临床前研究

3月17日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。教育部科技司司长雷朝滋表示，在科技攻关组的支持下，教育部从春节开始就动员有研究优势的厦门大学、四川大学、清华大学、北京大学、复旦大学等高校科研团队，快马加鞭、全力以赴，重点从流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗三条技术路线并行推进，协同科研院所和相关企业加快开展新冠肺炎疫苗攻关。他说，其中，流感病毒载体疫苗特点是通过鼻腔滴注的方式进行接种，目前正在进行实验动物的安全性和有效性研究，预期4月底完成候选疫苗的临床前研究并申请临床试验。“重组蛋白疫苗目前已经开展小鼠与兔子的动物实验，并已掌握了大规模生产高质量和高纯度的疫苗蛋白技术，核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术，目前全球还没有人用疫苗上市。中国高校利用前期中东呼吸综合症研究中积累的技术和科研成果，加快核酸疫苗研究，将尽快验证安全性和有效性。”此外，还有高校已经从新冠肺炎康复期病人血液中分离出了对新冠病毒具有很高中和活性的抗体，以此制备的高纯度、全人源中和抗体，可以提供三周左右的短期免疫保护，正在准备进行动物攻毒保护试验。总体来说，高等学校疫苗研发工作都在按照预期积极推进，按照国家的有关法律法规有序开展，部分疫苗有希望尽快进入临床研究或者应急使用。文/北京青年报记者 刘艺龙

同花顺金融研究中心5月6日讯，有投资者向众生药业提问， hi您好，公司目前估值不高，还需要创新药的进展，请问一下您对哪些创新药有信心，研发进展如何，谢谢公司回答表示，公司在研1类新药共9项，主要聚焦眼科、肝病、呼吸系统疾病和肿瘤四个疾病领域，截至目前，已有6个创新药项目完成临床前研究工作，分别处于I/II期临床试验的不同阶段，未来将陆续进入II/III期临床研究。 肝病研发管线，公司布局了四个治疗NASH的创新药，分别是ZSP1601、ZSP0678、ZSYM008及RCYM001，其中ZSP1601片目前处于Ib/IIa期临床试验，是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物，作用机制新颖，有望成为First-In-Class药物，目前处于Ib/IIa期。ZSP0678已在首都医科大学附属北京友谊医院启动I期临床试验，首例受试者已入组；ZSP0678项目公司于2019年12月提交了用于原发性胆汁性胆管炎的新适应症申请，并于2020年3月收到国家药品监督管理局核发的《临床试验通知书》。 呼吸系统研发管线，用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273项目、用于治疗特发性肺纤维化创新药物ZSP1603项目，均已获批临床，分别处于I/II期临床试验的不同阶段。公司与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心签订战略合作协议，钟南山院士作为ZSP1273项目II/III期临床试验的总项目负责人（PI），负责主导ZSP1273的临床研究工作。ZSP1273项目作为国内第一个获批临床试验的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂，ZSP1273片的体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以上，具备成为Best-In-Class药物的潜力。目前，已结束II期患者入组工作，将按临床方案进行数据分析。肿瘤研发管线，用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602两个创新药肿瘤项目进展顺利，目前正开展Ⅰ期临床试验。 眼科研发管线， “治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的一类新药ZSYM011”，是公司在眼科领域创新药物的重要布局，该项目靶点验证相对完整，可口服或者滴眼给药，在临床前中度、重度DME动物模型上展现良好药效。 感谢您的关注！来源: 同花顺金融研究中心

