的临床研究

论文级别: 核心期刊主办单位: 湖南省医学会国际刊号: 1671-7171国内刊号: 43-1382/R期刊收录: 知网、维普、万方、统计源核心期刊主要栏目: 论著、综述与讲座、专家笔谈、述评、诊疗经验、药物与临床、检验与临床、医院管理医学临床研究杂志属于什么级别的？ 文博士点评如下：可以看到《医学临床研究》 属于核心期刊，核心期刊整体投稿难度较大，对文章的内容、创新、论据要求严格，编辑部老师有耐心，会指出其中的不足，一般从投稿到见刊需要3~4个月左右，适合高级论文发表。如果需要加急处理可以私信文博士。关于“医学临床研究杂志属于什么级别的 ”的问题就介绍到这里了，如果大家有什么疑问可以留言或者私信文博士，文博士是编辑部的资深编辑，多年的行业经验积攒不少资源，希望可以帮到大家！

消费者可选择的婴幼儿配方奶粉产品越来越丰富，但如何挑选合适的配方产品逐渐成为新生代妈妈们面临的共同挑战。10月30日，全球知名的婴幼儿营养品品牌美赞臣于广州举办“见证奶粉新高度，蓝臻激活5大成长力”双十一直播及蓝臻实证研究云端发布会。蓝臻品牌见证官郑希怡携手上百个直播间中的万千中国妈妈共同见证美赞臣在科研之路上收获的又一项里程碑式的实证研究成果。该项实证研究表明，配方奶粉中富含的乳脂球膜和乳铁蛋白黄金营养组合，能够有效激活中国宝宝的5大成长力。同日，中国工程院院士陈君石、广东省营养学会理事长凌文华等国内权威专家出席活动，共同见证美赞臣奶粉的新高度。（图说）美赞臣携手郑希怡及专家共同见证“蓝臻激活五大成长力”如今，漫天遍地的育儿知识和营养宣传让人眼花缭乱，对选奶粉的标准更是众说纷纭，让人莫衷一是。数据显示，网络上关于“奶粉怎么选”的相关文章多达4500万篇，是每年新生儿数量的3倍。到底什么才是挑选奶粉的标准？蓝臻品牌代言人、“乘风破浪的姐姐”郑希怡在发布会上分享她的经历，“科学证据是我挑选奶粉最看重的因素，因为配方奶粉是宝宝早期发展时最主要的口粮，它是否能够有效助力孩子健康成长是我最关心的问题。”发布会上，美赞臣大中华区首席执行官睿恩达（Enda Ryan）表示，美赞臣一直坚信，评判高品质婴幼儿奶粉的关键标准就是配方的“科研含金量”，也就是这个配方的背后是否有坚实的科研基础，这个配方的益处有没有得到充分的科学实证。一个世纪以来，美赞臣以科研为本创新奶粉配方，探索营养成分的奥秘，当中不乏具划时代意义的研究成果，比如DHA、ARA、乳铁蛋白、乳脂球膜等。蓝臻凝聚了美赞臣百年科研的结晶。2016年，美赞臣从60多个配方中甄选出蓝臻，至今已经有数百万中国妈妈亲历见证了蓝臻的魅力。（图说）美赞臣大中华区首席执行官睿恩达（Enda Ryan）为活动致辞在科学家分享环节，美赞臣大中华区婴幼儿营养研发总监韩军花博士分享了全球知名学术期刊《儿科学杂志》发布的一项历时5年的临床实证研究。该项研究证实，中国婴儿出生后第一年（出生后14天至365天）喂养富含乳脂球膜和乳铁蛋白的婴儿配方奶粉，能够显著提升婴儿的保护力、专注力、认知力、语言力和运动力5大成长力。以保护力为例，临床实证研究结果显示，喂养富含乳铁蛋白和乳脂球膜的配方奶粉宝宝的腹泻发生率与呼吸道感染率，较对照组低20%以上。（图说）美赞臣大中华区婴幼儿营养研发总监韩军花博士分享研究成果（图说）中国宝宝实证，激活五大成长力蓝臻是美赞臣第一款富含乳铁蛋白与乳脂球膜黄金营养组合的配方奶粉，该临床实证研究成果进一步证实了蓝臻有效助力中国宝宝健康成长。韩军花介绍，这项研究成果具有里程碑式意义，它有数个值得关注的亮点，包括：这是第一个面向中国宝宝开展的关于乳铁蛋白和乳脂球膜营养成分的临床研究；此次研究联合了国内、国外数家权威机构；研究的方法采用了最严格的双盲随机对照方法。“这种临床实证研究方式由于投资大、耗时长、技术要求高，并不常见于营养品研究领域，但却有效保证了结果的严谨性、客观性和可信度，也是证实配方有效性的权威证据。”中国工程院院士陈君石认为，乳脂球膜和乳铁蛋白都是母乳中重要的营养成分。