大输液市场研究报告

数据来源：主要厂商统计数据均来源于数字医药网一线调研报告重点：2007-2009年主要厂商软袋输液销售数量统计2007-2009年主要厂商软袋输液销售金额统计2007-2009年软袋输液价格、利润率及原料药成本调查2009年主要厂商软袋输液品种构成分析2009年主要厂商软袋输液区域销售分析2009年主要厂商软袋输液中标情况统计2009年主要厂商软袋输液包材供应商调查2009年软袋输液产能调查及产能增量预期调查2009年主要厂商软袋输液成本调查2009年软袋输液品种构成分析2009年软袋输液包装构成分析2009年北京、上海、广州等地区软袋输液销售分析大输液行业特点及政策环境分析软袋输液发展前景预测

国内的大输液大致有三种包装形式，分别是玻璃瓶、塑料瓶和软袋。其中塑料瓶又包括pp瓶和pe瓶；软袋又包括pvc软袋和非PVC软袋。至于塑料瓶，目前瓶体颗粒都是从国外进口的，比如台湾的李长荣化学。详细内容可参考数字医药网的大输液系列研究报告。参考资料：http://www.szyy.com.cn/shownews.asp?id=1900来自：求助得到的回答

去百度文库，查看完整内容>内容来自用户:莯慈证券研究报告投资品-机械中国A股市场大输液制药器械龙头大输液制药器械龙头—千山药机(300216.SZ)调研纪要2013年7月19日[Table_Market]市场数据当前价格（当前价格（元）52周价格区间（周价格区间（元）总市值（百万）总市值（百万）流通市值（流通市值（百万）百万）总股本（总股本（百万股）万股）流通股（流通股（百万股）万股）日均成交额（日均成交额（百万）近一月换手（近一月换手（%）Beta（2年）第一大股东公司网址2013年7月18日评级：评级：10.768.80-16.211976.34937.20183.6787.1029.3575.00%中性(中性(首次)首次)2012A364.5671.210.5338.14%5.5520.301.9421.77刘祥华http://www.chinasun.com.cn预测指标预测指标营业收入（百万元）净利润（百万元）每股收益（元）净利润增长率%每股净资产（元）市盈率市净率EV/EBITDA资料来源：世纪证券研究所2013E481970.5336%4.7220.832.33142014E6041310.7135%5.3515.402.05102015E7251660.9027%6.1312.171.798一年期行情走势比较75%60%45%30%15%0%-15%-30%2012/7千山药机是国产千山药机是国产制药器械的是国产制药器械的领先企业制药器械的领先企业。领先企业。2007年度、2008年度我国工业行业排头兵企业，2007年度、2008年度公司分别位列中国工业行业排头兵企业制药专用设备制造

纯净水不能经常喝的原因：人每天的水的来源包括饮用水、饮料、水和食物中的水。无机矿物进入地表水和地下水通过雨水径流或通过地壳，使水中包括钙，锌，锰，磷，氟和钠的化合物。从水产生的营养物质提供了一些节肢动物和沙漠动物的日常用水需求的一个重要部分，但只提供一小部分的人的必要的摄入量，因此并无科学依据不能长期饮用纯净水。但过度饮水也会导致水中毒（导致低钠血症）常喝纯净水不利于矿物质吸收：因为水中的矿物质会参与人体的电解质平衡，没有矿物质的水容易造成体内营养物质流失，而且不利于人体所需的各种营养物质的吸收和新陈代谢。水中矿物质可以满足人体每日矿物质需量的10%-30%。水中的矿物质呈离子态，容易被人体吸收，而且比食物中的矿物质吸收快，水中的矿物质进入人体20分钟后，就可以分布到身体的各个部位。水中的矿物质对人体生命与健康来说是不能缺少的，不能用食物中的矿物质完全取代水中矿物质的作用。扩展资料：纯净水的危害随着生活水平的提高，超纯水、蒸馏水、太空水等已进入寻常百姓家。但长期饮用纯净水，对老人和儿童的健康将会带来无法挽回的负面效应。喝纯净水长大的青年则可能会感到浑身乏力，或提前患上心血管等老年性疾病。因此专家告诫：谨防陷入纯净水饮用的误区。目前市场上销售的纯净水主要通过蒸馏和逆渗透技术来加以净化。这些技术原来是应用在工业上的，在祛除水中有害杂质的同时，也将一些对人体有益的元素一起摒除。如镁、锌、铁、碘等矿物质和无机盐。健康的饮水必须含有一定的矿物质。人体所需的十多种微量元素，主要来源之一就是饮用水。长期饮用纯净水者即使调整食物结构,有些微量元素也很难从食物中获得。参考资料来源：百度百科--纯净水参考资料来源：凤凰网--纯净水有什么危害，纯净水和矿泉水的区别在哪里

