东南大学苏州医疗器械研究院

方寸之间的芯片上，能培养出跳动的“心脏”、呼吸的“肺”、流动的“血管”。9月27日，记者走进东南大学苏州医疗器械研究院，感受神秘的人体器官芯片。利用干细胞重编程技术，将病人血液中跳动的心肌细胞注入到芯片里，从而模拟出病人真实的心脏环境，再用仪器对人工心脏进行测试和评价，达到评价病人心脏的目的。这一切，只要在病人身体里抽取3毫升血即可完成。目前构建的心脏芯片可以实现连续80天以上的跳动，从而有充足时间完成各项指标测试。此外，还有脑芯片、肝芯片、血管芯片等13种人体组织器官芯片已被研发出来。东南大学苏州医疗器械研究院落户两年来，已建立了组织器官与器官芯片、生物医用材料等四大研发中心以及仪器开发、表面处理两大工程平台，接下来还将加大高端创新创业人才的引进力度，更好提升创新浓度。

产业生态是最好营商环境。不断完善产业生态，优化营商环境，苏州科技城内，投资18亿元，近30万平方米医疗器械加速器今天正式启用，将打造成为长三角地区最具影响力的医疗器械产业加速器和创新中心——春日暖阳，到处都是生机勃勃的景象。走进苏州科技城，沿着普陀山路一路向东，靠近浒光运河，一座座红灰色搭配的建筑就出现在眼前。这就是江苏医疗器械科技产业园新建的投资18亿元、建筑面积近30万平方米的医疗器械加速器，这里将被打造成为长三角地区最具影响力的医疗器械产业加速器和创新中心。苏州高新区是江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区。位于苏州科技城的江苏医疗器械科技产业园（以下简称“产业园”）是高新区培育发展该产业的核心载体。产业园总规划占地2平方公里，分南部科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区，北部产业示范区、医疗器械加速器。未来，瞄准全市生物医药产业地标，加速器将加大“双招双引”力度，集聚更多优质项目和高精尖人才，助力医疗器械产业在高新区迸发出全新力量。“全国首家”“国内领先”产业园藏着不少“奇迹”创业不到三年，已获得超4000万元两轮风险投资，研发成果预计今年年底进入临床，在产业园南区，苏州心擎医疗技术有限公司创始人徐博翎说起自己的创业经历，信心满满：“国外的同行要走到这一步，至少要花上七八年，我们只花了三年。他们都说，这简直是一个奇迹。”没有任何“奇迹”是凭空而来。在徐博翎的创业故事里，一开始团队只有5个人，挤在170平方米的空间里。作为拥有英国剑桥大学和德国亚琛工业大学的双料博士，对徐博翎来说，创业始于激情，但随之而来的千头万绪，比如研发生产要跟进，资金、场地等都是绕不过去的难题。“幸好，遇到问题，高新区、科技城总有相关部门出面，所以才有了心擎医疗的今天。”目前，心擎医疗已完成全国第一个体外磁悬浮人工心脏工程样机，完成GLP大动物实验并取得预期效果。去年10月，公司GMP工厂建成启用，拥有了中国第一条体外磁悬浮人工心脏的生产线。解读这个“奇迹”，在苏州科技城招商部门工作人员看来，又是另一个版本。心擎医疗由徐博翎领衔，背后还有一支长期从事人工心脏开发的海内外团队，正致力于打造中国首个体外磁悬浮人工心脏。“这个项目本身就是奇迹，做好服务不过是分内的事。”招商工作人员说。在江苏医疗器械科技产业园，这样的“奇迹”还有很多。据介绍，产业园新引进的企业中，80%涉及三类医疗器械产品的研发和生产。这其中，比如诺一迈尔公司的新一代再生型生物医用材料、铸正公司的脊柱微创手术机器人系统、美康盛德的质谱分析仪等。“这些项目在各自细分领域都有着独特的创新并处于国内领先地位。”医疗器械产业园负责人说。优质项目扎推而来产业生态是最好营商环境产品技术含量高、团队实力雄厚、产品应用前景广阔，优质项目扎推而来，到底，江苏医疗器械科技产业园有着怎样的吸引力？“周边200公里内，我们生产所需的所有原材料都能买到。”诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司董事长张文彩告诉记者，在落户产业园前，创业团队曾到北京、深圳、杭州等多处选址，最终落子苏州科技城，“这里不仅有独特的区域优势，落户之后，还发现，这里的产业生态更是独一无二的。”江苏医疗器械科技产业园是苏州高新区与中科院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级医疗器械科技产业园，产业园自2009年启动建设，先后获批国家火炬特色产业基地、首批国家创新型产业集群试点、国家级科技企业孵化器等。2015年，获批建设江苏省医疗器械产业技术创新中心。“近年来，科技城围绕主导产业，综合施策、强化服务，不断完善产业生态系统，全力打造主导产业发展新高地。”苏州高新区党工委委员、科技城党工委书记陈明说，江苏医疗器械科技产业园从建成投用至今，一个理念始终清晰，“打造优良的营商环境，不仅仅是替企业跑个腿、办个证，更需要完善政策体系、创新产业布局、优化产业生态，可以说，产业生态是最大的营商环境。”搭建创新平台，这里有中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院，人才、设备、技术多要素集聚，为入驻项目企业注入持续创新活力。