重庆复创医药研究有限公司

封面新闻记者 雷强近日，由上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”；股票代码：600196.SH；02196.HK）小分子创新药平台重庆复创医药研究有限公司（简称“复创医药”）自主研发的两款1类创新型小分子化学药物FCN-159片（用于I型神经纤维瘤的治疗）及FCN-011胶囊（用于实体瘤治疗）收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）同意该两款新药开展临床试验的通知书。其中，由控股子公司复星医药产业、复创医药自主研发的1类新药FCN-159片为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截止目前，该新药用于晚期实体瘤的治疗于中国境内处于I期临床试验阶段中。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药针对I型神经纤维瘤适应症的I期临床试验。另一款由复创医疗自主研发的1类新药FCN-011胶囊拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。截至2020年5月，复星医药集团现阶段针对FCN-159片及FCN-011胶囊的累计研发投入分别为人民币约4,042万元（未经审计）及人民币约2,401万元（未经审计）。复星医药以创新研发为核心驱动因素，持续完善“仿创结合”的药品研发体系，在中国、美国、印度等地布局，打造了高效的小分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台，已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。2019年，复星医药研发投入34.63亿元，同比增长38.15%。其中，制药业务研发投入为31.31亿元，同比增长39.12%，占制药业务收入比为14.38%。

亿欧大健康7月14日讯，近日，复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片（以下简称“该新药”）用于血液系统恶性肿瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。该新药为复星医药自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。目前，与该新药同靶点的药品已于全球上市，但中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2019年，与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。

来源：新浪港股新浪港股讯，复星医药（02196）H股现价升5.77%，报33元，盘中高见33.15元；成交约135万股，涉资4412万元。A股（沪：600196）现价41.22元人民币，升5.86%，成交8.80亿元人民币，涉及2181万股．现价A股对H股呈溢价38.28%。复星医药宣布，控股子公司重庆复创医药研究有限公司，收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗开展临床试验的通知书．复创医药拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。现时，恒生指数报25732点，升254点或升1.00%，主板成交204.00亿元．国企指数报10498点，升92点或升0.89%。上证综合指数报3406点，跌8点或跌0.24%，成交990.09亿元人民币。深证成份指数报13975点，跌20点或跌0.15%，成交1497.89亿元人民币。表列同板块或相关股份表现：股份（编号）　　　　　　　　现价　　　　　　变幅------------------------------复星医药（02196）　　　33.00元　　　升5.77%信达生物（01801）　　　56.90元　　　升3.45%君实生物（01877）　　　64.25元　　　升2.23%药明生物（02269）　　150.80元　　　升1.55%药明康德（02359）　　115.50元　　　升4.34%基石药业（02616）　　　10.88元　　　跌1.09%百济神州（06160）　　149.40元　　　升9.05%康方生物（09926）　　　35.45元　　　升2.01%------------------------------

