国家标准物质研究中心

市场监管总局近日印发《国家标准物质专项监督检查方案》，部署各地市场监管部门在今年3月到10月开展国家标准物质专项监督检查，进一步加强国家标准物质监督管理，全面摸清国家标准物质研制和生产机构的设施、人员和分析测量仪器设备等情况，深入排查国家标准物质量值和质量安全风险。国家标准物质是指用于统一量值的标准物质，包括计量器具等。《方案》针对研制、生产过程中的高风险因素和共性问题，重点聚焦生产设施、技术人员状况、分析测量仪器设备、实验室条件、标准物质技术指标、保障统一量值需要的供应能力和措施等六方面。国家标准物质研制和生产机构要严格按照法律法规以及有关计量技术规范要求，全面开展自查。各地市场监管部门要加大监管力度，严格查处国家标准物质研制和生产机构销售超过有效期的标准物质、编造假冒国家标准物质证书或编号等行为。对检查发现的问题，责令有关机构限期整改并验收，经整改仍达不到要求的，依法依规进行严肃处理。同时，要积极主动靠前服务，深入了解国家标准物质研制和生产机构面临的实际困难和政策诉求，加大相关法律法规和计量技术规范宣贯解读，积极开展技术帮扶，鼓励相关单位参加国家标准物质研制和生产方面的培训，建立相应管理体系。来源 人民网编辑 胡锐见习编辑 桂榕编审 王璐瑶 李劼

中国江苏网4月16日讯 4月9日，中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检验所、江苏省食品药品监管局泰州医药高新区直属分局在京联合举办体外诊断试剂国家标准物质研制培训班。泰州、南京、苏州、无锡等地参与联合研制的11家体外诊断试剂企业负责人及具体操作人员参加培训。本次培训是落实去年中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检验所、泰州直属分局三方联合研制合作备忘录要求的具体举措。据悉，标准物质对于控制体外诊断试剂产品质量、保证临床检测结果准确度，起着十分关键的作用。新形势下，中检院正创新工作机制，通过联合制备的方式，鼓励更多具有实力的检验机构、科研院所和具备自主创新能力的企业参与标准物质研制和标准制修订。此次培训围绕标准品研制、管理和质量控制，安排9位老师分别进行讲授，并从标准物质制备的立项、研发、分装、标定等流程以及软、硬件要求等方面做了详细解读。（照民 余洋）

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即日起到今年10月，全国市场监管部门将开展国家标准物质专项监督检查。针对研制、生产过程中的高风险因素和共性问题，重点聚焦生产设施、技术人员状况、分析测量仪器设备、实验室条件、标准物质技术指标、保障统一量值需要的供应能力和措施等六方面。国家标准物质是指用于统一量值的标准物质，包括计量器具等。市场监管总局近日印发 《国家标准物质专项监督检查方案》，部署各地市场监管部门开展国家标准物质专项监督检查，进一步加强国家标准物质监督管理，全面摸清国家标准物质研制和生产机构的设施、人员和分析测量仪器设备等情况，深入排查国家标准物质量值和质量安全风险。国家标准物质研制和生产机构要严格按照法律法规以及有关计量技术规范要求，全面开展自查。各地市场监管部门要加大监管力度，严格查处国家标准物质研制和生产机构销售超过有效期的标准物质、编造假冒国家标准物质证书或编号等行为。对检查发现的问题，责令有关机构限期整改并验收，经整改仍达不到要求的，依法依规进行严肃处理。同时，要积极主动靠前服务，深入了解国家标准物质研制和生产机构面临的实际困难和政策诉求，加大相关法律法规和计量技术规范宣贯解读，积极开展技术帮扶，鼓励相关单位参加国家标准物质研制和生产方面的培训，建立相应管理体系。赵文君来源：新华社

