新药药学研究内容

目前药事管理学科的研究内容主要有以下11个方面。(1) 药事管理体制与组织机构研究药事工作的组织方式、管理制度和管理方法，国家管理部门关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。运用社会科学的理论，进行分析、比较、设计和建立完善的药事组织机构及制度，优化职 能配备，减少行业、部门之间重叠的职责设置，提高管理水平。(2) 药品与药品监督管理加强药品质量管理的目的是保证药品的安全、有效和合理使用，维护人民的身体健康。其内容包括用药学、管理科学、行为科学和统计学 的知识和方法，研究药品的特殊性及其管理的方法，制定药品质量标准，制定影响药 品质量标准的工作标准、制度，制定国家基本药物目录，实施药品分类管理制度、药品不良反应监测报告制度、药品质量公报制度，对上市药品进行评价，整顿与淘汰药 品品种，并对药品质量监督、检验进行研究。(3) 药学与药学技术人员管理药学与药学技术人员不仅是药事管理的基本要素，药事的一切活动均须素质良好的药学技术人员参与，因此从培养药学人才的药学 教育管理到在岗人员的继续教育，以及在岗人员的执业资格认定等都有大量的工作要 做。故研究药事管理的制度、办法，通过立法的手段实施药师管理是药事管理学科不可缺少的研究内容之一。(4) 药品法制管理用法律手段管理药品和药事活动，是大多数国家和政府的基本做法和有效措施。药品和药学实践管理的立法与执法，是该学科的一项重要内容。 要根据社会和药学事业的发展，完善药事管理法规体系，对不适应社会需求的或不符 合现时管理要求的法律、法规、规章要适时修订。药事法规是从事药学实践工作的基础，药学人员应在实践工作中能够辨别合法与不合法，做到依法办事。同时具备运用 药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用以及管理等 环节实际问题的能力。(5) 药品研究与注册管理主要对新药研究管理进行探讨，对新药的分类、新药临床前研究质量管理、临床研究质量管理及其申报、审批进行规范化、科学化的管 理，制定实施管理规范如《药物非临床研究质量管理规范KGLP)、《药物临床试验质 量管理规范KGCP)，建立公平、合理、高效的评审机制。药品注册是对上市销售的药品安全性、有效性、质量可控性进行系统评价。随着我国加入WTO，药品知识产 权保护将会更加受到重视。(6) 药品生产、经营管理运用管理科学的原理和方法，研究国家对药品生产、经营企业的管理和药品企业自身的科学管理，研究制定科学的管理规范如《药品生产 质量管理规范》（GMP)、《药品经营质量管理规范KGSP)，指导企业生产、经营活 动。药品生产企业自身应依据GMP组织生产，药品经营企业应依据GSP组织经营，国家对药品生产、经营企业符合规范的情况组织认证。(7) 药品使用管理药品使用f理的核心问题是向患者提供优质服务，保证合理用药，提高医疗质量。研究的内容士及药房的作用地位、组织机构，药师的职责及其 能力，药师与医护人员、患者的关#及信息沟通和顺利地进行交流，药品的分级管 理、经济管理、信息管理以及临床^学、药学服务的管理。近20年来随着临床药学及药学服务工作的普及与深入开展，如何运用心理学、行为科学的原理和方法，研究 药品使用过程中，药师、医护人员_患者的心理与行为，相互间的沟通技巧，保证合 理用药，提高用药的依从性的最佳心理行为和协调一致的关系是今后药品使用管理的一项重点内容。(8) 药品包装、价格和广告的管理药品包装管理包括药品包装材料管理，药品标签和说明书的管理。药品的包装直接影响到药品质量，与药品运输、储存和使用密切相关。药品的标签、说明书是药品使用的基本信息，它可以指导人们正确的经销、保管和使用药品。运用经济学、管禅学、行为科学的原理和方法，研究药品定价原则，作价办法；建立合理的药品广告审批制度，研究处方药、非处方药广告内容的管理；制定、实施药品价格、广告管理的法律方法，加大对违法事件的处罚力度，消除药品虚高定价、夸大药品宣传的现(9) 药品知识产权保护运用专利法律对药品知识产权进行保护，涉及药品的商专利保护、行政保护（国&行政保护和涉外行政保护）。(10)药品市场和经济管理.药剧的情况与行业经济发展密切相关。市场和销售等。药品市场属于医药行业中的药品商业流通环节，药品市场发展竞争加药品市场和经济管理主要通过调查研究、预测等科学方法对药品市场的现状、发展趋势进行分析、估计，并衡量对企业的影响，为经营决策提供依据；研究创制新药、药品生产、流通和使用全过程的经济问题，以最少的人力、财力、物力取得最佳经济效益及提供优质药品和服务，促进药学经济的发展。(11)药学教育管理药学教<管理的总任务是遵循药学教育工作的客观规律， 实行统筹规划，优化结构，协调发注重办学效益，提高教学质量，为医药的振兴与发展培养输送合格的药学人才。