来源：同花顺金融研究中心同花顺（300033）金融研究中心7月16日讯，有投资者向恩华药业（002262）提问， 董秘，您好，请问公司在研新药载氧注射剂目前研究到什么阶段？公司回答表示，该项目处于临床前研究阶段。谢谢！关注同花顺财经（ths518），获取更多机会

华东医药在互动平台表示，公司德谷胰岛素注射液目前正在临床前研究阶段。

e公司讯，卫光生物(002880)在互动平台表示，目前公司新冠单抗项目处于临床前研究阶段。

来源：智通财经网智通财经APP获悉，CureVac(CVAC.US)公布了其候选新冠疫苗的临床前研究数据，证明该疫苗在非人类灵长类动物中诱导了强大的抗体和T细胞应答。据悉，该公司于2020年12月22日开始进行三期临床试验。消息显示，有2500多名18岁以上的受试者参加第三期临床试验。此阶段将增加不久前进行CVnCoV疫苗的2b/3期试验，当时招募了超过3.5万名受试者参与此次关键性试验。

4月14日，国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍，目前已有三个疫苗获批进入临床试验。其中，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗，4月12日获国家药监局批准开展临床试验。同日，该疫苗Ⅰ期临床试验在河南顺利启动。临床试验第一针已在武陟县疾病预防控制中心疫苗临床研究现场完成注射。此外还有两个获批开展临床试验的疫苗是，陈薇院士团队研发的重组新冠病毒已于3月底完成Ⅰ期临床试验受试者的接种工作，4月9日开始招募Ⅱ期临床试验志愿者。北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗4月13日开展临床试验。作为全球首个新冠病毒灭活疫苗，国药集团中国生物在河南焦作武陟县开展的临床试验备受关注。红星新闻记者在中国临床注册中心查询到，该疫苗试验I期/II期合并注册，通过随机、双盲、安慰剂平行对照的方式展开，试验对象要求为6岁及以上的健康人群，要求受试者，从2019年12月至今未去过湖北、境外及出现过疫情的村/社区，未接触新型冠状病毒感染者或疑似病例，处于非隔离期内的人员，且同村/社区内未出现新型冠状病毒感染者或疑似病例。试验的注册日期是从2020年4月11日到2021年11月10日。受试者将分为Ⅰ/Ⅱ期，各期再分为低剂量组、中剂量组和高剂量组，各组均设置安慰剂对照组。Ⅰ期试验组每组24人，对照组8人；Ⅱ期试验组每组60人，对照组20人。试验的主要测量指标是每剂接种后的不良反应的发生率，次要指标包括抗新型冠状病毒血清抗体4倍增长率和抗体水平以及细胞免疫。而中国生物相关负责人告诉红星新闻，根据国家相关法律法规规定，已为应急使用做好充分准备。中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力，申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后年产能1亿剂以上。这次疫苗试验为什么在河南而不在武汉开展？疫苗试验受试者的年龄范围如何确定？受试志愿者招募情况怎么样？Ⅰ期临床试验与Ⅱ期临床试同时开展吗，将在什么时候结束？Ⅰ期临床试验受试者需要注射几次？疫苗研发背后有哪些不为人知的故事？ 4月14日，红星新闻记者独家专访了中国生物副总裁、科研负责人张云涛。对话实录：关于疫苗临床试验时间：Ⅰ/Ⅱ期临床试验分步展开，预计今年年底初步做完红星新闻：我们看到疫苗试验注册截止时间是到2021年11月10日，从现在起也就是有19个月的时间，而且是Ⅰ/Ⅱ期合并临床试验。那么Ⅰ期试验和Ⅱ期试验是同时开展的吗？