服务外包市场调研

IT外包服务，是指客户战略性选择外部专业技术和服务资源，将全部或部分IT系统或工作外包给专业性公司完成的服务模式。这是客户整合利用其外部最优秀的IT专业化资源，从而达到降低成本、提高效率、充分发挥自身核心竞争力和增强客户对外环境的应变能力的一种管理模式。2018年以后，全球IT外包行业持续快速成长。2018年全球IT外包服务营收总计达2466亿美元。IT外包服务市场已成为中国IT市场增长最快的领域。经过20多年的发展，这一市场的规模连年攀升。2018年，我国IT服务外包市场在国家优惠财税重点政策支持下，整体上增长非常快速。外包内容从过去的软件编码、测试、低端的业务流程外包正在向整个产业链上游例如研发设计、知识管理外包等一系列的高端领域在进行延伸，同比增幅达到了38%。基于云平台和云模式的外包模式已经开始出现，成为IT外包市场一个新的亮点。2018年我国我国软件与信息服务外包产业面对复杂的国际经济形势，顶住了国内经济环境多变的压力，全年业务收入同比增长39.8%，快于软件产业10个百分点。截止到2019年初，中国软件外包行业市场规模已达到3510亿元，31.2%的发包来自华东地区，26.1%发包来自华南地区，17.8%的发包来自华北地区。2018年软件和信息技术外包服务出口105亿美元，同比增长6%。2018年我国软件外包服务出口增长14.9 %。那么到底什么类型的企业适合IT外包呢？1、资金紧张型企业。2、兼职IT维护人员型企业。3、无接触IT型企业。4、IT管理冗余型企业。5、员工流动性大型企业。小诺从中国产业调研网发布的2019年中国IT外包行业发展调研与市场前景分析报告获悉，总体来说，中国IT外包市场前景非常广阔。我国IT服务外包虽发展迅速，但所占市场份额还较小。未来两年我国将继续逐步发展成为全球最大的一个IT外包基地。随着IT外包范围的不断扩展，外包服务供应商市场定位的差异性也日益明显。可以预见，未来IT外包的细分化趋势将给予众多的中小本土供应商带来难得的发展机遇，并最终改变该市场的整体格局。小诺从事IT外包服务12年，练就出一支专业IT运维服务团队，随着业务规模的逐年增长和国内市场份额的上升，IT外包市场会面临更大的挑战，小诺会不断进行技术与服务创新，进行自我品牌发展与升级，以保持在IT外包市场的领先优势，以便亲们客户能够更轻易的找到并信任小诺，为亲们客户提供更优质更专业的IT服务。

获取报告请登录【未来智库】。1、CXO 起源及构成：兴起于承接药企相对不足的研发 产能，目前已渗透到药物研发各个阶段 医药外包服务（CXO）覆盖制药企业将新药发现至最终商业化生产的各个 环节，包括临床前 CRO（Contract Research Organization）、临床 CRO、 CMO/CDMO 等。这一模式起源于上世纪 70 年代，早期只为制药公司提供有限 的药物分析服务。近年来由于研发费用增加、研发效率降低、药品管理体系不 断完善等，CXO 行业应运而生并迅速发展。目前，CXO 服务已逐步渗透到新 药研发的各个阶段： 临床前 CRO：提供化合物研究服务和临床前研究服务，具体包括药物 筛选验证、药物安全性评价、药代动力学分析等； 临床 CRO：覆盖药物临床申请、临床 I-III 期试验、药品审批注册及上 市后研究。提供的支持包括，临床方案设计、临床数据管理和统计分 析、新药注册申报等； CMO/CDMO：主要提供药物临床前、临床及上市阶段的生产研发外包 服务。包括药品工艺开发和优化、中试制备、原料药/制剂放大生产等。1.1 临床前研究服务包括化合物研究和药物临床前试验，技术平台依赖度高化合物研究是新药研发初始阶段，为创新药研发提供初始药物分子结构。化合物研究按照时间先后顺序划分为靶标选择与证实、先导化合物研究及优化、 早期安全测试等。其中，靶标指药物相互作用发挥治疗效果的细胞结构，包括 蛋白酶、受体、离子通道等，能和靶标结合的药物分子即为“先导化合物”。 临床前 CRO 企业研究确定药物靶标与疾病相关性后，即可通过结构模拟等设 计与靶标结合的药物分子结构。药物临床前试验为药物提供安全性、药物毒理等评估。临床前试验包括药 代动力学、药理毒理、动物模型构建等。这一阶段主要在实验室条件下，对先 导化合物进行实验室研究和活体动物研究，以观察其对目标疾病的生物活性， 并进行安全性评估。临床前外包也包括化学合成外包，在这个阶段，企业开始 研究如何生产临床试验所需的大量药品，包括药物的合成工艺、分离提纯、剂 型选择、处方筛选、检验方法等内容。临床前研究对专业技术平台依赖度较高，先导化合物结构数据库等具有较 高价值。先导化合物筛选成功率仅为千分之一甚至万分之一，因而对外包服务企业的数据库和技术平台有较高要求。目前常用的技术包括高通量筛选 （HTS）、基于片段的药物设计（FBDD）、基于结构的药物设计（SBDD） 和 DNA 编码化合物库技术（DEL）等。以上药物筛选技术奠定了整个原研创 新药发展的基础，CRO 企业可通过提供药物研发服务或出售筛选的先导化合 物变现。其它如动物模型储备、相关项目评估经验等也会成为药物临床前研究 的重要技术壁垒。1.2 临床 CRO 以临床中心沟通和数据分析为主，规模优势较为 明显临床研究通过对新药进行广泛的人体试验，评估其对疾病治疗的有效性以 及对人体的安全影响。候选药物临床前研究完成并经临床试验申请批准（IND） 后即可进行临床试验。临床试验按阶段主要分为 I-IV 期，其中 I、II、III 期在 新药在批准上市前进行，而 IV 期临床试验通常在新药注册申请（NDA）完成， 药品上市后进行。不同临床阶段试验标准和受试人群数量存在较大差异。IND 审核主要关注 候选药物化学结构及其作用机理、副作用、生产工艺和稳定性等。临床 I 期通 过试验，评估候选药物在人体的药理学及安全性。这一阶段通常需要 20-30 例 受试者，规模较小。到临床 II 期验证药物治疗作用和安全性阶段，受试人群增 加到几十至几百人不等，规模扩大，对研发机构临床招募能力提出较高要求。 临床 III 期阶段，主要关注药物用法用量及风险收益比，这一阶段临床受试人 群扩展到几百到数千人。完成临床 III 期后即进入 NDA 阶段，药品上市后仍会 进行临床 IV 期考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。临床 CRO 核心竞争力是优秀项目经验丰富的行业人才储备。临床 CRO 核 心竞争力包括一站式服务能力，数据统计和分析能力，PI 和研究中心资源， SOP 流程等。由于临床研究对方案设计能力、严重副反应等临时事件处理能力要求较高，经验丰富的医学事务专员（MA，Medical Affairs）相对更具有优势。 临床 CRO 企业经验丰富人员储备情况也将直接构成其核心竞争壁垒。横向来看，临床 CRO 较临床前 CRO 有更为明显的人员规模效应。临床前 CRO 企业更多的是依赖于企业建立的技术平台数量，每个人可参与的环节有 限，因而临床前 CRO 人均创收及人均创造净利润与企业规模相关性较弱。例 如临床前 CRO 领域龙头企业药明康德，人员规模在 2 万人以上，为康龙化成 规模的 3 倍以上，但人均创收和人均创利甚至略低于康龙化成。而对于临床 CRO 企业，企业规模越大，每个人可参与的外包服务环节以及临床中心实验 室越多，单项目成本相应下降，从而形成项目数量和人员投入的正向循环，企 业规模效应凸显。以同为临床 CRO 的博济医药和泰格医药为例，泰格医药人 员数量远高于博济医药，相应的，泰格医药人均创收和人均创利分别为博济医 药的 10 倍。1.3 CMO/CDMO 负责研发阶段生产任务，对产能利用和成本控制 能力要求较高CMO/CDMO 按阶段可分为实验室（临床前）和工厂（商业化）两大阶段。药企把生产工艺优化及商业化大规模生产交给 CMO/CDMO 企业后，集中资源 与精力在研发环节，提升药物研发、生产整体成功率和效率。其中，CMO （Contract Manufacture Organization）为药企提供产品研发阶段定制化的原料 药、中间体、制剂等服务，提高新药生产效率。CDMO（Contract Development Manufacture Organization）在 CMO 基础上为药企优化技术路线。CMO/CDMO 按进程分为实验室和工厂扩产阶段，不同生产环节除产出药品外，还会设置不 同的工艺改进、制剂生产优化目标。CMO/CDMO 按技术平台可分为小分子（化学药）和大分子（生物药）领 域。由于国内外小分子药物发展起步更早，市场规模也更大，目前大型 CMO/CDMO 企业集聚在化学药领域，近年来，生物药领域正在快速发展。国 内 CMO/CDMO 市场前三的企业合全药业、凯莱英、博腾股份等都主要经营小 分子领域。而在部分技术壁垒较高的如 ADC、双抗等领域，也出现了一批诸 如三生国健等研发生产外包企业。CMO/CDMO 产能建设需要大量资金投入，产能利用和成本控制构成企业 竞争优势。CMO/CDMO 企业通常须拥有先进的研发场地设施、具备中试和大 规模生产能力的 GMP 标准生产工厂，才能满足下游制药公司的要求。单个 GMP 产线建设成本至少 5000 万元，承担启动阶段所需的固定资产投入和后续 持续资本性支出及流动资金需求，对企业资金实力要求较高。而后续运营中， 企业成本控制能力将会是影响其发展的重要因素。从市场来看，受益于“工程 师红利”、综合成本控制能力提升等，中国等新兴市场承接美国、西欧 CMO/CDMO 市场趋势显现。2．CXO 发展空间及竞争格局：行业仍处于快速发展阶段，头部企业竞争优势逐渐显现2.1 药企研发投入增加、CXO 渗透率提升，共同推动 CXO 行业 持续扩容国内 CXO 行业起步于 1996 年 MDS 在中国设立第一家 CXO，2000 年药明 康德成立。我国 CXO 行业虽然起步晚于海外，但近年来国内 CXO 企业在多方 面因素推动下呈现快速增长态势。在新药研发蓬勃发展背景下，全球药企研发 投入不断增加，CXO 市场也保持同步快速增长态势。2018 年全球市场规模达 到 846亿美元，2014-2018年复合增长率为 10%。而中国市场由 2014年的 51亿 美元增长至 2018 年的 107 亿美元，复合增长率更是高达 20.4%。国内创新研发绝对投入量看，仍有较大的提升空间，近几年已呈现出较高 增速。据统计 2013 年以来，国内上市药企研发投入绝对量一直远低于美国。 直至 2019年，国内上市药企累计研发投入仅有 205亿元，而同期美国这一数据 高达 852 亿美元。从研发投入营收占比来看，2013 年以来，国内上市药企研发 投入营收占比一直处于快速上升的趋势。与美国相比，国内上市药企研发投入 营收占比差距逐年缩小，但仍有较大提升空间。相比于美国市场，国内 CXO 渗透率仍有较大提升空间。以 CRO 为例，全 球渗透率已由 2014 年的 27.69%提升至 2019 年的 35.31%；而国内 CRO 业务的 渗透率仍在 26%上下徘徊。在国内 CRO 企业专业化不断提升、大型药企创新 研发力度不断加大、小型药企越来越多的进入新药研发领域等多方面因素共同 推动下，未来 3-5 年内，国内 CRO 业务需求和市场渗透率将会稳步提升。中大型药企研发外包需求增加，推动 CXO 行业快速发展。CXO 的客户群 主要分为中大型跨国药企和新兴创新药研发机构两大类。20 世纪 90 年代以来， 随着中大型制药企业不断投资海外研发机构，并将构建全球研发体系纳入其发 展战略。一方面促进了跨国制药企业在全球市场的扩张；同时，也使得药企面 临研发投入周期长、成本高、成功率低的问题。在管理更加严格、竞争更加激 烈的产业环境中，中大型跨国药企为提高新药研发效率，开始逐步调整药物研 发体系。在这一过程中，中大型药企逐步将 CXO 企业纳入其医药研发环节， 替代部分自主研发工作，以控制成本、缩短周期和减少研发风险。新兴创新药研发机构（Biotech）快速发展，逐渐成 CXO 行业主要客户群。近年来，新药研发机构的结构不断发生变化，全球医药行业呈现较为明显的分 工模式。新兴药企负责前沿技术开发，后期研发和商业化主要交由大型药企完 成。从新药研发管线占比看，新兴 Biotech 逐步占据主导地位。据 IQVIA 统计， 新兴企业研发管线占比从 2003 年的 52%逐渐增长至 2018 年的 72%。新兴创新 药研发机构通常人员较少、成本敏感度更高，也难以覆盖新药研发的全流程。 在新药研发投资回报率下降背景下，对 CXO 行业依赖度更高。从药明康德客 户结构来看，新兴创新药研发机构数量占比也在不断提高。在创新药研发投入增加、外包服务渗透率提升及研发企业结构调整过程中， CXO 将持续享受创新药行业发展红利。我们预测 2024 年国内 CXO 行业整体 规模可达 1740亿元，2019-2024年复合增长率约 20%，与近五年行业增速基本 持平。2.2 国内 CXO 市场虽仍非常分散，但头部优势已初步显现我国 CXO 行业仍处于起步阶段，具有综合服务能力的企业较少。新药开 发环节众多，不同阶段能力要求存在较大差异，因此，优秀的 CXO 企业在自 身核心优势技术基础上，需具备全产业链各环节服务能力。目前国内大部分 CXO 公司主要集中于临床前阶段，通过建立实验室，招募相关人员快速开展 业务，或仅为企业提供简单的注册申报等服务。而国际 CXO 龙头企业往往一 站式的服务能力较强。CXO 企业技术服务水平主要分为三个层次： 仅提供注册、申报服务：多数临床试验 CRO 企业仅能提供简单的注册 申报、资料翻译等服务，无法提供真正意义上的临床试验服务。 主要业务集中于临床 II-IV 期：部分临床试验 CRO 企业的技术服务水 平能够满足我国 GCP 的规范要求，但无法满足要求更为严格的 ICHGCP，主要为国内企业提供 II 至 IV 期临床试验服务。 可提供临床前到临床结束一站式服务：少数 CXO 企业能够同时满足 ICH-GCP 和 GCP 质量规范的要求。可为国内外制药企业提供所需的各 类临床试验服务，包括国际多中心试验和新药临床前到临床 IV 期在内 的所有服务。国内 CXO 企业数量众多，具有综合服务能力的 CXO 企业占比较低。以 CRO 行业为例，据火石创造统计，国内 CRO 企业总体超 525 家，包括临床 CRO 企业 248 家，临床前 CRO 企业 262 家，综合性服务外包企业 15 家。