黄冈可行性研究报告

政府投资项目可行性研究报告审批一、事项名称和编码事项名称：政府投资项目可行性研究报告审批事项编码：371004002001二、行使层级市级三、实施主体及办理地点长岛政务服务中心205号窗口地址：长岛乐园大街101号2楼联系电话：0535-3215101四、办理依据《政府投资条例》（2019年4月国务院令第712号）第九条，第十一条五、办理条件1.本级政府采取直接投资方式或资本金注入方式投资的项目；2.本级部门和所属事业单位使用纳入预算的资金建设的项目；3.按有关规定应受理其他审批类项目。六、申请材料1、项目建议书批复原件（已列入相关规划的项目无需提供）（原件2份，纸质）2、可行性研究报告审批申请文件（原件2份，纸质）3、可行性研究报告（原件2份，纸质）4、选址意见书（以划拨方式提供国有土地使用权的项目）（原件2份，纸质）5、用地（海）预审意见（自然资源部门明确可以不进行用地（海）预审的情形除外）（原件2份，纸质）6、节能审查意见（除年综合能源消耗量不满1000吨标准煤，且年电力消费量不满500万千瓦时的固定资产投资项目，涉及国家秘密的固定资产投资项目，以及《不单独进行节能审查的行业目录》外的固定资产投资项目）（原件2份，纸质）7、项目社会稳定风险评估报告及审核意见（重大项目）（原件2份，纸质）8、移民安置规划审核（涉及移民安置的重大型水利水电工程）（原件2份，纸质）9、航道通航条件影响评价审核意见（涉及影响航道通航的项目）（原件2份，纸质）10、资金相关证明（原件2份，纸质）七、基本流程1、申请：申请人可携带所需要的材料到区行政审批服务局投资项目科窗口递交材料。也可以登录“山东政务服务网”中“办事服务”页面选择相应的事项进行“预约”申请。自行选择受理日期，并按照提示内容在窗口受理时向工作人员提供网上预约号码和申请材料。网上预约号码受理当日有效。2、受理：申请人所提交材料填写无误、材料齐全，符合法定形式的，予以受理并出具《受理通知书》；依法不需要取得许可的或者不属于本行政机关职权范围的，不予受理并出具《不予受理通知书》；申请材料不齐全或不符合法定形式，明确一次性告知申请人，出具《补正材料通知书》，申请人按要求补正后重新提交。3、证书领取：申请人接到工作人员通知后，到区台市行政审批服务局投资项目科窗口或通过邮寄方式，领取《政府投资项目可行性研究报告审批意见》或《不予许可（审批）通知书》。八、办理时限法定时限：20个工作日承诺时限：2个工作日(不含专家评审论证、现场勘验勘测)九、收费标准本审批事项不收费。十、流程图【来源：长岛县人民政府】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

点击上方“蓝字”关注我们吧！疫情期间，如何申请可行性研究报告的批复？需要提供哪些文件材料？针对相关单位提出的问题，下面进行详细地解答。疫情期间，我单位想申请可行性研究报告的批复，该怎么办？根据《河北省政府投资管理办法》第八条 项目单位一般应当委托具备相应资信等级的工程咨询机构编制可行性研究报告；第十四条 项目单位通过在线平台申报项目可行性研究报告。应当提供以下文件：①自然资源部门或有关行政审批部门出具的建设项目用地预审与选址意见书（改建、扩建建设项目在已经以划拨方式取得国有土地使用权范围内，不涉及新增建设用地、规划用地性质不调整的，不需申请核发建设项目用地预审与选址意见书）；②根据有关规定应当提交的其他文件。邢台市行政审批局微信号：xtsxzspj今天因为你的分享，让我元气满满！【来源：邢台市行政审批局】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