文 | 中华小吃2020，在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下，我国药品行业扛住了这波寒流，且在创新方面大放异彩！2020上半年近75个中国1类新药，以首次注册申报状态获得我国CDE受理，同期超过2019、2018年；在品种数量方面，正大天晴、豪森、重庆复创相对领先，而恒瑞、贝达、歌礼、恩华、上药所、上海医药、辉诺生物、石家庄智康弘仁等紧随其后。2020年上半年--中国1类新药IND整体走势通过药智数据查询，2020年上半年国家CDE受理承办的中国1类新药IND申请号数量≈250条，品种＞100个；而首次注册申报并获得承办的IND品种共75个，数量明显＞2019和2018年同期水平，新增具体品种见下附表1.1。在这75个品种当中，获受理数量相对较多的企业为正大天晴、江苏豪森、重庆复创，均有3个品种申报IND；而恒瑞、贝达、歌礼、恩华、上药所、上海医药、辉诺生物、石家庄智康弘仁均有2个品种获得受理。附表1.1：2020年上半年--中国1类新药IND首次申报-受理品种统计（数据更新至2020.06.29）2020上半年首次申报-受理的具体品种介绍新药IND阶段的品种，由于种种原因，披露的信息往往不多，通过查询，部分IND品种信息如下（按时间顺序排列）。NO.1AB-106~葆元生物开发公司为葆元生物医药科技（杭州）有限公司，该品种是从日本第一三共株式会社独家引进的抗癌药物，为ROS1&NTRK双靶点抑制剂，其临床前研究已发布到《NatureCommunications》。研究显示，AB-106对ROS1酪氨酸激酶及NTRK酪氨酸激酶（NTRK1、NTRK2及NTRK3）的活性抑制浓度相对较低，对最常见的具有克唑替尼耐药性的ROS1-G2032R突变体和具有部分NTRK抑制剂耐药性的突变体也具有抑制活性，临床适应症范围将集中于具有克唑替尼耐药的患者人群。目前，该项目已在日本和美国已完成了2个I期临床试验。NO.2ASC09F~歌礼制药开发公司为歌礼制药，该品种的新冠肺炎临床试验相继在武汉、浙江、重庆等疫情严重地区启动，歌礼为上述临床试验提供物资保障和全面技术支持。2020年2月中国临床试验注册中心显示，登记了一项比较ASC09/利托那韦复方片和洛匹那韦/利托那韦（克力芝）对于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)确诊病例的疗效及安全性的随机、开放、多中心的临床研究，以比较ASC09/利托那韦复方片（代号ASC09F）和洛匹那韦/利托那韦对新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例的疗效及安全性。药物分组分别为：组1为ASC09F片+a-干扰素、组2为洛匹那韦/利托那韦+a-干扰素、组3为阿比多尔+a-干扰素。NO.3LPM3480392~绿叶制药开发公司为绿叶制药，为公司基于新化合物（NCE/NTE）平台自主研发的镇痛类创新药，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。LY03014（项目代号）是一种新型的小分子Gi蛋白偏向性阿片受体（MOR）激动剂，实现了呼吸抑制和镇痛作用的分离。目前已完成的药效动力学和药代动力学研究显示：LY03014能显著抑制手术后疼痛和癌性疼痛，并减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生。此外，已完成的毒理学研究和心血管系统长时程遥测试验显示，LY03014亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的变化。NO.4BPI-43487~贝达药业开发公司为贝达药业，拥有完全自主知识产权，为一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体-4(FGFR-4)口服小分子抑制剂，通过特异性抑制FGFR4催化活性，降低其下游蛋白的磷酸化水平，阻断下游调控肿瘤细胞增殖、存活的信号通路的激活，从而达到抗肿瘤作用，拟用于成纤维细胞生长因子19（FGF19）扩增的肝细胞癌（HCC）、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。NO.5 NP-01~石四药集团开发公司为石四药集团，KDR/MET/Axl多靶点激酶抑制剂，为集团与国内研究机构共同开发，具有自主知识产权的全新小分子化合物，其专利已经在中国、美国和欧洲获得授权，属于化学药品1类新药。研究表明，NP-01在胃癌、肝癌、肺癌、前列腺癌等多种肿瘤动物模型中表现出优异的抗肿瘤活性，具有良好的药代动力学特征，兼具良好的安全性和耐受性，特别是在胃癌PDX模型(人源肿瘤异种移植模型)中显示优于已经上市的抗胃癌小分子靶向药物的抑瘤活性，并且有望拓展至肝癌、肺癌、前列线癌等其他肿瘤，全球尚无同靶点药物获批上市。NO.6 GW117~北京广为医药开发公司为北京广为医药，该品种是对现有褪黑素类抗抑郁药阿戈美拉汀的结构优化物，在保证与阿戈美拉汀相同（或更高）良好药效的前提下，以克服阿戈美拉汀的极低口服生物利用度和极高变异系数缺陷，并有望解决由此带来的患者肝酶升高风险。NO.7 SPH3261胶囊~上海医药开发公司为上海医药集团股份有限公司，自主研发并拥有完全知识产权，该药物于2015年5月启动立项，2019年8月底完成临床前研究；累计投入研发费用约2,676万元人民币。SPH3261是一种口服、小分子选择性ErbB2抑制剂，拟用适应症为HER2阳性恶性肿瘤，目前全球尚无同类产品上市。NO.8 FCN-207~复星医药开发公司为复星医药子公司重庆复创医药，为集团自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于高尿酸血症或痛风的治疗。截至2020年1月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2,030万元（未经审计）。