张云涛：目前，Ⅰ/Ⅱ期临床计划采用序贯入组的方式开展。 我们在Ⅰ期试验各个年龄段剂量爬坡观察到安全性以后，其中有一个年龄段进一步开展Ⅱ期的剂量和程序的探索。在整个临床试验过程的设计上还是应用了一些设计技巧。试验的分段很清晰。在安全性没有问题，以后再进行免疫程序和免疫剂量探讨。这是一个规范性标准的创新药品临床设计方案。红星新闻：现在预期Ⅰ/Ⅱ期临床试验什么时候做完？张云涛：应该是在今年年底能够初步完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究。红星新闻：Ⅰ/Ⅱ期合并进行试验注册是一个紧急状态下的特殊方案吗？张云涛：不是。Ⅰ/Ⅱ/ Ⅲ期可以一起做注册。只是要在不同时间节点来开展临床研究工作。我们的实际情况是先启动Ⅰ期临床试验，Ⅰ期临床试验的目标就是在一个年龄段观察疫苗的安全性没有问题。然后再在这个年龄段进行程序、剂量的Ⅱ期探索，那么其他年龄段还持续在做Ⅰ期计量爬坡和安全性的观察试验。关于临床试验具体内容：Ⅰ期临床试验受试者最多注射三针，Ⅱ期试验不会将受试者放在可能感染的环境红星新闻：现在受试者的招募情况怎么样？张云涛：我们前天（4月12日）第一阶段的入组已经完成。红星新闻：Ⅰ期试验受试者需要打几针？张云涛：Ⅰ期临床试验受试者最多打三针。因为我们要观察的是安全性，就Ⅰ期的安全性试验是要覆盖未来可能给药的最多针次。红星新闻：Ⅰ期临床试验如果是对疫苗安全性的观察，那Ⅱ期临床试验的作用是什么？要对受试者进行怎样的观察？张云涛：Ⅱ期临床其实就是按规定要求和创新要求观察疫苗未来的免疫程序。就是打两针还是打三针，间隔多长时间打，还有免疫剂量是多少的问题。免疫剂量就是疫苗中的病毒含量。我们有高中低三个剂量，需要确定未来人群接种使用哪个剂量。红星新闻：Ⅱ期疫苗试验是否需要把注射过疫苗的受试者放在易于感染的环境中来看保护效果？张云涛：不是。我们现在都是招募身体健康的受试者进行Ⅱ期试验。Ⅱ期试验是不会将受试者放在可能感染的环境中，而是在一个完全正常的环境中。对疫苗的免疫程序和免疫力量的探索，根本不涉及环境被新冠病毒污染的这样一个概念。完全不会涉及这些，这是一个要点。关于临床试验受试者要求：临床试验受试者覆盖全年龄段与新冠肺炎发病人群完全吻合红星新闻：此前，陈薇院士团队研制的重组新型冠状病毒疫苗进行临床试验，选择的试验对象是18周岁及以上的健康成人。而我注意到，中国生物研制的疫苗的临床试验将受试者年龄设置在6岁及以上。疫苗临床试验受试者年龄的设置是出于什么考虑？张云涛：各家疫苗生产企业、医疗研发结构的临床试验根据疾控中心的审批，在年龄上的设置都有自己的考虑和安排。我们考虑是，新冠病毒引起的新冠肺炎是一个覆盖全年龄段的疾病。未来的也要普及到全年龄段，保持疫苗的可及性。所以我们从6岁开始到60岁以上都有，做一个全年龄段的观察。这样就和新冠肺炎的发病人群完全吻合。如何观察受试者？临床试验受试者居家观察，但严密随访红星新闻：我们的受试者现在需不需要像陈薇院士团队在武汉做的临床试验一样，让他们住在一起，做集中的观察？张云涛：我们没有做这样的设计。因为各个疫苗的性质和特点不一样。我们的疫苗的在临床前安全性的评价上用了很多指标来测定，在临床前做了7种动物的免疫保护研究和安全性观察。所以我们没有让受试者在一个宾馆或者集中点来观察，而是让受试者回到家，做居家观察。当然我们会派人到受试者聚集的地方，每天主动加强随访。疫苗试验为何在河南焦作开展？此前河南疾控中心已做了50多种疫苗临床试验，经验丰富红星新闻：这次疫苗临床试验安排在了河南焦作武陟县，为什么选择在这里开展试验？疫苗临床试验地点的选择要考虑哪些因素？张云涛：这样是因为我们跟河南省疾控中心有多年的合作关系，他们是我们的战略合作伙伴之一。另外，河南省疾控中心是近几年来国内承担医疗临床试验最多的省级疾控部门，做了50多种疫苗临床试验。他们的经验非常丰富，做过各类疫苗的临床试验研究。第三就是河南省交通便利。还有这次选择的这个医疗点具有GCP资质（国家药物临床试验机构认证资质）。