一、概念不同1、临床药学：临床药学专业是2008年教育部审批设置的专业。临床药学是研究药物防病治疗的合理性和有效性的药学学科。它主要内容是研究药物在人体内代谢过程中发挥最高疗效的理论与方法。它侧重于药物和人的关系，直接涉及到药物本身，用药对象和给药方式，因此也直接涉及到医疗质量。2、药学：药学专业（Pharmacy）是培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才的学科。二、课程不同1、临床药学：大学英语、高等数学、数理统计、医用物理学、基础化学、分析化学、有机化学、生物化学与分子生物学、临床药物代谢动力学、临床见习、临床药理学、临床药物治疗学、药物不良反应与药物警戒、药物经济学、医院药事法规与GCP、医学伦理学、药学信息检索等。2、药学：马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学、药物化学、天然药物化学、药剂学、药物分析、药理学、毒理学基础、药物的波谱解析、药事管理学、专业技能实验等。三、核心能力不同1、临床药学：基础医学、临床医学和药学的基本理论知识；临床合理用药与安全用药的基本理论知识；体液中药物浓度测定的原理、方法与实验技能；药及药物新剂型、新制剂的临床药理观察与评价的初步能力。2、药学：掌握药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识；掌握主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术；具有药物制剂的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力。四、就业方向不同1、临床药学：临床药学专业的毕业生，其就业方向主要在各级医疗单位、医学院校从事临床药学教育、药品流通、药品不良反应监测、药品鉴定与研发、药品服务与管理等工作。2、药学：药学成人高考专业的毕业生具有较全面的综合素质和较强的持续发展能力，毕业后能够从事与药物合成、药物制剂、药物检验、药品生产与营销、新药研制开发与质量控制等工作以及与药学研究、管理和教学有关的工作。参考资料来源：百度百科－临床药学参考资料来源：百度百科－药学

狭义包括：药物对人体的作用及作用机理——药效动力学，以及人体对药物的作用及其作用机理——药代动力学。广义来说，从新药安全性考虑，新药毒理学也由药理研究人员完成。

　　药学专业的论文篇1　　信息化条件下对中西医药学特色的解读　　摘 要:通过探讨信息化发展和信息能力作用对中西医药学发展的影响,指出走中药与天然产物药物相结合的研究道路,将成为中国特色的创制新药新方向。　　关键词:中草药;天然产物;药学信息　　研究中药与天然药物是具有中国特色的创制新药的重要途径。天然产物是指植物、动物、微生物、矿物和海洋生物等。中草药是天然产物中被用作治疗疾病的药物,在我国应用历史悠久、资源丰富,是天然药物研究和创制新药得天独厚的宝贵源泉。我国现有药用植物多达15000余种[1],其中不少为中国特有植物。新中国成立60年来我国在开发中草药方面成绩显著,如我国科研工作者从中草药常山和鸦胆子开始,最后从青蒿中提取的具有抗疟作用的化合物青蒿素,是至今最为有效的抗疟药。到目前为止,我国科研工作者已从中草药中分离出1000多个活性化合物,其中发现了一些具有抗肿瘤、防治心脑血管疾病、抗老年痴呆等功效的有效化合物。如从中草药五味子中分离出的单体五味子丙素的合成药,具有降酶保肝作用。从中草药和植物中提取的生物碱类成分的研究,极大地丰富了植物化学和天然药物化学的内涵。目前经过中草药有效成分筛选、研究和结构改造而获得的药物已占全部药物的60%以上。