NO.9 ASC41~歌礼制药开发公司为歌礼制药，适应症为非酒精性脂肪性肝炎（即NASH），该品种有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒精性脂肪性肝炎。ASC41是一款口服甲状腺激素β受体激动剂，而ASC40是一款口服脂肪酸合成酶抑制剂。NO.10 BPI-28592~贝达药业开发公司为贝达药业，拥有完全自主知识产权，为一种新型强效、高选择性的原肌球蛋白受体激酶二代口服小分子抑制剂，可覆盖多种癌种，拟用于携带TRK基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗，是贝达自主研发的第三个IND项目。当前，Larotrectinib和Entrectinib2款TRK抑制剂分别在美国和日本上市，中国区域尚未有TRK抑制剂上市NO.11 哆希替尼~河南真实生物开发公司为河南真实生物科技有限公司，是一款治疗晚期非小细胞肺癌创新药物，治疗非小细胞肺癌重磅新药奥希替尼的优化产物，真实生物科技拥有完全自主知识产权，是河南真实生物第二款自主研发的创新药物。已完成的临床前研究结果表明，该药物与市场现有同类药物相比，可望通过减少现有药物的有毒代谢物的产生，提高用药安全性而显示其临床优势，为晚期非小细胞肺癌患者提供新的更好的选择。NO.12 CS3005~基石药业开发公司为基石药业，为一种腺苷A2a受体拮抗剂，通过阻断腺苷与腺苷A2a受体的结合从而逆转免疫抑制机制，从而潜在地激活抗肿瘤免疫力并改善对免疫检查点抑制剂的反应。CS3005是公司第一款即将进入临床试验阶段的肿瘤免疫微环境调节剂，已获澳大利亚HREC的临床批准，旨在评估CS3005在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性；且当前全球尚无上市批准腺苷A2a受体拮抗剂用于癌症治疗。NO.13 TG-1000~太景医药开发公司为太景医药，为全新作用机制的核酸内切酶抑制剂流感抗病毒新药，与日本新上市的日本盐野义抗流感药物baloxavirmarboxil（Xofluza）效果相当，可有效阻断病毒的复制与传播。动物实验数据已初步表明，TG-1000的安全性更高，且血药浓度更佳，不易受流感病毒突变而产生抗药性。如若未来成功上市，或将抢攻国内广阔的抗流感病毒药物市场。NO.14 ICP-723~诺诚健华开发公司为诺诚健华，一种二代泛酪氨酸受体激酶（泛TRK）小分子抑制剂，用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性癌症患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶（TRK）抑制剂产生耐药性的患者。NO.15 RO7020531~罗氏公司开发公司为罗氏，为TLR7激动剂，是RO7011785的前药，临床拟用于慢性乙型肝炎的治愈性疗法方案。临床前研究结果显示，啮齿类小鼠模型中主要刺激脾和淋巴结中的I型干扰素应答，抗HBV作用呈剂量依赖性方式，可显著降低HBVDNA和HBsAg的水平；同时，在AAV-HBV模型中重现了由RO7020531引发的先天性免疫反应，如细胞因子和干扰素刺激基因的上调。NO.16 CS12192~深圳微芯生物CS12192，是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂；已完成的临床前研究表明，该品种在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病模型上均具有明显的药效活性，在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征；与已上市的JAK激酶抑制剂相比，CS12192不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症，同时通过抑制TBK1减轻免疫细胞的组织侵袭，带来更好的疗效和安全性，有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。NO.17 SPH4336~上海医药集团SPH4336片，由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。临床前研究表明该项目具有更优的体内外抗肿瘤活性和更好的安全性，拟用于晚期实体瘤的治疗。SPH4336片于2015年3月启动立项，2019年10月完成临床前研究，并向国家药监局提交临床试验申请，该项目已获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。截至目前，该项目已累计投入研发费用约4,650.47万元人民币。NO.18 GP681~银杏树药业GP681，为银杏树药业旗下新型流感治疗药物，基于临床前数据，可无需召开pre-IND会议直接申报；据报道，GP681是一款全新机制的抗流感病毒药物，作用靶点是流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白。与传统药物神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）不同，仅需40~80mg即可治愈流感，药物的作用人群范围、有效性、安全性、依从性和便捷性均有提升。