其中可同时提供新药研发临床前及临床服务的企业占比不足 5%。临床前综合 CRO 比例稍高，但绝大部分也仅提供部分阶段的研发服务。国内 CXO 企业一家独大，药明康德已成为绝对的行业龙头。药明康德自 2000年成立以来，以化学合成为起点，通过不断整合，逐步完善产业链布局， 实现 CXO 业务纵向一体化。目前，药明康德业务已覆盖药物研发的化合物筛 选、临床前研究、临床试验及 CDMO 等各个环节，并在各个细分领域拥有较 强的竞争优势，已显现出一定的规模优势。近年来，药明在行业内市占率一直 维持在第一位，2019年的市占率更是达到了 15%以上，营收和净利润规模也保 持行业前列。国内第二梯队 CXO 企业仍有较大发展空间。以 CRO 为例，药明康德一家 市场占有率高达 15%，第二梯队康龙化成和泰格医药两家市场占比之和仅 7% 左右，两家市占率显著低于全球水平。对比全球市场格局，前五大 CRO 企业 市占率呈现较为均匀的梯度分布，前两家企业市占率均达到 10%以上。对比全 球市场格局，国内 CRO 第二梯队企业市场份额仍有较大提升空间，CDMO 领域格局与 CRO 类似。中长期看，资金实力较强、项目经验较为丰富的第二体 对 CXO 企业如康龙化成、泰格医药、凯莱英等将通过并购、自建等方式，在 市场中占据更高的市场份额。小型 CXO 企业依靠自身在细分赛道专业优势，仍可瓜分一定市场份额。 CXO 涉及环节较多，企业分工细致。头部 CXO 企业可布局多个细分领域，但 难以覆盖所有药企差异化需求。部分小企业依靠深耕赛道，仍会占领一定市场。 例如，在试验动物领域，昭衍新药已建立起较为丰富的动物模型库，其它企业 难以短时间内建立起这样的平台，昭衍仍会具有较强的竞争优势。此外，近年 来药物研发新技术不断涌现，新技术领域头部和小型 CXO 在同一起跑线。生 物药领域，继双抗、ADC（抗体欧联药物）之后，细胞治疗、基因治疗等也在 不断发展。这些新兴领域，头部和小型 CXO 企业还在同一起跑线，小型 CXO 企业仍有发展机会。综上，我们认为，短期内 CXO 行业呈现“1+2+N”格局，头部 3 家企业规 模优势已初步显现。中长期来看，第二梯队 CXO 企业如康龙化成、泰格医药、 凯莱英等市场份额将进一步提升，但大概率不会超越药明康德。而部分专业壁 垒较高的领域或新兴领域，仍将有较多的小型 CXO 企业占据一定市场份额， 市场整体呈现较为分散的状态。3．CXO 行业发展趋势：纵向整合、商业模式创新及信 息化仍是主流发展趋势 我们认为，国内 CXO 行业仍处于快速发展阶段。中长期内看，CXO 行业 纵向整合、商业模式创新及信息化建设仍将继续渗透。具体看，（1）产业整 合：行业龙头产业链纵向延申不断完善，第二梯队在面临更强市场竞争情况下 加快纵向延伸步伐。（2）商业模式创新：CXO 企业依托数据积累及专业优势， 尝试风险共担商业模式。（3）信息化建设：随着药物研究数据要求不断改变， CXO 企业开始寻求信息化发展，企业数据科技方面的投资、并购增多。3.1 产业整合：CXO 企业沿药物研发产业链纵向延伸目前，国内部分拥有一定收入规模的 CXO 企业通过产业链纵向整合等，已 形成一定的产业生态，其中包括药明康德、康龙化成及泰格医药等。但国内 CXO 领域的产业整合仍有较大空间。我国 CXO 行业起步晚，企业多集中于市场竞争激烈的临床前研究服务。 如前文，目前 CXO 领域上市公司中，除泰格医药和博济医药外，多以临床前 CXO 为主。其中仍不乏专注于某一两个细分领域的上市公司，比如昭衍新药、 美迪西等。公司业务布局来看，昭衍新药 2019 年收入 6.39 亿元，其中药物临 床前研究服务收入 6.29 亿元，占比达 98.44%。美迪西 2019 年公司营收 4.49 亿 元，其中药物探索与药学研究 2.53 亿元，占比 56.35%，临床前研究 1.96 亿元， 占比 43.65%。CXO 企业往往以优势领域为切入点，通过并购或自建模式沿 CXO 产业链 纵向延伸。由市场规模看，CXO 涉及的环节越靠产业后端，市场规模越大。而目前国内 CXO 企业仍以临床前 CRO 居多，在激烈的市场竞争中，企业只能 通过产业链的纵向延伸拓展更大市场空间。其中药明康德、康龙化成、泰格医 药等分别依靠其自身优势，逐步完成 CXO 全产业链布局。其它专注于某个细 分领域的企业，也在不断向产业链其他环节拓展，例如专注于药物研发 CMO/CDMO 的凯莱英，正在计划自建临床前 CRO 团队等。未来，国内 CXO 企业仍会继续沿着产业链更加细分的领域纵向延伸。3.2 商业模式创新：CXO 企业协同药企进行新药研发/投资CXO 企业与药企合作模式共经历了四个阶段。行业发展初期 CXO 企业多 采用一次性收取药企相关费用模式。这种商业模式下，CXO 企业承担风险低， 但同时收益也较低。第二阶段，采用“结果导向”模式，CXO 企业若提早完成项目可获得超额奖金，若推迟完成则收益降低。第三阶段，“里程碑”付款 模式，药企按项目完成进度支付 CXO 相应费用。第四阶段，CXO 逐渐向长期 战略合作转变，即“风险共担，利益共享”的合作研发模式，药企将项目交付 给 CXO 公司，CXO 公司负责项目设计和实施，为药企提供资金、技术等方面 的支持，主动承担风险并获得药品上市后的销售分成。CXO 公司和药企“风险共担”，提高研发效率，降低合作双方风险。风险 共担模式下，药企与 CXO 进一步捆绑使得双方目标日趋一致化。对于药企而 言，不仅是降低了研发成本，还能够分散研发可能失败的风险。而 CXO 企业 也更加深度参与药物研发，在与药企紧密合作过程中，其主动性和推动作用进 一步凸显。昆泰开创与药企利益捆绑式的合作研发模式，2002年与礼来合作研 发抗抑郁药物欣百达，昆泰为其提供研发服务支持，回报是欣百达在美国市场 销售提成，并在此单获取销售回报约 7.48 亿美元。受益于新型商业模式，昆泰 近年来销售收入不断攀升，2018 年营业收入达到 97 亿美元。国内头部 CXO 企业依靠自身在新药研发领域的经验进行医药投资。CXO 企业在自身项目完成过程中，可积累到大量数据并了解到国内外最新发展方向， 为提升项目投资成功率奠定基础。近年来，国内领先的 CXO 企业通过自有资 金、风投机构合作及设立并购基金等模式，参与创新药等股权投资。其中表现 比较活跃的企业包括药明康德、泰格医药等。据不完全统计，两家企业通过并 购基金模式涉及投资领域包括 CXO 产业链、创新药、创新医疗器械、医疗信 息化等等，投资区域也拓展到了北美、欧洲等地区。CXO 风险共担合作模式 及对外投资能力提升，也将逐步拉大不同层次企业之间的差距。3.3 信息化建设：药物真实世界研究重视度提升，CXO 信息化 需求相应增加随着药物研究数据的要求不断提升，CXO 企业寻求信息化发展。随着行 业规范不断提升，药物研发对数据分析效率和质量的要求不断提升。而信息化 能力的提升对数据库信息的收集整理、相关性分析等有着重要推动作用，目前 已成为 CXO 企业临床试验质量和效率的关键差异因素。在临床实验中使用大 数据分析已经非常普遍，而临床前研发阶段，大数据 AI 辅助药物研发也逐渐 成为目前药物临床前筛选的重要方法之一。近年来，国内外药品监管机构对药物真实世界研究（RWE，Real World Evidence）重视度不断提升。真实世界研究是非干预的，不人为的对患者入组 条件、年龄以及用药方案等进行限制，以得出更符合临床实际情况的结果。 《 EMA 指南 2018》和《 21 世纪治愈法》强制要求：欧洲药品管理局（ EMA） 和美国食品和药物管理局（ FDA）在监管决策过程中要增加 RWE 数据的使用。2020 年国家药监局发文《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试 行）》进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评。信息化为 RWE 所需的高质量数据输出和分析提供可能性。在监管不断变 化和来自于支付方压力不断增大的情况下，药企需要进一步证明其新疗法的经 济价值，RWE 对药企越来越重要。而药品 RWE 研究一般不以药品，而以患者 为中心，需要远高于随机对照研究的样本量。RWE 研究收集数据难度高、工 作量庞大，对统计方法和数据分析能力的要求远比传统研究高，对 CXO 企业 数据收集、归类和整理能力也提出了更高要求。未来，CXO 企业信息化建设 将更大程度增强其竞争力。部分 CXO 企业已经开始进行数据科技方面的投资，并购数据分析收集企 业。CXO 企业信息化发展最好的例子之一莫过于 Quintiles 和 IMS 的合并。通 过并购，Quintiles 快速赋能 RWE 分析、咨询等，合并后更名为 IQVIA，是全 球最大的医疗信息和研发外包服务商。此外，PPD 收购 Evidera、CTI 收购 Eurotrials，也显著强化了自身研发外包信息化能力。近年来，国内药明康德、 康龙化成等也在不断推进信息化建设。4．业务建议：关注企业并购扩张、对外投资及信息化建设等合作机会我国创新药行业在医保制度改革、研发技术突破和资本支持等因素驱动下 迎来快速发展期。参考发达国家药品市场 70%的创新药占比，国内创新药行业 仍有万亿元空间。在创新药行业不断发展过程中，企业高企的研发投入也会持 续推动 CXO 行业继续扩容。行业发展过程中可优选合作企业，辅助企业完成 产业链整合、产能扩张、信息化建设及合作进行股权投资等。CXO 企业筛选核心关注其外包服务能力、技术平台、人均效能等。产业链 布局完整、技术人员储备多、信息化发展较快的 CXO 企业将持续享受行业红利，继续扩充市场份额。在细分领域深耕、具有一定技术优势的企业也将在行 业发展过程中，逐渐演变成大企业优质的并购标的。可依据前文临床前 CRO、 临床 CRO 及 CMO/CDMO 企业评价主要关注点，筛选有一定资金实力、业务 布局较为全面的头部企业，或在细分领域具有较强竞争优势的企业，开展相应 的业务合作。……（报告观点属于原作者，仅供参考。报告来源：招商银行）如需完整报告请登录【未来智库】。

央广网北京9月19日消息（记者佟亚涛）据经济之声《天下财经》报道，商务部服贸司副司长李元透露，商务部正在研究出台政策措施，促进我国服务外包产业转型升级。服务外包是指企业将价值链中原本由自身提供的非核心业务流程剥离出来，外包给专业服务提供商来完成。比如银行把IT设备的引进维护、通信网络的维护与管理、数据备份和灾难恢复等，外包给专业的IT服务提供商。近年来，我国服务外包保持稳步增长态势，逐渐成为中国参与国际分工体系重构以及全球价值链竞争的重要载体。商务部服贸司副司长李元介绍，今年1至7月，全国服务外包执行总额628.2亿美元，其中离岸执行额384亿美元，占新兴服务出口的比重超过70%。服务外包业务也从传统的软件、计算机，向高端发展。他说：“服务外包是服务出口的主要实现方式之一，去年我们整体服务进出口6957亿美元，其中出口2300亿美元，以服务外包形式的出口达到（近）800亿美元。”不过从发展质量效益来看，我国服务外包产业仍然面临国际竞争力不强、价值链地位不高、区域发展不协调、体制机制创新不够等问题，产业发展面临转型升级的迫切需要。李元介绍，商务部会同有关部门，正在研究制定服务外包转型升级指导意见，推动我国服务贸易向高技术、高附加值、高品质、高效益转型升级。以实现创新驱动的发展战略为引领，推动服务贸易向价值链中高端转移；以发展离岸、促进在岸为抓手，促进服务外包国际、国内两个市场的协调发展；以“一带一路”建设为重点，构建服务外包战略布局；完善政策支持体系，提升企业的国际竞争力。作为国内唯一的国家级服务外包领域展会，第九届中国国际服务外包交易博览会将从9月27日-28日在杭州召开。杭州市副市长谢双成介绍，博览会期间，将探讨运用新技术，努力构建集聚人才新平台，大力拓展服务外包新市场。

在讲究专业分工的20世纪80年代，外包开始流行起来，并且发展到现在，在各个行业更是屡见不鲜。在生物医药领域，比较普遍的外包服务有CRA、CRO、CMO和CSO等。但是，亲，你知道CDMO吗？相信对于大部分人，甚至不少专业人士而言，到目前为止仍对CDMO一词还略显陌生。其实，CDMO属于医药外包服务继CMO以来，所发展起来的另一种外包服务新模式。01CDMO中文全称，合同研发生产组织。其主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构。CDMO与CMO的不同之处在于“D”。“D”即Development，是指在CMO的基础上提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务，并进一步提供定制生产服务。要真正弄懂CDMO那就不得不从CRO（合同研究组织）和CRA（合同注册组织）说起。CRO和CRA大致出现在上世纪80年代。当时为了帮助制药公司解决效率以及成本的问题，它们以合同为纽带，通过外包的形式为医药工业提供研究开发、注册服务。CRO和CRA的出现不仅能够降低甚至消除新药或者新的医疗器械在研发或注册途中可能涉及到的风险，而且也符合当时的国际分工浪潮。然而，随着国际分工浪潮的进一步深入，单纯仅依靠CRO和CRA还是难以跟得上行业的发展速度。为了快于同业竞争者去抢到更多的市场。医药外包合作又必须要从过去那种模式进一步覆盖到医药生产的领域才行。于是，CMO理所当然地出现了。CMO即合同生产组织，主要业务是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的各种服务。然而，随着历史总是以惊人重复着相同的事情演变，药企仍是基于不断加强对成本控制和效率提升的要求。CMO如同过去的CRO和CRA那样，单纯依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求，只能再次进一步去技术升级。此时，CDMO应运而生。CDMO的出现，不但可以像CMO那样提供生产代工服务，而且还可基于自身技术对产品生产过程进行优化，以附加值较高的技术输出取代单一产能输出。可以说，CDMO是CMO的进阶版。02凡是一种新药的诞生都需要经历过前期的研发，中期的生产，后期的销售三大环节。