医疗器械可行性研究

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郑州经略智成企业管理咨询为你提供专业可行性报告400-006-0203【目录】　　一、总论　　总论作为可行性研究报告的首要部分，要综合叙述研究报告中各部分的主要问题和研究结论，并对项目的可行与否提出最终建议，为可行性研究的审批提供方便。　　（一）医疗器械项目背景　　（二）医疗器械项目概况　　（三）问题与建议　　（四）可行性研究结论　　（五）存在问题及建议　　二、市场分析　　市场分析在可行性研究中的重要地位在于，任何一个项目，其生产规模的确定、技术的选择、投资估算甚至厂址的选择，都必须在对市场需求情况有了充分了解以后 才能决定。而且市场分析的结果，还可以决定产品的价格、销售收入，最终影响到项目的盈利性和可行性。在可行性研究报告中，要详细研究当前市场现状，以此作为后 期决策的依据。　　（一）项目产品市场宏观环境　　（二）市场调查　　（三）市场预测　　（四）市场推销战略　　（五）产品方案和建设规模　　（六）产品销售收入预测　　三、医疗器械项目场址选择　　（一）医疗器械项目建设地点　　（二）医疗器械项目建设条件　　四、医疗器械项目技术方案、设备方案和工程方案　　（一）医疗器械项目技术方案　　（二）医疗器械项目主要设备方案　　（三）医疗器械项目工程方案　　五、医疗器械项目主要原材料、燃料供应　　（一）主要原料材料供应　　（二）燃料及动力供应　　（三）主要原材料、燃料年需要量表　　六、医疗器械项目总图运输与公用辅助工程　　（一）医疗器械项目总图布置　　（二）医疗器械项目场内外运输　　（三）医疗器械项目辅助工程　　七、医疗器械项目节能措施　　在项目建设中，必须贯彻执行国家有关环境保护、能源节约和职业安全卫生方面的法规、法律，对项目可能对环境造成的近期和远期影响，对影响劳动者健康和安全 的因素，都要在可行性研究阶段进行分析，提出防治措施，并对其进行评价，推荐技术可行、经济，且布局合理，对环境的有害影响较小的最佳方案。按照国家现行规定 ，凡从事对环境有影响的建设项目都必须执行环境影响报告书的审批制度，同时，在可行性研究报告中，对环境保护和劳动安全要有专门论述。　　（一）节能措施　　（二）能耗指标分析　　八、医疗器械项目节水措施　　（一）节水措施　　（二）水耗指标分析　　九、医疗器械项目环境影响评价　　（一）场址环境条件　　（二）医疗器械项目建设和生产对环境的影响　　（三）环境保护措施方案　　（五）环境影响评价　　十、医疗器械项目劳动安全卫生与消防　　（一）劳动安全与职业卫生　　（二）消防　　十一、医疗器械项目组织机构与人力资源配置　　在可行性研究报告中，根据项目规模、项目组成和工艺流程，研究提出相应的企业组织机构，劳动定员总数及劳动力来源及相应的人员培训计划。　　（一）组织机构　　（二）人力资源配置　　十二、医疗器械项目实施进度　　项目实施时期的进度安排也是可行性研究报告中的一个重要组成部分。所谓项目实施时期亦可称为投资时间，是指从正式确定建设项目到项目达到正常生产这段时间 。这一时期包括项目实施准备，资金筹集安排，勘察设计和设备订货，施工准备，施工和生产准备，试运转直到竣工验收和交付使用等各工作阶段。这些阶段的各项投资 活动和各个工作环节，有些是相互影响的，前后紧密衔接的，也有些是同时开展，相互交叉进行的。因此，在可行性研究阶段，需将项目实施时期各个阶段的各个工作环 节进行统一规划，综合平衡，作出合理又切实可行的安排。　　（一）建设工期　　（二）医疗器械项目实施进度安排　　（三）医疗器械项目实施进度表　　十三、医疗器械项目投资估算　　（一）投资估算依据　　（二）医疗器械项目总投资估算　　（三）资金筹措　　一个建设项目所需要的投资资金，可以从多个来源渠道获得。项目可行性研究阶段，资金筹措工作是根据对建设项目固定资产投资估算和流动资金估算的结果，研究 落实资金的来源渠道和筹措方式，从中选择条件优惠的资金。可行性研究报告中，应对每一种来源渠道的资金及其筹措方式逐一论述。并附有必要的计算表格和附件。