近日，市场监管总局印发《国家标准物质专项监督检查方案》（以下简称《方案》），部署各地市场监管部门在今年3月到10月开展国家标准物质专项监督检查，进一步加强国家标准物质监督管理，全面摸清国家标准物质研制和生产机构的设施、人员和分析测量仪器设备等情况，深入排查国家标准物质量值和质量安全风险。 《方案》要求，国家标准物质研制和生产机构要严格按照《行政许可法》《计量法》《标准物质管理办法》以及有关计量技术规范要求，全面开展自查。针对研制、生产过程中的高风险因素和共性问题，要聚焦生产设施、技术人员状况、分析测量仪器设备、实验室条件、标准物质技术指标、保障统一量值需要的供应能力和措施等六方面，解决突出问题，补上发展短板。 《方案》要求，各地市场监管部门要加大监管力度，严格查处国家标准物质研制和生产机构销售超过有效期的标准物质、编造假冒国家标准物质证书或编号等行为。对检查发现的问题，责令有关机构限期整改并验收，经整改仍达不到要求的，依法依规进行严肃处理。同时，要积极主动靠前服务，深入了解国家标准物质研制和生产机构面临的实际困难和政策诉求，加大相关法律法规和计量技术规范宣贯解读，积极开展技术帮扶，鼓励相关单位参加国家标准物质研制和生产方面的培训，建立相应管理体系。 【来源：市场监管总局】声明：此文版权归原作者所有，若有来源错误或者侵犯您的合法权益，您可通过邮箱与我们取得联系，我们将及时进行处理。邮箱地址：jpbl@wccm.sinanet.com

日前，中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队成功研发了高低两种浓度水平的新型冠状病毒核酸标准物质，并通过专家鉴定。两种标准物质均为体外转录RNA，目标基因范围涵盖已公布的新冠病毒3个主要基因：核壳蛋白N基因全长、包膜蛋白E基因全长、开放阅读框1ab （ORF1ab）基因片段（基因组坐标：14911-15910）；量值为N、E和ORF1ab基因的拷贝数浓度。标准物质的定值方法采用中国计量院前期已研究建立的新型冠状病毒核酸数字PCR绝对定量方法。数字PCR定量方法是目前国际公认的测量核酸的参考方法，可直接测量RNA拷贝数，检出限低、精密度好、准确度高，可直接溯源至自然单位。经国际计量委员会物质量咨询委员会组织的国际比对验证，我院已取得了国际等效一致。上述标准物质已被批准为国家标准物质（编号：GBW(E)091089和GBW(E)091090），可用于新型冠状病毒核酸检测方法开发、检测试剂盒质量控制与评价，以及测量结果的量值溯源。疫情期间，相关机构可向该院提交使用申请，我们将优先免费提供给抗疫一线的疾病预防控制中心等相关机构，同时，该院将提供相应的技术支持。

中国江苏网8月2日泰州讯（刘昊宇 朱来东 陈瑾）8月1日上午，中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检验所、江苏省药监局泰州医药高新区直属分局、中国医药城签订体外诊断试剂国家标准物质联合研制及人才交流合作战略合作框架协议，进一步深化体外诊断试剂国家标准物质联合研制工作。中国食品药品检定研究院副院长路勇，泰州市委常委、泰州医药高新区党工委书记张小兵出席签约仪式。目前，中国医药城体外诊断试剂企业和产品高度集聚，现有体外诊断企业124家，取得生产许可证的企业33家，产品品种覆盖血液、生化、免疫、分子生物、细菌、即时检验等市场主流类型，产品数量占全部医疗器械产品的一半以上。标准物质对于控制体外诊断试剂产品质量、把关检测结果准确度，起到十分关键的作用。掌握了产品标准，就意味着掌握了行业话语权。标准物质联合研制，对于提升参与各方乃至全行业的整体水平，都具有十分积极的作用。2017年11月3日，体外诊断试剂国家标准物质联合研制江苏片区工作会议暨合作签约仪式在泰州举行。中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检验所、江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新区直属分局三方签署了《体外诊断试剂国家标准物质联合研制备忘录》，标志着体外诊断试剂国家标准物质联合研制工作模式正式“试水”。一年多来，签约各方密切配合、加强协作，体外诊断试剂国家标准品联合研制工作取得阶段性成效。本次四方共签《战略合作框架协议》，是对于体外诊断试剂国家标准品联合研制工作的进一步深化、拓展和延伸。根据协议，中国食品药品检定研究院联合江苏省医疗器械检验所、江苏省药监局泰州医药高新区直属分局共同推进体外诊断试剂国家标准物质的联合研制工作，内容包括标准物质原料的获取、标准物质的分装与制备及标准物质的协作标定等，中国医药城积极配合开展相关工作；在部省共建中国医药城机制体制下，中国医药城将进一步加强与其他三方在人才和技术方面的交流合作。泰州医药高新区党工委委员、管委会副主任，医药园区党工委书记、管委会主任陈锋剑，医药高新区党工委委员、组织部部长葛立网，医药园区领导吴翔、徐永千、朱嘉亮等出席签约仪式。

