医学科研方法ppt

临床医学研究同样由经验层次和理论层次构成,二者紧密相连共同完成对医学的认识。经验层次即感性认识阶段,是在临床实践收集患者各种临床信息的阶段。为得到科学的结论,收集的临床信息应具有代表性、客观性、准确性和可重复性(精确性) 。收集临床信息可按有无假设和干预分为观察性研究、实验性研究和工作性研究，观察性研究又分为描述性研究和分析性研究,均不能人为控制试验条件。描述性研究既无假设又无干预,如病例报告等;分析性研究有假设但无干预,如病例对照研究等。实验性研究和工作性研究既有假设又有干预,可人为的控制研究条件,直接探讨某个或某些研究因素与结果间的联系,如临床药物试验研究等。理论层次即理性认识阶段,是研究者深入到事物内部的联系,对感性认识阶段的思考,通过逻辑分析和综合进而对某个或某些临床现象上升到理性的认识并通过对其归纳,概括出一般原理以指导临床实践。队列研究(Cohort Study) 主要用于检验病因假设。该研究可直接观察到人群暴露于病因的情况及其结局,从而确定危险因素与疾病的关系队列研究为观察法,是由因到果的研究,其暴露因素是客观存在的,对照群组可来自同一人群或不同人群。观察开始前两个群组必须是未患某研究结局疾病的人群。两个群组除了暴露条件有差别外,其余方面条件应基本相似,对两个群组所有的观察对象同样追踪一个时期。观察期间,记录两个群组的发病或死亡情况,即观察结局,分别计算两个群组在观察期间研究疾病的发病率或死亡率,并进行比较,若有差异,则该暴露因素与疾病的发生或死亡之间存在关联,直接计算相对危险度(RR) 值。观察队列分固定队列(指某特定事件发生时的所有人员作为一个队列。有时指一个相对稳定的人群或相对大的人群) 和动态队列(指随时可以增加新的成员的观察人群) 。前瞻性队列研究要有明确的检验假设,所研究疾病的发病率(病死率) 一般不应< 5 % ,要有确定结局的简便可靠的手段并能获得观察人群的暴露资料和完整的随访资料,还要有充足的长期追踪观察的经费、人力和物力。该研究结果偏倚小,但所需的时间和经费大。历史性队列研究除以上条件外,还要有足够量的完整的记录或档案资料,出结果快、节省时间及经费等,但结果的可靠性差。双向性队列具有上述两类队列的优点,在一定程度上互补了他们的不足。队列研究的因素包括致病因素(危险因素) ,即导致疾病事件增加的暴露因素和保护因素,即导致疾病事件减少的暴露因素。如吸烟是肺癌的危险因素,胡萝卜素是肺癌的保护因素等。队列研究要确定结局,结局是指研究者预期的结果事件,即研究对象个体出现的结果。一般结局为发病、死亡或某项化验指标等。需要注意的是若研究对象存活,判断其是否发病(复发) 等,要有严格的诊断标准;若研究对象的结局为死亡,要有死亡证据。队列研究对每个研究对象开始随访的时间和随访时间的长短直接关系到队列研究的功效,因此要明确随访的开始日和终止日。随访时间的长短,取决于暴露与疾病的联系强度及疾病潜伏期的长短。随访时间的确定以既能观察到病变的发生又能节省开支为好。为确定随访期,要了解研究疾病的诱导期和潜伏期。疾病的诱导期指病因开始作用到疾病发生的一段时间;疾病的潜伏期指疾病发生到临床上被发现的时间间隔。随访的方法有调查问卷、医学检查、从有关记录中获得及对环境的调查与检测等。队列研究的观察对象一定是未患有某研究结局疾病并在观察期间有可能发生所研究结局疾病的人群。暴露组要有暴露因素值得研究,可选择特殊暴露人群(如研究肺癌可选择石棉厂工人) 、一般人群(如在某社区冠心病) 和有组织的人群团体(如关于全英男性医生肺癌发病的研究) 。非暴露组(对照人群) 可在选择人群内、外进行对照,也可同时设内外对照。队列研究估计样本含量时,只有当暴露数目少的情况下观察整个人群,通常是抽取一定量的样本,但样本量要足够以保证在规定的显著性水平和把握度水平上检出暴露组与非暴露组的发病率(病死率) 的差异。显著性水平即检验假设时的假阳性错误值(α值) ,该值越小,所需的样本量越大。通常取α= 0. 05或0. 01 。把握度水平即假设检验的假阴性错误的概率(β值) ,把握度即1 - β,把握度要求越高,所需样本量越大。通常取β= 0. 10 ,有时取β= 0. 20。样本量的大小也受一般人群中所研究疾病的发病率( P0 ) 的影响,P0 越接近0. 50 ,所需样本量越大;样本量还取决于暴露人群中所研究疾病的发病率( P1) , P1 不易获得,可设法得到RR 值,P1 = RR - P0。一般人群和暴露人群发病率的差值(d) 也影响样本量的大小,d =P1 - P0 ,d 值越大,所需样本量越小。在队列研究开始前要确定暴露组与非暴露组的比例,一般来说,暴露组< 非暴露组, 通常,暴露组=非暴露组。两组样本量的确定有计算法和查表法。计算法的公式为: n = 2pq(Uα+ Uβ) 2/ (p1 - p0) 2例如:队列研究放射线与白血病的关系。已知一般人群的发病率为0. 0001 ,有放射线暴露的人的发病率为0. 001 ,如果研究者将α定为0. 05 (双侧检验) ,β= 0. 1 ,则Uα= 1. 96 ,Uβ= 1. 282 ,代入公式:n = 2 (0.00055 ×0. 99945) ×(1. 96 + 1. 282) 2/ 0. 0001 - 0. 001)2 = 14265. 8≈14266 ,即两组各需14266 人。由于队列研究易发生失访,为有90 %的把握,应再增加些样本量, 14266 人/ 0. 9 (把握度) ≈ 15851人,实际两组各需15851 人。查表法是根据α、β、P0 、RR 值四个基本数据可查表得n。(请参考: 流行病学研究方法王天根主编1991. P318)队列研究资料分析常用的率有累积发病率和发病密度等。累积发病率(CI) 指一定期间内固定人群中发生疾病的概率。公式为:CI = I / P ×100 %( I = 观察期内新发病例数P = 开始观察时人口数) 累积发病率常用于观察人数足够多、观察人口固定、资料整齐时。该指标无时间单位(是概率) ,应用时应考虑、注意观察时间。

