兽药也称兽用药或动物用药,狭义指家畜家禽用药,广义指防治除人类以外所有动物疾病及促进其生长繁育的药品。兽药与人药在研究与开发中是相互促进,同步发展的。兽药的检测可以保障兽药质量,打击假劣兽药的同时,保障兽药生产行业健康发展。北京三维天地科技股份有限公司(简称:三维天地)凭借多年来行业深耕的实践经验,结合兽药单位业务发展的具体需要和管理需求,搭建了一套成熟、先进的实验室一体化的信息管理平台(SW-LIMS),其涵盖检测业务、检验标准管理、人员管理、仪器管理、材料试剂耗材管理、文件管理、质量管理、兽药抽检信息化管理及对外业务服务等维度,可以全面有效地提升兽药单位内部和对外业务管理的综合信息化水平。系统在符合ISO/IEC17025-2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS认可要求)和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(CMA认证要求)、RB/T028-2020《实验室信息管理系统管理规范》、RB/T029-2020《检测实验室信息管理系统建设指南》、ISO9000-2015质量管理体系以及现行法律法规要求的基础上,细化了实验室质量管理体系,提升了实验室化验和质量管理工作水平,为实验室提供准确的质量信息。(一)实验室检验业务管理实验室检验业务管理作为LIMS系统的核心功能之一,主要可实现:(1)业务预受理:委托单位送样人员通过给定的账号登录系统,将单位信息、样品信息等录入到系统中,录完并确认无误后提交至质检管理员确认。(2)业务预受理确认:质检管理员核对客户填写的信息是否正确,确认无误后提交并打印委托书供客户确认签字。(3)业务受理:质检管理员添加检验项目及标准,检验项目可单独添加,也可通过检品模板录入。(4)任务指派:实验室主任可查看各检验员的工作量,方便实验室主任合理分配检验任务。(5)样品发放和接收:样品管理员根据实验室主任分配情况进行发放样品,指定的检验员接收样品。(6)结果录入:检验员被分配检验任务后,系统可进行检验任务提醒。检验员调用事先维护好并审核过的检验记录模板进行检验记录的录入,填写仪器使用记录、培养基使用记录、标准物质使用记录,谱图等以附件的形式上传,检验员也可根据需要进行发起留样调用、分包、偏离、非法添加流程,系统会根据不同的检验生成相对应的原始报告。(7)结果复核:复核员可对检验员提交的检验记录、检验结果、仪器使用记录、培养基使用记录、标准物质使用记录进行校核。当发现问题和计算错误时予以退回修改,确认无误的复核通过,原始报告会带上复核员的电子签名。(8)实验室主任审核:实验室主任对检验记录、检验结果进行审核,发现问题时退回至检验员进行修改,确认无误的提交至报告编制。(9)报告编制:质检管理员对实验室提交的原始检验报告内容、执行标准和结果判定进行审核,编制外发报告。系统可根据检验类型调用对应的报告模板自动生成检验报告。(10)报告审核签发:系统支持报告的多级审核和审批,报告审核/签发人可通过预览的方式,审核流入本环节的检验报告。报告的审批过程可通过系统的工作流进行定义,每完成一步审核,在报告的相应位置要会体现审核人的电子签名以及审核时间等内容。(二)人员管理SW-LIMS可建立人员的档案信息库,可以对人员基本信息进行管理。提供培训管理功能,包括对员工的上岗培训、年度计划培训和计划外培训,从培训计划的发起、审核、实施,进行培训效果评价,发放上岗证等,实现了体系内人员培训的全过程管理。(三)仪器设备管理SW-LIMS可建立仪器设备台账,从仪器的维修、降级、停用、期间核查、检定校准等进行全程记录。(四)材料试剂管理SW-LIMS可建立试剂、培养基、标准物质、滴定液的库存管理,从材料的使用,培养基的验收评价和质量控制,滴定液的标定记录等进行全程记录。(五)文件管理SW-LIMS对管理体系的质量手册、程序文件、表格、操作规程等文件进行版本控制,确保用户能够查询到相应文件的现行有效版本。对文件的发放回收,更换修订进行全程记录。(六)检验标准管理SW-LIMS可建立检验标准库,对标准的上传、审核、作废进行管理,方便检验员查看现行有效的检验标准。(七)质量管理SW-LIMS可对管理评审、内审、不符合项、预防措施、改进措施、风险措施、人员监督、质量监督、内部质量控制、投诉、新项目申请等流程进行管理,线上记录、审核、审批,相关表单自动生成,更加便捷规范。(八)兽药抽检信息化管理用户将检验结果进行上传汇总,管理员根据需要选择不同的统计报表,通过不同的条件组合查询得出需要的统计数据,统计数据准确高效。(九)对外业务服务化平台送检单位可根据回执单上的查询码、校验码,在网上查询样品的检验状态,可确保送检单位实时掌握送检样品的检验情况。三维天地坚持以人为本、共同发展的理念,已与多家政府机构、事业单位以及第三方检测实验室达成紧密合作。未来,将持续与各行业客户携手共进,砥砺前行,合力打造高质量检测体系,树立行业典范。
