临床研究数据管理系统

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LIS系统　　3330323934LIS系统(Laboratory Information System) 即 实验室（检验科）信息系统　　LIS系统的功能及特点：　　LIS系统方案的实施，最主要的目的是提高检验的效率、效益。包括降低运行成本，人力资源成本，控制费用漏洞。　　LIS系统产品功能模块:　　1、 检验工作站：是LIS最大的应用模块，是检验技师的主要工作平台。负责日常数据处理工作，包括标本采集，标本数据接收，数据处理，报告审核，报告发布，报告查询等日常功能。　　2、 医生工作站：主要用于病人信息浏览、历史数据比较、历史数据查询等功能。使医生在检验结果报告出来之后可第一时间得到患者的病情结果，并可对同一个病人的结果进行比较，并显示其变化曲线。　　3、 护士工作站：具有标本接收、生成回执、条码打印、标本分发、报告单查询、打印等功能。　　4、 审核工作站：主要的功能是漏费管理的稽查，包括仪器日志查询分析、急诊体检特批等特殊号码的发放及使用情况查询与审核、正常收费信息的管理等功能。该功能可以有效控制人情检查和私收费现象。　　5、 血库管理：具有血液的出入库管理，包括报废、返回血站等的处理。输血管理，包括申请单管理、输血常规管理、配血管理、发血管理等功能。　　6、 试剂管理子系统：具有试剂入库、试剂出库、试剂报损、采购定单、库存报警、出入库查询等功能。　　7、 主任管理工作站：主要用于员工工作监察、员工档案管理、值班安排、考勤管理、工资管理、工作量统计分析、财务趋势分析等。　　产品特色：　　★ 条形码处理方式全流程的支持，打造全自动生化实验室。　　★ 开放的接口架构，与医院HIS系统无缝联结。　　★ 特有的漏费管理流程，避免小收费大检查现象，坚决杜绝漏费情况。　　★ 财务趋势分析，工作量分析统计，准确了解实验室收支状况。　　★ 试剂分析，通过采购申请、采购出库、申请出库、月和季盘点、月和季统计等各个环节实时掌握试剂消耗情况。独有的库存量预警功能，杜绝试剂零库存风险。　　★ 仪器管理，详细记录检验仪器工作状态、维护日志、检修日志等信息。　　★ 实时工作监察，准确掌握每一个检验医生、每一台检验设备的工作状态。　　★ 值班安排、考勤管理、工资管理等模块使主任工作管理得心应手。　　★ 严格的权限控制，灵活的权限分配方法，支持以角色的形式来定义不同的用户权限。　　★ 协助建立独立的采样中心，改善采样环境，通过排队叫号系统缩短病人采样时间。HIS系统即医院信息系统(全称为Hospital Information System)。在国际学术界，它已被公认为是新兴的医学信息学的重要分支。HIS系统的有效运行，将提高医院各项工作的效率和质量，促进医学科研、教学；减轻各类事务性工作的劳动强度，使他们腾出的精力和时间来服务于病人；改善经营管理，堵塞漏洞，保证病人和医院的经济利益；为医院创造经济效益。定义　　美国著名教授Morris.Collen于1988年曾著文为医院信息系统下了如下定义：利用电子计算机和通讯设备，为医院所属各部门提供病人诊疗信息和行政管理信息的收集、存储、处理、提取和数据交换的能力，并满足所有授权用户的功能需求。　　英语单词，他的；生物化学词语，组氨酸；医院信息系统 ，HIS 是 Hospital Information System 的缩写 即 医院信息系统 美国该领域的著名教授Morris.Collen曾作如下定义：利用电子计算机和通讯设备，为医院所属各部门提供对病人诊疗信息和行政管理信息的收集、存储、处理、提取及数据交换的能力，并满足所有授权用户的功能需求。编辑本段意义　　医院信息系统的意义：改善医院管理，提高医院系统运作的效率及各部门的合作与营运，支持医教研。　　我国医院的信息处理基本上还停留在手工方式，劳动强度大且工作效率低，医师护士和管理人员的大量时间都消耗在事务性工作上，致使"人不能尽其才"；病人排队等候时间长，辗转过程多，影响医院的秩序；病案、临床检验、病理检查等许多宝贵的数据资料的检索十分费事甚至难以实现；对这些资料深入的统计分析手工方式无法进行，不能充分为医学科研利用；在经济管理上也因而存在漏、跑、错费现象；医院物资管理由于信息不准确，家底不明，积压浪费，以致"物不能尽其用"。　　完整的HIS系统实现了信息的全过程追踪和动态管理，从而做到简化患者的诊疗过程，优化就诊环境，改变目前排队多、等候时间长、秩序混乱的局面。如目前多数医院就诊必须经过挂号、等候病历、划价、收费、取药或治疗一系列过程，一个患者少则排3次队，多则5、6次，用于过程性的时间最少在1个小时以上，若实施HIS以后，每个病人用于诊疗的中间过程性时间会大幅度减少；假定一家医院门诊人次为2000人次/天，年门诊250天，每人少花费半小时，则日节约1000小时，一年节约36万小时，其产生的社会效益和间接经济效益是明显的。