医疗机械市场研究报告

【出版日期】 2007年2月 【报告页码】 571页 【图表数量】 236个【印刷版价】 6300元 【电子版价】 6800元 【两版合价】 7300元【英文版价】 11000元 【英文电子】 12000元 【交付方式】 EMS特快专递→内容简介2007年，医疗体制改革启动，政府将加大基础公共卫生网络的投入，无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。据权威调查报告显示，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。我国目前有县及县以上医院1.3万家，乡(镇)卫生院5.2万家，医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院，都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准(每100张床位为人民币80万元)，那么，我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。根据“十一五”规划，2007年，“新农村合作医疗”试点覆盖面将扩大到全国县（市、区）总数的60%，2008年在全国基本推行，2010年实现基本覆盖农村居民的目标。从人均卫生医疗费用看，目前城市为1261元，农村为301元。假设如果农村人口分别用5年、10年、15年达到城市人均卫生医疗费用的水平，农村人均卫生医疗费用年均增长33%、15%和10%。这对于国内中低端的品牌医疗器械公司而言，将构成重大利好。除了规模以外，我国医疗器械产品结构的调整，也是一块巨大的市场。据统计，中低端医疗设备市场规模，约占整体市场规模的75%，远高于全球45%的水平。今后，我国医疗器械的功能应当从单纯诊断、治疗和化验，向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能方面延伸。可以预见，2007年及未来几年，中国医药器械产业必将迎来一个巨大的发展时期。机遇总是与挑战并存。目前，市场正在向高端化方向发展。我国医疗器械市场以每年近10%的速度在增长，而高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度。然而，我国医药机械产业的高端市场却长期为国外企业所占据，国产医疗器械大部分属于中低端产品，高端市场的份额不足1/3。中国高端医疗设备的市场大多是飞利浦、通用电气和西门子3家巨头的产品。国内绝大多数企业，除了迈瑞等少数几家，都因技术不足、稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域。在我国医疗器械行业的上市公司中，威尔科技、万东医疗和新华医疗作为我国医疗器械细分行业中常规产品生产商，在国内占有较大的市场份额。但是由于医疗器械行业作为一种高技术产业，面临国外跨国企业的竞争，那么我国企业应该怎样才能赢得高端市场份额呢？并根据行业发展环境、趋势，制定发展策略呢？在国内医学专家、经济学者的带头下，本研究咨询报告依据国家统计局、国家海关总署、国家发改委、国家食品药品监督管理局、中国医疗器械协会、中国医药保健品进出口商会、《中国医药报》、中国行业研究网等国内外相关报纸杂志的基础信息以及医疗器械专业研究单位等公布和提供的大量资料，重点分析了下列问题：中国医疗器械技术和市场现状、主要生产区域的经济指标，存在的主要问题及未来发展趋势。其中重点对行业经营状况和医用电子仪器、一次性医疗器具、生物医疗器材、超声诊断仪、呼吸机、麻醉机等产品的技术与市场情况进行了详细的分析研究，给出了各类产品的技术概况、发展趋势、进出口分析、竞争分析、市场占有率、市场潜力、市场分布、产品销售与促销方式、医疗机构购买的决策过程，以及医疗器械行业的市场预测，并对投资者和生产企业提出了建议。报告内容丰富、详细，运用了大量的图、表，分析深入、透彻，且有独到的见解，为企业了解目前医疗器械行业发展现状，把握行业发展趋势，制定发展战略（进入、退出、整合、升级等）提供了大量的信息资料和有力的参考依据。目 录CONTENTS第一部分 行业现状分析第一章 医疗器械相关定义与特征 1第一节 医疗器械行业定义和细分 1一、行业定义 1二、行业细分 1三、医疗器械的分类 1四、高新技术医疗设备 10第二节 医疗器械行业产业链介绍 10第三节 医疗器械行业的行业特征 11一、产品种类繁多、各行业收益不一 11二、医疗器械行业的核心创利部分高投入、高收益 11三、自然资源与技术资源双依赖 11第四节 行业在国民经济的重要性 12一、医疗器械行业占国民经济的比重 12二、医疗器械行业对国民经济的影响分析 12第二章 国际医疗器械行业现状分析 13第一节 世界医疗器械产业总体现状 13一、世界医疗器械产业发展现状 13二、当前国际医疗器械市场规模 14三、全球医疗器械产业市场分析 16四、世界医疗器械产业发展方向 18五、全球医疗器械市场我国品牌市场份额情况 21第二节 国际医疗器械行业的研发动态 23一、设备小型化、便携式 23二、数字化、网络化、智能化、专业化 24三、开辟新的诊治领域 