可 行性研究中，应对下列内容加以说明：　　（四）投资使用计划　　（五）借款偿还计划　　十四、医疗器械项目财务评价　　财务评价是考察项目建成后的获利能力、债务偿还能力及外汇平衡能力的财务状况，以判断建设项目在财务上的可行性。财务评价多用静态分析与动态分析相结合， 以动态为主的办法进行。并用财务评价指标分别和相应的基准参数——财务基准收益率、行业平均投资回收期、平均投资利润率、投资利税率相比较，以判断项目在财务 上是否可行。　　（一）计算依据及相关说明　　（二）总成本费用估算　　（三）销售收入、销售税金及附加和增值税估算　　（四）损益及利润及分配　　（五）盈利能力分析　　（六）盈亏平衡分析　　（七）敏感性分析　　十五、医疗器械项目经济社会效益分析　　在建设项目的技术路线确定以后，必须对不同的方案进行财务、经济效益评价，判断项目在经济上是否可行，并比选出优秀方案。本部分的评价结论是建议方案取舍 的主要依据之一，也是对建设项目进行投资决策的重要依据。本部分就可行性研究报告中财务、经济与社会效益评价的主要内容做一概要说明。　　（一）经济效益　　（二）社会效益　　十六、医疗器械项目风险分析　　（一）法律及政策风险　　（二）市场风险　　（三）建设风险　　（四）环保风险　　十七 可行性研究结论与建议　　（一）综合评价　　（二）研究报告的结论。　　（三）存在的问题　　（四）建议及实施条件本回答被网友采纳

我们刚做了一份融资用的给您看一下目录，如果定做可百度中投信德杨刚山东xxx有限公司一次性医疗用品生产基地建设项目可行性研究报告二零一三年四月目 录第一章 总 论11.1项目概要11.1.1项目名称11.1.2项目建设单位11.1.3项目负责人11.1.4项目建设性质11.1.5项目建设地点11.1.6项目投资规模11.1.7项目建设规模21.1.8项目资金来源31.1.9项目建设期限31.2项目承建单位介绍31.3编制依据41.4 编制原则41.5研究范围51.6主要经济技术指标51.7综合评价6第二章 项目提出背景及必要性可行性分析72.1项目提出背景72.2本次项目的发起缘由72.3项目建设必要性分析82.3.1推动我国医疗器械产业快速发展的需要82.3.2满足当前一次性医疗器械市场迫切需求的需要82.3.3提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要92.3.4增加当地就业带动产业链发展的需要102.3.5促进项目建设地经济发展进程的的需要102.4项目建设可行性分析102.4.1政策可行性102.4.2技术可行性112.4.3市场可行性122.4.4管理可行性132.5分析结论13第三章 行业市场分析153.1我国医疗器械发展现状分析153.2我国医疗器械市场需求分析173.3一次性医疗器械行业发展分析183.4一次性医疗器械行业市场分析193.5市场小结20第四章 项目建设条件224.1项目拟建地址选择224.2区域位置234.3区域概况234.4区域地理环境244.4.1地形地貌244.4.2气候环境244.4.3自然资源254.4.4工业发展264.4.5区域经济发展27第五章 总体规划方案315.1土建方案315.1.1方案指导原则315.1.2总图布置原则315.1.3土建方案的选择325.2项目总平面布置325.3总平面设计335.3.1总体设计原则335.3.2总体设计方案345.4主要建设内容355.5十万级洁净车间建设方案355.6工程管线布置方案375.6.1给排水375.6.2供电395.6.3通风415.7道路设计方案415.8总图运输方案415.9土地利用情况415.9.1项目用地规划选址415.9.2用地规模及用地类型42第六章 主要产品及技术方案436.1主要产品方案436.2产品标准436.3产品价格制定原则436.4产品生产规模确定446.5项目产品生产工艺流程446.5.1产品工艺方案选择446.5.2产品工艺流程图44第七章 原料供应及设备选型507.1主要原材料供应507.2主要设备选型507.2.1设备选型原则507.2.2主要设备明细51第八章 节约能源方案538.