临床研究服务

药物研发服务：提供贯穿整个药物发现和开发过程的一体化新药研发服务，根据客户的具体需求来提供量身定制的项目解决方案。药物开发服务：提供从工艺研发，到临床I，II，III期及商业化规模的原料药生产需求，实现首尾相接的一体化服务。通过从处方前研究，药物分析，药物稳定性研究，制剂研发，至全套的CMC服务在内的一站式服务，帮助客户快捷方便地把NCE从临床前研究阶段推进到药品上市供病人使用。生物制药服务：为开发、检测和生产源于哺乳动物细胞培养的生物治疗蛋白质提供了一种无缝隙、优质的单源法。这种单源法能缩短药品进入临床的时间，显著地降低了客户的研发成本。同时提供针对细胞治疗的cGMP生产。医疗器械服务：确保医疗器械的生产、包装和灭菌符合GMP的指导原则。提供用于研究医疗器械的生物安全性和生物相容性的所有相关的测试方法。化学服务：提供从合成化学到手性分离，从小分子合成到多肽和拟肽类，从核苷到氟化物合成砌块，从毫克级制备到公斤级GLP放大，从化学试剂到化合物管理等全方位服务，每项服务都由该领域的专家领导。毒理学服务：提供整套体内和体外非临床安全性评价方案。由于每个项目的独特性需要个案处理，与客户合作，共同确保所有的研究内容符合特定的研究目标。生物分析服务：提供全面符合FDA/OECD/SFDAGLP标准的生物分析服务，以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和PD生物标记物的筛选与开发，并支持临床前研究和临床研究。临床服务：医学临床研究和注册团队在临床试验组织筹划、项目管理和注册咨询等方面拥有丰富经验，致力于帮助客户更快、更高效地完成药品及医疗器械产品的研发并成功推向市场。基因中心：全球领先的基因测序服务供应商，凭借团队在基因组学、生物信息学、疾病生物学、医学临床等方面的行业经验及深刻理解，以及通过运用最新技术，基因中心能够为生物及临床基因测序提供完整的解决方案，并能在推进新药研发、临床开发及个性化医疗方面提供高效服务。生物试剂：药明康德全资子公司，ABGENT，是一家世界领先的抗体、生物医药研究服务和药物发现领域的供应商。核心竞争力在于开发优质抗体及相关生物试剂，这些试剂可应用于神经性疾病、干细胞、细胞自噬和模式生物等领域的研究当中。抗体都经过严格验证和优化以确保准确性和稳定性。

所谓药物临床试验指的是在病人或者志愿者身上进行的药物研究，目的是确定试验药物是否有效和安全。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。 临床药物试验需要遵守哪些原则呢？我们在药物临床试验中需要遵循三个原则：科学原则、法律法规、伦理原则。简单来讲，就是说临床药物试验必须要科学合理，必须要符合相关法律法规，必须讲究伦理道德。当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时，我们应把伦理问题摆在首位。为保护咱们受试者的尊严、安全和权益，国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查，包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究。参加临床药物试验有哪些好处呢？从咱们患者的角度来讲，参加新药研究，可以使患者最早受益于这些新药的治疗，可能获得好的疗效，尤其对于复发难治的患者，目前已经上市的药物没有好的治疗效果时，临床试验新药是首选治疗。参加临床试验，可以使患者经济上受益，临床试验的药物可以免费提供（这些药物一旦上市，往往价格昂贵），参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查，因此可减轻患者的经济负担。同时，参加临床试验，可以接受规范的治疗和随访，患者在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务，有利于提高疗效。当然，患者和其他受试者参加并配合完成本试验，有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。 临床药物试验的风险主要有两部分，第一，增加新药不一定增加疗效。第二，可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。大家不要太过顾虑这些风险，因为临床研究有严格的政策管理规定、标准的操作流行，以及良好的全程的质量控制，最大程度的减少风险，保证受试病人的安全。实际上，一个临床试验的实施，是经过了严格的审批程序的。为了遵循临床药物试验的三大原则，保证试验的合法性、科学性以及最大限度保障患者利益，临床药物试验需要一套复杂且必要的流程。对于临床药物试验的流程，大部分都是研究的申请单位与研究的实际执行单位需要做的工作。对于咱们参加临床药物试验的患者，只需要与相关医务人员做好沟通，签订知情同意书及相关文件后，积极配合医生工作就行了，其中最重要的是遵医嘱按时用药，按时做检查，按时复诊。

铂镁医学临床研究(上海)有限公司是2016-09-02在上海市注册成立的有限责专任公司(自然属人投资或控股)，注册地址位于中国（上海）自由贸易试验区创新西路778号。铂镁医学临床研究(上海)有限公司的统一社会信用代码/注册号是91310115MA1K3G9X4B，企业法人TZENG TSANG-BIN，目前企业处于开业状态。铂镁医学临床研究(上海)有限公司的经营范围是：医学临床研究技术开发，从事医疗科技、生物科技、计算机科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，数据处理服务，从事货物及技术的进出口业务，医疗器械经营，企业管理咨询，商务信息咨询，会务服务，展览展示服务，实验室设备及耗材、化工产品及原料（除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品）、电子产品、工艺品（象牙及其制品除外）、日用品的销售，【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。铂镁医学临床研究(上海)有限公司对外投资1家公司，具有0处分支机构。通过百度企业信用查看铂镁医学临床研究(上海)有限公司信息和资讯。