成立孵化平台，这里有苏州协同创新医用机器人研究院、国仟创新医疗科技研究院，在人才培养、技术研发、标准制定、注册申报、生产销售等各个环节，实现全产业链的无缝衔接。产业园内还集聚了江苏省医疗器械检验所苏州分所、江苏省医疗器械产业技术创新中心、生物医学中心、苏州市医疗器械行业协会、知识产权服务中心等，“走路不到三分钟，就能得到最专业最全面的服务。”徐博翎说。截至目前，在这个包含创新平台、孵化平台、服务平台、载体平台在内的产业生态圈里，汇集了国内外医疗器械创新型企业和行业龙头，有上市公司鱼跃医疗、中生北控、美康生物、乐普医疗、恒瑞医疗等国内名企，以及英国医用材料公司摩根新材料、德国齿科器械公司卡瓦科尔、美国生物仪器设备供应商赛默飞世尔、法国诊断试剂公司生物梅里埃等200多家企业集聚。其中，高新技术企业42家，产品涵盖体外诊断（IVD）、生物医用材料、医用影像等多个医疗器械领域，众多技术成果为国内首创、行业领先。瞄准生物医药产业地标医疗器械产业发展可期2月，加速器建设工程全部完成；4月，消防部门进行了消防验收。看着医疗器械加速器拔地而起，苏州康多机器人有限公司总经理孙玉宁心里充满了期盼。“吸引更多的优质项目，共生、互生、再生，这里的将来，一定会迸发出巨大的能量。”未来可期，因为这里集聚了一批优秀的医疗器械企业。今年年初，一场疫情突然来袭，在与病毒赛跑的战“疫”中，产业园的企业反应迅速，发挥专业技术优势，潜心研发生产，携手为抗疫提供了强大的科技支撑。1月30日，苏州凯迪泰公司捐赠的首批70台高端呼吸机进入武汉；2月4日晚，柯尔（苏州）医疗公司紧急驰援武汉1500台制氧机；复工后第3天，长光华医就赶制一批全自动化学发光免疫分析仪和诊断试剂，火速发往湖北；继先期无偿捐赠的2台智能多功能灌肠机取得显著效果后，2月25日，苏州登顶医疗又捐出了5台价值100万元的灌肠机。疫情期间，苏州鱼跃医疗支援湖北7000台无创呼吸机外，又援助海外50个国家和地区。4月9日，中科院苏州医工所汪大明研究员团队研发的新冠病毒现场快速核酸检测系统，每小时最多可测试60份样本……未来可期，还因为加速器建设定位清晰而明确：在产业链规划上，加速器将以科技创新和组织孵化为主，推进规模化、产业化加速发展。在功能上，加速器项目将成为整个科创研发、生产、销售、相关配套等集聚的综合体。同时从建筑形态、建筑风格上，加速器也被塑造为生态、科技的园区。让期待尽快变成现实，加速器招商工作紧锣密鼓。“加速器分为高层办公、生产厂房、服务配套三类。其中，生产厂房可以根据需要灵活定制，满足各企业发展需要。”据产业园招商部工作人员介绍，截至目前，加速器已经洽谈对接了40多个项目，包括体外诊断试剂、高值耗材、医用影像等，其中25个项目已达成明确入驻意向。东风来，加速器的投用正当时。据悉，当前，苏州市正全力打造苏州生物医药产业，高新区将肩负起打造全市生物医药产业地标“两核”之一的定位，正抓紧拟订医疗器械产业发展十年规划，即将推出医疗器械产业三年行动计划等，力争全力加速全区医疗器械产业的核心竞争力和影响力；同时，将全力争取省药监局认证审评中心医疗器械苏州分中心尽早落户辖区，畅通企业申报的绿色通道，为区域医疗器械注册申报营造更加便利的环境。找亮点东南大学苏州医疗器械研究院——人体器官芯片进入医院试用东南大学苏州医疗器械研究院成立于2017年，研究院充分借助苏州高新区的地方政策优势，在3年的时间里，依托东南大学的生物医学工程学科实力，集聚行业精英，围绕仿生器官与器官芯片、生物医用材料、影像大数据、IVD及检测技术四大方向进行深入研发，目前多在研产品均取得了可喜进展。人体器官芯片是用于药物筛选的动物和临床实验替代的变革性前沿技术。目前研究院已突破了人体器官芯片系统构建中生物材料、芯片设计加工、全自动成像以及基于人工智能分析中的核心关键技术，发展了可模拟人体器官功能的芯片（心脏、血管、肺、皮肤、肿瘤等）及其配套的仪器装备。器官芯片及其检测仪已在多家上市药企和三甲医院进行试用，效果得到高度肯定。在生物医用材料领域，目前已研发出吻合钉、缝合线、组织修复膜、管腔支架、组织工程支架等植入产品。“今年，研究院将进一步优化工艺，采用多种表面改性方式增强材料的抗菌、生物相容、可控降解及环境响应等功能特性。”研究院相关负责人表示。作为医疗器械科技创新及成果转化平台，研究院已申请22项发明专利、引进国内外高水平项目团队22个，孵化15家科技型企业。划重点“医·智汇”医疗器械创新创业大赛专业基金赋能优质项目为进一步培育和发展医疗器械产业，加快吸引海内外高层次人才到苏州科技城创新创业，3月25日，2020首届“医·智汇”苏州科技城医疗器械创新创业大赛启动。大赛主要面向医疗器械、体外诊断试剂及生物技术产业等相关领域创业项目，报名截止时间为2020年6月15日。此次大赛由国仟创业投资管理（苏州）有限公司承办，该公司是专注于医疗器械、体外诊断试剂及生物技术领域早期创新创业项目股权投资的专业化、市场化的风险投资机构。大赛设置21个获奖名额，提供53万元现金奖励；并由专注于医疗器械早期投资的市场化基金、产业基金为参赛项目提供股权融资支持。对获奖并落地苏州科技城的优秀项目，将在苏州各类人才及科技项目政策上获得支持，此外，主承办方的专业团队还将从选址、政策申报、现场答辩、技术研发、生产、体系、临床、产品注册等方面，为参赛项目提供全方位精准、专业的服务与赋能。