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谁将韩国“问题肉毒素”带入中国?红草滩

谁将韩国“问题肉毒素”带入中国?

截至目前,中国合法的肉毒素只有两家,分别是美国Allergan公司和兰州生物制品研究所的BOTOX(衡力)。据韩国媒体报道,韩国销量第一的肉毒素品牌“美得妥”未经获批就已经在市面上流通。今年5月,韩国肉毒素品牌“美得妥”公司的无菌生产车间,被检测出细菌超标。另外,在未获得韩国食品医药品安全处正式许可的情况下,该品牌还曾在2003年至2005年期间,将临床阶段的样品送往了整形医院,样品量可以进行450次手术。(韩国《药事法》规定:原料药不可代替产品做实验)目前,韩国食品医药品安全处已展开调查。值得注意的是,部分“美得妥”肉毒素,已经通过一些非正规渠道流入了我国的美容整形机构。肉毒素是一种生物制药,主要成分是高度纯化的肉毒杆菌素a型,是神经传导的阻断剂,用于治疗过度活跃的肌肉,在神经内科、眼科、整形、美容外科等领域常见。近年来风靡医美行业的“瘦脸针”,成分就是肉毒素,将其注射入特定的脸部肌肉,可以协调收紧部分肌肉组织。而极其少量的肉毒素,可以使脸部动态性的皱纹消失。因此,肉毒素成为许多医美行业消费者青睐的整形美容材料之一。由于肉毒素属于毒麻药品,我国对其管制十分严格,截至目前,中国合法的肉毒素只有两家,分别是美国Allergan公司和兰州生物制品研究所的BOTOX(衡力)。而且肉毒素在各国都是处方药,所以注射此类药品的机构,必须具备国家药品监督局核发的国药准字文号。此外,肉毒素的注射对医生的注射经验要求非常高,用量和注射角度的丝毫误差都会引发程度不一的副作用,轻则眼睑痉挛、面肌痉挛,重则肌肉麻痹,甚至是出现呼吸衰竭、心力衰竭等症状。但是目前,我国肉毒素市场十分混乱,消费者也普遍缺乏对这一药品的科学认知。于是,有部分打着医美机构名义的美容院和不具备资质的医美机构,通过铺天盖地的广告和以人带人的“类传销”模式,售卖非法的肉毒素产品,为消费者提供“注射”服务。这些非法流入市场的肉毒素,没有批准文号、没注明失效期,具体成分到底是什么,谁也说不清。早在2014年浙江就有“个体美容师”将300元买来的“三无”肉毒素,3000元一针卖给客户。而消费者注射来源不明的肉毒素后出现面部毁容的医疗事故比比皆是。还有一些国外大品牌生产的肉毒素,在国外取得了资质,但并不属于我国药品监督局承认的产品也活跃于市场。比如此次被曝出生产车间细菌超标的“美得妥”。(美得妥曾于2018年2月向中国食品药品监督管理局提交了肉毒毒素新药申请,尚未通过)那么,这些非法肉毒素由谁带进中国?其背后有哪些利益产业链?根据貌貌的了解,在我国,除了正规医美机构外,市场流通的肉毒素等美容针剂类药品大多都是水货和假货。其中,水货都是由“提包客”走私带入国内,在多层经销环节中不断加价,再以高昂的价格卖给消费者。这些水货在国外的医美界名气很大,但没有经过国内任何有关机构的检测,而且无法确定“提包客”是否购入真品,中转售卖环节是否有人调包,因此,走私进入国内的美容针剂往往存在很大风险。2018年深圳曾破获一起神秘微商销售假药案,涉案男子在2017年通过“韩国化妆品”代理商,购入价值255万元的“水货”,其中肉毒素有2750支,货值高达80万元。据这名男子介绍,这些通过非法渠道流入的美容针剂,经过与他合作的国内微商层层加价后,最终以数倍的价格卖给美容院经营者。除了国内“提包客”,国外不法厂商也看上了医美行业注射类药品的生意,他们往往通过微信或其它社交工具联络国内买家,再借助境外物流将大量仿制假货走私到国内。颜值经济大行其道,每一个人都有追求美的权利,但缺乏健康的市场机制,就会给消费者埋下许多雷。时至今日,在网上输入“肉毒素、玻尿酸”等关键词,与之挂钩的“医疗事故”数不胜数。这背后不仅是药品流入和监管方面的问题,还有市场内部在利益的熏陶下形成的“共识”——谁都知道卖水货有风险,但水货的利润空间更大。此外,整个行业和消费者之间的医疗信息不对称,也是值得关注的问题。消费者没有渠道了解真实信息,才会出现医美机构资质不明、非执业医师非法经营、服务价格不透明等乱象。不过,随着互联网技术的普及,许多互联网创业者现在都介入医美行业,为消费者和医院机构之间打通了信息壁垒,希望未来,这种“打破”能够不偏袒任何一方。总的来说,医美行业是一个新兴行业,也是一个潜力巨大的行业。2018年中国正规医美市场规模高达4953亿元,《财经郎眼》电视节目也曾对这背后的逻辑进行了分析:郎咸平&王福重:颜值经济大行其道,谁才是真正的“暴利”收割机?。一个行业的成熟,离不开每一个环节的成长,一个行业的消亡,也和这条产业链上的每一环息息相关。随着国内医美市场的井喷,有关部门也应该加快国内医疗美容产品的审批,不断丰富国内市场的产品品种,降低和国外产品在价格、种类上的差异,为消费者提供一个安全、丰富的产品市场。此外,还应该加大对于非法美容医疗服务的打击力度,联合工商、药监、卫生、信息、公安等部门联合执法,加强舆论监管力度,建立长效监管机制。对于消费者,貌貌也给大家梳理了一份防骗指南:一、核查机构和医生的资质,并尽量留存书面证明。任何整形机构都必须在医疗卫生部门登记,领取《医疗机构执业许可证》后才能开门营业。任何医生如果要行医,就必须具备国家颁发(通过考试)的证件:《医师资格证》、《执业医师证》、《医学美容主诊医生资格证》(外国医师来华短期行医还必须取得《外国医师短期行医许可证》)。消费者可以通过国家卫生健康委员会(原卫计委)官网直接查询:医院执业登记查询:https://www.hqms.org.cn/usp/roster/index.jsp执业医师查询:http://zgcx.nhfpc.gov.cn:9090/doctor二、核查产品来源对于手术中需要用到的填充材料,一定要检查其包装盒有没有防伪码和防伪标记,在国家食品药品监督管理局官网上也可以查到生产厂家的注册证号。三、关注“术前合同”怎么签手术合同/协议应包含的内容(双方协商)有:手术方式、全部过程、术中可能出现的情况、术后短期或长期反应、可能出现的并发症、术后风险如何保障条款等,应仔细阅读,并对不明白处要详细写好,让条款清晰不模糊。手术结束后,术后消费者有权向医院索要病历、手术流程单、医院应妥善保管好。并且消费者个人要注意保管好自己手上的手术合同/协议、病历、收据发票等,这些都是术后需要维权的重要依据。四、保持理智不要因为医院展示的“过往案例”立马刷卡,不要因为道听途说,把自己交给一个“一无所知”的手术台。