25四、新技术的应用制造人造器官 25五、再生医疗 25第三节 美国医疗器械市场状况 25一、美国国内医疗器械市场 25二、美国医疗器械产品市场发展现状 28三、细分产品发展趋势 31四、美国医疗器械法规介绍 34五、美国医疗器械关税 37六、风险资本青睐美国医疗器械行业 39第四节 日本医疗器械市场深入分析 40一、日本医疗器械市场概况 40二、进口日本涉及的法律法规 41三、进入日本医疗器械市场策略 43第五节 欧洲医疗器械市场分析 45一、欧洲医疗IT外包市场 46二、欧洲医疗器械占全球医疗设备市场比例 47三、英国医疗器械市场 48四、波兰医疗器械市场概况 50五、匈牙利医疗器械市场 52六、欧洲医疗器械法规动态 53七、2012年欧洲医疗成像显示器市场需求预测 56第三章 中国医疗器械行业发展情况分析 58第一节 中国医疗器械行业发展现状 58一、我国医疗器械行业的现状 58二、医疗器械产业发展分析 59三、医疗器械创新陷入提速困惑 62四、医疗器械是利用航天技术成果的重要领域 65五、医疗器械临床试验发展情况分析 68六、我国医疗器械行业的发展前景 73第二节 国产医疗器械发展的现状 74一、产业状况 74二、市场竞争情况 75三、面对欧盟出台的weee和rohs“环保双指令” 75四、发展存在的问题 76第三节 2007年制药企业发展前景展望 76一、医药行业的政策背景 77二、医药行业产业链和格局分析 79三、2006年全行业总体运行态势 80四、2007年制药企业竞争环境分析 81五、2007年市场机会展望 87第二部分 市场情况分析第四章 中国医疗器械市场分析 91第一节 中国医疗器械市场现状分析 91一、中国医疗器械市场现状 91二、我国医疗器械的需求量 94三、2006年我国医疗器械市场分析 96四、2006年医疗器械市场动态 99五、2006年医疗器械市场整顿规范成效显著 102第二节 中国医疗器械市场价格分析 103一、四大因导致医疗器械价格虚高 103二、2006年国家发改委出手干预医疗器械价格虚高 104三、价格管理面临的难点及政策建议 105第三节 2007年中国医疗器械市场分析 106一、2007年我国颁出首张医疗器械ISO13485认证证书 106二、2007年医疗器械生产企业面临阳光监管 107三、2007年医疗器械产品需求潜力大 108四、2007年医疗器械行业面临洗牌 111第四节 农村医疗器械市场分析 112参考资料：http://db.cew.org.cn/s/yiliaoyiyaobaojian/20070910/1054.shtml自己写，因为调查报告主要是要调查数据，至于分析和撰写报告反而容易些希望采纳

去百度文库，查看完整内容>内容来自用户:深圳市盛世华研企业管理有限公司（二零一二年十二月）2019-2025年中国医疗器械精密零部件行业市场创新战略制定与实施研究报告可落地执行的实战解决方案让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……告报告目录2019-2025年中国医疗器械精密零部件行业市场创新战略制定与实施研究报第一章企业市场创新战略概述....................................................................................................................8第一节研究报告简介............................................................................................................................8第二节研究原则与方法........................................................................................................................9一、研究原则..................................................................................................................................9二、研究方法................................................................................................................................10第三节研究企业市场创新战略的重要性及意义..............................................................................11一、重要性..............................................................................................