从医学科学的角度上讲，临床相对基础。如临床医学、基础医学；临床回部、基础部；所谓基答础即医学的基本理论，基酝知识，基本技能的统称。楼上提出的“解剖、生理、生化、微生物、寄生虫、免疫、病理、药理......“即为基础课程，包含了基本理论，基础知识和基本技能。而临床医学则直接面对疾、病人，对病人直接实施治疗的科学。如内科学、外科学、妇产科学、儿科学......属于临床医学。 从医院内部分工来说，则分为临床、医技、行政、工勤等部门。 临床科室是医院的主体，它直接担负着对病人的收治、诊断、治疗等任务；临床人员包括直接参予治疗、护理病人的的医生、护士； 医技科室即过去所说的“非临床”科室，它也有医生和护士，但是不直接参予对病人的治疗和护理，只是为临床诊断、治疗直接提供服务。 而行正、工勤则也为病人服务，但是这种服务是间接的，是从行政管理、物资供应、生活保证等方面提出供的。 不难看出，所谓“临床”即直接面对病人、直接参予诊治病人，这里的“床”应该是病床，“临”应该是面对、面临的意思。

上海医药临床研究中心：“面向国际标准，全面提升本土水平；面向国家战略，积极参3332636336与自主创新；面向市场需求，大力推进产业发展。”上海医药临床研究中心是在国家科技部和上海市“部市会商”框架下，上海市科委与徐汇区联合共建的非营利性研究服务机构。中心位于上海枫林生命科学园区，该园区是“上海国家生物产业基地”扩展区，以原创研究和药物临床研究见长，是上海重要的生物医药技术创新密集区。总投资10亿元人民币，建设面积65000平方米。中心将立足上海，面向全国，服务世界，致力成为链接制药企业与临床医院之间的第三方的服务与评价机构和公共服务平台。上海医药临床研究中心立志成为：中国药物研发国际化的先行者，从参与国际多中心临床试验成长为国际多中心试验的组织者；临床研究国家战略的实践者，积极争取承担并实施国家新药创制重大专项中的相关内容；生命健康服务产业的推进者，催生围绕药物临床研发的高端服务产业形成。上海医药临床研究中心主建单位：上海市科学技术委员委参建单位：（排名不分先后）国家科技部生物技术发展中心、上海交通大学上海市科学与技术委员会、同济大学第二军医大学上海市卫生局、上海中医药大学上海市食药监局、中科院上海分院复旦大学、中科院上海生命科学研究院上海医药临床研究中心以新药临床研究国际规范为标准建设“一基地、六中心”功能。

如何作好临床与基础紧密结合的科研选题（一）实践与基础研究相结合的重大3339656438意义： 临床医学的发展实际上就是临床实践与基础研究的不断结合，两者从来都是不可分离的。基础研究是临床实践的基础，而临床实践是基础研究的方向。 基础研究是临床医学发展的基础，没有扎实的基础研究，临床医学不会有今天快速的发展。最初来源于临床实践的经验性研究，经历了几个世纪，随着从经验型向科学型的发展，越来越转向于基础性研究。而同时，临床实践中遇到的问题也为基础研究提供了无穷的研究方向。临床实践中任何设想的提出，都必须经过严格的基础研究加以论证，方可真正的应用于临床。可见仅有基础研究是不行的，只有将基础研究成果应用于临床实践，才能最终推动临床医学的向前发展。 以往的临床研究主要是临床经验的总结，而随着科学技术的不断发展，现代临床医学的建立发展则主要依靠基础研究的发展成果。(二)临床研究选题的基本原则 临床研究具有极其重要的意义，其目的是在于提高临床诊断、治疗水平，促进学科建设发展，保障人民健康。而选题是临床研究的起始步骤，是科研的重要环节，关系到研究的成效。选题除了科研思路要明确还要注意以下基本原则： 1．创新性 创新是科研的生命线。缺乏创新性，就会失去科研立题的前提。若为理论课题，要求有新观点、新发现，得出新结论。若为应用课题，则要求发明新技术、新材料、新工艺、新产品；或是把原有技术应用于新领域。创新性是科研的灵魂。 2．科学性 选题的科学性就是指选题的依据与设计理论是科学的。首先选题要有足够的科学依据，这就要求科研人员有扎实的理论知识。其次设计为了真实的反映客观结果，需要排除一切可能影响结果的主观因素和偶然因素。最后推理要有逻辑性，结论要有严谨性。必须以客观事实和数据为佐证，而且只有在承受实践的基础上撰写的论文，才最有说服力。 3.应用性医学是一门应用科学。除少数纯理论研究的论文之外，绝大多数医学论文应结合医疗、预防的工作实际，力求解决临床实际问题。 4．需要性 选题的方向必须从国家经济建设和社会发展的需要出发，尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。 上述的几点中，科学性、创新性性与应用性决定了论文的学术价值，而论文的质量与水平首先是建立在研究课题的学术价值基础之上的。（三）如何做好临床与基础紧密结合的科研选题： 临床研究选题来源范围广泛，涵盖了病因、诊断、治疗、预后、预防等方面，而治疗又可以包括手术改进、药物选用、疗效评价、新技术（如激光、微波射频、CT、MRI）的应用和革新等。对于医学工作者而言好的科研选题其最终目的是服务于临床实践，基础研究若脱离了临床应用则将失去本身的价值。本人认为基础研究可以从以下三方面与临床相结合。