按照规定，一年内做过疫苗临床试验并且有GCP资质的医疗机构，不用再向国家药品监督管理局申请GCP资质。综合这些因素，我们选择了在河南焦作武陟开展这一项研究。关于疫苗临床试验背后故事疫苗研发经历98个昼夜 科研团队按照“战时状态”管理红星新闻：这款灭活疫苗的研制经历了哪些过程？在临床试验前经过了哪些测试？张文涛：在4月12日拿到疫苗临床试验批件之前，我们进行了98天的昼夜奋战。经过了几个阶段的工作。第一阶段就是疫苗毒株的选育和三级种子库的建立。在这个阶段我们比较了很多不同来源的毒株，对它们的免疫原性做了研究，也做了深度基因测序，对各项指标都进行了鉴定。第二阶段，我们由病毒三级库得到病毒以后，在Vero细胞上做适应性培养。从适应性培养一直到建立整个培养工艺、接种参数、纯化工艺、配置工艺，做了系统性研究。第三阶段，在整个研制过程中，因为这一个是创新性的疫苗，全球都没有质量标准和参考依据。所以我们制定了我们疫苗的很多指控的标准，比如抗体检测方法、抗原检测方法、残留DNA检测、残留细胞蛋白检测方法等等一系列检测方法。还有建立了针对药典上没有的一些特异的冠状病毒疫苗研发的解决方法和质量标准。第四步，在完成这些制剂配方和标准建立之后，我们开展了动物的安全性评价和攻毒保护试验。安全性评价我们在非人灵长类、鼠类分别做了过敏、急毒、长毒的观测，同时也在非人灵长类和鼠类体内做了主动攻毒保护和被动攻毒保护等一系列试验。这些试验第一证明疫苗是安全的，第二证明疫苗是有效的。有效性就是通过动物的攻毒保护试验，证明疫苗能够使动物体内的病毒载量下降，不发病。第五个阶段，我们申报了临床研究。获得批件以后，未来大概两三年的时间都要开展疫苗的临床研究，这是作为第五阶段的工作未来要做。红星新闻：在临床前研究一共用了98天的时间。能够在较短的时间内研制出疫苗，是否与我们过去一些技术上的积淀有关？张云涛：第一，我们是中国最大的疫苗生产企业，我们生产了中国80%的儿童一生下来要打的免疫规划(EPI)疫苗,还有生产了很多二类疫苗品种，我们有一百年的疫苗研制的历史，积累了疫苗研发生产的经验。这次我们审批的是灭活疫苗技术路线。我们在近几年有全球首发的EV71疫苗上市，也有小儿麻痹的Ipv疫苗上市。过去我们还有灭活的森脑疫苗、灭活的出血热疫苗、灭活的狂犬疫苗、灭活的乙脑疫苗。这是在一个平台辐射的技术，积累了丰富的灭活疫苗研发的经验。第二我们在这个平台之上，我们的很多原辅料，包括细胞株，都是用以上市品种的一些原辅料。这样会大幅度会缩短整个研究工期。第三个方面，我们在一级种子库建立同时把还把很多“串联”的工作，全部变成了“并联”的工作。这样来做整个工作就大幅度提速。另外在新冠疫情期间，我们也以“战时状态”来管理科研团队，要求整个研发团队昼夜奋战。第四个方面，就是国家药监局启动了一系列特殊审批机制。比如说，我们研发要同步滚动提交资料，就建立了实时提交，严格同步审批的机制。资料在研发当中，不断审批。同时还召开了很多专场技术会议，比如临床的、药学的、毒理的专场沟通会。把疫苗获得批件时很多药监部门关注的问题，解决在了整个研发的过程之中。这样的话时间就大幅度缩短。关于基因工程疫苗研制进度基因工程疫苗研制按预计进度开展，已进行动物试验红星新闻：我了解到中国生物还有一条基因工程疫苗的技术路线，现在进展如何？（据“国资小新”公众号消息，1月19日中国生物成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组，安排了10亿元研发资金，布局三个研究所，集中力量，在两条技术路线上开发新冠病毒疫苗。一条技术路线是灭活疫苗，由武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所在武汉协同攻关、密切合作开展研发，国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所以及中国食品药品检定研究院共同奋战、高效协作，在北京研发；一条技术路线是基因工程疫苗，由中国生物技术研究院牵头推进。）张云涛：基因工程疫苗也在按照预期进展。