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即时检测(POCT)项目可行性研究报告-疫情提供发展机遇冬奥恋

即时检测(POCT)项目可行性研究报告-疫情提供发展机遇

即时检测(POCT)项目可行性研究报告-疫情提供发展机遇,未来IVD增长新引擎POCT具独特优势,百亿市场大幕已启POCT是Point of Care Testing的简称,中文名为“即时检测”,具有快速简便、现场分析等特点。从全球市场角度看,POCT产品由于其即时便捷的特性广受追捧,全球市场超千亿;我国POCT市场起步较晚,但近年来行业增速始终保持在10%~20%,远远高于全球6%~7%的增速,2018年市场规模达到14.3亿美元。根据TriMark预测,我国POCT市场规模2021年可达到26.0亿美元,到2025年将达到225亿元左右。基层下沉行业扩容,加速行业格局重塑分级诊疗、医疗器械进口替代等国家政策的落地,大大释放POCT基层需求;疫情加快医疗资源下沉步伐,推进高端研究成果在临床产品应用的转化,POCT产品成为传统检验医学的重要补充。疫情对POCT行业格局进行重塑,包括行业内公司洗牌与公司内业务格局调整。此外,此次公共事件造成的冲击,使得全球各国加强对于医疗事业的重视程度,国产替代进口进程将加速,头部公司优势将进一步凸显。疫情提供发展机遇,未来IVD增长新引擎新冠疫情带来巨大增量市场空间,带动行业景气度上行:对内改变门诊就医的常态,对外为优质的中国医疗器械提供了被全球客户发现并认可的历史性机遇,提供逐步走上国际舞台的机会。后疫情时代,POCT仍大有可为:核酸检测加速推动基层放量、家用POCT市场成下一片蓝海、质量管理将逐步规范、整体方案提供更好服务、“健康全息”POCT引领检验医学未来发展。一、POCT简介POCT是Point of Care Testing的简称,即床旁检测或即时检测,具有快速简便、现场分析等特点,能减少样品转送流程,缩短报告时间。中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为:在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。世界卫生组织关于POCT的建议包括价廉、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简单等。POCT行业属于体外诊断(IVD)行业。与其他医疗器械相比,POCT含义可从三方面理解:一是检测时间,POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;二是检测空间,POCT属于在被检测对象身边的检测;三是检测的操作者,POCT的操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。与专业实验室诊断相比,POCT仅保留了核心的“样本收集——样本分析——质量控制——得出有效结果——解释报告”步骤,从而大大缩短了诊断时间。根据检测项目来分,POCT主要可以分成血糖类、心脏标志物类、血气电解质类、凝血/溶栓类、感染因子类、妊娠类、肿瘤标记物类、毒品(药物滥用)/酒精检测类、传染病检测类等细分领域。根据应用场景来分,POCT可以广泛应用于临床检验、健康管理、重大疫情检测、食品安全监控、毒品检测和酒精检测等公共卫生领域,也可用于个体健康管理。根据应用场所来分,POCT产品可出现在大型医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室;基层医院、社区门诊和私人诊所;体检中心;卫生服务中心、疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测现场、环境保护现场;海关检疫、违禁药品快速筛查;法医学现场;生物反恐现场等。POCT设备可放置于规范的实验室内,也可出现在大型医院和基层医疗机构等。POCT产品适用领域二、全球POCT行业发展现状从全球市场角度看,体外诊断已经处于成熟发展阶段。POCT产品由于其即时便捷的特性广受追捧,美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。《Global Point of Care Testing Market Outlook 2018》显示,2018年全球POCT市场规模约为240亿美元,其中全球最大的细分市场为血糖监测。《Global Point of CareTesting Market Outlook 2022》显示到2022年,全球POCT市场规模预计将达到300亿美元,未来全球POCT市场的增长速度也高于全球体外诊断市场平均增长速度。2013-2022年全球POCT市场规模分析预测(亿美元)国际POCT市场可以分为自检OTC(早孕检测、FOB、血凝、药物检测等)和专业POCT(血凝、心标、糖化等)两大市场。据TriMark预测,2018年POCT全球最大的细分市场为血糖监测(2018年市场规模约为64.3亿美元),非血糖领域市场规模约为110亿美元,行业增速约为10%。在全球非血糖POCT检测领域,心血管检测和传染病类产品占据主要地位,预计市场规模分别为28.7和12.59亿美元,在POCT市场分别占据25.93%和11.37%的市场份额,其中心血管检测市场增速较快,2015-2018年复合增速为12.8%,其次是传染病检测(10.4%)和毒品检测(10.2%),妊娠检测由于市场饱和度较高,行业增速居后(3.4%)。2018年全球POCT细分市场份额《Global Point of Care Testing Market Outlook 2018》显示,从全球市场布局来看POCT市场规模存在较大的地区差异。欧美日等发达国家整体POCT市场发育成熟,几乎占据90%的全球市场份额,其中美国占据全球47%的市场份额位居第一,欧洲、日本分列二、三位,市场份额占比分别为30%、12%。中国、巴西、印度等新兴发展中国家近年来随着经济水平增长和医疗卫生条改善,即时检测试剂与产品应用得到进一步推广,这些国家逐渐成为POCT市场潜在的增长空间和全球POCT市场规模扩大的主要动力。全球POCT市场格局三、国内POCT行业发展现状从体外诊断的几大主要细分领域的国产化程度来看:生化诊断产品在我国发展较早,相关诊断设备和诊断试剂已基本实现国产化;据赛迪顾问数据,近几年来由于免疫诊断的成本逐渐下降,逐渐替代部分生化检测,2018年免疫诊断是我国细分规模最大的体外诊断子行业;在高端免疫诊断市场,仍旧是国外巨头垄断的局面,仅在中低端诊断设备和诊断试剂上取得了较好的国产化成果;而分子诊断和POCT是我国与国外在技术上差异较小的领域,未来将保持快速增长。近年来,我国POCT行业增速始终保持在10%~20%,远远高于全球6%~7%的增速。随着我国老龄化加剧和慢性病高发,以及分级诊断政策的逐步落地,未来POCT市场仍将保持高速发展。