请参考《备急千金药方》

去百度文库，查看完整内容>内容来自用户:bingxuemuling《医学科研方法》复习题及参考答案一、名词解释1预调查：在正式进行某项调查设计前，先在一个较小的范围内实施调查研究，了解相关样本信息，以便于对调查设计反馈评估，使该项调查设计在实施时能获得预期的效果。2 RCT：即随机对照试验，指将合格的受试对象，按严格的随机化方法进行分组，使每个受试对象都有相同的概率（机会）进入实验组和对照组。3单盲：即在临床试验中研究者知道病人的分组情况，而受试对象不知道自己是在实验组还是在对照组。4双盲：即在临床试验中研究观察者和受试对象都不知道试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。二、简答或填空题1实验设计的三要素（一）处理因素：指研究者根据研究目的确定的，通过合理安排实验，从而科学地考察其作用大小的因素，例如药物的种类、剂量、浓度、作用时间等；（二）受试对象：医学研究的受试对象有人和动物，受试对象根据研究目的而定。（三）实验效应：一般是通过某些观察指标，定量或定性地反映实验效应。2实验研究的原则（一）对照原则：在确定接受处理因素的实验组时，应同时设立对照组。因为只有正确地设立了对照，才能平衡非处理因素对实验结果的影响，从而把处理因素的效应充分地暴露出来。这是控制各种混杂因素的基本措施。（一）选择项目类型