中医药行业发展现状分析 海外市场需求日趋流行中医药行业海外日趋流行近年来，疗效和安全性的逐步提升，使得中医药在海外日趋流行。明星效应的推动也帮助中医药得到了的曝光。但是，中医药的海外推广并不尽如人意。如今英国中医药行业已经进入相对稳定的“沉淀期”。尽管在争取英国医保体制认可上屡屡碰壁，业界仍在为推动英国中医立法这一终极目标而努力。海外传播效果颇丰中医起初是为海外华侨华人服务，随后传播给了华人圈子附近的外国人。如今，中医药在韩国、日本等东亚国家的传播效果最好，在美国、加拿大等西方国家也有所发展。据前瞻产业研究院发布的《中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示，中医药已传播到183个国家和地区。目前103个会员国认可使用针灸，其中29个设立了传统医学的法律法规，18个将针灸纳入医疗保险体系。中药已在俄罗斯、古巴、越南、新加坡和阿联酋等国以药品形式注册。有30多个国家和地区开办了数百所中医药院校，培养本土化中医药人才。中医药行业发展阻碍分析尽管海外传播取得喜人成果，但中医仍处于相对边缘的地位，在医学实践上还有很大的上升空间。除韩日以外，中医并未进入当地医疗体系的主流，大都停留在“个体户式”的诊所模式。在中医接受度较高的荷兰，中医有4000多人，却开有1500多家中医诊所，每间诊所受训的中医人员亦不过3人，中医在立法、标准制定、教学体系、职业系统和社会声誉方面都不乐观。立法限制人才缺乏中医药在海外传播的困境，与立法监管方面的缺陷具有密切关系，英国是一个典型的例子。　上世纪90年代之前，包括针灸在内的中医药诊疗方法在英国发展迅速，其对于部分疑难杂症和慢性病的良好治疗效果，赢得了英国主流媒体关注和社会认可。然而，英国政府对中医药治疗的零监管也使低水平的中医诊所混入市场，中医诊疗整体水准出现滑坡。90年代末爆发的“中药致癌”事件大大损害了中医药的声誉，其负面影响一直延续至今。2011年《欧盟传统草药制品法令》正式实施，占据中药市场份额达60%的中成药被禁止出售。目前西方国家对中草药进口的限制仍然是中医药发展的主要障碍之一。海外中医药人才缺乏海外中医药人才的缺失也是影响中医药长足发展的因素之一。2008年金融危机之后，学习中医的人越来越少，后备人才不足成为一个重要制约因素。部分在英国行医的中医药医生来自中国，年龄较大，在专业术语的英语表达和新的信息技术掌握方面有一定局限，影响其行医效果。在英国的中医诊所良莠不齐，通过市场优胜劣汰，服务不佳的诊所被市场淘汰也符合正常市场规律。完善产业加强监管如今，中医药的海外传播获得了中国政府的政策支持。近年来，中央部委和各省区市陆续发布的中医药行业发展扶持文件多达50份，据《中国的中医药》白皮书称，中国政府致力于推动中医药全球发展，支持国际传统医药发展，促进国际中医药规范管理。目前，中国政府与相关国家和国际组织签订中医药合作协议86个，中国政府已经支持在海外建立了10个中医药中心。中医药的国际化也随着“一带一路”倡议在沿线各国推进。据《中医药“一带一路”发展规划(2016—2020年)》，到2020年，中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成，与沿线国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地。中医药已成为中国与东盟、欧盟、非洲、中东欧等地区和组织卫生经贸合作的重要内容。未来，中医药在海外的发展应致力于人才供应链、产业供应链、金融供应链的搭建。中医药在海外的推广需要构建相关的政策、市场、科研、教育等全体系专业人才结构;同时搭建贯穿产地种植、生产加工、运输物流、零售服务终端的产业供应链;利用人参、红豆杉等具有金融属性的中草药产品，结合创新金融投资模式，借由金融渠道推进中医药产业的可持续发展，最终推动中医药的国际化。

FDA美国食品及药物管理局美国食品药品管理局（FDA）简介1、美国药政管理机构美国食品药品管理局（Food and Drug Admistraton简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人，FDA总部有1143人，其中药品局为350人。药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设有8个处和若干科室。1．药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2．药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3．药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4．药品审评一处。下设心血管——肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5．药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。6．流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。7．研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。8．仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理，FDA将全国划分成6个大区，即太平洋区（旧金山、西雅图、洛杉肌）、西南区（达拉斯、丹佛、堪萨斯）、中西区（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、东北区（波士顿、纽约、布法罗）、中大西洋区（费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩）、东南区（亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安）。每区设立一个大区所，大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山，西南区的大区所所在地为达拉斯，中西区的大区所所在地为芝加哥，东北区的大区所所在地为波士顿，中大西洋区的大区所所在地为费城，东南区的大区所所在地为亚特兰大。区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站，以保证工作面能覆盖本区范围。全美目前共有143个工作站。大区所、地区所及工作站均属FDA的各级直属机构。区所的规模视工作量而定，全美的药品65％以上在中大西洋区生产，故该区的力量较强，共有职工525名，其中监督员250名，约占FDA总部监督员的1/4，分析检验人员150名。各州对药品的管理按地方药品管理法规进行，主要工作是：对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查，发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。2、美国的药品审评在美国新药从研制到批准生产需要8至10年，耗资6500－8000万美元。FDA审批一个新药一般为2年，平均每年审2000个新药，只有10％能够生产。美国药品申请分3类。1．研究性药品申请p．新药申请；3．简易新药申请。一个新药的发展和审评的平均周期为：临床前研究1年半，FDA安全性审查1个月，三期临床试验5年，FDA新药审评2年。申报的新药最后通过审评的仅占1/4。新药获得专利17年后，其它药厂方可仿制。申请生产仿制药品须经仿制药品处同意，方可使用简易新药申请。一份新药申请的资料往往有5000－100000页。为便于审评，FDA对申报格式、内容等，制订了一系列指南。如方法验证和分析数据申请指南，规定申请人应准备4份样品，其中2份寄到药品审评处指定的2个实验室，另2份为备用。寄送样品时，应同时寄上检验用对照品（包括杂品对照品）和不常用的试剂和材料。所附资料中应说明对照品纯化方法，波谱等检定数据。又如新药申请呈送办法，规定应呈送2种文件。一是完整的永久性主文件，另一份是分卷的审评件。这2种文件上都应附有申请表和申请信件。主文件的内容有：1．摘要；2.化学、制造和质量检验；3．非临床药理毒理；4．人体代谢动力学和生物利用度；5．微生物学；6．临床数据；7．统计数据。除此，FDA对申报文件用纸大小以及分卷用的文件夹规格、颜色等，都有明确的规定。对主文件的内容也可以用指定规格的微缩胶卷，以方便审评工作和审评资料的保存。3、美国的药品监督FDA的药品监督办公室有工作人员150名。分工精细。各科室的主要任务是：1．退货科。跟踪药厂的退货信息；2．伪品科。清理欺骗性药品信息；3．标签监督科。管理常用药和处方药的标签；4．制药和产品质量科。其中监督评价室审查地区所的监督报告，政策指导室审查报告的政策性，灭菌药品室重点监督大输液的生产和质量，仿制药品室负责监督仿制药品；5，药品质量评价科。其中产品调查室负责审查胰岛素等的检定出证及拟订全国药品质量调研计划，药品目录室负责药厂注册及产品目录登记，法定方法研究室负责研究对法定检验方法的争议，制药调查室负责收集药品举报信息；6．科研科。负责审定和调查新药申请资料，科研科下设法规管理、科研审查、临床研究、非临床研究四个室；7．法规科。负责起草有关法规，解决对法规解释的争议。各地区所监督办均有专人负责对药品的监督，本地区的监督员负责对本地区药品生产企业的监督。美国药品生产企业必须每年向FDA重新注册。企业接到FDA关于重新注册的通知书后1个月内即应办理。企业每半年应向FDA呈报产品目录的变更。向美国出口药品的外国药厂虽不要求注册，但必须接受监督检查并报送产品目录，进口产品目录供海关验关时使用。对药厂监督主要是检查药厂的生产活动是否处于控制状态，即药厂应有一套符合食品药品和化妆品法及现行药品生产管理规范要求的管理办法并应执行。地区所根据过去的监督情况或举报和返工记录等情况，做好监督计划。一般情况下，制药企业每两年受检1次。检查分全面检查和简易检查，全面检查一般每3—4年进行一次。全面检查较为深入，主要内容包括：1．厂房设备，如状态标记，易造成不均匀或交叉污染因素；2．人员，如培训、素质和经验；3．物料，如贮存、标准和取样、水供应；4．生产操作；5．实验室管理，如检测能力、仪器适用性试验、记录和结果；6．包装和贴金，重点检查有混淆可能性的标签；7．记录和报告，如批记录和销售记录；8．