企业说诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司——厚实土壤支持，做国际领先2017年在苏州科技城创业，在生物医药行业的各级创新创业大赛中，囊括了苏州市、江苏省乃至全国的“第一名”，诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司董事长张文彩说，“不管是公司还是我个人，选对了苏州科技城，才有了今天的成绩。”诺一迈尔公司是致力于“实现人体组织修复和器官再造”的再生型植入性医疗器械的创新型高新技术企业。张文彩告诉记者，慕名进驻产业园时，产业园已经没有多余的办公空间，是有关部门再三协调，到今天公司已经建成1500平方米的万级及局部百级的洁净区。之所以能在各级各类大赛中脱颖而出，一再折桂，背后又是科技城整个服务团队的支撑。短短三年间，张文彩获评省双创人才、姑苏创新创业领军人才等荣誉，企业在快速发展的同时，还入选省“外专百人计划”专家、国家高端外专计划。“虽然我是新苏州人，但我的企业是苏州土生土长的本土企业，有这块厚实的土壤支持，我们的发展肯定会越来越好，在细分领域里，我们的目标是国内唯一、国际领先。”张文彩说。（苏报记者 周建越 刘晓平）

位于苏州高新区的东南大学医疗器械研究院又出好消息！2月5日，记者从东南大学苏州医疗器械研究院与江苏省疾病预防控制中心共同举办创新研讨会上获悉，新冠病毒中和抗体全自动智能检测系统已取得第一阶段的研发成果。据悉，该系统减少了实验人员近距离接触样本的机会，大大降低了被感染的危险性，其不仅可用于新冠疫苗的评价，也可应用于P3实验室的其他检测。新冠疫苗研发需要经过安全性和有效性评价。新冠疫情爆发以来，数以万计的检测样本汇总在P3实验室等待检测。传统的手工镜检方式操作复杂、耗时耗力，给穿着厚重防护服的实验人员带来巨大挑战。为了检测这项指标，江苏省疾控中心的人员每次要在P3实验室里待上数小时，通过显微镜，目不转睛地查看新冠病毒疫苗接种后，确认血清中的中和抗体是否能发挥“威力”。此次由东大苏州医疗器械研究院与省疾控中心联合研发的“新冠病毒中和抗体全自动智能检测系统”，令实验室的新冠疫苗有效性评价就驶上了“快车道”。据介绍，“新冠病毒中和抗体全自动智能检测系统”由深度学习智能成像分析装置、多孔板自动抓取臂、远程数据记录和存储系统3部分组成，可实现P3实验室全流程自动化。2020年12月底，该项目第一阶段产品 “深度学习智能成像分析装置”已经在省疾控中心P3实验室投入使用。江苏省疾控中心副主任朱凤才评价说，这套系统可以缩短实验室人员在P３实验室的工作时间，降低实验人员感染及实验室污染的生物安全风险，进一步增强了安全风险可控性。同时，系统的应用大大降低了实验人员的工作强度，提高了在P3实验室内的工作效率，为一线疫情防疫提供了重要的科技支撑。2020年9月，东大苏州医疗器械研究院与省疾控中心双方确定组建联合团队，针对P3实验室环境下的检测要求，采用敏捷开发模式，迅速开展了全自动智能检测系统的研制工作。值得一提的是，项目以东大苏州医疗器械研究院自主研发的专利产品“3D肿瘤器官芯片高内涵成像分析系统”为基础，仅耗时3个月就完成了可在P3实验室工作的“中和抗体检测深度学习智能成像分析仪”。东大苏州医疗器械研究院院长顾忠泽介绍，“3D肿瘤器官芯片高内涵成像分析系统”是东南大学苏州医疗器械研究院开发的国内首套自主研发的器官芯片系统。这项人体器官芯片项目经过3年多的发展，突破了人体器官芯片系统构建中生物材料、芯片设计加工、全自动成像及基于人工智能分析的核心关键技术，发展出可模拟人体器官生物功能的芯片及其配套仪器装备。据悉，人体器官芯片是变革性动物和临床替代实验技术，可应用于药物研发、个性化医疗、航天军事等领域，2016年被达沃斯论坛评为世界“十大新兴技术”。目前，东大苏州医疗器械研究院研发的器官芯片及其检测仪已在恒瑞、正大天晴、先声等国内知名药企和多家三甲医院试用，效果得到高度肯定。截至今年1月31日，项目第二阶段的多孔板抓取臂（含样本条码识别）也已研制完成。（施为）# 小贴士：返乡过年要测核酸吗？会被隔离吗？关注潇湘晨报微信公众号，进菜单栏点“防疫服务”，查看最全防疫出行政策#【来源：人民日报客户端江苏频道】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

□苏报记者　周建越　刘晓平春日暖阳，到处都是生机勃勃的景象。走进苏州科技城，沿着普陀山路一路向东，靠近浒光运河，一座座红灰色搭配的建筑就出现在眼前。这就是江苏医疗器械科技产业园新建的投资18亿元、建筑面积近30万平方米的医疗器械加速器，这里将被打造成为长三角地区最具影响力的医疗器械产业加速器和创新中心。苏州高新区是江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区。位于苏州科技城的江苏医疗器械科技产业园（以下简称“产业园”）是高新区培育发展该产业的核心载体。产业园总规划占地2平方公里，分南部科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区，北部产业示范区、医疗器械加速器。