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范538.2建设项目能源消耗种类和数量分析548.2.1能源消耗种类548.2.2能源消耗数量分析548.3项目所在地能源供应状况分析548.4主要能耗指标及分析558.4.1项目能耗分析558.4.2国家能耗指标558.5节能措施和节能效果分析568.5.1工业节能568.5.2节水措施568.5.3建筑节能578.5.4企业节能管理588.6结论58第九章 环境保护与消防措施609.1设计依据及原则609.1.1环境保护设计依据609.1.2设计原则609.2建设地环境条件619.3 项目建设和生产对环境的影响619.3.1 项目建设对环境的影响619.3.2 项目生产过程产生的污染物629.4 环境保护措施方案629.4.1 项目建设期环保措施629.4.2 项目运营期环保措施649.4.3环境保护措施评价659.4.4环境管理与监测机构659.5绿化方案669.6消防措施669.6.1设计依据669.6.2防范措施669.6.3消防管理679.6.4消防措施的预期效果68第十章 劳动安全卫生6910.1 编制依据6910.2概况6910.3 劳动安全6910.3.1工程消防6910.3.2防火防爆设计7010.3.3电力7010.3.4防静电防雷措施7010.4劳动卫生7110.4.1防暑降温与冬季采暖7110.4.2卫生设施7110.4.3卫生防疫7110.4.4照明7110.4.5防烫伤7110.4.6噪声7210.4.7个人防护7210.4.8安全教育及防护72第十一章 企业组织机构与劳动定员7311.1组织机构7311.2激励和约束机制7311.3培训计划7411.4人力资源管理7411.5劳动定员7511.6福利待遇75第十二章 项目实施规划7612.1建设工期的规划7612.2 建设工期7612.3实施进度安排76第十三章 投资估算与资金筹措7713.1投资估算依据7713.2建设投资估算7713.3流动资金估算7813.4资金筹措7813.5项目投资总额7813.6资金使用和管理81第十四章 财务及经济评价8214.1总成本费用估算8214.1.1基本数据的确立8214.1.2产品成本8314.1.3平均产品利润与销售税金8414.2财务评价8414.2.1项目投资回收期8414.2.2项目投资利润率8514.2.3不确定性分析8514.3综合效益评价结论89第十五章 风险分析及规避9115.1项目风险因素9115.1.1不可抗力因素风险9115.1.2技术风险9115.1.3市场风险9115.1.4资金管理风险9215.2风险规避对策9215.2.1不可抗力因素风险规避对策9215.2.2技术风险规避对策9215.2.3市场风险规避对策9215.2.4资金管理风险规避对策93第十六章 招标方案9416.1招标管理9416.2招标依据9416.3招标范围9416.4招标方式9516.5招标程序9516.6评标程序9616.7发放中标通知书9616.8招投标书面情况报告备案9616.9合同备案96第十七章 结论与建议9717.1结论9717.2建议97附 表98附表1 销售收入预测表98附表2 总成本表100附表3 外购原材料表101附表4 外购燃料及动力费表103附表5 工资及福利表104附表6 利润与利润分配表105附表7 固定资产折旧费用表106附表8 无形资产及递延资产摊销表107附表9 流动资金估算表108附表10 资产负债表109附表11 资本金现金流量表110附表12 财务计划现金流量表111附表13 项目投资现金量表113附表14 借款偿还计划表115什么项目？包装融资也要有个范围吧！是向两家借贷公司借款的比较