同时HIS的实施也强化了医院内部管理，降低了医护人员的工作强度和时间，伪、冒、漏现象可以解决，也加速了资金周转和减少药品、器械等物资积压。据估计如果全国有2000家医院应用HIS，每年每所医院增收节支、加速资金回笼和周转、堵漏、减少物资积压的回收资金方面的效益按20万元估计的话(实际比这高)，则年效益估计为40亿元，十分可观。但这往往不被人所认识。当然建立HIS更主要的还在于它对医院管理、医疗质量和医学研究的长期效应带来的综合效益。因此HIS的投资一般需做基础性投资，诚如任何机构的统计部门那样，它是花钱的部门，但其重要性是公认的，投资也是必须的。HIS的效益远远超出医院本身，因为完整的病人医学记录是医学研究的重要信息资源，这类资源在手工作业环境下，大部分被抛弃了。医院LIS系统是为完成抄医院检验科工作流袭程，进行业务处理的系统化软件，主要完成从检验申请到报告发出全过程的软件化管理，包括检验申请，标本采集、标本处理、检验过程、室内质控管理、文件及通知、考勤、试剂及耗材的使用管理等一系列功能，主要有：仪器接口、记费接口、统计接口、数据授权传输、电子化病历接口，较完善的系统还包括WEB查询、电子屏通知、网络分发等。 本人认为，医院LIS系统主要看流程的合理化管理、功能扩展、及数据安全管理是一套好LIS 的重要标准主要体现在合理化流程管理部分，按目前情况看，符合ISO15189:2009的LIS系统是一种趋势，目前我国基本把该标准作为检验科管理的国标，因此符合该标准的LIS将是非常完善的LIS系统。参考资料：本

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大数据专业属于交叉学科：以统计学、数学、计算机为三大支撑性学科；生物、医学、环境科学、经济学、社会学、管理学为应用拓展性学科。所以大数据在众多行业都有应用，下面说说其在医疗领域的应用。随着互联网规模不断的扩大，大数据正在改变着这个时代的绝大一部分的行业或者企业，医疗行业也不例外，医疗健康正在成为人们关注的重点问题，以智能化、数字化为特征的医疗信息化正在蓬勃兴起，医疗行业的数据类型也在向海量、复杂、多样的类型方式转变。1.就医数据进行电子化管理对电子医疗记录的收集，包括个人病史、家族病史、过敏症以及所有医疗检测结果等。在信息系统中进行分享，每一个医生都能够在系统中添加或变更记录，而无需再通过耗时的纸质工作来完成。这些记录同时也能帮助病人掌握自己的用药情况，同时也是医学研究的重要数据参考。2.健康预测通过智能手表等可穿戴设备的数据，建立健康预测模型，通过这些可穿戴设备持续不断地收集健康数据并存储在云端，实时汇报病人的健康状况。应用于数百万人及其各种疾病的预测和分析，并且在未来的临床试验将不再局限于小样本，而是包括所有人。3.医学影像以及临床诊断通过让大数据机器人来识别记住各类海量的医学影像，例如X射线、核磁共振成像、超声波……等各种的图像。对大量病历进行深度挖掘与学习，训练其对影片的诊断，最终实现辅助医生进行临床决策，规范诊疗路径，提高医生的工作效率。4.药品研发利用大数据进行数据建模并进行分析，预测药物的临床结果，可以为临床阶段的实验结果提供参考，节省临床阶段的时间并优化临床实验结果。制药公司也可以通过数据建模进行分析，从而生产出治疗成功率更高的药品并极大地缩短药品从研发到投入市场的时间。

里恩EDC系统早在2009年就推出了1.0版本，经过十年的发展已经相当的成熟了，在生命科学云计算领内域有不错的口碑，容很多的医疗机构/研究中心和医药公司都跟他们有过合作。他们的系统采用https加密协议，使用稳定可靠的集群服务器，能够做到数据实时备份，所以这个系统在临床实验数据处理方面还是挺可靠的。里恩临床试验电子数据采集系统 里恩临床试验电子数据采集系统 功能特点 具备自主产权EC编辑器 里恩系统内置Edit Check编辑器，用户可根据需求，编写或批量生成相应的编辑核查程序，对研究者录入的数据进行实时在线核查，有问题的数据发送系统质疑，同时允许用户手动发送质疑 支持多版本共存 对于复杂临床试验例如肿瘤试验，可满足同一受试者不同访视采用不同的CRF版本，无需进行数据迁移，系统可自动识别；可为不同中心推送不同版本 质疑分类管理 用户可以使用系统提供的质疑分类管理功能，对质疑进行快速的分类，包括CRA发出的质疑，DM发出的质疑，Medical发出的质疑，系统具备质疑的打开、澄清、关闭的全流程管理和追溯功能，且具备自动关闭质疑的功能 支持批量数据清理 