而制药企业为了提高效率和降低成本需要，会在每个环节接受不同的外包服务。早期，医药外包服务的产业链如下图所示：从最初的药物研发、化合物合成、合成工艺研发以及制剂研发等，一般都会承包给CRO企业。CMO企业则根据上游合同的要求，从精细化工企业取得专用医药原料，逐步加工成起始物料，cGMP中间体，原料药及制剂。在经过包装后的医药产品需要销售出去，那么需要外包给专业的机构来完成，而CSO的功能就在于此。CSO企业不直接参与药品的流通环节，只专注于销售环节的外部服务，通过提供产品准入、渠道建设、终端覆盖、患者教育等服务，帮助制药企业尽快实现营销目标、降低营销成本。现在，CDMO的出现已经颠覆了这种模式。CDMO贯穿上中游产业链，具体涵盖到监管早期研发服务、临床试验用药物生产、原料药生产及工艺开发、配方剂型研发、中间体、API、制剂生产及包装服务，横跨新药研发到成品的不同阶段。在研发和生产的不同的阶段下，CDMO企业能够利用自己专业化和规模化优势，帮助客户节约成本、提高成功率和效率。这便是与CMO的最大区别。03随着疾病的日益复杂，已知靶点的不断消耗，以及政策监管要求的不断升级，使得医药公司的的研发成本不断攀升，研发成功率明显下降。与此同时，绝大多数药企大部分资金应用在药物研发领域，很难再有实力从头布局药物生产环节，尤其对于那些本身资金不足且融资困难的小型或初创药企而言，显得更为异常艰难。因此，选择具有成本和效率优势的CDMO企业进行合作是最佳选择。在这种合作模式下，新药能够得以顺利研发出来便成为了推动CDMO市场壮大的核心要素。Evaluate Pharma的统计数据显示，FDA批准药品的年平均数在过去几年大幅增加，由2010-2013年的35个增加到2014-2017年的47个。而根据FDA官网的数据，2018年和2019年又分别批准了59个和48个新药，维持了高位水平。而在新药陆续推出的期间，CDMO市场规模也跟随着不断扩大。2013-2019年，全球CDMO市场规模由392亿美元迅速增加到538亿美元。随着新药不断推出以及用药规模的不断增加，2024年全球CDMO市场规模预计将达到832亿美元。CDMO模式最早应用于欧美市场，在先发优势之下，欧美的CDMO行业占据了全球非常重要的市场份额。据Informa统计，2017年美国CDMO市场占了全球41.4%，而欧洲CDMO市场占了全球29.2%，两者合计超过了70%。而我国CDMO市场2018年为82亿美元，仅占全球9.7%。然而，近年来受环保、研发等成本压力等因素制约，欧美医药外包服务产业正在逐步向具有工程师红利、市场潜力更大的新兴市场转移。考虑到人才、成本、政策多重优势吸引下，我国反而成为承接产业转移的重要对象国。与此同时，MAH制度经过几年努力也尘埃落定。2019年12月，《药品管理法》实施，试点4年的药品上市许可持有人制度（MAH 制度）正式确立。MAH制度下，药品的上市许可和生产许可分离，激发了国内研发机构、科研人员和小型药企的创新活力，为CDMO创造了增量的订单。在MAH制度实施之前，我国CDMO企业的营业收入主要以海外为主，MAH制度实施之后，为国内CDMO企业全面打开了研发机构、科研人员、小型药企这部分本身资金实力不足的市场预计国内订单会逐渐增长。如此来看，当前本已快速增长的情况下，在2023年，预计我国CDMO市场会达到299亿美元，2018-2023年CAGR为29.5%。届时，我国亦将发展成为全球重要的CDMO市场。04全球CDMO市场相对分散，TOP5企业的市场份额仅为9.9%，其中份额最高的Lonza市占率也就仅为3.4%。从目前全球600多家CDMO企业来看，按照营收可以大致分为四个梯队。第一梯队以欧美韩国家为主，营收处于5亿美元以上，分别是Lonza、Catalent、Patheon、Aenova、BI、Siegfreid、三星生物、Recipharm、AMRI和Celltrion。其中，Lonza、Catalent、Patheon三家处于全球CDMO行业金字塔地位，营收远高于其它。第二梯队以印度、中国头部厂商为主营收介于2.5-5亿美元之间，分别是Jubilant、药明生物（药明康德子公司）、合全药业、凯莱英和九洲药业。剩下第三梯队营收大约处于1亿美元左右，而第四梯队营收不足1亿美元，两者占据了整个CDMO市场的绝大多数。对于我国CDMO企业而言，在欧美医药外包服务产业转移和MAH制度红利下，我国CDMO企业有了一个向第一梯队跨越的机会。凯莱英（002821）：国内CDMO领导者。在海外方面，公司在承接美国五大制药公司（辉瑞、默克、艾伯维、礼来、BMS）的CDMO商业化项目能力处于行业前列。在国内，公司自2013年以来就为国内多家医药公司提供1.1类新药研发服务。目前，小分子创新药CDMO领域形成的行业领先优势和平台效应，奠定了核心业务持续稳健增长的基础。博腾股份（300363）：后发型的小分子CDMO企业。2015-2017年，受大客户大订单需求不均衡的问题，导致业绩出现较大波动影响下，公司开始了由CMO向CDMO进行转变。期间战略转型初见成效，2019年收入利润创历史新高。但目前CMO业务仍是公司业绩的重要驱动力。（文章来源于：解析投资）

在经济全球化的背景下，越来越多的金融机构选择金融外包服务。金融服务外包可以帮助金融机构降低经营成本，强化核心竞争力，获得所需的专业技术支持，拓展服务渠道和提高服务水平，转移相关风险和管理。2018年中国金融外包市场规模同比增长11%，离岸外包公司中美资公司占比超过45%，珠三角和长三角的一线城市离岸外包市场十分活跃。经济、技术、政策等因素驱动下金融外包行业高速发展从我国大型金融服务外包企业分支机构数量和地域分布变化看，无论是以金融服务外包为主业的公司，还是兼营金融服务外包的企业；无论是以在岸外包为主的外包公司，还是以离岸外包为主的外包公司，虽然设立时间普遍不到10年，但网点铺设速度较快，不仅在国内重点城市广泛布点，而且在发包方最集中的欧美和日韩等设立了分支机构或办事处。如华拓数码、东南融通、文思创新、软通动力等，在国内的沿海发达城市和美国、加拿大、澳大利亚和日本等都设有分支机构。由此可见，近年来我国金融外包业务发展迅速。2011-2018年中国金融服务外包市场规模呈现稳步上升趋势。但是2018年中美贸易战使得服务外包增速有所下降，2019年上半年增速继续下降。2018年中国金融服务外包市场规模在2159亿元，较2017年上升11%。金融外包离岸市场发展的动因主要有三点：经济动因、技术动因和政策动因。金融外包离岸市场竞争情况全球竞争情况：国际市场竞争日益激烈印度是国际公认的最大的外包市场，以突出的低成本与技术优势吸引着全球金融机构。在全球金融服务离岸外包市场中占有80%以上的份额，而在大型金融外包交易中，印度也独揽了80%的市场。班加罗尔拥有大量工资低廉、英语水平较高的软件工程师和科学家，正在成为全球管理与后台服务的首选地区。但是，全球竞争日益加剧，我国国内金融外包服务成本不断上升。随着全球产业转移的推进，各国相继出台各种法律法规和财税优惠政策，鼓励本国服务外包业的发展，除了最大的竞争对手印度外，俄罗斯、菲律宾、爱尔兰等国家和地区凭着自己特有的成本优势和地区优势，开始抢夺外包市场份额。地区竞争情况：金融外包离岸市场集中在一线城市20世纪90年代中期以来，随着外资银行的后台转移，中国银行业离岸外包业务逐步起步，初期主要以外资银行附属机构和内设机构为主体；“入世”以后，以IBM、惠普、EDS、埃森哲、凯捷为代表的全球主要专业外包公司纷纷进驻中国，并在数量上占据中国金融离岸外包市场的主导地位。与此同时，炎兴科技、华拓数码、浙大网新、东南融通、软通动力、南京润和信息系统有限公司等承接金融离岸外包业务的中资公司也在逐步成长。目前，中国的金融离岸外包市场主要由国际大型外包企业在华分支机构、外资金融机构承担离岸外包业务的附属机构或内设机构，以及承接离岸金融外包业务的本土金融服务外包提供商三类机构组成。中国金融离岸外包机构初期主要分布在以广州、深圳为中心的珠江三角洲地区和以上海为中心的长江三角地区。但是，金融离岸外包机构的地区分布呈现分散化和梯次转移的趋势，大连迅速崛起成为一个较为重要的金融离岸外包中心。同时，除了上述地区和北京外，西安、成都、重庆、天津、杭州、武汉等二线城市也吸引了一定数量的金融离岸外包机构。上海凭借外资银行密集、基础设施完善、人力资源丰富、产业聚集作用明显和潜在市场巨大等优势，成为金融离岸外包机构的主要目的地。广州和深圳得益于靠近香港地区、语言相通、金融市场体系较为成熟等优势，成为港资和汇丰、渣打等英资外包机构的首选地。大连依靠成本低廉、具有日、韩语言优势和东北亚地缘优势等因素，吸引了较多的离岸金融外包机构，承担着向东北亚市场客户提供离岸服务的责任。西安、成都、武汉、天津等二线城市近年也通过各种优惠政策、较低的运营成本和较成熟的基础设施等因素逐步成为承接金融离岸外包的可选基地。企业竞争情况：美资离岸外包公司占主导地位据相关调查显示，我国金融离岸外包机构的母国所在地主要分布在美国、印度和英国，本土企业数量紧随其后，中国香港地区、法国、德国的外包公司也在中国内地设立了离岸外包机构。在调查的62家金融离岸外包机构中，29家为美资企业，占比高达46%，而且美资企业的类型主要以惠普、IBM、EDS、埃森哲等国际专业外包公司的在华分支机构为主，辅以少量的美资银行附属机构。这与美资企业在国际外包市场的主导地位和美资银行在华发展情况相一致。中国金融外包行业发展趋势为买家与服务供应商之间生态关系的集中体现，外包服务交付模式在过去20年中，一直在趋向更加灵活与丰富的方向演化。发展到今天，形成了五种核心交付模式：自建中心、BOT、混合自建中心、虚拟自建中心以及外包。在这五种模式中，买家自身对于业务的实际控制程度递减。实际上，完全自建和完全外包，是整个金融外包产业早期的两种基本模式。随着信息技术的发展和金融机构的全球布局，无论是自建中心还是外包方式，都开始由单一的在岸交付发展为在岸与离岸并存。同时，买家与服务供应商两个群体对外包理解的日益成熟，新的思路开始涌现出来。现在技术使人们能够将外包服务转移到成本最低、生产率最高的地方。实际上，金融危机后不少银行都不再依靠东京和香港这些高成本地区来提供IT服务，而是寻找中国这样的近源中心来加以处理，中国的金融外包离岸市场潜力和吸引力越来越大。来源: 前瞻网

来源：金融界上市公司研究院编者按：随着政策的密集出台，以“医疗、医保、医药”为核心的“三医联动”改革进一步加深。“创新”提升效率，是行业共识。在此过程中，推动了为医药、医疗器械等提供创新服务的研发外包服务行业快速发展，且行业在未来有进一步的上升空间。金融界上市公司研究院将对该行业及行业内企业进行总结盘点，本篇先简要介绍行业发展及行业内主要企业概况。 截至7月8日，科创板共受理33家生物医药相关企业的上市申请。根据证监会行业分类，33家企业共涉及医药制造业、专用设备制造业、研究和试验发展、食品制造业以及橡胶和塑料制品业5个细分行业。其中，有2家企业属于“研究和试验发展”细分行业。制图：金融界上市公司研究院 数据来源：上交所 何为“研究和试验发展”？ 在证监会《上市公司行业分类指引》对行业的说明中，研究和试验发展是指“为了增加知识（包括有关自然、工程、人类、文化和社会的知识），以及运用这些知识创造新的应用，所进行的系统的、创造性的活动；该活动仅限于对新发现、新理论的研究，新技术、新产品、新工艺的研制研究与试验发展，包括基础研究、应用研究和试验发展。” 事实上，该类企业主要为医药企业提供医药研发外包服务，是医药行业的服务机构。不过，不同于一般的服务机构，该类企业通常具有非常强的研发实力，通过与医药企业的合作，为医药研发创新赋能。从证监会《上市公司行业分类指引》对该行业的述表述中不难发现，该行业所体现的核心特点便是“创新”。 从事医药研发外包服务的上市公司有哪些？近年来，医药研发外包服务在国内迅速发展，并催生了多家上市公司。根据统计，目前从事该类业务的A股上市公司主要有药明康德（603259.SH）、博济医药（300404.SZ）、泰格医药（300347.SZ）、昭衍新药（603127.SH）、康龙化成（300759.SZ）、量子生物（300149.SZ）等。 目前主要从事医药研发外包服务的A股上市公司概览 制表：金融界上市公司研究院 信息来源：巨灵财经、公司年报等此外，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下称“美迪西”）和北京诺康达医药科技股份有限公司（以下称“诺康达”）已经向上交所递交科创板上市申请。其中，美迪西主要为全球医药企业提供药物发现、药学研究等临床前综合研发服务。诺康达主要为国内制药企业、药品上市许可持有人等提供药学研究服务、临床研究等服务。目前，药学研究服务业务为该公司的主要业务，营收占该公司总营收的90％以上。 受创新驱动等影响 行业有望进一步快速发展 从全球市场来看，医药研发外包服务行业正处于上升阶段，景气度高。据弗若斯特沙利文报告预测，2018年全球新药研发外包服务市场规模约1150亿美元，到2022年将增长至1785亿美元，年复合增长率约11.6％。 从国内来看，上世纪90年代，跨国制药企业研发业务在中国的开展推动了国内包括CRO在内的医药研发外包服务行业发展。近年来，受益于全球产业转移和中国医药创新驱动等因素影响，国内医药研发外包服务行业进一步发展，这从行业内企业上市情况中可见一斑。在上文提到的6家上市公司中，药明康德、昭衍新药、康龙化成3家企业均为2017年以后在A股上市。美迪西和诺康达两家企业的科创板上市进程也已处于问询中。 从营收构成来看，多家企业境内业务占比提升，并且成为拉动营收增长的主要驱动力。如，药明康德2018年境内业务实现营业收入24.32亿元，同比增长59.28％，远高于境外业务15.76％的增长率。泰格医药2018年境内业务收入为12.34亿元，占总营收的比例从2017年的42.78％提升至53.65％；2018年境内业务同比增长71.05％，远高于境外业务10.45％的增速。 近年来，药品审评审批改革等系列举措加快了新药在中国的上市速度。2018年以来“4+7”带量采购政策的试点落地进一步推动医药企业重视自主研发。与此同时，科创板的推出将带动包括生物医药企业在内的科创型企业进一步重视研发和创新。以上因素都将有助于进一步推动医药研发外包服务行业发展。与此同时，新药研发企业也将有望从中受益。 同时，需要提醒的是，医药研发外包在一系列便利的情况下，同样也有风险存在。首先，政策效果存在一定的不确定性；其次，行业景气度提升会吸引更多参与者，从而加剧竞争。此外，企业自身也面临着不同的风险，比如两家拟登陆科创板的企业，其能否顺利上市目前还存在不确定性。