美赞臣不仅率先推出含优量乳脂球膜和乳铁蛋白的婴幼儿配方奶粉蓝臻，而且通过临床验证充分说明了该配方对孩子健康成长的明显益处，这是行业内一项很大的突破，这帮助奶粉配方更贴近母乳。广东省营养学会理事长凌文华表示，国际公认的临床医学循证等级根据可信性分为5个等级，蓝臻临床研究采用的方法是单项研究最高的循证级别——双盲随机对照临床研究方法。这种研究方法得出的结果非常令人信服。蓝臻临床研究历时4年，追踪长达18个月，专注观察孩子成长的五大能力，研究证据非常充实。（图说）中国工程院院士陈君石与广东省营养学会理事长凌文华现场点评研究成果来源：北晚新视觉网流程编辑：u010

聊一聊什么是临床试验？临床试验的好处是什么？大家好，今天来跟大家介绍一下什么是临床研究，以及临床研究能够为我们广大的肿瘤患者带来哪些好处？我们知道，医学是一个不断实践的科学。在整个医学的历史进程中，不断地涌现出一些新的药物。而在临床上验证这些新药物的途径就是临床研究。临床研究就是将试验药物与现有的经典成熟的药物进行比较，来验证新药物的有效型和安全性，理论上必须是等效性或优效性试验研究，也就是对受试者的预期收益一定是大于可能存在的风险。所以，对于我们广大肿瘤患者来说，参加临床研究，不失为一个比较好的方法和策略，客观理由总结如下：第一，临床研究的很多药物和方法，都是具有创新性和开拓性的，短期内还没有上市，或者说有的药物在国外就已经上市了，国内的药企正在进行的同类型仿制药临床研究，分子结构、剂型剂量规格与原研药完全一致，而且进行了充分的药物临床前研究，对药物的药代动力学和毒理学安全性已经进行了充分的试验探索，在药物的安全性和有效性审核通过后才向国家药品监督管理局及相关伦理委员会提请进入临床试验研究申请，专业独立的伦理委员会在对收到的临床研究方案的科学性、合理性、必要性进行专业负责的审查研究，符合“同意”研究结论标准的研究方案才会被允许进入临床开展相关的研究活动。所以参加临床研究有助于帮助我们在第一时间内获取潜在的可能获利的药物，如果这个药物对我们患者有效的话，我们就会在第一时间能够体会或者是受益，这是我们患者参加临床研究的最大的好处；第二，临床研究一般是在各地具备临床研究资质的三甲综合性医院开展，能够保证对患者的专业治疗和疗效评价，同时，参加临床研究的对象，也是负责临床研究的医生更加关注或者是严密监测的对象；第三，对于经济上来说，参加临床研究的药物，包括研究药物和对照药物（现有的常规临床治疗药物）都是免费的。能够减轻我们患者的经济负担。所以总体来说能够符合参加临床研究的入组标准，我们还是非常鼓励广大的肿瘤患者参加新药、新设备的临床研究，以在第一时间能够获益。

2020年，一场突如其来的疫情打破了我们的正常工作和生活，但中国肿瘤医生在ASCO、ESMO、WCLC、ASH等国际会议上依旧能不断传出中国好声音，在The Lancet Oncology、JCO等国际高影响力的专业期刊也是发文不断。为了推举出具有重要影响力和里程碑价值的原创研究，致敬这些值得铭记的人物和成果，肿瘤资讯举办了首届「金研奖」暨2020中国肿瘤十大原创研究。2020金研奖，致敬原创研究！肿瘤资讯特别邀请了2019年十大原创获奖的专家来展望学科的未来发展！徐建明教授采访视频 徐建明教授，博士生导师解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科主任，教授，博士生导师中国抗癌协会大数据与真实世界专业委员会 副主任委员中国研究型医院 肿瘤学专业委员会 副主任委员中国临床肿瘤学会胃肠胰腺神经内分泌肿瘤专业委员会 主任委员第八届中国医师奖获得者国际NCCN肿瘤治疗指导《胃癌》、《结肠癌》 、《直肠癌》、《胰腺癌》中文版专家组成员《Annals of Oncology》胃肠（中文版）主编《Colorectal Cancer Research》、《The Oncologist》中文版、《中华肿瘤杂志》、《临床肿瘤学杂志》编委主要从事消化系统肿瘤的内科治疗和研究。