临床前研究

◆ 疾病知识,医知识,临床知识,健康科普知识,您疾病康复提供帮助 ( 1 ）所专象研究必须符属合《 赫尔辛基宣言》（附录1 ）际医科组织委员颁布《 体物医研究际道德指南》 道德原则即公、尊重格力求使受试者限度受益尽能避免伤害参加临床试验各都必须充解遵循些原则并遵守关药品管理律规 ( 2 ）进行药品临床试验必须充科依据准备体进行试验前必须周密考虑该试验目要解决问题预期治疗效及能产危害预期受益应超能现损害选择临床试验必须符合科伦理标准 ( 3 ）临床试验所用药品由申办者准备提供进行临床试验前申办者必须提供该试验用药临床前研究资料包括处组、制造工艺质量检验结所提供药、临床前已临床数据资料必须符合始进行相应各期临床试验要求同应提供该试验用药品已完其区进行与临床试验关疗效安全性资料证明该试验用药品用于临床研究其安全性临床应用能性提供充依据展临床试验单位设施与条件必须符合安全效进行临床试验需要所研究者都应具备承担该项临床试验专业特、资格能力并经药品临床试验管理规范培训临床试验始前研究者申办者应试验案、试验监察、稽查标准操作规程及试验职责工等达书面协议 源：浙江省医资料提供版权所,未经许,转载

One project has been used in the market;Two projects are being tested clinically.Two projects are in their application for cinical experiement;Three projects have completed their pre-clinical researches.这里的proejcts可以全部改成items，依据具体情况内定。容A market, two in clinical, clinical reporting two, three complete pre-clinical studies

没有不同：　第三十四条　申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据。

　　药物临床前研究（研究所）　　包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。　　其中包试行生产小试、中试，动物药效学、药理学、毒理学试验。　　临床试验（医院）　　临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验。　　I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。　　II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。　　III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。　　IV期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。　　最后批准上市。

临床型的考生报考需满足以下条件：临床医学专业本科毕业生（含应届生）版，其中非应届考生还需获权得医师资格证书和执业医师证书。所以说应届生没有医师资格也能报考。当然有区别了！科研型主要是进行基础理论研究的，科研型在学校时间一般为2年，将来就是做实验室的；研制新药等等。学医最好是临床型有前途，临床型有些学校称为医学专业学位,主要以临床能力培养为主,一般是在学校时间半年,其后就到临床实习;因为临床型将来都是朝着主治医师方向发展，是要拿手术刀的。

个人认为不一定。要看你选择什么样的方法去进行研究 虽然前瞻性研究对研究目的很有内针对性，但因为设计者经验，思路不同会选择不同方式进行研究，有的设计会比较全面可信，但也有的干扰因素影响相当大。 而回顾性研究虽容然除去特别大众化的课题研...

属于临床研究，属于非干预的注册类临床试验

临床研究，就是在医院临床由医生做的研发，发起方是疫苗药厂；一般分为I-IV期。临床前研究，是相对于临床研究时间而言的，顾名思义是在临床研究之前进行的，包括药学研究，药理研究，药效研究，药代动力学研究，毒理研究，基本都是在动物身上做的试验，一般在大学或研究所做的。满意吗？

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。