（如需报告原文请登录未来智库）1. 为助力药企研发而生，CRO 行业发展劲头十足合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）为制药、生物技术和医疗器械公司 以及政府、学术机构和其他研究实体提供一系列服务，负责实施药物研发过程所涉及的全 部或部分活动，以获取商业性的报酬，整个行业具有很大的发展空间。1.1. 萌芽于上世纪 70 年代，目前已成为研发的重要组成部分CRO 行业萌芽于 20 世纪 70 年代，1974 年，当时 Hoechst 公司（现在的 Sanofi-Aventis 公司）聘请北卡罗莱纳大学生物统计学教授 Dennis Gillings 分析一种新型糖尿病药物的试 验数据。最终，Gillings 教授通过分析指出，需要将患有某些疾病的患者排除在适用人群之 外，Hoechst 公司因此针对适当的人群将这一药品进行了商业化推广，这是 CRO 合作早期 的雏形。上世纪 80 年代，随着 FDA 等监管机构和欧洲药品管理局的各种国家的新药申请的要求日 益详尽，可用的研究资金也越来越有限，制药公司的员工没有足够的能力完成各个机构的 要求，也难以收回研发成本，企业的创新能力和积极性大幅下降，美国国家癌症研究所和 大型制药公司都在寻找方法来应对不断上升的研发成本，这催生出对研发外包的需求， 1982 年，前面所提及的北卡罗莱纳大学教授 Dennis Gillings 创办了 Quintiles，成为最早成 立的 CRO 公司之一，早期的 CRO 公司业务覆盖面窄，更多得作为制药企业“溢出的产能”， 以弥补资源的不足和降低成本，此时药企和 CRO 的合作更多是一次性的交易性业务委托。上世纪 90 年代，仿制药的大幅降价激化了市场竞争，各药企纷纷加大创新研发力度，加 剧了对研发外包的依赖性，美国 CRO 行业进入了蓬勃发展期。与此同时，CRO 活动的范 围已经由仅提供简单部分外包服务，逐渐扩展到了整个药物的生命周期。客户与 CRO 的合 作关系逐步深入，开始建立长期合作关系，药企倾向于选择委托业务的首选提供商。在此 时期，Quintiles、Parexel、Covance 等 CRO 公司相继实现上市。21 世纪开始，随着药企和 CRO 合作的进一步，客户研发端到端（end-to-end）需求加大， CRO 企业开始进行纵向合并延长产业链，行业发生了大量并购。同时，药物研究数据的要 求不断改变，CRO 企业寻求信息化发展，一些企业开始进行数据科技方面的投资，并购数 据分析收集企业。CRO 公司和企业的合作关系升级到“战略合作伙伴关系”，2008 年金融 危机前后，行业增长承压，药企内部产能水平的下降和战略合作伙伴关系的增长推动了外 包渗透，药企与 CRO 业务合作的边界愈发模糊，药企与 CRO 的进一步捆绑使得双方目标 日趋一致化，CRO 已经从以前单一的接受委托，一次性的执行，变为深度参与、紧密协作， 主动性及作用进一步凸显，成为了研发过程的重要参与者和组成部分。1.2. 全球 CRO 市场发展劲头十足，药企对 CRO 需求加大药物研发创新是药企的核心主题和持续生命力的根本保障，从全球看，新药的研发支出保 持持续增长的态势，根据弗若斯特沙利文，全球研发支出在2018年首次超过1740亿美元， 2014 年到 2018 年 CAGR 为 5.3%，其中发现研究支出为 362 亿美元，临床前研究支出为 196 亿美元，临床研究支出为 1183 亿美元。弗若斯特沙利文预计，后续研发支出依然有望实 现稳健的增长态势，2018 到 2023 年总研发支出 CAGR 为 4.5%，到 2023 年预计可达 2168 亿美元。根据 IQVIA，2018 年开始的临床试验总数为 4768 项，同比增长 9%，比五年前增长 35%。 自 2016 年以来，Ⅰ期和Ⅲ期试验的总数保持相对平稳，肿瘤试验的增长抵消了其他治疗 领域的下降。相比之下，2018 年Ⅱ期临床试验数目同比增加了 26%，自 2013 年以来增加 了 61%。临床试验数目的不断提升，说明药企在研发上投入的精力越来越大，在临床试验 上的布局也越来越广。药企持续的研发投入为 CRO 企业发展奠定了基础，而药企面临研发成本持续上升，回报率 下降的境况，急需降本增效，而研发的重点倾斜于肿瘤药、罕见病药等，愈发需要 CRO 专 业化的研究支持，这些因素都有力的促进了 CRO 行业的发展。而 CRO 为全球研发提供的 服务已经由基本支持服务演变成多类临床、中心试验室及分析服务等综合服务，满足药物 发现及开发过程中市场的众多需求，收入范围大为扩大，因此，CRO 行业获得了较全球研发更快的增速，其 市场规模由 2014 年的约 400 亿美元增加至 2018 年的 579 亿美元， CAGR 达到 9.6%，渗透率由 2014 年的 28%增至 2018 年的 33%；弗若斯特沙利文预测 2023 年 CRO 市场规模将达到 952 亿美元，2019-2023 年 CAGR 为 10.5%，渗透率增至 44%，实现持续快 速的增长。1.2.1. 新药研发成本持续上升、回报率走低新药研发需要高的时间投入、资金投入。据 Credit Suisse 统计，发现和开发一种新的治疗 方法平均需要 10-15 年的时间，成本超过 10 亿美元。最初研究的 10,000-15,000 种化合物 中，只有 5 种能进入临床试验环节，最终被批准商业化的只有 1 种。数据表明，新药研发 的时间成本和资金投入仍处于上升的趋势中。新药研发的时间成本不断提升：根据 IQVIA 统计，过去十年中，所有药物在所有开发阶段 的综合进展时间（从 I 期临床开始到监管决定（无论是否成功）以实现市场营销的时间） 一直在上升。自 2010 年以来，综合进展时间增长了 26%。2018 年，综合进展时间达到 12.5 年，比 2017 年的平均总和增长了 6 个月，只有少数领域如肿瘤学、罕见病领域等受益于 监管审查加速，时间有所缩短： 肿瘤学领域：受益于监管审查加速，过去三年中，从提交到批准的时间减少到大约一年。 2018 年综合进展时间降至 11.6 年，低于十年以来的平均 12.6 年。 罕见病药物：受益于一系列新的批准途径和审查机制，监管批准时间框架已经缩短。在过 去十年中，成功上市的罕见疾病药物的平均综合进展时间为 12.2 年。新药研发的资金成本不断提升：在新药研发周期持续拉长的同时，新药的研发的资金成本 也在持续增加，Deloitte 最初跟踪的 12 个大市值制药企业研发平均成本由 2010 年的 11.88 亿美元增加到 2018 年的 21.68 亿美元，8 年 CAGR 为 7.8%。2013 年新跟踪的 4 家规模较 小、更专业的生物制药公司的平均研发成本也由 2013 年的 10.34 亿美元增加到 2018 年的 28.05 亿美元。新药研发的回报率不断下降：虽然制药公司在不断进行创新，但依旧无法快速补充后期研 发管线，进而补偿成功批准、价值流入商业投资组合以及后期阶段管线流失带来的损失。 Deloitte 最初跟踪的 12 家大市值药企综合回报率呈现逐年下降趋势，预计 2018 年的回报 率仅为 1.9%，同比下降 1.8 个 pp，继续创新低，较 2010 年下降 8.2 个 pp。虽然 12 家公司的回报率间存在一些差异，但表现最好的公司和表现最差的公司之间的价值区间是有史 以来最窄的，最宽为 2010 年时的 10.1%。随着绝对回报率下降和区间的变窄，12 家公司 中只有 3 家在 2018 年设法提高了预期回报率，只有 2 家公司实现了高于 5%的回报率。1.2.2. 新兴企业不断涌现、罕见病等用药研发加大，药企对专业化 CRO 服务需求提升新兴生物制药公司指每年研发费用不到 2 亿美元、收入不到 5 亿美元的公司，该类公司持 续涌现，占行业后期研发管线比例持续提高。根据 IQVIA 数据，2003 年，大型药企的后期 研发管线占比为 36%，随着时间的推移，新兴生物药企不断出现，2018 年大型药企的比例 已经下降至 20%，新兴生物企业占比则达到 72%。新兴生物药企的增长主要是由规模较小 的公司推动的，这些小规模公司活跃在肿瘤和孤儿药发展最快的领域，对专业化的 CRO 依 赖度高。罕见病患者群体小、具有儿科群体，临床试验面临着一些挑战，这使得它们比更常见疾病 的临床试验更难进行，因此药企需要更多的借助专业化的 CRO 企业进行研究。1983 年美 国《孤儿药法》通过，规定罕见病药物具有七年的市场专营权。30 年来，共有 503 种孤儿药品获得了 FDA 批准，其中，217 种药物现在已不再拥有孤儿药定义或专利保护，但这些 不受保护的药物中，目前只有 116 种面临仿制药或生物类似药的竞争。在排他性消失几十 年之后，只有一半多的未受保护药品面临着竞争，竞争压力相对较小，成为了众多企业纷 纷加大投入的研究领域。根据 IQVIA 数据，2018 年，FDA 批准了 59 个 NAS（新活性物），在过去 5 年中数量最高。 肿瘤药物获批个数最多，共 16 个，其中肿瘤孤儿药有 12 个，在 59 个 NAS 中占比 20%。 近一半的 NASs 产品在批准时使用孤儿药名称作为适应症，表明新药的研发越来越注重特 殊、孤儿和新型机制。2013-2017 年间，美国孤儿药销售额占药品总销售额比例呈上升趋势。2017 年，美国的药 品总销售额为 4510 亿美元，其中 55.7%来自非孤儿传统药品，超过三分之一来自非孤儿特 殊药品，其余 9.6%的销售额（约 430 亿美元）为孤儿药产生。1.2.3. CRO 能有效的降低成本，提升效率医药企业的药物从研发到上市一般需要 10-16 年，而和 CRO 合作的企业可以缩短 1/4-1/3 的研发时间。例如临床 CRO，其上游主要是具备药品临床试验管理规范（GCP）资质的医 疗机构，以及具备药物非临床研究质量管理规范（GLP）资质的药物评价实验室。CRO 公 司能够直接对接具有相关资质的试验机构和评价机构。在临床实验中，CRO 公司一方面通 过和全国优质的医生和医药高效对接，一方面能够与国家药物评审中心进行良好的沟通与 对接，使得整体研发时间缩短。同时，药物研发不同部分可以重叠进行，达到很好的协同 效应，进而提高研发效率。对于以药物研发为己任的药企而言，药物研发成本中有很大一部分是研发人员的工资，将 外企前八大市值药企和代表性 CRO 公司的人均营业成本相比较，我们可以看出，由于 CRO 企业的专业化属性，专业的人做专业的研发工作，使得代表性 CRO 公司的人均营业成本平 均值比药企降低了近 40%，其中我们还可以看到和国外药企相比，国内的药明康德具有更 高的成本优势。医药行业的特性使得药企必须不断进行药物的研发，显然 CRO 公司研发中所具备的低成本、 高效率等诸多优势能促使药企与 CRO 公司的合作越来越紧密，CRO 也逐步成为产业链中 不可或缺的一环。2. 医药外包全产业链环环相接，为制药企业带来全方位服务医药外包服务产业共分为三个模块：CRO（合同研究组织） 、CMO/CDMO（合同生产组织） 、 CSO（合同销售组织）。从 CRO 企业主营业务所处的阶段，可分为临床前 CRO 和临床 CRO 两大主要类别。临床前 CRO 按照业务的侧重点又可分为药物发现、药学研究和临床前研究 三种类型企业。临床 CRO 主要包括 I 至 IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统 计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等。CMO/CDMO 企业接受药企委托，从药学 研究阶段就与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及 临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制 造业务。CSO 企业的主营业务是根据与药品生产企业（或药品销售权所有人）签订药品销 售合同取得销售权，并基于药品销售获得报酬的一种销售模式。目前医药 CRO 的业务范围已经从原来提供部分服务，扩展到新药研究的各个领域和阶段， 包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、 毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研 究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等，涵盖了新药研发的 整个过程，这使得 CRO 企业拥有了更大的发展空间和动力。CRO 服务包括药物发现研究、临床前研究及临床研究阶段提供的研发服务，其中药物发现 研究、临床前研究文中合并为临床前 CRO，临床研究为临床 CRO。CRO 服务提供的服务 已由基本支持服务演变成多类临床、中心实验室及分析服务，满足药物发现及开发过程中 市场的需求。根据弗若斯特沙利文数据，全球合同研发服务市场规模由 2014 年的约 400 亿美元增至 2018 年的 579 亿美元，CAGR 为 9.6%，预期 2023 年将达 952 亿美元，CAGR 为 10.5%。全球药物发现合同研发服务市场规模由 2014 年的 78 亿美元增至 2018 年的 115 亿美元，CAGR 为 10.3%，预期 2023 年将达 191 亿美元，CAGR 为 10.6%。2.1. 临床前 CRO：为后期临床研发节省成本的必要环节2.1.1. 药物发现：创新药研发的基石药物发现是创新药研发的基石，是药物研发的第一阶段，对于新药的研发成功率非常重要。 如果处于药物发现阶段的化合物各方面的成药性不理想，后期药物开发的失败率将会显著 上升，不但使企业巨额研发费用损失，同时也浪费了漫长的开发周期，药企如果能尽力把 控好药物发现阶段，可以最大限度避免后续潜在的巨大时间和资源浪费。