医疗器械市场研究报告

【出版日期】 2007年2月 【报告页码】 571页 【图表数量】 236个【印刷版价】 6300元 【电子版价】 6800元 【两版合价】 7300元【英文版价】 11000元 【英文电子】 12000元 【交付方式】 EMS特快专递→内容简介2007年，医疗体制改革启动，政府将加大基础公共卫生网络的投入，无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。据权威调查报告显示，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。我国目前有县及县以上医院1.3万家，乡(镇)卫生院5.2万家，医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院，都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准(每100张床位为人民币80万元)，那么，我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。根据“十一五”规划，2007年，“新农村合作医疗”试点覆盖面将扩大到全国县（市、区）总数的60%，2008年在全国基本推行，2010年实现基本覆盖农村居民的目标。从人均卫生医疗费用看，目前城市为1261元，农村为301元。假设如果农村人口分别用5年、10年、15年达到城市人均卫生医疗费用的水平，农村人均卫生医疗费用年均增长33%、15%和10%。这对于国内中低端的品牌医疗器械公司而言，将构成重大利好。除了规模以外，我国医疗器械产品结构的调整，也是一块巨大的市场。据统计，中低端医疗设备市场规模，约占整体市场规模的75%，远高于全球45%的水平。今后，我国医疗器械的功能应当从单纯诊断、治疗和化验，向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能方面延伸。可以预见，2007年及未来几年，中国医药器械产业必将迎来一个巨大的发展时期。机遇总是与挑战并存。目前，市场正在向高端化方向发展。我国医疗器械市场以每年近10%的速度在增长，而高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度。然而，我国医药机械产业的高端市场却长期为国外企业所占据，国产医疗器械大部分属于中低端产品，高端市场的份额不足1/3。中国高端医疗设备的市场大多是飞利浦、通用电气和西门子3家巨头的产品。国内绝大多数企业，除了迈瑞等少数几家，都因技术不足、稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域。在我国医疗器械行业的上市公司中，威尔科技、万东医疗和新华医疗作为我国医疗器械细分行业中常规产品生产商，在国内占有较大的市场份额。但是由于医疗器械行业作为一种高技术产业，面临国外跨国企业的竞争，那么我国企业应该怎样才能赢得高端市场份额呢？并根据行业发展环境、趋势，制定发展策略呢？在国内医学专家、经济学者的带头下，本研究咨询报告依据国家统计局、国家海关总署、国家发改委、国家食品药品监督管理局、中国医疗器械协会、中国医药保健品进出口商会、《中国医药报》、中国行业研究网等国内外相关报纸杂志的基础信息以及医疗器械专业研究单位等公布和提供的大量资料，重点分析了下列问题：中国医疗器械技术和市场现状、主要生产区域的经济指标，存在的主要问题及未来发展趋势。其中重点对行业经营状况和医用电子仪器、一次性医疗器具、生物医疗器材、超声诊断仪、呼吸机、麻醉机等产品的技术与市场情况进行了详细的分析研究，给出了各类产品的技术概况、发展趋势、进出口分析、竞争分析、市场占有率、市场潜力、市场分布、产品销售与促销方式、医疗机构购买的决策过程，以及医疗器械行业的市场预测，并对投资者和生产企业提出了建议。报告内容丰富、详细，运用了大量的图、表，分析深入、透彻，且有独到的见解，为企业了解目前医疗器械行业发展现状，把握行业发展趋势，制定发展战略（进入、退出、整合、升级等）提供了大量的信息资料和有力的参考依据。目 录CONTENTS第一部分 行业现状分析第一章 医疗器械相关定义与特征 1第一节 医疗器械行业定义和细分 1一、行业定义 1二、行业细分 1三、医疗器械的分类 1四、高新技术医疗设备 10第二节 医疗器械行业产业链介绍 10第三节 医疗器械行业的行业特征 11一、产品种类繁多、各行业收益不一 11二、医疗器械行业的核心创利部分高投入、高收益 11三、自然资源与技术资源双依赖 11第四节 行业在国民经济的重要性 12一、医疗器械行业占国民经济的比重 12二、医疗器械行业对国民经济的影响分析 12第二章 国际医疗器械行业现状分析 13第一节 世界医疗器械产业总体现状 13一、世界医疗器械产业发展现状 13二、当前国际医疗器械市场规模 