NO.19 TGRX-678~深圳市塔吉瑞生物TGRX-678，是一款靶向于Bcr-Abl融合基因的第四代酪氨酸激酶抑制剂，由深圳塔吉瑞生物开发，拟用于慢性粒细胞白血病（CML）的治疗。在产品的定位上，TGRX-678与Asciminib对标，旨在以更低毒性的同时提供更好的疗效，解决第一二代耐药、第三代副作用大的问题。同时，深圳塔吉瑞官方宣称，TGRX-678有望显著延长患者无治疗缓解时间甚至达到长期停药和防止复发的效果，为慢性粒细胞白血病（CML）患者带来功能性的治愈。NO.20 ZHB206~江苏众红生物ZHB206，由千红制药公司及控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司开发的1类新药，是用于急性缺血性脑卒中的长效治疗药物。ZHB206注射液相关核心技术目前已申请PCT专利和中国发明专利，具有自主知识产权。众红生物按照化学药品新注册分类中一类化药的相关注册法规要求，已经完成ZHB206注射液原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等研究，各项研究结果表明ZHB206注射液具有安全、有效、质量可控、使用便捷等特点。NO.21 FCN-338~重庆复创FCN-338片，由上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司开发，已完成FDAI期临床试验的申请；该新药为上海复星自主研发的创新型小分子化学药物，为Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。截至公告日，与该新药同靶点的药品已于全球上市，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。且截至2020年4月，本集团现阶段针对该新药累计研发投人民币约2,812万元（未经审计）。NO.22 ZD03~振东制药ZD03，由山西振东先导生物科技有限公司开发，属自主研发、源于天然产物的全新化学结构类型的小分子药物，主要用于多发性硬化症(MS)的治疗。ZD03与MS的一线用药富马酸二甲酯具有相同的作用靶点，但ZD03的选择性更高，起效剂量更低，从而为MS的临床治疗提供更有效手段。该品种早于2019年7月5号向美国FDA递交了新药IND申请并获得受理。且截止公告日，公司现阶段针对ZD03新药已投入研发费用约为2300万元人民币(未经审计)。NO.23 HEC89736PTSA·0.5H2O~广东东阳光HEC89736PTSA·0.5H2O片，由东阳光药开发，为口服高选择性PI3Kδ抑制剂，拟定临床适应症为慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；目前国内未有PI3Kδ靶点的抑制剂上市。NO.24 GST-HG121GST-HG121，由福建广生堂药业股份有限公司开发，为HBsAg抑制剂，可通过降解RNA的方式发挥作用，大幅度提高乙肝表面抗原转阴率，有望成为全球乙肝治疗全新靶点的创新药。目前，已申请全球PCT专利，具有全球自主知识产权。参考来源：药智数据官网信息2019CSCO学术年会报告The new-generation selective ROS1/NTRK inhibitor DS-6051b overcomes crizotinib resistant ROS1-G2032R mutation in preclinical models.https://anhearttherapeutics.com/2019/09/03/news/.歌礼药业官网诺诚健华招股书绿叶制药官网上海医药关于SPH3261胶囊临床试验申请获得受理的公告https://money.udn.com/money/story/5612/4285118https://m.sohu.com/a/333950477_120129255/APASL2020：罗氏在研乙肝新药RO7020531部分1期临床结果公布美通社新浪医药银杏树药业抗流感病毒创新药GP681申报临床试验！千红制药：关于公司获得新药临床试验申请受理通知书的公告生物谷格隆汇福建广生堂药业股份有限公司公告来源：药智网

来源：财华网【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，近日，公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。截至6月28日，与该新药同靶点的药品已于全球上市，于中国境內尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2019年度，与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为2291万美元。截至2020年5月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2401万元(未经审计)。