麻城市，位于鄂东北中心地带，是大别山地区区域中心城市，公路和铁路纵横交错，交通非常发达。许多人可能只知道“人间四月天、麻城看杜鹃”，都喜欢来麻城欣赏杜鹃花；却不知道麻城市还是国家授予的“花岗石之乡”，石材矿储存量达到250亿立方，可开采百年。目前，麻城石材产业已经被湖北省列入重点产业集群，17年，麻城石材产业产值达到160亿元，税收达到2亿元；以“麻城白”、“浪淘沙”两大品牌为代表的麻城石材已经远销国内外，中部麻城石材加工基地已经成为与福建水头、广东云浮、山东莱州并列的全国四大石材加工基地之一。但是石材行业的污染，大家也是有所耳闻的，所以为了控制石材产业加工生产过程中对环境的污染，贯彻绿色长江的发展理念、从源头控制污染源，麻城中部石材循环经济产业园引进先进技术，对于在石材加工过程中产生的废弃边角料、石粉、泥沙等循环利用，不仅减少了污染，还增加了经济效益；同时，对于那些不符合环保要求的工矿企业坚决予以关闭。虽然，麻城石材生产过程中的污染解决了，但是运输过程中产生的噪音、扬尘污染以及对于当地道路的破坏、交通拥堵等问题，并没有得到解决。所以，麻城市积极和铁四院以及武汉铁路局集团公司沟通，规划建设麻城石材专用铁路。那目前麻城石材专线铁路进展如何了呢？根据官方最近消息，麻城石材专线铁路已经通过了可行性研究报告，并且于9月30日已经和武汉铁路局集团公司签订了《麻城石材专用铁路京九铁路周铁岗火车站接轨合同》，目前项目已经得到了省发改委的批复，省发改委正在上报自然资源部，下一步只要自然资源部批复，取得了土地使用权后，就可以正式立项了，项目就算是定了。麻城石材专用铁路起于朱家垸，然后往东南方向走，经过中部麻城石材循环经济产业园后，再继续西进接入京九铁路周铁岗火车站。近期将利用京九铁路+武汉江北新港铁路抵达阳逻港，实现铁水联运；远期修建经过新洲的麻阳货运铁路。估计有些人肯定会说，又不能载客，有什么用？确实，麻城石材专用铁路是不能载客的，只是一条货运专线铁路，但是它的作用却是非常大的。首先，石材专用铁路开通后，麻城石材就不再用汽车运输，从而减少石材在运输过程中对环境的污染，以及对道路的破坏和因此引起的交通拥堵，改善沿线居民的生活环境和出行环境。其次，可以减轻企业的运输成本，我们知道火车的运输成本相比汽车要低很多，从而减少了企业的运营成本。最后，石材专用铁路的开通，可以形成真正的铁水联运，加快物流周转的时间和便捷，促进麻城石材的销售以及出口，从而加快麻城石材产业的发展。所以说，石材专用铁路是利国利民，一举三得，老百姓、企业和地方政府都将收益。你希望石材专用铁路早日开工建设吗？运营者：红叶文化传媒，版权所有，转载必究！

可行性研究报告是在指定某一建设或科研项目之前，对该项目实施的可能性、有效性、技术方案及技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。主要内容是要求以全面、系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。为了结论的需要，往往还需要加上一些附件，如试验数据、论证材料、计算图表、附图等，以增强可行性研究报告的说服力。可行性研究报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上，综合论证项目建设的必要性，财务的盈利性，经济上的合理性，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，从而为投资决策提供科学依据。可行性研究报告按作用主要分为以下6种：1、用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告。这类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。2、用于国家发展和改革委（以前的计委）立项的可行性研究报告、项目建议书、项目申请报告，该文件是根据《中华人民共和国行政许可法》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》而编写，是大型基础设施项目立项的基础文件，发改委根据可研报告进行核准、备案或批复，决定某个项目是否实施。另外医药企业在申请相关证书时也需要编写可行性研究报告。3、用于银行贷款的可行性研究报告，商业银行在贷款前进行风险评估时，需要项目方出具详细的可行性研究报告，对于国家开发银行等国内银行，若该报告由甲级资格单位出具，通常不需要再组织专家评审，部分银行的贷款可行性研究报告不需要资格，但要求融资方案合理，分析正确，信息全面。另外在申请国家的相关政策支持资金、工商注册时往往也需要编写可研报告，该文件类似用于银行贷款的可研，但工商注册的可行性报告不需要编写单位有资格。