临床医学毕业生大部分都在从事3433646366着医药类相关工作，有的当医生，有的当研究员，有的当分析员，工作不一。临床医学专业毕业要想找工作，一般首先都需 要考执业医师证，而且很多人还需要先提升学历，所以学医是很苦的，另外假期也比较少，需要倒班的时间非常多。学习考一个好的研究生学校，扩展人脉，要去大医院工作确实很难，留校也比较难，但是如果做销售或者卖药就很容易了，但却不是同学们想要的。所以要想学临床医学有好的发展，就要搞好人际关系，拓展人脉关系。扩展资料：临床医学是一个学习年限比较长的专业，学习的课程也比较多，要掌握的技术水平比较高。临床专业对学历的要求比较高，普遍比其他专业在就业方面要求的学历高。临床专业在就业时遇到的压力比较大，就业形势并不太好，因为现在的医院单位都是供大于求的现象，尤其是一些三甲医院更是这样，竞争的压力比较大，好多临床专业毕业的学生都希望自己在大医院、大城市发展，但是往往高标准高要求，使她们无法进入到这些单位。好的医院都是要求硕士和博士研究生，本科和专科都不会考虑。县级医院也要求本科以上，专科根本不会考虑。这种现象下，尤其专科临床想要工作，只能在基层单位,并且学历低，晋级也是不可能的。

1、临床医学研究要求根据检验指标计算相应的临床样本量2、临床医学研究要求采用正确的随机方法，以降低人为倾向性选择导致的结果的偏离3、临床医学研究一般要求3个或3个以上的研究分中心，以平衡研究的地区差异4、临床医学研究一般要求有统一的电子化管理平台，例如随机系统以及须后的数据管理系统、第三方监查；5、临床医学研究的数据要求非常准确，需经过严格的数据处理过程，如两次录入核对、数据人工或机器质疑、数据质量抽查、盲态检查等等；6、临床医学研究的结果需有专业生物统计人员通过专业如SAS SPSS或R等进行专业统计分析；参考网站：www.clnsol.com

所谓药物临床试验指的是在病人或者志愿者身上进行的药物研究，目的是确定试验药物是否有效和安全。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。 临床药物试验需要遵守哪些原则呢？我们在药物临床试验中需要遵循三个原则：科学原则、法律法规、伦理原则。简单来讲，就是说临床药物试验必须要科学合理，必须要符合相关法律法规，必须讲究伦理道德。当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时，我们应把伦理问题摆在首位。为保护咱们受试者的尊严、安全和权益，国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查，包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究。参加临床药物试验有哪些好处呢？从咱们患者的角度来讲，参加新药研究，可以使患者最早受益于这些新药的治疗，可能获得好的疗效，尤其对于复发难治的患者，目前已经上市的药物没有好的治疗效果时，临床试验新药是首选治疗。参加临床试验，可以使患者经济上受益，临床试验的药物可以免费提供（这些药物一旦上市，往往价格昂贵），参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查，因此可减轻患者的经济负担。同时，参加临床试验，可以接受规范的治疗和随访，患者在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务，有利于提高疗效。当然，患者和其他受试者参加并配合完成本试验，有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。 临床药物试验的风险主要有两部分，第一，增加新药不一定增加疗效。第二，可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。大家不要太过顾虑这些风险，因为临床研究有严格的政策管理规定、标准的操作流行，以及良好的全程的质量控制，最大程度的减少风险，保证受试病人的安全。实际上，一个临床试验的实施，是经过了严格的审批程序的。为了遵循临床药物试验的三大原则，保证试验的合法性、科学性以及最大限度保障患者利益，临床药物试验需要一套复杂且必要的流程。对于临床药物试验的流程，大部分都是研究的申请单位与研究的实际执行单位需要做的工作。对于咱们参加临床药物试验的患者，只需要与相关医务人员做好沟通，签订知情同意书及相关文件后，积极配合医生工作就行了，其中最重要的是遵医嘱按时用药，按时做检查，按时复诊。