可行性研究报告是在指定某一建设或科研项目之前,对该项目实施的可能性、有效性、技术方案及技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价,以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。主要内容是要求以全面、系统的分析为主要方法,经济效益为核心,围绕影响项目的各种因素,运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价,指出优缺点和建议。为了结论的需要,往往还需要加上一些附件,如试验数据、论证材料、计算图表、附图等,以增强可行性研究报告的说服力。可行性研究报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作,是在投资决策之前,对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法,在投资管理中,可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上,综合论证项目建设的必要性,财务的盈利性,经济上的合理性,技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性,从而为投资决策提供科学依据。可行性研究报告按作用主要分为以下6种:1、用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告。这类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。2、用于国家发展和改革委(以前的计委)立项的可行性研究报告、项目建议书、项目申请报告,该文件是根据《中华人民共和国行政许可法》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》而编写,是大型基础设施项目立项的基础文件,发改委根据可研报告进行核准、备案或批复,决定某个项目是否实施。另外医药企业在申请相关证书时也需要编写可行性研究报告。3、用于银行贷款的可行性研究报告,商业银行在贷款前进行风险评估时,需要项目方出具详细的可行性研究报告,对于国家开发银行等国内银行,若该报告由甲级资格单位出具,通常不需要再组织专家评审,部分银行的贷款可行性研究报告不需要资格,但要求融资方案合理,分析正确,信息全面。另外在申请国家的相关政策支持资金、工商注册时往往也需要编写可研报告,该文件类似用于银行贷款的可研,但工商注册的可行性报告不需要编写单位有资格。4、用于境外投资项目核准的可行性研究报告、项目申请报告,企业在实施走出去战略,对国外矿产资源和其他产业投资时,需要编写可行性研究报告或项目申请报告、报给国家发展和改革委或省发改委,需要申请中国进出口银行境外投资重点项目信贷支持时,也需要可行性研究报告和项目申请报告。5、用于企业上市的可行性研究报告,这类可行性报告通常需要出具国家发改委的甲级工程咨询资格。华灵四方为多家创业板和中小板企业提供可行性研究报告编写服务(包括已经上市和正准备上市的),积累的丰富的编写经验。公司拥有行业内最为丰富的数据库、一流的市场调查和行业分析能力、高素质的复合型人才以及丰富的上市公司可行性研究报告编写经验。6、用于申请政府资金(发改委资金、科技部资金、农业部资金)的可行性研究报告,这类可行性报告通常需要出具国家发改委的甲级工程咨询资格。
点击上方“蓝字”关注我们吧!疫情期间,如何申请可行性研究报告的批复?需要提供哪些文件材料?针对相关单位提出的问题,下面进行详细地解答。疫情期间,我单位想申请可行性研究报告的批复,该怎么办?根据《河北省政府投资管理办法》第八条 项目单位一般应当委托具备相应资信等级的工程咨询机构编制可行性研究报告;第十四条 项目单位通过在线平台申报项目可行性研究报告。应当提供以下文件:①自然资源部门或有关行政审批部门出具的建设项目用地预审与选址意见书(改建、扩建建设项目在已经以划拨方式取得国有土地使用权范围内,不涉及新增建设用地、规划用地性质不调整的,不需申请核发建设项目用地预审与选址意见书);②根据有关规定应当提交的其他文件。邢台市行政审批局微信号:xtsxzspj今天因为你的分享,让我元气满满!【来源:邢台市行政审批局】声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:newmedia@xxcb.cn