曾在意大利国立癌症研究院做顾问医师两年。对分子靶向药物和传统化疗药物个体化治疗进行了系统研究，提出了靶向药物临床应用的新思路请您简单谈一谈中国临床肿瘤的原创研究近些年的发展和变化。中国自主抗肿瘤科研实力目前与国际领先水平还有多少差距？我们未来还可以有哪些创新的点或可以突破的方向？徐建明教授：这些年来中国肿瘤临床研究发生了翻天覆地的变化——国内企业研发的新药越来越多，而研究者承接的项目也越来越多，这是一个非常好的现象。以往一个药物在国外已经上市十几年才得以进入国内市场，而现在国外的药物还未进入国内，中国就已经开始了临床研究。因而当国外的药物申请注册适应证时，国内的相关临床研究进度会更快，紧接着第二年或第三年也申报了适应证。所以中国现在的很多抗肿瘤药物仅落后于国外3年左右的时间，格局已经发生了根本性的变化。这对于中国患者而言，非常有利。当然，其存在的不足也非常明显。第一个不足便是国内药企研发的创新药仍有相当部分是跟随国外药企的思路，所谓从0到1的真正原创性工作非常少。第二个不足是国内主要研究者（PI）真正自主创新的研究不够多。例如针对某一靶点的新药，可能国外在两三年前就已经开始试验了，而中国则是紧随其后仿制一个化合物或抗体，即真正大胆的创新还很少。在2020年，您所研究的领域中有哪些值得您称赞或关注的临床研究？徐建明教授：我的研究方向是消化道肿瘤，在2020年有几项研究让我印象非常深刻：在胃癌领域，一是CheckMate 649研究，二是ATTRACTION-4研究。这两项研究均始自国外，探索胃癌一线治疗中化疗联合PD-1单抗的疗效。其实早在2019年，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上曾报道过KEYNOTE-062研究，旨在评估化疗联合PD-1单抗是否优于单纯化疗。该项Ⅲ期研究分成三臂，分别为化疗组、PD-1单抗组，以及化疗联合PD-1组，但最终未能得出优效性结果。鉴于KEYNOTE-062研究的失败，中国绝大多数正在进行的Ⅲ期研究便停止了。而在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上CheckMate 649研究和ATTRACTION-4研究的成功，又引起国内研究者的追随。诚然，CheckMate 649研究和ATTRACTION-4研究的成功原因值得深入讨论，例如亚洲人种所占比例较高，东西方胃癌的免疫环境不一样等，中国的PI需要去更多的思考和学习，在结合国外的研究思路上，做更多的自主创新，这值得大家反思！在肝癌领域，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成靶向药物治疗肝细胞肝癌是另一个重大突破。大家可能看到了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗Ⅲ期临床研究的成功，但其实中国早在2016年就已经开始免疫检查点抑制剂联合抗血管生成的背靠背研究，最早便是从我们中心开始的，可以说与国际同步。2018年，ASCO年会上的3篇报道引起了全世界的巨大反响，一是中国PD-1单抗联合阿帕替尼的报道，二是罗氏的阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的报道，三是日本的帕博利珠单抗联合仑伐替尼的报道。3项研究均为Ⅰ期研究，结果很相似，疗效均取得了历史性的突破，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。因为既往肝癌靶向药的疗效仅在5%~6%，而上述3项研究却达到了革命性的30%~50%。目前在中国，由我们中心牵头的PD-1单抗联合阿帕替尼的多中心 Ⅱ期临床研究已经完成，重复了Ⅰ期的研究结果，一线治疗有效率同样为46%，患者生存期达20个月以上，可以说是革命性的成果。本文转自肿瘤资讯（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）