目前已经开展动物评价工作。红星新闻：也会很快就开展临床试验吗？张云涛：这要看疫情的情况，还有国家审评审批政策是否会发生变化。因为未来如果新冠疫苗进入临床的多的时候，或许很多审批政策就会做调整。红星新闻：我们现在使用的这些做疫苗的技术和非典时期有没有什么不同？疫苗研制的条件有哪些不同？张云涛：总体的工艺路线是相同的，都是灭活疫苗，但是经过近年来的发展，很多技术有了进步。比如说当年没有生物测序，当年我们一些指控标准还不够跟国际接轨。期间，由于我们国家研制EV71手足口病疫苗上市，还有我们国家建立了国际上第一个手足口病疫苗标准品。我们对这方面认知在大幅度提升。近十几年来有很多新的技术手段，比如结构分析的手段等应用到现在的新冠病毒疫苗研发里面。应该讲灭活疫苗是个传统到现代，经典而时尚的一个技术。我们把十几年来生物技术高速发展的一些成果运用进了现在的疫苗制作中。现在国家的审批理念也不断与国际接轨。很多检测手段也不断更新，都在疫苗里做了体现。（来源：红星新闻）

观察到，2021年初，生物制药公司Enanta Pharmaceuticals宣布了一个新型口服HBV-RNA稳定剂EDP-721，它将作为一个额外成分期望针对功能性治愈HBV。Enanta Pharmaceuticals公司预计，将在2021年年中启动EDP-721的I期临床研究（见下图：来自2021年1月8日，ENANTA公告）。乙肝在研新药EDP-721，临床前研究，降表面抗原泛基因潜力来自生物制药公司Enanta Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官Luly博士原文点评：Enanta致力于病毒感染和肝脏疾病而创建小分子药物，我们在Enanta的药品研发项目中，提供一个更新病毒学和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），包括最新候选药物EDP-721（慢性乙肝开发方向）。在整个2020年里，Enanta通过启动5项临床试验，取得了有意义的进展。我们期待着，这一势头在2021年基础上，在2021年1月介绍我们最新的乙肝病毒临床候选药物EDP-721，它是一种新型RNA，可以减少多个乙肝病毒蛋白质产生，相信它可以作为实现功能性治愈的关键组成部分。EDP-721的临床前数据已经证明，EDP-721具有降低乙肝表面抗原（HBsAg）产生的HBV泛基因组活性的潜力；并且，EDP-721和已经批准的核苷疗法和另一种乙肝在研新药核心抑制剂EDP-514具有协同活性。这些数据，让我们有信心在2021年中，把EDP-721推进到人体临床试验第1期研究，让我们朝着开发一种全口服、三联疗法更近一步，这可能是一种对慢性HBV患者的功能性治愈方法。我们也对旗下RSV项目的扩展感到激动，尤其是新发现的有效RSV I抑制剂。我们期待2021年公布更多里程碑研发管线数据，包括我们的第二阶段研究中，针对呼吸道合胞病毒(RSV)患者开发的EDP-938数据。EDP项目中，的初步研究数据来自两个阶段，分别是今年第二季度将要公布的在研乙肝新药EDP-514的1b期数据；另外，基于第1期研究数据的EDP-297（针对非酒精性脂肪性肝炎）开发，也会在今年第二季度公布数据。此外，我们希望在2021年中左右，从对EDP-305的2b期NASH研究的初步中期数据中，分析获得初步结果。我们将利用这些初步分析数据，来帮助我们对NASH项目进行进一步的内部评估。总体而言，2021年对于Enanta将是一个令人激动、充满催化剂的年份。在Enanta公司的2021年1月8日公告中，Luly博士还重点讨论了乙肝在研新药EDP-721。EDP-721，是Enanta公司最新的临床候选药物（针对HBV），是一种有效的和选择性的HBV-RNA稳定剂，在其临床前模型中，已经证明了对乙肝病毒转录物的强大减少能力，并可导致多种HBV蛋白的生成减少，包括HBV表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)。