会接触到抗肿瘤治疗的最新研究成果，给很多患者带来了新希望。但是大部分患者和家属对临床入组不甚了解，面对几十上百个临床试验，不知道究竟哪个比较优秀，能够适合自己。今天我们就说一说，寻找优秀临床试验的三大要点！要点一：临床分期目前临床试验分为I期、II期、III期和IV期临床，其中IV临床意味着该药品已经上市，在更广泛的人群中观察药物疗效、副作用等情况。所以，患者想要参加试验都是I期、II期、III的临床试验。I期主要探索新药的安全性，观察人体对药物的耐受性以及药物在体内的代谢特征，为制定给药方案提供依据。II 期临床试验用于初步评价药物的疗效和安全性，一般进入 II 期临床试验的药物，其安全性应该还是不错的，但是有效性并不能保证。III 期临床试验是整个临床研究过程中最重要的一环。这一阶段的试验用于进一步确证和评估药物的治疗作用与安全性，衡量药物给患者带来的整体收益和风险。III 期试验得到的数据是药物能否上市的重要依据，因此其组织形式通常是大规模双盲随机对照试验。所以单因素考虑的话，III期临床＞II期临床＞I期临床。要点二：上市药物国外上市药物有些药品在国外已经上市，但是为了能够进入中国市场，按照《食品药品监督管理法》，需要在国内开展临床试验。这是由于人种之间（东西方人理论上属于智人种的两个亚种）可能存在差异。在中国，肺腺癌的比例约为52%，大细胞肺癌只有2%，而在西方，大细胞肺癌占了15%；在EGFR突变方面，中国的比例为51.8%，而西方人群只有15%；中国KRAS突变约7%，西方占30%。因此，在国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布的《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》中明确指出：“在欧盟、美国或日本上市但未在中国境内上市的，经临床研究证实无种族差异的，可使用境外上市申报的生物等效性研究、药学研究数据等技术资料向国家食品药品监督管理总局提出上市申请；可能存在种族差异的，应开展相应的临床试验。审评通过的视同通过一致性评价。”这一类药品在国外拥有临床试验的大数据支持，在安全性和有效性上是有保障的。适应症扩大药物同癌种适应症扩大：一线治疗，指的是首次治疗所采取方式、方案（含手术、用药等）；二线治疗，指的是首次治疗失败或首次治疗完成后较短时间内复发所采取的治疗方式、方案；三线治疗以此类推。任何一种新药，刚刚获批就是一线疗法是不太可能的，一般都是从二线、三线甚至后线疗法开始，随着数据的积累，逐渐扩大适应症。例如，2015年就获批上市的9291（奥希替尼），在2018年才经过FDA批准用于肺癌一线治疗。对于一线治疗失败的患者，如果先要参加二线治疗的临床试验，可以尝试这类临床试验，有三线治疗临床数据的支持，安全性和有效性有进一步的保障。非同癌种适应症扩大：免疫治疗药PD-1/PD-L1抑制剂也是“广谱”抗癌药。例如，K药经FDA获批用于非小细胞肺癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、胆管癌、尿路上皮癌、胃癌等多种癌症的治疗。这是适应症证明了PD-1抑制剂并不局限于一种癌症，在多种癌症中有效。如果是PD-1抑制剂扩大非同癌种适应症的临床试验，患者可以考虑参加。在免疫治疗中，细胞疗法也是研究的热点，尤其是CAR-T细胞疗法，很多患者和家属对这种治疗方式非常感兴趣。CAR-T细胞疗法在非实体瘤中的治疗效果十分惊人，但是价格也十分昂贵。对于淋巴瘤患者，可以考虑CAR-T细胞疗法的临床试验。和靶向药对比，CAR-T细胞疗法在实体瘤方面的效果就显得十分尴尬。这是因为细胞疗法在实体瘤方面存在诸多缺陷。虽然有一部分CAR-T细胞疗法是改良版的，但是在数据公布之前，实体瘤患者应该谨慎考虑。要点三：地点要确定开展该项试验的医院有没有距离自己家比较近的，或者交通比较方便的。很多临床试验有独特的要求，比如，每个月要在指定的医院进行复查，不接受其他医院出具的检查结果。领药可能需要患者本人前往指定的医院，家属或者其他人代领是无效的。肿瘤患者的体质可能比健康人差些，如果地点过远，来回奔波，不利于患者的康复。所以，临床试验的地点是十分重要的。以上三点只能作为参考，参加相关临床试验还需要具体分析。

利用人工智能技术建设临床科研大数据平台。采用了Openstack作为数据平台私有云的解决方案，应用层使用Docker容器化的方案，数据库使用了开源数据库软件PostgreSQL，平台的应用主要由科研数据中心、临床大数据治理平台、智能科研检索、临床科研采集系统、全院级科研随访系统五部分组成。通过该平台临床研究人员获取数据将更便捷、科研管理更高效、探索新的研究方向更容易。基于临床科研大数据平台，能为医院各专科提供有效的科研服务，实现科研、论文和核心技术等方面的突破提升。随着医疗体制改革的深入，科研水平成为衡量医院发展水平的重要因素。科研大数据平台作为医院科研、教学工作的一个重要组成部分，在提高临床科研水平和培养医学研究人才方面发挥着十分重要的作用。