未来，瞄准全市生物医药产业地标，加速器将加大“双招双引”力度，集聚更多优质项目和高精尖人才，助力医疗器械产业在高新区迸发出全新力量。“全国首家”“国内领先”产业园藏着不少“奇迹”创业不到三年，已获得超4000万元两轮风险投资，研发成果预计今年年底进入临床，在产业园南区，苏州心擎医疗技术有限公司创始人徐博翎说起自己的创业经历，信心满满：“国外的同行要走到这一步，至少要花上七八年，我们只花了三年。他们都说，这简直是一个奇迹。”没有任何“奇迹”是凭空而来。在徐博翎的创业故事里，一开始团队只有5个人，挤在170平方米的空间里。作为拥有英国剑桥大学和德国亚琛工业大学的双料博士，对徐博翎来说，创业始于激情，但随之而来的千头万绪，比如研发生产要跟进，资金、场地等都是绕不过去的难题。“幸好，遇到问题，高新区、科技城总有相关部门出面，所以才有了心擎医疗的今天。”目前，心擎医疗已完成全国第一个体外磁悬浮人工心脏工程样机，完成GLP大动物实验并取得预期效果。去年10月，公司GMP工厂建成启用，拥有了中国第一条体外磁悬浮人工心脏的生产线。解读这个“奇迹”，在苏州科技城招商部门工作人员看来，又是另一个版本。心擎医疗由徐博翎领衔，背后还有一支长期从事人工心脏开发的海内外团队，正致力于打造中国首个体外磁悬浮人工心脏。“这个项目本身就是奇迹，做好服务不过是分内的事。”招商工作人员说。在江苏医疗器械科技产业园，这样的“奇迹”还有很多。据介绍，产业园新引进的企业中，80%涉及三类医疗器械产品的研发和生产。这其中，比如诺一迈尔公司的新一代再生型生物医用材料、铸正公司的脊柱微创手术机器人系统、美康盛德的质谱分析仪等。“这些项目在各自细分领域都有着独特的创新并处于国内领先地位。”医疗器械产业园负责人说。优质项目扎推而来产业生态是最好营商环境产品技术含量高、团队实力雄厚、产品应用前景广阔，优质项目扎推而来，到底，江苏医疗器械科技产业园有着怎样的吸引力？“周边200公里内，我们生产所需的所有原材料都能买到。”诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司董事长张文彩告诉记者，在落户产业园前，创业团队曾到北京、深圳、杭州等多处选址，最终落子苏州科技城，“这里不仅有独特的区域优势，落户之后，还发现，这里的产业生态更是独一无二的。”江苏医疗器械科技产业园是苏州高新区与中科院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级医疗器械科技产业园，产业园自2009年启动建设，先后获批国家火炬特色产业基地、首批国家创新型产业集群试点、国家级科技企业孵化器等。2015年，获批建设江苏省医疗器械产业技术创新中心。“近年来，科技城围绕主导产业，综合施策、强化服务，不断完善产业生态系统，全力打造主导产业发展新高地。”苏州高新区党工委委员、科技城党工委书记陈明说，江苏医疗器械科技产业园从建成投用至今，一个理念始终清晰，“打造优良的营商环境，不仅仅是替企业跑个腿、办个证，更需要完善政策体系、创新产业布局、优化产业生态，可以说，产业生态是最大的营商环境。”搭建创新平台，这里有中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院，人才、设备、技术多要素集聚，为入驻项目企业注入持续创新活力。成立孵化平台，这里有苏州协同创新医用机器人研究院、国仟创新医疗科技研究院，在人才培养、技术研发、标准制定、注册申报、生产销售等各个环节，实现全产业链的无缝衔接。产业园内还集聚了江苏省医疗器械检验所苏州分所、江苏省医疗器械产业技术创新中心、生物医学中心、苏州市医疗器械行业协会、知识产权服务中心等，“走路不到三分钟，就能得到最专业最全面的服务。”徐博翎说。截至目前，在这个包含创新平台、孵化平台、服务平台、载体平台在内的产业生态圈里，汇集了国内外医疗器械创新型企业和行业龙头，有上市公司鱼跃医疗、中生北控、美康生物、乐普医疗、恒瑞医疗等国内名企，以及英国医用材料公司摩根新材料、德国齿科器械公司卡瓦科尔、美国生物仪器设备供应商赛默飞世尔、法国诊断试剂公司生物梅里埃等200多家企业集聚。其中，高新技术企业42家，产品涵盖体外诊断（IVD）、生物医用材料、医用影像等多个医疗器械领域，众多技术成果为国内首创、行业领先。瞄准生物医药产业地标医疗器械产业发展可期2月，加速器建设工程全部完成；4月，消防部门进行了消防验收。看着医疗器械加速器拔地而起，苏州康多机器人有限公司总经理孙玉宁心里充满了期盼。“吸引更多的优质项目，共生、互生、再生，这里的将来，一定会迸发出巨大的能量。”未来可期，因为这里集聚了一批优秀的医疗器械企业。今年年初，一场疫情突然来袭，在与病毒赛跑的战“疫”中，产业园的企业反应迅速，发挥专业技术优势，潜心研发生产，携手为抗疫提供了强大的科技支撑。1月30日，苏州凯迪泰公司捐赠的首批70台高端呼吸机进入武汉；2月4日晚，柯尔（苏州）医疗公司紧急驰援武汉1500台制氧机；复工后第3天，长光华医就赶制一批全自动化学发光免疫分析仪和诊断试剂，火速发往湖北；继先期无偿捐赠的2台智能多功能灌肠机取得显著效果后，2月25日，苏州登顶医疗又捐出了5台价值100万元的灌肠机。疫情期间，苏州鱼跃医疗支援湖北7000台无创呼吸机外，又援助海外50个国家和地区。