药物发现 CRO 服务涉及生物靶点确定、建立药物筛选模型、苗头/先导药物发现及先导药物优化四大环节，业务内容涵盖合成化学、生物学、药物化学等多学科。药物发现服务主 要由建立化合物库、化合物筛选、先导化合物优化三个流程构成：2.1.2. 药学研究：为药品之后的量产打下坚实的基础在药物量产之前，制药企业在临床前研究中已经开始致力于研究如何生产临床试验所需的 大量药品的技术，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛 选、制备工艺、检验方法等内容。在这个阶段，药企开始与 CMO/CDMO 持续密切的合作， 为药品之后的量产打下坚实的基础。CMC 阶段通常包含在药学研究和下一阶段的临床前研究中，主要是指生产工艺、杂质研究、 质量研究，稳定性研究等药学研究资料，是药物研发的重要方面，CMC 申报也是药品申报 资料中非常重要的部分，CMC 的研究重点主要有以下几项：2.1.3. 临床前研究：链接药学研究和临床研究的必要基础临床前研究内容涵盖动物模型的构建、药物代谢动力学、药理毒理学、安全性评价、生物 分析、分析化学。《药品注册管理办法》规定，药物临床前研究应当执行有关管理规定， 其中安全性评价研究必须执行《药物非临床试验质量管理规范》。药物注册申请人（一般 是制药企业）可将药物临床前研究中的部分或全部工作委托给 CRO，但对证明药品安全性、 有效性和质量可控性的研究证据的真实性负责。通常而言，临床前研究提供如下专业服务： 安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务。安全性评价服务是指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试 验，包括单次给药的毒性试验、重复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致 癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全 性有关的其它试验，因研究活动的进行需遵循《药物非临床研究质量管理规范》，因此又 称法规毒理学研究服务。通过研究化合物获得候选药物并进行实验室研究和活体动物研究， 以观察化合物的生物活性，并对其进行安全性评估。2.2. 临床 CRO：预计 2018-2023 年 CAGR10.5%，成为企业重点布局的领域2.2.1. 临床研究：以临床试验评估药品的安全性和有效性通过对新药进行人体试验，评估其对疾病治疗的有效性以及对人体的安全影响。此阶段主 要分为 I、II、III、IV 期。I、II、III 期临床试验在上市前进行，IV 期临床试验通常在新药批 准上市后进行。临床 CRO 公司执行的业务内容涵盖临床 I-IV 期技术服务、临床试验管理、监察及临床试验数据分析服务、临床协调及现场管理服务、CRO 辅助服务、新药注册申报 等。CRO 行业中每个环节的成本占比不同，临床前 CRO 占比约 36%，临床 CRO 占比近 64%， 尤其是 III 期临床，占比达到 28%，因此为尽可能的降低研发成本，药企更倾向于将临床研 究部分外包给 CRO 企业，临床 CRO 是 CRO 企业重点布局的领域。2.2.2. 审批与上市：药品上市前后的关键环节新药上市后，药企应当持续考察新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况， 并定期向监管部门递交报告。根据需要，制药企业还需按照监管部门的要求开展 IV 期临床 试验，以进一步研究药物的疗效和安全性。2.3. CMO/CDMO：由单纯委托生产向定制化生产转变CMO 又名药品委托生产。其基本业务模式为 CMO 企业接受药企委托，为药品生产涉及的 工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产 （如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务。CMO/CDMO 行业上游主要包括两个行业，其中之一为 CRO 行业。CMO/CDMO 行业的另 一块上游行业为精细化工行业。精细化工行业提供的基础化学原料经过分类加工后可形成 专用医药原料，并可由 CMO/CDMO 企业逐渐加工形成原料药起始物料、cGMP 中间体、 原料药和制剂等产品。上游精细化工产品的质量、价格波动及上游产品的技术水平对 CMO/CDMO 企业的日常经营存在一定的影响。CMO/CDMO 行业下游一般为医药行业产 品的常规参与者，即国内外药企、其他医药研究机构等。随着新药分子结构越来越复杂，对制药工艺也提出了更高的要求。药物在实验室阶段最重 要的是时间进度，需要迅速开发出克级新分子化合物，一般较少考虑成本和收率的高低， 而随着研发的推进，实验室成功的推广应用变得关键，通过工艺等的开发降低规模化、商 业化生产的成本和效率重要性凸显。同时，随着诸多创新药专利到期，价格的下降，也催 生出药企控制生产成本、提升效率的需求。传统 CMO 企业单纯依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法 完全满足客户需求。药企希望 CMO 企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺 研发、改进的创新性服务职能，进一步帮助药企改进生产工艺、提高合成效率并最终降低 制造成本。因此，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展 趋势，进而带动了 CDMO 企业应运而生，从 CMO 的单一代工生产拓展至参与药企“研发 +生产+商业化推广”的全产业链合作模式。CDMO 企业可为药企提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产 服务，并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。 CDMO 企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，并可通过临床试 生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附 加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，推动资本密集型的 CMO 行业向技术与资本复 合密集型的 CDMO 行业全面升级。3. 全球 CRO 发展趋势：单纯委托生产转向战略合作伙伴，药企 -CRO 研发界限逐步模糊随着药物开发成本的提升、回报率的下降以及临床试验要求越来越复杂，制药企业和 CRO 合作渐渐加深，逐步形成战略合作伙伴的关系模式，通过战略合作，CRO 公司能满足药企 端到端的的业务需求。在这种背景下，CRO 公司逐步通过并购纵向一体化扩大自己的业务 覆盖范围，也会通过横向并购增加全球的地域间的覆盖。同时，日趋复杂的药物研发开始 逐渐要求药企和 CRO 具有一定的信息收集、数据分析能力，CRO 企业开始进行数据科技 上的投资，如 Quintiles 与 IMS 合并成为 IQVIA，整合了 IMS 的真实世界证据（RWE）分析、 咨询、外包和技术服务，IQVIA 逐渐成为药企的端到端的服务和发展伙伴。3.1. 发展趋势 1：合作模式由单纯委托执行转向合作开发战略型伙伴，相互 渗透前文提到随着 CRO 渗透率的不断提升，制药企业与 CRO 间合作关系持续改变。20 世纪 80 年代，CRO 的职责主要是执行制药公司的提出的临床要求，这种关系是单向的、一次 性的、交易性的。20 世纪 90 年代以后，CRO 与制药企业合作程度加深，CRO 由之前“纯 粹的执行”开始逐渐进行战略性思考，渐渐成为药企的发展伙伴，更多地参与到新药的研 发进程中。在研发过程中，药企与 CRO 不断深入地合作与探讨，互相渗透互相影响，职能 边缘变得模糊，CRO 实现了与药企的深度绑定，主观能动性大大增强。3.2. 发展趋势 2：CRO 通过专业性、信息化并购整合弥补短板药物临床试验复杂性的增加，使得药企的需求不断变化且日益增多，CRO 公司开始通过并 购扩大业务覆盖，产生特色业务和扩大业务范围。目前大型 CRO 企业已经覆盖了较多的临 床业务和地理范围，整合之前的收购所需一定时间，许多大型 CRO 企业可能会暂停活动。 私募股权支持的中型 CRO 奉行自己的买入和建仓战略，可能不太愿意在中期被收购。在当前时点，并购交易的重点可能会放在规模较小、更加专业化的收购目标上：具有专业 能力的小型 CRO 可以填补大型 CRO 的业务缺口，相比大型收购也更容易整合，操作挑战 性更小。目前 CRO 的并购主要会有两种形式：①横向并购：对于临床 CRO 来说，建立全 球的多中心实验室需要增加地域间的覆盖范围，增加规模，向全球化发展，因此会首先采 用横向并购的方式；②纵向一体化：纵向并购可以获得新的治疗专业能力，延伸覆盖的产 业链，扩大自己的业务覆盖范围，主要特点为特色化和信息化。纵观全球，近些年 CRO 企业并购事件层出不穷，其中不乏大型企业为增强薄弱环节、扩充 业务以打造全流程一体化的纵向收购，如 LabCorp 收购了 Covance，INC Research 收购 inVentiv 合并成为 Syneos Health，也有为获取新技术、向信息化、特色化发展并购，如 Quintiles 收购 IMS 合并为 IQVIA。纵向并购案例 1：inVentiv + INC = Syneos Health2017 年 8 月，inVentiv Health 和 INC Research 宣布成功合并，成为全球三大 CRO 之一， 后更名为 Syneos Health。公司公告中提到，合并后 inVentiv 和 INC 可以交叉销售其互补服 务：INC 的中小型生物制药客户可以使用 inVentiv 的全面商业化服务，包括销售解决方案、 沟通、咨询和药物依从性等。INC 的客户还可使用 inVentiv 的主要意见领袖（KOL）组成 的广泛网络，包括医学联络人（MSL）、护士教育者、患者志愿者，以及通过其 Adheris 药 房网络获得的大量药房数据。同时，inVentiv 的客户可以获得 INC 专业的治疗知识和服务 提供模式（全方位服务、混合服务和功能服务外包（FSP） ）。INC 拥有许多中小型生物制药客户，inVentiv 拥有前 20 名生物制药中的所有客户，因此合 并后的 Syneos 拥有更广泛的客户群，成为全球第三大 CRO 和第一大 CCO（临床商业化组 织）。纵向并购案例 2：LabCorp +Covance → LabCorp2015 年 2 月，全球领先的临床实验室服务提供商 LabCorp 收购美国药物开发服务公司 Covance，此次合并价值 61 亿美元。合并之后，LabCorp 除了可以利用协同效应提高数据 传输效率外，还提高了患者招募和试验效率。在收购 Covance 后不久，LabCorp 于 2017 年 7 月以 12 亿美元的价格成功收购了总部位于 英国的 CRO 公司 Chiltern。通过收购 Chiltern，LabCorp 巩固了在临床外包服务领域全球 领先者的地位，进一步将员工队伍扩大到 20000 多人，并获得了 Chiltern 在肿瘤学方面的 专业知识。在两次收购之后，LabCorp 的全球影响力得到巩固，它仍然是整个行业中市份额最大的 CRO。并购趋势：专业化、特色化、信息化专业化、特色化：大型 CRO 企业在并购过程中，最初是寻求标的以补充业务短板，为了 更好满足客户要求迎合研发趋势，CRO 企业在并购选择上越来越倾向于选择专业化、特色 化的标的。如泰格医药 2015 年宣布收购北医仁智，北医仁智学术性临床研究的专业组织 (ARO，academic research organization)的专家团队资源以及其心血管领域的专科特色能够 很好地填补泰格医药在专业领域上的空白。合并成功后两者的协同效应进一步提高了泰格 医药临床研究服务的专业度，北医仁智搭建的心血管临床数据服务平台将契合泰格医药智 慧医疗平台的打造，共同服务于泰格医药的 CRO 生态圈。信息化：在过去几年中，加大对技术和数据的投资是CRO行业的一个主题，2016年Quintiles 和 IMS 的合并就是最好的例子之一。目前，在临床实验中使用大数据分析变得更加普遍， 可以大大提高了收集数据的质量。数据的收集和分析已经成为临床试验质量和效率的关键 差异因素，投资这一领域的 CRO 企业具有更高的合作价值。高质量数据输出和分析有一个非常有价值的应用领域——真实世界证据（RWE）研究。在 监管不断变化和来自于支付方压力不断增大的情况下，药企需要进一步证明其新疗法的经 济价值，在这一方面，RWE 对药企越来越重要。《EMA 指南 2018》和《21 世纪治愈法》 强制要求：欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）在监管决策过程中 要增加 RWE 数据的使用。因此监管机构愈发希望 RWE 能够支持新药、新的适应症批准， 并满足批准后的研究要求。此外，支付方还需要更多的 RWE 数据来支持产品价值并证明 报销决定的合理性。随着新药价格的上涨，这个问题变得越来越重要。因此，为了为市场 准入和对健康经济学及结果研究（HEOR）模型提供关键数据，RWE 对制药企业越来越有 价值。CRO 企业的 RWE 能力正在通过并购进行布局延伸：PPD 在 2016 年收购了 Evidera，为集 团增加了重要的 RWE 能力，并成为交易背后的驱动力；CTI 临床试验和咨询服务收购 Eurotrials，也显著加强了CTI的RWE业务，并扩大了其在欧洲和拉丁美洲的全球布局足迹。信息化投资案例 1：Quintiles+IMS Health=IQVIA2016 年 11 月，Quintiles 收购医疗信息公司 IMS Health 合并为 IQVIA，交易价值 129 亿美 元。