2018年中国体外诊断市场结构(按销售额)根据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合发布的《2019年中国体外诊断行业报告》,2018年中国体外诊断市场规模超过800亿人民币(折合超过110亿美元),同比增长15%左右。我国POCT市场起步较晚,尚处于发展初期,整体市场规模较小,医院等终端渗透率较低,因而存在广阔的潜在市场。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上,增速超过20%,是IVD领域增长最快的细分子行业之一。根据TriMark预测,我国POCT市场规模将达到17.7亿美元,2021年可达到26.0亿美元。到2025年,中国POCT市场规模将达到225亿元左右。2013-2022年中国POCT市场规模(亿美元)2018年我国POCT市场规模仅14亿美元,对应到各个细分领域市场规模更小。目前我国POCT主要可应用于血糖类检测、血气/电解质分类检测、心血管类检测、传染病检测、药物滥用检测、妊娠检测和其他类检测等多个领域。其中血糖检测占POCT业务的30%,血气/电解质分类占17%,心血管检测占10%。细分领域市场的分散化对应到各个产品规模更小,因此行业公司应积极拓展产品管线。2018年国内POCT细分市场份额体外诊断行业属高新技术产业,新产品研发和创新对利润贡献大,经济附加值高,行业整体利润水平较高。国内大中型体外诊断企业综合毛利率一般在50%以上,部分体外诊断试剂产品毛利率可达90%以上,且行业总体利润水平保持相对平稳。此外,随着体外诊断市场需求的稳步增长,行业整体发展受经济影响不大,利润增长可持续性较强。四、行业内竞争格局1、行业竞争格局截至2019年,国内共有216家POCT企业,虽然POCT参与者众多,但大多为中小企业,市场集中度不高。目前国内POCT产品仍以进口品牌为主,据体外诊断网数据,我国的POCT市场中,国外品牌占60%,国内企业仅占40%。目前国产龙头主要包括万孚生物、基蛋生物、明德生物,三诺生物;成长较快并在新冠期间有优异表现的有圣湘生物、东方生物。由于不同产品的技术平台与发展路径有较大差异,因而自主研发步调并不一致,行业也未形成统一标准。随着临床需求不断升级,定性产品逐渐过渡到定量产品,因此出现了一系列灵敏度高、特异性强的技术平台。国产品牌经过多年发展,部分领域的产品性能亦可以与进口品牌抗衡,结合中国的产业链集群优势,进口品牌在激烈竞争下市场份额有所减小,考虑新冠疫情影响,国产替代进口进程将加速,头部公司优势将进一步凸显。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》数据,非血糖POCT领域中,市场集中度CR5仅为61%,其中,国产品牌万孚、三诺共占17%。2、行业进入壁垒(1)市场准入壁垒POCT属于体外诊断类产品,该类产品与人的生命健康密切相关,因此我国对该行业在市场准入以及生产经营方面制定了一系列的法律法规以加强行业监管。目前我国对IVD行业按照风险程度不同实行严格的分类管理政策,并在此基础上对行业内企业的生产经营采取生产许可制度、产品注册与备案制度和经营许可与备案制度,对医疗器械的使用进行有效监管。同时,生产企业必须通过相应的质量管理体系考核,其所有上市产品还须经过临床试验并获得产品注册证书。对于新进入者而言,达到上述生产经营条件所需时间较长,从而形成了较高的进入壁垒。此外,POCT产品均为医疗器械产品,世界各国或地区对进口医疗器械产品同样会进行严格审查。如美国和欧盟地区是世界POCT产品主要消费市场,我国POCT产品出口美国需要通过FDA注册,出口欧盟地区需要取得CE产品认证。取得上述认证或满足特别出口要求对企业产品研发、质量管理、资金投入提出较高要求,且需要较长的市场准入认证周期,对新进入者形成较高壁垒。(2)技术壁垒体外诊断行业属于技术密集、多学科高度渗透的行业,涉及临床检验学、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、生物医学工程、基因工程、机电一体化等众多学科领域,具有多学科交叉综合、技术水平高的特点,是典型的技术创新推动型行业。其中,作为POCT诊断试剂的生产企业,产品定位于即时检测,其必须具备操作简便,检测快速准确的特点。新进入者很难在短期内全面掌握各项技术以具备技术优势占领市场,因此形成了较高的进入障碍。此外,我国体外诊断行业经过20多年的积累已步入快速发展阶段,现有企业积极向上游核心原料领域拓展并进一步提升各领域创新技术,业内企业若想与国内外龙头企业竞争必须先拥有较强的新产品自主研发能力,包括核心原料自产及配套诊断仪器的自主开发,具有技术含量高、开发周期长、技术与革新难度大的特征,从而进一步提高了行业壁垒。(3)渠道壁垒体外诊断行业的产品销售渠道普遍实行招投标模式,而招标项目条件通常设置较高,会对投标厂商的多年经营业绩、市场口碑等提出相应要求,渠道具有较强的排他性这对行业新进入者挑战很大。此外,用户对体外诊断试剂产品本身的质量性能例如稳定性、灵敏度、检测线性范围等都有非常高的要求,其试剂供应商往往需要经过长年经营积累市场口碑以及提供具有长时间优良的临床应用效果的产品才能赢得医院、实验室等客户的认可和忠诚度。目前POCT产品终端销售渠道90%集中在医疗机构,在各级医院、实验室等机构,POCT试剂产品供应商通常会与合作机构建立长期的合作关系,具有很高的用户粘性,行业新进入者要在短期内与医院、实验室等机构建立深度合作关系难度较大。(4)资金壁垒体外诊断行业研发领域多、技术含量高、开发周期长、质量要求严格,短期内难以产生明显经济效益,这要求企业具备雄厚的经济实力,持续不断地支持新技术与新产品的研发,从而保持持续的市场竞争能力。新产品研发一般需要经过试验室研究、小试、中试、试生产、临床试验和规模化生产等多个阶段,在生产销售前还需要完成产品注册、许可证办理和国内外相关质量认证。同时,随着POCT行业发展的规范化和国际化,主管部门对企业在厂房建设以及仪器设备配置方面的要求也越来越高,不仅在国内生产经营需要取得医疗器械资格证,境外销售还需通过进口国的审核。这也要求企业在技术、设备、人才、环保等方面投入较大资金,因此新进入者面临较高的资金壁垒。即时检测(POCT)项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1即时检测(POCT)项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1即时检测(POCT)项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表:关联报告:即时检测(POCT)项目申请报告即时检测(POCT)项目建议书即时检测(POCT)项目商业计划书即时检测(POCT)项目资金申请报告即时检测(POCT)项目节能评估报告即时检测(POCT)行业市场研究报告即时检测(POCT)项目PPP可行性研究报告即时检测(POCT)项目PPP物有所值评价报告即时检测(POCT)项目PPP财政承受能力论证报告即时检测(POCT)项目资金筹措和融资平衡方案