4月9日，中科院苏州医工所汪大明研究员团队研发的新冠病毒现场快速核酸检测系统，每小时最多可测试60份样本……未来可期，还因为加速器建设定位清晰而明确：在产业链规划上，加速器将以科技创新和组织孵化为主，推进规模化、产业化加速发展。在功能上，加速器项目将成为整个科创研发、生产、销售、相关配套等集聚的综合体。同时从建筑形态、建筑风格上，加速器也被塑造为生态、科技的园区。让期待尽快变成现实，加速器招商工作紧锣密鼓。“加速器分为高层办公、生产厂房、服务配套三类。其中，生产厂房可以根据需要灵活定制，满足各企业发展需要。”据产业园招商部工作人员介绍，截至目前，加速器已经洽谈对接了40多个项目，包括体外诊断试剂、高值耗材、医用影像等，其中25个项目已达成明确入驻意向。东风来，加速器的投用正当时。据悉，当前，苏州市正全力打造苏州生物医药产业，高新区将肩负起打造全市生物医药产业地标“两核”之一的定位，正抓紧拟订医疗器械产业发展十年规划，即将推出医疗器械产业三年行动计划等，力争全力加速全区医疗器械产业的核心竞争力和影响力；同时，将全力争取省药监局认证审评中心医疗器械苏州分中心尽早落户辖区，畅通企业申报的绿色通道，为区域医疗器械注册申报营造更加便利的环境。找亮点东南大学苏州医疗器械研究院——人体器官芯片进入医院试用东南大学苏州医疗器械研究院成立于2017年，研究院充分借助苏州高新区的地方政策优势，在3年的时间里，依托东南大学的生物医学工程学科实力，集聚行业精英，围绕仿生器官与器官芯片、生物医用材料、影像大数据、IVD及检测技术四大方向进行深入研发，目前多在研产品均取得了可喜进展。人体器官芯片是用于药物筛选的动物和临床实验替代的变革性前沿技术。目前研究院已突破了人体器官芯片系统构建中生物材料、芯片设计加工、全自动成像以及基于人工智能分析中的核心关键技术，发展了可模拟人体器官功能的芯片（心脏、血管、肺、皮肤、肿瘤等）及其配套的仪器装备。器官芯片及其检测仪已在多家上市药企和三甲医院进行试用，效果得到高度肯定。在生物医用材料领域，目前已研发出吻合钉、缝合线、组织修复膜、管腔支架、组织工程支架等植入产品。“今年，研究院将进一步优化工艺，采用多种表面改性方式增强材料的抗菌、生物相容、可控降解及环境响应等功能特性。”研究院相关负责人表示。作为医疗器械科技创新及成果转化平台，研究院已申请22项发明专利、引进国内外高水平项目团队22个，孵化15家科技型企业。划重点“医·智汇”医疗器械创新创业大赛专业基金赋能优质项目为进一步培育和发展医疗器械产业，加快吸引海内外高层次人才到苏州科技城创新创业，3月25日，2020首届“医·智汇”苏州科技城医疗器械创新创业大赛启动。大赛主要面向医疗器械、体外诊断试剂及生物技术产业等相关领域创业项目，报名截止时间为2020年6月15日。此次大赛由国仟创业投资管理（苏州）有限公司承办，该公司是专注于医疗器械、体外诊断试剂及生物技术领域早期创新创业项目股权投资的专业化、市场化的风险投资机构。大赛设置21个获奖名额，提供53万元现金奖励；并由专注于医疗器械早期投资的市场化基金、产业基金为参赛项目提供股权融资支持。对获奖并落地苏州科技城的优秀项目，将在苏州各类人才及科技项目政策上获得支持，此外，主承办方的专业团队还将从选址、政策申报、现场答辩、技术研发、生产、体系、临床、产品注册等方面，为参赛项目提供全方位精准、专业的服务与赋能。企业说诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司——厚实土壤支持，做国际领先2017年在苏州科技城创业，在生物医药行业的各级创新创业大赛中，囊括了苏州市、江苏省乃至全国的“第一名”，诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司董事长张文彩说，“不管是公司还是我个人，选对了苏州科技城，才有了今天的成绩。”诺一迈尔公司是致力于“实现人体组织修复和器官再造”的再生型植入性医疗器械的创新型高新技术企业。张文彩告诉记者，慕名进驻产业园时，产业园已经没有多余的办公空间，是有关部门再三协调，到今天公司已经建成1500平方米的万级及局部百级的洁净区。之所以能在各级各类大赛中脱颖而出，一再折桂，背后又是科技城整个服务团队的支撑。短短三年间，张文彩获评省双创人才、姑苏创新创业领军人才等荣誉，企业在快速发展的同时，还入选省“外专百人计划”专家、国家高端外专计划。“虽然我是新苏州人，但我的企业是苏州土生土长的本土企业，有这块厚实的土壤支持，我们的发展肯定会越来越好，在细分领域里，我们的目标是国内唯一、国际领先。”张文彩说。【购房资讯轻松享，快来关注乐居网】文章来源:苏州日报

