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如果你所谓的“安医大”是指安徽医科大学第一附属医院的话，那么答案是肯定的，依据是2010.07.15【国家局公告2010年第51号】

治疗绝经后妇女的骨质疏松症对骨密度的影响四项为期2年或3年的双盲、安慰剂对照的临床研究证明了每3361303032日服用本品10mg对绝经后妇女骨质疏松症的疗效。其中包括两项设计完全相同的多中心的、为期3年的研究；一项在美国进行，另一项在 15个国家进行，分别入选了478和516名患者。下图显示了3年时每日用本品10mg的患者相对于安慰剂治疗患者的腰椎、股骨颈和转子的骨密度平均增加百分数。 绝经后妇女骨质疏松治疗研究每日服用本品10mg三年时骨密度增加 在联合研究中，3年后用安慰剂治疗的患者的腰椎、股骨颈和转子的骨密度显著降低了0.65%至1.16%。而每个研究中每日服用本品10mg的患者各测定部位的骨密度均有相对于基线和安慰剂患者的极显著增加，同时，在两个研究中他们全身的骨密度也都有明显增加，这表明脊柱和髋部的骨质增加并非是以其他部位的骨质损失为代价的。骨密度的增加在3个月时已经很明显，并在整个3年期间持续增加而没有明显的平台期（见下图腰椎的结果）。在以上研究的两年延长期中，本品10mg/天治疗使腰椎及转子的骨密度持续增长（3-5年间的绝对增长为：腰椎0.94%;转子0.88%）。因而，本品能逆转骨质疏松症的进程。不论年龄、种族、基线骨转换率、肾功能以及各种常用药物应用，本品都有相似的疗效。 绝经后妇女骨质疏松治疗研究每日本品10mg与安慰剂比较的时效 腰椎骨密度自基线的变化百分率在另一研究中，本品每天10mg用药2年，患者的腰椎、股骨颈和转子以及全身的骨密度均相对于鼻内滴入鲑鱼降钙素每天100IU或安慰剂有显著性增加。对于用本品每天10mg治疗1年或2年的绝经后骨质疏松患者，评价了终止治疗的影响。停药后，未见骨量进一步增加，也未见骨量丢失加快。这些数据表明，坚持本品10mg治疗必须每天连续进行，使骨量递增。一项为期一年双盲多中心研究表明，本品每周一次70mg（N=519）与每天10mg(N=370)对绝经后骨质疏松的妇女的治疗作用是相当的。一年时腰椎BMD相对于基础值的平均增加，在每周一次70mg组为5.1%（4.8，5.4%；95%CI）；在每天10mg组为5.4%（5.0，5.8%；95%CI）。两治疗组在其它骨骼部位的BMD的增加也是相似的。这些资料显示，本品每周一次70mg在降低骨折发生率方面与每天10mg是同样有效的。对骨折发生率的影响为评价本品对脊椎骨折发生率的影响，将美国和多国研究结果进行联合分析，比较安慰剂与本品各剂量组（5mg或10mg治疗3年，或者用20mg治疗2年再用5mg治疗1年）的作用。本品治疗的患者发生一次或多次脊椎骨折的比例较安慰剂降低48%（3.2%比6.2%），并具有统计学意义和临床意义。总脊椎骨折降低得更明显（4.2比11.3/100名患者）。而且，由于骨折数量和严重程度的降低，用本品治疗的患者发生脊椎骨折时身高降低较少（5.9毫米比23.3毫米）。另外，汇总五项安慰剂对照的2年或3年疗程美国和多国研究中剂量³2.5mg的数据（本品1012例,安慰剂590例）进行的分析表明，非脊椎骨折的发生率显著地降低了29%（本品9.0%比安慰剂12.6%）。与对脊椎骨折的影响类似，阿仑膦酸钠的这些治疗结果与所观察到的骨量增加相符。骨折干预试验包括在绝经后妇女中进行的两项研究：一项为期三年，研究对象在入组时至少有一处脊椎压缩骨折；另一项为期四年，研究对象的骨量低但入组时没有脊椎骨折。骨折干预试验：三年研究（病人在入组时至少有一处脊椎骨折）这项随机、双盲、以安慰剂为对照的研究，纳入了2027个病人（本品，1022例；安慰剂，1005例）结果表明，在三年时，本品降低骨折发生率有显著的统计学意义和临床意义（如下表所示）。从上面五组骨质疏松治疗研究可以看出，髋和腕部骨折也呈现类似比例的下降。 骨折干预试验三年研究中本品对骨折发生率的影响(患者在入组时有椎骨骨折) 患者 患 者%本品 安慰剂(n=1022) (n=1005) 骨折发生率降低% 椎骨骨折(X光诊断)^ 　　　　　　³1次新发椎骨骨折 7.9 15.0 47*** ³2次新发椎骨骨折 0.5 4.9 90*** 疼痛性(临床)骨折 　　　　　　³1次疼痛性椎骨骨折 2.3 5.0 54** 任何疼痛性骨折 13.8 18.1 26** 髋部骨折 1.1 2.2 51* 腕部（前臂）骨折 2.2 4.1 48* ^椎骨骨折可评价的数目: 本品，n=984; 安慰剂，n=966*P<0.05, **P<0.01, ***P<0.001而且，在入组时即有椎骨骨折的病人中，本品治疗能显著降低各种原因住院的发生率（25.0%对30.7%，降低20%），这种差别的出现至少部分与骨折发生率下降有关。骨折干预试验：四年研究（病人骨量低，但入组时无椎骨骨折）这项随机、双盲、以安慰剂为对照的实验，纳入了4432个病人（本品，2214例；安慰剂，2218例），其结果进一步表明了本品治疗可降低骨折发生率。这组研究的目的是纳入骨质疏松的妇女，即：研究对象的股骨颈BMD基线值较年轻成年妇女的平均值至少低两个标准差。但是，由于后来对股骨颈BMD正常值的修改，有31%的病人没能满足纳入标准，因而此项研究包括了骨质疏松和非骨质疏松妇女。下表列出了骨质疏松病人的研究结果。 骨折干预试验四年研究中本品对骨质疏松^患者骨折发生率的影响(患者入组时无椎骨骨折) 患者 患 者%本品 安慰剂(n=1545) (n=1521) 骨折发生率降低% ³1次疼痛性骨折 12.9 16.2 22** ³1次椎骨骨折^^ 2.5 4.8 48*** ³1次疼痛性椎骨骨折 1.0 1.6 41^^^ 髋部骨折 1.0 1.4 29^^^ 腕部（前臂）骨折 3.9 3.8 / ^股骨颈BMD基线值较年轻成年妇女的平均值至少低两个标准差^^椎骨骨折可评价的数目: 本品，n=1426; 安慰剂，n=1428^^^无显著性**P=0.01, ***P<0.001对所有病人（包括没有骨质疏松的病人），骨折发生率下降情况如下：³1次疼痛性骨折下降14%（P=0.072）；³1次椎骨骨折下降44%（P=0.001）；³1次疼痛性椎骨骨折下降34%（P=0.178），髋部骨折下降21%（P=0.44）。在所有病人中，腕部骨折的发生率，本品组为3.7%；安慰剂组为3.2%（没有显著差异）。骨折结果的一致性在降低椎骨骨折发生率方面（本品比安慰剂），骨折干预试验（包括3年和4年两研究）结果与美国和国际多中心研究的结果一致（如上），其中80%的妇女在入组时没有椎骨骨折。在这些研究中，对至少有一处新椎骨骨折的妇女，本品治疗可使其所占比例降低约50%（其中，三年骨折干预试验组降低47%，P<0.001；四年骨折干预试验组降低44%，P=0.001；国际多中心组为48%，P=0.034）。另外，对有多处（两处或两处以上）新骨折的妇女，在国际多中心组以及三年骨折干预试验组中，经本品治疗后其所占比例下降约为90%。因此，无论病人先前有无椎骨骨折，本品均能降低椎骨骨折的发生率。总的来说，这些结果一致表明，本品能有效地降低骨质疏松性骨折好发部位：椎骨和髋部骨折的发生率。骨组织学270名用本品每天1mg至20mg治疗一、二或三年的绝经后骨质疏松症患者的骨组织学检查表明，与安慰剂比较，治疗组出现了正常的骨矿化和结构，以及预期的骨转换率降低。结合长期给予阿仑膦酸钠的大鼠和狒狒所观察到的正常骨组织学和骨强度增加的结果表明，本品治疗期间形成的骨骼是正常的。治疗男性骨质疏松症一项为期两年的双盲、安慰剂对照的多中心临床研究证明了每日服用10mg本品对男性骨质疏松患者的疗效。这项研究共入选了241名年龄在21岁至87岁(平均63岁)的男性患者，每日服用本品10mg的患者两年后相对于安慰剂治疗患者的骨密度平均增加百分数如下：腰椎 5.3%，股骨颈2.6%，大转子3.1%和全身1.6%(所有P£0.001)。在这些男性患者中，每日服用本品10mg降低了新脊椎骨折(定量放射照相术检测)的发生率(本品与安慰剂分别为0.8%和 7.1%，P=0.017)，也减少了身高的降低(本品 与安慰剂身高降低分别为0.6毫米和2.4毫米，P=0.022)。不论年龄、、性腺功能、基线骨密度如何，本品都有效。这与绝经后妇女大规模的研究结果是一致的。