洛杉矶

首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗云南接种,打破进口垄断

发布会现场5月20日,首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”云南首批接种新闻发布会在昆明举行。“沃安欣”由玉溪沃森生物技术有限公司生产,是国内首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗,打破了国内13价肺炎结合疫苗进口垄断的现状。昆明市五华区妇幼保健院于2020年5月15日实现首针接种。此外,昆明市其他4个区(盘龙区、西山区、官渡区、晋宁区)、大理、玉溪、文山等地相继开展了云南省首批国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种。目前该疫苗已经在江西省、吉林省、云南省、湖北省、广东省等地实现招标准入,并已在江西省、吉林省、云南省完成了首批开打。首针妈妈接种昆明市妇幼保健院李震院长在发布会上介绍,肺炎可以由细菌、病毒、其他病原体、理化因素、过敏及药物等因素所致,其中以细菌性和病毒性肺炎最为常见,这次席卷全球的新冠肺炎就是病毒性肺炎。同时,细菌性肺炎也非常值得关注。其中,肺炎球菌(Spn)是获得性肺炎(CAP)中细菌性肺炎的主要病原体,肺炎球菌广泛定值在人体的鼻咽部,根据世界卫生组织发布的数据,27%-85%的人群携带肺炎球菌,但并不一定发生肺炎球菌性疾病,当身体抵抗力下降或收到其他危害,如流感病毒感染时,肺炎球菌会侵入血液或局部浸润感染引发侵袭性性肺炎球菌疾病如肺炎、脑膜炎,菌血症等,以及非侵袭性肺炎球菌疾病如鼻窦炎、中耳炎等。在发布会上,云南省疾控中心首席专家丁峥嵘介绍,目前,我国的肺炎球菌结合疫苗接种预估接种率不足5%,很难发挥出理想的临床保护效果。昆明市妇幼保健院李震院长介绍,2018年我国5岁以下儿童在确诊IPD(侵袭性肺炎球菌疾病)的儿童中,近80%的患儿年龄在5周岁以下,因此我国5岁以下每个年龄段的儿童都是IPD的易感人群,均需要作为重点防控对象,接种肺炎球菌结合疫苗。世界卫生组织在2019年立场文件中也推荐对1-5岁儿童尽快开展查漏补种PCV13,这可以获得很好的疾病控制效果。“因此针对于我国的5岁以下儿童,我们既要开展满6周龄婴儿的早接种、早保护,也要对6月龄以上、未满6岁的儿童按照说明书规定的剂次进行查漏补种。”李震院长表示。沃森生物集团副董事长黄镇在发布会上承诺,2020年上半年,沃森生物有能力向市场供应近100万支13价肺炎球菌多糖结合疫苗。云南沃森生物技术股份有限公司是国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的生物制药企业。其研发的国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗用于预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病(包括肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),对中国5岁及以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。接种程序为6周龄-5岁(6周岁生日前)全年龄段儿童均可接种,有效解决进口同类产品3剂次基础免疫必须在婴幼儿6月龄内完成接种的时间限制问题。目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产。2016年该疫苗获批进入我国,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。随着国产13价肺炎结合疫苗的获批上市销售,沃森生物将与辉瑞在这一产品领域正面竞争。据中检院披露,2018年辉瑞13价肺炎疫苗于国内获得批签发量384.8万支,产值总额约为26.86亿元。业内预计,以15%的渗透率预估,13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元。沃森生物13价肺炎疫苗上市销售后,峰值期或贡献10亿元以上利润。资料显示,玉溪沃森生物技术有限公司为云南沃森生物技术股份有限公司(300142,简称:沃森生物)控股子公司。沃森生物是一家专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。除了沃森生物以外,目前国内还有6家企业在研,包括康泰生物全资子公司民海生物、兰州生物制品研究所、康希诺生物、北京科兴、博沃生物和安特金生物。其中,民海生物已经于2019年12月13日申报上市。(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

爱物语

新氧创始人带你撬动女性的千亿级蓝海市场!

有数据显示,自2015年起,中国医美市场规模每年以40%的增速掘起。我国消费者对于医美的认识正在逐渐从“谈整色变”转变为“大方接受”。以往,娱乐明星被爆整形将会成为毁灭形象的丑闻;如今,敢于承认接受过整形项目的明星反而会获得一票观众的支持和点赞。在自我意识觉醒之际,不仅仅是明星,普通女性通过医疗手段变美的需求也与日俱增。中国医美市场规模从2011年的225亿元,上升至2015年的510亿元,近几年增长势头迅猛。我国15~65岁女性总计4亿,假设到2020年有1.3%适龄女性接受医美服务,则2020年医美市场规模将达到1040亿元,市场前景十分广阔。上游微整形产品领域 进入门槛高+竞争格局已初定 (1)玻尿酸行业:存在较高进入门槛,竞争格局已初定,Q-MedAB公司、LG生命科学公司、华熙生物等占据80%以上份额。其它玻尿酸厂商要脱颖而出,短期来看难度较大。视角拉长至中期,关注近2年在玻尿酸新品种方面持续发力的国内公司,包括华熙生物、昊海生物、北京爱美客等。(2)肉毒素行业:壁垒极高,主要为产品技术壁垒。目前通过认证的产品仅两款,美国艾尔建公司、兰州生物制品研究所双头垄断市场,其它肉毒素厂商短期内难以攻克壁垒,该行业投资机会暂不大。中下游医美导流领域 医美APP导流成新趋势 医疗美容APP处于发展初级阶段,行业已初步划定“一大五小”竞争格局,新氧一家独大,更美、悦美、美黛拉、美呗、美丽神器各有千秋。移动互联网行业马太效应明显,在格局实质确立前,各家APP需补足弱项、拓展差异化竞争优势,否则极易被淘汰。医美连锁医院领域 技术+连锁化能力+口碑是关键 (1)大型连锁医院医生资源丰富,精细化管理提升效率、打造口碑,通过连锁化复制能力掘取市场。(2)中小型连锁医院以新三板医院为代表,优秀新三板医院在技术层面形成差异化优势,通过微整形来扩大营收规模,并选择在局部地区打牢基础后再扩张。但大部分还需依赖外部导流,未来能打造出强势品牌、沉淀客户资源、连锁化程度不断提升的医院,具备较大投资价值。当前,医美APP“一大五小”竞争格局已初步划定,即新氧(大)、更美(小)、悦美(小)、美黛拉(小)、美呗(小)、美丽神器(小)。医美APP的评价指标有2大类,第一类指标是服务内容,包括医生专家咨询量、医美项目量、整形社区日记量,第二类指标是积累的消费者规模。注:新氧、更美已完成C轮融资,悦美、美黛拉等公司完成B轮融资。按照上述指标,对6个医美APP进行评价,可判断出:新氧在服务端积累了5000家整形医院、近万名整形医生,以及100多万篇整形日记,在客户端积累了1000万活跃用户,已初步建立竞争优势,独处于第一梯队;更美、悦美、美黛拉、美呗、美丽神器在专家咨询方面均有不足,在医美项目量、整形社区日记量方面实力相差不大,处居于第二梯队。按照移动互联网行业的发展规律,行业最终会出现马太效应,少数几家医美APP将集中大部分线上消费者资源。目前,新氧已建立了较强的竞争优势、地位较稳固,美黛拉、悦美、更美、美呗、美丽神器等均未确立明显的领先优势,需集中力量补足弱项、拓展差异化竞争优势,否则均易被市场淘汰。新氧在《2017年医美行业白皮书》中指出,2017年,中国医美市场规模达到1760亿,这个数据是十年前的10倍,与2016年相比上涨了42%,更是同期全球医美市场增速的6倍。此外,新氧APP上的复购率达92%,复购频次每3-6个月一次。此外白皮书中还显示,收入越高的女性群体想要变美的欲望越强烈,国内医美经济正在全面爆发。侧面切入行业,社交引爆医美电商 新氧成立于2013年,新氧APP定位为医美电商和社交平台。医美是一个具有高客单价的行业,有十分巨大的商业潜力。一般的家用护肤品客单价主要还停留在在几十、几百元的范围内,而医美项目客单价上千,甚至达到万元以上是非常普遍的。新氧CEO金星对一鸣网记者谈到,医美本身整的就是“型”,是最适合通过真实图片和重度内容分享展示和交流的。但新成立的平台难免面临一个尴尬的问题,若仅仅做商品的社交分享,网友在选购时依然更加倾向于自己所熟知的电商平台,最终的结果依然是在为巨头导流。而个人经历分享所带来的价值,则是巨头不能轻易获取的。2014年,新氧成为国内首家推出整形日记的产品。用金星的话来说,新氧想要做的是医美领域的大众点评+天猫。新氧通过各种措施激励网友在新氧APP中进行个人经验分享,辅助和引导其他用户辨别和筛选优质的医美机构,最终做出消费决策。目前新氧平台上已经积累了380万篇由消费者亲自撰写的整形日记,其中不仅包含3500万用户,还包括7000家优质医美机构和25814名合法执业医生的详细数据,这些数据是新氧最具核心价值的资产之一,让新氧成为医美界的头部平台。据国内知名移动应用数据分析平台易观千帆显示,新氧APP占据医美APP总启动次数的90%。不仅如此,新氧在内容营销领域所取得的成功也不容小觑。由于内容积极健康,传播良好的美学理念,新氧微信公众号、微博和短视频内容矩阵,平均每个月的阅读量和播放量超过两亿。微信公众号平均每天的阅读量超过130万,在全网2500万微信公众号排名23,女性类公众号排名第一。月度覆盖人数12700146人。整形风潮正热,但不能急功近利 从行业层面来看,虽然正处于风口之上,但同日本、韩国相比,我国的医美产业发展依然非常不成熟,存在着合规市场与灰色地带竞争的问题。大量没有资质和执照的美容院、工作室也在开展医美项目。事实上非法市场规模和体量比合规市场的规模更大,也更加隐秘。显示,我国医美行业黑市规模达到正规机构的2倍。此类非正规医美机构所使用的药品大多数也都来自非合规机构。普通的消费者很难辨别机构和药品的正规与否。这一现象对众多合规规机构和医美行业的发展来说,都有强烈的负面影响。新氧对于医美机构有一套多层次、多维度的审核流程。首先,入驻的机构和医生必须具备官方的资质和证照。其次,新氧会对机构进行实地调查,了解机构真实状况与网络宣传信息是否相符。最后还会对相关的药品、针剂和设备的合法合规进行检查。此外,金星还特别提到,线下医疗机构普遍存在超范围经营的问题,因此新氧还会检查机构在新氧平台上传的项目信息是否依然在营业执照规定的经营范围之内。通过严格的审核,在最大程度上降低医疗事故发生的机率。作为医疗平台,新氧还提供保险和赔付,在经济上后发弥补用户的损失。目前,新氧的客诉率可以控制在千分之一以内。从用户层面来看,消费者的审美往往会遵从心理学明星效应,加之我国医美消费更是明显趋向于低龄化,不成熟的医美决策难免会造成千篇一律的结果。金星告诉一鸣网记者,中国在医美还没有发展成韩国“流水线工艺”之前,就出现了医美教育理念APP,这正是行业健康发展的表现。医疗是一个缓慢成长的过程,这个行业一定不能急功近利,懂医疗的人更应懂得这个道理。新氧从不鼓吹医美,也从不强调整形洗脑。而是致力于帮助用户端正审美态度、内外兼修并树立正确的价值观,理性看待医美。具有成熟美学观念的用户更加理智,在平台上也会有更多选择。新氧改善了以往整形所具有的歧视标签,让追求美成为了女性用户热爱生活、自信独立、敢于做出改变的要素之一。/ END / 图片来源/网络主编/一个不想红的三无写手