工艺验证，如工艺变更时的验证。全面检查结束后，应写出检查报告，报告结论应该准确恰当。简易检查只对药厂的设施、代表性的批记录等作一简要的检查，但应对包装、贴签以及生产工艺等进行严格检查。对原料药生产的关键工艺也应按现行药品生产管理规范的要求进行检查。关键工艺系指生产中的物相变化，如溶解、结晶、蒸发等；相分离，如离心、滤过等；化学变化，如乙酰化。成盐等；条件调节，如酸碱度调节；物料套用；颗粒大小变化，如粉碎等；提高均匀度，如混合等工艺。药品批准前监督程序为，审评处在批准前先征求地区所意见。地区所根据掌握的情况可建议不批或缓批。如若缓批，则可能要对药厂进行再次检查，核实新产品的生产设施。对申报时临床试验批样及生产规模产品进行全面的比较论证。如检查中发现工艺更改，药厂应作补充申报待批。临床试验批样的特征，已由圣路易斯的药物分析室和纽约的地区实验室取得并存人了计算机以供今后查核。试验批样的特征，有外观、尺寸、内外色泽、波谱和差热分析等数据。对于仿制药品，其特征应与生产规模的产品一致。但与发明厂产品的特征又不应完全一致。各州药事机构对药品经营单位和药房每年至少检查1次，使用简明的检查表，并每年重新注册1次。对药师的注册，也是每年更新1次，条件之一为过去1年中必需接受10小时以上的药学继续教育。4、美国药品的立法美国国会于1906年通过食品药品法——《药政法规》。当时对药品管理还不够严格，只是采取事后抽验的方法，禁止从事掺假或冒牌的药品州际交易。1912年国会又通过修正案，明确规定禁止在药品标签上夸大宣传。1935年药学家们发现磺胺的抗菌作用，各种磺胺片剂、胶囊相继问世。1937年美国一家制药公司的主任药师瓦特金斯为使小儿服用方便，用二甘醇和水作溶媒，配制色、香、味俱全的口服液体制剂——即磺胺醑剂（含有粮和挥发油或含主要药物的酒精溶液的制剂，简称醑），未做动物实验（当时美国法律是允许的）。1938年磺胺醑剂造成107人中毒死亡。后来动物试验证明磺胺本身并无毒性，而造成中毒死亡的是工业用的二甘醇。美国联邦法院以在醑剂中用二甘醇代替酒精，掺假及贴假标签为由，对该制药公司罚款1688美元，主任药师瓦特金斯也在内疚和绝望中自杀。这就是在美国当时震动较大的“磺胺制剂”事件。美国药事管理部门觉察到，对于新药临床及投入市场的规定有很大漏洞，必须修改条例，加强安全试验。修改后的条例要求新药必须安全，对老药品改变剂型进入市场前，应把处方送FDA审定，标签和广告也要严格审查。1962年国会又修订法规，认为药品不仅要安全，还必须是有效的。同时，对新药审批增加了严格的规定，并淘汰了412种药品。这以后各州反映管得过严，新药审批时间过长，国会又于1979年1月重新修订《药品、食品、化妆品法规》。该法规规定，凡制售药品品种及药厂、批发商，都须报经登记审查批准。同时规定了药品质量标准制度、药政视察员制度、药品不良反应报告等，以监测药品质量。美国现行的《食品、药品、化妆品法》共9章，902条。出来混是要还的，

　　中国医药行业的发展状况　　医药行业是国民经济的重要组成部分，也是一个传统产业和现代产业相结合，融一、二、三　　产业为一体的朝阳产业。医药行业对于保护和增进人类健康、提高生活质量，为计划生育、救灾　　防疫、军需战备以及促进国民经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。　　所以，世界各国政府都非常重视建立医药工业体系，发展医药工业。从1996年到199　　9年，世界药品市场年均增长5．5％，2000年全球药品销售约3680亿美元。虽然各国　　政府都在尽力控制医药费用的增长，但由于新药开发，人口结构的变化以及人们对健康预期的提　　高，药品市场的增长仍快于经济增长的速度，预计今后5年内将以8％的速度递增。据美国权威　　机构IMS公司对世界药品市场的统计和分析，预计到2002年全球药品销售额将达到400　　0－4060亿美元，2010年将达到6800－7200亿美元。　　现代生物技术的迅猛发展，更是为医药工业描绘了广阔的成长空间。特别是2000年6月　　，以美国为主的多国科学家联合公布了人类基因组草图，在全世界掀起了新一轮生物医药的投资　　高潮。但是，国际医药市场的发展并不平衡，美、日、欧等发达国家制药工业领先于世界其他国　　家，少数大跨国公司在世界医药市场中发挥着举足轻重的作用。据有关资料表明，1999年世　　界上最大的前10家制药企业控制了41．1％的世界市场。　　新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国政府高度重视关乎国计民生的医药工业的　　发展，已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，逐步发展成为世界制药大国。据国　　家经贸委统计信息表明：我国现有各类医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近150　　0种，总产量43万吨，位居世界第二位，能生产化学药品制剂34个剂型4000多个品种。　　