14三、全球医疗器械产业市场分析 16四、世界医疗器械产业发展方向 18五、全球医疗器械市场我国品牌市场份额情况 21第二节 国际医疗器械行业的研发动态 23一、设备小型化、便携式 23二、数字化、网络化、智能化、专业化 24三、开辟新的诊治领域 25四、新技术的应用制造人造器官 25五、再生医疗 25第三节 美国医疗器械市场状况 25一、美国国内医疗器械市场 25二、美国医疗器械产品市场发展现状 28三、细分产品发展趋势 31四、美国医疗器械法规介绍 34五、美国医疗器械关税 37六、风险资本青睐美国医疗器械行业 39第四节 日本医疗器械市场深入分析 40一、日本医疗器械市场概况 40二、进口日本涉及的法律法规 41三、进入日本医疗器械市场策略 43第五节 欧洲医疗器械市场分析 45一、欧洲医疗IT外包市场 46二、欧洲医疗器械占全球医疗设备市场比例 47三、英国医疗器械市场 48四、波兰医疗器械市场概况 50五、匈牙利医疗器械市场 52六、欧洲医疗器械法规动态 53七、2012年欧洲医疗成像显示器市场需求预测 56第三章 中国医疗器械行业发展情况分析 58第一节 中国医疗器械行业发展现状 58一、我国医疗器械行业的现状 58二、医疗器械产业发展分析 59三、医疗器械创新陷入提速困惑 62四、医疗器械是利用航天技术成果的重要领域 65五、医疗器械临床试验发展情况分析 68六、我国医疗器械行业的发展前景 73第二节 国产医疗器械发展的现状 74一、产业状况 74二、市场竞争情况 75三、面对欧盟出台的weee和rohs“环保双指令” 75四、发展存在的问题 76第三节 2007年制药企业发展前景展望 76一、医药行业的政策背景 77二、医药行业产业链和格局分析 79三、2006年全行业总体运行态势 80四、2007年制药企业竞争环境分析 81五、2007年市场机会展望 87第二部分 市场情况分析第四章 中国医疗器械市场分析 91第一节 中国医疗器械市场现状分析 91一、中国医疗器械市场现状 91二、我国医疗器械的需求量 94三、2006年我国医疗器械市场分析 96四、2006年医疗器械市场动态 99五、2006年医疗器械市场整顿规范成效显著 102第二节 中国医疗器械市场价格分析 103一、四大因导致医疗器械价格虚高 103二、2006年国家发改委出手干预医疗器械价格虚高 104三、价格管理面临的难点及政策建议 105第三节 2007年中国医疗器械市场分析 106一、2007年我国颁出首张医疗器械ISO13485认证证书 106二、2007年医疗器械生产企业面临阳光监管 107三、2007年医疗器械产品需求潜力大 108四、2007年医疗器械行业面临洗牌 111第四节 农村医疗器械市场分析 112参考资料：http://db.cew.org.cn/s/yiliaoyiyaobaojian/20070910/1054.shtml自己写，因为调查报告主要是要调查数据，至于分析和撰写报告反而容易些希望采纳

去百度文库，查看完整内容>内容来自用户:个人资料库医药市场调研报告一、概述专家指出，中国医药市场远未饱和，但竞争业已开始。目前，中国每年人均医疗消费水平只是美国人的1/130，当一般发达国家年人均医疗卫生消费支出达到美元、美国人均突破4000美元的时候，中国年人均医疗卫生消费支出只有31美元。但在另一方面，国内医疗用品的销售量持续增加，在今后3～5年的时间里每年将以12%的速度增长。年的中国医药，面对的将是一个蓬勃发展和惨烈竞争共存的局面。这是值得每一个医药人认真思考的问题。二、医院市场分析如何做好医院市场，在一定程度上决定了医药营销的成败，同时也是医药营销的主要内容。我在实践中摸索到推销药品的窍门，那就是必须打点好一些“关键人物”。第一是医生，他们手里有处方权，用哪种药，用多少，全由他们说了算；第二是医院的库房，从医药公司进药全由他们负责：第三是药房，他们有一个“小账本”，每个医生用了多少药，该得多少提成，全是由他们提供给我的；第四是医药公司，医院从他们那里进药，我凭药款拿提成。“打点”这些人的方法也简单，不过是根据各人的“重要性”给予不同档次的提成。有些人难打发，那么就给他多送点礼，多请他吃几次饭。推销同一种药品的医药代表是竞争对手，常常互相“刺探军情”，如果哪家公司给医生的提成高，另一家公司的医药代表就会向上汇报，要求提高给医生的提成。四、医药代表工作的总体思路现代医药销售的实践告诉我们，只有切实地把医院的临床用药需