香港肿瘤学家兼临床研究员Herbert Loong拥有医学学士(MBBS)、 分子和诊断病理学硕士(PDipMDPath)学位，系英国皇家内科医学院院士(英国)、爱丁堡皇家内科医师学院院士、香港内科医学院院士和香港医学专科学院院士，加入了全球性科学研临床研究组织George Clinical的领先科研队伍。Loong 博士同时受聘为香港中文大学一期临床试验中心医学副主任和临床肿瘤学系助理教授。同时，也是威尔斯亲王医院成人肉瘤多学科小组的现任及创始召集人。首席医疗官Maria Ali表示：“Herbert能够加入George Clinical的领先科研队伍，并扩大我们在亚太地区的肿瘤学覆盖范围，我们深感荣幸。” “Herbert不仅致力于携手业界扩大临床研究成果，还积极帮助亚太地区进一步发展肿瘤研究能力，这也是乔治临床组织在该地区工作的核心目标。”Loong拥有香港大学医学学位，曾在加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心访学，从事实验疗法方向药物开发研究。他的临床和研究方向还包括肉瘤肿瘤学、胸部肿瘤学和健康经济学。曾获得了欧洲癌症大会奖学金(2013年)、ASCO年会优异奖(2014年)以及香港医师学会青年研究者奖(2014年)。经病人及其照顾者提名，2018年，他带领香港中文大学肺癌团队，因在“亚洲及世界其他地区”提供一流胸部肿瘤护理，获得IASLC基金会癌症护理团队奖。Loong表示，“我的首要目标是通过药物开发、临床试验和医学教育领域的努力，改善癌症患者个人或整个群体的疗效和预后。” （文章来源：美通社）

每经AI快讯，四环医药（00460,HK） 宣布，集团率先完成的马来酸桂哌齐特注射液（克林澳）（马来酸桂哌齐特注射液）治疗急性缺血性脑卒中的上市后确证临床研究之主要研究成果，日前发表于英国BMC期刊集团旗下的神经科专刊杂志BMC Neurology。(记者 袁东)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自担。每日经济新闻

利用人工智能技术建设临床科研大数据平台。采用了Openstack作为数据平台私有云的解决方案，应用层使用Docker容器化的方案，数据库使用了开源数据库软件PostgreSQL，平台的应用主要由科研数据中心、临床大数据治理平台、智能科研检索、临床科研采集系统、全院级科研随访系统五部分组成。通过该平台临床研究人员获取数据将更便捷、科研管理更高效、探索新的研究方向更容易。基于临床科研大数据平台，能为医院各专科提供有效的科研服务，实现科研、论文和核心技术等方面的突破提升。随着医疗体制改革的深入，科研水平成为衡量医院发展水平的重要因素。科研大数据平台作为医院科研、教学工作的一个重要组成部分，在提高临床科研水平和培养医学研究人才方面发挥着十分重要的作用。如何为临床科研人员搭建平台，以有限的资源发挥最大效应，实现资源共享，最大限度地发挥科研支撑平台的作用，是目前大型综合性医院亟需解决的课题。研究背景 2017年国务院发布的《新一代人工智能发展规划》中提出要大力推广应用人工智能治疗新模式新手段，建立快速精准的智能医疗体系。随着大数据和人工智能的运用，国内外涌现了一大批借助医学信息学和机器学习技术进行临床研究数据分析挖掘，取得了丰硕成果。通过对医疗电子化数据的建模、分析、挖掘，并且基于数据二次利用所形成的进一步应用，已经成为医疗信息化、精准化、智能化的下一个核心发展方向。我国健康大数据和医疗人工智能行业尚处于起步阶段，基础薄弱。目前国内最有代表性的医疗人工智能产品，在于基于医疗影像的人工智能自动筛查和诊断系统，对胸片、皮肤照片、脑部影像等医学影像进行自动分析，并生成相应的影像诊断报告。