通过合并 IMS，Quintiles 可以获得 IMS 的真实世界证据（RWE）分析、咨询、外包和 技术服务，成为制药客户的端到端服务提供商。合并之后，IQVIA 拥有全球最大的医疗信 息、治疗和监管专业知识以及专有技术组合，业务遍及 100 多个国家，更可以通过深度整 合数据服务加强客户战略合作伙伴关系。信息化投资案例 2：ICON + Mapi Group=全球第二大后期服务提供商ICON 在 2017 年收购了 Mapi Group，成为全球第二大后期服务提供商。ICON 通过收购 Mapi 扩大了后期 CRO 业务的广度和深度，创建了一个行业领先的审批后研究供应商，涵 盖证据生成、战略监管服务、科学通信和商业战略。此次收购还使 ICON 可以直接访问 Mapi Research Trust，这是业内最受欢迎的临床结果评估（COA）库，独家分发了 300 多 个经过验证的问卷调查系列，包括商业、学术和监管机构使用的 COA 服务许可研究机构。通过与 ICON 的结合，Mapi Group 的客户将获得更广泛的全球足迹和涵盖所有开发阶段的 全球临床服务，方便从患者处获取 RWE。信息化投资案例 3：药明康德 + Pharmapace2019 年 5 月 6 日药明康德宣布成功收购美国临床研究服务公司 Pharmapace。Pharmapace 主要为临床试验各阶段、注册申报及上市后支持提供高质量的数据统计分析服务。收购完 成后，Pharmapace 成为了药明康德旗下临床 CRO 公司康德弘翼的全资子公司，康德弘翼 可以进一步拓展其在美国和欧洲的临床研究数据统计分析服务能力，为全球客户提供生物 统计专业服务，以及更高效、更具成本效益的全天候一站式临床数据统计分析服务。收购 Pharmapace 后，康德弘翼在中美两地拥有超过 850 人的服务团队，将与公司在欧洲 和亚太地区的战略合作伙伴一起，为全球客户提供全方位的临床开发服务以及功能服务外 包（FSP）。随着中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布接受海外临床试验数据，全球各 地的创新者迎来了前所未有的新机遇，他们可以通过康德弘翼的平台，推动并整合区域性 及全球性的临床研究进程。4. 全球代表性公司：IQVIA——行业与创新第一人4.1. IQVIA 历史悠久，积极探索扩宽业务范围IQVIA 前身 Quintiles 成立于 1982 年，总部位于在北卡罗来纳州的达勒姆，是全球最大的 生物制药开发服务和商业外包服务提供商之一。 IQVIA 位于商业服务和医疗保健的交汇处， 业务遍及约 100 个国家，拥有 58000 多名员工，是世界上最大、最全面的医疗信息收集系 统之一。公司主营业务覆盖广泛，涵盖临床前试验、临床试验（临床监察、项目管理、生 物统计等）、咨询、数据分析、产品市场营销与销售及合规和质量管理。1994 年，Quintiles 在纳斯达克上市，正逢 CRO 行业蓬勃发展时期。而 1996 年后，美国的 药品审批数目急剧下降，Quintiles 改变传统 CRO 模式，开始向制药公司投资，帮助他们 开发新药，以药品上市后一定的销售额提成作为回报。为此公司还配备了药品推广及销售 团队，帮助药品销售，与制药公司共同承担风险。2002 年，礼来与 Quintiles 就抗抑郁药 欣百达签约合作，进行联合行销。由于股价表现低迷，Quintiles 于 2003 年退市。经过私有化及争议业务板块改制，Quintiles 于 2013 年在纳斯达克重新上市。Quintiles 在 2012 年至 2014 年分别收购了 Expression Analysis、Expression Analysis 和 Encore（2017 年出售），由此收获了基因测序等生物信息业务，并拓展了公司在医疗器械临床研究和电 子健康档案管理等业务，刺激了 Quintiles 在医疗服务和医疗信息分析行业的发展。2015 年，Quintiles 与 Quest 诊断公司合作成立合资公司，提供内部临床试验服务和基因组和生 物分析服务，开展了全球范围的端到端临床试验实验室和研究服务的业务。2016 年 9 月，IMS Health 和 Quintiles 完成合并，Quintiles 获得 IMS Health 的全球领先的 信息和技术服务和专业处理超过 15 pb 的复杂医疗数据的医疗数据管理和投影方法，同年， 公司名由 Quintiles 跨国控股公司变更为 Quintiles IMS Holdings, Inc.。2017 年 11 月，公司 名由 Quintiles IMS Holdings, Inc.变更为 IQVIA Holdings Inc.。通过合并 IMS，Quintiles 可以 获得 IMS 的真实世界证据（RWE）分析、咨询、外包和技术服务，成为制药客户的端到端 服务提供商。合并之后， IQVIA 大大增强了数据信息化管理能力，同时有利于拓展公司 CSO 实力，拥有全球最大的医疗信息、治疗和监管专业知识以及专有技术组合，业务遍及 100 多个国家，更可以通过深度整合数据服务加强客户战略合作伙伴关系。4.2. 公司覆盖三大板块业务，营收和净利润稳健增长IQVIA 在 2018年的营业收入为104亿美元，同比增长 7.3%，扣非后归母净利润 3.3 亿美元， 同比增长 75.8%；2019 年前三季度营收为 82 亿美元，同比增长 6.1%。公司毛利率逐年增 加，由 2014 年的 27%到近两年维持在 30%左右，2019 年前三季度为 34%；净利率近两年维 持在 2.5%以上。按照业务来分，IQVIA 的收入中占比最大的是服务收入，2019 前三季度，服务收入 43 亿 美元，收入占比超过 50%，增速 5.4%；技术分析服务收入 32.7 亿元，占比 40%，增速 8.7%。IQVIA 将专有的信息资产与先进的分析、变革性技术和领域专长相结合，以开发临床和商 业能力，确保在整个生命科学价值链中发展与卫生保健利益攸关方的关系，并创造出组合 服务。公司业务贯穿客户产品的四个重要决策过程：外包研发阶段、上市前阶段、上市阶 段、上市后阶段，具体业务包括公司临床试验设计，项目管理和临床监管、药品定价优化、 上市准备、市场评估、商业运营等。4.3. 公司业务分为技术分析服务、研发服务、合同销售和医疗服务根据公司年报，IQVIA 将业务板块分为三部分：技术分析服务、研发服务、合同销售和医 疗服务，三个板块相辅相成，彼此推动。4.3.1. 技术和分析服务1. 软件技术服务： IQVIA 提供广泛的云应用程序和相关的实施服务。软件即服务（“SaaS”） 解决方案，支持广泛的临床和商业流程，包括临床试验设计和规划，网站启动，患者同意， 网站支付，内容管理，多渠道营销，现实证据生成，客户关系管理（“CRM”），绩效管理， 激励薪酬，领土调整，名册管理，呼叫计划，合规性和安全报告以及主数据管理。使用专 有算法。公司结合 100 多个国家/地区的国家级数据，医疗保健专业知识和治疗知识，创 建全球市场洞察系列产品，如 MIDAS，Analytics Link 和 Disease Insights。2. Real-World 方案：通过应用数字技术、科学专业知识和机器学习来扩展丰富的临床数 据，包括医疗索赔、处方、电子病历、基因组学和社交媒体，为供应商、政府和生物制药 公司等全球客户解答有关安全性、有效性和医疗干预价值的关键问题。3. 分析和咨询服务：包括深度分析和咨询商业流程外包服务，以帮助生命科学公司的商业 运营成功转变其商业模式，更有效地与医疗保健利益相关者接触并降低其运营成本。帮助 客户的研发部门应对药物开发过程中的战略挑战，为客户提供研发战略、产品组合、品牌和商业战略以及定价和市场准入以及上市等服务。4. 国家级别信息提供服务：包括 90 多个国家，提供与药品销售、处方趋势、医疗和促销 活动相关的一致的国家级绩效指标，包括零售、医院和邮购、广泛应用于与生命科学公司 打交道的投资和金融部门。5. 地方级别信息提供服务：包括 70 多个国家在内的区域信息，如邮政编码和个人处方药 水平的销售或处方活动的一致衡量标准（取决于相关国家的法规），以供覆盖国家的大多 数药品销售组织来设定目标、确定资源、衡量绩效和计算薪酬。6. 参考数据库：可跟踪 100 多个国家的约 1600 万医疗保健专业人员，提供对医疗保健从 业者的全面了解，服务客户的营销和销售计划。4.3.2. 研发服务1. 项目管理和临床监测：多站点临床试验的有效实施和协调。服务包括协议设计、可行性 和操作规划、现场启动、患者招募和临床现场监测。2. 临床试验支持服务：提供广泛的功能和咨询服务，通过专业化的知识支持临床试验，帮 助客户有效地收集、分析和编写获得监管部门批准所需的质量数据和证据。3. Q2解决方案：通过,Quest Diagnostics 公司（“ Quest”），为客户提供全球规模的端到端 临床试验实验室和研究服务，提供支持临床试验的基因组和生物分析实验室服务。4. 战略规划与设计：通过将数据科学能力引入战略规划和设计服务， IQVIA提供咨询服务， 以改进决策和绩效，包括项目组合、计划和协议规划和设计、生物标记咨询、利益风险管 理、监管事务、生物统计、建模和模拟，以及个性化医疗。5. 虚拟试验：利用独有的信息资产和转化技术，IQVIA 将试验直接推送给患者，可以增加 参与度和缩短周期。将此与专门构建的流程和行业化的临床能力相结合，帮助客户接触到 多样化且难以招募的患者群体。4.3.3. 合同销售和医疗服务医疗服务提供者参与服务：IQVIA 与生物制药公司或其他生命科学提供商（例如医疗设备 公司）合作，开发和安排定制的利益相关方参与解决方案，包括合同销售和市场准入专业 人士，在从进入市场到专利到期的整个产品生命周期的各个阶段里，进而提高品牌价值患者参与服务：以医护人员为基础，直接与患者接触，帮助病人加深对疾病和药物的理解， 同时也为解决复杂的报销问题提供帮助。医疗事务服务：提供一系列的科学战略和医疗服务，以帮助生物制药公司规划并从临床试 验过渡到商业化。从临床试验阶段开始，部署教育工作者到临床试验站点，以加速患者招 募并提高保留率，协助将复杂的临床试验数据转化为科学平台上便于理解的内容，并提供 现场医疗团队。以促进与关键意见领袖和医疗保健决策者进行接触的科学研究。4.4. 总结：IQVIA 的成长路径是 CRO 行业发展的重要经验IQVIA 自 1982 年成立发展至今，经过 37 年发展，已经成为全球最大的生物制药开发服务 和商业外包服务提供商之一，业务遍及约 100 个国家，拥有 58000 多名员工，是世界上最 大、最全面的医疗信息收集系统之一。IQVIA 历经两次上市，通过先后收购 Expression Analysis、Expression Analysis 等公司，延伸了 CRO 产业链，将业务扩展到基因测序、医疗 器械临床研究等领域，之后在 2016 年与 IMS 合并，获得了其全球领先的信息和技术服务， 以及专业处理复杂医疗数据的医疗数据管理的方法，成为制药客户的端到端服务的提供商。 从 IQVIA37 年的发展来看，公司的发展首先是纵向一体化，尽可能的覆盖更多的业务，在 收购和发展中不断的提升自身的专业性，向特色化发展。在信息化方面，IQVIA 走在行业 的前端，与 IMS 合并后大大增加了公司的数据信息化管理能力，同时有利于拓展 CSO 实 力，更好地服务药企客户。5. 国内 CRO 行业：迎来黄金年代，向纵向一体化、特色化和信 息化发展自 1996 年，默沙东投资设立了中国第一家真正意义上的 CRO，从事药物的临床研究业务， 本土 CRO 企业在这 20 余年来如雨后春笋般涌出，紧随风口而上。药明康德、昭衍新药、 泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度进入 CRO 行业，抓住 行业快速成长的机遇期，成为国内目前 CRO 行业的领先企业，并推动了 CRO 行业在国内 的进一步发展。作为全球第二大医药市场，2018 年我国研发支出达 171 亿美元，其中发现研发支出 22 亿 美元，临床前支出 33 亿美元，临床支出 116 亿美元，自 2016 到 2018 年 CAGR 为 16%， 增速有所放缓，但相较于全球增速，仍保持较快增长。预计到 2023 年，增长将维持在至 20%~25%的区间，2023 年国内医药研发支出将接近 500 亿美元，国内医药研发支出的长期 稳定增长态势为国内 CRO 行业发展创造了广大的市场空间。我国 CRO 行业自 2014 年来保持迅猛增长势头，根据弗若斯特沙利文数据，2014 年至 2018 年，我国CRO行业的市场规模由21亿美元迅速上升至59亿美元，年复合增长率达到29.5%。 在药品 CRO 行业全球化趋势进一步加强、医药行业细分加剧、上市许可人制度落实等因素 影响下，预计至 2023 年，国内 CRO 市场规模达到 214 亿美元，2019-2023 年均增长率达 29.8%。从 CRO 市场分行业的占比看，2018 我国药物发现 CRO、临床前研究 CRO 与临床 CRO 三 者的市场份额占比分别为18.6%、 25.4%、 54.2%；同期，国际三者的市场份额占比分别是19.9%、 14.5%、65.5%。国内发现药物和临床 CRO 占比较小，系目前国内仍以仿制药为主，适用于 仿制药研究的药学研究、药效评价等临床前研究 CRO 市场规模较大，但未来随着国家及药 企对创新药的重视，国内发现药物以及临床 CRO 的增速会超过临床前研究 CRO，前两者 的市场占比将会稳步提升。5.1. 立足国情，三大驱动力助力国内 CRO 行业快速发展我国 CRO 行业起步较晚，仅有 20 多年的发展历史，但是和国外 CRO 企业相比，国内企 业具有更高的成本优势和符合欧美标准的质量控制体系，相对优势明显，成为了国际创新 药企业理想的外包市场；国家层面积极出台政策支持外包行业发展，同时将鼓励创新作为 政策的顶层设计，引导行业持续创新研发，而集采的全面开展也倒逼企业加大创新转型， 助力 CRO 企业发展；以 科创板、港股对未盈利上市医药生物公司上市的支持等为代表的多 层次资本市场不断完善，为更多小而美的生物科技型公司创造了更为良好的融资环境助其 发展，将推动与之绑定较深的 CRO 公司订单的持续增长。