医学科学研究是在继承已有的医学科学知识与方法的基础上，针对医学领域中一些尚未认识、有待揭示、未能把握的疑难问题运用科学的方法加以探索、剖析、研讨，形成新的认识、新的概念、新的理论、方法或手段的科学活动。方老师告诉我们医学研究的目的，疾病防治与健康促进，医学研究的对象，病人和健康人及亚健康人群，医学研究的重要内容，病因研究和防治效果评价，医学研究的方法，观察性研究和实验性研究。科研设计是最关键的环节。一项科研工作，经过选题和立题两个阶段之后，便会形成一套比较成熟的全面设想。将这一设想加以条理化，系统的说明研究者对此问题的认识。拟进行何种实验或观察，具体做法如何，预期的目标是什么？用多长时间来完成，需要给予哪些帮助或支持等。按照一定的格式编写成的文字资料，即为科研设计。科研设计的主要内容包括立题、前言、立题依据、国内外现状、 目前水平与发展趋势、研究目标与内容、研究方法、计划进度指标和参考文献。作为一名医学生，刚进医学院的时候老师就教导我们身上负着“健康所系，性命相托”的重任。它要求我们首先要学会如何做人我觉得在此基础上，我们还要学会如何全面地思考问题，做到心思缜密，在科学研究上面不仅要有科学性和创新性。还要具有可行性和实用性。科研任务从始至终的整个过程中的任何细节都是容不得一点纰漏的。做科学研究，不仅要运用到很多的专业知识，还需要用到很多其他相关的知识，比如统计学知识、语文知识及哲学知识等等

第一章医学科研概述第一节概念一、科学二、科学研究三、医学科研四、医学科研方法第二节医学科学研究的类型及其特点一、类型二、特点三、研究内容与范围第三节医学科学研究的发展简史与进展前沿一、西医学研究的发展简史二、医学科研方法的发展简史三、医学科学发展的几个重大前沿领域第四节医学科学研究的过程与方法一、三个阶段十个步骤二、医学科研方法的主要特征三、研究方法的重要性……

医学科研，即医学科学研究，是在专业理论的指导下，围绕人类身心健康对尚未研究或尚未深入研究的事物进行探讨，目的在于揭示事物矛盾的内部联系与客观规律，比较正确地回答和解决所提出的新观点、新技术。其目的是通过科学的方法，有系统地研究或评价临床问题，并通过研究改进临床工作，提高对病人的治疗和护理。 扩展资料：现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类，分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境。1、调查研究研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长)，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。调查设计的特点即研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等;不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响，故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。2、临床试验临床医学研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。以疗效观察为例，疗效研究内容既有药物、手术、理化因素的效应，也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用，也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。3、实验研究将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验研究。实验研究的特点是：研究者能人为设置处理因素；研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此，实验研究能够更有效地控制误差，使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验。