蝙蝠车

新氧APP商家涉售违禁药,“变美日记”可造假

数千家医美机构入驻,200多万篇真人整形日记,业务覆盖中国300余座城市……有着中国互联网医美第一股之称的新氧科技,在今年5月2日于美国上市,其运营矩阵中最主要的产品新氧APP,也随着中国逐年扩大的医美市场规模,跻身行业“独角兽”行列。在这个号称“因为严谨,所以专业”的美容微整形专业医美APP上,医美机构及执业医生都需要认证,但新京报记者调查发现,平台上入驻的部分医美机构,存在销售违禁的肉毒素等药品行为,而作为其重要的医美社区生态一环,客户的“美丽日记”、评价也存在造假刷评现象,有商家对假“美丽日记”明码标价2000元一套,手术前后对比图数百元一套,形成一条龙服务的网络黑产。10:086月至7月,新京报记者暗访医美行业背后乱象:学员报名“7天速成班”,仅两小时讲述完面部多个部位注射方法,实操间“惊叫连连”,有学员紧张、害怕,坦言没有学会。知名医美平台“新氧APP”上,详述五种违禁肉毒素药品,其入驻医美机构“北京凯润婷”低价吸引客户,却拒绝验药,违禁药可预约注射。新京报调查组&动新闻机构线上低价引流拒客户验药新氧APP首页,是各类医美关键词的分区,如面部轮廓、玻尿酸、除皱瘦脸、眼部等,用户可根据自身需要,选择不同分区,进而在分区内进一步细化选择具体的消费项目。分区下除了广告位以外,则是众多的用户发帖以及产品推荐。很多用户会在其中上传自身整形前后的对比照片,点击进去以后,则会链接到其整形的所在医院以及对应项目。在除皱瘦脸区,可以看到众多医院的商品信息,价格参差不齐,单以注射去鱼尾纹一项来说,价格从最低的99元到最高的7800元,相差几十倍。记者从筛选条件中选择了该项目销量最高的产品,北京凯润婷医疗美容医院(以下简称凯润婷)的“衡力20单位”,价格为99元。目前,我国市场监督管理总局仅批准上市两种注射用A型肉毒毒素(俗称肉毒素),分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力)和进口产品保妥适(BOTOX)。有业内人士告诉记者,一支完整的肉毒素为100单位,此类药品单位为“U”,即100U。凯润婷医院以99元的价格为顾客完成20U的衡力肉毒素注射,价格是明显低于市场平均价格的。7月10日13时许,新京报记者按照约定时间来到凯润婷医院注射肉毒素,医生简单了解情况后,又推荐起诸如玻尿酸等项目,被拒绝后,医生又推销起进口的保妥适,同样20单位,售价299元。在排队过程中,之前引领记者的工作人员找到记者,表示希望可以在新氧上为其填一个好评,记者表示自己不会操作,对方随即拿过记者手机,自己填写了一段内容:“第一次到院感觉挺好的,医院环境挺好的,医生也特别多,在网上有跟客服了解一下,引导员感觉挺不错的,服务也挺好的!”随后拍摄了一段现场视频进行了上传。准备为记者注射的医生表示,自己是从公立医院离职到此任职的,凯润婷的注射医生有7名,平均每人每天的接诊量在30人左右。配药完成后,在没有进行皮试的情况下,医生已经准备为记者进行注射,随后记者提出想要验药,却遭到拒绝。为此,记者重新找到面诊医生,对方表示,“我们公司的老板说过,不会有验药的服务,信不过可以给你办退款,但是验药不可能的。”7 月10 日,凯润婷医院一名医生向记者出示即将为记者注射的肉毒素针剂。新京报记者 马玉佳 摄入驻机构线下私售违禁药在新氧APP除皱瘦脸区的“品牌馆”,也明确提到国内市场目前只有两个合法品牌,即国产的兰州衡力与进口的保妥适(botox)。但在新氧APP的相关药品列表中,除了衡力和保妥适,还有5个标注“新”“热”字样、但未获我国批准上市的其他品牌的肉毒素产品,如韩国的“粉毒”、“绿毒”等。通过新氧平台搜索,搜索“粉毒”等关键词,会出现一些韩国整形医院,预约数从几十到几百不等。对于这些国内未批准上市的药品出现在新氧平台的问题,新氧APP客服人员未作明确答复,仅称:“这些药如果能在平台搜到就可以直接联系,如果联系不到就没办法了。”新京报记者注意到,在新氧APP上注册的有些医美机构,通过平台联系时表示没有“人胎素”等违禁药,但客户到店后,却私下销售上述违禁药品。同样在凯润婷医院,记者在此前线上预约时,曾咨询客服凯润婷是否可以打人胎素,对方称没有这种药品。然而记者在院内面诊时,医生表示可以打:“我们这边59800一针,基本一年打一针,要打的话提前一周预约,预约时直接全款。”按照国家相关规定,我国药品监督管理部门从未批准人体胎盘素等人体胚胎美容药品生产,也未批准进口有关胎盘制剂。近两年,我国各地海关时有查货违规进口人胎素针剂,但由于网上关于人胎素的一些科普推广信息称此类药品可“有效延缓衰老、改善睡眠、美白肌肤”等等,人胎素的走私现象屡禁不止。新氧APP 上肉毒素种类的介绍中,有多种国内违禁药品。假日记案例分项目、是否独家标价作为塑造新氧医美社区生态的重要内容,“百万真人变美日记”“权威医生在线答疑”“美丽日记”“医生问答”等栏目,被当作新氧APP的主要宣传点。但新京报记者发现,这些强调“真实”、“权威”的日记、问答,背后存在代运营、代写代刷的造假团队。“我做完鼻子三天了,鼻子做得不错呢,山根起来了,整体看着特别有立体感,鼻头到鼻尖的弧度也很流畅”,这是新氧APP上的一段“美丽日记”。文字下方是年轻女子“手术”后的自拍照,整个鼻梁都覆盖着纱布,正面、侧面、仰拍多个角度拍摄,还有手术前后的对比照片,看起来鼻梁是高挺了不少。这篇美丽日记还顺带夸了一下医美机构,“医院的护士姐姐和医生真的是超有责任心的,还给我送了好几次饭,真的很暖心。”这篇看似为真人变美日记,记者却注意到,上传该日记的账号名称竟然是“代运营案例账号代刷、代写、账号等服务”。