如何为临床科研人员搭建平台，以有限的资源发挥最大效应，实现资源共享，最大限度地发挥科研支撑平台的作用，是目前大型综合性医院亟需解决的课题。研究背景 2017年国务院发布的《新一代人工智能发展规划》中提出要大力推广应用人工智能治疗新模式新手段，建立快速精准的智能医疗体系。随着大数据和人工智能的运用，国内外涌现了一大批借助医学信息学和机器学习技术进行临床研究数据分析挖掘，取得了丰硕成果。通过对医疗电子化数据的建模、分析、挖掘，并且基于数据二次利用所形成的进一步应用，已经成为医疗信息化、精准化、智能化的下一个核心发展方向。我国健康大数据和医疗人工智能行业尚处于起步阶段，基础薄弱。目前国内最有代表性的医疗人工智能产品，在于基于医疗影像的人工智能自动筛查和诊断系统，对胸片、皮肤照片、脑部影像等医学影像进行自动分析，并生成相应的影像诊断报告。但在其他人工智能的技术领域，例如自然语言处理、语音识别，以及通用的机器学习方法，目前在中国形成可落地的产品尚不多见 。基于临床科研大数据平台的架构与应用目前大部分医院已经建立了较为全面的医疗信息化支撑体系，无论是电子处方、医嘱套餐，还是临床路径、电子病历，在提高临床效率服务上下足了功夫，但由于临床数据分散在多个应用系统中（如EMR、LIS、PACS等），且都是非结构化的海量数据。本文通过人工智能技术的应用进行探讨，为有兴趣致力于研究大数据的临床科研工作者提供一点思路。技术架构研究采用了Openstack作为数据平台私有云的解决方案。通过使用Openstack搭建私有云平台，既可以获得类似阿里云等公有云的灵活、弹性、扩展性等云计算的优势，又可以降低安全风险。在应用层使用Docker容器化的方案。通过使用Docker容器化部署，每个服务运行在了一个独立的环境之中，互不干扰，也不会影响宿主机的环境，解决了长久以来生产环境与开发测试环境不一致导致的各种问题。同时，通过Docker提供的集群化以及资源分配功能，提供了更高的可用性，并提供了不停机升级的特性。数据库使用了开源数据库软件PostgreSQL。PostgreSQL作为当前最先进的开源关系型数据库管理系统，体现了极高的性能与稳定性，支持python、perl、c、R、Java、Javascript、PL/PgSQL等多种语言编写存储语言及扩展，支持多种特殊索引结构、支持自定义的数据结构、支持机器学习库以及GPU并行计算等。基于临床科研大数据平台的应用基于临床科研大数据平台的应用主要由以下几部分构成：科研数据中心、临床大数据治理平台、智能科研检索、临床科研采集系统、全院级科研随访系统等应用（表1）。在此治理和科研采集的基础之上，未来可支持科研统计分析及临床辅助决策。在人工智能支撑下，通过临床辅助决策应用到电子病历等业务系统中，将治疗评价、风险预测贯穿在诊疗流程，基于医院原有临床数据进行实时决策支持，最终实现临床采集-科研分析-指导临床的闭环。表1 临床科研大数据平台应用全院级专病科研数据中心通过将原有院内临床数据中心CDR，未充分结构化的病历、报告等文本数据，经过人工智能技术处理形成高质量、多维度的结构化数据，以满足科研检索、临床数据收集、统计分析的需要。结合科研采集、随访管理等系统采集的数据，进一步丰富“以患者为中心”的科研数据库。临床大数据治理平台基于自然语言处理、知识图谱、机器学习等AI引擎的大数据治理平台，实现各类临床数据的结构化、标准化和归一化等处理。针对数据驱动的临床研究场景，能够将医院积存的海量临床数据自动结构化、标准化成可被临床研究直接分析、利用的科研数据。治理后的结果为后续的临床应用提供了良好的数据基础。智能科研检索提供多维度、多病种符合专病模型的检索功能，从病历、诊断、用药医嘱、检验、检查报告、体征等结构化及非结构化文本中提取检索点位，个性化定制专病检索模型。支持通过入选和排除等集合运算实现研究人群的精确筛选，实现自动发现满足条件的新病人并自动入组，实时精准从海量病历中定位研究人群。临床科研采集系统在数据治理基础上，满足科研所需的病例报告表（CRF）设计与数据采集、科研项目管理、团队管理与多中心、权限设置与隐私、数据核查与质疑、数据导入导出等常见功能模块。高度结构化、规范化的病历数据，利于病例报告单（CRF）自动填写，科研流程管理支持研究全过程协同。全院级科研随访系统可有效解决院内外数据整合、患者依从性差、失访率居高不下的难题，在全面提升随访专业度、保证科研项目的顺利推进的同时，极大地提升科研人员的工作效率。随访平台从患者管理和科研需求出发，整合随访计划提醒、随访量表填写、智能科普患教、在线病情咨询、患者报告结局（ePRO）信息采集等功能；自动问答功能为患者提供准确的知识问答和健康建议，实现个性化健康宣教和科普。同时为满足临床科研需要，可将患者采集结果便捷地返回给专病科研库，实现对患者离院后健康信息的全量收集。结论与展望智能化的临床科研支持系统不仅能对历史病历数据进行快速检索浏览，而且能便捷地将临床数据应用于具体研究中，成为医院各科室开展临床研究提供高效的工具，加速推进学术研究及成果转化，释放积压的大量医疗数据潜在学术价值。同时在全院级临床科研大数据平台与应用平台上，实现了各业务系统历史数据及实时数据的整合、治理。经过治理后的数据保障临床科研数据质量，在此基础上各科室临床研究人员获取数据将更便捷、科研管理更高效、探索新的研究方向更容易，从而实现科研效率整体提升，不断提升学术研究能力，实现医院临床学术研究质和量提升。【引用本文：朱明宇. 基于临床科研大数据平台研究[J]. 中国数字医学,2020,15(7):17-18,35.】新媒体部： 010-81138718；81138717