2019年6月5日，科技部、财政部联合发布了国家科技资源共享服务平台优化调整的名单，国家微生物科学数据中心位列其中，成为20个国家级科学数据中心之一。国家科技资源共享服务平台名单序号国家平台名称依托单位主管部门1国家高能物理科学数据中心中国科学院高能物理研究所中科院2国家基因组科学数据中心中国科学院北京基因组研究所中科院3国家微生物科学数据中心中国科学院微生物研究所中科院4国家空间科学数据中心中国科学院国家空间科学中心中科院5国家天文科学数据中心中国科学院国家天文台中科院6国家对地观测科学数据中心中国科学院遥感与数字地球研究所中科院7国家极地科学数据中心中国极地研究中心自然资源部8国家青藏高原科学数据中心中国科学院青藏高原研究所中科院9国家生态科学数据中心中国科学院地理科学与资源研究所中科院10国家材料腐蚀与防护科学数据中心北京科技大学教育部11国家冰川冻土沙漠科学数据中心中国科学院寒区旱区环境与工程研究所中科院12国家计量科学数据中心中国计量科学研究院市场监管总局13国家地球系统科学数据中心中国科学院地理科学与资源研究所中科院14国家人口健康科学数据中心中国医学科学院卫生健康委15国家基础学科公共科学数据中心中国科学院计算机网络信息中心中科院16国家农业科学数据中心中国农业科学院农业信息研究所农业农村部17国家林业和草原科学数据中心中国林业科学研究院资源信息研究所林草局18国家气象科学数据中心国家气象信息中心气象局19国家地震科学数据中心中国地震台网中心地震局20国家海洋科学数据中心国家海洋信息中心自然资源部21国家重要野生植物种质资源库中国科学院昆明植物研究所中科院22国家作物种质资源库中国农业科学院作物科学研究所农业农村部23国家园艺种质资源库中国农业科学院郑州果树研究所农业农村部24国家热带植物种质资源库中国热带农业科学院热带作物品种资源研究所农业农村部25国家林业和草原种质资源库中国林业科学研究院林业研究所林草局26国家家养动物种质资源库中国农业科学院北京畜牧兽医研究所农业农村部27国家水生生物种质资源库中国科学院水生生物研究所中科院28国家海洋水产种质资源库中国水产科学研究院黄海水产研究所农业农村部29国家淡水水产种质资源库中国水产科学研究院农业农村部30国家寄生虫资源库中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所卫生健康委31国家菌种资源库中国农业科学院农业资源与农业区划研究所农业农村部32国家病原微生物资源库中国疾病预防控制中心卫生健康委33国家病毒资源库中国科学院武汉病毒研究所中科院34国家人类生殖和健康资源库国家卫生健康委科学技术研究所卫生健康委35国家发育和功能人脑组织资源库中国医学科学院基础医学研究所卫生健康委36国家健康和疾病人脑组织资源库浙江大学教育部37国家干细胞资源库中国科学院动物研究所中科院38国家干细胞转化资源库同济大学教育部39国家植物标本资源库中国科学院植物研究所中科院40国家动物标本资源库中国科学院动物研究所中科院41国家岩矿化石标本资源库中国地质大学（北京）教育部42国家标准物质资源库中国计量科学研究院市场监管总局43国家生物医学实验细胞资源库中国医学科学院基础医学研究所卫生健康委44国家模式与特色实验细胞资源库中国科学院上海生命科学研究院中科院45国家啮齿类实验动物资源库中国食品药品检定研究院药监局46国家鼠和兔类实验动物资源库中国科学院上海生命科学研究院中科院47国家非人灵长类实验动物资源库中国科学院昆明动物研究所中科院48国家禽类实验动物资源库中国农业科学院哈尔滨兽医研究所农业农村部49国家犬类实验动物资源库广州医药研究总院有限公司广东省科技厅50国家遗传工程小鼠资源库南京大学教育部国家微生物科学数据中心依托中科院微生物研究所，与中科院海洋所、中国疾控中心传染病所、中科院植物生理生态所等单位共建。