自己修改吧现代医院；医疗器械设备；维修机构；建设；管理在现代医院，医疗器械设备所起的作用是举足轻重的，它不仅大大提高了临床诊治能力和水平，而且有立竿见影的经济收益。但是现阶段医院医疗器械设备维修机构的生存与发展受到制约，维修保障能力不足[1-5] 。特别是现行大多数医院的医疗器械设备是由厂商或销售公司实施维修服务。这样一方面会增加医疗器械设备的停机或故障时间，给医院造成经济损失；另一方面完全依赖于厂商或销售公司的维修服务，维修费用容易失控，会增加医疗成本。因此有必要分析现行医院医疗器械设备维修机构的存在问题，进一步研究建设与管理策略。 1 现阶段医院医疗器械设备维修机构的存在问题及原因 1.1 医学工程技术人员流失严重[1-3] 八十年代中初期国内部分医科大学及工科院相继开设了生物医学工程(BME)专业，BME毕业纷纷进入医院从事医疗器械设备的维修工作，医院医疗器械设备维修曾一度辉煌。但是，大多数BME毕业生又先后离开医院。其主要原因是以下几个方面：一是医院在人才培养、使用、晋升、生活待遇等方面存在着重医轻工的现象，使医学工程技术人员的人生价值得不到体现，产生了不平等感，部分医学工程技术人员因此而另谋他业。二是九十年代初期国外医疗器械设备公司纷纷在我国设立销售代理机构，不少医学工程技术人员为了 优厚条件，而到这些机构从事维修技术服务。另一方面，医疗维修机构内部管理缺限也是造成人才外流的一个重要原因，如有些医院让正规院校BME毕业生长期从事一般技术工人所从事的工作，BME人员感到委屈而离开医院。 1.2现行人员素质偏低 据相关资料报道[1，2] ，在我国医院维修工作一线的医学工程技术人员多数为中等学历，其主要来源为其它待业改行者，如护理人员改行、汽车维修人员改行等。这部分人员的技术主要源于工作实践，未经正规BME教育，技能单一，思维方式落后，缺少跟踪先进医学工程技术的潜能。特别是长期的"放羊式"管理导致了他们缺乏创新思维方式。即使是高学历人员，在这种管理体制中也容易放任自由、不思进取。我们认为，造成这一现状的根本原因是医院管理者尚未意识到BME人员在临床医疗中的作用，使BME人员没有受到象医护人员一样的严格管理和继续教育。其次，人员进入随意，没有准人条件，维修机构成了一些人员的避风港，一度时期低素质人员拥人。 1.3维修手段落后 应该说，我国现行医院医疗器械设备维修机构与美国70年代十分类似，属于维修店。尽管随意医疗器械设备的不断发展，部分医院的医疗器械设备维修条件有所改善。但这种改善与现代医疗器 械设备的维护要求相差甚远，维修工具，检测手段仍是陈旧的。其原因是医院自身不愿意对维修机构的设备(设施)有更大的设人，因为这种投入的回报不是显著的，难有立竿见影的经济收益。 1.4管理制度滞后 尽管目前医院管理制度已相对完善，然而医院医疗器械设备维修机构却成了医院管理的盲区，多数医院没有详尽管理制度或管理制度滞后。即使是建立了医疗器械设备维修机构管理制度的医院，其制度也难以及时修订与补充，与现代医疗器械设备维修管理的要求不相适应，如缺少新的《医疗器械监督管理条例》(国务院颁布)的具体要求。特别是有关机构人员组成，占医务人员总数的比例，学历要求，准人资格等在卫生政策制度中没有明确的规定。其主要原因：一是医院的规划和发展策略对医疗器械设备维修机构缺乏明确的建设与管理标准，难以形成相关管理制度。二是医疗单位对医疗器械设备的发展与管理策略、质量要求等难以准确把握，难以及时制订或修改相关管理制度。2 加强医院医疗器械设备维修机构建设与管理的思考 2.1 建设与管理原则 应该注意到，医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段，它还是医院文化的重要标志，它的好坏直接或间接影响着医院形象与声誉，也影响着医务人员情绪及行为。因此，医疗器械设备的维修不能理解为一般性的修修补补，维修人员需要有强烈的责任心、全心全意为医疗工作服务的思想品德和高超的维修技能。另一方面，医疗器械设备具有现代高科技特征，维修过程需要创新思维，维修人员需要有多层面的知识结构.为此我们认为，医院医疗器械设备维修机构的建设与管理应把握如下原则：(1)加强机构的文化内涵建设，提高工程技术人员的医学文化素养； (2)树立为临床医疗服务的思想，培养具有敬业精神的工程技术人员；(3)明确人员准人条件，重视人才培养与知识更新；(4)建立或完善目标管理制度及相应运作规则。 2.2建设与管理目标 2.2.1 基本目标 任何一项目标的实现，人员总是起决定性作用，应在建立工程技术人员弓I进、培养、淘汰机制的基础上实现如下目标：(1)对工程技术人员合理分工，正确使用，严格管理，全方位为临床医疗服务；(2)突出预防性维修，最大限度地提高或延长医疗器械设备的无故障时间(经常出现故障意味着使用寿命宿短和维修费用增加，从而增加医疗成本)[6] ；(3)不断提高人员的维修技能，最大限度地提高维修质量和速度；(4)采用新技术、新方法、不断提高维修服务水平。 