EDP-721通过靶向HBV-RNA，有望降低来自整合和共价闭合环状DNA（cccDNA）的乙肝表面抗原。众所周知，当乙肝表面抗原处于高水平时，可以抑制人体先天和适应性免疫反应，而且还被认为是通过多种机制发生的，通过持续降低乙肝表面抗原，被认为是功能性治愈HBV的关键组成部分。Enanta公司计划，开发单独使用EDP-721或与其他机制药物（如EDP-514）联合使用，最终目标是实现功能性治愈HBV。预计将于2021年年中，启动在研乙肝新药EDP-721的第1期临床研究。Enanta公司旗下另一种正在开发的乙肝在研新药EDP-514，是一种核心抑制剂，名称是由美国FDA快速通道命名的。目前，EDP-514正在进行的两个阶段试验，预计这两个试验的初步结果，也会在2021年第二季度公布。

来源：一财网在疫苗研发这条路上，没有谁更快，该走的路都要一步步踏实走完，才能研制和生产出安全有效的疫苗。新冠肺炎疫情发生已两月余，人们对疫苗的期望也越来越高。日前，网间流传由康希诺生物股份公司研制的“重组新型冠状病毒疫苗”产品已经装瓶。港股上市的康希诺生物-B（06185 .HK）3月4日当天股价表现也不错，上涨14.92%。不过，康希诺市场部人士在接受第一财经采访时表示：目前疫苗处于临床前研究阶段。网传的“重组新型冠状病毒疫苗”产品已经装瓶目前，中国多家疫苗企业参与新冠病毒疫苗的研发，研发路径也不尽相同。根据国家卫生健康委员会副主任曾益新在2月21日国新办会议上的介绍，现在是5条疫苗研发技术路线同步开展：灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒作为载体、核酸疫苗、减毒流感病毒疫苗作为载体。在2020年天津市“新型冠状病毒感染应急防治”科技重大专项首批拟立项项目清单上，康希诺生物股份公司承担的项目为“新型冠状病毒候选疫苗研发”，市财政支持额度300万元。其研发路径为腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗。在疫苗研发这条路上，没有谁更快，该走的路都要一步步踏实走完，才能研制和生产出安全有效的疫苗。正如科技部中国生物技术发展中心主任张新民在此前所表示：新冠病毒是一个新的病原体，疫苗研发难度比较大，周期比较长。为了确保尽早研发成功，安排了多条技术路线并行推进，切实保障成功率。当前部分疫苗品种已经进入到了动物实验阶段。疫苗作为一种应用于健康人的特殊产品，其安全性是第一位的。疫苗研发必须遵循科学规律以及严格的管理规范，要给科研人员一定的时间。从目前进展来看，我国各研究团队的研发进度与国际进展基本保持一致。疫苗的研发、生产和使用，这条路还很长，所涉及到的每个关节都关系到产品的质量问题，包括生产的质量安全保障，以及生产的产能问题。康希诺生物官网显示，康希诺生物股份公司于2009年注册于天津滨海新区。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年1月，公司正式递交科创板上市申请并获得受理，拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。公司招股说明书显示，2016年、2017年、2018年及2019年1～9月，公司研发费用分别为5163.34万元、6810万元、1.13亿元和9459.18万元。目前，康希诺产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、百日破、肺炎、结核病、带状疱疹等12个适应症的15种创新疫苗产品。截至1月22日，康希诺在天津已基本建成总建筑面积约3.8万平方米的生产厂房，涉及年原液产能约为7000万至8000万剂，其设计、建造均按照国际标准实施。此次募资建设的产业化二期项目建设，拟以现有工艺技术为基础，购置先进的生产、检测及公辅设备，增加生产和研发人员，生产百白破联合疫苗、肺炎等疫苗产品。该项目总投资5.75亿元，项目建设期拟定为3年。