论可行性研究报告在项目决策中的重要作用一、可行性研究报告的主要用途可行性研究报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作,是在投资决策之前,对拟建项目进行全面技术经济分析的科学论证,可行性研究报告的用途非常多。1、建设项目论证、审查、决策的依据;2、编制设计任务书和初步设计的依据;3、筹集资金、向银行贷款的重要依据;4、申请专项资金,向有关主管部门申请专项资金的重要依据;5、股票发行,向证监会申请股票上市的重要依据;6、取得用地,向国土部门、开发区、工业园区申请用地的重要依据;7、与项目有关的合作、招商、或签订协议的依据;8、引进技术,进口设备和对外谈判的依据;9、对项目发展方向、项目经营重点、项目风险规避等进行指导;10、其他用途等。二、实际项目决策中存在的主要问题在实际项目投资决策中,大部分企业都未能充分认识到可行性研究报告在项目决策中的重要作用和意义,以及决策可行性研究报告与其他用途可行性研究报告的区别与侧重,通常可能出现如下问题:1、完全靠直觉和经验决策(对决策者来说,直觉和经验是非常宝贵的资源),但缺乏相关依据和数据支撑;2、投资前未进行任何分析和调研,走一步看一步,投产后经营举步维艰;3、未考虑公司资源和能力等实际情况,盲目跟风上马项目;4、国有企业、事业单位、大型公司等,未履行科学完整合理的决策程序,决策失误导致麻烦不断;5、决策者容易因是非心、得失心、固有偏见等失去独立、客观、理性的判断;6、决策者容易因专业、经验等形成路径依赖,可能缺乏多专业、多维度、综合全面的考虑,或者缺乏将多专业、多维度、多矛盾综合平衡后进行决策的能力;7、决策者因为固设立场,未站在经营者视角、投资者视角、决策者视角考虑问题,为投资决策和后期经营埋下隐患;8、未能抓住项目商业本质,未能抓住项目核心主要矛盾,决策思维缺陷等导致项目成功率降低;9、未能将项目投资与经营管理相结合,导致项目投资与后期经营管理两张皮;10、未进行科学分析论证,可能导致投资额增大或投资浪费,项目不符合政策和产业大趋势,市场空间狭小,产品选择错误,产能与市场需求严重不符,投资收益极低,经营管理困难,项目风险巨大等等。三、决策类可行性研究报告的主要思路要做好项目决策可行性分析论证,需要具备工程、技术、财务、企业经营管理、行业深度研究、咨询工具运用、战略发展眼光、投资决策思维等复合知识体系。项目决策可行性研究是在项目具体目的和具体需求的基础上,抓住项目商业本质,抓住项目核心主要矛盾从而进行的全面、深入、细致的分析论证。项目决策可行性研究需要通过案头研究、专家访谈、市场调研、内部调查等掌握项目内外部的大量信息和数据,然后进行专业的梳理、分析、论证。项目决策可行性研究需要在定性和定量两方面结合从而得出合理的结论,定性是为了找到逻辑、符合大趋势、符合大方向,定量是为了找到边界,心中有底。
随着可行性研究报告的用途越来越广泛,更亟需应用写作理论提出适用于各种性质工作的、带有普遍性的规范的写作内容纲要。赛恩斯编译认为,撰写可行性研究报告的内容应具备以下几点。一、必要性。即论证所欲施行工作为什么要做。写可行性研究报告的目的,就是要通过论证对要做的工作予以确认,或争取得到认可,而不是分析利弊得失,以确定该工作是否应该实行,所以每部分的写作重点一定要论证确定要实行的工作,而不能进行是否应该实行的确认性论证。二、可行性。论证施行该工作所具备的条件、能力等,也就是证明为什么能胜任或能够完成这项工作。这部分应该是可行性研究报告最有说服力的内容;因为虽属“必要”,但也必须“可行”,该工作才能得以实行,或效益有保证。这部分内容一定要写得具体、充分,以保证可行性有充足的说服力。三、实施方案。即实际操作时的整体设计、实施时间、实施步骤、实施内容等。这部分要注意不能与“可行性”混同,前者是论证具备什么,后者则是具体要怎么做,因此这部分相当于工作计划,在被论证的工作具体实施时,这部分总是被用作制订计划或任务书的根据。四、收效预测。是必要性实际收效的具体目标和实施方案的效果评估。