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人大工商班:管理最需要简单化。

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    去年8月,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》。将试点扩大至北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省共21个地区。在医械注册人制度下,医疗器械注册证和生产许可证不再必须由同一主体完成,可以让一批械企从工厂和生产的压力中解绑,把更多的资金和精力投入到研发中。有业内人士分析,整个器械行业对医械注册人制度的关注度不高,是因为现在整个行业的创新能力还不够好,从事创新械企的企业屈指可数。虽然国产替代正在加速,但国内械企想要独当一面,就必须自主创新,只跟在跨国械企背后是不行的。

  • 2020年医疗器械行业:医疗器械身份证,今年完成试点

    去年12月10日,据国家药监局官网消息,医疗器械唯一标识数据库正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。目前心脏起搏器、髋关节假体、整形用注射填充物等九大类64个品种被

  • 2020年医疗器械行业:疾病诊断相关分组出台,医疗器械耗材重拳治理

    去年10月,国家医保局印发《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》,公布《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》以及《国家医疗保障DRG(CHS-DRG)分组方案

  • 2020年医疗器械行业:全国医用耗材,取消加成

    今年国务院印发《治理高值医用耗材改革方案》中,明确要求取消医用耗材加成。2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。

  • 2020年医疗器械行业:全国医疗器械,价格联动

    去年12月,国家医保局在《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第4000号(医疗体育类435号)提案答复的函》中明确表示,要形成全国医疗器械价格联动机制,实现一省挂网,全国可采。国