好儿子

2020年重点新基建项目-建筑检测中心项目可行性研究报告

建筑检测(建筑工程检测、建筑材料检测)中心项目可行性研究报告-2020年新基建重点项目编制单位:北京智博睿投资咨询有限公司检测流程简介:检测业务属于基建产业链的后端,按照检测对象可分为建筑材料检测及建筑工程检测;按照检测样品或者检测对象来源可分为送检、抽检和工程现场检测三种。送检模式下,检测样品是客户自送样,因此结论仅对送样样品有效;抽检模式下,检测是针对某一批次产品进行抽样检测。检测对象如果是工程,则对所检测的工程实体质量进行判定。检测业务主要包括获取样品、实验室检测、出具检验报告、报告发送及售后维护共四个环节。建筑工程检测:建筑工程按施工阶段一般可分为地勘阶段、基础施工阶段、主体施工阶段、保温工程阶段、二次结构和装修工程阶段和设备安装阶段,各阶段都有各自需要进行的试验、检测项目。建筑工程检测主要有以下步骤:(1)业务洽谈阶段(大约几个工作日);(2)现场检测(包括工程检测及实验室检测)阶段(根据建筑工程项目周期 以及对应材料标准规定的检测周期,短则几天至 2 个月,长则 1-3 年);(3)报告出具、交付、结算阶段(约需 1-3 个月);(4)应收账款收回阶段(约需 3-24 个月)。随着部分项目质量不达标(如泉州欣佳酒店坍塌)带来的社会负面影响较多,国家对工程质量的要求将逐渐升高,工程检测需求量有望增加,同时小型检测实验室将逐渐被淘汰。建筑材料检测:建筑材料检测对现在国内建筑工程的质量控制有直接影响,在明确建筑材料达到规范要求以后,施工单位才能把材料在工程中使用。建材检测报告是检测站最终结果,其准确性与可靠性,对建筑材料合格与否和能不能使用有直接影响,关系到工程质量与用户生命财产安全,关系到材料检测站形象与社会信誉。建筑材料检测周期取决于检测指标规范要求时间,部分检测参数只需1周时间,部分检测参数则需 1 年以上。建筑材料检测主要分为三个阶段:(1)业务受理阶段(大约 1-2 个工作日);(2)实验室检测及报告复核出具阶段(大约 7 天-3 个月,部分业务1年以上);(3)报告发送及售后维护阶段(大约 1 天至 2 个月)。相比于建筑工程检测,建筑材料检测基本都是预收款,不存在应收账款,所以建筑材料检测业务现金流较好。检测流程简介检测业务属于基建产业链的后端,按照检测对象可分为建筑材料检测及建筑工程检测;按照检测样品或者检测对象来源可分为送检、抽检和工程现场检测三种。送检模式下,检测样品是客户自送样,因此结论仅对送样样品有效;抽检模式下,检测是针对某一批次产品进行抽样检测。检测对象如果是工程,则对所检测的工程实体质量进行判定。检测业务主要包括获取样品、实验室检测、出具检验报告、报告发送及售后维护共四个环节,具体情况如下图所示:检测工作流程图建筑工程检测建筑工程按施工阶段一般可分为地勘阶段、基础施工阶段、主体施工阶段、保温工 程阶段、二次结构和装修工程阶段和设备安装阶段,各阶段都有各自需要进行的试 验、检测项目。建筑工程检测主要有以下步骤:(1)业务洽谈阶段 公司与业务或总包方进行业务洽谈,确定商务条款及技术条款,主要包括检测内容、工作量、项目周期、项目收费等。(2)现场检测(包括工程检测及实验室检测)阶段(根据建筑工程项目周期以及 对应材料标准规定的检测周期,短则几天至 2 个月,长则 1-3 年) 公司检测人员根据合同约定及建筑工程项目进度,进行主体结构、地基基础、门窗幕墙、钢结构等专项检验项目,以及建设工程材料见证检验。非建筑工程材料类检测,依据该材料所对应的标准,在规定周期内完成测试。(3)报告出具、交付、结算阶段(约需 1-3 个月) 现场技术人员及实验室人员按照检测流程完成对检测指标的检验后,由检验科室汇总检验数据,实行三级审核、出具检验报告,最终将报告流转到检验管理部进行盖 章、备案、发放。 发行人与业主签订的服务合同收费类型一般分为两种:单价合同及总价合同:在单价合同情况下,发行人与业主根据约定的检测服务单项报价清单定期结算,结算周期一般为 3 个月、半年或一年,结算时发行人根据本周期内 提供的检测报告数量及报价与总包方项目经理确认,双方确认一致后发行人开具发票并确认收入,项目经理再申请内部请款手续;在总价合同情况下,发行人与业主预估项目工作总量并签订固定金额合同,根据合同约定或检测进度与客户定期统一结算,开具发票并确认收入。尚未收回款项计入应收账款。(4)应收账款收回阶段(约需 3-24 个月) 按照合同约定,发行人在交付报告、与客户确认工作量后开具发票并确认收入,提交客户内部进行申请付款流程,大部分款项会在开出发票后 3-8 个月内收回,但也有部分款项由于项目结算、审批周期较长会超过 1 年后收回。现以一般建筑工程为例,将各阶段所需的试验(检测)项目罗列如下:地勘阶段检测项目基础施工阶段检测项目主体施工阶段检测项目保温工程阶段检测项目二次结构或装修阶段检测项目设备安装阶段检测项目其他阶段检测项目建筑材料检测建筑材料检测对现在国内建筑工程的质量控制有直接影响,在明确建筑材料达到规范要求以后,施工单位才能把材料在工程中使用。建材检测报告是检测站最终结果, 其准确性与可靠性,对建筑材料合格与否和能不能使用有直接影响,关系到工程质量与用户生命财产安全,关系到材料检测站形象与社会信誉。建筑材料检测周期取决于检测指标规范要求时间,部分检测参数只需1周时间,部 分检测参数则需1年以上。 建筑材料检测主要分为三个阶段:(1)业务受理阶段;(2)实验室检测及报告复核出具阶段;(3)报告发送及售后维护阶段。(1)业务受理阶段(大约 1-2 个工作日) 送检模式: 由客户携带检测样品到业务大厅办理检测业务,填写检验合同单,业务受理人员根据检验合同单内容进行划价、样品编号后引导客户到财务缴纳检测费,开具发票或收据(发票根据客户要求,在缴费或出具报告时开具),缴费完成后将送检样品移至样品室,待信息录入、样品状态单确认完毕后,由样品管理员将样品分发到各检验科室。 抽检模式: 公司与客户先就检测内容签订合同,技术人员再到现场取样。在此阶段 客户先缴纳款项,公司计入预收账款。(2)实验室检测及报告复核出具阶段(大约7天-3 个月,部分业务1年以上)检验科室收样后,对送检样品进行分析与检验,检验完成后,由检验科室汇总检验数据,出具检验报告、三级审批签字,将报告流转到检验管理部进行盖章。一般样品的检验周期根据检测项目和标准要求的不同,在7天-3个月可完成,特殊检测项目1年以上。(3)报告发送及售后维护阶段(大约 1 天至 2 个月) 检验管理部对报告进行盖章并通知客户领取,该阶段需要 1-2 个工作日。检测报告送达客户后,财务部确认收入,冲销预收账款。后期的售后维护阶段一般 1-2 个月。