一项工作、一个项目的实行,都是为了获得效益。那么,可行性研究报告就不能仅仅论证必要与可行,更要论证收效。而既然是在事前,就只能是预测,这个预测的依据,就是可行性和实施方案,尤其是实施方案。所以,可行性与实施方案的准确性对于预期收效的准确度有着相当重要的决定性。五、不利因素。可行不等于完美,实施方案中也会暴露出不利因素,可行性研究报告是为了工作的有效实施,并不是溢美,所以对不利因素的明确提示,恰恰是对可行性的保证。当然不利因素只能是枝节的,如果对大局的影响很大,甚至是实质性的影响,本项工作就是不可行的,那么,本文就不成立了。当然,即使是无关大局的不利因素,也最好有解决的办法,或者有减少不利因素的办法。六、结论。就是宣布研究结果,如果以上五项研究论证得充分,结论往往很简单,只宣布该项工作是可行的即完成。但即使这样。有时候也要作预计效果的概要性总结,以使结论不至于单薄。此外,还可以提出建议。其实,在实际写作中,以上这些内容往往是互相交叉的,并非写作时截然分开。要注意不要将可行性研究报告的“必要性”和“收效预测”等同看待,有些预期收效就是必要性,有些则不是。在写作“必要性”时要注意其原则性,即战略性,不一定要详细分析;写作“收效预测”时则要具体些,应将实际收效全面、详尽地进行陈述,也即体现战术性。
说了这么多战略层面的,对于很多刚入行的朋友,可能还是一头雾水。可能大家更加关心是一份优秀的可行性研究报告到底该怎么写?下面分享一些战术层面的经验:1、找到项目实施的充分必要条件任何一个经济项目,必然是以满足经济需求、社会需求为目的。比如,某种产品需求大于供给,项目的投产能够缓和供给不平衡的局面。比如,产品能够满足某产业升级,降低成本和价格的需求。作为企业家,很多老板知道这个项目能做,但缺乏概括能力,不能用几句话说清楚,这个项目为什么能做。但作为一个咨询师,就要从项目的资料和甲方凌乱的谈话信息中,找到项目价值的关键点。然后在必要性分析里简洁明了地说出来。项目实施的必要条件,其实要回答为什么要做的问题,大多数时候,我们要从外部的市场及行业来找到项目的立足点。 2、市场分析可行性研究报告中市场是一个项目的基础,项目的市场如果不够大,也不能为地方经济做大的贡献。用投资人的话说,你这个项目是百亿美金还是千亿美金的市场空间?政府虽然不像资本方那么追逐利益,但项目有足够大的市场空间,意味着项目风险相对较小,有机会做强做大。市场分析最好用图表数据说话,引用权威的数据加上自己的阐述,用最小的篇幅说明市场规模,别人看起来形象明了,同时少了很多语言上的障碍。3、项目实施的基础条件项目的必要性分析了项目为什么要做?要做并不代表这个问题一定就是你能解决,由你能解决。所以,回答了为什么要做的问题,接下来就要阐述,为什么是我来做的问题。这就是项目的基础条件分析。项目的不同,这一块的内容差别较大,但总体来说,可以从项目团队的技术实力,资金实力,社会资源来阐述这个问题,如果是对地理条件依赖性比较高的项目,比如农业项目,地产项目等,还要阐述,项目的区位,气候和地质等条件。4.项目建设内容与方案项目建设内容和建设方案,很多人容易搞混,实际上,建设内容是要你阐述做什么,而方案则是要回答怎么做的问题。建设内容是从整体上介绍你的项目的建设板块,比如,要做一个旅游度假区的项目可行性研究,建设内容,你就要说,这个旅游项目里有什么景点,有什么服务项目。而建设方案,则是景点的平面布局是什么样子,酒店建设几层楼,需要的是工程学的专业技术表述。这一块干咨询的需要做好咨询工作,多看项目建设方案,才能把这一部分写好。5.环评等章节,按要求写就可以了。6.投资估算与财务分析可行性研究报告中这一块要用到财务方面的专业知识,投资估算这一块其实是和建设方案密切相关的,建设什么东西,每样工程的造价是多少,根据这些就能算出整个项目的投资。是一个逻辑非常严密的递进关系。财务评价里的每一张表格都有特定的含义,一个都不能少。当然最后有两个重要的指标是,财务内部收益率和投资回报率。一般来说,领导不会细看表格,但是会看这些关键指标。这些指标是判定一个项目是否可行的定量标准。很多项目,在特定的情况下,收益率不能算得太低,太低了可行性存在疑问,太高了也不行,要么不切合实际,要么会给验收带来困难。所以,收益率要即合理又能符合相关方的要求,这些地方是体现一个咨询师的能力所在。风险评估也是一个可研必须要做的,体现在财务上,就是要做盈亏平衡和敏感性分析。7、社会效益分析这一块,就是要懂政治,懂政策。一个项目不单单具有经济意义,还要有社会意义。一个经济效益再好的项目,如果存在社会稳定风险,较大的环保风险,也是可能通不过的。想了解更多关于可行性研究报告怎么样,欢迎咨询;