2.2.2 具体目标 参照国外医院医疗器械设备维修保障情况，结合我国医院现状，现阶段的具体目标应包括以下几个方面： (1)按故障发生规律编制维修规划，并依据规划实施预防性维修、改进性维修、故障维修及日常维护等。 (2)采用现代维修新技术，使电子类及大型设备的自维修率在85％以上，如心脑电图机、B超诊断仪、放射线设备等。 (3)实验室精密仪器的校准与维护，自维修率在95％以上，如分析天平、色谱分析仪、多参数生化分析仪等。 (4)常规医疗器械设备的维修，自维修率达到100％，如血压计、负压吸引设备、制冷设备、常规理疗设备、常规口腔设备等。 2.3 机构设置 2.3.1 工作室布局 (1)维修计划室：由设备科(处)主任直接领导，一名主管人员具体组织并负责实施。维修计划应由全体维修人员共同参与，在预防性维修，故障维修，日常维护等方面制订详尽规划。必要时，可根据维修规划进行经费预算，并报经济管理科(处)审核[7]。 (2)档案资料室：应详尽收集或记载医疗器械设备的结构、工作原理、使用与维修方法、履历等，并科学分类，严格管理，确保维修 有案可稽，使维修依据可靠，维修方法恰当，更换部件准确。 (3)维修操作室：一般包括精密仪器维修室，电子设备维修室，其它专用设备维修室等。 2.3.2维修小组的划分 (1)中高档器械设备维修(1)组：配备高级工程技术人员，配置智能故障诊断设备和其它专用设施及工具。 (2)常规器械设备维修(Ⅱ)组：配备中级工程技术人员，配置专用工具。 (3)基础维修(Ⅲ)组：配备1-2名熟练技术工人，主要从事钳工，车工等，完成一般性维修和零配件的加工。2.4建立新型管理机制 2.4.1 建立主管领导负责制 医疗器械设备是医院资产的核心部分，中小型医院设备总值少则几千万元人民币，大型医院超过亿元人民币。必须加强对医院维修机构的领导与管理，发挥工程技术人员的作用，提搞维修质量，降低维修成本。主管领导的工作职责应包括：组织制订或督促执行医疗器械设备维修管理制度，组织审查维修机构工作规划并监督实施，审批维修机构开支方案等。 2.4.2 建立人员准人制度 医疗器械设备作为通过医护人员服务于患者的载体、工具，具体科技含量高，结构复杂等特点。只有合格人员方可从事其维修工作。应参照国外医院维修机构管理规则，建立维修人员准人制度。由受过BME高等教育，至少是经过专门训练并考核合格的人员从事相应维修工作。必须禁止不具备从业资格的人员进入医院医疗器械设备维修机构。 2.4.3 制订医院医疗器械设备维修管理制度 医院领导及其医务人员一般都是医学类专业毕业生，并不具备工程技术理论知识。如果没有相应的规章制度则很难实施医疗器械设备维修的监督管理。即使是精通工程技术的人员，没有相关规章制度也难以保证医疗器械设备维修管理的有效性。对于大中型医疗，其管理制度至少应包括维修机构的组织管理、领导者责任、维修人员责任细则、维修设施的管理、事故责任细则、人员培训与教育、维修经费保障等。 2.4.4 健全临床工程技术人员继续教育机制 现代工程技术科学发展日新月异，其新技术、新方法不断应用于医疗器械设备。临床工程技术人员应加强继续教育、更新知识，不断提高维修服务水平。医院应象对待医护人员一样，对待工程技术人员的继续教育。在教育经费保障，培训时间等方面应与医护人员一视同仁。

参考前瞻产业研究院发布的2015-2020年 中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告2014-2018年 中国口腔医疗器械行业市场需求与投资规划分析报告2015-2020年 中国医疗器械行业竞争格局与领先企业分析报告2015-2020年 中国医疗器械租赁行业市场前瞻与投资战略规划分析报告按照YY0316标准组织编写

　　前景很好，市场广阔，利润也大，据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示，随着老百姓健康意识的不断提高，人们自我保健意识的增强，新医改政策对医疗器械也给予了足够的重视。整个医疗器械产业市场也发展迅速，利润总额增长远高于医药行业的平均水平。　　报告显示，2011年，中国家用医疗器械市场规模达176.6亿元，较上年同期增长28.3%，2006-2011年均复合增长率高达29.8%。但是另一方面，中国家用医疗器械占医疗器械行业的份额较低，2011年仅为13%，远低于全球25%的水平，有着巨大的增长潜力。预计到2013年，中国家用医疗器械市场规模将达到290亿元。　　对于那些刚出院的患病群体来说，是迫切需要在出院后使用各种家用医疗器械进行持续性康复治疗的。　　家用医疗器械一般分为治疗仪类、检测类、保健类和康复类等4大类，像体温计、助听器、血压计、血糖仪、牵引器、高电位治疗仪、温热理疗床等。中国有接近2亿的高血压患者和6000多万糖尿病患者，类似慢性病都对家用医疗器械的需求有很大潜力。随着国家医疗保障的投入、消费水平的提高、消费观念的不断转变，前瞻产业研究院预计2013年中国按摩器械、电子血压计、血糖仪市场规模将分别可达65.9亿元、52.0亿元、24.0亿元。 目前，全球高端家用医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据着统治地位，而且知名跨国企业纷纷在华投资建立生产基地，抢占市场份额。经过多年的发展，中国家用医疗器械企业不断进步，目前在中低端市场竞争优势明显。