来源：新浪证券 复创医药授予礼来制药在全球除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外所有区域，就复创医药研发的BCL-2 选择性小分子抑制剂 FCN-338开展独家研发和商业化等许可权利。 FCN-338目前已获批在美国和中国进行I期临床试验。中国上海，2020年10月29日---上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称 “复星医药” ；股票代码：600196.SH；02196.HK ）控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称 “复创医药” ）与Eli Lilly and Company （美国礼来制药公司，以下简称 “礼来制药”）签署了License Agreement（以下简称 “许可协议” ）。复创医药授予礼来制药在全球除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外所有区域（以下简称“礼来制药区域内”），就复创医药研发的BCL-2 选择性小分子抑制剂 FCN-338开展独家研发，注册，生产和商业化许可等许可权利。复创医药拥有中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的所有权利。双方将在各自区域内进行临床试验、开发、商业化等活动。复创医药联合创始人及首席执行官王为波博士表示：“复创医药始终以开发优质的创新药物为己任，造福人类健康。复创医药团队运用独特的技术优势，深耕血液瘤、实体瘤等领域。FCN-338 作为我们丰富的血液瘤管线中的一员强将，高选择性地抑制BCL-2，靶向抗凋亡通路的关键靶点，有潜质成为患者治疗的新选择。复创医药团队很高兴能够与礼来制药达成许可合作，礼来制药强大的全球临床注册开发能力将帮助FCN-338 快速上市，更早地造福全球病患。”根据许可协议，礼来制药将向复创医药支付四千万美元 （$ 40，000，000） 的首付款以及最高四亿美元 （$ 400，000，000） 的开发及销售里程碑付款，并根据礼来制药区域内的年度净销售额支付复创医药中到高个位数比例区间的销售提成。复星医药董事长兼首席执行官、复创医药董事长吴以芳先生表示：“我们很高兴能和全球领先的医药公司礼来制药达成合作协议，共同开发FCN-338，以惠及全球更多血液肿瘤患者。本次合作将有助于加快FCN-338的海外研发注册进程和市场化，为市场尚未满足的临床需求提供更多的治疗选择。”礼来制药Loxo Oncology首席运营官 Jacob Van Naarden 先生表示： “BCL-2 是一个重要的肿瘤靶点。FCN-338有很大的潜力造福病患，并成为我们抗肿瘤管线中的重要组成部分。我们计划在接下来的几个月内在美国启动1期试验，期待获得临床药理学数据。同时我们将从 FCN-338 与LOXO-305 的联用入手，探索 FCN-338 与我们管线内产品联用的潜力。###关于复创医药 FCN-338FCN-338是B细胞淋巴瘤-2 （BCL-2） 的选择性抑制剂。BCL-2蛋白家族在细胞凋亡中起重要作用，细胞凋亡是细胞死亡的正常过程。FCN-338最初被开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。关于复创医药重庆复创医药研究有限公司由海外科学家与复星医药及其成员企业于 2009 年合资组建，是致力于研发具有自主知识产权的全新小分子靶向新药的高新技术企业，以重庆、上海及美国旧金山的 “两国三地” 国际性布局，创新驱动，高效运营，以中国动力嫁接全球资源，不断追求卓越。以优质的新药造福全球病患是复创医药的永恒使命。自创建以来，复创医药聚焦临床急需的抗肿瘤及代谢类疾病的创新药研究，已经建立重要的研发管线，主要针对ALK/ROS1，BCL-2，BTK，pan-TRK（一代和二代），CDK4/6，MEK，PI3K delta，pan-HER，URAT和DPP-4等靶点。了解公司更多资讯可登录官网： http://www.fochon.com。关于复星医药上海复星医药（集团）股份有限公司（股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药的业务发展立足中国、布局全球，以药品制造与研发为核心，覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。复星医药集团以创新研发为核心驱动因素，持续完善“仿创结合”的药品研发体系，打造了小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。面向未来，复星医药集团在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，秉承“持续创新·乐享健康”的品牌理念，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。了解公司更多资讯可登录官网：www.fosunpharma.com。关于Loxo OncologyLoxo Oncology于2019年12月成立，合并了礼来制药肿瘤研究部和Loxo Oncology，后者于2019年初被礼来制药收购。礼来制药Loxo Oncology将生物技术的重点和精神与大型制药公司的规模和资源结合在一起，目标是为癌症患者快速提供有效的新药。我们主要致力于开发在早期临床开发中即明确发挥作用的重要抗肿瘤新药。