支持批量PI签名、批量SDV、批量Review、批量Lock表单、批量Froze、批量Lock受试者等 稽查轨迹 - 审计追踪 所有的稽查轨迹均保留前后的变化对比，便于数据溯源，保存变动的用户、IP、时间、变化前、变化后等源数据 报表功能 系统支持导出临床试验过程中各种常见统计报表，也支持生成一些自定义报表 药品通用名内置检索 用户录入数据时，药物名称可通过模糊检索来查找相似名称并罗列出可供数据录入人员进行选择的功能 访视提醒 内置静态和动态的访视提醒，静态访视提醒根据设置固定的访视日期前后加减固定天数设置，动态访视提醒根据可变的访视日期前后加减天数来设置 标准规范化的版本迭代流程 每次版本迭代，从需求的提出、审批、再到任务的分解、指派、用例的编写、提交测试单再进行测试，发现BUG、解决BUG、关闭BUG，直到产品的发布。这些操作都具备相应的标准化作业流程 产品优势 数据加密 用https进行数据传输，数据库定期备份，基于角色的权限控制(如数据管理员、申办者、监查员、研究者、CRC等等)，数据库锁定与解锁 多样的控件类型 系统内置Radio、Checkbox、Text、TextArea、Date、time等控件，满足研究者录入数据的不同需求，并可对研究者录入的数据进行有效性验证 统一访问入口 一个email账户可跨多个申办方同时参与所有项目，也可在前台选择并切换项目 MedDRA编码 系统集成MedDRA编码字典，能对设定了编码的字段进行自动编码，支持历史同义词编码 SOP规范 系统从项目启动、构建eCRF、编写Edit Check、推送生产环境、eCRF版本变更均具有具体的SOP文件进行规范，防范风险 与随机化系统和研究者系统对接 目前国内独家与中兴正远研究者系统和MagMinDA临床试验随机分组&药物追踪管理系统实现无缝对接的EDC公司 支持自定义审核流程 具备内置自定义的数据清理流程，SDV和Review的顺序可自行根据需求设置 实验室参考值支持动态年龄设置 针对长时间的试验周期，数据录入者无需更改年龄，系统内置算法自动计算受试者的动态年龄，使用该年龄匹配实验室的正常值范围 SAS文件直接导出 SAS文件无需经过SAS系统的转译便可一键导出，更便于用户进行核查校对数据 收起热门搜索阿塞拜疆亚美尼亚停火巴基斯坦禁用TikTok黎巴嫩贝鲁特发生爆炸贾青发文道歉赵丽颖切肉切到手抖25省国庆旅游收入孙红雷瘦了药房发错药闪电式找人爱因斯坦成绩单被公布熊黛林40岁生日秀身材方媛跳舞遭嘲讽英特种部队禁用TikTok微软允许永久在家办公美团点评更名为美团朱一龙回应隐婚生子韩国进口泡菜来自中国何炅闻了豆汁后的表情支付宝回应手机黑产2020年假期全部结束16岁女孩担任一日总理女子景区被蚂蚁咬休克节后第一天上班邓超到妇科等体检大象误食投喂塑料袋 相关推荐EDC系统临床试验数据管理系统哪家好?_知乎一、国内外EDC系统的特点 每年国际药物信息大会(DIA)上参展的CRO公司30余家,但是国际一致认可,功能完善,被临床试验行业的一些实力雄厚的制药企业和CRO公司广泛使用的EDC是以下三大系统第一梯队分别是:甲骨文公司的Oracle ...从医院端切入,斯录欣要做最懂医生的临床试验数据采集系统在与医生的交流中,赵广发现医生在开展多中心临床试验中的数据分析需求,部分医院虽然配备有国外的EDC系统,但成本高昂,使用不便. “国内的EDC市场更侧重于大型CRO公司和药企,并没有面...Medidata与南京希麦迪再度强强联手,助力中国临床试验取得新进展_...Medidata的Rave EDC平台支持整个数据管理生态系统,凭借我们在数据管理方面业界一流的专业技术,我们在临床试验领域独树一帜.Medidata始终以助力我们的中国合作伙伴为己任,帮助它们不断取...国内外肿瘤大数据公司盘点:谁能解决药企痛点包括推荐EDC系统与和EHR系统互通、大部分癌症临床试验中可不实用安慰剂对照. 其次随着真实... 数据分析的平台化能力较弱;更多集中在单一方向,多元化数据分析意图的整合较少;价值呈现与价...真实世界研究火爆,百奥知借力信息化+AI助力药企乘风而上利用信息化与AI技术一方面可以打通横亘在临床数据