但在其他人工智能的技术领域，例如自然语言处理、语音识别，以及通用的机器学习方法，目前在中国形成可落地的产品尚不多见 。基于临床科研大数据平台的架构与应用目前大部分医院已经建立了较为全面的医疗信息化支撑体系，无论是电子处方、医嘱套餐，还是临床路径、电子病历，在提高临床效率服务上下足了功夫，但由于临床数据分散在多个应用系统中（如EMR、LIS、PACS等），且都是非结构化的海量数据。本文通过人工智能技术的应用进行探讨，为有兴趣致力于研究大数据的临床科研工作者提供一点思路。技术架构研究采用了Openstack作为数据平台私有云的解决方案。通过使用Openstack搭建私有云平台，既可以获得类似阿里云等公有云的灵活、弹性、扩展性等云计算的优势，又可以降低安全风险。在应用层使用Docker容器化的方案。通过使用Docker容器化部署，每个服务运行在了一个独立的环境之中，互不干扰，也不会影响宿主机的环境，解决了长久以来生产环境与开发测试环境不一致导致的各种问题。同时，通过Docker提供的集群化以及资源分配功能，提供了更高的可用性，并提供了不停机升级的特性。数据库使用了开源数据库软件PostgreSQL。PostgreSQL作为当前最先进的开源关系型数据库管理系统，体现了极高的性能与稳定性，支持python、perl、c、R、Java、Javascript、PL/PgSQL等多种语言编写存储语言及扩展，支持多种特殊索引结构、支持自定义的数据结构、支持机器学习库以及GPU并行计算等。基于临床科研大数据平台的应用基于临床科研大数据平台的应用主要由以下几部分构成：科研数据中心、临床大数据治理平台、智能科研检索、临床科研采集系统、全院级科研随访系统等应用（表1）。在此治理和科研采集的基础之上，未来可支持科研统计分析及临床辅助决策。在人工智能支撑下，通过临床辅助决策应用到电子病历等业务系统中，将治疗评价、风险预测贯穿在诊疗流程，基于医院原有临床数据进行实时决策支持，最终实现临床采集-科研分析-指导临床的闭环。表1 临床科研大数据平台应用全院级专病科研数据中心通过将原有院内临床数据中心CDR，未充分结构化的病历、报告等文本数据，经过人工智能技术处理形成高质量、多维度的结构化数据，以满足科研检索、临床数据收集、统计分析的需要。结合科研采集、随访管理等系统采集的数据，进一步丰富“以患者为中心”的科研数据库。临床大数据治理平台基于自然语言处理、知识图谱、机器学习等AI引擎的大数据治理平台，实现各类临床数据的结构化、标准化和归一化等处理。针对数据驱动的临床研究场景，能够将医院积存的海量临床数据自动结构化、标准化成可被临床研究直接分析、利用的科研数据。治理后的结果为后续的临床应用提供了良好的数据基础。智能科研检索提供多维度、多病种符合专病模型的检索功能，从病历、诊断、用药医嘱、检验、检查报告、体征等结构化及非结构化文本中提取检索点位，个性化定制专病检索模型。支持通过入选和排除等集合运算实现研究人群的精确筛选，实现自动发现满足条件的新病人并自动入组，实时精准从海量病历中定位研究人群。临床科研采集系统在数据治理基础上，满足科研所需的病例报告表（CRF）设计与数据采集、科研项目管理、团队管理与多中心、权限设置与隐私、数据核查与质疑、数据导入导出等常见功能模块。高度结构化、规范化的病历数据，利于病例报告单（CRF）自动填写，科研流程管理支持研究全过程协同。全院级科研随访系统可有效解决院内外数据整合、患者依从性差、失访率居高不下的难题，在全面提升随访专业度、保证科研项目的顺利推进的同时，极大地提升科研人员的工作效率。随访平台从患者管理和科研需求出发，整合随访计划提醒、随访量表填写、智能科普患教、在线病情咨询、患者报告结局（ePRO）信息采集等功能；自动问答功能为患者提供准确的知识问答和健康建议，实现个性化健康宣教和科普。同时为满足临床科研需要，可将患者采集结果便捷地返回给专病科研库，实现对患者离院后健康信息的全量收集。