随着国家发展和改革委员会颁布《工程咨询行业管理办法》的实施,有能力和条件的企业也陆续投入到全过程工程咨询工作当中来了,这也使得《可行性研究报告》被越来越多的人会接触到,同时伴随而来的问题也很多。有很多编制人员对《可行性研究报告》的把握不是特别准确,编制过程容易出现各种纰漏,下面我就《可行性研究报告》最易踩的3个雷区问题做下总结,同时提供比较系统完善的解决方案。一、大纲要完整完善、不能错项缺项漏项大纲是《可行性研究报告》的根基,评价一份《可行性研究报告》做得好不好,首先要从大纲上来考究各章节是否完整,是否存在错项缺项漏项的现象,只有完整完善的报告才能起到它的实际作用,这也是《可行性研究报告》编制的基础。一般的可行性研究报告要包含:项目总论、必要性和可行性分析、市场分析、选址分析、建设条件及建设方案、施工进度及安排、环境影响、节能、环保和消防、资金筹措、经济效益分析、社会效益分析、结论和建议等章节。《可行性研究报告》项目规划图二、项目定位清晰、基本信息明确、规划布局合理项目的定位是一个项目的基本核心,也是《可行性研究报告》编制的指导思想,在编制《可行性研究报告》过程中要明确项目定位,打好基础;同时,项目名称要与项目定位保持一致,项目单位明确、项目选址合理、建设周期合理、建设资金充足、资金筹措方式合法合规;项目的规划布局要合理合规,如项目的主功能区划和配套设施要完美搭配,同时要符合用地的各项指标如:建筑密度、容积率、绿地率、建筑物限高、投资强度等的基本要求。《可行性研究报告》项目规划图三、论据要充足、数据来源真实可靠,有据可循在编制《可行性研究报告》时,每一个章节的内容、数据都是要有相关依据的,这些数据要真是可靠,数据时效性也要与项目实施时间相近,这样做出来的《可行性研究报告》才能起到一个指导性和参考意义。如:编制依据要与内容紧密相关,数据来源要真实可靠,引用途径合理可信,政策分析要深入结合国家级、省市级和行业准入等有关政策,充分分析论证,得出有用结论。《可行性研究报告》项目规划图以上就是《可行性研究报告》编制过程中最容易出现的3种问题,希望对您有所帮助。如果您需要了解关于《可行性研究报告》编制过程中的其他问题,请在留言区留言讨论。
即时检测(POCT)项目可行性研究报告-疫情提供发展机遇,未来IVD增长新引擎POCT具独特优势,百亿市场大幕已启POCT是Point of Care Testing的简称,中文名为“即时检测”,具有快速简便、现场分析等特点。从全球市场角度看,POCT产品由于其即时便捷的特性广受追捧,全球市场超千亿;我国POCT市场起步较晚,但近年来行业增速始终保持在10%~20%,远远高于全球6%~7%的增速,2018年市场规模达到14.3亿美元。根据TriMark预测,我国POCT市场规模2021年可达到26.0亿美元,到2025年将达到225亿元左右。基层下沉行业扩容,加速行业格局重塑分级诊疗、医疗器械进口替代等国家政策的落地,大大释放POCT基层需求;疫情加快医疗资源下沉步伐,推进高端研究成果在临床产品应用的转化,POCT产品成为传统检验医学的重要补充。疫情对POCT行业格局进行重塑,包括行业内公司洗牌与公司内业务格局调整。此外,此次公共事件造成的冲击,使得全球各国加强对于医疗事业的重视程度,国产替代进口进程将加速,头部公司优势将进一步凸显。疫情提供发展机遇,未来IVD增长新引擎新冠疫情带来巨大增量市场空间,带动行业景气度上行:对内改变门诊就医的常态,对外为优质的中国医疗器械提供了被全球客户发现并认可的历史性机遇,提供逐步走上国际舞台的机会。后疫情时代,POCT仍大有可为:核酸检测加速推动基层放量、家用POCT市场成下一片蓝海、质量管理将逐步规范、整体方案提供更好服务、“健康全息”POCT引领检验医学未来发展。一、POCT简介POCT是Point of Care Testing的简称,即床旁检测或即时检测,具有快速简便、现场分析等特点,能减少样品转送流程,缩短报告时间。