3月26日,国防部新闻局副局长、国防部新闻发言人任国强大校主持例行记者会。新华社资料图 图文无关记者:3月16日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。请问军队医学科研力量在研发疫苗方面做了哪些工作?任国强:党中央、中央军委和习主席对疫情防控应急科研攻关高度重视,要求加快治疗药品和疫苗研发,提高疫情防控的科学性和有效性。人民军队牢记宗旨、闻令而动,1月26日,派出以军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队为主的军队医学科研力量紧急奔赴湖北武汉。1月30日,军事科学院帐篷式移动检测实验室开始运行,一方面参与病例核酸检测,另一方面展开疫苗研制应急科研攻关。3月16日,军队研发的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验,这标志着国家抗击新冠肺炎疫情工作取得了重大突破性进展。需要指出的是,军队医学科研力量以护卫人民生命健康为根本履行职责使命,以战斗姿态投入样本检测、风险评估、疫情研判、防控指导等重大任务,以科学精神开展药物、疫苗、抗体、检测试剂等应急科研攻关,做了大量卓有成效的工作,为新冠疫苗研发作出了重要贡献。下一步,军队医学科研力量将严格按照国际规范和国内相关法规,进一步加强疫苗科研工作,确保疫苗安全、有效和质量可控,为抗击新冠肺炎疫情发挥积极作用。延伸阅读:108名I期新冠疫苗志愿者完成接种,招募前研发团队7人已应急接种新冠肺炎阻击战这两天传来了振奋人心的消息:由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份有限公司的重组新型冠状病毒疫苗进入临床试验。I期疫苗志愿者总人数共108名,分不同组别完成了接种,目前正在集中隔离点进行医学观察。在招募志愿者以前,疫苗研发者陈薇院士团队等7人已应急接种这一疫苗。武汉空勤疗养院内,一小瓶疫苗被抽进针管,随后缓缓注射进左上臂外侧,27岁的武汉年轻人朱傲冰成为了中国重组新型冠状病毒疫苗的临床试验志愿者。招募信息是朱傲冰从社区群里看到的。他是一名退役军人,回到武汉后,和朋友开了一家公司,去年因为湖北省对军人的优待政策,重返高校,成为湖北工业大学工程技术学院的大一新生。朱傲冰说,看到消息就填写了申请的志愿。朱傲冰的爷爷、父亲都是军人,他的骨子里,军人信念没丢过。他说:“因为不管退伍多久,身上的责任依旧在。当国家需要我的时候,我必须要挺身而出,从小我爷爷一直对我是耳濡目染的,时刻要把人民的安危和利益放在第一位,现在长大了才知道,什么叫做责任和担当。”志愿者招募的范围是年龄在18至60周岁的健康成人,疫苗全称为“重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)”,使用了重组生物技术,不含感染性物质,只需接种一次。在招募志愿者以前,疫苗研发者陈薇院士团队等7人已应急接种这一疫苗。所有志愿者均为自愿报名,成为受种志愿者的过程主要分为三个步骤:提前筛查、现场体检入排、疫苗接种及留观。在初筛通过之后,在体检现场,志愿者需要进行信息登记、知情同意、初选判定、采血、关于身体状况的检查、核酸检测、CT检查及二次入选判定这一系列过程,一切顺利才能最终接种。与朱傲冰所在的低剂量组不同,同为退役军人、现为武汉大学保卫部职工的任超尽管是同一天报名成功,但因为前期准备工作耽误了一天,他在20日才接种疫苗,成为了中剂量组接种的第一名志愿者。任超说,疫苗接种的每一个步骤都会充分告知志愿者。“会告知你参加的是一个什么项目、需要你配合做哪些工作、可预期的风险会有哪些、应对措施会有哪些。”任超接种的动力来自医护工作者,在这之间的很长一段时间,他是接送医护工作者的志愿者。任超说:“我在汉阳医院送一名女医护人员下班,当时她可能是实在憋不住了打了喷嚏,不停地跟我说对不起,说肯定不会是病毒。我当时突然就觉得很心酸。这是一帮在一线为我们拼命的人。我在这样的一个环境里面,作为我来讲,也想能够做点什么来感谢大家。”接种完成的隔离期内,志愿者需要在一张疫苗接种日记卡上定时记录下各项身体指标。任超说:“我一直都没有任何不良反应,有小部分(志愿者)出现过发热、头晕、出汗、肌肉酸痛,但是这些症状是在告知书里就已经明确告诉过的,而且现在他们也已经全部恢复了。”感谢和赞美充满了每个志愿者的评论区。外界将这群临床研究首期志愿者们称为“探路者”。不少志愿者都在接受采访或者发微博时强调自己只是一个普通人。“做一件可以让自己骄傲的事情。”任超在微博分享成为志愿者的过程,“总要有人站出来,全国都在帮我们武汉,我也想出份力”。 据央广 每日经济新闻相关新闻上海研制新冠病毒核酸标准物质获批记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。这一标准物质为试剂盒检测结果的判定提供了准绳。上海市计量测试技术研究院组建了专项科研团队,成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。有了标准物质,就可以对试剂盒的各项指标进行评价,为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据,帮助检测实验室对结果进行确认,从而进一步降低“假阴性”的出现概率。过去,一项国家标准物质从立项研究到通过国家市场监督管理总局审批获证,一般需要一年半到两年的时间。上海市市场监管局副局长徐徕表示,为了尽快投入生产,助力防疫抗疫,市场监管局成立专项工作小组。国家市场监督管理总局第一时间开通了绿色审批通道创新评审形式,2个月内就完成从启动研发到被特批为国家标准物质的全过程。目前,这一标准物质生产量根据需要可达到1000套/天,并免费提供给用户,可稳定传递到全国范围的生产企业和检测实验室,为新冠病毒核酸检测提供计量支持。据新华社来源:北晚新视觉网综合 澎湃新闻 北京晚报 新华社流程编辑:TF020