就《为什么这些癌症患者要去美国》一文中的多个不实之词，专家指出——临床试验和临床治疗根本就是两码事今日关注本报记者 张佳星李咏因患癌症去世的消息从美国传来，有人翻出了2016年8月发表的一篇旧文《为什么这些癌症患者要去美国》。该文章试图给“3000人/年赴美进行癌症治疗”的少数群体的选择作一个并不符合实际的解释。通过咨询业内专家，科技日报记者总结了该报道的几个明显谬误。拿外国的临床试验与国内的临床治疗相比文中用了一个能让人过目难忘的比喻：这就好像美国都在用iPhone6了，我们还在用iPhone3。用以比作iPhone6的，是在美国进行的临床试验，而用于比作iPhone3的是在国内的临床治疗。拿没拿到新药证书，是临床治疗和临床试验一个最明显的区别。如果说一定要用文中的比喻，那只能说，美国在用iPhone6样机。一个药物从雏形到上市，是一个漫长的过程。 这个过程大致分为药物临床前试验和临床试验。前者包括药物前体的化合物到药代动力学、药效分析，再到进行细胞水平、动物水平的有效安全性试验。当这些试验过程获得了较好的数据后才能向食药监等行政部门申请进行临床试验，在经过了科学设计、严格执行的临床试验后，提请药审部门审批，获得新药证书后，即可上市，进行临床治疗。但是对于新药这个特殊的领域来说，只有少量“样机”能够真正上市。中国工程院院士樊代明曾举出这样一组案例：在报道潜在药物靶点最具权威性的CNS(《细胞》《自然》《科学》)的论文中，101篇发表的重大发现，20年后只有1项拥有临床价值。避而不谈临床试验的“高风险性”与患者自身关联最大的，也是临床试验与临床治疗之间差异最大的，在于不同的风险性。2017年8月30日，首个CAR-T疗法在美国批准上市。然而就在当年的4月，另一家公司的CAR-T药物临床试验中，一名难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，死因是脑水肿。“创新药物的临床试验是具有较高风险性的。”北京大学医学部伦理委员会赵励彦说，尽管之前在体外细胞、模式动物上进行过安全性和有效性的验证，但是动物与人体之间存在差异，因此在人体上的风险性很大。文中提及临床试验时仅记录了有好转迹象的案例，却对临床试验本身存在的极大风险性只字未提。刻意贬低国内现阶段医疗水平《为什么这些癌症患者要去美国》一文中存在对国内现阶段医疗水平的刻意贬低。例如，文中提到：美国的临床医学正在向“精准医疗”的方向发展，一个患者往往由多个学科的医生共同诊治。事实上，在中国的很多医院中，多学科会诊已经成为诊断疑难杂症的常规制度，甚至会通过远程医疗等方式进行跨医院专家的会诊。此外，中国的医疗资源丰富是全世界公认的优势。“我国临床的医疗技术是世界先进的，国内一流医院的临床医生也拥有更丰富的临床经验。”中国科学院院士、北京大学医学部教授陆林表示，很多病人跑到国外看病，可能反而无法得到最好的治疗。对我国GCP平台的描述以偏概全文中对于我国GCP平台的描述也不符合实际。GCP平台即药品临床试验管理规范示范平台。相关资料显示，我国2003年出台《药物临床试验质量管理规范》，2006年实施专项检查，以及飞行检查和注册核查，再到认定复核标准的提高，国家“十一五”和“十二五”重大新药创制专项计划也给予了大力支持。文中受访者的言论或许反映了某些机构、某些阶段的不良事件，但并不能全面反映我国GCP平台的真实科研水平和临床试验水平。据国家重大新药创制专项相关资料显示，专项支持医科院肿瘤医院、天坛医院、华西医院等9家GCP平台，在2015年1月至2017年8月开展2063项临床试验，完成708项临床试验。部分平台积极推行临床试验部门独立化、研究人员专职化，轮转制度常态化、绩效考核标准化等措施，激发人员积极性，提高临床研究数量和质量。此外，该文章还存在很多经不起细究的问题，例如从年代出现的早晚评判一个疗法的有效、安全、稳定性是非常不科学的，试问一句，旧药一定比新药差吗？再比如，中国探索出了CRO(医药研发合同外包服务机构)公司参与临床试验的新的组合模式，是否更符合中国的国情，这是值得探讨的。不能仅仅因为与美国发达国家不同，就视为是落后模式。