中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为:在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。世界卫生组织关于POCT的建议包括价廉、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简单等。POCT行业属于体外诊断(IVD)行业。与其他医疗器械相比,POCT含义可从三方面理解:一是检测时间,POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;二是检测空间,POCT属于在被检测对象身边的检测;三是检测的操作者,POCT的操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。与专业实验室诊断相比,POCT仅保留了核心的“样本收集——样本分析——质量控制——得出有效结果——解释报告”步骤,从而大大缩短了诊断时间。根据检测项目来分,POCT主要可以分成血糖类、心脏标志物类、血气电解质类、凝血/溶栓类、感染因子类、妊娠类、肿瘤标记物类、毒品(药物滥用)/酒精检测类、传染病检测类等细分领域。根据应用场景来分,POCT可以广泛应用于临床检验、健康管理、重大疫情检测、食品安全监控、毒品检测和酒精检测等公共卫生领域,也可用于个体健康管理。根据应用场所来分,POCT产品可出现在大型医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室;基层医院、社区门诊和私人诊所;体检中心;卫生服务中心、疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测现场、环境保护现场;海关检疫、违禁药品快速筛查;法医学现场;生物反恐现场等。POCT设备可放置于规范的实验室内,也可出现在大型医院和基层医疗机构等。POCT产品适用领域二、全球POCT行业发展现状从全球市场角度看,体外诊断已经处于成熟发展阶段。POCT产品由于其即时便捷的特性广受追捧,美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。《Global Point of Care Testing Market Outlook 2018》显示,2018年全球POCT市场规模约为240亿美元,其中全球最大的细分市场为血糖监测。《Global Point of CareTesting Market Outlook 2022》显示到2022年,全球POCT市场规模预计将达到300亿美元,未来全球POCT市场的增长速度也高于全球体外诊断市场平均增长速度。2013-2022年全球POCT市场规模分析预测(亿美元)国际POCT市场可以分为自检OTC(早孕检测、FOB、血凝、药物检测等)和专业POCT(血凝、心标、糖化等)两大市场。据TriMark预测,2018年POCT全球最大的细分市场为血糖监测(2018年市场规模约为64.3亿美元),非血糖领域市场规模约为110亿美元,行业增速约为10%。在全球非血糖POCT检测领域,心血管检测和传染病类产品占据主要地位,预计市场规模分别为28.7和12.59亿美元,在POCT市场分别占据25.93%和11.37%的市场份额,其中心血管检测市场增速较快,2015-2018年复合增速为12.8%,其次是传染病检测(10.4%)和毒品检测(10.2%),妊娠检测由于市场饱和度较高,行业增速居后(3.4%)。2018年全球POCT细分市场份额《Global Point of Care Testing Market Outlook 2018》显示,从全球市场布局来看POCT市场规模存在较大的地区差异。欧美日等发达国家整体POCT市场发育成熟,几乎占据90%的全球市场份额,其中美国占据全球47%的市场份额位居第一,欧洲、日本分列二、三位,市场份额占比分别为30%、12%。中国、巴西、印度等新兴发展中国家近年来随着经济水平增长和医疗卫生条改善,即时检测试剂与产品应用得到进一步推广,这些国家逐渐成为POCT市场潜在的增长空间和全球POCT市场规模扩大的主要动力。