　　1 研究因素　　研究因素一般是自外界强加给研究对象的一些因素,包括: (1) 生物因素:细菌、病毒、寄生虫等; (2) 物理因素:温度、紫外线、手术术式(某些术式与预后的关系) 等; (3) 化学因素:药物疗效、毒物、营养物等; (4) 研究对象本身具有的特性:性别、年龄、心理、遗传、不良行为等。如研究某病男女病死率的差别,则性别是研究因素;研究不同年龄妇女乳腺癌的患病情况,则年龄是研究因素;大肠癌的家族倾向,高血压、冠心病的遗传规律;吸烟与癌症的发病及对预后的影响等。　　研究因素通常分为单因素和多因素。单因素研究是每次临床研究只观察一个研究因素的效应,包括:单因素一个水平和单因素多个水平。单因素一个水平的优点是目的明确、单一,相对来说容易操作、执行,其研究条件容易控制。缺点是能说明的问题少,研究的效率低。如果有多种因素有待探讨,则研究速度缓慢,浪费了对照组。单因素多个水平研究时,研究因素虽然单一,但一个因素有不同水平或称不同等级,如:观察一种药物及其不同剂量的疗效等。多因素研究一般是在一次临床试验中同时观察多种因素的效应,如果多因素中每个因素又具备不同的水平,则称之为多因素多水平设计。　　在临床研究设计中还要考虑到研究因素的强度。任何性质的因素都有量的问题,即因素的强度。临床研究时应选择研究因素的最适强度,如药物的单位剂量(每次用药量) 和总量问题。如果研究因素强度过大容易伤害研究对象或实际上无法实施,但研究因素强度过小又难以观察到应出现的效应。　　此外,临床药物治疗研究时研究因素的强度还受到用药的方式、疗程、用药的时间间隔等影响,在设计中应充分考虑。　　在临床研究中,对设计中规定了的最适研究因素的强度实施后则不应轻易变动。在整个研究过程中,应用研究因素的条件要始终保持一致,规定得要具体、细致,如:药物的每日使用次数、每次使用剂量等,这样,所获得的资料才具有可比性,更有利于分析研究因素与结果间的关联。　　为使临床研究结果更客观、真实,在研究实施中还应重视对研究因素质量的控制,及时发现问题,及时处理。　　2 研究对象　　临床研究设计时,要充分考虑研究对象的可靠性和代表性。研究对象的可靠性,是指所选中的每一个研究对象确实是要加以研究的疾病的一位患者。研究对象的代表性,是指所选中的研究对象的症状、体征和具体的预后因素均可反映该病的真实情况。　　研究对象数量的多少,在临床科研设计时应明确,也就是确定应得出有显著性差异结果的样本量。如果样本量过大,可能造成人力、物力和时间上的浪费,但样本量过小,又可能造成研究结果的假阴性(治疗有效而判断其无效等) 。确定样本量时应考虑如下问题。　　2. 1 研究因素效率高,样本量(研究组+ 对照组) 可少些,反之样本量必须多些。若研究组与对照组差值大,样本量可少些,反之样本量必须多些。　　2. 2 科研设计要求,精确度越高,样本量就要越多,反之样本量可以少些。　　2. 3 如果设计时要求出现的假阳性错误(治疗无效判断为有效) 的概率高,样本量须多些,反之样本量可少些。　　假阳性错误(α) 水平由设计者自行确定,通常取α= 0105 或α= 0101。　　2. 4 临床研究设计要求出现的假阴性错误(治疗有效判断其无效) 的概率亦由设计者自行确定,假阴性错误(β) 通常取β= 012、β= 011 或β= 0105。12β为把握度,即有80 %、90 %、95 %的把握度。把握度定得高,样本量则须多些,反之样本量可少些。样本量的确定方法通常采用查表法或计算法。具体请参阅孙中行主编的《临床流行病学》。　　2. 5 选择研究对象还应注意以下问题 (1) 入选的研究对象应能从科研中受益,尽可能获得最大效应; (2)在考虑入选研究对象的代表性的同时还要考虑研究对象的均衡性问题。往往过于强调了研究对象的代表性时,其均衡性就差一些,而过于强调了研究对象的均衡性时,其代表性就可能差一些。所谓研究对象的均衡性是指选入的研究对象在影响疾病预后的某些方面的均衡情况,如:性别、年龄、病情、疾病类型等。(3) 入选研究对象的病情在设计时应予以考虑。一般先选择病情较轻的研究对象,待观察到疗效后再试用于重症患者。(4) 是否以志愿者为研究对象应引起重视。一般来说,志愿者多为经济条件有限、有病求医心切者。志愿者为临床研究对象时,容易出现假阳性结果,而且志愿者多不具有普遍的代表性,因此,尽量不以志愿者为研究对象为好。(5) 研究对象还应选择那些能够对临床研究工作很好合作的患者,即依从性好。如果依从性不好,会导致研究结果出现偏倚。　　3 研究效应与观察指标　　临床研究中,观察指标的选择对研究因素在研究对象上体现出的效应有直接影响,因此在临床研究设计中应重视指标的选择问题。主要有以下几点:　　3. 1 指标的关联性 即所选用的观察指标与本次科研的目的有本质上的联系,并能确切地反映出研究因素的效应。　　3. 2 指标的客观性,即能客观的记录,不易受主观因素影响的指标。如:心电图、血管造影、超声检查等。我们把靠研究对象回答和/ 或研究人员自行判断,而不能客观记录的指标,称之为主观指标。如:疼痛等。当然,一些客观指标有时也受到人为影响,应提高有关技术水平,以两位专人进行判断或评定。　　3. 3 指标的准确性 即指标的真实性,研究结果与相应测定事物真实情况符合或接近的程度。　　3. 4 指标的精确性,即指标的可靠性,反复测量一种相对稳定现象时,所获得结果彼此接近或符合的程度。　　3. 5 指标的灵敏性,即能如实反映研究对象体内出现微量效应变化的指标。　　3. 6 指标的特异性,即易于揭示研究问题的本质又不易被其他因素所干扰,多个非特异指标也不能替代。　　3. 7 临床科研观察的指标大致分两类:　　3. 7. 1 计数指标 即把研究对象产生的效应按某种属性或类别分组的指标,也就是反映“是”、“否”各多少例的指标。如:痊愈、未愈;有效、无效;阴性、阳性等。构成指标、频率指标亦属此类。　　3. 7. 2 计量指标 即能在研究对象身上测出不同程度效应的指标。如:身高、体重、脉搏、血压等;一些实验室检查,具有单位名称的指标。　　3. 7. 3 等级资料 介于前两者之间,具有连续性和等级性质的观察指标。如:癌症化疗疗效判定指标CR(完全缓解) 、PR(部分缓解) 、NC(无变化) 、PD(进展) ;尿糖检查结果- 、±、+ 、+ + 、+ + + 、+ + + + 等。在使用等级指标时应规定出每个等级的判断标准,使之有章可循,减少主观因素的影响。　　临床研究中选择指标数目视研究目的而定,一般应采用适量的、能反映效应本质的指标。如果指标数目过少,会降低研究工作的效益,但指标过多又不易观察。