自己修改吧现代医院；医疗器械设备；维修机构；建设；管理在现代医院，医疗器械设备所起的作用是举足轻重的，它不仅大大提高了临床诊治能力和水平，而且有立竿见影的经济收益。但是现阶段医院医疗器械设备维修机构的生存与发展受到制约，维修保障能力不足[1-5] 。特别是现行大多数医院的医疗器械设备是由厂商或销售公司实施维修服务。这样一方面会增加医疗器械设备的停机或故障时间，给医院造成经济损失；另一方面完全依赖于厂商或销售公司的维修服务，维修费用容易失控，会增加医疗成本。因此有必要分析现行医院医疗器械设备维修机构的存在问题，进一步研究建设与管理策略。 1 现阶段医院医疗器械设备维修机构的存在问题及原因 1.1 医学工程技术人员流失严重[1-3] 八十年代中初期国内部分医科大学及工科院相继开设了生物医学工程(BME)专业，BME毕业纷纷进入医院从事医疗器械设备的维修工作，医院医疗器械设备维修曾一度辉煌。但是，大多数BME毕业生又先后离开医院。其主要原因是以下几个方面：一是医院在人才培养、使用、晋升、生活待遇等方面存在着重医轻工的现象，使医学工程技术人员的人生价值得不到体现，产生了不平等感，部分医学工程技术人员因此而另谋他业。二是九十年代初期国外医疗器械设备公司纷纷在我国设立销售代理机构，不少医学工程技术人员为了 优厚条件，而到这些机构从事维修技术服务。另一方面，医疗维修机构内部管理缺限也是造成人才外流的一个重要原因，如有些医院让正规院校BME毕业生长期从事一般技术工人所从事的工作，BME人员感到委屈而离开医院。 1.2现行人员素质偏低 据相关资料报道[1，2] ，在我国医院维修工作一线的医学工程技术人员多数为中等学历，其主要来源为其它待业改行者，如护理人员改行、汽车维修人员改行等。这部分人员的技术主要源于工作实践，未经正规BME教育，技能单一，思维方式落后，缺少跟踪先进医学工程技术的潜能。特别是长期的"放羊式"管理导致了他们缺乏创新思维方式。即使是高学历人员，在这种管理体制中也容易放任自由、不思进取。我们认为，造成这一现状的根本原因是医院管理者尚未意识到BME人员在临床医疗中的作用，使BME人员没有受到象医护人员一样的严格管理和继续教育。其次，人员进入随意，没有准人条件，维修机构成了一些人员的避风港，一度时期低素质人员拥人。 1.3维修手段落后 应该说，我国现行医院医疗器械设备维修机构与美国70年代十分类似，属于维修店。尽管随意医疗器械设备的不断发展，部分医院的医疗器械设备维修条件有所改善。但这种改善与现代医疗器 械设备的维护要求相差甚远，维修工具，检测手段仍是陈旧的。其原因是医院自身不愿意对维修机构的设备(设施)有更大的设人，因为这种投入的回报不是显著的，难有立竿见影的经济收益。 1.4管理制度滞后 尽管目前医院管理制度已相对完善，然而医院医疗器械设备维修机构却成了医院管理的盲区，多数医院没有详尽管理制度或管理制度滞后。即使是建立了医疗器械设备维修机构管理制度的医院，其制度也难以及时修订与补充，与现代医疗器械设备维修管理的要求不相适应，如缺少新的《医疗器械监督管理条例》(国务院颁布)的具体要求。特别是有关机构人员组成，占医务人员总数的比例，学历要求，准人资格等在卫生政策制度中没有明确的规定。其主要原因：一是医院的规划和发展策略对医疗器械设备维修机构缺乏明确的建设与管理标准，难以形成相关管理制度。二是医疗单位对医疗器械设备的发展与管理策略、质量要求等难以准确把握，难以及时制订或修改相关管理制度。2 加强医院医疗器械设备维修机构建设与管理的思考 2.1 建设与管理原则 应该注意到，医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段，它还是医院文化的重要标志，它的好坏直接或间接影响着医院形象与声誉，也影响着医务人员情绪及行为。因此，医疗器械设备的维修不能理解为一般性的修修补补，维修人员需要有强烈的责任心、全心全意为医疗工作服务的思想品德和高超的维修技能。另一方面，医疗器械设备具有现代高科技特征，维修过程需要创新思维，维修人员需要有多层面的知识结构.为此我们认为，医院医疗器械设备维修机构的建设与管理应把握如下原则：(1)加强机构的文化内涵建设，提高工程技术人员的医学文化素养； (2)树立为临床医疗服务的思想，培养具有敬业精神的工程技术人员；(3)明确人员准人条件，重视人才培养与知识更新；(4)建立或完善目标管理制度及相应运作规则。 2.2建设与管理目标 2.2.1 基本目标 任何一项目标的实现，人员总是起决定性作用，应在建立工程技术人员弓I进、培养、淘汰机制的基础上实现如下目标：(1)对工程技术人员合理分工，正确使用，严格管理，全方位为临床医疗服务；(2)突出预防性维修，最大限度地提高或延长医疗器械设备的无故障时间(经常出现故障意味着使用寿命宿短和维修费用增加，从而增加医疗成本)[6] ；(3)不断提高人员的维修技能，最大限度地提高维修质量和速度；(4)采用新技术、新方法、不断提高维修服务水平。 2.2.2 具体目标 参照国外医院医疗器械设备维修保障情况，结合我国医院现状，现阶段的具体目标应包括以下几个方面： (1)按故障发生规律编制维修规划，并依据规划实施预防性维修、改进性维修、故障维修及日常维护等。 (2)采用现代维修新技术，使电子类及大型设备的自维修率在85％以上，如心脑电图机、B超诊断仪、放射线设备等。 (3)实验室精密仪器的校准与维护，自维修率在95％以上，如分析天平、色谱分析仪、多参数生化分析仪等。 (4)常规医疗器械设备的维修，自维修率达到100％，如血压计、负压吸引设备、制冷设备、常规理疗设备、常规口腔设备等。 2.3 机构设置 2.3.1 工作室布局 (1)维修计划室：由设备科(处)主任直接领导，一名主管人员具体组织并负责实施。维修计划应由全体维修人员共同参与，在预防性维修，故障维修，日常维护等方面制订详尽规划。必要时，可根据维修规划进行经费预算，并报经济管理科(处)审核[7]。 (2)档案资料室：应详尽收集或记载医疗器械设备的结构、工作原理、使用与维修方法、履历等，并科学分类，严格管理，确保维修 有案可稽，使维修依据可靠，维修方法恰当，更换部件准确。 (3)维修操作室：一般包括精密仪器维修室，电子设备维修室，其它专用设备维修室等。 2.3.2维修小组的划分 (1)中高档器械设备维修(1)组：配备高级工程技术人员，配置智能故障诊断设备和其它专用设施及工具。 (2)常规器械设备维修(Ⅱ)组：配备中级工程技术人员，配置专用工具。 (3)基础维修(Ⅲ)组：配备1-2名熟练技术工人，主要从事钳工，车工等，完成一般性维修和零配件的加工。2.4建立新型管理机制 2.4.1 建立主管领导负责制 医疗器械设备是医院资产的核心部分，中小型医院设备总值少则几千万元人民币，大型医院超过亿元人民币。必须加强对医院维修机构的领导与管理，发挥工程技术人员的作用，提搞维修质量，降低维修成本。主管领导的工作职责应包括：组织制订或督促执行医疗器械设备维修管理制度，组织审查维修机构工作规划并监督实施，审批维修机构开支方案等。 2.4.2 建立人员准人制度 医疗器械设备作为通过医护人员服务于患者的载体、工具，具体科技含量高，结构复杂等特点。只有合格人员方可从事其维修工作。应参照国外医院维修机构管理规则，建立维修人员准人制度。由受过BME高等教育，至少是经过专门训练并考核合格的人员从事相应维修工作。必须禁止不具备从业资格的人员进入医院医疗器械设备维修机构。 2.4.3 制订医院医疗器械设备维修管理制度 医院领导及其医务人员一般都是医学类专业毕业生，并不具备工程技术理论知识。如果没有相应的规章制度则很难实施医疗器械设备维修的监督管理。即使是精通工程技术的人员，没有相关规章制度也难以保证医疗器械设备维修管理的有效性。对于大中型医疗，其管理制度至少应包括维修机构的组织管理、领导者责任、维修人员责任细则、维修设施的管理、事故责任细则、人员培训与教育、维修经费保障等。 2.4.4 健全临床工程技术人员继续教育机制 现代工程技术科学发展日新月异，其新技术、新方法不断应用于医疗器械设备。临床工程技术人员应加强继续教育、更新知识，不断提高维修服务水平。医院应象对待医护人员一样，对待工程技术人员的继续教育。在教育经费保障，培训时间等方面应与医护人员一视同仁。

去百度文库，查看完整内容>内容来自用户:臧同磊第一篇：中国血糖仪市场研究与预测报告中国血糖仪市场研究与预测报告北京汇智联恒咨询有限公司【目 录】第一章 中国血糖仪行业外部环境分析第一节 中国经济环境发展分析一、金融危机对医疗器械行业发展的影响二、国内经济变化对医疗器械行业发展的影响三、人均收入水平及消费品价格指数分析第二节 中国医疗政策环境分析一、中国医疗行业相关政策二、血糖仪生产及经营企业的开办和经营政策第三节 血糖仪技术发展分析一、质量指标二、主要技术原理三、最新技术发展及趋势第二章 中国血糖仪市场供需概况分析第一节 血糖仪产品概况第二节 血糖仪市场规模一、全球血糖仪市场规模分析二、中国血糖仪市场规模分析第三节血糖仪市场供给需求分析一、血糖仪供给分析二、血糖仪需求分析三、供需平衡分析第四节 市场价格分析与预测第三章中国血糖仪品牌市场分析第一节 市场结构分析一、全球品牌市场结构二、中国品牌市场结构第二节 市场地位分析一、主要国际品牌二、主要国内品牌三、国内外主要品牌产品比较第四章中国血糖仪市场营销分析第一节 中国血糖仪用户市场分析一、中国血糖仪用户总体特征分析报告目录第一章医用血糖仪行业概述1第一节行业界定1一、行业定义1二、行业所处产业3三、行业经济特性4四、主要产品品种/主要细分行业6五、产业链结