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为加强医疗设备管理，提高医院经济效益和社会效益，避免损失和浪费，医院在医疗设备采购前应加强设备购置论证，对设备投资项目风险和不确定性等方面进行评估;同时加强对设备购置后的运行效益进行评价，从而对医院今后设备的引进、合理调配设备提供依据。 医疗设备、购置论证、效益评价一、 对医疗设备进行投资可行性论证及运行效益分析的意义 (一)医疗设备的现状(二)目前医院设备管理中存在的主要问题1、设备购置缺乏科学论证，采购方式随意2、存在重投资、轻管理的问题(三)加强医疗设备管理的措施二、医疗设备购置前的可行性论证鉴于医院医疗设备数量繁多，如果对所有设备进行购置论证显然无现实可操作性，据某医院设备购置制度规定，医院只对单价在10万元以上的医疗设备采购进行可行性论证分析。(一)医疗设备购置可行性论证的步骤(1)申购科室向医院设备科提出申请。(2)设备科就所申购设备进行全面的市场调查，以判断有无购置该设备的必要。(3)经医院设备管理委员会研究决定是否同意购买该设备。 (4)若同意购买，则由设备科要约相关的生产厂家或销售企业积极来院投标。(5)由申购科室主要负责人立下责任状，设备购置后由设备科负责对该设备进行跟踪效益分析。(二)医疗设备购置行性论证分析的主要内容有:(1)申请购置大型医疗设备的主要依据。(2)申购设备的技术优势和目前使用现状及发展前景。 (3)申购设备在医疗、教学、科研及新项目开展工作中的具体作用。 (4)申购设备预计使用情况，包括:估计使用年限、开机率、计划检治人次、预计运转能力等。(5)成本效益分析，包括:收费标准(以省物价部门规定为准)、预计年收入、预计年支出(物耗、人力、水电等)、预计年收益率、预计投资回收期等。(6)设备配套条件:耗材供应能否保证;有无排污放射等需要特殊设置等问题。(7)科室人员配备情况，包括操作人员的上岗资质，是否需要参加操作培训等。(8)资金成本。三、医疗设备运行效益评价体系(一)社会效益评价指标 (二)经济效益评价指标及评价标准1、设备累计回本额设备累计回本额=设备累计年净收入+设备累计折旧额。2、设备投资收益率四、综合效益评价这是医疗设备效益评价的系统方法，具有全面、准确的特点。

1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营现在注册公司根据公司法规定：2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万（参看新公司法第2章第1节第26条） ；1人有限公司注册资金最低为10万（参看新公司法第2章第3节第59条）；此规定基本适用绝大多数公司。根据我们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜：1.使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件，说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度，准备好至少5个公司预先名称；2.您需选择就近银行进行注资手续；3.您需携带身份证前往工商所签字验证；4.所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户；5.其他所有手续由相关部门完成。注册流程依次为：查名（确定公司名字）→验资（完成公司注册资金验资手续）→签字（客户前往工商所核实签字）→申请营业执照→申请组织机构代码证→申请税务登记证→办理基本帐户和纳税账户→办理税种登记→办理税种核定→办理印花税业务→办理纳税人认定→办理办税员认定→办理发票认购手续。具体流程解释：工商所流程：一、查名（需1周时间） 所需资料由您提供：1.全体投资人的身份证复印件（投资人是公司的需要营业执照复印件）2.注册资金的额度及全体投资人的投资额度3.公司名称（最好提供5个以上）、公司大概经营范围。查名资料备齐后由相关部门受理，查名所需手续由相关部门完成，查名通过后会预先通知您并核发查名核准单一份、一套章（公司公章财务章法人章股东章）及银行询证函一份。二、验资（即办即完）您凭核发的查名核准单、银行询证函、一套章去您就近银行办理注册资金进账手续，办理完后从银行领取投资人缴款单和对账单，银行询证函则由银行直接快递会计事务所，随后由会计事务所办理验资报告。