4、用于境外投资项目核准的可行性研究报告、项目申请报告，企业在实施走出去战略，对国外矿产资源和其他产业投资时，需要编写可行性研究报告或项目申请报告、报给国家发展和改革委或省发改委，需要申请中国进出口银行境外投资重点项目信贷支持时，也需要可行性研究报告和项目申请报告。5、用于企业上市的可行性研究报告，这类可行性报告通常需要出具国家发改委的甲级工程咨询资格。华灵四方为多家创业板和中小板企业提供可行性研究报告编写服务（包括已经上市和正准备上市的），积累的丰富的编写经验。公司拥有行业内最为丰富的数据库、一流的市场调查和行业分析能力、高素质的复合型人才以及丰富的上市公司可行性研究报告编写经验。6、用于申请政府资金（发改委资金、科技部资金、农业部资金）的可行性研究报告，这类可行性报告通常需要出具国家发改委的甲级工程咨询资格。

可行性研究报告的关键每日任务是演示事先设计的计划，因而务必设计研究计划以表明研究对象。可行性研究报告的內容和反映情况的数据信息务必肯定真正靠谱，不允许有误差或不正确。务必反复查验在其中应用的信息内容和数据信息，以保证內容的真实有效。严苛的论点论据是可行性研究报告的突显特性。以便证实这一点，人们务必应用系统软件的统计分析方法对危害新项目的多种要素开展全方位而系统软件的剖析。人们务必另外开展宏观经济剖析和外部经济剖析。可行性研究报告的具体内容投资重要性：关键依据市场调研和预测結果及其有关产业的政策，证实项目投资和基本建设的重要性。 技术性可行性：关键从项目实施的技术性视角，有效设计技术规范，开展挑选和点评。 财务可行性：关键从新项目和投资人的视角设计有效的财务规划，从企业财务的视角开展资本预算，评定新项目的财务营运能力，作出决策，并从股权融资的视角开展评定实体（公司）股东投资收益，现金流计划和负债资本充足率。 机构可行性：制订有效的项目实施时刻表，设计有效的组织架构，挑选阅历丰富的主管，建立优良的合作关系，并制订适合的培训方案，以保证新项目的圆满执行。 经济可行性：关键从资源分配的视角考量新项目的使用价值，并评定新项目在完成区域经济发展规划，合理分派经济发展資源，提升供货，造就学生就业，改进自然环境和改进老百姓生活方面的实效性。衣食住行。 社会发展可行性：关键剖析该新项目对社会发展的危害，包含政治体制，政策政策，产业结构，法律法规道德，宗教种族，女性和儿童及其社会稳定。

记者昨从市发改委获悉，为提高城市公共管理和政府公共服务的智慧化水平，促进黄冈经济社会发展，智慧黄冈“四个中心”和数字城管建设项目可行性研究报告8月21日正式获批。项目建设地点在白潭湖片区，总投资39838.35万元，建设工期24个月。将建设云计算中心、城市运行综合管理中心、展示中心、双创中心和数字城管。其中云计算中心建成后，将成为黄冈市各类数据、云服务、云计算的管控中心、智算中心，为全市信息化发展提供最基础的数据信息支持。（吴浩）【来源：鄂东晚报】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

记者昨从市发改委获悉，为提高城市公共管理和政府公共服务的智慧化水平，促进黄冈经济社会发展，智慧黄冈“四个中心”和数字城管建设项目可行性研究报告8月21日正式获批。项目建设地点在白潭湖片区，总投资39838.35万元，建设工期24个月。将建设云计算中心、城市运行综合管理中心、展示中心、双创中心和数字城管。其中云计算中心建成后，将成为黄冈市各类数据、云服务、云计算的管控中心、智算中心，为全市信息化发展提供最基础的数据信息支持。（吴浩）【来源：鄂东晚报】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

随着可行性研究报告的用途越来越广泛，更亟需应用写作理论提出适用于各种性质工作的、带有普遍性的规范的写作内容纲要。赛恩斯编译认为，撰写可行性研究报告的内容应具备以下几点。一、必要性。即论证所欲施行工作为什么要做。写可行性研究报告的目的，就是要通过论证对要做的工作予以确认，或争取得到认可，而不是分析利弊得失，以确定该工作是否应该实行，所以每部分的写作重点一定要论证确定要实行的工作，而不能进行是否应该实行的确认性论证。二、可行性。论证施行该工作所具备的条件、能力等，也就是证明为什么能胜任或能够完成这项工作。