医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告前瞻》数据显示，2009-2013年，我国医疗器械进口额快速增长，2013年达到149.75亿美元，同比增长20.07%。我国医疗器械企业将不会再现往年动辄30%的高增长速度，但与欧美发达市场相比，仍有巨大增长空间。在移动互联时代，医疗器械可以与互联网结合，做一些小型监护设备、健康大数据的开发等，前景都很广阔。目前中国的医疗器械产业也在复制外资巨头的成长路线，不断做大做强主要就是走重组并购的路线。特前瞻网预计，别随着国家鼓励国产医疗器械提高性能、升级换代，将给中国医疗器械产业带来快速发展的机会。前瞻网发布的  中国医疗器械行业产销需求与投资预测分析报告 显示随着我国医疗事业的不断发展和医疗服务需求的升级，医院信息化趋势引发医疗器械需求增长。2004-2011年，我国医疗器械行业的产销规模呈现快速上长的趋势，增长率均保持在20%以上，2011年产销规模均突破1300亿元，实现利润146.19亿元，同比增长26.67%，并有望在2015年达到1900亿的产销规模。然而，从目前国内医疗器械行业的情况看，国内高附加值的中高端市场基本依赖于进口，而国内企业则只能在技术含量低、附加值低的一次性或中低端市场搏杀。这从国内医疗器械行业的进出口数据中得到印证。2011年，我国医疗器械进出口贸易持续上升，全年进出口总额达265.98亿美元，同比增长54.43%。其中，出口额为157.11亿美元，同比增长53.62%，进口额为108.87亿美元，同比增长55.62%。虽然我国医疗器械行业进出口呈快速增长势头，但量变并未从根本上带来质变，国产医疗器械与外资产品在高附加值产品、高精尖等级的较量中，仍有较大差距。而受到国内医疗器械行业发展水平的制约，进口医疗器械设备抢占了国内大部分的高端市场，这也成为国内企业一直在追赶却几乎难超越的重要原因。调查显示，国内医疗器械市场中，高端产品约占25%份额，其中70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过75%。目前，国内医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备，国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品。前瞻产业研究院数据监测中心的分析数据显示，目前在我国医用器械领域，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场被外资企业垄断。前瞻产业研究院医疗器械行业研究员舒争鸣指出，当前我国医疗器械行业呈现出高端产品依赖进口严重、国内企业扎堆中低端领域且存在同质化严重、产能结构性过剩的特点。

　　我国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。　　一、我国医疗器械行业发展情况　　1、总体发展情况　　前瞻产业研究院发布的《2016-2021年中国医疗行业品牌竞争与投资机会分析报告》指出，2014年我国医疗器械行业共实现销售收入2136.07亿元，同比增长13.1%；工业总产值也达2175.91亿元，同比增长12.1%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。　　2、产品结构情况　　从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势；其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。　　3、竞争结构情况　　在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%。而国内企业在中、低端市场中具有天然优势：如较低生产成本带来的价格优势，享受国家政策的相对倾斜，对本地化渠道掌握的优势等，因此主要占据了我国医疗器械行业的中低端市场，一些细分行业出现龙头企业，主要集中在较高附加值的产品领域。而在低端耗材和黑白B超等低端医疗器械领域生产厂家较多，产品区分度低，行业集中度低。　　4、总体概况总结　　中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。　　而且，从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。　　令人欣喜的是，我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。　　随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时，国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点，抓紧培育。总体来看，中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。　　二、中国医疗器械行业发展主要特点　　由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。　　1、中小企业林立的局面未改　　中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。中国医疗器械企业数以万计，截至2013年底，中国医疗器械行业规模以上企业有995家，其中大型企业不到2%，中型企业170多家，小型企业700多家，而规模以下企业更是不计其数。