这样一篇为代刷黑产打广告的日记,发布于2018年1月11日,至今年7月13日仍未被删除。顺着这个代运营新氧账号中留下的微信号,记者联系到了自称出售新氧日记案例的张晓(化名)。“真实的案例,(术后)恢复期图片都不多,大概是6-9张,你可以选择P的,这种也不错。”张晓称,他出售的新氧日记案例分真实案例和PS制作的案例两种,后者量大,售价2000元一套。据他的说法,新氧日记案例按照项目、是否独家、是否包含术后恢复期,售价各有不同。在淘宝上,有十几个商家出售整形手术图片。商家表示,表面上看店里成交量小,但实际交易中,商家一般走微信转账交易,因此交易数量不在淘宝页面体现。一位商家告诉记者,他卖的图分两种,388元100套的手术前后对比图,这些图只能发朋友圈,通不过新氧的审核;另外有458元一套的独家案例图,包括了术中术后恢复图片,专门给客户发新氧日记案例的。新氧APP 平台上,凯润婷医院称无违禁的人胎素注射项目,但记者探访时,该院医生表示人胎素注射一针59800 元。新京报记者 刘经宇 摄线上代运营可代写“医生问答”7月9日,记者在百度、淘宝、QQ等不同平台检索“新氧代运营”、“医美案例”等不同关键词,均发现刷量、整形案例造假、代写代发等服务。深圳一家名为“聚源仁”代运营公司的黄先生告诉记者,他们可以为医美机构提供新氧平台的代运营服务,包括项目包装、医生包装、内容优化更新、问答和医生诊断报告等。黄先生称,美丽日记起到引流的作用,“日记要关联医生和产品,客户看了知道哪个医生手术做得好,就会下单。”记者注意到,“新氧”的美丽日记中链接了医院、医生和产品,点击就跳转至医美产品购买页面。而且,在美丽日记的网页停留一会儿,就会弹出一个对话框,客服人员向访问者推荐医美机构、医生。黄先生向记者强调日记的引流作用的同时,称他们公司为医美机构撰写、上传日记,撰写的日记中需要部分真实的案例,也可以上网找一些整容图,作为“充数案例”,案例日记越多越好。另外,黄先生表示,就连专业性较高的医生问答他们也可以代写,诊断报告不能代写,但可以代为“润色”。除“聚源仁”外,记者还找到了多家新氧代运营公司,每月代运营费用为1万到2万元。“项目打造、案例、日记、帖子、网络咨询,所有线上都是我们提供,医院只要提供项目和价格就行”,南京一家名为“三挺”代运营公司的房女士说。在这些代运营公司的背后,还有着一条分工明确的造假产业链。7月10日,记者在QQ上联系到自称“案例批发商”的孙甜。她称,代运营公司从她那购买整形案例,然后再加上其他服务项目,打包卖给医美机构。从孙甜发给记者的一份“新氧代运营费用明细”表格上,详细地写着短评28元、刷产品预约数85元250条、私信咨询量80元100条、账号1个1.5元、日记案例(普通)300元、日记案例(精品)1200元等各类项目的内容和价格。“我们每天帮客户上传150篇日记,每个月写2500条医生问答,要是通不过审核,还不被客户骂死。”她称,医生问答都是网上抄的,但是会改写词汇、句子,降低重复率通过审核。新氧APP 上,一用户账号名为“代运营案例账号代刷”,声称可代刷、代写。“案例批发商”称招聘模特化妆摆拍模拟整形术后恢复,制作成假的日记案例。模特模拟“术中恢复过程”以假乱真作为“批发商”,孙甜的主要工作就是制作以假乱真的整形案例。孙甜发来的几段视频中,进行了腹部抽脂、割双眼皮、隆鼻等“整形手术”后的女孩,“手术部位”裹着几层纱布,身上或脸上还有“手术”后的淤青、红肿,事实上这些都是制作的假案例。据媒体报道,新氧有称为“EVA系统”的反黑产作弊系统,比如有的用户发表的医美日记只有术前和术后对比照片,而没有明显的术后恢复过程,这种内容有可能被第三方公司利用进行虚假营销,EVA系统主要就是针对这种可疑内容,对用户进行风险提示。新京报记者注意到,新氧有的日记真实性存疑,平台会显示“该案例缺乏术中/术后恢复过程,请谨慎参考”。但是,孙甜称,就连作为反作弊参考标准之一的“术中恢复过程”,她们也可以聘请模特模拟还原出来。“我们这是模特模拟还原手术的恢复期过程,双眼皮、隆鼻、垫下巴、假体胸、玻尿酸啥的我们都可以模拟。”孙甜说,绷带、拆线、病号服都有,你仔细看的话,还有脸上的淤青,部分红肿。整形手术前后,一般都能直观地看出颜值提升,如何模拟出手术前后的对比图?孙甜直言,“术后照是化妆后拍摄的。”7月11日,记者以一家医美机构运营人员的身份,向孙甜定制一套割双眼皮的整形日记案例。记者选择了300元的普通日记,有20-30张照片,外加4篇日记文案代写,一个代发的新氧账号,总共支付了355元。过了半天时间,孙甜称已经找到了合适的模特。“模特本人是天然的双眼皮,没做过这类整容手术。”随后孙甜提供了一份《肖像权使用协议》,“用来证明用她的肖像权是合法的。”7月13日,孙甜发来四篇编出来的日记文案,项目为全切双眼皮,开内眼+去皮去脂,还包含了记者指定的医生和机构。文案按照术前、术中、术后的次序编写,乍一看如亲身经历。据媒体报道,仅在2018年,新氧就在平台上封禁作弊违禁账号71万个,删除作弊违禁主帖15万条,删除作弊违禁评论232万条。对于网络制假整形案列的情况,新氧APP客服人员表示,如果在新氧平台发现涉嫌违规的账号、日记等,平台接到举报后会进行调查处理,“目前大环境如此,有人会受利益驱使,去购买造假的案例,平台的审核系统会自动审核文字,比对图片,有相似度很高或者违规信息就将予以处理”,这名客服人员也表示,对于记者反馈的雇用模特拍造假图情况,系统没办法进行核实,只能依赖用户的举报反馈。新京报记者 刘经宇 刘思洁 马玉佳 陈奕凯 编辑 甘浩校对 张彦君

小小不言

单日暴涨45%,四环医药(0460.HK)为哪般?