肺癌智能筛查5分钟就可确诊自动驾驶可在无地图区域进行自动建图脑起搏器产品已经植入近1.5万例次2018年，北京的医药健康、人工智能、智能网联汽车、大数据、5G等高精尖产业加速态势明显，高技术制造业和战略性新兴产业增加值分别同比增长13.9%和7.8%。本届北京科技周的主场活动，也充分展示了北京高精尖产业集中发力的成绩单，共展出了51项高精尖产业发展成果，涉及人工智能、医药健康、智能装备、新能源智能汽车等产业。热点医药健康、人工智能、智能网联汽车、大数据、5G……高精尖产业加速发展态势明显，成为北京经济发展新引擎。昨天，北京青年报记者从全国科技创新中心建设五周年成效系列新闻发布会之“高精尖重点领域重大技术创新成果发布会”上获悉，去年北京地区生产总值超3万亿元，而新经济实现了新的突破，增加值超过万亿元，其中高技术产业同比增长9.4%，高于北京GDP增速。五大高精尖产业大力发展北京科创基金已达186亿2017年底，北京市委市政府发布《关于印发加快科技创新构建高精尖经济结构系列文件的通知》，选取医药健康、人工智能等十个产业作为重点发展的高精尖产业，为全市高精尖产业发展绘就“路线图”。这一张“路线图”走向如何？用市科委副巡视员刘晖的一句话来总结，“高精尖产业正领跑北京经济增长”。发布会上，对于这一结论，刘晖用具体数据佐证。2018年，北京地区生产总值超3万亿元，新经济实现增加值超万亿元，其中高技术产业实现增加值6976亿元，同比增长9.4%。北京的医药健康、人工智能、智能网联汽车、大数据、5G等高精尖产业加速态势明显，高技术制造业和战略性新兴产业增加值分别同比增长13.9%和7.8%……这些亮眼的数据背后，离不开高精尖产业诸多重大项目的实地落成。据刘晖介绍，两年以来北京五大高精尖产业集中发力，包括：大力发展医药健康产业；重点培育人工智能产业；持续推进新能源智能汽车产业；加快发展新材料产业；支持科技服务业做大做强。今年北京科技周主场活动，也展出了51项高精尖产业发展成果，涉及人工智能、医药健康、智能装备、新能源智能汽车等产业。为了支持各产业重点项目的实际落地，去年市科委投入科技经费超25亿元，从基础研究、技术创新、要素集聚等方面促进高精尖产业发展。除此之外，还加快组建北京市科技创新基金，对接超过170家机构，立项子基金52支，通过投资决策14支，总规模达186亿元。近百个品种的新药明年开启临床研究在众多高精尖重大技术创新成果中，医药健康领域尤为突显。据市科委相关负责人介绍，目前全市年营业收入超过10亿元的医药企业已达20家，总产值超600亿元。“北京的医药健康产业集群效应比较明显，像经济技术开发区、大兴区，分别占产业规模的40%和10%左右。海淀区和昌平区，作为产业研发创新基地，规模贡献占比均近10%左右；朝阳区着力发展医药服务业，约占全市医药健康服务业收入的近50%。”该负责人表示。未来，北京的医药健康产业，在科创的引擎助力下，还将呈现新的发展态势。据悉，目前全市共有12个1类新药品种已获批进入临床，申报和获批生产的新药3个，数量居全国第二。在近5年已布局支持的在研发品种中，预计2020年10个以上品种都将实现产品注册，近百个品种可进入临床研究阶段。“未来全部上市后有望贡献百亿产值，产出10亿元大品种5个以上。”刘晖介绍说。除了新药品种之外，目前全市累计通过国家创新医疗器械审批的品种也达到37个，占全国的19%。首个国家新一代人工智能创新发展试验区落户北京人工智能领域科技资源占据明显优势，将为北京高精尖产业的腾飞发展，提供重要动力。据不完全统计，2018年，北京人工智能相关产业规模达1500亿元。“目前，北京在人工智能芯片与系统研发、计算机视觉等关键核心技术研究等方面实现创新突破，相关技术和成果达到世界一流水平, 专利数量已超过2.5万件。”市科委相关数据显示。校企资源，成为本市发展人工智能产业发展的两大重要优势。据介绍，北京大学、清华大学、中科院自动化所等全国过半数人工智能骨干研究单位，都聚集在北京，目前已拥有模式识别、智能技术与系统等10余个国家重点实验室。此外，龙头企业的聚集，也为人工智能产业发展提供动力。据市科委相关负责人介绍，目前本市已有百度、小米、京东等千亿元以上规模的企业和美团点评、字节跳动、奇虎360、好未来等百亿至千亿间规模的企业多家。此外，旷视科技、寒武纪、地平线、云知声、第四范式、医渡云等高成长企业快速发展，估值水平正大幅提升。去年，北京智源行动计划正式发布，北京智源人工智能研究院成立，支持科学家勇闯人工智能科技前沿“无人区”。今年，首个国家新一代人工智能创新发展试验区确定落户北京。“这一试验区将进一步推动北京成为全球人工智能学术思想、基础理论、顶尖人才、企业创新和发展政策的源头。”市科委表示。(记者 林艳)看点创新如鹏举 AI正当时脑起搏器广泛临床应用生活无法自理，生活质量急剧下降，也给家人造成了巨大的困扰……帕金森病给无数家庭带来了巨大痛苦。昨天下午，北京青年报记者在品驰“脑起搏器”的展台前看到，一块如眼药水瓶般大小的脑起搏器居然可以让生活无法自理的帕金森病人实现自己上下楼，甚至打起了太极拳。这款脑深部刺激系统（脑起搏器）是通过在患者的身体内部植入脉冲发生器，并通过发送电脉冲，经延长导线到达电极，释放到脑内相应核团，以此来抑制异常的神经信号，从而达到控制和治疗帕金森等运动障碍疾病症状，使患者恢复正常的活动能力。“刺激诱导的神经输出模式的规则化阻止了基底节——丘脑——皮层网络的病理性活动，因此激活了易化正常活动的代偿机制，从而达到控制帕金森等疾病的症状。”北京品驰医疗设备有限公司工作人员介绍道。北青报记者了解到，北京品驰医疗设备有限公司与清华大学经过多年合作，相继开发出了四代脑起搏器。