这部分应该是可行性研究报告最有说服力的内容；因为虽属“必要”，但也必须“可行”，该工作才能得以实行，或效益有保证。这部分内容一定要写得具体、充分，以保证可行性有充足的说服力。三、实施方案。即实际操作时的整体设计、实施时间、实施步骤、实施内容等。这部分要注意不能与“可行性”混同，前者是论证具备什么，后者则是具体要怎么做，因此这部分相当于工作计划，在被论证的工作具体实施时，这部分总是被用作制订计划或任务书的根据。四、收效预测。是必要性实际收效的具体目标和实施方案的效果评估。一项工作、一个项目的实行，都是为了获得效益。那么，可行性研究报告就不能仅仅论证必要与可行，更要论证收效。而既然是在事前，就只能是预测，这个预测的依据，就是可行性和实施方案，尤其是实施方案。所以，可行性与实施方案的准确性对于预期收效的准确度有着相当重要的决定性。五、不利因素。可行不等于完美，实施方案中也会暴露出不利因素，可行性研究报告是为了工作的有效实施，并不是溢美，所以对不利因素的明确提示，恰恰是对可行性的保证。当然不利因素只能是枝节的，如果对大局的影响很大，甚至是实质性的影响，本项工作就是不可行的，那么，本文就不成立了。当然，即使是无关大局的不利因素，也最好有解决的办法，或者有减少不利因素的办法。六、结论。就是宣布研究结果，如果以上五项研究论证得充分，结论往往很简单，只宣布该项工作是可行的即完成。但即使这样。有时候也要作预计效果的概要性总结，以使结论不至于单薄。此外，还可以提出建议。其实，在实际写作中，以上这些内容往往是互相交叉的，并非写作时截然分开。要注意不要将可行性研究报告的“必要性”和“收效预测”等同看待，有些预期收效就是必要性，有些则不是。在写作“必要性”时要注意其原则性，即战略性，不一定要详细分析；写作“收效预测”时则要具体些，应将实际收效全面、详尽地进行陈述，也即体现战术性。

即时检测（POCT）项目可行性研究报告-疫情提供发展机遇，未来IVD增长新引擎POCT具独特优势，百亿市场大幕已启POCT是Point of Care Testing的简称，中文名为“即时检测”，具有快速简便、现场分析等特点。从全球市场角度看，POCT产品由于其即时便捷的特性广受追捧，全球市场超千亿；我国POCT市场起步较晚，但近年来行业增速始终保持在10%～20%，远远高于全球6%～7%的增速，2018年市场规模达到14.3亿美元。根据TriMark预测，我国POCT市场规模2021年可达到26.0亿美元，到2025年将达到225亿元左右。基层下沉行业扩容，加速行业格局重塑分级诊疗、医疗器械进口替代等国家政策的落地，大大释放POCT基层需求；疫情加快医疗资源下沉步伐，推进高端研究成果在临床产品应用的转化，POCT产品成为传统检验医学的重要补充。疫情对POCT行业格局进行重塑，包括行业内公司洗牌与公司内业务格局调整。此外，此次公共事件造成的冲击，使得全球各国加强对于医疗事业的重视程度，国产替代进口进程将加速，头部公司优势将进一步凸显。疫情提供发展机遇，未来IVD增长新引擎新冠疫情带来巨大增量市场空间，带动行业景气度上行：对内改变门诊就医的常态，对外为优质的中国医疗器械提供了被全球客户发现并认可的历史性机遇，提供逐步走上国际舞台的机会。后疫情时代，POCT仍大有可为：核酸检测加速推动基层放量、家用POCT市场成下一片蓝海、质量管理将逐步规范、整体方案提供更好服务、“健康全息”POCT引领检验医学未来发展。一、POCT简介POCT是Point of Care Testing的简称，即床旁检测或即时检测，具有快速简便、现场分析等特点，能减少样品转送流程，缩短报告时间。中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。世界卫生组织关于POCT的建议包括价廉、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简单等。POCT行业属于体外诊断（IVD）行业。与其他医疗器械相比，POCT含义可从三方面理解:一是检测时间，POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;二是检测空间,POCT属于在被检测对象身边的检测;三是检测的操作者，POCT的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。