验资通过后核发验资报告2份。验资必须由您本人完成，委托其他机构办理将会承担相关责任，具体参见新公司法第十二章法律责任。三、签字（即办即完）您带好身份证前往工商所进行签字，工商所核实后通过。签字需要本人到场，经工商所人员确认为本人无误后签字生效，签字通过后即可以开始办理营业执照。四、办理营业执照（需2周时间）所需材料仅供您参考，所有资料由相关部门提供：1.公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》 ；2.公司申请登记的委托书 ；3.股东会决议 ；4.董事会决议 ；5.监事会决议 ；6.章程 ；7.股东或者发起人的法人资格证明或自然人身份证明 ；8.董事、监事、经理、董事长或者董事的任职证明 ；9.董事、监事、经理的身份证复印件 ；10.验资报告 ；11.住所使用证明（租房协议、产权证）； 12.公司的经营范围中，属于法律法规规定必须报经审批的项目，需提交部门的批准文件。 资料齐全后所有手续由相关部门完成，报工商局审批后核发营业执照正副本和电子营业执照，随后工商所流程完毕。 以下为质监局流程办理组织机构代码证（需1周时间）本步骤手续和所需资料由相关部门提供并完成，前往质监局办理组织机构代码证，核发代码证正副本和代码卡后质监局流程结束以下为税务局流程：办理税务登记证（需2周时间） 一、提供资料：所需资料仅供您参考，所有资料由相关部门提供。1.《企业法人营业执照》原件、复印件各一份 ；2.《组织机构统一代码证》原件、复印件各一份 ；3.《验资报告》原件、复印件各一份 ；4.企业章程或协议书或可行性研究报告或合同书原件、复印件各一份； 5.法定代表人、财务负责人和办税人员的《居民身份证》原件、复印件各一份； 6.经营地的房产权或使用权或租赁证明（加贴印花税）原件、复印件各一份。二、填写表格报送市局：所需步骤仅供您参考，所有手续相关部门操作。填妥税务登记表及其他附表，呈税务所所长签字通过后连同所需材料报送市税务局（均由相关部门办理），核审并审批后打印税务登记证并领取税务登记证，至此税务局流程结束。 至此所有证件办理结束，您交纳办理费用后领取所有相关证件，然后前往您就近银行办理基本帐户和纳税账户（相关部门提供办理此业务的详细资料和步骤）后续手续流程：（后续流程共6项，均在税务所完成，所有手续所需材料由相关部门提供和完成）1. 办理税种登记：按您公司的情况，确定公司的性质（贸易型税率4%、生产型6％、服务型5％等），提供相关材料填妥相关表格后呈税务专员；2. 办理所得税核定：通常所得税为核定征收方式，提供相关资料后填妥相关表格后呈税务专员；3. 办理印花税业务：按您公司的规模，提供相关资料后填妥表格购买相关印花税票；4. 办理纳税人认定：按您公司的注册情况，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员；5. 办理办税员认定：提供相关资料后填妥表格后呈税务专员，为您的公司人员办理办税员证件；6. 办理发票认购手续：根据您公司所需的发票种类，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员申请发票。原创内容，转贴请注明出处。

1 购入前可行性研究 购入前临床医生和工程技术人员充分交换意见。对市销的各家设备，对其性能、安全性、社会效益及经济效益进行周密的研究后，把充分的技术依据提供给决策部门。2 验收及安全措施 到货后开箱，安装，对各项技术指标、安全性能逐项进行检测。如果发现问题，及时与厂家取得联系。绝大多数医用设备都配备3P 医用电源插头，其中一端为接地端。3 培训。使用过程中，为确保患者和操作者的安全，对操作者进行培训是很有必要的。厂家负责一定的培训。但是具体的原理、能量的特性和对人体的作用原理、基本性能、操作顺序、安全对策及禁忌事项等应由工程技术人员负责进行培训。对治疗仪器、紧急事态的处理训练，也是很有必要的。4 保养、维修。无论什么设备，使用时间长，其性能和安全性随之而下降。因此要进行日常保养，定期保养，故障检修等工作。