　　我国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。　　一、我国医疗器械行业发展情况　　1、总体发展情况　　前瞻产业研究院发布的《2016-2021年中国医疗行业品牌竞争与投资机会分析报告》指出，2014年我国医疗器械行业共实现销售收入2136.07亿元，同比增长13.1%；工业总产值也达2175.91亿元，同比增长12.1%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。　　2、产品结构情况　　从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势；其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。　　3、竞争结构情况　　在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%。而国内企业在中、低端市场中具有天然优势：如较低生产成本带来的价格优势，享受国家政策的相对倾斜，对本地化渠道掌握的优势等，因此主要占据了我国医疗器械行业的中低端市场，一些细分行业出现龙头企业，主要集中在较高附加值的产品领域。而在低端耗材和黑白B超等低端医疗器械领域生产厂家较多，产品区分度低，行业集中度低。　　4、总体概况总结　　中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。　　而且，从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。　　令人欣喜的是，我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。　　随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时，国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点，抓紧培育。总体来看，中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。　　二、中国医疗器械行业发展主要特点　　由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。　　1、中小企业林立的局面未改　　中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。中国医疗器械企业数以万计，截至2013年底，中国医疗器械行业规模以上企业有995家，其中大型企业不到2%，中型企业170多家，小型企业700多家，而规模以下企业更是不计其数。目前在销售规模和资产规模上，中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。　　2、产品以中低端为主　　目前，我国的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。　　3、产品大量出口　　当前，我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势，大量出口海外，近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高，对行业发展带来了一定的不利影响。　　4、经济发展带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加　　医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。　　5、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长　　随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。近年来，随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元，如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。　　6、医疗器械产业向创造高附加值发展　　产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值，只有如此，医疗器械企业才能发展壮大，医疗器械产业才能承担更大的社会责任。