中心数据资源总量超过300TB，数据记录数超过40亿条,数据内容完整覆盖微生物资源、微生物及交叉技术方法、研究过程及工程、微生物组学、微生物技术以及微生物文献、专利、专家、成果等微生物研究的全生命周期。中心在微生物领域超过30年的数据汇交工作，数据来源覆盖国内中国科学院、其他科研院所、高校、企业等百余家单位。该数据平台还接收了全球46个国家120个单位的数据汇交和全球共享，是全球微生物领域最重要的数据中心。中心建立了完善的数据质量控制体系和多级数据质量标引体系，牵头申请并正在开发微生物数据领域第一个国际ISO标准，并在此基础上，开发了自有知识产权的数据管理平台，目前已经在国内外上百家单位使用。目前数据中心利用积累的全球微生物数据，与国际生物多样性公约（CBD）信息交换所合作，正式向CBD提出了全球微生物领域微生物资源转移信息平台建设方案，为全球各国履行生物多样性公约和名古屋议定书提供了重要支持。数据中心支持我国流感病毒跨种间传播机制研究，目前已经在《Science》、《Nature》等国际一流期刊上发表多篇论文。中心建立的真菌DNA条形码数据库在宁波等多个口岸应用，有效支持了有害物种的快速鉴定，保护了国门生物安全。中心的建设成果多次在国际一流数据期刊《核酸研究》（影响因子11.7）数据库专刊上发表。数据中心每年发布我国微生物资源应用状况发展报告，受到了社会广泛关注，并被新闻联播等媒体报道。微生物科学数据是开展科学研究和技术创新活动的重要保障，也是提升科技公共服务水平的有力抓手。按照国家公益性平台的定位，国家微生物科学数据中心的数据资源全部免费共享，统一规范微生物数据的生产、存储、处理等过程。国家微生物科学数据中心将按照科技部、财政部的要求，进一步加强对平台的管理，推进微生物领域科技资源向国家平台汇聚与整合，加强微生物资源开发应用与分析挖掘，提升微生物资源有效利用和科技创新支撑能力，为科学研究、技术进步和社会发展提供高质量的科技资源共享服务。中国生物技术网诚邀生物领域科学家在我们的平台上，发表和介绍国内外原创的科研成果。注：国内为原创研究成果或评论、综述，国际为在线发表一个月内的最新成果或综述，字数500字以上，并请提供至少一张图片。投稿者，请将文章发送至weixin@im.ac.cn。本公众号由中国科学院微生物研究所信息中心承办近期热文直接点击文字即可浏览！1、补牙或将成为历史？2、科学你慢慢学，中医我先治病去了3、科学告诉你应该多久洗一次澡4、新证据：喝咖啡能延长寿命！5、据说，这是生物医学硕士博士生的真实的生活写照6、一顿早餐到底有多重要？7、情商也是把双刃剑！高情商或让你更脆弱8、施一公：压死骆驼的最后一根稻草，是鼓励科学家创业！9、“科学禁食法”真能降低重大疾病风险10、睡眠科学家揭示出8种睡好觉的秘诀11、有志者事竟成！2型糖尿病成功被逆转12、每周两半小时，任何形式的锻炼都可以使你更长寿13、喝醉以后，你以为睡一觉就没事儿了？！14、仰卧起坐等或将成为延寿运动？15、冥想、瑜伽、太极等不仅能够改善身心健康...

中国动物卫生与流行病学中心国家非洲猪瘟参考实验室2019年9月申报的二级标准物质“非洲猪瘟病毒(ASFVⅡ型)基因组DNA标准物质”经“全国标准物质管理委员会办公室”评审鉴定，批准为国家二级标准物质，标准物质编号GBW(E) 091033。该标准物质将在非洲猪瘟相关的实验室检测能力验证、产品质量检测、计量追溯、测量方法验证分析、仪器校准等方面发挥重要作用。（文章来源：动卫中心）