建筑材料检测工作流程图根据不同的检测业务分类,一般需要不同的时长的周期来确认检测结果,根据国检集团招股说明书,下面展示的是针对不同检测业务及其对应的周期时长:建筑材料检测业务分类及周期建筑检测(建筑工程检测、建筑材料检测)中心项目可行性研究报告编制大纲第一章 总论 1.1 项目概述 1.1.1 项目名称 1.1.2 项目性质 1.1.3 项目承办单位及负责人 1.1.4 可研报告编制单位 1.1.5 项目建设地点 1.1.6 项目编制依据 1.1.7 研究工作范围 1.1.8主要设计原则及指导思想 1.2 可行性研究结论 1.2.1项目建设规模 1.2.2产品方案与销售收入 1.2.3目标市场的确定 1.2.4原辅材料和动力 1.2.5项目建设进度安排 1.2.6项目建设条件 1.2.7投资构成及资金来源 1.2.8项目经济效益 1.2.9结论分析 1.3主要技术经济指标表 第二章 项目建设背景与必要性 2.1 项目背景 2.1.1政策背景 2.1.2科研和生产技术可行性 2.2 项目建设的必要性 2.2.1符合国家、地方产业政策方向 2.2.2是保障我国建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)行业发展的需要 2.2.3是增加当地的财政税收的需要 2.2.4是提高当地群众就业机会的需要 第三章 建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)市场分析 3.1中国建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)行业发展概况 3.2我国建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)发展前景分析 3.3项目产品市场分析 3.3.1建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)概述 3.3.2项目产品市场需求 3.3.3项目产品市场前景 3.4产品竞争力分析 1、建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)推广与其他地区相对而言具有较大的优势2、市场占有额取决因素之一是价格因素 3、市场竞争优势还取决于产品质量 4、政策优势明显 3.5市场分析结论 1、市场容量 2、价格情况 3、主要竞争对手 第四章 建设条件与场址选择 4.1 场址选择 4.1.1 选择原则 4.1.2 场址选址 4.2 建设区概况 4.2.1地理位置 4.2.2自然条件 4.2.3经济发展 4.2.4交通状况 4.3 经济技术开发区概况 4.3.1概况 4.3.2基础设施 4.3.3交通运输 4.3.4地理位置 4.3.5地质水文 4.3.6经济结构 4.3.7产业布局 第五章 技术、设备和工程方案 第六章 总图运输及公用工程 6.1 总图布置 6.1.1 总图布置方案要点及说明 6.1.2 总图布置方案 6.2 公用工程 6.2.1 给排水 6.2.2 供电 6.2.3 通风与空调 6.2.4 维修 6.2.5 通讯设施 6.2.6 道路及绿化 第七章 节能 7.1 用能标准和节能规范 7.1.1 原则和标准 7.1.2 规范和依据 7.2 能耗状况和能耗指标分析 7.3 节能措施分析 7.4 节水措施 (1)节水综述 (2)绿化景观用水、道路冲洗水 (3)节水器具应用 7.5 节约土地 第八章 环境保护 8.1厂址环境条件 1、自然环境 2、社会环境 8.2环境影响分析 8.3环境保护措施方案 8.3.1设计依据 8.3.2设计采用的标准 8.3.3废物治理方案 8.4 环境影响评价 第九章 劳动安全卫生与消防 9.1 劳动安全卫生 9.1.1 设计依据 9.1.2 安全卫生措施方案 9.2 消防 9.2.1 设计依据 9.2.2 设计原则 9.2.3 消防设施和措施 第十章 组织机构与人力资源配置 10.1 组织机构 (1)项目法人组建方案 (2)管理机构组织 10.2 生产管理 (1)制定岗位责任制 (2)签订劳动合同 (3)生产检查制度 10.3 人力资源配置 (1)生产作业量 (2)劳动定员数量 (3)员工来源 (4)员工培训计划 第十一章 项目建设管理及实施进度 11.1项目建设管理 11.2项目监理 1、设计阶段的监理内容。 2、施工准备及施工阶段的监理内容 11.3项目建设工期及进度安排 第十二章 投资估算与资金来源 12.1 投资估算 12.1.1 估算依据 12.1.2 投资构成及估算参数 12.1.3 投资估算 12.2 资金筹措 第十三章 工程招标方案 13.1 总则 13.2 项目采用的招标程序 13.3 招标内容 (1)招标范围 (2)招标组织形式 (3)招标方式 13.4项目招标基本情况表 第十四章 经济效益分析 14.1 财务评价的依据和原则 14.2 财务评价基础数据与参数选取 14.2.1 税费 14.2.2 项目计算期 14.2.3 生产负荷 14.2.4 财务基准收益率 14.3 成本费用、营业收入及税金估算 14.3.1 成本费用估算 14.3.2 营业收入估算 14.4 财务赢利能力分析 (1)财务内部收益率(FIRR) (2)财务净现值(FNPV) (3)投资回收期(Pt) (4)总投资收益率(ROI) 14.5 盈亏平衡分析 14.6 财务效益分析结论 第十五章 项目风险分析 15.1风险因素的识别 15.2风险评估 (1)风险程度等级分类 (2)风险评估方法的选择 15.3风险对策研究 (1)投资风险对策主要有以下几种 (2)根据本项目实际情况,可以制定如下风险对策 第十六章 研究结论与建议 16.1 结论 16.2 建议【主要用途】 发改委立项,申请土地,银行贷款,申请国家补助资金等【关 键 词】建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)项目投资,可行性,研究报告【交付方式】 特快专递、E-mail【交付时间】5-7个工作日【报告格式】Word格式;PDF格式【报告价格】 此报告为委托项目报告,具体价格根据具体的要求协商,欢迎来电咨询。【编制单位】北京智博睿投资咨询有限公司关联报告:建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)项目申请报告建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)项目建议书建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)项目商业计划书建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)项目资金申请报告建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)项目节能评估报告建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)行业市场研究报告建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)项目PPP可行性研究报告建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)项目PPP物有所值评价报告建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)项目PPP财政承受能力论证报告建筑检测中心(建筑工程检测、建筑材料检测)项目资金筹措和融资平衡方案服务流程 :1.客户问询,双方初步沟通了解项目和服务概况;2.双方协商签订合同协议,约定主要撰写内容、保密注意事项、企业相关材料的提供方法、服务金额等;3.由项目方支付预付款(50%),本公司成立项目团队正式工作;4.项目团队交初稿,项目方可提出补充修改意见;5.项目方付清余款,项目团队向项目方交付报告电子版;另:提供甲级、乙级工程资信资质