全球POCT市场格局三、国内POCT行业发展现状从体外诊断的几大主要细分领域的国产化程度来看:生化诊断产品在我国发展较早,相关诊断设备和诊断试剂已基本实现国产化;据赛迪顾问数据,近几年来由于免疫诊断的成本逐渐下降,逐渐替代部分生化检测,2018年免疫诊断是我国细分规模最大的体外诊断子行业;在高端免疫诊断市场,仍旧是国外巨头垄断的局面,仅在中低端诊断设备和诊断试剂上取得了较好的国产化成果;而分子诊断和POCT是我国与国外在技术上差异较小的领域,未来将保持快速增长。近年来,我国POCT行业增速始终保持在10%~20%,远远高于全球6%~7%的增速。随着我国老龄化加剧和慢性病高发,以及分级诊断政策的逐步落地,未来POCT市场仍将保持高速发展。2018年中国体外诊断市场结构(按销售额)根据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合发布的《2019年中国体外诊断行业报告》,2018年中国体外诊断市场规模超过800亿人民币(折合超过110亿美元),同比增长15%左右。我国POCT市场起步较晚,尚处于发展初期,整体市场规模较小,医院等终端渗透率较低,因而存在广阔的潜在市场。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上,增速超过20%,是IVD领域增长最快的细分子行业之一。根据TriMark预测,我国POCT市场规模将达到17.7亿美元,2021年可达到26.0亿美元。到2025年,中国POCT市场规模将达到225亿元左右。2013-2022年中国POCT市场规模(亿美元)2018年我国POCT市场规模仅14亿美元,对应到各个细分领域市场规模更小。目前我国POCT主要可应用于血糖类检测、血气/电解质分类检测、心血管类检测、传染病检测、药物滥用检测、妊娠检测和其他类检测等多个领域。其中血糖检测占POCT业务的30%,血气/电解质分类占17%,心血管检测占10%。细分领域市场的分散化对应到各个产品规模更小,因此行业公司应积极拓展产品管线。2018年国内POCT细分市场份额体外诊断行业属高新技术产业,新产品研发和创新对利润贡献大,经济附加值高,行业整体利润水平较高。国内大中型体外诊断企业综合毛利率一般在50%以上,部分体外诊断试剂产品毛利率可达90%以上,且行业总体利润水平保持相对平稳。此外,随着体外诊断市场需求的稳步增长,行业整体发展受经济影响不大,利润增长可持续性较强。四、行业内竞争格局1、行业竞争格局截至2019年,国内共有216家POCT企业,虽然POCT参与者众多,但大多为中小企业,市场集中度不高。目前国内POCT产品仍以进口品牌为主,据体外诊断网数据,我国的POCT市场中,国外品牌占60%,国内企业仅占40%。目前国产龙头主要包括万孚生物、基蛋生物、明德生物,三诺生物;成长较快并在新冠期间有优异表现的有圣湘生物、东方生物。由于不同产品的技术平台与发展路径有较大差异,因而自主研发步调并不一致,行业也未形成统一标准。随着临床需求不断升级,定性产品逐渐过渡到定量产品,因此出现了一系列灵敏度高、特异性强的技术平台。国产品牌经过多年发展,部分领域的产品性能亦可以与进口品牌抗衡,结合中国的产业链集群优势,进口品牌在激烈竞争下市场份额有所减小,考虑新冠疫情影响,国产替代进口进程将加速,头部公司优势将进一步凸显。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》数据,非血糖POCT领域中,市场集中度CR5仅为61%,其中,国产品牌万孚、三诺共占17%。2、行业进入壁垒(1)市场准入壁垒POCT属于体外诊断类产品,该类产品与人的生命健康密切相关,因此我国对该行业在市场准入以及生产经营方面制定了一系列的法律法规以加强行业监管。目前我国对IVD行业按照风险程度不同实行严格的分类管理政策,并在此基础上对行业内企业的生产经营采取生产许可制度、产品注册与备案制度和经营许可与备案制度,对医疗器械的使用进行有效监管。同时,生产企业必须通过相应的质量管理体系考核,其所有上市产品还须经过临床试验并获得产品注册证书。对于新进入者而言,达到上述生产经营条件所需时间较长,从而形成了较高的进入壁垒。此外,POCT产品均为医疗器械产品,世界各国或地区对进口医疗器械产品同样会进行严格审查。