12月20日,中国家用电器研究院和中标能效科技(北京)有限公司联合举办2019家电检测用标准样品发布会。中国家用电器研究院院长刘挺说,随着我国转入高质量发展阶段,各行各业都以提供高质量的产品和服务来满足人民日益增长的美好生活需要。随着新版《实验室认可准则》的实施,质量控制更是被提升到一个新的高度,标准样品恰恰是一个管控质量、提升质量的好工具。据刘挺介绍,从去年开始,中国家用电器研究院全面铺开了标准样品的研制开发工作,以及标准样品生产体系的建立。目前已经有4种标准样品通过验收,4种通过立项答辩,新申报了18种标样。2019年10月,顺利通过了中国合格评定国家认可委员会的RMP现场评审,获得电气领域第一张RMP认可证书。对于检测行业,担负着为国家高质量发展保驾护航的重任。本次发布会,中国家用电器研究院展示今年推出的冰箱性能测试用试验包、空调制冷量测试用标准机和搅拌式参比洗衣机三个标准样品,涉及冰空洗三大家电的性能检测领域,其中空调标准机是中国家用电器研究院与中国标准化研究院以及格力电器联合开发、合作推出的,在标样的研发和推广方面探索出一条多方合作、优势互补的新路径。刘挺说,标样的开发与推广,不仅能有效推动检测机构的质量控制工作、提升检测水平,而且对家电行业的健康发展也能起到极大的促进作用。中国合格评定国家认可中心(CNAS)副主任陈云华表示,作为电气领域第一家获得CNAS认可的RMP,中国家用电器研究院为电气领域的标样生产者树立了一个新的目标,同时也为我国的标准样品生产者认可增加了新鲜血液。据陈云华介绍,下一步CNAS将积极地与标准物质/标准样品国家行政主管部门沟通,努力促成CNAS认可结果得到国家行政主管部门承认,采信CNAS开展的标准物质/标准样品生产者认可结果;另一方面,要适应市场需求,在风险可控的前提下,有步骤地拓展RM生产者认可,助力我国RM产业发展。中国标准化研究院副院长巫小波副院长表示,随着产业技术升级,产品质量升级的经济和市场环境发展,结合电子电器产品产业技术特点,电子电器行业标准样品呈现出跨界融合、开放共融、继承发扬的特色。中国标准化研究院的院属企业中标能效科技(北京)有限公司作为电子电器测试用标准样品工作组的归口管理机构,在助力电子电器检测行业的技术快速发展的过程中,中国家用电器研究院与秘书处紧密联系、通力配合,才得以让中国家电领域的标准样品创新成果从中国走向世界。在本次发布会上中国合格评定国家认可委员会陈云华副主任向中国家用电器研究院应用技术研究所宫赤霄所长颁发了标准物质/标准样品生产者(RMP)认可证书。为了进一步推动标准样品的工作,中国家用电器研究院在院学术委员会下特别设立了标准样品工作委员会,刘挺院长、徐鸿总工程师向委员颁发了聘任证书。我国标准样品研究起步相对较晚,为了让大家更好的了解和推进标准样品工作,CNAS认可五处高级主管何平对RMP的国内外形势进行了介绍。全国标准样品技术委员会电子电器测试标准样品工作组秘书长陈剑对标准样品的国内发展现状和远景进行了分析。中国家用电器研究院、中国标准化研究院、珠海格力电器股份有限公司就标准样品的合作和空调器标准机合作开发举行了签约仪式。这种合作形式在标样的研发和推广方面探索出一条多方联合、优势互补的新路径。
12月20日,中国家用电器研究院和中标能效科技(北京)有限公司联合举办2019家电检测用标准样品发布会。中国家用电器研究院院长刘挺中国家用电器研究院院长刘挺说,随着我国转入高质量发展阶段,各行各业都以提供高质量的产品和服务来满足人民日益增长的美好生活需要。随着新版《实验室认可准则》的实施,质量控制更是被提升到一个新的高度,标准样品恰恰是一个管控质量、提升质量的好工具。据刘挺介绍,从去年开始,中国家用电器研究院全面铺开了标准样品的研制开发工作,以及标准样品生产体系的建立。目前已经有4种标准样品通过验收,4种通过立项答辩,新申报了18种标样。2019年10月,顺利通过了中国合格评定国家认可委员会的RMP现场评审,获得电气领域第一张RMP认可证书。对于检测行业,担负着为国家高质量发展保驾护航的重任。本次发布会,中国家用电器研究院展示今年推出的冰箱性能测试用试验包、空调制冷量测试用标准机和搅拌式参比洗衣机三个标准样品,涉及冰空洗三大家电的性能检测领域,其中空调标准机是中国家用电器研究院与中国标准化研究院以及格力电器联合开发、合作推出的,在标样的研发和推广方面探索出一条多方合作、优势互补的新路径。刘挺说,标样的开发与推广,不仅能有效推动检测机构的质量控制工作、提升检测水平,而且对家电行业的健康发展也能起到极大的促进作用。中国合格评定国家认可中心副主任陈云华中国合格评定国家认可中心(CNAS)副主任陈云华表示,作为电气领域第一家获得CNAS认可的RMP,中国家用电器研究院为电气领域的标样生产者树立了一个新的目标,同时也为我国的标准样品生产者认可增加了新鲜血液。据陈云华介绍,下一步CNAS将积极地与标准物质/标准样品国家行政主管部门沟通,努力促成CNAS认可结果得到国家行政主管部门承认,采信CNAS开展的标准物质/标准样品生产者认可结果;另一方面,要适应市场需求,在风险可控的前提下,有步骤地拓展RM生产者认可,助力我国RM产业发展。中国标准化研究院副院长巫小波中国标准化研究院副院长巫小波副院长表示,随着产业技术升级,产品质量升级的经济和市场环境发展,结合电子电器产品产业技术特点,电子电器行业标准样品呈现出跨界融合、开放共融、继承发扬的特色。中国标准化研究院的院属企业中标能效科技(北京)有限公司作为电子电器测试用标准样品工作组的归口管理机构,在助力电子电器检测行业的技术快速发展的过程中,中国家用电器研究院与秘书处紧密联系、通力配合,才得以让中国家电领域的标准样品创新成果从中国走向世界。在本次发布会上中国合格评定国家认可委员会陈云华副主任向中国家用电器研究院应用技术研究所宫赤霄所长颁发了标准物质/标准样品生产者(RMP)认可证书。为了进一步推动标准样品的工作,中国家用电器研究院在院学术委员会下特别设立了标准样品工作委员会,刘挺院长、徐鸿总工程师向委员颁发了聘任证书。宫赤霄(左)与陈云华(右)我国标准样品研究起步相对较晚,为了让大家更好的了解和推进标准样品工作,CNAS认可五处高级主管何平对RMP的国内外形势进行了介绍。全国标准样品技术委员会电子电器测试标准样品工作组秘书长陈剑对标准样品的国内发展现状和远景进行了分析。中国家用电器研究院、中国标准化研究院、珠海格力电器股份有限公司就标准样品的合作和空调器标准机合作开发举行了签约仪式。这种合作形式在标样的研发和推广方面探索出一条多方联合、优势互补的新路径。(文/赵秋玥)
