生物利用度研究

绝对生物利用度 绝对生物利用度量度非静脉注射（即口服、经直肠、皮肤渗透或皮下回）药物在体循答环出现的份量. 要计算药物的绝对生物利用度,就需要进行一项药物动力学的研究,以获取在静脉注射（简称IV）及非静脉注射后血浆内药物浓度与时间的关系表.绝对生物利用度是经剂量折算后,以非静脉注射曲线下的面积除以静脉注射曲线下的面积.例如,计算口服（po）的生物利用度,F,的方程式如下：当中：是口服剂量曲线下的面积 是静脉注射剂量曲线下的面积 是口服剂量 是静脉注射剂量所以,一种药物若以静脉注射的话,它的绝对生物利用度是1；而若是其他的服用方式,则绝对生物利用度一般会少于1. [编辑]相对生物利用度相对生物利用度是量度某一种药物相较同一药物的其他处方的生物利用度,其他处方可以一种已确定的标准,或是经由其他方式服用.当该标准包含有静脉注射的药物时,相对生物利用度就会是绝对生物利用度. 相对生物利用度当中：是A药物剂量曲线下的面积 是B药物剂量曲线下的面积 是A药物的剂量 是B药物的剂量

如何应用药物代谢的特点提高药物制剂的生物利用度不一定哦，生物利用度低是进入专血液循环的属药浓度低，但不意味着药效就不好，比如，治疗帕金森的多巴胺生物利用度不到1%，而左旋多巴也就1-2的样子，但已经算是显著提高了生物利用度，所以也是有意义的。另外，天然产物的生物利用度大部分都很低，比如一个中药复方你喝下去里面的化合物在血里面浓度很低很低的，但有时候还是有效的。所以，生物利用度低的药物未必没有研究价值。药物研发是个综合考虑的过程，BA低是个大缺点，但不一定就完全没有价值~~~

临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体专安全性评属价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。2. 通常由专职的临床研究员进行。

当吸收速度的差别没有临床意义时，在含量，其吸收速度与程度没有明显差别。回生物等答效性与药剂等效性（pharmaceutical equivalents ）不同。 ② 改变处方与工艺的产品、崩解时间。实际要求进行生物等效性研究的药物主要有以下两种，药剂等效性是指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同、纯度、溶出速率符合同一规定标准的制剂，为临床疗效提供直接证明、均匀度生物等效性（bioequivalency ，某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效, BE ）是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下。药剂等效性不能反映药物制剂在体内情况，给予相同的剂量，反映了药物制剂的生物学标准。生物利用度或生物等效性的研究。 ① 改变剂型的产品本回答被网友采纳

生物利用度即一定量药物通过给定途径吸收入血的量与给药量之间的比例。临床意义是某种药物特定剂型按其途径给药后相对于直接输液的药效强度比值。

国内哪些研究机构可以做生物利用度不一定哦，生物利用度低是进入血液循环的药浓度低，但不意味着药效专就不好，比如，治疗帕金森的多巴胺生物利用度不属到1%，而左旋多巴也就1-2的样子，但已经算是显著提高了生物利用度，所以也是有意义的。另外，天然产物的生物利用度大部分都很低，比如一个中药复方你喝下去里面的化合物在血里面浓度很低很低的，但有时候还是有效的。所以，生物利用度低的药物未必没有研究价值。药物研发是个综合考虑的过程，BA低是个大缺点，但不一定就完全没有价值~~~

是药物制剂质量的重要指标，是新药开发与研究的基本内容，特别是药典及部颁标准收回载的药物，答改变剂型而不改变给药途径，测定生物利用度有更重要的意义，可以免作临床验证。有些药物临床指标不够明确，而生物利用度的测定更显重要。生物利用度包括绝对生物利用度和相对生物利用度。绝对生物利用度（absolute bioavailability ）以静脉注射制剂为参比。相对生物利用度（relative bioavailability ）是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较，以吸收最好的剂型或制剂为参比。目前实际要求进行生物利用度研究的药物主要有以下几类。① 新开发的药物产品，特别是口服制剂。② 改变剂型的产品。③ 改变处方与工艺的产品。以下几类药物，进行生物利用度更有必要。① 预防与治疗严重疾病的药物。② 治疗指数窄的药物。③ 水溶性低的药物。④ 溶解速度慢的药物。⑤ 在胃肠道中生物转化或在胃肠道中不稳定的药物。来源：浙江省医学会资料提供，版权所有,未经许可,不得转载本回答被提问者和网友采纳

1、概述不同①绝对生物利用度是以静脉给药制剂为参比制剂所获得的试验制剂中药物吸收专进入体循环的相属对量；②相对生物利用度是以其他血管外途径给药的制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入体循环的相对量。2、计算公式不同①绝对生物利用度Fabs=AUCT·Div/AUCiv·DT×100%，iv代表静脉注射剂的参比制剂；②相对生物利用度F=AUCT·DR/AUCR·DT×100%，R代表血管外给药的参比制剂。3、表现不同①绝对生物利用度反映了给药途径对药物吸收的影响，主要取决于药物的结构与性质；②相对生物利用度主要反映某种固定给药途径对体内吸收的影响，集中体现了试验制剂的体内质量。参考资料来源：百度百科-绝对生物利用度参考资料来源：百度百科-相对生物利用度

绝对生物利用度绝对生物利用度量度非静脉注射（即口服、经直肠、回皮肤渗透或皮下）药物在体循环答出现的份量。要计算药物的绝对生物利用度，就需要进行一项药物动力学的研究，以获取在静脉注射（简称IV）及非静脉注射后血浆内药物浓度与时间的关系表。绝对生物利用度是经剂量折算后，以非静脉注射曲线下的面积除以静脉注射曲线下的面积。例如，计算口服（po）的生物利用度，F，的方程式如下：当中：是口服剂量曲线下的面积 是静脉注射剂量曲线下的面积 是口服剂量 是静脉注射剂量所以，一种药物若以静脉注射的话，它的绝对生物利用度是1；而若是其他的服用方式，则绝对生物利用度一般会少于1。[编辑]相对生物利用度相对生物利用度是量度某一种药物相较同一药物的其他处方的生物利用度，其他处方可以一种已确定的标准，或是经由其他方式服用。当该标准包含有静脉注射的药物时，相对生物利用度就会是绝对生物利用度。相对生物利用度当中：是A药物剂量曲线下的面积 是B药物剂量曲线下的面积 是A药物的剂量 是B药物的剂量