两面争

检验检测报告是真是假?即日起市场监管总局网站可查

央广网北京5月21日消息(记者 申珅) 为加强检验检测机构监管,便于社会查询和监督,市场监管总局向社会提供检验检测报告编号有效性网上查询服务。即日起,社会公众可通过市场监管总局网站(www.samr.gov.cn)的“服务”栏目进入—我要查—认证认可检验检测板块下“检验检测报告编号查询”界面,输入检验检测报告编号,查询出具该报告的时间及对应的检验检测机构信息,进而可判断相关检验检测报告的真伪。目前系统支持查询2016年以来全部有效检验检测报告的编号,以及相关检验检测机构的基本信息。据市场监管总局相关负责人介绍,鼓励社会各界对检验检测机构及其出具的检验检测报告进行监督,发现违法违规情况或虚假、欺诈情况的,可以向当地市场监管部门或者检验检测机构资质认定许可部门反映。

莫为杀人

半导体贴装及检测设备扩建项目的可行性分析报告

半导体贴装及检测设备扩建项目的可行性分析1、项目概况本项目是在国家政策大力支持半导体产业发展,以及半导体封测相关设备需求显著增加的背景下提出的。半导体贴装及检测设备属于封装流程的部分环节,公司目前在芯片高速取放与精密定位、高速精密取像与辨识、系统实时控制、芯片黏晶制程、物料供应与机电集成控制系统等关键方面具有一定储备。通过在珠海建设半导体贴装及检测设备扩建研发生产基地,满足对半导体贴装及检测领域的实际需求,研制高端固晶设备、挑捡设备以及半导体测试机等相关设备,进一步提升公司半导体贴装及检测的生产能力。2、项目实施的必要性(1)本项目有利于公司把握市场机遇,提升盈利水平我国是半导体终端需求的主要市场之一,在《国家集成电路产业发展推进纲要》进一步落实和国家集成电路产业投资基金的推动下,我国半导体市场销售收入增长速度远高于全球增速,并保持快速发展态势。受到存储器、高性能处理器等半导体芯片应用需求的增长和半导体制造规模不断扩张的驱动,近年来我国半导体封测市场规模稳步增长。根据中国半导体行业协会统计,2010 年至 2019年,我国集成电路市场销售规模从 1424亿元增长至 7562.3亿元。封测环节是我国半导体产业链中发展最成熟的环节,2019 年,我国集成电路封装测试业销售额 2349.7亿元,同比增长 7.1%;2020年 1-9月,集成电路封装测试行业同比增长 6.5%,销售额达到 1711亿元。作为半导体制造的最后关键环节,国内半导体封测市场仍有广阔的发展空间。同时,半导体封测市场的持续发展,也带来了市场对自动化半导体封测相关设备的持续需求。本项目建设旨在抓住自动化半导体封测相关设备需求持续增长的市场机遇,有效提升公司生产能力、保障交货期、提升公司对市场需求的反应速度,提升公司盈利水平。(2)本项目建设有利于扩大公司生产能力,满足市场需求随着汽车电子、信息安全、区块链、5G 通讯、物联网、MEMS传感器等新兴领域的发展,我国集成电路保持稳步增长的态势,市场对封装和测试的需求也随之增加。例如:CIS (CMOS 图像传感器)市场持续高速成长,产业分工模式之下预期将产生更多 CIS 封装机台和测试机台的需求;MCU作为智能控制的核心,其显著增长的需求带动其检测设备的需求增加;整合多个芯片的系统单芯片(Soc)需求增加的同时也对系统级芯片检测设备(Soc ATE)有较大需求。面对日益增长的市场需求,公司虽通过合理的订单规划、非核心工序外协等方式保证了产品的交付速度与质量,但目前受制于现有生产作业面积、员工数量及生产装配设备和相关软件有限等因素,公司生产能力已不能满足公司现有业务需求,一定程度上抑制了公司的快速发展。随着 5G、AI、IoT等新型应用的持续发展,加之市场对集成电路性能提出的持续升级需求以及政府对集成电路产业的高度重视,公司亟需扩大半导体贴装及检测设备的生产能力,以满足市场需求。本项目计划在珠海建设半导体贴装及检测设备研发及生产基地,形成智能生产工厂,将进一步优化车间布局,进而提高物流作业效率及生产效率,有助于公司实现精益生产和精益管理,有效提升生产能力,以满足增长的市场需求。(3)本项目建设有利于加快公司产品技术升级,提升核心竞争力相较于集成电路其他环节,封装测试目前是中国大陆集成电路产业发展最为完善的板块。近几年来国内领先封装企业通过自主研发和收购兼并等方式持续发展,技术能力接近国际先进水平,但行业整体发展水平与海外发达国家仍有一定差距。封装和测试是半导体制造的最后关键环节,以及集成电路产业链的重要环节,基于目前集成电路行业的行业增长预期和战略规划,封测行业仍有广阔的发展空间。随着先进封装技术的持续应用,集成电路封装技术朝着小型化、集成化方向发展,对自动化封测设备的精密性、稳定性和耐用性要求也日趋提高,产品质量和交货速度成为自动化封测设备厂商在行业中取得竞争优势的重要因素。本项目实施后,公司将在半导体贴装、测试、挑捡技术上实现精度、速度以及弹性化的提升,增强贴装及检测设备的效能及稳定性,以应对客户对更高标准的良率和品质控制的要求。本项目的建设是公司提升产品技术水平及核心竞争力的重要措施。3、项目实施的可行性(1)国家产业政策为项目建设提供保障近十年来,我国政府主导大力发展集成电路产业,国家和地方关于促进集成电路发展的政策频出,涉及产业发展目标、企业优惠政策、人才培养政策等多个领域。根据 2019年 10 月颁布的《国家集成电路产业发展推进纲要》,到 2030年,集成电路产业链主要环节达到国际先进水平,一批企业进入国际第一梯队,实现跨越发展。2020年 7月国务院发布的《新时期促进集成电路产业和软件产业高质量发展的若干政策》,为进一步优化集成电路产业发展环境,深化产业国际合作,提升产业创新能力和发展质量提供了有利的政策保障。同时,《广东省数字经济发展规划(2018-2025 年)》中“促进集成电路产业突破发展”、《珠海市大力支持集成电路产业发展的意见》中“加快提升封测等环节配套能力”等地方政策,也体现了广东省政府对半导体、集成电路行业的支持保障力度。受益于国家及地方政府对集成电路全产业链的大力支持,预计国内集成电路产业链将会保持增长态势。本项目实施旨在配合我国集成电路封测领域的技术发展趋势和市场需求,进一步提升公司自动化半导体贴装及检测设备的技术水平和生产能力,项目建设受到国家政策的有力支持。(2)现有研发团队具备丰富的设备开发经验,为项目实施提供有力技术支撑公司研发团队由一群具备丰富研发经验的专业人员组成,自成立以来专注于光电测试与半导体自动化设备的研发,尤其在芯片高速取放与精密定位、高速精密取像与辨识、系统实时控制、芯片黏晶制程、物料供应与机电集成控制系统等关键技术方面取得了显著成就,已申请及获批实用新型和发明专利共 44例,其中90%应用于核心技术领域。公司产品主要应用于半导体贴装及检测领域,由于半导体贴装及检测行业的下游应用领域较为广泛,不同客户对自动化半导体贴装及检测设备的检测能力、技术指标等需求存在较大差异,致使公司产品存在较高的定制化属性。公司的工程师团队、研发团队均具备较高的设备设计、需求研判以及设备调试等专业技术能力,能够应对下游客户持续变化的实际需求,公司研发团队的技术经验能够为本项目的实施奠定坚实的基础。(3)公司完善的销售、服务体系及优质稳定的客户资源为项目建设提供重要支撑公司自成立以来致力于成为半导体贴装及检测领域的专业设备提供商,专注于半导体贴装、光电测试系统、自动化设备的自主研发、生产、销售,主要为半导体、消费类电子及汽车行业提供标准智能制造平台及软、硬件解决方案。多年来,公司始终坚持自主研发满足行业需求,传递出“智能”和“创新”的价值理念,建立了完善的销售、服务体系,并积累了优质稳定的客户资源,能够保证公司产能顺利消化。凭借公司优异的产品性能、稳定的产品质量和先进的服务理念,公司产品产销良好。为了更好更快地响应客户需求、实现全球交付,长园半导体在珠海、苏州、深圳等多地拥有生产基地,并在中国、美国、日本、菲律宾、巴西等地设立多个办事处,为长园半导体的发展提供稳定客户资源。优秀的品牌形象与稳定的客户资源是公司发展的强力资本,也使本项目的顺利实施具备坚实的支撑。4、项目实施主体本项目的实施主体为长园半导体设备(珠海)有限公司。5、项目建设期和投资预算本项目建设期 2 年,计划投资总额为 22456.93 万元。6、项目效益评价经测算本项目回收期(含建设期,税后)为 8.00年,内部收益率(税后)为 15.10%,具有较好的经济效益。

春花开

提升医疗器械检验检测能力建设项目可行性研究报告获省发改委批复

近日,浙江省医疗器械检验研究院提升医疗器械检验检测能力建设项目可行性研究报告获省发展改革委批复。该项目以“深耕特色、紧扣发展、填补空白、补齐短板”为建设思路,重点开展“医用光学”“医用机器人”“生物安全评价”三大医疗器械领域的检验检测能力建设和提升。 自2018年2月首次向原国家食品药品监督管理总局申请该项目以来,器械院严格落实国家发改委、国家药监局有关要求,以“三个强化”着力推动项目立项。一是强化组织领导。成立“浙江省医疗器械检验研究院提升医疗器械检验检测能力建设项目”工作领导小组,全面负责项目建设的组织联络、协调推进等工作;指定专门负责部门,组织协调实验室改造和仪器安装等工作,保证项目落实组织有力、执行顺畅。二是强化统筹安排。讨论制定项目推进实施计划,细化形成年度设备采购计划,保证项目建设有序推进。三是强化沟通对接。在加快推进可研批复的前提下,强化与相关部门对接,争取尽快落实省财政投资资金;同时加强配合,完成建设项目实施方案及可行性研究报告的编制。另一方面,定期组织召开专题会议研究项目进展,明确存在问题及困难,加强与上级部门沟通,及时解决推进。 下一步,省器械院将紧密围绕省委省政府构建医药创新雨林生态,促进科技创新、产品创新、模式创新、政策创新、机制创新,助力生命健康科创高地建设的发展理念,继续全面推进提升医疗器械检验检测能力建设项目,同时加快落实实验室改造方案;争取在重要领域检测水平提升、行业标准制修订、检验检测技术研发、成果转发等方面贡献重要力量,进一步强化监管技术支撑力,深化助企服务力,实化产业发展保障力。 信息来源:浙江省医疗器械检验院 【来源:办公室】声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:newmedia@xxcb.cn