关于礼来制药Eli Lilly and Company （美国礼来制药公司）是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，承载了公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求的期望。今天，礼来制药仍然执着于这一使命。在全球范围内，礼来制药始终致力于研发改变人类生活的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，礼来制药还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。了解公司更多资讯可登录官网：www.lilly.com。礼来公司关于前瞻性陈述的警告声明本新闻稿包含有关礼来与复创许可协议价值的前瞻性陈述（该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义），并反映了礼来当前的看法。但是，药物开发和商业化过程中常常存在巨大的风险和不确定性。我们无法保证礼来将实现许可协议的预期收益，也无法保证许可协议中的产品能带来商业价值。有关可能导致实际结果与礼来预期不同的其他风险和不确定性的进一步讨论，请参阅礼来向美国证券交易委员会提交的最新10-K和10-Q表格。礼来公司不能保证前瞻性陈述是最新的。

来源：中国证券报·中证网中证网讯（记者 徐金忠）复星医药6月28日晚间发布公告称，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）及重庆复创医药研究有限公司（简称“重庆复创”）收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-159片（以下简称“该新药”）用于I型神经纤维瘤的治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药针对上述适应症的I期临床试验。公告显示，该新药为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截至2020年5月，复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约4042万元（未经审计）。同日，复星医药还公告称，重庆复创收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。重庆复创拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。FCN-011胶囊为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物，拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。截至2020年5月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2401万元（未经审计）。

来源：中国证券报·中证网中证网讯（记者 王辉）复星医药7月14日盘后公告，近日公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片（以下简称“该新药”）用于血液系统恶性肿瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的I期临床试验。截至公告日，与该新药同靶点的药品已于全球上市，在中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2019年与该新药同靶点的药品全球的销售额约为7.49亿美元。截至2020年6月，公司现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币2999万元（未经审计）。

来源：中国证券报·中证网中证网讯（记者 徐金忠）复星医药（600196）5月28日晚间发布公告称，近日，公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到美国 FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意 FCN-338 片（以下简称“该新药”）用于血液系统恶性肿瘤治疗进行临床试验的函（编号：IND147491）。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。公告显示，该新药为公司自主研发的创新型小分子化学药物，为Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。截至公告日，与该新药同靶点的药品已于全球上市，于中国境内（不包括港澳台地区）尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据 IQVIAMIDASTM最新数据，2019年度，与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。截至2020年4月，公司现阶段针对该新药累计研发投入约2812万元（未经审计）。