2000年，我国5大类制剂片剂、水针、粉针、胶囊、大输液产量分别达到2778亿片、2　　64亿支、93亿支、486亿粒、23亿瓶，一些重要品种如青霉素和维生素C在世界上占有　　举足轻重的地位。　　我国的传统中药，已逐步走上了科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂　　、创口贴膏剂在内的现代中药剂型40多种，中成药产量已达37万吨，8000多个品种。同　　时，我国也能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余　　种，其中现代生物工程药品20种，预防生物制品9亿人份。还可以生产11000多个品种、　　规格的医疗器械及8大类1200多个规格的制药机械产品。　　随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，我国医药工业一直保持了较快的发　　展速度，1978年到2000年，医药工业产值年均递增16．6％，是我国国民经济中发展　　最快的行业之一。2000年医药工业完成总产值2332亿元，实现工业增加值578亿元，　　医药商业销售完成1509亿元，进出口总额64亿美元，医药工业实现利税总额270亿元，　　实现利润143．8亿元，在“九五”期间，医药行业实现了效益增长快于总量增长的局面，经　　济增长的方式发生了根本性的转变。我国医药市场增长速度仍将高于世界医药市场增长速度，根　　据“九五”以来的发展速度，预计在今后五年内，我国医药工业年均增长速度将保持在12％左　　右，原因如下：　　1、我国国民经济的快速发展，居民生活水平的不断提高，按我国目前人均药品消费不到1　　0美元计算，赶上中等发达国家40－50美元的水平，我国所蕴涵的潜在的医药市场是非常巨　　大的；　　2、医疗保险制度改革的全面推进，预计我国医疗保险人群将从目前的1．6亿增加到五年　　后的3亿；　　3、我国城镇化水平的提高伴随着城镇人口以年均2．7％的速度增长，“十五”期间，每　　年约增加1000万城镇人口，按目前我国城市人均药品消费与农村药品消费水平约为7：1，　　城镇化的发展将对药品市场产生较大的拉动作用；　　4、农村合作医疗制度的建立和完善，农民生活水平的逐步提高和健康意识的觉醒以及人口　　的净增长和人口老龄化，也同样会对药品市场产生巨大的推动作用。　　加入WTO对医药行业的影响　　加入WTO，医药行业既面临着发展的机遇，也面临着严峻的挑战。从长远看，加入WTO　　，有利于我国医药管理体制与国际接轨，有利于医药新产品的研究与开发及知识产权的保护，有　　利于获得我国医药发展所需的国际资源，有利于我国具有比较优势的化学原料药、中药、常规医　　疗器械产品进一步扩大国际市场份额，也有利于我国医药企业转换经营机制与体制创新。总之，　　有利于提高医药行业的整体素质和国际竞争力。　　但是，加入WTO将在三个方面对我国医药行业产生重大影响，一是关税的降低，将对我国　　化学原料药这一出口支柱产生强大冲击；二是药品知识产权保护，将使我国必须面对临床治疗需　　要的专利药品主要依赖进口的局面；三是开放药品分销服务，将对我国现存的医药流通体制和医　　药流通领域的企业带来巨大的压力。　　中药行业发展前景分析　　1、世界天然药物（中药）市场发展前景　　近年来，当化学药物对一些疾病束手无策、医疗模式从治疗型向预防型转变时，以中草药为　　代表的天然药物以其保健作用和可作为替代药品或补充性药品的优势，获得了人们的青睐。目前　　世界植物制品销售额近300亿美元，其中天然药物销售额已达160亿美元，并以年10％的　　速度递增。为此，各国竞相采用现代技术研究开发传统医药，抢占国际天然药物市场，也为我国　　开拓国际市场创造了机遇。　　2、我国中药行业发展前景　　从1950年到1996年，我国中药出口额增长了103倍。然而，世界三大植物药市场　　（以华裔和华裔社区为中心的中药传统市场，日韩中药市场及西方草药市场）销售额至少达15　　0亿美元，按我国中药出口最高纪录的1996年7亿美元计算，在世界市场的占有率仅为4．　　7％。因海关不以中药名义统计入边贸和食品出口的中药，大体按10亿美元计算，我国中药在　　世界市场占有率也仅为7％。由此可见，我国中药在世界舞台上的地位与其真正实力及人们的期　　望值还相去甚远。在我国，发展中药拥有得天独厚的优势，主要表现为如下几方面：　　1）、我国人民对中药的认同感强。中药作为五千年来中国人治病强身的药物，其确切的疗　　效早已深入人心，人们对中药信赖有佳，往往将中药作为首选药物。随着人们医疗保健意识的提　　高，OTC市场的形成，我国的中药市场必将得到进一步扩大。　　2）、资源丰富。我国是世界上中药资源最丰富的国家，中草药资源已达12807种，由　　于政府对中药工作的重视，目前全国较重要的10个植物园和药用植物园引种的中草药即达35　　00种以上。在配方资源上，有记载的中药复方便达30多万个，是新药开发的重要源泉。　　3）、我国中药行业拥有良好的科研、生产和市场基础。