这些有利因素将驱动我国 CRO 行业快速发展，推动行业进入黄金发展期。5.1.1. 驱动因素 1：国内 CRO 企业具有比国外更高的成本优势和相当的质量体系随着我国高等教育的不断普及发展，国内每年毕业的硕博研究生数量逐年增加，2018 年已 达到 60 万人。根据教育部统计，2018 年度我国出国留学人员总数为 66.21 万人，各类留 学回国人员总数为 51.94 万人，与 2017 年度的统计数据相比较，留学回国人数增加 3.85万人，增长了 8.00%。从 1978 年到 2018 年底，各类出国留学人员累计达 585.71 万人。其 中 365.14 万人在完成学业后选择回国发展，占已完成学业群体的 84.46%。国内高素质人才 的不断涌现为我国 CRO 行业发展提供源源不断的人才储备，推动 CRO 技术发展。根据《中国科技人才发展报告（2018）》，经过 70 年的发展，我国科技人力资源、全社会 研究与试验发展（R&D）人员全时当量，均居世界首位。创新能力和国际影响力逐步扩大， 对人才吸引力逐渐加强，形成新中国成立以来最大规模留学人才“归国潮”，在中国境内 工作的外国人已达数十万。科技人才引领创新发展的作用显著增强，有力推动了我国创新 驱动发展和创新型国家建设。相比于其他国家，我国化学人才成本处于较低水平：2018 年美国人均 GDP 为 6.26 万美元， 根据动脉网统计，我国化学工程师平均月收入仅为 6431 元。我国化学工程师月薪在 2k-5k 的人数占比为 52%，月薪在 5k-7k 的占比仅为 21%，本土 CRO 企业具有更高的成本优势。从人均营业成本来看，三家国际 CRO 龙头均在 80 万元/人/年以上，而国内各家 CRO 企业 人均成本明显较低，其中药明康德、康龙化成、泰格医药的分别为 31、30、35 万元每人。 不考虑企业规模对成本的摊薄作用，单从人均成本看，国内 CRO 企业的成本大大低于国外 CRO 企业。在制药行业，欧美发达国家的质量认证工作早于我国，发展成熟且具有丰富经验，对临床 前实验室和临床医学实验室都有非常完整的认证制度，因此制定的质量认证标准要求十分 严格。我国 CRO 企业具有严格的、不亚于欧美企业的质量控制体系，如药明康德控股子公 司合全药业，是中国第一个通过美国 FDA 创新药批准前检查的化学药工艺开发和生产平台， 同时获得美国、中国、欧盟、加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰等药监部门批准，向全球 客户提供 CDMO/CMO 服务。药明康德通过位于上海和苏州等地分别经过 OECD、FDA、 MPA、国家药监局或 AAALAC 权威认证的分析实验室，为全球客户提供从药物发现到产品 上市各阶段所需的分析服务。从国内三大 CRO 企业的客户分布看，均覆盖到了世界大中型 制药公司，在同样的质量体系下，国外大型药企也具有选择中国 CRO 企业的倾向。从 2018 年各主要企业海外收入占总收入比例来看，药明康德、康龙化成和凯莱英均高于 70%，广泛的海外客户表明公司获得了更多国际药企的认可，业在国外具有大的知名度， 因此也有更多的机会接受海外客户的订单、开阔广泛的海外市场。5.1.2. 驱动因素 2：药政催动创新药发展，为 CRO 创造订单基础近年来国家层面政策支持外包行业发展，积极推动参与全球创新药研发服务，不断提升创 新能力，完善医药外包服务链，拓展国际服务外包领域和产品。2015 年 7 月 22 号出台的 《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》开启了新一轮审评审批改革的序幕， 2015 年 8 月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，鼓励以临床价值 为导向的药物创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评，开展药 品上市许可持有人制度试点等，审评审批改革持续正本清源，将我国药品审评审批标准与 国际接轨，对产业创新形成积极的内在激励，创新药研发价值逐步回归。医药行业具有较强的政策导向性特点，早期国内医药市场主要以仿制药为主，创新药研发 动力不足，CRO 市场需求度相对较低。2017 年 10 月中共中央办公厅、国务院办公厅印发 的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为我国医药产业未来发展 做了顶层设计，其中两大主题会持续贯穿未来医药行业发展：即鼓励创新，同时也鼓励高 端仿制，提升中国制药工业的创新和制造水平。2018 年 12 月的“4+7”带量采购加快了仿制药的降价节奏，仿制药盈利能力承压，医保 局集采及后续控费是大趋势，未来药价承压，产品力是核心，这将促使企业加快回归研发 创新本质，促进产业链开源节流，向专业化分工发展。一方面，医药企业更多的回归研发 本质，加大研发投入，会催生更多外包型业务需求，CRO 行业明显受益；另一方面，药企 有更多控制成本需求，上游 CDMO 行业议价能力提升。总的来说，国家政策鼓励生物医药创新型发展，对 CRO 行业从兴起到蓬勃发展起到积极的 促进作用。创新的兴起令外包型企业有更多的机会涉足到企业研发的全流程环节：包括分 子筛选建模、安评、工艺改进、临床 CRO 等；一致性评价的推进也为 CRO 企业创造了订 单基础，CRO 行业驶向更广阔的发展天地。在国家政策的推动下，创新药研发价值回归，2016 年以来国内完成审评的 IND 数量大幅 增长。根据国家药品监督管理总局药品审评中心发布的 2018 年度药品审评报告，药审中 心受理 1 类化药创新药注册申请 157 个品种，整体较 2017 年略有增加，其中受理创新药 NDA16 个品种，较 2017 年增长了一倍。2018 年受理的 157 个化药创新药注册申请中，国 产化药创新药注册申请为 115 个品种，进口化药创新药注册申请为 42 个品种。随着政策的不断支持，以及带量采购等行业背景，创新已成为不可阻挡的产业趋势，中国 医药行业研发支出也水涨船高，由 2014 年的 94 亿美元，提升至 2018 年的 171 亿美元， 2015 年以来投入增速明显加速，预计到 2023 年将达到 493 亿美元，2018-2023 年 CAGR 为 23.4%。国内如恒瑞医药、贝达药业等知名上市医药企业研发费用及费用占比也在稳步 上升，各大药企均加快转型进程，寻求更广阔的市场份额。中国创新药市场将成为全球重要的增长一极，占比有望持续提升。根据弗若斯特沙利文数 据，全球创新药物市场规模由 2014 年的 7,384 亿美元增至 2018 年的 8,487 亿美元，预期 2023 年将达 10,345 亿美元。而其中，中国创新药物市场增速超过全球平均水平，由 2014 年的 1,065 亿美元增至 2018 年的 1,286 亿美元，CAGR 为 4.8%，预期 2023 年将达 1,844 亿美元，2018 年至 2023 年的 CAGR 为 7.5%。2018 年中国创新药物市场已占医药市场总量 的 55.5%，预计 2018 年至 2023 年超过中国仿制药市场的增长率。未来在创新药产业的大 潮下，CRO 行业有望显著受益，实现持续的高景气度。5.1.3. 驱动因素 3：医药行业融资提速，多层次资本市场为 CRO 带来机遇当前我国资本市场具备较为完善的结构，二级市场、一级市场融资渠道为不少优秀的医药 生物企业提供大量的资金支持，但是对于具备高风险高收益的医药生物领域，传统融资渠 道并不能完全满足各类企业的需求，2018 年初港交所的生物医药企业绿色通道以及 2019 年科创板的设立将进一步丰富我国资本结构，适配医药生物行业不同公司状况，解决资金 供需矛盾点，满足融资需求。自 2019 年 6 月 5 日首批科创板企业微芯生物过会，7 月 22 日科创板正式开市，截至 2020 年 1 月 4 日，在科创板上市的医药生物类企业共计 14 家，合计募资金额 134 亿元。自 2018 年初以来，在港股上市的 35 家医药类企业中，制药企业有 11 家，医疗保健提供商与服务 企业 7 家，35 家企业首发募集金额合计达 670 多亿港元。科创板和港股所带来的新的融资 渠道给新兴医药类企业提供了更多的融资平台。国内医疗健康领域融资总额长期保持高速增长的趋势，融资总额自 2012 年的 20 亿快速增 加至 2018 年的 825 亿，CAGR 达 85.88%。2018 年医疗健康领域投资领域中，融资额排名 前两位的分别是医药（213 亿元）和生物技术（111 亿元）。从投资结构上来看，医药和生 物技术投资额的大幅增加也反映出市场投资者对医药创新方面前景发展的信心。大额融资 对国内药企加快创新发展提供了资金支持，也有力地促进 CRO 行业的发展，成为拉动 CRO 发展的另一架马车。5.2. 国内 CRO 发展趋势预判——纵向一体化、平台化，特色化和信息化近年来，我国对药物研发过程的质量管理标准日益提高，2017 年加入 ICH 更是意味着我国 的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。标准的 不断提升有望使得高质量标准的 CRO 企业得到更多市场份额，医药创新成为 CRO 企业发 展的核心动力。针对目前我国 CRO 企业较多、规模大小差距较大，参考国际 CRO 企业发展路径，未来中 国 CRO 行业发展以解决行业痛点、发挥我国的独特优势为主流，行业门槛将逐步提高，集 中度不断上升，CRO 行业逐渐向纵向一体化、特色化和信息化这三大方向发展。1) 纵向一体化、平台化：随着药企对研发外包的需求不断提升，追求一站式服务的需求 加大，CRO 企业实行纵向一体化发展是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。 目前我国能够提供一站式全流程服务的CRO企业中药明康德走在最前列，泰格医药、 凯莱英、康龙化成等企业正在积极探索一体化发展，打造完整的产业服务链，满足客户端到端需求已然成为我国 CRO 行业的发展趋势之一。2) 特色化：随着我国药企不断加大科研投入，对研发外包的需求不断增长，其合作模式 也由原来的点对点的合作关系渐渐向功能性外包模式转变，即药企基于不同需求选择 不同特色的 CRO 企业，像罕见病、肿瘤药物的研发比较专业化，细胞、基因疗法等 研究方兴未艾，差异化和独特化的研发服务使得企业更容易脱颖而出，因此构造特色 的外包服务是 CRO 企业的发展路径之一。3) 未来向信息化发展：临床试验中使用大数据分析数据的关联性，可以大大提高数据分 析质量和实验的效率，通过高质量的数据输出和分析能够为 CRO 企业节约时间成本 并获得更多的信息。纵观国际知名 CRO 企业发展，在完成一体化或特色化发展之后， 一些企业开始寻求结合日益进步的信息技术，如 Quintiles 和 IMS、Icon 与 Mapi Group 的合并，进而在临床试验上获得更高的质量与效率。6. 脚踏实地，仰望星空——国内主要 CRO 公司我国 CRO 行业方兴未艾，在这些年的发展历程中，诞生了一批具有竞争力的 CRO 企业。 这些企业顺应行业发展趋势，将药品创新服务作为核心竞争力，不断提升市占率，成为我 国 CRO 行业发展的先驱者。6.1. 药明康德——CRO 全产业链发展的平台企业6.2. 泰格医药——临床 CRO 企业的领军者6.3. 凯莱英——CDMO 行业的开拓者6.4. 成都先导——致力于基于 DEL 技术的药物发现阶段 CRO6.5. 昭衍新药——以药物临床前研究服务为核心的 CRO 企业6.6. 药石科技——专注于小分子药物研发产业链6.7. 美迪西——服务涵盖医药临床前新药研究全过程……（报告来源：天风证券）（如需报告原文请登录未来智库）

报告格式：纸质版 电子版 纸质+电子版出品单位：智研咨询从我国人力资源服务产业结构的变化来看，我国人力资源服务产业的结构从人事代理已经逐渐向中高端人才寻访、人力资源服务外包等方向转变，人力资源服务外包是企业为了降低人力成本，实现效率最大化，将人力资源事务中非核心部分的工作全部或部分委托人才服务专业机构管(办)理。一般来说，人力资源外包包括人事服务外包、人力(劳务)外包和人力资源专业管理外包三种。2017年我国人力资源服务外包市场规模增长至4850.5亿元，预计2018年我国人力资源服务外包市场规模将会增至6125亿元。智研咨询发布的《2021-2027年中国人力资源服务机构市场全景调研与发展前景预测报告》共十章。首先介绍了中国人力资源服务机构行业市场发展环境、人力资源服务机构整体运行态势等，接着分析了中国人力资源服务机构行业市场运行的现状，然后介绍了人力资源服务机构市场竞争格局。随后，报告对人力资源服务机构做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国人力资源服务机构行业发展趋势与投资预测。您若想对人力资源服务机构产业有个系统的了解或者想投资中国人力资源服务机构行业，本报告是您不可或缺的重要工具。本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。报告目录：第.一章 人力资源服务机构行业产品定义及行业概述发展分析第.一节 人力资源服务机构行业产品定义一、人力资源服务机构行业产品定义及分类二、人力资源服务机构行业产品应用范围分析三、人力资源服务机构行业发展历程四、人力资源服务机构行业发展地位及影响分析第二节 人力资源服务机构行业产业链发展环境简析一、人力资源服务机构行业产业链模型理论二、人力资源服务机构行业产业链示意图及相关概述第三节 经济环境一、国民经济运行情况GDP （季度更新）二、消费价格指数CPI、PPI （按月度更新）三、全国居民收入情况（季度更新）四、恩格尔系数（年度更新）五、工业发展形势（月度更新）六、固定资产投资情况（季度更新）七、2020年我国宏观经济发展预测第四节人力资源服务机构行业税收及进出口关税第五节 社会环境一、 人口数量及老龄化分析二、网民规模情况三、90后消费群体特点分析第六节人力资源服务机构技术发展现状一、人力资源服务机构行业技术发展二、人力资源服务机构生产工艺一、人力资源服务机构技术发展趋势第二章 2015-2019年人力资源服务机构行业国内外市场发展概述第.