2019年中国医疗器械行业市场分析：市场规模不大，高创新、高科技发展趋势不可逆中国医疗器械行业发展历程分析 高创新、高科技发展趋势不可逆新中国成立70年，中国医疗器械行业经历了从无到有，并实现了从跟跑到并跑的发展，个别门类已经处于领跑水平。从产业发展角度出发，全国人大代表、中国医疗器械有限公司董事长于清明建议，医疗器械产业必须向高创新、高科技的方向发展。于清明表示，新中国成立70年来，得益于政策层面的支持，医疗器械行业的发展经历了三个阶段：第一阶段是1949年到1978年，产业从无到有。1952年诞生了我国第一台X光机，这也奠定了医疗器械成为大健康领域里一个分支的基础。从1978年到2000年的第二个阶段，是医疗器械高速发展的阶段。“这期间医疗器械小到纱布耗材，大到大型设备，我们一直在跟跑，跟上国际医疗器械技术的发展。第三个阶段是从2000年到现在，我们从跟跑向并跑发展，个别门类甚至已经领跑。2019年我国医疗器械行业市场规模分析预测随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。据前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2014-2018年中国医疗器械市场保持高速增长态势。2014年我国医疗器械行业市场规模已达2556元，2015年我国医疗器械行业市场规模突破3000亿元。到了2017年我国医疗器械行业市场规模增长至4450亿元，截止至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5300亿元。预测2019年我国医疗器械行业市场规模将达6450亿元。2014-2019年我国医疗器械行业市场规模统计情况及预测数据来源：前瞻产业研究院整理医疗器械产业必须向高创新、高科技的方向发展我国我国医疗器械与发达国家相比，市场规模并不大，特别是在国产医疗器械90%已经可以满足我们自己的需要，还有10%需要进口。”于清明认为，从产业发展的角度出发，医疗器械产业必须向高创新、高科技的方向发展。在贸易领域，到2016年底，医疗器械领域企业约为33.8万家，到2018年年底达到41万家。于清明建议，医疗器械是高科技行业，医疗器械也是特殊商品，在贸易领域要加大行业集中度。“一方面有利于监管，特别是器械质量的监管，也建议政府在监管方面下工夫。”

做医药、医疗器械销售都需要具备的条件:　根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通管理办法》的有关规定及国务院《关于整顿和规范药品流通秩序工作的通知》精神，为进一步加强药品流通领域监督管理，规范药品经营秩序，结合药品流通市场存在的问题，特制定本规定：　　一、药品销售人员必须具备下列条件　　（一）各药品批发企业药品销售人员必须具有高中以上文化程度，应经岗位培训和地市级（含）以上药品监管部门考试合格，取得合格证书。　　（二）药品销售人员必须是与劳动部门签订正式劳动合同的合法聘用人员，不得兼任其他企业营销工作。　　（三）药品销售人员必须由企业法定代表人出具正式的任职文件，企业应对药品销售人员的药品销售行为负责。　　（四）药品销售人员必须经当地食品药品监督管理局登记，符合条件的药品销售人员相关信息由市局统一录入数据库，供社会查询。　　申请登记的销售人员应提供以下合法资格证明资料。　　（1）高中以上文化毕业证书或相关职称证书复印件；　　（2）与劳动部门签订正式劳动合同复印件；　　（3）身份证复印件；　　（4）本人培训合格证明复印件；　　（5）聘用单位任职文件复印件；　　（6）药品销售人员登记表（一式两份）；　　（7）需要的其他证明。　　（五）企业销售人员发生变化的，或变更授权期限和授权范围的，应在7日内报当地食品药品监督管理局办理变更。　　二、 药品经营企业及销售人员的法律责任　　（六）按照《药品流通管理办法》的规定，企业是药品质量第一责任人，对药品销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。　　（七）药品批发企业应定期对销售人员进行药品相关的法律法规和药品知识、职业道德等教育和培训，建立培训档案。　　（八）药品批发企业每年应组织药品销售人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者，应立即调离直接接触药品的岗位。　　