作者 | 白夜数据支持 | 勾股大数据来源 | 格隆汇研究(ID:glh_tushuocaijing)这几天,香港市场格外火热。根据WIND数据统计显示,香港恒生指数连创2019年4月以来新高,港股通出现开通以来最为火爆场面,南向资金连续21个交易日净流入,连续13个交易日净流入规模超100亿港元,,截止20日累计南向资金达到2055亿元。在港股通爆火之际,四环医药(0460.HK)一路暴涨,截止收盘最高涨幅达到45.65%,收盘价1.32港元,创2019年11月以来新高,近三个交易日已经累计涨幅达到59.03%。数据来源:WIND,数据截止1月20日四环医药暴涨,发生了什么?四环医药此轮暴涨,一来与近期活跃的南下资金参与港股通标的有关,二来也是看好四环医药未来医美板块的发展。01市场空间:千亿医美市场高速发展近年来,颜值经济当道,随着收入水平提高及医疗美容观念的转变,越来越多人开始利用医疗美容技术保持年轻美丽。在对医疗美容服务产生巨大需求下,医疗美容行业正在快速发展。根据公开数据显示,中国医疗美容市场在未来五年的年复合增长率将超过25%,预计2022年中国医疗美容市场规模将达到453亿美元(3510亿港元)。2020年Frost & Sullivan的调查数据指出,中国医疗美容疗程数超过了美国、巴西、日本和韩国,居全球第一。在不断引进国外先进技术和品牌后,简单、安全、无痛苦的医疗美容方式陆续涌入中国,非手术项目越来越受欢迎。根据公开数据显示,2018年非手术项目占据了70%的市场份额。玻尿酸、肉毒毒素等面部注射美型成为微整形的热门治疗项目,成为推动医疗美容行业快速发展的核心动力。四环医药(0460.HK)在2020年10月曾发布公告,由公司独家代理的、韩国生物制药公司Hugel, Inc.生产的注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:乐提葆)正式获中国国家药品监督管理局批准上市,成为第四个获准在中国上市的A型肉毒毒素,也是韩国同类产品中的首产品个。该产品在2020年开始在中国大陆地区销售。2019年,中国大陆的肉毒毒素产品市场规模约为6亿美元(约46.6亿港元),渗透率不足中国整体医疗美容市场的2%,市场仍存在大量未被满足的需求。随着中国爱美人士数量持续增加,消费者消费能力、消费意愿的不断提升,对外国尤其是韩国的医疗美容技术与产品有很高的接受度,市场潜力巨大。预期未来五年中国大陆的肉毒毒素产品销售将呈爆发式增长,2025年销售额将达到18亿美元(约135亿港元),成为与美国及欧盟并驾齐驱的全球三大市场之一。02医美产品:重磅肉毒毒素产品落地虽然近几年中国已经成为后起之秀,一跃成为医疗美容大国,但从市场上的布局来看,布局医疗美容的药企并不多,在中国爆发成为医疗美容大国之前就布局的更是少数。早在2014年,四环医药就已经开始布局医疗美容赛道,并与韩国顶尖医疗美容公司Hugel开启了合作关系。在中国内地,肉毒毒素产品的管制非常严格,市场准入门槛极高,目前获准上市销售的只有Allergan及兰州生物制品研究所、高德美的三款产品。Letybo 100U(商品名:乐提葆)于2017年已经在中国内地开展第三期的临床研究,2020年成功取得国家药监局的上市批准,是首个及唯一一个获得国家药监局上市批准的韩国肉毒毒素产品,亦为目前中国内地获准上市销售的第四个肉毒毒素产品。四环集团目标将乐提葆打造成为中国内地销售第一的肉毒毒素品牌及在3年内在中国取得超过30%的市场份额。相较于其他在中国已上市的肉毒毒素产品而言,Letybo 100U(商品名:乐提葆)拥有高纯度、高效果、高品质的特征。根据有关数据统计显示,Letybo 100U(商品名:乐提葆)在韩国当地市场占有率超过40%,稳踞市场第一宝座。在销售布局上,四环医药已展开前期工作,为Letybo 100U(商品名:乐提葆)年内正式上市做好充分准备。依托四环医疗美容覆盖全国200多个城市的销售网络,同时引入Hugel成熟高效的销售推广手段和模式,Letybo 100U(商品名:乐提葆)的销售前景值得期待。目前,公司策略性地建立了直营和代理商团队互相配合的销售模式,已经组建一支具实力和经验丰富的专业人员队伍和销售团队,业务已覆盖全国200多个城市,到2019年底,合作机构达到800余家。此外,公司将充分考虑中国各地市场的特点,求同存异,率先聚焦北京、上海、广州、深圳等人口基础庞大、消费能力高、对医学美容存有巨大需求的一线城市。公司计划今年将覆盖的医疗机构增加到3000+家,销售目标实现10%,市占率超过10%,3年内乐提葆销售占比超过30%。此外,公司还将结合在韩国业界首屈一指的Hugel专家领袖论坛(Hugel Expert Leader’s Forum, H.E.L.F),深入夯实学术教育,为Letybo 100U(商品名:乐提葆)的品牌知名度,奠下更坚实的基础。四环医药旗下的医疗美容平台,除了该批准上市的高价值产品肉毒毒素外,核心产品玻尿酸(四环独家代理韩国Hugel公司产品)和童颜针(自主研发)等也分别在注册和临床研发阶段中。Letybo 100U(商品名:乐提葆)进入四环医疗美容平台,不仅丰富和扩大了平台的产品组合,还体现了集团的产品布局策略面向多元化与国际化。未来,四环医美规划在代理国外产品的同时,树立自己的品牌产品,并建立国内国外两个研发中心。目前,公司在北京的医美研发中心已经运行,美国的医美研发中心也正在建立中,其主要职责包括自主研发新产品,促进与美国、欧洲医美公司的合作,引进其先进的医美产品技术等,然后通过北京的研发中心进行技术转化,自主生产,推出自己品牌的医美产品。公司计划开发及引进的产品包括新型微整形注射类产品、新型医美专用医疗仪器以及女性私密护理产品。03同业估值对比探讨起四环医药的医美板块估值,不妨与同业比较或许更加清晰明了。对标Hugel来看,公司作为Hugel的销售代理商,增长潜力巨大。Hugel是亚洲领先的抗衰老产品制造商,自2010年在韩国推出肉毒毒素产品以来,成为中国市场中第四家获得肉毒毒素产品上市批准的药企、第一家韩国药企。根据英为财情的数据显示,Hugel在近一年涨幅翻了一倍以上,市值达到1686亿元人民币,而同期四环医药市值仅为73亿元人民币。对标国内的医美企业,以华熙生物(688363.SH)以及爱美客为代表的医美上游企业,自上市以来受到市场追捧,相对于发行价涨幅分别达到250.03%以及530.76%,仅去年以来涨幅分别达到100.57%以及119.35%,市值分别达到800亿元以及897亿元。相较于同期巨大的涨幅,四环医药自去年以来涨幅达到73%,但总市值仍未体现出作为医美头部企业应有表现。04小结四环医药是一家拥有独立领先的自主研发技术平台,具备丰富的全球化产品管线和成熟卓越的销售体系的国际化制药科技企业。其中最引人瞩目的重磅医美产品落地,也成为在此次港股投资热中的稀缺标的。从长远来看,具有前瞻性布局的四环医药,其产品Letybo 100U(商品名:乐提葆)有望能够成为中国市场销售第一的肉毒毒素产品,而四环医美更有望成为一流的医疗美容平台。参考市场上备受追捧的其他医美企业,四环医药或许只是一个开始。格隆汇声明:文中观点均来自原作者,不代表格隆汇观点及立场。特别提醒,投资决策需建立在独立思考之上,本文内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。