一节2015-2019年全球人力资源服务机构行业发展分析一、全球人力资源服务机构经济发展现状及预测二、全球人力资源服务机构行业技术发展现状三、全球人力资源服务机构行业发展概述第二节 2015-2019年全球人力资源服务机构行业供需及规模分析一、全球人力资源服务机构行业市场供需情况二、全球人力资源服务机构行业市场规模及区域分布情况三、全球人力资源服务机构行业重点国家市场分析四、全球人力资源服务机构行业发展热点分析五、2021-2027年全球人力资源服务机构行业市场规模预测第三节2015-2019年中国及全球人力资源服务机构行业对比分析一、中国人力资源服务机构行业生命周期分析二、中国人力资源服务机构行业市场成熟度情况三、中国和国外人力资源服务机构行业对比SWTO第四节2015-2019年全球人力资源服务机构所属行业相关产品进出口情况第三章 2015-2019年我国人力资源服务机构行业发展现状第.一节 中国人力资源服务机构行业发展概述一、中国人力资源服务机构行业发展现状截至2018年底，全国共有各类人力资源服务机构共计3.57万家，比上一年增长5541家。其中，公共人力资源服务机构5180家，比上一年减少79家；经营性人力资源服务机构30523家，比上一年增加5620家。《人力资源市场暂行条例》鼓励社会力量参与人力资源市场建设，各地按照深入推进“放管服”改革的要求，进一步放宽设立人力资源服务机构的准入条件，大力发展人力资源服务业，推动经营性人力资源服务机构数量较快增长。中国人力资源服务机构数量情况二、中国人力资源服务机构发展面临问题三、2015-2019年中国人力资源服务机构行业市场规模四、中国人力资源服务机构行业需求客户结构第二节 我国人力资源服务机构行业发展状况一、2015-2019年中国人力资源服务机构行业产值情况二、2019年我国人力资源服务机构产值区域分布分析第三节 2015-2019年中国人力资源服务机构行业产量分析第四节 2019年人力资源服务机构行业需求分析一、2015-2019年我国人力资源服务机构行业需求分析二、2015-2019年我国人力资源服务机构市场价格走势分析第四章 人力资源服务机构行业竞争态势分析第.一节 人力资源服务机构行业集中度分析一、人力资源服务机构市场集中度分析二、人力资源服务机构企业分布区域集中度分析三、人力资源服务机构区域消费集中度分析第二节人力资源服务机构行业主要企业竞争力分析一、重点企业资产总计对比分析二、重点企业从业人员对比分析三、重点企业全年营业收入对比分析四、重点企业利润总额对比分析五、重点企业综合竞争力对比分析第三节 人力资源服务机构行业竞争格局分析一、2019年人力资源服务机构行业竞争分析二、2019年中外人力资源服务机构产品竞争分析三、2019年我国人力资源服务机构市场竞争分析四、近年国内人力资源服务机构行业重点企业发展动向第五章 2015-2019年中国人力资源服务机构所属行业运行及进出口分析第.一节 2015-2019年中国人力资源服务机构所属行业总体运行情况一、人力资源服务机构企业数量及分布二、人力资源服务机构行业从业人员统计第二节 2015-2019年中国人力资源服务机构所属行业运行数据一、行业资产情况分析二、行业销售情况分析三、行业利润情况分析第三节 2015-2019年中国人力资源服务机构所属行业成本费用结构分析第四节 2015-2019年中国人力资源服务机构所属行业经营成本情况第五节 2015-2019年中国人力资源服务机构所属行业管理费用情况第六节 中国人力资源服务机构所属行业或相关行业进出口分析1、2015-2019年所属行业进出口数量及金额2、行业进口分国家3、行业出口分国家第六章 2015-2019年中国人力资源服务机构行业区域发展分析第.一节 中国人力资源服务机构行业区域发展现状分析第二节 2015-2019年华北地区一、华北地区经济发展现状分析二、市场规模情况分析三、市场需求情况分析四、行业发展前景预测第三节 2015-2019年东北地区一、东北地区经济发展现状分析二、市场规模情况分析三、市场需求情况分析四、行业发展前景预测第四节 2015-2019年华东地区一、华东地区经济发展现状分析二、市场规模情况分析三、市场需求情况分析四、行业发展前景预测第五节 2015-2019年华南地区一、华南地区经济发展现状分析二、市场规模情况分析三、市场需求情况分析四、行业发展前景预测第六节 2015-2019年华中地区一、华中地区经济发展现状分析二、市场规模情况分析三、市场需求情况分析四、行业发展前景预测第七节 2015-2019年西部地区一、西部地区经济发展现状分析二、市场规模情况分析三、市场需求情况分析四、行业发展前景预测第七章 人力资源服务机构重点企业发展分析第.一节 A公司一、企业经营情况分析二、企业产品及竞争优势分析三、市场营销网络分析四、公司战略规划分析第二节 B公司一、企业经营情况分析二、企业产品及竞争优势分析三、市场营销网络分析四、公司战略规划分析第三节 C公司一、企业经营情况分析二、企业产品及竞争优势分析三、市场营销网络分析四、公司战略规划分析第四节 D公司一、企业经营情况分析二、企业产品及竞争优势分析三、市场营销网络分析四、公司战略规划分析第五节E公司一、企业经营情况分析二、企业产品及竞争优势分析三、市场营销网络分析四、公司战略规划分析第六节F公司一、企业经营情况分析二、企业产品及竞争优势分析三、市场营销网络分析四、公司战略规划分析第八章 2015-2019年中国人力资源服务机构行业上下游主要行业发展现状分析第.一节 2015-2019年主要上游产业发展分析一、A行业发展分析1、行业市场规模情况2、产品价格分析3、产品生产情况二、B行业发展分析1、行业市场规模情况2、产品价格分析3、产品生产情况……第二节2015-2019年主要下游产业发展分析一、D行业发展分析1、行业现状分析2、行业发展前景二、E行业发展分析1、行业现状分析2、行业发展前景……第九章 2021-2027年中国人力资源服务机构行业发展预测分析第.一节2021-2027年中国人力资源服务机构行业产量预测第二节2021-2027年中国人力资源服务机构行业需求量预测第三节2021-2027年中国人力资源服务机构行业规模预测第四节 2021-2027年中国产业的前景及趋势一、中国人力资源服务机构市场发展前景乐观二、2020年中国人力资源服务机构市场消费趋势分析第五节2021-2027年中国人力资源服务机构行业发展趋势一、中国人力资源服务机构行业的发展前景二、2021-2027年中国人力资源服务机构产业规划分析三、我国人力资源服务机构行业的标准化发展趋势第六节2021-2027年中国人力资源服务机构行业“走出去”发展分析第十章 人力资源服务机构行业投资前景研究及销售战略分析()第.一节 影响人力资源服务机构行业发展的主要因素一、影响人力资源服务机构行业运行的有利因素二、影响人力资源服务机构行业运行的稳定因素三、影响人力资源服务机构行业运行的不利因素四、我国人力资源服务机构行业发展面临的挑战五、我国人力资源服务机构行业发展面临的机遇第二节 行业投资形势分析一、2015-2019年中国行业投资规模二、行业投资壁垒三、行业SWOT分析四、行业五力模型分析第三节 2021-2027年人力资源服务机构行业投资效益分析第四节 2021-2027年人力资源服务机构行业投资前景研究研究第五节 人力资源服务机构行业投资前景预警一、2021-2027年人力资源服务机构行业市场风险预测二、2021-2027年人力资源服务机构行业政策风险预测三、2021-2027年人力资源服务机构行业经营风险预测四、2021-2027年人力资源服务机构行业技术风险预测五、2021-2027年人力资源服务机构行业竞争风险预测六、2021-2027年人力资源服务机构行业其他风险预测第六节 市场策略分析一、人力资源服务机构价格策略分析二、人力资源服务机构渠道策略分析第七节 销售策略分析一、媒介选择策略分析二、产品定位策略分析三、企业宣传策略分析第八节 提高人力资源服务机构企业竞争力的策略一、提高中国人力资源服务机构企业核心竞争力的对策二、人力资源服务机构企业提升竞争力的主要方向三、影响人力资源服务机构企业核心竞争力的因素及提升途径四、提高人力资源服务机构企业竞争力的策略第九节 对我国人力资源服务机构品牌的战略思考一、人力资源服务机构实施品牌战略的意义二、人力资源服务机构企业品牌的现状分析三、我国人力资源服务机构企业的品牌战略四、人力资源服务机构品牌战略管理的策略第十节 市场的重点客户战略实施一、实施重点客户战略的必要性二、合理确立重点客户三、重点客户战略管理四、重点客户管理功能()图表目录：图表：人力资源服务机构行业历程图表：人力资源服务机构行业生命周期图表：人力资源服务机构行业产业链分析图表：2015-2019年人力资源服务机构行业产能分析图表：2015-2019年人力资源服务机构行业市场规模分析图表：2015-2019年人力资源服务机构行业产量分析图表：2015-2019年人力资源服务机构行业需求量分析图表：2019年人力资源服务机构行业需求领域分布格局图表：2021-2027年人力资源服务机构行业市场规模预测图表：中国人力资源服务机构行业盈利能力分析图表：中国人力资源服务机构行业运营能力分析图表：中国人力资源服务机构行业偿债能力分析图表：中国人力资源服务机构行业发展能力分析图表：中国人力资源服务机构行业经营效益分析图表：2021-2027年人力资源服务机构行业市场规模预测图表：2021-2027年人力资源服务机构行业产量预测图表：2021-2027年人力资源服务机构行业需求量预测更多图表请见正文……

2020年伊始，一场突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情大大出乎人们预料，给我们社会和经济带来了巨大的冲击。为了防止疫情的扩散，加强人口流动管理、限制人员聚集成为重要举措，疫情期间人口流动因而显著减少，企业被迫停工停产。在这场疫情冲击下，多数经济活动接近半停摆状态，消费领域受到重创。此外，随着国外疫情的蔓延，外贸类企业面临供应链和需求萎缩的双重打击。许许多多的中小企业面临前所未有的生存危机。根据清华、北大联合发布的针对全国多地1435家中小企业的调研数据显示：受疫情影响，85%的中小企业账上资金余额最多只能维持三个月；超过一半的中小企业预计全年营收下降超过20%；人力成本是中小企业目前最大的压力，租金、偿贷成本负担也较重；面对重压，中小企业或选择停产歇业，或计划减员降薪，抑或准备举债度日。与此同时，调查失业率也达到有记录以来的最高点。3月16日，国家统计局发布1-2月份中国经济数据，其中，2月份，受疫情影响，企业停工停产增多，用工减少，就业人数下降，全国城镇调查失业率为6.2%。此前，这一数据大都在4%以下。我国2019年GDP增速为6.1%，已是2008年次贷危机以来最低增速。然而，2020年在疫情冲击和全球经济大衰退的环境中，普遍预期是GDP增速将进一步回缓，可能降至5%左右。在这样的背景下，原本高速发展的中国人力资源外包（HRO）行业是否同样遭受冲击？持续发酵的新冠疫情会对中国人力资源外包（HRO）行业的发展带来哪些影响呢？人力资源外包服务行业研究专家，善世（广东）企业服务外包有限公司负责人王宏志先生在一场内部培训中对疫情给中国人力资源外包行业发展带来的影响作出了如下预测：1.中国人力资源服务外包在未来5年大概率仍将保持20%以上的高速发展。由于用人用工需求的阶段性减少，疫情短期内会对HRO市场有一些冲击。但中长期看，疫情也给广大的企业经营管理者们上了一堂风险管理课，在经济活动恢复后反而会催生更多的人力资源外包需求。外包使人力成本可变，这更加符合企业的预期管理要求。企业可根据需要将某一项或几项人力资源管理职能或非核心业务流程外包出去，以实现降低人力成本，效率最大化的目的。在HRO用工模式下，企业业务经营和人力成本变得更加灵活，更具弹性。国内人力资源服务外包的渗透率还远低于欧美日韩等发达国家，而作为全球第二大经济体的中国，HRO增长空间巨大。2.越来越多的业务和职能通过灵活用工的方式去完成，灵活用工需求高于劳务派遣需求。2020新冠疫情导致用人需求减少，失业率升高，灵活就业将成为越来越多人习惯接受的就业方式。同时，长期用工需求被更多的短期用工需求替代，用人单位越来越多的业务和职能通过灵活用工的方式去完成。除了一般的劳动合同用人用工，劳务派遣是过去我们最常见的一种用工模式之一。由于《劳动派遣暂行规定》“被派遣劳动者数量不得超过其用工总量的10%”的制约，其它具有临时雇佣特征的灵活用工模式，尤其是根据项目工作成果支付报酬的灵活用工模式在法律法规方面受限较少，优势更加明显。3.人力资源服务外包技术含量越来越高在过去，很多小规模的人力资源外包公司从职介所等模式演变而来，从业人员专业程度及综合素质偏低，且公司能为客户提供的服务也比较单一。而随着专业化分工越来越细，竞争加剧，甲方需求升级，以及技术的革新，必将推动行业从业人员更加专业化、甚至专家化。而5G的发展也将为移动互联、云计算、大数据、AI等信息技术融入人力资源服务外包业务提供更好的土壤，将催生更多技术、服务甚至商业模式的创新。4.行业集中度越来越高，有更多的人力资源外包服务企业通过兼并收购走向资本市场由于市场需求和国家政策支持等因素影响，近几年，人力资源外包行业呈现连续高速增长。与此同时，人力资源外包行业存在集中度低，行业内单个公司市场份额不高的特点。疫情后，企业对于人力资源外包的需求将大幅增加，综合实力强的机构能在市场上更占据有利位置。随着服务业在资本市场占比扩大，一批具有规模优势、技术优势、品牌优势的人力资源服务外包企业将有更多的机会在A股、港股等资本市场融资，继而通过兼并和收购获得持续的外延发展，提升竞争力，促使行业集中度越来越高。在前述的培训活动中，受训人员都是善世服务外包总部的新员工，在很多企业纷纷裁员的背景下，逆势扩招就是该公司对中国经济前景、对中国人力资源服务外包行业发展前景坚定看好的直接表现。据悉，善世人力资源服务除了传统的招聘流程外包（RPO）、劳务派遣、人事代理、灵活用工解决方案外，还提供更具技术含量的HR信息系统共享、线上测评、员工心理援助等服务。