引言：长三角地区是我国大健康产业发展的引领区域，三省一市形成了各具特色的生物医药产业集群。江苏是我国生物医药产业成长性最好、发展最为活跃的地区之一，已形成苏州、南京、泰州、连云港、无锡等一批生物医药产业研发及生产基地。其中，主题特色鲜明、生态创新活跃的专业园区，成为各城市引领生物医药产业创新发展的主要引擎。江苏医疗器械科技产业园，是以发展生物医学工程技术和医疗设备产业化为核心的国家级核心医疗产业园区。园区先后获批国家火炬特色产业基地、国家级创新型产业集群试点、国家级“创业苗圃-孵化器-加速器”科技创业孵化链条建设示范单位、国家“十百千万工程”示范产品基地、国家级科技企业孵化器等。一、园区概况江苏医疗器械科技产业园位于苏州国家高新技术产业开发区（苏州科技城）内，是苏州科技城管委会、苏高新集团联合中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共建的医疗器械产业园。园区由苏州科技城生物医学技术发展有限公司统筹负责规划、建设、招商和进驻企业服务等工作。园区于2009年启动建设，总规划占地约2平方公里，以生物医学工程技术和医疗设备产业化为核心，汇集从事生物医学工程和生物医药研发的企业和工程技术中心，引进权威检测和评估机构，建设医疗技术服务平台，培养高级研究开发人才，聚集高科技医疗器械企业，打造辐射长三角地区的医疗器械产业基地。二、产业定位和集聚情况江苏医疗器械科技产业园重点招引医学影像、体外诊断、生物耗材以及诊疗设备等医疗器械四大细分领域的企业，主要方向包括spect(单光子发射计算机断层成像术)、小动物PET(基于正电子发射断层显像临床诊断技术)、全自动生化分析仪、肝癌栓塞微球、人工晶体、三维影像术中导航系统等。目前园区入驻率超过90%，集聚了一大批医疗器械明星企业、行业龙头，实现了创业企业和科创人才的汇聚。从入驻企业的行业分布看，医疗仪器、医疗器械、医用材料占据绝大部分，还有少部分第三方服务机构和医药企业。迄今已经集聚了上市公司鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医药，国际著名齿科器械公司卡瓦科尔，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔，外科手术器械专家法兰克曼，以及国内专业医疗设备ODM服务提供商品诺维新等200多家企业，产品涵盖体外诊断（IVD）、生物医用材料、微创外科、家用医疗电子、医用影像服务配套领域等多个领域。三、园区布局：南部聚焦研发创新，北部打造产业化示范区江苏医疗器械科技产业园生态环境优越，西南靠玉屏山、凤凰山和五龙山，距离苏州太湖7公里。太湖大道从园区中间穿过，将园区分为南区和北区两部分。南部为科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区，占地约1000亩。为大型产业化项目提供自建用地约800亩，已开发约400亩，入驻企业有鱼跃医疗（二期在建）、法兰克曼、诺华维柯等。标准研发生产用房及配套服务园区205亩，自建载体面积约14万平方米，主要有研发综合楼、独立研发楼、生活空间、生物医学创新中心等。北区为医疗器械加速器、产业化示范区，占地约500亩。先期建设标准研发生产用房4万平方米，近期总建筑面积约28万平米的加速园开园，包括1栋21层研发办公楼、8栋医疗器械标准厂房和1栋服务配套设施，将汇集高端器械研发生产、第三方服务、企业区域总部、产品展示、商务等功能产业。四、物业建设：标准研发生产用房+大型企业自建厂房从产业物业建设看，以土地招商的入驻企业鱼跃医疗、法兰克曼等自建厂房主要为2-3层的大跨度厂房，层高6-7米，单体建筑面积分为6000-7000平方米与10000-15000平方米两大类。标准研发生产用房等载体面积46万平方米，多为3-4层研发楼宇，南区的首层高度5.4米以上，二层以上高度在4.5米，主要满足科研、孵化和综合服务功能；北区的首层高度7米以上，二层以上高度6米，主要满足研发生产功能。电力配置100瓦/平方米，楼板承重500公斤/平方米。南区1号楼和2号楼为综合孵化楼，也是园区标志性建筑，面积为27000平方米，立面上采用了大面积的穿孔铝板、玻璃和石材相结合的幕墙。五、产学研合作：已与多个高校和科研院所形成合作目前，江苏医疗器械科技产业园引进和建设了国内一流的中科院生物医学工程技术研究所、东南大学苏州医疗器械研究院、浙江大学苏州工研院、苏州协同创新医用机器人研究院、国仟医疗科技创新研究院等科研院所。中科院生物医学工程技术研究所（简称苏州医工所)是中国科学院唯一以生物医学仪器、试剂和生物材料为主要研发方向的研究所，占地208亩，围绕医用光学技术、医学检验技术、医学影像技术、医用声学技术、医用电子技术和康复工程技术等研究方向，设立了9个研究室。已建成中国科学院生物医学检验技术重点实验室、江苏省医用光学重点实验室和9个苏州市高技术研究重点实验室。东南大学苏州医疗器械研究院由苏州高新区、东南大学、江苏省产业技术研究院三方共建，明确仿生器官及器官芯片、生物医用材料、医学影像及大数据、体外诊断（IVD）及检测技术等四个研发方向，已建设3个研发中心，16个实验室（含联合实验室），8支研究团队。浙江大学苏州工业技术研究院由浙江大学与苏州高新区共建，依托浙大医学院等，围绕医疗器械和先进制药两个方向，建成口腔医疗仪器联合研发中心、医用精密仪器联合研发中心等10个研究中心，已基本形成技术研发、科技咨询、科技培训、科技孵化、产业培育为一体的创新创业服务大平台。六、公共创新服务平台：提供检测、评估、咨询、投融资等公共服务江苏省医疗器械检验所苏州分所：为园区企业提供涵盖二类医疗器械产品的检测、初创型企业生产许可证和产品注册证申办、部分企业的产品分销等服务。