研究包材

　　包材，就是指包装材料。我是搞药的，所以只对药品的包装材料了解点。　　药品对包装材料的要求　　1 保证药品质量特性和成分的稳定　　首先，药品包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性；其次，药品包装材料必须具有良好的物理化学和微生物方面的稳定性，在保质期内不会分解老化，不吸附药品，不与药品之间发生物质迁移或化学反应，不改变药物性能。　　2 适应流通中的各种要求　　药品的包装材料还要与流通环境相适应。既要有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等物理性能，以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求；又要有一定的耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌落等机械性能，以防止装卸、运输、堆码过程中的各种形式的破坏和损伤。　　3 具有一定的防伪功能和美观性　　为防止假冒伪劣药品、保证药品的纯正，药品包装材料应具有一定的防伪能力，患者通过包装材料可以方便的辨别药品的真假。　　4 成本低廉、方便临床使用且不影响环境　　药品包装材料应选择原料来源广泛、价格低廉且具有良好加工性能的材料，以氏药品包装的成本，从而降低药品的价格；还要能够方便临床使用，以利于提高医务人员的的工作效率；丢弃后不会对环境造成影响，能自然分解，易于回收。　　药品包装材料的现状　　1 塑料　　塑料具有质轻、透明、有韧性、易加工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎等优点，能够做成各种规格和形状的塑料瓶和塑料袋，还能与多种包装材料复合制成高性能的复合包装材料，因而被广泛用来包装药品。　　其材料目前大致有1)聚乙烯；2)聚丙烯；3)聚酯；4)聚偏二氯乙烯；5)聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)；6)聚氯乙烯；7)聚苯乙烯等。　　用于药品包装的塑料还有乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、醋酸纤维素、聚氨酯等等。　　2 玻璃　　由于化学性质较为稳定、阻隔性好、价廉、美观且便于消毒，能起到保护药品的作用，玻璃被大量应用于制作药品的包装容器，主要应用于输液瓶、抗生素粉针剂瓶、口服液瓶、水针剂包装等方面。　　3 金属　　药品包装中应用最多的金属材料为铝材，该材料质地美观，具有优良的金属光泽，有极佳的防潮能力及气体阻隔性，印刷适性好，无磁性，无回弹性，易开封，导热性大，耐热耐寒性好，不易生锈，氧化物无毒，遮光，加工性能优良，经处理的铝箔有很好的延展性，易于与纸、塑料等复合制成综合性能优异的包装材料。其主要的应用形式有：铝塑泡罩包装、双铝箔包装、铝箔与塑料复合制成袋式包装I、冷冲压成型包装和粉针剂包装的铝盖等。另外还有用锡、涂塑料的锡、镀锡的铅等金属制成的金属软管。　　4 橡胶　　橡胶具有很好的弹性，遇外力变形后能迅速恢复，易于清洗。因此在药品包装瓶中大多采用橡胶垫片、橡胶垫圈或橡胶塞。　　药品包装材料的发展趋势　　1、高阻隔性新材料　　药品包装的高阻隔性能是最需要考虑的准则，有效的阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内，可以充分保证药品的有效性。目前的阻隔材料综合性能仍有待提高且存在价格昂贵等问题，所以，发展新型的、价格低廉的高阻隔性材料是药品包装材料发展的一大趋势。　　2 抗菌自洁净材料　　通过在塑料等基体中复合纳米二氧化钛、纳米银等抗菌剂，获得了具有抗菌自洁净功能的材料，但这些研究还刚刚起步，应用于药品包装还需要进一步深入的研究它的相容性、广普性和长效性等问题，因此，这将是今后药品包装材料开发与应用的一个热点和主要方向。　　3 环保型新材料　　开发可降解、易回收、对环境无污染、与药品相容性好的环保型药品包装新材料是一项任重而道远的工作。　　4 “智能材料”　　将生物技术、信息技术、电子技术、纳米技术等先进技术与药品包装材料相结合，可望开发出具有药品质量自检测、防伪、定时提醒患者吃药、破裂时能自修复等多种功能的智能药品包装材料，对于延长药品保质期、方便患者用药无疑具有重要的意义，因此，智能药品包装材料必将是材料领域长期研究与开发的重点和热点。

浙江美测前段时间和安捷伦在药包材研究领域签署了深度合作协议，此番合作通过提供双方各自的资源与特长，能够对药包材相容性相关研究的发展起到促进作用。

聚合物材料在加工、贮存和使用过程中，由于内外因素的综合影响，逐步发生物理化学性质变化，物理机械性能变坏，以致最后丧失使用价值，这一过程称为“老化”。老化现象有如下几种：外观变化，材料发粘、变硬、变形、变色等；物理性质变化，溶解、溶胀和流变性能改变；机械性能变化和电性能变化等。引起聚合物材料老化的内在因素有：材料本身化学结构、聚集态结构及配方条件等；外在因素有：物理因素，包括热、光、高能辐射和机械应力等；化学因素，包括氧、臭氧、水、酸、碱等的作用；生物因素，如微生物、昆虫的作用。老化往往是内外因素综合作用的极为复杂的过程。聚合物材料的老化缩短了制品的使用寿命，并影响制品使用的经济性和环保性，限制了制品的应用范围。因此，研究引发聚合物材料老化的原因及其微观机理具有非常重要的意义。