考研党选择调剂时不要错过这些研究所,待遇不比211和985差!目前,各所高校考研复试线都已经公布了。所以对考研党来说,不是努力准备复试,就是做好选择调剂。复试重要,选择调剂也同样重要。在不少调剂生看来,同意调剂的院校并不欢迎他们,通常是政策的原因才接受调剂生。而且,需要调剂生的名校很少很少,某些211、985院校对调剂生的要求也非常苛刻,调剂生想要成功调剂到这类高校,无异于痴人说梦。所以,今天给考研党们提供一个不一样的方案,除了那些高校之外,还可以选择这些比较好的研究所,待遇不比211和985差。1. 中国航天空气动力技术研究院此研究院是中国航天科技集团有限公司的航天空气动力学研究机构,研究院主要从事飞行器空气动力综合技术研究。其中可以调剂的专业有力学专业和航空宇航科学与技术专业。该研究院的待遇也一级棒,在学期间免除所有培养费用,基础课期间享有助学金,论文期间享有助学金及多项补助,就读期间安排优秀硕士研究生进行为期6个月至1年的公费出国学习。2. 中国兵器工业集团第五三研究所该研究所是中国兵器工业集团公司所属的从事国防非金属材料开发与应用的专业研究所。同时也是国防科工委化学计量一级站、全国化工标准物质研究开发中心、兵器工业非金属材料理化检测中心。调剂专业是材料学,学生第一年每个月有1000元的补助,第二年有2000元的补助,喜欢兵器工业的考研生可以考虑考虑。3. 中国烟草总公司郑州烟草研究院该院是中国烟草总公司唯一直属的烟草综合性科研机构。主要从事烟叶栽培调制技术、卷烟加工工艺和配方、烟草加工设备等方面的应用基础和共性技术研究;承担卷烟厂、烟叶复烤厂工程设计和技术改造任务,学科范围覆盖从烟草栽培至卷烟生产的全过程。调剂专业是食品科学中的烟草工艺和烟草化学专业,在读研究生每月都有1500至2500元之间的补助。以上就是考研学生可以选择的一些研究所了,而且这三所研究所提供的待遇也是相当不错,相比于某些高校,也占据很多优势,大家都可以考虑考虑。希望各位考研学子都能够成功考入自己心仪的院校!
新冠肺炎阻击战这两天传来了振奋人心的消息:由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份有限公司的重组新型冠状病毒疫苗进入临床试验。I期疫苗志愿者总人数共108名,分不同组别完成了接种,目前正在集中隔离点进行医学观察。在招募志愿者以前,疫苗研发者陈薇院士团队等7人已应急接种这一疫苗。方非 摄资料图武汉空勤疗养院内,一小瓶疫苗被抽进针管,随后缓缓注射进左上臂外侧,27岁的武汉年轻人朱傲冰成为了中国重组新型冠状病毒疫苗的临床试验志愿者。招募信息是朱傲冰从社区群里看到的。他是一名退役军人,回到武汉后,和朋友开了一家公司,去年因为湖北省对军人的优待政策,重返高校,成为湖北工业大学工程技术学院的大一新生。朱傲冰说,看到消息就填写了申请的志愿。朱傲冰的爷爷、父亲都是军人,他的骨子里,军人信念没丢过。他说:“因为不管退伍多久,身上的责任依旧在。当国家需要我的时候,我必须要挺身而出,从小我爷爷一直对我是耳濡目染的,时刻要把人民的安危和利益放在第一位,现在长大了才知道,什么叫做责任和担当。”志愿者招募的范围是年龄在18至60周岁的健康成人,疫苗全称为“重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)”,使用了重组生物技术,不含感染性物质,只需接种一次。在招募志愿者以前,疫苗研发者陈薇院士团队等7人已应急接种这一疫苗。所有志愿者均为自愿报名,成为受种志愿者的过程主要分为三个步骤:提前筛查、现场体检入排、疫苗接种及留观。在初筛通过之后,在体检现场,志愿者需要进行信息登记、知情同意、初选判定、采血、关于身体状况的检查、核酸检测、CT检查及二次入选判定这一系列过程,一切顺利才能最终接种。与朱傲冰所在的低剂量组不同,同为退役军人、现为武汉大学保卫部职工的任超尽管是同一天报名成功,但因为前期准备工作耽误了一天,他在20日才接种疫苗,成为了中剂量组接种的第一名志愿者。任超说,疫苗接种的每一个步骤都会充分告知志愿者。“会告知你参加的是一个什么项目、需要你配合做哪些工作、可预期的风险会有哪些、应对措施会有哪些。”任超接种的动力来自医护工作者,在这之间的很长一段时间,他是接送医护工作者的志愿者。任超说:“我在汉阳医院送一名女医护人员下班,当时她可能是实在憋不住了打了喷嚏,不停地跟我说对不起,说肯定不会是病毒。我当时突然就觉得很心酸。这是一帮在一线为我们拼命的人。我在这样的一个环境里面,作为我来讲,也想能够做点什么来感谢大家。”接种完成的隔离期内,志愿者需要在一张疫苗接种日记卡上定时记录下各项身体指标。任超说:“我一直都没有任何不良反应,有小部分(志愿者)出现过发热、头晕、出汗、肌肉酸痛,但是这些症状是在告知书里就已经明确告诉过的,而且现在他们也已经全部恢复了。”感谢和赞美充满了每个志愿者的评论区。外界将这群临床研究首期志愿者们称为“探路者”。不少志愿者都在接受采访或者发微博时强调自己只是一个普通人。“做一件可以让自己骄傲的事情。”任超在微博分享成为志愿者的过程,“总要有人站出来,全国都在帮我们武汉,我也想出份力”。 据央广 每日经济新闻相关新闻上海研制新冠病毒核酸标准物质获批记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。这一标准物质为试剂盒检测结果的判定提供了准绳。上海市计量测试技术研究院组建了专项科研团队,成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。有了标准物质,就可以对试剂盒的各项指标进行评价,为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据,帮助检测实验室对结果进行确认,从而进一步降低“假阴性”的出现概率。过去,一项国家标准物质从立项研究到通过国家市场监督管理总局审批获证,一般需要一年半到两年的时间。上海市市场监管局副局长徐徕表示,为了尽快投入生产,助力防疫抗疫,市场监管局成立专项工作小组。国家市场监督管理总局第一时间开通了绿色审批通道创新评审形式,2个月内就完成从启动研发到被特批为国家标准物质的全过程。目前,这一标准物质生产量根据需要可达到1000套/天,并免费提供给用户,可稳定传递到全国范围的生产企业和检测实验室,为新冠病毒核酸检测提供计量支持。据新华社来源:北京晚报编辑:tf008