医学科研中的常见统计方法学有哪些 就要找专业的人士问一下吧 这个太难了本回答被网友采纳

1.SQLSELECT、菜单2.群体水平、器官组织水平、细胞分子水平3.研究的对象和内容、阐述背景、理论背景、实践背景 4.1.基础理论研究及应用基础研究项目，主要依据理论创新性学术水平、科学价值、研究的难度、对科技进步的贡献进行综合评定。2.应用研究及开发研究项目，主要依据技术（方法）创新性、科学技术水平和技术难度，社会效益和经济效益，对推动科技进步的作用进行综合评定。3.推广应用项目，主要依据推广项目的科技水平、推广的难度、推广应用的覆盖面，取得的社会效益和经济效益、对医药卫生工作的贡献综合评定。4.软科学研究项目，主要依据观点、方法和理论的创新性经济效益和社会效益、科学价值和意义、对决策科学化和管理现代化的作用和影响、研究难度和复杂程度、科研规模和效率等进行综合评定。5.科技著作项目，主要依据学术水平、科学价值、对推动科技进步的意义、在培养人才和提高全民素质方面的作用、编辑和印刷质量、出版次数及发行量、社会效益和经济效益等进行综合评定。2. 医学科学研究方法可分为三个层次，即() 、() 和 ()。第一个层次：各门具体科学技术所使用的特殊研究方法。第二个层次：各门科学技术通用的一般研究方法。第三个层次：哲学方法