之前的EO灭菌的塑料袋将会被纸塑袋所取代，以方便透析EO气体，2003年中国认识真正的医疗器械包装，05年开始慢慢与世界接轨。医疗器械灭菌包装的使用方法：将待灭菌的医疗器械如导管、纱布，吼罩，止血夹等装入包转袋内，进行封口并验证封口阻菌屏障良好（封口边粘合拉力测试不得小于1.5N/15MM，并用甲苯胺蓝测试阻菌染色渗漏（建议至少不得渗漏于封边1厘米一半以上位置），后实灭菌包装袋连同内包的医疗器械一起实施灭菌处理，利用灭菌因子（如EO环氧乙烷毒气体，或者高温蒸汽，或者gamma钴60辐照射线等）可穿透灭菌包装袋来杀灭包装袋内部医疗器械之细菌，再通过灭菌包装袋材料孔径使灭菌因子解散出来以确保无毒残留,这样灭菌包装袋内部的医疗器械在经过灭菌后就是保存在内部一个无菌的状态下，而包装袋外面的细菌由于大于包材孔径，而被阻隔外面，灭菌包装袋就是起个无菌的屏障隔离作用，根据不同的医用透析纸阻菌期限也不一样，如法国的透析纸建议使用3年，如果是美国的透析纸建议使用5年。最终用户护士实际是沿着厂家的人字封底来揭分离纸膜封处来取出医疗器械用于病人体。

刚刚看到您的帖子，正好我们也打算做包材变更，也存在这个问题，不知道您现在问题是否已经解决，能否给予帮助，谢谢！

虽然现在很多企业都是采用很多材料来制作包装，但是还是需要依靠这些材料能够对产品的影响做一下合理的分类。因此对于药包材，可以直接依靠它对药品质量和安全性的影响程度，划分成三大类。第一大类是可以与药品直接接触的包装材料和容器，比如平时打吊针时使用的输液袋或者是涂药时用的软膏等。而第二大类的包装材料和容器就是一些用来印刷的。第三大类的包装材料和容器，就是一些药品不能够直接接触，但是依旧盛放的。对于这三种包装材料，该使用什么样的方法来进行取样呢？第一大类的包装材料，就是我们经常说并且还是传统意义上的“药包材”，而它的取样规则当然是按照原辅料的规定来进行。由于这种天和医塑包装是直接能够和药品接触的，所以在进行测试和检验的过程中，必须要严格要求，做到万无一失。第二大类的包装材料，这个就需要对印刷内容进行一个主要的检测。第三大类的包装材料，这个无需过多的要求，只需要在入库之前做好验收就行，并不需要做过多包装检测。

据我认识的一位在此专业读书的研究生师姐描述，武汉大学包装工程系的印前（印刷前期处理）比较强，仅供你参考。因为她也作为研究生代表参加了全国包装会议，相信应该是偏重印前的设计~~你可以去它网站看看

根据《2013-2017年中国塑料包装行业市场前瞻与投资机会分析报告》统计数据显示，2011年，包装行业工业总产值为9296.39亿元，以塑料包装行业的工业总产值在占全国包装业工业总产值10%计算，2011年塑料包装行业工业总产值估计达到900亿元，企业数量达到2000家。我国塑料包装行业能生产六大类三十余个品种的塑料包装材料，已基本能满足国内制药业的需求，年销售额已占全塑料行业销售额的15%左右。在塑料包装行业，大型企业、国有企业较少，民营企业多而散，行业整体规模偏小，同时面临众多外资品牌的市场侵入，如德国肖特集团挟其雄厚技术经济实力大举进入中国市场。十二五期间，我国塑料包装行业需要整合，通过企业联合、收购、兼并等多种手段，形成一些大型企业、联合企业，从而推动行业向前健康发展。随着中国经济的快速发展，人民生活水平提高和人口老龄化引起的医疗费用增加，新药品开发力度加大，医疗保障体系改革的步伐加快和城镇居民医疗保险的扩大，塑料工业将会继续保持快速增长的势头。另外中国塑料包材质量及包装品种都明显低于国际水平。在发达国家，塑料包装占塑料产品价值的30%，而中国不到10%。今后几年将是中国塑料包装产业的快速发展时期。《塑料包装行业“十二五”发展规划纲要(征求意见稿)》提出，塑料包装是塑料产业的重要组成部分，直接接触药品的包装材料容器是构成药品的基本要素，对药品质量和用药安全有重要影响。因此，在塑料行业十二五规划中，应将塑料包装放在与药品同等的地位，而不是配套行业，在国家塑料工业规划中应给予明确。塑料包装材料的研究应与药品的开发同步，应加大对塑料包装行业的政策扶植力度，体现塑料包装材料的产业政策、重点发展的产品领域和技术领域、发展方向等。

简介：珠海市希斯达包装材料有限公司是国内首家引进意大利先进设备与技术，专业研究生产各类“塑料中空板”和“塑料中空板周转箱”以及“塑料片材”、“中空板片材”、“高分子复合防水卷材”、“纸品包装”的塑料包装制品企业。公司拥有注册资金1650万元，先后引进三条宽幅塑料中空板生产线；一条塑料胶袋生产线和两条塑料片材生产线；集中了行业技术精英60多人，公司现在职员工500人以上；年生产塑料中空板能力3000吨。法定代表人：方实成立时间：2005-08-08注册资本：100万人民币工商注册号：440400000026970企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)公司地址：珠海市前山界冲山星工业城山星一路28号101幢详情官方电话官方服务官方网站天眼服务