一、方案背景随着经济全球化的不断发展和人民日益增高的生活水平,食品安全已引起人们的高度重视。食品安全生产检测中心作为技术支持部门,肩负着科学监管的重大责任。随着现代信息技术的飞速发展,实验室信息化建设的逐步推进,食品安全生产检测中心开始采用LIMS系统实现食品生产检测的流程控制和质量控制,及时发现问题的重要环节, 切实提高了食品安全生产检测效率,实验室信息管理系统LIMS的实施则是提高食品安全检测水平的有力保障。本方案介绍了实验室信息管理系统(LIMS)在食品检测中的建设目标、功能及其相应价值,通过LIMS系统的应用实现检测流程从过去手工、低效率的管理到如今自动化、标准化的新型管理。二、食品检测行业痛点库存、生产、财务工作环节是食品检验行业管理过程中必不可少的3个环节。手工操作对检测实验室管理工作造成效率低,管理难度大,而且质量也很难保障。下面是北京天健通泰科技有限公司经过对数十家食品检测实验室调研后痛点总结:1、食品检验行业对产品周转率要求很高,传统库存管理方式下的大量出入库工作,导致工作的准确率与效率低下,让库存管理人员跟企业都倍感压力;2、产品的快速生产流通,查询工作繁杂,相应数据的统计难度增大;3、行业管理特性导致产品的保质期与批次管理难度大,进而增加了过期样品的损失;4、食品加工行业依赖原材料的季节性与周期性,企业往往需要在原材料收获的时候进行大量的采购,并对产品进行初加工;而最终的成品加工又依赖于销售与市场的反馈才能进行安排,生产节点管控难度大;5、实验室数据收集与分析困难重重,导致管理人员无法及时掌握实验室成品、半成品、原材料用料情况等关键生产数据,不能及时为后续生产环节提供决策依据;6、配方保密性要求导致的多次记录与查询工作。配方作为食品企业的重要机密文件,其每一次的修改都需要记录原始数据;7、批号管理贯穿企业的整个生产过程,要求企业能在出现问题时及时查询生产原料、供应商、生产配方、车间等核心影响因素,及时解决问题。8、业务数据与财务数据不统一,导致呆账坏账多;9、各项财务数据核算难度大等。三、神鹰LIMS平台食品样品检测行业建设目标1、建立实验任务过程管理模型,提升实验室规范化管理水平分析、优化实验项目、实验任务流程,对各类型的实验过程建立实验业务流程模板,覆盖整个实验生命周期,包括项目立项、开展、结项过程,包括实验委托、实验接收、实验安排、实验实施、实验报告环节,形成规范化的实验项目和实验任务过程管理机制。2、 建立科学、完整、可扩展的试验能力库分析现有的试验检测项目,制定检测的分类和导入模板,实现分类的建立和数据的导入,提供检测项目与人机料法环的链接选择,把检测项目与人机料法环的有机结合,建立完整的试验能力库,同时能够对分类、检测项目实现动态的扩展。3、实现数据的标准化、集中化、敏捷性,提高数据利用率对试验生命周期中产生的数据,以及在试验过程中需要用到的配套模板、数据,制定统一的格式,其中包括委托单、原始数据记录单、试验报告等。对数据的获取方式、解析方式建立统一的规则定义,形成统一的数据标准化。形成集中的试验数据中心(数据资源池),数据中心包括试验生命周期中产生的所有数据,能够按照一定的结构组织自动形成数据中心,在权限控制下,委托方、试验部门、相关领导能够快速、便捷地查询所有关心的试验数据,提高数据利用率。4、建立试验资源库,实现资源有效利用和使用评估建立试验资源库,实现资源本身的维护和状态管理,与试验任务过程相结合实现资源的合理安排和利用。提供对试验资源实时状态的掌握,实现试验资源的合理调配和安排,提供试验资源的使用情况的统计展示,有效评估资源的使用情况。5、建立试验业务的综合可视化看板,辅助材料试验业务的综合决策把试验业务中的各种监控要素和统计要素集成在统一的看板中进行展示。集成现场环境仪表,实时获取和更新试验项目进度状态、试验任务进度,实时获取和更新试验资源使用状态,实时更新试验业务的统计状态和数量,建立试验业务的综合可视化看板。6、建立符合CNAS17025标准的试验业务管理平台符合和遵从CNAS17025标准,提供包括数据记录的审核、技术文档的管理、分包方的管理、其它审核管理功能。提高实验室试验过程质量管理和质量保证的规范化程度,确保各项工作具有可溯源性。对实验室的日常试验资源和规章制度进行统一管理,包括试验仪器设备、实验室、试验人员、规章制度、文档的综合管理,实现试验资源信息的共享,与试验过程能够紧密关联,保证试验业务的正常推进,提高实验室日常工作管理水平。四、神鹰LIMS详细功能设计北京天健通泰科技有限公司神鹰LIMS为实验室用户提供广泛的可供选择的功能,主要包括以下功能模块:任务管理、采样管理、样品管理、检测分析、报告管理、数据整合、仪器管理、标准物质管理、质控管理、报价收费、人员管理、文档管理、工作量统计、综合数据查询、系统设置、移动在线、物资管理、数据采集管理,具体功能如下:检测流程管理:包括任务登记、任务下达、样品采集、样品接收、任务分配、样品领用、数据输入、数据审核到报告编审批整套业务流程。样品分区域管理:首先对样品区域进行划分,每个区域设置一个条码,每个样品自动生成一个条码,样品管理员也设置一个条码,入库时只需扫描样品管理员条码,样品区域条码,再扫描样品条码就可以入库到指定区域;领样时只需扫描样品管理员条码和样品条码即可出库;简化样品入库和出库操作,提高效率。