与专业实验室诊断相比，POCT仅保留了核心的“样本收集——样本分析——质量控制——得出有效结果——解释报告”步骤，从而大大缩短了诊断时间。根据检测项目来分，POCT主要可以分成血糖类、心脏标志物类、血气电解质类、凝血/溶栓类、感染因子类、妊娠类、肿瘤标记物类、毒品（药物滥用）/酒精检测类、传染病检测类等细分领域。根据应用场景来分，POCT可以广泛应用于临床检验、健康管理、重大疫情检测、食品安全监控、毒品检测和酒精检测等公共卫生领域，也可用于个体健康管理。根据应用场所来分，POCT产品可出现在大型医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室；基层医院、社区门诊和私人诊所；体检中心；卫生服务中心、疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测现场、环境保护现场；海关检疫、违禁药品快速筛查；法医学现场；生物反恐现场等。POCT设备可放置于规范的实验室内，也可出现在大型医院和基层医疗机构等。POCT产品适用领域二、全球POCT行业发展现状从全球市场角度看，体外诊断已经处于成熟发展阶段。POCT产品由于其即时便捷的特性广受追捧，美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。《Global Point of Care Testing Market Outlook 2018》显示，2018年全球POCT市场规模约为240亿美元，其中全球最大的细分市场为血糖监测。《Global Point of CareTesting Market Outlook 2022》显示到2022年，全球POCT市场规模预计将达到300亿美元，未来全球POCT市场的增长速度也高于全球体外诊断市场平均增长速度。2013-2022年全球POCT市场规模分析预测（亿美元)国际POCT市场可以分为自检OTC（早孕检测、FOB、血凝、药物检测等）和专业POCT（血凝、心标、糖化等）两大市场。据TriMark预测，2018年POCT全球最大的细分市场为血糖监测（2018年市场规模约为64.3亿美元），非血糖领域市场规模约为110亿美元，行业增速约为10%。在全球非血糖POCT检测领域，心血管检测和传染病类产品占据主要地位，预计市场规模分别为28.7和12.59亿美元，在POCT市场分别占据25.93%和11.37%的市场份额，其中心血管检测市场增速较快，2015-2018年复合增速为12.8%，其次是传染病检测（10.4%）和毒品检测（10.2%），妊娠检测由于市场饱和度较高，行业增速居后（3.4%）。2018年全球POCT细分市场份额《Global Point of Care Testing Market Outlook 2018》显示，从全球市场布局来看POCT市场规模存在较大的地区差异。欧美日等发达国家整体POCT市场发育成熟，几乎占据90%的全球市场份额，其中美国占据全球47%的市场份额位居第一，欧洲、日本分列二、三位，市场份额占比分别为30%、12%。中国、巴西、印度等新兴发展中国家近年来随着经济水平增长和医疗卫生条改善，即时检测试剂与产品应用得到进一步推广，这些国家逐渐成为POCT市场潜在的增长空间和全球POCT市场规模扩大的主要动力。全球POCT市场格局三、国内POCT行业发展现状从体外诊断的几大主要细分领域的国产化程度来看：生化诊断产品在我国发展较早，相关诊断设备和诊断试剂已基本实现国产化；据赛迪顾问数据，近几年来由于免疫诊断的成本逐渐下降，逐渐替代部分生化检测，2018年免疫诊断是我国细分规模最大的体外诊断子行业；在高端免疫诊断市场，仍旧是国外巨头垄断的局面，仅在中低端诊断设备和诊断试剂上取得了较好的国产化成果；而分子诊断和POCT是我国与国外在技术上差异较小的领域，未来将保持快速增长。近年来，我国POCT行业增速始终保持在10%～20%，远远高于全球6%～7%的增速。随着我国老龄化加剧和慢性病高发，以及分级诊断政策的逐步落地，未来POCT市场仍将保持高速发展。