板砖侠

兰州:妻子怀孕待产丈夫生命垂危 数千好心人不到两天捐款30万元

博士丈夫生命垂危,待产妻子手足无措,令他们感动的是数千好心人不到两天捐款30万元 妻子小秦陪护王建锋每日甘肃网3月16日讯据兰州晚报报道(记者曾梧桐文/图)在兰州生物制品研究所有限责任公司工作的科研博士王建锋,不幸患上重型再生障碍性贫血,生命垂危。正当他待产的妻子小秦为30多万元的前期治疗费手足无措时,来自各地的善款通过网络爱心筹平台源源不断地汇入了王建锋的账户。不到两天时间,共筹得善款30万余元。3月13日,面对该笔救命钱,小秦感动地说:“尽管后期医疗费用还没筹到,但是此时此刻,我只想通过晚报对所有给予我丈夫帮助的同学、同事和素不相识的好心人表示衷心的感谢!”不幸:妻子怀孕待产丈夫却病倒了3月13日,王建锋的妻子小秦告诉记者,丈夫的身体是今年元月初出现异常的。那时,他总感觉身体乏力,后来发展到心慌、胸闷、牙龈出血严重等。2月19日,他连上楼梯的力气都没有了,才去医院进行了检查,大夫建议立即住院治疗。2月24日,经西宁联勤保障中心兰州总医院骨髓穿刺鉴定,他患上了重型再生障碍性贫血。“医生说,这是血液病中仅次于白血病的难以治愈的疾病,是血癌的一种。”王建锋1978年出生在平凉市灵台县农村,2009年毕业于甘肃农业大学兽医系,是一名博士研究生。同年8月,他到兰州生物制品研究所有限责任公司从事科研工作。几年前,他与小秦相爱结婚,有一个可爱的女儿。小秦说:“突如其来的打击使我们一蹶不振,在医院的这些天里,丈夫每天靠吃药、打针、输血维持生命。每3天花费近万元,一时也不见什么起色,我真是心如刀绞!”小秦告诉记者,大夫给出的治疗方案是做骨髓移植手术。医院对王建锋哥哥及姐姐的造血干细胞做了HLA配型,结果为半相合,手术费用要比全相合高很多,而且风险也较大,至少要提前准备60万元才行。“几年前,我们刚贷款30多万元买了房子,到现在房款还没有还清。一下子要准备这么多的治疗费,真是没有办法!”目前,小秦已怀孕30多周,正在待产。每天她带着3岁多的女儿,时刻照顾着病床上的丈夫。暖心:不到两天筹得30万元救命钱住院后,王建锋和小秦先后向亲戚、朋友求助。期间,单位同事给予了极大帮助,还轮流到医院进行陪护。让王建锋想不到的是,得知他病倒的消息后,他的导师来了,当年一起读本科的同学来了,硕士班和博士班的同学也来了。为了帮助王建锋,他本科班的同学不光纷纷捐款,还将他的遭遇发到网上,通过网络爱心筹平台发起了筹款呼吁。从3月12日开始,来自各地的捐款纷纷汇入了王建锋的爱心筹平台账户。截至3月13日早上7时50分捐款通道关闭,已收到各界善款30.02万多元,达到了爱心筹平台30万元的目标筹款额度。记者打开爱心筹网页看到,每笔捐款额从3000元、2000元、1000元到几百元、数十元不等,参与捐助的爱心人达数千人。据了解,这笔费用将由爱心筹平台监督,在王建锋进行骨髓移植手术时,全部用作医疗费。

其涂澳矣

国产13价肺炎疫苗上市在即 或与辉瑞正面“单挑”

近日,沃森生物旗下的玉溪沃森1类新药“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”在国内的上市申请审批状态变更为“在审批”。业内表示,该药如果成功获批上市,将成为头个国产、全球第二款13价肺炎疫苗。13价肺炎结合疫苗是用于全年龄组人群注射的肺炎球菌多糖结合疫苗,其原研厂家为辉瑞,目前全球范围内也只有这一家生产销售企业。辉瑞的13价肺炎结合疫苗自2010年批准上市以来,在全球范围内保持畅销态势。数据显示,2018年辉瑞的13价肺炎结合疫苗的全球销售额为58亿美元。2016年10月,13价肺炎疫苗在我国获批上市,并于2017年3月正式签发投入市场,目前潜在市场已超百亿元。据中检院披露,2018年辉瑞13价肺炎疫苗于国内获得批签发量384.8万支,产值总额约为26.86亿元。业内表示,沃森生物是全球第二家研发成功的厂家,上市销售后,峰值期或贡献10亿元以上利润。有多位业内人士预估,随着国产13价肺炎结合疫苗的获批上市销售,将与辉瑞13价疫苗正面“单挑”。资料显示,沃森生物是一家专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。除了13价肺炎疫苗外,沃森生物在研的产品2价HPV疫苗处于临床数据总结阶段,9价HPV疫苗与正开展临床1期,重组EV71疫苗已获得临床批件。沃森生物披露的三季报显示,公司2019年前三季度实现营业总收入8亿,同比增长39.1%;实现归母净利润1.2亿,同比增长32.1%。报告期内,公司毛利率为79.7%,同比降低0.5个百分点,净利率为20.1%,同比提高1.1个百分点。除了沃森生物以外,目前国内还有6家企业在研,包括康泰生物全资子公司民海生物、兰州生物制品研究所、康希诺生物、北京科兴、博沃生物和安特金生物。其中,康泰生物全资子公司民海生物的进度跟在沃森生物之后,其已经于2019年12月13日申报上市。业内预计,按照沛儿(辉瑞13价肺炎疫苗)获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫)、698元/针的价格计算,以15%的渗透率预估,13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元。康泰生物该产品有望于2020年获批上市,并从2021年开始贡献较大增量业绩,分享国内的潜力市场。另外,兰州生物制品研究所处于临床III期;康希诺生物和北京科兴处于批准临床的状态;博沃生物和安特金生物处在临床申请中。业内据此推算,第三家国产企业申报生产将需要2年左右的时间,沃森生物、康泰生物与辉瑞将分食国内市场空间,届时竞争非常激烈。来源: 中国制药网