如美国和欧盟地区是世界POCT产品主要消费市场,我国POCT产品出口美国需要通过FDA注册,出口欧盟地区需要取得CE产品认证。取得上述认证或满足特别出口要求对企业产品研发、质量管理、资金投入提出较高要求,且需要较长的市场准入认证周期,对新进入者形成较高壁垒。(2)技术壁垒体外诊断行业属于技术密集、多学科高度渗透的行业,涉及临床检验学、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、生物医学工程、基因工程、机电一体化等众多学科领域,具有多学科交叉综合、技术水平高的特点,是典型的技术创新推动型行业。其中,作为POCT诊断试剂的生产企业,产品定位于即时检测,其必须具备操作简便,检测快速准确的特点。新进入者很难在短期内全面掌握各项技术以具备技术优势占领市场,因此形成了较高的进入障碍。此外,我国体外诊断行业经过20多年的积累已步入快速发展阶段,现有企业积极向上游核心原料领域拓展并进一步提升各领域创新技术,业内企业若想与国内外龙头企业竞争必须先拥有较强的新产品自主研发能力,包括核心原料自产及配套诊断仪器的自主开发,具有技术含量高、开发周期长、技术与革新难度大的特征,从而进一步提高了行业壁垒。(3)渠道壁垒体外诊断行业的产品销售渠道普遍实行招投标模式,而招标项目条件通常设置较高,会对投标厂商的多年经营业绩、市场口碑等提出相应要求,渠道具有较强的排他性这对行业新进入者挑战很大。此外,用户对体外诊断试剂产品本身的质量性能例如稳定性、灵敏度、检测线性范围等都有非常高的要求,其试剂供应商往往需要经过长年经营积累市场口碑以及提供具有长时间优良的临床应用效果的产品才能赢得医院、实验室等客户的认可和忠诚度。目前POCT产品终端销售渠道90%集中在医疗机构,在各级医院、实验室等机构,POCT试剂产品供应商通常会与合作机构建立长期的合作关系,具有很高的用户粘性,行业新进入者要在短期内与医院、实验室等机构建立深度合作关系难度较大。(4)资金壁垒体外诊断行业研发领域多、技术含量高、开发周期长、质量要求严格,短期内难以产生明显经济效益,这要求企业具备雄厚的经济实力,持续不断地支持新技术与新产品的研发,从而保持持续的市场竞争能力。新产品研发一般需要经过试验室研究、小试、中试、试生产、临床试验和规模化生产等多个阶段,在生产销售前还需要完成产品注册、许可证办理和国内外相关质量认证。同时,随着POCT行业发展的规范化和国际化,主管部门对企业在厂房建设以及仪器设备配置方面的要求也越来越高,不仅在国内生产经营需要取得医疗器械资格证,境外销售还需通过进口国的审核。这也要求企业在技术、设备、人才、环保等方面投入较大资金,因此新进入者面临较高的资金壁垒。即时检测(POCT)项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1即时检测(POCT)项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1即时检测(POCT)项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表:关联报告:即时检测(POCT)项目申请报告即时检测(POCT)项目建议书即时检测(POCT)项目商业计划书即时检测(POCT)项目资金申请报告即时检测(POCT)项目节能评估报告即时检测(POCT)行业市场研究报告即时检测(POCT)项目PPP可行性研究报告即时检测(POCT)项目PPP物有所值评价报告即时检测(POCT)项目PPP财政承受能力论证报告即时检测(POCT)项目资金筹措和融资平衡方案