在中药开发方面，我国已有31所　　中医药学院，167所中医药研究机构，是开发新药的基本力量；在生产方面，已改变了手工作　　坊似的生产方式，中药生产实现了现代化、规模化、产业化；在出口方面，我国也有相当的基础　　，中成药出口除了传统品种如安宫牛黄丸、国公洒、牛黄清心丸、六神丸、云南白药等在国际市　　场享有较高声誉外，近年来研制成功的新品种，如丹参滴丸、坤宝丸、胰复康、参芍片、益肾屡　　冲剂、中科灵芝等也已打入国际市场。　　4）、我国加入WTO将会对中药行业产生积极的影响。加入WTO后，我国化学原料药、　　医疗机械、医药商业、医疗服务等行业将受到强力冲击，但入世却有利于国内的中药厂家打入国　　际医药主流市场。中药一直是我国医药出口的拳头产品，但目前中药出口从绝对数量及占世界市　　场份额来看均不能尽如人意，这与国外对中药的不理解、排斥有关。加入WTO后，成员国将不　　能再以要求卫生部注册、提供外交部证明文件、出据GMP报告等非关税手段阻挡我国中药进入　　其市场。因此，总体来讲，加入WTO对国内中药产业来讲，是一次难得的机遇。　　当然，我国中药行业要发展，要走向世界，就要不断的创新求变，其突破口就是中医药的现　　代化。1999年，“九五”计划的重点项目“中药现代化研究与产业化开发”正式启动，其目　　标是：培育若干个以民族医药为主体，有国际竞争能力的产业集团，将我国中药在国际中草药市　　场的占有率从目前的5％提高到15％，进而使中医药产业向我国支柱型产业方向发展。

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对医药商业回扣等灰色链条，上海市闵行区政府于2005年开创的一种医药采购模式。上海市闵行区对中标药品实行联合遴选，由政府部门集中采购，同一品规只选择一家生产商和一家配送商。 具体见闵行模式百科。闵行模式有着很大的改变，但是也存在不足，所以现在的安徽模式便是基药采购的新试点。安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案　根据卫生部等部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发〔2009〕78号),《医疗机构药品集中采购工作规范》 (卫规财发〔2010〕64号)和《安徽省实施国家基本药物制度的意见(试行)》(皖卫药〔2009〕109号)等文件精神,结合我省实际,制定本实施方案.一,目标,原则,范围及组织(一)总体目标:进一步规范基本药物集中招标采购工作,保证药品质量,控制虚高药价,规范购销行为,为人民群众提供安全有效,价格合理的药品.(二)基本原则:坚持公开,公平,公正和诚实信用;坚持质量优先,价格合理,科学评价;坚持统一规范,依法监管,保障供应.(三)实施范围:全省政府举办的基层医疗卫生机构及一体化管理的行政村卫生室,实行政府主导,全省统一的基本药物网上集中招标采购.鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中招标采购.(四)采购主体:基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心,代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同.(五)采购周期:暂定为12个月.如需调整采购周期或提前中止部分药品,生产企业的中标资格时,应按有关规定执行.(六)组织工作机构:省深化医药卫生体制改革领导小组和省医疗机构药品招标采购工作领导小组(简称省药招领导小组)负责制定基层医疗机构基本药物集中招标采购政策.省医疗机构药品招标采购工作领导小组办公室(简称省药招办)负责组织实施及监督管理.省医药集中采购服务中心(简称省药采中心)承担药品集中招标采购具体工作.市,县级医疗机构药品集中采购工作监管机构(简称市,县监管机构)负责本级药品集中采购的监督管理工作.(七)参加本次基本药物网上集中招标采购的基层医疗机构,药品企业及其他各方当事人,适用本实施方案.本实施方案由省药招办负责解释(部分用语含义,详见附件一).二,基本药物招标采购目录及方式(一)基本药物招标采购目录依据《国家基本药物目录(基层部分)》(2009版)和《国家基本药物处方集》,结合基层用药实际,经专家评审,确定我省基层医疗卫生机构基本药物招标采购的具体剂型,规格等(详见附件二).每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右,每种剂型对应的规格原则上不超过两种.国家基本药物目录中的麻醉药品,一类精神药品,公共卫生类用药及中药饮片不纳入本次集中招标采购范围.(二)基本药物招标采购方法1,坚持质量优先,价格合理的原则,主要采用技术标,商务标的双信封方法公开招标采购,实行量价挂钩.招标中如出现企业投标价均高于基本药物采购参考价,招标采购机构按照排名顺序依次进行单独议价,直到合理确定价格为止.