官治其职

研发新冠疫苗 这家渝企底气何在

随着新冠肺炎疫情对世界各国影响的持续,接种新冠疫苗成为越来越多人的免疫希望。截至9月9日,全球已有9个新冠疫苗研发项目进入Ⅲ期临床试验,还有一批项目即将结束Ⅱ期临床试验。这些项目构成了新冠疫苗研发的第一梯队。智飞生物实验室内,研发人员在做实验。(智飞生物供图)在这些项目背后的企业或机构中,有一家重庆企业的身影。这家企业便是智飞生物。疫苗研发投入大、周期长、风险高,竞争激烈。作为一家民营企业,也是唯一一家研发新冠疫苗的渝企,智飞生物是什么来头?它为何有底气踏上新冠疫苗研发的赛道?什么来头?代理起家,做成“民营疫苗第一股”高投入、高风险,构筑起生物医药行业令人望而生畏的行业壁垒。创立于2002年、几乎是白手起家的智飞生物,一度经历困境。“创业之初,智飞最大的困难就是缺钱。”智飞生物董事长、总经理蒋仁生回忆起创业的日子,感慨万千。无奈之下,他只好卖掉自己的房子,搬到集体宿舍。他暂时放弃自主研发,走上代理疫苗的路子。尽管如此,他依然为公司定下了“社会效益第一”的宗旨。蒋仁生医学科班出身,又在防疫站工作过。2002年,得益于临床医学和流行病学知识积累,蒋仁生判断C群脑膜炎未来可能出现,便与兰州生物制品研究所签订了A+C群脑膜炎多糖疫苗代理协议。当时,这款疫苗只有该所能够生产,但并不被市场看好。“干疫苗这一行,要凭良心。”蒋仁生说,没有人愿意看到疫情暴发,但需要有人为潜在的风险准备好疫苗和渠道。2005年,C群脑膜炎在部分省市出现,智飞生物卖出2000多万支疫苗,助力疫情防控的同时,也为企业发展赚到了第一桶金。此后,依靠代理业务的扩张,智飞生物逐步建立起了覆盖全国300多个地级市、2600多个区县的销售网络,并通过专职区域经理和冷链物流实现与3万余个接种点的无缝链接。凭借强大的销售网络、可靠的冷链物流,从2011年起,智飞生物陆续赢得了国际医药巨头默沙东23价肺炎疫苗、4价/9价宫颈癌疫苗等五款产品在中国的独家代理权。2017年到2019年,伴随宫颈癌疫苗等产品的火热销售,智飞生物年营收从13亿元升至106亿元,2020年上半年又实现营收同比增长约39%。截至9月16日收盘,智飞生物市值达到1998亿元,稳坐国内民营疫苗企业头把交椅。技术够硬吗?代理反哺研发,“曲线救国”练内功疫苗研发终究是个“技术活”,没钱做不成,有钱没技术也做不成。靠代理起家的智飞生物,真的拥有自主研发疫苗的技术吗?“代理业务的确为智飞贡献颇多,但智飞的策略恰恰是以代理反哺研发,练‘内功’。”蒋仁生介绍,当初选择做代理,其实是为自主研发积累资金等各方面条件。自研的“功课”,智飞生物并没有落下。2003年,智飞生物创办北京智飞绿竹生物制药有限公司,致力于细菌性疫苗、基因工程疫苗、病毒类疫苗三个方向的人用新型疫苗研发和生产;2008年,智飞生物完成对龙科马的并购重组,围绕结核病防治进行了一系列自主创新;2015年,蒋仁生又与智飞生物联合投资重庆智睿生物医药产业园,进军治疗性生物医药研发制品领域。目前,智飞生物拥有600余人的研发团队,参与20余项国家和省部级科研攻关,自主在研项目达28项。2008年,智飞生物A+C脑膜炎疫苗开始部分自产,同时自产的还有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,代理反哺研发的决策成效初显。此后,智飞生物多款自研疫苗陆续问世。其中,2014年上市的AC-Hib三联疫苗将三种疫苗功效合而为一,可减少注射次数,降低接种者的时间和经济成本,一度独占市场。目前,智飞生物正对该产品作进一步升级换代。今年3月,智飞生物自研的“母牛分枝杆菌疫苗”(结核感染人群用)完成技术评审,上市后将为我国结核病防治贡献力量,市场潜力巨大。5月10日,重磅新品“宜卡”(结核病诊断产品)正式获批上市,投产后预计年产值可达20亿元。“以代理反哺研发,研发和市场相互促进、相互转化的循环机制,加速了疫苗从研发到实现市场价值转换的进程,形成了智飞生物独具特色的核心竞争力。”蒋仁生说。多方支持联手中科院攻关,获减税降费1205万元新冠肺炎疫情暴发后,智飞生物决定研发疫苗。今年1月,智飞生物的疫苗研发计划迎来重量级合作伙伴——中国科学院微生物研究所,双方决定联手开展科研攻关。“中科院是我们的老朋友了!”蒋仁生介绍,2018年,公司曾与中科院合作研发MERS(中东呼吸综合征)疫苗,这种疫苗针对的正是一种冠状病毒。两年前的合作,为智飞生物研发新冠疫苗累积了较为成熟的工艺和经验。新冠疫苗研发时间紧、任务重,项目伊始,智飞生物就遇到了复工难等不利因素。此时,地方政府及时送来了惠企纾困的政策和服务。江北区政府工作人员联系蒋仁生,了解公司诉求。在区政府支持下,2月10日,智飞生物提前复工,成为江北区第一家复工企业。同时,惠企纾困政策通过降低贷款利息、延迟五险一金缴纳期限、减税降费等措施,帮助智飞生物降低了经营成本,加大研发投入。光是减税降费一项,今年以来就为智飞生物减免1205万元。此外,智飞生物研发新冠疫苗还得到了科技部立专项支持。“尤其是下一阶段的Ⅲ期临床试验,需要将范围扩大至海外,才能满足更多要求的病例数。”蒋仁生表示,智飞生物将会沿着“社会效益第一”的价值观坚定地走下去。(重庆日报见习记者 王天翊)

好之不厌

全球使用最广泛的轮状病毒疫苗终于要进京了

图片来源/视觉中国11月14日,新京报记者从中国政府采购网获悉,北京市卫生计生委开始采购进口五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(以下简称“五价轮状病毒疫苗”),北京的宝宝终于可以用上这种全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗。轮状病毒感染性腹泻是婴幼儿急诊和死亡(除呼吸道感染之外)的第二位病因。我国每年大约有1000万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎,占婴幼儿总人数的1/4。轮状病毒疫苗是预防轮状病毒肠炎的疫苗,属自费疫苗。默沙东公司的五价轮状疫苗是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一,在登陆中国之前,中国大陆区域尚无多价轮状疫苗上市销售,仅有兰州生物制品研究所的口服轮状病毒活疫苗。4月19日,默沙东宣布,其研发的五价轮状病毒疫苗于2018年4月12日获得国家药品监督管理局的上市批准。9月18日,代理默沙东五价轮状病毒疫苗的智飞生物发布公告称,该疫苗9月获得批签发,正式开始销售。智飞生物预计,五价轮状病毒疫苗市场空间可达28亿元。新京报记者查询发现,五价轮状病毒疫苗已经在四川、浙江、湖南、云南、河南、江西、重庆等多个省市开打。根据批准,五价轮状病毒疫苗适用于6周至32周龄婴儿接种,可用于预防血清型G1、G2、G3、G4、G9五种型别的轮状病毒导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。该疫苗采用三剂口服免疫程序:6至12周龄口服第一剂,其后剂次各间隔4至10周,并在32周龄内完成全部三剂次口服接种。北京市卫计委在发布此次采购公示时表示,由于目前尚未有国产企业生产,只有默沙东生产并唯一在中国获得上市销售许可,故此次采用单一来源采购方式采购该疫苗。新京报记者 王卡拉 图片来源 视觉中国 校对 郑厚今