建设有医用电声、医用光学、电磁兼容、电气安全等多个专业实验室，主要为医用电子仪器、医用光学设备、内窥镜设备、医用电声设备、高频微波设备、体外临床诊断设备、X射线设备、轮椅车、手术室设备等产品提供检测服务。江苏省医疗器械产业技术创新中心：2015年挂牌成立，由江苏省科技厅、苏州市政府和苏州高新区管委会合作共建，为医疗器械企业提供孵化单元实验室、分析测试中心、洁净车间、分子生物学实验室、细胞培养室等公共实验室，以及产业技术扩散和孵化、尖端人才引进、科技金融服务创新等服务。苏州市医疗器械行业协会：2015年成立，是苏州高新区发起成立的联合工会组织，旨在整合苏州市范围内医疗器械行业相关资源，提供教育培训、政策咨询、项目申报、会展服务等，在战略层面建立紧密连接的产业共同体。医疗器械产业母基金：由苏高新金控联合苏州科技城、苏高新集团及江苏银行共同发起医疗器械产业母基金，总规模100亿元，首期管理规模20亿元，专注于生物医药领域的产业投资，重点打造江苏医疗器械科技产业园。

2020年12月28日，苏州高新区举行大院大所联盟启动仪式，近40家单位成为首批联盟成员。经过多年培育，高新区“大院大所”已达100家，各院所平台在发展上都取得了骄人的业绩。2020年8月，辖区苏州科技城率先成立大院大所党建联盟，为院所创新发展提供了坚实的组织保障。前期大院大所联盟预备会通过了联盟章程，推选了大院大所联盟首届主席单位——浙江大学苏州工业技术研究院。近年来，高新区积极围绕区域主导产业布局，引育了以中科院苏州医工所、中移动苏州研究院、清华苏州环境创新研究院等为首的一大批大院大所，形成了较好的科技创新资源聚集效应。截至目前，各类平台院所累计集聚各类领军人才超380人次，引进孵化企业超400家，实现营业收入超50亿元，获得各类投融资近20亿元，投后估值近200亿元。启动仪式上，还进行了一批院企技术合作项目集中签约。其中，清华苏州环境创新研究院、东南大学苏州医疗器械研究院、中科院声学所苏州电声产业化基地分别与苏州高新环保产业（集团）有限公司、东劢医疗科技（苏州）有限公司、苏州吉尼尔机械科技有限公司签约；浙江大学苏州工业技术研究院、华东理工大学苏州工业技术研究院、苏州协同创新医用机器人研究院分别与上源环工生态环境科技（苏州）有限公司、苏州宝化炭黑有限公司、中奕智创机器人科技（苏州）有限公司签约，将进一步促进科技成果的转移转化。来源：苏州市科技局 【来源：江苏省科技厅】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

来源： 凤凰网房产苏州站周一刚上班就有好消息！今天上午，苏州高新区与北京迈得诺医疗集团有限公司正式签约合作。迈得诺医疗集团将已吸纳的主动脉瓣TAVR系统、经皮二尖瓣及三尖瓣修复系统等多个项目，在苏州高新区落地并形成产业化。未来，集团还将以“自研+参股+收购”模式，拓展生产体系，精准挖掘国内外高精尖技术和产品，实现新项目落地并产业化，为苏州高新区医疗器械产业发展注入新动能。苏州高新区党工委书记、虎丘区委书记方文浜，区领导陈明、王牟、陶冠红出席签约活动。市科技局、市工信局、市卫健委、市市场监管局、省药监局苏州检查分局以及苏州高新区相关职能部门负责人出席活动。北京迈得诺医疗董事长李培尚、奇伦创投总裁刘建、致新医疗总裁刘登红、苏州贝通医疗董事长张凤亭等出席活动。王牟在致辞中表示■ 迈得诺医疗是国内外知名医疗健康产业大型集团公司，在微创介入领域全产业链、上游投融资、中游研发和生产、下游销售和服务等方面均具有较强的竞争优势。相信迈得诺医疗落户苏州高新区，定能够乘势而上，精准挖掘国内外高精尖技术和产品，与苏州高新区一起在医疗器械领域做大做强、再创辉煌。■ 苏州高新区将进一步聚焦产品研发、生产、上市全流程，引进培育上下游配套服务企业，让企业在苏州高新区就能找到所需要的一切合作伙伴。李培尚在致辞中表示■ 公司从今年上半年开始在全国各地寻找合适的产业化基地选址，正是因为一家已经在苏州高新区发展的医疗器械企业同行的大力推荐，才让他们将考察的重点放在了苏州高新区。■ 苏州高新区作为国家重点医疗器械产业创新基地之一，地理位置优越，产业环境也非常成熟，更重要的是这里有专业的团队，他们对企业服务的无微不至，务实、严谨、高效的工作作风，爱岗敬业的专业精神深深地打动了我们，我们相信选择苏州高新区一定是正确的。张凤亭在致辞中表示■ 作为医疗行业的从业者，我见证了苏州高新区在医疗器械产业多年来的精准施策、深耕细作、蓬勃发展。■ 此次苏州高新区和迈得诺医疗牵手合作，迈得诺医疗定会在苏州高新区这片“创业者的乐园”上生根发芽、开花结果。刘建在致辞中表示■ 作为迈得诺医疗设立的参与者，9年来，我目睹了公司的快速成长的全过程，今天，迈得诺医疗以“自研+参股+收购”模式扩展微创介入领域产业化体系，定会成为国内微创介入产业化领域创新与创业的新典范，将成为苏州高新区经济发展中的一个新亮点。根据协议，北京迈得诺医疗集团有限公司将入驻江苏医疗器械科技产业园加速器，并将拟购地自建载体项目，预计一期投资超3亿元，总投资超10亿元，将已吸纳的主动脉瓣TAVR系统、经皮二尖瓣及三尖瓣修复系统、主动脉及分支动脉取栓系统、神经介入、辅助生殖等多个项目在苏州高新区落地并形成产业化。未来，集团还将以“自研+参股+收购”模式拓展生产体系，精准挖掘国内外高精尖技术和产品，实现新项目落地并产业化。