若均不能达成一致,宣布废标.2,对于以下几类基本药物,根据具体情况采用不同的招标采购方式:(1)限价挂网药品.基层必需但用量小的特殊用药,急救用药,列入限价挂网药品采购目录,可采用邀请招标,询价采购.限价挂网的药品目录(详见附件三),实行动态管理.(2)独家药品.独家生产的基本药物可采取与生产或经营企业进行单独议价的方式进行采购.(3)低价品种.可采用邀请招标或询价采购的方式进行采购.(三)基本药物实行量价挂钩招标采购原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业,且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额.对采购需求量大的基本药物,按人口,交通以及采购数量,将全省划分2～3个区域(普通大输液分为3～6个区域)分别招标采购,确保中标企业获得采购区域内所有市场份额,确保每个基层医疗卫生机构使用的基本药物(具体到规格)有且只有一家企业供应,保障基本药物供应.基本药物招标采购数量或区域划分在药品企业投标前公布.三,基本药物技术标资料申报及审核(一)基本药物投标人报名条件1,实行药品生产企业直接投标.对于限价挂网等药品,必要时可组织符合条件的药品经营企业参与投标议价.本次中标挂网药品企业,今后参加我省药品集中招标采购时,在同等情况下予以优先.生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司,进口药品国内总代理视同生产企业.2,药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》,《药品GMP证书》和药品生产批件等.进口产品国内总代理和药品经营企业,应依法取得《药品经营许可证》,《企业法人营业执照》和《药品GSP证书》,并分别具有进口产品代理协议书(清晰复印件),药品生产企业(或进口产品国内总代理)出具的授权委托书.3,信誉良好,药品质量可靠,2008年以来在生产活动中无严重违法违规记录.4,具有持续生产,保障供应投标药品的能力.除不可抗力等特殊情况外,必须承诺保证药品供应.5,法律,法规及省药招领导小组规定的其它条件.(二)基本药物投标人申报材料1,投标人须在规定时间内,递交真实,有效,齐全的申报材料,包括技术标和商务标(技术标申报材料详见附件四,商务标报价须知详见附件五).2,技术标资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准.3,商务标投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价,且不得高于扣除15%加成率后的物价部门零售指导价,不得高于11个外省平均中标价,不得高于省采购参考价(以近3年社会零售药店零售价及基本药物制度实施前基层医疗机构实际进货价为依据).药品企业不得串通报价和恶意竞争.4,商务标投标报价,除国家和省价格主管部门另有规定外,同厂家同通用名同质量类型药品之间,不得出现剂型,规格,包装之间的价格倒挂,如有倒挂将作调平处理.5,同生产企业药品原则上只由一个被授权人参与申报.6,普通大输液实行系列申报,同生产企业同包装材质须同时申报四种输液产品的三种包装容量,并须免费提供伴随服务.其它输液产品按普通药品进行申报. (三)基本药物投标材料修改和撤回投标人在规定的截止时间前,可以修改或撤回技术标申报材料,商务标报价只能撤回不能修改.在规定的截止时间后,投标人不得对其投标申报材料做任何修改,也不得撤销报名.(四)基本药物投标材料审核和公示1,省药采中心受理投标人递交申报材料时,应对技术标投标材料的完整性,表面真实性,合法性进行查验.受理后,应及时组织不同人员分别负责初审和复审.2,省药招办会同物价,工商,药监等部门组织有关专家,对技术标投标材料及初审复审结果等进行抽查复核和审定.3,对技术标投标材料查验,审核和复核中发现的问题,应在受理现场或通过省医药集中采购平台(简称省采购平台,网址http://www.ahyycg.cn)及时通知投标人.投标人必须按要求,在规定时间内补交澄清,修改,补充的资质证明等书面材料.投标人逾期未能补交的,视为自动放弃投标.4,技术标投标材料审核结果,应在省采购平台公示,并报省药招办备案.有关企业对公示情况有异议的,可在规定时间内向省药采中心递交书面申诉,经分类整理后报省药招办审定或研究处理.5,通过审核的投标人,应在规定时间内到省医药集中采购中心平台网上确认药品资格审查信息.逾期未确认的,视为自动放弃投标.6,在评标过程及采购周期内,若发现投标人所提供的投标材料不合法,不真实或其它不良行为,应立即停止评标或终止采购,并按有关规定追究投标人责任.四,基本药物评审和中标(一)基本药物评标分类依据国家基本药物目录,参照国家药典,SFDA药品批件等确定的药品第一适应症及功能主治,将基本药物分成以下7类.1,调节水,电解质及酸碱平衡用药(包括普通大输液).2,抗微生物药,抗寄生虫病药.3,心血管系统用药,呼吸系统用药,神经系统用药,治疗精神障碍药,泌尿系统用药,消化系统用药.4,激素及影响内分泌药,抗变态反应药,免疫系统用药,血液系统用药,生物制品,镇痛,解热,抗炎,抗风湿,抗痛风药,维生素,矿物质类药.5,妇产科用药,皮肤科用药,眼科用药,耳鼻喉科用药,麻醉药,诊断用药,解毒药,其他用药.6,中成药(内科).7,中成药(外科及其它用药).