质量控制管理:包括现场平行样、室内平行样、质控样、加标回收、曲线绘制、人员技能考核等全部实验室质量控制要求。实验室资源管理:包含实验室人、机、料、法、环管理。数据与报表管理:由系统自动完成数据的查询、评价与分析统计。报告管理:主要包括报告生成,报告编制,报告审核,报告签发等功能。综合管理:包括检测项目、检测指标、检测方法、检测标准、报表模板等基础信息库的创建。神鹰LIMS6.0试验数据管理平台:实现LIMS系统与检测设备、办公设备、其他信息化系统的数据交互。系统配置平台:包括用户管理、权限管理、角色管理、数据字典等系统配置功能。开放引擎平台:提供给客户进行页面、流程、报表模板、消息机制、数据统计分析规则等自定义配置的平台,让用户无需依赖软件供应商即可完成系统配置工作。五、产品总体框架图六、产品核心组件七、神鹰实验室信息管理系统LIMS价值1、通过在系统在线方式驱动试验业务流程的各个环节,能够实时、直观地展示从试验委托发起一直到试验完成的整个过程,并能够有效监控试验进度和试验过程中出现的异常,提高试验执行效率;2、对试验业务中涉及到的各个运营数据和信息进行汇总,管理数据进行自动统计,最终形成有效的试验综合决策支撑平台;3、建立覆盖所有试验资源的统一数据库,实现各个试验资源的结构化管理,实现试验资源的高效利用;4、业务单据由纸质变为数字化或电子化,实现了实验室内部办公无纸化,业务操作由手工变为系统自动运行,提高工作效率,降低业务成本;5、实现了移动办公,通过移动app的使用,提高了业务开展的便捷性和体验度,提高了工作效率;6、实现了业务系统之间无缝集成和分散办公协同化,消除了信息孤岛,实现了业务部门和不同业务系统之间互联互通,为资源整合与配置优化提供基础;7、实现了业务数据信息化,能够对业务数据进行全方位价值挖掘;8、通过数据信息标准化和信息感知实时化,实现智能辅助决策,同时变被动服务为主动服务,使得质量服务精准化和技术服务专业化,提高了服务质量;9、通过部分制度管控系统化,规范业务流程,实现了系统建设平台化和产销研检一体化,实现业务管控动能转换,为企业发展赋能。
【摘要】汽车正向研发过程中数据的积累一直是我国汽车行业发展的瓶颈,其严重阻碍了我国汽车研发的进展;国外整车企业均有相应的试验数据管理和应用系统来支撑其后续车型及新技术的研发,并把试验数据作为技术进步和提升的依据。而国内汽车行业汽车的研发处于起步阶段,对数据的积累较少,正是由于此原因导致汽车技术的发展很慢。对整车试验数据和开发过程的联系及管理的信息化均处于摸索开发阶段,单独的数据管理或流程管理的信息化产品很多,但是把数据和流程结合的信息化产品较少。因此,开发出一款把数据管理和流程相结合的整车正向研发试验综合管理系统具有极其重要的意义。 试验室的信息化管理目前已经得到了长足的发展,但是针对具有研发性质的综合化试验室信息管理系统在实际应用中少之又少,本文从实际应用中对此系统的应用情况和最终效果做出阐述。 一、汽车综合试验室对信息化管理的需求及LIMS技术背景分析 1.1汽车综合试验室信息化管理需求 为了保证研发产品的质量及取得正向开发的技术,都在投入绝大的资源建设现代化的试验室,但是由于汽车行业综合试验室涉及的面非常广,并且是各个学科交叉的方向,到目前为止行业内无一个应用成功的信息化管理系统。为了解决试验室在管理过程和试验数据应用中的困难,经过多年对现有业务的梳理和规范形成了如下的建设思路:依据先进的工作流技术,建立高效的日常工作环;以试验项目运行过程为主线,建立通畅的作业流;将各需要功能点挂接到主线节点上,以此进入工作环。 为了满足整车开发的需要同时跟上试验室的发展,结合最先进的LIMS技术,需要建立一个既能体现整车项目管理又能很好的对试验数据和试验过程进行管理的业务平台。此平台能够实现以汽车正向开发为起点,试验过程管理为主线,对各个业务功能点挂靠的原则进行设计,系统功能包含了整车开发过程中的各个环节;以项目为主线,兼顾生产和其他试验的需求,做到设计、试验验证、产品质量监控、试验数据指导设计的闭环管理,使试验数据分散存储和管理逐渐走向集中,增加试验数据的可挖掘性和再利用性,并且兼顾计量管理和设备管理的全方位立体化的信息化管理平台。此系统平台能根据对业务范围和流程的梳理最终确立了以实验过程为主线,项目任务需求为起点,各项资源为保障生成可执行的业务管理层。 通过上面分析可以知道我们队项目进度的控制主要是通过对计划的控制来完成的,而计划对于系统来说就是一个个的任务,每个任务都有相应的成本,如果计划在制定的时候合理那么成本也就不会超出计划之外,由于LIMS系统在管理计划的时候有对比功能,通过数据的不断积累使计划制定的越来越合理从而达到一个最佳状态。那么成本也就在掌控之中。 综上所述,通过对LIMS系统改造试验室计算机辅助管理系统对整车开发过程中的项目进度、质量和成本的控制不仅能结合整车开发的需求很好的解决试验室资源的安排,而且能根据项目的进展合理的安排试验任务和提前准备项目所需的工作。 2.3试验数据的应用和分析功能 神鹰LIMS实验室管理系统作为试验室信息管理工具,北京天健通泰科技有限公司从2004年投入企业信息化试验管理研究以来,深耕挖掘,在试验数据管理上深入研究,得出了解决企业痛点,行之有效的方法。科技引领创新,2017年公司发布神鹰 LIMS 6.0--是专门为管理企业试验数据而设计的管理类的软件系统。主要解决企业试验数据管理和利用效率问题,涉及到与企业试验过程执行、试。验辅助资源、数据采集、数据管理、安全控制、企业软件协同方面的管理功能。神鹰LIMS管理系统是基于用户的硬件平台,选择标准的微软系统平台,可在局域网内win 10/8/7/2000/XP等中文平台上稳定运行。