北京迈得诺医疗集团集团成立于2011年，是一家集研发生产、销售、投融资于一体，专注于医疗健康产业的多元化大型集团公司，致力于构建“微创介入”领域全产业链，包括上游投融资、中游研发和生产、下游销售和服务。集团主营Ⅱ类/Ⅲ类微创介入医疗器械销售，直销团队近500人，全国拥有40家分公司和25个办事处，经营产品覆盖心内、心外、神内、神外等15个科室，共计28个品牌78条产品线，在同行业（微创介入经销领域）中销售额、人员规模、覆盖区域、服务专业临床科室数量均位列第一。集团2018年实现销售额20亿元、2019年26亿元、2020年预计超34亿元，年均增长率超30%。作为江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区，苏州高新区抢抓医疗器械发展新风口，紧扣苏州生物医药产业“两核”之一的定位，全力构建最为完善的医疗器械“产业链条”。近年来，苏州高新区已集聚了卡瓦科尔、赛默飞世尔、生物梅里埃、鱼跃医疗、中生北控、美康生物、乐普医疗、恒瑞医疗等近400家生物医药和医疗器械企业。引进了中科院苏州医工所、东南大学医疗器械研究院等大院大所，建设了医疗器械科技产业园、生命健康小镇等多个专业创新载体，引育了市级以上生物医药领域科技领军人才49人。设立了总规模100亿元的生物医药（医疗器械）专项母基金等一批风险投资基金和产业引导基金，成为国家医疗器械火炬特色产业基地。【转载自苏州高新区发布】

今天，苏州高新区召开全区医疗器械产业发展座谈会，畅谈加快推动产业发展迈向新台阶。高新区党工委副书记、区长毛伟强调要认真梳理区内不同类别医疗器械企业的创新需求，精准施策，推动院企合作有新进展，政府服务有新提升，合力将高新区打造成为有影响力的医疗器械及生物医药产业高地。区领导陈明、陶冠红出席会议。会议指出苏州市明确要将生物医药作为苏州在全球最有竞争力、最有影响力的产业地标精心打造，努力构建国际国内最优的生物医药产业生态、创新生态。各企业要充分把握历史发展机遇，为全区生物医药的发展作出更多的贡献。要坚定信心，充分认识高新区医疗器械产业的良好基础，充分认清自己的比较优势，同心协力把产业做大做强。☆ 希望企业把自己的主业、争取的资源、孵化的项目放在高新区，与高新区同奋斗、共成长，合力将高新区打造成为有影响力的医疗器械及生物医药产业高地。要抢抓机遇，全力打造全市全省医疗器械产业高地。☆ “大院大所”要有更多的“溢出”效应，院所的“最强大脑”能和区制造业“发达四肢”充分融合，迸发出医疗器械产业发展的全新力量。☆ 医疗器械企业要进一步找准发展定位，在做强和做大之间加快作出阶段性选择，精准把握产业的发展重点和主攻方向，打造自主品牌，成为行业标杆。要强化服务，着力营造医疗器械产业发展最优生态。☆ 抓好企业引育，有效落实好《苏州高新区医疗器械及生物医药产业发展三年行动计划》，聚焦高端医疗器械、生物医药、生物服务等重点领域，把引进培育优质医疗器械项目作为一项长期的战略任务和基础性工作来抓，加快构建企业培育梯队，打造国内一流产业集群。☆ 抓好生态培育，紧紧围绕人才、政策、金融、平台、载体、行业等六大核心要素支撑，全方位构建生态扶持体系，分阶段、差别化的支持医疗器械企业的成长。☆ 抓好精准服务，不断完善技术开发、检验检测、知识产权、人才服务等在内的公共服务体系，帮助企业解决发展中的有效需求和实际困难。高新区是全省唯一重点支持发展医疗器械产业的国家级高新园区。● 经过十多年的发展，高新区已集聚医疗器械相关企业超过 300 家，产业产值达 70 亿元；拥有市级以上生物医药和医学工程领域科技领军人才 42 人，占全区市级以上领军人才的 20% 。● 自2013年与省科技厅联合开展省科技成果转化医疗器械招标项目以来，已立项项目 30 个，争取省级支持资金 9000 万元，区级配套资金达到 1.35 亿元，先后获得国家医疗器械火炬特色产业基地、创新型产业集群试点、科技创新服务体系建设试点等。△ 苏州生命健康小镇会客厅● 在创新生态体系建设上，高新区规划建设了一个特色产业基地——江苏医疗器械科技产业园。● 共建包括中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、国仟医疗科技创新研究院、苏州协同创新机器人研究院等在内大院大所大平台。● 引进专业检测平台——江苏省医疗器械检验所苏州分所。● 成立江苏省医疗器械科技创新产业联盟。● 制定鼓励医疗器械产业发展的专项扶持政策，设立了 3 个专业风险投资基金，生命健康小镇已完成一期建设。● 投资 18 亿元、近 30 万平米的江苏省医疗器械科技企业加速器即将交付，目标是建成长三角地区最具影响力的医疗器械产业加速器和创新中心。【购房资讯轻松享，快来关注乐居网】文章来源:苏州高新区发布

企查查数据显示，近日，医疗器械合规研究平台“东劢医疗”宣布完成近千万元天使轮融资，投资方为苏州高新枫桥新兴产业投资有限公司。东劢医疗科技(苏州)有限公司成立于2019年11月，法定代表人为陈涛，公司由东南大学苏州医疗器械研究院与行业领军团队共同组建，坐落于苏州生命健康小镇，其建筑面积约2500余平方米。东劢医疗依托东南大学开展医疗器械合规性设计开发和工程化转换，建有有源医疗设备和无菌医疗器械两条生产线。(证券时报)来源: 同花顺金融研究中心