目前系列脑起搏器产品已经在全国200多家医院植入近1.5万例次，患者植入时间最长的超过9年。2016年10月，脑起搏器系列产品通过CE认证，现已在孟加拉国、巴基斯坦、印尼及英国等多个一带一路沿线国家开展了植入手术。基于脑起搏器研制开发技术及研制经验，清华大学和品驰医疗还共同搭建了神经调控技术及产品开发平台，进一步开发出国产迷走神经刺激器（用于治疗癫痫）、国产骶神经刺激器(用于治疗膀胱过度活动症)，打破了进口产品的垄断地位，成功实现了产业化并大规模应用于临床。自动驾驶实现自动“建图”“汽车产业正处于人工智能时代前所未有的新浪潮中。自动驾驶的计算能力、准确度、实施性，和低功耗，所涉及的技术难度、经济规模，就好比‘人工智能’时代的‘珠穆朗玛峰’。”北京地平线信息技术有限公司市场拓展与战略规划副总裁李星宇用一个形象的比喻，表示在智能时代，自动驾驶技术是取得创新突破的关键所在。自动驾驶计算能力提高一个等级，也意味着能耗的成倍叠加。“所以我们关注什么是真正的有效算力，算力的有效性还体现在算力的利用率上，每一瓦能买到多少算力，能转化为AI有效输出的效率又是多少。”李星宇向北青记者解释说。依托自身独特的软硬结合边缘人工智能处理器技术，2017年北京地平线自主设计并研发了1.0边缘人工智能处理器，专注智能驾驶技术，成为本市实现量产流片的人工智能芯片。去年，地平线Matrix自动驾驶计算平台问世，开发了业界首个基于视觉的众包高精地图建图与定位。“对于自动驾驶来说，主要的衡量标准和核心技术的突破，其实就是更准确的定位和更高精的地图。”据李星宇介绍，针对自动驾驶落地急需的高精度地图需求，基于Matrix自动驾驶计算平台，他们推出了NavNet众包高精地图建图和定位方案。NavNet可在无地图区域进行自动建图，赋能高精度地图众包建图与更新。此外，面向自动驾驶，地平线还可提供高性能、低成本、低功耗的多级别环境感知方案，支持对复杂场景进行细粒度、结构化的语义感知，高度可扩展、模块化的三维语义环境重建。智能诊断肺癌仅5分钟“一些胸部结节的位置和形状各不相同。医生在诊断上需要反复进行观察。这个设备可以让医生5分钟内找到结节位置。”昨天下午，北青报记者在“肺癌智能筛查系统”的展位上看到，不少在这里围观的观众对这套系统快速判断病情的能力产生了兴趣。这套肺癌智能筛查系统是CT肺部诊断工作流的智能辅助工具，利用深度学习技术分析DR、CT及MRI等医学影像数据，能够自动识别并标记多类型结节病灶，准确高效地量化结节信息，如位置、大小、密度及性质等。“传统的医生在对一个病人确诊时需要看上百张检查影像，有时候位置不明显则需要反复看好几遍，大约用时都在15分钟左右，但用AI技术就可以将时间缩短到5分钟左右，提升医生的工作效率。” 北京推向科技有限公司产品经理张清悦介绍，这套肺癌智能筛查系统既可以帮助体检医生迅速筛检出存在病灶的影像，又可以在门诊住院病例的诊断过程中迅速标识出病变位置。“有时候，一些位置不明显，医生还有可能会看不清楚，用了这套系统，结节就可以清楚地被标记。此外，在患者半年后进行复查时，也可以自动与之前的CT影像进行对比。”北青报记者还了解到，使用肺癌智能筛查系统还能够解决医疗分配不均的问题。“在基层医院中通过AI技术，能够帮助医生早发现结节，并进行准确诊断。这样能够有效地缓解看病难、医疗分配不均的问题。” 张清悦介绍。目前全国已有300家医院用户使用这套筛查系统，成为医生诊断、治疗、随访等临床诊疗及科研工作的得力助手。(记者 武文娟 林艳 郭谦)趣点“我要把展览内容讲给我的学生们”“5G无人驾驶新能源汽车，用于医疗、教育的人工智能技术……参观完这个展览，我这个当老师的都看呆了，人工智能在生活领域的应用无处不在。我想我的学生们也会对这些高科技非常感兴趣。”来自山西运城一所高中的宁姓德育老师告诉北青报记者，她把参观的内容用照片、视频的形式全部记录下来，打算带回去给学生们看。她说，这次自己来北京出差最大的收获就是参观了本届科技周主场的展览。宁老师迫不及待地拿出手机相册向北青报记者展示上百张展览照片和多段的视频。 “你看，这里有深度互动机器人现场与小朋友互动的视频，还有VR滑雪体验的视频。基本上我每到一个展台就会拍拍照，录录视频。”宁老师说，她尽可能地把自己觉得新鲜的、前沿的、有趣的科技展项都记录下来，甚至自己还会像记者一样采访单位和企业的工作人员，了解更多相关知识。“在我们县里，孩子们对于人工智能的了解比较有限，尤其是缺乏直观感受。目前我们学校也有一些同步的网上课程，但对于孩子们来讲，如此集中、近距离地感受高科技、人工智能的机会还很少。”宁老师表示，这次回去之后，她会向学校提出建议，给学生们更多接触高新科技的途径和机会。她已经在展览现场留了几家科研院所、企业的联系方式，希望将来有机会能带她的学生去参观。(记者 武文娟)评点高精尖的北京定位：高质量发展在去年初的北京“两会”上，时任北京市代市长陈吉宁在《政府工作报告》中明确提出：“科技创新是北京实现高质量发展的第一动力。要把科技创新和高精尖经济结构紧密结合起来，以国家战略需求引导科技创新方向，以科技创新引领高精尖产业发展，不断增强首都发展的创新力和竞争力。”这一论述既是北京对全力推进全国科技创新中心建设的再次“宣誓”，也是北京对今后一段时间聚焦高精尖产业发展的行动做出的“预告”。归结为一句话：北京追求的是高质量发展。在昨天发布会公布的一串串地区生产总值数字、一项项世人瞩目的成果背后，是全北京齐头并进的努力：多个委办局通力配合，百亿元规模的市级科技创新基金迅速建立，重点园区和创新型企业另领任务……一年来，北京用实际行动和看得见的成果再次宣告：北京正在大力发展十大高精尖产业，全面增强技术创新能力，做强做优做大龙头企业，提升经济发展的质量效益，让符合首都发展定位的高精尖产业助力全国科技创新中心建设和首都经济高质量发展。(记者 雷嘉)