慈母曲

半导体封装检测基地项目可行性分析报告框架和主要内容

一、总论1.项目的背景2.项目可行性分析的结论3.主要经济技术指标表(5-10年)二、项目投资的必要性分析1.投资时机的必要性分析2.投资区域和空间的必要性分析(需要论证100亩的必要性)三、产品市场分析1.国内外产品市场供应现状和预测2.国内外产品市场需求现状和预测3.细分目标市场的确定、市场份额和市场策略(需要明确本公司的目前订单量、以及如何使得项目投产后订单量增长)4.国内外产品市场销售价格与走势5.市场竞争力分析(大湾区主要竞争对手的情况,自身的优势和劣势)6.市场风险(订单出现下滑的保障措施)四、厂址选择和建设规模1.确定厂址的条件(项目选址的论证)2.建设规模(分期建设的规模、厂房的面积、层高、层数;办公和科研用房的面积、层高、层数;宿舍的面积、层高、层数;不但要列明数据还需提供得到此数据的依据)3.建设时间进度表五、工厂技术方案1.项目组成2.生产技术方案(包括生产方法、生产工艺、生产装置流程图)3.总平面布置和运输4.土建工程5.其他工程六、环境保护1.项目主要污染源和污染物2.项目拟采用的环境保护标准3.治理环境的方案4.环境监测制度的建议5.环境保护投资估算6.环境影响评价结论七、项目实施进度安排1.项目实施的各阶段2.项目实施进度表八、投资估算与资金筹措1.项目总投资估算(单项工程投资估算表、分年度投资计划表、流动资金估算表)2.资金筹措(需要提供资金筹措的各渠道金额和目标金融机构,并对资金筹措风险进行分析,说明资金筹措不及时的保障措施)3.投资使用计划(分期建筑工程费用、设备及器具购置费用、安装工程费用、工程建设其他费用、建设期利息)九、财务效益、经济和社会效益评价(5-10年)1.生产成本和销售收入估算2.财务评价(从净利润、税收、资产收益率角度评价,并在税收分析时着重分析地方税收的变化,需要考虑出口退税和国库调节对地方税收的影响)3.不确定性分析4.社会效益和社会影响分析(对产业链和当地就业的影响)十、可行性研究结论与建议1.结论与建议2.附件3.附图有利于推动半导体封测产业健康可持续发展半导体(IC)产业是国民经济和社会发展的战略性、基础性和先导性产业,是培育发展战略性新兴产业,推动资讯化和工业化深度融合的核心与基础,是转变经济发展方式、调整产业结构、保障国家资讯安全的重要支撑,其战略地位日益突显。拥有强大的半导体技术和产业,是迈向创新型国家的重要标志。半导体封测产业就属高端制造业范畴,具有技术含量高、资本投入高、附加值高、资讯密集度高,以及产业控制力较高、带动力较强的特点,项目建设势在必行:1、新政策新机遇:新政策实施为积体电路产业发展营造更加良好的环境;2、产业发展需要:未来先进封装是驱动产业摩尔定律的核心驱动力;3、技术发展需要:积体电路技术演进路线越来越清晰,封测是国产替代的突破点;4、市场发展需要:高性能、微型化的芯片需求呈爆炸式增长,市场需求不断增长;5、企业发展需要:项目建设符合企业技术路线和总体发展战略。2.2.2 有利于解决肇庆市集成电路产业诸多诟病随着国民经济与社会的快速发展,跨境电商与国际贸易行业快速发展过程中,也暴露出了很多问题。例如,在传统物流、经营模式下,产品同质化现象严重、品牌扩张、信息滞后存在资金难题等。具体来说,行业发展过程中存在的问题主要有以下四个方面:1、库存滞销越发普遍:跨境电商、国际贸易与高端芯片生产商销售受到冲击,一方面是价格低迷不振及市场环境转冷影响,另一方面是消费升级趋势下,对产品提出更高要求。2、产品同质化严重:国内很多企业缺乏对品牌的营销,产品附加值很低,质量、设计、工艺等方面非常相似,难以满足消费者与企业的需求。3、融资困难,资金压力大:高端芯片制造的资金周转期长,流转速度慢,淡旺季与日常运营周转需要大量资金维持,因此常常陷入资金链短缺的困境。同时,融资渠道匮乏,企业面临的资金压力更大。半导体高端封测制造产业园建设项目将打造1+N物联网智慧供应链系统,搭建跨境交易平台,围绕整个集成电路产业链的各个企业、产品,通过对信息流、物流、资金流的控制,从采购开始,到服务中间产品及最终产品,最后由销售网络把产品送到消费者手中。将供应商、制造商、分销商、零售商、直到最终用户连成一个整体的功能网链结构模式,为企业去库存、缩短现金的周转、实现产业链企业的盈利,为解决集成电路产业链上下游企业跨境电商、国际贸易诸多诟病做出贡献。

长短何如

检测报告可以直接用吗?

很多食品监管部门,尤其是一些领导,盲目迷信抽检报告,视检测报告至高无上。面对检测报告等鉴定意见,往往直接认同,迅速进入案件办理处罚环节。实际上,这种处理方式是不严谨、不科学的!面对检测结果我们一定加强自身业务修养,要知其然,也要知其所以然。实 际 案 列 展 示2017年8月,某检测公司对蔬菜经销户林某、唐某等4户经营户经营的青菜、芹菜等叶菜类蔬菜进行抽样。经过检测后,该4户经营的蔬菜农药残留——毒死蜱项目的检测结果不符合GB2763-2016《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》要求。在市场监管部门立案后的调查中却发现如下问题:1、《食品安全抽样检验抽样单》的抽样编号有涂改,没有经被抽样人确认。2、《食品安全抽样检验抽样单》的抽样信息栏中“生产/加工/购进日期”未填写。3、有一份《食品安全抽样检验抽样单》上的抽样日期是8月30日,而其检测报告上记载的抽样日期是8月31日。4、抽样数量(含备样)是1公斤。5、没有抽样时的现场照片,亦无其他记录。案 列 分 析首先,根据《食品安全抽样检验管理办法》第二十一条第一款的规定,食品安全监督抽样人员应当详细记录抽样信息。但检测公司提供的《食品安全抽样检验抽样单》上抽样信息填写不完整,且有多处涂改但未经被抽样人确认,导致不能确定样品的有效和唯一。(注:本次抽样时,在场人员仅有检测公司的工作人员。)其次,《食品安全抽样检验管理办法》第二十条第三款规定“食品安全监督抽检的抽样人员可以通过拍照、录像、留存购物票据等方式保存证据。”但检测公司无法提供抽样过程的相关照片、记录,也无法提供购样凭证。再次,青菜、芹菜属于叶菜类蔬菜。《国家食品安全监督抽检实施细则》(2017年版)三十二、食用农产品 2蔬菜 2.4抽样 2.4.1抽样方法及数量明确“原则上抽取样品量不少于1.5kg。”但检测公司在样品数量充足的情况下,不能解释出于什么原因而只取样1.0kg。这一行为有悖于《国家食品安全监督抽检实施细则》(2017年版)的规定。综上所述,市场监管部门认为该检测报告不能作为认定被抽样人有违法事实的证据,对该4份检测报告不予认可,决定撤销案件。公安机关亦认为样品来源存在疑问,不符合销售有毒、有害食品罪或销售不符合安全标准的食品罪的犯罪构成要件。该检测公司也承认其未严格按照《食品安全抽样检验管理办法》规范采样。检测报告是否可作为处罚依据第一,在和检测检验公司签订委托合同时,就应确定检测检验公司具有待检项目的资质,并由具有资格的人员按照相应要求严格依法进行采样、检验。第二,市场监管业务处室在收到检测报告时,要对检测报告进行初步审查,一看是否有明显文字错误;二看是否能和《抽样检验抽样单》上的数据对应;三看检测报告是否符合规范要求,有无遗漏。第三,在案件调查中,办案单位应当要求检测单位提供该单位的检测资质(如营业执照、资质认定证书及证书附表等)、工作人员的检验资质(上岗证书、任职文件等)以及买样凭证、照片、文字记录等材料,作为案件的材料。第四,在取得上述材料的基础上,市场监管部门应当对检测报告等鉴定意见及有关材料是否具备合法性进行审查。如审查鉴定部门或者鉴定人是否具有相应的鉴定资格,鉴定程序是否严重违法,鉴定结论是否明显依据不足等。只有符合行政处罚证据标准的材料,才能作为案件的证据。