2018年中国体外诊断市场结构（按销售额)根据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合发布的《2019年中国体外诊断行业报告》，2018年中国体外诊断市场规模超过800亿人民币(折合超过110亿美元)，同比增长15%左右。我国POCT市场起步较晚，尚处于发展初期，整体市场规模较小，医院等终端渗透率较低，因而存在广阔的潜在市场。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上，增速超过20%，是IVD领域增长最快的细分子行业之一。根据TriMark预测，我国POCT市场规模将达到17.7亿美元，2021年可达到26.0亿美元。到2025年，中国POCT市场规模将达到225亿元左右。2013-2022年中国POCT市场规模（亿美元)2018年我国POCT市场规模仅14亿美元，对应到各个细分领域市场规模更小。目前我国POCT主要可应用于血糖类检测、血气/电解质分类检测、心血管类检测、传染病检测、药物滥用检测、妊娠检测和其他类检测等多个领域。其中血糖检测占POCT业务的30%，血气/电解质分类占17%，心血管检测占10%。细分领域市场的分散化对应到各个产品规模更小，因此行业公司应积极拓展产品管线。2018年国内POCT细分市场份额体外诊断行业属高新技术产业，新产品研发和创新对利润贡献大，经济附加值高，行业整体利润水平较高。国内大中型体外诊断企业综合毛利率一般在50%以上，部分体外诊断试剂产品毛利率可达90%以上，且行业总体利润水平保持相对平稳。此外，随着体外诊断市场需求的稳步增长，行业整体发展受经济影响不大，利润增长可持续性较强。四、行业内竞争格局1、行业竞争格局截至2019年，国内共有216家POCT企业，虽然POCT参与者众多，但大多为中小企业，市场集中度不高。目前国内POCT产品仍以进口品牌为主，据体外诊断网数据，我国的POCT市场中，国外品牌占60%，国内企业仅占40%。目前国产龙头主要包括万孚生物、基蛋生物、明德生物，三诺生物；成长较快并在新冠期间有优异表现的有圣湘生物、东方生物。由于不同产品的技术平台与发展路径有较大差异，因而自主研发步调并不一致，行业也未形成统一标准。随着临床需求不断升级，定性产品逐渐过渡到定量产品，因此出现了一系列灵敏度高、特异性强的技术平台。国产品牌经过多年发展，部分领域的产品性能亦可以与进口品牌抗衡，结合中国的产业链集群优势，进口品牌在激烈竞争下市场份额有所减小，考虑新冠疫情影响，国产替代进口进程将加速，头部公司优势将进一步凸显。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》数据，非血糖POCT领域中，市场集中度CR5仅为61%，其中，国产品牌万孚、三诺共占17%。2、行业进入壁垒（1）市场准入壁垒POCT属于体外诊断类产品，该类产品与人的生命健康密切相关，因此我国对该行业在市场准入以及生产经营方面制定了一系列的法律法规以加强行业监管。目前我国对IVD行业按照风险程度不同实行严格的分类管理政策，并在此基础上对行业内企业的生产经营采取生产许可制度、产品注册与备案制度和经营许可与备案制度，对医疗器械的使用进行有效监管。同时，生产企业必须通过相应的质量管理体系考核，其所有上市产品还须经过临床试验并获得产品注册证书。对于新进入者而言，达到上述生产经营条件所需时间较长，从而形成了较高的进入壁垒。此外，POCT产品均为医疗器械产品，世界各国或地区对进口医疗器械产品同样会进行严格审查。如美国和欧盟地区是世界POCT产品主要消费市场，我国POCT产品出口美国需要通过FDA注册，出口欧盟地区需要取得CE产品认证。取得上述认证或满足特别出口要求对企业产品研发、质量管理、资金投入提出较高要求，且需要较长的市场准入认证周期，对新进入者形成较高壁垒。（2）技术壁垒体外诊断行业属于技术密集、多学科高度渗透的行业，涉及临床检验学、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、生物医学工程、基因工程、机电一体化等众多学科领域，具有多学科交叉综合、技术水平高的特点，是典型的技术创新推动型行业。其中，作为POCT诊断试剂的生产企业，产品定位于即时检测，其必须具备操作简便，检测快速准确的特点。