（九）药品批发企业作为委托授权者：必须是取得《药品经营企业许可证》、《营业执照》的合法药品经营企业。企业应当加强对药品销售人员的管理，对销售行为作出具体规定，企业提供销售人员的授权书应当载明授权销售的地域、期限、注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。　　（十）药品销售人员作为接收委托授权者：必须是合法聘任和委托，销售人员在销售药品时，应当出示授权书原件及本人身份证原件。　　（十一）药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。　　（十二）药品销售人员不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所储存药品或者进行药品现货销售活动。　　（十三）药品批发企业和药品销售人员禁止销售下列假劣药品：　　(1)《药品管理法》禁止销售的假、劣药品。　　(2)无药品生产厂家、无药品批号、无通用名称、无效期等药品；有毒副作用未予注明、特殊管理药品未印有规定标记等药品包装不符合规定的药品。　　(3)医院制剂、科研制剂、限军队内部使用的药品及批准进行临床试验或验证但尚未批准生产的药品。　　(4)超出委托或授权单位生产或经营范围的药品。　　(5)无《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的进口药品。　　(6)非法药品生产、经营企业生产、销售的药品。　　(7)撤销批准文号的药品和吊销《进口药品注册证》的进口药品。　　(8)药品监督管理部门禁止销售和使用的其它药品。　　三、药品销售人员的管理　　（十四）对不实施销售人员培训、登记管理的，将按照《药品流通管理办法》的规定，给予行政处罚。　　（十五）药品销售人员不得同时在两个及其以上单位接受委托，对超出授权范围进行业务活动的、伪造经营资质销售药品的，将其列入"药品销售人员黑名单"，停止其从事药品经营活动资格，并向社会公布。构成犯罪的移交司法机关依法查处。　　对销售假劣药品、医疗器械负有直接责任或连带责任的相关企业和企业法人、负责人、质量负责人，将一同列入"黑名单"，并向社会公布，取消其资格；情节严重的，10年内不得从事药品销售工作。　　（十六）药品销售人员在经药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所储存药品或者进行药品现货销售的，按照《药品管理法》第七十三条进行查处。　　（十七）对药品销售人员违反十三条规定的，将按照《药品管理法》给予行政处罚，并通过媒体予以曝光。　　（十八）建立健全企业药品销售人员的诚信评价体系，作为企业安全信用体系的一项考核内容。

总体来看，市场很大，我想简单用两个方面来看发展前景。从甲方的专业程度来看，医院或主管部门的CIO越来越专业，如果不是在HIT行业有多年经验的公司很难进他们的法眼，机会不会很多。从项目机会来看，但目前大多数的信息化项目都要走政府采购，规模较小公司或没有门路的企业也很难接到百万级别的单子。很多三甲或区域卫生的信息化项目多会向本地规模较大的信息集成商倾斜，再由他们分包来做，所以现在越来越多的非传统HIT大型IT企业在收购一些规模较小，但产品有特色，沉淀也较久的公司。我国医疗器械行业发展之快，是与科学技术的发展紧密结合的。我国医疗器械市场潜力巨大，相关数据显示，我国医疗器械销售额大约是药品销售额的三分之一，到2015年医疗器械产值将达到4500-5000亿元。国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，确立了我国医疗器械行业未来的发展一片光明。进入21世纪以来，我国医疗产业整体步入高速增长阶段，在整个医药行业中的重要地位越发凸显，在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国的医疗器械产业还将继续稳步发展。《2015-2020年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告前瞻》分析：未来几年，近五年来全国医疗机构数目稳步增长，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，随着相关政策落地，以及机制、市场等因素的激励和培植，医疗器械产业和医疗器械生产企业将受益。随着经济社会的发展和医疗技术的进步，患者对于医疗器械的要求和期望也不断增长，我国医疗器械产业已基本形成了多学科交叉的研究开发体系。我国已开始进入以中档产品为主向高档产品发展，由小变大、由弱变强的新阶段。因此，促使相关机构加快了医疗器械设备更新换代的速度。此外，政府招标采购政策调整为本土医疗器械发展带来了潜机。