国内外研究现状，研究目的，意义等，这些东西建议找硕博论文中的资料。。。 可参考： 1 公路工程档案资料管理现状及信息化管理创新 曾永志; 杨中庆; 王兴瑞 公路 2008-07-25 期刊 0 0 2 矿产资源储量管理 地质资料管理现状 中国矿业年鉴 2003/01/01 年鉴 0 0 3 广电媒体资料管理现状和思索 汤雯 视听纵横 2007-06-10 期刊 0 19 4 高校电教资料管理和利用的现状与对策 梁桂花 当代图书馆 1995-12-15 期刊 0 0 5 施工技术资料管理的现状和对策 刘海山; 倪国葳 山西建筑 2008-06-10 期刊 0 2 6 江苏省各级广播电台音响资料管理现状及存在的问题 顾海春 新世纪图书馆 2006-05-20 期刊 0 4 7 临床教研室档案资料管理现状与思考 李红; 赵慧 农垦医学 2006-02-28 期刊 0 6 8 国内外实物地质资料管理现状对比研究 李寅 国土资源科技管理 2003-08-28 期刊 1 10 9 日本电视媒体资料管理技术的现状与思考 史冠翔 现代电视技术 2004-01-15 期刊 0 39 10 当前科技资料管理及保密工作的现状与对策 熊慧 特钢技术 2002-02-25 期刊 0 23 11 档案馆(室)资料的管理现状与对策 弓宏伟 山西档案 2000-12-30 期刊 0 7 12 小水电厂技术资料管理现状及建议 程敬珍; 李强 河北水利 2000-10-20 期刊 0 1 13 关于我国音像资料管理现状分析和发展思路的探讨 胡晋丰; 吴颖 情报资料工作 2001-03-25 期刊 5 27 14 从日本国会图书馆的现状,窥视大图书馆的资料管理 徐淑英 图书馆论坛 1987-03-02 期刊 0 3 15 田野考古档案资料管理现状调研及思考 胡金华 穆朝娜 仇凤琴 中国文物报 2007-11-02 报纸 0 3 共有记录15条

◆ 疾病知识3339666132,医学知识,临床知识,健康科普知识,为您疾病康复提供帮助 ( 1 ）申办者负责发起、申请、组织、资助和监察该项药品临床试验。申办者通常为制药公司，也可以是其他组织和机构。若申办者为外国机构，则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行规定的责任。申办者按国家法律、法规等有关规定，向国家药品监督管理局递交药品临床试验的申请。申办者可委托合同并研究组织执行药品临床试验中的某些工作和任务。 ( 2 ）申办者建议临床试验的单位和研究者人选，认可其资格及条件，以保证试验的完成。 ( 3 ）申办者提供研究者手册。其内容包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据。 ( 4 ）申办者在获得国家药品监督管理局批准后并征得伦理委员会同意，才能开始按方案和本规范组织药品临床试验。 ( 5 ）申办者与研究者共同设计临床试验方案，阐明在数据处理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。 ( 6 ）申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验所用药品、标准品、对照药品或安慰剂，并保证该药的质量。试验用药应按试验方案的需要（如盲法）进行适当包装，并应用批号或系列号加以保存。申办者应建立药品登记、保管、分发的管理制度和记录系统。 ( 7 ）申办者任命监察员，并为研究者所接受，监察药品临床试验的进行。 ( 8 ）申办者负责建立药品临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时，申办者可组织对药品临床试验的稽查以保证质量。 ( 9 ）申办者与研究者共同迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全，并及时向药品监督管理部门报告。同时，向涉及同一药品的临床试验的其他研究者通报不良事件。 ( 10 ）申办者提前终止或暂停一项药品临床试验，须迅速通知研究者、伦理委员会和国家药品监督管理局，并阐明理由。 ( 11 ）申办者向国家药品监督管理局递交试验的总结报告，或提出终止试验的报告及其理由。 ( 12 ）申办者应对药品临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险，承担治疗的经济补偿，也应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。 ( 13 ）研究者不遵从已批准的方案，药品临床试验管理规范或有关法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正。 来源：浙江省医学会资料提供，版权所有,未经许可,不得转载

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你们两个系统是不是一个软件商开发的？如果是的话协调一下接口应该比较容易，不是一个厂商的话会麻烦点，协调成本也比较高。不过有个比较省钱又比纯手工录入方便得多的方案。安装一个博为小帮软件机器人，一键批量导出临床实验管理系统数据，然后再一键批量导入另一个系统，操作很简单，不需要软件商介入，也不需要有it背景。