1、中华首席医学网：成立于2003年，2008年更名为首席医学网。由华夏时代（中国）投资集团投资创办，通过互联网为医学专业人士提供一个开放的学术交流及服务的平台。2、丁香园：原名《丁香园医学文献检索网》、《丁香园医学主页》，始建于2000年7月23日，创办者李天天，是一个医学知识分享网站。丁香园的诞生是为了给中国生命科学专业人士一个专业交流的平台，一个情感交流的家园。截止2018年4月，丁香园拥有550万专业用户，包含200万医生用户，业务可大致分为医生端、大众/患者端、医疗机构端与商业服务端四个板块。3、中国卫生人才网，是由卫生部人才交流服务中心主管、北京卫人人力资源开发中心举办的专业性人才网站，中国首家最大、最权威、分公司最多的医疗卫生领域人力资源网站，专门面向全国的医疗卫生系统提供人才招聘服务。4、维普资讯：是科学技术部西南信息中心下属的一家大型的专业化数据公司，是中文期刊数据库建设事业的奠基人，公司全称重庆维普资讯有限公司。目前已经成为中国最大的综合文献数据库。5、中华医学网：《中华医学杂志》社有限责任公司（以下简称中华医学杂志社）是以编辑出版中华医学会主办的各类医学期刊为主要任务的全国性医学期刊出版机构，也是中华医学会对其所主办的各类医学期刊实施管理的重要业务部门。参考资料来源：百度百科-首席医学网百度百科-丁香园百度百科-维普资讯百度百科-中国卫生人才网中华医学网官网-《中华医学杂志》社有限责任公司简介