作者：广东省药学会 中山市人民医院 副主任药师 王桂凤临床试验指以人体（患者或健康人群）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。简单地说，临床试验是新药、医疗器械等在上市之前，在健康人或者患者身上进行的研究。这不是拿我当小白鼠吗？NO! NO! NO!临床试验不是随意拿人体做试验，必须要遵守一系列的法律法规，包括国际公认的《世界医学协会赫尔辛基宣言》及我国的《药物临床试验质量管理规范》（以下简称“GCP”）。GCP对于试验方案设计、组织实施、分析、总结和报告等均有明确的规定，确保在临床试验过程中患者的权利、人格和隐私受到保护。GCP明确指出受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。参加临床试验的风险有哪些呢？患者的疾病可能没有改善；可能会经历一些副反应；血样采集增多；回院访视次数增多，给工作和生活带来不便。参加临床试验这么多风险，为什么还要参加呢？使用任何药物都可能存在副作用。患者参加临床试验，必须是其获得的受益大于所承担的风险，否则这项临床试验就是不符合伦理的，也是不允许的。当然，在临床试验过程中，医生会尽量使受试者风险最低程度。临床试验如何保护患者的权益？临床试验中，知情同意书和伦理委员会是保护患者权益的两种形式。伦理委员会是指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。知情同意书为患者提供该项临床试验相关信息，作为患者自愿参加某一临床试验的证明文件。知情同意并不是单纯的签字仪式，患者可以与医生充分讨论临床试验的内容，医生会以患者能理解的语言告知其将进行怎样的治疗，以及可能发生的不良反应。患者有任何疑虑均可以向医生咨询，医生会详细地予以解答。同时，患者也可以将知情同意书带回家，与家人和朋友商量后再做决定是否参加临床试验。受试者的相关权益，并不会因为签署了知情同意书而减少。参加临床试验有哪些受益呢？患者可以提前使用新药、医疗器械等，并可能从中获益；临床试验免费为患者提供该项目的试验药物和医疗器械；患者能够得到医生密切的临床随访及身体状况的检查。最重要的一条是，参加临床试验是自愿的，任何人（包括医生在内）都不能强迫，如果不想参加就可以直接告诉医生不参加；同时，即使参加了试验，也可以根据自己的意愿在试验过程中退出试验。审稿专家：广东省药学会中山市人民医院 主任药师 刘锐锋以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品，如若转载请注明作者和来源！【药盾公益】以中国非处方药物协会、中国药学会，中华医学会等共同发起和成立的公益性组织——PSM药盾公益（公众号：PSMChina），广汇资源，凝聚力量，促进公众用药安全。

《临床研究》杂志，创刊于1993年，由中华人民共和国教育部主管，西安交通大学主办，在国内外公开发行的国家级综合性医学学术期刊。国内统一刊号CN61-1502/R，国际标准刊号：ISSN2096-1278，系“中国学术期刊综合评价数据库”统计源期刊、“中国期刊数据库”全文收录期刊、“中国核心期刊（遴选）数据库”全文收录期刊。本刊以临床医学及临床教学新经验、医疗新动态、科研新成果为主旨，将其研究成果展示给读者，以促进临床医学发展为办刊宗旨。欢迎全国高等医药学院校、医药卫生系统科研、医疗单位及其相关的作者踊跃投稿。主要栏目临床医学论著、临床医学教育、实验研究、护理研究、医学荟萃、病案讨论、综述来源：医技无忧医学研究院更多资讯信息请关注 医技无忧微信公众号（yijiwuyou）

2020年，尽管全世界都笼罩在新冠大流行的阴影中，但在这一年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了53种新药上市，是21世纪这20年以来第二高数量（仅次于2018年的59个）。但实际上，新药研发是一场巨大的冒险，53个成功上市的新药，背后是成千上万个失败。近日，FiercePharma总结了2020年全球十大临床试验失败案例，包括HIV疫苗、自闭症、新冠肺炎、癌症、阿尔兹海默等领域。其中制药巨头罗氏公司有三项进入榜单，分别是自闭症、阿尔兹海默症、三阴性乳腺癌项目，这也说明了罗氏愿意投入巨额资金开发这些高风险项目。这些临床试验的失败既对药企产生了重大影响，同样也影响了这些疾病患者。