利用先进的可视化开发工具,采用成熟与流行技术相结合的开发方式,完成具有良好用户界面,易学易用,维护方便,方式灵活的LIMS管理软件,快速准确地完成各类分析测试和数据的采集、加工和存贮,实现全实验室、全业务的计算机化管理、实现客户实验室检测数据处理系统的联网运行,帮助客户改变以前的运行和管理模式,实现检测业务流程和资源(包括检测数据、人员、仪器设备、标准物质、试剂材料、技术和质量文件、检测经费等)的计算机化管理,为实验室提供科学、规范、高效的管理方法。使客户实验室对社会开展的分析测试等服务的数据处理、数据管理规范化、科学化和现代化。三、结束语 神鹰LIMS在航空航天、能源、兵器工业、船舶远洋、汽车制造等众多领域都得到了广泛应用。当然,LIMS的未来发展方向不仅仅局限于对试验数据的管理和分析,更应向设计开发提供更多的功能应用,通过对试验数据和流程的管理,为汽车开发提供标杆数据和分析,必定使其成为我国汽车发展史上一个重要的里程碑。 参考文献 [1]王群.实验室信息管理系统(LIMS)-原理,技术与实施指南.哈尔滨工业大学出版社. 2009.8 [2]杨海英,潘华.实验室信息管理系统.化学工业出版社. 2007.1 [3]伍治平.基于信息系统平台的企业信息化[J].数据库和信息管理. 2008 [4]邱兆文.计算机与A V L排放测试设备的数据通信实现[J].交通与计算机. 2004 [5]吴云峰.高校实验室信息统计中准确、高效的数据处理方法初探以北京化工大学研发的管理软件为基础[J].实验技术与管理.2008.7 [6]卢冬兴.构建实验室信息管理系统[J].海峡学报. 2008.9来源:论文网
近年来,受益于国家政策支持,我国第三方检测行业发展势头良好。随之,对于检测行业的发展现状和前景也做出越来越多的探讨。一般来说第三方实验室出具的报告书都具有一定的法律效力,正是因为第三方实验室出具的检验报告书带有一定的法律效力,因此它出具的检验数据更应公平、公正。第三方实验室的崛起为国家实验室分担了不少压力,但行业发展过程中存在一些问题,如:检测机构实验室在当前环境下如何提升效率?如何精益管理实验,简化业务过程中繁琐问题?检测报告的防伪,追溯,电子签章等问题?要深入探索,找出发展路径,应顺势而为,提升第三方检验检测水平,跳出发展局限,第三方检测实验室发展新思路:信息化建设+LIMS应用。LIMS最早一般都应用是石油、石化、制药等一些制造行业的实验室,而第三方实验室实施出现较早的属药检行业,上海、广州、北京、大连等药检所先后实施了LIMS系统,并已投入正式运行。而其他行业的第三方实验室也正积极的进行考察、调研。实施LIMS系统成为了第三方实验室的首要任务及必须要解决的问题。那么在实施和考察过程中又给我们带来一些新的问题。北京天健通泰科技有限公司十余年的IT服务探索与实践,在多年专业基础上,收集行业痛点,通过集聚检测资源和创新的产品设计为客户提供整体的实验室信息化解决方案-LIMS系统,最大程度地提高工作效率,实现检验数据网络化共享、无纸化记录等,为客户和检测机构提供最大的价值。 神鹰LIMS是天健通泰科技在神鹰TDM多年成功经验的背景下,面向标准化实验室推出的又一个具有行业领先技术的实验室管理系统,可以针对客户需求做出迅速调整的成熟软件系统。神鹰LIMS满足ISO/IEC:17025体系的全部要求,对实验室的资源、样品、分析任务、实验结果、质量控制等进行合理有效的科学管理。可保证您实验室数据的完整性、合法性以及可追溯性;极大地减少了实验室管理的人工成本,使得错综复杂的流程管理能够有条不紊的进行。基于用户的硬件平台,选择标准的微软系统平台,可在局域网内win 10/8/7/2000/XP等中文平台上稳定运行。利用先进的可视化开发工具,采用成熟与流行技术相结合的开发方式,完成具有良好用户界面,易学易用,维护方便,方式灵活的LIMS软件,快速准确地完成各类分析测试和数据的采集、加工和存贮,实现全实验室、全业务的计算机化管理、实现客户实验室检测数据处理系统的联网运行,帮助客户改变以前的运行和管理模式,实现检测业务流程和资源(包括检测数据、人员、仪器设备、标准物质、试剂材料、技术和质量文件、检测经费等)的计算机化管理,为实验室提供科学、规范、高效的管理方法。使客户实验室对社会开展的分析测试等服务的数据处理、数据管理规范化、科学化和现代化。当新事物、新思路、新趋势出现,把握机遇,大胆尝试是企业塑造核心竞争力的重要举措。随着实验室信息化的不断积累与检验大数据的深度挖掘,实验室管理、预约管理、耗材管理、仪器设备管理、固定资产管理、采购管理、仓库管理、财务管理等将得到持续优化,并在实验室工作中扮演更为重要的角色,进一步推动实验室信息化管理发展。聚焦行业痛点,做出切实解决方案,将是第三方检测实验室的发展新方向。
2020年伊始,一场突如其来的新冠肺炎疫情汹涌而至,举国上下全力抗疫,在感慨“基建速度”的同时,现有公共卫生体系、医疗服务体系暴露出的短板和不足,也越来越受重视。“补短板、堵漏洞、强弱项”一次次出现在官方文件中,但如何真正构建起公共卫生防护体系,保障人民群众健康尤为重要。当下,在完善公共卫生防护体系的同时,一场与感染病预防控制相关的基础设施建设热潮已然掀起,其中P3实验室在全国各地正如雨后春笋般拔地而起,在防控体系建设中占据重要版块。需求驱动:加快建设P3实验室成趋势实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为P1(Protection level 1)、P2、P3和P4四个等级。其中,P3实验室的负压状态,可使其内部气体不会泄漏造成污染,因此适用于处理可通过呼吸途径使人传染上严重、甚至是致死疾病的致病微生物或毒素。为进一步做好疫情防控常态化下新冠病毒检测工作,国家政策频出,支持推进各地生物安全二级及以上标准的临床检验实验室的建设。