礼相伪也

检验检测乱象频发,检测报告究竟该如何规范

近日,江苏省市场监督管理局联合江苏省生态环境厅通报了25家环境类检验检测机构双随机监督检查情况,抽查检验检测报告300余份,发现存在120余条问题,其中3家机构移交行政审批部门,建议撤销资质认定证书。*通报截图这120余条问题主要分为以下4大类:一、原始记录与报告内容不符问题,例如检验检测报告内容无法直接溯源检验检测原始记录、设备使用记录、环境信息记录等二、管理体系运行问题,例如部分机构技术负责人、授权签字人、检验检测标准、经营地址等发生变化,但未及时办理变更手续三、仪器设备状态问题,例如仪器设备未及时检定校准四、标准规范使用问题,未严格执行标准规范开展检验检测,报告缺项漏项现象仍未杜绝一份检测报告有问题,出具报告的检测机构有责任,委托方也有风险,轻则不能准确表达检测过程、检测结果、产品质量,重则可能因为检测报告的无效给企业带来质量风险。*图源网络那么,检测报告究竟该如何规范呢?检测报告中常见的问题主要有以下6种:检测报告信息量不足或信息有误超范围使用资质标识检验检测依据错误检验结论不规范分包项目未在报告中注明原始记录不规范或信息量不足,无法追溯我们接着就来说一说这六个问题。《检验检测机构资质认定评审准则》中对检验检测报告应包含的内容作了明确规定。检验检测报告应至少包括下列信息:标题资质认定标志检验检测专用章检验检测机构的名称和地址检验检测报告的唯一性标识和每一页上的标识对所使用检验检测方法的识别检验检测样品的状态描述和标识样品的接收日期和进行检验检测的日期抽样计划和程序的说明; 检验检测检报告批准人检验检测结果的测量单位检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况等目前大多数检验检测机构的报告编制仍为人工录入电脑或业务管理软件,在信息录入过程中不可避免会出现漏填或输入错误现象。*图源网络如果检验检测报告中的信息量不充分或信息出现错误,就会导致报告内容不实,与样品或检测结果无法对应,甚至会造成检验检测报告无效的情况。因此,报告信息量的充分性和准确性是检验检测报告质量控制的关键点之一。《检验检测机构资质认定管理办法》( 质检总局第163号令) 中明确规定,严禁检验检测机构出具超出资质认定证书规定的检验检测能力范围的报告,违反者将受到相应的处罚。《实验室认可规则》CNAS -RL01: 2016 也明确规定实验室应在其获认可范围内出具证书或报告。超出资质范围出具检验检测报告的行为将被视为非常严重的实验室失信行为,也将受到认监委、认可委等机构严厉的惩罚。*图源网络在每年针对检验检测机构的专项检查中,超范围使用资质标识也是检验检测机构中发现较多、较严重的问题。因此,检验检测机构在进行合同评审时,应严格核对本机构的资质情况,只有报告中包含的所有检测项目均获得资质,才可以在检验检测报告上加盖相应资质标识,这是合同评审以及报告生成时应控制的关键点。此类问题主要有以下两种:一是报告中的检测依据与委托方要求的不一致。实验室人员有时会忽略委托合同书的要求,按照习惯对检测参数用实验室常用的检测方法进行检测,但并不是客户要求的方法;或是客户要求的方法不适用却没有及时和委托方沟通,造成委托合同与检测报告的依据不一致。二是实验室使用作废的检测方法进行试验并出具报告。有些行业领域的标准更新速度较快,标准较多且复杂,例如食品领域,实验室标准查新如果不及时,未进行方法更新和证实,就容易出现使用作废标准的情况。*图源网络检验检测机构应注意检验检测依据的正确使用,防止由于依据和方法错误导致的报告无效。检验结论一般分为两种,一是明确产品全部或部分项目合格与否的结论,二是只提供测试数据,不作产品合格与否的结论。需要注意的是,如果未对产品做全项检验,应对所检项目出具检验结论,而不应对整个产品或整批次产品作出结论,这是对检测真实性的要求,也是检验检测机构自身免责的需要。检验检测机构开展由客户送样的委托检验时,还应声明检验检测数据和结果仅对来样负责。如检验检测机构出具作为科学研究等用途的报告,且检测项目未获得资质时,不应加盖检测资质印章,同时应对所提供数据只用于科学研究等其他用途予以说明。检验检测机构需分包检验检测项目时,检验检测报告中应体现分包项目,并予以标注。分包的情况分为两种。一种是“有能力的分包”,指拟分包的项目已有资质,但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因,暂时不满足检验检测条件而进行的分包。这种情况需经客户同意,出具的报告中应明确分包项目,并注明分包方的名称和资质认定许可编号。*图源网络另外一种是“没有能力的分包”,指拟分包的项目未获得资质。此种情况若经客户许可,可将分包方的检验检测数据、结果纳入自身的检验检测报告中,但在报告中应明确标注分包项目,且注明自身无相应资质认定许可技术能力,并注明分包方的名称和资质认定许可编号。在实际工作当中,有些检验检测机构往往忽视了对分包工作的描述,得到的分包结果直接录入到最终的检验检测报告中,并没有对分包方进行注明,或标注的不够明确、规范。这都是不符合资质认证评审准则要求的不规范报告。无法追溯记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。实验室记录的作用主要是为检测工作的过程提供客观证据,为预防和纠错的溯源提供依据。原始记录是实验室记录中技术记录的一种,能够对检测过程进行复现,是检测工作活动轨迹的客观证据,是形成检验检测报告的原始凭证。*图源网络完整、真实、准确的原始记录是检验检测结果有效性和可追溯性的重要保证。原始记录设计应规范合理,信息量应充分、可溯源。除试验数据和检测结果之外,还要对所用检测方法、仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品标识及其状态、检测观察过程及其计算公式、测试过程中的异常现象等进行如实记录。此外,检测人员和复核人员签字、页码标识、更改的规范性等也是原始记录中容易忽视的问题。那么,关于实验室的检测记录与报告的相关规章制度到底有哪些具体要求呢?记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据,为预防和纠错溯源提供依据。记录的基本要求1、检测测试过程的基本步骤和依据2、参加检测人员的资格3、检测使用的仪器设备及场地4、检测实验环境条件5、检测分析的数据6、检测分析结果的判断7、检测实验的结论等记录种类1、技术记录技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据(简称原始记录)、合同、任务单,以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。2、质量记录质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体,主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。记录管理1、所有的记录必须指定专人负责管理2、制订各类记录的保存期限3、涉及客户的记录应制定保密措施,以保护客户信息和所有权4、记录应保存在适宜的环境及设施中,有效防止污损、变质、虫蛀和丢失5、记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求6、超过保管期限的记录,由管理人员造册,经批准后,按有关程序予以处理检测原始记录规范1、原始记录信息要完整。原始记录应包括以下内容:a)检测的方法依据;b)使用的仪器设备名称、型号及编号;c)检测时的被测样品标识;d)检测时的环境条件;e)检测观察结果、数据及其计算;f)检测人员和复核人员签字;g)其他必要的说明。2、原始记录填写人员应准确、规范、完整、客观地记录相关内容,不得使用铅笔书写3、原始记录因笔误或计算错误需要更改时,应按规定的程序进行修改。如使用单杆划去原数据,在其右上方写上正确数据,并有更改人的签章4、正确使用法定计量单位5、使用统一格式的原始记录检测报告是检测机构向客户提供的最终产品,也是检测机构工作质量的最终体现,因此检测机构应准确、清晰和客观报告进行的每一项检测结果。检测报告基本要求1、检测报告的编制应符合国家有关法律法规及检测机构所建立的质量体系文件的规定2、报告中所使用的术语、定义应与现行有效的国家标准、技术规范一致3、使用法定计量单位4、检测数据的处理与表达方式应与现行有效的国家标准、技术规范一致5、必须加盖相关的印章6、若有分包项目应注明,必要时可详细说明检测报告内容1、标题2、检测机构名称、地址及联系电话3、检测报告唯一性标识,报告总页数及页码4、客户的相关信息5、检测样品的描述说明和明确标识6、检测样品的特性及状态7、检测方法技术依据及说明8、检测仪器设备及检测环境条件9、检测的结果,并适当辅以表格或简图加以说明10、报告批准(或经授权)人、审定人(适用时)、审核人、编制人的签字或等同的标识11、报告的有效性声明12、对估算的监测结果不确定度的说明(如果适用)13、特定方法、客户要求附加的信息(适用时)检测报告审核与签发1、报告审核检测报告在签发前必须进行校对和审核。校对主要是对数据转移、计算处理及报告内容差漏进行校对;审核是对报告的完整性、项目的齐全性、依据的正确性以及结论的正确性进行审查,审查内容包括:①检测所依据的标准、方法、指导书的有效性;②检测所依据方法、仪器设备、环境条件选用、数据计算以及所有文字、符号、计量单位的正确性;③报告的检测结果与检测原始记录的一致性;④报告内容及其档案要件的完整性;⑤报告结论的正确性及报告编制的规范性。2、报告签发经审核的检测报告由法人或其授权签字人签发,同时应指定专人负责待发检测报告的管理,实行领用登记制度。有关人员从报告编制、审核到发布或传递检测报告均应遵循保护客户信息和所有权程序的相关规定。报告由检测机构的负责人或其授权签字人签发,对于授权签字人应满足以下要求:①相应授权签字领域的资格和经验;②能参与监督日常报告产生的关键过程;③熟悉检测标准与检测程序(包括理论基础知识和技术领域的实际能力);④能对检测结果进行科学的分析评价;⑤熟悉质量标准体系的知识;⑥熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求;⑦有足够的时间参与实验室工作,熟悉实验室质量体系和业务工作的开展。检测报告更改原因1、发现检测报告对应的检测仪器设备出现问题,且已影响到该检测报告所涉及的检测结果2、发现由于采用了不正确或不完善的检测方法,导致检测结果有误3、发现出具的检测报告有其他错误4、为满足客户的合理要求报告的更改方式1、发布一个新的检测报告,以替代原检测报告。新报告应有新的编号,并标明替代的旧报告号2、以"报告的更改或补充的通知"的形式通知客户(尤其是采用电子传输时),应统一编制这种文件格式建立检测报告结论评价用语模式1、所检项目全部合格模式:该样品所检项目符合GB×标准。举例:该样品所检项目符合GB2717-1996酱油卫生标准。2、所检项目全部不合格模式:该样品所检项目不符合GB×标准。举例:该样品所检项目不符合GB2717-1996酱油卫生标准。3、所检项目少数不合格模式:该样品所检项目中×不符合GB×标准,其余项目合格。举例:该样品所检项目中氨基酸态氮不符合GB2717-1996酱油卫生标准,其余项目合格。4、所检项目少数合格模式:该样品所检项目中×符合GB×标准,其余项目不合格。举例:该样品所检项目中砷符合GB2717-1996酱油卫生标准,其余项目不合格。5、参照标准评价模式:参照GB×标准,该样品所检项目…,即先加入"参照GB×标准",其后与上述相同。