新进入者很难在短期内全面掌握各项技术以具备技术优势占领市场，因此形成了较高的进入障碍。此外，我国体外诊断行业经过20多年的积累已步入快速发展阶段，现有企业积极向上游核心原料领域拓展并进一步提升各领域创新技术，业内企业若想与国内外龙头企业竞争必须先拥有较强的新产品自主研发能力，包括核心原料自产及配套诊断仪器的自主开发，具有技术含量高、开发周期长、技术与革新难度大的特征，从而进一步提高了行业壁垒。（3）渠道壁垒体外诊断行业的产品销售渠道普遍实行招投标模式，而招标项目条件通常设置较高，会对投标厂商的多年经营业绩、市场口碑等提出相应要求，渠道具有较强的排他性这对行业新进入者挑战很大。此外，用户对体外诊断试剂产品本身的质量性能例如稳定性、灵敏度、检测线性范围等都有非常高的要求，其试剂供应商往往需要经过长年经营积累市场口碑以及提供具有长时间优良的临床应用效果的产品才能赢得医院、实验室等客户的认可和忠诚度。目前POCT产品终端销售渠道90%集中在医疗机构，在各级医院、实验室等机构，POCT试剂产品供应商通常会与合作机构建立长期的合作关系，具有很高的用户粘性，行业新进入者要在短期内与医院、实验室等机构建立深度合作关系难度较大。（4）资金壁垒体外诊断行业研发领域多、技术含量高、开发周期长、质量要求严格，短期内难以产生明显经济效益，这要求企业具备雄厚的经济实力，持续不断地支持新技术与新产品的研发，从而保持持续的市场竞争能力。新产品研发一般需要经过试验室研究、小试、中试、试生产、临床试验和规模化生产等多个阶段，在生产销售前还需要完成产品注册、许可证办理和国内外相关质量认证。同时，随着POCT行业发展的规范化和国际化，主管部门对企业在厂房建设以及仪器设备配置方面的要求也越来越高，不仅在国内生产经营需要取得医疗器械资格证，境外销售还需通过进口国的审核。这也要求企业在技术、设备、人才、环保等方面投入较大资金，因此新进入者面临较高的资金壁垒。即时检测（POCT）项目可行性研究报告编制大纲第一章总论1.1即时检测（POCT）项目背景1.2可行性研究结论1.3主要技术经济指标表第二章项目背景与投资的必要性2.1即时检测（POCT）项目提出的背景2.2投资的必要性第三章市场分析3.1项目产品所属行业分析3.2产品的竞争力分析3.3营销策略3.4市场分析结论第四章建设条件与厂址选择4.1建设场址地理位置4.2场址建设条件4.3主要原辅材料供应第五章工程技术方案5.1项目组成5.2生产技术方案5.3设备方案5.4工程方案第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.2场内外运输6.3公用辅助工程第七章节能7.1用能标准和节能规范7.2能耗状况和能耗指标分析7.3节能措施7.4节水措施7.5节约土地第八章环境保护8.1环境保护执行标准8.2环境和生态现状8.3主要污染源及污染物8.4环境保护措施8.5环境监测与环保机构8.6公众参与8.7环境影响评价第九章劳动安全卫生及消防9.1劳动安全卫生9.2消防安全第十章组织机构与人力资源配置10.1组织机构10.2人力资源配置10.3项目管理第十一章项目管理及实施进度11.1项目建设管理11.2项目监理11.3项目建设工期及进度安排第十二章投资估算与资金筹措12.1投资估算12.2资金筹措12.3投资使用计划12.4投资估算表第十三章工程招标方案13.1总则13.2项目采用的招标程序13.3招标内容13.4招标基本情况表第十四章财务评价14.1财务评价依据及范围14.2基础数据及参数选取14.3财务效益与费用估算14.4财务分析14.5不确定性分析14.6财务评价结论第十五章项目风险分析15.1风险因素的识别15.2风险评估15.3风险对策研究第十六章结论与建议16.1结论16.2建议附表：关联报告：即时检测（POCT）项目申请报告即时检测（POCT）项目建议书即时检测（POCT）项目商业计划书即时检测（POCT）项目资金申请报告即时检测（POCT）项目节能评估报告即时检测（POCT）行业市场研究报告即时检测（POCT）项目PPP可行性研究报告即时检测（POCT）项目PPP物有所值评价报告即时检测（POCT）项目PPP财政承受能力论证报告即时检测（POCT）项目资金筹措和融资平衡方案