(二)基本药物评审组织1,根据基本药物评审分类,兼顾不同级别医疗卫生机构的专家参与(其中基层医疗卫生机构的专家占50%以上),在评审专家库中分类随机抽取,组成评审专家委员会,专家委员会分为7个评审专家组.从抽取专家到开始工作的时间一般不得超过24小时并严格保密.2,评审委员会专家应客观公正地提出评审意见,承担相应的责任,并不得参加与本人有利害关系的企业药品评审.(三)基本药物技术标评审1,技术标评审,主要对投标药品质量及质量可靠性(企业GMP资质认证,质量类型,生产规模,销售额,行业排名,市场信誉,不良记录情况等)相关指标,实行百分制评标(评标体系,详见附件六).技术标评审结果在省采购平台公示,并报省药招办备案.2,按照同一品规药品技术标评审得分高低,确定进入商务标评审药品.技术标投标药品数量≤2个,全部进入商务标评审;投标数量在3～5个之间,排名前60%的药品进入商务标评审;投标数量≥6个,排名前50%的药品进入商务标评审.本省企业生产的药品,技术标评审合格的进入商务标评审.(四)基本药物商务标评审1,进入商务标评审的投标人,应通过省采购平台,在规定时间内对投标药品商务标电子报价进行解密.电子报价解密失败的,可申请解密纸质备用投标报价表.逾期未解密报价或未提交报价的药品,视为放弃.报价解密时间截止后,通过省采购平台网上公布报价结果.2,商务标评审时,如出现最低报价高于我省采购参考价或11个外省平均中标价,同一厂家同一产品不同区域报价不一等报价异常情况,由省药招办结合评审专家意见,确定是否进入议价程序.3,商务标评审按照基本药物采购需求量,原则上以最低报价确定拟中标药品.商务标评审结果报省药招办备案.(五)基本药物中标结果公示,公布1,专家评审结果报省药招领导小组审核.2,公示,公布中标结果.五,基层医疗卫生机构药品采购(一)药品采购基层医疗卫生机构的基本药物和省补充药品,必须通过省采购平台网上报送采购计划.除急救药品外,基层医疗卫生机构的采购计划一般每月不超过3次.省药采中心依据基层医疗卫生机构的采购计划,统一向中标企业网上集中采购.(二)药品价格1,基本药物中标价格,是省药采中心的集中采购价格和基层医疗卫生机构的零售价格,也是国库集中支付中心的结算价格.其他医疗机构可参照执行基本药物中标价格.2,中标结果公布1周内,中标企业必须按中标价供应药品;15天内,基层医疗卫生机构执行新的采购目录和零售价格.采购周期内如出现中标价格高于物价部门规定价格时,作相应调低.(三)购销合同各县(市,区)级卫生行政部门统一组织基层医疗卫生机构与省药采中心签订授权协议.省医药集中采购服务中心代表基层医疗卫生机构与中标企业签定药品购销合同,明确品种,规格,价格,供货区域,回款时间,支付方法,履约方式,违约责任等.省药采中心与中标企业签订追加合同时,各中标企业原则上不得拒绝.(四)药品配送1,生产企业可直接配送,也可委托符合法定资质条件的药品经营企业配送.委托配送的,生产企业和委托药品经营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书.2,中标企业必须按照购销合同保证药品供应,及时满足医疗卫生机构的采购需要,将药品配送到基层医疗卫生机构.配送药品的剩余有效期,必须占药品有效期的三分之二以上.(五)药款结算基层医疗卫生机构应及时完成药品验收入库及网上确认,提出用款计划申请.省药采中心根据基层医疗卫生机构药品验收入库网上确认,及时出具网采数量证明.县(市,区)级国库集中支付中心接到省药采中心网采数量证明后,根据采购合同和用款计划申请,及时完成与中标药品企业的药款结算和支付,确保从交货验收到付款时间不超过30天.(六)药品使用基层医疗卫生机构应按规定全部配备使用国家基本药物,确需配备使用其他药品的,应在中标挂网的省补充药品范围内配备使用.基本药物和省补充药品全部实行零差率销售.六,基本药物招标采购的监督管理(一)省,市,县药品集中采购工作领导小组各成员单位应当加强沟通,密切配合,按照各自职责分工,依照有关法律法规及《医疗机构药品集中采购工作规范》(卫规财发〔2010〕64号),《药品集中采购监督管理办法》(国纠办发〔2010〕6号)等规定,加强对基本药物集中招标采购的监督管理.(二)各级卫生行政部门对基层医疗卫生机构基本药物和补充药品集中采购的执行情况,纳入目标管理和绩效考核等工作,实行定期考核,并向社会公布,接受社会监督.(三)省药招办,市县药采监管机构,承担日常监督管理工作.加强实时监控购销行为,开展定期或不定期现场检查分析医疗卫生机构实际药品采购,使用和回款情况,建立不良记录管理制度,市场清退制度,健全信息安全保障措施,管理制度及突发事件应急预案,建立健全企业申诉机制和经办机构报告制度等.