目前在销售规模和资产规模上，中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。　　2、产品以中低端为主　　目前，我国的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。　　3、产品大量出口　　当前，我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势，大量出口海外，近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高，对行业发展带来了一定的不利影响。　　4、经济发展带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加　　医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。　　5、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长　　随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。近年来，随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元，如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。　　6、医疗器械产业向创造高附加值发展　　产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值，只有如此，医疗器械企业才能发展壮大，医疗器械产业才能承担更大的社会责任。

2019年2月18日，中共中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》，提出打造高水平科技创新载体和平台，支持横琴粤澳合作中医药科技产业园等重大创新载体建设，支持澳门中医药科技产业发展平台建设。粤港澳大湾区由香港、澳门两个特别行政区和广东省广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆九个珠三角城市组成。一、大湾区三大城市医药制造业产值破百亿根据火石创造统计数据，2018年粤港澳大湾区9城市中医药制造业产值规模最大是深圳市，总产值达344亿元，其次是广州市，医药制造业产值达314亿元。另外珠海市、佛山市、中山市医药制造业产值均超过100亿元。目前，2019年最新数据仍未公布。二、粤港澳地区医药上市公司云集大湾区的深圳、广州和深圳生物医药产业快速发展，生物医药一直是广东省多个城市发展的重心，深圳和广州分别是第一批和第二批国家生物产业基地。截至2019年，大湾区内在 A 股、新三板、 港股上市的生物医药公司分别有 36 家，25 家和 53 家，涵盖医疗器械、 化学制药以及中药等。三、政策支持给力，广东省医药产业目标明确根据《“十三五”生物产业发展规划》2020年国家生物产业发展目标是10万亿元，《广东省战略性新兴产业发展“十三五”规划》明确提出，强化生物产业创新发展技术基础，加快产业化进程。广东正以广州和深圳为龙头，加快集聚一批生物科技企业，力争到2020年，全省生物产业产值规模突破6000亿元。大湾区发展生物医药产业区域优势明显，具体包括以下产业集群、人才汇聚、资本助力、资源便捷等优势：四、大湾区主要城市已初步形成医药产业聚集目前，广州、深圳、珠海、中山等地都已在区域内形成了生物医药产业聚集。广州有科学城、广州国际生物岛等;珠海有金湾生物医药基地等，中山有中山国家健康科技产业基地等聚集群。——以上数据来源及分析请参考于前瞻产业研究院《中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

　　都属于医疗器械，据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示，从全球范围看，医疗器械产业已成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手。近年来我国医疗器械行业也呈现出快速增长的趋势，但是与国外发达国家相比，仍存在不小的劣势和差距。　　医疗器械行业发展迅速，相关数据显示，2012年，全球医疗器械市场规模超过4000亿美元，占全球医药市场的42%.针对我国医疗器械行业的不足之处，国内企业须审时度势、捕捉机会，在机遇与挑战的博弈之中谋求发展。　　经过多年的发展，我国医疗器械行业也呈现出产业发展快、市场规模较大的特点。研究统计数据显示，2012年，我国全行业实现生产总值约3000亿元，工业销售收入约3000亿元。截至2014年年底，我国医疗器械生产企业18348家，经营企业172378家，全国共有医疗器械产品注册证69975个。