对于那些制药巨头，这些失败并不致命，但浪费的投资和错失的商业机会仍会造成不小损失，而对于那些小公司，甚至可能带来致命打击。本文将依次介绍这十大临床失败项目。2020年十大临床失败项目1、最接近成功的艾滋病疫苗惨遭失败艾滋病（AIDS）是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的、危害性极大的传染病。一旦不幸感染了HIV，人体免疫系统将遭受严重破坏，进而引发各种临床症状。据WHO统计，目前全世界有超过3800万艾滋病患者，且仍在逐年增长。2016年，美国国家卫生研究院（NIH）牵头开展了代号为 HVTN 702 的大规模艾滋病疫苗临床试验，试验地点选择在了世界上艾滋病最为泛滥的国家之一的南非。该试验在南非全国随机选择了14个登记地点，招募了5407名18-35岁健康男女。研究人员将其随机将其中一半参与者注射了该艾滋病疫苗，另一半注射安慰剂。该疫苗是由2009年在泰国完成临床试验的RV144改进而来，由赛诺菲和GSK联合研发，一度被认为是最有希望的艾滋病疫苗。然而，2020年2月，试验数据显示，接种疫苗组有129例感染，安慰剂组有123例感染，这意味着这个曾被全世界寄予厚望的疫苗，根本行不通，1.04亿美元的投资也宣告打水漂了。虽然该艾滋病疫苗惨遭失败，但艾滋病疫苗的研发并没有因此停下脚步，强生公司的名为Imbokodo的艾滋病疫苗，目前正在撒哈拉以南的非洲招募志愿者进行临床试验，计划于2021年公布初步结果。该疫苗也被称为“马赛克疫苗”，通过结合多种HIV病毒株片段，试图刺激广泛的免疫反应。辉瑞/BioNTech和Moderna公司的新冠mRNA疫苗的成功，让全世界看到了mRNA疫苗的巨大潜力，今年年初，Moderna公司宣布，其开发的一种基于mRNA的实验性HIV疫苗被证明可以触发猴子中针对HIV样病毒的中和抗体的产生，这项基于mRNA技术的疫苗为艾滋病疫苗研究带来了新的希望。2、自闭症药物被放弃自闭症（Autism Spectrum Disorder，ASD），是一类以严重孤独、缺乏情感反应、语言发育障碍、刻板重复动作等反应为特征的发育障碍疾病。患有自闭症的孩子在外表上与常人一般无二，却仿佛隔了一堵无形的墙使人无法触及他们的内心。据美国疾控中心2018年统计数据，自闭症在儿童中的发病率高达1/59。但令人遗憾的是，目前对自闭症的病因仍不十分清楚，既与遗传基因相关，也涉及多种环境因素，因此，目前没有有效的治疗药物和手段。此前诺华等公司的自闭症研究均已失败告终。Balovaptan曾被罗氏公司寄予厚望，该药物是血管加压素1a受体的拮抗剂，显示出可以改善自闭症患者社交沟通功能的潜力，并于2018年获得美国FDA的突破性疗法认定。然而，罗氏公司在2020年第一季度表示，由于一项中期分析表明该药物几乎没有显示有效性，罗氏公司决定放弃该药物的3期临床试验。不过，罗氏公司虽然放弃了Balovaptan，但并未放弃对自闭症的研究，如今，罗氏的注意力转移到了G7816，这是一种GABAAα5受体的小分子，高度选择性的正变构调节剂。3、杜氏肌营养不良疗法失败杜氏肌营养不良症（Duchenne Muscular Dystrophy），简称DMD，是一种X染色体隐性遗传疾病，因此主要在男孩中发病。据统计，全球平均每3500个新生男婴中就有一人罹患此病。患者一般在3-5岁开始发病，最早表现出进行性腿部肌无力，导致不便行走。12岁时失去行走能力，20岁-30岁因呼吸衰竭而死亡。自2011年以来，Catabasis公司一直在进行这项名为Edasalonexent的杜氏肌营养不良药物研发，然而，2020年7月，Catabasis公司公布了Edasalonexent 的二期临床试验第一阶段的数据。令人遗憾的是，经过十二个月的临床试验没有证明该药物有明显的临床治疗效果。再次之前已有多家研发杜氏肌营养不良症的公司宣告失败。但是也不全是坏消息，辉瑞公司的PF-06939926，Sarepta/Roche公司的SRP-9001和Solid公司的SGT-001都已获取来自人体试验的初步数据，将开展进一步临床试验。此外，礼来公司，Astellas公司等也将开展自闭症疗法的临床试验。4、NASH三期临床失败，研发公司被迫裁员40%非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的炎症亚型，伴有肝脂肪变性以及肝细胞损伤和炎症的证据，伴或不伴肝纤维化。随着时间的推移，NASH可能进展为肝硬化、终末期肝病或需要肝移植。随着非酒精性脂肪性肝炎的越来越多，近年来，生物制药公司如雨后春笋般涌入了该领域。2020年7月，法国的Genfit公司的Elafibranor在3期临床试验中全面失败，Genfit公司不得不裁员40%以节省资金，这也说明了临床试验失败对一家新药研发公司的严重后果。5、阿斯利康希望破灭2013年，制药巨头阿斯利康收购了总部位于美国的Omthera公司，从而将鱼油衍生药物Epanova纳入生产线，以建立心血管药物渠道，希望借此跟上Amarin公司的重磅药物Vascepa的脚步。