5月20日,国家发展改革委、卫生健康委、中医药局印发《公共卫生防控救治能力建设方案》(以下简称《方案》)。根据《方案》要求,每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室;每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室。6月8日,国家卫健委发布了《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》(以下简称《意见》)。全国疫情防控进入常态化,对于入境人员的检测需求增多,核酸检测的重要性日益凸显。《意见》提出,加强实验室建设。各地要加强三级医院、传染病专科医院、县(区)级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设,使其具备开展新冠病毒检测能力。在政策层面的支持下,全国各地都在加强新冠病毒核酸检测实验室的建设。产业升级:中电二公司持续助力国家公共防治能力建设P3实验室因其防护等级较高,对于项目的设计建造及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评定认可都有较高的标准和要求,中国电子系统工程第二建设有限公司(以下简称“中电二公司”)在P3实验室规划建造方面有多年沉淀,掌握核心实验室建造技术,能有效确保维护结构密闭性,系统运行稳定性、实验设施安全性等P3等级关键技术指标。同时,中电二公司在项目精准设计方面,引入BIM技术和CFD技术,在施工空间合理化布局、定向流气体组织等方面具备成熟条件。疫情期间,中电二公司凭借丰富P3实验室的建设经验及技术能力持续助力国家公共防治能力建设。5月19日,由中电二公司承建的中国医学科学院医学生物学研究所项目,已全面开展生物安全三级防护标准新型冠状病毒肺炎疫苗生产车间项目建造。该项目既要满足生物安全三级防护的要求,又要达到《药品生产质量管理规范》(GMP)对生物制品车间的要求,在保护车间内生产人员、车间外部环境生物安全的同时,又能够确保生产出符合质量标准的合格的新冠肺炎疫苗,这都对建设者提出了较高要求。中国医学科学院医学生物学研究所项目除此之外,在P3等级实验室建设方面,中电二公司先后参建了中国疾病预防控制中心一期工程(实验室领域第一个国家优质工程奖项目)、中国食品药品检定研究院P3生物安全实验楼项目、深圳市疾控中心P3实验室项目、河北省疾控中心P3实验室、浙江省疾病预防控制中心实验室、中国科学技术大学P3实验室、上海诺华项目及兰兽研国家P3实验室项目等项目。2020年,中电二公司又先后承建了杨凌金海、北京科兴、中农威特、中普生物及郑州中牧等P3实验室项目。中电二公司P3实验室项目展示1、中国疾病预防控制中心一期工程BSL-3实验室工程中国疾病预防控制中心一期工程的14套BSL-3实验室工程。其中:病毒病所7套(含ABSL-3实验室1套),传染病所5套,性艾中心2套。主要内容包括:装饰装修工程、通风空调工程、给排水工程、CO2。供气管道工程、电气工程、弱电工程(含综合布线、设备自动监测控制系统、闭路电视监控系统、对讲系统、门禁系统、消防自动报警系统),配合生物安全柜、压力蒸汽灭菌器等主要设备的安装、调试。中国疾病预防控制中心2、中国食品药品检定研究院综合业务楼等16项净化工程动物资源楼建筑面积约为9366㎡,地上局部6层;特殊实验楼建筑面积约为13949㎡,分为地下2层,地上4层;药品检验楼建筑面积约为12694㎡,地上5层;生物制品检验楼建筑面积约为12694㎡,地上5层;标准物质楼建筑面积约为12707㎡,地上4层,地下1层;医疗器械楼建筑面积约为10172㎡,地上4层;生物安全实验楼为地上2层地下1层共3层建筑,建筑面积5200㎡,其中地上建筑面积4957㎡,地下建筑面积243㎡。其中包括动物资源中心楼、特殊实验楼、标准物质楼、生物制品检验楼、医疗器械楼、药品检验楼、生物安全楼净化系统工程深化设计、设备采购、施工安装和系统调试,保证本工程验收合格交付使用。专业工程涵盖围护结构、楼地面、天棚、门窗等内装修、通风净化、空调、给排水、强电及自控系统等。涉及的实验室类型有普通净化实验室、P2生物安全实验室、动物实验、实验动物净化工程和P3实验室等五类实验室。中国食品药品检定研究院3、中国农业科学院兰州兽医研究所国家口蹄疫参考实验室项目设备安装工程中国农业科学院兰州兽医研究所国家口蹄疫参考实验室项目设备安装工程,总建筑面积8926㎡,包括给排水工程、消防工程、动力工程、采暖工程、空调水系统、通风空调工程、变配电工程、配电照明工程、综合布线系统、安保监控系统、广播系统、火灾自动报警系统、门禁系统、内部对讲系统、自控系统、防火门密闭门、弱电及其他零星工程等。中国农业科学院兰州兽医研究所4、常州中国科学院遗传资源研发中心(南方)动物实验中心北楼、再生医学实验楼、干细胞库及临床研究中心实验室主要工作任务为全专业深化工艺设计(含消防设计)、专业系统及配套设备采购安装、工程实施、专业培训、技术咨询、体系建设、国内外体系认证、辅助运营管理等。常州中国科学院遗传资源研发中心(南方)5、中国医学科学院医学生物学研究所新型冠状病毒肺炎疫苗车间项目项目工作内容包括3号楼三层净化装修、暖通空调、公用工程、给排水、电气、消防等全部机电安装工程以及相关设备的就位/安装,以及发包人指定的其它工程。目前,中电二公司承建的中国医学科学院医学生物学研究所项目,将极大的助力疫苗开发,为早日解决疫情贡献力量。未来,中电二公司也将持续秉承“诚信、责任、创新、奋进”的核心价值观,恪守“以终为始,精益建造”的品牌理念,建设精品工程,树立标杆形象,不断自我完善,持续提供高品质及一流的技术和服务。2020年9月19-21日,深圳国际会展中心17号馆A21展位,中电二公司与您不见不散!