　　在过去十年间，国内医疗行业已成为全球增长最快的医疗市场之一。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。其中经济发展及居民可支配收入、医疗制度的改革及国际良好的外部环境，有效地促进了医疗器械的潜在需求释放。　　国民经济持续快速增长以及居民可支配收入不断增长推动医疗器械行业实现了快速发展，医疗器械产品市场容量不断扩大。生活水平提升以及医疗保健意识加强推动了医疗保健产品及服务的消费增加。居民更加关注与生命健康有关的医疗、保健消费，医疗器械的选用越来越先进，功能越来越多样化，医疗消费观念也逐步由治病转向疾病预防与保健。　　2008-2014年医疗器械行业收入与居民收入情况(单位：亿元，元)　　                　　                                                                        资料来源：前瞻资讯研究院整理　　而我国新医改政策的实施有效推动医疗器械市场的发展。医改的不断深入，公共医疗服务体系不断完善，政府持续加大基层医疗服务机构建设，并鼓励社会资本办医，且人口老龄化问题加剧以及居民对自我健康管理认识的提高，使家庭医疗器械需求增加。　　同时，医疗器械国产化步伐不断加快，《中国制造2025》、“十三五”规划建议等重要文件都明确将高性能医疗器械列为重点发展产业。未来医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业发展方向和产品结构，扶持和发展国产医疗器械产业。　　最后，国际环境营造了行业良好的发展条件。其中美国新医改法案的通过有利于我国医疗器械企业在美国的销售，美国新医改法案明文鼓励美国医疗卫生系统从其他国家购买价格更合理的医疗相关产品，以降低美国高昂的医疗费用，此举将有力推动我国优质医疗器械产品在美国医疗系统的销售。　　还有全球产业转移同样推动了我国医疗器械行业的发展。随着世界经济的一体化发展，发达国家逐渐将其电子、材料加工、先进制造等行业向中国转移。随着产业转移的集群规模不断扩大，生产效率的持续提升，产品价格持续下降，使我国医疗器械行业的采购成本不断降低，为我国医疗器械行业的发展提供了充足的原料供给和良好的配套产业支持。　　家用医疗器械迎重要发展期　　家用医疗器械主要分为治疗仪、检测器械、保健器械和护理康复器械四大类，其中血糖仪、血压计、按摩器械等细分品类已成为家用消费品的标配。根据前瞻产业研究院发布的《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》数据显示，全球家用医疗设备市场规模从2010年的179亿美元增至2014年的229亿美元，年复合增长率达到6.7%，2013年至2018年家用医疗器械的市场增速有望保持在6.52%，超过同期医疗器械母行业增速2.12%，更高于医药市场整体增速的3.81%。　　               2010-2014年全球家用医疗器械市场规模(单位：亿美元，%)                       　　　　                                                                    资料来源：前瞻产业研究院整理　　国内家用医疗器械市场规模同样增长迅速，根据上述报告数据，2010年中国家用医疗市场规模为137.65亿元，2013年增长之290亿元，预计2014年市场规模为376.42亿元，高于同期医药工业增速的7.26%和医疗器械全行业的11.70%。　　               2010-2014年国内家用医疗器械市场规模(单位：亿元，%)                       　　　　                                                                   资料来源：前瞻产业研究院整理　　家用医疗器械区别于医院使用的医疗器械，其有操作简单、体积小巧、携带方便的主要特征，特别是应用在一些慢性病，如血压血糖的检测/监测时优势更为突出。由于老龄化的不断加剧，我国各项慢性病患者人数不断攀升，潜在需求人群是家用医疗器械发展的基础。　　与欧美国家相比，我国居民对于家用医疗器械并未形成大规模的消费习惯，重要原因还是消费水平和健康意识的差距。目前我国居民消费支出以每年大于15%的速度增长，随着消费水平的提高、消费结构的变化以及消费意识的进步会刺激家用医疗器械渗透率的提高。　　而且，目前我国公共医疗资源短缺，医疗卫生服务系统资源配置的三个主要指标均落后于发达地区，特别是每千常住人口注册护士数甚至还不足日本的1/5，短时间内将难以赶上发达国家。所以，慢性病监测/检测家庭化是在当前大环境下有效缓解公共医疗资源匮乏的途径，也将进一步释放家用医疗器械的市场需求。