之前预测Epanova的峰值销售额在10亿美元至20亿美元之间，这对于巩固阿斯利康的心血管、肾脏和新陈代谢系列产品大有帮助。然而，Epanova作为他汀类药物的添加物，以降低混合型血脂异常患者的心血管疾病风险的3期临床试验失败了。而Amarin公司的Vascepa日子也不好过，美国联邦地方法院宣布Vascepa的5项专利无效，给仿制药研发扫清障碍。6、有特朗普的鼓吹也没用2020年，新冠领域研究出现了许多失败，其中羟氯喹绝对是最不能忽视的一个，羟氯喹之所以能够脱颖而出，是因为当时的美国总统特朗普的大力推广。在新冠大流行初期，基于体外细胞试验数据表明氯喹和羟氯喹可以抑制新冠病毒（SARS-CoV-2）。在没有有效临床试验数据的情况下，特朗普鼓吹氯喹和羟氯喹是“游戏规则的改变者”，能够预防和治疗新冠肺炎，导致人们需求激增。根据初步试验数据，羟氯喹于2020年6月份获得了紧急使用授权（EUA），使其可以在医院中用于治疗新冠肺炎。然而，后续大规模临床试验表明，氯喹或羟氯喹不但对新冠无效，还可能增加住院新冠肺炎患者病死率，并增加室性心律失常发生率。7、20亿美元成幻影胃食管反流病（GERD），影响了西方国家约五分之一的人口，患者会持续受到烧心和反流等症状困扰，且有40%的患者无法从现有药物中获得疗效，因此这是一个巨大的市场。IronWood公司曾一度声称其治疗胃食管反流病（GERD）候选产品IW-3718有潜力成为年销售额20亿美元的产品，而这一切都随着2020年9月份的3期临床失败而化为泡影。IronWood公司开发的IW-3718是一种胆汁酸螯合剂，作为质子泵抑制剂（PPIs）的辅助治疗。由于3期临床失败，IronWood公司裁员三分之一已节省资金。不过好在该公司与Abbvie联合开发的治疗肠易激综合症的药物Linzess（利那洛肽）获批上市了，能够带来不错的现金流。8、新冠疫苗几家愁新冠疫苗的成功，让BioNTech和Moderna公司一飞冲天，但是新冠疫苗研发领域可以说是几家欢喜几家愁。赛诺菲和GSK联合研发的新冠疫苗，在1/2期临床试验中显示，对18-49岁成年人效果较好，但对50岁以上老年人保护性不佳，其中一个原因是产生的保护性抗体浓度不足。随着BioNTech和Moderna公司的mRNA新冠疫苗的逐渐接种，错过了最佳时机赛诺菲和GSK，时间不多了，这也提醒了我们，疫苗研发是个高风险的行业。9、阿尔兹海默症路在何方阿尔茨海默症（Alzheimer's disease, AD），俗称“老年痴呆症”，是一种严重的神经退行性疾病，患者通常会出现以记忆力衰退、学习能力减弱为主的症状，并伴有情绪调节障碍以及运动能力丧失，极大地影响个人、家庭乃至社会的发展。目前，全球约有5000万人罹患阿尔兹海默症。随着社会进步，人类平均寿命增长，阿尔兹海默症的患病率也在不断上升，预计到2050年，阿尔兹海默症患者将增加至1.52 亿。令人遗憾的是，阿尔兹海默症的病因复杂，科学界至今仍未破译阿尔兹海默症发病的具体机制。目前主流观点认为，病因是β-淀粉样蛋白（Aβ）和Tau淀粉样蛋白沉积造成神经元大量死亡。近年来，各大制药巨头投入巨额资金研发阿尔兹海默症药物，但鲜有成功，尤其是靶向β-淀粉样蛋白的临床试验纷纷折戟，因此靶向Tau淀粉样蛋白成为阿尔兹海默症新的研发重点。然而，2020年9月，罗氏公司旗下的基因泰克与其合作伙伴AC Immune公司联合宣布，其在研的靶向Tau淀粉样蛋白的抗体药物Semorinemab在2期临床试验中错过主要终点及两个次要终点，该结果公布当天，AC Immune公司股价大跌42%。而在2020年7月份，罗氏公司还与UCB达成一项1.2亿美元前期交易（总价值高达20亿美元），合作开发另一种靶向Tau淀粉样蛋白的抗体药物UCB0107，该药物旨在阻断或减少Tau蛋白积累。随着靶向Tau淀粉样蛋白的抗体药物Semorinemab的失败，靶向Tau淀粉样蛋白可能会像靶向β-淀粉样蛋白一样令人失望，整个领域数十亿美金的投入可能同样血本无归。10、三阴性乳腺癌的首个免疫疗法失败2019年3月，FDA正式批准了罗氏公司的PD-L1单抗Tecentriq（阿特珠单抗），用于PD-L1阳性的无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的初始治疗。这是全球第一个获批用于乳腺癌的癌症免疫疗法。然而，2020年9月，Tecentriq联合紫杉醇的一线治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的3期临床试验失败，与紫杉醇加安慰剂相比，紫杉醇加Tecentriq不能降低疾病进展或死亡的风险，并且免疫治疗组中存在生存期较差的趋势，FDA警告医生不要在临床中使用该组合。这一失败也将阻碍Tecentriq的业绩增长，罗氏公司之前预计Tecentriq治疗三阴性乳腺癌将带来10亿美元的年销售额，而且，这一失败也给了其最大竞争对手默沙东的Keytruda新的机会。原文链接：https://www.fiercebiotech.com/special-report/2020-s-top-10-clinical-trial-flops