结论与展望智能化的临床科研支持系统不仅能对历史病历数据进行快速检索浏览，而且能便捷地将临床数据应用于具体研究中，成为医院各科室开展临床研究提供高效的工具，加速推进学术研究及成果转化，释放积压的大量医疗数据潜在学术价值。同时在全院级临床科研大数据平台与应用平台上，实现了各业务系统历史数据及实时数据的整合、治理。经过治理后的数据保障临床科研数据质量，在此基础上各科室临床研究人员获取数据将更便捷、科研管理更高效、探索新的研究方向更容易，从而实现科研效率整体提升，不断提升学术研究能力，实现医院临床学术研究质和量提升。【引用本文：朱明宇. 基于临床科研大数据平台研究[J]. 中国数字医学,2020,15(7):17-18,35.】新媒体部： 010-81138718；81138717

据悉，「同源康医药」已于近日完成2.6亿元B轮融资。本轮融资由毅达资本领投，阳光融汇、三花弘道、复容投资和国创君和共同跟投，所募集资金将用于推动公司两个一类创新药（Best/First in class）的临床推进、多个国际领先小分子创新药的临床前申报工作以及后续管线项目的开发。「同源康医药」目前已累计融资超过4亿元人民币。「同源康医药」是一家从事抗肿瘤小分子Best-in-class/First-in-class新药研发的生物医药高科技公司。该公司2018年8月研发团队成型以来，完成了2个一类新药IND申报并开展临床试验，两个新靶点的药物从立项推进到PCC（临床前候选化合物）阶段，并将其中一个候选化合物license-out。该公司第一个获批临床1.1类化药新药是TY-9591，全球同类获批产品有奥希替尼和阿美替尼。「同源康医药」副总裁石斌博士表示，与已上市的业界公认最好的奥希替尼相比，TY-9591所采用的「同源康医药」完全自主知识产权的氘代AZD9291能够使其具有更强的稳定性，体内药代动力学也有明显差异，预计在临床上可提高临床疗效并具有更好的安全性，有望成为Best-in-class。如有必要，公司将在三期临床中开展与奥希替尼的头对头临床研究。该公司另一个获批临床的药物是TY-302，是抗乳腺癌药物哌柏西利的氘代物。同类产品除恒瑞的在3期临床准备NDA申报，其他公司的都在1期。今年8月，「同源康医药」与丽珠医药就「同源康医药」的TY-2136b签署了一项在中国的专利转让及技术独占许可协议。TY-2136b是该公司自主研发的一款处于PCC、阶段的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点小广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。临床前研究表明，TY-2136b对ROS1/NTRK/ALK多个靶点均显示出优异的疗效，同时还能有效抑制耐药基因突变，有潜力解决诸多未满足临床需求。编辑：蔡姝凝

来源：金融界网站中国工程院院士、新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制科研攻关专家组组长钟南山2日再次接受新华社记者专访时表示，迄今2019-nCoV还没有针对性的特效药。一些个案报道的治疗药物仍需更多的临床实践证明效果。现有至少7个针对病毒RNA聚合酶或蛋白酶的小分子药物，包括上述CR3022抗体药物都处于不同临床研究阶段；相关疫苗的研发也在开展中，但距离临床应用尚需时间。 “然而，我们汲取SARS救治的成功经验，已经建立一些有效的治疗方案，同时多种生命支持手段的应用都保证了患者的救治成功率。我们在危重症患者中使用高通量氧辅助、无创面罩通气、小潮气量肺保护性通气、体外膜肺氧合（ECMO）等辅助治疗都取得了较好的效果。随着对疾病认识的深入和诊疗经验的积累，国家卫健委多次组织专家对诊疗方案进行修订，目前已经形成了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》，有效指导了全国的2019-nCoV肺炎的诊疗工作。”钟南山说。 （新华视点）