制药专业就是培养具备药物设计与产品研究、工程技术研究与设计以及工程技术应用能力，能够独立承担专业技术或管理工作，具有良好职业素养的高层次人才。 主要研究方向⑴药物合成技术与工艺⑵药物制剂技术与工艺⑶生物制药技术与工艺⑷制药过程工程与车间设计⑸药物生产质量过程控制与分析这个专业是对数学有要求的，看自己数学基础了，也可以自己学一学，不是太难的。如果自己对这个专业感兴趣就提前开始准备啊，如果对数学不感兴趣，可以考虑跨专业考研，提前决定下来啊，加油，考研，让坚持与梦想同在！我现在也不知道我到底对它感兴趣不，别人说就业前景比较好，所以我就想试试，但我又担心，选择这个怕以后后悔，我真的是好矛盾啊，我现在是一个成绩平平的大三女生，但我知道我的潜力很大，有比较高的学习力，想考研，想出人头地，但又苦于没有特别让我感兴趣的东西，好纠结，马上大三也快过去了这个自己最好有个规化和就业生活长期打算，只有自己能帮助自己，最好全面的分析考虑一下，选择一所学校和一二个专业，对自己将来影响很大啊。望，慎重一下，真去早些定夺啊。考研，就是为了遇见更好的自己！加油一、制药工程研究生概述：　　制药工程研究生是药材、药品的研究、开发生产和药效检测分析的工程技术领域。制药专业研究生工程硕士学位授权单位培养从事生物制药、合成制药、中药开发、药剂、药物性能检测与分析的高级工程技术在职研究生人才。　　制药工程研究生研修的主要课程有：政治理论课、外语课、数值分析、计算机应用技术、现代生物学与技术实验、现代微生物学、分子生物学、基因工程、生物分离工程、生物反应工程、化工热力学、化工传递过程原理、化工过程模拟、药理学新进展、中成药的制备、药物化学的进展、制药工业的GMP、液液萃取基础、药品性能检测与质量控制、药业管理学等。　　随着化学工程、生物工程、机械工程、控制工程及计算机技术的发展，制药工艺和生产设备日益向连续化、自动化方向发展，也随着测试分析仪器的精密化、实时化、使药物的质量得以保证和提高。鉴于上述，制药工程专业工程领域与化学工程、生物医学工程、机械工程、控制工程及计算机技术等工程领域密切相关。二、制药工程研究生培养目标：　　制药工程研究生领域工程硕士应掌握所从事制药工程领域的坚实的基础理论和深入的专业知识，掌握解决工程问题的先进技术方法和现代技术手段。具有创新意识和独立担负工程技术和工程管理工作的能力，具有生药、化学以及生物的基础知识，具备药物研究开发的能力和技能、药物生产工艺和制药设备的研究、开发和管理、药物分析技术和药物质量控制等能力。三、制药工程研究生就业方向：　　制药工程领域范围含生物制药、化学合成制药、中药制药、药剂配制等。　　根据工程技术人员的性质，可分为：新药的研究与开发、制药工艺与设备的研究与设计、制药过程的质量检测与控制、生产过程的管理与经营。

【答案】A、B、C、D、E【答案解析】新药的研究开发一般包括：目标化合物的寻找和获得、药效学筛选、药学研究、安全性评价及临床研究。

制备药物的相关内容药学专业的学生应获得以下几方面的知识和能力： 1．掌握药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识； 2．掌握主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术； 3．具有药物制剂的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力； 4．熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识； 5．了解现代药学的发展动态； 6．掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。 所开设的主要课程有： 主干学科：药学、化学、生物学。 主要课程：有机化学、物理化学、生物化学、微生物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析学、药事管理学、临床医学概论。 本科毕业授予学位为理学学士。

新药可通过实践经验或理论指导下合成、筛选而发现。新药的研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测（post-marketing surveillance）。临床前研究主要是药物化学研究和药理学研究，前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等，后者则是以符合《实验动物管理条例》的实验动物为研究对象，进行药效学、药动学及毒理学研究。临床研究分为四期：Ⅰ期临床试验是在20至30例正常成年志愿者身上进行的初步药理学及人体安全性试验，是新药人体试验的起始阶段，为后续研究提供科学依据。Ⅱ期临床试验为随机双盲对照试验，观察病例不少于100例，主要是对新药的有效性、安全性做出初步评价，并推荐临床给药剂量。Ⅲ期临床试验是在新药批准上市前、试生产期间，扩大的多中心临床试验，观察例数不少于300例，对新药的有效性和安全性进行社会考察；新药通过临床试验后，方能被批准生产、上市。Ⅳ期临床试验是在药品上市后，在社会人群较大范围内继续进行的新药安全性和有效性评价，是在长期广泛使用的条件下考察疗效和不良反应，也称为售后调研。该期对最终确定新药的临床价值有重要意义。目前研发领域又提出0期临床试验的概念。0期临床试验是一种限于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究，旨在评价受试药物的药效动力学和药代动力学特征。特点是：小剂量、短周期、少量受试者、不以药物疗效评价为目的，其目的是对作用于靶点指标和（或）生物标记物的抗肿瘤候选药物的药效学和药动学进行评价。扩展资料：药理学研究的内容包括1、药物效应动力学（pharmacodynamics）:简称药效学。研究药物对机体的作用，包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等。2、药物代谢动力学（pharmacokinetics）:简称药动学。研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。参考资料来源百度百科-药理学

药物化学(Medicinal Chemistry)是建立在化学和生物学基础上，对药物结构和活性进行研究的一门学科。研究内容涉及发现、修饰和优化先导化合物，从分子水平上揭示药物及具有生理活性物质的作用机理，研究药物及生理活性物质在体内的代谢过程。药物化学的任务包括：研究药物的化学结构和活性间的关系（构效关系）；药物化学结构与物理化学性质的关系；阐明药物与受体的相互作用；鉴定药物在体内吸收、转运、分布的情况及代谢产物；通过药物分子设计或对先导化合物的化学修饰获得新化学实体创制新药。说白了就是有机合成