不可听也

四环医药:国内独家代理肉毒毒素乐提葆上市千亿市场迎重磅玩家

四环医药(0460.HK)发布公告,由公司独家代理的、韩国生物制药公司Hugel, Inc。生产的注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:乐提葆)正式获中国国家药品监督管理局批准上市,成为第四个获准在中国上市的A型肉毒毒素,也是韩国同类产品中的首个。该产品预计将于年内开始在中国大陆地区销售。2019年,中国大陆的肉毒毒素产品市场规模约为6亿美元(约46.6亿港元),渗透率不足中国整体医疗美容市场的2%,市场仍存在大量未被满足的需求。随着中国爱美人士数量持续增加,消费者消费能力、消费意愿的不断提升,对外国尤其是韩国的医疗美容技术与产品有很高的接受度,市场潜力巨大。预期未来五年中国大陆的肉毒毒素产品销售将呈爆发式增长,2025年销售额将达到18亿美元(约135亿港元),成为与美国及欧盟并驾齐驱的全球三大市场之一。Letybo 100U(乐提葆):韩国当地市占率第一的高质量产品此次在中国国内获批上市的A型肉毒毒素Letybo 100U(商品名:乐提葆)由韩国Hugel公司研发,是韩国当地市占率第一的肉毒毒素产品。Hugel是亚洲领先的抗衰老产品制造商,自2010年在韩国推出肉毒毒素产品以来,成为中国市场中第四家获得肉毒毒素产品上市批准的药企、第一家韩国药企。从产品质量上来看,公司通过专利技术完整提取高纯度复合蛋白,采用比韩国食品药品安全部(KFDA)更严格的品控,层层把关,生产全过程受专利保障,坚持高质量、高标准、高效率。从疗效上来看,由于注射肉毒杆菌毒素产品Letybo 100U(商品名:乐提葆)疗程时间短、见效快,微创伤口修复期短,不影响消费者的日常工作和生活,从而迅速取得医药界和消费者的肯定。根据有关数据统计显示,Letybo 100U(商品名:乐提葆)在韩国当地市场占有率超过40%,稳踞市场第一宝座。为悦己者而美,中国成医疗美容大国近年来,颜值经济当道,随着收入水平提高及医疗美容观念的转变,越来越多人开始利用医疗美容技术保持年轻美丽。在对医疗美容服务产生巨大需求下,医疗美容行业正在快速发展。根据公开数据显示,中国医疗美容市场在未来五年的年复合增长率将超过25%,预计2022年中国医疗美容市场规模将达到453亿美元(3510亿港元)。 2020年Frost & Sullivan的调查数据指出,中国医疗美容疗程数超过了美国、巴西、日本和韩国,居全球第一。在不断引进国外先进技术和品牌后,简单、安全、无痛苦的医疗美容方式陆续涌入中国,非手术项目越来越受欢迎。根据公开数据显示,2018年非手术项目占据了70%的市场份额。玻尿酸、肉毒毒素等面部注射美型成为微整形的热门治疗项目,成为推动医疗美容行业快速发展的核心动力。四环医药:前瞻布局医疗美容赛道,重磅肉毒毒素产品落地虽然近几年中国已经成为后起之秀,一跃成为医疗美容大国,但从市场上的布局来看,布局医疗美容的药企并不多,在中国爆发成为医疗美容大国之前就布局的更是少数。早在2014年,四环医药就已经开始布局医疗美容赛道,并与韩国顶尖医疗美容公司Hugel开启了合作关系。在中国内地,肉毒毒素产品的管制非常严格,市场准入门槛极高,目前获准上市销售的只有Allergan及兰州生物制品研究所、高德美的三款产品。Letybo 100U(商品名:乐提葆)于2017年已经在中国内地开展第三期的临床研究,今年成功取得国家药监局的上市批准,是首个及唯一一个获得国家药监局上市批准的韩国肉毒毒素产品,亦为目前中国内地获准上市销售的第四个肉毒毒素产品。四环集团目标将乐提葆打造成为中国内地销售第一的肉毒毒素品牌及在3年内在中国取得超过30%的市场份额。相较于其他在中国已上市的肉毒毒素产品而言,Letybo 100U(商品名:乐提葆)拥有高纯度、高效果、高品质的特征。在纯度上,Letybo 100U(商品名:乐提葆)拥有99.5%的900kDa有效蛋白质,远高于行业纯度要求(韩国药监局许可基准为900kDa有效蛋白质含量95%以上)。在效果上,Letybo 100U(商品名:乐提葆)的临床效果,与已获批上市的Allergan的保妥适拥有同等的有效性与安全性。在品质上,Letybo 100U(商品名:乐提葆)采取严苛的生产标准,以更加严格的管理基准生产出均一、稳定效价的产品。从Letybo 100U(商品名:乐提葆)的产品定位上来看,预计目标人群将兼顾年轻人抗初老及中老年抗衰的需求,在保证高品质的同时,塑造高性价比的产品定位,从而进一步打开肉毒毒素产品的市场空间。在Letybo 100U(商品名:乐提葆)的销售布局上,四环医药已展开前期工作,为Letybo 100U(商品名:乐提葆)年内正式上市做好充分准备。依托四环医疗美容覆盖全国200多个城市的销售网络,同时引入Hugel成熟高效的销售推广手段和模式,Letybo 100U(商品名:乐提葆)的销售前景值得期待。目前,公司策略性地建立了直营和代理商团队互相配合的销售模式,已经组建一支具实力和经验丰富的专业人员队伍和销售团队,业务已覆盖全国200多个城市,到2019年底,合作机构达到800余家。此外,公司将充分考虑中国各地市场的特点,求同存异,率先聚焦北京、上海、广州、深圳等人口基础庞大、消费能力高、对医学美容存有巨大需求的一线城市。同时,还将结合在韩国业界首屈一指的Hugel专家领袖论坛(Hugel Expert Leaders Forum, H.E.L.F),深入夯实学术教育,为Letybo 100U(商品名:乐提葆)的品牌知名度,奠下更坚实的基础。国际化视野之下: 打造一流医疗美容平台伴随着医疗美容渗透率提升,市场将不断扩容,拥有国际化视野,前瞻性布局,才能让公司打造一流的医疗美容平台,具有更高的核心竞争力。近年来,四环医药积极推进未来产品管线规划布局,寻求多维度的国际业务合作,精心打造四环医疗美容平台,引进既在本土市场享有竞争优势,又具有适应中国使用者巨大潜力的国际创新领先产品。四环医药旗下的医疗美容平台,除了该批准上市的高价值产品肉毒毒素外,核心产品玻尿酸(四环独家代理韩国Hugel公司产品)和童颜针(自主研发)等也分别在注册和临床研发阶段中。 Letybo 100U(商品名:乐提葆)进入四环医疗美容平台,不仅丰富和扩大了平台的产品组合,还体现了集团的产品布局策略面向多元化与国际化。公司有望通过市场推广项目的实施,同时透过合理的定价,扩大产品和品牌的市场认知度,深化与医疗机构和医师群体的沟通交流,进一步提高服务水平,扩大市场份额,公司亦将培育具有与同业展开竞争的实力,甚至超越竞争对手,成为领先及一流的医疗美容平台。Hugel, Inc。 执行长Sohn Ji-hoon表示:四环医药控股集团是中国领先的医药公司,在业内已建立稳固的知名度和影响力,是中国少数具有国际视野的医药企业。 Hugel的医疗美容产品以高质量和具竞争力的价格优势见称,在韩国市场取得了极大的成就。我们与四环医药的合作,体现了国际间医药行业的强强联手,能够在最大程度上发挥彼此在渠道和产品上的协同优势。四环医疗美容结合直营和代理商团队的销售模式,搭建了在线下与医疗机构和医师群体沟通交流的高效平台,不断增长的渠道网络将能保障Hugel产品的落地与铺开。我们充满信心与期待,Letybo 100U(商品名:乐提葆)将能够成为中国市场销售第一的肉毒毒素产品,为将来Hugel向中国引进更多创新领先的医疗美容产品,铺开广阔的道路。四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示:四环医药适应市场变化,适时调整和丰富产品组合,致力发挥多元化产品结构的优势。依托集团多年来享有的品牌与资源优势,四环医疗美容深耕医院和美容医疗机构网络,建立了一支专业高效的销售团队。四环医疗美容已经形成较好的基础,今后将加快引进国际上创新领先的医疗美容产品与解决方案,致力成为拥有丰富产品线的销售平台,为医疗美容客户提供一体化的全方位解决方案,服务于中国广大求美者,以跻身国内顶尖医疗美容公司行列、成为首屈一指的医疗美容市场领导者为目标。他续称:四环医疗美容将建立现代化的研发中心,引进具有国际视野和国际水平研发能力的高科技人才,构建国际化研发平台,加大研发费用投入,加速探索新产品应用的转化,为平台的可持续发展提供技术支持和产品储备。四环医药将继续以用户为依归,深入分析市场发展方向,把握市场趋势和机遇,聚力业务新增长点,形成最具竞争力的国际化、专业化的医药集团企业。(文章来源:格隆汇)