后人类

可出具58项检测报告

南方日报讯(记者/焦莹 通讯员/欧浩明 张涓涓)近日,英德市农产品质量检验检测中心成功获得CMA和CATL证书,可对社会出具58项检测报告。经过材料审查、现场评审、考核、整改、颁证等环节,英德市农产品质量检验检测中心于2020年2月24日、3月3日分别获得广东省市场监督管理局颁发的检验检测机构资质认定证书和广东省农业农村厅颁发的农产品质量安全检测机构考核证书,可对社会出具58项农产品质量检验检测报告。农产品质量检验检测是农产品质量安全监管的重要技术支持,是确保农业生产、农产品质量安全、提升农产品质量的重要手段之一。英德市农产品质量安全检测体系建设是中央预算内投资项目,建设内容为改扩建实验室485平方米,新购置检测仪设备34台(套/辆)约600万元。英德市农业农村局局长郭孔随要求,以这次获得认证资质为新起点,根据英德市农产品质量检验检测中心质量手册、程序文件、作业指导书的规定明确工作岗位和工作职责,有计划开展技术培训,提升检验检测能力,确保质量体系正常有效运转,检验数据的科学、公正和准确,严格执行国家有关质量监督检验的各项法律、法规和政策,进一步加强检验检测规范化管理,提升服务水平,为英德农产品质量安全监管提供技术支撑,为农产品质量安全保驾护航。

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甘肃省疾控中心公共卫生中心项目一期工程可研报告获批

原标题:省疾控中心公共卫生中心项目一期工程可研报告获批中国甘肃网4月2日讯 据兰州晚报报道(记者 李莉)4月1日,记者从省发改委获悉,为进一步加快优质医疗资源均衡布局,推进疾病预防控制体系现代化,提升省级疾病预防控制机构应对区域常见、多发传染病病原体、健康危害因素“一锤定音”检测能力和应急处置能力,甘肃省疾病预防控制中心公共卫生中心项目一期工程可行性研究报告获批。据了解,该项目建设地点位于兰州新区东南方向南部园区赵家铺村,项目估算总投资5.7亿元,总建筑面积为35500平方米,其中地上建筑面积29000平方米,地下建筑面积6500平方米。主要设置生物安全三级实验室、健康管理中心。责任编辑:张慧雅原文链接:gansu.gscn.com.cn/system/2021/04/02/012566766.shtml【来源:甘肃省卫健委】声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:newmedia@xxcb.cn