建设实验室,就需要有前期的一个筹备,有时候还需要写相关的方案及可行性研究报告。想要知道如何下手?不妨看看我们SLD中检实验室技术给出的建议吧。实验室建设筹备方案,也可称作为实验室建设解决方案。而可行性研究报告则是企业投资决策前的关键环节,企业有实验室建设需求前期都会安排专业团队做出可行性研究报告。由于实验室建设行业的特殊性,哪怕是实验室工作人员与设计院人员合作,也难以保证能够做出完善合理的可行性研究报告。从大体框架上来看,实验室建设可行性研究报告包括项目调研、实施方式、预期效果,如何细化每个环节,尤其是实验室设计和布局阶段,需要满足哪些标准?这其中环节非常多,一旦有哪个细节没有考虑周到,且不说后期验收能否通过,实验室安全与实验结果的精确度是否能保证都是问题。对此,撰写报告,以下面这些为基础项进行展开即可。1、实验室基本情况2、组件实验室的背景和意义3、国内外该领域的研究开发现状和发展趋势4、依托单位在该和现有工作基础5、建设目标和任务6、总体设计和布局7、经费概算8、组件年度计划进度9、组件项目负责人情况10、实验室负责人意见11、依托单位意见12、专家推荐意见更多关于实验室筹备,建设等问题,也可直接咨询我们SLD中检实验室技术,详细为您解答疑惑。
可行性研究报告是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等,从技术 、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测,从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见,为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。可行性研究报告重点是那些方面啦?下面为大家一一介绍;一、项目材料1、项目名称、法人代表、项目负责人2、承办单位基本情况(注册资金、法人代表、单位性质、隶属单位、主营内容、人员构成、所在位置、企业获得荣誉情况、承担科技项目情况、科技成果情况)3、项目建设背景、目的和意义。4、项目拟建地点、新增土地面积及土地价格5、项目建设规模。达产后产能多少.6、项目产品方案,主要产品有哪些,各产品产量多少7、主要建设内容包括哪些?(建设厂区、生产线、等等)8、新建厂区,厂区占地面积、总建筑面积、主体建筑为那些、各主体建筑面积、其他建筑物的建筑面积。9、建设场址位置及优劣势,城市规划部门对该场地红线位置、容积率、绿化率、限高的要求。10、项目劳动定员数量及公司组织机构设置情况11、项目面向的客户群及提供的相关服务介绍12、项目拟投资额、资金来源(企业自筹、银行贷款、自筹分别多少)13、投资项目政策优势简要介绍。14、企业优势介绍15、产品研发技术背景。16、公司产品创新点,同类产品比较优势、产品技术参数、技术指标与国内外同类产品比较。17、产品生产工艺流程、工艺先进性与国内外比较18、产品成本,项目产品原材料构成、来源、价格、用量(单位产品用量)19、项目产品生产中主要需要燃料动力有哪些?单位产品燃料动力成本多少?20、单位产品市场售价与同类产品比较21、公司拟购置生产设备(设备名称、设备型号、数量、单价、购置方式)22、预计年销售收入、利润、税收。23、项目环境污染情况(主要污染物、污染处理措施、污染处理设施设备)24、项目供电、供水情况(供电来源、生产用电负荷、年用电量、供水来源,年用水量)二、其他材料1、项目备案证明2、土地规划证明3、环评证明4、厂区平面图5、技术资料(专利、成果鉴定资料、查新报告、检测报告等)6、企业荣誉想了解更多关于可行性研究报告重点,欢迎咨询;
可行性研究报告是企业投资决策前的关键环节,企业有实验室建设需求前期都会安排专业团队做出可行性研究报告。由于实验室建设行业的特殊性,哪怕是实验室工作人员与设计院人员合作,也难以保证能够做出完善合理的可行性研究报告。从大体框架上来看,大家都知道实验室建设可行性研究报告包括项目调研、实施方式、预期效果,如何细化每个环节,尤其是实验室设计和布局阶段,需要满足哪些标准?这其中环节非常多,一旦有哪个细节没有考虑周到,且不说后期验收能否通过,实验室安全与实验结果的精确度是否能保证都是问题。博尔实验室团队人员做实验室建设可行性研究报告时,会结合多年以来在实验室建设行业的经验,对客户实验室功能需求进行分析,根据产品市场调研实验室基本情况与实验室组件的背景与意义、国内外实验室行业发展现状与趋势、产品领域优势与现状等,确定实验室建设目标与人物、实验室整体设计布局,这一系列行动的经费概算与人员组织结构,通过系统化的数据分析,得出投资效益与风险计算结果,选出最佳方案,即可为后期投资决策提供有力的科学依据,成为后期实验室建设工作开展的依据。如果由博尔实验室来负责的话,实验室建设可行性研究报告作为长期的工作范畴,是可以顺利的完成的。