用于科研的医疗数据收集目前有几种方式，如果软件可以导出就导出好了，没有导出功能那只能借助第三方工具，博 为小帮软件机器人，这个可以自动采集科研软件数据。

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。

去百度文库，查看完整内容>内容来自用户:anxiang5108审评中心对现阶段研究者发起的临床试3433646430验(IIT)的认识 杨志敏,主任药师，国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床审评一部随着药物研发全球化趋势的加剧和我国药物创新能力的不断增强，近年来在我国开展的临床研究数量呈递增趋势。据统计，2005 －2010 年我国共有1 999项临床研究在美国 Clinical Trials．Gov 进行注册，其中 2005年为 144 个，2006 年为 198 个，2007年为 278 个，2008 年为 368 个，2009 年为 466 个，2010 年为 545 个，登记的研究中大部分为研究者或学术机构发起的临床研究(investigator-initiatedclini-cal trial，IIT)。从总体数量分析，除了以药品注册为目的的临床研究之外，由研究者发起的各类研究已开始占有越来越重要的地位。另一方面，由于越来越多的临床单位参与或主导高水平的国际多中心研究，如IPASS 研究、INTEREST 研究、EACH 研究，获得国际学术界和同行的高度认可，更加激发了国内研究者开展临床研究的热情，从而不断探索和研究更好的治疗方案，获得更加充分和科学的研究数据，通过循证医学方法提升临床治疗水平，为患者带来临床获益。目前我国对研究者发起的临床研究的认识和监管工作刚刚起步，研究和借鉴国外的管理模式是现阶段必要的工作。为此，本文就欧美等国家和地区研究者发起研究的相关情况进行概要性介绍，力求为制定和完善我国的相关法律法规体系，提高我国研究者发起研究的管理水平和研究质量

您好，您所说的发文章是属于发表学术论文之类3363373232的吗？如果您只是进行学术研究的临床试验，然后发表学术论文，没有进行注册的话是不可以的，必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或物注册的话，没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。以下是一些相关的资料，希望对您有所帮助：要想发表临床试验的研究论文，注册临床试验是必要条件，部分期刊以国际医学期刊编辑委员会（International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE）订定的临床试验注册指南为指标，没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦，以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。案例：一位作者将论文发给我们要求编校，他准备投稿一家顶尖的医学期刊，该研究是以临床试验为基础，研究结果非常创新。在交流中，我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验，他回答已注册。作者很满意编校成果，很有信心可以把论文发表在目标期刊上，他甚至向期刊进行了投稿前咨询，主编对他的研究工作的确感兴趣。可是，过了几个礼拜，作者给我们发了，告诉我们论文连技术审查也没有通过，这个结果让他很失望，期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定，但他的试验已注册，所以感到既疑惑又不满期刊的决定，请托我们找出注册不被承认的原因。补救措施：经过进一步调查，我们发现当他注册时，试验已经开始了几个星期，根据 ICMJE 的临床试验注册政策，发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册，这位作者的注册日期远迟于第一名病人报名的时间，这个问题没法解决，我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊，向这些期刊进行投稿前的咨询时，务必清楚说明没有依时注册。总结：作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的，没有注册的试验无法发表在期刊上。

国外:Medidata的Rave ，国内:六元空间的h6dp临床数据库

第一百条 申请进口的药品，必须获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第一百零一条 申请进口药品注册的，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。 第一百零二条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，认为符合要求的, 予以受理，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验；认为不符合要求的, 不予受理，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 国家食品药品监督管理局根据需要，可以组织对研制情况及生产条件进行现场核查，并抽取样品。 第一百零三条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理局。 第一百零四条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料。认为需要进行临床试验的，发给《药物临床试验批件》；认为不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。